BRPI1007942A2

BRPI1007942A2 - grampo e dispositivo de coleta de sangue

Info

Publication number: BRPI1007942A2
Application number: BRPI1007942-4A
Authority: BR
Inventors: Noboru Taguchi
Original assignee: Terumo Kabushiki Kaisha
Priority date: 2009-02-02
Filing date: 2010-01-07
Publication date: 2021-06-29
Also published as: EP2392367A4; SG173486A1; EP2392367B1; JP5430586B2; WO2010087216A1; CN102292116B; EP2392367A1; BRPI1007942B1; US20110288441A1; CN102292116A; US9078611B2; JPWO2010087216A1

Abstract

GRAMPO E DISPOSITIVO DE COLETA DE SANGUE. A presente invenção refere-se a um grampo é proporcionado em um dispositivo de coleta de sangue que inclui um primeiro tubo tendo uma extremidade e outra extremidade conectada a uma agulha de coleta de sangue e um saco de sangue, respectivamente, um segundo tubo ramificado a partir da metade do primeiro tubo através de uma porção ramificada, e um membro de bloqueio que é proporcionado no primeiro tubo no lado do saco de sangue adiante da porção ramificada e que permite que o primeiro tubo em um estado bloqueado seja aberto quando rasgado, no qual o grampo é arranjado na porção ramificada, e é configurado para mudar de um estado entre um primeiro estado no qual o segundo tubo é aberto e uma operação de rasgar do membro de bloqueio é desabilitada e um segundo estado no qual o segundo tubo é fechado e uma operação de rasgar para o membro de bloqueio é habilitada.

Description

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V Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "GRAMPO E DISPOSITIVO DE COLETA DE SANGUE". Campo Técnico A presente invenção refere-se a um grampo e um dispositivo de 5 coleta de sangue. Antecedentes De modo a coletar sangue, em geral, um dispositivo de coleta de sangue é usado que coleta sangue dentro de um saco de sangue (um saco de coleta de sangue) a partir da agulha de coleta de sangue através de um 10 tubo. O dispositivo de coleta de sangue (um instrumento de coleta de san- gue) descrito, por exemplo, na Literatura de Patente 1 é um dispositivo de coleta de sangue convencionalmente conhecido deste tipo. O dispositivo de coleta de sangue descrito na Literatura de Pa- tente 1 inclui uma agulha de coleta de sangue, um saco de coleta de sangue 15 (um conjunto de saco) armazenando sangue coletado através da agulha de coleta de sangue, um tubo de coleta de sangue (um primeiro tubo) que inter- conecta a agulha de coleta de sangue e o saco de coleta de sangue juntos, um tubo ramificado (um segundo tubo) ramificado a partir da metade do tubo de coleta de sangue, um saco de sangue de fluxo inicial para fora (saco de 20 sangue de inspeção (porta de amostra)) comunicado com o tubo de coleta de sangue através do tubo ramificado, e uma torneira de três vias (uma vál- vula). De acordo com o referido dispositivo de coleta de sangue, uma vez que o sangue possa estar possivelmente contaminado por bactéria em ou sob a pele, um fluxo inicial de sangue (sangue inicialmente fluindo para fora) 25 coletado a partir de um doador é coletado (armazenado) no saco de fluxo de sangue inicial antes do sangue ser coletado a partir do doador (doador de sangue) no saco de coleta de sangue, isto é, antes de uma real coleta de sangue ser realizada. O sangue coletado inicialmente fluindo para fora é ob- tido em uma pluralidade de tubos de coleta de sangue e usado para várias 30 inspeções. De acordo com o referido dispositivo de coleta de sangue, a tor- neira de três vias pode adotar os três estados a seguir.

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1 Ou seja, um primeiro estado é aquele em que o lado a montante do tubo de coleta de sangue está em comunicação com o tubo ramificado (vide figura 2(a) da Literatura de Patente 1). Um segundo estado é aquele em que o lado à montante do tubo 5 de coleta de sangue é descontinuado para o tubo ramificado, e o lado à montante do tubo de coleta de sangue está em comunicação com o lado à jusante do mesmo (vide figura 2(b) na Literatura de Patente 1). Um terceiro estado é aquele em que o lado à montante do tubo de coleta de sangue é descontinuado para o lado à jusante do mesmo (vide 10 figura 2(c) da Literatura de Patente 1). Quando o dispositivo de coleta de sangue descrito na Literatura de Patente 1 é usado, primeiro, a torneira de três vias é ajustada para estar no primeiro estado, e no referido estado, o sangue inicialmente fluindo para fora é coletado dentro do saco de sangue fluindo inicialmente para fora.

Em w 15 seguida, após o fluxo inicial de sangue (sangue inicialmente fluindo para fo- ra) é coletado no saco de sangue fluindo inicialmente para fora, a válvula (botão) da torneira de três vias é operado de modo a fazer com que a tornei- ra de três vias passe para o segundo estado, e no referido estado, a real co- leta de sangue é realizada.

Após a real coleta de sangue, a válvula da tornei- 20 ra de três vias é operada e a torneira de três vias é ocasionada estar no ter- ceiro estado.

Como explicado acima, de acordo com o dispositivo de coleta de sangue da Literatura de Patente 1, quando um processo faz a transição para a real coleta de sangue após o sangue inicialmente fluindo para fora ser co- 25 letado, o lado à montante do tubo de coleta de sangue é descontinuado para o tubo de ramificação, e o lado à montante do tubo de coleta de sangue está em comunicação com o lado à jusante do mesmo (a torneira de três vias é ocasionada estar no segundo estado). De acordo com o dispositivo de coleta de sangue da Literatura 30 de Patente 1, entretanto, não é fácil se descobrir em que estado a partir do primeiro para o terceiro estados a torneira de três vias está, de modo que, por exemplo, no momento da coleta um sangue inicialmente fluindo para fora

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X no saco de sangue fluindo inicialmente para fora, se a torneira de três vias não está no primeiro estado e já está no segundo estado em virtude de um erro artificial (isto é, não intencional), quando não é descoberto e o sangue inicialmente fluindo para fora é coletado, o anticoagulante no saco de coleta 5 de sangue é misturado no sangue inicialmente fluindo para fora, e a precisão da inspeção após diminui. Ainda, uma vez que o sangue inicialmente fluindo para fora não entra no saco de sangue fluindo inicialmente para fora mas entra no saco de coleta de sangue, há uma possibilidade de que o sangue usado para transfusão de sangue seja contaminado por bactérias. Como 10 explicado acima, de acordo com o dispositivo de coleta de sangue da Litera- tura de Patente 1, após o sangue inicialmente fluindo para fora ser coletado, quando o processo é transferido para a real coleta de sangue com a torneira de três vias estando no segundo estado, a torneira de três vias pode estar no segundo estado antes da referida transição, isto é, antes do lado à mon- 15 tante do tubo de coleta de sangue ser descontinuado para o tubo de ramifi- cação, o lado à montante do tubo de coleta de sangue pode ser comunicado com o lado à jusante do mesmo, resultando em uma dificuldade de realizar a correta operação mencionada acima. Literatura de Patente 1: Publicação de Patente Japonesa No. 20 2002-528159 Descrição da Invenção É um objetivo da presente invenção proporcionar um grampo e um dispositivo de coleta de sangue que pode com certeza evitar que um pri- meiro tubo seja aberto antes de bloquear um segundo tubo ramificado a par- 25 tir do primeiro tubo no dispositivo de coleta de sangue quando o referido dis- positivo de coleta de sangue é operado. De modo a alcançar o objetivo acima, a presente invenção pro- porciona um grampo que é proporcionado em um dispositivo de coleta de sangue que inclui: um primeiro tubo tendo uma extremidade e outra extremi- 30 dade conectada a uma agulha de coleta de sangue e um saco de sangue, respectivamente; um segundo tubo ramificado a partir da metade do primeiro tubo através de uma porção ramificada; e um membro de bloqueio que é proporcionado no primeiro tubo no lado do saco de sangue adiante da por- ção ramificada e que permite que o primeiro tubo em um estado bloqueado seja aberto quando rasgado, no qual o grampo é arranjado na porção ramifi- cada, e é configurado para mudar um estado entre: um primeiro estado no 5 qual o segundo tubo é aberto e uma operação de rasgar para o membro de bloqueio é desabilitada; e um segundo estado no qual o segundo tubo é fe- chado e uma operação de rasgar para o membro de bloqueio é habilitada.

Deste modo, é possível se evitar que o primeiro tubo seja aberto sem falha antes do segundo tubo ramificado a partir do primeiro tubo no dis- 10 positivo de coleta de sangue seja fechado quando o dispositivo de coleta de sangue é operado.

É preferível que o grampo da presente invenção inclua um corpo principal de grampo e um membro de operação giratório com relação ao corpo principal de grampo, o membro de operação deve incluir uma porção 15 de prensagem que prensa e fecha o segundo tubo e uma porção de preven- ção que evita uma operação de rasgar para o membro de bloqueio, e quan- do o membro de operação é operado para girar com relação ao corpo princi- pal de grampo, um estado deve ser mudado a partir do primeiro estado para o segundo estado. 20 Deste modo, quando a real coleta de sangue é realizada após o sangue inicialmente fluindo para fora ser coletado, o membro de bloqueio proporcionado no primeiro tubo se torna capaz de ser rasgado após o se- gundo tubo ramificado a partir do primeiro tubo do dispositivo de coleta de sangue é fechado.

Ou seja, quando o dispositivo de coleta de sangue é ope- 25 rado, é possível com certeza se evitar que o membro de bloqueio seja ras- gado e o primeiro tubo seja aberto (comunicado com) a partir do lado à mon- tante para o lado à jusante antes do segundo tubo é fechado.

Quando o membro de bloqueio é rasgado antes do segundo tu- bo ser fechado, embora a operação de coleta do sangue inicialmente fluindo 30 para fora se complete, o fluxo inicial para fora flui no saco de coleta de san- gue usado para a real coleta de sangue.

No referido estado, se o processo faz a transição para a real coleta de sangue, o sangue é contaminado pelo

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É preferível que de acordo com o grampo da presente invenção, quando o estado é mudado a partir do primeiro estado para o segundo esta- do, o segundo tubo deve ser fechado antes da operação de rasgar ser habili- tada. 10 Deste modo, se torna possível com certeza se adicionalmente evitar que o membro de bloqueio seja rasgado e o primeiro tubo seja aberto a partir do lado à montante para o lado à jusante antes do segundo tubo ser fechado.

É preferível que de acordo com o grampo da presente invenção, 15 a porção de prevenção deve cobrir uma parte do primeiro tubo onde o mem- bro de bloqueio é proporcionado no primeiro estado, e deve ser retraído a partir da parte de cobertura no segundo estado.

Deste modo, uma operação de rasgar para o membro de blo- queio pode ser com certeza evitada. 20 É preferível que de acordo com o grampo da presente invenção, o membro de operação deva ser um membro de placa, e a porção de pre- venção deva ser uma formada de modo saliente a partir de uma circunferên- cia externa do membro de operação em direção de um exterior.

Deste modo, uma operação de rasgar para o membro de blo- 25 queio pode ser com certeza evitada e o cancelamento da referida prevenção é garantido.

É preferível que de acordo com o grampo da presente invenção, o corpo principal de grampo deve ser um membro de placa e deve ser pro- porcionado com uma chanfradura em uma circunferência externa do mesmo 30 que é um corte de uma porção correspondente para o membro de bloqueio, o membro de operação deve ser um membro de placa, e a porção de pre- venção deve incluir uma porção da circunferência externa do membro de

I operação voltada para a chanfradura no primeiro estado.

Deste modo, uma operação de rasgar para o membro de blo- queio pode ser com certeza evitada e o cancelamento da referida prevenção é garantido. 5 É preferível que de acordo com o grampo da presente invenção, a porção de prensagem deve incluir uma porção inclinada que é afastada a partir do corpo principal de grampo e que gradualmente reduz a distância a partir do mesmo quando o membro de operação é operado para girar.

Deste modo, um rápido fechamento do segundo tubo é evitado, 10 de modo que, por exemplo, um fluxo reverso do sangue no segundo tubo po- de ser evitado.

Ainda, a operação rotacional do membro de operação se tor- na suave.

É preferível que de acordo com o grampo da presente invenção, o corpo principal de grampo deve incluir uma porção de fixação que fixa a 15 porção ramificada.

Deste modo, o primeiro tubo e o segundo tubo são firmemente fixados, de modo que é possível se evitar que o primeiro tubo e o segundo tubo sejam não intencional deslocados em virtude de uma força rotacional quando o membro de operação é operado para girar. 20 É preferível que de acordo com o grampo da presente invenção, o membro de operação deve incluir uma alavanca de operação que é captu- rada por um dedo quando o membro de operação é operado para girar.

Deste modo, quando o membro de operação é operado para gi- rar, a alavanca de operação é apertada pelos dedos de modo a girar o mem- 25 bro de operação, de modo que a capacidade operacional seja adicionalmen- te aprimorada.

É preferível que o grampo da presente invenção deve adicional- mente incluir meios de restrição para restringir uma faixa giratória do mem- bro de operação. 30 Deste modo, o grampo pode ser com certeza ajustado no primei- ro estado e no segundo estado.

É preferível que o grampo da presente invenção deve incluir um corpo principal de grampo e uma porção de prevenção que é acoplada ao corpo principal de grampo e que evita uma operação de rasgar para o mem- bro de bloqueio, o corpo principal de grampo deve incluir uma porção de a- perto que pressiona e fecha o segundo tubo, e uma porção de operação pa- 5 ra operar a porção de aperto, e quando a porção de operação é operada, um estado deve ser mudado a partir do primeiro estado para o segundo estado.

Deste modo, quando a real coleta de sangue é realizada após o sangue inicialmente fluindo para fora ser coletado, o membro de bloqueio proporcionado no primeiro tubo se torna capaz de ser rasgado após o se- lo gundo tubo ramificado a partir do primeiro tubo no dispositivo de coleta de sangue ser fechado_ Ou seja, quando o dispositivo de coleta de sangue é operado, é possível com certeza se evitar que o membro de bloqueio seja rasgado e o primeiro tubo seja aberto (comunicado com) a partir do lado à montante para o lado à jusante antes do segundo tubo ser fechado. 15 Quando o membro de bloqueio é rasgado antes do segundo tu- bo ser fechado, embora a operação de coleta do sangue inicialmente fluindo para fora seja concluída, o sangue inicialmente fluindo para fora flui no saco de coleta de sangue usado para a real coleta de sangue.

No referido estado, se o processo faz a transição para a real coleta de sangue, o sangue é con- 20 taminado pelo sangue inicialmente fluindo para fora já armazenado no saco de coleta de sangue, de modo que todo o sangue coletado deve ser descar- tado (o sangue é desperdiçado). Entretanto, a presente invenção pode com certeza evitar a refe- rida falha. 25 É preferível que de acordo com o grampo da presente invenção, no primeiro estado, a porção de prevenção deve cobrir uma parte do primei- ro tubo onde o membro de bloqueio é proporcionado e no segundo estado, a porção de prevenção deve ser retraída a partir da parte de cobertura.

Deste modo, uma operação de rasgar para o membro de blo- 30 queio pode ser com certeza evitada.

É preferível que de acordo com o grampo da presente invenção, a porção de prevenção deve ser um membro oco longo tendo uma cavidade

A

I aberta em uma direção oposta a uma direção na qual a porção de prevenção se retrai. Deste modo, uma operação de rasgar para o membro de blo- queio pode ser com certeza evitada e o cancelamento da referida prevenção 5 são garantido. É preferível que de acordo com o grampo da presente invenção, a porção de aperto deve incluir: uma porção de contato que entra em contato com uma parte de uma circunferência externa do segundo tubo; e uma por- ção de prensagem que é proporcionada de modo a estar voltada para a por- 10 cão de contato por meio do segundo tubo, e que se aproxima da porção de contato através da operação de prensagem, e pressiona a circunferência ex- terna do segundo tubo. Deste modo, a porção mediana do segundo tubo pode ser com certeza fechada, e assim é possível se evitar que o sangue passe através do 15 segundo tubo e flua para baixo no referido estado. É preferível que de acordo com o grampo da presente invenção, a porção de prevenção deve incluir um membro oco longo com uma cavida- de, e o corpo principal de grampo e o membro oco devem ser arranjados adjacentes um ao outro e em paralelo um com o outro. 20 Deste modo, a prevenção para uma operação de rasgar para o membro de bloqueio pode ser cancelada junto com uma operação de fechar o segundo tubo. É preferível que de acordo com o grampo da presente invenção, o membro oco deve ser acoplado ao corpo principal de grampo em um modo 25 giratório com relação ao corpo principal de grampo. Deste modo, o primeiro tubo tem não só uma porção onde o membro de bloqueio é proporcionado, mas ainda outras porções cobertas para frente e para trás pelo membro oco, de modo que uma operação de rasgar para o membro de bloqueio é adicionalmente com certeza evitada no 30 primeiro estado. É preferível que o grampo da presente invenção deve adicional- mente incluir um meio de fixação para fixar pelo menos qualquer um do pri-

melro tubo e o segundo tubo.

Deste modo, é possível com certeza se evitar que o grampo seja não intencionalmente deslocado ao longo da direção do comprimento do tubo, de modo que a capacidade operacional quando o grampo é operado 5 aprimora.

De modo a alcançar o objetivo acima, a presente invenção pro- porciona um dispositivo de coleta de sangue que inclui: o grampo da presen- te invenção; um primeiro tubo tendo uma extremidade e outra extremidade conectada a uma agulha de coleta de sangue e um saco de sangue, respec- 10 tivamente; um segundo tubo ramificado a partir da metade do primeiro tubo através de uma porção ramificada; e um membro de bloqueio que é propor- cionado no primeiro tubo no lado do saco de sangue adiante da porção rami- ficada e que permite que o primeiro tubo em um estado bloqueado seja aber- to quando rasgado, no qual o grampo é arranjado na porção ramificada do _ 15 primeiro tubo.

Deste modo, é possível com certeza se evitar que o primeiro tu- bo seja aberto antes que o segundo tubo ramificado a partir do primeiro tubo no dispositivo de coleta de sangue seja fechado quando o dispositivo de co- leta de sangue é operado. 20 Breve Descrição dos Desenhos A figura 1 é uma figura esquemática mostrando um dispositivo de coleta de sangue de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção; A figura 2 é uma vista em seção transversal vertical mostrando 25 uma estrutura ilustrativa de um membro de bloqueio (membro capaz de ser aberto por rasgo) do dispositivo de coleta de sangue mostrado na figura 1; A figura 3 é uma vista em perspectiva explodida mostrando um grampo do dispositivo de coleta de sangue de acordo com (a primeira moda- lidade) da presente invenção; 30 Afigura 4 é uma vista em perspectiva mostrando um membro de operação (um segundo membro de placa) do grampo mostrado na figura 3 como visto a partir do fundo;

A figura 5 é uma vista plana mostrando um primeiro estado do grampo mostrado na figura 3; A figura 6 é uma vista em seção transversal do grampo cortado ao longo da linha A-A na figura 5; 5 A figura 7 é uma vista em seção transversal do grampo cortado ao longo da linha B-B na figura 5; A figura 8 é uma vista plana mostrando um segundo estado do grampo mostrado na figura 3; A figura 9 é uma vista em seção transversal do grampo cortado 10 ao longo da linha C-C na figura 8; A figura 10 é uma vista em seção transversal do grampo cortado ao longo da linha D-D na figura 8; A figura 11 é uma vista plana mostrando um primeiro estado de um grampo de acordo com (a segunda modalidade) da presente invenção; 15 A figura 12 é uma vista plana mostrando um segundo estado do grampo de acordo com (a segunda modalidade) da presente invenção; A figura 13 é a vista em seção transversal vertical mostrando um primeiro estado de um grampo de acordo com (a terceira modalidade) da presente invenção; 20 Afigura 14 é a vista em seção transversal vertical mostrando um segundo estado do grampo de acordo com (a terceira modalidade) da pre- sente invenção; A figura 15 é uma vista esquemática (uma vista plana) mostran- do um dispositivo de coleta de sangue de acordo com uma quarta modalida- 25 de da presente invenção; A figura 16 é uma vista em perspectiva mostrando um grampo do dispositivo de coleta de sangue mostrado na figura 15 de acordo com (a quarta modalidade) da presente invenção; A figura 17 é uma vista esquemática do grampo mostrado na fi- 30 gura 16 como visto em uma direção de uma seta E (uma vista lateral mos- trando um primeiro estado do grampo mostrado na figura 16); A figura 18 é uma vista esquemática do grampo mostrado na fi-

guia 16 como visto na direção da seta E (uma vista lateral mostrando um segundo estado do grampo mostrado na figura 16); Afigura 19 é uma vista em seção transversal do grampo cortado ao longo da linha F-F na figura 17; 5 A figura 20 é uma vista em seção transversal do grampo cortado ao longo da linha G-G na figura 18; Afigura 21 é uma vista lateral de um grampo em um primeiro es- tado de acordo com (uma quinta modalidade) da presente invenção; Afigura 22 é uma vista lateral do grampo em um segundo estado 10 de acordo com (a quinta modalidade) da presente invenção; A figura 23 é uma vista em seção transversal do grampo cortado ao longo da linha H-H na figura 21; e A figura 24 é uma vista lateral em seção transversal parcialmente vertical mostrando um primeiro estado de um grampo de acordo com (uma 15 sexta modalidade) da presente invenção.

Melhor Modo de Realizar a Presente Invenção Uma explicação será oferecida de um grampo e um dispositivo de coleta de sangue da presente invenção através de modalidades preferi- das mostradas nos desenhos anexos. 20 Primeira modalidade A figura 1 é um diagrama esquemático mostrando um dispositivo de coleta de sangue de acordo com a primeira modalidade da presente in- venção.

A figura 2 é a vista em seção transversal vertical mostrando uma estrutura ilustrativa de um membro de bloqueio (membro capaz de ser aber- 25 to por rasgo) do dispositivo de coleta de sangue mostrado na figura 1. A figu- ra 3 é uma vista em perspectiva explodida mostrando um grampo do disposi- tivo de coleta de sangue de acordo com (a primeira modalidade) da presente invenção.

A figura 4 é uma vista em perspectiva mostrando um membro de operação (um segundo membro de placa) do grampo mostrado na figura 3 30 como visto a partir do fundo.

A figura 5 é uma vista plana mostrando um pri- meiro estado do grampo mostrado na figura 3. Afigura 6 é uma vista em se- ção transversal obtido ao longo da linha A-A na figura 5. A figura 7 é uma vista em seção transversal obtido ao longo da linha B-B na figura 5. A figura 8 é uma vista plana mostrando um segundo estado do grampo mostrado na figura 3. A figura 9 é uma vista em seção transversal obtida ao longo da linha C-C na figura 8, e a figura 10 é uma vista em seção transversal obtida ao 5 longo da linha D-D na figura 8. De modo a simplificar a explicação, respecti- vos lados superiores das figuras 3, 4, 6, 7, 9, e 10 (o mesmo é verdadeiro de figuras 13 e 14) são definidos como "cima" ou "para cima", e respectivos Ia- dos de baixo do mesmo são definidos como "baixo" ou "para baixo". Um saco de coleta de sangue 1 mostrado na figura 1 inclui a a- 10 gulha de coleta de sangue 151, um saco de coleta de sangue (um saco de sangue) 10 no qual sangue coletado através da agulha de coleta de sangue 151 é armazenado, um saco de sangue de fluxo inicial para fora (um saco de sangue de inspeção) 20 que coleta (armazena) sangue inicialmente fluindo para fora coletado através da agulha de coleta de sangue 151, isto é, san- 15 gue inicialmente fluindo para fora de um corpo (sangue de inspeção (sangue coletado inicialmente fluindo para fora)), e uma pluralidade de tubos que fun- cionam como linhas interconectando os mesmos um com o outro.

Cada componente será explicado abaixo.

O saco de coleta de sangue 10 inclui uma porção de saco princi- 20 pai 11 que é em um formato de saco em bolso e formado de um par de fo- lhas de material flexível produzido de uma resina macia tal como cloreto de polivinil, que são aderidos um ao outro em uma porção selada da porção periférica das mesmas ao fundir (por exemplo, fusão térmica, fusão de alta frequência) ou adesão (ligação). 25 Uma porção de armazenamento de sangue 13 que armazena sangue coletado é formada dentro de uma porção encerrada pela porção selada 12 da porção de saco principal 11. 0 saco de coleta de sangue 10 é ainda usado como um saco de células sanguíneas vermelhas que armazena células sanguíneas vermelhas, e neste caso, a porção de armazenamento 30 de sangue 13 armazena e preserva células sanguíneas vermelhas concen- tradas à qual uma solução de preservação de células sanguíneas vermelhas é eventualmente adicionada.

Duas aberturas 14, 14, cada uma das quais pode ser selada e aberta por uma aba de descascar, são formadas em uma porção superior da porção de saco principal 11, e uma abertura de descarga 18 é formada no lado de uma das aberturas 14. A abertura de descarga 18 é conectada a 5 uma extremidade de um tubo 61 através de um membro de bloqueio (um membro capaz de ser aberto por rasgo) 17. Um tendo a mesma estrutura que um membro de bloqueio 93 a ser discutido posteriormente pode ser u- sado como o membro de bloqueio 17. Não é ilustrado na figura mas a outra extremidade do tubo 61 é 10 conectada a um filtro de eliminação de células sanguíneas brancas, um saco de células sanguíneas vermelhas (saco de coleta), um saco de plasma san- guíneo, e um saco preenchido com uma solução de preservação de células sanguíneas vermelhas através de tubos.

Como um filtro de eliminação de células sanguíneas brancas, um filtro de um tipo que elimina plaquetas san- 15 guineas junto com células sanguíneas brancas é usado.

Ou seja, o dispositi- vo de coleta de sangue 1 configura um sistema de saco de sangue.

O referido filtro de eliminação de células sanguíneas brancas do tipo que coleta exclusivamente células sanguíneas brancas e ainda permi- tindo que as plaquetas sanguíneas passem através do mesmo pode ser u- 20 sado, e neste caso, um saco de sangue-plaquetas é também adicionalmente proporcionado.

De acordo com a presente invenção, o membro de bloqueio a- cima explicado 17, a abertura de descarga 18, e o tubo 61 podem ser omiti- dos. 25 É preferível que um anticoagulante deva ser posto antecipada- mente no saco de coleta de sangue 10. Um anticoagulante líquido é usado simplesmente, e pode ser, por exemplo, uma solução de ACD-A, uma solu- ção CPD, uma solução CPDA-1, ou uma solução de heparina-sódio.

Uma quantidade do referido anticoagulante é apropriadamente determinada de 30 acordo com a quantidade de sangue a ser coletado.

Adicionalmente, um primeiro tubo flexível (uma linha de coleta de sangue (um tubo de coleta de sangue) 97 é conectado a (acoplado a) a

R porção superior da porção de saco principal 11 de modo a ser comunicado com a porção de armazenamento de sangue 13. 0 primeiro tubo 97 pode ser dividido em uma porção em um lado à montante (o lado 151- de agulha de coleta de sangue) a partir de uma porção ramificada 92 onde um segundo 5 tubo (uma linha ramificada (um tubo ramificado)) 91 é ramificado e uma por- ção em um lado à jusante (o lado 10-de saco de coleta de sangue). Aqui a- pós, uma porção do primeiro tubo 97 no lado à montante a partir da porção ramificada 92, isto é, uma porção que conecta a porção ramificada 92 e a agulha de coleta de sangue 151 é referida como um "tubo 94". Ademais, 10 uma porção do primeiro tubo 97 no lado à jusante a partir da porção ramifi- cada 92, isto é, uma porção que conecta o saco de coleta de sangue 10 (a porção de saco principal 11) e a porção ramificada 92 é referida como um "tubo 15". Ademais, um grampo 3 a ser discutido posteriormente é arranjado na porção ramificada 92. 15 0 material do primeiro tubo 97 e o segundo tubo 91 não é limita- do a qualquer um particular, e por exemplo, o mesmo material que aquele da porção de saco principal 11 pode ser usado.

A agulha de coleta de sangue 151 é fixada a (conectada a) uma extremidade (uma extremidade) do tubo 94 (o primeiro tubo 97) à esquerda 20 da figura 1. A agulha de coleta de sangue 151 inclui um corpo de agulha 152, um cubo 153 que conecta o corpo da agulha 152 e o tubo 94 juntos, e uma tampa 154 que cobre o corpo da agulha 152. O segundo tubo 91 é ramificado a partir da metade do primeiro tubo 97 através da porção ramificada 92. Na porção ramificada 92, o primei- 25 ro tubo 97 e o segundo tubo 91 são ramificados em um formato de "T" girado no sentido anti-horário por 90 graus (vide figura 1). Um saco de sangue de fluxo inicial para fora 20 é conectado a extremidade direita do segundo tubo 91 na figura 1. 0 saco de sangue fluin- do inicialmente para fora 20 inclui uma porção de saco principal em forma de 30 bolso2l, uma entrada de sangue (uma porção de fluxo para dentro de san- gue) 24 que é proporcionada na extremidade superior (lado de uma extremi- dade) da porção de saco principal 21 e que introduz o sangue inicialmente fluindo para fora (sangue) na porção de saco principal 21, e uma porta de amostragem (uma porta de coleta de sangue) 29 que é proporcionada na extremidade inferior (lado da outra extremidade) da porção de saco principal 21 e que coleta o sangue inicialmente fluindo para fora armazenado na por- 5 ção de saco principal 21. A porção de saco principal 21 é formada ao empilhar folhas de material flexível formado de uma resina macia tal como cloreto de polivinila e ao fundir (por exemplo, fusão térmica, fusão de alta frequência) ou adesão (ligação) a porção selada 22 em torno da mesma. 10 Uma porção de armazenamento (um espaço interno) 23 é for- mada dentro da porção encerrada por uma porção selada 22 da porção de saco principal 21. A porção de armazenamento 23 (o interior da porção de saco principal 21) retém (armazena) sangue inicialmente fluindo para fora que passou através da agulha de coleta de sangue 151 (o corpo da agulha 15 152), o tubo 94, a porção ramificada 92, e o segundo tubo 91 sucessivamen- te nesta ordem. A entrada de sangue tubular 24 é proporcionada no centro da extremidade superior (lado de uma extremidade) da porção de saco principal

21. A entrada de sangue 24 está em comunicação com a porção de armaze- 20 namento 23, e o segundo tubo 91 e a porção de armazenamento 23 estão em comunicação uma com a outra através da entrada de sangue 24. A entrada de sangue 24 pode ser formada integralmente com a porção de saco principal 21, ou um membro tubular que é uma peça separa- da a partir da porção de saco principal 21 pode ser acoplado à porção de 25 saco principal 21. Ainda, o comprimento da entrada de sangue 24 não é limi- tado a qualquer tamanho particular, e pode ser mais longo ou mais curto do que aquele do exemplo ilustrado. Uma saída de sangue tubular 96 é proporcionada na extremida- de inferior (lado da outra extremidade) da porção de saco principal 21. A saí- 30 da de sangue 96 está em comunicação com a porção de armazenamento 23, e a porta de amostragem 29 e a porção de armazenamento 23 estão em comunicação um com o outro através da saída de sangue 96.

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A saída de sangue 96 pode ser integralmente formada com a porção de saco principal 21, ou um membro tubular que é a peça separada a partir da porção de saco principal 21 pode ser acoplado à porção de saco principal 21. Ainda, o comprimento da saída de sangue 96 não é limitado a 5 qualquer tamanho particular, e pode ser mais longo ou mais curto do que o exemplo ilustrado, mas o comprimento mais curto é preferível uma vez que um risco de aeração pode ser reduzido quando o sangue inicialmente flui para fora na porção de saco principal 21 é coletado a partir de através de a porta de amostragem 29. 10 A porta de amostragem 29 é cilíndrica, e tem um tubo de redu- ção de pressão de coleta de sangue (não ilustrado) no interior do mesmo conectado em um modo livremente destacado.

O sangue inicialmente fluindo para fora na porção de saco principal 21 é coletado dentro do tubo de redu- ção de pressão de coleta de sangue conectado à porta de amostragem 29. 15 0 tubo 15 é proporcionado com o membro de bloqueio (um membro capaz de ser aberto por rasgo) 93 na vizinhança da porção ramifi- cada 92. Como mostrado na figura 2, o membro de bloqueio 93 inclui um tubo curto 930 formado de uma resina flexível tal como cloreto de polivinil 20 macio, e uma porção cilíndrica 931 que é tão apertadamente encaixada no tubo curto 930 que nenhuma água passa através entre os mesmos e que tem uma extremidade fechada por uma porção de coluna sólida 932. Uma porção de extremidade do tubo 15, com que o membro de bloqueio 93 é conectado, é cortada, e a porção cortada é complementada 25 com o tubo curto 930. Portanto, o tubo curto 930 pode ser considerado como um componente do tubo 15. Uma porção delgada e frágil capaz de ser rasgada 933 é forma- da em torno da circunferência externa da porção cilíndrica 931. Quando o tubo curto 930 é dobrado ao aplicar uma força externa na superfície externa 30 do tubo curto 930 com um dedo, etc., a porção da coluna sólida 932 é do- brada e separada com a porção capaz de ser rasgada 933 rasgada.

Como resultado, a passagem interna do tubo 15 (o primeiro tubo 97), que é blo-

queada (descontinuada) pela porção de coluna sólida 932 e corresponde a uma porção à montante do tubo 15 (o lado 151- de agulha de coleta de san- gue) se torna em comunicação com uma porção de tubo à jusante 15 (o lado do saco de sangue fluindo inicialmente para fora-20). 5 0 material da porção cilíndrica 931 não é limitado a qualquer um particular, e exemplos dos referidos são materiais rígidos, tais como cloreto de polivinil rígido, policarbonato, e poliéster.

A porção superior da coluna sólida 932 na figura 2 é em um for- mato de cunha, e é preferível que a extremidade superior da mesma (a pon- 10 ta) 934 deve ter uma dimensão menor na direção da largura do que o diâme- tro externo da porção cilíndrica 931 e uma maior dimensão do que o diâme- tro interno do tubo 15 de modo que a coluna sólida 932 não bloqueia o tubo 15 após a coluna sólida 932 ser rasgada e separada.

Ainda, como é mostra- do na figura, a extremidade superior 934 da coluna sólida 932 pode ser pro- 15 porcionada com uma ranhura 935 que promove a mobilização do sangue.

Como explicado acima, o grampo 3 é disposto na porção ramifi- cada 92 (vide figura 1). Como mostrado na figura 3, o grampo 3 inclui um par de mem- bros de placa, isto é, um primeiro membro de placa (um corpo principal de 20 grampo) 4 e um segundo membro de placa (um membro de operação) 5. 0 grampo 3 tem o primeiro membro de placa 4 e o segundo membro de placa 5 superposto (voltado) um para o outro, e o segundo membro de placa 5 po- de ser girado relativo ao primeiro membro de placa 4 em torno de um eixo (centro de rotação 53) vertical à direção do plano.

O grampo 3 pode mudar 25 um estado entre um primeiro estado (um estado inicial) mostrado na figura 5 e um segundo estado mostrado na figura 8 por esta operação rotacional (de acordo com um ângulo de rotação do segundo membro de placa 5 relativo ao primeiro membro de placa 4). Cada componente será explicado abaixo.

O material do primeiro membro de placa 4 e o segundo membro 30 de placa 5 não é limitado a qualquer um particular, e exemplos do referido material são vários tipos de resina, tais como cloreto de polivinila, polietileno, polipropileno, poliolefina cíclica, polistireno, poli-(4-metilpenteno-1), policar-

bonato, uma resina acrílica, um copolímero de acrilonitrila-butadieno-esti- reno, poliéster tal como polietileno-tereftalato e polietileno-naftalato, copolí- mero de butadieno-estireno, e poliamida (por exemplo, náilon 6, náilon 6.6, náilon 6.10, e náilon 12). Dentre os referidos, sob o ponto de vista de facili- 5 dade de moldagem, as resinas, tais como polipropileno, poliolefina cíclica, e poliéster são preferíveis.

Ademais, é preferível que o material do primeiro membro de placa 4 e o segundo membro de placa 5 devam ser substancial- mente transparentes de modo a garantir a visibilidade do interior do grampo 3, isto é, a vizinhança da porção ramificada 92. 10 Como mostrado na figura 3, o primeiro membro de placa 4 inclui um corpo principal 40 em um formato discoide, porções de suporte (guias) 41 que suportam rotacionalmente o segundo membro de placa 5, uma pri- meira porção de fechamento de prensa (a porção de fechamento de prensa) 42 que prensa o segundo tubo 91 contra o segundo membro de placa 5 (a 15 segunda porção de fechamento de prensa 51) e fecha o segundo tubo 91, e uma porção de fixação 43 que fixa a porção ramificada 92 e seus tubos de vizinhança.

A porção de suporte 41 inclui uma pluralidade de (na presente modalidade, cinco) protuberâncias 411 formadas de modo saliente na dire- 20 ção para cima em uma face de topo 401 do corpo principal 40. As referidas protuberâncias 411 são arranjadas ao longo da direção circunferencial do corpo principal 40 (o primeiro membro de placa 4) em um intervalo igual.

O segundo membro de placa 5 é disposto dentro das referidas protuberâncias 411, e tem uma porção de periferia externa 501 em conexão com e mantida 25 por respectivas protuberâncias 411. Deste modo, a posição do segundo membro de placa 5 na direção radial é regulada (vide figuras 7 e 10). Cada protuberância 411 é proporcionada com uma garra 412 que se salienta para dentro.

A borda de uma face superior 502 do segundo membro de placa 5 é engatada com cada garra 412 de cada protuberância 30 411. Deste modo, a posição do segundo membro de placa 5 na direção ver- tical é restrita (vide figuras 7 e 10). O segundo membro de placa 5 é assim suportado de modo rota-

cional pelas porções de suporte 41. A garra 412 de cada protuberância 411 pode receber uma con- traforça a partir do segundo tubo 91 que age no segundo membro de placa 5 quando o segundo tubo 91 é fechado ao ser pressionado. 5 A porção de fixação 43 inclui uma primeira ranhura 431 e uma segunda ranhura 432 formadas na face de topo 401 do corpo principal 40 (vide figura 3). A primeira ranhura 431 é uma ranhura linear passando através do centro do corpo principal 40, e é aberto para a circunferência externa (a 10 face lateral) 402 do corpo principal 40. Uma parte do primeiro tubo 97 (a vi- zinhança da porção ramificada 92) é inserida na primeira ranhura 431 (vide figuras 5 e 8). A segunda ranhura 432 é a ranhura linear ramificada a partir do centro da primeira ranhura 431. Tal como a primeira ranhura 431, a segunda 15 ranhura 432 é ainda aberta para a circunferência externa (a face lateral) 402 do corpo principal 40. Uma parte do segundo tubo 91 (a parte na vizinhança do lado da porção ramificada 92) é inserida na segunda ranhura 432. A referida porção de fixação 43 fixa o primeiro tubo 97 e o se- gundo tubo 91 sem falhas.

Deste modo, desalinhamento indesejável (uma 20 rotação junto com o segundo membro de placa 5) do primeiro tubo 97 com o segundo tubo 91 que pode ocorrer quando o segundo membro de placa 5 é operado para girar pode ser evitado sem falhas.

Como mostrado na figura 3, a terceira ranhura 44 em um forma- to anular formado coaxialmente sobre o centro do corpo principal 40 é for- 25 mada na face de topo 401 do mesmo.

A terceira ranhura 44 intersecta com a primeira ranhura 431 em dois locais, e intersecta com a segunda ranhura 432 em um local.

A porção da terceira ranhura 44 que intersecta com a se- gunda ranhura 432, ou seja, uma porção onde o segundo tubo 91 atravessa, tem um fundo que serve como a primeira porção de fechamento de prensa 30 42 (vide figuras 5, 6, 8 e 9). Como mostrado na figura 3, o segundo membro de placa 5 é disposto acima do primeiro membro de placa 4 através da porção ramificada

92 de modo a ter o primeiro membro de placa 4 e o segundo membro de placa 5 coaxialmente dispostos.

Como explicado acima, o segundo membro de placa 5 é giratório, e o centro de rotação 53 do mesmo está na porção ramificada 92 em uma vista plana (vide figura 3). De acordo com o referido 5 arranjo, a operação par girar o segundo membro de placa 5 é facilitado.

Co- mo resultado o grampo 3 pode ser mais facilmente operado.

O segundo membro de placa 5 inclui um corpo principal 50 em um formato discoide, a segunda porção de fechamento de prensa (porção de prensa) 51 que é capaz de pressionar e fechar o segundo tubo 91 no primei- 10 ro membro de placa 4 (a primeira porção de fechamento de prensa 42), uma porção de prevenção 52 que evita uma operação de rasgar realizada no membro de bloqueio 93, e uma alavanca de operação 54 capturada pelos dedos quando o segundo membro de placa 5 é operado para girar.

Como mostrado na figura 4, uma nervura anular 55 coaxial sobre 15 o centro do corpo principal 50 é de modo saliente formada em uma face de fundo 503 do corpo principal 50 (o segundo membro de placa 5). A nervura 55 é inserida na terceira ranhura 44 do primeiro membro de placa 4. A nervura 55 é proporcionada com uma porção mais alta do que a outra porção, e a referida porção funciona como a segunda porção de fe- 20 chamento de prensa 51. Como mostrado nas figuras 6 e 9, no grampo 3, a primeira por- ção de fechamento de prensa 42 do primeiro membro de placa 4 e a segun- da porção de fechamento de prensa 51 do segundo membro de placa 5 é afastada uma a partir da outra.

Na medida em que o segundo membro de 25 placa 5 gira, a distância h entre a primeira porção de fechamento de prensa 42 e a segunda porção de fechamento de prensa 51 muda.

Como resultado, a segunda porção de fechamento de prensa 51 se aproxima ou se afasta a partir da primeira porção de fechamento de prensa 42. Como mostrado na figura 6, quando o grampo 3 está no primeiro 30 estado, a distância h entre a primeira porção de fechamento de prensa 42 e a segunda porção de fechamento de prensa 51 é a maior.

Ou seja, a segun- da porção de fechamento de prensa 51 é mais afastada a partir da primeira porção de fechamento de prensa 42. No referido estado, o segundo tubo 91 não é pressionado nem fechado pela primeira porção de fechamento de prensa 42 e pela segunda porção de fechamento de prensa 51. Deste modo, a porção de corrente superior do segundo tubo 91 está em comunicação 5 com a porção à jusante do segundo tubo 91 e o sangue inicialmente fluindo para fora passando através do tubo 94 pode fluir para dentro do saco de sangue fluindo inicialmente para fora 20 através do segundo tubo 91. Neste momento, uma vez que a porção de bloqueio 93 não foi ainda rasgada, o sangue inicialmente fluindo para fora fluindo através do tubo 94 é impedido 10 de fluir para dentro do saco de coleta de sangue 10 passando adicionalmen- te através do tubo 15 (vide figura 5). Em seguida, quando o segundo membro de placa 5 é operado para girar a partir do primeiro estado, o grampo 3 adota um segundo estado como mostrado na figura 9_ 15 No segundo estado, a distância h entre a primeira porção de fe- chamento de prensa 42 e a segunda porção de fechamento de prensa 51 se torna a menor.

Ou seja, a segunda porção de fechamento de prensa 51 se torna mais próxima da primeira porção de fechamento de prensa 42. Deste modo, o segundo tubo 91 é pressionado e fechado entre a primeira porção 20 de fechamento de prensa 42 e a segunda porção de fechamento de prensa 51 sem falha.

No referido estado, sangue que flui através do tubo 94 é impe- dido de fluir para dentro do saco de sangue fluindo inicialmente para fora 20 através do segundo tubo 91. A segunda porção de fechamento de prensa 51 tem uma porção 25 inclinada 511 (vide figura 9) em uma porção de extremidade que se projeta adiante da outra porção na direção de rotação (a direção indicada pela seta E) da segunda porção de fechamento de prensa 51 quando o segundo membro de placa 5 é girado.

Sobre a porção inclinada 511, a distância h gradualmente muda (diminui) ao longo da direção de rotação do segundo 30 membro de placa 5. Deste modo, o segundo tubo 91 é evitado de ser rapi- damente pressionado e fechado, e assim um fluxo reverso do sangue inici- almente fluindo para fora no segundo tubo 91, por exemplo, é evitado.

Ainda,

a operação de rotação é realizada suavemente_ A segunda porção de fechamento de prensa 51 proporcionada ' com a referida porção inclinada 511 funciona como uma porção de prensa- gem que pressiona o segundo tubo 91 no primeiro membro de placa 4 e fe- 5 cha o segundo tubo 91. Como mostrado nas figuras 3 e 4, a porção de prevenção 52 é proporcionado na circunferência externa 501 do corpo principal 50 na forma de uma protuberância que se salienta em direção da direção radial (a dire- ção para fora). A porção de prevenção 52 evita a operação de rasgar dada 10 ao membro de bloqueio 93 no primeiro estado (vide figuras 5 e 7). Como mostrado na figura 7, a porção de prevenção 52 está em um tal formato de modo a encerrar o membro de bloqueio 93 (o tubo curto 930), ou seja, um formato de seção transversal retangular aberta em seu la- do de trás quando a porção de prevenção 52 é retraída em uma direção (a 15 direção indicada pela seta E). Deste modo, quando o grampo 3 está no pri- meiro estado, o membro de bloqueio 93 é coberto pela porção de prevenção 52, de modo que o membro de bloqueio 93 não pode ser mantido por um de- do, etc., e uma operação de rasgar para o membro de bloqueio 93 pode ser evitada sem falha. 20 Como mostrado na figura 8, quando o grampo 3 está no segun- do estado, a porção de prevenção 52 se retrai a partir do membro de blo- queio 93 junto com a rotação do segundo membro de placa 5. Deste modo, um estado no qual uma operação de rasgar é evitada pela porção de pre- venção 52 é cancelada, isto é, o membro de bloqueio 93 é exposto, e uma 25 operação de rasgar ao segurar membro de bloqueio 93 é habilitada.

A porção de prevenção 52 pode se mover entre duas protube- râncias 411a e 411b se ligando uma a outra mostrada na figura 5 (e figuras 3 e 8) dentre as cinco protuberâncias 411 do primeiro membro de placa 4. Deste modo, a faixa giratória do segundo membro de placa 5 é restrita.

Des- 30 te modo, o grampo 3 pode ser com certeza ajustado para estar no primeiro estado no qual o segundo tubo 91 é aberto e uma operação de rasgar para o membro de bloqueio 93 é evitada e no segundo estado no qual o segundo tubo 91 é fechado e uma operação de rasgar para o membro de bloqueio 93 é habilitada.

De acordo com o grampo 3, as protuberâncias 411a e 411b po- dem ser consideradas como meios de restrição para restringir a faixa girató- 5 ria do segundo membro de placa 5. Como mostrado na figura 3, uma alavanca de operação 54 é de modo saliente formada na face de topo 502 do corpo principal 50 (o segundo membro de placa 5). A alavanca de operação 54 é um membro de placa proporcionado no corpo principal 50 em um modo vertical.

Ademais, como 10 mostrado na figura 8, a alavanca de operação 54 é disposta na mesma dire- ção que a direção de percurso do primeiro tubo 97 quando o grampo 3 está no segundo estado.

A operação de rotação pode ser realizada pela alavanca de ope- ração 54 formada deste modo enquanto a alavanca de operação 54 é captu- 15 rada pelos dedos quando o segundo membro de placa 5 é operado para gi- rar.

Deste modo, a operação é adicionalmente facilitada.

Em seguida, uma explicação será dada sobre o funcionamento do dispositivo de coleta de sangue 1 (um estado operado (um estado de u- so) do grampo 3). 20 Como mostrado na figura 1, primeiramente o dispositivo de cole- ta de sangue 1 tem o grampo 3 no primeiro estado.

Deste modo, o tubo 94 do primeiro tubo 97 e o segundo tubo 91 estão em comunicação um com o outro (vide figuras 5 e 6). Ademais, o tubo 15 do primeiro tubo 97 está em um estado fechado (bloqueado) pelo membro de bloqueio 93. De acordo 25 com o referido dispositivo de coleta de sangue 1, quando a agulha de coleta de sangue 151 é posicionada no doador, o sangue a partir do tubo 94 flui no segundo tubo 91 através da porção ramificada 92. Ademais, como explicado acima, uma vez que o membro de bloqueio 93 é coberto pela porção de prevenção 52 do segundo membro de 30 placa 5, uma operação de rasgar é desabilitada (vide figuras 5 e 7). Adicionalmente, o saco de coleta de sangue 10 e o saco de san- gue fluindo inicialmente para fora 20 do dispositivo de coleta de sangue 1 são respectivamente ajustados em um local mais baixo do que uma porção onde a agulha de coleta de sangue 151 é posicionada.

Em seguida, a tampa 154 é removida a partir da agulha de cole- ta de sangue 151 (vide figura 1), a agulha de coleta de sangue 151 é posi- 5 cionada em uma veia (um vaso sanguíneo) do doador, e quando é confirma- do que a agulha de coleta de sangue 151 é posicionada em uma veia, o cu- bo 153 é fixado com, por exemplo, uma fita adesiva na vizinhança do local onde a agulha de coleta de sangue é posicionada em um doador.

Da mesma forma, é preferível que o primeiro tubo 97 (o tubo 94) deve ser fixado à vizi- 10 nhança do local onde a agulha de coleta de sangue é posicionada por meio de uma fita adesiva.

Através das referidas operações, o sangue inicialmente fluindo para fora (sangue) flui no segundo tubo 91 através da agulha de coleta de sangue 151, o tubo 94, e a porção ramificada 92, flui através do segundo 15 tubo 91, e é introduzida na porção de armazenamento 23 do saco de sangue fluindo inicialmente para fora 20. Neste caso, uma vez que o trajeto de fluxo do tubo 15 é bloqueado pelo membro de bloqueio 93, o sangue flui no se- gundo tubo 91 a partir do tubo 94 através da porção ramificada 92 sem falha.

Antes do sangue ser introduzido, o ar no tubo 94 e o segundo 20 tubo 91 é descarregado a partir dos referidos tubos, e é coletado no saco de sangue fluindo inicialmente para fora 20. Deste modo, as pressões no interi- or do tubo 94 e o segundo tubo 91 e os volumes da cavidade interna do tubo 94 e aquele do segundo tubo 91 são mantidos substancialmente constantes.

Como resultado, a aplicação de uma carga excessiva nas células sanguí- 25 neas pode ser evitada, e assim se torna possível se suprimir a produção de hemólise ou semelhante no sangue.

Ademais, nenhum sangue entra no membro de bloqueio 93 na porção ramificada 92 e é deixado lá.

Quando o nível líquido do sangue inicialmente fluindo para fora na porção de armazenamento 23 do saco de sangue fluindo inicialmente 30 para fora 20 alcança uma posição alvo no saco de sangue fluindo inicialmen- te para fora 20, a alavanca de operação 54 do segundo membro de placa 5 do grampo 3 é operada de modo a ajustar o grampo 3 para estar no segun-

do estado.

Deste modo, o trajeto de fluxo do segundo tubo 91 se torna em um estado fechado (vide figuras 8 e 9). Assim o dispositivo de coleta de sangue 1 coleta (obtém) uma quantidade predeterminada (uma quantidade alvo) de sangue no saco de 5 sangue fluindo inicialmente para fora 20. Através da operação de coleta de sangue inicialmente fluindo para fora, o sangue inicialmente fluindo para fora que pode ser contaminado por bactérias em alguns casos pode ser coletado (removido) a partir do sangue a ser coletado a partir do doador.

Deste modo bactérias são evitadas de se misturar no sangue coletado no saco de coleta 10 de sangue 10 a ser discutido posteriormente, deste modo aprimorando a se- gurança de um produto de sangue.

Ademais, como explicado acima, no segundo estado, a porção de prevenção 52 do segundo membro de placa 5 é retraída a partir do mem- bro de bloqueio 93, e o membro de bloqueio 93 é exposto, de modo que uma 15 operação de rasgar para o membro de bloqueio 93 é habilitada (vide figuras 8e10). Adicionalmente, é preferível que o segundo tubo 91 deve ser pressionado e fechado antes da operação de rasgar no membro de bloqueio 93 ser habilitada quando o grampo 3 assume o segundo estado a partir do 20 primeiro estado.

Ou seja, quando o grampo 3 está em uma transição a partir do primeiro estado para o segundo estado, é preferível que o segundo tubo 91 seja completamente pressionado e fechado mas o membro de bloqueio 93 não deve ser completamente exposto (quase a ser completamente ex- posto). A referida condição pode ser realizada ao se ajustar, por exemplo, 25 uma relação de posição entre a segunda porção de fechamento de prensa 51 do segundo membro de placa 5 e a porção de prevenção 52 do mesmo apropriadamente.

Em seguida, a coleta de sangue (operação de real coleta de san- gue) dentro do saco de coleta de sangue 10 é iniciada. 30 Neste caso, a porção capaz de ser rasgada 933 do membro de bloqueio exposto 93 é rasgado de modo a separar a coluna sólida 932, deste modo abrindo o trajeto de fluxo no membro de bloqueio 93. Através da refe-

rida operação, o trajeto de fluxo do primeiro tubo 97 é mantido aberto com a porção de lado à montante em comunicação com a porção de lado à jusante.

Deste modo, o sangue coletado flui através do primeiro tubo 97, e é introdu- zida na porção de armazenamento de sangue 13 do saco de coleta de san- 5 gue 10. Portanto, o saco de coleta de sangue 10 armazenando o sangue excluindo o sangue inicialmente fluindo para fora é removido (coletado) é obtido.

Embora o sangue seja coletado dentro do saco de coleta de san- gue 10, o tubo de redução de pressão de coleta de sangue é inserido na por- 10 ta de amostragem 29 do saco de sangue fluindo inicialmente para fora 20 e o sangue armazenado no saco de sangue fluindo inicialmente para fora 20 é coletado (amostragem) no tubo de redução de pressão de coleta de sangue.

Após, o tubo de redução de pressão de coleta de sangue que coletou o san- gue é removido a partir da porta de amostragem 29. Quando o sangue é 15 amostrado em uma pluralidade de tubos de redução de pressão de coleta de sangue, a referida operação é repetida.

A referida amostragem pode ser realizada após a coleta de san- gue dentro do saco de coleta de sangue 10 se completar.

Na coleta de sangue dentro do saco de coleta de sangue 10, 20 após a quantidade predeterminada de sangue ser coletada no saco de cole- ta de sangue 10, a agulha de coleta de sangue 151 é retirada a partir do va- so sanguíneo do doador, e o primeiro tubo 97 e o segundo tubo 91 são fe- chados por fusão usando um selador de tubo se houver necessidade.

Após, o saco de sangue fluindo inicialmente para fora 20 e a agulha de coleta de 25 sangue 151 são retirados.

Ademais, o sangue armazenado (coletado) no saco de coleta de sangue 10 é induzido a passar através de um filtro de remoção de células sanguíneas brancas de modo a separar as células sanguíneas brancas e plaquetas sanguíneas, os componentes restantes do sangue são coletados 30 em um saco de coleta, e o saco de coleta de sangue 10 e o filtro de remoção de células sanguíneas brancas é retirado.

Após, o sangue no saco de coleta sofrer uma separação centrífuga, é separado em camadas de células san-

guineas vermelhas e camadas de plasma sanguíneo, e após o plasma san- guíneo ser transferido para dentro de um saco de plasma sanguíneo, um líquido de preservação de células sanguíneas vermelhas no saco preenchido com o líquido de preservação de células sanguíneas vermelhas é adicionado 5 às células sanguíneas vermelhas concentradas deixadas no saco de coleta, e é misturado no mesmo.

Por outro lado, o sangue inicialmente fluindo para fora coletado no tubo de redução de pressão de coleta de sangue é usado para exames, tais como um exame bioquímico do soro do sangue, e um exame de amplifi- 10 cação de ácido nucleico de vírus de infecção (por exemplo, vírus da AIDS, e vírus da hepatite). Como explicado acima, de acordo com o dispositivo de coleta de sangue 1 (o grampo 3), quando a real coleta de sangue é realizada após o sangue inicialmente fluindo para fora ser coletado, o membro de bloqueio 93 15 proporcionado no primeiro tubo 97 se torna capaz de ser rasgado após o segundo tubo 91 ser fechado.

Ou seja, quando o dispositivo de coleta de sangue 1 é operado, é possível se evitar sem falha que o membro de blo- queio 93 proporcionado no primeiro tubo 97 seja rasgado e o primeiro tubo 97 seja aberto (comunicado) com a porção de lado à montante em comuni- 20 cação com a porção de lado à jusante antes do segundo tubo 91 ser fecha- do.

Se o membro de bloqueio 93 é rasgado antes do segundo tubo 91 ser fechado, o sangue inicialmente fluindo para fora flui para dentro do saco de coleta de sangue 10 usado para a real coleta de sangue embora a 25 operação de coleta de sangue inicialmente fluindo para fora seja completa- da.

Então se a real coleta de sangue se iniciar após a referida operação, o sangue é contaminado pelo sangue inicialmente fluindo para fora já armaze- nado no saco de coleta de sangue 10 e todo o sangue coletado deve ser descartado (o sangue coletado é desperdiçado). 30 De acordo com o dispositivo de coleta de sangue 1 (o grampo 3), entretanto, a referida falha pode ser com certeza evitada.

Segunda modalidade

A figura 11 é uma vista plana mostrando um primeiro estado de um grampo de acordo com (a segunda modalidade) da presente invenção, e A figura 12 é uma vista plana mostrando um segundo estado do grampo de acordo com (a segunda modalidade) da presente invenção. 5 Uma explicação será oferecida sobre o grampo e um dispositivo de coleta de sangue de acordo com a segunda modalidade da presente in- venção com referência às referidas figuras, mas a diferença a partir da mo- dalidade anterior será principalmente explicada e a explicação para o mes- mo será omitida. 10 A referida modalidade é a mesma que a primeira modalidade ex- ceto a estrutura (o formato) da porção de prevenção que é diferente.

Como mostrado nas figuras 11 e 12, uma porção chanfrada 45 é formado na circunferência externa 402 de um primeiro membro de placa 4A (o corpo principal 40). A porção chanfrada 45 é um corte da circunferência 15 externa 402 voltada para (correspondente a) o membro de bloqueio 93. A porção chanfrada 45 está em um formato setorial.

Como mostrado na figura 11, quando o grampo 3 está no primei- ro estado, uma porção da circunferência externa de um segundo membro de placa 5A é disposto oposto (faces) a porção chanfrada 45 do primeiro mem- 20 bro de placa 4A através do membro de bloqueio 93. A porção do segundo membro de placa 5A voltada para a porção chanfrada 45 é uma porção de prevenção 52A.

A referida porção de prevenção 52A cobre o membro de blo- queio 93 no primeiro estado, e assim uma operação de rasgar para o mem- bro de bloqueio 93 pode ser evitada sem falha. 25 Como mostrado na figura 12, uma porção chanfrada 56 é forma- da na referida posição na circunferência externa do segundo membro de placa 5A que a porção chanfrada 56 é alinhada com (sobreadjacendo) a por- ção chanfrada 45 do primeiro membro de placa 4A quando o grampo 3 está no segundo estado.

Tal como a porção chanfrada 45, a chanfradura 56 está 30 em um formato setorial.

De acordo com a referida estrutura, no segundo es- tado, o membro de bloqueio 93 é exposto através das chanfraduras 45 e 56, de modo que o membro de bloqueio 93 se torna capaz de ser segurado e assim uma operação de rasgar do mesmo é com certeza permitida.

Terceira modalidade A figura 13 é uma vista em seção transversal vertical mostrando um primeiro estado de um grampo de acordo com (a terceira modalidade) da 5 presente invenção, e a figura 14 é uma vista em seção transversal vertical mostrando um segundo estado do grampo de acordo com (a terceira moda- lidade) da presente invenção.

Uma explicação será oferecida sobre o grampo e um dispositivo de coleta de sangue de acordo com a terceira modalidade da presente in- 10 venção com referência às referidas figuras, mas a diferença a partir da mo- dalidade anterior será principalmente explicada e a explicação para o mes- mo assunto será omitida.

A referida modalidade é a mesma que a primeira modalidade ex- ceto em que um grampo tem uma folha de proteção. 15 Como mostrado nas figuras 13 e 14, um primeiro membro de placa 4B (o corpo principal 40) tem uma folha de proteção flexível 46 propor- cionada no fundo (a primeira porção de fechamento de prensa 42) da tercei- ra ranhura 44. A folha de proteção 46 tem uma função para reduzir a resis- tência de fricção com o segundo membro de placa 5 durante a operação de 20 rotação.

A folha de proteção 46 tem uma porção de extremidade (a es- querda na figura 13 (e figura 14)) que é a porção fixada 461 fixada ao fundo da terceira ranhura 44 por meio, por exemplo, de um adesivo, e tem outra porção de extremidade que é oposta à porção fixada 461 da folha de prote- 25 ção 46 e que é uma porção de cobertura 462 cobrindo o segundo tubo 91. O material da folha de proteção 46 não é limitado a qualquer um particular, e por exemplo, politetrafluoroetileno (PTFE) pode ser usado.

Uma vez que a folha de proteção 46 cobre o segundo tubo 91, quando o segundo membro de placa 5 é girado, é possível se evitar que a 30 força de rotação haja no segundo tubo 91, de modo que a torção do segun- do tubo 91 pode ser evitada sem falha.

Observar que em vez de proporcionar a folha de proteção 46,

um tratamento de superfície pode ser realizado na segunda porção de fe- chamento de prensa 51 do segundo membro de placa 5 ou o segundo tubo 91 de modo a reduzir a resistência de fricção.

Quarta Modalidade 5 A figura 15 é uma vista esquemática (uma vista plana) mostran- do um dispositivo de coleta de sangue de acordo com uma quarta modalida- de da presente invenção.

Afigura 16 é uma vista em perspectiva mostrando um grampo do dispositivo de coleta de sangue mostrado na figura 15 de a- cordo com (a quarta modalidade) da presente invenção.

As figuras 17 e 18 10 são cada uma das quais um diagrama mostrando o grampo mostrado na figura 16 como visto a partir de uma direção de uma seta E (figura 17 é uma vista lateral mostrando um primeiro estado do grampo mostrado na figura 16, e a figura 18 é uma vista lateral mostrando um segundo estado do grampo mostrado na figura 16). Afigura 19 é uma vista em seção transversal obtido 15 ao longo da linha F-F na figura 17, e a figura 20 é uma vista em seção trans- versal obtida ao longo da linha G-G na figura 18. na explicação a seguir, de modo a simplificar a explicação, os respectivos lados de cima das figuras 16 a 20 (o mesmo é verdadeiro das figuras 21 a 24) são definidos como "cima" e "para cima" e os respectivos lados de baixo do mesmo são definidos como 20 "baixo" e "para baixo". Uma explicação será oferecida sobre o grampo e o dispositivo de coleta de sangue de acordo com a quarta modalidade da presente inven- ção com referência às referidas figuras, mas a diferença a partir da modali- dade anterior será principalmente explicado e a explicação para o mesmo 25 assunto será omitida.

A referida modalidade é a mesma que a primeira modalidade ex- ceto pela estrutura do grampo que é diferente.

Como mostrado na figura 15, a referida modalidade tem um grampo 6 proporcionado na vizinhança da porção ramificada 92. 30 Como mostrado na figura 16, o grampo 6 inclui dois membros: um membro de fechamento de prensa (um membro de acoplamento) 7 que é ainda um corpo principal (um corpo principal de grampo); e um membro de prevenção (uma porção de prevenção) 8. 0 grampo 6 tem o membro de fe- chamento de prensa 7 e o membro de prevenção 8 acoplado e fixado junto, tem o primeiro estado (um estado inicial) mostrado na figura 17 e o segundo estado mostrado na figura 18 e faz a transição a partir do primeiro estado 5 para o segundo estado.

A transição a partir do primeiro estado para o se- gundo estado é realizada ao pressionar e operar o membro de fechamento de prensa 7 (uma porção de operação 77). A estrutura de cada componente será explicada abaixo.

O material do membro de fechamento de prensa 7 e o membro 10 de prevenção 8 não é limitado a qualquer um particular, e exemplos do refe- rido material são vários tipos de resina, tais como cloreto de polivinil, polieti- leno, polipropileno, poliolefina cíclica, polistireno, poli-(4-metilpenteno-1), policarbonato, uma resina acrílica, um copolímero de acrilonitrila-butadieno- estireno, poliéster tal como polietileno-tereftalato e copolímero de polietileno- 15 naftalato, butadieno-estireno, e poliamida (por exemplo, náilon 6, náilon 6.6, náilon 6.10, e náilon 12). Dentre os referidos, sob o ponto de vista de facili- dade de moldagem, as referidas resinas tais como polipropileno, poliolefina cíclica, e poliéster são preferíveis.

O grampo 6 é configurado pelo membro de fechamento de pren- 20 sa 7 e o membro de prevenção 8 que são peças separadas acopladas juntas na referida modalidade, mas a presente invenção não é limitada à referida estrutura_ O membro de fechamento de prensa 7 e o membro de prevenção 8 podem ser formados integralmente um com o outro.

Como mostrado nas figuras 16 a 18, o membro de fechamento 25 de prensa 7 é em um formato de placa, e é um membro de placa que é cur- vado (ou dobrado) na metade da direção do comprimento do mesmo.

Ou seja, o membro de fechamento de prensa 7 é um membro de placa em um formato de "U" (ou "V') como visto a partir de um lado.

O segundo tubo 91 é disposto dentro do membro de fechamento de prensa 7. 30 0 membro de fechamento de prensa 7 tem uma porção curva que serve como uma porção elástica deformável 71 que é elasticamente de- formável.

Com relação à extremidade (a porção de fundo) 72 do membro de fechamento de prensa 7, outra extremidade (a porção superior) 73 do mes- mo pode ser pressionada contra uma força elástica da porção elástica de- formável 71 (vide figuras 17 e 18). Portanto, uma superfície externa de outra extremidade 73 do membro de fechamento de prensa 7 funciona como a 5 porção de operação 77 pressionada e operada.

É preferível que a porção de operação 77 deve ser proporcionada com muitas ranhuras 771. Deste modo, quando a porção de operação 77 é pressionada e operada por um dedo, é possível se evitar que o dedo deslize a partir da porção de operação 77, e assim a operação de prensagem é garantida. 10 0 membro de fechamento de prensa 7 é proporcionado com a porção de fechamento de prensa (a porção de aperto) 74 que pode pressio- nar e fechar o segundo tubo 91. A porção de fechamento de prensa 74 inclui uma porção de contato 75 proporcionada em uma extremidade 72 do mem- bro de fechamento de prensa 7 (o membro de acoplamento), e uma porção 15 de prensagem 76 proporcionada oposta à porção de contato 75 na outra ex- tremidade 73. A porção de contato 75 é disposta em uma parte de uma circun- ferência externa 911 do segundo tubo 91. A porção de contato 75 é definida por um plano interno de uma extremidade 72 do membro de fechamento de 20 prensa 7. A porção de prensagem 76 é uma porção (a protuberância) for- mada de modo a se salientar a partir do plano interno de outra extremidade 73 do membro de fechamento de prensa 7. A referida porção de prensagem 76 é disposta oposta a porção de contato 75 por meio do segundo tubo 91. 25 No primeiro estado mostrado na figura 17 (e figura 19), a porção de prensagem 76 é disposta afastada a partir do segundo tubo 91. No referi- do estado, o segundo tubo 91 é aberto a partir do lado à montante para o lado à jusante, de modo que o sangue inicialmente fluindo para fora passan- do através do tubo 94 pode fluir no saco de sangue fluindo inicialmente para 30 fora 20 através do segundo tubo 91. Neste momento, uma vez que o mem- bro de bloqueio 93 não é ainda rasgado, o sangue inicialmente fluindo para fora é evitada a partir de passando através do tubo 15 e fluindo no saco de coleta de sangue 10 (vide figura 17). Quando a porção de operação 77 é pressionada e operada con- tra a força elástica pela porção elástica deformável 71 com o grampo 6 no primeiro estado, o grampo 6 assume o segundo estado mostrado na figura 5 18 (e figura 20). Quando o grampo 6 está no segundo estado, a porção de prensagem 76 é localizada na proximidade (vizinhança) da porção de conta- to 75, e a face de topo (um plano de pressão) 761 do mesmo pressiona a circunferência externa 911 do segundo tubo 91. Deste modo, a porção medi- ana do segundo tubo 91 é pressionada e fechada (bloqueada) sem falha. No 10 referido estado, o sangue passando através do tubo 94 é impedido de fluir através do segundo tubo 91 dentro do saco de sangue fluindo inicialmente para fora 20. Como mostrado nas figuras 16 a 18, a porção de prensagem 76 que se salienta a partir do plano interno de outra extremidade 73 do membro 15 de fechamento de prensa 7 é proporcionada com um primeiro gancho 762 que se estende em direção da ponta (em direção da porção ramificada 92). A ponta do primeiro gancho 762 é proporcionada com uma face inclinada

763. Por outro lado, uma protuberância 78 é proporcionada em um modo vertical no plano interno de uma extremidade 72 do membro de fe- chamento de prensa 7 em um local mais próximo da tampa adiante da por- ção de contato 75. A protuberância 78 é proporcionada com um segundo gancho 781 que se salienta em direção de um lado de extremidade basal. A porção do segundo gancho 781 no lado de extremidade basal é proporcio- 25 nada com uma face inclinada 782 que é inclinada substancialmente na mes- ma direção que aquela da superfície inclinada 763 do primeiro gancho 762. Quando a porção de operação 77 é pressionada e operada a partir do primeiro estado mostrado na figura 17, o primeiro gancho 762 tem a face inclinada 763 que é disposta em e produzida para deslizar na face inch - 30 nada 782 do segundo gancho 781. Quando a porção de operação 77 é adi- cionalmente pressionada e operada, o primeiro gancho 762 vai sobre o se- gundo gancho 781. Neste momento, o grampo 6 assume o segundo estado.

Quando a ação de pressionar na porção de operação 77 é interrompida, a face de topo 761 da porção de prensagem 76 recebe uma contraforça a par- tir do segundo tubo 91. Deste modo, o primeiro gancho 762 e o segundo gancho 781 engatam um com o outro, e o segundo estado é mantido, isto é, 5 se torna possível to com certeza evitar o cancelamento não intencional do segundo estado de modo que se torna o primeiro estado de novo (vide figura 18). De acordo com o grampo 6, o primeiro gancho 762 e o segundo gancho 781 podem ser considerados como meios de travamento (meio de manuten- ção de estado) para manter o segundo estado. 10 Como mostrado na figura 16, a protuberância 78 tem um orifício perfurado 783 passando através de todo o mesmo na direção da espessura, e a porção elástica deformável 71 ainda tem um orifício perfurado 711 pas- sando através de todo o mesmo na direção da espessura.

O segundo tubo 911 percorre através dos orifícios perfurados 783 e 711. Deste modo, o se- 15 gundo tubo 91 é impedido de ser destacado a partir do membro de fecha- mento de prensa 7, e assim o segundo tubo 91 pode ser pressionado e fe- chado sem falha pelo membro de fechamento de prensa 74 quando a porção de operação 77 é pressionada.

Como mostrado na figura 16, o grampo 6 tem o membro de pre- 20 venção 8 disposto em contato com o membro de fechamento de prensa 7. 0 membro de prevenção 8 evita uma operação de rasgar para o membro de bloqueio 93 no primeiro estado.

O membro de prevenção 8 é um membro oco longo, e uma cavi- dade 81 do mesmo é aberta em direção da direção superior (uma direção 25 oposta à direção de retração). Ou seja, o membro de prevenção 8 é um membro longo tendo uma seção transversal horizontal em um formato retan- gular com um lado aberto em direção da direção superior.

O referido mem- bro de prevenção 8 é disposto em paralelo com a outra porção de extremi- dade do membro de fechamento de prensa 7, e é acoplado e fixado junto 30 com a referida porção.

O modo de fixar os referidos não é limitado a qual- quer técnica particular, e por exemplo, a técnica através de adesão (adesão por um adesivo ou um solvente), a técnica de fusão (por exemplo, fusão térmica, fusão de alta frequência, fusão ultrassônica), etc., pode ser aplica- da.

Como mostrado nas figuras 17 e 19, quando o grampo 6 está no primeiro estado, o membro de bloqueio 93 é coberto pelo membro de pre- 5 venção 8. Ou seja, o membro de bloqueio 93 é localizado (inserido) dentro da porção oca 81 do membro de prevenção 8. Deste modo, o membro de bloqueio 93 não é capaz de ser segurado e uma operação de rasgar para o membro de bloqueio 93 pode ser evitada sem falha.

Como mostrado nas figuras 18 e 20, quando o grampo 6 está no 10 segundo estado, o membro de prevenção 8 se move para baixo junto com a porção de prensagem 76 do membro de fechamento de prensa 74 de acordo com a operação de prensagem para a porção de operação 77. Deste modo, o membro de prevenção 8 é retraído a partir do membro de bloqueio 93 e o membro de bloqueio 93 é exposto.

Assim, o estado no qual uma operação de rasgar com o membro de prevenção 8 é evitado é cancelado e assim o membro de bloqueio 93 se torna capaz de ser segurado e a operação de rasgar é habilitada.

Em seguida, uma explicação será oferecida de uma ação do dis- positivo de coleta de sangue 1 (um estado operado (estado usado) do gram- 20 po 6). Como mostrado na figura 15, no dispositivo de coleta de sangue 1, primeiramente, o grampo 6 está no primeiro estado.

Então, o tubo 94 do primeiro tubo 97 e o segundo tubo 91 estão em comunicação um com o ou- tro (vide figuras 17 e 19). Ainda, o tubo 15 do primeiro tubo 97 está em um estado plugado (fechado) pelo membro de bloqueio 93. De acordo com o referido dispositivo de coleta de sangue 1, quando a agulha de coleta de sangue 151 é posicionada em um doador, o sangue a partir do tubo 94 pode fluir para dentro do segundo tubo 91 através da porção ramificada 92. Ademais, como explicado acima, uma vez que o membro de blo- 30 queio 93 é coberto pelo membro de prevenção 8, uma operação de rasgar é desabilitada (vide figuras 17 e 19). O saco de coleta de sangue 10 do dispositivo de coleta de san-

gue 1 e o saco de sangue fluindo inicialmente para fora 20 são posicionados nos respectivos locais mais baixos do que a porção onde a agulha de coleta de sangue 151 é posicionada.

Em seguida, a tampa 154 é retirada a partir da agulha de coleta 5 de sangue 151 (vide figura 15), a agulha de coleta de sangue 151 é posicio- nada em uma veia (um vaso sanguíneo), e quando é confirmado que a agu- lha de coleta de sangue 151 é posicionada em uma veia, o cubo 153 é fixa- do ao doador na vizinhança do local onde a agulha de coleta de sangue é posicionada por meio, por exemplo, de uma fita adesiva.

Da mesma forma, é 10 preferível que o primeiro tubo 97 (o tubo 94) deva ser fixado à vizinhança do local onde a agulha de coleta de sangue é posicionada por meio de uma fita adesiva.

Através das referidas operações, o sangue inicialmente fluindo para fora (sangue) flui no segundo tubo 91 através da agulha de coleta de 15 sangue 151, o tubo 94, e a porção ramificada 92, flui através do segundo tubo 91, e é introduzida na porção de armazenamento 23 do saco de sangue fluindo inicialmente para fora 20. Neste caso, uma vez que o trajeto de fluxo do tubo 15 é bloqueado pelo membro de bloqueio 93, o sangue flui no se- gundo tubo 91 a partir do tubo 94 através da porção ramificada 92 sem falha. 20 Antes do sangue ser introduzido, o ar no tubo 94 e o segundo tubo 91 é descarregado a partir dos referidos tubos, e é coletado dentro do saco de sangue fluindo inicialmente para fora 20. Deste modo, as pressões no interior do tubo 94 e o segundo tubo 91 e os volumes da cavidade interna do tubo 94 e aqueles do segundo tubo 91 são mantidos mais ou menos 25 constantes.

Como resultado, a aplicação de uma carga excessiva nas célu- Ias sanguíneas pode ser evitado, e assim se torna possível se suprimir a produção de hemólise ou semelhante no sangue.

Ademais, nenhum sangue penetra no lado membro de bloqueio-93 na porção ramificada 92 e é deixado lá. 30 Quando o nível líquido do sangue inicialmente fluindo para fora na porção de armazenamento 23 do saco de sangue fluindo inicialmente para fora 20 alcança a posição alvo no saco de sangue fluindo inicialmente para fora 20, a porção de operação 77 do membro de fechamento de prensa 7 do grampo 6 é pressionada e operada de modo a ajustar o grampo 6 a estar no segundo estado.

Deste modo, o trajeto de fluxo do segundo tubo 91 se torna um estado fechado (vide figuras 18 e 20). 5 Assim o dispositivo de coleta de sangue 1 coleta (obtém) uma quantidade predeterminada (a quantidade alvo) de sangue no saco de san- gue fluindo inicialmente para fora 20. Através da operação de coleta de san- gue inicialmente fluindo para fora, o sangue inicialmente fluindo para fora que pode ser contaminado por bactérias em alguns casos pode ser coletado 10 (eliminado) a partir do sangue coletado a partir do doador, de modo que a bactéria seja impedida de se misturar no sangue coletado no saco de coleta de sangue 10 a ser discutido posteriormente, deste modo aprimorando a se- gurança de um produto de sangue.

Ademais, como explicado acima, quando o grampo 6 está no 15 segundo estado, o membro de prevenção 8 é retraída a partir do membro de bloqueio 93, o membro de bloqueio 93 é exposto.

Deste modo a operação de rasgar para o membro de bloqueio 93 é habilitada (vide figuras 18 e 20). Adicionalmente, é preferível que o segundo tubo 91 deve ser pressionado e fechado antes da operação de rasgar para o membro de blo- 20 queio 93 ser habilitada quando o grampo 6 se torna o segundo estado a par- tir do primeiro estado.

Ou seja, quando o grampo 6 está em uma transição a partir do primeiro estado para o segundo estado, é preferível que o segundo tubo 91 deva ser completamente pressionado e fechado enquanto o membro de bloqueio 93 não deve ser completamente exposto (quase a ser comple- 25 tamente exposto). A referida condição pode ser realizada ao se ajustar, por exemplo, o tamanho (o formato) do membro de prevenção 8 apropriadamen- te.

Em seguida, coleta de sangue (real coleta de sangue) dentro do saco de coleta de sangue 10 é iniciada. 30 Neste caso, a porção capaz de ser rasgada 933 do membro de bloqueio exposto 93 é rasgado de modo a separar a coluna sólida 932, deste modo abrindo o trajeto de fluxo no membro de bloqueio 93. Através da refe-

rida operação, o trajeto de fluxo do primeiro tubo 97 é aberto e a porção de lado à montante está em comunicação (aberta) com a porção de lado à ju- sante.

Deste modo, o sangue coletado flui através do primeiro tubo 97, e é introduzido na porção de armazenamento de sangue 13 do saco de coleta 5 de sangue 10. Portanto, o saco de coleta de sangue 10 armazenando o san- gue excluindo o sangue inicialmente fluindo para fora (coletado) é obtido.

Embora o sangue esteja sendo coletado dentro do saco de cole- ta de sangue 10, o tubo de redução de pressão de coleta de sangue é inse- rido na porta de amostragem 29 do saco de sangue fluindo inicialmente para 10 fora 20, e o sangue armazenado no saco de sangue fluindo inicialmente para fora 20 é coletado (amostragem) no tubo de redução de pressão de coleta de sangue.

Após, o tubo de redução de pressão de coleta de sangue que coletou o sangue é removido a partir da porta de amostragem 29. Quando o ,_ sangue é amostrado em uma pluralidade de tubos de redução de pressão de 15 coleta de sangue, a referida operação é repetida.

A referida amostragem pode ser realizada após a coleta de san- gue dentro do saco de coleta de sangue 10 ser completa.

Na coleta de sangue dentro do saco de coleta de sangue 10, após a quantidade predeterminada de sangue ser coletado no saco de cole- 20 ta de sangue 10, a agulha de coleta de sangue 151 é retirada a partir do va- so sanguíneo do doador, e o primeiro tubo 97 e o segundo tubo 91 são fe- chados ao se fundir usando um selador de tubo se houver necessidade.

A- pós, o saco de fluxo inicialmente para fora 20 e a agulha de coleta de san- gue 151 são retirados. 25 Ademais, o sangue armazenado (coletado) no saco de coleta de sangue 10 é induzido a passar através de um filtro de remoção de células sanguíneas brancas de modo a separar as células sanguíneas brancas e as plaquetas sanguíneas, os componentes restantes do sangue são coletados em um saco de coleta, e o saco de coleta de sangue 10 e o filtro de remoção 30 de células sanguíneas brancas são retirados.

Após, o sangue no saco de co- leta sofrer a separação centrífuga, é separado em camadas de células san- guineas vermelhas e camadas de plasma sanguíneo, e após o plasma san-

guineo ser transferido para dentro de um saco de plasma sanguíneo, um lí- quido de preservação de células sanguíneas vermelhas no saco preenchido com o líquido de preservação de células sanguíneas vermelhas é adicionado às células sanguíneas vermelhas concentradas deixadas no saco de coleta, 5 e é misturado nas mesmas.

Por outro lado, o fluxo inicialmente para fora coletado no tubo de redução de pressão de coleta de sangue é usado para exames, tais como um exame bioquímico de soro do sangue, e um exame de amplificação de ácido nucleico de vírus de infecção (por exemplo, vírus da AIDS, e vírus da 10 hepatite). Como explicado acima, de acordo com o dispositivo de coleta de sangue 1 (o grampo 6), quando a real coleta de sangue é realizada após o fluxo inicialmente para fora ser coletado, o membro de bloqueio 93 propor- cionado no primeiro tubo 97 se torna capaz de ser rasgado após o segundo 15 tubo 91 ser fechado.

Ou seja, quando o dispositivo de coleta de sangue 1 é operado, é possível se evitar sem falha que o membro de bloqueio 93 pro- porcionado no primeiro tubo 97 seja rasgado e o primeiro tubo 97 seja aberto (comunicado) com a porção de lado à montante em comunicação com a porção de lado à jusante antes do segundo tubo 91 ser fechado. 20 Se o membro de bloqueio 93 é rasgado antes do segundo tubo 91 ser fechado, o fluxo inicial para fora flui para dentro do saco de coleta de sangue 10 usado para a real coleta de sangue embora a operação de coleta de fluxo inicialmente para fora se complete.

Então se a real coleta de sangue se iniciar após a referida operação, o sangue é contaminado pelo fluxo inici- 25 almente para fora já armazenado no saco de coleta de sangue 10 e todo o sangue coletado deve ser descartado (o sangue é desperdiçado). De acordo com o dispositivo de coleta de sangue 1 (o grampo 6), entretanto, a referida falha pode ser com certeza evitada.

Quinta Modalidade 30 A figura 21 é uma vista lateral mostrando um primeiro estado de um grampo de acordo com (uma quinta modalidade) da presente invenção.

A figura 22 é uma vista lateral mostrando um segundo estado do grampo de acordo com (a quinta modalidade) da presente invenção.

A figura 23 é uma vista em seção transversal obtido ao longo da linha H-H na figura 21. Uma explicação será oferecida sobre o grampo e um dispositivo de coleta de sangue de acordo com a quinta modalidade da presente inven- 5 ção com referência às referidas figuras, mas a diferença a partir da modali- dade anterior será principalmente explicado e a explicação para o mesmo assunto será omitida.

A referida modalidade é a mesma que a quarta modalidade ex- ceto um estado de acoplamento de um membro de fechamento de prensa e 10 um membro de prevenção que é diferente.

Como mostrado nas figuras 21 a 23, um membro de fechamento de prensa 7A e um membro de prevenção 8A são acoplados juntos em um modo giratório.

A porção de prensagem 76 do membro de fechamento de pren- 15 sa 7A tem um eixo (um eixo de rotação) 764 (vide figura 23) que é formado para se salientar a partir de uma face lateral da porção de prensagem no lado 8A do membro de prevenção.

Por outro lado, o membro de prevenção 8A tem uma porção de suporte de eixo 82 (vide figura 23) que é uma reen- trância formada na face lateral f do membro de fechamento de prensa-7A e 20 que recebe o eixo 764. 0 membro de prevenção 8A é giratório com relação ao membro de fechamento de prensa 7A com o eixo 764 e a porção de su- porte de eixo 82. Em vez do eixo 764 e da porção de suporte de eixo 82, o mem- bro de fechamento de prensa 7A e o membro de prevenção 8A podem ser 25 acoplados com um pino que penetra através dos referidos membros pode ser proporcionado.

Uma ranhura de came 784 (vide figuras 21 e 22) é formada na protuberância 78 do membro de fechamento de prensa 7A.

Uma porção de seguimento 83 que é inserida na ranhura de came 784 e serve como um 30 seguidor de came é de modo saliente formado no membro de prevenção 8A.

A ranhura de came 784 e a porção de seguimento 83 permitem que o membro de prevenção 8A mantenha a postura (daqui adiante, a referi-

da postura será referida como a "postura paralela") de modo a ser paralela ao tubo 15 do primeiro tubo 97 no primeiro estado como mostrado na figura

21. Deste modo, não só uma porção do tubo 15 onde o membro de bloqueio 93 é proporcionado mas ainda as outras porções do mesmo para frente e 5 para trás são cobertas pelo membro de prevenção 8A, de modo que uma operação de rasgar para o membro de bloqueio 93 é com certeza evitada. Quando a porção de operação 77 é pressionada e operada, o membro de prevenção 8A tem a porção de seguimento 83 guiada pela ra- nhura de came 784 do membro de fechamento de prensa 7A, e se move 10 para baixo e ainda mantém a postura paralela, isto é, se move em um modo paralelo. Como mostrado na figura 22, no segundo estado após o movimen- to, o membro de prevenção 8A mantém a postura paralela. Deste modo, to- do o tubo 15 é exposto e uma operação de rasgar para o membro de blo- queio 93 é habilitada. 15 Como explicado acima, pode ser necessário que a ranhura de came 784 e a porção de seguimento 83 configurem meios de manutenção de postura para permitir que o membro de prevenção 8A mantenha uma postura relativa ao tubo 15. Sexta Modalidade 20 A figura 24 é uma vista lateral em seção transversal parcialmente vertical mostrando um primeiro estado de um grampo de acordo com (uma sexta modalidade) da presente invenção. Uma explicação será oferecida do grampo e um dispositivo de coleta de sangue de acordo com a sexta modalidade da presente invenção 25 com referência à referida figura, mas a diferença a partir da modalidade an- terior será principalmente explicado e a explicação para o mesmo assunto será omitida. A referida modalidade é a mesma que a quarta modalidade com exceção do que meio de fixação. 30 Como mostrado na figura 24, um membro de fechamento de prensa 7B tem uma porção de encaixe 79 que é proporcionada na extremi- dade basal e que serve como meio de fixação para fixar o segundo tubo 91.

A porção de encaixe 79 é em um formato tubular, e tem um diâmetro interno relativamente menor do que o diâmetro externo do segundo tubo 91. A por- ção mediana do segundo tubo 91 é encaixada na porção de encaixe 79. Deste modo, o segundo tubo 91 (e ainda o primeiro tubo 97) é com certeza 5 fixado.

Ou seja, o posicionamento é realizado o que com certeza evita que o grampo 6 seja não intencionalmente deslocado na direção do comprimento do tubo.

Embora o meio de fixação para fixar o segundo tubo 91 seja a porção de encaixe 79 na referida modalidade, a presente invenção não é 10 limitada à referida estrutura.

Por exemplo, o meio de fixação pode ser um adesivo que liga uma extremidade 72 do membro de fechamento de prensa 7B com o segundo tubo 91, e uma extremidade 72 do membro de fechamen- to de prensa 7B pode ser proporcionada com a porção de encaixe com a porção ramificada 92. 15 0 meio de fixação não é limitado a um que fixe o segundo tubo 91, e por exemplo, o mesmo pode ser um meio para fixar o primeiro tubo 97 (o tubo 91), ou pode ser um meio para fixar não só o primeiro tubo 97 mas também o segundo tubo 91. Embora as modalidades do grampo e dispositivo de coleta de 20 sangue da presente invenção sejam explicadas acima com referência aos desenhos, a presente invenção não é limitada às modalidades acima expli- cadas.

Cada componente que configura o grampo e o dispositivo de coleta de sangue pode ser substituído com um equivalente que pode alcançar a mesma função.

Ainda, um componente arbitrário pode ser adicionalmente 25 proporcionado.

O grampo e o dispositivo de coleta de sangue da presente inven- ção podem empregar uma estrutura combinada (característica) de igual ou maior do que duas estruturas arbitrárias das respectivas modalidades.

De acordo com a estrutura mostrada nas figuras 1 e 15, o se- 30 gundo tubo do dispositivo de coleta de sangue percorre (é ramificado) em uma direção de inclinação superior direita com relação ao primeiro tubo, mas a presente invenção não é limitada à referida estrutura.

O segundo tubo po-

de correr em qualquer direção com relação ao primeiro tubo.

Neste caso, nos casos da primeira à terceira modalidades, é preferível se ajustar a posi- ção da segunda porção de fechamento de prensa do segundo membro de placa e aquela da porção de prevenção conforme necessário dependendo 5 da direção do segundo tubo.

Ainda, nos casos das primeira à terceira modalidades, é preferí- vel que o grampo deve ter meios de prevenção para evitar um estado mu- dança a partir do segundo estado para o primeiro estado.

Ou seja, é preferí- vel que o grampo deva ter uma irreversibilidade. 10 De acordo com as estruturas ilustradas da quarta à sexta moda- lidades, a porção de fechamento de prensa tem uma porção de contato e uma porção de prensagem e a porção de prensagem se salienta em direção da porção de contato.

A presente invenção, entretanto, não é limitada à refe- rida estrutura e a porção de contato pode se salientar em direção da porção 15 de prensagem.

Ainda, de acordo com as estruturas ilustradas da quarta à sexta modalidades, um gancho (uma porção de engate) que serve como meios de restrição de posição para restringir a posição do primeiro tubo 97 relativa ao tubo 15 pode ser proporcionado em uma extremidade do membro de fecha- 20 mento de prensa.

Deste modo, é possível se evitar que o membro de blo- queio 93 seja retraído a partir do membro de prevenção 8 no primeiro esta- do.

Aplicabilidade Industrial O grampo da presente invenção é proporcionado em um disposi- 25 tivo de coleta de sangue que inclui um primeiro tubo tendo uma extremidade e outra extremidade conectada a uma agulha de coleta de sangue e um sa- co de sangue, respectivamente, um segundo tubo ramificado a partir da me- tade do primeiro tubo através de uma porção ramificada, e um membro de bloqueio que é proporcionado no primeiro tubo no lado do saco de sangue 30 adiante da porção ramificada e que permite que o primeiro tubo em um esta- do bloqueado seja aberto quando rasgado, no qual o grampo é arranjado na porção ramificada, e é configurado para mudar um estado entre um primeiro estado no qual o segundo tubo é aberto e uma operação de rasgar para o membro de bloqueio é desabilitada, e um segundo estado no qual o segundo tubo é fechado e uma operação de rasgar para o membro de bloqueio é ha- bilitada.

Deste modo, quando o dispositivo de coleta de sangue é operado, é 5 possível com certeza se evitar que o primeiro tubo no dispositivo de coleta de sangue seja aberto antes do segundo tubo ramificado a partir do primeiro tubo ser fechado.

Assim, o grampo da presente invenção tem uma aplicabili- dade industrial.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Grampo incluído em um dispositivo de coleta de sangue o qual compreende: um primeiro tubo tendo uma extremidade e outra extremidade 5 conectada a uma agulha de coleta de sangue e um saco de sangue, respec- tivamente; um segundo tubo ramificado a partir da metade do primeiro tubo através de uma porção ramificada; e um membro de bloqueio que é proporcionado no primeiro tubo 10 no lado do saco de sangue adiante da porção ramificada e que permite que o primeiro tubo em um estado bloqueado seja aberto quando rasgado, o grampo sendo disposto na porção ramificada, tendo um primei- ro estado e um segundo estado e capaz de mudar a partir do primeiro estado para o segundo estado, 15 o primeiro estado no qual o segundo tubo é aberto e uma opera- ção de rasgar para o membro de bloqueio é desabilitada, o segundo estado no qual o segundo tubo é fechado e uma ope- ração de rasgar para o membro de bloqueio é habilitada.

2. Grampo, de acordo com a reivindicação 1, compreendendo 20 um corpo principal de grampo e um membro de operação giratório com rela- ção ao corpo principal de grampo, o membro de operação compreendendo uma porção de prensagem que prensa e fecha o segundo tubo e uma por- ção de prevenção que evita uma operação de rasgar para o membro de blo- queio, 25 em que quando o membro de operação é operado para girar com relação ao corpo principal de grampo, o dispositivo de coleta de sangue assume o segundo estado a partir do primeiro estado.

3. Grampo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, em que quan- do o dispositivo de coleta de sangue assume o segundo estado a partir do 30 primeiro estado, o segundo tubo é fechado antes da operação de rasgar ser habilitada.

4. Grampo, de acordo com a reivindicação 2 ou 3, em que a por-

cão de prevenção cobre uma parte do primeiro tubo onde o membro de blo- queio é proporcionado no primeiro estado, e é retraído a partir da parte de cobertura no segundo estado.

5. Grampo, de acordo com a reivindicação 4, em que 5 o membro de operação é um membro de placa, e a porção de prevenção é uma protuberância que se salienta a partir de uma circunferência externa do membro de operação em direção de um exterior.

6. Grampo, de acordo com a reivindicação 4, em que 10 o corpo principal de grampo é um membro de placa e é propor- cionado com uma chanfradura em uma circunferência externa do mesmo que é um corte de uma porção correspondente para o membro de bloqueio, o membro de operação é um membro de placa, e a porção de prevenção compreende uma porção da circunferên- 15 cia externa do membro de operação voltada para a chanfradura no primeiro estado.

7. Grampo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 6, em que a porção de prensagem inclui uma porção inclinada que é afasta- da a partir do corpo principal de grampo e a qual gradualmente reduz a dis- 20 tância a partir do mesmo quando o membro de operação é operado para girar.

8. Grampo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 7, em que o corpo principal de grampo inclui uma porção de fixação que fixa a porção ramificada. 25

9. Grampo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 8, em que o membro de operação inclui uma alavanca de operação que é capturada por um dedo quando o membro de operação é operado para girar.

10. Grampo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 9, adicionalmente compreendendo meios de restrição para restringir uma 30 faixa giratória do membro de operação.

11. Grampo, de acordo com a reivindicação 1, compreendendo um corpo principal de grampo e uma porção de prevenção que é acoplada ao corpo principal de grampo e que evita uma operação de rasgar para o membro de bloqueio, em que o corpo principal de grampo inclui uma porção de aperto que pressiona e fecha o segundo tubo, e uma porção de operação para operar a 5 porção de aperto, e quando a porção de operação é operada, um estado é mudado a partir do primeiro estado para o segundo estado.

12. Grampo, de acordo com a reivindicação 11, em que no pri- meiro estado, a porção de prevenção cobre uma parte do primeiro tubo onde 10 o membro de bloqueio é proporcionado e no segundo estado, a porção de prevenção é retraída a partir da parte de cobertura.

13. Grampo, de acordo com a reivindicação 2, em que a porção de prevenção é um membro oco longo tendo uma cavidade aberta em uma direção oposta a uma direção na qual a porção de prevenção se retrai. 15

14. Grampo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13, em que a porção de aperto inclui: uma porção de contato que entra em contato com uma parte de uma circunferência externa do segundo tubo; e uma porção de prensagem que é proporcionada de modo a estar 20 voltada para a porção de contato por meio do segundo tubo, e que se apro- xima da porção de contato através da operação de prensagem, e pressiona a circunferência externa do segundo tubo.

15. Grampo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 14, em que 25 a porção de prevenção compreende um membro oco longo com uma cavidade, e o corpo principal de grampo e o membro oco são arranjados ad- jacentes um ao outro e em paralelo um com o outro.

16. Grampo, de acordo com a reivindicação 15, em que o mem- 30 bro oco é acoplado ao corpo principal de grampo em um modo giratório com relação ao corpo principal de grampo.

17. Grampo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 16, adicionalmente compreendendo meio de fixação para fixar pelo menos qualquer um do primeiro tubo e do segundo tubo.

18. Dispositivo de coleta de sangue compreendendo: o grampo como definido em qualquer uma das reivindicações 1 5 a 17; um primeiro tubo tendo uma extremidade e outra extremidade conectada a uma agulha de coleta de sangue e um saco de sangue, respec- tivamente; um segundo tubo ramificado a partir da metade do primeiro tubo 10 através de uma porção ramificada; e um membro de bloqueio que é proporcionado no primeiro tubo no lado do saco de sangue adiante da porção ramificada e que permite que o primeiro tubo em um estado bloqueado seja aberto quando rasgado, em que o grampo é arranjado na porção ramificada do primeiro 15 tubo.