CZ42698A3 - Parenterální vak pro dodávku tekutiny - Google Patents

Description

Parenterální vak s—i-n-tagrá 1 ním_hadičko pro dodávku tekutiny

Oblast techniky

Vynález se týká vaků pro dodávku účinné látky a zejména I.V. (intravenózních) vaků.

Dosavadní stav techniky

I.V. vak je v daném oboru dobře znám. Takový vak má obal, který obsahuje tekutinu. Tato tekutina obsahuje buď léčivo nebo je vak uspořádán tak, aby umožnil přidání léčiva do tekutiny uvnitř vaku. Tyto vaky jsou vybaveny buď septálnirn nebo některým jiným perforujícím prostředkem, který umožní přichycení hadičkovému systému. Aby se zabránilo vzduchové infiltraci pacienta, musí být hadičkový systém před použitím pročištěn nebo propláchnut tekutinou. Stejně tak je třeba propláchnout hadičkový systém po ukončení dodávky první dávky léčiva před přidáním další dávka léčiva nebo před přidáním jiného léčiva. Tento úkon vyžaduje určitý čas, což je spojeno se zvýšením nákladů.

Patent US 3,307,549 (Zackheim) popisuje klystýrový vak, který má rozšířenou komoru pro zachycení tekutiny, sloužící jako kiystýrová trubice. Toto zařízeni nenavrhuje ani zásobník pro tekutinu, ani. rozložitelný hadičkový systém, tvořený dvěmi stěnami, ani odtržitelně uvolnitelný systém, který popisuje předložený vynález.

Patent US 5,466,322 (Munsch) popisuje podlouhlý umělohmotný člen nebo trubici, která je zasunuta do • · · i · a * Λ « • · · »· V · • · · · « · · a ♦ »« · · 4 · ·· • · · «« «444 4444 sousedního členu a následně utržena z přilehlého členu. Nicméně ani tento vynález nepopisuje vak s integrálním hadičkovým systémem podle vynálezu.

Podstata vynálezu

Předmětem vynálezu je poskytnutí vaku pro dodávku tekutiny, jehož nedílnou součástí je hadíčkový systém, který je před použitím naplněn příslušnou tekutinou. Tento vak je určen pro dodávku v něm obsažené tekutiny a integrální hadičkový systém by měl být odtržitelně uvolnitelný z přilehlé stěny vaku. K úchytce na vzdálenějším konci hadičkového systému by mělo být přichyceno vhodné kapalinově komunikační zařízení, které by propojovalo vak s pacientem.

Předmětem vynálezu je rovněž množina současně vytvořených vaků, z. nichž první vak obsahuje tekutinu a druhý vak je zpočátku prázdný. Tyto vaky jsou propojeny integrálně tvářeným hadičkovým systémem ve tvaru písmene Y tak, že jsou spojeny s jedinou přívodní trubicí, přičemž tato přívodní trubice je napojena pomoci spojovací součástky. Nejběžnější použití dvojitého vaku nebo množiny vaků je kontinuální ambulanční peritoncální dialýza, při které by měl první vak obsahovat dlalyzujicí tekutinu a druhý vak by měl být použit pro zachycení použité dialyzované tekutiny.

Základním předmětem vynálezu je tedy poskytnutí vaku s integrálním hadičkovým systémem.

• · ti 9 · * k · · • «·· 0 · « · • ·« · · · · « • ti · 0 9 9 0 · 9 9 · 0 · · · * atn «· ··

Dalším předmětem vynálezu je poskytnutí kombinace vaku pro dodávku tekutiny a hadičkového systému, která je předem naplněna tekutinou.

Dalším předmětem vynálezu je poskytnuti vaku a hadičkového systému, které jsou souběžně použitelné.

Dalším předmětem vynálezu je eliminování nutnosti proplachovací hadičkového systému léčivem.

Ještě dalším předmětem vynálezu je poskytnutí směšovací komory pro přidávání léčiva do ředící tekutiny, přičemž tato směšovací komora tvoří nedílnou součást hadičkového systému.

Dalším předmětem vynálezu je poskytnutí souběžně vyrobeného vakového setu uzpůsobeného pro střídavé prováděni dodávky tekutiny pacientovi a příjmu tekutiny od pacienta.

Tyto a další cíle vynálezu se stanou zřejmějšími po prostudování podrobnějšího popisu výhodných provedeni a přiložených patentových nároků.

Stručný popis obrázků

Obr. 1 znázorňuje nový vak podle vynálezu;

obr. 2 znázorňuje perspektivní pohled na nový vak podle vynálezu s intec;rálni rozčleněnou vložkou a úchyt vaku ve výhodné orientaci pro dodávku tekutiny;

obr. 3 znázorňuje perspektivní pohled na zaváděcí člen pro zavádění léčiva;

• · ·	v ♦	to »	♦ to
•	to to	•	•	to to
•	• * *	«		• · · « «
•	•	•	•	« to
		• 9	····	• ·

obr. 4 znázorňuje perspektivní pohled na zaváděcí člen s přichycenou láhví s léčivem;

obr. 5 znázorňuje rovinný pohled na nové, předem plněné provedení vaku podle vynálezu;

obr. 6 znázorňuje řezný pohled na hadičkový systém; a obr. 7 znázorňuje rovinný pohled na dvojitý vak podle vynálezu.

Na obrázku 1 je znázorněna sestava, která je tvořena množinou polymerních fólii 10 a 12, které mohou být vyrobeny z polyvinylchloridového, polyolefinového nebo dalšího flexibilního kapalinotěsného a biologicky slučitelného materiálu.

Tyto fólie jsou vytvarovány do formy nádrže 20, která je schopna udržet léčivo nebo vhodné ředidlo, připadne jinou kapal.inu. Nádrž 20 je definována množinou svařených spojů 2 2, 24, 26 a 2 8, které mohou operativně oddělit nádrž 20 od zbytku vakové sestavy 1.

Spoje 22, 24, 2 6 a 28 jsou výhodně vyrobeny radiofrekvenčním svařováním, ale mohou být vyrobeny libovolným dalším vhodným způsobem, používaným pro výrobu vaků pro dodávku parenterální tekutiny. Nádrž je dále definována obvodovými spoji 30, které jsou vytvořeny okolo vnější hrany vakové sestavy 1 a obklopuji v kombinaci se spoji vnější hrany nádrže 22, 24, 26 a 28.

• ·*	• ·	• «	4 ·
*	• *	«	«
•	• · ·	•		• · · · ·
•	• *			*
		• «		• ·

« *

Obvodový spoj 30 rovněž definuje spolu s prvním horním spojem 23 a druhým horním spojem 28, první závěsný otvor 32 a druhý závěsný otvor 34, které mohou být uvedeny do záběru s držákem £00 vaku, jak ukazuje obrázek 2, čímž se nastavuje správná orientace vakuové sestavy £ pro podání kapaliny nebo léčiva, obsaženého nebo zaváděného do nádrže 20,

Hadičkový systém 40 tvoří nedílnou součást nádrže 20 a vakové sestavy ý, a je prostřednictvím ústí 41 kapalinově propojen s nádrží 20. Integrální hadičkový systém 40 je vyroben současně s vakem 1 a je odtržitelnč přichycen k tomuto vaku pomocí roztržitelného spoje 50. Při separování .lineárního systému 40 by ιτιά 1 operátor, například zdravotní sestra, uchopit vzdálenější konec 78 hadičkového systému 4 0 a odtáhnout jej od vakové sestavy 1, čímž se uvolní separační spoj 50 hadičkového systému 40 a vytažením lineárního systému 4 0 ven z otvoru 4 2 definovaného ve stěně 60 vaku, ke kterému je hadičkový systém 40 přichycen pomocí separačního spoje 50.

U zobrazeného provedení je hadičkový systém 40 spirálově stočen uvnitř stěny 60 a přichycen kontinuálním spirálovým separačním spojem 50. Vynález navrhuje celou řadu uložení lineárního systému uvnitř stěny 60, které zahrnují neomezujícím způsobem sinusoidní uspořádání, nebo překládané s-uspořádárií hadičkového systému 40, pokud není tento systém rozvinut.

Hadičkový systém 4 0 se skládá z první obalové sekce £0A a druhé obalové sekce 4 OD. U tohoto provedení jsou obalové sekce tvořeny fóliemi 10 a 12, vně kterých se nachází zbytek vakové sestavy 1.

U jednoho provedení je hadičkový systém 40, který je tvořen obalovými sekcemi 40A a 40B, vytvořen přivařením první obalové sekce 4 0A k druhé obalové sekci 40B vytvořením tekutinového spoje 52 . Vně tekutinového spoje 52 se nachází separovatelný spoj £0, který byl jíž popsán, čímž se umožní rozvinutí hadičkového systému 40 za současného zachování celistvosti tohoto systému 40.

Vzdálenější konec, nebo-li zakončení 79 hadičkového systému 4 0, se přitaví nebo jiným způsobem připojí ke vhodné spojce nebo jiné součástce 80, kterou může být přepážka nebo křehká spojka, nebo některá další spojka nebo jejich kombinace, vhodná pro intravenózní dopravu tekutin. Kromě toho je trubičkový systém 40 naplněn tekutinou, která se rovněž nachází v komoře 2j0, čímž se eliminuje nutnost zbavit hadičkový systém vzduchu, která byla zmíněna dříve.

Komora 20 je opatřena plnícím otvorem 85, kterým se do komory 20 zavádí tekutina. Plnicí otvor 85 je následně uzavřen zátkou 88, čímž se uzavře otvor £5 a plnící trubice 87. Alternativně a výhodně lze hadičkový systém 40 použít jako plnicí otvor před připojením vhodné spojky 80 k hadičkovému systému £0. U výhodného provedení je komora 10 rovněž opatřena otvorem £10 pro zavádění léčiva, který je přichycen k vaku 1 pomoci podpěrného kroužku 100. Podpěrný kroužek 100 je tvořen zbytkem vaku 1 a podepírá otvor 110 pro zavádění tekutiny ve vhodné poloze př.i aplikování léčiva z další nádoby do komory 20. U výhodného provedení jo vstupním otvorem 110 pro zavádění léčiva spojka, opatřená hrotem, která má spojovací nálevku 112 v kontaktu s podpěrným kroužkem 100, a dno nálevky 114, přičemž vnější strana tohoto dna je v kontaktu s vnitřním prostorem komory

20. Součástí spojky 110 je vnitřní hrot 130, který je prostřednictvími kapaliny propojen s komorou 20 po otevření křehké zátky 132.

Při provozu se odstraněním ochranné fólie 120 odkryje hrotová spojka 130. Následně se zlomí křehká zátka 132, což umožní tekutinové propojení komory 10 a lahvičky 136 obsahující léčivo, čímž se umožni léčivu z lahvičky 136 zavedení do pacienta přes hadičkový systém 40.

U alternativního provedení vynálezu je okolo vaku 200, obsahujícího první tekutinu, v podstatě šroubovité obtočen hadičkový sysLém 210, který je pomocí tekutiny a prostřednictvím otvoru 212 pro tekutinu propojen s vakem 200. Hadičkový systém 210 je spojen s druhým drenážním hadičkovým systémem 214 v místě tvarovky 216, se šikmou odbočkou (mající tvar písmene Y) , přičemž druhé rameno této odbočky 218 je nedílnou součástí drenážní hadičky 220, která je šroubovité obtočena kolem drenážního vaku 222 a tvoří jeho nedílnou součást. Drenážní hadička 220 je pomocí tekutiny spojena prostřednictvím drenážního otvoru 224, který se nachází se na vzdálenějším konci 22 6 drenážní hadičky 220 s drenážním vakem 222.

Základna tvarovky (ve tvaru písmene Y)

216 společnou dopravní drenážní hadičku

228, vzdálenější konec je opatřen vhodnou spojkou

Uvnitř dodávkové hadičky 220 a drenážní hadičky 228 j sou vloženy rozlomitclné zátky 232, 234, které umožňuji poskytnout jednosměrný proud tekutiny z dodávkového vaku 200 k pacientovi a následně od pacienta do drenážního vaku 222.

Za provozu tohoto provedeni vynálezu by měl operátor rozvinout jak dodávkovou hadičku 220 tak drenážní hadičku

2ýj8. Operátor by měl následně pacientovi rozlomit rozlomitelnou čímž by umožnil tekutině proudit • · • · ♦·!* po připojení « ·4 * · · ·« • ·· ♦ · ·♦ spojky k zátku dodávkové hadičky, dodávkového vaku 200 k pacientovi. Pokud se dodávková terapie ukončí, potom by měl operátor rozlomit rozlomitelnou zátku

234, která je

SOUČásti drenážní hadičky 228, čímž by umožnil tekutině odtékat z pacienta do přijímacího nebol:

drenážního vaku

222.

V závěru je třeba uvést, že výše zmíněná provedení vynálezu mají pouze ilustrativní charakter a nikterak neomezují rozsah vynálezu, který je jednoznačně určen přiloženými patentovými nároky.

Claims (11)

1. PATENTOVÉ NÁROKY / /

   l./Vak pro dodáváni tekutin pacientovi, vyznačený tím, že obsahuje komoru pro tekutinu, hadičkový systém, tvořící nedílnou součást uvedené komory, přičemž uvedený hadičkový systém je roztažitelný a odtržitelně uvolnitelný, což umožni jeho roztažení.

   2. Vak podle nároku 1, vyznačený tím, že uvedený hadičkový systém je na počátku kompaktně svinutý.

   3. Vak podle nároku 2, vyznač e n ý t í m , že uvedený hadičkový systém je dále roztažitelný do protažené polohy. 4. Vak podle nároku 2, vyznač e n ý t i m ,

   že dále zahrnuje scparovatelný spoj podél uvedeného hadičkového systému, přičemž uvedený separovatclný spoj dále slouží k udržení uvedeného hadičkového systému v kompaktním stavu.
2. 5. Vak podle nároku 3, vyznačený tím, že uvedený separovatelný spoj je dále uvolnitelný tak, že • ·» ·· toto ·· to* * · · · to ·· · « · ·* « · ·· · ···· to to··· to«···*· • t toto· · ·· ··· ··· f· ···« ·«·· toto uvolnění způsobí rozvinuti uvedeného hadičkového systému,
3. 6. Vak podle nároku 5, vyznačený tím, že dále obsahuje množinu fóliových stěn tvořících zmíněný vak, zásobník a hadičkový systém.
4. 7. Vak podle nároku 4, vyznačený tím, že dále obsahuje tekutinový spoj, který je v podstatě spo.luroztažiteiný s uvedeným separovatelným spojem.
5. 8. Vak podle nároku 6, vyznačený tím, že uvedené stěny a uvedený tekutinový spoj definují průsvit vnitřku uvedeného hadičkového systému.
6. 9. Vak pro parenterálni podávání tekutin, vyznačený tím, že obsahuje prostředek pro zachycení tekutiny uvnitř uvedeného vaku, který je nedílnou součásti tohoto vaku, a prostředek pro podáváni uvedené tekutiny pa rentcrálně.
7. 10. Vak podle nároku 9, vyznačen ý tím, že dá.le zahrnuje prostředek pro zavádění léčiva do uvedeného prostředku pro zachycení tekutiny.

   11 » · · * · · • » ······ • Φ ♦ » · · • 1» t · · «· • · «· • · · · v • · · • · «» 11. Vak podle nároku 9, v yznačený tím, že dále obsahuje roztažitelný prostředek pro dodávání uvedené tekutiny z prostředku pro zachycení tekutiny, přičemž uvedený roztažitelný prostředek má konec vzdálený

   od prostředku pro zachycení tekutiny a je přizpůsoben tak, že může prostřednictvím tekutiny komunikovat se spojkou, která je přizpůsobená tak, že může být parenterálně, prostřednictvím tekutiny, spojena s pacientem.
8. 12. Vak podle nároku 11, vyznačený tím, že zahrnuje uvedenou spojku.
9. 13. Vak podle nároku 11, vyznačený tím, že uvedený vzdálený konec roztažitelného prostředku má v sobě zabudovánu rozlomitelnou zátku.
10. 14. Vak podle nároku 13, vyznačený tím, že uvedený extenzívní prostředek představuje kapalinové spojení mezi množinou uvedeného prostředku pro zachycení tekutiny a jedním zakončením.
11. 15. Vak podle nároku 10, vyznačený tím, že prostředek pro zavedeni léčiva dále obsahuje hrotovou spojku a rozlomitelnou zátku související s uvedenou hrotovou spojkou.