JPH025963A

JPH025963A - 血漿分離装置の製造方法

Info

Publication number: JPH025963A
Application number: JP63157599A
Authority: JP
Inventors: Tatsuya Fujii; 立哉藤井; Akira Yagishita; 柳下　明
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1988-06-25
Filing date: 1988-06-25
Publication date: 1990-01-10

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、血液を血球と血漿とに分離する血漿分離装置
、特に単針式の血漿分離装置の製造方法に関する。

［従来の技術］従来の単針式血漿分離装置を第７図および第８図に示す
。

第７図に示すものは、２個の貯血用容器６５６６の位置
を交互に上下させ、重力を利用して連続的にｌｆ［Ｉ漿
分離を行う二針式の血漿分離装置（特開昭５９−２０９
３４７号公報）である。

また、第８図に示すものは、１個の貯部用容器７５の位
置を上下させ、重力を利用して間欠的に血漿分離を行う
単針式血漿分離装置（特開昭６０−７８５２号公報）で
ある。

［発明が解決しようとする問題点］上記のような、従来の血漿分離装置では、使用時に、血
漿分離器および回路内部のプライミング作業、または、
血漿分離器および回路内に液体が充填されている場合に
は、その充填液の除去作業を行う必要があり、装置使用
前の作業の必要性および作業時間がかかるという問題点
を有していた。

そこで、本発明の目的は、使用時におけるブライミング
作業および充填されている充填液の除去作業の必要がな
く、すぐに使用することができる血漿分離装置の製造方
法を提供するものである。

［問題点を解決するための手段］本発明の血漿分離装置の製造方法は、血漿分離器と、該
血漿分離器の血液流入口と連通ずる第１送血管と、該血
漿分離器の血液流出口と連通ずる第２送血管と、液体を
充填した液体容器と、該液体容器と前記第１送血管とを
連通ずる送液管と、第１の廃液容器と、該廃液容器と前
記第２送血管とを連通ずる第１廃液管と、血漿採取容器
と、前記血漿分離器の血漿流出口と該血漿採取容器とを
連通ずる血漿輸送管と、第２の廃液容器と、該第２の廃
液容器と前記血漿輸送管とを連通ずる第２廃液管とを少
なくとも有する血漿分離装置を組み立てた後、該血漿分
離装置を滅菌し、前記液体容器内の液体を前記血漿分離
器に流入させ、血漿分離器より流出する液体を、前記第
２送血管および前記第１廃液管を介して前記第１廃液容
器に、さらに液体を前記血漿採取容器に流入させること
なく血漿輸送管および第２廃液管を介して第２廃液容器
に流入させて、前記血漿分離器を洗浄するとともに、液
体容器内の液体を［１１１漿分離器に充填した後、前記
送液管、第１廃液管および第２廃液管を封止し、切断す
ることを特徴とする血漿分離装置の製造方法である。

さらに、前記血漿分離装置は、採血針と、貯血用容器と
、該採血針と該貯血用容器とを連通ずる第３送血管とを
有するとともに、前記第１送血管は、前記貯血用容器と
連通していることが好ましい。前記第２送血管は、前記
第３送血管と連通していることが好ましい。

さらに、本発明の血漿分離装置の製造方法は、採血針と
、液体を充填した貯血用容器と、前記採血針と該貯血用
容器とを連通ずる第３送血管と、血漿分離器と、該血漿
分離器の血液流入口と前記貯血用容器または前記第３送
血管とを連通ずる第１送血管と、該血漿分離器の血液流
出口と連通ずる第２送血管と、第１の廃液容器と、該廃
液容器と前記第２送血管とを連通ずる第１廃液管と、血
漿採取容器と、前記血漿分離器の血漿流出口と該血漿採
取容器とを連通ずる血漿輸送管と、第２の廃液容器と、
該第２の廃液容器と前記血漿輸送管とを連通ずる第２廃
液管とを少なくとも有する血漿分離装置を組み立てた後
、該血漿分離装置を滅菌し、前記貯血用容器内部の液体
を前記血漿分離器に流入させ、血漿分離器より流出する
液体を、第２送血管および第１廃液管を介して第１廃液
容器に、さらに液体を前記血漿採取容器に流入させるこ
となく血漿輸送管および第２廃液管を介して第２廃液容
器に流入させて、前記血漿分離器を洗浄するとともに、
前記貯血用容器内部器体を血漿分離器に充填した後、前
記第１廃液管および第２廃液管を封止し、切断すること
を特徴とする血漿分離装置の製造方法である。さらに、
前記血漿分離装置は、濃厚赤血球採取容器を有し、前記
第２送廂管は、該濃厚赤血球採取容器と連通しているこ
とが好ましい。また、前記滅菌は、高圧蒸気滅菌であっ
てもよい。

そこで、本発明の血漿分離装置の製造方法を第１図およ
び第２図に示した実施例を用いて説明する。

本発明の血漿分離装置ｌの製造方法は、血漿分離器と３
、血漿分離器３の血液ｌＡｔ人口と連通ずる第１送１ｍ
管２と、血漿分離器の血液流出口と連通ずる第２送血管
４と、液体を充填した液体容器９と、液体容器９と第１
送血管２とを連通ずる送液管５と、第１の廃液容器ｌＯ
と、第１の廃液容器１０と第２送血管４とを連通ずる第
１廃液管６と、血漿採取容Ｈ２０と、血漿分離器３の血
漿流出口と血漿採取容器２０とを連通ずる血漿輸送管７
と、第２の廃液容器１１と、第２の廃液容器１１と血漿
輸送管７とを連通ずる第２廃液管８とを少な（とも有す
る血漿分離装置ｌを組み立てた後、血漿分離装置ｌを滅
菌し、液体容器９内の液体を血漿分離器３に流入させ、
血漿分離器３より流出する液体を、第２送血管４および
第１廃液管６を介して第１廃液容器１０に、さらに液体
を血漿採取容″１２０に流入させることな（血漿輸送管
７および第２廃液管８を介して第２廃液容ＢＨｉｔに流
入させて、血漿分離器３を６し浄するとともに、前記液
体容器内の液体を血漿分離器３に充填した後、送液管５
、第１廃液管６および第２廃液管８を封止し、切断する
ものである。

本発明の血漿分離装置の製造方法によれば、血漿分離装
置、特に血漿分離器３のの内部には、滅菌時に充填され
ていた液体と異なる液体、あるいは滅菌時に液体が充填
されていなくても、滅菌終了後に無菌的に液体が充填さ
れるので、使用時において、装置をプライミングするこ
と、および装置内部の充填液の除去作業を必要とせず、
すくに使用することができる。

そこで本発明の血漿分離装置の製造方法を、第１図およ
び第２図を参照して具体的に説明する。

まず、第１図および第２図に示す実施例では、特に、製
造された状態を示す第２図に示されるように、血漿分離
装置ｌは、採血針１７と、貯血用容器１２と、採血針１
７と貯血用容ｉ＋２とを連通ずる第３送血管１８と、血
漿分離器３と、貯面用容ＲＨ１２と血漿骨１’ｌｉ　”
Ａ”ｔｒ　３のｍ液流入口とを連通する第１送而管２と
、血漿分離器３の血液流出口と第３送血管１８とを連通
ずる第２送血管４と、血漿採取容器２０と、血漿分離器
３の血漿流出口と廂漿採取用容器２０とを連通ずる血漿
輸送管７とを有するとともに、血漿分離器３および各送
血管の内部には液体が充填されている。そして、採血針
１７の位置に対し、血漿分離器３および貯血用容器１２
は、その高低の位置関係を任意に変えることができるよ
うに構成されていることが好ましい。そのように構成す
ることにより、採血時と返血時において、採血針に対す
る、血漿分離器および貯血用容器の位置関係を変えるだ
けで、簡単に血漿分離操作を行うことが可能であり、血
液を血漿分離器に送るためにポンプ等の特別な送血手段
を用いる必要はなく、また、従来の血漿分離装置で必要
であったポンプ、センサー等を具備した専用装置を用い
ることなく、血漿分離操作を行うことができ、かつ装置
を小型化することができる。

そこで、本発明の血漿分離装置ｌのう？遣方法の各工程
について説明スる。

まず最初に、血漿分離器と３、血漿針ｌｉｌ器３の血液
流入口と連通ずる第１送血管２と、血漿分離器の血液流
出口と連通ずる第２送血管４と、液体を充填した液体容
器９と、液体容器９と第１送血管２とを連通ずる送液管
５と、第１の廃液容器ＩＯと、第１の廃液容器ＩＯと第
２送血管４とを連通ずる第１廃液管６と、血漿採取容器
２０と、血漿分離器３の血漿流出口と血漿採取容器２０
とを連通ずる血漿輸送管７と、第２の廃液容′ａ［１と
、第２の廃液容器１１と血漿輸送管７とを連通ずる第２
廃液管８とを少なくとも有する血漿分離装置１を組み立
てる。第１に示す実施例では、上記以外に、採血針１７
、第３送血管１８および貯血用容器１２を有するものを
まず組み立てる。

採血側１７としては、公知の金属製の採血針、また樹脂
製の採血針が用いられる。

第３送血管■８の先端に、上記の採血針１７を取り付け
、他端に、貯血用容器１２を取り付ける。

また、本発明の血漿分離装置の製造方法としては、採血
針１７、第３送血管１８および貯血用容器は設けず、使
用時に取り付けるものとしてもく、それらは製造には必
ずしも必須のものではない。

しかし、あらかじめそれらを取り付けたものを製造する
ことにより、使用時にそれらの取り付は作業を省略する
ことができ好ましい。

そして、第１送血管２の一端を血漿分離器３に連通させ
、さらに第１送血管２の途中に送液管５を連通ずる。第
１送血管２と送液管５との連通は、３つのポートを有す
るコネクターなどを用いて行う。そして、第１送血管２
と送液管５との連通部より他端側の位置に回路開閉手段
１３を設ける。さらに、第２送血管４の一端を血漿分離
器３に連通させ、さらに第２送血管４の途中に、第１廃
液管６を連通ずる。第２送血管４と第１廃液管６との連
通は、３つのポートを有するコネクターなどを用いて行
う。そして、第２送血管４の第１廃液管６との連通部よ
り他端側の位置に回路開閉手段１５を取り付ける。

さらに、血漿輸送管７の一端を血漿分離器３の血漿流出
口に取り付け、他端に血漿採取用容器２０を取り付ける
。そして、血漿輸送管７の途中に、第２廃液管８を連通
ずる。血漿輸送管７と第２廃液管８との連通は、３つの
ポートを有するコネクターなどを用いて行う。そして、
この血漿輸送管７のみを（第２廃液管８を閉塞すること
なく）開閉するように回路開閉手段１６を設ける。具体
的には、血漿輸送管７における第２廃液管８との連通部
より血漿採取用容器２ｏ側にある血漿輸送管７に回路開
閉手段１６を取り付ける。そして、送液管５にも回路開
閉手段１４を取り付ける。

そして、第１送血管２、第２送血管４、第３送血管１８
、血漿輸送管７、送液管５、第１廃液管６、第２廃液管
８は、例えば塩化ビニル樹脂、シリコーンゴムなどの透
明性を有する可撓性合成樹脂製管が好適に使用できる。

特に、第１送血管２、第２送血管４および第３送血管！
８は、それらに取り付けられている血漿分離器３、貯血
用容器１２の採血針および血漿分離器に対する高さを変
えることができるような十分な長さおよび柔軟性を有す
るものを用いることが好ましい。さらに、液体容器９も
血漿分離器３に対する高さを変えることができるように
、さらに、送液管５が、十分な長さおよび柔軟性を存す
るものにより構成されていることが好ましい。このよう
にすることにより、液体容器９の内部の液体を落差によ
り血漿分離器内部に流入させることができる。

第３送血管としては、血漿分離器の圧力損失などにより
相違するが、１肩以上の長さを有していることが好まし
い。

さらに、貯血用容器１２および血液分離器３を採血針１
７の位置より上に上げたとき、血漿分離器３の血液流入
口と貯血用容ｉ：：１２との間に形成される必要な落差
は、血漿分離器の圧力損失などにより異なり、一定のも
のではない。しかし、第１送而管２は、」１記の落差が
、５０ｃｚ以上となるような長さを有していることが好
ましい。また、血漿輸送管７も血漿採取用容器２０の採
血針に対する高さを変えることができるような十分な長
さおよび柔軟性を有しているものとすることが好ましい
。このようにすることにより、血漿分離時における血漿
採取用容器の位置をかえることができ、血漿採取用容器
に血漿を輸送するための送液手段を省略でき、さらに、
血漿採取用容器の位置の選択により、血漿分離時の血漿
分離器のＴＭＰを変えることが可能となる。

貯血用容器１２、血漿採取用容器２０としては、軟′ｒ
１合成樹脂（例えば、塩化ビニル樹脂）により形成され
た、密閉型の貯血容器、あるいは、開放型の貯血容器、
例えば、菌不透過性の疎水性フィルターを合する硬質合
成樹脂（例えば、ポリカーボネート、硬質塩化ビニル樹
脂）製容器などが好適に使用できる。さらに、貯血用容
器１２の内部には、ＡＣＤ液、ＣＰＤ液、クエン酸ナト
リウム、ヘパリンなどの抗凝固液か収納されており、好
ましくは、抗凝固剤液は、生理的等供液となっているこ
とである。これは、この貯血用容器１２に採取され、そ
して、＋０１漿分離器３にて血漿が分離された濃厚赤血
球が、直接供血音に返１ｆ［ｌされろからである。よっ
て、貯血用容器１２の内部に、生理的等張液となってい
る抗凝固剤液を予め収納しておくことにより、抗凝固剤
注入ラインを省略することができ、血漿分離装置をより
小型化することが可能となる。

液体容器９、第１および第２廃液容器１０．１１として
は、軟質合成樹脂（例えば、塩化ビニル樹脂）により形
成された、密閉型の容器が好ましい。そして、液体とし
ては、生体に流入しても問題のない、生理的等張液例え
ば、生理食塩水などが使用される。また、ＡＣＤ、液、
ＣＰＤ液、クエン酸ナトリウム、ヘパリンなどの抗凝固
液の生理的等張液を用いてもよい。

血漿分離器３は、血液流入口と濃厚赤血球である血液流
゛出口と、血液を血漿成分と血球成分とに分離する血液
分離機能と、分離された血漿成分の流出口を有している
。血液成分分１１１１器の構造としては、中空糸膜型、
平膜型などのものが使用される。

そして、回路開閉手段Ｈ，１４，１５，１６としては、
鉗子などを用いてもよい。

次に、上記のように組み立てられた血漿分離装置を滅菌
する。

滅菌する前に、行われる滅菌方法により、処理が相違す
るが、まず、貯血用容器１２内に生理的等張液が収納さ
れている場合は、回路開閉手段１３を閉塞状態とする。

そして、例えば、血漿分離器３およびふ送１ｍ管、血漿
輸送管、第１および第２廃液管の内部に液体を充填した
状態で、高圧蒸気滅菌または放射線滅菌する場合には、
装置内部に液体を充填するとともに充填した液体が外部
に流出しないように、端部（例えば、採血針部分）を閉
塞する。また、液体を充填せＶ、高温高圧蒸気滅菌また
は放射線気滅菌を行う場合にも、滅菌装置より、血漿分
離装置を取り出Ｉ−だときに、装置内部と外部が連通ず
ることがないように、送血管などの各端部を閉塞する。

また、回路開閉手段１４を閉塞状態とし、液体容器９内
の液体が流出しないようにする。

そして、滅菌を行う。

滅菌が終了した後、血漿分離装置Ｉの畜閉状態を維持し
たまま（内部の滅菌状態を維持したまま）、回路開閉手
段１４を開放状態とし、そして、液体容器９を＋Ｉ１１
漿分離器３よりに方に位置させ、あるいは押圧手段、送
液手段などを用いて液体容器の内部の液体を血漿分離器
３に流入させ、血漿分子＄’ｌ”ｌｒより流出する液体
（あらかじめ充填されていた充填液、あるいは液体容器
９より流入した液体）を、第２送餌管４および第１廃液
管６を介して第１廃液容器ＩＯ内に排出する。このとき
、回路開閉手段１５は閉塞状態として行う。また、血漿
分離器３の血漿側より流出する液体（あらかじめ充填さ
れていた充填液、あるいは液体容器９より流入した液体
）を、血漿採取容器２０に流入しないように、回路開閉
手段１６を閉塞状四として、血漿輸送管７および第２廃
液管８を介して第２廃液容器２０に流入させて、洗浄作
業を行う。回路開閉手段１５．１６の閉塞は、滅菌前に
行ってもよい。そして、血漿分離器３内に、液体容器９
の液体が充填された状態にて洗浄作業を終える。つまり
、血漿分離器３および各送血管、輸送管に液体が充填さ
れた状態にて滅菌されてれば、この洗浄作業は、あらか
じめ充填されている液体の除去作業および液体との置換
作業となり、あらかじめ液体が充填されていなければ、
液体による各送血管および血漿輸送管さらに血漿分離器
内部の洗浄および液体容器９内の液体の充填作業となる
。

そして、上記の洗浄作業を終えた後、送液管５、第１廃
液管６および第２廃液管８を第２図に示すように封止し
、切断する。封止は、熱、高周波、長音波などを用いて
融着部２１．２２．２３を形成するより行う。そして、
上記の融着部２１．２２．２３において、送液管５、第
１廃液管６および第２廃液管８を切断する。

次に、切断された血漿分離装置ｌを、密封部材に入れ、
密封することが好ましい。

密封部材としては、可撓性の袋が好ましく、特にガス難
透過性および水蒸気難透過性を有するものにて形成され
ていることが好ましい。

ガス難透過性とは、ガス（酸素）透過度が６．０ｃｃ／
ｍ”２４ｈｒｓ−ａｔＩｌ（２０℃、　ＤＲＹ）以下、
水蒸気透過度が３、０ｇ／ｍ！・２４ｈｒｓ（４０°Ｃ
９９０％Ｒ１Ｏ以下であることをいう。好ましくはガス
（酸素）透過度が１．　Ｏｃｃ／ｍ”・２４ｈｒｓ−ａ
ｔｍ（２０℃、　ＤＲＹ）以下である。より、好ましく
は、水蒸気透過度が１．　Ｏｇ／ｍ！・２４ｈｒｓ（４
０’Ｃ、９０％Ｒ１１）以下である。さらに、引張強度
が、１０ｋｇ／１５Ｍｘ巾以上、引張伸度が８０％〜１
５０％、突刺強度が１５００ｇ以上、引裂強度が１０〜
１５０ｇ、破裂強度が５ｋｇ以上、ヒートシール性が３
．０ｋｇ７１５肩肩巾（シール温度１４０°Ｃ）以上で
あることが好ましい。さらに、密封部材は、透明性を宵
することが好ましい。内容物である血漿分離装置を容易
に確認できるからである。このような、密封部材として
、例えば、可撓性合成樹脂の表面にガス難透過性および
水蒸気難透過性を有する樹脂（例えば、ポリ塩化ビニリ
デン、エチレン−ビニルアルコール共重合体）をコーテ
ィングしたものが好適に使用できる。コーティングの厚
さは、３０〜７０μ肩が好ましい。可撓性合成樹脂とし
ては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチ
レン（好ましくは、延伸ポリエチレン）、ポリプロピレ
ン（好ましくは、延伸ポリプロピレン）などが使用でき
、特にガス難透過性および水蒸気難透過性を有する樹脂
との接着性の高いものが好ましい。厚さは、３０〜１０
０１１ｘ、好ましくは３５〜６０μ麓であり、さらに透
明のものが好適である。そして、密封部材は、内部に血
漿分離装置ｌを収納し、開口部をを熱、超音波、高周波
などを用いて密閉させる。さらに、密封部材の中に、脱
酸素剤収納部を収納することが好ましい。脱酸素剤は、
密封部材内部の酸素を吸収し、かびの発生を防止する機
能を有している。

脱酸素剤としては、種々のものが使用できるが、−例を
挙げると、例えば、炭化鉄、鉄カルボニル、酸化第一鉄
、水酸化第一鉄およびケイ素鉄からなる群から選ばれる
少なくとも１種の化合物とハロゲン化金属（必要により
水を含む）とよりなる酸素吸収剤（特開昭５４−３７０
８８号公報）、金属粉をハロゲン化金属で被覆してなる
酸素吸収剤（特開昭５４−３５１８９号公報）等がある
。

上記説明では、本発明の血漿分離装置を、第２送血管８
の他端部が、第３送血管１８に連通した短針式血漿分離
装置に応用したした実施例を用いて説明したが、これに
限らず、例えば、第５図に示すような、濃厚赤血球と血
漿とを得るための血漿分離装置にも応用できる。第５図
に示す血漿分離装置３１では、濃厚赤血球採取容器３２
を有し、この濃厚赤血球採取容器３２は、第２送血管４
の他端に連通している。そして、血漿分離装置３１の製
造方法については、第１図および第２図に示したものと
同じである。

次に、第３図および第４図に示す本発明の血漿分離装置
１の製造方法について説明する。

この実施例の血漿分離装置ｌの製造方法では、まず採血
針１７と、液体を充填した貯血用容器１２と、採血針Ｉ
７と貯血用容器Ｉ２とを連通ずる第３送血管１８と、血
漿分離′Ａ″ｊ３と、血漿分離器３の血液流入口と貯血
用容器１２または第３送血管１８とを連通ずる第１送血
管２と、血漿分離器３の血液流出口と連通ずる第２送血
管４と、第１の廃液容器ＩＯと、第１の廃液容器ｌＯと
第２送血管４とを連通ずる第１廃液管６と、血漿採取容
器２０と、血漿分離器３の血漿流出口と血漿採取容器２
０とを連通ずる血漿輸送管７と、第２の廃液容器１１と
、第２の廃液容ＨＨＩＩと血漿輸送管７とを連通ずる第
２廃液管８とを少な（とも有する血漿分離装置を組み立
てる。

この実施例と第１図および第２図に示したものとの相違
点は、第２図の実施例における液体容器をこの実施例で
は有しておらず、液体容器の機能を貯血用容器１２によ
り達成させている。

貯血用容？ｓ２１の内部には、洗浄液および充填液とし
て使用できる量の液体が収納されている。

充填されている液体としては、生体に流入しても問題の
ない、生理的等供液例えば、生理食塩水などが使用され
る。また、後に行う洗浄作業において、貯血用容器２１
の内部のすべての液体を使用せず、その一部を残す場合
には、使用する液体として、ＡＣＤ液、ＣＰＤ液、クエ
ン酸ナトリウム、ヘパリンなどの抗凝固液の生理的等張
液を用いる。　そして、上記のように組み立てられた血
漿分離装置１を滅菌する。滅菌方法および滅菌の前に行
う作業は、第１図の実施例において説明した方法と同じ
である。

次に、滅菌が終了した後、回路開閉手段１３を開放状態
とし、貯血用容器１２を、血漿分離器３より上方に位置
させ、あるいは押圧手段、送液手段などを用いて貯血用
容器の内部の液体を血漿分離器３に流入させる。そして
、回路開閉手段１５を閉塞状態とし、血漿分離器より流
出する液体（あらかじめ充填されていた充填液、あるい
は貯商用容１８１２より流入した液体）を、第２送血管
４および第１廃液管６を介して第１廃液容器１０内に排
出する。また、血漿分離器３の血漿側より流出する液体
（あらかじめ充填されていた充填液、あるいは貯血用容
器１２より流入した液体）を、血漿採取容器２０に流入
しないように、回路開閉手段１６を閉塞状態として、血
漿輸送管７および第２廃液管８を介して第２廃液容器２
０に流入させて、洗浄作業を行う。回路開閉手段１５．
１６の閉塞は、滅菌前に行ってもよい。

そして、血漿分離器３内に、貯血用容器１２の液体が充
填された状態にて洗浄作業を終える。つまり、血漿分子
ｉ器３および各送血管、輸送管に液体が充填された状態
にて滅菌されてれば、この洗浄作業は、あらかじめ充填
されている液体の除去作業および液体との置換作業とな
り、あらかじめ液体が充填されていなければ、液体によ
る各送血管および血漿輸送管さらに血漿分離器内部の洗
浄および貯血用容器１２内の液体の充填作業となる。

また、貯血用容器１２内に充填されている液体が抗凝固
剤溶液である場合は、その貯血用容器Ｉ２の畦面容量に
必要な竜の抗凝固剤容器を残した状態で洗浄作業を終え
る。そして、Ｌ記の洗浄作業を終えた後、第１廃液管６
および第２廃液管８を第２図に示すように封止し、切断
する。

封止は、熱、高周波、長音波などを用いて融首部２２．
２３を形成することにより行う。そして、上記の融青部
２２．２３にて、第１廃液管６および第２廃液管８を切
断する。

上記説明では、本発明の血漿分離装置を、第２送血管８
の他端部が、第３送血管１８に連通した短針式血漿分離
装置に応用したした実施例を用いて、説明したが、これ
に限らず、例えば、第６図に示すような、濃厚赤血球と
血漿とを得るための血漿分離装置にも応用できる。第６
図に示す血漿分離装置４１では、濃厚赤血球採取容器３
２を有し、この濃厚赤血球採取容器３２は、第２送血管
４の他端に連通している。そして、血漿分離装置４１の
製造方法については、第３図および第４図に示したもの
と同じである。

本発明の血漿分離装置ｌの作用を、第２図を参照して説
明する。

貯血用容器１２を採血針１７よりも低い位置に固定し、
回路開閉手段１３．１５を閉塞状態として、採＋ｍ針１
０を供血者の静脈に穿刺する。そして、静脈より流出し
た血液は第３送血管１８を経て、貯血用容器１２に貯留
し、貯血用容５１２の内部に充填されていた抗凝固剤溶
液と混和される。そして、貯血用容器１２に一定量の血
液が貯留した後、返血および血漿分離操作を行う。返血
および血漿分離操作は、血漿分離器３を採血針１７より
高い位置に移動し、貯血用容器１２を更にその上方に位
置させた後行う。また、血漿採取用容器２０は、血漿分
離器３より下方に位置させた状態とする。そして、回路
開閉手段１３．１５．１６を開放状態とし、回路開閉手
段１４を閉塞状態とする。貯血用容器１２に貯留した血
液は、落差により、第１送血管２、血漿分離器３、第２
送血管４、採血針１７を経て、供血者の静脈内に返血さ
れる。

この時、血漿分離器３にて分離された血漿は、１１′１
１漿輸送管７を経て血漿採取用容器２０に流入する。

［発明の効果］本発明の血漿分離装置の製造方法は、血漿分離器と、該
血漿分離器の血液流入口と連通ずる第１送血管と、該血
漿分離器の血液流出口と連通ずる第２送血管と、液体を
充填した液体容器と、該液体容器と前記第１送血管とを
連通ずる送液管と、第１の廃液容器と、該廃液容器と前
記第２送血管とを連通ずる第１廃液管と、血漿採取容器
と、前記血漿分離器の血漿流出口と該血漿採取容器とを
連通ずる血漿輸送管と、第２の廃液容器と、該第２の廃
液容器と前記血漿輸送管とを連通ずる第２廃液管とを少
なくとも有する血漿分離装置を組み立てた後、該血漿分
離装置を滅菌し、前記液体容器内の液体を前記血漿分離
器に流入させ、血漿分離器より流出する液体を、前記第
２送血管および前記第１廃液管を介して前記第１廃液容
器に、さらに前記液体を血漿採取容器に流入させること
なく前記血漿輸送管および前記第２廃液管を介して前記
第２廃液容器に流入させて、前記血漿分離器内を洗浄す
るとともに、前記液体容器内の液体を血漿分離器に充填
した後、前記送液管、第１廃液管および第２廃液管を封
止し、切断するものであるので、血漿分離器を含む装置
の内部が滅菌された状態であって、さらに、装置内部の
ブライミングおよび洗浄作業が終わった状態にて、提供
されるので、使用時において、ブライミングおよび洗浄
作業をすることなくすぐに使用できる血漿分離装置を製
造することができる。

また、本発明の血漿分離装置の製造方法は、採血針と、
液体を充填した貯血用容器と、前記採血針と該貯血用容
器とを連通ずる第３送血管と、血漿分離器と、該血漿骨
１ｌｉｌＩ器の血液流入口と前記貯血用容器または前記
第３送血管とを連通ずる第１送血管と、該血漿分離器の
血液流出口と連通ずる第２送血管と、第１の廃液容器と
、該廃液容器と前記第２送血管とを連通ずる第１廃液管
と、血漿採取容器と、前記血漿分離器の血漿流出口と該
血漿採取容器とを連通ずる血漿輸送管と、第２の廃液容
器と、該第２の廃液容器と前記血漿輸送管とを連通ずる
第２廃液管とを少なくとも有する血漿分離装置を組み立
てた後、該血漿分離装置を滅菌し、前記貯血用容器内部
の液体を前記血漿分離器に流入させ、血漿分離器より流
出する液体を、前記第２送血管および前記第１廃液管を
介して前記第１廃液容器に、さらに液体を前記血漿採取
容器に流入させることなく前記血漿輸送管および前記第
２廃液管を介して前記第２廃液容器に流入させて、前記
血漿骨１ｌｌＩ器を洗浄するとともに、前記貯血用容器
内の液体を血漿分離器に充填した後、前記第１廃液管お
よび第２廃液管を封止し、切断するものであるので、開
票分離器を含む装置の内部が滅菌された状態であって、
さらに、装置内部のプライミングおよび洗浄作業か終わ
った状態にて、提供されるので、使用時において、ブラ
イミングおよび洗浄作業をすることなく使用できる血漿
分離装置を製造することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図および第２図は、本発明の血漿分離装置の製造方
法の一実施例を説明する説明図、第３図、第４図、第５
図および第６図は、本発明の１ｆ■漿分離装置の５２造
方法の他の実施例を説明する説明図、第７図および第８
図は従来の血漿分離装置の説明図である。３・・・血漿分離器、　　　４・・・第２送血管５・・
・送液管、　　　　　６・・・第１廃液管７・・・ｍｌ
漿輸送管、　　　８・・・第２廃液管９・・・液体容器
、　　　　１０・・・第１廃液容器１１・・・第２廃液
容器、　　１２・・・貯血用容器１３、　［４，、１５
，１６・・回路開閉手段１７・・・採血針、　　　　　
１８・・・第１送血管２０・・・血漿採取用容器２１、２２．２３・・・融着部３１・・・濃厚赤血球採取容器１．３０・・・血漿分離装置、２・・・第１送血管第４
図第７図第８図

Claims

【特許請求の範囲】

（１）血漿分離器と、該血漿分離器の血液流入口と連通
する第１送血管と、該血漿分離器の血液流出口と連通す
る第２送血管と、液体を充填した液体容器と、該液体容
器と前記第１送血管とを連通する送液管と、第１の廃液
容器と、該廃液容器と前記第２送血管とを連通する第１
廃液管と、血漿採取容器と、前記血漿分離器の血漿流出
口と該血漿採取容器とを連通する血漿輸送管と、第２の
廃液容器と、該第２の廃液容器と前記血漿輸送管とを連
通する第２廃液管とを少なくとも有する血漿分離装置を
組み立てた後、該血漿分離装置を滅菌し、前記液体容器
内の液体を前記血漿分離器に流入させ、血漿分離器より
流出する液体を、前記第２送血管および前記第１廃液管
を介して前記第１廃液容器に、さらに前記液体を血漿採
取容器に流入させることなく前記血漿輸送管および前記
第２廃液管を介して前記第２廃液容器に流入させて、前
記血漿分離器内を洗浄するとともに、前記液体容器内の
液体を血漿分離器に充填した後、前記送液管、第１廃液
管および第２廃液管を封止し、切断することを特徴とす
る血漿分離装置の製造方法。
（２）前記血漿分離装置は、採血針と、貯血用容器と、
該採血針と該貯血用容器とを連通する第３送血管とを有
するとともに、前記第１送血管は、前記貯血用容器と連
通している請求項１に記載の血漿分離装置の製造方法。
（３）前記第２送血管は、前記第３送血管と連通してい
る請求項２または３に記載の血漿分離装置の製造方法。
（４）採血針と、液体を充填した貯血用容器と、前記採
血針と該貯血用容器とを連通する第３送血管と、血漿分
離器と、該血漿分離器の血液流入口と前記貯血用容器ま
たは前記第３送血管とを連通する第１送血管と、該血漿
分離器の血液流出口と連通する第２送血管と、第１の廃
液容器と、該廃液容器と前記第２送血管とを連通する第
１廃液管と、血漿採取容器と、前記血漿分離器の血漿流
出口と該血漿採取容器とを連通する血漿輸送管と、第２
の廃液容器と、該第２の廃液容器と前記血漿輸送管とを
連通する第２廃液管とを少なくとも有する血漿分離装置
を組み立てた後、該血漿分離装置を滅菌し、前記貯血用
容器内部の液体を前記血漿分離器に流入させ、血漿分離
器より流出する液体を、前記第２送血管および前記第１
廃液管を介して前記第１廃液容器に、さらに液体を前記
血漿採取容器に流入させることなく前記血漿輸送管およ
び前記第２廃液管を介して前記第２廃液容器に流入させ
て、前記血漿分離器を洗浄するとともに、血漿分離器内
に前記貯血用容器内の液体を充填した後、前記第１廃液
管および第２廃液管を封止し、切断することを特徴とす
る血漿分離装置の製造方法。
（５）前記血漿分離装置は、濃厚赤血球採取容器を有し
、前記第２送血管は、該濃厚赤血球採取容器と連通して
いる請求項１または４に記載の血漿分離装置の製造方法
。
（６）前記滅菌は、高圧蒸気滅菌である請求項１または
４に記載の血漿分離装置の製造方法。