RO117670B1 - Punga pentru administrarea fluidului parenteral - Google Patents

Abstract

Inventia se refera la o punga pentru administrarea fluidului parenteral, utilizata in medicina, pentru tratarea diferitelor afectiuni. Punga pentru administrarea fluidului parenteral, conform inventiei, este formata din doua fasii (10 si 12) care, prin intermediul unor etansari sudate (22, 24, 26 si 28), definesc un rezervor (20), ce comunica, prin intermediul unui orificiu (41), cu un element de legatura (40), avand initial o forma de serpentina compacta, capatul exterior (78) al elementului de legatura (40) putand fi eliberat si desfasurat intr-o pozitie alungita, datorita unei etansari (50).

Description

Invenția se referă la o pungă pentru administrarea fluidului parenteral. utilizată în medicină, pentru tratarea diferitelor afecțiuni.

Sunt cunoscute pungile pentru administrarea parenterală a medicamentelor, conținute direct de aceste pungi, sau cu posibilitatea de adăugare la fluidul conținut în interiorul pungii.

Aceste pungi sunt echipate cu pereți despărțitori sau cu alte mijloace de cuplare, astfel încât să permită unui element de legătură să fie atașat acesteia, pentru prevenirea infiltrării aerului la pacient, elementul de legătură trebuie să fie purjat sau menținut plin.

Mai mult decât atât, după ce medicamentul a fost administrat pacientului, elementul de legătură trebuie să fie spălat sau purjat înainte ca un medicament adițional sau diferit de primul, să fie adăugat, procedură care necesită timp și costuri suplimentare.

Se cunoaște din brevetul US 3307549, o pungă pentru clismă, care dispune de o cameră de fluid extinsă, ce servește ca tub de clismă.

Din brevetul US 5466322, se mai cunoaște un tub sau un element alungit, din material plastic, care este fuzionat cu un element adiacent și care este ulterior desfășurat de pe elementul adiacent.

Aceasta soluție tehnică nu prezintă însă o pungă pentru administrarea fluidului parenteral, având prevăzută un element ce legătură integrat.

Din brevetul RO 117346, se cunoaște o pungă pentru lichide parenterale. ce cuprinde un container primar, interior, încorpo^rat într-un înveliș exterior, impermeabil la oxigen, cu un absorber de oxigen, ce consumă tot oxigenul rezidual, după ce învelișul exterior a fost etanșat. containerul primar, interior, fiind realizat din polipropilena, conținând un material polimeric flexibil, capabil să formeze atât etanșari permanente, cât și etanșări care se îndepărtează prin rupere, învelișul exterior fiind confecționat dintr-un material polimeric. multistrat, impermeabil față de apă.

Containerul primar, interior, este împărțit în două sau mai multe compartimente, prin intermediul unor cusături sudate, etanșe față de scurgeri, având un orificiu de ieșire a fluidului, situat în partea inferioară a containerului primar, interior.

Dezavantajele acestor soluții tehnice constau în faptul că, pentru administrarea medicamentelor sau a fluidului conținut de acestea, către pacient, este nevoie de cuplarea unui element de legătură care să asigure curgerea fluidului din pungă către pacient.

Problema tehnică, pe care o rezolvă invenția de față, constă în realizarea unei pungi pentru administrarea fluidului parenteral, care să conțină un element de legătură integrat, ce are posibilitatea de a face legătura între punga propriu-zisă și pacient.

Punga pentru administrarea fluidului parenteral, formată din două fâșii, care prin intermediul unor etanșări sudate, definesc un rezervor, înlătură dezavantajele soluțiilor anterioare, prin aceea că, rezervorul comunică prin intermediul unui orificiu cu un element de legătură, având inițial, o formă de serpentină compactă, capătul exterior al elementului de legătură putând fi eliberat și desfășurat într-o poziție alungită.

Forma compactă a elementului de legătură, precum și posibilitatea desfășurării acestuia într-o poziție alungită este asigurată de o etanșare.

Elementul de legătură este constituit prin etanșarea ermetică a unor învelișuri, formând în acest fel o etanșare, în raport cu fluidul din rezervor, care este introdus prin intermediul unui conector, ce cuprinde un ac interior și un dop fragil.

Capătul exterior al elementului de legătură are un conector, care permite transferul medicamentului din rezervor către pacient.

într-o altă variantă de realizare, elementul de legătură, descris anterior, este înlocuit cu un prim element de legătură, care comunică cu o pungă de livrare a fluidului către pacient și care este legat de un al doilea element de legătură, ce comunică cu o pungă de drenare.

RO 117670 Β1

Elementele de legătură sunt legate într-un punct de joncțiune de forma literei Y, care 50 definește o linie de drenare, prevăzută cu niște dopuri fragile, care au rolul de a asigura o curgere unidirecțională a fluidului din punga de livrare către pacient, și ulterior, de la pacient către punga de drenare.

Avantajele pungii pentru administrarea fluidului parenteral, conform invenției, constau în: 55

- utilizare comodă și rapidă:

- eliminarea elementelor de legătură intermediare, utilizate până în prezent;

- eliminarea riscurilor de introducere a oxigenului intravenos.

Se dau, în continuare, două exemple de realizare a invenției, în legătură și cu fig. 1...7, care reprezintă: 60

- fig.1, vedere plană a pungii, în conformitate cu primul exemplu de realizare a invenției;

- fig.2, vedere în perpectivă a pungii, având elementul de legătură desfășurat, punga fiind suspendată într-o poziție adecvată pentru a permite administrarea fluidului către pacient; 65

- fig.3, vedere în perpectivă a modului de introducere a medicamentului în pungă, respectiv în rezervor;

- fig.4, vedere în perspectivă a modului de introducere a medicamentului în pungă, având fiola cu medicament fixată într-un conector;

- fig.5, vedere plană a pungii pentru administrarea fluidului parenteral, într-un 70 exemplu de realizare în care aceasta este pre-umplută;

- fig.6, secțiune transversală prin elementul de legătură a pungii pentru administrarea fluidului parenteral;

- fig.7, vedere în plan orizontal a celui de-al doilea mod de realizare a invenției.

Punga pentru administrarea fluidului parenteral 1, conform invenției, este formată din 75 mai multe fâșii 10 și 12, din polimer, policlorură de vinii, poliolefine sau orice alt material flexibil, ermetic, în raport cu lichidul și. în același timp, biocompatibil.

Fâșiile 10 și 12 definesc un rezervor 20, capabil să conțină un medicament, un diluant adecvat sau un alt fluid, prin intermediul unor etanșări sudate 22, 24. 26 și 28, care au rolul și de a separa rezervorul 20 de corpul pungii 1. 80

Etanșările 22, 24, 26 și 28 sunt realizate, în mod preferențial prin sudură cu radiofrecvență, însă ele pot fi realizate și prin alte procedee.

Rezervorul 20 este delimitat și de un element perimetral 30, care este format la muchia exterioară a pungii 1, având rolul de a închide muchiile exterioare ale rezervorului 20, în cooperare cu etanșările 22. 24, 26 și 28. 85

Elementul perimetral 30 definește, de asemenea, în cooperare cu etanșările 24 și 28, ale rezervorului 20, două fante 32 și 34, care au rolul de a permite suspendarea pungii 1, într-o poziție adecvată, în vederea administrării fluidului conținut în rezervorul 20 către pacient.

Odată cu punga 1 este realizat, în mod integrat, un element de legătură 40, care face 90 corp comun cu rezervorul 20, fiind în comunicare de fluid cu acesta prin intermediul unui orificiu 41.

Elementul de legătură 40 este atașat la punga 1, cu posibilitatea de eliberare față de aceasta, prin intermediul unei etanșări 50, care se poate desfășura de pe învelișul 60.

Desfășurarea elementului de legătură 40, de pe corpul pungii 1, se realizează prin 95 tragerea capătului exterior 78 al elementului de legătură 40, eliberându-l în acest fel de etanșarea 50, în învelișul 60 al pungii 1, rămânând o decupare 42.

RO 117670 Β1 în fig.1, elementul de legătură 40 este prezentat în poziție de serpentină compactă, iar în fig.2, într-o poziție desfășurată, respectiv în poziție de utilizare.

Așa cum se poate vedea și din fig.6, elementul de legătură 40 este constituit din două învelișuri 40A și 40B, prin etanșarea ermetică a acestora, formând în acest fel o etanșare

52, în raport cu fluidul aflat în rezervorul 20.

în exterior față de etanșarea 52, este realizată etanșarea 50, ce se poate desfășura, permițând în acest fel și desfășurarea elementului de legătură 40, menținând totodată integritatea acestuia.

Capătul distanțat sau capătul exterior 78 al elementului de legătură 40 este fuzionat sau prins la un conector 80, care poate fi un perete despărțitor, un fiting de conectare sau un conector fragil, pentru livrarea intravenoasă a fluidelor.

în mod suplimentar, elementul de legătură 40 este umplut cu același fluid care se găsește și în rezervorul 20, eliminând în acest fel necesitatea purjării aerului din elementul de legătură 40.

Asociat cu rezervorul 20 și în comunicare directă de fluid cu acesta, este prevăzut un orificiu de umplere 85 prin care este introdus fluidul în rezervorul 20, orificiul de umplere 85 fiind apoi etanșat prin intermediul unui dop 88, care asigură și etanșarea tubului de umplere 87.

Ca o alternativă, elementul de legătură 40 poate fi utilizat ca orificiu de umplere, înainte de montarea unui conector 80. adecvat, la elementul de legătură 40.

într-o variantă preferată de realizare a invenției, punga 1 este prevăzută cu un orificiu 110 de introducere a medicamentului, atașat la un inel suport 100, care este realizat odată cu punga 1, având rolul de a ghida și sprijini orificiul 110, de introducere a medicamentului, într-o poziție adecvată.

într-un exemplu preferat de realizare, orificiul de introducere este un conector 110 cu ac, care prezintă o cupă de conectare 112, aflată în contact cu inelul suport 100 și o porțiune inferioară 114, în formă de cupă, a cărei latură exterioară este în contact cu interiorul rezervorului 20.

Asociat cu conectorul 110 este prevăzut un ac interior 130, care este în comunicație de fluid cu rezervorul 20, ca urmare a deschiderii unui dop fragil 132.

în timpul umplerii, filmul protector 120 este îndepărtat, o fiola 136, conținând medicamentul adecvat, fiind introdusă în acul interior 130.

Prin ruperea dopului fragil 132, este permisă comunicarea pe linie de fluid între punga 1 și fiola 136, conținând medicamentul, admițând în acest fel ca medicamentul din fiola 136 să fie introdus unui pacient, prin intermediul elementului de legătură 40.

într-un alt exemplu de realizare a invenției, o primă pungă 200, conținând fluid, are înfășurată în jurul ei un prim element de legătură 210, sub formă de spirală și care este în comunicație de fluid cu punga 200, prin intermediul unui orificiu 212.

Elementul de legătură 210 este legat de un al doilea element de legătură 214, pentru drenare, într-un punct de joncțiune 216, de forma literei Y, cel de-al doilea picior al punctului de joncțiune 216, notat în fig.7 cu 218. este integrat cu linia de drenare 220, care este încolăcită elicoidal de jur împrejurul unei pungi de drenare 222, fiind realizată ca un corp comun cu aceasta.

Linia de drenare 220 este în comunicație pe linie de fluid cu punga de drenare 222 prin intermediul unui orificiu de drenare 224, aflat la capătul cel mai apropiat 226. al liniei de drenare 220.

Baza punctului de jonțiune 216, de forma literei Y, definește o livrare comună cu linia de drenare 228, al cărei capăt cel mai îndepărtat, conține un dispozitiv de cuplare 230.

RO 117670 Β1

Linia de drenare 228 și linia de livrare 220 conțin niște dopuri fragile 232 și 234, care au rolul de a asigura o curgere unidirecțională a fluidului din punga de livrare 200, către pacient și ulterior, de la pacient către punga de drenare 222.

în timpul utilizării, un operator urmează să desfășoare atât linia de livrare 220, cât și linia de drenare 228, după care se va rupe dopul fragil 234, al liniei de livrare 220, după 150 conectarea dispozitivului de cuplare 230, la pacient, permițând în acest fel fluidului să curgă de la punga de livrare 200 către pacient.

Atunci când terapia de livrare este terminată, operatorul urmează să rupă dopul fragil 234 care este asociat cu linia de drenare 228, permițând în acest fel ca fluidul să fie drenat de la pacient, către punga de drenare 222. 155

Claims (8)

1. Pungă pentru administrarea fluidului parenteral, formată din două fâșii (10 și 12), care, prin intermediul unor etanșări sudate (22, 24, 26 și 28), definesc un rezervor (20), 160 caracterizată prin aceea că, rezervorul (20) comunică prin intermediul unui orificiu (41), cu un element de legătură (40), având inițial, o formă de serpentină compactă, capătul exterior (78) al elementului de legătură (40). putând fi eliberat și desfășurat într-o poziție alungită.

2. Pungă pentru administrarea fluidului parenteral, conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că, forma compactă a elementului de legătură (40), precum și 165 posibilitatea desfășurării acestuia într-o poziție alungită, este asigurată de o etanșare (50).

3. Pungă pentru administrarea fluidului parenteral, conform revendicărilor 1și 2, caracterizată prin aceea că, elementul de legătură (40) este constituit prin etanșarea ermetică a unor învelișuri (40A și 40B), formând în acest fel o etanșare (52), în raport cu fluidul. 170

4. Pungă pentru administrarea fluidului parenteral, conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că, cuprinde un conector (110) pentru introducerea medicamentului în rezervor (20).

5. Pungă pentru administrarea fluidului parenteral, conform revendicării 4, caracterizată prin aceea că, conectorul (110) pentru introducerea medicamentului în 175 rezervor (20), cuprinde un ac interior (130) și un dop fragil (132).

6. Pungă pentru administrarea fluidului parenteral, conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că, capătul exterior (78) al elementului de legătură (40) are un conector (80), care permite transferul medicamentului din rezervor (20) către pacient.

7. Pungă pentru administrarea fluidului parenteral, conform revendicării 1, 180 caracterizată prin aceea că, într-o variantă de realizare, elementul de legătură (40) este înlocuit cu un prim element de legătură (210), care comunică cu o pungă (200) de livrare a fluidului către pacient și care este legat de un al doilea element de legătură (214), ce comunică cu o pungă de drenare (222).

8. Pungă pentru administrarea fluidului parenteral, conform revendicării 7, 185 caracterizată prin aceea că, elementele de legătură (210 și 214) sunt legate într-un punct de joncțiune (216), de forma literei Y, care definește o linie de drenaj (228), prevăzută cu niște dopuri fragile (232 și 234). care au rolul de a asigura o curgere unidirecțională a fluidului din punga de livrare (200), către pacient și ulterior, de la pacient către punga de drenare (222). 190