BRPI0918010B1

BRPI0918010B1 - Conector para recipiente descartável para ser usado em máquinas de diálise

Info

Publication number: BRPI0918010B1
Application number: BRPI0918010-9A
Authority: BR
Inventors: Juan Miguel Angel Ramella; Leonardo Franco Farace
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2008-08-13
Filing date: 2009-08-04
Publication date: 2020-01-07
Also published as: ES2455692T3; WO2010017906A2; CN107096084A; AU2009281461B2; EA201100349A1; PL2730304T3; KR101640956B1; EP2730304B1; BRPI0918010B8; EP3034109B1; AR067925A1; PL2323715T3; CL2011000254A1; EP2730304A3; CO6190087A1; EP2323715B1; BRPI0918010A2; EA020340B1; US8622986B2; KR20110042304A

Abstract

conector para recipiente descartável para ser usado em máquinas de diálise a presente invenção refere-se a um conector para um recipiente substituivel para ser usado em um equipamento médico, que é compreendido por pelo menos um corpo, do qual o lado interno é atravessado por tubos de entrada e saída que se estendem de dentro de tal recipiente em direção a um lado externo do conector, em que os ditos tubos se estendem separadamente levando a duas aberturas separadas lateralmente que são anexáveis de forma removivel a um meio de montagem e conexão suplementar do dito equipamento.

Description

CONECTOR PARA RECIPIENTE DESCARTÁVEL PARA SER USADO EM MÁQUINAS DE DIÁLISE

Campo da Invenção

As máquinas de hemodiálise usam uma ou diversas soluções aquosas de concentrados de sal - tal como, por exemplo, uma solução de bicarbonate de sódio - para purificar o sangue em pacientes sob tratamento de diálise, em que desta forma trabalham como uma espécie de rim artificial. Este concentrado pode ser derivado pela máquina a partir de compostos de sal pulverizado ou granulado que são fornecidos em recipientes substituíveis descartáveis que podem ser de um tipo de bolsa. No processo padrão, é fornecida água pela máquina para dissolver, por exemplo, o bicarbonate de sódio pulverizado, em que a solução utilizável é renovada concomitantemente a partir do recipiente através de um tubo separado.

A presente invenção se refere a um conector que é disposto em um recipiente e serve para prender o recipiente a uma máquina de diálise, conector este que é formado pela entrada de água e saída de solução.

Fundamentos da Invenção

O documento de Patente de No 1.344.550 descreve um conector que serve para o mesmo propósito, feito de uma peça com três tubos. O tubo principal é um furo central que atravessa completamente o membro entre seus lados externo e interno (em que o último é definido desta forma porque o mesmo está dentro de um recipiente tubular uma vez que o conector é colocado na abertura correspondente em tal recipiente), que é usado para encher o recipiente com sais solúveis sólidos pulverizados ou granulares, pelo que o

2/10 mesmo tem um diâmetro maior. Os outros dois tubos são projetados para o fluxo de entrada de água e fluxo de saída da solução, respectivamente, e cada um deles tem um comprimento que é paralelo ao tubo central a partir do lado interno do conector para a vizinhança do lado externo, de onde os mesmos divergem para fora para se estender em uma direção paralela ao longo de uma respectiva asa lateral ou ao longo da borda do lado externo que leva a uma parte cilíndrica configurada para ser conectada em uma máquina de diálise. As Figuras 4 e 5 de tal Patente Européia mostram as características gerais de uma console de montagem do modelo de máquina de diálise mencionado acima, em. que os tubos laterais são vistos seguindo os caminhos que formam mais do que uma curva de modo que, para propósito de concepção de molde, se o membro fosse feito de plástico, os tubos do lado aberto poderíam ser moldados no lado externo.

A operação de pré-preenchimento é tipicamente executada durante o processo de fabricação do próprio recipiente e a mesma pode ser seguida por uma operação de vedação em que uma folha compatível é fundida sobre um lado externo do conector para cobrir a boca do tubo central, como pode ser visto na Figura 2 da Patente Européia No. 1.344.550 acima mencionada, para evitar tanto a perda de seu conteúdo como a sua contaminação dentro do recipiente. Estes procedimentos são realizados em uma área esterilizada. A mesma folha também cobre os tubos laterais que são moldados com aberturas neles, como mostrado na Figura 1 de tal Patente.

documento de Patente de No AR 37.133 se refere a uma capa de conexão para uma bolsa bi-compartimento usada com

3/10 outra máquina de hemodiálise. As Figuras 3, 4 e 5 da tal Patente No 37.133 mostram um conector que tem tubos de entrada e saída, que são feitos de uma montagem de dois membros vedados e encaixados. Um membro é de uma forma anelar e o mesmo é incorporado dentro da bolsa substituível de tal forma que em seu lado interno, cada tubo está em comunicação fluida com um compartimento separado. 0 segundo, membro central não é colocado dentro do membro anelar até logo após a bolsa ser pré-preenchida com o produto pulverizado através do tubo central de maior diâmetro. O membro central é formado com um disco que veda o tubo central uma vez que o mesmo tenha sido fechado dentro do membro anelar, em que deste modo forma um conector para conectar a bolsa a máquina de diálise quando a última abrir tal disco como uma válvula para deixar a água entrar e dissolver o produto, com a máquina removendo a solução resultante através do tubo lateral.

Finalmente, as Figuras 2 e 3 do Pedido de Patente Publicado de No AR 35.471 mostram um conector moldado de duas peças que tem nervuras para permitir sua montagem.

Sumário da Invenção

Um objetivo da presente invenção é desenvolver outro conector para ser usado neste tipo de recipiente substituível como descrito no documento de No AR 35.471.

Outro objetivo desta invenção é eliminar o procedimento de abrir a vedação no lado externo do conector por meio de uma folha ou filme fundido, como é feito na Patente Européia mencionada acima. Um objetivo adicional é uma estrutura do conector que seja provida com um sistema de vedação original que seja efetivo para recipientes

4/10 descartáveis de um ou dois compartimentos.

O problema adicional a ser resolvido pela invenção é que a obtenção de uma vedação dos canais ou canaletas abertas formadas pelos tubos em volta do lado externo das asas do conector, de uma maneira mais segura e mais econômica.

Os problemas são resolvidos por um conector de acordo com a reivindicação 1, um recipiente descartável substituível de acordo com a reivindicação 11, um método de fabricar um conector de acordo com a reivindicação 14 e um método de fabricar um dispositivo substituível de acordo com a reivindicação 16. Variações da invenção são o objeto das reivindicações dependentes.

Estes e outros benefícios, objetivos e soluções, que ficarão perceptíveis a partir da descrição a seguir, estão em uma modalidade obtida pela modelagem de um conector que tem uma capa presa ela própria ao corpo do conector por meio de ligações compatíveis articuladas ou frangíveis. Em uma operação adicional, a capa é dobrada em volta do lado externo e fechada em vedação para bloquear as aberturas do tubo nas asas laterais do mesmo.

Em uma modalidade preferencial, o conector compreende um membro, preferencialmente um membro anelar, alojado na abertura da bolsa e que é configurado como revelado no Pedido de Patente de No AR 35.471, através do qual a operação de pré-preenchimento do produto sólido é executada, e um membro central que compõe com um bico as características essenciais do conector como listado nos parágrafos anteriores.

As revelações dos Pedidos de Patente AR.35.471 e EP

5/10

1.344.550 Al são incorporados no presente pedido por referência.

Breve Descrição das Figuras

Para um pronto entendimento da presente invenção e da maneira que a mesma pode ser posta em prática, uma descrição detalhada de uma modalidade preferencial da invenção é mostrada abaixo, com referência aos desenhos exemplares anexados a ela, que são considerados ilustrativos, e não limitantes da invenção, e os componentes dos quais serão selecionados pelo indivíduo versado na técnica de vários equivalentes sem se afastar dos princípios da invenção. Nos desenhos em anexo pode ser visto que:

A Figura 1 é uma vista em perspectiva explodida de uma bolsa de diálise descartável de compartimento único provida de um conector de acordo com uma modalidade preferencial da presente invenção.

A Figura 2 é uma vista em perspectiva superior do conector mostrado na Figura 1, com a capa flexível inicialmente aberta para expor as respectivas portas de entrada e saída de solução e solvente.

A Figura 3 é uma vista em perspectiva, análoga a Figura 2, mas na qual o conector é mostrado com a capa flexível fechada, de modo que as portas de entrada e saída em todas as extensões contíguas ao lado externo da peça são vedados.

A Figura 4 é uma vista em perspectiva frontal inferior do conector mostrado na Figura 1 como moldado.

A Figura 5 é uma vista em perspectiva traseira inferior do conector mostrado na Figura 4.

6/10

A Figura 6 é uma vista em perspectiva inferior do conector mostrado na Figura 2 com suas portas de conexão agora vedadas.

A Figura 7 é uma vista em perspectiva traseira do conector mostrado na Figura 6.

A Figura 8 é uma vista do membro que é fixado ao conector de forma vedante como mostrado nas Figuras 6 e 7.

Descrição Detalhada da Modalidade Preferencial

Com referência a Figura 1, primeiro é mostrada uma bolsa de compartimento único 11 feita de duas paredes de folha que tem uma abertura 13 em uma das paredes de folha, e um conector 15 que é mostrado destacado para fins de ilustração. A fim de colocar o membro conector 15 na bolsa, um membro auxiliar 17 que nesta modalidade é de uma forma anelar é posicionado na margem da abertura 13, membro anelar que é capaz de receber centralmente o corpo do conector 15 dentro de seu gargalo ou abertura 13, em que deste modo forma um ajuste vedante.

Como mostrado na Figura 2, o membro 15 compreende um corpo central 19 que tem nervuras anelares 21, que proporcionam uma fixação firme dentro da abertura 13 do membro anelar 17, e duas extensões laterais semelhantes a asas 23 dentro das quais se estendem tubos ou condutos 2 5 para respectivamente injetar água e remover a solução daquele lugar. Estes condutos 25 se estendem a partir das aberturas 27 correspondentes nas extremidades das asas 23, que são configuradas para permitir a fixação e conexão a uma máquina de diálise (não mostrada), que tem alguns comprimentos que formam canais 29 que são abertos em uma extremidade no lado traseiro externo 31 do membro, que

7/10 então leva para dentro do lado interno 33 do conector, em que o tubo de saída de solução tem uma extremidade para a fixação de um tubo de sucção 35, cuja borda terminal termina em um filtro 37 de modo que, em uso, o último é alojado no fundo da bolsa 11, na extremidade oposta da abertura 13. De maneira similar o tubo de entrada para injetar a água pode ter um elemento de filtro diretamente em sua extremidade no corpo central 19. O elemento de filtro pode ser feito através de várias técnicas de fabricação. Em uma modalidade o orifício do tubo de entrada do tubo é coberta por uma folha fundida não tecida que é fundida ou colada ao corpo central. 0 orifício de entrada também pode ter uma pequena extremidade que aponta para dentro do recipiente a tem uma seção transversal alargada comparada com o tubo de saída.

Por propósitos de brevidade, quaisquer detalhes adicionais aos aspectos convencionais da revelação até agora são omitidos, uma vez que os mesmos são conhecidos das patentes acima mencionadas. A ligação permanente entre o membro anelar e o material da folha da qual a bolsa 11 é feita, bem como o encaixe justo a mesma do membro central ou do bico real 15, podem ter as mesmas características como mostradas na Publicação De No AR 35.471.

De acordo com um aspecto da invenção, o membro conector 15 é moldado com uma capa 3 9 presa a ele através de duas tiras de ligação flexíveis 41. Tal capa 39 tem a mesma configuração alongada transversalmente que o acima mencionado lado traseiro 31 das asas 23 no conector 15, junto com protuberâncias internas 43 que replicam as partes abertas 29 dos tubos. Deste modo, é fácil entender que,

8/10 quando a capa 3 9 é dobrada sobre o lado de saída 31 do conector 15, deste modo dobrando as tiras 41 que prendem a mesma as extremidades das asas 23, as protuberâncias 43 encaixam justas dentro dos canais abertos 29 longe o suficiente para vedar os mesmos, em que a vedação é garantida por fusão ultra-som ou laser.

No exemplo ilustrado, as asas 23 têm um vão de 87,3 mm para acomodar um comprimento de 78,0 mm entre os pontos centrais das aberturas e conexão de montagem 27. Os canais abertos 2 9 têm uma largura de 4,1 mm, enquanto a capa 3 9 tem uma espessura de 1,0 mm, exatamente como as protuberâncias 43 no lado interno da capa 39. As tiras 41 que prendem a capa no corpo 15 do conector têm 3,0 mm de comprimento, 2,0 mm de largura e 0,8 mm de espessura.

A Figura 4 mostra as aberturas 27 em que os canais 29 do conector 15 são introduzidos, e a Figura 5 mostra uma estrutura de reforço 45 que serve para fortalecer o dito membro. Uma vez que a peça central 15 do conector com a capa 39 já fundida no mesmo, como revelado acima, e a bolsa 11 com o membro anelar 17 tenham sido feitos, o produto pulverizado é preenchido dentro da bolsa 11. 0 membro 15 do conector real é então colocado no membro anelar 17, através primeiro da introdução do tubo de sucção 35, que serve como uma extensão da saída de solução, de modo que o filtro 37 alcança o fundo da bolsa 11. Ambas as aberturas 27 são vedadas como mostrado nas Figuras 6 e 7 por meio de uma folha revestida de poliéster 47 como mostrado na Figura 8, a qual é ligada através de uma termo-fusão, e em seguida o dispositivo preenchido e vedado contendo a substância para ser dissolvida está pronta para ser despachada para um

9/10 ponto de uso, ou seja, hospital, clínica ou centro de diálise. É visto que o membro anelar 17 atende a dois propósitos: como uma porta de entrada para a matéria sólida para ser dissolvida e como uma montagem de vedação e membro de retenção no membro central do conector 15 que tem as características de um tampão acabado.

Quando é hora de uso, o dispositivo é prontamente preso a uma máquina de diálise, depois de a folha destacável 47 ter sido retirada das aberturas 27, e conectado na console de montagem da máquina, após o que a última bombeará água pura ou destilada através de um dos tubos 25 a fim de dissolver a matéria sólida. Após ser contatada pela água, tal matéria sólida forma uma solução com os conteúdos sólidos que é capaz de passar através da peneira 37 de modo que a mesma pode ser sugada pelo tubo 35 e levada através do tubo de saída 21 para dentro da máquina para o tratamento de purificação do sangue tomado do paciente para ser desintoxicado e retornado através da circulação extracorpórea no caso da hemodiálise. Quando o produto na bolsa do dispositivo tiver sido esvaziado, as aberturas de conexão 27 são desconectadas e o dispositivo é descartado ou substituído para realizar outro tratamento com um novo dispositivo.

Ficará evidente que várias modificações e adições podem ser introduzidas na modalidade revelada neste documento, uma vez que as mesmas sejam consistentes com o espírito e escopo da presente invenção. Por exemplo, embora a invenção tenha sido descrita com respeito a um dispositivo substituível para uma máquina de hemodiálise, deve ficar evidente que a solução fornecida poderia

10/10 eventualmente ser usada em outra aplicação médica com problemas análogos para resolver tal como uma máquina de diálise peritoneal. Também deve ficar evidente que embora a modalidade descrita use uma bolsa, o conceito da invenção é 5 aplicável a recipientes em geral, independente da flexibilidade das paredes do recipiente.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1 . Conector para um recipiente substituível que tem paredes, em que o recipiente tem um membro com uma abertura em uma das paredes, em que o recipiente é para ser usado em um equipamento médico, sendo que o conector é CARACTERIZADO pelo fato de que compreender pelo menos um corpo, o lado interno do referido corpo sendo atravessado por tubos de entrada e saída que se estendem a partir de um membro central dentro de tal recipiente quando o conector é preso ao recipiente pela junção do membro central ao membro com a abertura, em direção a um lado externo do conector, em que os ditos tubos se estendem separadamente levando a duas aberturas lateralmente separadas que são anexáveis de forma removível a um elemento de montagem e conexão suplementar do dito equipamento, o lado externo do conector incluindo uma tampa integralmente moldada que é inicialmente aberta de modo que a tampa exponha uma porção de cada um dos tubos que se estendem paralelamente, ou ao longo da borda do lado externo do conector, a tampa sendo ligada ao corpo de conector por ligações flexíveis, articuladas ou frangível de tal maneira que a tampa é inicialmente capaz de dobrar em torno das ligações até que a tampa cubra as porções expostas inicialmente dos tubos, a tampa sendo um membro planar tendo um lado interno que é fornecido com protuberâncias que correspondem aos cumprimentos abertos dos tubos para permitir a tampa se encaixa em e selar os tubos, a vedação sendo feita permanente através da soldagem por ultrassom ou à laser.
2. Conector, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito corpo, capa e

Petição 870190086293, de 02/09/2019, pág. 9/14

2/6 ligações são moldados em uma peça de material sintético.
3. Conector, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as ditas ligações compreendem duas tiras flexíveis separadas que prendem a mesma borda da capa a borda correspondente do corpo do conector.
4. Conector, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita capa tem uma forma

alongada e as ditas ligações são presas a uma borda longa da capa. 5. Conector, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito corpo e capa são

moldados como membros separados de um material sintético.

6. Conector, de acordo com a reivindicação 1, é CARACTERIZADO pelo fato de que as ditas duas aberturas anexáveis de forma removível são vedadas por meios destacáveis.

7. Conector, de acordo com a reivindicação1,

CARACTERIZADO pelo fato de que o membro com a aberturae o membro central tem uma forma anelar.

8. Conector, de acordo com a reivindicação1,

CARACTERIZADO pelo fato de que o membro central tem nervuras anelares para um encaixe justo no membro com a abertura.

9. Conector, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que, em combinação com o recipiente descartável substituível, o dito recipiente é fechado pelo dito conector. 10. Conector, de acordo com a reivindicação 9,

CARACTERIZADO pelo fato de que o dito recipiente contém

Petição 870190086293, de 02/09/2019, pág. 10/14

3/6 compostos pulverizados ou granulares utilizáveis para fazer soluções de diálise.

11. Método para fabricação de um conector, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 10, o método CARACTERIZADO pelo fato de compreender as etapas:

fornecer um recipiente com um membro com uma abertura em uma das paredes, o recipiente a ser usado em uma máquina médica;

fornecer um conector com um corpo e duas aberturas lateralmente separadas que são anexáveis de forma removível a um elemento de montagem;

fornecer uma tampa moldada integralmente em um lado externo do referido conector, que é inicialmente aberta de modo que a tampa exponha uma porção de cada um dos referidos tubos que se estendem paralelamente, ou ao longo da borda do referido lado externo do conector, a referida tampa sendo ligada ao corpo do conector por ligações flexíveis, articuladas ou frangíveis, de modo que a tampa seja inicialmente capaz de dobrar em torno das ligações até que a tampa cubra as porções inicialmente expostas dos tubos, sendo a referida tampa um membro planar com um lado interno que é fornecido com protuberâncias que correspondem a comprimentos abertos dos referidos tubos para permitir que a tampa se encaixe e sele os tubos, a vedação sendo feita permanente através de solda por ultrassom ou à laser;

moldar o corpo para ter os tubos de entrada e saída atravessando um interior do mesmo a partir de um lado interno do referido recipiente para um lado externo do conector, os referidos tubos se estendendo separadamente em paralelo ou ao longo de uma borda do referido lado externo

Petição 870190086293, de 02/09/2019, pág. 11/14

4/6 do conector levando a duas aberturas removíveis acopláveis;

a referida etapa de moldagem incluindo a formação de aberturas no lado externo do referido conector, revelando porções expostas em ambos os tubos;

a referida tampa se conformando com as ditas aberturas e sendo afixada ao referido corpo pelas ligações flexíveis, articuladas ou frangíveis, de modo que a dita tampa possa dobrar em torno de tais ligações até que a dita tampa cubra as porções expostas dos ditos tubos, sendo a dita tampa inicialmente aberta de modo que a tampa exponha o porção exposta de cada um dos referidos tubos, sendo a referida tampa um membro planar tendo um lado interno que é provido de protuberâncias que correspondem às porções expostas dos referidos tubos para permitir que a tampa se encaixe e sele os tubos;

encaixar a tampa nos tubos para selar os tubos; e selar permanentemente os tubos através de soldagem por ultrassom ou soldagem à laser da tampa no mesmo.

12. Método de fabricação de um conector, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita capa é moldada como um membro separado.

13. Método de fabricação de um conector, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que as ditas duas aberturas são vedadas por uma folha destacável.

14. Método de um dispositivo substituível que contém uma matéria pulverizada, granular ou similar para ser anexado a um equipamento médico para preparar soluções médicas, em particular soluções de diálise, sendo que o método é CARACTERIZADO pelo fato de que compreende as etapas de:

Petição 870190086293, de 02/09/2019, pág. 12/14
5/6

a) fornecer um dispositivo que compreende dois membros: um dos ditos membros é um recipiente provido de um membro que contém uma abertura, o outro membro é um conector, o dito conector compreendendo pelo menos um corpo, o lado interno do referido corpo sendo atravessado por tubos de entrada e saída que se estendem a partir de um membro central dentro de tal recipiente quando o conector é preso ao recipiente pela junção do membro central ao membro com a abertura, em direção a um lado externo do conector, em que os ditos tubos se estendem separadamente levando a duas aberturas separadas que são anexáveis de forma removível a um elemento de montagem e conexão suplementar do dito equipamento, o lado externo do conector incluindo uma tampa que é inicialmente aberta de modo que a tampa

expõe uma porção de cada um dos tubos que se estendem paralelamente, ou ao longo da borda do lado externo do conector, a tampa sendo ligada ao corpo de conector por

ligações flexíveis, articuladas ou frangível de tal maneira que a tampa é inicialmente capaz de dobrar em torno das ligações até que a tampa cubra as porções expostas inicialmente dos tubos, a tampa sendo um membro planar tendo um lado interno que é fornecido com protuberâncias que correspondem aos cumprimentos abertos dos tubos para permitir a tampa se encaixa em e selar os tubos,

b) preencher o recipiente através da introdução de uma matéria sólida em seu interior através da abertura,

c) encaixar o conector dentro da abertura do membro do recipiente, de modo que os mesmos formem um ajuste vedado, e

d) fazer o encaixe de vedação permanente através da

Petição 870190086293, de 02/09/2019, pág. 13/14
6/6 soldagem por ultrassom ou à laser.