KR20140046423A - 약제주입시스템과 이를 위한 피팅 - Google Patents

Abstract

본 발명의 약제공급시스템은 통상적인 대응하는 상대측 코넥터에 결합되는 것을 방지하는 특정구성의 코넥터가 결합된 유출구를 구비한 제1 튜브를 갖는 유체저장수단을 갖는다. 또한 본 발명의 시스템은 일측 단부로부터 연장된 카테터와 제1 튜브의 유출구 코넥터의 구성에 대하여 보상적인 구성을 갖는 타측 단부의 유입구 코넥터를 갖는 튜브고정장치를 가지고, 제1 튜브가 튜브고정장치에 결합되어 제1 튜브와 카테터 사이에 유체통로가 형성된다. 일방향 밸브가 튜브에 제공되어 유체가 튜브 측으로 역류하는 것을 방지한다. 또한 본 발명 시스템이 통상적인 IV 용기 및 주사기와 함께 사용될 수 있도록 하는 피팅이 기술되어 있다.

Description

약제주입시스템과 이를 위한 피팅 {MEDICAMENT INFUSION SYSTEMS AND FITTING THEREFOR}

본 발명은 약제주입시스템에 관한 것으로, 특히 시스템이 잘못 연결되어 환자에 다른 약제가 잘못 주입되는 것을 방지할 수 있도록 특별히 창안된 코넥터를 갖는 이동형 약제주입시스템에 관한 것이다. 또한 본 발명은 이러한 약제주입시스템과 함께 사용될 수 있는 것으로서 대응하는 보상형의 코넥터에만 결합될 수 있도록 하는 구조를 갖는 코넥터와 사용자가 용이하게 잡을 수 있도록 하는 핑거 그립 구조를 갖는 약제주입시스템용 피팅에 관한 것이다.

약제주입시스템은 알려져 있다. 이들 시스템의 일부는 환자가 그의 일상적인 활동을 유지하는 동시에 연속적인 약제의 정맥내주입이 이루어질 수 있도록 휴대형 또는 이동형인 약제주입펌프의 이용을 포함한다. 이러한 약제주입펌프는 본 발명 출원인이 상표명 CADD™ Prizm, CADD™ Legacy 및 CADD™ Solis로 판매하고 있는 것을 포함한다. 이들 펌프는 다수의 도관이 서로 연결되어 카세트와 같은 유체저장수단에 저장된 약제가 정맥 또는 신경축을 포함하여 다양한 공급루트를 통해 환자에 공급될 수 있도록 하는 것이 필요하다.

어떠한 질병이나 수술에 사용되는 다양한 형태의 약제가 있고 또한 여러 도관의 코넥터가 표준형 또는 통상적인 구성을 갖도록 제조되는 것을 고려할 때, 도관에 잘못 연결되어 환자에 다른 약제가 공급될 수 있는 가능성이 존재한다. 예를 들어, 화학요법용으로 사용되어야 하는 약제가 경막외 약제로서 환자에 주입되는 경우 환자에게 심각한 피해가 발생될 수 있다.

따라서 약제주입시스템은 여러 도관, 튜브 및/또는 카테터가 잘못 연결되어 환자에 다른 약제가 주입되는 것을 방지될 수 있도록 하는 것이 필요하다.

본 발명의 약제공급시스템은 투약오류의 위험을 최소화할 수 있도록 창안된 특수연결시스템이고 현재 약제제품중에서도 경막외 및 척추마취약제를 이송하기 위한 각각의 도관으로 사용되는 루어 코넥터(luer connector)와 같은 표준형 또는 통상적인 코넥터를 대체할 수 있도록 창안된 것이다. 본 발명 약제공급시스템의 여러 도관용 코넥터는 ISO(국제표준화기구) 표준규격 594-1 및 594-2에 따라 제조된 루어 코넥터와 같은 표준형 또는 통상적인 코넥터에는 결합되지 않으나 특별히 창안된 대응하는 보상형의 상대코넥터에는 결합될 수 있게 창안되었다. 이와 같이, 본 발명의 약제공급시스템의 자형(雌形)/웅형(雄形) 코넥터는 이에 대응하는 웅형/자형의 상대측 코넥터에만 결합될 수 있게 되어 있는 반면에, 상기 언급된 ISO 표준규격하에 제작된 통상적인 또는 표준형의 코넥터에는 결합되지 않게 되어 있다.

본 발명 약제공급시스템의 제1 실시형태는 환자를 위한 적합한 약제가 저장되어 있는 플라스틱 약제저장백과 같은 유체저장수단을 뚫는데 사용되는 중공형 스파이크의 형태인 인써트(insert)를 갖는 제1 튜브를 포함한다. 제1 튜브는 그 유출구측에 특정구성의 제1 코넥터를 가지며 이러한 특정구성은 이러한 코넥터가 통상적인 구성의 대응하는 상대 코넥터와 결합하는 것을 방지한다. 튜브의 유출구측 코넥터는 웅형 또는 자형의 코넥터일 수 있으나, 상기 언급된 전형적인 제1 실시형태응 특정구성의 웅형 코넥터이다. 제2 튜브가 고정되는 튜브고정장치는 제1 튜브의 유출구측 코넥터의 특정구성에 보상적으로 대응하는 구성을 갖는 유입구측 코넥터를 가짐으로서, 튜브고정장치의 유입구측 코넥터는 제1 튜브의 유출구측 코넥터에만 연결될 수 있고 통상적인 구성을 갖는 상대 코넥터에는 연결될 수 없다. 제1 튜브의 유출구측 코넥터와 튜브장치의 유입구측 코넥터가 서로 결합되었을 때, 제1 튜브와 제2 튜브 사이에 유체통로가 형성되어 유체저장수단으로부터 유체 또는 약제가 제2 튜브 측으로 이송된다.

제2 튜브는 튜브고정장치에 의하여 비폐색적으로 고정되는 일측단부와 환자에게 신경축을 통하여 약제를 주입하기 위하여 환자에 삽입되는 타측단부를 갖는 카테터(catheter)일 수 있다. 제2 튜브로부터 제1 튜브로 약제 또는 주입액이 역류하는 것을 방지하기 위하여, 약제가 유체저장수단으로부터 환자에게 일방향으로만 유동할 수 있도록 하는 일방향 밸브가 제1 튜브의 유출구측 코넥터에 결합되거나 일체로 구성된다.

또한 약제공급시스템은 제1 또는 제2 튜브, 좋기로는 제1 튜브의 일부분이 배치되거나 취부될 수 있는 취부판, 즉, 마운트 또는 지지가압판을 포함한다. 취부판은 이동형 컵퓨터주입펌프에 결합되어 주입펌프에 결합된 축출기와 밸브가 튜브를 선택적으로 폐색 및 개방시키기 위하여 튜브의 이러한 부분에 작용하거나 선택적으로 가압함으로서 유체저장수단으로부터 환자에 주입되어야 하는 액제의 유량을 조절할 수 있도록 한다.

본 발명의 제2 실시형태에 있어서, 유체저장수단은 취부판에 부착되고 컴퓨터주입펌프에 결합되는 카세트의 일부로 간주될 수 있다. 이러한 카세트는 약제가 저장되는 의료용 플라스틱으로 만들어진 백(bag)을 수용한다. 제1 튜브는 백으로부터 연장된 유입구를 가지고 이로써 이는 약제저장백과 유체의 유통이 이루어진다. 카세트의 외부에서 백으로부터 연장된 제1 튜브의 일부분은 취부판에 배치되고, 이는 컴퓨터주입펌프에 결합되어 제1 실시형태의 경우와 같이 저장카세트로부터 약제의 유량이 조절될 수 있다. 또한 제2 실시형태는 상기 제1 실시형태에서 언급된 바와 같은 튜브고정장치를 가질 수 있다. 그러나, 이러한 실시형태에서, 유체저장 카세트로부터 제1 튜브의 유출구측 코넥터와 튜브고정장치의 유입구측 코넥터는 동일한 형태, 즉, 통상적인 구성의 상대측 웅형 코넥터에 연결되는 것을 방지하는 특정구성의 자형 코넥터이다.

제2 실시형태는 각각 제3 코넥터와 제4 코넥터에 결합되는 제1 단부와 제2 단부를 갖는 연장튜브를 갖는다. 각 제3 및 제4 코넥터는 제1 튜브 및 튜브고정 코넥터의 특정구성에 대하여 보상적인 구성을 가짐으로서 제3 및 제4 코넥터는 제1 튜브의 유출구측 코넥터와 튜브고정장치의 유입구측 코넥터에 대응하는 코넥터이다. 제1 튜브와 튜브고정장치 사이에 연결될 때, 연장튜브는 유체저장백으로부터 환자에게 유체의 유동이 이루어지도록 하는 통로를 형성하도록 제1 튜브와 튜브고정장치 사이에 도관을 제공한다. 유체저장백에 저장된 유체는 예를 들어 경막외약제일 수 있다.

따라서, 본 발명은 약제를 저장하기 위한 유체저장수단과, 약제가 유체저장수단으로부터 유동할 수 있도록 유체저장수단에 연통되는 유입구를 갖는 제1 튜브를 포함한다. 제1 튜브는 특정구성을 갖는 유출구측 제1 코넥터를 가지며 이러한 특정구성은 유출구측 코넥터가 통상적인 구성을 갖는 상대 코넥터에 결합되는 것을 방지한다. 또한 약제공급시스템은 환자에 접속하기 위하여 결합되며 제1 튜브의 유출구측 제1 코넥터의 특정구성에 대하여 보상적인 구성을 갖는 유입구측 코넥터를 포함하는 튜브고정정치를 포함함으로서, 유입구측 제2 코넥터가 유출구측 제1 코넥터에만 연결될 수 있고 통상적인 구성을 갖는 상대 코넥터에는 연결되지 않는다. 보상적인 특정구성의 유출구측 제1 코넥터와 유입구측 제2 코넥터가 서로 연결될 때, 제2 튜브로부터 제1 튜브측으로 약제가 역류하는 것을 방지하기 위하여 유출구측 제1 코넥터에 일방향 밸브가 일체로 구성되어 있다.

본 발명 약제공급시스템의 제2 실시형태는 약제를 저장하기 위한 유체저장수단, 유체저장수단에 연결된 유입구와 통상적인 구성의 상대측 코넥터에 연결되는 것을 방지하는 특정구성의 유출구측 제1 코넥터를 갖는 제1 튜브, 제2 튜브와 제1 튜브의 유출구측 제1 코넥터와 동일한 특정구성을 가짐으로서 통상적인 구성의 상대측 코넥터에 연결되지 않도록 하는 유입구측 제2 코넥터를 갖는 튜브고정장치와, 각각 제1 및 제2 코넥터의 특정구성에 보상적인 구성을 갖는 제3 코넥터에 연결되는 제1 단부와 제4 코넥터에 연결되는 제2 단부를 가짐으로서 제3 코넥터가 제1 코넥터에 연결되고 제4 코넥터가 제2 코넥터에 연결되어 유체저장수단과 제2 튜브 사이에 유체통로가 형성될 수 있도록 하는 연장튜브를 포함한다.

또한 본 발명의 약제공급시스템은 약제를 저장하는 유체저장수단, 유체저장수단에 유체의 연통이 이루어지는 유입구와 통상적인 구성의 상대 코넥터에 연결되는 것을 방지하는 특정구성의 유출구측 자형 코넥터를 갖는 제1 튜브, 카테터와 제1 튜브 유출구측 자형 코넥터와 동일한 특정구성을 갖는 유입구측 자형 코넥터를 갖는 튜브고정장치와, 각각 제1 튜브의 유출구측 자형 코넥터와 튜브고정장치의 유입구측 자형 코넥터의 특정구성에 대하여 보상적인 구성을 갖는 제1 단부 웅형 코넥터와 제2 단부 웅형 코넥터를 가짐으로서 제1 및 제2 단부 웅형 코넥터가 유체저장수단으로부터 카테터측으로 유로가 형성될 수 있도록 제1 튜브의 유출구측 자형 코넥터와 튜브고정장치의 유입구측 자형 코넥터에 각각 연결되는 연장튜브를 갖는다.

또한 본 발명은 약제를 저장하는 유체저장수단, 유체저장수단에 유체의 연통이 이루어는 유입구와 통상적인 구성의 자형 코넥터에 연결되는 것을 방지하는 특정구성의 유출구측 웅형 코넥터를 갖는 제1 튜브, 제2 튜브와 제1 튜브의 유출구측 웅형 코넥터의 특정구성에 대하여 보상적인 구성을 갖는 유입구측 자형 코넥터를 가짐으로서 유입구측 자형 코넥터가 제1 튜브의 유출구측 웅형 코넥터에만 연결되어 유출구측 웅형 코넥터와 유입구측 자형 코넥터가 서로 연결될 때 제1 및 제2 튜브를 통하여 유체저장수단으로부터 환자측으로 향하여 약제가 유동하는 통로를 형성하는 튜브고정장치와, 제1 튜브의 일부분이 배치되어 컴퓨터제어펌프의 유량제어기구가 제1 튜브와 상호작용하여 제1 튜브를 선택적으로 폐색 또는 개방함으로서 환자에 공급될 약제의 유량을 조절하는 마운트(mount)를 갖는 약제공급시스템에 관한 것이다.

또한 본 발명은 통상적인 구성의 제1 코넥터와 이러한 제1 코넥터에 결합되지 않는 특정구성의 제2 코넥터 사이에 유체통로를 형성하기 위한 피팅(fitting)에 관한 것이다. 이러한 피팅은 제1 코넥터에 결합되는 대응하는 통상적인 구성을 갖는 제1 단부 코넥터와 제2 코넥터에 결합되는 대응하는 특정구성을 갖는 제1 단부 코넥터를 갖는 동체를 갖는다. 또한 동체는 통로를 가짐으로서 피팅의 제1 단부 코넥터가 제1 코넥터에 결합되고 피팅의 제2 단부 코넥터가 제2 코넥터에 결합될 때 유체통로가 제1 및 제2 코넥터 사이에 형성될 수 있게 되어 있다. 본 발명의 피팅을 이용함으로서, 약제가 통상적인 루어 코넥터를 갖는 통상적인 셋트를 갖춘 IV 용기(bottle) 또는 통상적인 루어 코넥터를 갖춘 주사기로부터 본 발명 약제주입시스템의 카세트 또는 다른 유체저장수단으로 이송된다.

본 발명의 다른 피팅은 기단부(proximal end)와 말단부(distal end)를 갖는 실질적으로 원통형인 동체를 포함한다. 이들 두 단부 사이에 통로가 형성되어 유체가 피팅을 통하여 이동할 수 있다. 동체의 원통형 외벽에는 두개의 윙(wing)이 일체로 연장되어 있다. 이들 윙의 각 선단부는 동체의 한 위치에서 동체의 원통형 외면으로부터 연장된 주연방향 격벽에 결합되어 사용자가 자신의 손가락으로 피팅을 잡을 때 사용자의 손가락을 보호하기 위한 차폐파지부를 제공한다. 격벽의 피팅 앞부분의 기단부에서 비통상적인 보상형의 구성을 갖는 대응하는 상대측 코넥터에만 결합될 수 있도록 하는 특정의 비통상적인 구성의 코넥터가 구비되어 있다. 코넥터에서 특정구성은 피팅의 종축선으로부터 어긋난 각도로 형성된 두개의 돌출부, 즉, 탭(tab)을 포함할 수 있다. 또한 코넥터는 통상적인 상대측 코넥터와 결합되는 것을 방지하는 테이퍼형 개방부를 가질 수 있다. 피팅의 말단부에는 튜브가 고정적으로 부착되어 있으며 이러한 튜브의 타측 단부에는 유체저장수단에 연결하기 위한 통상적인 코넥터가 구비되어 유체가 유제저장수단과 피팅 사이에 이송될 수 있도록 한다.

본 발명은 첨부도면에 의거하여 보다 상세히 설명하면 다음과 같다.

도 1은 본 발명 약제공급시스템의 제1 실시형태 전체를 보인 사시도.
도 2a는 이동형 컴퓨터약제공급(CADD) 주입펌프와 이러한 펌프에 결합되는 유체저장 카세트를 보인 설명도.
도 2b는 카세트, 카세트의 취부판 또는 가압판과, 일부가 가압판에 취부된 카세트 내부의 플라스틱 저장백과 유체의 연통이 이루어지는 튜브의 분해사시도.
도 3은 전형적인 연장튜브셋트의 설명도.
도 4a는 특정구성을 갖는 본 발명의 자형 코넥터를 보인 정면도.
도 4b는 도 4a에서 보인 자형 코넥터의 평면도.
도 4c는 도 4a에서 보인 자형 코넥터의 단면도.
도 5는 본 발명의 자형 코넥터의 사시도.
도 6은 본 발명의 자형 코넥터를 커버하기 위한 캡의 사시도.
도 7a는 본 발명의 웅형 코넥터를 보인 정면도.
도 7b는 도 7a의 A-A선 단면으로 보인 본 발명 웅형 코넥터의 단면도.
도 7c는 본 발명 웅형 코넥터의 측면도.
도 7d는 도 7b에서 웅형 코넥터에 원으로 보인 부분의 확대도.
도 8은 본 발명 웅형 코넥터의 사시도.
도 9는 도 8의 웅형 코넥터의 유출구를 커버하기 위한 캡을 보인 정면도.
도 10a는 일방향 밸브가 일체로 결합되어 있는 본 발명 웅형 코넥터의 사시도.
도 10b는 본 발명 웅형 코넥터로부터 일방향 밸브를 분리하여 보인 사시도.
도 11a는 본 발명 약제공급시스템의 일부인 클램셀(clam shell)형 튜브고정장치의 내면을 보인 사시도.
도 11b는 도 11a에서 보인 고정장치의 클램셀형 구조의 외면을 보인 사시도.
도 12는 표준형 약제투여셋트에 관련한 본 발명의 제2 실시형태의 전체구성을 보인 사시도.
도 13은 도 12에서 보인 것과 유사하나 대용량의 형태인 약제투여셋트에 관련한 본 발명의 제2 실시형태의 구성도.
도 14는 본 발명 시스템의 유체저장 카세트로 연장된 튜브를 위한 특정구성의 상대 코넥터에 결합할 수 있는 특정구성의 코넥터를 구비한 주사기를 보인 설명도.
도 15는 서로 직접 결합될 수 없는 통상적인 구성의 코넥터와 특정구성의 상대 코넥터 사이에 유체통로를 형성하기 위한 브릿지로서 사용할 수 있는 본 발명의 피팅을 보인 사시도.
도 16은 통상적인 주사기를 본 발명 시스템의 유체저장 카세트에 연결하는데 사용되는 도 15의 피팅을 보인 설명도.
도 17은 IV 용기를 본 발명 시스템의 유체저장 카세트에 연결하는데 사용되는 도 15의 피팅을 보인 설명도.
도 18a는 본 발명의 다른 코넥터 피팅을 보인 정면도.
도 18b는 도 18a에서 보인 피팅의 평면도.
도 18c는 도 18b에서 보인 피팅의 A-A선 단면도.
도 19는 타측 단부에 튜브가 부착된 것을 보인 본 발명의 다른 피팅의 사시도.

본 발명의 컴퓨터화된 이동형 약제공급(CADD)시스템의 전체가 도 1에 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 본 발명의 약제공급시스템(1)은 약제저장카세트(3)로 표현한 유체저장수단, 즉, 카세트(3)내에 수용된 유체용기 또는 플라스틱 유체저장백(3c)에 연결되는 유체라인, 즉 튜브(2)를 포함한다. 튜브(2)는 길게 연장되어 있으며 저장백(3c)과 유체의 연통이 이루어질 수 있게 되어 있어 카세트내에 저장된 액상 약제가 카세트로부터 튜브(2)측으로 유동할 수 있다. 또한 시스템(1)은 예를 들어 경막외투여와 같은 조치중에 환자에 접속 또는 삽입되는 카테터(6)를 포함하고 이러한 카테터(6)는 경막외주사바늘로 환자의 척추부분에 삽입된 후에 분리된다. 카테터(6)는 도 1에서 보인 폐쇄상태에서 그 파지부에 의하여 카테터(6)를 비폐색적으로 고정하는 튜브고정장치(8)에 연결되는 것으로 도시되어 있다.

고정장치(8)의 자세한 내용은 도 11a 및 도 11b에서 알 수 있는 바, 이들 도면은 고정장치(8)가 리빙 힌지(living hinge)(8c)로 일체가 되게 연결된 두개의 클램셀부재(8a)(8b)를 갖는 클램셀형 구조인 것을 보이고 있으며, 클램셀부재(8a)(8b)는 상태측으로 폐쇄될 수 있게 되어 있다. 부재(8a)의 고정편(8d)은 대응하는 고정기구(8d')와 상호작용하여 부재(8a)(8b)가 리빙 힌지(8c)를 따라 회전하여 상대측에 대하여 폐쇄될 때 이들 부재(8a)(8b)의 결합상태가 유지될 수 있도록 한다. 탄성의 고무 또는 플라스틱 물질로 만들어진 튜브 가이드(8e)는 유입구 코넥터(8f)와 유출구(8g)와 연통되게 부재(8b)의 내면을 따라 연장되어 있다. 유입구 코넥터(8f)의 구성은 특정크기를 가지며 특정크기의 보상적인 구성을 갖는 대응하는 유출구 코넥터에만 결합될 수 있으며, 따라서, 이후 상세히 설명되는 바와 같이 통상적인 구성의 대응하는 상대 코넥터에 결합될 수 없다.

도 1에서 보인 카테터(6)와 같은 카테터는 그 환자반대측 단부가 유출구(8g)를 통하여 튜브고정장치(8)에 삽입되어 튜브 가이드(8e)를 통하여 연장되고 튜브고정장치(8)의 유입구 코넥터(8f)의 유입구에 연통한다. 카테터의 환자반대측 단부가 튜브 가이드(8)로 감싸짐으로서, 카테터는 장치가 도 1에서 보인 바와 같이 폐쇄위치에 있을 때 튜브고정장치(8)에 의하여 고정적이지만 비폐색적으로 고정된다. 도 11a 및 도 11b에서 보인 튜브고정장치의 상세한 내용은 본원 출원인에게 양도된 2010년 2월 23일자 특허출원번호 12/659,020에 기술되어 있다. 이러한 특허출원번호 12/659,020는 본문에 인용된다.

도 1로 돌아가서, 본 발명의 약제공급시스템(1)은 또한 튜브고정장치(8)의 대응하는 자형 코넥터(10)에 연결되는 웅형 코넥터(12)를 갖는 필터(14)를 포함한다. 필터(14)의 유입구에는 연장튜브(20)를 포함하는 연장튜브셋트(18)의 웅형 코넥터(24)에 결합되는 자형 코넥터(16)가 구비되어 있다. 튜브(20)의 타측 단부에 구비된 다른 웅형 코넥터(22)는 카세트(3)로부터 연장된 튜브(2)의 자형 코넥터(4)에 결합된다. 도 1에서 보인 본 발명의 제1 실시형태의 전체 도면에서는 코넥터(4)를 커버하기 위한 캡(4a)과 코넥터(22)를 커버하기 위한 캡(22a)이 도시되어 있다. 더욱이, 튜브(20)의 웅형 코넥터(24)를 커버하는 보호캡(24a)이 구비되어 있다. 또한 본 발명의 약제공급시스템의 코넥터는 CORRECTINJECT^®(CI) 코넥터로 불린다.

도 2a는 전형적인 이동형의 컴퓨터주입펌프(30)를 보인 것으로, 그 대표적인 것이 본 발명 출원인에 의하여 시판되고 있는 CADD-Solis Ambulatory Infusion Pump 이다. 도 2a에서 보인 바와 같이 그리고 도 2b에서 분해사시도로 보인 바와 같은 카세트(3)는 마운트, 즉, 더욱 구체적으로는 튜브(2)의 일부분인 튜브부분(2a)이 취부 또는 배치되는 취부 또는 지지용 가압판(3a)을 갖는다. 카세트(3)가 펌프(30)에 결합되지 않을 때 튜브가 주름 잡히는 것을 방지하기 위하여 튜브부분(2a)에 작용하는 스프링작용부재(도시하지 않았음)의 작용을 유지하도록 클립(3b)이 사용된다. 펌프 자체의 작동과 함께 튜브를 통한 유체의 유동을 방지하거나 유체의 유동이 이루어지도록 튜브(2)를 선택적으로 폐색 및 개방하기 위하여 튜브부분(2a)에 작용하기 위한 축출기와 밸브를 포함하는 펌프(30)의 전형적인 구동기구의 작동이 본원 출원인에게 양도된 미국특허 제5,695,473호에 기술되어 있다. 이러한 미국특허 제5,695,473호는 본문에 인용된다.

도 2b에서 보인 바와 같이, 카세트(3)는 튜브부분(2a)에 의하여 튜브(2)에 연결되는 의료용 플라스틱으로 만들어진 탄성의 유체저장백(3c)를 잡아주는 두개의 하우징반부분(3h1)(3h2)으로 구성된다. 또한 튜브(2)는 유체저장백(3c)으로부터 일체로 연장된 부분이어서 튜브(2)와 유체저장백(3c) 사이에 유체의 연통이 이루어질 수 있도록 할 수 있다. 상기 언급된 바와 같이, 튜브부분(2a)은 가압판(3a)에 취부되거나 배치된다. 튜브부분(2a)은 설명을 간단히 하기 위하여 도 2b에서는 튜브(2)로부터 분리되어 있는 것으로 도시되어 있으나 실제로 튜브(2)와 튜브부분(2a)은 하나의 연속된 튜브이다. 튜브부분(2a)이 배치되는 가압판(3a)의 종축선은 부호 2c로 표시하였다. 가압판(3a)은 튜브부분이 하측으로부터 통과하는 개방부를 갖는다. 도 2a에서 보인 바와 같이 조립되었을 때, 카세트(3)는 가압판(3a)에 의하여 펌프(30)에 결합된다. 펌프(30)의 하측으로부터 연장된 축출기와 다수의 밸브를 포함하는 구동기구(도 2a에는 도시하지 않았으나 상기 언급된 미국특허 제5,695,473호에는 기술되어 있다)는 튜브부분(2a)의 여러 부분에 접촉하여 선택적으로 가압하여 튜브(2)를 선택적으로 폐색 및 개방함으로서 유체저장백(3c)에 저장된 약제의 유량을 제어하여, 약제가 튜브(2)를 통하여 화살표(5)의 방향으로 선택적으로 그리고 제어가능하게 이송될 수 있도록 한다.

또한 도 2b에는 튜브(2)를 따라서 활동가능하게 되어 있고 튜브(2)를 통하여 유체가 통과하는 것을 방지하기 위하여 사용자가 조작하여 튜브(2)를 눌러주는 크림핑 클립(crimping clip)(2b)이 도시되어 있다. 또한 도 2b에는 튜브(2)의 말단부에 결합된 특정구성의 코넥터(4)와 이러한 코넥터(4)를 커버하기 위한 캡(4a)이 도시되어 있다.

도 3은 도 1에서 보인 연장튜브셋트(18)와 유사한 전형적인 연장튜브셋트(18)를 보이고 있다. 도 3에서 보인 연장튜브셋트(18)는 이것이 튜브(20)를 따라 유동할 수 있는 원치 않는 입자를 여과하기 위하여 튜브(20)에 일체로 구성된 필터(18a)를 포함하는 것으로부터 도 1에서 보인 것과는 약간 다르다. 또한 튜브(20)가 보관 및 운반이 용이하도록 감을 수 있는 홀더(20a)가 도시되어 있다. 또한 연장튜브셋트(18)에서 꼭 필요한 것은 아니지만 유체가 통과하는 것을 방지하기 위하여 튜브(20)를 눌러 폐색하는데 사용되는 클립(20b)이 구비되어 있다. 도 1에서 보인 연장튜브셋트의 부호와 일치시키기 위하여, 도 3의 연장튜브셋트의 웅형 코넥터에는 부호 22와 24를 붙였다. 이들 웅형 코넥터(22)(24)는 각각의 보호캡(22a)(24a)으로 커버된다.

상기 언급된 바와 같이, 도 1에서 보인 본 발명의 약제공급시스템(1)의 경우, 튜브(2)의 유출구에는 자형 코넥터(4)가 결합되어 있는 반면에 카테터(6)가 부착되는 튜브고정장치(8)는 환자측으로부터 멀리 떨어져 있는 단부에 자형 코넥터(10)를 갖는다. 튜브고정장치(18)의 상세한 내용은 상기 언급된 특허출원번호 12/659,020에 기술되어 있으며, 이는 본문에 인용된다.

튜브고정장치(18)의 자형 코넥터(10)는 이러한 코넥터(10)에 대하여 보상적인 크기, 구조 및/또는 구성을 갖는 웅형 코넥터(12)와 같은 대응하는 상대 코넥터에 연결될 수 있도록 하는 특정의 크기, 구조 및/또는 구성을 갖는다. 코넥터(12)는 카테터가 연결되지 않는 필터(14)의 비카테터단부에 일체로 연장되거나 접착될 수 있다. 이와 같이, 웅형 코넥터(12)와 자형 코넥터(10)는 이들 코넥터가 서로 잘 맞추어져 결합되거나 연결되나 ISO(국제표준화기구) 표준규격 594-1 및 594-2에 따라 제조된 루어 코넥터와 같은 표준형 코넥터에는 결합되지 않는 보상적인 구조, 크기 및/또는 구성을 갖는다. 설명을 용이하게 하기 위하여, 이후부터는 "구성"이라는 용어는 상기 언급된 코넥터들과 이에 대응하는 상대 코넥터들(웅형 및 자형 코넥터)가 서로 연결 또는 결합될 수 있도록 하거나 연결 또는 결합을 방지할 수 있도록 하는 크기나 다른 구조를 포함하는 것으로 추정되어야 한다.

필터(14)는 그 타측 단부에 자형 코넥터(10)와 동일한 구성을 갖는 자형 코넥터(16)를 가짐으로서 이는 역시 자형 코넥터(16)의 특정구성에 대하여 보상적인 구성을 갖는 대응하는 상대측 웅형 코넥터에만 결합될 수 있다.

연장튜브(20)의 웅형 코넥터(22)(24)가 각각 자형 코넥터(4)(16)에 결합되었을 때 튜브(2)의 자형 코넥터(4)와 필터(14)의 자형 코넥터(16) 사이에 유체통로가 형성된다. 도 1에서 보인 약제공급시스템이 완전히 조립되었을 때, 카세트(3)내에 있는 유체저장백(3c)으로부터의 약제가 튜브(2)로부터 연장튜브(20)로 이송되고, 이로부터 필터(14)를 통하여 카테터(6)측으로 이송되며 카테터(6)가 삽입된 환자에게 이송된다. 이와 같이 함으로서 유체통로가 형성되어 유체저장수단의 액제가 환자에 주입될 수 있도록 한다. 자형 코넥터(4, 16, 10)가 이들의 대응하는 보상적인 상대측 웅형 코넥터(22, 24, 12)에만 연결될 수 있으므로, 본 발명의 약제공급시스템은 본 발명의 웅형 및 자형 코넥터가 통상적인 코넥터에 잘못 연결되지 않도록 한다.

본 발명 약제공급시스템의 전형적인 자형 코넥터의 정면, 평면 및 단면이 각각 도 4a, 도 4b 및 도 4c에 도시되어 있다. 본 발명 약제공급시스템의 모든 자형 코넥터는 동일한 구성을 가지므로, 본 발명의 자형 코넥터에 대한 것은 튜브(2)의 유출구측 코넥터(4)만을 인용하여 설명할 것이다. 도시된 바와 같이, 코넥터(4)는 주동체(4e), 코넥터 피팅(4b) 및 튜브단부(4g)를 갖는다. 코넥터(4)의 튜브단부(4g)는 용제 또는 초음파접착으로 튜브, 예를 들어 언급된 코넥터를 위한 튜브(2)와 연결하기 위한 것이다. 자형 코넥터(4)의 코넥터 피팅(4b)에는 두개의 돌출부, 즉 탭(4c)이 형성되어 있다. 자형 CI 코넥터의 종축선(4d)로부터 어긋나 있는 탭(4c)은 이후 도 7a - 7d에서 설명되는 바와 같이 보상적인 구성의 웅형 코넥터에 대하여 대응하는 코넥터를 나선결합시키는데 사용된다. 주동체(4e)로부터 연장된 두개의 윙(wing)(4f)은 사용자가 사용중에 간단한 회전조작으로 코넥터의 확고한 고정이 이루어질 수 있도록 한다.

도 4a 내지 도 4c에서, 본 발명 코넥터의 장점을 보인 전형적인 구성은 본 발명 자형 코넥터(4)(그리고 이후 언급되는 상대측 웅형 코넥터의 대응하는 원추형 삽입체)가 상기 언급된 ISO 표준규격하에 제조된 통상적인 루어 코넥터의 테이퍼가 6%, 즉 3.44°인 것에 비하여 약 4% ~ 6%, 좋기로는 약 5%, 즉 3°(3 도)의 테이퍼를 갖도록 구성되었다는 점이다. 따라서, 통상적인 자형의 루어 코넥터에는 간단히 결합될 수 있었던 상기 언급된 ISO 표준규격에 따라 생산된 통상적인 웅형의 루어 코넥터는 본 발명의 자형 코넥터에는 결합될 수 없는데, 그 이유는 통상적인 웅형의 루어 코넥터의 구성이 본 발명의 자형 코넥터의 구성에 대하여 보상적인 구성이 아니기 때문이다. 이는 코넥터 피팅(4b)의 개방부(4h)와 이로부터 경사지게 형성된 통로가 루어 코넥터와 같은 통상적인 웅형 코넥터의 피팅이 삽입될 수 있도록 구성되어 있지 않기 때문이다. 도 4a 내지 도 4c의 본 발명 자형 코넥터에 대하여 다른 구성, 예를 들어 탭(4c)의 방향 및 개방부(4h)의 구부의 폭과 같은 부분에서 다른 구성을 가질 수 있으며, 이는 본 발명의 자형 코넥터가 통상적인 구성을 갖는 웅형 코넥터에 결합되는 것을 방지하는 부가적인 구조를 제공하는 것이다.

본 발명의 웅형 및 자형 코넥터의 피팅의 크기는 통상적인 코넥터의 크기와는 상이하다. 예를 들어, 상기 언급된 ISO 표준규격에 따라 제조된 루어 코넥터와 같은 통상적인 코넥터의 웅형 피팅은 단면의 크기가 최소 3.925 mm 이고 최대 4.027 mm 인 팁을 갖는 반면에, 통상적인 웅형의 루어 코넥터의 피팅의 팁은 단면크기가 최소 4.270 mm 이고 최대 4.315 mm 이다. 본 발명의 웅형 및 자형 코넥터의 각 피팅은 상기 언급된 크기와는 상이한 크기를 갖도록 구성되어 있어 본 발명 코넥터의 피팅은 이들 피팅의 비호환성 때문에 대응하는 통상적인 코넥터의 피팅에 결합될 수 없다. 예를 들어, 본 발명 코넥터의 피팅의 팁은 3.925 mm 보다 작은 단면을 갖는 반면에 본 발명 웅형 코넥터의 피팅의 팁은 4.270 mm 보다 작은 단면을 가지므로, 통상적인 웅형/자형 코넥터의 각 피팅은 본 발명의 자형/웅형 코넥터의 피팅에 결합될 수 없다. 도 5는 본 발명의 자형 코넥터(4)의 사시도를 보인 것이다. 도 6은 사용전(사용하지 않을 때) 코넥터(4)를 커버하기 위한 것으로 코넥터 피팅(4b)에 대하여 보상적인 구성을 갖는 캡(4a)을 보인 것이다.

본 발명의 약제공급시스템의 웅형 코넥터가 도 7a 내지 도 7d에 도시되어 있다. 도시된 본 발명의 웅형 코넥터는 도 1에서 보인 웅형 코넥터(22)와 같은 것이다. 따라서, 본 발명의 약제공급시스템의 본 발명의 모든 웅형 코넥터이 상기 언급된 본 발명의 자형 코넥터의 구성에 대하여 보상적인 동일한 구성을 갖는 한 본문에 언급된 바와 같이 사용될 것이며, 따라서 도 4a 내지 도 4c에서 보인 본 발명의 자형 코넥터와 결합될 수 있다. 대응하는 본 발명의 자형 코넥터와 동일하게, 본 발명 약제공급시스템의 본 발명 웅형 코넥터의 구성은 이들 웅형 코넥터가 상기 언급된 ISO 표준규격에 따라 제조된 통상적인 구성의 대응하는 자형 코넥터에 결합되지 않도록 한다.

도 7a 내지 도 7d에서 보인 바와 같이, 웅형 코넥터(22)는 사용자가 코넥터를 손으로 잡고 회전시키는데 도움을 주는 다수의 리브(rib)(22d)를 갖는 코넥터 결합부(22c)측으로 연장된 코넥터 스템(connector stem)(22b)을 갖는다. 도 7c의 측면도와 도 7b의 단면도에서 가장 잘 보인 바와 같이, 원추형 부분(22e)이 결합부(22c)의 베이스(22f)로부터 연장되어 코넥터의 기단부(22g)로부터 말단부(22h) 측으로 통로(22i)가 형성된다. 원추형 부분(22e)은 특히 결합부(22c)의 외주연벽을 형성하는 주연벽(22l)에 의하여 둘러싸여 있다. 주연벽(22l)에 요입되게 형성된 두 채널(22j)은 주연벽(22l)의 내주연면에 형성된 내부나선(22k)의 입구부분을 형성한다. 채널(22j)과 결합부(22c)는 자형 코넥터(4)의 코넥터결합부(4b)에 형성된 돌출부인 탭(4c)에 대하여 보상적인 구성을 형성한다.

도 7a 내지 도 7d에서, 전형적인 웅형 코넥터(22)는 약 4% ~ 6%의 테이퍼, 좋기로는 상기 언급된 상대측의 전형적인 자형 코넥터(4)의 약 5% 또는 3°의 내향테이퍼에 대하여 보상적인 5% 또는 3°의 외향 테이퍼를 갖는 원추형 부분(22e)을 갖는 것으로 도시되어 있다. 또한 원추형 부분(22e)의 외주연벽은 자형 코넥터(4)의 결합부(4b)의 내주면의 폭 보다 약간 작은 폭을 가짐으로서, 원추형 부분(22e)이 자형 코넥터(4)의 결합부(4b)에 용이하게 결합될 수 있도록 한다. 본 발명의 자형 코넥터(4)의 원추형 부분(22e)의 주연벽과 결합부(4b)의 내주연면의 각 폭은 본 발명의 코넥터가 통상적인 구성의 상대 코넥터에 결합되는 것을 방지하는 다른 구조로서 작용하도록 상기 언급된 통상적인 코넥터의 폭 또는 단면과 상이한 크기를 갖는다(작지만 클 수도 있다). 더욱이, 자형 코넥터(4)의 탭(4c)과 웅형 코넥터(22)의 결합부(22c)의 내부나선(22k)의 각 피치는 웅형 코넥터(22)와 자형 코넥터(4)가 서로 결합될 수 있도록 하나 이들 코넥터 중의 어느 하나라도 상기 언급된 ISO 표준규격에 따라서 설계된 통상적인 구성을 갖는 상대측 코넥터에 결합되는 것을 방지한다. 도 8은 웅형 코넥터(22)의 사시도를 보인 것이다.

코넥터를 위생적으로 유지하기 위하여 결합부(22c)에 결합되는 보호캡(22a)의 정면도가 도 9에 도시되어 있다. 여기에서 결합부(22c)는 또한 코넥터(22)의 결합부(22c)의 채널(22j)에 나선결합되는 두개의 돌출부(22c1)를 갖는다. 비록 도시하지는 않았으나 자형 코넥터(4)의 캡(4a)은 웅형 코넥터(22)와 유사하게 원추체를 가지고 내부나선이 형성된 구성을 갖는다. 따라서, 자형 CI 코넥터(4)의 사용전에 가능하다면 사용후에 캡(4a)이 이러한 자형 CI 코넥터(4)에 나선결합될 수 있다. 카세트를 살균처리하기 위하여 EtO(산화에틸렌)과 같은 가스를 카세트측으로 보낼 수 있도록 하기 위하여 원추형 부분(4a)의 팁에 작은 에어홀(air hole)(도 1에서는 보이지 않음)이 제공될 수 있다. 카세트가 예를 들어 약사에 의하여 충전된 후에 사용되는 캡은 비배기식 캡(non-vented cap)이다.

도 10a는 일방향 밸브(32)가 일체로 구성되어 있거나 접착되어 있는 본 발명의 웅형 코넥터(22)를 보이고 있고, 도 10b는 본 발명의 웅형 코넥터(22)를 보인 것으로 일방향 밸브(32)가 별도 부품으로 구성되어 있는 것을 보이고 있다. 일방향 밸브(32)는 약제가 약제저장백으로부터 환자에게 단일방향으로만 유동할 수 있도록유출구 코넥터로부터 유체가 역류하는 것을 방지하는데 사용된다. 본 발명에 사용될 수 있는 밸브는 두가지 형태가 있다. 안티-사이펀 밸브(anti-syphon valve, ASV)가 웅형 코넥터로부터 유체가 흡인되는 것을 방지하기 위하여(어떠한 높이차이를 요구함으로서) 웅형 코넥터(22)에 일체로 구성될 수 있고, 백 체크 밸브(back check valve, BCV)가 웅형 코넥터로부터 유체가 흡인되는 것을 방지하기 위하여 웅형 코넥터(22)에 일체로 구성될 수 있다. 어떤 방식이든지, 그러나, 본 발명을 이해하는데 필수적인 것은 아니지만 유체저장백과 코넥터 사이의 높이차이와 같은 다른 파라메타에 따라서, 이들 밸브 중에서 하나를 사용하는 것은 액체상 약제가 튜브측으로 역류하는 것을 방지한다. 도 10a는 안티-사이펀 밸브(ASV)가 웅형 코넥터(22)에 일체로 접착구성된 것을 보이고 있는 반면에, 도 10b는 접착전에 웅형 코넥터(22)로부터 분리되어 있는 백 체크 밸브(BCV)를 보이고 있다. 이들 ASV 밸브와 BCV 밸브는 모두 이탈리아의 Borla 사에서 제작되고 있다.

도 11a와 도 11b는 상기 언급된 바와 같이 환자에 삽입하기 위한 카테터(6)를 고정하는 클램셀형 튜브고정장치(8)의 크램셀형 부재의 내부와 외부를 각각 보인 것이다.

본 발명의 제1 실시형태의 여러 구성요소가 도 1을 참조하여 설명되었는 바, 본 발명의 웅형/자형 코넥터의 적당한 쌍을 결합함으로서, 유체통로가 튜브(2), 연장튜브(20), 필터(14), 튜브고정장치(8) 그리고 끝으로 카테터(6)를 통하여 카세트(3)내에 수용된 유체저장백(3c)으로부터 형성되어 유체저장백(3c)에 저장된 약제가 환자에게 이송될 수 있는 것이다. 약제의 유동이 이동형 컴퓨터주입펌프에 의하여 제어되는 경우, 환자에 대한 약제의 유량이 조절된다. 더욱이, 본 발명의 웅형 및 자형 코넥터가 이들이 보상적인 구조를 갖도록 구성되어 상대측에 대하여서만 연결될 수 있는 경우, 이들 코넥터가 본 발명의 특정구성에 대하여 보상적이지 않은 구성을 갖는 루어 코넥터와 같은 통상적인 코넥터에 대하여 잘못 결합되는 것이 방지됨으로서, 환자에게 잘못된 약제가 공급되는 잠재적인 문제점을 피할 수 있다.

도 12 및 도 13에서 보인 바와 같은 본 발명의 제2 실시형태는 유체저장백으로부터 환자에게 약제를 이송하는데 사용되는 투약셋트에 관한 것이다. 도 12 및 도 13에서는 제1 실시형태와 동일한 구성요소에 대하여 동일한 부호로 표시하였다. 도 12에서 보인 실시형태에서, 유체저장백이 수용된 카세트를 대신하여, 튜브(2)에는 그 유입구(2a) 측에 환자의 몸에 부착하여 휴대케 하거나 폴(pole)에 매달아 걸수 있는 통상적인 유체저장백(도시하지 않았음)에 꽂을 수 있도록 사용되는 스파이크부분(34a)을 갖는 중공형 스파이크(34)가 결합된다. 튜브(2)는 그 일부분이 도 2a에 관련하여 상기 언급된 바와 같은 이동형 콤퓨터주입펌프에 결합할 수 있는 가압판(3a)에 배치되어, 튜브(2)를 통항 약제의 유량이 조절될 수 있다. 튜브(2)에는 약제내에 포함되어 있을 수 있는 이물질을 여과하기 위한 필터(14)가 일체로 결합되어 있다. 튜브(2)에는 필요할 때 사용자가 튜브를 구부려 접을 수 있도록 하는 클립(2b)이 부착되어 있다. 이러한 제2 실시형태에서는 연장튜브가 없는데, 그 이유는 튜브(2)의 유출구측에 예를 들어 도 7a 내지 도 7b에서 보인 바와 같은 동일한 전형적인 구성을 갖는 웅형 코넥터(36)가 접착으로 결합되어 있기 때문이다. 약제가 역류하는 것을 방지하기 위하여 일방향 밸브(32)가 웅형 코넥터(36)에 일체로 결합되어 있다. 연장튜브가 없으므로, 웅형 코넥터(36)가 튜브고정장치(8)의 자형 코넥터(10)에 직접 연결되며, 이러한 튜브고정장치는 기단부가 고무튜브(8e)(도 11a)를 통하여 삽입되고 말단부가 상기 언급된 바와 같이 환자에 접속되는 카테터(6)를 고정적으로 그러나 폐색하지는 않고 고정한다. 캡(34b)이 스파이크(34)의 참단부분인 스파이크부분(34a)에 씌워진다. 다른 캡(36a)이 웅형 코넥터(36)의 결합부분에 씌워진다. 필터(14a)가 튜브(2)에 결합되는 한, 도 1의 실시형태에서 고정장치(8)와 웅형 코넥터(36) 사이에 개재된 필터(14)는 도 12의 실시형태에서는 제거되었다. 도 12의 약제이송시스템은 유체저장백으로부터 표준분량의 약제를 환자에게 공급하기 위한 표준형의 투약셋트라 불릴 수 있다.

도 13은 도 12의 투약셋트와 동일한 기능을 가지나 공급될 수 있는 유체의 양이 많은 대용량형의 투약셋트를 보이고 있다. 그 명칭이 의미하고 있는 바와 같이, 도 13에서 보인 대용량형의 투약셋트는 도 12에서 보인 투약셋트에 비하여 많은 양의 약제를 공급할 수 있다. 도 13에서 보인 투약셋트에서 튜브(2)의 튜브부분(2a)은 주입펌프에 결합된 가압판(3a)에서 가압판(3a)의 앞에 취부된다. 가압판(3a)의 작동과 이에 결합된 구성요소는 도 1의 실시형태에 관련하여 상기 언급된 것과 동일하다.

도 14는 본 발명 약제공급시스템의 유체저장 카세트(3)의 CI 코넥터(4)의 구성에 대하여 보상적인 구성을 갖도록 특별히 구성된 유출구 코넥터(40)를 갖는 주사기(38)를 보이고 있다. 상기 언급된 바와 같이, 카세트(3)내의 유체저장백 또는 IV 백으로부터 연장된 튜브(2)에 접착연결된 코넥터(4)는 통상적인 루어 코넥터에 결합되는 것을 방지하는 특정구성을 갖는 자형 코넥터이다. 도 14의 실시형태에서, 주사기(38)는 도 7a 내지 도 7d에서 보인 바와 같이 코넥터(4)의 구성에 대하여 보상적인 구성을 갖는 웅형 코넥터(40)를 갖도록 구성되어, 유체저장 카세트의 자형 코넥터(4)는 주사기(38)의 웅형 코넥터(40)에 직접 결합될 수 있다. 따라서, 카세트(3)의 백(3c)이 충전될 필요가 있는 경우, 주사기(38)의 약제는 결합된 코넥터(40)(4) 및 튜브(2)를 통하여 카세트(3)의 유체저장백(3c)으로 공급될 수 있다. 이와 같이 충전된 카세트는 상기 언급된 바와 같이 약제를 환자에 선택적으로 공급하기 위하여 도 2a의 이동형 펌프(30)와 함께 사용될 수 있다.

도 15는 통상적인 구성을 갖는 코넥터와 특정구성을 갖는 본 발명의 코넥터 사이의 연결이 이루어질 수 있도록 사용되는 충전어댑터 피팅(42)를 보이고 있다. 이러한 피팅(42)은 단일체로 성형된 피팅이거나, 통상적인 구성을 갖는 자형 코넥터에 결합되는 특정구성을 갖는 웅형 코넥터를 갖거나 그 반대일 수 있다. 상세하게는, 피팅(42)은 일측 단부에 예를 들어 통상적인 자형 루어 코넥터와 같은 자형 코넥터(42b)를 가지고 타측 단부에는 도 1에서 보인 코넥터(4)와 같이 동일한 특정구성의 보상적인 자형 코넥터에는 결합될 수 있으나 통상적인 자형 코넥터에는 결합될 수 없는 특정구성의 웅형 코넥터와 같은 웅형 코넥터(42c)를 갖는 주동체(42a)를 갖는다. 설명을 간편히 하기 위하여, 코넥터(42b)를 제1 단부 코넥터라 하고 코넥터(42c)를 피팅(42)의 제2 단부 코넥터라 할 것이다. 통상적인 자형 코넥터(42b)는 웅형 루어 코넥터와 같은 통상적인 구성을 갖는 대응하는 상대측 웅형 코넥터에 결합될 수 있다. 윙(42d1)(42d2)이 피팅(42)의 주동체(42a)에 형성되어 이 피팅을 대응하는 상대측 코넥터에 결합할 때 사용자가 손으로 피팅(42)을 보다 확고하게 잡을 수 있도록 한다. 통로가 피팅(42)의 길이방향으로 연장되어 코넥터(42b)(42c)가 각각 대응하는 상대측 코넥터에 연결될 때 유체통로가 피팅(42)을 통하여 형성된다.

도 15의 피팅을 대신하여, 특정구성의 웅형 코넥터(42c)(CI 코넥터)와 통상적인 구성의 자형 루어 코넥터(42b)가 도 1에서 보인 바와 같이 튜브에 결합되어 보상적인 통상의 루어 및 CI 코넥터 사이의 연결이 이루어지도록 하는 연장튜브가 필요한 경우 결합용 연장셋트로 사용될 수 있도록 한다.

도 15에서 보인 피팅에 있어서, 웅형의 CI코넥터는 도 7a 및 도 7d에서 보인 웅형 코넥터와 동일한 구성을 갖는 반면에 코넥터(42)는 통상적인 자형의 루어 코넥터이다. 물론, 본 발명의 피팅은 실제로 특정구성을 갖는 자형 코넥터, 즉, 자형의 CI 코넥터를 갖는 반면에, 그 웅형 코넥터는 통상적인 구성을 갖는 웅형 코넥터, 즉, 웅형의 루어 코넥터이다. 그러나 도 15에서 보인 실시형태의 경우 그리고 이후 상세히 설명되는 바와 같이, 피팅(42)은 통상적인 자형의 루어 코넥터와 통상적인 자형의 루어 코넥터에 결합되지 않는 특정구성의 웅형 코넥터를 갖는 것으로 추정된다.

의사에게 피팅(42)이 특정형태의 조치를 위한 상이한 구성의 코넥터를 결합하기 위한 특수 코넥터임을 알리기 위하여, 피팅(42)은 예를 들어 오렌지색과 같은 특수한 컬러를 갖도록 성형됨으로서, 의사가 한눈에 이러한 피팅이 특정형태의 조치, 예를 들어, 특정구성의 코넥터가 사용되어 특정 조치를 위하여 요구된 튜브를 통상적인 루어 형태의 코넥터 또는 특정구성과는 상이한 구성을 갖는 코넥터를 갖는 튜브에 잘못 연결되지 않도록 하는 것이 요구되는 신경축 마취(척추, 경막외 및 미추신경 차단을 포함한다)와 같은 조치에 사용되어야 하는 코넥터용 연결코넥터로서 사용될 수 있는 것임을 알 수 있도록 한다. 특정구성의 코넥터(CI 코넥터)는 예를 들어 황색과 같은 컬러로 착색되도록 성형 또는 압출되어 이들 코넥터가 예를 들어 신경축 마취와 같은 특별한 조치용으로 사용되는 것임을 나타내도록 하고, 이들 코넥터가 대응하는 상대측의 통상적인 루어 코넥터에 결합되는 것을 방지하는 특수구조의 삽입용 코넥터가 구성될 수 있도록 한다.

도 16은 통상적인 웅형의 루어 코넥터를 갖는 통상적인 주사기(44)를 본 발명 약제공급시스템의 본 발명 코넥터(4)에 연결하기 위한 브릿지 코넥터(bridge connector)로서 사용되는 본 발명의 피팅(42)을 보이고 있다. 카세트(3)로 보인 유체저장수단과 코넥터(4)는 도 14에서 보인 구성요소와 동일하므로 더 이상 상세한 설명은 필요치 않을 것이다. 도 16은 피팅(42)의 통상적인 자형의 루어 코넥터(42b)가 주사기(44)의 통상적인 웅형의 루어 코넥터(44a)에 결합되는 반면에 피팅(42)의 본 발명 CI 자형 코넥터는 유체저장 카세트(3)의 대응하는 상대측 CI 자형 코넥터(4)에 결합되는 것을 보이고 있다. 피팅(42)의 단부 코넥터(42b)(42c)가 각각 주사기(44)의 코넥터(44a)와 카세트(3)의 코넥터(4)에 결합되었을 때, 주사기(44)와 카세트(3) 사이에 유체통로가 형성되어 유체가 주사기(44)와 카세트(3) 사이로 이송될 수 있다. 도시된 실시형태에서, 피팅(42)에 의하여 주사기(44)와 카세트(3) 사이에 유체통로가 형성되었을 때 카세트(3)는 주사기(44)내의 약제로 충전될 수 있다. 따라서, 피팅(432)은 충전용 피팅이라 할 수 있다.

도 17은 카세트(3)에 충전될 약제가 수용된 IV 용기(46)와 카세트 사이에 유체통로를 형성하기 위하여 사용되는 피팅(42)을 보이고 있다. 비록 IV 용기(46)가 도시되어 있으나, 이러한 IV 용기(46)는 예를 들어 IV 백과 같은 다른 유체저장수단일 수 있음을 이해하여야 한다. 도시된 바와 같이, 통상적인 튜브셋트(48)는 튜브(48b)로 통상적인 자형의 루어 코넥터(48c)에 연결되는 중공형 스파이크(48a)를 갖는다. 스파이크(48a)는 용기(46)의 목부분(46b)에 구성되어 있는 격막을 통하여 삽입되어 용기(46)에 저장된 유체가 튜브(48b) 측으로 이송될 수 있다. 코넥터(48c)는 통상적인 웅형의 루어 코넥터이므로, 이러한 코넥터(48c)의 구성에 대하여 보상적인 구성이 아닌 구성을 갖는 본 발명의 대응하는 상대측 자형 코넥터(4)에는 결합될 수 없다. 코넥터(48c)(4) 사이에 피팅(42)을 개재함으로서, 코넥터(48c)가 피팅(42)의 대응하는 상대측 자형의 루어 코넥터(42b)에 결합되는 한편, CI 코넥터(4)는 피팅(42)의 대응하는 상대측 웅형의 CI 코넥터(42c)에 결합된다. 피팅(42)의 단부 코넥터가 이들에 각각 대응하는 코넥터에 결합되었을 때, 유체통로가 IV 용기(46)와 카세트(3) 사이에 형성된다. 따라서, 용기(46)내의 약제가 튜브(48b), 피팅(42)의 통로 및 튜브(2)를 통하여 이송되어 카세트(3)내의 약제저장백에 충전될 수 있다. 충전되었을 때, 카세트(3)는 이에 저장된 약제를 환자에게 선택적으로 공급하기 위하여 상기 언급된 이동형 주입펌프와 함께 사용될 수 있다.

도 17에서 보인 튜브셋트(48)에 부가하여, 본 발명의 피팅(42)은 또한 도 12 및 도 13에서 보인 바와 같이 본 발명 약제공급시스템의 다른 투약셋트와 함께 사용될 수 있다.

도 18a 내지 도 18c 및 도 19에서, 피팅(50)은 본원 출원인의 미국특허출원 제61/457,879호에서 언급된 바와 같이 이동형 컴퓨터약제공급(CADD)시스템과 함께 사용될 자형의 CORRECTINJECT® (CI) 코넥터일 수 있다. 도시된 바와 같이, 피팅(50)은 기단부(54)와 말단부(56)를 갖는 실질적으로 원통형인 동체(52)를 갖는다. 통로(58)가 단부(54)(56)를 연결한다.

동체(52)에 일체로 형성된 두개의 윙(60a)(60b)은 동체(52)의 외주면(52a)로부터 외측으로 연장되어 있다. 이들 윙(60a)(60b)은 각각 선단부와 후단부를 갖는다. 윙(60a)의 선단부와 후단부는 각각 부호 60a1과 60a2로 표시하였다. 윙(60b)의 선단부와 후단부는 각각 부호 60b1과 60b2로 표시하였다. 윙(60a)은 도 18a의 도면에서 도면의 내측으로 만곡되어 있는 바, 이러한 만곡상태는 도 18b의 평면도와 도 19의 사시도에서 가장 잘 표현되어 있다. 다른 한편으로, 윙(60b)은 도면의 상측으로 만곡된 외향만곡부를 갖는다. 따라서, 윙(60b)은 윙(60a)과는 반대방향으로 만곡되어 있다. 이들 윙(60a)(60b)의 만곡상태는 예를 들어 사용자가 엄지와 검지를 사용하여 피팅(50)을 잘 잡을 수 있도록 한다.

또한 피팅(50)은 동체(52)의 외주면(52a)으로부터 연장된 실질적으로 주연방향으로 연장된 격벽(62)을 갖는다. 이러한 격벽(62)은 윙(60a)(60b)의 각 선단부(60a1)(60b1)에 일체로 결합되어 있다. 도 18b에서 보인 바와 같이, 직각을 이루나 윙(60a)(60b)의 각 선단부에 결합되지 않은 격벽(62)의 두 반부분은 피팅의 코넥터(64)를 향하여 가볍게 만곡되어 사용자가 윙(60a)(60b) 및 동체(52)를 손가락으로 잡을 때 사용자의 손가락을 보호하기 위한 차폐벽을 형성된다. 격벽(62)은 사용자의 손가락이 피팅(50)의 코넥터(64), 특히 단부(54)에 접촉하는 것을 방지하여 유체통로가 오엽되는 것을 방지할 수 있도록 한다.

코넥터(64)에는 두개의 탭, 즉 돌출부(66a)(66b)가 형성되어 있다. 이들 돌출부는 피팅의 종축선에 대하여 어긋나게 형성되어 있다. 피팅의 종축선은 단면선 A-A을 따라 연장된 것으로 간주된다. 이와 같이 형성된 돌출부(66a)(66b)에 의하여 코넥터(64)는 보상적인 구성을 갖는 대응하는 상대측 코넥터에만 결합될 수 있다. 더욱이, 코넥터(64)는 도 4a 내지 도 4c 및 도 5의 코넥터의 구조와 같은 동일한 칫수의 구조를 갖는다. 이와 같이, 코넥터(64)는 ISO(국제표준화기구) 표준규격 594-1 및 594-2에 따라 제조된 통상적인 대응하는 상대측 코넥터에는 결합될 수 없다.

비록 여러 구성요소를 갖는 것으로 설명되었으나, 피팅(50)은 달리 제한없이 폴리염화비닐(PVC)이나 다른 형태의 폴리머와 같은 통상적인 의료용 플라스틱물질을 이용하여 단일체로 성형될 수 있음을 이해하여야 한다. 사용자가 피팅이 보상적인 구조를 갖는 대응하는 상대측 웅형 CI 코넥터에 연결할 수 있는 자형 CI 코넥터임을 용이하게 확인할 수 있는 특수성을 갖도록 하기 위하여, 피팅(50)은 황색과 같은 특수한 컬러로 착색되어 성형될 수 있다.

도 19는 피팅(50)의 사시도를 보인 것이다. 도시된 바와 같이, 튜브(68)가 피팅의 단부(56)에 고정적으로 결합되어 있다. 튜브(68)의 타측단부는 예를 들어 접착, 접착제 결합 등 잘 알려진 결합방식을 이용하여 상기 미국특허출원 제61/457,879호에서 언급된 유체저장 카세트와 같은 유체저장수단에 직접 연결될 수 있다. 직접 연결방식 대신에, 튜브(68)의 타측단부는 유체저장수단에서 상대측 코넥터에 연결가능한 커넥터(70)에 결합될 수 있다. 튜브(68)가 유체저장수단에 유체의 연통이 이루어질 수 있도록 연결되었을 때, 약제 또는 기타 유체가 피팅(50)과 유체저장수단 사이에 이송될 수 있다.

본 발명의 발명자들의 의도는 본문에 설명되고 도면에 예시된 모든 내용들은 단순히 예시적인 것으로 어떠한 제한을 두기 위한 것이 아니다. 따라서, 본 발명은 본 발명의 기술사상과 첨부된 청구범위에 의하여서만 제한될 수 있는 것이다.

1: 약제공급시스템, 2: 튜브, 3: 카세트, 4: 자형 코넥터, 6: 카테터, 8: 튜브고정장치, 10: 자형 코넥터, 12: 웅형 코넥터, 14: 필터, 16: 자형 코넥터, 18: 연장튜브셋트, 20: 연장튜브, 22: 웅형 코넥터, 24; 웅형 코넥터, 30: 주입펌프, 32: 일방향 밸브, 34: 중공형 스파이크, 36: 웅형 코넥터, 38: 주사기, 40: 유출구 코넥터, 42: 피팅, 44: 주사기, 46: IV 용기, 48: 튜브셋트, 50: 피팅, 52: 동체, 54: 기단부, 56: 말단부, 58; 통로, 60a, 60b: 윙, 62: 격벽, 64: 코넥터, 68: 튜브, 70: 코넥터.

Claims (16)

1. 약제를 저장하기 위한 유체저장수단;
   상기 유체저장수단에 유체의 연통이 이루어지는 유입구를 가짐으로서 약제가 상기 유체저장수단으로부터 유동할 수 있도록 하고, 통상적인 구성의 대응하는 상대측 코넥터에 연결되는 것을 방지하는 특정구성의 유출구측 제1 코넥터를 갖는 제1 튜브;
   환자와의 접속을 위하여 결합되고 상기 제1 튜브의 상기 유출구측 제1 코넥터와 같은 동일한 상기 특정구성을 갖는 유입구측 제2 코넥터를 포함함으로서 상기 유입구측 제2 코넥터가 통상적인 구성의 대응하는 상대측 코넥터에 연결되지 않도록 하는 제2 튜브를 갖는 튜브고정정치와;
   제3 코넥터에 결합되는 제1 단부와 제4 코넥터에 결합되는 제2 단부를 가지고, 상기 제3 및 제4 코넥터가 각각 상기 특정구성에 대하여 보상적인 구성을 가짐으로서, 상기 제3 코넥터가 상기 제1 코넥터에 연결될 수 있으나 통상적인 구성의 대응하는 상대측 코넥터에는 연결되지 않으며, 상기 제4 코넥터는 상기 제2 코넥터에는 연결될 수 있으나 통상적인 구성의 대응하는 상대측 코넥터에는 연결될 수 없고, 상기 유체저장수단으로부터 상기 제2 튜브로 유체통로를 형성하기 위하여 상기 제1 및 제3 코넥터의 결합을 통하여 상기 제1 튜브에 연결되며 상기 제2 및 제4 코넥터의 결합을 통하여 상기 튜브고정정치에 연결되는 연장튜브
   를 포함함을 특징으로 하는 약제공급시스템.
2. 제1항에 있어서, 상기 연장튜브로부터 상기 제1 튜브 측으로 약제가 역류하는 것을 방지하기 위하여 상기 제1 코넥터에 일체로 구성된 일방향 밸브를 더욱 포함함을 특징으로 하는 약제공급시스템.
3. 제1항에 있어서, 상기 제2 튜브로부터 상기 연장튜브 측으로 약제가 역류하는 것을 방지하기 위하여 상기 제4 코넥터에 일체로 구성된 일방향 밸브를 더욱 포함함을 특징으로 하는 약제공급시스템.
4. 제1항에 있어서, 상기 유체저장수단이 상기 제1 튜브의 일부분이 배치되는 마운트를 갖는 카세트를 포함하고, 상기 마운트는 상기 제1 튜브를 통한 약제의 유동을 제어하여 상기 제2 튜브로 유동하는 약제의 유량을 조절할 수 있도록 상기 제1 튜브를 선택적으로 폐색 및 개방하기 위하여 상기 마운트에 배치된 상기 제1 튜브의 일부분과 상호작용하는 유동제어기구를 갖는 컴퓨터제어펌프에 결합됨을 특징으로 하는 약제공급시스템.
5. 제1항에 있어서, 상기 제1 튜브의 상기 제1 코넥터가 상기 연장튜브의 상기 제3 코넥터로부터 분리되고 상기 특정구성에 대하여 보상적인 구성을 갖는 통상적인 코넥터를 갖는 주사기에 연결될 수 있음을 특징으로 하는 약제공급시스템.
6. 제1항에 있어서, 상기 튜브고정장치가 상대측에 대하여 회전하여 폐쇄가능한 두개의 클램셀형 부재를 갖는 클램셀형 구조를 포함하고, 상기 제2 코넥터가 상기 클램셀형 부재중의 하나로부터 연장되며,
   상기 제2 튜브가 상기 클램셀형 구조의 유입구에 연결되고 이로부터 연장된 기단부와 환자에 삽입되는 말단부를 갖는 카테터를 포함하고, 상기 카테터의 기부가 상기 클램셀형 부재가 상대측에 대하여 폐쇄될 때 상기 클램셀형 부재에 의하여 고정적으로 파지될 수 있도록 상기 클램셀형 부재 사이에 배치되며, 카테터가 상기 유체저장수단으로부터 환자에게 약제가 유동하는 통로를 형성함을 특징으로 하는 약제공급시스템.
7. 제1항에 있어서, 상기 제1 코넥터와 상기 제2 코넥터가 각각 상기 특정구성을 갖는 자형 코넥터를 포함하고, 상기 제3 및 상기 제4 코넥터가 각각 상기 특정구성에 대하여 보상적인 구성을 갖는 웅형 코넥터를 포함함을 특징으로 하는 약제공급시스템.
8. 제1항에 있어서, 상기 튜브고정장치가 환자에 삽입하기 위한 카테터를 가지고, 상기 튜브고정장치가 상기 특정구조를 갖는 유입구측 자형 코넥터를 포함하며, 더욱이 상기 시스템이
   상기 제4 코넥터와 결합가능한 상기 특정구성의 유입구측 자형 코넥터와 상기 특정구성에 대하여 보상적인 구성을 갖는 유출구측 웅형 코넥터를 갖는 필터를 포함하고,
   상기 튜브고정장치의 유입구에서 상기 자형 코넥터와 상기 필터의 유출구측 웅형 코넥터가 상대측에 대하여 보상적으로 결합되어 상기 연장튜브와 상기 필터를 통한 상기 튜브고정장치의 카테터 사이에 유체통로를 형성함을 특징으로 하는 약제공급시스템.
9. 약제를 저장하기 위한 유체저장수단;
   상기 유체저장수단에 유체의 연통이 이루어지는 유입구를 가짐으로서 약제가 상기 유체저장수단으로부터 유동할 수 있도록 하고, 통상적인 구성의 자형 코넥터에 연결되는 것을 방지하는 특정구성의 유출구측 웅형 코넥터를 갖는 제1 튜브;
   환자에 삽입하기 위하여 결합되고 상기 제1 튜브의 상기 유출구측 웅형 코넥터의 상기 특정구성에 대하여 보상적인 구성을 갖는 유입구측 자형 코넥터를 포함함으로서 상기 유입구측 자형 코넥터가 상기 특정구성의 상기 유출구측 웅형 코넥터에만 연결될 수 있고 통상적인 구성의 웅형 코넥터에는 연결되지 않아 보상적인 특정구성의 상기 유출구 웅형 코넥터와 유입구측 자형 코넥터가 서로 연결될 때 상기 제1 및 제2 튜브를 통하여 상기 유체저장수단으로부터 환자 측으로 약제가 유동하는 통로가 형성되는 튜브고정장치와;
   상기 제1 튜브의 일부분이 배치되고 상기 제1 튜브를 통한 약제의 유동을 제어하여 환자에 공급되는 약제의 양을 조절할 수 있도록 상기 제1 튜브를 선택적으로 폐색 및 개방하기 위하여 배치된 상기 제1 튜브의 일부분과 상호작용하는 유동제어기구를 갖는 컴퓨터제어펌프에 결합되는 마운트
   를 포함함을 특징으로 하는 약제공급시스템.
10. 제9항에 있어서, 상기 제2 튜브로부터 상기 제1 튜브 측으로 약제가 역류하는 것을 방지하기 위하여 상기 유출구측 웅형 코넥터에 일체로 구성된 일방향 밸브를 더욱 포함함을 특징으로 하는 약제공급시스템.
11. 기단부와 말단부를 가지고 기단부와 말단부를 연결하는 통로를 갖는 실질적으로 원통형인 동체;
    동체의 외주면으로부터 일체로 연장되며 선단부가 동체의 양 단부로투터 떨어진 위치에서 동체의 외주면으로부터 연장된 실질적으로 주연방향의 격벽에 결합되고 후단부는 동체의 말단부를 향하여 일체로 결합되는 두개의 윙;
    동체의 기단부에서 동체의 종축선으로부터 어긋난 각도로 형성된 적어도 두개의 돌출부를 포함하는 코넥터를 포함하고, 돌출부는 코넥터가 이러한 코넥터에만 결합할 수 있는 특정 크기의 대응하는 상대측 코넥터에 결합될 수 있도록 하며, 코넥터가 통상적인 대응하는 상대측 코넥터에는 결합할 수 없게 되어 있음을 특징으로 하는 피팅.
12. 제11항에 있어서, 각 윙이 사용자가 손가락으로 동체를 확실하게 잡을 수 있도록 하는 만곡형 구조를 가짐을 특징으로 하는 피팅.
13. 제11항에 있어서, 주연방향 격벽이 사용자의 손가락이 피팅의 코넥터에 접촉하는 것을 방지할 수 있도록 구성됨을 특징으로 하는 피팅.
14. 제11항에 있어서, 동체의 말단부에 고정적으로 부착된 일측 단부를 갖는 튜브를 더 포함하고, 다른 코넥터가 튜브의 타측 단부에 고정적으로 부착되며, 다른 코넥터가 유체저장수단에서 대응하는 상대측 코넥터에 연결가능함을 특징으로 하는 피팅.
15. 제11항에 있어서, 피팅이 황색으로 착색됨을 특징으로 하는 피팅.
16. 제11항에 있어서, 동체의 말단부에 고정적으로 착설된 일측 단부와 유체저장수단에 연결된 타측 단부를 갖는 튜브를 더욱 포함함을 특징으로 하는 피팅.

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