CH643457A5 - Pharmazeutische praeparate zur behandlung der hypertonie. - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft neue antihypertensive Präparate,
die a) das 6-Benzoyl-3-hydrazino-5,6,7,8-tetrahydropyrido-[4,3-c]pyridazin,
b) das 4-(2-Hydroxy-3-isopropylaminopropoxy)indol und c) das N-[cis-2',6'-DimethylpiperidyI-( 1 ')J-3-sulfamyl-4-chlorbenzoesäureamid enthalten, sowie die Herstellung dieser Präparate.
Die unter a), b) und c) angeführten Wirkstoffe sind bekannt.
Die erfindungsgemässen Präparate enthalten die Wirkstoffe a), b) und c) vorzugsweise in einem gewichtsmässigen Mengenverhältnis von ca. 0,5:1:1 bisca. 4:2:1, insbesondere ca. 1:2:1 oder ca. 1:1:1. Besonders bevorzugt ist das Verhältnis 1:2:1.
Erfindungsgemäss gelangt man zu den neuen Präparaten, indem man die Wirkstoffe in eine für therapeutische Zwecke geeignete Dosierungsform bringt.
Die Wirkstoffe können in Form eines physiologisch verträglichen Salzes oder als freie Base verwendet werden.
a) sowie seine Salze zeichnet sich im Tierversuch bei einer Dosierung von ungefähr 0,1 bis 5 mg/kg Körpergewicht durch eine antihypertensive Wirkung aus, bewirkt aber im gleichen Dosisbereich eine dosisabhängige Tachykardie.
Durch die kombinierte Verabreichung von Wirkstoff b) mit Wirkstoff a) wird die antihypertensive Wirkung von a) verstärkt und die durch die Verbindung bedingte Tachykardie vermindert.
Dies kann durch Versuche am renal-hypertonen Hund (Methode nach Goldblatt) oder an der renal-hypertonen Ratte (Methode nach Grollmann) gezeigt werden.
Es wurde nun gefunden, dass durch die kombinierte Verabreichung von Wirkstoffen a) und b) mit einer dritten Komponente, dem Wirkstoff c), die Tendenz zur Ödembildung, die nach Verabreichung von a) mit b) eintreten kann, weitgehend unterdrückt wird.
Dieser Effekt ist mit der erfindungsgemässen Dreierkombination überraschend viel ausgeprägter als aufgrund der be-5 kannten salidiuretischen Wirkung von c) erwartet werden konnte.
Für die Anwendung als Antihypertensiva, z. B. in der Hochdrucktherapie, variieren die zu verwendenden Dosen naturgemäss je nach Art der Verabreichung und des zu be-lo handelnden Zustandes. Im allgemeinen werden jedoch befriedigende Resultate mit einer täglichen Dosis von ca. 0,07 bis ca. 0,6 mg des Wirkstoffs a), ca. 0,14 bis ca. 0,3 mg des Wirkstoffs b) und ca. 0,07 bis ca. 0,14 mg des Wirkstoffs c) pro Kilo Körpergewicht erhalten; diese Dosis kann nötigen-15 falls in 2 bis 4 Anteilen oder auch als Retardform verabreicht werden. Für grössere Säugetiere liegt die Tagesdosis bei ca. 5 bis ca. 40 mg des Wirkstoffs a), ca. 10 bis ca. 20 mg des Wirkstoffs b) und ca. 5 bis ca. 10 mg des Wirkstoffs c).
Die Verabreichung erfolgt vorzugsweise einmal täglich. 20 Als Heilmittel kann die erfindungsgemässe Kombination allein oder in entsprechender Arzneiform für enterale oder parenterale Verabreichung verabreicht werden. Die Wirkstoffe können in einer Arzneiform vereinigt oder nebeneinander, z.B. in Form einer Doppelpackung, verwendet wer-25 den.
Die Herstellung der erfindungsgemässen Kombination kann durch Mischung der Komponenten nach an sich bekannten Methoden erfolgen. Von praktischer Bedeutung ist dabei die für enterale Verabreichung geeignete Form, wie 30 z.B. Tabletten, Manteltabletten, Schichtentabletten, Kapseln, usw.
Geeignete pharmakologisch indifferente Hilfsstoffe für Tabletten und Kapseln sind z.B. Milchzucker, Stärke, Calciumsulfat, Talk, Magnesiumstearat.
35 Ferner können sie noch andere Hilfsstoffe enthalten, wie Stabilisierungs- oder Netzmittel, Lösungsvermittler, Farbstoffe, usw.
Säuren, die mit dem Wirkstoff a) geeignete physiologisch verträgliche Säureadditionssalze bilden, sind z.B. Chlor-40 wasserstoffsäure, Fumarsäure, Methansulfonsäure.
Säuren, die mit dem Wirkstoff b) geeignete physiologisch verträgliche Säureadditionssalze bilden, sind z.B. Chlorwasserstoffsäure, Bromwasserstoffsäure, Schwefelsäure, Fumarsäure oder Maleinsäure.
45 Die aktiven Wirkstoffe a), b) und c) können sich gemeinsam in einer Verabreichungsform befinden, sie können jedoch ebenfalls getrennt, d.i. in zwei oder drei Verabreichungsformen in einer gemeinsamen Packung, enthalten sein, die jedoch so verabreicht werden, dass die gewünschte so Wirkung nach Verabreichung der drei Formen im Körper entsteht.
Das nachfolgende Beispiel erläutert die Erfindung.
55 Beispiel: Tabletten
6-Benzoyl-3-hydrazino-5,6,7,8-tetrahydropyrido-
[4,3-cJpyridazin (als Methansulfonat,
entspricht 10 mg Base) 13,5 mg
4-(2-Hydroxy-3-isopropylaminopropoxy)indol 10 mg 60 N-[cis-2',6'-Dimethxylpiperidyl-(l ')]-
3-sulfamyl-4-chlorbenzoesäureamid 10 mg
Milchzucker 62 mg
Maisstärke 40 mg
Kolloidale Kieselsäure 5 mg
65 Polyvinylpyrrolidon .5 mg
Talk -7 mg
Magnesiumstearat 1 mg
153,5 mg
3
643 457
Die Wirkstoffe werden mit dem Milchzucker, der kolloidalen Kieselsäure und einem Teil der Maisstärke gemischt. Die Mischung wird durch ein Sieb getrieben und mit einer alkoholischen Lösung von Polyvinylpyrrolidon geknetet. Diese wird durch ein Sieb getrieben, getrocknet und das trockene Granulat nochmals gesiebt. Darauf werden die restliche Maisstärke, Talk und Magnesiumstearat zugemischt und die Mischung zu Tabletten verpresst.
Claims (6)
1. Antihypertensive Präparate, die a) das 6-Benzoyl-3-hydrazino-5,6,7,8-tetrahydropyrido-[4,3-c]pyridazin,
b) das 4-(2-Hydroxy-3-isopropylaminopropoxy)indol und c) das N-[cis-2',6'-DimethylpiperidyI-(r)]-3-sulfamyl-4-chlorbenzoesäureamid in Form der freien Base oder eines physiologisch verträglichen Salzes enthalten.
2. Präparate nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoffe a), b) und c) in einem gewichtsmässigen Mengenverhältnis von 0,5:1:1 bis 4:2:1 auftreten.
3. Präparate nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoffe a), b) und c) in einem gewichtsmässigen Mengenverhältnis von 1:1:1 auftreten.
4. Präparate nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Wirkstoffe a), b) und c) in einem gewichtsmässigen Mengenverhältnis von 1:2:1 auftreten.
5. Verfahren zur Herstellung neuer antihypertensiver Präparate gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass man die im Anspruch 1 angegebenen Wirkstoffe jeden für sich in eine für therapeutische Zwecke geeignete Dosierungsform bringt.
6. Verfahren zur Herstellung neuer antihypertensiver Präparate gemäss Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass man die im Anspruch 1 angegebenen Wirkstoffe miteinander vermischt und das Gemisch in eine für therapeutische Zwek-ke geeignete Dosierungsform bringt.
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