CN105125946A - 一种清心除烦的栀子口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种清心除烦的栀子口服液，其所述口服液包括以下重量份数的原料药：栀子10～50份，远志10～20份，茯苓10～20份，合欢花10～20份，香附10～20份，玉竹10～20份，益母草10～20份，竹茹10～20份，百合10～20份，生地10～20份，莲芯10～20份，知母10～20份，月季花10～20份，珍珠母10～20份，麦冬10～20份，黄芩10～20份，黄精10～20份，酸枣仁10～20份，柏子仁10～20份。本发明通过通补结合，升降得宜等精妙的处方配伍，以调理人体紊乱的代谢和失调的内分泌，调节机体状态平衡，使脏腑功能活动正常，气血流畅，气机条达，阴阳平衡，益气活血，排毒祛斑，清心除烦，从而达到身体健康与睡眠质量良好的双重功效。

Description

一种清心除烦的栀子口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品，特别涉及一种清心除烦的栀子口服液及其制备方法。

背景技术

现代都市人就业压力大，竞争剧烈。应酬多，糟心的事多。房事、孩子上学、养老就医，每一件都费心费力；再加上环境污染日益严重，饮食不健康，所以感觉每天都在上火，每天都在焦躁不安。

求职、升职、住房、加薪、病患、孩子教育，方方面面生活的琐事让现代人心力交瘁，感觉身体入不敷出。再加上现代都市上班族普遍使用电脑办公，烟酒无度，夜生活不节制，熬夜，这些都直接伤害了肝肾。久视以及辐射，为电脑一族的眼睛健康埋下了隐患。这类人需要在注意用眼卫生的同时护肝养血。现代人们的生活饮食过于精细，运动量减少，或暴饮暴食，或劳倦过度，使得人体代谢机能逐渐衰退，导致脏腑功能失调，容易产生睡眠问题。想睡个好觉可能成了很多白领、用脑一族的奢望。

栀子性苦、寒、无毒；气微，味微酸而苦；入心、肝、肺、胃经。栀子花含黄酮类栀子素、果胶、鞣质、藏红花素等，根、叶、花皆可入药，有镇静、降压，抑菌、致泻、镇痛、抗炎，调节平滑肌，加速软组织的愈合等作用，有泻火除烦，消炎祛热，清热利尿，外用解毒之功效。

栀子清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

现在市面上各种养肝护肝、安神补脑的保健品、药品泛滥，但大多数徒有其表，大张旗鼓的虚假宣传，很可能没有任何保健功能，但造成人身体的巨大伤害，因此，寻找健康有效的保肝护肝、安神补脑的保健品具有很现实的重要意义。中药保肝护肝、安神补脑具有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研究的主要方向。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，环境污染日益严重，求职、升职、住房、加薪、病患、孩子教育，方方面面生活的琐事让现代人心力交瘁，感觉身体入不敷出。现在市面上各种养肝护肝、安神补脑的保健品、药品泛滥，但大多数徒有其表，大张旗鼓的虚假宣传，很可能没有任何保健功能，但造成人身体的巨大伤害，因此，寻找健康有效的保肝护肝、安神补脑的保健品具有很现实的重要意义。中药保肝护肝、安神补脑具有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研究的主要方向。如何满足五脏和体内的清洁，达到清心除烦，健康体魄的。在国外人们一般选择天然、无副作用的产品来解决类似问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种清心除烦的栀子口服液，其所述口服液包括以下重量份数的原料药：栀子10～50份，远志10～20份，茯苓10～20份，合欢花10～20份，香附10～20份，玉竹10～20份，益母草10～20份，竹茹10～20份，百合10～20份，生地10～20份，莲芯10～20份，知母10～20份，月季花10～20份，珍珠母10～20份，麦冬10～20份，黄芩10～20份，黄精10～20份，酸枣仁10～20份，柏子仁10～20份。

所述清心除烦的栀子口服液，其所述口服液中各种原料药的重量份数可以为：栀子10～40份，远志10～15份，茯苓10～15份，合欢花10～15份，香附10～15份，玉竹10～15份，益母草10～15份，竹茹10～15份，百合10～15份，生地10～15份，莲芯10～20份，知母10～20份，月季花10～20份，珍珠母10～20份，麦冬10～20份，黄芩10～20份，黄精10～20份，酸枣仁10～20份，柏子仁10～20份。

所述清心除烦的栀子口服液，其所述口服液中各种原料药的重量份数还可以为：栀子10～30份，远志10～20份，茯苓10～20份，合欢花10～20份，香附10～20份，玉竹10～20份，益母草10～20份，竹茹10～20份，百合10～20份，生地10～20份，莲芯10～15份，知母10～15份，月季花10～15份，珍珠母10～15份，麦冬10～15份，黄芩10～15份，黄精10～15份，酸枣仁10～15份，柏子仁10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种清心除烦的栀子口服液的制备方法，其所述口服液的制备步骤包括：

a.栀子的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2；

c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加蜂蜜或糊精调和，消毒杀菌后制备成口服液装瓶。

所述步骤a中，可以将收获的栀子洗净，将其浸泡水中1-2小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，成组分1备用。

所述步骤b中，可以将所述其余原料泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。

所述步骤c中，可以将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加蜂蜜或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种清心除烦的栀子口服液的制备方法，制备步骤还可以为：

a.栀子的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药加水浸泡、提取3次作为组分2；

c.将组分1和组分2混合，浓缩后加蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

所述步骤a中，可以将洗净栀子放于10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1；所述步骤b中，可以将所述其余原料放入占其质量5-10倍量水中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，作为组分2。

所述步骤c中，可以将组分1和组分2的合并，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.1g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后，用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，调和蜂蜜，紫外线消毒杀菌后装瓶。

本发明将现代营养学理论与传统中医药养生保健理论有机结合，可以补气益血，滋阴补肾、祛斑美白。如何打通人体排毒管道，通过排毒主管道——皮肤将体内毒素排出，并通过通补结合，升降得宜等精妙的处方配伍，以调理人体紊乱的代谢和失调的内分泌，调节机体状态平衡，使脏腑功能活动正常，气血流畅，气机条达，阴阳平衡，益气活血，排毒祛斑，清心除烦，从而达到身体健康与睡眠质量良好的双重功效。

具体实施方式

现代都市人就业压力大，竞争剧烈。应酬多，糟心的事多。房事、孩子上学、养老就医，每一件都费心费力；再加上环境污染日益严重，饮食不健康，所以感觉每天都在上火，每天都在焦躁不安。

烟酒无度，夜生活不节制，熬夜，这些都直接伤害了肝肾。久视以及辐射，为电脑一族的眼睛健康埋下了隐患。这类人需要在注意用眼卫生的同时护肝养血。现代人们的生活饮食过于精细，运动量减少，或暴饮暴食，或劳倦过度，使得人体代谢机能逐渐衰退，导致脏腑功能失调，容易产生睡眠问题。想睡个好觉可能成了很多白领、用脑一族的奢望

药理作用

1.对肝脏功能的影响

①用SD大白鼠分为4组；A组为对照组；B组为正常动物，用2g生药提取物灌胃；C组为结扎总胆管，引起高胆红素血症的动物；D组为高胆红素血症动物，并用2g生药的栀子提取物灌胃。实验测定肝脏Y蛋白、Z蛋白、BSP清除率、胆红素及有关酶的测定。实验结果表明：1)栀子提取物对动物血清和肝匀浆内碱性磷酸酶的活力并无影响，结扎总胆管引起碱性磷酶酶活力增加将近2倍。但栀子提取物对升高了的酶活力并无作用。2)栀子提取物对大白鼠血清和肝内乳酸脱氢酶活力的影响极小，4组动物酶活力的波动均在正常范围之内。3)栀子提取物对正常动物血清GOT无影响。结扎总胆管后，血清GOT增加7倍，栀子提取物可显著降低升高了的酶达40％。肝内GOT较稳定，4组动物均无明显改变。4)栀子提取物对正常动物的酶活力无影响，但能使结扎总胆管动物升高了的酶活力恢复正常，可认为栀子提取物并不增加UDP-GT的活力。5)测定肝脏二磷酸脲苷-葡萄糖脱氢酶表明，结扎总胆管可以降低酶活力，栀子提取物能增加正常动物酶活力，同时也能使降低了的酶活力升高。6)栀子提取物能增加正常动物的Y蛋白、Z蛋白的量，但不能使由于结扎总胆管而减少的Y蛋白、Z蛋白量增加。表明栀子抗胆红素血症作用与Y蛋白、Z蛋白关系不大。7)动物给药后静脉注射BSP(2g/100g体重)，测定血液中及胆汁中的BSP清除率，发现到达峰值时间均有相应的延长，表明BSP从肝内排出的过程受到阻滞。8)栀子能降低血清胆红素含量，但与葡萄糖醛酰转移酶无关。因此可以认为栀子提取物对肝细胞无毒性作用，栀子提取物可降低动物血清胆红素水平，但其退黄机制较为复杂，它不增加UDP-GT的活力，也不增加肝内的Y蛋白和之蛋白，也不像茵陈蒿那样，增加胆汁的分沁量。

②肝脏的保护作用

1)ICR大鼠预先(24或48小时以前)给于栀子提取物，可防止因半乳糖胺引起的暴发性肝炎。2)实验大鼠给于异硫氰酸a-萘酯50mg/kg，可使大鼠血清胆红素和血清碱性磷酸酯酶和丙氨酸氨基转移酶升高，如每日给于栀子粗提物(1.5g/kg，口服，3天)可使因异硫氰酸a-萘酯中毒大鼠的血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶下降。栀子中提取的成分栀子甙同样有此作用。3)对肝脏的影响：大鼠灌胃藏红花素50mg/kg8天对肝脏功能无影响，但可引起急性肝脏变色。如服用高剂量100mg/kg2周则可引起肝损害和黑变，但低剂量10mg/kg40天并不产生上述情况，上述的肝损害和黑变是完全可逆的。因此藏红花素即使很高剂量对大鼠肝脏的毒性极小，在人服用时不可能达到如此高的剂量，所以藏红花素作为食品着色剂是十分安全的。

2.对胆汁分泌的影响

大鼠、兔实验证明，栀子具利胆作用。其醇提物和栀子甙、藏红花素等均能使胆汁分泌量增加。大鼠口服、静脉注射或十二指肠内给于栀子甙25mg/kg引起胆汁分泌增加，以十二指肠内给药最为显著，几与去氢胆酸钠的效价相当。

3.对胃液分泌及胃肠运动的影响

十二指肠给予栀子甙25mg/kg，能使幽门结扎大鼠胃液分泌减少，总酸度下降，pH值升高，作用相当于硫酸阿托品的1/5-1/10。静脉注射栀子甙和其甙元(Genipin)，剂量分别为100mg/kg与25mg/kg，能抑制大鼠自发性胃蠕动和匹罗卡品(Pilocarpine)诱发的胃收缩，但作用短暂。低浓度(1∶25,000)栀子醇提取物能兴奋大鼠、兔小肠运动，高浓度(1∶1,000)则抑制。小鼠和豚鼠离体回肠试验表明栀子甙有较弱的抗乙酰胆碱和抗组胺作用。

4.促进胰腺分泌作用

杨稚珍等用胆胰插管研究栀子及其不同提取物对大鼠胆胰流量及胰酶活性的影响，结果显示，栀子及其几种提取物有明显的利胰、利胆及降胰酶效应。京尼平甙有最显著的降低胰淀粉酶作用，而其酶解产物京尼平的增加胰胆流量作用最强，持续时间较短。裴德恺的研究认为栀子促进胰腺分泌作用可能与保持胰细胞膜的结构、功能直接有关，从而从细胞水平上论证了栀子治疗胰腺炎的药效基础。初步观察亦发现栀子有使膜脂的过氧化产物减少作用。

5.对中枢神经系统的作用

小鼠腹腔注射栀子醇提取物(栀子果实粉碎后以乙醇渗漉，渗漉液在50℃减压浓缩去醇，制成300％浓缩液)5.69g/kg，能减少小鼠自发活动(踏板法)，与对照组相比较P＜0.01，且与环己比妥钠(静脉注射，50mg/kg)有协同作用，能延长睡眠时间近12倍。但如用药组小鼠灌胃35g/kg栀子醇渗漉液，然后分别在1.2.3小时，静脉注射环己烯巴比妥钠50mg/kg，记录翻正反射消失时间，结果只有于2小时给药的栀子组能显著延长环己烯巴比妥钠睡眠时间(P＜0.05)。但栀子对苯丙胺诱发活动无对抗作用。小鼠腹腔注射栀子醇提物5.69g/kg，体温可平均降低3℃，大鼠腹腔注射200mg/kg体温下降可持续7小时以上。

6.对心血管系统的作用

栀子煎剂和醇提物对麻醉或不麻醉猫、兔、大鼠，不论口服，腹腔注射或静脉注射给药均有降压作用，其降压作用对肾上腺素升压作用及阻断颈动脉血流的加压反射均元影响。也没有加强乙酰胆碱的降压作用。给予抗组胺药如苯海拉明，对栀子的降血压作用无影响。其降压作用不是由于释放组胺所引起。静脉注射普鲁卡因也不改变栀子的降血压效果，说明其降血压作用与传入神经纤维无关。对神经节无阻断作用。当切断两侧迷走神经后，栀子的降血压作用显著减弱或完全消失，阿托品也可取消其降血压作用。故认为栀子的降血压作用部位在中枢，栀子降血压效应主要是加强了延脑副交感中枢紧张度所致。亦有报道栀子对外周阻力影响不大，离体鼠心灌流实验表明，栀子提取物能降低心肌收缩力。麻醉犬、鼠静脉注射栀子提取物500mg/kg引起的血压下降是由于心收缩容积及心输出量下降。Im藏红花酸(藏红花素的水解产物)0.01mg/kg，能减少喂饲胆固醇兔动脉硬化的发生率。大鼠静脉注射大剂量1g/kg的栀子甲醇提取物时，心电图可呈现心肌损伤及房室传导阻滞。但麻醉兔静脉注射栀子甙30mg/kg，对血压、心率和乙电图都无明显影响。栀子果实的热水提取物能刺激体外培养牛主动脉内皮细胞的增殖，从而使血管内膜得以修复。

7.抑菌作用

栀子煎剂对白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌有抑制作用，对多种皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。

8.致泻作用

去乙酰车叶草甙酸甲酯有泻下作用，小鼠的半数有效量为0.53g/kg，服用6小时后开始腹泻。羟异栀子甙亦有导泻作用，小鼠口服的半数有效量为1.2g/kg，服后3小时开始作用。栀子甙的导泻作用半数有效量为300mg/kg，服药后3小时起作用。栀子甙酸的导泻作用半数有效量＞800mg/kg。

9.镇痛作用

栀子甙及其水解产物京尼平对腹腔注射醋酸引起的小鼠扭体运动有抑制作用。

10.抗炎及治疗软组织损伤的作用

栀子以乙醇回流提取，在40℃以下减压浓缩至粘稠膏状(G1)；将乙醇回流提取后的药渣，用水渗漉，渗漉液水浴蒸干(G2)；将G1部分以甲醇溶解加硅藻土拌匀，以不同有机溶剂洗脱，分别回收溶剂得石油醚部分(G3)，氯仿部分(G4)，乙酸乙酯部分(G5)，甲醇部分(G6)。

然后以栀子甙(C-A)，氢化可的松软膏(H-U)，氢化可的松注射剂(H-I)，外伤止痛膏(H-E)作为对照。观察栀子各分离部位对软组织损伤动物模型的治疗作用和抗炎作用。结果如下：栀子各分离部分对软组织损伤模型的治疗作用。

黄精以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。酒黄精又称炙黄精。为净黄精加酒和黑豆等辅料蒸后切片晒干入药者。兼有遁经络之功。黄精具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥，干咳少痰，及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴，又益脾气，用于肾虚精亏得头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。黄精壮筋骨，益精髓，变白发；适宜用于肺阴不足所致的咳嗽痰少，干咳无痰，咳血等症。

茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾，又能渗湿，对于脾虚运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾，治气虚之辅佐药。

香附辛微苦甘，平功能主治：理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。《纲目》载其：散时气寒疫，利三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。

益母草味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。益母草含益母草碱、延胡索酸等物质，有活血调经、降血压、利尿消肿等作用。

玉竹：滋阴润肺；养胃生津。燥咳；劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛。玉竹味甘多脂，质柔而润，是一味养阴生津的良药。玉竹中所含的维生素A，改善干裂、粗糙的皮肤状况，使之柔软润滑。起到美容护肤的作用。《本草经集注》云“茎干强直，似竹箭杆，有节。”故有玉竹之名。植物的根茎可供药用，中药名亦为玉竹，秋季采挖，洗净，晒至柔软后，反复揉搓，晾晒至无硬心，晒干，或蒸透后，揉至半透明，晒干，切厚片或段用。《本草正义》：“治肺胃燥热，津液枯涸，口渴嗌干等症，而胃火炽盛，燥渴消谷，多食易饥者，尤有捷效”。

合欢花含有合欢甙，鞣质，解郁安神，理气开胃，活络止痛，用于心神不安、忧郁失眠。治郁结胸闷，失眠，健忘，风火眼，能安五脏，和心志，悦颜色，有较好的强身、镇静、安神、美容的作用，也是治疗神经衰弱的佳品。也具有清热解暑，养颜祛斑解酒等功效。《本草经》说：“合欢花能安五脏，和心志，悦颜色。”尤其对孕妇，有较好的强身、镇静、安神、美容的作用，也是治疗神经衰弱的佳品。

月季花，中药名。为蔷薇科植物月季RosachinensisJacq.的干燥花。全年均可采收，花微开时采摘，阴干或低温干燥。均为栽培。具有活血调经，疏肝解郁之功效。常用于气滞血瘀，月经不调，痛经，闭经，胸胁胀痛。

竹茹，中药名。为禾本科植物青秆竹BambusatuldoidesMunro、大头典竹Sinocalamusbeecheyanus(Munro)McClurevar.pubescensP.F.Li或淡竹PhyILostachysnigra(Lodd.)Munrovar.henonis(Mitf.)StapfexRendle的茎秆的干燥中间层。具有清热化痰，除烦，止呕的功效。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，惊悸不宁，心烦失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。《本草纲目》：伤寒劳复，小儿热痫，妇人胎动。《药性论》：止肺痿唾血，鼻衄，治五痔。

百合除含有蛋白质21.29％、脂肪12.43％、还原糖11.47％、淀粉1.61％，及钙、磷、铁、每百克含1.443毫克维生素B、21.2毫克维生素C等营养素外，还含有一些特殊的营养成分，如秋水仙碱等多种生物碱。这些成分综合作用于人体，不仅具有良好的营养滋补之功，而且还对秋季气候干燥而引起的多种季节性疾病有一定的防治作用。中医上讲鲜百合具有养心安神，润肺止咳的功效，对病后虚弱的人非常有益。《本经》：主邪气腹胀、心痛。利大小便，补中益气。《别录》：除浮肿胪胀，痞满，寒热，通身疼痛，及乳难，喉痹，止涕泪。《药性论》：除心下急、满、痛，治脚气，热咳逆。

莲芯，即莲子心，中药名。为睡莲科多年生水生草本植物莲成熟种子中的幼叶及胚根。秋季采收莲子时，将莲子剥开，取出绿色胚(莲芯)，晒干。具有清心火，平肝火，止血，固精之功效。《随息居饮食谱》：敛液止汗，清热养神，止血固精。

知母为著名中药，性苦寒，有滋阴降火、润燥滑肠、利大小便之效。属清热下火药，主治：温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊。用于阴虚火旺，肺肾亏所致的骨节蒸潮热、盗汗、心烦等症。知母有滋阴降火的作用。常同黄柏相须为用，配入养阴药中，如知柏地黄丸。可用于阴虚消渴，症见口渴、饮多、尿多者。本品有滋阴润澡、生津止渴功效。同天花粉、五味子等配合使用可增强疗效，如玉液汤。清热泻火：用于高热烦渴，常配生石膏；用于肺热咳嗽，常配贝母。滋阴降火：用于阴虚之发热、盗汗，常配黄柏、地黄。《本经》：主消渴热中，除邪气肢体浮肿，下水，补不足，益气。《别录》：疗伤寒久疟烦热，胁下邪气，膈中恶及风汗内疸。

麦冬甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。功能与主治：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。为百合科植物麦冬的块根，临床常用品有去心与不去心之分，去心之说最早见于陶弘景《名医别录》，谓麦冬如不去心可令人心烦。然后世医家反对者众多，如吴鞠通每用麦冬则注明不去心，谓麦冬有心可以心入心，直清心经之热。笔者认为似无争论之必要，由于中国各地用药习惯不同，可入乡随俗，不必苛求。如欲用其入心清热，可用朱砂拌之，称为辰麦冬。麦冬性寒质润，滋阴润燥作用较好，适用于有阴虚内热、干咳津亏之象的病证，不宜用于脾虚运化失职引起的水湿、寒湿、痰浊及气虚明显的病证。临床将麦冬当作补品补益虚损应注意辨证，用之不当会生湿生痰，出现痰多口淡、胃口欠佳等不良反应。

柏子仁性平味甘，心、肾、大肠经。具养心安神、润肠通便的功效。治惊悸、失眠、遗精、盗汗、便秘等症，能养心安神，润肠通便。用于虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥使秘等症。《药品化义》：柏子仁，香气透心，体润滋血。同茯神、枣仁、生地、麦冬，为浊中清品，主治心神虚怯，惊悸怔仲，颜色憔悴，肌肤燥痒，皆养心血之功也。又取气味俱浓，浊中归肾，同熟地、龟版、枸杞、牛膝，为封填骨髓，主治肾阴亏损，腰背重病，足膝软弱，阴虚盗汗，皆滋肾燥之力也。味甘亦能缓肝，补肝胆之不足，极其稳当，但性平力缓，宜多用之为妙。

酸枣仁中国最早的一部药书《神农本草经》中记载：“补中益肝，坚筋骨，助阴气，皆酸枣仁之功也。”明代李时珍《本草纲目》中记载，枣仁“熟用疗胆虚不得眠，烦渴虚汗之症；生用疗胆热好眠，皆足厥阴少阳药也。功效养肝，宁心，安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。《本经》：主心腹寒热，邪结气聚，四肢酸疼，湿痹。《别录》：主烦心不得眠，脐上下痛，血转久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健。《药性论》：主筋骨风，炒末作汤服之。《本草拾遗》：睡多生使，不得睡炒熟。王好古：治胆虚不眠，寒也，炒服；治胆实多睡，热也，生用。《本草汇言》：敛气安神，荣筋养髓，和胃运脾。《本草再新》：平肝理气，润肺养阴，温中利湿，敛气止汗，益志定呵，聪耳明目。药理作用：.镇静、催眠作用：酸枣仁煎剂给大白鼠口服或腹腔注射均表现镇静及嗜眠，无论白天或黑夜，酸枣仁均能表现上述作用。小白鼠口服时的镇静指数为1.95，与巴比妥类药物表现协同作用，酸枣仁被连续使用6天后，动物睡眠会变浅，持续时间缩短，即产生耐受性，但停药1周后可消失。

珍珠母是贝类珍珠母层的粉末，具有平肝潜阳；安神定惊；清肝明目的功效。成、寒。归肝、心经。平肝潜阳；安神定惊；清肝明目考证。功用主治平肝，潜阳，定惊，止血。治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。《中国医学大辞典》：滋肝阴，清肝火。治癫狂惊痫，头眩，耳鸣，心跳，胸腹膜胀，妇女血热，血崩，小儿惊搐发痉。《饮片新参》：平肝潜阳，安神魂，定惊痫，消热痞、眼翳。

生地：生地也叫生地黄，玄参科多年生草本植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥的块根。清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、金疮瘀、凉血、止血；鲜地黄和生地黄的作用是有所不同的。鲜地黄清热生津，可以止血和凉血，经常是用于热病伤阴，吐血、咽喉肿痛、舌绛烦渴、发斑发疹以及衄热等病症。相对于鲜地黄，生地黄是凉血清热，也可以生津，还可以养阴，多用于治疗阴虚内热、骨蒸劳热、舌绛烦渴、发斑发疹等问题。生地性寒，功能为滋阴补肾。不只生津止渴和凉血清热，还对血崩、月经不调、胎动不安、便秘等有作用，凡是血分有热伤阴的人，都可以经常服用。如果想要治疗温热病，可以用生地做清营汤；如果是治疗温病的后期，由于余热还没消尽，应该把生地用来煮青蒿鳖甲汤。

远志(RadixPolygalae)为常用中药，最早记载于《神农本草经》，列为上品，并被视为养命要药，来源于远志科植物远志PolygalatenuifoliaWilld.和卵叶远志P.sibiricaL.的干燥根。性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。《神农本草经》：主咳逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力。

黄芩其以根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。《本草纲目》：治风热湿热头疼，奔豚热痛，火咳肺痿喉腥，诸失血。《别录》：疗痰热胃中热，小腹绞痛，消谷，利小肠，女子血闭，淋露下血，小儿腹痛。

本发明具体实施方式

具体实施例1：

将晾晒好的栀子泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

将其余原料药远志，茯苓，合欢花，香附，玉竹，益母草，竹茹，百合，生地，莲芯，知母，月季花，珍珠母，麦冬，黄芩，黄精，酸枣仁，柏子仁，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为80℃时1.06的浸膏，成为组分2。

将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例2：

将晾晒好的栀子5000g泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

将远志1500g，茯苓1500g，合欢花1500g，香附1500g，玉竹1500g，益母草1500g，竹茹1500g，百合1500g，生地1500g，莲芯1500g，知母1500g，月季花1500g，珍珠母1500g，麦冬1500g，黄芩1500g，黄精1500g，酸枣仁1500g，柏子仁1500g，将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06的浸膏，成为组分2。将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.35的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例3：将晾晒好的栀子4000g浸泡水中1小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，成组分1，将所述其余原料远志1200g，茯苓1300g，合欢花1200g，香附1300g，玉竹1100g，益母草1200g，竹茹1200g，百合1100g，生地1100g，莲芯1200g，知母1200g，月季花1200g，珍珠母1200g，麦冬1100g，黄芩1200g，黄精1200g，酸枣仁1200g，柏子仁1200g，放入5-10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，作为组分2。将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例4：将晾晒好的栀子3500g泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。将远志1100g，茯苓1100g，合欢花1200g，香附1100g，玉竹1100g，益母草1200g，竹茹1200g，百合1100g，生地1100g，莲芯1200g，知母1200g，月季花1200g，珍珠母1200g，麦冬1100g，黄芩1200g，黄精1200g，酸枣仁1200g，柏子仁1200g，，将所述原料药放入粉碎机粉碎后，将颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，将上述两种提取液合并，作为组分2；合并组分1组分2减压浓缩相对密度为80℃时1.36的滤液，回收乙醇，调入蜂胶，紫外线杀菌后装瓶。

试验例1：本发明急性毒性试验

一、试验材料：

动物：昆明种小鼠，体重21-24g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明口服液(按实施方法2制备)。

二、方法：

1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将栓剂溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将栓剂加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

三、试验结果：

在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。

试验例2：本发明急性皮肤刺激试验报告

1、实验目的：检测本发明对实验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度

2、材料和方法：

2.1.受试物：本发明口服液(按实施例方法2制得)

2.2.实验动物：壹级大耳白种家兔，10只，雌性，体重2.1-2.3kg；由青岛大学医学院生物系实验动物中心提供；

2.3.试验方法：

选用皮肤完好的健康家兔10只，于试验前24小时将其背部脊柱两侧被毛剪掉，去毛面积左、右各约4cm×4cm。试验时取受试物0.2ml涂于2.5cm×2.5cm的二层纱布上，敷贴于一侧去毛皮肤表面，油纸覆盖，胶布固定。另一侧皮肤作为空白对照。封闭4小时后，去除覆盖物，并用温水清洗去残留受试物，于去除受试物后的1、24和48小时观察涂抹部位皮肤反应，并评分。

3、实验结果：实验动物皮肤未出现任何红斑，红肿，发炎现象。

4、小结：根据《消毒技术规范》(1999)中皮肤刺激反应评分标准判定，本发明对动物皮肤刺激强度属无刺激性。

实施例3：长期毒性实验资料

1、实验方法

将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂本发明口服液溶液0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92、184和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。

2、结果

上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。提示，本发明中药口服液长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。

试验结果表明：本发明口服液实验安全。该药对乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的最小抑制浓度为1∶150，淋球菌为1∶150，白色念珠菌为1∶300，对1∶20稀释度时的杀灭时间为5分钟，1∶50时为10分钟，1∶100时为20分钟，1∶200时为40分钟，1∶400时为8小时。

药理学实验：

本发明口服液是由栀子、远志，茯苓，合欢花，香附，玉竹，益母草，竹茹，百合，生地，莲芯，知母，月季花，珍珠母，麦冬，黄芩，黄精，酸枣仁，柏子仁，等药物制成的复方口服液，具有健脑安神，生精补髓，清肝明目、清心除烦的功效，用于神经衰弱、失眠、健忘、头晕等症。本文观察了本发明口服液对未成年小鼠学习记忆能力及脑内单胺类神经递质5-HT，DA，NA，5-HIAA含量的影响。

1试验材料

1.1药物本发明口服液，由本院药剂科按实施例2的方法制备；阳性对照药，安神健脑液，北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产，批号：4152850。

1.2动物昆明种小鼠11～15g，雌雄各半，购自长春生物制品研究所，许可证号：SCXK.2002.0001。

1.3仪器Y.型水迷宫；ES.180电子分析天平，沈阳龙腾公司生产；RF.540型荧光分光光度计，日本岛津公司生产。

1.4试剂5.羟色胺硫酸肌酐，中国医药公司上海化学试剂采购供应站，批号：65-02.28，瑞士进口分装，纯度99％；5.羟吲哚乙酸，Sigma产品，批号：60k1083，纯度98％～100％；重酒石酸钾去甲肾上腺素，上海禾丰制药有限公司出品，批号：0205037，2mg/mL；盐酸多巴胺，由上海禾丰制药有限公司出品，批号：0204011，20mg/2mL；其它试剂均为国产分析纯。

2方法与结果

对未成年小鼠学习记忆能力的影响(水迷宫法)取小鼠80只，随机分为：空白对照组，安神健脑液13mL/kg给药组，本发明口服液组10.0，5.0，2.5mL/kg3个剂量给药组。每天给药1次，连续给药15d，于初次给药的第11d开始将小鼠置于水迷宫中进行训练。实验采用Y.型水迷路装置。该装置分长臂端和两分枝短臂端。左侧短臂端装有平台，作为小鼠栖身之处，平台上方有灯光照明。三个枝臂端留有一个10cm的开口，中间部分用黑色有机玻璃盖上，作为暗道。水深10cm，水温(30±2)℃，共训练5d，每只动物每天训练10次，训练时将小鼠的尾部朝向迷宫的双叉端轻轻地放入水中，以其在15S内直接达到有光源的平台为正确反应，否则视为错误，记录每只动物每天发生错误的次数，并计算5d平均成绩。实验数据以-X±S表示，组间比较用样本2.1均数t检验方法，结果见表1。

表1本发明口服液对未成年小鼠学习记忆能力的影响(x±s，n＝16)

注：与空白对照组比*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001，以下各表均同。

由表1结果可见，本发明10.0mL/kg剂量组，于训练的第3d开始便能明显地减少小鼠的错误次数，且随着给药时间的延长，错误次数逐渐减少，说明其可增强小鼠学习记忆能力。

2.2对未成年小鼠脑内单胺类递质含量的影响

取小鼠80只，同上分组给药，连续给药15d，末次给药后1h将动物处死，迅速取脑组织，立即放入液氮灌内冷冻，分批取出匀浆，按荧光分光光度法测定小鼠脑组织中5-HT，DA，NA，5-HIAA的含量，实验数据以x±s表示，组间比较用样本均数t检验方法，结果见表2。

表2本发明口服液对未成年小鼠脑内单胺类递质含量的影响(x±s，n＝16)

由表2结果可见，本发明口服液能明显地增加小鼠大脑组织中5-HT，DA，NA含量。

2.3对未成年小鼠胸腺、脾、肾上腺指数的影响取小鼠80只，同2.1分组给药，末次给药后1h将动物处死，取胸腺、脾、肾上腺称重计算脏器指数，实验数据以x±s表示，组间比较用样本均数t检验方法，结果见表3。

表3本发明口服液对未成年小鼠相关脏器指数的影响(x±s，n＝16)

由表3结果可见，本发明能明显地增加肾上腺指数。

3讨论

学习记忆是脑的高级功能之一，是衡量动物智力发育的重要指标，学习记忆是通过神经系统一系列生理生化过程实现的。单胺类神经递质对注意力，记忆力和反应能力有着重要的调节作用，它包括NA，DA，5-HT，5-HIAA等，突触中NA，DA，5-HT含量丰富，它不仅与突触传递有关，而且与突触成熟有关。NA，DA，5-HT，5-HIAA的减少，必然影响脑内神经递质的平衡，导致智力损伤而减退。实验结果表明，安神补脑液能增强未成年小鼠的学习记忆能力，同时还表明其可提高动物脑内NA，DA，5-HT的含量，安神补脑液在I缶床上已应用多年，作用明显，疗效确切，但对其用于治疗健忘的作用机制从未进行深入的研究，本文从对未成年动物脑内单胺类神经递质方面的影响结果提示，安神补脑液可能通过激活脑代谢，增加大脑皮质中多种神经介质的数量，从而达到增强记忆的功能。实验结果还显示安神补脑液可增加未成年小鼠肾上腺重量，给药组与对照组有明显差异，这也可能与其方中含有黄精等补肾药有关。

具体实施例：段某，男，27岁。自述工作压力大。脱发严重，面色晦暗。平素爱琢磨事，睡眠质量差。换个工作后，压力徒增，每日睡眠不安，烦躁异常，摔东西，爱吵架，无名火泛滥。口臭加剧，失眠健忘。逐渐加剧，睡觉时经常哭喊，躁动不安，几乎每夜必发，大把落发。2月前开始出现入睡后1小时左右突然坐起，面部表情恐怖、似见异物状，伴有心悸、全身汗出。今来我处就诊。诊断舌红、苔薄黄，脉细数。证属心肝火旺，阴血不足。治宜平肝宁心，安神定志。方用：栀子25g，远志11g，茯苓12g，合欢花13g，香附12g，玉竹11g，益母草12g，竹茹13g，百合12g，生地12g，莲芯11g，知母12g，月季花13g，珍珠母12g，麦冬11g，黄芩12g，黄精11g，酸枣仁12g，柏子仁12g，制成口服液，分早、中、晚3次口服。连服15天。复诊，诉服药后夜惊发作次数大减，口臭减轻，烦躁减轻，入睡后己不再坐起，能一觉睡到天亮，脑子也不再胡思乱想，几乎不再噩梦连连。精力充沛，不再无名火泛滥。前方再进30天后，诸症皆平，睡眠安稳，一直未复发。

Claims (10)

1.一种清心除烦的栀子口服液，其特征在于，所述口服液包括以下重量份数的原料药：栀子10～50份，远志10～20份，茯苓10～20份，合欢花10～20份，香附10～20份，玉竹10～20份，益母草10～20份，竹茹10～20份，百合10～20份，生地10～20份，莲芯10～20份，知母10～20份，月季花10～20份，珍珠母10～20份，麦冬10～20份，黄芩10～20份，黄精10～20份，酸枣仁10～20份，柏子仁10～20份。

2.根据权利要求1所述清心除烦的栀子口服液，其特征在于，所述口服液中各种原料药的重量份数为：栀子10～40份，远志10～15份，茯苓10～15份，合欢花10～15份，香附10～15份，玉竹10～15份，益母草10～15份，竹茹10～15份，百合10～15份，生地10～15份，莲芯10～20份，知母10～20份，月季花10～20份，珍珠母10～20份，麦冬10～20份，黄芩10～20份，黄精10～20份，酸枣仁10～20份，柏子仁10～20份。

3.根据权利要求1所述清心除烦的栀子口服液，其特征在于，所述口服液中各种原料药的重量份数为：栀子10～30份，远志10～20份，茯苓10～20份，合欢花10～20份，香附10～20份，玉竹10～20份，益母草10～20份，竹茹10～20份，百合10～20份，生地10～20份，莲芯10～15份，知母10～15份，月季花10～15份，珍珠母10～15份，麦冬10～15份，黄芩10～15份，黄精10～15份，酸枣仁10～15份，柏子仁10～15份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述清心除烦的栀子口服液的制备方法，其特征在于，所述口服液的制备步骤包括：

a.栀子的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2；

c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加蜂蜜或糊精调和，消毒杀菌后制备成口服液装瓶。

5.根据权利要求4所述清心除烦的栀子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将收获的栀子洗净，将其浸泡水中1-2小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，成组分1备用。

6.根据权利要求4所述清心除烦的栀子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将所述其余原料泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。

7.根据权利要求4所述清心除烦的栀子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加蜂蜜或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

8.一种如权利要求1～3中任一项所述清心除烦的栀子口服液的制备方法，其特征在于，制备步骤还可以为：

a.栀子的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药加水浸泡、提取3次作为组分2；

c.将组分1和组分2混合，浓缩后加蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

9.根据权利要求8所述清心除烦的栀子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将洗净栀子放于10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1；所述步骤b中，将所述其余原料放入占其质量5-10倍量水中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，作为组分2。

10.根据权利要求8所述清心除烦的栀子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1和组分2的合并，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.1g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后，用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，调和蜂蜜，紫外线消毒杀菌后装瓶。