WO2018030354A1

WO2018030354A1 - 血液回路用アダプタセットおよび血液回路

Info

Publication number: WO2018030354A1
Application number: PCT/JP2017/028625
Authority: WO
Inventors: 寛二村; 吉通増田; 藤原　真人
Original assignee: 日機装株式会社
Priority date: 2016-08-09
Filing date: 2017-08-07
Publication date: 2018-02-15
Also published as: US20190184150A1; EP3498318B1; US11590334B2; CN109641098A; JP6894903B2; CN109641098B; EP3498318A1; EP3498318A4; JPWO2018030354A1

Abstract

血液回路１０に設けられる動脈側、静脈側シャントコネクタ１８ａ，１８ｖに取り付けられるアダプタセットは、一端が動脈側シャントコネクタ１８ａに、他端が血液回路１０の外部に設けられた排出ポート５６ｄに接続されることで、動脈側シャントコネクタ１８ａおよび排出ポート５６ｄを液密に連通する動脈側アダプタ２０ａと、一端が静脈側シャントコネクタ１８ｖに、他端が前記血液回路の外部に設けられた供給ポート５６ｓに接続されることで、静脈側シャントコネクタ１８ｖおよび供給ポート５６ｓを液密に連通する静脈側アダプタ２０ｖと、を備え、動脈側アダプタ２０ａの他端の構造と、静脈側アダプタ２０ｖの他端の構造と、が互いに異なっている。

Description

血液回路用アダプタセットおよび血液回路

　本発明は、血液回路に設けられたコネクタに接続される二つのアダプタを備えた血液回路用アダプタセットと、当該アダプタを有した血液回路に関する。

　従来から、患者から採取した血液を体外において浄化した後、体内に戻す血液浄化法が広く知られている。かかる血液浄化法では、使用の度に廃棄交換する血液回路および血液浄化器が用いられる。血液回路には、穿刺針が接続可能な二つのコネクタが設けられており、この二つのコネクタに接続された穿刺針を介して、患者からの血液の採取と、浄化済みの血液の患者への還流とがなされる。

　ところで、通常の血液浄化法では、治療に先だって、血液回路および血液浄化器の内部を液体で満たすプライミングを行う。このプライミングの際、血液回路のコネクタは、プライミング液の供給部や排出部のポートに接続される必要がある。しかし、二つのコネクタは、その外観が類似していることが多く、互いに異なる箇所に接続される、いわゆる、誤接続が生じる恐れがある。

特開２０１６－０００３６７号公報特開２０１５－２１３６４２号公報

　こうした誤接続を防止するために、コネクタの形状を、対応するポートにしか接続できないような特殊形状にすることが考えられる。しかし、プライミング後、コネクタには、穿刺針等を接続しなければならないが、この穿刺針の多くは、規格に沿った形状をしている。誤接続防止のために、コネクタを特殊形状にした場合、この規格に沿った汎用的な穿刺針が接続できず、血液回路の汎用性が損なわれる。

　特許文献１，２には、輸液ラインの誤接続を防止するために、複数の輸液ラインを、樹脂部材で一体化するとともに、複数の輸液ラインの配置また樹脂部材の形状を非対称とすることで、コネクタの誤接続を防止する技術が開示されている。この場合、各輸液ラインに設けられたコネクタそのものの形状は、汎用的な形状にできるため、コネクタの汎用性を高く保つことができる。しかし、特許文献１，２の技術では、コネクタの周囲を取り囲む樹脂部材を設ける必要がある。かかる樹脂部材は、治療の際、当該血液回路の取り扱いの邪魔になり、作業性の低下を招いていた。

　そこで、本発明では、汎用性と作業性を保ちつつ、誤接続をより確実に防止できるアダプタセットおよび血液回路を提供することを目的とする。

　本発明のアダプタセットは、血液回路に設けられる第一、第二コネクタに取り付けられる血液回路用アダプタセットであって、一端が前記第一コネクタに、他端が前記血液回路の外部に設けられた第一ポートに接続されることで、前記第一コネクタおよび前記第一ポートを液密に連通する第一アダプタと、一端が前記第二コネクタに、他端が前記血液回路の外部に設けられた第二ポートに接続されることで、前記第二コネクタおよび前記第二ポートを液密に連通する第二アダプタと、を備え、前記第一アダプタの他端と前記第二ポートとの接続、および、前記第二アダプタの他端と前記第一ポートとの接続の少なくとも一方が出来ないように、前記第一アダプタの他端の構造と、前記第二アダプタの他端の構造と、が互いに異なっている、ことを特徴とする。

　好適な態様では、前記第一コネクタおよび前記第二コネクタは、互いに同種の穿刺針が接続可能であり、前記第一アダプタの一端の構造と、前記第二アダプタの一端の構造と、が互いに同じである。

　他の好適な態様では、前記第一アダプタの他端と、前記第二アダプタの他端と、は互いに形状が異なる。

　他の好適な態様では、前記第一コネクタおよび第二コネクタは、互いに連結されて一体化した状態のまま前記第一、第二ポートに接続できる。

　他の本発明である血液回路は、血液が流れる血液ラインと、前記血液ラインに取り付けられた第一コネクタおよび第二コネクタと、一端が前記第一コネクタに、他端が前記血液回路の外部に設けられた第一ポートに接続されることで、前記第一コネクタおよび前記第一ポートを液密に連通する第一アダプタと、一端が前記第二コネクタに、他端が前記血液回路の外部に設けられた第二ポートに接続されることで、前記第二コネクタおよび前記第二ポートを液密に連通する第二アダプタと、を備え、前記第一アダプタの他端と前記第二ポートとの接続、および、前記第二アダプタの他端と前記第一ポートとの接続の少なくとも一方が出来ないように、前記第一アダプタの他端の構造と、前記第二アダプタの他端の構造と、が互いに異なっている、ことを特徴とする。

　本発明によれば、第一、第二コネクタに接続された第一、第二アダプタの他端（第一、第二ポートと接続される端部）の構造が、互いに異なっているため、誤接続を効果的に防止できる。その一方で、第一、第二コネクタは、特殊形状とする必要はないため、血液回路の汎用性と作業性を保つことができる。

本発明の実施形態である血液回路の構成を示す図である。血液回路を用いて透析治療を行う様子を示す図である。血液回路を用いてプライミング処理を行う様子を示す図である。アダプタセットの正面図である。アダプタセットをポート接続部側から見た図である。給排ポート５６を透析装置の外部に設けた一例を示す図である。参考例の構成を示す図である。

　以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。図１は、本発明の実施形態である血液回路１０の概略構成図である。また、図２は、当該血液回路１０を利用して透析治療を行う様子を、図３は、当該血液回路１０を利用してプライミング処理を行う様子を示す図である。また、図４、図５は、シャントコネクタ１８に取り付けられるアダプタ２０ａ，２０ｖの一例を示す図である。

　血液回路１０は、血液やプライミング液等の液体が流れる流路で、血液透析等の血液浄化法を実行する際に使用される。血液回路１０は、後述するダイアライザ等の血液浄化器とともに、使用の度に廃棄・交換されるディスポーザブル部材である。この血液回路１０は、滅菌された後、滅菌バッグ（図示せず）に封止された状態で、出荷される。使用する際、作業者は、滅菌バッグを開封して、血液回路１０を取り出し、当該血液回路１０を、ダイアライザとともに、透析装置に組み付ける。

　本実施形態の血液回路１０は、動脈側血液ライン１２ａと、静脈側血液ライン１２ｖと、を有している。なお、以下の説明では、動脈側と静脈側を区別しない場合は、添字ａ，ｖを省略して、単に「血液ライン１２」と呼ぶ。他部材についても同様である。また、本明細書では、血液を脱血（採血）する穿刺針の側を、「動脈側」といい、血液を返血する穿刺針の側を「静脈側」という。したがって、「動脈側」、「静脈側」とは、穿刺の対象となる血管が動脈および静脈のいずれかによって定められるものではない。治療時、動脈側血液ライン１２ａは、脱血用のラインであり、患者から採取した血液が流れる。静脈側血液ライン１２ｖは、返血用のラインであり、血液浄化器を通過した血液が流れる。動脈側血液ライン１２ａおよび静脈側血液ライン１２ｖは、いずれも、可撓性のチューブからなる。動脈側血液ライン１２ａの一端には、穿刺針１００が接続可能な動脈側シャントコネクタ１８ａ（第一コネクタ）が、他端には、ダイアライザ３０の血液入口３２に接続可能な動脈側ダイアライザコネクタ１６ａが固着されている。また、動脈側血液ライン１２ａの途中には、血液を一時的に貯留して、気泡を排除するためのエアトラップチャンバ１４ａが設けられている。

　静脈側血液ライン１２ｖも類似の構成を有しており、その一端には、穿刺針１００が接続可能な静脈側シャントコネクタ１８ｖ（第二コネクタ）が、他端には、ダイアライザ３０の血液出口３４に接続可能な静脈側ダイアライザコネクタ１６ｖが固着されている。また、静脈側血液ライン１２ｖの途中にも、血液を一時的に貯留して、気泡を排除するためのエアトラップチャンバ１４ｖが設けられている。ダイアライザコネクタ１６およびエアトラップチャンバ１４は、周知の公知技術を利用できるため、ここでの詳説は省略する。なお、本実施形態では、静脈側、動脈側の双方にエアトラップチャンバ１４を設けているが、これらの少なくとも一方は、省略されてもよい。また、動脈側シャントコネクタ１８ａおよび静脈側シャントコネクタ１８ｖは、いずれも、規格に沿った汎用の穿刺針１００が接続可能な構造を有しており、互いに同一の形状を有している。

　血液回路１０は、さらに、動脈側アダプタ２０ａ（第一アダプタ）および静脈側アダプタ２０ｖ（第二アダプタ）からなるアダプタセットを有している。動脈側アダプタ２０ａは、動脈側シャントコネクタ１８ａに、静脈側アダプタ２０ｖは、静脈側シャントコネクタ１８ｖに、それぞれ着脱可能に接続されている。なお、図１では、見易さのために、シャントコネクタ１８とアダプタ２０とを分離して図示しているが、実際には、血液回路１０は、各シャントコネクタ１８に、対応するアダプタ２０を装着した状態で出荷される。換言すれば、作業者が血液回路１０を使用開始する時点で、各シャントコネクタ１８には、適切なアダプタ２０が装着されているため、作業者が、いずれのシャントコネクタ１８に、いずれのアダプタ２０を装着するべきかを考える必要はなく、シャントコネクタ１８とアダプタ２０との誤接続は、ほぼ無いとみなせる。

　動脈側アダプタ２０ａおよび静脈側アダプタ２０ｖは、いずれも、その軸方向に貫通する流路が形成された略管体である。動脈側アダプタ２０ａの一端は、動脈側シャントコネクタ１８ａに接続されており、他端は、後述する排出ポート５６ｄ（第一ポート）に接続可能となっている（図２、図３参照）。そして、動脈側シャントコネクタ１８ａに装着された動脈側アダプタ２０ａの他端に、排出ポート５６ｄを接続することで、動脈側シャントコネクタ１８ａと排出ポート５６ｄ、ひいては、動脈側血液ライン１２ａと排出ライン５４ｄとが液密に連通される。同様に、静脈側アダプタ２０ｖの一端は、静脈側シャントコネクタ１８ｖに接続されており、他端は、後述する供給ポート５６ｓ（第二ポート）に接続可能となっている。そして、静脈側シャントコネクタ１８ｖに装着された静脈側アダプタ２０ｖの他端に、供給ポート５６ｓを接続することで、静脈側シャントコネクタ１８ｖと供給ポート５６ｓ、ひいては、静脈側血液ライン１２ｖと供給ライン５４ｓとが液密に連通される。

　ここで、各アダプタ２０は、対応するシャントコネクタ１８に接続されるコネクタ接続部Ｃｃと、対応する給排ポート５６に接続されるポート接続部Ｃｐと、を有している。本実施形態では、動脈側アダプタ２０ａおよび静脈側アダプタ２０ｖそれぞれのコネクタ接続部Ｃｃを同一構成にする一方で、それぞれのポート接続部Ｃｐａ，Ｃｐｖの構成を互いに異ならせている。具体的には、動脈側アダプタ２０ａのポート接続部Ｃｐａを、静脈側アダプタ２０ｖのポート接続部Ｃｐａよりも大径としている。かかる構成とするのは、血液回路１０と、透析装置に設けられたラインとを接続する際の誤接続を防止するためである。以下、これについて詳説していく。

　はじめに、当該血液回路１０を利用して、透析治療を行う様子について図２を参照して説明する。透析治療を行う場合には、予め、透析装置に、当該血液回路１０およびダイアライザ３０を取り付けておく。透析装置は、作業者の指示に応じて、血液を体外循環させるとともに、透析液を供給および排出する。透析装置には、動脈側血液ライン１２ａの途中に設けられ、血液をダイアライザ３０側に送り出す血液ポンプＰＢが設けられている。この血液ポンプＰＢが正駆動することで、血液が、下流側（ダイアライザ３０側）に送られる。また、後に詳説するように、血液ポンプＰＢは、プライミング処理時には、逆駆動して、プライミング液（例えば透析液）を流す役割も果たす。血液ポンプＰＢの構成は、特に限定されないが、本実施形態において、血液ポンプＰＢは、しごき型のチューブポンプである。血液ポンプＰＢは、可撓性チューブからなる動脈側血液ライン１２ａをしごくことで、血液やプライミング液等を送り出す。なお、図２において血液ポンプＰＢの近傍に付した矢印は、血液ポンプＰＢの正駆動の向きを示している。

　透析装置には、さらに、透析液を供給および排出する透析液給排装置５０も設けられている。この透析液給排装置５０には、導入ライン５２ｉおよび導出ライン５２ｏが接続されている。導入ライン５２ｉは、透析液給排装置５０から透析液をダイアライザ３０に供給するラインで、その途中には、導入ポンプＰＩが設けられている。導出ライン５２ｏは、ダイアライザ３０から透析液を透析液給排装置５０に排出するラインで、その途中には導出ポンプＰＯが設けられている。導入ポンプＰＩおよび導出ポンプＰＯは、それぞれ透析液を送り出せるのであれば、その構成は、限定されない。したがって、導入ポンプＰＩおよび導出ポンプＰＯは、互いに独立して駆動できるポンプ、例えば、チューブポンプ等でもよいし、互いに連動して駆動する複式ポンプでもよい。なお、図２において、導入ポンプＰＩおよび導出ポンプＰＯの近傍に付した矢印は、これらポンプの正駆動の向きを示している。

　導入ライン５２ｉは、その途中の分岐点Ｐで分岐し、供給ライン５４ｓを構成する。また、導出ライン５２ｏの途中には、排出ライン５４ｄが合流している。なお、以下では、供給および排出を区別しない場合には、添字ｓ，ｅを省略して「給排ライン５４」と呼ぶ。他部材についても同様とする。供給ライン５４ｓおよび排出ライン５４ｄは、いずれも、後述するプライミング処理において利用されるラインである。この供給ライン５４ｓおよび排出ライン５４ｄの端部には、供給ポート５６ｓおよび排出ポート５６ｄが設けられている。供給ポート５６ｓは、プライミング液が供給されるポートで、既述した静脈側アダプタ２０ｖが接続可能となっている。また、排出ポート５６ｄは、使用済みのプライミング液が入力されるポートで、既述した動脈側アダプタ２０ａが接続可能となっている（図３参照）。ただし、図２に示す通り、透析治療の際には、これら給排ポート５６ｓ，５６ｄには、何も接続されない。ここで、既述した通り、静脈側アダプタ２０ｖおよび動脈側アダプタ２０ａそれぞれのポート接続部Ｃｐａ，Ｃｐｖは、互いに異なる形状を有しているため、これらアダプタ２０に対応する給排ポート５６も互いに異なる形状を有している。具体的には、動脈側アダプタ２０ａが接続される排出ポート５６ｄの挿入口は、静脈側アダプタ２０ｖが接続される供給ポート５６ｓよりも大径となっている。

　透析装置は、さらに、透析液給排装置５０から供給された透析液の供給先を切り替えるための導入バルブＶＩおよび供給バルブＶＳを有している。導入バルブＶＩは、導入ライン５２ｉのうち分岐点Ｐよりも下流側（ダイアライザ３０側）に設けられており、供給バルブＶＳは、供給ライン５４ｓの途中に設けられている。透析液給排装置５０から供給された透析液は、導入バルブＶＩを開放、供給バルブＶＳを閉鎖することで、ダイアライザ３０に供給され、導入バルブＶＩを閉鎖、供給バルブＶＳを開放することで、供給ポート５６ｓに供給される。なお、透析液の供給先を切り替えることができるのであれば、導入バルブＶＩおよび供給バルブＶＳは、省略、または、変更されてもよい。例えば、導入バルブＶＩおよび供給バルブＶＳに替えて、分岐点Ｐに三方弁を設けてもよい。また、しごき型のチューブポンプは、駆動停止している場合には、チューブを閉鎖できるため、導入ポンプＰＩとして、しごき型のチューブポンプを採用し、当該導入ポンプＰＩを導入バルブＶＩとして機能させてもよい。

　以上の透析装置には、血液回路１０およびダイアライザ３０がセットされる。血液回路１０は、既述した通り、動脈側血液ライン１２ａおよび静脈側血液ライン１２ｖを有した流路であり、その途中には、気泡を排出するためのエアトラップチャンバ１４が設けられている。この血液回路１０は、動脈側血液ライン１２ａの途中に血液ポンプＰＢが位置するように、透析装置にセットされる。

　ダイアライザ３０は、血液を浄化する血液浄化器である。ダイアライザ３０は、略円筒形の容器を有しており、当該容器の内部には、中空糸膜が設けられている。ダイアライザ３０の軸方向両端には、血液入口３２および血液出口３４が設けられている。この血液入口３２には、動脈側血液ライン１２ａが、血液出口３４には、静脈側血液ライン１２ｖが、それぞれ接続される。また、ダイアライザ３０の周面には、導入口３６および導出口３８が設けられている。この導入口３６には、導入ライン５２ｉが、導出口３８には、導出ライン５２ｏが、それぞれ接続される。

　図２に示す通り、透析治療の際には、シャントコネクタ１８に取り付けられていたアダプタ２０は、取り外され、替わりに穿刺針１００がシャントコネクタ１８に取り付けられる。動脈側および静脈側の穿刺針１００は、いずれも、規定の規格に沿った汎用品であり、その接続部は、互いに同じ形状を有している。

　透析治療の際には、この穿刺針１００を患者の血管に穿刺したうえで、血液ポンプＰＢを正駆動する。また、導入バルブＶＩを開放かつ供給バルブＶＳを閉鎖するとともに、導入ポンプＰＩおよび導出ポンプＰＯを正駆動して、透析液をダイアライザ３０に給排する。患者の血液は、穿刺針１００から動脈側血液ライン１２ａに送られ、その後、ダイアライザ３０を通過して、静脈側血液ライン１２ｖに送られる。静脈側血液ライン１２ｖに流れる浄化済みの血液は、穿刺針１００を介して、患者の体内に戻される。また、ダイアライザ３０内では、患者の血液から不要成分が除去されるとともに不足する成分が補給される。

　ところで、通常、こうした透析治療に先だって、血液回路１０およびダイアライザ３０に液体（プライミング液）を流して、空気を排除するプライミング処理が行われる。このプライミング処理について図３を参照して説明する。本実施形態では、プライミング処理の際には、図３に示す通り、静脈側血液ライン１２ｖを、供給ライン５４ｓに、動脈側血液ライン１２ａを排出ライン５４ｄにそれぞれ接続する。そして、この接続状態になれば、本実施形態では、ダイアライザ３０の軸方向にプライミング液を流す第一プライミング処理と、ダイアライザ３０の周方向にプライミング液を流す第二プライミング処理とを順番に実行する。第一プライミング処理では、導入バルブＶＩを閉鎖かつ供給バルブＶＳを開放して、血液ポンプＰＢを逆駆動する。これにより、プライミング液として機能する透析液は、図３の矢印Ａの方向に流れる。すなわち、透析液給排装置５０から供給された透析液（プライミング液）は、供給ライン５４ｓ、静脈側血液ライン１２ｖ、ダイアライザ３０、動脈側血液ライン１２ａ、排出ライン５４ｄの順に流れていき、最終的に透析液給排装置５０において排出される。このとき、透析液は、ダイアライザ３０の軸方向に流れており、主に、ダイアライザ３０の内部に設けられた中空糸膜の内側を通る。

　第二プライミング処理では、導入バルブＶＩを開放かつ供給バルブＶＳを閉鎖して、導入ポンプＰＩおよび導出ポンプＰＯを正駆動させる。これにより、プライミング液として機能する透析液は、図３の矢印Ｂの方向に流れる。すなわち、透析液給排装置５０から供給された透析液は、導入ライン５２ｉ、ダイアライザ３０、導出ライン５２ｏの順に流れていき、最終的に透析液給排装置５０において排出される。このとき、透析液は、ダイアライザ３０の側方から供給されており、主に、ダイアライザ３０内の中空糸膜の外周囲を通る。つまり、第一プライミング処理および第二プライミング処理を行うことにより、中空糸膜の内外に透析液（プライミング液）を流すことができるため、ダイアライザ３０内部の空気をより確実に排除できる。

　ところで、こうしたプライミング処理を行う場合には、既述した通り、静脈側血液ライン１２ｖを供給ライン５４ｓに、動脈側血液ライン１２ａを排出ライン５４ｄに接続する必要がある。この接続を可能にするために、透析装置には、供給ライン５４ｓに固着された供給ポート５６ｓと、排出ライン５４ｄに固着された排出ポート５６ｄとが設けられている。シャントコネクタ１８を、この給排ポート５６に直接、接続することも考えられるが、この場合、誤接続が生じやすいという問題があった。

　すなわち、これまで説明した通り、二つのシャントコネクタ１８は、汎用の穿刺針１００に対応するべく、同一形状を有している。そのため、給排ポート５６を、当該シャントコネクタ１８と接続可能な構成とした場合、供給ポート５６ｓおよび排出ポート５６ｄも互いに同一形状となる。このように形状が同じ場合、本来とは逆の組み合わせでの接続、すなわち、静脈側シャントコネクタ１８ｖと排出ポート５６ｄとの接続、および、動脈側シャントコネクタ１８ａと供給ポート５６ｓとの接続も可能となる。このように本来とは逆の組み合わせでの接続（誤接続）が生じると、プライミング液を適切に流すことができない。

　誤接続を防止するために、シャントコネクタ１８を特殊形状として、対応する給排ポート５６にしか接続できないようにすることも考えられる。しかし、この場合、汎用の穿刺針１００に対応できなくなり、血液回路１０の汎用性が低下する。また、別の対策として、シャントコネクタ１８の周囲に、鍔状部材を設け、当該鍔状部材を対応する給排ポート５６にしか接続できないような形状にすることも考えられる。かかる構成とすれば、シャントコネクタ１８の汎用性を保ちつつ、誤接続を防止できる。しかし、シャントコネクタ１８の近傍に、鍔状部材等の嵩張る部材を設けた場合、血液ライン１２を取りまわす際に、当該鍔状部材が邪魔になり、作業性を低下させる。

　そこで、本実施形態では、シャントコネクタ１８に、予め、アダプタ２０を取り付けている。アダプタ２０は、既述した通り、シャントコネクタ１８に接続されるとともに、対応する給排ポート５６に接続可能で、対応する給排ポート５６に接続されることでシャントコネクタ１８と対応する給排ポート５６とを連通させる部材である。このアダプタ２０のうち、給排ポート５６と接続されるポート接続部Ｃｐａ，Ｃｐｖの形状は、互いに異なっている。具体的には、静脈側アダプタ２０ｖのポート接続部Ｃｐｖの外径は、動脈側アダプタ２０ａのポート接続部Ｃｐａの外径よりも小さくなっている。そして、このアダプタ２０の形状に合わせるように、給排ポート５６の形状も互いに異なっている。具体的には、供給ポート５６ｓの挿入口の径は、排出ポート５６ｄの挿入口の径よりも小さくなっている。そのため、排出ポート５６ｄに静脈側アダプタ２０ｖを挿し込もうとしても、静脈側アダプタ２０ｖの外径が排出ポート５６ｄよりも小さいため、静脈側アダプタ２０ｖを排出ポート５６ｄに嵌合（液密に連結）出来ない。また、供給ポート５６ｓに動脈側アダプタ２０ａを挿し込もうとすると、動脈側アダプタ２０ａの外径が供給ポート５６ｓよりも大きいため、挿し込めない。つまり、各アダプタ２０は、対応する給排ポート５６にしか挿し込めないようになっている。

　血液回路１０は、かかるアダプタ２０を、シャントコネクタ１８に接続した状態で出荷される。そして、作業者は、この血液回路１０を使用する際には、当該アダプタ２０をシャントコネクタ１８に取り付けた状態のまま、透析装置にセットする。通常、透析治療に先だってプライミング処理を行うため、血液回路１０の血液ライン１２は、当初、図３に示すように、対応する給排ライン５４に接続される。このとき、動脈側シャントコネクタ１８ａには、動脈側アダプタ２０ａが取り付けられており、排出ポート５６ｄにしか接続できないようになっている。また、静脈側シャントコネクタ１８ｖには、静脈側アダプタ２０ｖが取り付けられており、供給ポート５６ｓにしか接続できないようになっている。その結果、各血液ライン１２の誤接続が確実に防止される。

　プライミング処理が完了すれば、作業者は、給排ポート５６からアダプタ２０を抜き取り、血液ライン１２と給排ライン５４との接続を解除する。その後、透析治療を行うために、シャントコネクタ１８からアダプタ２０を取り外し、替わりに、穿刺針１００を取り付ける。このとき、シャントコネクタ１８は、規定の規格に沿った形状であるため、汎用の穿刺針１００を取り付けることができる。また、シャントコネクタ１８の近傍には、誤接続防止のための部材等が設けられていないため、高い作業性を保つことができる。つまり、本実施形態によれば、血液回路１０の汎用性と作業性を維持しつつ、血液ライン１２の誤接続を確実に防止できる。

　図４、図５は、アダプタセットの一例を示す図であり、図４は、アダプタセットの正面図であり、図５は、アダプタセットをポート接続部Ｃｐａ，Ｃｐｖ側から見た図である。図４、図５に示す通り、動脈側アダプタ２０ａおよび静脈側アダプタ２０ｖは、いずれも、略直方体のブロック状部材で、その中央には、プライミング液が流れる流路４０が形成されている。流路４０の一端には、シャントコネクタ１８の先端が挿し込まれるコネクタ接続部Ｃｃが形成されている。このコネクタ接続部Ｃｃは、規格に沿った形状であり、静脈側および動脈側で互いに同じとなっている。

　流路４０の他端には、給排ポート５６に挿しこまれるポート接続部Ｃｐａ，Ｃｐｖとなっている。このポート接続部Ｃｐａ，Ｃｐｖの内径は、静脈側および動脈側で互いに同じであるが、静脈側アダプタ２０ｖのポート接続部Ｃｐｖの外径は、動脈側アダプタ２０ａのポート接続部Ｃｐａの外径よりも小さくなっている。このようにポート接続部Ｃｐａ，Ｃｐｖの外径を互いに異ならせることで、対応する給排ポート５６にしか接続できなくなり、血液ライン１２の誤接続を防止できる。

　また、本実施形態の動脈側アダプタ２０ａおよび静脈側アダプタ２０ｖは、互いに連結出来るようになっている。すなわち、動脈側アダプタ２０ａの一側面の四隅からは、爪部材４２が突出形成されており、さらに、当該一側面の中央には、略矩形の凹部４４が形成されている。また、静脈側アダプタ２０ｖの一側面の中央には、当該凹部４４に対応した形状の凸部４６が形成されている。さらに、静脈側アダプタ２０ｖの前面および背面には、動脈側アダプタ２０ａの爪部材４２が係止可能な段差４８が形成されている。かかる静脈側アダプタ２０ｖを、凸部４６が凹部４４に嵌るように動脈側アダプタ２０ａに押し付け、爪部材４２を段差４８に係止させることで、動脈側アダプタ２０ａおよび静脈側アダプタ２０ｖが連結され、一体化される。このように二つのアダプタ２０ａ，２０ｖを一体化した場合、当該一体化した一体化部品を給排ポート５６に挿し込むという１ステップだけで、二つの血液ライン１２を、二つの給排ライン５４に接続することができる。

　また、動脈側アダプタ２０ａおよび静脈側アダプタ２０ｖの側方には、両者を一体化したときに、作業者により把持される把持部４９が設けられている。把持部４９は、各アダプタ２０の他側面から片持ち梁状に延びた板バネ状部位である。作業者は、この把持部４９を指で把持して、一体化部品を、給排ポート５６に挿し込む。

　なお、これまで説明した血液回路１０、アダプタセットの構成は、一例であり、二つのシャントコネクタ１８それぞれにアダプタ２０が取り付けられており、二つのアダプタ２０のうち少なくとも一方が、対応する給排ポート５６にしか接続できないようになっているのであれば、その他の構成は、適宜、変更されもよい。例えば、動脈側および静脈側で、ポート接続部Ｃｐａ，Ｃｐｖの外径ではなく、外形状を異ならせてもよい。例えば、動脈側アダプタ２０ａのポート接続部Ｃｐａを断面略四角形状にする一方で、静脈側アダプタ２０ｖのポート接続部Ｃｐｖを断面略三角形状にしてもよい。また、アダプタおよび給排ポートの一方に他方に突出する羽部材を、他方に当該羽部材を受け入れる穴部を設けておき、この羽部材および穴部の形状を、静脈側（供給側）と、動脈側（排出側）とで互いに異ならせてもよい。

　また、これまでの説明では、動脈側と静脈側で、アダプタ２０の形状を異ならせているが、対応する給排ポート５６にしか接続できないようになっているのであれば、形状以外の要素を異ならせてもよい。例えば、動脈側アダプタ２０ａおよび静脈側アダプタ２０ｖに、互いに磁極の向きが逆になるような磁石を埋め込んでおいてもよい。例えば、動脈側アダプタ２０ａのポート接続部Ｃｐａの端面に、Ｎ極が外部に露出するように磁石を配置し、静脈側アダプタ２０ｖのポート接続部Ｃｐｖの端面に、Ｓ極が外部に露出するように磁石を配置する。そして、供給ポート５６ｓの端面には、Ｎ極が外部に露出するように、排出ポート５６ｄの端面には、Ｓ極が外部に露出するように、磁石を配しておく。かかる構成とすることで、アダプタ２０を、対応しない給排ポート５６に接続しようとした場合には、磁気反発力による抵抗が生じるため、容易に誤接続に気付くことができる。結果として、血液ライン１２の誤接続をより確実に防止できる。また、図４の例では、別部材として形成された動脈側アダプタ２０ａおよび静脈側アダプタ２０ｖを、嵌合させて一体化しているが、動脈側アダプタ２０ａおよび静脈側アダプタ２０ｖを、分離不可能な単一部品として構成してもよい。

　また、例示した血液回路１０は、血液ライン１２の途中にエアトラップチャンバ１４のみが設けられているが、使用する用途等に応じて、血液回路１０の構成は、適宜、変更されてもよい。例えば、血液ライン１２の途中には、エアトラップチャンバ１４の他に、さらに抗凝固剤等の薬剤を注入するためのアクセスポートが設けられてもよい。また、血液回路１０は、さらに、血液ライン１２の途中に合流し、血液に追加すべき補液が流れる補液ラインを有してもよい。さらに、血液回路１０は、圧力を検出するための圧モニタライン等を有していてもよい。

　また、本実施形態の血液回路１０は、血液浄化法に利用されるのであれば、血液透析以外の治療法に適用されてもよい。例えば、血液回路１０は、血液浄化器として濾過器（ヘモフィルタ）を用いる血液濾過や、血液浄化器として血漿分離器を用いる単純血漿交換、血液浄化器として血液浄化カラムを用いる直接血液灌流等に適用されてもよい。これらの治療法では、血液に補液を追加供給する必要があるため、これらの治療法に用いる場合、動脈側血液ライン１２ａ、静脈側血液ライン１２ｖの一方には、補液ラインが接続される。また、これらの治療法では、透析液を供給する必要はないため、血液浄化器は、導入ライン５２ｉには接続されない。そのため、この場合、プライミングの際には、導入ライン５２ｉおよび導出ライン５２ｏを利用した第二プライミング処理は、行わない。

　また、これまでは、給排ポート５６が、透析装置に設けられた例のみを説明したが、給排ポート５６は、透析装置の外部に設けられてもよい。例えば、プライミング液として、生理食塩液を用いる場合、供給ポート５６ｓは、生理食塩液を充填した可撓性バッグに設けられてもよい。また、使用済みのプライミング液を、透析装置の外部に設けられたタンクやボトル等の容器に排出する場合、排出ポート５６ｄは、当該容器に設けられてもよい。

　図６は、給排ポート５６を、透析装置の外部に設けた一例を示す図である。この透析装置は、図２に示した透析装置と同様に、血液ポンプＰＢ、導入ポンプＰＩ、導出ポンプＰＯ、導入ライン５２ｉ、導出ライン５２ｏを有している。一方、この透析装置は、図２に示した透析装置と異なり、透析液給排装置５０や供給ライン５４ｓ、排出ライン５４ｄを有さず、替わりに、透析液タンク６１および透析液再生カラム６０を有している。透析液タンク６１には、透析液が貯留される。また、透析液再生カラム６０は、導出ポンプＰＯと透析液タンク６１との間に設けられ、ダイアライザ３０から回収された使用済みの透析液を、再利用可能な状態に浄化する。透析液再生カラム６０で再生された透析液は、透析液タンク６１に送られ、再び、血液浄化に利用される。

　かかる透析装置において、透析治療に先だって、血液回路１０およびダイアライザ３０に液体（プライミング液）を流して、空気を排除するプライミング処理を行う。プライミング処理を行う場合には、血液回路１０を、プライミング液を充填した供給容器６２および使用済みのプライミング液を貯留する排出容器６４に接続する。

　供給容器６２は、プライミング液を充填した容器であれば、特に限定されないが、例えば、生理食塩液を充填した可撓性バッグ、いわゆる、生理食塩液バッグを用いることができる。生理食塩液バッグは、一般に、市販されており、その口には、ゴム栓を有したキャップが取り付けられている。ゴム栓は、針の穿刺を受け付ける穿刺ポートを１以上有しており、この穿刺ポートが、プライミング液を供給する供給ポート５６ｓとして機能する。

　排出容器６４は、使用済みのプライミング液を貯留できるのであれば特に限定されず、例えば、タンク、可撓性バッグ、ボトル等を用いることができる。ただし、いずれの形態の容器を用いる場合でも、排出容器６４は、供給ポート５６ｓと異なる形態の排出ポート５６ｄを有している。図６の例では、排出容器６４の排出ポート５６ｄは、ルアーテーパー形状となっている。

　血液回路１０は、この穿刺式の供給ポート５６ｓに対応する静脈側アダプタ２０ｖ（第二アダプタ）と、ルアーテーパー形状の排出ポート５６ｄに対応する動脈側アダプタ２０ａ（第一アダプタ）と、で構成されるアダプタセットを有している。動脈側アダプタ２０ａは、動脈側シャントコネクタ１８ａに、静脈側アダプタ２０ｖは、静脈側シャントコネクタ１８ｖに、それぞれ着脱可能に接続されている。なお、図６では、見易さのために、シャントコネクタ１８とアダプタ２０とを分離して図示しているが、図１に示した血液回路１０と同様に、実際には、血液回路１０は、各シャントコネクタ１８に、対応するアダプタ２０を装着した状態で出荷される。

　二つのアダプタ２０ａ，２０ｖは、いずれも、その軸方向に貫通する流路が形成された略管体である。二つのアダプタ２０ａ，２０ｖは、いずれも、一端にコネクタ接続部Ｃｃが、他端にポート接続部Ｃｐが、設けられている。コネクタ接続部Ｃｃは、動脈側および静脈側で同じ形状をしており、規定の規格に沿った形状のシャントコネクタ１８ｖ，１８ａに接続可能となっている。

　一方、ポート接続部Ｃｐは、動脈側および静脈側で互いに異なる形状をしている。具体的には、静脈側のポート接続部Ｃｐｖは、穿刺式の供給ポート５６ｓに接続可能な針形状となっている。一方、動脈側のポート接続部Ｃｐａは、ルアーテーパー形状の排出ポート５６ｄに接続可能なルアーテーパー形状となっている。したがって、静脈側のポート接続部Ｃｐｖ（針形状）は、ルアーテーパー形状の排出ポート５６ｄに接続できず、動脈側のポート接続部Ｃｐａ（ルアーテーパー形状）は、穿刺式の供給ポート５６ｓに接続できない。その結果、プライミング処理における、ポート接続部Ｃｐの誤接続を効果的に防止できる。

　次に、この透析装置でのプライミング処理について説明する。プライミング処理の際には、図６に示す通り、静脈側血液ライン１２ｖを、供給容器６２に、動脈側血液ライン１２ａを排出容器６４にそれぞれ接続する。具体的には、静脈側血液ライン１２ｖの先端に取り付けられた静脈側アダプタ２０ｖを供給容器６２に設けられた供給ポート５６ｓに接続する。また、動脈側血液ライン１２ａの先端に取り付けられた動脈側アダプタ２０ａを排出容器６４に設けられた排出ポート５６ｄに接続する。このとき、上述した通り、ポート接続部Ｃｐの形状が、動脈側および静脈側で互いに異なるため、ポート接続部Ｃｐの誤接続を効果的に防止できる。

　適切に接続できれば、ダイアライザ３０の軸方向にプライミング液を流す第一プライミング処理と、ダイアライザ３０の周方向にプライミング液を流す第二プライミング処理とを順番に実行する。第一プライミング処理では、導入ポンプＰＩおよび導出ポンプＰＯを停止した状態で血液ポンプＰＢを逆駆動する。これにより、プライミング液として機能する生理食塩液は、図６の矢印Ａの方向に流れる。すなわち、供給容器６２から供給された生理食塩液（プライミング液）は、供給容器６２、静脈側血液ライン１２ｖ、ダイアライザ３０、動脈側血液ライン１２ａ、排出容器６４の順に流れていく。このとき、透析液は、ダイアライザ３０の軸方向に流れており、主に、ダイアライザ３０の内部に設けられた中空糸膜の内側を通る。

　第二プライミング処理では、血液ポンプＰＢを停止した状態で、導入ポンプＰＩを逆駆動および導出ポンプＰＯを正駆動させる。これにより、プライミング液として機能する生理食塩液は、図６の矢印Ｂの方向に流れる。すなわち、供給容器６２から供給された生理食塩液は、静脈側血液ライン１２ｖ、ダイアライザ３０、導入ライン５２ｉおよび導出ライン５２ｏ（透析液再生カラム）、透析液タンク６１の順に流れていき、最終的に透析液タンク６１に貯留される。この透析液タンク６１に貯留された生理食塩液は、プライミング処理の後、廃棄すればよい。このとき、透析液は、ダイアライザ３０の側方から供給されており、主に、ダイアライザ３０内の中空糸膜の外周囲を通る。つまり、第一プライミング処理および第二プライミング処理を行うことにより、中空糸膜の内外に透析液（プライミング液）を流すことができるため、ダイアライザ３０内部の空気をより確実に排除できる。

　いずれにしても、血液回路１０に、シャントコネクタ１８および給排ポート５６を連通させるとともに、静脈側および動脈側で構成が異なるアダプタセットを設けることで、血液回路１０の汎用性と作業性を損なうことなく、プライミング処理時の誤接続を効果的に防止できる。

　補足として、参考例について図７を参照して説明する。図７に示す血液回路１０は、図６に示す血液回路１０と類似している。ただし図７に示す血液回路１０は、プライミング処理の際、供給容器と排出容器を一体化して一つの給排容器６６を用いる。給排容器６６は、プライミング液が充填された容器であれば、特に限定されないが、図７の例では、ゴム栓が取り付けられた生理食塩液バッグを給排容器６６として用いている。この給排容器６６には、穿刺式のポートを複数有したゴム栓が取り付けられている。このポートの一つが、供給ポート５６ｓとして機能し、他の一つのが、排出ポート５６ｄとして機能する。ただし、ゴム栓に設けられた複数の穿刺式ポートは、全て、同一構成であるため、複数の穿刺式ポートのうちいずれを供給ポート５６ｓまたは排出ポート５６ｄとして使用してもよい。

　血液回路１０は、穿刺式の供給ポート５６ｓに対応する動脈側アダプタ２０ａ（第一アダプタ）と、同じく穿刺式の排出ポート５６ｄに対応する静脈側アダプタ２０ｖ（第二アダプタ）と、で構成されるアダプタセットを有している。この二つのアダプタ２０ａ，２０ｖは、それぞれ、コネクタ接続部Ｃｃとポート接続部Ｃｐとを有している。また、コネクタ接続部Ｃｃは、動脈側および静脈側で同一形状となっている。一方、ポート接続部Ｃｐは、動脈側および静脈側ともに、同径の針形状であるが、動脈側ポート接続部Ｃｐａのほうが、静脈側ポート接続部Ｃｐｖよりも長くなっている。

　透析治療に先だって、プライミング処理を行う場合には、動脈側ポート接続部Ｃｐａおよび静脈側ポート接続部Ｃｐｖを、ゴム栓に設けられた穿刺式ポートに接続する。繰り返すが、複数の穿刺式ポートは、全て同一形状であるため、動脈側ポート接続部Ｃｐａおよび静脈側ポート接続部Ｃｐｖは、いずれの、穿刺式ポートに接続されてもよい。結果的に、動脈側ポート接続部Ｃｐａが穿刺されたポートが、排出ポート５６ｄとして機能し、静脈側ポート接続部Ｃｐｖが穿刺されたポートが、供給ポート５６ｓとして機能する。

　図７では、給排ポート５６ｓ，５６ｄに穿刺されたポート接続部Ｃｐを破線で示している。この図７に示す通り、ポート接続部Ｃｐを、根元までしっかりと給排ポート５６ｓ，５６ｄに挿し込むと、動脈側・静脈側のポート接続部Ｃｐａ，Ｃｐｖの長さの違いに起因して、ポート接続部Ｃｐａ，Ｃｐｖの先端高さに違いが生じる。具体的には、給排容器６６の下端に設けられたゴム栓の下側から穿刺した場合、動脈側ポート接続部Ｃｐａの先端ほうが、静脈側ポート接続部Ｃｐｖの先端より、高い位置にくる。換言すれば、動脈側と静脈側とでポート接続部Ｃｐｖの形状（長さ）を変えることで、プライミング液の吸引口（静脈側ポート接続部Ｃｐｖの先端）、排出口（動脈側ポート接続部Ｃｐａの先端）の位置を確実に変えることができる。

　このようにプライミング液の吸引口と排出口の位置を変える理由について説明する。プライミング処理をする場合には、ダイアライザ３０の軸方向にプライミング液を流す第一プライミング処理と、ダイアライザ３０の周方向にプライミング液を流す第二プライミング処理とを順番に実行する。第一プライミング処理では、導入ポンプＰＩおよび導出ポンプＰＯを停止した状態で血液ポンプＰＢを逆駆動する。これにより、プライミング液として機能する生理食塩液は、図６の矢印Ａの方向に流れる。すなわち、給排容器６６から供給された生理食塩液（プライミング液）は、給排容器６６、静脈側血液ライン１２ｖ、ダイアライザ３０、動脈側血液ライン１２ａ、給排容器６６の順に流れていく。このとき、透析液は、ダイアライザ３０の軸方向に流れており、主に、ダイアライザ３０の内部に設けられた中空糸膜の内側を通る。第二プライミング処理の手順は、上述した実施形態と同じであるため、説明を省略する。このようにプライミング液の供給部と排出部とを一体化した給排容器６６を用いることで、プライミングに使用する容器の数を低減でき、構成をより簡易化できる。

　ここで、動脈側ポート接続部Ｃｐａの先端から排出されるプライミング液には、血液回路１０やダイアライザ３０を通る過程で回収した空気（気泡７０）が混入している。かかる空気が、静脈側ポート接続部Ｃｐｖを介して、再び、血液回路１０に流れると、血液回路から十分に空気を排出できず、プライミング処理が不十分になったり、プライミング処理に時間がかかったりする。

　図７に示す血液回路１０では、既述した通り、動脈側ポート接続部Ｃｐａを、静脈側ポート接続部Ｃｐｖよりも長くしており、プライミング液の排出口を吸引口よりも高くしている。この場合、動脈側ポート接続部Ｃｐａから吐出された気泡７０は、上方に浮上する過程で、静脈側ポート接続部Ｃｐｖの近傍を通らない。結果として、静脈側ポート接続部Ｃｐｖによる気泡７０の吸い込みが効果的に防止され、プライミング処理をより適切に行うことができる。

　１０　血液回路、１２ａ　動脈側血液ライン、１２ｖ　静脈側血液ライン、１４　エアトラップチャンバ、１６ａ　動脈側ダイアライザコネクタ、１６ｖ　静脈側ダイアライザコネクタ、１８ａ　動脈側シャントコネクタ、１８ｖ　静脈側シャントコネクタ、２０ａ　動脈側アダプタ、２０ｖ　静脈側アダプタ、３０　ダイアライザ、３２　血液入口、３４　血液出口、３６　導入口、３８　導出口、４０　流路、４２　爪部材、４４　凹部、４６　凸部、４８　段差、４９　把持部、５０　透析液給排装置、５２ｉ　導入ライン、５２ｏ　導出ライン、５４ｄ　排出ライン、５４ｓ　供給ライン、５６ｄ　排出ポート、５６ｓ　供給ポート、６０　透析液再生カラム、６１　透析液タンク、６２　供給容器、６４　排出容器、６６　給排容器、７０　気泡、１００　穿刺針、Ｃｃ　コネクタ接続部、Ｃｐａ，Ｃｐｖ　ポート接続部、ＰＢ　血液ポンプ、ＰＩ　導入ポンプ、ＰＯ　導出ポンプ、ＶＩ　導入バルブ、ＶＳ　供給バルブ。

Claims

　血液回路に設けられる第一、第二コネクタに取り付けられる血液回路用アダプタセットであって、
　一端が前記第一コネクタに、他端が前記血液回路の外部に設けられた第一ポートに接続されることで、前記第一コネクタおよび前記第一ポートを液密に連通する第一アダプタと、
　一端が前記第二コネクタに、他端が前記血液回路の外部に設けられた第二ポートに接続されることで、前記第二コネクタおよび前記第二ポートを液密に連通する第二アダプタと、
　を備え、
　前記第一アダプタの他端と前記第二ポートとの接続、および、前記第二アダプタの他端と前記第一ポートとの接続の少なくとも一方が出来ないように、前記第一アダプタの他端の構造と、前記第二アダプタの他端の構造と、が互いに異なっている、
　ことを特徴とするアダプタセット。
　請求項１に記載のアダプタセットであって、
　前記第一コネクタおよび前記第二コネクタは、互いに同種の穿刺針が接続可能であり、
　前記第一アダプタの一端の構造と、前記第二アダプタの一端の構造と、が互いに同じである、ことを特徴とするアダプタセット。
　請求項１または２に記載のアダプタセットであって、
　前記第一アダプタの他端と、前記第二アダプタの他端と、は互いに形状が異なる、ことを特徴とするアダプタセット。
　請求項１から３のいずれか１項に記載のアダプタセットであって、
　前記第一コネクタおよび第二コネクタは、互いに連結されて一体化した状態のまま前記第一、第二ポートに接続できる、ことを特徴とするアダプタセット。
　血液が流れる血液ラインと、
　前記血液ラインに取り付けられた第一コネクタおよび第二コネクタと、
　一端が前記第一コネクタに、他端が前記血液回路の外部に設けられた第一ポートに接続されることで、前記第一コネクタおよび前記第一ポートを液密に連通する第一アダプタと、
　一端が前記第二コネクタに、他端が前記血液回路の外部に設けられたた第二ポートに接続されることで、前記第二コネクタおよび前記第二ポートを液密に連通する第二アダプタと、
　を備え、
　前記第一アダプタの他端と前記第二ポートとの接続、および、前記第二アダプタの他端と前記第一ポートとの接続の少なくとも一方が出来ないように、前記第一アダプタの他端の構造と、前記第二アダプタの他端の構造と、が互いに異なっている、
　ことを特徴とする血液回路。