CZ370598A3

CZ370598A3 - Způsob podání tekutiny pacientovi

Info

Publication number: CZ370598A3
Application number: CZ983705A
Authority: CZ
Inventors: Anthony D. Buttitta; John M. Munsch; Ying-Cheng Lo; Marc Bellotti
Original assignee: Baxter International Inc.
Priority date: 1996-06-19
Filing date: 1997-04-17
Publication date: 1999-04-14
Also published as: HU221034B1; DE69713997D1; SK19898A3; HUP9901768A3; NO980676L; HK1015260A1; WO1997048366A1; KR19990036034A; IL122931A0; UA47436C2; JP3332236B2; CZ42698A3; CA2227230C; CN1114388C; NZ329763A; TW401294B; MX9800920A; EP0848606B1; PL186368B1; RO117670B1

Description

(57) Anotace:

Způsob podání tekutiny pacientovi, který zahrnuje krok, ve kterém se vak, obsahující komoru pro tekutinu naplněnou tekutinou, která má být podávána pacientovi, hadičkový systém, který tvoří nedílnou součást komory a který je odtržitelně uvolnitelný a tak roztaži¹ telný, orientuje do výhodné polohy pro dodávání této tekutiny; krok, ve kterém se rozvine ’ hadičkový systém, který je nedílnou součástí zmíněného vaku; krok, ve kterém se realizuje spoj mezi vzdáleným koncem hadlčkového systému, který je uzpůsoben pro uvedení do parenterálního tekutinového spojení, s uvedeným pacientem; a krok, ve kterém se podá uvedená tekutina pacientovi.

o

01-2588-98 Če t · ·«· · » »

Způsob podání tekutiny pacientovi

Oblast techniky

Vynález se týká způsobu podání tekutiny pacientovi pomocí intravenózního vaku.

Dosavadní stav techniky

I.V. vak je v daném oboru dobře znám. Takový vak má obal, který obsahuje tekutinu. Tato tekutina obsahuje buď léčivo nebo je vak uspořádán tak, aby umožnil přidání léčiva do tekutiny uvnitř vaku. Tyto vaky jsou vybaveny buď septálním nebo některým jiným perforujícím prostředkem, který umožní přichycení hadičkovému systému. Aby se zabránilo vzduchové infiltraci pacienta, musí být hadičkový systém před použitím pročištěn nebo propláchnut tekutinou. Stejně tak je třeba propláchnout hadičkový systém po ukončení dodávky první dávky léčiva před přidáním další dávka léčiva nebo před přidáním jiného léčiva. Tento úkon vyžaduje určitý čas, což je spojeno se zvýšením nákladů.

Patent US 3,307,549 (Zackheim) popisuje klystýrový vak, který má rozšířenou komoru pro zachycení tekutiny, sloužící jako klystýrová trubice. Toto zařízení nenavrhuje ani zásobník pro tekutinu, ani roztažitelný hadičkový systém tvořený dvěmi stěnami, ani odtržitelně uvolnitelný systém, který popisuje předložený vynález.

Patent US 5,466,322 (Munsch) popisuje podlouhlý umělohmotný člen nebo trubici, který je zasunut do

• ··

01-2588-98 Če *

« ·· sousedního členu a následně utržen z přilehlého členu. Nicméně ani tento vynález nepopisuje vak s integrálním hadičkovým systémem podle vynálezu.

Podstata vynálezu

Předmětem vynálezu je způsob podání tekutiny pacientovi, který zahrnuje:

a) krok, ve kterém se vak, obsahující komoru pro tekutinu naplněnou tekutinou, která má být podána pacientovi, hadičkový systém, který tvoří nedílnou součást komory a který je odtržitelně uvolnitelný a tak roztažitelný, orientuje do výhodné polohy pro dodání této tekutiny;

b) krok, ve kterém se rozvine hadičkový systém, který je nedílnou součástí zmíněného vaku;

c) krok, ve kterém se realizuje spoj mezi vzdáleným koncem hadičkového systému, který je uzpůsoben pro uvedení do parenterálního tekutinového spojení, s uvedeným pacientem; a

d) krok, ve kterém se podá uvedená tekutina pacientovi.

Předmětem vynálezu je rovněž způsob podání tekutiny pacientovi, který zahrnuje uvedení druhého zpočátku prázdného vaku, přizpůsobeného pro přijímání tekutiny z těla pacienta, do tekutinového spojení s pacientem a jímání kapaliny z těla pacienta' do tohoto druhého vaku.

Tyto a další cíle vynálezu se stanou zřejmějšími po prostudování podrobnějšího popisu výhodných provedení a přiložených patentových nároků.

01-2588-98 Če

Stručný popis obrázků

Obr. 1 znázorňuje vak použitelný při provádění způsobu podle vynálezu;

obr. 2 znázorňuje perspektivní pohled na vak s integrální rozčleněnou vložkou a úchyt vaku ve výhodné orientaci pro dodávku tekutiny použitelný při provádění způsobu podle vynálezu;

obr. 3 znázorňuje perspektivní pohled na zaváděcí člen pro zavádění léčiva;

obr. 4 znázorňuje perspektivní pohled na zaváděcí člen s přichycenou láhví s léčivem;

obr. 5 znázorňuje rovinný pohled na předem plněné provedení vaku použitelného při provádění způsobu podle vynálezu;

obr. 6 znázorňuje řezný pohled na hadičkový systém; a obr. 7 znázorňuje rovinný pohled na dvojitý vak použitelný při provádění způsobu podle vynálezu.

Na obrázku 1 je znázorněna sestava, která je tvořena množinou polymerních fólií 10 a 12, které mohou být vyrobeny z polyvinylchloridového, polyolefinového nebo dalšího flexibilního kapalinotěsného a biologicky slučitelného materiálu.

01-2588-98 Če • ♦4 ·· ' 4 I

4 • 4 <

Tyto fólie jsou vytvarovány do formy nádrže 20, která je schopna udržet léčivo nebo vhodné ředidlo, případně jinou kapalinu. Nádrž 20 je definována množinou svařených spojů 22, 24, 26 a 28, které mohou operativně oddělit nádrž 20 od zbytku vakové sestavy 1.

Spoje 22, 24., 26 a 28 jsou výhodně vyrobeny radiofrekvenčním svařováním, ale mohou být vyrobeny libovolným dalším vhodným způsobem, používaným pro výrobu vaků pro dodávku parenterální tekutiny. Nádrž je dále definována obvodovými spoji 30, které jsou vytvořeny okolo vnější hrany vakové sestavy 1 a obklopují jí v kombinaci se spoji vnější hrany nádrže 22, 24, 26 a 28.

Obvodový spoj 30 rovněž definuje spolu s prvním horním spojem 24 a druhým horním spojem 28 první závěsný otvor 32 a druhý závěsný otvor 34, které mohou být uvedeny do záběru s držákem 200 . vaku, jak ukazuje obrázek 2, Čímž se nastavuje správná orientace vakové sestavy 1 pro podání kapaliny nebo léčiva, obsaženého nebo zaváděného do nádrže

20.

Hadičkový systém 40 tvoří nedílnou součást nádrže 20 a vakové sestavy 1 a je prostřednictvím ústí 41 kapalinově propojen s nádrží 20. Integrální, hadičkový systém 40 je vyroben současně s vakem 1 a je odtržitelně přichycen k tomuto vaku pomocí roztržitelného spoje 50. Při separování lineárního systému 40 by měl operátor, například zdravotní sestra, uchopit vzdálenější konec 78 hadičkového systému 40 a odtáhnout jej od vakové sestavy 1, čímž se uvolní separační spoj 50 hadičkového systému 40 a vytažením lineárního systému 40 ven z otvoru 42, definovaného ve ♦

φφφ

01-2588-98 Če • * ·Φ • · * · φ φ φ φ φ • φ φ φ · stěně 60 vaku, ke kterému je hadičkový systém 40 přichycen pomocí separačního spoje 50.

U zobrazeného provedení je hadičkový systém 40 spirálovitě stočen uvnitř stěny 60 a přichycen kontinuálním spirálovým separačním spojem 50. Vynález navrhuje celou řadu uložení lineárního systému uvnitř stěny 60, která zahrnují neomezujícím způsobem sinusoídní uspořádání nebo překládané s-uspořádání hadičkového systému 40, pokud není tento systém rozvinut.

Hadičkový systém 40 se skládá z první obalové sekce 40A a druhé obalové sekce 40B. U tohoto provedení jsou obalové sekce tvořeny fóliemi 10 a 12, vně kterých se nachází zbytek vakové sestavy 1^.

U jednoho provedení je hadičkový systém 40, který je tvořen obalovými sekcemi 40A a 40B, vytvořen přivařením první obalové sekce 40A ke druhé obalové sekci 4ΌΒ vytvořením tekutinového spoje 52. Vně tekutinového spoje 52 se nachází separovatelný spoj 50, který byl již popsán, čímž se umožní rozvinutí hadičkového systému 40 za současného zachování celistvosti tohoto systému 40.

Vzdálenější konec, nebo-li zakončení 79 hadičkového systému 40, se přitaví nebo jiným způsobem připojí ke vhodné spojce nebo jiné součástce 80, kterou může být přepážka nebo křehká spojka, nebo některá další spojka nebo jejich kombinace, vhodná pro intravenózní dopravu tekutin. Kromě toho je trubičkový systém 40 naplněn tekutinou, která se rovněž nachází v komoře 20, čímž se eliminuje nutnost zbavit hadičkový systém vzduchu, která byla zmíněna dříve.

> 01-2588-98 Če · · t ϊ * í ϊ

.........^.

Komora 20 je opatřena plnícím otvorem 85, kterým se do komory 20 zavádí tekutina. Plnící otvor 85 je následně uzavřen zátkou 88, čímž se uzavře otvor 85 a plnící trubice 87. Alternativně.a výhodně lze hadičkový systém 40 použít jako plnící otvor před připojením vhodné spojky 80 k hadičkovému systému 40. U výhodného provedení je komora 10 rovněž opatřena otvorem 110 pro zavádění léčiva, který je přichycen k vaku 1 pomocí podpěrného kroužku 100. Podpěrný kroužek 100 je tvořen zbytkem vaku 1 a podepírá otvor 110 pro zavádění tekutiny ve vhodné poloze při aplikování léčiva z další nádoby do komory 20. u výhodného provedení je vstupním otvorem 110 pro zavádění léčiva spojka, opatřená hrotem, která má spojovací nálevku 112 v kontaktu s podpěrným kroužkem 100, a dno nálevky 114, přičemž vnější strana tohoto dna je v kontaktu s vnitřním prostorem komory 20, Součástí spojky 110 je vnitřní hrot 130, který je prostřednictvím kapaliny propojen s komorou 20 po otevření křehké zátky 132.

Při provádění způsobu podání tekutiny pacientovi se odstraněním ochranné fólie 120 odkryje hrotová spojka 130. Následně se zlomí křehká zátka 132, což umožní tekutinové propojení komory 10 a lahvičky 136 obsahující léčivo, čímž se umožní léčivu z lahvičky 136 zavedení do těla pacienta , přes hadičkový systém 40.

U alternativního provedení vynálezů je okolo vaku 200, obsahujícího první tekutinu, v podstatě šroubovité obtočen hadičkový systém 210, který je pomocí tekutiny a prostřednictvím otvoru 212 pro tekutinu propojen s vakem 200. Hadičkový systém 210 je spojen s druhým drenážním hadičkovým systémem 214 v místě tvarovky 216, se šikmou odbočkou (mající tvar písmene Y), přičemž druhé rameno této

01-2588-98 Če drenážní hadičky 220, drenážního vaku 222 a odbočky 218 je nedílnou součástí která je šroubovité obtočena kolem tvoří jeho nedílnou součást. Drenážní hadička 220 je pomocí tekutiny spojena prostřednictvím drenážního otvoru 224, který se nachází se na vzdálenějším konci 226 drenážní hadičky 220 s drenážním vakem 222.

Základna tvarovky (ve tvaru písmene Y) 216 definuje společnou dopravní a drenážní hadičku 228, jejíž vzdálenější konec je opatřen vhodnou spojkou 230. Uvnitř dodávkové hadičky 220 a drenážní hadičky 228 jsou vloženy rozlomitelné zátky 232, 234, které umožňují poskytnout jednosměrný proud tekutiny z dodávkového vaku 200 k pacientovi a následně od pacienta do drenážního vaku 222.

Při provádění způsobu podání tekutiny pacientovi by měl operátor rozvinout jak dodávkovou hadičku 220 tak drenážní hadičku 228. Operátor by měl následně po připojení spojky k pacientovi rozlomit rozlomitelnou zátku dodávkové hadičky, čímž by umožnil tekutině proudit z dodávkového vaku 200 k pacientovi. Pokud se dodávková terapie ukončí, potom by měl operátor rozlomit rozlomitelnou zátku 234, která je součástí drenážní hadičky 228, čímž by umožnil tekutině.odtékat z těla pacienta do přijímacího, nebo-li drenážního, vaku 222.

V závěru je třeba uvést, že vynálezu mají pouze ilustrativní neomezují rozsah vynálezu, který přiloženými patentovými nároky.

výše zmíněná provedení charakter a nikterak je jednoznačně určen

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Způsob podání tekutiny pacientovi, čený tím, že zahrnuje:

vyznáa) krok, ve kterém se vak, obsahující komoru pro tekutinu naplněnou tekutinou, která má být podána pacientovi, hadičkový systém, který tvoří nedílnou součást komory a který je odtržitelně uvolnítelný a tak roztažitelný, orientuje do výhodné polohy pro dodání této tekutiny;

b) krok, ve kterém se rozvine hadičkový systém, který je nedílnou součástí zmíněného vaku;

c) krok, ve kterém se realizuje spoj mezi vzdáleným koncem hadičkového systému, který je uzpůsoben pro uvedení do parenterálního tekutinového spojení, s uvedeným pacientem; a

d) krok, ve kterém se podá uvedená tekutina pacientovi.
2. Způsob podle nároku 1, vyznačený tím, že se do tekutinového spojení s pacientem uvede druhý vak.
3. Způsob podle nároku 2, vyznačený tím, že uvedený druhý vak je přizpůsoben pro přijetí tekutiny z těla pacienta, a způsob dále zahrnuje přijem uvedené tekutiny do uvedeného druhého vaku.