CN107096084A - 用于将在透析机中使用的用后即弃型容器的连接器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于将在医疗机械中使用可替换的容器的连接器，该连接器包括至少一个主体，该主体的内侧被出口管和入口管横穿，该出口管和入口管从此类容器之内朝该连接器的外侧延伸，其中所述管分别延伸通向两个侧向分开的孔口，这些孔口能够可移除地附接至所述机械的安装机构和补充连接。

Description

用于将在透析机中使用的用后即弃型容器的连接器

本申请为2011年2月11日进入中国国家阶段的PCT专利申请“用于将在透析机中使用的用后即弃型容器的连接器”（申请号：200980131838.1，申请人：弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司）的分案申请。

技术领域

血液透析机使用比方说例如碳酸氢钠溶液的一种或多种水溶液盐浓缩物来净化在透析治疗中的病人体内的血液，因此起到一种人造肾脏的作用。此浓缩物可由该机械从粉状的或颗粒的盐混合物制得，该盐混合物在可为袋型的可替换的用后即弃型容器中提供。在标准过程中，水由机械提供来溶解例如粉末状的碳酸氢钠，可使用的溶液通过单独的管被伴随地从该容器移除。

本发明涉及连接器，该连接器设置在容器中并用来将容器附接至透析机，该连接器由水入口和溶液出口形成。

背景技术

专利EP No. 1,344,500描述了用于同样目的的连接器，该连接器由具有三根管的单件制成。主要的管为中心孔，该中心孔完全横穿其外侧和内侧之间的构件(内侧因此被限定，因为一旦连接器被放置在此类容器中的对应的开口中，则内侧处在管状容器之内)，该主要的管被用来将容器用可溶解的固体粉末状或颗粒状盐装满，由此它具有更大的直径。另外两根管分别设计用于水的流入和溶液的流出，并且它们各自具有从连接器的内侧至外侧的附近的平行于中心管的长度，从此处它们向外分叉以沿着各自的侧翼或沿着外侧的边缘在平行的方向上延伸，该外侧通向构造为插入透析机的圆柱形部分。此欧洲专利的图4和图5显示了前述的透析机模型的安装机座的总体特征，其中可见侧管沿着形成了多于一个弯曲的路径，使得出于模具设计目的，如果该构件由塑料制成，则开口的侧管可模制在外侧上。

预填充操作典型地可在容器制造过程自身期间进行，并且其后可跟随着密封操作，其中顺应性板被焊接在连接器的外侧上以覆盖中心管的口，如可在前述的欧洲专利No.1,344,550的图2中可见，从而避免容器内的内容物的损失和污染。这些步骤可在无菌区域中执行。同样的板也覆盖模塑为其中带有开口的侧管，如此类专利的图1中所示。

专利AR No. 37,133涉及用于与另一种血液透析机一起使用的双隔室袋的连接盖。此专利AR No. 37,133的图3、4和5显示了具有两个入口和出口管的连接器，这些管由两个密封且嵌套的构件的组件制成。一个构件具有环形形状，并且其以各个管在其内侧上与单独的隔室成流体流通的方式结合到可替换的袋中。第二中心构件不放置在环形构件之内，直至该袋通过更大直径的中心管恰好预充满粉末状的产品之后。中心构件形成有一旦被咬合到中心管中即密封该中心管的盘，因而当该透析机将此类盘作为阀打开从而让水进入其中并且溶解产品时，形成了连接器来将该袋附接至透析机，且该机械通过侧管移除产生的溶液。

最后，已公开的专利申请AR No. 35,471的图2和图3显示了具有允许其组装的肋板的两件式模制连接器。

发明内容

本发明的一个目标是开发另一种连接器，来在如AR No. 35,471中所描述的此类型的用后即弃型容器上使用。

本发明的另一目标是借助焊接的板或薄膜来消除如在前述欧洲专利中所做的该连接器的外侧上的开口-密封步骤。另一个目标是配备对单隔室或双隔室的用后即弃型容器有效的新型密封系统的连接器结构。

由本发明解决的进一步的问题是，以更安全且更具费效比的方法获得由在连接器翼的外侧周围的管所形成的对开口的通道或沟槽的密封。

这些问题由根据权利要求1的连接器、根据权利要求11的可替换的用后即弃型容器、根据权利要求14的制造连接器的方法和根据权利要求16的制造可替换装置的方法来解决。本发明的变型是从属权利要求的主题。

由下文的描述将变得显而易见的这些和其它益处、目标和解决方案处于一个实施例中，该实施例借助顺应性的、铰接的或脆弱连接，通过成形具有附接至该连接器体自身的盖来实现。在进一步的操作中，该盖被折叠在外侧的周围并且密封地封闭，以堵塞其侧翼上的管的开口。

在一个优选的实施例中，连接器包括优选为环形构件的构件，该构件被安放在袋的开口中并且如专利申请 AR 35,471中所公开的构造，固体产品预填充操作通过该构件来进行，以及中心构件，该中心构件构成带有如前述的段落中列出的连接器的本质特性的喷嘴。

专利申请AR 35,471和EP 1,344,550 A1的公开内容通过引用而被结合在本申请中。

附图说明

为了本发明的迅速理解和其可付诸实践的方式，参考附在详细描述后的示例性图形，在下文中显示了本发明的优选实施例的详细描述，这些图意在成为本发明的说明而非限制，并且其部件将由技术人员选自多种等价物，而不脱离本发明的原理。在所附的图中可见：

图1是配备根据本发明的一个优选的实施例的连接器的单隔室用后即弃型透析袋的分解透视图。

图2是图1中所示的连接器的顶部透视图，带有起初敞开的可折叠的盖，以露出各自的溶剂和溶液的入口和出口孔。

图3是透视图，类似于图2，但其中连接器显示为可折叠的盖是闭合的，使得在邻近该件的外侧的所有延伸部上的入口和出口孔被密封。

图4模制时的图1中所示的连接器的底部前透视图。

图5是图4中所示的连接器的底部后透视图。

图6是图2中所示的连接器的底部透视图，且其连接口现在是密封的。

图7是图6中所示的连接器的后部透视图。

图8是如图6和图7中所示的密封地附于连接器的构件的视图。

具体实施方式

参考图1，首先显示了由两个壁板制成的延长的单隔室袋11，该单隔室袋11在壁板之一上具有开口13，和出于图示的目的而显示为未附接的连接器15。为了将连接器构件15安置在袋中，在此实施例中具有环形形状的辅助构件17被安置在开口13的边缘处，该环形构件能够将连接器主体15中心地容纳在其喉部或开口13之内，从而形成密封配合。

如图2中所示，构件15包括具有环形肋板21的中心体19，该中心体19允许在环形构件17的开口13内的紧密夹持，以及两个翼状的侧向延伸部23，管或导管25在该侧向延伸部23内延伸，从而分别注入水以及通过其移除溶液。这些导管25从翼端23中的对应的孔27延伸，这些孔27构造为允许附接并连接至透析机(未显示)，具有形成通道29的长度，通道29在该构件的外侧或后侧31上的一端上是敞开的，然后通入连接器的内侧33，其中溶液出口管具有用于吸管35的附接的末端，该吸管35的终端边缘在过滤器37中终结，以使得过滤器37在使用中被安置在袋11的底部处、在开口13的相反端处。类似地，注入水的入口管可具有在中心体19中直接在其端部处的过滤元件。该过滤元件可由多种制造技术制成。在一个实施例中，入口管的孔口由非织造的焊接的板覆盖，该板被焊接或胶接至中心体。入口孔口也可具有伸入容器的小的末端，并且具有与出口管相比增大的横截面。

出于简约的目的，省略了迄今关于本发明公开的常规方面的任何进一步的细节，因为它们可由前述的专利得知。环形构件和制成袋11的板材料之间的永久连接，以及至中心体或实际喷嘴15的卡扣配合，可具有如上文的专利AR No. 35,471中所示的相同的特性。

根据本发明的一方面，连接器构件15与通过两根连接弹性带41而附接至其上的盖39一起模制。此盖39具有与前述连接器15中的翼23的后侧31相同的横向地延长的构造，以及复制了管的开口部分29的内部突起43。因此，容易理解的是，当盖39折叠在连接器15的外侧31之上，从而折叠了将其附接至翼23的末端的带41时，突起43在开口通道29之内足够深地卡扣配合以密封它们，该密封被通过超声波或激光焊接而确保。

在该图示的示例中，翼23具有87.3mm的翼展，以容纳安装孔的中心点和连接27之间的78.0mm的长度。开口通道29具有4.1mm的宽度，而和在盖39的内侧的突起43一样，盖39具有1.0mm的厚度。将盖附接在连接器的主体15上的带41长3.0mm，宽2.0mm，并且厚0.8mm。

图4显示了连接器15的通道29所通入的孔27，并且图5显示了加强结构45，该加强结构45用于硬化所述构件。如上文所公开的，一旦盖39已被焊接在连接器的中心件15上，并且带有环形构件17的袋11已被制造，则粉末状的产品被填充到袋11中。然后，实际连接器的构件15通过首先引入吸管35而放置在环形构件17上，该吸管35用作溶液出口的延伸部，以使得过滤器37抵达袋11的底部。如图6和7中所示，两个孔27均通过如图8中所示的聚酯涂层板47而密封，该涂层通过剥落热熔化来结合，并且然后包含有要溶解的物质的填充且密封的装置随时好被运送到使用的地点，例如医院、诊所或透析中心。可见到环形构件17用于两个目的：作为用于要溶解的固态物质的入口孔，和作为在具有最终的塞的特性的连接器15的中心构件上的密封安装和保持构件。

当使用时，在剥落板47已从孔27上提起之后，该装置被迅速地附接至透析机并插入该机械的安装机座，之后，透析机将通过管25之一泵送纯净水或蒸馏水以便溶解固态物质。在与水接触之后，此固态物质形成带有该固态成分的溶液，该溶液能够通过筛37，使得其可由管35吸入并通过出口管21运送进机械，用于对在血液透析的情况下要被解毒并通过体外循环返回的取自病人的血的净化处理。当装置袋中的产品已耗尽时，连接孔27被拔出，并且装置被丢弃或替换，以便用新的装置来进行另一次治疗。

将显而易见的是，只要它们与本发明的精神和范围相一致，多种修改和添加可被引入本文所公开的实施例。例如，尽管本发明已关于适合用于血液透析机的可替换设备来描述，应显而易见的是，所提供的溶液最后可在具有类似问题的其它医疗应用中使用来解决问题，诸如腹膜透析机。还应显而易见的是，尽管已描述的实施例使用袋，但本发明的概念可一般地适用于容器，而不管容器的壁的柔韧性如何。

Claims (16)

1.一种用于具有壁的可替换的容器的连接器，所述容器具有在所述壁之一中带有开口的构件，所述容器将在医疗机械中使用，其中所述连接器包括至少一个主体，所述连接器的内侧被入口管和出口管横穿，当所述连接器通过将所述中心构件连接至带有所述开口的所述构件而被附接至所述容器时，所述入口管和出口管在此类容器之内从中心构件朝所述连接器的外侧延伸，其中所述管分别延伸通向两个侧向地分开的孔口，所述孔口能够可移除地附接至所述机械的安装机构和补充连接。

2.根据权利要求1所述的连接器，其特征在于，所述外侧包括盖，所述盖最初是敞开的，使得其暴露各个所述管的一部分，所述管平行地或沿着所述连接器的所述外侧的边缘延伸，并且其中所述盖通过柔性的、铰接的或脆弱的连接以如下方式结合至所述连接器主体，即，使得所述盖能够在所述连接周围折叠直至其覆盖所述管的所述最初暴露的部分。

3.根据权利要求2所述的连接器，其特征在于，所述主体、盖和连接模制在合成材料的单件中。

4.根据权利要求2或3所述的连接器，其特征在于，所述连接包括两个分开的柔性的带，所述带将所述盖的相同边缘附接至所述连接器体的对应的边缘。

5.根据权利要求2至4的任一项所述的连接器，其特征在于，所述盖具有延长的形状，并且所述连接被附着至所述盖的长边缘。

6.根据权利要求2至5的任一项所述的连接器，其特征在于，所述盖为具有设有突起的内侧的平面构件，所述突起对应于所述管的所述开口的长度，以允许所述盖装入并密封所述管。

7.根据权利要求2至6的任一项所述的连接器，其特征在于，所述主体和盖作为合成材料的分离的构件而模制。

8.根据前述权利要求的任一项所述的连接器，其特征在于，所述两个能够可移除地附接的孔口通过剥落方式密封。

9.根据前述权利要求的任一项所述的连接器，其特征在于，带有所述开口和所述中心构件的所述构件具有环形的形状。

10.根据前述权利要求的任一项所述的连接器，其特征在于，所述中心构件具有环形肋板以卡扣配合在带有所述开口的所述构件上。

11.一种可替换的用后即弃型容器，其特征在于，所述容器由根据任意所述前述权利要求的连接器封闭。

12.根据权利要求11所述的可替换的用后即弃型容器，其特征在于，所述容器包含能够用于制造透析溶液的粉末状或颗粒状混合物。

13. 一种制造根据权利要求1至10的任一项所述的连接器的方法，所述方法包括模制具有入口管和出口管的主体，所述管从所述容器的内侧至所述连接器的外侧横穿所述主体的内部，其中所述管分别平行于或沿着通向两个能够可移除地附接的孔口的所述连接器的所述外侧的边缘延伸，其特征在于，所述主体模制有：

a) 开口，其在所述外侧上暴露两根管中开口部分，以及

b) 盖，其与所述开口相一致，并且通过柔性的、铰接的或脆弱的连接附着至所述主体，使得所述盖能够在此类连接周围折叠，直至其覆盖所述管的暴露部分。

14.根据权利要求13所述的制造连接器的方法，其特征在于，所述盖作为模制单独的构件。

15.根据权利要求13或14所述的制造连接器的方法，其特征在于，所述两个孔口被剥离板密封。

16.一种制造可替换装置的方法，所述装置包含粉末状的、颗粒状的或类似的物质，在特定的透析解决方案中，所述装置附接至医疗机械用于制备医疗溶液，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

a)提供包括两个构件的装置：所述构件之一为带有设有开口的构件的容器，另一构件为根据权利要求1至10的任一项所述的连接器，

b)通过所述开口将固态物质引入所述容器以填充所述容器，

c)将所述连接器安装在所述容器的所述构件的所述开口之内，使得它们形成密封配合。