KR20110042304A - 투석기에 사용되는 일회용 용기용 커넥터 - Google Patents

Abstract

본 발명은 의료기에 사용되는 교체형 용기용 커넥터에 관한 것으로서, 이 커넥터는 적어도 하나의 몸체에 의해 구성되며, 그 내측면은 상기 용기 안에서부터 커넥터의 외측면을 향해 뻗어 있는 입구 및 출구 튜브에 의해 가로질러지고, 상기 튜브는 상기 의료기의 장착수단과 보충 연결부에 제거 가능하게 부착될 수 있는 2개의 횡방향으로 이격된 장치로 이어져 별도로 뻗어 있다.

Description

투석기에 사용되는 일회용 용기용 커넥터{CONNECTOR FOR DISPOSABLE CONTAINER TO BE USED IN DIALYSIS MACHINES}

혈액투석기는 예를 들면, 중탄산 나트륨 용액과 같은 한 가지 또는 몇 가지의 수용액 상태의 염 농축물(salt concentrate)을 이용하여 투석치료 중에 환자들의 혈액을 정화하기 위한 것으로, 일종의 인공 신장기로서 작용한다. 이러한 농축물은 투석기에 의해 백(bag) 형태일 수 있는 일회용 교체형 용기(disposable, replaceable container)에 제공되는 분말상 또는 과립상의 염 화합물로부터 얻어질 수 있다. 표준처리에 있어서, 예를 들면 분말상의 중탄산 나트륨을 용해하기 위해 투석기에 의해 물이 제공되며, 사용 가능한 용액은 별개의 튜브를 통해 용기로부터 부수적으로 제거된다.

본 발명은 용기에 배치되어 용기를 투석기에 부착하는 역할을 하는 것으로, 물 입구와 용액 출구에 의해 형성되는 커넥터(connector)에 관한 것이다.

EP특허 제1,344,550호는 같은 목적을 제공하는 3개의 튜브를 갖는 일체형 커넥터를 기술하고 있다. 메인 튜브는 그 외측면(outer side)과 내측면(inner side)(후자는, 일단 커넥터가 이러한 용기의 대응하는 개방부(opening) 내에 배치되면 관형(管形) 용기 내에 있기 때문에 그렇게 정의된 것이다) 사이의 부재(member)를 완전히 가로지르는 중앙 보어(central bore)로서, 용기에 가용성 고형분(soluble solid)의 분말상 또는 과립상 염을 충전시키는데 사용되며, 이에 의해 큰 직경을 갖는다. 다른 2개의 튜브는 각각 물 유입과 용액 유출을 위해 설계된 것이고, 이 2개의 튜브는 커넥터의 내측면으로부터 그 외측면의 부근까지 중앙 튜브에 평행하고, 여기에서 2개의 튜브는 각각의 측면을 따라 또는 투석기에 플러깅(plugging)되도록 구성된 원통형 부분으로 안내되는 외측면의 가장자리를 따라 평행한 방향으로 뻗도록 외측으로 분기되어 있다. 이러한 EP특허의 도 4 및 도 5는 상술한 투석기 모델의 장착용 콘솔(mounting console)의 일반적인 특징을 나타낸 것으로, 측면 튜브들은, 다음의 경로로부터 알 수 있는 바와 같이, 금형 설계를 위해 상기 부재가 플라스틱으로 제작된 경우 개방된 측면 튜브들이 외측면 상에 성형될 수 있도록 하나 이상의 벤드(bend)를 형성하고 있다.

미리 충전하는 작업(pre-filling operation)은 일반적으로 용기 제작과정 중에 실시되며 실링(sealing) 작업에 의해 수반될 수 있는데, 상기한 EP특허 제1,344,550호의 도 2에서 알 수 있는 바와 같이 중앙 튜브의 입구를 덮어 용기 내의 그 함량의 손실과 그 오염 모두를 방지하기 위해 커넥터의 외측면 상에 유연한 시트(compliant sheet)가 결합된다. 이러한 과정들은 살균 구역에서 실시된다. 상기한 시트는 또한 상기 EP특허의 도 1에 도시된 바와 같이, 내부에 개방부를 갖게 성형되는 측면 튜브들을 덮는다.

AR특허 제37,133호는 다른 혈액투석기로 사용되는 이중 격실로 된 백(bi-compartment bag)용 연결 캡(connecting cap)에 관한 것이다. 이 AR특허 제37,133호의 도 3, 도 4 및 도 5는 2개의 입구와 출구 튜브를 갖고, 2개의 밀봉(seal)되어 삽입된 부재의 조립체로 만들어진 커넥터를 나타낸 것이다. 하나의 부재는 고리형 형상(annular shape)을 갖고 그 내측면상에, 각각의 튜브가 별개의 격실과 유체 연통하는 방식으로 교체형 백에 통합되어 있다. 두 번째의 중앙 튜브는, 그 백이 큰 직경의 중앙 튜브를 통해 분말 생성물(powdery product)로 미리 충전된 직후까지 고리형 부재(annular member) 내에 놓여져 있지 않다. 중앙 부재는, 고리형 부재에 스냅(snap)식으로 체결되기만 하면 중앙 튜브를 밀봉하는 디스크(disk)로 형성되고, 이에 따라 커넥터가 형성됨으로써, 투석기가 밸브와 같은 디스크를 개방할 때 투석기에 백을 부착하여서 상기 생성물에 물을 공급하여 그 생성물을 용해하도록 하여 투석기가 얻어진 용액을 측면 튜브를 통해 제거하게 된다.

마지막으로, AR공개특허출원 제35,471호의 도 2 및 도 3은 조립을 고려하기 위해 리브(rib)를 갖는 2피스 성형 커넥터(two-piece molded connector)를 나타낸 것이다.

발명의 요약

본 발명의 목적은 AR공개특허출원 제35,471호에 기술된 바와 같은 교체형 용기에 사용되는 다른 커넥터를 개발하는 데 있다.

본 발명의 다른 목적은 상기한 EP특허에서 행해지는 바와 같이, 결합된 시트 또는 필름(film)에 의해 커넥터 외측면 상의 개방부 밀봉 절차(opening-sealing procedure)를 생략하는 데 있다. 또 다른 목적은 1개 또는 2개의 격실로 된 일회용 용기에 효과적인 신규한 밀봉 시스템(sealing system)을 구비하는 커넥터 구조를 제공하는 데 있다.

본 발명에 의해 해결되는 또 다른 문제점은 안전하고 더욱 비용 효과적인 방식으로 커넥터 날개부의 외측면 둘레에 튜브들에 의해 형성되는 개방된 채널(channel) 또는 홈(groove)의 밀봉을 달성한다는 것이다.

상기 문제점은 청구항 1에 따른 커넥터, 청구항 11에 따른 교체형 일회용 용기, 청구항 14에 따른 커넥터의 제조방법 및 청구항 16에 따른 교체형 장치의 제조방법에 의해 해결된다. 종속항들의 요지는 본 발명의 변형예이다.

상기한 그리고 다른 이점, 목적 및 해결책들은 다음의 설명으로부터 명백히 보일 것이며, 유연하고(flexible), 힌지형이고(hinged) 또는 파열 가능한(frangible) 링크장치(linkage)에 의해 커넥터 몸체 자체에 부착되는 캡을 갖는 커넥터를 형상화함으로써 달성되는 하나의 실시형태서 나타난다. 또 다른 작동에 있어서, 상기 캡은 외측면 둘레에 접어지고 그 측면 날개부 상의 튜브 개방부를 봉쇄하도록 밀봉식으로 폐쇄되어 있다.

바람직한 실시형태에 있어서, 커넥터는 백 개방부(bag opening) 내에 수용되고 AR공개특허출원 제35,471호에 개시된 바와 같이 그 고형 생산물(solid product)을 통해 미리 충전 작업을 실시하도록 구성되는 부재, 바람직하게는 고리형 부재 및 이전의 단락에서 열거한 바와 같은 커넥터의 중요한 특징을 갖는 노즐을 구성하는 중앙 부재를 포함한다.

AR공개특허출원 제35,471호 및 EP특허 제1,344,550 A1호의 개시 내용은 참조에 의해 본 출원에 편입된다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시형태에 따른 커넥터를 구비한 단일 격실의 일회용 투석 백(dialysis bag)의 분해 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시한 커넥터의 사시도로서, 접이식 캡(collapsible cap)을초기에 개방함으로써 각각의 용매 및 용액 입구와 출구 포트를 노출시킨 상태를 나타낸 도면이다.
도 3은 도 2와 유사한 사시도로서, 부재의 외측면에 연속하는 모든 연장부의 입구와 출구 포트가 밀봉되도록 접이식 캡을 폐쇄한 상태에서의 커넥터를 나타낸 도면이다.
도 4는 성형된 것으로서 도 1에 도시한 커넥터의 아래에서 본 정면 사시도이다.
도 5는 도 4에 도시한 커넥터의 아래에서 본 후면 사시도이다.
도 6은 도 2에 도시한 커넥터의 저면 사시도로서, 그 연결 포트를 밀봉한 상태를 나타낸 도면이다.
도 7은 도 6에 도시한 커넥터의 후면 사시도이다.
도 8은 도 6 및 도 7에 도시한 바와 같이 커넥터에 밀봉식으로 부착되는 부재의 도면이다.

본 발명과 방식을 쉽게 이해하기 위해, 본 발명은 실용적으로 설명될 수 있고, 본 발명의 바람직한 실시형태의 상세한 설명은 첨부한 예시적인 도면을 참조하여 이하에 나타내져 있는데, 이는 예시하기 위한 것이고 본 발명을 한정하는 것은 아니며, 그 구성요소들은 해당 분야의 숙련자라면 본 발명의 원리로부터 벗어나지 않고 다양한 균등물로부터 선택될 것이다.

도 1을 참조하면, 먼저, 2개의 벽 시트(wall sheet)로 이루어져 있고 그 벽 시트들 중 하나에 개방부(13)를 갖는 기다란 단일 격실의 백(11)과, 예시 목적을 위해 부착되지 않은 상태로 도시되어 있는 커넥터(15)가 나타내져 있다. 상기 백에 커낵터 부재(15)를 배치하기 위하여, 본 실시형태에서 고리형 형상을 갖는 보조부재(17)가 개방부(13)의 테두리에 위치되며, 그 고리형 부재는 그 구멍(throat) 또는 개방부(13) 내에 커넥터 몸체(15)를 중앙에 수용할 수 있고, 이에 의해 밀봉식 끼워맞춤부(sealing fit)를 형성한다.

도 2에 도시한 바와 같이, 상기 부재(15)는 고리형 부재(17)의 개방부(13) 내에 단단히 유지될 수 있도록 고리형 리브(annular rib)(21)를 갖는 중앙 몸체(19)와, 튜브 또는 도관(25)들이 각각 물을 주입하고 그를 통해 용액을 제거하도록 뻗어 있는 2개의 날개형 측면연장부(lateral extension)(23)를 포함한다. 이 도관(25)들은 날개 단부(wing end)(23)에 대응하는 개구(aperture)(27)로부터 뻗어 있고, 이 개구(27)는 상기 부재의 외측면 또는 후측면(31)의 일단부에 개방되어 있는 채널(29)를 형성하는 임의의 길이를 갖고 커넥터의 내측면(33)으로 안내되는 투석기(도시하지 않음)에 부착과 연결을 할 수 있도록 구성되어 있는데, 용액 출구 튜브는 흡입 튜브(suction tube)(35)의 부착을 위한 선단부(extremity)를 가지며, 그 말단부 가장자리(terminal edge)는 필터(37)가 사용 시에 개방부(13)의 대향하는 단부에서 백(11)의 바닥에 수용되도록 필터(37)에서 종결된다. 마찬가지로, 물을 주입하는 입구 튜브는 그 단부에서 중앙 몸체(19) 내에 필터 요소(filter element)를 직접 구비할 수 있다. 이 필터 요소는 다양한 제조기술을 이용하여 만들어질 수 있다. 하나의 실시형태에 있어서, 입구 튜브의 오리피스(orifice)는 중앙 몸체에 결합 또는 접착되는 부직포 시트(sheet)에 의해 가려진다. 입구 오리피스는 또한 용기쪽으로 향하고 출구 튜브와 비교하여 단면적이 확장된 작은 선단부를 가질 수 있다.

간결성을 위해, 지금까지 개시된 종래의 형태가 상술한 특허들로부터 공지되어 있으므로, 그 종래의 형태에 관한 다른 어떠한 상세한 설명에 대하여는 생략한다. 시트재료의 백(11)과 고리형 부재 사이의 영구적인 결합이 이루어질 뿐만 아니라, 백(11)에 끼워지는, 중앙 부재 또는 실제 노즐(15)의 스냅식 끼워맞춤은 상기한 AR공개특허출원 제35,471호에 나타난 바와 같은 특징을 가질 수 있다.

본 발명의 하나의 형태에 따라, 커넥터 부재(15)는 2개의 링크형 가요성 스트립(linking flexible strip)(41)에 의해 캡(39)이 부착되는 상태로 성형된다. 이러한 캡(39)은 튜브의 개방부(29)를 복제하는 내부 돌기부(43)와 함께, 커넥터(15)에서의 날개부(23)의 상기 후측면(31)과 같은 횡방향으로 기다란 구성을 갖는다. 이와 같이 캡(39)이 커텍터(15)의 외측면(31) 위로 접혀질 때, 날개부(23)의 단부에 부착되어 있는 스트립(strip)(41)을 접게 되면, 돌기부(43)가 개방 채널(29) 안에 그 개방 채널을 밀봉할 만큼 매우 충분하게 스냅식으로 끼워 맞추어지며, 이러한 밀봉이 초음파 또는 레이저 접합(laser welding)에 의해 보장된다는 것을 이해하기가 쉽다.

예시한 실시예에 있어서, 날개부(23)는 장착용 개구의 중앙 지점들 사이에서 78.0mm 길이를 수용하기 위해 87.3mm의 전장(全長, span)을 갖는다. 개방 채널(29)은 4.1mm 폭을 갖는 반면, 캡(39)은 단지 캡(39)의 내측면 상의 돌기부(43)처럼 1.0mm 두께를 갖는다. 커넥터의 몸체(15) 위에 캡을 부착하는 스트립(41)은 길이가 3.0mm이고, 폭이 2.0mm이며, 두께가 0.8mm이다.

도 4는, 커넥터(15)의 채널(29)이 유도되는 개구(27)를 도시한 것이고, 도 5는 상기 부재를 강화시키는 역할을 하는 보강구조물(reinforcing structure)(45)을 도시한 것이다.

캡(39)을 갖는 커넥터의 중앙편(15)이 상술한 바와 같이 캡 위에 이미 접합되고 또한 고리형부재(17)를 갖는 백(11)이 만들어지기만 하면, 분말 생성물이 백(11) 안에 채워진다. 다음으로, 실제 커넥터의 부재(15)는 용액 출구의 연장부로서 역할을 하는 흡입튜브(35)를 먼저 도입함으로써 고리형 부재(17) 위에 놓여지고, 이에 따라 필터(37)가 백(11)의 바닥에 도달한다. 양쪽의 개구(27)는 도 8에 도시한 바와 같이 필 오프 핫멜트(peel-off hot melt)에 의해 접합되는 폴리에스테르 코팅 시트(polyster-coated sheet)(47)에 의해 도 6과 도 7에 도시한 바와 같이 밀봉되고, 이어서 용해될 물질을 함유하는 충전 밀봉 기구(filled and sealed device)는 사용지점, 즉 병원, 클리닉 센터 또는 투석 센터까지 수송 준비가 갖추어진다. 고리형부재(17)가 2가지 목적, 즉 용해될 고형물에 대한 입구 포트로서, 그리고 완성된 플러그의 특징을 갖는 커넥터(15)의 중앙부재 상의 밀봉 장착 및 유지 부재로서 역할을 함을 알 수 있다.

커넥터가 사용중일 때, 상기 기구는, 필 오프 시트(47)가 개구(27)로부터 들어올려져 투석기의 장착용 콘솔(mounting console)에 플러깅(plugging)되고 그 후에 후자가 고형물을 용해하기 위해 튜브(25)들 중 하나를 통해 순수(純水) 또는 증류수를 펌핑하고 나서, 투석기에 즉시 부착된다. 물에 의해 접촉된 후에, 이러한 고형물은 체(sieve)(37)를 통과할 수 있는 고형분(solid content)을 갖는 용액을 형성함으로써, 그 용액이 튜브(35)에 의해 흡입되어 해독 대상의 환자로부터 뽑아낸 혈액의 정화처리용 기계로 출구 튜브(21)를 통해 운반되어 혈액투석시에 체외순환에 의해 복귀될 수 있다. 상기 기구 백 안의 생성물이 격감되었을 때, 연결장치(27)는 접속 해제(unplug)되고 상기 기구는 새로운 기구로 다른 처리를 실행하기 위해 폐기되거나 교체된다.

여러 가지의 변경과 추가가 본 발명의 정신과 범위와 일치하는 한, 본 명세서에 개시된 실시형태에 도입될 수 있음은 자명할 것이다. 예를 들면, 혈액투석기에 적합한 교체형 장치에 관하여 본 발명을 설명하였지만, 제시한 해결책이 결국에는 복막투석기와 같이 해결할 유사한 문제점을 갖는 다른 의료 분야에 이용될 수 있음이 분명하게 되어야 한다. 또한 분명해야 할 점은, 설명한 실시형태가 백을 이용하고 있지만, 본 발명의 개념이 용기 벽의 가요성과 관계없이 일반적인 용기에 적용할 수 있다는 것이다.

Claims (16)

1. 벽들을 갖는 교체형 용기(replaceable container)용 커넥터로서, 상기 용기는 상기 벽들 중 하나에 개방부를 구비하는 부재를 갖고, 상기 용기는 의료기에 이용되는 것이고, 상기 커넥터는 적어도 하나의 몸체에 의해 구성되고, 그 몸체의 내측면은, 상기 커넥터가 중앙부재를 상기 커넥터의 외측면을 향하여 상기 개방부를 구비하는 부재에 결합시킴으로써 상기 용기에 부착될 때 이러한 용기 내에서 중앙부재로부터 뻗는 입구 및 출구 튜브에 의해 가로질러지며, 상기 입구 및 출구 튜브는 상기 의료기의 장착수단과 보충 연결부에 제거 가능하게 부착될 수 있는 2개의 횡방향으로 이격된 장치로 이어져 별도로 뻗어 있는 것을 특징으로 하는 교체형 용기용 커넥터.
2. 제1항에 있어서,
   상기 외측면은, 상기 커넥터의 상기 외측면의 가장자리를 따라 또는 평행하게 뻗는 상기 튜브들 각각의 일부를 노출시키도록 초기에 개방되어 있는 캡(cap)을 포함하고, 상기 캡은 상기 튜브들의 초기에 노출된 일부를 가릴 때까지 유연하고(flexible), 힌지형이고(hinged) 또는 파열 가능한(frangible) 링크장치(linkage) 둘레로 접을 수 있도록 하는 방식으로 상기 링크장치에 의해 커넥터 몸체에 접합되는 것을 특징으로 하는 교체형 용기용 커넥터.
3. 제2항에 있어서,
   상기 몸체, 캡 및 링크장치는 합성물질로 이루어지는 일체형으로 성형되는 것을 특징으로 하는 교체형 용기용 커넥터.
4. 제2항 또는 제3항에 있어서,
   상기 링크장치는 상기 캡의 동일한 가장자리를 상기 커넥터 몸체의 상응하는 가장자리에 부착하는 2개의 이격된 가요성 스트립(flexible strip)을 포함하는 것을 특징으로 하는 교체형 용기용 커넥터.
5. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 캡은 기다란 형상을 가지며 상기 링크장치는 상기 캡의 긴 가장자리에 부착되는 것을 특징으로 하는 교체형 용기용 커넥터.
6. 제2항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 캡은, 상기 캡을 상기 튜브들에 끼워 맞춰 상기 튜브들을 밀봉할 수 있도록 개방된 길이(open length)에 상응하는 돌기부들을 구비하는 내측면을 갖는 평면 부재(planar member)인 것을 특징으로 하는 교체형 용기용 커넥터.
7. 제2항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 몸체 및 캡은 합성물질로 이루어지는 별도의 부재로서 성형되는 것을 특징으로 하는 교체형 용기용 커넥터.
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 2개의 제거 가능하게 부착될 수 있는 장치는 필 오프 수단(peel-off means)에 의해 밀봉되는 것을 특징으로 하는 교체형 용기용 커넥터.
9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 개방부를 갖는 부재와 중앙 부재는 고리형 형상(annular shape)을 갖는 것을 특징으로 하는 교체형 용기용 커넥터.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 중앙부재는 상기 개방부를 갖는 부재에 스냅식으로 끼워 맞추어지도록 고리형 리브(annular rib)들을 갖는 것을 특징으로 하는 교체형 용기용 커넥터.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 커넥터에 의해 밀폐되는 것을 특징으로 하는 교체형 일회용 용기.
12. 제11항에 있어서,
    상기 용기는 투석 용액에 사용할 수 있는 분말형 또는 과립형 화합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 교체형 일회용 용기.
13. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 커넥터의 제조방법으로서, 용기의 그 내측면으로부터 커넥터의 외측면까지 그 내측을 가로지르는 입구 및 출구 튜브를 갖는 몸체를 성형하는 단계를 포함하되, 상기 튜브가 2개의 제거 가능하게 부착될 수 있는 장치로 이어지는 상기 커넥터의 외측면의 가장자리를 따라 또는 평행하게 별도로 뻗어 있는, 커넥터의 제조방법에 있어서,
    상기 몸체는,
    a) 상기 외측면 상에 개방부가 양쪽 튜브의 개방 부분을 노출시키는 상태로 하고,
    b) 캡이 상기 개방부와 동형(同形, conform)으로 되고 유연하고, 힌지형이고 또는 파열 가능한 링크장치에 의해 상기 몸체에 부착됨으로써, 상기 캡이 상기 튜브들의 노출된 부분을 가릴 때까지 상기 링크장치 둘레에 접어질 수 있는 상태로 하도록
    성형되는 것을 특징으로 하는 커넥터의 제조방법.
14. 제13항에 있어서,
    상기 캡은 별도의 부재로서 성형되는 것을 특징으로 하는 커넥터의 제조방법.
15. 제13항 또는 제14항에 있어서,
    상기 2개의 장치는 필 오프 시트(peel-off sheet)에 의해 밀봉되는 것을 특징으로 하는 커넥터의 제조방법.
16. 의료용 용액, 특히 투석액을 제조하기 위한 의료기에 부착되도록 분말형, 과립형 또는 유사한 물체를 포함하는 교체형 기구(replaceable device)의 제조방법에 있어서,
    a) 2개의 부재를 포함하는 기구를 제조하되, 2개의 부재 중 하나가 개방부를 갖는 부재를 구비하는 용기이고, 다른 하나가 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 용기인 기구를 제조하는 단계,
    b) 용기 안에 개방부를 통해 고형물을 주입함으로써 용기를 충전(filling)하는 단계,
    c) 상기 부재가 밀봉식 끼워맞춤부(sealing fit)를 형성하는 것과 같이, 상기 용기의 부재의 개방부 내에 커넥터를 끼워 맞추는 단계
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 교체형 기구의 제조방법.

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