WO2010087216A1 - クランプおよび採血器具 - Google Patents

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WO2010087216A1
WO2010087216A1 PCT/JP2010/050114 JP2010050114W WO2010087216A1 WO 2010087216 A1 WO2010087216 A1 WO 2010087216A1 JP 2010050114 W JP2010050114 W JP 2010050114W WO 2010087216 A1 WO2010087216 A1 WO 2010087216A1
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blood
clamp
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blood collection
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PCT/JP2010/050114
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昇 田口
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テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a clamp and a blood collection device.
  • a blood collection device for collecting blood into a blood bag (blood collection bag) from a blood collection needle through a tube.
  • a blood collection device blood collection device described in Patent Document 1 is known.
  • the blood collection instrument described in Patent Document 1 includes a blood collection needle, a blood bag (bag set) for storing blood collected through the blood collection needle, and a blood collection tube (first set) connecting the blood collection needle and the blood bag. Tube), a branch tube (second tube) branched from the middle of the blood collection tube, an initial blood bag (test blood bag (sample pouch)) communicating with the blood collection tube via the branch tube, a blood collection tube, It has a three-way stopcock (valve) installed at a branch portion with the branch tube.
  • the blood before collecting blood from a donor (donor) into a blood collection bag, that is, before performing this blood collection, the blood may be contaminated by bacteria in the epidermis or epidermis.
  • the collected initial blood is collected (stored) in the initial blood bag.
  • the collected initial blood is collected in several blood collection tubes and used for various tests.
  • the three-way stopcock can take the following three states.
  • the first state is a state in which the upstream portion of the blood collection tube and the branch tube are communicated (see FIG. 2A of Patent Document 1).
  • the third state is a state where communication between the upstream portion and the downstream portion of the blood collection tube is blocked (see FIG. 2 (c) of Patent Document 1).
  • the three-way stopcock is set to the first state, and in this state, the initial blood is collected in the initial blood bag. Then, after collecting the initial blood (primary blood) from the donor into the initial blood bag, the three-way cock (knob) is operated to set the three-way cock to the second state, and the blood is collected in this state. . After the blood collection, the three-way cock is operated to bring the three-way cock to the third state.
  • the three-way stopcock enters the second state before that.
  • the upstream portion and the downstream portion of the blood collection tube can be in communication with each other. Can not be done.
  • An object of the present invention is to reliably prevent the first tube from being opened before the second tube branched from the first tube in the blood collecting device is closed when the blood collecting device is operated. It is to provide a clamp and blood collection device that can.
  • the present invention provides: A first tube having a blood collection needle connected to one end and a blood bag connected to the other end; a second tube branched from the middle of the first tube through a branch portion; and the branch of the first tube
  • the first state in which the second tube is opened and the breaking operation on the sealing member is prevented; and the breaking operation on the sealing member is performed when the second tube is closed.
  • the clamp is characterized in that it can be switched to a second state that is possible.
  • the clamp of the present invention has a clamp body and an operation member that rotates with respect to the clamp body,
  • the operation member includes a pressing portion that presses and closes the second tube, and a blocking portion that prevents a breaking operation on the sealing member, When the operation member is rotated with respect to the clamp body, it is preferable to switch from the first state to the second state.
  • the sealing member installed in the first tube can be broken after the second tube branched from the first tube in the blood collecting device is closed. It becomes. That is, when operating the blood collection instrument, before the second tube is closed, the sealing member is broken and the first tube is opened (opened) from the upstream side to the downstream side. Can be reliably prevented.
  • the second tube is closed before the breaking operation is enabled when the first state is switched to the second state.
  • the blocking portion covers the portion where the sealing member of the first tube is installed in the first state, and from the covered portion in the second state. It is preferably configured to retract.
  • the operation member has a plate shape. It is preferable that the blocking portion is constituted by a protruding portion that protrudes outward from the outer peripheral portion of the operating member.
  • the clamp body has a plate-like shape, and a defect portion in which a portion corresponding to the sealing member is missing on the outer peripheral portion is formed.
  • the operation member has a plate shape, It is preferable that the blocking portion is constituted by a portion of the outer peripheral portion of the operation member that faces the missing portion in the first state.
  • the pressing portion is separated from the clamp main body, and the separation distance has an inclined portion that gradually decreases when the operation member is rotated.
  • the operation member can be smoothly rotated.
  • the clamp body has a fixing portion for fixing the branch portion.
  • the first tube and the second tube are securely fixed. Therefore, when the operation member is turned, the first tube and the second tube are prevented from being unintentionally displaced by the rotational force. It can be surely prevented.
  • the operation member has an operation lever on which a finger can be applied when the operation member is rotated.
  • the operation lever can be picked with a finger to perform the rotation operation, and the operability is further improved.
  • the clamp of the present invention preferably has a restricting means for restricting the rotation range of the operation member.
  • the clamp of the present invention has a clamp body, and a blocking portion that is connected to the clamp body and prevents a breaking operation on the sealing member,
  • the clamp body includes a clamping part that presses and closes the second tube, and an operation part that operates the clamping part, When the operation unit is operated, it is preferable to switch from the first state to the second state.
  • the sealing member installed in the first tube can be broken after the second tube branched from the first tube in the blood collecting device is closed. It becomes. That is, when operating the blood collection instrument, before the second tube is closed, the sealing member is broken and the first tube is opened (opened) from the upstream side to the downstream side. Can be reliably prevented.
  • the blocking portion covers the portion where the sealing member of the first tube is installed in the first state, and from the covered portion in the second state. It is preferably configured to retract.
  • the blocking portion is constituted by a long hollow member having a hollow portion opened in a direction opposite to the retracting direction.
  • the sandwiching portion may be provided so as to face the abutting portion via the abutting portion that abuts a part of the outer peripheral portion of the second tube and the second tube. It is preferable to have a pressing portion that is close to the contact portion and presses the outer peripheral portion of the second tube by the pressing operation.
  • the blocking portion is constituted by a long hollow member having a hollow portion, It is preferable that the clamp body and the hollow member are adjacently arranged in parallel.
  • the hollow member is rotatably connected to the clamp body.
  • the first tube is covered with the hollow member in addition to the portion where the sealing member is installed, so that the rupture operation on the sealing member is more reliably performed in the first state. Be blocked.
  • a fixing means for fixing at least one of the first tube and the second tube is provided.
  • the present invention provides: A clamp of the present invention; A first tube having one end connected to a blood collection needle and the other end connected to a blood bag; A second tube branched from the middle of the first tube through a branch portion; A sealing member that is installed in a portion closer to the blood bag than the branch portion of the first tube and opens the first tube in a blocked state when it is broken;
  • the said clamp is a blood collection instrument characterized by being installed in the said branch part of a said 1st tube.
  • FIG. 1 is a schematic view showing a first embodiment of the blood collection device of the present invention.
  • FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing a configuration example of a sealing member (breaking opening member) included in the blood collection device shown in FIG.
  • FIG. 3 is an exploded perspective view of the clamp (first embodiment) of the present invention which the blood collection device shown in FIG. 1 has.
  • FIG. 4 is a perspective view of the operation member (second plate member) of the clamp shown in FIG. 3 as viewed from the lower surface side.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
  • FIG. 8 is a plan view showing a second state of the clamp shown in FIG. 9 is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG. 10 is a cross-sectional view taken along the line DD in FIG.
  • FIG. 11 is a plan view showing a first state of the clamp (second embodiment) of the present invention.
  • FIG. 12 is a plan view showing a second state of the clamp (second embodiment) of the present invention.
  • FIG. 13: is a longitudinal cross-sectional view which shows the 1st state of the clamp (3rd Embodiment) of this invention.
  • FIG. 14 is a longitudinal sectional view showing a second state of the clamp (third embodiment) of the present invention.
  • FIG. 15 is a schematic view (plan view) showing a fourth embodiment of the blood collection device of the present invention.
  • FIG. 16 is a perspective view of the clamp (fourth embodiment) of the present invention possessed by the blood collection device shown in FIG. 15.
  • 17 is a view of the clamp shown in FIG. 16 as viewed from the direction of arrow E (a side view showing the first state of the clamp shown in FIG. 16).
  • 18 is a view of the clamp shown in FIG. 16 as viewed from the direction of arrow E (a side view showing a second state of the clamp shown in FIG. 16).
  • 19 is a cross-sectional view taken along the line FF in FIG. 20 is a cross-sectional view taken along the line GG in FIG. FIG.
  • FIG. 21 is a side view showing a first state of the clamp (fifth embodiment) of the present invention.
  • FIG. 22 is a side view showing a second state of the clamp (fifth embodiment) of the present invention.
  • FIG. 23 is a cross-sectional view taken along line HH in FIG.
  • FIG. 24 is a partial vertical sectional side view showing a first state of the clamp (sixth embodiment) of the present invention.
  • FIG. 1 is a schematic view showing a first embodiment of the blood collecting instrument of the present invention
  • FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing a configuration example of a sealing member (breaking opening member) included in the blood collecting instrument shown in FIG.
  • FIG. 4 is an exploded perspective view of the clamp (first embodiment) of the present invention that the blood collection device shown in FIG. 1 has.
  • FIG. 4 shows the operation member (second plate member) of the clamp shown in FIG.
  • FIG. 5 is a plan view showing a first state of the clamp shown in FIG. 3
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 5
  • FIG. 7 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
  • FIG. 8 is a plan view showing a second state of the clamp shown in FIG. 3
  • FIG. 9 is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG. 8
  • FIG. 10 is a DD line in FIG. It is sectional drawing.
  • the upper side in FIGS. 3, 4, 6, 7, 9, and 10 is “upper” or “upper”, and lower. The side is called “down” or “down”.
  • the blood collection device 1 shown in FIG. 1 includes a blood collection needle 151, a blood collection bag (blood bag) 10 that stores blood collected through the blood collection needle 151, and an initial flow of blood collected through the blood collection needle 151. That is, it has an initial blood bag (test blood bag) 20 that collects (stores) initial blood (test blood (initial blood collection)), and a plurality of tubes as lines connecting them.
  • test blood bag initial blood bag
  • test blood bag initial blood
  • tubes as lines connecting them.
  • the blood collection bag 10 is made of, for example, a flexible sheet material made of a soft resin such as polyvinyl chloride, and is fused (heat fusion, high frequency fusion, etc.) or bonded (bonded) at the peripheral seal portion 12. And a bag body 11 having a bag shape.
  • a blood storage part 13 for storing the collected blood is formed in an inner part surrounded by the seal part 12 of the bag body 11.
  • the blood collection bag 10 may also be used as a red blood cell bag for storing red blood cells.
  • the blood storage unit 13 stores and stores concentrated red blood cells to which a red blood cell storage solution is finally added.
  • the upper part of the bag body 11 is formed with two openings 14 and 14 which are sealed with a peel tab so as to be opened, and a discharge port 18 is formed on the side of one of the openings 14.
  • One end of a tube 61 is connected to the discharge port 18 via a sealing member (breaking communication member) 17.
  • a sealing member breaking communication member
  • the other end of the tube 61 is connected with a leukocyte removal filter, a red blood cell bag (collection bag), a plasma bag, and a red blood cell storage solution-containing bag.
  • a leukocyte removal filter a filter that removes platelets together with leukocytes is used. That is, the blood collection device 1 constitutes a blood bag system.
  • the leukocyte removal filter a type that selectively captures only leukocytes and allows platelets to pass therethrough may be used.
  • a platelet bag is further provided.
  • the sealing member 17, the discharge port 18, and the tube 61 described above may be omitted.
  • an anticoagulant is placed in the blood collection bag 10 in advance.
  • This anticoagulant is usually a liquid, and examples thereof include ACD-A solution, CPD solution, CPDA-1 solution, and heparin sodium solution.
  • the amount of these anticoagulants is an appropriate amount according to the planned blood collection amount.
  • a flexible first tube (blood collection line (blood collection tube)) 97 is connected to (connected to) the upper portion of the bag body 11 so as to communicate with the blood storage unit 13.
  • the first tube 97 includes a part on the upstream side (blood collection needle 151 side) and a part on the downstream side (blood collection bag 10 side) from the branch part 92 where the second tube (branch line (branch tube)) 91 branches. And can be divided into Hereinafter, the portion of the first tube 97 upstream of the branch portion 92, that is, the portion connecting the branch portion 92 and the blood collection needle 151 is referred to as “tube 94”.
  • the portion of the first tube 97 on the downstream side of the branch portion 92 that is, the portion connecting the blood collection bag 10 (bag main body 11) and the branch portion 92 is referred to as “tube 15”.
  • a clamp 3 to be described later is installed in the branch portion 92.
  • the material similar to the bag main body 11 can be used.
  • a blood collection needle 151 is attached (connected) to the left end (one end) of the tube 94 (first tube 97) in FIG.
  • the blood collection needle 151 includes a needle body 152, a hub 153 that connects the needle body 152 and the tube 94, and a cap 154 that encloses the needle body 152.
  • the second tube 91 is branched from the middle of the first tube 97 via the branching portion 92.
  • the first tube 97 and the second tube 91 are branched so as to form a “G” shape (see FIG. 1).
  • the initial blood bag 20 is connected to the right end of the second tube 91 in FIG.
  • the initial blood bag 20 is provided in a bag-like bag body 21 and an upper end (one end side) of the bag body 21, and a blood inlet (blood inflow part) for introducing the initial blood (blood) into the bag body 21.
  • a blood inlet blood inflow part
  • a sampling port blood sampling port 29 that is provided at the lower end (the other end side) of the bag main body 21 and collects the first blood flow stored in the bag main body 21.
  • the bag body 21 is made of, for example, a flexible sheet material made of a soft resin such as polyvinyl chloride, and is fused (heat fusion, high frequency fusion, etc.) or bonded (joined) at the peripheral seal portion 22. ).
  • a storage part (internal space) 23 is formed in an inner part surrounded by the seal part 22 of the bag body 21.
  • the first blood flow that has passed through the blood collection needle 151 (needle body 152), the tube 94, the branching part 92, and the second tube 91 in this order is stored (stored).
  • a tubular (tubular) blood inlet 24 is provided at the center of the upper end (one end side) of the bag body 21.
  • the blood inlet 24 communicates with the storage part 23, and the second tube 91 and the storage part 23 communicate with each other through the blood inlet 24.
  • the blood inlet 24 may be formed integrally with the bag main body 21 or a tubular body formed separately from the bag main body 21 may be connected to the bag main body 21. Moreover, the length of the blood inlet 24 is not specifically limited, It may be longer than the example of illustration, and may be short.
  • a tubular (tubular) blood outlet 96 is provided at the center of the lower end (other end side) of the bag body 21.
  • the blood outlet 96 communicates with the storage part 23, and the sampling port 29 and the storage part 23 communicate with each other through the blood outlet 96.
  • the blood outlet 96 may be formed integrally with the bag body 21, or a tubular body formed separately from the bag body 21 may be connected to the bag body 21.
  • the length of the blood outlet 96 is not particularly limited, and may be longer or shorter than the illustrated example, but when collecting the initial blood in the bag body 21 from the sampling port 29, The shorter one is preferable because the risk of air contamination can be reduced.
  • the sampling port 29 has a cylindrical shape, and a decompression blood collection tube (not shown) is detachably connected to the sampling port 29.
  • the primary blood in the bag body 21 is collected in a vacuum blood collection tube connected to the sampling port 29.
  • the tube 15 is provided with a sealing member (breaking opening member) 93 in the vicinity of the branch portion 92.
  • the sealing member 93 includes a short tube 930 made of a flexible resin such as soft polyvinyl chloride, and is liquid-tightly inserted into the short tube 930 and is solid.
  • a cylindrical body 931 whose one end is closed by a columnar portion 932 is formed.
  • the portion of the tube 15 where the sealing member 93 is installed is cut, and the short tube 930 complements the cut portion. Therefore, it can be said that the short tube 930 constitutes a part of the tube 15.
  • a thin and fragile fracture portion 933 is formed on the outer periphery of the cylindrical body 931.
  • the solid columnar portion 932 is bent together with the short tube 930 from the outside of the short tube 930 by fingers or the like to break the fracture portion 933, and the solid columnar portion 932 is separated.
  • the inside of the tube 15 (first tube 97) that is blocked (blocked) by the solid columnar portion 932, that is, from the upstream side (the blood collection needle 15 side) to the downstream side (the initial blood bag 20 side). ) Will be opened.
  • the constituent material of the cylinder 931 is not particularly limited, and examples thereof include hard materials such as hard polyvinyl chloride, polycarbonate, and polyester.
  • the upper portion in FIG. 2 of the solid columnar portion 932 has a wedge shape, and the upper end portion (top portion) 934 has a dimension in the width direction smaller than the outer diameter of the cylindrical body 931 and larger than the inner diameter of the tube 15. It is preferable that the solid columnar part 932 does not block the tube 15 after the solid columnar part 932 is broken and separated. Further, as illustrated, a groove 935 that promotes blood circulation may be provided in the upper end 934 of the solid columnar portion 932.
  • the clamp 3 is installed in the branch part 92 (refer FIG. 1).
  • the clamp 3 includes a pair of plate members, that is, a first plate member (clamp body) 4 and a second plate member (operation member) 5.
  • the first plate member 4 and the second plate member 5 are overlapped (opposed to each other), and the second plate member 5 is moved relative to the first plate member 4.
  • a rotation operation can be performed around an axis (rotation center 53) perpendicular to the surface direction.
  • the clamp 3 is shown in the first state (initial state) shown in FIG. 5 and in FIG. It can be switched to the second state.
  • the configuration of each unit will be described.
  • the constituent materials of the first plate member 4 and the second plate member 5 are not particularly limited.
  • resins such as polypropylene, cyclic polyolefin, and polyester are preferable because they are easy to mold.
  • the constituent materials of the first plate member 4 and the second plate member 5 are preferably substantially transparent in order to ensure the visibility of the inside of the clamp 3, that is, the vicinity of the branch portion 92.
  • the first plate member 4 includes a main body portion 40 having a disk shape, a support portion (guide portion) 41 that rotatably supports the second plate member 5, and a second plate member 4.
  • the first pressure closing part (pressure closing part) 42 capable of pressing and closing the second tube 91 between the plate member 5 (second pressure closing part 51) and the vicinity of the branching part 92 are fixed. And a fixing portion 43.
  • the support portion 41 includes a plurality of (five in the present embodiment) protruding pieces 411 that protrude upward from the upper surface 401 of the main body portion 40. These projecting pieces 411 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the main body 40 (first plate member 4).
  • the second plate member 5 is disposed inside the protruding pieces 411, and the outer peripheral portion 501 contacts the protruding pieces 411. Thereby, the position of the radial direction of the 2nd board member 5 is controlled (refer to Drawing 7 and Drawing 10).
  • Each protrusion 411 is formed with a claw 412 that protrudes inward.
  • the edge of the upper surface 502 of the second plate member 5 engages with the claw 412 of each protruding piece 411. Thereby, the position of the 2nd board member 5 in the up-and-down direction is regulated (refer to Drawing 7 and Drawing 10).
  • the second plate member 5 is rotatably supported by such a support portion 41.
  • reaction force from the second tube 91 acting on the second plate member 5 when the second tube 91 is closed by the claw 412 of each protruding piece 411 can be received.
  • the fixing portion 43 includes a first groove 431 and a second groove 432 formed on the upper surface 401 of the main body portion 40 (see FIG. 3).
  • the first groove 431 is a linear groove that passes through the center of the main body 40 and opens to the outer peripheral portion (side surface) 402 of the main body 40. A part of the first tube 97 (in the vicinity of the branch portion 92) is inserted into the first groove 431 (see FIGS. 5 and 8).
  • the second groove 432 is a linear groove branched from the center of the first groove 431. Similarly to the first groove 431, the second groove 432 also opens to the outer peripheral portion (side surface) 402 of the main body portion 40. A part of the second tube 91 (a portion near the branching portion 92 side) is inserted into the second groove 432.
  • the first tube 97 and the second tube 91 are securely fixed by such a fixing portion 43, that is, positioning is performed.
  • the first tube 97 and the second tube 91 are unintentionally displaced due to the rotational force (the second tube member 5 rotates with the second plate member 5). Can be surely prevented.
  • the upper surface 401 of the main body portion 40 is formed with a third groove 44 having an annular shape formed concentrically with the center thereof.
  • the third groove 44 intersects with the first groove 431 at two places and intersects with the second groove 432 at one place.
  • the third groove 44 functions as the first pressure closing portion 42 at a portion intersecting with the second groove 432, that is, a bottom portion of a portion where the second tube 91 crosses (FIGS. 5 and 6). FIG. 8 and FIG. 9).
  • the second plate member 5 is arranged concentrically with the first plate member 4 via the branch portion 92 above the first plate member 4. Further, the second plate member 5 is rotated as described above, and the rotation center 53 thereof coincides with the branch portion 92 in plan view (see FIG. 3). With such an arrangement, the operability when the second plate member 5 is rotated is improved, that is, the clamp 3 is easy to operate.
  • the second plate member 5 may press-close the second tube 91 between the main body portion 50 having a disk shape and the first plate member 4 (first pressure closing portion 42).
  • an operating lever 54 is provided.
  • the rib 55 is inserted into the third groove 44 of the first plate member 4.
  • the rib 55 having such a configuration is formed with a portion whose height is further increased, and this portion functions as the second pressure closing portion 51.
  • the first pressure closing portion 42 of the first plate member 4 and the second pressure closing portion 51 of the second plate member 5 are separated from each other. Yes.
  • the separation distance h between the first pressure closing portion 42 and the second pressure closing portion 51 changes, that is, the second The pressure closing part 51 approaches / separates from the first pressure closing part 42.
  • the separation distance h between the first pressure closing part 42 and the second pressure closing part 51 is the maximum, that is, the second pressure closing part 51 is It is farthest from the first pressure closing part 42.
  • the second tube 91 is not closed by the first pressure closing part 42 and the second pressure closing part 51.
  • the second tube 91 is opened from the upstream side to the downstream side, so that the initial blood that has passed through the tube 94 flows into the initial blood bag 20 via the second tube 91. Can do.
  • the sealing member 93 since the sealing member 93 has not yet been broken, the initial blood that has passed through the tube 94 is further prevented from passing through the tube 15 and flowing into the blood collection bag 10 (see FIG. 5). .
  • the separation distance h between the first pressure closing portion 42 and the second pressure closing portion 51 is the minimum, that is, the second pressure closing portion 51 is the first pressure closing portion 42. Is the closest.
  • the second tube 91 is reliably closed between the first pressure closing part 42 and the second pressure closing part 51.
  • blood that has passed through the tube 94 is prevented from passing through the second tube 91 and flowing into the initial blood bag 20.
  • the second pressure closing portion 51 is formed with an inclined portion 511 at an end located in the traveling direction (arrow E direction) when the second plate member 5 is rotated (see FIG. 9). ).
  • the separation distance h gradually changes (decreases) along the rotation direction of the second plate member 5.
  • the second pressure closing unit 51 provided with such an inclined portion 511 presses the second tube 91 against the first plate member 4 and presses and closes the second tube 91. Acts as
  • the outer peripheral portion 501 of the main body 50 is provided with a blocking portion 52 constituted by a protrusion protruding in the radial direction (outward).
  • the blocking portion 52 blocks the breaking operation on the sealing member 93 in the first state (see FIGS. 5 and 7).
  • the blocking portion 52 has a shape surrounding the sealing member 93 (short tube 930), that is, the cross-sectional shape is opposite to the direction in which the blocking portion 52 is retracted (direction of arrow E). It has a “U” shape that is open at the top. Thereby, in the 1st state, the sealing member 93 is covered with the prevention part 52, Therefore The said sealing member 93 cannot be hold
  • the blocking portion 52 is retracted from the sealing member 93 as the second plate member 5 rotates.
  • the state in which the breaking operation by the blocking portion 52 is blocked is released, that is, the sealing member 93 is exposed, so that the sealing member 93 can be held and the breaking operation can be performed.
  • the blocking portion 52 moves between two adjacent protruding pieces 411a and 411b in FIG. 5 (the same applies to FIGS. 3 and 8) of the five protruding pieces 411 of the first plate member 4. Can do. Thereby, the rotation range of the 2nd board member 5 is controlled. Therefore, the clamp 3 has the first state in which the second tube 91 is opened and the breaking operation with respect to the sealing member 93 is prevented, the second tube 91 is closed, and the sealing member 93 is closed. It is possible to reliably set the second state in which the breaking operation can be performed.
  • the protruding pieces 411 a and 411 b can be said to be regulating means for regulating the rotation range of the second plate member 5.
  • an operation lever 54 is formed to project from the upper surface 502 of the main body 50 (second plate member 5).
  • the operation lever 54 is a plate-like portion standing from the main body 50. Further, as shown in FIG. 8, the operation lever 54 is disposed so as to coincide with the extending direction of the first tube 97 in the second state.
  • the operation lever 54 is formed, when the second plate member 5 is rotated, the operation lever 54 can be gripped with a finger to perform the rotation operation. The nature is further improved.
  • the operation state (use state) of the clamp 3 the operation state (use state) of the clamp 3
  • the clamp 3 is in the first state.
  • the tube 94 of the first tube 97 and the second tube 91 communicate with each other (see FIGS. 5 and 6).
  • the tube 15 of the first tube 97 is closed (sealed) by the sealing member 93.
  • blood from the tube 94 can flow into the second tube 91 via the branch portion 92 when the blood collection needle 151 is punctured into the donor.
  • the blood collection bag 10 and the initial blood bag 20 of the blood collection device 1 are respectively installed at positions lower than the site where the blood collection needle 151 is punctured.
  • the cap 154 is removed from the blood collection needle 151 (see FIG. 1), the blood collection needle 151 is punctured into the donor's vein (blood vessel), and when it is confirmed that the blood collection needle 151 captures the vein, the hub 153 is attached to the donor's vein.
  • the hub 153 is attached to the donor's vein.
  • it is fixed with an adhesive tape in the vicinity of the puncture site.
  • the first tube 97 (tube 94) is also preferably fixed with an adhesive tape near the puncture site.
  • the initial blood flow (blood) flows into the second tube 91 through the blood collection needle 151, the tube 94, and the branching portion 92, flows through the second tube 91, and stores the initial blood bag 20. Part 23 is introduced.
  • the flow path of the tube 15 is blocked by the sealing member 93 as described above, the blood surely flows into the second tube 91 from the tube 94 through the branch portion 92.
  • the air in the tube 94 and the second tube 91 is discharged from these tubes and collected in the initial blood bag 20 before that.
  • the pressure in the tube 94 and the second tube 91 and the volume of the lumen of the tube 94 and the second tube 91 are kept substantially constant to prevent an excessive load on the blood cells. Therefore, hemolysis and the like can be prevented from occurring in the blood. Further, the blood does not enter and remain on the side of the sealing member 93 at the branch portion 92.
  • a predetermined amount (target amount) of blood is collected (collected) in the initial blood bag 20.
  • the blocking portion 52 of the second plate member 5 is retracted from the sealing member 93 and the sealing member 93 is exposed. Is possible (see FIGS. 8 and 10).
  • the clamp 3 is configured so that the second tube 91 is pressure-closed before the breaking operation on the sealing member 93 is enabled when the first state is changed to the second state. It is preferable. In other words, in the clamp 3, the second tube 91 is completely crushed during the transition from the first state to the second state, but the sealing member 93 is not completely exposed (exposed). It is preferable to be in the middle). Such a configuration is possible, for example, by appropriately setting the positional relationship between the second pressure closing part 51 and the blocking part 52 in the second plate member 5.
  • the broken portion 933 of the exposed sealing member 93 is broken to separate the solid columnar portion 932, and the flow path in the sealing member 93 is opened.
  • the first tube 97 communicates (opens) the flow path from the upstream side to the downstream side.
  • the collected blood flows through the first tube 97 and is introduced into the blood storage part 13 of the blood collection bag 10.
  • the blood collection bag 10 in which the blood from which the primary blood has been removed (collected) is stored is obtained.
  • the vacuum blood collection tube is inserted into the sampling port 29 of the primary blood bag 20, and the blood stored in the primary blood bag 20 is collected into the vacuum blood collection tube. (Sampling). Thereafter, the vacuum blood collection tube from which the blood has been collected is removed from the sampling port 29. Note that this operation is repeated when blood is sampled into a plurality of decompression blood collection tubes. The sampling may be performed after blood collection into the blood collection bag 10 is completed.
  • the blood collection needle 151 is removed from the blood vessel of the donor, and if necessary, the first tube 97, second The tube 91 is sealed by fusion. Thereafter, the initial blood bag 20 and the blood collection needle 151 are separated.
  • the blood stored (collected) in the blood collection bag 10 is passed through a leukocyte removal filter to separate white blood cells and platelets, the remaining blood components are collected in a collection bag, and the blood collection bag 10 and the white blood cell removal filter are separated. . Thereafter, the blood in the collection bag is centrifuged to separate the red blood cell layer and the plasma layer, and after transferring the plasma to the plasma bag, the red blood cells in the bag containing the red blood cell storage solution are added to the concentrated red blood cells remaining in the collection bag. Add the stock solution and mix.
  • the primary blood collected in the reduced-pressure blood collection tube is used for, for example, tests such as a biochemical test for serum and a nucleic acid amplification test for infectious disease viruses (for example, AIDS, hepatitis, etc.).
  • tests such as a biochemical test for serum and a nucleic acid amplification test for infectious disease viruses (for example, AIDS, hepatitis, etc.).
  • the second tube 91 is closed and then installed in the first tube 97.
  • the sealing member 93 can be broken. That is, when operating the blood collection instrument 1, before closing the second tube 91, the sealing member 93 installed in the first tube 97 is broken, and the first tube 97 is downstream from the upstream side. It is possible to reliably prevent the side from being opened (opened).
  • the sealing member 93 is broken before the second tube 91 is closed, the initial blood flows into the blood collection bag 10 for the main blood collection even though the initial blood collection is finished. In this state, when shifting to the main blood collection, the blood is contaminated by the initial blood already stored in the blood collection bag 10, and the collected blood must be discarded (the blood is wasted). turn into).
  • FIG. 11 is a plan view showing a first state of the clamp of the present invention (second embodiment)
  • FIG. 12 is a plan view showing a second state of the clamp of the present invention (second embodiment).
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration (shape) of the blocking portion is different.
  • the first plate member 4 ⁇ / b> A (main body portion 40) has a defective portion 45 formed on the outer peripheral portion 402 thereof.
  • the missing portion 45 is a portion where the portion corresponding to (corresponding to) the sealing member 93 of the outer peripheral portion 402 is missing.
  • the defect portion 45 has a fan shape.
  • a defect 56 is formed on the outer periphery of the second plate member 5A at a portion that coincides (overlaps) with the defect 45 of the first plate member 4A in the second state. ing. Like the defect portion 45, the defect portion 56 has a fan shape. With such a configuration, in the second state, the sealing member 93 is exposed through the missing portions 45 and 56, and thus the sealing member 93 can be gripped and the breaking operation can be reliably performed.
  • FIG. 13 is a longitudinal sectional view showing a first state of the clamp of the present invention (third embodiment), and FIG. 14 is a longitudinal sectional view showing a second state of the clamp of the present invention (third embodiment). is there.
  • clamp further includes a protective sheet.
  • the first plate member 4 ⁇ / b> B (main body portion 40) has a flexible protective sheet on the bottom portion (first pressure closing portion 42) of the third groove 44. 46 is installed. This protective sheet 46 reduces the frictional resistance with the second plate member 5 during the turning operation.
  • the protective sheet 46 has a fixed portion 461 that is fixed to the bottom portion of the third groove 44 with an adhesive, for example, at one end side (left side in FIG. 13 (the same applies to FIG. 14)). Further, a portion of the protective sheet 46 opposite to the fixing portion 461 is a covering portion 462 that covers the second tube 91.
  • the constituent material of the protective sheet 46 is not particularly limited, and for example, polytetrafluoroethylene (PTFE) can be used.
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • a surface treatment for reducing the frictional resistance may be applied to the second pressure closing part 51 of the second plate member 5 or the second tube 91.
  • FIG. 15 is a schematic view (plan view) showing a fourth embodiment of the blood collecting instrument of the present invention
  • FIG. 16 is a perspective view of the clamp (fourth embodiment) of the present invention which the blood collecting instrument shown in FIG. 15 has.
  • 17 and 18 are views of the clamp shown in FIG. 16 as viewed from the direction of arrow E
  • FIG. 17 is a side view showing the first state of the clamp shown in FIG. 16
  • FIG. 18 is the clamp shown in FIG.
  • FIG. 19 is a sectional view taken along line FF in FIG. 17,
  • FIG. 20 is a sectional view taken along line GG in FIG.
  • the upper side in FIGS. 16 to 20 (the same applies to FIGS. 21 to 24) is referred to as “upper” or “upper”, and the lower side is referred to as “lower” or “lower”.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the clamp configuration is different. As shown in FIG. 15, in the present embodiment, the clamp 6 is installed in the vicinity of the branch portion 92.
  • the clamp 6 is composed of two members, a pressure closing member (connecting member) 7 and a blocking member (blocking portion) 8 serving as a main body (clamp body).
  • the pressure closing member 7 and the blocking member 8 are connected and fixed to each other, and can be switched between the first state (initial state) shown in FIG. 17 and the second state shown in FIG. .
  • the change from the first state to the second state is performed by pressing the pressure closing member 7 (operation unit 77).
  • operation unit 77 the configuration of each unit will be described.
  • the constituent materials of the pressure closing member 7 and the blocking member 8 are not particularly limited, and for example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic Resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyester such as polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymer, polyamide (eg, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12) Among these, resins such as polypropylene, cyclic polyolefin, and polyester are preferable because they can be easily molded.
  • the clamp 6 is configured by separately forming the pressure closing member 7 and the blocking member 8 and connecting these separate bodies, but the present invention is not limited to this.
  • the blocking member 8 may be integrally formed.
  • the pressure-closing member 7 is formed of a plate member whose shape is plate-like and whose middle in the longitudinal direction is curved (or bent). That is, the pressure closing member 7 is configured by a plate member having a “U” shape (or “V” shape) in a side view. A second tube 91 is installed inside the pressure closing member 7.
  • the curved portion functions as an elastic deformation portion 71 that elastically deforms, and against the elastic force of the elastic deformation portion 71, the other end portion with respect to one end portion (lower portion) 72 of the pressure closing member 7.
  • the (upper part) 73 can be pressed (see FIGS. 17 and 18). Therefore, the outer surface of the other end portion 73 of the pressure closing member 7 functions as an operation portion 77 that performs a pressing operation.
  • the pressure-closing member 7 is provided with a pressure-closing part (clamping part) 74 that can press-close the second tube 91.
  • the pressure closing portion 74 includes a contact portion 75 provided at one end portion 72 of the pressure closing member 7 (connection member) and a pressing portion 76 provided at the other end portion 73 so as to face the contact portion 75. It is configured.
  • the abutting portion 75 is a portion that abuts on a part of the outer peripheral portion 911 of the second tube 91.
  • the abutting portion 75 is configured by an inner surface of the one end portion 72 of the pressure closing member 7.
  • the pressing portion 76 is a portion (projecting portion) formed to protrude from the inner surface of the other end portion 73 of the pressure-closing member 7.
  • the pressing portion 76 is disposed so as to face the contact portion 75 through the second tube 91.
  • the pressing portion 76 is separated from the second tube 91.
  • the second tube 91 is opened from the upstream side to the downstream side. Therefore, the initial blood flow that has passed through the tube 94 passes through the second tube 91 to the initial blood bag 20. Can flow in.
  • the sealing member 93 since the sealing member 93 has not yet been broken, the initial blood that has passed through the tube 94 is further prevented from passing through the tube 15 and flowing into the blood collection bag 10 (see FIG. 17). .
  • the second state shown in FIG. 18 (also in FIG. 20) is obtained.
  • the pressing portion 76 approaches (closes) the contact portion 75, and the top surface (pressing surface) 761 presses the outer peripheral portion 911 of the second tube 91.
  • the middle of the second tube 91 can be reliably closed (blocked).
  • blood that has passed through the tube 94 is prevented from passing through the second tube 91 and flowing into the initial blood bag 20.
  • the pressing portion 76 projecting from the inner surface of the other end portion 73 of the pressure-closing member 7 has a first claw 762 toward the distal end side (the branching portion 92 side). Projectingly formed.
  • an inclined surface 763 is formed on the tip side of the first claw 762.
  • a protrusion 78 is erected on the inner surface of the one end portion 72 of the pressure closing member 7 at a position closer to the tip than the contact portion 75.
  • a second claw 781 protrudes from the protrusion 78 toward the base end side.
  • an inclined surface 782 that is inclined in substantially the same direction as the inclined surface 763 of the first claw 762 is formed on the base end side portion of the second claw 781.
  • the inclined surface 763 of the first claw 762 comes into contact with the inclined surface 782 of the second claw 781 and slides.
  • the first claw 762 gets over the second claw 781.
  • the second state is entered.
  • the pressure on the operation portion 77 is released, the top surface 761 of the pressing portion 76 receives a reaction force from the second tube 91.
  • the first claw 762 and the second claw 781 are engaged, and thus the second state is maintained, that is, the second state is unintentionally released, and the first state and This can be reliably prevented (see FIG. 18).
  • the first claw 762 and the second claw 781 constitute a locking means (state maintaining means) for maintaining the second state.
  • the projecting portion 78 is formed with a through-hole 783 that penetrates the projecting portion 78 in the thickness direction, and the elastic deforming portion 71 is also provided with the elastic deforming portion 71 in the thickness direction.
  • a penetrating through hole 711 is formed.
  • the second tube 91 is inserted through the through holes 783 and 711.
  • the second tube 91 is prevented from being detached from the pressure closing member 7, and therefore, when the operation portion 77 is pressed, the second tube 91 can be reliably closed by the pressure closing portion 74. it can.
  • a blocking member 8 is installed adjacent to the pressure closing member 7.
  • the blocking member 8 blocks the breaking operation on the sealing member 93 in the first state.
  • the blocking member 8 is formed of a long hollow member, and the hollow portion 81 is open upward (in a direction opposite to the retracting direction). That is, the blocking member 8 is formed of a long member having a “U” shape whose cross-sectional shape is open upward. Such a blocking member 8 is disposed in parallel to the other end portion of the pressure closing member 7 and is connected and fixed to the portion.
  • the fixing method is not particularly limited, and examples thereof include a method using adhesion (adhesion with an adhesive or a solvent), a method using fusion (thermal fusion, high-frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.), and the like. .
  • the sealing member 93 is covered with the blocking member 8, that is, is located in the hollow portion 81 of the blocking member 8 (inserted). ) As a result, the sealing member 93 cannot be gripped, and therefore the breaking operation on the sealing member 93 is reliably prevented.
  • the blocking member 8 moves downward together with the pressing portion 76 of the pressure closing portion 74 in accordance with the pressing operation of the operating portion 77. Thereby, the blocking member 8 is retracted from the sealing member 93, and thus the sealing member 93 is exposed. Thereby, the state in which the breaking operation by the blocking member 8 is blocked is released, and thus the sealing member 93 is held and the breaking operation can be performed.
  • the operation state (use state) of the clamp 6 the operation state (use state) of the clamp 6) will be described.
  • the clamp 6 is in the first state.
  • the tube 94 of the first tube 97 and the second tube 91 communicate with each other (see FIGS. 17 and 19).
  • the tube 15 of the first tube 97 is closed (sealed) by the sealing member 93.
  • blood from the tube 94 can flow into the second tube 91 via the branch portion 92 when the blood collection needle 151 is punctured into the donor.
  • the blood collection bag 10 and the initial blood bag 20 of the blood collection device 1 are respectively installed at positions lower than the site where the blood collection needle 151 is punctured.
  • the cap 154 is removed from the blood collection needle 151 (see FIG. 15), and the blood collection needle 151 is punctured into the donor's vein (blood vessel). For example, it is fixed with an adhesive tape in the vicinity of the puncture site.
  • the first tube 97 (tube 94) is also preferably fixed with an adhesive tape near the puncture site.
  • the initial blood flow (blood) flows into the second tube 91 through the blood collection needle 151, the tube 94, and the branching portion 92, flows through the second tube 91, and stores the initial blood bag 20. Part 23 is introduced.
  • the flow path of the tube 15 is blocked by the sealing member 93 as described above, the blood surely flows into the second tube 91 from the tube 94 through the branch portion 92.
  • the air in the tube 94 and the second tube 91 is discharged from these tubes and collected in the initial blood bag 20 before that.
  • the pressure in the tube 94 and the second tube 91 and the volume of the lumen of the tube 94 and the second tube 91 are kept substantially constant to prevent an excessive load on the blood cells. Therefore, hemolysis and the like can be prevented from occurring in the blood. Further, the blood does not enter and remain on the side of the sealing member 93 at the branch portion 92.
  • a predetermined amount (target amount) of blood is collected (collected) in the initial blood bag 20.
  • the blocking member 8 is retracted from the sealing member 93 and the sealing member 93 is exposed, so that the breaking operation on the sealing member 93 is possible (Refer FIG. 18, FIG. 20).
  • the clamp 6 is configured so that the second tube 91 is press-closed before the breaking operation on the sealing member 93 is enabled when the first state is changed to the second state. It is preferable. In other words, in the clamp 6, the second tube 91 is completely squeezed during the transition from the first state to the second state, but the sealing member 93 is not completely exposed (exposed). It is preferable to be in the middle). Such a configuration is possible, for example, by appropriately setting the size (shape) of the blocking member 8 and the like.
  • the broken portion 933 of the exposed sealing member 93 is broken to separate the solid columnar portion 932, and the flow path in the sealing member 93 is opened.
  • the first tube 97 communicates (opens) the flow path from the upstream side to the downstream side.
  • the collected blood flows through the first tube 97 and is introduced into the blood storage part 13 of the blood collection bag 10.
  • the blood collection bag 10 in which the blood from which the primary blood has been removed (collected) is stored is obtained.
  • the vacuum blood collection tube is inserted into the sampling port 29 of the primary blood bag 20, and the blood stored in the primary blood bag 20 is collected into the vacuum blood collection tube. (Sampling). Thereafter, the vacuum blood collection tube from which the blood has been collected is removed from the sampling port 29. Note that this operation is repeated when blood is sampled into a plurality of decompression blood collection tubes. The sampling may be performed after blood collection into the blood collection bag 10 is completed.
  • the blood collection needle 151 is removed from the blood vessel of the donor, and if necessary, the first tube 97, second The tube 91 is sealed by fusion. Thereafter, the initial blood bag 20 and the blood collection needle 151 are separated.
  • the blood stored (collected) in the blood collection bag 10 is passed through a leukocyte removal filter to separate white blood cells and platelets, the remaining blood components are collected in a collection bag, and the blood collection bag 10 and the white blood cell removal filter are separated. . Thereafter, the blood in the collection bag is centrifuged to separate the red blood cell layer and the plasma layer, and after transferring the plasma to the plasma bag, the red blood cells in the bag containing the red blood cell storage solution are added to the concentrated red blood cells remaining in the collection bag. Add the stock solution and mix.
  • the primary blood collected in the reduced-pressure blood collection tube is used for, for example, tests such as a biochemical test for serum and a nucleic acid amplification test for infectious disease viruses (for example, AIDS, hepatitis, etc.).
  • tests such as a biochemical test for serum and a nucleic acid amplification test for infectious disease viruses (for example, AIDS, hepatitis, etc.).
  • the second tube 91 is closed and then installed in the first tube 97 when the main blood is collected after the initial blood collection.
  • the sealing member 93 can be broken. That is, when operating the blood collection instrument 1, before closing the second tube 91, the sealing member 93 installed in the first tube 97 is broken, and the first tube 97 is downstream from the upstream side. It is possible to reliably prevent the side from being opened (opened).
  • the sealing member 93 is broken before the second tube 91 is closed, the initial blood flows into the blood collection bag 10 for the main blood collection even though the initial blood collection is finished. In this state, when shifting to the main blood collection, the blood is contaminated by the initial blood already stored in the blood collection bag 10, and the collected blood must be discarded (the blood is wasted). turn into).
  • FIG. 21 is a side view showing a first state of the clamp of the present invention (fifth embodiment)
  • FIG. 22 is a side view showing a second state of the clamp of the present invention (fifth embodiment)
  • FIG. FIG. 22 is a cross-sectional view taken along the line HH in FIG.
  • This embodiment is the same as the fourth embodiment except that the connection state between the pressure closing member and the blocking member is different.
  • the pressure closing member 7A and the blocking member 8A are connected to each other so as to be rotatable.
  • a shaft (rotating shaft) 764 is formed to protrude on the side surface on the blocking member 8A side (see FIG. 23). Further, a bearing 82 into which the shaft 764 is inserted is recessed in the blocking member 8A on the side surface on the pressure closing member 7A side (see FIG. 23). The shaft 764 and the bearing 82 allow the blocking member 8A to rotate with respect to the pressure closing member 7A.
  • a pin that passes through the pressure closing member 7A and the blocking member 8A may be provided to connect these members.
  • a cam groove 784 is formed in the protrusion 78 of the pressure closing member 7A (see FIGS. 21 and 22).
  • the blocking member 8A is formed with a follower portion 83 that is inserted into the cam groove 784 and functions as a cam follower.
  • the cam groove 784 and the follower portion 83 allow the blocking member 8A to be parallel to the tube 15 of the first tube 97 in the first state (hereinafter referred to as “this”).
  • the posture is referred to as “parallel posture”).
  • the tube 15 is covered with the blocking member 8A in addition to the portion where the sealing member 93 is installed, and the front and rear portions thereof are also covered with the blocking member 8A. To be blocked.
  • the blocking member 8A moves downward while maintaining the parallel posture, that is, translates, because the follower portion 83 is guided by the cam groove 784 of the pressure closing member 7A. As shown in FIG. 22, even in the second state after movement, the blocking member 8A is in a parallel posture. As a result, the entire tube 15 is exposed, so that the breaking operation for the sealing member 93 can be performed.
  • the cam groove 784 and the follower portion 83 constitute posture maintaining means for maintaining the posture of the blocking member 8A with respect to the tube 15.
  • FIG. 24 is a partial vertical sectional side view showing a first state of the clamp (sixth embodiment) of the present invention.
  • the fitting portion 79 has a tubular shape and an inner diameter thereof is slightly smaller than the outer diameter of the second tube 91.
  • the middle of the second tube 91 is fitted to such a fitting portion 79.
  • the fixing means for fixing the second tube 91 is the fitting portion 79 in the present embodiment, but is not limited to this.
  • the one end portion 72 of the pressure-closing member 7B, the second tube 91, The fitting part with the branch part 92 may be provided in the one end part 72 of the pressure closing member 7B.
  • the fixing means is not limited to the one that fixes the second tube 91, and may be, for example, one that fixes the first tube 97 (tube 91), or the first tube 97 and the second tube 91. Both of the tubes 91 may be fixed.
  • clamp and blood collection instrument of this invention were demonstrated about embodiment of illustration, this invention is not limited to this, Each part which comprises a clamp and a blood collection instrument is arbitrary which can exhibit the same function. It can be replaced with the configuration of Moreover, arbitrary components may be added.
  • clamp and blood collection device of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
  • the second tube of the blood collection device extends (branches) obliquely upward to the right with respect to the first tube in the configuration shown in FIGS. 1 and 15, but is not limited thereto. , It may extend in any direction relative to the first tube. In this case, in the first to third embodiments, it is preferable to appropriately set the positions of the second pressure closing part and the blocking part of the second plate member according to the extending direction of the second tube.
  • the clamp has a blocking means for blocking the change from the second state to the first state. That is, the clamp is preferably irreversible.
  • the pressure-closing portion is configured such that the pressing portion of the contact portion and the pressing portion protrudes toward the contact portion in the illustrated configuration. It is not limited to this, The contact part may become what protruded toward the press part.
  • a hook is provided at one end portion of the pressure-closing member as a position restricting means for restricting the position of the first tube 97 with respect to the tube 15. May be. Thereby, it is prevented that the sealing member 93 is detached from the blocking member 8 in the first state.
  • the clamp of the present invention includes a first tube having a blood collection needle connected to one end and a blood bag connected to the other end, a second tube branched from the middle of the first tube via a branch portion, A clamp installed at the branch part of the blood collecting instrument, which is installed in a portion closer to the blood bag than the branch part of the tube of 1 and has a sealing member that opens the cut-off first tube when broken.
  • a first state in which the second tube is opened and a breaking operation with respect to the sealing member is prevented; and the second tube is closed; It is comprised so that it can switch to the 2nd state in which fracture

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Abstract

　クランプは、一端に採血針、他端に血液バッグが各々接続された第１のチューブと、第１のチューブの途中から分岐部を介して分岐した第２のチューブと、第１のチューブの分岐部よりも血液バッグ側の部分に設置され、破断すると遮断状態の第１のチューブが開通する封止部材とを備える採血器具の分岐部に設置されるものである。このクランプは、第２のチューブが開通しており、かつ、封止部材に対する破断操作が阻止されている第１の状態と、第２のチューブが閉塞され、かつ、封止部材に対する破断操作が可能である第２の状態とに切り替えることができるように構成されている。

Description

クランプおよび採血器具
　本発明は、クランプおよび採血器具に関する。
　通常、血液を採取するには、採血針からチューブを介して血液バッグ（採血バッグ）に血液を採取する採血器具を用いる。この採血器具としては、例えば特許文献１に記載された採血器具（採血用器具）が知られている。
　特許文献１に記載されている採血器具は、採血針と、採血針を介して採取された血液を収納する血液バッグ（バッグセット）と、採血針と血液バッグとを連結する採血チューブ（第１のチューブ）と、採血チューブの途中から分岐した分岐チューブ（第２のチューブ）と、分岐チューブを介して採血チューブと連通する初流血バッグ（検査用血液バッグ（試料ポーチ））と、採血チューブと分岐チューブとの分岐部に設置された三方活栓（弁）とを有している。この採血器具では、ドナー（供血者）から血液を採血バッグに採取する前に、すなわち、本採血を行なう前に、表皮内または表皮下の細菌によって汚染されている可能性があるため、ドナーから採取された血液の初流（初流血）を初流血バッグに採取（貯留）する。なお、この採取された初流血は、数本の採血管に採取して各種検査に用いられる。
　このような採血器具においては、三方活栓は、次の３つの状態を取り得る。
　第１の状態は、採血チューブの上流側の部分と分岐チューブとを連通させる状態（特許文献１の図２（ａ）参照）。
　第２の状態は、採血チューブの上流側の部分と分岐チューブとの連通を遮断し、採血チューブの上流側の部分と下流側の部分とを連通させる状態（特許文献１の図２（ｂ）参照）。
　第３の状態は、採血チューブの上流側の部分と下流側の部分との連通を遮断する状態（特許文献１の図２（ｃ）参照）。
　特許文献１に記載の採血器具を用いる際には、まず、三方活栓を第１の状態とし、この状態で、初流血を初流血バッグに採取する。そして、ドナーから血液の初流（初流血）を初流血バッグに採取した後、三方活栓のコック（ノブ）を操作して当該三方活栓を第２の状態とし、この状態で、本採血を行なう。本採血後は、三方活栓のコックを操作して当該三方活栓を第３の状態とする。
　このように、特許文献１に記載の採血器具では、初流血採取終了後、本採血に移行するときには、採血チューブの上流側の部分と分岐チューブとの連通を遮断し、採血チューブの上流側の部分と下流側の部分とを連通させる（三方活栓を第２の状態とする）。
　しかしながら、特許文献１に記載の採血器具では、三方活栓が第１の状態～第３の状態のいずれの状態となっているのが分かりづらく、このため、例えば、初流血を初流血バッグに採取するとき、三方活栓が第１の状態ではなく、人為的なミスで既に（不本意にも）第２の状態となっていた場合、それを気付かずに初流血採取を行なうと、初流血に採血バッグ内の抗凝固剤が混入し、その後の検査の精度が低下してしまう。また、初流血が初流バッグに入らずに採血バッグに入ってしまうので、輸血等に用いる血液が細菌によって汚染されてしまう可能性があるという問題が起きる。このように、特許文献１に記載の採血器具では、初流血採取終了後、三方活栓を第２の状態として本採血に移行しようとしても、それよりも以前に、三方活栓が第２の状態となり得る、すなわち、採血チューブの上流側の部分と分岐チューブとの連通を遮断する前に、採血チューブの上流側の部分と下流側の部分とが連通した状態を取り得るので、前述した正確な操作を行なうことができない。
特表２００２－５２８１５９号公報
　本発明の目的は、採血器具を操作する際、採血器具における第１のチューブから分岐した第２のチューブを閉塞する以前に、第１のチューブが開放してしまうのを確実に防止することができるクランプおよび採血器具を提供することにある。
　上記目的を達成するために、本発明は、
　一端に採血針、他端に血液バッグが各々接続された第１のチューブと、該第１のチューブの途中から分岐部を介して分岐した第２のチューブと、前記第１のチューブの前記分岐部よりも前記血液バッグ側の部分に設置され、破断すると遮断状態の前記第１のチューブが開通する封止部材とを備える採血器具の前記分岐部に設置されるクランプであって、
　前記第２のチューブが開通しており、かつ、前記封止部材に対する破断操作が阻止されている第１の状態と、前記第２のチューブが閉塞され、かつ、前記封止部材に対する破断操作が可能である第２の状態とに切り替えることができるように構成されていることを特徴とするクランプである。
　これにより、採血器具を操作する際、採血器具における第１のチューブから分岐した第２のチューブを閉塞する以前に、第１のチューブが開放してしまうのを確実に防止することができる。
　また、本発明のクランプでは、クランプ本体と、該クランプ本体に対して回動する操作部材とを有し、
　前記操作部材は、前記第２のチューブを押圧して閉塞する押圧部と、前記封止部材に対する破断操作を阻止する阻止部とを備え、
　前記操作部材を前記クランプ本体に対して回動操作すると、前記第１の状態から前記第２の状態とに切り替えられるのが好ましい。
　これにより、初流血採取を行なってから本採血を行なう際に、採血器具における第１のチューブから分岐した第２のチューブを閉塞した後に、第１のチューブに設置された封止部材が破断可能となる。すなわち、採血器具を操作する際に、第２のチューブを閉塞する以前に、封止部材を破断して、第１のチューブの上流側から下流側までが開放して（開通して）しまうのを確実に防止することができる。
　一方、第２のチューブを閉塞する以前に封止部材を破断してしまった場合、初流血採取が終了したにも関わらず、初流血が、本採血に用いられる採血バッグに流入してしまう。そして、この状態で、本採血に移行すると、血液が、既に前記採血バッグ内に収納されている初流血によって汚染されてしまい、折角採取した血液を破棄しなくてはならなくなる（血液が無駄になってしまう）。
　しかしながら、本発明では、このような不具合を確実に防止することができる。
　また、本発明のクランプでは、前記第１の状態から前記第２の状態に切り替えられるときには、前記破断操作が可能となるのに先立って前記第２のチューブが閉塞されるのが好ましい。
　これにより、採血器具を操作する際に、第２のチューブを閉塞する以前に、封止部材を破断して、第１のチューブの上流側から下流側までが開放してしまうのをより確実に防止することができる。
　また、本発明のクランプでは、前記阻止部は、前記第１の状態では、前記第１のチューブの前記封止部材が設置された部分を覆い、前記第２の状態では、その覆った部分から退避するよう構成されているのが好ましい。
　これにより、封止部材に対する破断操作を確実に阻止することができる。
　また、本発明のクランプでは、前記操作部材は、その形状が板状をなすものであり、
　前記阻止部は、前記操作部材の外周部から外方に向かって突出形成された突部で構成されているのが好ましい。
　これにより、封止部材に対する破断操作の阻止／その解除を確実に行なうことができる。
　また、本発明のクランプでは、前記クランプ本体は、その形状が板状をなし、外周部に前記封止部材に対応する部分が欠損した欠損部が形成されたものであり、
　前記操作部材は、その形状が板状をなすものであり、
　前記阻止部は、前記第１の状態で前記操作部材の外周部の前記欠損部に臨む部分で構成されているのが好ましい。
　これにより、封止部材に対する破断操作の阻止／その解除を確実に行なうことができる。
　また、本発明のクランプでは、前記押圧部は、前記クランプ本体に対して離間し、その離間距離が前記操作部材が回転操作されると、徐々に減少する傾斜部を有するのが好ましい。
　これにより、第２のチューブが急峻に圧閉されるのが防止され、よって、例えば、第２のチューブ内の血液が逆流するのが防止される。また、操作部材の回動操作を円滑に行なうことができる。
　また、本発明のクランプでは、前記クランプ本体は、前記分岐部を固定する固定部を有するのが好ましい。
　これにより、第１のチューブおよび第２のチューブが確実に固定され、よって、操作部材を回動操作した際に、その回転力によって第１のチューブや第２のチューブが不本意にズレるのを確実に防止することができる。
　また、本発明のクランプでは、前記操作部材は、該操作部材を回動操作する際に指がかけられる操作レバーを有するのが好ましい。
　これにより、操作部材を回動操作する際に、当該操作レバーを指で摘んで回動操作を行なうことができ、よって、その操作性がさらに向上する。
　また、本発明のクランプでは、前記操作部材の回動範囲を規制する規制手段を有するのが好ましい。
　これにより、クランプを第１の状態と第２の状態とに確実に設定することができる。
　また、本発明のクランプでは、クランプ本体と、該クランプ本体に連結され、前記封止部材に対する破断操作を阻止する阻止部とを有し、
　前記クランプ本体は、前記第２のチューブを押圧して閉塞する挟持部と、該挟持部を操作する操作部とを備え、
　前記操作部を操作すると、前記第１の状態から前記第２の状態とに切り替えられるのが好ましい。
　これにより、初流血採取を行なってから本採血を行なう際に、採血器具における第１のチューブから分岐した第２のチューブを閉塞した後に、第１のチューブに設置された封止部材が破断可能となる。すなわち、採血器具を操作する際に、第２のチューブを閉塞する以前に、封止部材を破断して、第１のチューブの上流側から下流側までが開放して（開通して）しまうのを確実に防止することができる。
　一方、第２のチューブを閉塞する以前に封止部材を破断してしまった場合、初流血採取が終了したにも関わらず、初流血が、本採血に用いられる採血バッグに流入してしまう。そして、この状態で、本採血に移行すると、血液が、既に前記採血バッグ内に収納されている初流血によって汚染されてしまい、折角採取した血液を破棄しなくてはならなくなる（血液が無駄になってしまう）。
　しかしながら、本発明では、このような不具合を確実に防止することができる。
　また、本発明のクランプでは、前記阻止部は、前記第１の状態では、前記第１のチューブの前記封止部材が設置された部分を覆い、前記第２の状態では、その覆った部分から退避するよう構成されているのが好ましい。
　これにより、封止部材に対する破断操作を確実に阻止することができる。
　また、本発明のクランプでは、前記阻止部は、退避する方向と反対方向に開口した中空部を有する長尺状をなす中空部材で構成されているのが好ましい。
　これにより、封止部材に対する破断操作の阻止／その解除を確実に行なうことができる。
　また、本発明のクランプでは、前記挟持部は、前記第２のチューブの外周部の一部に当接する当接部と、前記第２のチューブを介して前記当接部と対向して設けられ、前記押圧操作することによって、前記当接部に対して近接し、前記第２のチューブの外周部を押圧する押圧部とを有するのが好ましい。
　これにより、第２のチューブの途中を確実に圧閉することができ、そして、この状態で、血液が第２のチューブを通過してさらに流下するのが防止される。
　また、本発明のクランプでは、前記阻止部は、中空部を有する長尺状をなす中空部材で構成されており、
　前記クランプ本体と前記中空部材とは、隣接して平行に配置されているのが好ましい。
　これにより、第２のチューブを閉塞する操作に連動して、封止部材に対する破断操作の阻止を解除することができる。
　また、本発明のクランプでは、前記中空部材は、前記クランプ本体に対し回動可能に連結されているのが好ましい。
　これにより、第１のチューブは、封止部材が設置されている部分の他に、その前後の部分も中空部材で覆われ、よって、第１の状態では封止部材に対する破断操作がより確実に阻止される。
　また、本発明のクランプでは、前記第１のチューブおよび前記第２のチューブのうちの少なくとも一方を固定する固定手段を備えるのが好ましい。
　これにより、クランプがチューブ長手方向に沿って不本意にズレるのを確実に防止することができる、よって、クランプを操作する際の操作性が向上する。
　上記目的を達成するために、本発明は、
　本発明のクランプと、
　一端に採血針、他端に血液バッグが各々接続された第１のチューブと、
　前記第１のチューブの途中から分岐部を介して分岐した第２のチューブと、
　前記第１のチューブの前記分岐部よりも前記血液バッグ側の部分に設置され、破断すると遮断状態の前記第１のチューブが開通する封止部材とを備え、
　前記クランプは、前記第１のチューブの前記分岐部に設置されていることを特徴とする採血器具である。
　これにより、採血器具を操作する際、採血器具における第１のチューブから分岐した第２のチューブを閉塞する以前に、第１のチューブが開放してしまうのを確実に防止することができる。
図１は、本発明の採血器具の第１実施形態を示す概略図である。 図２は、図１に示す採血器具が有する封止部材（破断開通部材）の構成例を示す縦断面図である。 図３は、図１に示す採血器具が有する本発明のクランプ（第１実施形態）の分解斜視図である。 図４は、図３に示すクランプが有する操作部材（第２の板部材）をその下面側から見た斜視図である。 図５は、図３に示すクランプの第１の状態を示す平面図である。 図６は、図５中のＡ－Ａ線断面図である。 図７は、図５中のＢ－Ｂ線断面図である。 図８は、図３に示すクランプの第２の状態を示す平面図である。 図９は、図８中のＣ－Ｃ線断面図である。 図１０は、図８中のＤ－Ｄ線断面図である。 図１１は、本発明のクランプ（第２実施形態）の第１の状態を示す平面図である。 図１２は、本発明のクランプ（第２実施形態）の第２の状態を示す平面図である。 図１３は、本発明のクランプ（第３実施形態）の第１の状態を示す縦断面図である。 図１４は、本発明のクランプ（第３実施形態）の第２の状態を示す縦断面図である。 図１５は、本発明の採血器具の第４実施形態を示す概略図（平面図）である。 図１６は、図１５に示す採血器具が有する本発明のクランプ（第４実施形態）の斜視図である。 図１７は、図１６に示すクランプを矢印Ｅ方向から見た図（図１６に示すクランプの第１の状態を示す側面図）である。 図１８は、図１６に示すクランプを矢印Ｅ方向から見た図（図１６に示すクランプの第２の状態を示す側面図）である。 図１９は、図１７中のＦ－Ｆ線断面図である。 図２０は、図１８中のＧ－Ｇ線断面図である。 図２１は、本発明のクランプ（第５実施形態）の第１の状態を示す側面図である。 図２２は、本発明のクランプ（第５実施形態）の第２の状態を示す側面図である。 図２３は、図２１中のＨ－Ｈ線断面図である。 図２４は、本発明のクランプ（第６実施形態）の第１の状態を示す部分縦断面側面図である。
　以下、本発明のクランプおよび採血器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　＜第１実施形態＞
  図１は、本発明の採血器具の第１実施形態を示す概略図、図２は、図１に示す採血器具が有する封止部材（破断開通部材）の構成例を示す縦断面図、図３は、図１に示す採血器具が有する本発明のクランプ（第１実施形態）の分解斜視図、図４は、図３に示すクランプが有する操作部材（第２の板部材）をその下面側から見た斜視図、図５は、図３に示すクランプの第１の状態を示す平面図、図６は、図５中のＡ－Ａ線断面図、図７は、図５中のＢ－Ｂ線断面図、図８は、図３に示すクランプの第２の状態を示す平面図、図９は、図８中のＣ－Ｃ線断面図、図１０は、図８中のＤ－Ｄ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図３、図４、図６、図７、図９、図１０中（図１３、図１４についても同様）の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。
　図１に示す採血器具１は、採血針１５１と、採血針１５１を介して採取された血液を収納する採血バッグ（血液バッグ）１０と、採血針１５１を介して採取された血液の初流、すなわち、初流血（検査用の血液（採血初流））を採取（貯留）する初流血バッグ（検査用血液バッグ）２０と、これらを連結するラインとしての複数のチューブとを有している。以下、各部の構成について説明する。
　採血バッグ１０は、例えばポリ塩化ビニルのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部１２において、融着（熱融着、高周波融着等）または接着（接合）し、袋状としたバッグ本体１１を有している。
　このバッグ本体１１のシール部１２で囲まれる内側の部分に、採取された血液が収納される血液収納部１３が形成されている。なお、採血バッグ１０は、赤血球を保存する赤血球バッグとして兼用されることもあり、その場合には、血液収納部１３には、最終的に赤血球保存液が添加された濃厚赤血球が収納、保存される。
　バッグ本体１１の上部には、ピールタブにより開封可能に封止された２つの開口部１４、１４が形成され、また、一方の開口部１４の側部には、排出口１８が形成されている。この排出口１８には、封止部材（破断連通部材）１７を介してチューブ６１の一端が接続されている。封止部材１７としては、後述する封止部材９３と同様の構成のものを用いることができる。
　図示されていないが、チューブ６１の他端には、白血球除去フィルター、赤血球バッグ（回収バッグ）、血漿バッグ、赤血球保存液入りバッグがチューブにより接続されている。また、白血球除去フィルターとしては、白血球と一緒に血小板を除去するタイプのものが用いられる。すなわち、採血器具１は、血液バッグシステムを構成している。
　なお、白血球除去フィルターとして、白血球のみを選択的に捕捉し、血小板を通過させるタイプを用いてもよく、この場合には、さらに、血小板バッグが設けられている。
　また、本発明では、前述した封止部材１７、排出口１８、チューブ６１が省略されていてもよい。
　また、採血バッグ１０内には、予め抗凝固剤が入れられていることが好ましい。この抗凝固剤は、通常液体であり、例えば、ＡＣＤ－Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ－１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げられる。これらの抗凝固剤の量は、予定採血量に応じた適正な量とされる。
　さらに、バッグ本体１１の上部には、血液収納部１３に連通するよう可撓性を有する第１のチューブ（採血ライン（採血チューブ））９７が接続されて（連結されて）いる。この第１のチューブ９７は、第２のチューブ（分岐ライン（分岐チューブ））９１が分岐する分岐部９２より上流側（採血針１５１側）の部分と、下流側（採血バッグ１０側）の部分とに分けることができる。以下、第１のチューブ９７の、分岐部９２より上流側の部分、すなわち、分岐部９２と採血針１５１とを接続する部分を「チューブ９４」と言う。また、第１のチューブ９７の、分岐部９２より下流側の部分、すなわち、採血バッグ１０（バッグ本体１１）と分岐部９２とを接続する部分を「チューブ１５」と言う。また、分岐部９２には、後述するクランプ３が設置される。
　なお、第１のチューブ９７、第２のチューブ９１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、バッグ本体１１と同様の材料を用いることができる。
　チューブ９４（第１のチューブ９７）の図１中左側の端部（一端）には、採血針１５１が装着（接続）されている。この採血針１５１は、針体１５２と、針体１５２とチューブ９４とを接続するハブ１５３と、針体１５２を被包するキャップ１５４とを有する。
　また、第１のチューブ９７の途中からは、分岐部９２を介して第２のチューブ９１が分岐している。分岐部９２では、第１のチューブ９７と第２のチューブ９１とが「ト」字状をなすように分岐している（図１参照）。
　そして、この第２のチューブ９１の図１中右側の端部には、初流血バッグ２０が接続されている。この初流血バッグ２０は、袋状のバッグ本体２１と、バッグ本体２１の上端部（一端側）に設けられ、バッグ本体２１内に初流血（血液）を導入する血液流入口（血液流入部）２４と、バッグ本体２１の下端部（他端側）に設けられ、バッグ本体２１内に貯留された初流血を採取するサンプリングポート（採血ポート）２９とを有している。
　バッグ本体２１は、例えばポリ塩化ビニルのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部２２において、融着（熱融着、高周波融着等）または接着（接合）したものである。
　このバッグ本体２１のシール部２２で囲まれる内側の部分に、収納部（内部空間）２３が形成されている。収納部２３（バッグ本体２１内）には、採血針１５１（針体１５２）、チューブ９４、分岐部９２、第２のチューブ９１を順に通過した初流血が収納（貯留）される。
　バッグ本体２１の上端部（一端側）の中央部には、管状（チューブ状）の血液流入口２４が設けられている。血液流入口２４は、収納部２３に連通しており、その血液流入口２４を介して、第２のチューブ９１と収納部２３とが連通する。
　なお、血液流入口２４は、バッグ本体２１と一体的に形成されていてもよいし、バッグ本体２１と別体で構成した管状体をバッグ本体２１に連結してもよい。また、血液流入口２４の長さは、特に限定されず、図示例よりも長くてもよく、また、短くてもよい。
　バッグ本体２１の下端部（他端側）の中央部には、管状（チューブ状）の血液取出口９６が設けられている。血液取出口９６は、収納部２３に連通しており、その血液取出口９６を介して、サンプリングポート２９と収納部２３とが連通する。
　なお、血液取出口９６は、バッグ本体２１と一体的に形成されていてもよいし、バッグ本体２１と別体で構成した管状体をバッグ本体２１に連結してもよい。また、血液取出口９６の長さは、特に限定されず、図示例よりも長くてもよく、また、短くてもよいが、サンプリングポート２９からバッグ本体２１内の初流血を採取する際に、空気が混入するリスクを低減できるので、短い方が好ましい。
　サンプリングポート２９は、筒状をなし、その内部に減圧採血管（図示せず）が着脱自在に接続される。バッグ本体２１内の初流血は、サンプリングポート２９に接続された減圧採血管に採取される。
　また、チューブ１５には、分岐部９２近傍に、封止部材（破断開通部材）９３が設置されている。
　図２に示すように、封止部材９３は、例えば軟質ポリ塩化ビニルのような可撓性を有する樹脂により構成された短チューブ９３０と、この短チューブ９３０内に液密に嵌入され、中実柱状部９３２によりその一端が閉塞された筒体９３１とで構成されている。
　チューブ１５の封止部材９３が設置される部分は、切断されており、その切断部を短チューブ９３０が補完している。従って、短チューブ９３０は、チューブ１５の一部を構成するものであると言うことができる。
　筒体９３１の外周には、薄肉で脆弱な破断部９３３が形成されている。手指等により短チューブ９３０の外部から短チューブ９３０ごと中実柱状部９３２を折り曲げて破断部９３３を破断し、中実柱状部９３２を分離する。これにより、前記中実柱状部９３２で閉塞（遮断）されていた状態のチューブ１５（第１のチューブ９７）の内部、すなわち、上流側（採血針１５側）から下流側（初流血バッグ２０側）までが開通する。
　筒体９３１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、硬質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリエステル等の硬質材料が挙げられる。
　また、中実柱状部９３２の図２中上方は、くさび形状をなし、その上端部（頂部）９３４は、幅方向の寸法が筒体９３１の外径より小さく、チューブ１５の内径より大きい寸法とされ、中実柱状部９３２の破断分離後に中実柱状部９３２がチューブ１５を閉塞しないような構成とするのが好ましい。さらに、図示のごとく、中実柱状部９３２の上端部９３４には、血液の流通を促進する溝９３５を設けてもよい。
　さて、前述したように、分岐部９２には、クランプ３が設置されている（図１参照）。
　図３に示すように、クランプ３は、一対の板部材、すなわち、第１の板部材（クランプ本体）４と第２の板部材（操作部材）５とを備えている。クランプ３では、第１の板部材４と第２の板部材５とが重なった（互いに対向した）状態となっており、第２の板部材５を第１の板部材４に対して、その面方向に対し垂直な軸（回動中心５３）回りに回動操作することができる。この回動操作により（第１の板部材４に対する第２の板部材５の回動角度に応じて）、クランプ３は、図５に示す第１の状態（初期状態）と、図８に示す第２の状態とに切り替え可能なものである。以下、各部の構成について説明する。
　なお、第１の板部材４および第２の板部材５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易である点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステルのような樹脂が好ましい。また、第１の板部材４および第２の板部材５の構成材料は、クランプ３の内部、すなわち、分岐部９２付近の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
　図３に示すように、第１の板部材４は、形状が円盤状をなす本体部４０と、第２の板部材５を回転可能に支持する支持部（ガイド部）４１と、第２の板部材５（第２の圧閉部５１）との間で第２のチューブ９１を圧閉し合うことができる第１の圧閉部（圧閉部）４２と、分岐部９２付近を固定する固定部４３とを有している。
　支持部４１は、本体部４０の上面４０１に上方に向かって突出形成された複数（本実施形態では５つ）の突片４１１で構成されている。これらの突片４１１は、本体部４０（第１の板部材４）の周方向に沿って等間隔に配置されている。第２の板部材５は、これらの突片４１１の内側に配置され、その外周部５０１が各突片４１１に当接する。これにより、第２の板部材５の径方向の位置が規制される（図７、図１０参照）。
　また、各突片４１１には、それぞれ、内側に向かって突出した爪４１２が形成されている。第２の板部材５は、その上面５０２の縁部が各突片４１１の爪４１２に係合する。これにより、第２の板部材５の上下方向の位置が規制される（図７、図１０参照）。
　このような支持部４１により、第２の板部材５が回転可能に支持される。
　また、各突片４１１の爪４１２によって、第２のチューブ９１を圧閉した際に第２の板部材５に作用する第２のチューブ９１からの反力を受けることができる。
　固定部４３は、本体部４０の上面４０１に形成された第１の溝４３１および第２の溝４３２で構成されている（図３参照）。
　第１の溝４３１は、本体部４０の中心を通過する直線状をなす溝であり、本体部４０の外周部（側面）４０２に開口している。この第１の溝４３１には、第１のチューブ９７の一部（分岐部９２付近）が挿入される（図５、図８参照）。
　第２の溝４３２は、第１の溝４３１の中央部から分岐した直線状をなす溝である。第２の溝４３２も、第１の溝４３１と同様に、本体部４０の外周部（側面）４０２に開口している。この第２の溝４３２には、第２のチューブ９１の一部（分岐部９２側近傍の部分）が挿入される。
　このような固定部４３により、第１のチューブ９７および第２のチューブ９１が確実に固定される、すなわち、位置決めがなされる。これにより、第２の板部材５を回動操作した際に、その回転力によって第１のチューブ９７や第２のチューブ９１が不本意にズレる（第２の板部材５とともに回転してしまう）のを確実に防止することができる。
　また、図３に示すように、本体部４０の上面４０１には、その中心と同心的に形成された円環状をなす第３の溝４４が形成されている。この第３の溝４４は、第１の溝４３１と２箇所で交差し、第２の溝４３２と１箇所で交差している。そして、第３の溝４４は、第２の溝４３２と交差する部分、すなわち、第２のチューブ９１が横断する部分の底部が、第１の圧閉部４２として機能する（図５、図６、図８、図９参照）。
　図３に示すように、第１の板部材４の上方には、分岐部９２を介して、第２の板部材５が第１の板部材４と同心的に配置されている。また、この第２の板部材５は、前述したように回動するものであり、その回動中心５３は、平面視で分岐部９２と一致している（図３参照）。このような配置により、第２の板部材５を回動操作する際の操作性が向上する、すなわち、クランプ３が操作し易いものとなる。
　第２の板部材５は、形状が円盤状をなす本体部５０と、第１の板部材４（第１の圧閉部４２）との間で第２のチューブ９１を圧閉し合うことができる第２の圧閉部（圧閉部（押圧部））５１と、封止部材９３に対する破断操作を阻止する阻止部５２と、第２の板部材５を回動操作する際に指がかけられる操作レバー５４とを有している。
　図４に示すように、本体部５０（第２の板部材５）の下面５０３には、その中心と同心的に形成された円環状をなすリブ５５が突出形成されている。このリブ５５は、第１の板部材４の第３の溝４４に挿入される。
　このような構成のリブ５５には、その高さがさらに高くなった部分が形成されており、当該部分が第２の圧閉部５１として機能する。
　図６、図９に示すように、クランプ３では、第１の板部材４の第１の圧閉部４２と第２の板部材５の第２の圧閉部５１とは、互いに離間している。そして、第２の板部材５が回転するのに伴って（連動して）、第１の圧閉部４２と第２の圧閉部５１との離間距離ｈが変化する、すなわち、第２の圧閉部５１が第１の圧閉部４２に対して接近・離間する。
　図６に示すように、第１の状態では、第１の圧閉部４２と第２の圧閉部５１との離間距離ｈが最大となっている、すなわち、第２の圧閉部５１が第１の圧閉部４２に対して最も離間している。この状態では、第２のチューブ９１は、第１の圧閉部４２と第２の圧閉部５１とによる圧閉がなされていない。これにより、第２のチューブ９１がその上流側から下流側までが開通しており、よって、チューブ９４を通過した初流血が、第２のチューブ９１を介して、初流血バッグ２０に流入することができる。また、このとき、封止部材９３は未だ破断されていないため、チューブ９４を通過した初流血が、さらにチューブ１５を通過して採血バッグ１０に流入するのが防止されている（図５参照）。
　そして、この第１の状態から第２の板部材５を回動操作した際には、図９に示す第２の状態となる。
　第２の状態では、第１の圧閉部４２と第２の圧閉部５１との離間距離ｈが最小となっている、すなわち、第２の圧閉部５１が第１の圧閉部４２に対して最も接近している。これにより、第１の圧閉部４２と第２の圧閉部５１との間で第２のチューブ９１が確実に圧閉される。この状態では、チューブ９４を通過した血液が、第２のチューブ９１を通過して初流血バッグ２０に流入するのが防止される。
　また、第２の圧閉部５１には、第２の板部材５が回動した際の進行方向（矢印Ｅ方向）に位置する端部に、傾斜部５１１が形成されている（図９参照）。この傾斜部５１１では、離間距離ｈが第２の板部材５の回動方向に沿って徐々に変化（減少）する。これにより、第２のチューブ９１が急峻に圧閉されるのが防止され、よって、例えば、第２のチューブ９１内の初流血が逆流するのが防止される。また、回動操作を円滑に（スムーズに）行なうことができる。
　なお、このような傾斜部５１１が設けられた第２の圧閉部５１は、第２のチューブ９１を第１の板部材４に対して押圧し、第２のチューブ９１を圧閉する押圧部として作用する。
　図３、図４に示すように、本体部５０の外周部５０１には、その径方向（外方）に向かって突出した突部で構成された阻止部５２が設けられている。この阻止部５２は、第１の状態で封止部材９３に対する破断操作を阻止するものである（図５、図７参照）。
　図７に示すように、この阻止部５２は、封止部材９３（短チューブ９３０）を囲むような形状をなす、すなわち、断面形状が阻止部５２が退避する方向（矢印Ｅ方向）と反対方向に開口した「コ」字状をなすものである。これにより、第１の状態では、阻止部５２で封止部材９３が覆われ、よって、当該封止部材９３を把持することができず、封止部材９３に対する破断操作が確実に阻止される。
　図８に示すように、第２の状態では、阻止部５２は、第２の板部材５が回転するのに伴って、封止部材９３から退避する。これにより、阻止部５２による破断操作が阻止された状態が解除され、すなわち、封止部材９３が露出し、よって、当該封止部材９３を把持して、破断操作が可能となる。
　また、阻止部５２は、第１の板部材４の５つの突片４１１のうちの図５中（図３、図８についても同様）隣接する２つの突片４１１ａ、４１１ｂの間を移動することができる。これにより、第２の板部材５の回動範囲が規制される。よって、クランプ３を、第２のチューブ９１が開通し、かつ、封止部材９３に対する破断操作が阻止された第１の状態と、第２のチューブ９１が閉塞し、かつ、封止部材９３に対する破断操作が可能な第２の状態とに確実に設定することができる。
　このように、クランプ３では、突片４１１ａ、４１１ｂを第２の板部材５の回動範囲を規制する規制手段と言うことができる。
　また、図３に示すように、本体部５０（第２の板部材５）の上面５０２には、操作レバー５４が突出形成されている。この操作レバー５４は、本体部５０から立設した板状をなす部分である。また、図８に示すように、操作レバー５４は、第２の状態で、第１のチューブ９７の延在方向と一致するように配置されている。
　このような操作レバー５４が形成されていることにより、第２の板部材５を回動操作する際に、当該操作レバー５４を指で摘んで回動操作を行なうことができ、よって、その操作性がさらに向上する。
　次に、採血器具１の作用（クランプ３の操作状態（使用状態））について説明する。
　図１に示すように、採血器具１では、まず、クランプ３が第１の状態となっている。これにより、第１のチューブ９７のチューブ９４と第２のチューブ９１とが連通している（図５、図６参照）。また、第１のチューブ９７のチューブ１５は、封止部材９３により閉塞した（封止された）状態となっている。このような採血器具１では、ドナーに採血針１５１を穿刺した際、チューブ９４からの血液は、分岐部９２を介して、第２のチューブ９１に流入することができる。
　また、前述したように、封止部材９３が第２の板部材５の阻止部５２によって覆われているため、破断操作が不可能となっている（図５、図７参照）。
　また、この採血器具１の採血バッグ１０および初流血バッグ２０を、それぞれ、採血針１５１を穿刺する部位より低い位置に設置する。
　次いで、採血針１５１からキャップ１５４を取り外し（図１参照）、ドナーの静脈（血管）に採血針１５１を穿刺し、採血針１５１が静脈を捉えていることが確認されたら、ハブ１５３をドナーの穿刺部位付近に例えば粘着テープで固定する。また、これと同様に、第１のチューブ９７（チューブ９４）も穿刺部位付近に粘着テープで固定するのが好ましい。
　このような操作により、初流血（血液）は、採血針１５１、チューブ９４、分岐部９２を経て、第２のチューブ９１へ流入し、この第２のチューブ９１を流れ、初流血バッグ２０の収納部２３に導入される。この場合、チューブ１５の流路は、前述したように封止部材９３で遮断されているので、血液は、チューブ９４から分岐部９２を経て第２のチューブ９１に確実に流れ込む。
　また、この血液の導入の際は、その前に、チューブ９４、第２のチューブ９１内の空気が、これらのチューブから排出され、初流血バッグ２０に回収される。これにより、チューブ９４、第２のチューブ９１内の圧力や、チューブ９４、第２のチューブ９１の内腔の容積は、ほぼ一定に保持され、血液細胞に対し過度の負荷がかかるのを防止することができ、よって、血液に溶血等が生じるのを防止することができる。また、血液が、分岐部９２において、封止部材９３側に入り込んで残ってしまうこともない。
　初流血バッグ２０の収納部２３の初流血の液面が、初流血バッグ２０の目標位置に到達したら、クランプ３の第２の板部材５の操作レバー５４を操作して、クランプ３を第２の状態とする。これにより、第２のチューブ９１の流路が閉塞状態となる（図８、図９参照）。
　このようにして、採血器具１では、血液が初流血バッグ２０に所定量（目標量）採血（採取）される。この初流血採取操作により、ドナーから採取された血液から、細菌汚染の可能性がある初流血を採取（除去）することができ、これにより、後述する採血バッグ１０に採取された血液への細菌の混入が抑制され、血液製剤の安全性が向上する。
　また、前述したように、第２の状態では、第２の板部材５の阻止部５２が封止部材９３から退避して、封止部材９３が露出するため、その封止部材９３に対する破断操作が可能な状態となる（図８、図１０参照）。
　また、クランプ３では、第１の状態から第２の状態になるときに、封止部材９３に対する破断操作が可能となるのに先立って、第２のチューブ９１が圧閉されるよう構成されているのが好ましい。すなわち、クランプ３では、第１の状態から第２の状態への移行途中では、第２のチューブ９１は完全に圧閉されるが、封止部材９３は完全には露出していない（露出している途中）状態となるのが好ましい。このような構成は、例えば、第２の板部材５における、第２の圧閉部５１と阻止部５２との位置関係を適宜設定することにより可能である。
　次いで、採血バッグ１０への採血（本採血）を開始する。
　この場合、前記露出した封止部材９３の破断部９３３を破断して中実柱状部９３２を分離し、封止部材９３内の流路を開通させる。この操作により、第１のチューブ９７は、上流側から下流側までの流路が連通（開放）する。これにより、採血された血液が、第１のチューブ９７を流れ、採血バッグ１０の血液収納部１３に導入される。これにより、初流血の除去された（採取された）血液が収納された採血バッグ１０が得られる。
　また、この採血バッグ１０への採血と並行して、初流血バッグ２０のサンプリングポート２９に前記減圧採血管を挿入して、初流血バッグ２０内に収納されている血液を前記減圧採血管内に回収（サンプリング）する。その後、血液を回収した減圧採血管をサンプリングポート２９から抜去する。なお、複数本の減圧採血管へ血液のサンプリングを行う場合には、この操作を繰り返す。
　なお、サンプリングは、採血バッグ１０への採血が終了した後に行ってもよい。
　また、採血バッグ１０への採血において、血液を採血バッグ１０に所定量採血した後、ドナーの血管から採血針１５１を抜き取り、必要に応じて、チューブシーラー等により、第１のチューブ９７、第２のチューブ９１を融着により封止する。その後、初流血バッグ２０や採血針１５１を切り離す。
　また、採血バッグ１０に収納（採取）された血液は、白血球除去フィルターに通して、白血球および血小板を分離し、残りの血液成分を回収バッグに回収して、採血バッグ１０および白血球除去フィルターを切り離す。その後、回収バッグ内の血液を遠心分離操作を行って、赤血球層と血漿層とに分離し、血漿を血漿バッグに移行した後に、回収バッグに残った濃厚赤血球に赤血球保存液入りバッグ内の赤血球保存液を添加して混和する。
　一方、減圧採血管内に回収された初流血は、例えば、血清の生化学検査、感染症ウィルス（例えば、エイズ、肝炎等）の核酸増幅検査等の検査等に用いられる。
　以上説明したように、この採血器具１（クランプ３）によれば、初流血採取を行なってから本採血を行なう際に、第２のチューブ９１を閉塞した後に、第１のチューブ９７に設置された封止部材９３が破断可能となる。すなわち、採血器具１を操作する際に、第２のチューブ９１を閉塞する以前に、第１のチューブ９７に設置された封止部材９３を破断して、第１のチューブ９７の上流側から下流側までが開放して（開通して）しまうのを確実に防止することができる。
　第２のチューブ９１を閉塞する以前に封止部材９３を破断してしまった場合、初流血採取が終了したにも関わらず、初流血が、本採血用の採血バッグ１０に流入してしまう。そして、この状態で、本採血に移行すると、血液が、既に採血バッグ１０内に収納されている初流血によって汚染されてしまい、折角採取した血液を破棄しなくてはならなくなる（血液が無駄になってしまう）。
　しかしながら、採血器具１（クランプ３）では、このような不具合を確実に防止することができる。
　＜第２実施形態＞
  図１１は、本発明のクランプ（第２実施形態）の第１の状態を示す平面図、図１２は、本発明のクランプ（第２実施形態）の第２の状態を示す平面図である。
　以下、これらの図を参照して本発明のクランプおよび採血器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、阻止部の構成（形状）が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図１１、図１２に示すように、第１の板部材４Ａ（本体部４０）には、その外周部４０２に欠損部４５が形成されている。この欠損部４５は、外周部４０２の封止部材９３に臨む（対応する）部分が欠損したものである。また、欠損部４５は、その形状が扇状をなしている。
　また、図１１に示すように、第１の状態では、第２の板部材５Ａの外周部の一部が、封止部材９３を介して、第１の板部材４Ａの欠損部４５に臨んで（対向して）いる。第２の板部材５Ａでは、この欠損部４５に臨んだ部分が阻止部５２Ａとなる。この阻止部５２Ａにより、第１の状態で封止部材９３が覆われ、よって、当該封止部材９３に対する破断操作が確実に阻止される。
　また、図１２に示すように、第２の板部材５Ａの外周部には、第２の状態で第１の板部材４Ａの欠損部４５と一致する（重なる）部分に欠損部５６が形成されている。この欠損部５６は、欠損部４５と同様に、その形状が扇状をなしている。このような構成により、第２の状態では、欠損部４５、５６を介して封止部材９３が露出し、よって、封止部材９３を把持して破断操作を確実に行なうことができる。
　＜第３実施形態＞
  図１３は、本発明のクランプ（第３実施形態）の第１の状態を示す縦断面図、図１４は、本発明のクランプ（第３実施形態）の第２の状態を示す縦断面図である。
　以下、これらの図を参照して本発明のクランプおよび採血器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、クランプが保護シートをさらに備えること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図１３、図１４に示すように、第１の板部材４Ｂ（本体部４０）には、その第３の溝４４の底部（第１の圧閉部４２）に、可撓性を有する保護シート４６が設置されている。この保護シート４６は、回動操作時の第２の板部材５との摩擦抵抗を低減するものである。
　保護シート４６は、その一端側（図１３中（図１４についても同様）左側）の部分が、例えば接着剤を介して第３の溝４４の底部に固定された固定部４６１となっている。また、保護シート４６の固定部４６１と反対側の部分は、第２のチューブ９１を覆う被覆部４６２となっている。
　この保護シート４６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を用いることができる。
　このような保護シート４６で第２のチューブ９１が保護されていることにより、第２の板部材５が回動した際、その回動力が第２のチューブ９１に及ぶのが防止され、よって、当該第２のチューブ９１に捩れが生じるのが確実に防止される。
　なお、保護シート４６を設ける代わりに、第２の板部材５の第２の圧閉部５１または第２のチューブ９１に摩擦抵抗を低減するための表面処理を施してもよい。
　＜第４実施形態＞
  図１５は、本発明の採血器具の第４実施形態を示す概略図（平面図）、図１６は、図１５に示す採血器具が有する本発明のクランプ（第４実施形態）の斜視図、図１７および図１８は、それぞれ、図１６に示すクランプを矢印Ｅ方向から見た図（図１７は、図１６に示すクランプの第１の状態を示す側面図、図１８は、図１６に示すクランプの第２の状態を示す側面図）、図１９は、図１７中のＦ－Ｆ線断面図、図２０は、図１８中のＧ－Ｇ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１６～図２０中（図２１～図２４についても同様）の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。
　以下、これらの図を参照して本発明のクランプおよび採血器具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、クランプの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図１５に示すように、本実施形態では、分岐部９２付近には、クランプ６が設置されている。
　図１６に示すように、クランプ６は、その本体（クランプ本体）となる圧閉部材（連結部材）７および阻止部材（阻止部）８の２部材で構成されている。クランプ６では、圧閉部材７と阻止部材８とが互いに連結、固定されており、図１７に示す第１の状態（初期状態）と、図１８に示す第２の状態とに切り替えることができる。第１の状態から第２の状態への変化は、圧閉部材７（操作部７７）を押圧操作することにより行われる。以下、各部の構成について説明する。
　なお、圧閉部材７および阻止部材８の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易である点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステルのような樹脂が好ましい。
　また、クランプ６は、本実施形態では圧閉部材７と阻止部材８とをそれぞれ別体で構成し、これら別体同士を連結したものであるが、これに限定されず、圧閉部材７と阻止部材８とが一体的に形成されたものであってもよい。
　図１６～図１８に示すように、圧閉部材７は、形状が板状をなし、その長手方向の途中が湾曲（または屈曲）した板部材で構成されたものである。すなわち、圧閉部材７は、側面視で「Ｕ」字状（または「Ｖ」字状）をなす板部材で構成されたものである。この圧閉部材７の内側には、第２のチューブ９１が設置される。
　圧閉部材７では、湾曲した部分が、弾性変形する弾性変形部７１として機能し、弾性変形部７１の弾性力に抗して、圧閉部材７の一端部（下部）７２に対し他端部（上部）７３を押圧することができる（図１７、図１８参照）。従って、圧閉部材７の他端部７３の外側の面は、押圧操作する操作部７７として機能する。なお、操作部７７には、多数の溝７７１が形成されているのが好ましい。これにより、操作部７７を指で押圧操作した際、当該指が操作部７７から滑るのを確実に防止することができ、よって、押圧操作を確実に行なうことができる。
　圧閉部材７には、第２のチューブ９１を圧閉し得る圧閉部（挟持部）７４が設けられている。この圧閉部７４は、圧閉部材７（連結部材）の一端部７２に設けられた当接部７５と、他端部７３に当接部７５と対向して設けられた押圧部７６とで構成されている。
　当接部７５は、第２のチューブ９１の外周部９１１の一部に当接する部位である。この当接部７５は、圧閉部材７の一端部７２の内側の面で構成されている。
　押圧部７６は、圧閉部材７の他端部７３の内側の面から突出形成された部位（突部）である。この押圧部７６は、第２のチューブ９１を介して当接部７５と対向して配置されている。
　図１７（図１９も同様）に示す第１の状態では、押圧部７６は、第２のチューブ９１から離間している。この状態では、第２のチューブ９１は、その上流側から下流側に渡って開通しており、よって、チューブ９４を通過した初流血が、第２のチューブ９１を介して、初流血バッグ２０に流入することができる。また、このとき、封止部材９３は未だ破断されていないため、チューブ９４を通過した初流血が、さらにチューブ１５を通過して採血バッグ１０に流入するのが防止されている（図１７参照）。
　そして、第１の状態から操作部７７を弾性変形部７１の弾性力に抗して押圧操作した際には、図１８（図２０も同様）に示す第２の状態となる。第２の状態では、押圧部７６は、当接部７５に対し接近（近接）して、その頂面（押圧面）７６１が第２のチューブ９１の外周部９１１を押圧する。これにより、第２のチューブ９１の途中を確実に圧閉する（遮断する）ことができる。この状態では、チューブ９４を通過した血液が、第２のチューブ９１を通過して初流血バッグ２０に流入するのが防止される。
　また、図１６～図１８に示すように、圧閉部材７の他端部７３の内側の面に突出した押圧部７６には、先端側（分岐部９２側）に向かって第１の爪７６２が突出形成されている。また、第１の爪７６２の先端側の部分には、傾斜面７６３が形成されている。
　一方、圧閉部材７の一端部７２の内側の面には、当接部７５よりも先端側の位置に、突部７８が立設されている。この突部７８には、基端側に向かって第２の爪７８１が突出形成されている。また、第２の爪７８１の基端側の部分には、第１の爪７６２の傾斜面７６３とほぼ同じ方向に傾斜した傾斜面７８２が形成されている。
　図１７に示す第１の状態から操作部７７を押圧操作すると、第１の爪７６２は、その傾斜面７６３が第２の爪７８１の傾斜面７８２に当接し、摺動する。さらに操作部７７を押圧操作すると、第１の爪７６２が第２の爪７８１を乗り越える。このとき、第２の状態となる。そして、操作部７７に対する押圧を解除すると、押圧部７６の頂面７６１は、第２のチューブ９１からの反力を受ける。これにより、第１の爪７６２と第２の爪７８１とが係合し、よって、第２の状態が維持される、すなわち、第２の状態が不本意に解除されて、第１の状態となるのを確実に防止することができる（図１８参照）。このように、クランプ６では、第１の爪７６２と第２の爪７８１とが、第２の状態を維持するロック手段（状態維持手段）を構成するものであると言うことができる。
　図１６に示すように、突部７８には、当該突部７８をその厚さ方向に貫通する貫通孔７８３が形成され、弾性変形部７１にも、当該弾性変形部７１をその厚さ方向に貫通する貫通孔７１１が形成されている。第２のチューブ９１は、貫通孔７８３および７１１を挿通している。これにより、第２のチューブ９１が圧閉部材７から離脱するのが防止され、よって、操作部７７を押圧した際に、圧閉部７４で第２のチューブ９１を確実に圧閉することができる。
　図１６に示すように、クランプ６では、圧閉部材７に隣接して、阻止部材８が設置されている。この阻止部材８は、第１の状態で、封止部材９３に対する破断操作を阻止するものである。
　阻止部材８は、長尺状をなす中空部材で構成されており、その中空部８１は、上方（退避する方向と反対方向）に向かって開口している。すなわち、阻止部材８は、その横断面形状が上方に向かって開口した「コ」字状をなす長尺な部材で構成されている。このような阻止部材８は、圧閉部材７の他端側の部分と平行に配置され、当該部分と連結、固定されている。なお、この固定方法としては、特に限定されず、例えば、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法等が挙げられる。
　図１７、図１９に示すように、第１の状態では、封止部材９３は、阻止部材８で覆われている、すなわち、阻止部材８の中空部８１内に位置している（挿入されている）。これにより、封止部材９３を把持することができず、よって、当該封止部材９３に対する破断操作が確実に阻止される。
　図１８、図２０に示すように、第２の状態では、阻止部材８は、操作部７７の押圧操作に伴って、圧閉部７４の押圧部７６とともに下方へ移動する。これにより、阻止部材８は、封止部材９３から退避し、よって、当該封止部材９３が露出する。これにより、阻止部材８による破断操作が阻止された状態が解除され、よって、封止部材９３を把持して、破断操作が可能となる。
　次に、採血器具１の作用（クランプ６の操作状態（使用状態））について説明する。
　図１５に示すように、採血器具１では、まず、クランプ６が第１の状態となっている。これにより、第１のチューブ９７のチューブ９４と第２のチューブ９１とが連通している（図１７、図１９参照）。また、第１のチューブ９７のチューブ１５は、封止部材９３により閉塞した（封止された）状態となっている。このような採血器具１では、ドナーに採血針１５１を穿刺した際、チューブ９４からの血液は、分岐部９２を介して、第２のチューブ９１に流入することができる。
　また、前述したように、封止部材９３が阻止部材８によって覆われているため、破断操作が不可能となっている（図１７、図１９参照）。
　また、この採血器具１の採血バッグ１０および初流血バッグ２０を、それぞれ、採血針１５１を穿刺する部位より低い位置に設置する。
　次いで、採血針１５１からキャップ１５４を取り外し（図１５参照）、ドナーの静脈（血管）に採血針１５１を穿刺し、採血針１５１が静脈を捉えていることが確認されたら、ハブ１５３をドナーの穿刺部位付近に例えば粘着テープで固定する。また、これと同様に、第１のチューブ９７（チューブ９４）も穿刺部位付近に粘着テープで固定するのが好ましい。
　このような操作により、初流血（血液）は、採血針１５１、チューブ９４、分岐部９２を経て、第２のチューブ９１へ流入し、この第２のチューブ９１を流れ、初流血バッグ２０の収納部２３に導入される。この場合、チューブ１５の流路は、前述したように封止部材９３で遮断されているので、血液は、チューブ９４から分岐部９２を経て第２のチューブ９１に確実に流れ込む。
　また、この血液の導入の際は、その前に、チューブ９４、第２のチューブ９１内の空気が、これらのチューブから排出され、初流血バッグ２０に回収される。これにより、チューブ９４、第２のチューブ９１内の圧力や、チューブ９４、第２のチューブ９１の内腔の容積は、ほぼ一定に保持され、血液細胞に対し過度の負荷がかかるのを防止することができ、よって、血液に溶血等が生じるのを防止することができる。また、血液が、分岐部９２において、封止部材９３側に入り込んで残ってしまうこともない。
　初流血バッグ２０の収納部２３の初流血の液面が、初流血バッグ２０の目標位置に到達したら、クランプ６の圧閉部材７の操作部７７を押圧操作して、クランプ６を第２の状態とする。これにより、第２のチューブ９１の流路が閉塞状態となる（図１８、図２０参照）。
　このようにして、採血器具１では、血液が初流血バッグ２０に所定量（目標量）採血（採取）される。この初流血採取操作により、ドナーから採取された血液から、細菌汚染の可能性がある初流血を採取（除去）することができ、これにより、後述する採血バッグ１０に採取された血液への細菌の混入が抑制され、血液製剤の安全性が向上する。
　また、前述したように、第２の状態では、阻止部材８が封止部材９３から退避して、封止部材９３が露出するため、その封止部材９３に対する破断操作が可能な状態となる（図１８、図２０参照）。
　また、クランプ６では、第１の状態から第２の状態になるときに、封止部材９３に対する破断操作が可能となるのに先立って、第２のチューブ９１が圧閉されるよう構成されているのが好ましい。すなわち、クランプ６では、第１の状態から第２の状態への移行途中では、第２のチューブ９１は完全に圧閉されるが、封止部材９３は完全には露出していない（露出している途中）状態となるのが好ましい。このような構成は、例えば、阻止部材８の大きさ（形状）等を適宜設定することにより可能である。
　次いで、採血バッグ１０への採血（本採血）を開始する。
　この場合、前記露出した封止部材９３の破断部９３３を破断して中実柱状部９３２を分離し、封止部材９３内の流路を開通させる。この操作により、第１のチューブ９７は、上流側から下流側までの流路が連通（開放）する。これにより、採血された血液が、第１のチューブ９７を流れ、採血バッグ１０の血液収納部１３に導入される。これにより、初流血の除去された（採取された）血液が収納された採血バッグ１０が得られる。
　また、この採血バッグ１０への採血と並行して、初流血バッグ２０のサンプリングポート２９に前記減圧採血管を挿入して、初流血バッグ２０内に収納されている血液を前記減圧採血管内に回収（サンプリング）する。その後、血液を回収した減圧採血管をサンプリングポート２９から抜去する。なお、複数本の減圧採血管へ血液のサンプリングを行う場合には、この操作を繰り返す。
　なお、サンプリングは、採血バッグ１０への採血が終了した後に行ってもよい。
　また、採血バッグ１０への採血において、血液を採血バッグ１０に所定量採血した後、ドナーの血管から採血針１５１を抜き取り、必要に応じて、チューブシーラー等により、第１のチューブ９７、第２のチューブ９１を融着により封止する。その後、初流血バッグ２０や採血針１５１を切り離す。
　また、採血バッグ１０に収納（採取）された血液は、白血球除去フィルターに通して、白血球および血小板を分離し、残りの血液成分を回収バッグに回収して、採血バッグ１０および白血球除去フィルターを切り離す。その後、回収バッグ内の血液を遠心分離操作を行って、赤血球層と血漿層とに分離し、血漿を血漿バッグに移行した後に、回収バッグに残った濃厚赤血球に赤血球保存液入りバッグ内の赤血球保存液を添加して混和する。
　一方、減圧採血管内に回収された初流血は、例えば、血清の生化学検査、感染症ウィルス（例えば、エイズ、肝炎等）の核酸増幅検査等の検査等に用いられる。
　以上説明したように、この採血器具１（クランプ６）によれば、初流血採取を行なってから本採血を行なう際に、第２のチューブ９１を閉塞した後に、第１のチューブ９７に設置された封止部材９３が破断可能となる。すなわち、採血器具１を操作する際に、第２のチューブ９１を閉塞する以前に、第１のチューブ９７に設置された封止部材９３を破断して、第１のチューブ９７の上流側から下流側までが開放して（開通して）しまうのを確実に防止することができる。
　第２のチューブ９１を閉塞する以前に封止部材９３を破断してしまった場合、初流血採取が終了したにも関わらず、初流血が、本採血用の採血バッグ１０に流入してしまう。そして、この状態で、本採血に移行すると、血液が、既に採血バッグ１０内に収納されている初流血によって汚染されてしまい、折角採取した血液を破棄しなくてはならなくなる（血液が無駄になってしまう）。
　しかしながら、採血器具１（クランプ６）では、このような不具合を確実に防止することができる。
　＜第５実施形態＞
  図２１は、本発明のクランプ（第５実施形態）の第１の状態を示す側面図、図２２は、本発明のクランプ（第５実施形態）の第２の状態を示す側面図、図２３は、図２１中のＨ－Ｈ線断面図である。
　以下、これらの図を参照して本発明のクランプおよび採血器具の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、圧閉部材と阻止部材との連結状態が異なること以外は前記第４実施形態と同様である。
　図２１～図２３に示すように、圧閉部材７Ａと阻止部材８Ａとは、互いに回動可能に連結されている。
　圧閉部材７Ａの押圧部７６には、その阻止部材８Ａ側の側面に軸（回動軸）７６４が突出形成されている（図２３参照）。また、阻止部材８Ａには、圧閉部材７Ａ側の側面に軸７６４が挿入される軸受け８２が凹没形成されている（図２３参照）。この軸７６４および軸受け８２により、阻止部材８Ａは、圧閉部材７Ａに対して回動可能となる。
　なお、軸７６４と軸受け８２の代わりに、圧閉部材７Ａと阻止部材８Ａとを貫通するピンを設けて、これらの部材同士を連結してもよい。
　また、圧閉部材７Ａの突部７８には、カム溝７８４が形成されている（図２１、図２２参照）。阻止部材８Ａには、カム溝７８４に挿入され、カムフォロアとして機能するフォロア部８３が突出形成されている。
　このカム溝７８４およびフォロア部８３により、図２１に示すように、阻止部材８Ａは、第１の状態で、第１のチューブ９７のチューブ１５に対して平行となるように、その姿勢（以下この姿勢を「平行姿勢」と言う）が維持される。これにより、チューブ１５は、封止部材９３が設置されている部分の他に、その前後の部分も阻止部材８Ａで覆われ、よって、第１の状態では封止部材９３に対する破断操作がより確実に阻止される。
　そして、操作部７７を押圧操作すると、阻止部材８Ａは、フォロア部８３が圧閉部材７Ａのカム溝７８４に案内されるため、平行姿勢を維持したまま下方へ移動する、すなわち、平行移動する。図２２に示すように、移動後の第２の状態でも、阻止部材８Ａは、平行姿勢となっている。これにより、チューブ１５は、その全体が露出し、よって、封止部材９３に対する破断操作を行なうことができる。
　このように、カム溝７８４とフォロア部８３とは、阻止部材８Ａのチューブ１５に対する姿勢を維持する姿勢維持手段を構成するものであると言うことができる。
　＜第６実施形態＞
  図２４は、本発明のクランプ（第６実施形態）の第１の状態を示す部分縦断面側面図である。
　以下、この図を参照して本発明のクランプおよび採血器具の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、固定手段を備えること以外は前記第４実施形態と同様である。
　図２４に示す圧閉部材７Ｂには、その基端部に、第２のチューブ９１を固定する固定手段としての嵌合部７９が設けられている。嵌合部７９は、管状をなし、その内径が第２のチューブ９１の外径よりも若干小さい部位である。このような嵌合部７９に第２のチューブ９１の途中が嵌合する。これにより、第２のチューブ９１（第１のチューブ９７も同様）が確実に固定される、すなわち、位置決めがなされ、よって、クランプ６がチューブ長手方向に沿って不本意にズレるのを確実に防止することができる。
　なお、第２のチューブ９１を固定する固定手段としては、本実施形態では嵌合部７９であるが、これに限定されず、例えば、圧閉部材７Ｂの一端部７２と第２のチューブ９１とを接着する接着剤であってもよいし、圧閉部材７Ｂの一端部７２に分岐部９２との嵌合部を設けてもよい。
　また、固定手段は、第２のチューブ９１を固定するものに限定されず、例えば、第１のチューブ９７（チューブ９１）を固定するものであってもよいし、第１のチューブ９７および第２のチューブ９１の双方を固定するものであってもよい。
　以上、本発明のクランプおよび採血器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、クランプおよび採血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
　また、本発明のクランプおよび採血器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
　また、採血器具の第２のチューブは、図１や図１５に示す構成では第１のチューブに対して右斜め上方に向かって延在して（分岐して）いるが、これに限定されず、第１のチューブに対していかなる方向に延在していてもよい。この場合、前記第１実施形態から第３実施形態では、第２のチューブの延在方向によって、第２の板部材の第２の圧閉部や阻止部の位置を適宜設定するのが好ましい。
　また、前記第１実施形態から第３実施形態では、クランプは、第２の状態から第１の状態へ変化するのを阻止する阻止手段を有するものであるのが好ましい。すなわち、クランプは、不可逆性を有するものであるのが好ましい。
　また、前記第４実施形態から第６実施形態では、圧閉部は、図示の構成では当接部および押圧部のうちの押圧部が当接部に向かって突出したものとなっているが、これに限定されず、当接部が押圧部に向かって突出したものとなっていてもよい。
　また、前記第４実施形態から第６実施形態では、圧閉部材の一端部には、第１のチューブ９７のチューブ１５に対する位置を規制する位置規制手段としての例えばフック（係合部）が設けされていてもよい。これにより、第１の状態で封止部材９３が阻止部材８から離脱するのが防止される。
　本発明のクランプは、一端に採血針、他端に血液バッグが各々接続された第１のチューブと、該第１のチューブの途中から分岐部を介して分岐した第２のチューブと、前記第１のチューブの前記分岐部よりも前記血液バッグ側の部分に設置され、破断すると遮断状態の前記第１のチューブが開通する封止部材とを備える採血器具の前記分岐部に設置されるクランプであって、前記第２のチューブが開通しており、かつ、前記封止部材に対する破断操作が阻止されている第１の状態と、前記第２のチューブが閉塞され、かつ、前記封止部材に対する破断操作が可能である第２の状態とに切り替えることができるように構成されている。そのため、採血器具を操作する際、採血器具における第１のチューブから分岐した第２のチューブを閉塞する以前に、第１のチューブが開放してしまうのを確実に防止することができる。従って、本発明のクランプは、産業上の利用可能性を有する。

Claims (18)

  1. 一端に採血針、他端に血液バッグが各々接続された第１のチューブと、該第１のチューブの途中から分岐部を介して分岐した第２のチューブと、前記第１のチューブの前記分岐部よりも前記血液バッグ側の部分に設置され、破断すると遮断状態の前記第１のチューブが開通する封止部材とを備える採血器具の前記分岐部に設置されるクランプであって、
    　前記第２のチューブが開通しており、かつ、前記封止部材に対する破断操作が阻止されている第１の状態と、前記第２のチューブが閉塞され、かつ、前記封止部材に対する破断操作が可能である第２の状態とに切り替えることができるように構成されていることを特徴とするクランプ。
  2. クランプ本体と、該クランプ本体に対して回動する操作部材とを有し、
    　前記操作部材は、前記第２のチューブを押圧して閉塞する押圧部と、前記封止部材に対する破断操作を阻止する阻止部とを備え、
    　前記操作部材を前記クランプ本体に対して回動操作すると、前記第１の状態から前記第２の状態とに切り替えられる請求項１に記載のクランプ。
  3. 前記第１の状態から前記第２の状態に切り替えられるときには、前記破断操作が可能となるのに先立って前記第２のチューブが閉塞される請求項１または２に記載のクランプ。
  4. 前記阻止部は、前記第１の状態では、前記第１のチューブの前記封止部材が設置された部分を覆い、前記第２の状態では、その覆った部分から退避するよう構成されている請求項２または３に記載のクランプ。
  5. 前記操作部材は、その形状が板状をなすものであり、
    　前記阻止部は、前記操作部材の外周部から外方に向かって突出形成された突部で構成されている請求項４に記載のクランプ。
  6. 前記クランプ本体は、その形状が板状をなし、外周部に前記封止部材に対応する部分が欠損した欠損部が形成されたものであり、
    　前記操作部材は、その形状が板状をなすものであり、
    　前記阻止部は、前記第１の状態で前記操作部材の外周部の前記欠損部に臨む部分で構成されている請求項４に記載のクランプ。
  7. 前記押圧部は、前記クランプ本体に対して離間し、その離間距離が前記操作部材が回転操作されると、徐々に減少する傾斜部を有する請求項２ないし６のいずれかに記載のクランプ。
  8. 前記クランプ本体は、前記分岐部を固定する固定部を有する請求項２ないし７のいずれかに記載のクランプ。
  9. 前記操作部材は、該操作部材を回動操作する際に指がかけられる操作レバーを有する請求項２ないし８のいずれかに記載のクランプ。
  10. 前記操作部材の回動範囲を規制する規制手段を有する請求項２ないし９のいずれかに記載のクランプ。
  11. クランプ本体と、該クランプ本体に連結され、前記封止部材に対する破断操作を阻止する阻止部とを有し、
    　前記クランプ本体は、前記第２のチューブを押圧して閉塞する挟持部と、該挟持部を操作する操作部とを備え、
    　前記操作部を操作すると、前記第１の状態から前記第２の状態とに切り替えられる請求項１に記載のクランプ。
  12. 前記阻止部は、前記第１の状態では、前記第１のチューブの前記封止部材が設置された部分を覆い、前記第２の状態では、その覆った部分から退避するよう構成されている請求項１１に記載のクランプ。
  13. 前記阻止部は、退避する方向と反対方向に開口した中空部を有する長尺状をなす中空部材で構成されている請求項２に記載のクランプ。
  14. 前記挟持部は、前記第２のチューブの外周部の一部に当接する当接部と、前記第２のチューブを介して前記当接部と対向して設けられ、前記押圧操作することによって、前記当接部に対して近接し、前記第２のチューブの外周部を押圧する押圧部とを有する請求項１１ないし１３のいずれかに記載のクランプ。
  15. 前記阻止部は、中空部を有する長尺状をなす中空部材で構成されており、
    　前記クランプ本体と前記中空部材とは、隣接して平行に配置されている請求項１１ないし１４のいずれかに記載のクランプ。
  16. 前記中空部材は、前記クランプ本体に対し回動可能に連結されている請求項１５に記載のクランプ。
  17. 前記第１のチューブおよび前記第２のチューブのうちの少なくとも一方を固定する固定手段を備える請求項１１ないし１６のいずれかに記載のクランプ。
  18. 請求項１ないし１７のいずれかに記載のクランプと、
    　一端に採血針、他端に血液バッグが各々接続された第１のチューブと、
    　前記第１のチューブの途中から分岐部を介して分岐した第２のチューブと、
    　前記第１のチューブの前記分岐部よりも前記血液バッグ側の部分に設置され、破断すると遮断状態の前記第１のチューブが開通する封止部材とを備え、
    　前記クランプは、前記第１のチューブの前記分岐部に設置されていることを特徴とする採血器具。
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