CN102885912A

CN102885912A - 一种润肠通便上下饮及其制备方法

Info

Publication number: CN102885912A
Application number: CN2011102035961A
Authority: CN
Inventors: 钟虹光; 孙萍; 卢建中; 吕毅斌; 李诒光; 廖群
Original assignee: JIANGXI SHIFANG SHIFANG CHINESE MEDICINE FOOD CO Ltd
Current assignee: Jiangxi Jiangzhong Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.
Priority date: 2011-07-20
Filing date: 2011-07-20
Publication date: 2013-01-23
Also published as: WO2013010383A1

Abstract

本发明涉及一种用天然植物莱服子、火麻仁、郁李仁和水溶性膳食纤维等制备而成的润肠通便上下饮及其制备方法。经动物及人体实验证明，具有良好的润肠通便的功效。具有改善大便干结、排便困难、腹胀腹痛等多种保健作用，适用于各类便秘人群饮用。

Description

一种润肠通便上下饮及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种润肠通便上下饮及其制备方法。

背景技术

便秘是一种常见病，分为继发性便秘、痉挛性便秘、梗阻性便秘、无力性便秘。其在程度上有轻有重，在时间上可以是暂时的，也可以是长久的。据调查在60岁以上的老年人中经常发生便秘者约占28%～50%。孕妇、婴幼儿及上班久坐族也是便秘的多发人群。长期便秘使人体中的废弃物有毒物质不能正常排出，容易引发痔疮、加重心脑血管疾病、形成腹疝。随着人民生活水平的提高，人们对自我身体的健康越来越重视，因此，在追求高质量生活方式的同时，人们越来越注重解决便秘问题。

目前市场上有很多润肠通便的保健食品，但大多以保健茶等袋泡茶的形式，直接使用不方便，且有些产品对人体有一定副作用。本发明优选具有润肠通便功效的药食两用纯天然中药，并加入膳食纤维，配制成润肠通便饮料，不仅服用方便，而且标本兼治，适合于不同年龄人群的需要。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有润肠通便功能的上下饮及其制备方法。该饮料功能性强，无毒副作用，具有改善大便干结、排便困难、腹胀腹痛等多种保健作用，适用于各类便秘人群饮用。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种润肠通便上下饮，其特征在于是由下述原料和重量配比制备而成：莱菔子1～30份，火麻仁1～30份，郁李仁1～30份，水溶性膳食纤维0.1～10份。本发明优选的重量配比是：莱菔子2～25份，火麻仁2～20份，郁李仁2～18份，水溶性膳食纤维0.5～5份。本发明最佳重量配比是：莱菔子4份，火麻仁3.5份，郁李仁3.5份，水溶性膳食纤维2份。

如上所述的上下饮，其特征在于在其原料配比中还可加入西洋参1～12份，以增强其养阴通便作用；还可加入决明子1～30份，以增强其润肠通便作用；还可加入当归1～30份，以增强其养血通便作用。

如上所述的上下饮，其特征在于西洋参可以换成人参、党参、太子参或黄芪中的任何一种。

如上所述的上下饮，其特征在于制备方法是按处方量称取莱菔子、火麻仁、郁李仁，加8～20倍水浸泡0.5～1小时，煎煮1～3小时，药液过滤，继续加6～15倍水煎煮0.5～2小时，过滤，合并滤液，加入水溶性膳食纤维及甜味剂，加纯化水调配，搅拌均匀，过滤，灌装，灭菌，即可。

如上所述的上下饮的制备方法，其特征在于甜味剂为麦芽糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、低聚异麦芽糖、三氯蔗糖、甜菊糖、安赛蜜或甜蜜素中的任何一种或一种以上。

如上所述的上下饮的制备方法，其特征在于成品剂型还可以是采用药学上可接受的载体或赋形剂按药剂学常规工艺制成的颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸剂或口服液。

如上所述的上下饮的制备方法，其特征在于成品还可以是采用食品上可接受的赋形剂或食品添加剂，按常规食品制备工艺制成的各种形态食品。

如上所述的上下饮，其特征在于制备润肠通便食品或保健品中的应用。

本发明所选的莱菔子，始载于《日华子本草》，含脂肪油、挥发油。挥发油内含甲硫醇。脂肪油内含多量芥酸、亚油酸、亚麻酸以及芥子酸甘油酯等。可以下气定喘，消食化痰。用于咳嗽痰喘，食积气滞，胸闷腹胀，下痢后重。

火麻仁，始载于《神农本草经》，列为上品。含干性脂肪油30%，油中含饱和脂肪酸10%，油酸12%，亚油酸53%，亚麻酸25%，此外，尚含蛋白质，麻仁球朊酶等。具有润燥、滑肠、通淋、活血的作用。是食品、保健饮料的良好原料。

郁李仁主要含大量脂肪油，约为58.3%～74.2%，还含苦仁苷、挥发性有机酸、粗蛋白质、纤维素、维生素B1等，长于导行大肠之结气，润滑大肠之燥涩而通便，又能行全身之水气，具有润肠通便、利水消肿的作用。

膳食纤维是不易被消化的食物营养素，主要来自于植物的细胞壁，包含纤维素、半纤维素、树脂、果胶及木质素等。膳食纤维是健康饮食不可缺少的，具有增强肠道功能，防止便秘的功效。膳食纤维影响大肠功能的作用包括：缩短粪便通过时间、增加粪便量及排便次数、稀释大肠内容物以及为正常存在于大肠内的菌群提供可发酵的底物。水溶性膳食纤维在大肠中就像吸水的海绵，可增加粪便的含水量使其变软，同时膳食纤维还能促进肠道的蠕动，从而加速排便，产生自然通便作用。排便时间的缩短有利于减少肠内有害细菌的生长，并能避免胆汁酸大量转变为致癌物。

本发明具有润肠通便作用，动物药效实验表明其可提高便秘模型小鼠小肠推进率，改善其便秘症状。临床试验表明其可明显改善便秘人群症状，临床痊愈率为65.83%，显效率为24.17%。具体实验如下：

一、上下饮对便秘模型小鼠小肠推进率及排便功能的影响

1 材料与方法

1.1 药物与试剂上下饮由江中药业股份有限公司提供。复方地芬诺酯片：江苏常州国营武进制药厂，批号：20100312。

1.2 实验动物昆明种雄性小鼠，体重18～22g，由江西中医学院实验动物中心提供。

1.3 实验方法

1.3.1 上下饮对便秘模型小鼠小肠推进运动的影响

取昆明种雄性小鼠40只，按体重随机分为4组：空白对照组、模型对照组（复方地芬诺酯）、上下饮低剂量组、高剂量组。空白对照组给予蒸馏水，模型对照组给予20mg/kg的复方地芬诺酯，上下饮低剂量组、高剂量组给药剂量为（相当于生药用量）5.5g/kg、11g/kg，每组10只动物。灌胃给药7天后，各组禁食不禁水24h，除空白对照组给予蒸馏水外，其余各组均给予复方地芬诺酯，30min后，样品组分别给予含样品的墨汁，再过20分钟颈椎脱臼处死，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门，下端至回盲部的肠管，轻轻将小肠拉成直线，测量小肠长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推行长度”，按下式计算“墨汁推进率”。

墨汁推进率=墨汁推进长度/小肠总长度×100%。

1.3.2 上下饮对便秘模型小鼠首次排便时间、排便粒数和粪便重量的影响

取昆明种雄性小鼠40只，按体重随机分为4组（同1.3.1），实验前各组动物禁食不禁水24h，模型对照组和上下饮组给予复方地芬诺酯，空白对照组给予生理盐水，给复方地芬诺酯1h后，给药组给予含样品的墨汁，两对照组给予墨汁，四组动物均单独饲养，正常饮水进食，观察记录每只动物首次排黑便时间（min）、10小时排便粒数及重量（g）。

1.4 数据处理运用SPSS软件进行方差分析。

2 结果

2.1 上下饮对便秘小鼠小肠推进运动的影响（表1）

表1 上下饮对便秘小鼠小肠推进运动的影响(x±s)

注：与空白对照组比较^﹟P<0.01，与模型对照组比较^*P<0.05^**P<0.01

由表1可见，给予复方地芬诺酯造小肠蠕动抑制模型成立。上下饮低、高剂量组与模型对照组比较均有显著性（P<0.05，P<0.01），表明上下饮有促进便秘模型小鼠小肠推进的作用。

2.2 上下饮对便秘小鼠首次排便时间、排便粒数及排便重量的影响（表2）

表2 上下饮对便秘小鼠首次排便时间、排便粒数及排便重量的影响(x±s)

由表2可见，复方地芬诺酯小鼠便秘模型成立。给予上下饮7天，低、高剂量组能明显缩短便秘小鼠的首次排便时间，高剂量组能增加便秘小鼠的排便粒数与排便重量。

以上实验表明上下饮能明显增强小鼠小肠蠕动，增加排便粒数与重量及缩短首次排便时间。由此可见，上下饮具有润肠通便的作用。

二、上下饮临床疗效研究

1.病例选择标准

1.1纳入病例标准：

功能性便秘在1个月以上并符合以下标准。

（1）排便时间延长，每次排便间隔72小时以上。

（2）便质干结，排便费力，或大便虽非干结但排出困难者。

1.2排除病例标准（包括不适应症或剔除标准）

（1）孕产妇或哺乳期妇女。

（2）由直肠、结肠器质性病变（如肿瘤、克隆氏病、结肠息肉等）所致肠道狭窄引起者。

（3）精神病患者，或心血管、肝、肾及造血系统等严重原发性病症者。

（4）凡未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。

2.观察指标

2.1主症：大便秘结、大便不畅、脘腹胀痛。

2.2次症：食后腹胀、腹部下坠感、食欲不振、嗳气。

3.疗效判定标准

3.1临床痊愈：大便正常，或恢复至病前水平，其它症状全部消失。

3.2显效：便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常；或大便稍干而排便间隔时间在72小时以内，其它症状大部分消失。

3.3有效：排便间隔时间缩短1天，或便质干结改善，其它症状均有好转。

3.4无效：便秘及其它症状均无改善。

4.观察方法

受试品由江西食方食坊中药食品有限公司提供。受试人共120例，年龄在20～65岁，平均年龄38.8岁，每日服用2次，每次1瓶。5天为1个疗程。

5.实验结果

具体实施方式

下面结合实例进一步描述本发明：

实施例1

按以下重量配比称取原料：莱菔子28份，火麻仁26份，郁李仁25份，水溶性膳食纤维5份。

制备方法：莱菔子、火麻仁、郁李仁加入10倍量水浸泡0.5小时后，煎煮2.5小时，药液过滤，继续加8倍量水煎煮1小时，过滤，合并滤液，加入水溶性膳食纤维及甜味剂，加纯化水调配，搅拌均匀，过滤，灌装，灭菌，即可。

如上所述的制备方法，其特征在于甜味剂为麦芽糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、低聚异麦芽糖、三氯蔗糖、甜菊糖、安赛蜜或甜蜜素中的任何一种或一种以上。

如上所述的制备方法，其特征在于成品剂型还可以是采用药学上可接受的载体或赋形剂按药剂学常规工艺制成的颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸剂或口服液。

如上所述的制备方法，其特征在于成品还可以是采用食品上可接受的赋形剂或食品添加剂，按常规食品制备工艺制成的各种形态食品。

实施例2

按以下重量配比称取原料：莱菔子2份，火麻仁1份，郁李仁3份，水溶性膳食纤维0.2份。

制备方法同实施例1

实施例3

按以下重量配比称取原料：莱菔子4份，火麻仁3.5份，郁李仁3.5份，水溶性膳食纤维2份。

制备方法同实施例1

实施例4

按以下重量配比称取原料：莱菔子3份，火麻仁4份，郁李仁3份，水溶性膳食纤维0.5份。

制备方法同实施例1

实施例5

按以下重量配比称取原料：莱菔子20份，火麻仁16份，郁李仁12份，水溶性膳食纤维1.2份、西洋参3份。

制备方法同实施例1

实施例6

按以下重量配比称取原料：莱菔子8份、火麻仁11份、郁李仁7份、水溶性膳食纤维1.8份、人参2份。

制备方法同实施例1

实施例7

按以下重量配比称取原料：莱菔子24份，火麻仁20份，郁李仁16份，水溶性膳食纤维3.5份，党参5份。

制备方法同实施例1

实施例8

按以下重量配比称取原料：莱菔子8份，火麻仁11份，郁李仁10份，水溶性膳食纤维2份，当归12份。

制备方法同实施例1

实施例9

按以下重量配比称取原料：莱菔子14份，火麻仁10份，郁李仁17份，水溶性膳食纤维3份，黄芪10份。

制备方法同实施例1

实施例10

按以下重量配比称取原料：莱菔子24份，火麻仁20份，郁李仁16份，水溶性膳食纤维5份，决明子15份。

制备方法同实施例1

实施例11

按以下重量配比称取原料：莱菔子14份，火麻仁10份，郁李仁6份，水溶性膳食纤维1.5份，太子参5份。

制备方法同实施例1 。

Claims

1.一种润肠通便上下饮，其特征在于由下述原料和重量配比制备而成：莱菔子1～30份，火麻仁1～30份，郁李仁1～30份，水溶性膳食纤维0.1～10份。

2.如权利要求1所述的上下饮，其中各原料的重量配比是：莱菔子2～25份，火麻仁2～20份，郁李仁2～18份，水溶性膳食纤维0.5～5份。

3.如权利要求1或2所述的上下饮，其中各原料的重量配比是：莱菔子4份，火麻仁3.5份，郁李仁3.5份，水溶性膳食纤维2份。

4.如权利要求1～3所述的上下饮，其特征在于在其原料配比中可加入西洋参1～12份，以增强其养阴通便作用；还可加入决明子1～30份，以增强其润肠通便作用；还可加入当归1～30份，以增强其养血通便作用。

5.如权利要求4所述的上下饮，其特征在于西洋参可以换成人参、党参、太子参或黄芪中的任何一种。

6.如权利要求1～3所述的润肠通便上下饮，其特征在于制备方法是按处方量称取莱菔子、火麻仁、郁李仁，加8～20倍水浸泡0.5～1小时，煎煮1～3小时，药液过滤，继续加6～15倍水煎煮0.5～2小时，过滤，合并滤液，加入水溶性膳食纤维及甜味剂，加纯化水调配，搅拌均匀，过滤，灌装，灭菌，即可。

7.如权利要求6所述的上下饮的制备方法，其特征在于甜味剂为麦芽糖醇、木糖醇、赤藓糖醇、低聚异麦芽糖、三氯蔗糖、甜菊糖、安赛蜜或甜蜜素中的任何一种或一种以上。

8.如权利要求6所述的上下饮的制备方法，其特征在于成品剂型还可以是采用药学上可接受的载体或赋形剂按药剂学常规工艺制成的颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸剂或口服液。

9.如权利要求6所述的上下饮的制备方法，其特征在于成品还可以是采用食品上可接受的赋形剂或食品添加剂，按常规食品制备工艺制成的各种形态食品。

10.如权利要求1～3所述的上下饮，其特征在于制备润肠通便食品或保健品中的应用。