BRPI0902147A2 - conector para embalagem descartável para uso em máquinas de hemodiálise - Google Patents

Abstract

CONECTOR PARA EMBALAGEM DESCARTAVEL PARA USO EM MáQUINAS DE HEMODIáLISE, donde um conector para uma embalagem substituível descartável utilizável em uma máquina de hemodiálise ou análoga, compreendido de pelo menos um corpo cujo interior é, atravessado por vias de entrada e saída que se estendem desde dentro da referida embalagem para um lado externo do conector onde as vias se dirigem separadamente e em direção substancialmente paralela ou margeando o referido lado externo do conector para dois orifícios acopláveis de forma removível a um meio e montagem e conexão complementar da referida máquina, caracterizado pelo fato de que o referido lado externo compreende uma tampa inicialmente aberta de maneira a descobrir uma porção de cada uma das referidas vias por vínculos flexíveis, articuláveis ou rompíveis ao corpo do conector, de maneira que a referida tampa é capaz de ser rebatida ao redor dos referidos vínculos até cobrir as referidas porções inicialmente descobertas das referidas vias. Modela-se o conector (15) com aberturas (29) em seu lado externo (31) revelando porções abertas nas vias de entrada e saída (25) e com uma tampa (39) inicialmente aberta e unida ao corpo (19) do conector por tiras flexíveis, articuláveis ou rompíveis (41). A tampa é rebatida logo ao redor das tiras para cobrir essas porções inicialmente descobertas das vias.

Description

"CONECTOR PARA EMBALAGEMDESCARTÁVEL PARA USO EM MÁQUINAS DE HEMODIÁLISE"

Campo Da Invenção

As máquinas de hemodiálise utilizam um ouvários concentrados de sais em solução aquosa- uma solução debicarbonato de sódio, por exemplo - para purificar o sangue depacientes em tratamento de terapia dialítica na forma de um rimartificial. Este concentrado é obtido pela máquina a partir decompostos salinos pulverulentos ou granulados proporcionados emembalagens tipo bolsas substituíveis descartáveis. No presenteprocesso é fornecida água que a própria máquina de hemodiáliseinjeta na bolsa para dissolver, por exemplo, o bicarbonato de sódioem pó, extraindo paralelamente a solução utilizável da bolsa poruma via separada.

A presente invenção refere-se a um conectordisposto na bolsa para conectá-la à máquina de hemodiálise ecomposto pelas vias de entrada de água e saída de solução.

Antecedentes Da Invenção

A patente EP N0 1.344.550 descreve umconector para a mesma finalidade, construído em uma única peçacom três vias. A via maior é um orifício central que atravessa a peçacompletamente entre seus lados externo e interno (esta últimadefinida assim, porquanto, se encontra dentro de uma embalagemtubular uma vez colocado o conector na abertura correspondenteneste) e é utilizada para encher a embalagem com os sais sólidossolúveis na forma de pó e grãos, daí seu maior diâmetro. As outrasduas vias estão destinadas à entrada e saída de água e solução,respectivamente, e tem, cada uma, um trecho que corre paralelo àvia central desde o lado interno do conector até próximo ao ladoexterno onde divergem para fora para prosseguir por uma ala lateralrespectiva em direção paralela ou margeando o lado externo prévioa desembocar em um trecho cilíndrico formado para ligar em umamáquina de diálise correspondente a um modelo que secomercializa com a designação Fresenius 5008. As figuras 4 e 5 dareferida patente européia mostram traços gerais do console demontagem deste modelo de máquina de diálise e se adverte que asvias laterais seguem trajetórias de mais de um cotovelo de modoque, por razões de desenho da matriz, no caso de ser feita a peçade plástico, deve-se modelar as vias laterais abertas no ladoexterno.

A operação de pré-enchimento é realizada,tipicamente, durante o mesmo processo de fabricação da bolsa edeve ser seguido de uma operação de selado durante a qual ésoldada uma lâmina flexível sobre o lado externo do conector paracobrir a embocadura da via central, como se pode observar nafigura 2 da mencionada patente européia N0 1.344.550, para evitartanto a perda do conteúdo sólido como a contaminação do mesmodentro da embalagem. Estas operações são realizadas em áreaestéril. Esta mesma lâmina cobre também as vias laterais ondeforam modelados com aberturas, como mostra a figura 1 da patenteacima citada.

A patente AR N0 37.133 se refere a umatampa conectora para uma bolsa de duplo compartimento que seutiliza com uma máquina de hemodiálise que se comercializa comomodelo Fresenius 4008, cujo desenvolvimento e comercialização éanterior no tempo do modelo mencionado com relação ao conectorda patente EP N0 1.344.550. As figuras 3; 4 e 5 dessa patente ARN0 37.133 mostram um conector com duas vias de entrada e saída,o qual é fabricado em duas peças montáveis de forma selada umadentro da outra. Esta última peça tem forma anular e vaiincorporada na bolsa substituível de maneira que no seu ladointerno cada via se comunica com um compartimento diferente. Apeça central não é colocada dentro da anular, no entanto, logo apósencher a bolsa com o produto pulverulento através da via central demaior diâmetro. A peça central é formada por um disco que sela avia central uma vez que se insere a pressão dentro da peça anular,formando ambas um conector para conectar a bolsa à máquina dediálise, quando esta última abre o referido disco na forma de válvulapara permitir a entrada de água para dissolver o produto, extraindoa máquina a solução resultante pela via lateral.

Por último, as figuras 2 e 3 da solicitação depatente publicada AR N0 35.471 exibem um conector modelado emduas peças com nervuras para formar sua montagem.

Resumo Da Invenção:

Um objetivo da presente invenção édesenvolver outro conector para utilizar este tipo de embalagemsubstituível ou bolsa na máquina Fresenius 5008 ou qualquer outromodelo de máquina Fresenius que conte com a conexão similar.

Outro objetivo desta invenção é eliminar aoperação de selado das aberturas no lado externo do conector pormeio de uma lâmina ou película soldada como se pratica na acimacitada patente européia.

Outro objetivo a mais é uma estrutura deconector provida de um sistema de selado novo e eficaz paraembalagens descartáveis de um ou dois compartimentos.

Um objetivo adicional da invenção é umconector fabricado com duas vias para montagem de uma bolsadescartável em uma máquina do tipo Fresenius 5008.

O problema que soluciona a invenção é o deconseguir o fechamento hermético dos canais abertos ou canaletasque formam as vias no ambiente do lado externo das asas doconector, de maneira mais segura e econômica.

Estes e outros benefícios, objetivos esoluções, que poderão ser evidenciados no decurso da descriçãoque segue, são atingidos modelando um conector com uma tampaunida ao corpo da peça do conector propriamente dito por meio devínculos flexíveis, articuláveis ou rompíveis. Em uma operaçãoposterior, a tampa é rebatida sobre o lado externo e seladohermeticamente para fechar as aberturas das vias nas asas lateraisda mesma.

Em uma configuração preferencial, oconector compreende uma peça anular calçada na abertura dabolsa formada de acordo com a solicitação de patenteP01.01.04208, por cuja garganta se realiza a operação de pre-enchimento do produto sólido, e uma peça central que forma umbico com as características essenciais do conector enunciadas noparágrafo acima.

Breve Descrição Dos Desenhos

Com o fim de facilitar a compreensão dapresente invenção e o modo de enchê-lo na prática, nos parágrafosque seguem é fornecida uma descrição precisa de uma formapreferencial de configuração, fazendo referência nela aos desenhosilustrativos que se anexam. Tudo com caráter de exemploessencialmente demonstrativo, mas não Iimitativo da invenção,cujos componentes poderão ser selecionados entre equivalentesdiversos sem se separar por isso dos princípios da invenção. Nosdesenhos que se anexam à presente descrição se têm que:

A figura 1 é uma vista esquemática emperspectiva de uma bolsa de um único compartimento descartávelpara diálise provida de um conector segundo uma configuraçãopreferencial da presente invenção.

A figura 2 é uma vista em perspectivasuperior do conector ilustrado na figura 1 com a tampa rebatívelinicialmente aberta para revelar as respectivas vias de entrada esaída de dissolvente e solução.

A figura 3 é uma vista em perspectivaanáloga à figura 2, mas onde o conector é ilustrado com a tamparebatível fechada, de maneira a selar as vias de entrada e saída emtodas suas extensões contíguas do lado externo da peça.

A figura 4 é uma vista em perspectiva inferioranterior do conector ilustrado na figura 2 tal como é modelado.

A figura 5 é uma vista em perspectiva inferiorposterior do conector ilustrado na figura 4.

A figura 6 é uma vista em perspectiva inferiordo conector ilustrado na figura 2 com seus orifícios de conexãoselados.

A figura 7 é uma vista em perspectivaposterior do conector ilustrado na figura 6.

A figura 8 é uma vista do elemento de seladoao aplicar ao conector ilustrado nas figuras 6 e 7.

Descrição Detalhada Da Configuração

Preferencial:

Fazendo referência à figura 1 em primeirolugar, está ilustrada uma bolsa de um único compartimento (11) deforma alongada com uma abertura (13) praticada no ambiente deuma extremidade, e um conector (15) que se mostra desacopladopara fins ilustrativos. Para colocar o conector (15) na bolsa, naabertura (13) coloca-se uma peça auxiliar anular (17), capaz dereceber a peça (15) do conector centralmente em sua garganta(13), formando um acoplamento hermético.

Como mostra a figura 2, a peça (15)compreende um corpo central (19) provido de nervuras anulares(21), que permitem calçar de forma retida na garganta (13) da peçaanular (17), e duas prolongações laterais na forma de asas (23)interiormente das quais se estendem as vias ou condutos (25) parainjetar água e extrair solução, respectivamente. Estes condutos (25)estendem-se, desde os respectivos orifícios (27) nas extremidadesdas asas (23), formados para montagem e conexão a uma máquinade hemodiálise (não ilustrada); passando pelos trechos que formamcanais (29) inicialmente abertos em um lado externo ou posterior(31) da peça, antes de desembocar no lado interno (33) doconector, onde a via correspondente à saída de solução apresentauma terminação para conectar um tubo aspirador (35), cujaextremidade remata em um filtro (37) de maneira que, em uso, esteúltimo se aloja no fundo da bolsa (11), na extremidade oposta ao daabertura (13).

Com o fim de evitar que se estenda napresente descrição, omite-se dar mais detalhes sobre aspectosconvencionais do descrito até este ponto, dando-os por conhecidosà luz das patentes assinaladas precedentemente. A uniãopermanente da peça anular com o material laminar da bolsa (11) eo acoplamento à pressão da peça central ou bico propriamente dito(15) com aquela podem ter as características exibidas namencionada publicação AR N0 35.471.De acordo com a invenção, a peça doconector (15) é modelada com uma tampa (39) unida à mesma porduas tiras flexíveis vinculantes (41). Esta tampa (39) tem a mesmaforma alongada transversalmente do referido lado posterior (31) dasasas (23) do conector (15), além de saliências internas (43) quereplicam as porções abertas (29) das vias. Desta maneira, é fácilcompreender que quando se rebate a tampa (39) sobre o aludidolado externo (31) do conector (15), dobrando as tiras (41) que aunem às extremidades das asas (23), as saliências (43) penetramcom pressão (10) suficiente dentro dos canais (29) abertos até esseentão para fechá-los, assegurando-se o selado mediante soldagempor ultra-som ou laser.

No exemplo ilustrado, as asas (23) têm umdesdobramento de 87,3 mm para acomodar uma distância de 78,0mm entre centros dos orifícios de montagem e conexão (27). Alargura dos canais abertos (29) é de 4,1 mm enquanto que a tampa(39) tem uma espessura de 1,0 mm da mesma forma que assaliências (43) no lado interno da tampa (39). As tiras (41) queunem a tampa ao corpo (15) do conector medem 3,0 mm decomprimento, 2,0 mm de largura e 0,8 mm de espessura.

Na figura 4 são observados os orifícios (27)por onde desembocam os canais (29) do conector (15) e na figura 5uma estrutura de reforço (49) para enrijecer a peça.

Uma vez confeccionada a peça central (15)do conector com a tampa (39) já soldada, segundo foi descritopreviamente, e a bolsa (11) com a peça anular (17), procede-se aencher a bolsa (11) com o produto em pó. A seguir coloca-se apeça (15) do conector propriamente dito sobre a peça anular (17),introduzindo primeiro o tubo aspirador (35) que se obtém doprolongador da via extratora de solução de maneira que o filtro (37)chega ao fundo da bolsa (11). Ambos os orifícios (27) são seladosda maneira ilustrada nas figuras 6 e 7, mediante uma lâminarecoberta (47) de poliéster que se mostra na figura 8, aderindo-apor meio de um hot-melt que se descola e o dispositivo carregado efechado contendo a substância a dissolver está pronto paradespachar a um destino de uso, ou seja um hospital, clínica oucentro de diálise. Observa-se que a peça anular (17) cumpre duasfunções, a de boca de entrada para a substância sólida a dissolvere como meio de montagem e retenção hermética da peça central doconector (15) com características de tampão acabado.

No momento do uso ou aplicação, quandofaça falta, conecta-se o dispositivo a uma máquina de diáliseFresenius 5008, mediante prévia retirada da lâmina que se descola(47) dos orifícios (27) e ligando no console de montagem damáquina, depois do qual esta última bombeará água pura oudestilada através de uma das vias (25) para dissolver a substânciasólida. Desta forma, uma vez em contato com a água, uma soluçãodo conteúdo sólido capaz de atravessar a peneira (37) de modo quepode ser aspirada pelo tubo (35) e conduzida pela via extratora (21)à máquina para tratamento purificador do sangue, extraído dopaciente para ser desintoxicada e restituída mediante circulaçãoextracorpórea. Uma vez esgotado o produto na bolsa do dispositivoe finalizada a diálise, se desligam os orifícios conectores (27),descarta-se o dispositivo ou é reposto por um novo para arealização de outro tratamento.

É indubitável que diversas modificações eagregados poderão ser introduzidos à configuração descrita, massempre e quando não se separe do espírito e alcance da presenteinvenção. Por exemplo, como foi descrito a invenção em relaçãocom um dispositivo substituível para uma máquina de hemodiálise,é evidente que a solução contribuída pode ser aplicadaeventualmente em outras aplicações com uma problemáticaanáloga.

Claims (14)

1.- "UM CONECTOR", para uma embalagemsubstituível descartável utilizável em uma máquina de hemodiáliseou análoga, compreendido por pelo menos um corpo cujo interior éatravessado por vias de entrada e saída que se estendem desdedentro da referida embalagem para um lado externo do conectoronde as vias se dirigem separadamente e na direçãosubstancialmente paralela ou margeando o referido lado externo doconector para dois orifícios acopláveis de forma removível a ummeio de montagem e conexão complementar da referida máquina,caracterizada porque o referido lado externo compreende umatampa inicialmente aberta de maneira a revelar uma porção de cadauma das referidas vias e unida por vínculos flexíveis, articuláveis ourompíveis ao corpo do conector, de maneira que a referida tampa écapaz de ser rebatida ao redor dos referidos vínculos até cobrir asreferidas porções inicialmente descobertas das referidas vias.

2.- "UM CONECTOR", de acordo com areivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os referidos corpo,tampa e vínculos estão modelados em uma única peça feita dematerial sintético.

3.- "UM CONECTOR", de acordo com areivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que os referidosvínculos compreendem duas tiras flexíveis espaçadas entre si e queunem uma mesma borda da tampa com uma borda correspondentedo corpo do conector.

4.- "UM CONECTOR", de acordo comalguma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque a referida tampa tem uma forma alongada e as referidas tirasestão unidas a uma borda longa da tampa.

5.- "UM CONECTOR", de acordo comalguma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque a referida tampa é uma peça plana com uma face internaprovida de saliências em correspondência com as porções abertasdas referidas vias (para facilitar o encaixe e o fechamento da etapasobre as vias).

6.- "UM CONECTOR", de acordo comalguma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque os referidos corpo e tampa estão modelados na forma de peçasindependentes, elaboradas de material sintético.

7.- "UM CONECTOR", de acordo comalguma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato deque os referidos dois orifícios acopláveis de forma removível estãoselados mediante um meio de fechamento que se descola.

8.- "UMA EMBALAGEM", substituíveldescartável, caracterizada pelo fato de que está fechada por umconector de acordo com alguma das reivindicações precedentes.

9.- "UMA EMBALAGEM", substituíveldescartável de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelofato de conter compostos solúveis pulvirulentos ou granuladosutilizáveis para a preparação de soluções para hemodiálise.

10.- "UMA EMBALAGEM", substituíveldescartável de acordo com a reivindicação 8 ou 9, e quecompreende uma bolsa com uma abertura, caracterizada pelo fatode que o referido bico compreende duas peças acopláveis entre si,uma das quais é um corpo central atravessado pelas referidas viase provido da referida tampa anular enquanto que a peça restantecompreende um corpo anular fixado à referida abertura da bolsa eque forma uma garganta na qual calça hermeticamente o referidocorpo central do conector.

11.- "UM MÉTODO", para obter um conectorde acordo com alguma das reivindicações precedentes, o qualcompreende modelar um corpo com vias de entrada e saídaatravessando seu interior desde um lado interno à referidaembalagem para um lado externo do conector onde as vias sedirigem separadamente e em direção substancialmente paralela oumargeando o referido lado externo do conector para dois orifíciosacopláveis, caracterizado pelo fato de que o referido corpo émodelado com: a) aberturas no referido lado externo que revelamporções abertas em ambas as vias, e b) uma tampa formadasegundo as referidas aberturas e unida ao referido corpo porvínculos flexíveis, articuláveis ou rompíveis de maneira de serrebatível ao redor dos referidos vínculos até cobrir as referidasporções reveladas das referidas vias.

12.- "UM MÉTODO", para obter um conectorde acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de quese modela a referida tampa na forma de peça independente doreferido corpo.

13.- "UM MÉTODO", para obter um conectorde acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizado pelo fatode que, posteriormente se selam os referidos dois orifíciosacopláveis mediante uma lâmina que se descola.

14.- "UM MÉTODO", para obter umdispositivo substituível contendo uma substância sólida em pó,grãos ou similar para acoplar a uma máquina de hemodiálise paraefeitos da preparação de soluções para diálise, caracterizado pelofato de compreender as passagens de: a) obter um dispositivocompreendendo duas partes; uma delas uma bolsa provida docorpo anular do conector de acordo com a reivindicação 9, a outraparte uma tampa ou conector; b) encher a bolsa introduzindo namesma uma substância sólida através da garganta do corpo anular;c) fechar as porções descobertas do conector que calçará nagarganta da bolsa rebatendo uma tampa provida para tal fim doscorrespondentes vínculos e selando a mesma sobre o lado externodo corpo central mediante soldadura ou adesivo; d) calçar o corpocentral do conector dentro da garganta do corpo anular da bolsa demaneira que formem um calço hermético.