ES2273732T3 - Aparato para preparar con electridad sustancias inyectables. - Google Patents

Abstract

Un recipiente (30, 60) para preparar un fluido activado con electricidad (34) mediante la aplicación de una señal eléctrica (42) para actuar sobre el fluido (34) para uso como medicamento, incluyendo dicho recipiente (30, 60) un fluido electrolítico (34) y comprendiendo paredes (68), una reserva (32) definida al menos en parte por las paredes (68), y al menos dos miembros conductores de electricidad (40, 66) que se prolongan dentro de la reserva (32), no estando los miembros conductores de electricidad (40, 66) en contacto entre sí dentro de la reserva (32), constituyendo el fluido electrolítico (34) una vía conductora de la electricidad donde la corriente pasa a través del fluido (34) en el recipiente (30) entre los miembros conductores de la electricidad (40, 66), siendo los miembros conductores de la electricidad (40, 66) generalmente de forma rectangular y disponiéndose de modo que se prolonguen a lo largo de la superficie interna del recipiente (30, 60), y estando los miembros conductores (40, 66) en comunicación eléctrica con elementos de contacto (70) fuera de la reserva (32), caracterizado porque el recipiente (30, 60) es un recipiente no redondo, el fluido electrolítico (34) es un fluido de calidad inyectable, los miembros conductores de electricidad (40, 66) se sitúan sobre o se fijan directamente a las superficies internas del recipiente (30, 60), y una porción de cierre (38, 64) que coopera con las paredes (68) encierra a la reserva (32).

Description

Aparato para preparar con electricidad sustancias inyectables.

Antecedentes de la invención Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a dispositivos usados para preparar sustancias terapéuticas. Más específicamente, la presente invención se refiere a un recipiente, de acuerdo con la porción pre-caracterizante de la reivindicación 1, usado para preparar sustancias terapéuticas activadas con electricidad.

Técnica relacionada

Un tipo de bioterapia usa generalmente un fluido electrolítico que se trata con corrientes eléctricas antes del uso. En algunas aplicaciones, este fluido se inyecta en el receptor. La aplicación de corriente eléctrica al fluido se realiza en general con una fuente de energía y un generador de señales. La corriente eléctrica se diseña para desencadenar o potenciar la eficacia terapéutica del fluido electrolítico o sus componentes.

En general, el fluido electrolítico se coloca en un vaso de precipitados, que aloja al fluido y dos o más electrodos. Un generador de señales hace pasar una corriente eléctrica a través del fluido entre los electrodos para acondicionar el fluido. Después de la aplicación de la corriente, el fluido se filtra y esteriliza según sea necesario antes de colocarlo en una jeringa para inyectarlo al paciente. El paciente es normalmente un ser humano o un mamífero.

En referencia ahora a la Figura 1, se ilustra equipo de preparación convencional como se describe en el documento US-A-5.885.241, que incluye un vaso de precipitados 10. El vaso de precipitados 10 incluye un área de reserva 12 para fluidos, un conjunto de electrodos 14 que se prolongan hasta el área de reserva 12 y un área de apertura 16. Los fluidos 18 pueden colocarse en el recipiente 10 y puede aplicarse una corriente eléctrica a los fluidos 18 a través de un conjunto de cables 20 y los electrodos 14 correspondientes. La corriente puede suministrarse mediante un generador de señales 22. Cuando se completa la aplicación de corriente eléctrica, puede usarse un utensilio 24, tal como una jeringa, un tubo, una pera, una pipeta, o cualquier utensilio adecuado para retirar el fluido preparado con electricidad del recipiente 10. El fluido está entonces preparado para
inyección.

Este proceso para preparar el fluido activo tiene varias desventajas. Una desventaja es que el fluido debe manejarse bastante tiempo, como cuando se transfiere entre recipientes generalmente abiertos para prepararlo para uso y prepararlo para administración. Adicionalmente, los electrodos y el recipiente activador deben lavarse y esterilizarse antes de cada uso, actividades que consumen tiempo y requieren equipo especializado.

Por lo tanto, se desea un método más sencillo para preparar sustancias para inyección con electricidad.

Sumario de la invención

Por consiguiente, se ha desarrollado un recipiente no redondeado para preparar y administrar sustancias preparadas con electricidad usadas mediante inyección sin requerir una transferencia de las sustancias de un recipiente a otro, como se define en la reivindicación 1.

Una realización preferida de la presente invención implica un recipiente flexible adaptado para alojar un fluido. El recipiente comprende una pared flexible que define al menos parcialmente una reserva. Al menos dos electrodos conductores de electricidad se disponen parcialmente en la reserva. Se define un hueco entre los electrodos y cada uno de los electrodos tiene una porción expuesta fuera del recipiente cuando el recipiente está cerrado.

Breve descripción de los dibujos

Estas y otras características, aspectos y ventajas de la presente invención se describirán ahora en referencia a los dibujos de un par de realizaciones preferidas, realizaciones que pretenden ilustrar y no limitar la invención, y en cuyas figuras:

La Figura 1 es una ilustración es una ilustración esquemática de recipientes convencionales usados en la preparación de un fluido preparado con electricidad;

La Figura 2 es una vista lateral del alzado de un recipiente construido de acuerdo con ciertas características, aspectos y ventajas de la presente invención;

La Figura 3 es una vista aumentada de un cierre del recipiente de la Figura 2; y

La Figura 4 es una vista esquemática de otro recipiente, que se usa para introducción intravenosa y que también se construye de acuerdo con ciertas características, aspectos y ventajas de la presente invención.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas de la invención

En referencia ahora a la Figura 2, se ilustra un recipiente que tiene ciertas características, aspectos y ventajas de acuerdo con la presente invención. Preferiblemente, el recipiente 30 es de tamaño relativamente pequeño. Por ejemplo, en una disposición, el recipiente 30 se diseña para alojar entre aproximadamente 1 mililitro y 1 litro de fluido. En otras disposiciones, el recipiente 30 puede manejarse con equipo de llenado del exterior y ensamblaje automatizado. En algunas disposiciones particularmente ventajosas, el recipiente 30 tiene un tamaño para alojar una única dosis de fluido preparado con electricidad.

Continuando en referencia a la Figura 2, se define un área de reserva 32 dentro del recipiente 30. En la disposición ilustrada, el recipiente 30 aloja fluidos de calidad inyectable 34 adecuados cualesquiera y la reserva 32 se cierra mediante una tapa 36. Preferiblemente, se interpone un cierre 38 entre una porción de la tapa 36 y una porción del recipiente 30. En cualquier caso, la tapa 36 deseablemente está cerrada de forma hermética fuertemente al recipiente 30 y se configura para resistir la apertura. En una disposición, la tapa 36 se diseña para proporcionar pruebas de manipulación una vez que la tapa 36 se cierra bien con el recipiente 30. Por supuesto, la construcción de cierre, la construcción resistente a la manipulación y la construcción que prueba la manipulación, pueden ser de cualquier configuración adecuada y se conocen bien muchas de dichas construcciones.

Se disponen al menos parcialmente dentro del área de reserva 32 electrodos conductores de la electricidad 40. Los electrodos 40 se fijan directamente a una superficie interna del recipiente 30. Los electrodos 40 se sitúan de modo que están en contacto directo con al menos una porción del fluido 34 dispuesto dentro del recipiente 30. Aunque los electrodos 40 ilustrados se colocan en los lados del recipiente 30, los electrodos 40 pueden colocarse en los extremos del recipiente, mientras mantengan contacto con el fluido 34 dispuesto dentro del recipiente 30.

Continuando en referencia a la Figura 2, los electrodos 40 se sitúan en superficies internas opuestas del recipiente 30. Situando los electrodos 40 en superficies internas opuestas del recipiente 30, puede maximizarse la separación de los electrodos 40.

Los electrodos 40 se prolongan fuera del área de reserva 32.

Los electrodos 40 están formados preferiblemente de oro, titanio u otros metales o elementos conductores adecuados. Los electrodos 40 pueden formarse con electrodepósitos de vapores, mediante electrodeposición, con cinta de papel de aluminio o mediante otras técnicas adecuadas cualesquiera. Preferiblemente, los electrodos 40 son lo suficientemente finos para no interferir con el cierre 38 que se dispone entre la tapa 36 y el recipiente 30. Por supuesto, los electrodos 40 pueden agrandarse si puede establecerse una conexión eléctrica por otros métodos. Por ejemplo, los electrodos 40 pueden prolongarse a través de al menos una porción de la tapa 36. En una disposición preferida actualmente, los electrodos 40 son generalmente de 44 mm de extensión y aproximadamente 0,30 mm de grosor. El tamaño y configuración exactos de los electrodos 40 pueden variar; sin embargo, los electrodos 40 tienen preferiblemente una resistencia por debajo de aproximadamente 5000 ohmios por centímetro cuadrado, y las porciones aislantes dispuestas entre los electrodos 40 deben proporcionar aproximadamente 100 ohmios o más resistencia entre los electrodos 40 para evitar una pérdida de corriente excesiva.

En la disposición ilustrada, el cierre 38 se configura de tal manera que proporcione un cierre sustancialmente resistente a la contaminación entre los contenidos del recipiente 30 y el exterior del recipiente 30. Además, los electrodos 40 se prolongan desde el interior del recipiente 30, pasando el cierre 38 hasta el exterior del recipiente 30, donde pueden hacerse pinzamientos con plomo u otras conexiones eléctricas adecuadas.

El recipiente 30 puede llenarse en condiciones controladas usando procesos adecuados. En una disposición, el recipiente 30 se llena con un fluido 34 inyectable estéril antes de que la tapa 36 se fije en posición sobre el recipiente 30. Los procesos producen ventajosamente un recipiente lleno 30 que tiene contenidos esterilizados y relativamente libres de partículas. En algunas aplicaciones, es particularmente importante que el recipiente 30 esté libre incluso de material particulado estéril, para evitar una reacción adversa en el paciente.

Antes de la administración, puede aplicarse una corriente al recipiente 30. En la disposición ilustrada, se usa un generador de señales 42 para suministrar la corriente. Pueden usarse diversos tipos de aparatos generadores de señales bioeléctricas 42 para proporcionar las señales eléctricas. Genetronics, Inc., de San Diego, CA fabrica diversos aparatos generadores de señales bioeléctricas que, por ejemplo, pueden usarse. El preferido actualmente se aplica durante un periodo de tiempo de preajuste antes de que cualquier fluido activado 34 se retire del recipiente 30.

La corriente viaja de un cable 44 del generador de señales 42 hasta una pinza (no se muestra). En la pinza, la corriente se transfiere a una porción externa de un electrodo 40. Por supuesto, otras conexiones eléctricas pueden provocar que la corriente pase a través de un miembro intermedio antes de pasar a través del electrodo 40. Además, pueden usarse diversos conectores eléctricos, enchufes, o tomas de corriente, pinzas de plomo u otros equipamientos para proporcionar conexión eléctrica entre la porción externa del electrodo 40 y el generador de señales eléctricas 42.

Una vez que la corriente ha fluido dentro del electrodo 40, la corriente pasa a través de los contenidos 34 del recipiente 30 hasta el segundo electrodo 40. La corriente retorna después al generador de señales 42 o hasta una toma de tierra pasando a través de un segundo cable 46. En algunas aplicaciones pueden usarse electrodos adicionales (es decir, más de 2).

En la disposición ilustrada, el cierre 38 comprende un miembro barrera 48 que permite que los contenidos 34 del recipiente se transfieran directamente a un aplicador 46, tal como una jeringa, un catéter, una aguja hipodérmica, o cualquier otro dispositivo adecuado, de forma estéril. El miembro 48 puede ser cualquier tabique adecuado. En algunas aplicaciones, el miembro barrera 48 comprende un tipo blando de material elástomérico o de tipo goma que se incorpora en una parte del recipiente 30 o tapa 36. Por ejemplo, el miembro 48, en combinación con una abertura de acceso 50 formada en la tapa 36, puede proporcionar un cierre hermético contra líquidos y contaminación, mientras permite que una aguja hipodérmica 52 perfore temporalmente el cierre 38 (véase Figura 4). La aguja 52 puede después extraer el fluido preparado con electricidad 34 del recipiente. Después de la retirada de la aguja 52, el miembro barrera 48 preferiblemente cierra de nuevo la abertura a través de la cual se insertó la aguja 52. De este modo, el miembro barrera 48 mantiene un cierre relativamente resistente a la contaminación para los contenidos del recipiente 30 mientras la jeringa u otro dispositivo retira los fluidos activados 34. Puede usarse cualquier construcción de miembro barrera adecuada.

En referencia ahora a la Figura 4, en ella se ilustra otra disposición del recipiente 60. Como se ilustra, el recipiente 60 puede estar formado de un material flexible de tipo vinilo. En la configuración ilustrada, el recipiente 60 es una bolsa; sin embargo, pueden usarse diseños flexibles diferentes (es decir, bolsitas sobres, etc.). La bolsa ilustrada 60 se configura y se usa para suministrar una introducción intravenosa 62. Además, en la disposición ilustrada, la bolsa 60 se cierra por presión 44 y se ha añadido una línea de cierre 64 después de que se añadan los fluidos. Preferiblemente, un borde de la bolsa 60 es más corto que el otro borde de modo que el borde más largo se prolonga una distancia más larga sobre la línea de cierre 64 que el borde más corto por razones que se volverán evidentes. Como se reconocerá, no se necesita una tapa separada para esta disposición.

Continuando en referencia a la Figura 4, se dispone preferiblemente un conjunto de electrodos 66 al menos parcialmente dentro de la bolsa 60. En la disposición ilustrada, los electrodos 66 se forman ventajosamente en las paredes internas de la bolsa 60. Debe reconocerse que los electrodos pueden estar integralmente formados dentro de las paredes 68 de la bolsa 60 en algunas aplicaciones de modo que los electrodos 66 pueden colocarse en comunicación eléctrica con los contenidos de la bolsa 60 mientras que también incluye una porción del electrodo 66 que está expuesto al exterior de la bolsa. En la disposición ilustrada, una porción de cada electrodo 66 está en contacto eléctrico con los contenidos de la bolsa 60 y otra porción de cada electrodo 66 pasa a través de la línea de cierre 64 de la bolsa 60 hacia el exterior de la bolsa 60. Una conexión eléctrica 70, tal como una pinza que se usa en la disposición ilustrada, puede unirse a la porción del electrodo 66 que está fuera de la bolsa 60.

Los electrodos 66 en la disposición ilustrada se sitúan a lo largo de porciones opuestas de la bolsa 60. Los electrodos 66 pueden ser de cualquier tamaño y configuración adecuados. Los electrodos 66 son generalmente de forma rectangular. Además, los electrodos 66 pueden formarse mediante diversas técnicas. Una de dichas técnicas es usar una banda de papel de aluminio dispuesta en láminas sobre un sustrato de vinilo. El metal laminado se incorpora después en la construcción de la bolsa 60.

Una porción del recipiente 60, generalmente en el extremo inferior 72 en la disposición ilustrada, comprende preferiblemente una o más aberturas o equipamientos 74. Los equipamientos 74 pueden adaptarse para conectar con un tubo o una aguja hipodérmica 78 de modo que el fluido contenido dentro de la bolsa 60 puede retirarse al exterior de manera controlada y estéril. En la configuración ilustrada, el acto de acoplar el tubo externo 76 al equipamiento 74 del recipiente 60 romperá una porción de cierre del recipiente 60. Por ejemplo, la aguja hipodérmica 78 puede integrarse en un equipamiento 80 que conecta con el equipamiento 74 de la bolsa 60. La aguja 78 puede perforar el cierre y prolongarse en el área de reserva de fluido. El equipamiento 80 puede tomar diversas formas, con un equipamiento médico tipo Luer convencional proporcionando resultados aceptables.

Preferiblemente, la bolsa 60 está adaptada para proporcionar un suministro de introducción intravenosa. La porción de vinilo puede incluir cualquiera de varios mecanismos adecuados 82 para colgar la bolsa de un gancho u otro aparato. Además, la abertura o equipamiento 74 puede situarse en el extremo inferior 72 de la bolsa 60 para proporcionar introducción por gravedad del fluido a partir del interior del área de reserva. En algunas aplicaciones, puede usarse una bomba a motor o mecanismo eléctrico de introducción. Deseablemente, la bolsa 60 se configura de modo que al menos una porción de la bolsa 60 sea flexible y se plegará cuando se retiren los contenidos de la bolsa 60, previniendo de este modo la entrada de aire en la bolsa 60 y manteniendo una salida del fluido de la bolsa 60 sustancialmente controlada.

Pueden realizarse varios tipos de operaciones diferentes sobre los contenidos del recipiente 30 o de la bolsa 60 equipados con los electrodos 40, 66. En algunas disposiciones, puede alterarse las propiedades iónicas del fluido. En otras disposiciones, puede cambiarse el nivel de pH de los contenidos. Por supuesto, pueden estimularse otros efectos de maneras adecuadas.

Preferiblemente, en ambas disposiciones, el recipiente se llena y esteriliza en un único lugar, usando procedimientos adecuados cualesquiera y cualquier equipo automatizado adecuado. El recipiente lleno y esterilizado puede transferirse después al sitio de administración. Como se entenderá, un aspecto de la presente invención facilita que la sustancia dentro del recipiente pueda prepararse con electricidad sin necesidad de retirarla del recipiente antes de retirar al menos una porción para inyección. Este aspecto produce menos transferencia de la sustancia y esterilidad mejorada de la sustancia hasta el momento de la retirada para inyección. En otras palabras, hay un manejo mínimo y una posibilidad mínima de contaminación de la sustancia antes, durante, y después del momento en que se administra. De este modo, esta invención proporciona una construcción en la cual puede prepararse con electricidad una sustancia estéril con posibilidad de contaminación mínima antes de la inyección. De este modo, este dispositivo proporciona un método más fácil de usar, más estéril y más fiable para administrar sustancias sensibles a la electricidad. Debe observarse que, aunque la sustancia dentro del recipiente puede inyectarse, no debe necesariamente. La sustancia también puede aplicarse por vía tópica o externamente.

Aunque la presente invención se ha descrito en términos de ciertas realizaciones preferidas, también están dentro del alcance de esta invención otras realizaciones evidentes para los especialistas en la técnica. De este modo, pueden hacerse diversos cambios y modificaciones sin alejarse del alcance de la invención. Por ejemplo, pueden recolocarse diversos componentes como se desee. Además, no todas las características, aspectos y ventajas se requieren necesariamente para poner en práctica la presente invención. Por consiguiente, se pretende que el alcance de la presente invención se defina sólo mediante las reivindicaciones adjuntas que vienen a continuación.

Claims (4)

1. Un recipiente (30, 60) para preparar un fluido activado con electricidad (34) mediante la aplicación de una señal eléctrica (42) para actuar sobre el fluido (34) para uso como medicamento,

incluyendo dicho recipiente (30, 60) un fluido electrolítico (34) y comprendiendo paredes (68), una reserva (32) definida al menos en parte por las paredes (68), y al menos dos miembros conductores de electricidad (40, 66) que se prolongan dentro de la reserva (32),

no estando los miembros conductores de electricidad (40, 66) en contacto entre sí dentro de la reserva (32),

constituyendo el fluido electrolítico (34) una vía conductora de la electricidad donde la corriente pasa a través del fluido (34) en el recipiente (30) entre los miembros conductores de la electricidad (40, 66),

siendo los miembros conductores de la electricidad (40, 66) generalmente de forma rectangular y disponiéndose de modo que se prolonguen a lo largo de la superficie interna del recipiente (30, 60), y

estando los miembros conductores (40, 66) en comunicación eléctrica con elementos de contacto (70) fuera de la reserva (32),

caracterizado porque

el recipiente (30, 60) es un recipiente no redondo,

el fluido electrolítico (34) es un fluido de calidad inyectable,

los miembros conductores de electricidad (40, 66) se sitúan sobre o se fijan directamente a las superficies internas del recipiente (30, 60), y

una porción de cierre (38, 64) que coopera con las paredes (68) encierra a la reserva (32).

2. El recipiente de la reivindicación 1, en el que la porción de cierre (38) es una tapa equipada con un miembro blando perforable adaptado para facilitar la transferencia de fluido (34) fuera de la reserva (32) en un aguja hipodérmica (52, 78), de manera resistente a la contaminación.

3. El recipiente de la reivindicación 2, en el que el recipiente (30, 60) comprende un equipamiento (74).

4. El recipiente de cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que el recipiente (60) es una bolsa.