JP2014523313A - 薬剤注入システムおよびそれ用の取付具 - Google Patents

Abstract

流体貯蔵部を備える薬送達システムが、第１の管を有する。第１の管は、コネクタに嵌合する出口を有する。このコネクタは、自身が従来の相手方コネクタに結合されるのを防ぐ所定形状をしている。薬送達システムは、さらに管保持具を有する。管保持具は、その一方の端から突き出るカテーテルを備える。また管保持具は、その他方の端に入口コネクタを備える。第１の管の出口が嵌合するコネクタの形状に対して補完的な形状に、この入口コネクタは構成されている。したがって、第１の管を管保持具に結合して、第１の管からカテーテルに至る流体用貫通路を形成することができる。第１の管へ流体が逆流するのを防ぐために、一方向弁を第１の管に設けてもよい。薬送達システムを従来の点滴貯蔵部やシリンジとともに使用することを可能にする取付具も、開示されている。

Description

本発明は、薬剤注入システムに関し、より詳しくは携帯型の注入システムに関する。この携帯型の注入システムは、不注意により当該システムが患者への注入用として誤った薬剤に接続されるのを防ぐよう特別に設計されたコネクタを有する。さらに本発明は、本発明の薬剤注入システムとともに使用可能な取付具にも関する。この取付具は、コネクタを有する。補完的な相手方コネクタにのみ自身が結合することを可能にする特徴を、このコネクタは備える。また取付具は指握持構造を有し、これによりユーザが容易に取付具をつかめるようになっている。

薬剤注入システムは、知られている。これらシステムの中に、医療用注入ポンプを使用するものがある。ここで医療用注入ポンプは持ち運び可能あるいは携帯可能であり、患者は日常活動を維持しながら、同時に医療用注入ポンプによる点滴投薬を受け続けることができるようになっている。このような医療用注入ポンプとして、本発明の譲受人により販売されている商品名ＣＡＤＤ（商標）Ｐｒｉｚｍ、ＣＡＤＤ（商標）Ｌｅｇａｃｙ、およびＣＡＤＤ（商標）Ｓｏｌｉｓなどがある。これらのポンプはいずれも、多数の導管を設ける必要がある。例えば中枢神経軸に関連してあるいは静脈内注射として、カセットなどの流体貯蔵器に入れられた薬剤が種種の送達ルートを経て患者に供給されるように、これら導管は互いに接続される。

それぞれが所定の疾患や処置に関連する相異なる種類の投薬があり、また種種の導管のコネクタが標準または従来の形状に作られることを考えると、誤った導管の間違った接続により、不適切な薬剤が患者に供給される可能性がある。例えば化学療法に使用すべき薬剤が硬膜外投薬として患者に注入されてしまうと、重大な危害を患者に及ぼすことになる。

それゆえ、相異なる導管、管、および／またはカテーテルが間違って接続されることがなく、したがって患者への不適切な薬剤の注入を防ぐ薬剤注入システムが、求められている。

本発明の薬送達システムは、特製の接続システムである。この接続システムは、投薬における誤りのリスクを最小にするように、かつ標準または従来のコネクタを代替するように、設計されている。標準または従来のコネクタの例はルアーコネクタであり、これらは薬剤製品のうち脊椎硬膜外麻酔薬を移送するために、導管とともに現在使用されている。本発明の薬送達システムにおける種種の導管のためのコネクタは、標準または従来のコネクタ、例えばＩＳＯ（国際標準化機構）規格５９４−１と５９４−２にしたがって作られたルアーコネクタに対しては不適合であるが、特別に設計された補完的な相手方コネクタに対してのみ適合する。すなわち、本発明の薬送達システムにおける雌／雄コネクタは、補完的な相手方雄／雌コネクタに対してのみ適合し、かつ結合可能であるが、前記ＩＳＯ規格にしたがって作られた標準または従来のコネクタに対しては不適合である。

本発明の第１実施例における薬送達システムは、第１の管を含む。第１の管は、挿入部を有する。挿入部は、流体貯蔵器に突き刺して使用する中空スパイクの形でもよい。流体貯蔵器の例はプラスチック製の薬剤貯蔵バッグであり、これは患者用の適切な薬剤を収容している。第１の管は、その出口に第１コネクタを有する。従来形状の相手方コネクタに自身が結合されるのを防ぐ所定形状に、第１コネクタは構成されている。第１の管の出口における第１コネクタは、雄コネクタと雌コネクタのいずれでもよい。ただし説明中の第１実施例では、第１コネクタは所定形状の雄コネクタである。管保持具または接続具に、第２の管が保持される。管保持具または接続具は、入口コネクタを有する。第１の管の出口における第１コネクタの所定形状に対して補完的な形状に、入口コネクタは構成される。したがって、管保持具または接続具の入口コネクタは、第１の管の出口における第１コネクタにのみ結合可能であり、従来形状の相手方コネクタとは結合可能ではない。第１の管の出口における第１コネクタと管保持具または接続具の入口コネクタとが雄雌結合されると、第１の管と第２の管の間に流体用連通路が形成され、流体すなわち薬剤を流体貯蔵器から第２の管へ移送することが可能になる。

第２の管は、カテーテルでもよい。カテーテルの一端が、ふさがれることなく管保持具または接続具に保持される。中枢神経軸に関連して薬剤を患者に注入するために、カテーテルの他端は患者に挿入される。第２の管から第１の管への薬剤すなわち注入剤の逆流を阻止するために、一方向弁が第１の管の出口における第１コネクタに接合もしくは一体化され、薬剤が流体貯蔵器から患者へと一方向にのみ流れることが保証されている。

薬送達システムは、さらに搭載または支持押圧プレートを含む。第１の管もしくは第２の管の一部分、好ましくは第１の管の一部分を、搭載または支持押圧プレートの上に配置もしくは設置してもよい。搭載プレートをコンピュータ化された携帯型の注入ポンプに結合してもよい。この場合、注入ポンプに関連する排除器や弁が第１の管もしくは第２の管の前記一部分に作用もしくはこれを選択的に押圧し、第１の管もしくは第２の管を選択的に開閉し、これにより薬剤の流れと、患者に注入されるべき流体貯蔵器からの薬剤の量を調節する。

本発明の第２実施例では、流体貯蔵器をカセットの一部分であると考えてもよい。この場合、コンピュータ化された注入ポンプに結合した搭載プレートに、カセットが取り付けられている。カセットは医療用プラスチック製のバッグを収容していて、このバッグには薬剤が入っている。第１の管が、入口を有する。この入口はバッグから延びており、したがって第１の管はこの薬剤貯蔵バッグに流体連通している。バッグからカセットの外へ延びる第１の管の一部分が、搭載プレートの上に置かれている。搭載プレートをコンピュータ化された注入ポンプに結合してもよい。したがって、第１実施例の場合の如く、貯蔵カセットから出る薬剤の流れと量が調節され得る。第２実施例では、第１実施例において説明したような管保持具を設けてもよい。ただし第２実施例では、流体貯蔵カセットから延びる第１の管の出口コネクタと管保持具の入口コネクタは同じタイプであり、共に雌コネクタである。この場合、自身が従来形状の相手方雄コネクタに接続されるのを防ぐ所定形状に、雌コネクタは構成されている。

第２実施例では、第１端と第２端を有する延長管が設けられる。第１端は第３コネクタに嵌合しており、第２端は第４コネクタに嵌合している。第３コネクタと第４コネクタのおのおのは、第１の管と管保持具におけるコネクタの所定形状に対して補完的な形状をしている。したがって第３コネクタと第４コネクタは、第１の管の出口コネクタと管保持具の入口コネクタに対する相手方コネクタとなっている。延長管が第１の管と管保持具との間に介装され、両者に接続されると、延長管は第１の管と管保持具との間の導管を構成し、流体貯蔵バッグから患者へと流体が流れる貫通路を形成する。流体貯蔵バッグに入れられている流体は、例えば硬膜外薬剤でもよい。

したがって本発明は、薬送達システムに関する。この薬送達システムは、薬剤を収容するための流体貯蔵部と、第１の管とを含む。第１の管は入口を有し、この入口が流体貯蔵部に流体連通しており、したがって薬剤が流体貯蔵部から第１の管を経て流れる。さらに第１の管は出口側の第１コネクタを有し、従来形状の相手方コネクタに自身が結合するのを防ぐ所定形状に第１コネクタが構成されている。薬送達システムは、さらに管保持具を含む。患者に接続する第２の管が、管保持具に結合している。管保持具は、入口側の第２コネクタを含む。第１の管における出口側第１コネクタの所定形状に対して補完的な形状に、第２コネクタは構成されている。したがって入口側第２コネクタは、出口側第１コネクタにのみ結合可能であり、従来形状の相手方コネクタとは結合可能ではない。互いに補完的な形状の出口側第１コネクタと入口側第２コネクタとが結合されている時に第２の管から第１の管へと薬剤が逆流するのを防ぐために、一方向弁を出口側第１コネクタに一体化してもよい。

本発明の第２実施例における薬送達システムは、薬剤を収容するための流体貯蔵部と、第１の管と、管保持具と、延長管とを含む。第１の管は入口を有し、この入口が流体貯蔵部に接続されている。さらに第１の管は、出口側の第１コネクタを有し、従来形状の相手方コネクタに自身が結合するのを防ぐ所定形状に第１コネクタは構成されている。管保持具は、第２の管を持つとともに、入口側の第２コネクタを有する。第１の管における出口側第１コネクタと同じ所定形状に第２コネクタは構成され、したがって第２コネクタは従来形状の相手方コネクタに結合可能ではない。延長管は第１端と第２端を有し、第１端は第３コネクタに嵌合し、第２端は第４コネクタに嵌合している。第３コネクタと第４コネクタは、第１コネクタと第２コネクタの所定形状に対して補完的な形状に構成され、したがって第３コネクタは第１コネクタに結合可能であり、また第４コネクタは第２コネクタに結合可能であり、流体貯蔵部と第２の管の間に流体用貫通路が形成され得るようになっている。

さらに本発明は、以下のように構成された薬送達システムにも関する。この薬送達システムは、薬剤を収容する流体貯蔵部と、第１の管と、管保持具と、延長管とを備える。第１の管は入口を有し、この入口は流体貯蔵部に流体連通接続している。さらに第１の管は、出口側の雌コネクタを有し、従来形状の相手方雄コネクタに自身が結合するのを防ぐ所定形状に雌コネクタは構成されている。管保持具は、カテーテルを持つとともに、入口側の雌コネクタを有する。第１の管における出口側雌コネクタと同じ所定形状に、この入口側の雌コネクタは構成されている。延長管は、第１端雄コネクタと第２端雄コネクタを有する。第１端雄コネクタと第２端雄コネクタのおのおのは、第１の管における出口側雌コネクタと管保持具の入口側雌コネクタの所定形状に対して補完的な形状をしている。したがって第１端雄コネクタと第２端雄コネクタは、第１の管における出口側雌コネクタと管保持具の入口側雌コネクタにそれぞれ結合可能であり、流体貯蔵部からカテーテルに至る流体通路が形成され得るようになっている。

さらに本発明は、以下のように構成された薬送達システムにも関する。この薬送達システムは、薬剤を収容する流体貯蔵部と、第１の管と、管保持具と、搭載部とを含む。第１の管は入口を有し、この入口は流体貯蔵部に流体連通する。さらに第１の管は出口雄コネクタを有し、従来形状の雌コネクタに自身が結合するのを防ぐ所定形状に出口雄コネクタは構成されている。管保持具は、第２の管を持つとともに、入口雌コネクタを有する。第１の管における出口雄コネクタの所定形状に対して補完的な形状にこの入口雌コネクタは構成され、したがって入口雌コネクタは第１の管における出口雄コネクタとのみ結合可能である。これにより、出口雄コネクタと入口雌コネクタとが結合された時に、第１の管と第２の管を介して薬剤が流体貯蔵部から患者へと流れるための貫通路が形成される。搭載部に第１の管の一部が置かれる。コンピュータ化された制御ポンプが、搭載部に結合している。制御ポンプの流れ制御機構が第１の管に相互作用して、第１の管を選択的に開閉し、患者に投与される薬剤の量と流れを調節するようになっている。

さらに本発明は、従来形状の第１コネクタと、所定形状であり第１コネクタとは結合可能でない第２コネクタとの間に流体用貫通路を形成するための取付具にも関する。この取付具は、胴部を有する。胴部は、第１端コネクタと第２端コネクタを備える。第１端コネクタは、従来の相手方形状であり、上記の第１コネクタに結合可能である。第２端コネクタは、所定の相手方形状であり、上記の第２コネクタに結合可能である。さらに胴部は、貫通路を有する。したがって、取付具の第１端コネクタが上記の第１コネクタに結合され、かつ取付具の第２端コネクタが上記の第２コネクタに結合されている時に、流体用貫通路が上記の第１コネクタと上記の第２コネクタとの間に形成される。本発明の取付具によれば、点滴瓶またはシリンジから本発明の薬剤注入システムにおけるカセットもしくは他の流体貯蔵器に薬剤を移送することができる。この場合、点滴瓶は従来のルアーコネクタ付きの従来セットを備えたものであり、またシリンジは従来のルアーコネクタを備えたものである。

本発明の他の取付具は、実質的に円筒状の胴部を含む。胴部は、基端と末端を有する。基端と末端の間に貫通路が形成されていて、流体が取付具を通過できるようになっている。２つの翼部が設けられている。２つの翼部は、胴部の外周壁から一体的に延びている。２つの翼部の前端が、実質的に周方向の隔壁に接合している。胴部に沿った位置において、隔壁は胴部の外周面から離れる方向に延びている。したがって、ユーザが指で取付具をつかむ際に、ユーザの指に対してシールドされる握持構造が形成される。隔壁より前の位置において、取付具の基端に従来のものではない特別形状のコネクタが設けられている。特別形状により、このコネクタは、従来のものではない補完的形状の相手方コネクタにのみ結合することができる。このコネクタにおける特別形状を成すものとして、２つの隆起部もしくは耳部を含んでいてもよい。２つの隆起部もしくは耳部は、取付部の縦軸に対してオフセット角を成すように形成されている。自身が従来の相手方コネクタに結合するのを防ぐ傾斜した開口を、このコネクタは有していてもよい。管を固定的に取付具の末端に取り付けてもよい。この場合、流体貯蔵部に接続するために、管の他方の端を従来コネクタに嵌合して、流体貯蔵部と取付具との間で流体を移送するようにしてもよい。

本発明は、以下の図面の参照により、最も良く理解される。

本発明における薬送達システムの第１実施例を示す全体図である。 コンピュータ化された携帯型薬送達（ｃｏｍｐｕｔｅｒｉｚｅｄ ａｍｂｕｌａｔｏｒｙ ｄｒｕｇ ｄｅｌｉｖｅｒｙ：ＣＡＤＤ）注入ポンプと、このポンプに接続する流体貯蔵カセットを示す。 前記カセットと、カセットの搭載または押圧プレートと、カセット内のプラスチック製貯蔵バッグに流体連通する管とを示す分解図であり、ここで管は押圧プレートに搭載される部分を有する。 例としての延長管セットの図である。 所定形状をしている本発明雌コネクタの上面図である。 図４Ａにおける雌コネクタの側面図である。 図４Ａにおける雌コネクタの断面図である。 本発明雌コネクタの透視図である。 本発明雌コネクタを覆うためのキャップである。 本発明雄コネクタの側面図である。 図７Ａの切り口Ａ−−Ａにおいて示される、本発明雄コネクタの断面図である。 本発明雄コネクタの端面図である。 図７Ｂに示される雄コネクタの円で囲まれた部分の拡大図である。 本発明雄コネクタの透視図である。 図８における雄コネクタの出口を覆うためのキャップである。 一方向弁が一体化されている本発明の雄コネクタである。 本発明雄コネクタから分離された一方向弁を示す。 本発明の薬送達システムの一部でもよい二枚貝殻状の管保持具の内面を示す平面図である。 図１１Ａの保持具の二枚貝殻構造における殻の外側を示す平面図である。 標準投薬セットに関する本発明の第２実施例の全体図である。 図１２に示されたものに類似するが、大容量の投薬セットに関する本発明の第２実施例の図である。 特別に設計されたコネクタを備えるシリンジを示し、ここでこのコネクタは、本発明システムにおいて流体貯蔵カセットまで延びる管のための特別に設計された相手方コネクタと結合可能である。 本発明の取付具を示し、ここで直接結合できない従来形状のコネクタと所定形状の相手方コネクタの間に流体通路を形成する橋として働くように、この取付具は構成されている。 図１５の取付具を示し、ここでこの取付具は、従来のシリンジを本発明システムにおける流体貯蔵カセットに接続するために使用される。 図１５の取付具を示し、ここでこの取付具は、点滴瓶を本発明システムにおける流体貯蔵カセットに接続するために使用される。 本発明における他のコネクタ取付具の側面図である。 図１８Ａの取付具の上面図である。 図１８Ｂに示される取付具の線Ａ−Ａに沿っての断面図である。 本発明における上記他の取付具の透視図であり、ここでこの取付具の他方の端に管が取り付けられている。

本発明のコンピュータ化された携帯型薬送達（ｃｏｍｐｕｔｅｒｉｚｅｄ ａｍｂｕｌａｔｏｒｙ ｄｒｕｇ ｄｅｌｉｖｅｒｙ：ＣＡＤＤ）システムの概観が、図１に示されている。図示されているように、本発明の薬送達システム１は、流体貯蔵部に接続された流体線または管２を含む。ここで流体貯蔵部は、薬剤貯蔵カセット３として表されており、より簡明に言えば、カセット３内に収められた流体貯蔵器またはプラスチック製の流体貯蔵バッグ３ｃである。カセット内に入れられた流体薬剤がカセットから管２へと流入できるように、管２はバッグ３ｃに流体的に連通している。管２は、バッグ３ｃの延長部であってもよい。システム１は、さらにカテーテル６を含む。医療処置、例えば硬膜外麻酔の間、カテーテル６は患者に接続または挿入される。硬膜外麻酔では、カテーテル６は後で取外される硬膜外針を介して患者の脊椎部分に挿入される。図示されているカテーテル６の場合、それは管保持具８に接続されている。図１に示されている通り、管保持具８は、その閉位置状態において、カテーテル６の一部をつかむことにより、カテーテル内の通路を塞ぐことなく、カテーテル６を保持する。

保持具８のさらなる図が、図１１Ａと図１１Ｂである。図１１Ａと図１１Ｂでは、リビングヒンジ８ｃにより一体的に接続された２つの二枚貝殻部材８ａと８ｂを有する二枚貝殻状の構造として、保持具８は示されている。したがって、二枚貝殻部材８ａと８ｂは、互いに接近して閉じることができる。部材８ａと８ｂがリビングヒンジ８ｃを中心に軸旋回されて、互いに接近して閉じる際に、部材８ａに設けられた錠指構造８ｄが、その協働錠機構８ｄ′に相互に作用して、部材８ａと８ｂを一体閉状態に保持する。弾性ゴムまたはプラスチック材から成る管案内部８ｅが部材８ｂの内面に沿って延び、入口コネクタ８ｆと出口８ｇとに連通している。入口コネクタ８ｆは所定寸法の形状に構成されており、所定寸法の補完形状を有する相手方出口コネクタにのみ結合可能であり、したがって後述するように、従来形状の相手方コネクタとは結合可能ではない。

カテーテル、例えば図１に示されるカテーテル６は、管案内部８ｅを貫通し、管保持具８の入口コネクタ８ｆの入口側と流体的に連通するために、出口８ｇを介して管保持具８に挿入可能な患者側ではない端部を有する。カテーテルの患者側ではない端部が管案内部８ｅにより包まれた状態において、管保持具８が図１に示される閉位置にある時、カテーテル内の通路を塞ぐことなく、カテーテルは管保持具８により固定的に保持される。図１１Ａと図１１Ｂに示される管保持具のより詳細な説明は、２０１０年２月２３日に出願され、本出願の譲受人に譲渡された同時係属米国出願番号１２／６５９、０２０にある。参照により、′０２０出願の開示内容は、本出願に組み込まれる。

図１に戻って説明すると、本発明の薬送達システム１は、さらにフィルタ１４を含んでいてもよい。フィルタ１４は、雄コネクタ１２を有する。雄コネクタ１２は、管保持具８に設けられた相手方雌コネクタ１０に接続されている。フィルタ１４の入口に、雌コネクタ１６が設けられている。雌コネクタ１６は、延長管セット１８の雄コネクタ２４に雄雌結合してもよい。延長管セット１８は、延長管２０を含んでいる。管２０の他端に設けられた別の雄コネクタ２２が、カセット３から延びる管２の雌コネクタ４に雄雌接続されている。さらに、コネクタ４を覆うためのキャップ４ａと、コネクタ２２を覆うためのキャップ２２ａとが、本発明の第１実施例の全体図である図１に示されている。また、管２０の雄コネクタ２４を覆うシュラウドキャップ２４ａも設けられている。本発明の薬送達システムにおける各コネクタをＣＯＲＲＥＣＴＩＮＪＥＣＴ(R)（ＣＩ）と称してもよい。

図２Ａは、例としてのコンピュータ化された携帯型注入ポンプ３０を示す。この携帯型注入ポンプ３０は、本発明の譲受人により市場に出されているＣＡＤＤ−Ｓｏｌｉｓ携帯型注入ポンプである。図２Ａおよび分解組立図である図２Ｂに示されているように、カセット３は台、より正確には搭載または支持押圧プレート３ａを有する。符号２ａで示される管２の一部が、プレート３ａの上に搭載または配置されている。管の一部２ａに作用する図示しないスプリング作用部材を保持して、カセット３がポンプ３０に結合されていない時に管にしわができるのを防ぐために、クリップ３ｂが使用される。ポンプ３０には、排除器や複数の弁を含む例としての駆動機構が設けられている。この駆動機構は、管２を選択的に塞いだり開いたりして、そこを通る流体の流れを止めたり許したりするために管の一部２ａに作用する。この駆動機構の動作と、ポンプ３０の動作についての説明は、本出願の譲受人に譲渡された米国特許第５６９５４７３号から得てもよい。参照により、′４７３号特許の開示内容は、本出願に組み込まれる。

さらに図２Ｂに示されるように、カセット３は、弾性貯蔵バッグ３ｃを保持する２つの半割りハウジング３ｈ１と３ｈ２から成る。弾性貯蔵バッグ３ｃは、医療用のプラスチック製であり、管の一部２ａを介して管２に接続される。管２は流体貯蔵バッグ３ｃの一体的な延長部でもよく、管２と流体貯蔵バッグ３ｃは互いに流体的に連通している。上述したように、管の一部２ａは押圧または搭載プレート３ａの上に搭載または配置される。図２Ｂでは、見やすいように、管の一部２ａは管２から外された状態として示されている。ただし実際には、管２と管の一部２ａは１つの連続した管である。管の一部２ａが配置されたプレート３ａに沿う縦軸は、符号２ｃで示されている。プレート３ａは、開口を有する。プレート３ａの下面側から、管の一部２ａがこの開口を貫通する。図２Ａに示される組み立てられた状態では、カセット３は搭載プレート３ａによりポンプ３０に結合されている。排除器や複数の弁を含む駆動機構（図２ａに示されていないが、前記の′４７３号特許に説明されている）が、ポンプ３０の底部から延びている。管２を選択的に塞いだり開いたりして、管２を流れることになる流体貯蔵バッグ３ｃに入れられた薬剤についての流れや流量を制御するために、この駆動機構は管の一部２ａの異なる複数の部分に接触し、これらを選択的に押圧する。それにより、矢印５の方向に管２を通って薬剤が選択的かつ制御可能に移送される。

図２Ｂには、管２に沿って滑動可能なかしめクリップ２ｂも示されている。流体が管２を通るのを阻止するために、かしめクリップ２ｂをユーザが操作して管２をかしめてもよい。さらに図２Ｂには、管２の末端に接着剤により接続される所定形状のコネクタ４と、コネクタ４を覆うキャップ４ａが示されている。

図３は、例としての延長管セット１８を示し、これは図１に示される延長セット１８と同様のものである。図３に示される延長セット１８は、管２０に組み込まれ、管２０に沿って流れる不要な微粒子を除去するためのフィルタ１８ａを含む点で、図１に示されるものとは少し異なっている。収容ならびに運ぶことを楽にするために、管２０を輪状に巻くためのホルダ２０ａも示されている。さらに、延長セット１８の必須でない一部としてクリップ２０ｂも示されている。管２０に沿った流体移動の阻止を目的として管２０をかしめ、または塞ぐために、このクリップ２０ｂを使用してもよい。管２０の各端部には、コネクタが接着剤により取り付けられている。例としての管２０では、このコネクタは雄コネクタであり、図１に示されるフィルタ１４の雌コネクタ１６および管２の雌コネクタ４の形状に対して補完的な形状を有する。図１に示される延長セットにおける符号付けに一致して、図３の雄コネクタには符号２２と２４が付されている。雄コネクタ２２と２４は、対応するシュラウドキャップ２２ａと２４ａにより覆われている。

上述のように、図１に示される本発明の薬送達システム１においては、管２の出口に雌コネクタ４が装着され、カテーテル６が取り付けられる管保持具８の患者から遠方の端部に雌コネクタ１０が設けられている。管保持具８の詳細な説明は上記の同時係属米国出願番号１２／６５９、０２０から得てもよく、参照によりこの米国出願の開示内容は本出願に組み込まれる。

管保持具８の雌コネクタ１０は、相手方コネクタとの接続を可能にする所定または特定の寸法、特徴および／または形状を有する。この場合、相手方コネクタの例は雄コネクタ１２であり、相手方コネクタは雌コネクタ１０に対して補完する特徴、寸法および／または形状を有する。コネクタ１２は、フィルタ１４のカテーテル側ではない端部の一体延長部として構成されていてもよく、あるいは接着剤によりフィルタ１４のカテーテル側ではない端部に取り付けられていてもよい。このように雄コネクタ１２と雌コネクタ１０は互いに補完的な特徴、寸法および／または形状を有し、これにより雄コネクタ１２と雌コネクタ１０は互いに雄雌結合、接続、または嵌合することができる。ただし、雄コネクタ１２と雌コネクタ１０は、ＩＳＯ（国際標準化機構）規格５９４−１と５９４−２にしたがって作られた従来の形状を有する標準コネクタ、例えばルアーコネクタには、雄雌結合、接続、嵌合することができない。説明を容易にするために、以下では、「形状」を説明中のコネクタの寸法および他の特徴の意味を含む用語として使用する。この場合のコネクタの寸法および他の特徴とは、コネクタと相手方（雄と雌）との雄雌接続や結合を選択的に可能にしたり阻止したりする要素のことである。

フィルタ１４は、その他方の端に、雌コネクタ１６を有する。雌コネクタ１６は、雌コネクタ１０と同じ形状である。したがって、雌コネクタ１６の所定または特定形状に対して補完的な形状を持つ相手方雄コネクタにのみ、雌コネクタ１６は接続可能である。

延長管２０の雄コネクタ２２と２４が雌コネクタ４と１６にそれぞれ雄雌結合されている時に、管２の雌コネクタ４とフィルタ１４の雌コネクタ１６との間に流体連通路が形成される。図１に示される薬送達システム１が完全に組み立てられた時に、カセット３内の流体バッグ３ｃからの薬剤が管２から管２０へ、そこからフィルタ１４と経てカテーテル６へと移送されることが可能であり、それからカテーテル６が挿入された患者へと移送されることが可能である。こうして通り抜けられる流体路すなわち流体用貫通路が形成され、流体貯蔵器にある薬剤を患者に注入することができる。雌コネクタ（４、１６、１０）は補完的な相手方雄コネクタ（２２、２４、１２）とのみ接続できるので、本発明の薬送達システムでは、本発明の雄と雌のコネクタを誤って従来のコネクタに接続してしまうことがない。

本発明の薬送達システムにおける例としての雌コネクタの上面図、側面図、および断面図が、それぞれ図４Ａ、４Ｂ、および４Ｃに示されている。本発明の薬送達システムにおけるすべての雌コネクタは同じ形状であるので、本発明の雌コネクタの説明については、管２の出口側雌コネクタ４のみ参照する。図示されているように、コネクタ４は、主胴部４ｅと、コネクタ取付部または端部４ｂと、管端部４ｇとを有する。コネクタ４の管端部４ｇは、溶剤または超音波接合により、管、例えば説明しているコネクタ用の管２と接続するためのものである。雌コネクタ４のコネクタ端部４ｂに、２つの隆起部または耳部４ｃが設けられている。示されている耳部４ｃは、雌ＣＩコネクタの縦軸４ｄに対してオフセットしている。コネクタ端部４ｂを、図７Ａ−７Ｄを参照しながら以下に説明する補完形状の雄コネクタにねじ結合するために、これら耳部４ｃは使用される。胴部４ｅから延びる２つの翼部４ｆが、ユーザに対して、使用中におけるコネクタの楽な回転操作のためのよりしっかりしたコネクタの握りを提供する。

図４Ａ乃至４Ｃをさらに参照すると、本発明コネクタへの言及に値する例としての寸法的な特徴は、本発明の雌コネクタ４の開口４ｈ（および後述する相手方雄コネクタの対応する円錐状挿入部）が、前述のＩＳＯ規格の下で製造された従来の雌ルアーコネクタにおける６％すなわち３．４４゜のテーパと比べて、約４％乃至６％、好ましくは約５％すなわち３゜（３度）のテーパを持つように構成されていることである。その結果、従来の雌ルアーコネクタに容易に結合する前述のＩＳＯ規格に従って製造された従来の雄ルアーコネクタは本発明の雌コネクタに結合することができず、それは従来の雄ルアーコネクタの形状が本発明の雌コネクタの形状に対して補完的でないからである。これは、開口４ｈとそこから傾斜するコネクタ取付部４ｂにおける通路とが、ルアーコネクタなどの従来の雄コネクタの取付部を受け付けないよう構成されていることに起因する。図４Ａ乃至４Ｃの本発明の雌コネクタにおいては、自身が従来形状の雄コネクタに結合するのを防ぐ付加的な特徴を与える他の形状があってもよく、例えば耳部４ｃの方位や開口４ｈの口幅がそれらに該当する。

本発明の雄雌コネクタの取付部の寸法も、従来のコネクタの寸法とは異なる。例えば、前述のＩＳＯ規格に従って製造されたルアーコネクタなどの従来のコネクタにおける雄取付部は、最小３．９２５ｍｍ、最大４．０２７ｍｍの断面の先端を有し、一方従来の雌ルアーコネクタにおける取付部の先端は、最小４．２７０ｍｍ、最大４．３１５ｍｍの断面を有する。本発明の雄雌コネクタにおける各取付部は上記寸法とは異なる寸法に構成されており、したがって取付部間の不適合により、本発明コネクタの取付部は相手方従来コネクタの取付部には結合できない。例えば、本発明の雌コネクタにおける取付部の先端は、３．９２５ｍｍより小さい断面を有していてもよく、一方本発明の雄コネクタにおける取付部の先端は、４．２７０ｍｍより小さい断面を有していてもよく、この場合従来の雄雌コネクタにおける各取付部は本発明の雄雌コネクタにおける取付部に嵌合できない。本発明の雌コネクタ４の透視図が、図５に示されている。使用前に（または非使用時に）コネクタ４を覆うためのキャップ４ａは、コネクタ端部４ｂに対して補完的な形状を有する。キャップ４ａは、図６に示されている。

本発明の薬送達システムにおける雄コネクタは、図７Ａ−７Ｄに示されている。図示の本発明雄コネクタは、図１に示される雄コネクタ２２に対応する。本発明の薬送達システムにおけるすべての雄コネクタが、前述の本発明雌コネクタ４の形状に対して補完的な同一の形状を有し、したがって図４Ａ−４Ｃに示された本発明雌コネクタに結合可能である限り、コネクタ２２をここでの説明に使用する。本発明の相手方雌コネクタと同様に、本発明の薬送達システムにおける各雄コネクタの形状は、当該雄コネクタが前述のＩＳＯ規格に従って製造された従来形状の相手方雌コネクタに結合できないように、構成される。

図７Ａ−７Ｄに示されるように、雄コネクタ２２はコネクタステム２２ｂを有していてもよい。コネクタステム２２ｂは、コネクタ取付部または結合部２２ｃまで延びている。結合部２２ｃは、ユーザがコネクタを握りそして回すのを助ける多数のリブ２２ｄを有する。図７Ｂの断面図と図７Ｃの前面図に最も良く示されているように、コネクタの基端２２ｇから先端２２ｈに渡り貫通路２２ｉを形成するために、結合部２２ｃの基部２２ｆから円錐部２２ｅが延びている。円錐部２２ｅは、離間した状態で周壁２２ｌに囲まれている。この周壁２２ｌは、結合部２２ｃの外周壁を形成する。周壁２２ｌを切り欠いて設けた２つの溝２２ｊが、周壁２２ｌの内周面に形成された雌ねじ２２ｋへの入口を構成する。溝２２ｊと結合部２２ｃは、雌コネクタ４におけるコネクタ結合部４ｂの突起４ｃに対して補完的な形状を成しており、したがって結合部２２ｃと４ｂを介して雄コネクタ２２と雌コネクタ４が互いにねじ結合できる。

図７Ａ−７Ｄを参照すると、例としての図示された雄コネクタ２２は、円錐部２２ｅを備える。この円錐部２２ｅは、前述の例としての相手方雌コネクタ４における約５％すなわち３゜の内方向テーパに対して補完的な、外側に向かって約４％乃至６％、好ましくは５％すなわち３゜のテーパを有している。また、円錐部２２ｅの外周壁の幅は雌コネクタ４における結合部４ｂの内周面の幅より少し小さく、したがって円錐部２２ｅは雌コネクタ４の結合部４ｂに容易に嵌合できる。本発明コネクタが従来形状の相手方コネクタに結合されるのを防ぐ他の特徴として働くように、本発明の雌コネクタ４における結合部４ｂの内周面と円錐部２２ｅの周壁の各幅を前述の従来コネクタの幅または断面と異なるように（好ましくはそれより小さくなるように、しかし大きくすることもできる）寸法設定してもよい。また、雄コネクタ２２と雌コネクタ４が互いに嵌合接続できるように、かつこれらコネクタのそれぞれが前述のＩＳＯ規格に従って設計された従来形状の相手方コネクタと結合するのを阻止するように、雄コネクタ２２の結合部２２ｃにおける雌ねじ２２ｋと雌コネクタ４における耳部４ｃの各ピッチは設定される。雄コネクタ２２の透視図が、図８に示されている。

結合部２２ｃに雄雌結合的に嵌合し、コネクタの無菌性を保つシュラウドキャップ２２ａの透視図が、図９に示されている。シュラウドキャップ２２ａも２つの突起２２ｃ１を有する。これら突起２２ｃ１は、コネクタ２２の結合部２２ｃにおける溝２２ｊにねじ結合する。詳細に示されてはいないが、雄コネクタ２２と同様に、雌コネクタ４のためのキャップ４ａは、円錐状で雌ねじを有する形状構成である。それゆえ、雌ＣＩコネクタ４を使用する前およびことによると使用した後で、キャップ４ａを雌ＣＩコネクタ４にねじ結合することができる。ＥｔＯ（エチレンオキシド）などのガスをカセットまで通して、カセットを滅菌するために、円錐部４ａの先端に小さな空気穴（図１にはっきりとは示されていない）を設けてもよい。例えば薬剤師によりカセットが充填された後に使用されるキャップは、逃げ口のないキャップである。

図１０Ａは、本発明の雄コネクタ２２を示す。この雄コネクタ２２は、一体的に形成または接合された一方向弁３２を有する。図１０Ｂは、本発明の雄コネクタ２２と一方向弁３２を分かれた部品として示す。薬剤がその貯蔵部から患者へと一方向にのみ流れることを保証するために、一方向弁３２は流体が出口コネクタから逆流するのを防ぐことを目的として使用される。本発明とともに使用してもよい弁には、２種類ある。具体的には、（ある高低差を要求することにより）雄コネクタ２２から流体が吸い出されるのを防ぐために、サイフォン現象防止弁（ＡＳＶ）を雄コネクタ２２に一体化してもよい。また、流体が雄コネクタ２２を介して吸われるのを防ぐために、逆流防止弁（ＢＣＶ）を雄コネクタ２２に一体化してもよい。いずれの場合も、本発明を理解する上で必須ではない他のパラメータ、例えば流体貯蔵部とコネクタとの間の高低差、にもよるが、これら弁のうちの一つを使うことにより、流体薬剤の管への逆流が防がれる。図１０Ａには、雄コネクタ２２に一体接合または接着されたサイフォン現象防止弁（ＡＳＶ）が示されている。図１０Ｂには、雄コネクタ２２から分離された接合前の状態の逆流防止弁（ＢＣＶ）が示されている。これらＡＳＶ弁とＢＣＶ弁はともに、イタリアのボーラ（Ｂｏｒｌａ）社により作られたものである。

図１１Ａと１１Ｂは、二枚貝殻形状の管保持具８の内側配置図と、二枚貝殻部材の外側図である。前述の通り、管保持具８は、患者に挿入されるカテーテル６を保持する。

図１を参照しながら本発明の第１実施例における種種の部品を説明したのであり、そして次のことがわかる。本発明の雄雌コネクタの適切な対を結合することにより、管２、延長管２０、フィルタ１４、および管保持具８を経て、カセット３に収容された流体貯蔵バッグ３ｃからカセット６まで流体用貫通路が形成され、したがってバッグ３ｃに貯蔵された薬剤を患者に移送することができる。コンピュータ化された携帯型注入ポンプにより薬剤の流れを制御すれば、薬剤の患者への流れと流量が調節される。本発明の雄コネクタと雌コネクタは補完形状に構成されているので、両者は互いにのみ接続可能である。したがって、本発明コネクタの所定形状とは補完的でないルアーコネクタなどの従来コネクタに本発明コネクタを不注意で結合してしまうことが防止され、患者に正しくない薬剤を投入してしまうという不幸な出来事が回避される。

図１２と１３に示されているように、本発明の第２実施例は、流体貯蔵部から患者へ薬剤を移送するのに使用する投薬セットに関する。図１２と１３において、第１実施例のものと同じ要素や部品には、同じ符号が付されている。図１２に示される実施例では、流体貯蔵バッグを含むカセットの代わりに、管２がその入口２ａにおいて中空スパイク３４に嵌合する。中空スパイク３４はスパイク部３４ａを有し、接着剤により患者に取り付けてもよい、あるいは支柱から吊るしてもよい従来の流体貯蔵薬剤バッグ（図示せず）に突き刺して使用する。管２の一部は、搭載または押圧プレート３ａの上に置かれている。プレート３ａは、図２Ａを参照しながら説明した如くのコンピュータ化された携帯型注入ポンプに接続可能であり、管２を通る薬剤の流れと量が調整可能になっている。管２は、それに接合一体化されたフィルタ１４ａを有してもよい。このフィルタ１４ａは、薬剤中の微粒子を除去するためのものである。必要に応じてユーザが管を折り曲げることを可能にするために、クリップ２ｂを管２に取り付けてもよい。例えば図７Ａ−７Ｄに示されるものと同じ例としての形状を持つ雄コネクタ３６が管２の出口に接合し嵌合するので、第２実施例には延長管は存在しない。薬剤の逆流を防ぐために、一方向弁３２が雄コネクタ３６に一体化されている。延長管が存在しない場合、雄コネクタ３６は管保持具８の雌コネクタ１０にじかに接続される。管保持具８は、しっかりと、ただし内部通路を塞ぐことなくカテーテル６を保持する。カテーテル６の基端はゴム管８ｅ（図１１Ａ）に挿通され、カテーテル６の末端は上述のように患者への接続に使用される。キャップ３４ｂは、スパイク３４の鋭部３４ａを覆うためのものである。別のキャップ３６ａは、雄コネクタ３６の結合部を覆うためのものである。フィルタ１４ａが管２に一体化される限り、管保持具８と雄コネクタ３６の間に介装される図１の実施例におけるフィルタ１４は図１２の実施例からは取り除かれる。図１２の送薬システムを、標準量の薬剤を流体貯蔵器から患者へ移送するように構成された標準投薬セットと称してもよい。

図１３は大容量投薬セットを示す。移送する流体の量が異なる点を除き、図１３の大容量投薬セットは図１２の投薬セットと同じ動作をする。名前が示唆するように、図１３の大容量投薬セットは、図１２の投薬セットよりも多量の流体薬剤を移送できる。図１３の大容量投薬セットにおいて、押圧プレート３ａが注入ポンプに接続される前に管２の一部２ａが押圧プレート３ａに搭載される。押圧プレート３ａに関連する作用や部品は、図１の実施例について説明したものと同じである。

図１４は、出口コネクタ４０を有するシリンジ３８を示す。本発明の薬送達システムにおける流体貯蔵カセット３のＣＩコネクタ４の形状に対して補完的な形状を有するように、この出口コネクタ４０は特別に設計されている。上述のように、コネクタ４は管２に接合され接続されている。管２は、カセット３内の流体貯蔵器または点滴バッグから延びている。コネクタ４は雌コネクタであり、この雌コネクタは自身が従来の雄ルアーコネクタに結合するのを防ぐ所定の形状になっている。図１４の実施例では、シリンジ３８は雄コネクタ４０を持つように設計されている。この雄コネクタ４０は、コネクタ４の形状に対して補完的な図７Ａ−７Ｂに示された通りの形状をしている。したがって、流体貯蔵カセットの雌コネクタ４は、シリンジ３８の雄コネクタ４０に直接結合できる。その結果、カセット３のバッグ３ｃに薬剤を充填しなければならない場合、雄雌結合したコネクタ４０と４および管２を経由してシリンジ３８内の薬剤をカセット３内の流体貯蔵バッグ３ｃに供給することができる。こうして薬剤が充填されたカセットを、前述のように選択的に患者に薬剤を供給することを目的として、図２Ａの携帯型ポンプ３０とともに使用してもよい。

図１５は、充填アダプタ取付具または橋掛コネクタ４２を示す。従来形状のコネクタと所定形状の本発明コネクタとの接続を成すために、この充填アダプタ取付具または橋掛コネクタ４２は使用される。取付具４２は、単一部材の一体成形取付具でもよい。あるいは取付具４２は、従来形状の雌コネクタに接合され取り付けられる所定形状の雄コネクタを有していてもよいし、逆に従来形状の雄コネクタに接合され取り付けられる所定形状の雌コネクタを有していてもよい。詳しくは、取付具４２は主胴部４２ａを有していて、主胴部４２ａはその一端に雌コネクタ４２ｂ、例えば従来の雌ルアーコネクタを備え、その他端に雄コネクタ４２ｃ、例えば特定形状の雄コネクタを備える。この特定形状の雄コネクタは、図１に示されるコネクタ４と同じ所定形状の補完的な雌コネクタと雄雌結合することができるが、従来の雌コネクタとは結合できない。説明を平易にするために、コネクタ４２ｂを取付具４２の第１端コネクタと称し、コネクタ４２ｃをその第２端コネクタと称してもよい。従来の雌コネクタ４２ｂを、雄ルアーコネクタなどの従来形状の相手方雄コネクタに雄雌接続してもよい。ひれ部または翼部４２ｄ１と４２ｄ２が取付具４２の胴部４２ａに設けられ、取付具を相手方コネクタに接続する際に、ユーザがよりしっかりと取付具４２をつかむことができるようになっている。取付具４２の長さ方向に沿って縦の貫通路が延びている。したがって、コネクタ４２ｂと４２ｃが相手方コネクタにそれぞれ雄雌接続されている時に、取付具４２を貫通して流体通路が形成される。

図１５の取付具に代わり、補完的な従来のルアーコネクタとＣＩコネクタとの間の接続を成す延長管が必要な場合における使用のために、特定形状の雄コネクタ４２ｃ（ＣＩコネクタ）と従来形状の雌ルアーコネクタ４２ｂを管、例えば図１に２０で示される管に接合して、橋掛延長セットを形成してもよい。

図１５に示される取付具では、雄ＣＩコネクタは図７Ａと７Ｄに示される雄コネクタと同じ形状であり、一方コネクタ４２ｂは従来の雌ルアーコネクタである。勿論、本発明の取付具は所定形状の雌コネクタ、即ち雌ＣＩコネクタを有し、一方その雄側接続は従来の形状、即ち雄ルアーコネクタであってもよい。図１５に示される実施例を除き、本明細書の残りの部分における説明では、コネクタ４２は従来の雌ルアーコネクタを有し、さらに従来の雌ルアーコネクタとは結合できない所定形状の雄コネクタを有すると想定する。

取付具４２が特定種類の処置用の互いに異なる形状のコネクタを接続するための特別なコネクタであることを医者に注目させることを目的として、特定色、例えばオレンジ色となるように取付具４２を成形してもよい。この場合、取付具が特定種類の処置、例えば局所麻酔処置（脊髄、硬膜外、および尾骨神経遮断を含んでもよい）において使用する複数コネクタ用の橋掛コネクタとして使用すべきものであるということを、即座に医者が知ることになる。ここで特定種類の処置とは、所定形状のコネクタの使用を必要とするものであり、処置に要求される管を、従来のルアーコネクタまたは所定形状と異なる形状のコネクタを備えた管に、間違いなく接続できる。着色剤、例えば黄色着色剤を含むように、所定形状のコネクタ（ＣＩコネクタ）を成形もしくは押し出し成形してもよい。着色剤を含ませる目的は、これらコネクタが特定の処置、例えば前記局所麻酔処置に使用されるものであり、したがってこれらコネクタが従来の相手方ルアーコネクタに雄雌接続されるのを防ぐ特別に設計された受コネクタ端部をこれらコネクタが有することを示すことである。

図１６は、本発明の取付具４２を示す。図１６において、従来のシリンジ４４が従来の雄ルアーコネクタ４４ａを有しており、本発明の薬送達システムにおける本発明コネクタ４にシリンジ４４を接続する橋掛コネクタとして取付具４２は使用される。ここでカセット３により表される流体貯蔵器とコネクタ４は、図１４に示されるものと同じなので、さらなる説明は不要と思われる。図１６において強調すべきことは、取付具４２における従来の雌ルアーコネクタ４２ｂがシリンジ４４の従来の雄ルアーコネクタ４４ａに雄雌接続され得るのであり、また取付具４２における本発明の雄ＣＩコネクタ４２ｃが流体貯蔵カセット３の相手方雌ＣＩコネクタ４に雄雌接続され得ることが示されている点である。取付具４２の端部コネクタ４２ｂと４２ｃがシリンジ４４のコネクタ４４ａとカセット３のコネクタ４に一旦雄雌接続されると、シリンジ４４とカセット３の間に流体通路が形成され、シリンジ４４とカセット３の間で流体を移送できる。図示された実施例では、取付具４２によりシリンジ４４とカセット３の間に流体通路が形成された後に、シリンジ４４中の薬剤をカセット３に充填してもよい。それゆえ、取付具４２を充填取付具と称してもよい。

図１７も、本発明の取付具４２を示す。この取付具４２は、充填用薬剤が入った点滴瓶４６とカセット３の間に流体通路を形成するために使用される。点滴瓶４６が示されているが、実際には点滴瓶４６ではなく、これは点滴バッグなどの他の流体貯蔵器である。図示のように、中空スパイク４８ａを有する従来の管セット４８が、管４８ｂにより、従来の雄ルアーコネクタ４８ｃに接続される。スパイク４８ａは点滴瓶４６の首４６ｂに設けられた隔壁を貫通して挿入され、したがって点滴瓶４６に入れられた流体を管４８ｂに移送できる。本発明の雌コネクタ４は形状がコネクタ４８ｃとは補完的でなく、またコネクタ４８ｃが従来の雄ルアーコネクタなので、コネクタ４８ｃは本発明の相手方雌コネクタ４に結合可能ではない。取付具４２をコネクタ４８ｃと４の間に介装することにより、コネクタ４８ｃが取付具４２の相手方雌ルアーコネクタ４２ｂに雄雌接続され、一方ＣＩコネクタ４は取付具４２の相手方雄ＣＩコネクタ４２ｃに雄雌接続される。取付具４２の端部コネクタが対応するコネクタに雄雌接続されると、点滴瓶４６とカセット３の間に流体通路が形成される。その結果、管４８ｂ、取付具４２の貫通路、および管２を経由して瓶４６中の薬剤を移送して、これをカセット３内のバッグに充填することができる。カセット３に薬剤が充填されている場合、前述したようにカセット３を携帯型ポンプとともに使用して、そこに収められている薬剤を選択的に患者に供給することができる。

図１７に示される管セット４８に加えて、本発明の取付具４２を本発明の薬送達システムにおける他の投薬セット、例えば図１２と１３に示される投薬セットとともに使用してもよい。

図１８Ａ−１８Ｃおよび１９を参照しながら説明すると、取付具５０が示されていて、この取付具５０は雌ＣＯＲＲＥＣＴＩＮＪＥＣＴ(R)（ＣＩ）コネクタでもよい。ここでＣＩコネクタは、開示内容が本出願に組み込まれる前記の米国特許第５６９５４７３号に開示されている通り、コンピュータ化された携帯型薬送達（ＣＡＤＤ）システムとともに使用すべきものである。図示のように、取付具５０は実質的に円筒状の胴部５２を有する。胴部５２は、基端５４と末端５６を持つ。貫通路５８が、基端５４と末端５６を結んでいる。

２つの翼部６０ａと６０ｂが、胴部５２と一体的に、かつそこから延びるように形成されている。翼部６０ａと６０ｂは、胴部５２の外周面５２ａから外側に向かって延びている。翼部６０ａと６０ｂは、おのおの前端と後端を有する。翼部６０ａの前端は符号６０ａ１で示されており、翼部６０ａの後端は符号６０ａ２で示されている。翼部６０ｂの前端は符号６０ｂ１で示されており、翼部６０ｂの後端は符号６０ｂ２で示されている。図１８Ａにおいて、翼部６０ａは紙面の中へと内側に曲がっている。翼部６０ａの湾曲は、上面図である図１８Ｂと透視図である図１９に最も良く示されている。図１８Ａにおいて、翼部６０ｂは紙面に対して外側に湾曲していて、この湾曲は読者の方を向いている。したがって、翼部６０ｂは翼部６０ａとは逆方向に曲がっている。翼部６０ａと６０ｂのそれぞれの湾曲により、ユーザは指、例えば人差し指と親指で取付具５０をより良くつかむことができる。

さらに取付具５０は、実質的に円周方向の隔壁６２を有する。隔壁６２は、胴部５２の外周面５２ａから離れる方向に延びている。また隔壁６２は、翼部６０ａと６０ｂの前端６０ａ１と６０ｂ１に一体的に接合されている。図１８ｂと１９に最も良く示されているように、隔壁６２の両半分はともに、翼部６０ａと６０ｂの前端に直交しているが、しかしそれらには接合していない。隔壁６２の両半分は、取付具のコネクタ６４に向かって少し折れており、または曲がっており、ユーザが指で翼部６０ａと６０ｂおよび胴部５２をつかむ際に、ユーザの指に対して保護シールドを形成する。流体通路の汚染を防ぐために、隔壁６２はユーザの指がうっかり取付具５０のコネクタ６４、特にその基端５４に接触するのを防ぐ。

コネクタ部６４に、２つの耳部または隆起部６６ａと６６ｂが設けられている。これら隆起部は、取付具の縦軸に対してオフセット角を成すように形成されている。ここで取付具の縦軸を断面線Ａ−Ａに沿って延びている、とみなしてもよい。コネクタ６４はその上に隆起部６６ａと６６ｂが形成されているので、補完的な形状の相手方コネクタにのみ結合可能である。さらにコネクタ６４は、図４Ａ−４Ｃおよび５のコネクタと同じ寸法的な特徴を持っていてもよい。それゆえコネクタ６４は、ＩＳＯ（国際標準化機構）規格、例えばＩＳＯ５９４−１と５９４−２にしたがって作られた従来の相手方コネクタには接続し得ない。

取付具５０が種種の部品を有するとして説明したが、従来の医療用プラスチック材を使用した単一の一体品として取付具５０を成形してもよい。ここで、従来の医療用プラスチック材は、例えばポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）や他の種類の重合体であるが、これらには限定されない。他からの区別という点で、取付具が雌ＣＩコネクタであり、補完的な形状の相手方雄ＣＩコネクタに接続可能であることをユーザが容易に確認できるように、取付具５０を黄色などの特定色となるように成形してもよい。

図１９は、取付具５０を透視的に示す。図示のように、管６８を取付具の端５６に固定的に取り付けてもよい。例えば接合、接着、あるいは他の良く知られた取付方法により、管６８の他端を流体貯蔵器に直接取り付けてもよい。ここで、流体貯蔵器の例としては、前記の米国特許第５６９５４７３号に開示されているカセット流体貯蔵器がある。直接取り付ける代わりに、流体貯蔵器における相手方コネクタに接続可能なコネクタ７０に管６８の他端を嵌合してもよい。管６８が流体貯蔵器に流体連通している時には、薬剤および／または他の流体が取付具５０と流体貯蔵器の間を渡ることができる。

本明細書で述べらた全ての事項および添付図に示された全ての事項は、説明のためだけのものであり、本発明の範囲を限定するものではない、ということが本出願発明者の意図するところである。したがって本発明は、添付請求項の主旨と範囲によってのみ限定され得る。

Claims (16)

1. 薬剤を収容するための流体貯蔵部と、第１の管と、管保持具と、延長管とを含む薬送達システムであり、前記第１の管が入口を有し、この入口が前記流体貯蔵部に流体連通接続され、したがって薬剤が前記流体貯蔵部から前記第１の管を経て流れ、前記第１の管が出口側の第１コネクタを有し、従来形状の相手方コネクタに前記第１コネクタが結合されるのを防ぐ所定形状に前記第１コネクタが構成され、患者に接続する第２の管が前記管保持具に結合し、前記管保持具が入口側の第２コネクタを含み、前記第１の管の前記第１コネクタと同じ所定形状に前記第２コネクタが構成され、したがって前記第２コネクタは従来形状の相手方コネクタと結合可能ではなく、前記延長管が第１端と第２端を有し、前記第１端が第３コネクタに嵌合し、前記第２端が第４コネクタに嵌合し、前記第３コネクタと前記第４コネクタが前記所定形状に対して補完的な形状に構成され、したがって前記第３コネクタは前記第１コネクタに結合可能であり、しかし従来形状の相手方コネクタには結合可能ではなく、また前記第４コネクタは前記第２コネクタに結合可能であり、しかし従来形状の相手方コネクタには結合可能ではなく、前記流体貯蔵部から前記第２の管まで流体用貫通路を形成するために、前記第１コネクタと前記第３コネクタとの結合を介して前記延長管が前記第１の管に接続され、前記第２コネクタと前記第４コネクタとの結合を介して前記延長管が前記管保持具に接続される薬送達システム。
2. 前記延長管から前記第１の管への薬剤の逆流を防ぐために、前記第１コネクタに一体化された一方向弁をさらに含む請求項１の薬送達システム。
3. 前記第２の管から前記延長管への薬剤の逆流を防ぐために、前記第４コネクタに一体化された一方向弁をさらに含む請求項１の薬送達システム。
4. 前記流体貯蔵部がカセットを含み、前記第１の管の一部が置かれる搭載部を前記カセットが有し、前記搭載部がコンピュータ化された被制御ポンプに結合し、前記被制御ポンプが流れ制御機構を備え、前記搭載部に置かれた前記第１の管の一部と前記流れ制御機構が相互に作用して、前記第１の管を選択的に開閉し、前記第１の管を通る薬剤の流れを制御し、これにより前記第２の管へ流れる薬剤の量を調節する請求項１の薬送達システム。
5. シリンジが前記所定形状に対して補完的な形状のコネクタを備え、前記延長管が嵌合する前記第３コネクタから前記第１の管における前記第１コネクタを取外して、前記第１コネクタを前記シリンジに結合することができる請求項１の薬送達システム。
6. 前記管保持具が二枚貝状構造を有し、前記二枚貝状構造が２つの二枚貝部材を備え、前記２つの二枚貝部材が軸旋回して互いに接近して閉じることができ、前記第２コネクタが前記２つの二枚貝部材のうちの一つから延び、前記第２の管がカテーテルを備え、前記カテーテルが患者に挿入される末端と、前記二枚貝状構造の入口に接続するとともに前記二枚貝状構造の入口から延びる基端とを有し、前記カテーテルの基部が前記２つの二枚貝部材の間に置かれ、前記２つの二枚貝部材が互いに接近して閉じる時に前記カテーテルの基部が前記２つの二枚貝部材により固定的に握持され、前記流体貯蔵部から患者へ薬剤が流れるための貫通路を前記カテーテルが形成する請求項１の薬送達システム。
7. 前記第１コネクタと前記第２コネクタのおのおのが前記所定形状の雌コネクタを含み、前記第３コネクタと前記第４コネクタのおのおのが前記所定形状に対して補完的な形状の雄コネクタを含む請求項１の薬送達システム。
8. さらにフィルタを含み、このフィルタが入口雌コネクタと出口雄コネクタとを有し、前記入口雌コネクタは前記第４コネクタに結合するために前記所定形状であり、前記出口雄コネクタは前記所定形状に対して補完的な形状であり、前記管保持具が患者に挿入されるカテーテルを有し、前記管保持具が前記所定形状の入口雌コネクタを含み、前記管保持具の前記入口雌コネクタと前記フィルタの前記出口雄コネクタとが結合されて、前記フィルタを介して前記延長管と前記管保持具における前記カテーテルとの間に流体通路が形成される請求項１の薬送達システム。
9. 薬剤を収容するための流体貯蔵部と、第１の管と、管保持具と、搭載部とを含む薬送達システムであり、前記第１の管が入口を有し、この入口が前記流体貯蔵部に流体連通し、したがって薬剤が前記流体貯蔵部から前記第１の管を経て流れ、前記第１の管が出口雄コネクタを有し、従来形状の雌コネクタに前記出口雄コネクタが結合するのを防ぐ所定形状に前記出口雄コネクタが構成され、患者に挿入される第２の管が前記管保持具に結合し、前記管保持具が入口雌コネクタを含み、前記第１の管の前記出口雄コネクタの前記所定形状に対して補完的な形状に前記入口雌コネクタが構成され、したがって前記入口雌コネクタは前記所定形状の前記出口雄コネクタとのみ結合可能であり、しかし従来形状の雄コネクタとは結合可能ではなく、前記出口雄コネクタと前記入口雌コネクタとが結合された時に、前記第１の管と前記第２の管を介して薬剤が前記流体貯蔵部から患者へと流れるための貫通路が形成され、前記搭載部に前記第１の管の一部が置かれ、前記搭載部がコンピュータ化された被制御ポンプに結合し、前記被制御ポンプが流れ制御機構を備え、前記搭載部に置かれた前記第１の管の一部と前記流れ制御機構が相互に作用して、前記第１の管を選択的に開閉し、前記第１の管を通る薬剤の流れを制御し、これにより患者に投与される薬剤の量を調節する薬送達システム。
10. 前記第２の管から前記第１の管への薬剤の逆流を防ぐために、前記出口雄コネクタに一体化された一方向弁をさらに含む請求項９の薬送達システム。
11. 実質的に円筒状の胴部と、２つの翼部と、コネクタとを含む取付具であって、前記胴部が基端と末端とを有し、前記胴部が前記基端と前記末端とを結ぶ貫通路を有し、前記２つの翼部が前記胴部の外周面から一体的に延び、前記２つの翼部がそれぞれ前端を有し、これら前端が実質的に周方向の隔壁に接合し、前記胴部の前記基端と前記末端から離れた位置において、前記隔壁が前記胴部の前記外周面から離れる方向に延び、前記２つの翼部のそれぞれの後端が前記胴部の前記末端に向かって一体的に結合し、前記コネクタが前記胴部の前記基端に設けられ、前記コネクタが少なくとも２つの隆起部を含み、これら隆起部は前記胴部の縦軸に対してオフセット角を成すように形成され、前記隆起部は前記コネクタを特別寸法の相手方コネクタとのみ結合可能とし、前記コネクタは従来の相手方コネクタとは結合可能ではない取付具。
12. ユーザが指でしっかりと前記胴部を持つことを可能にする曲がった形状に前記２つの翼部のそれぞれが構成されている請求項１１の取付具。
13. ユーザの指が前記コネクタに接触するのを防ぐように前記隔壁が構成されている請求項１１の取付具。
14. さらに管を含み、この管の一端が前記胴部の前記末端に固定的に取り付けられ、他のコネクタが前記管の他端に固定的に取り付けられ、前記他のコネクタが流体貯蔵部における相手方コネクタに結合可能である請求項１１の取付具。
15. 黄色に着色された請求項１１の取付具。
16. さらに管を含み、この管の一端が前記胴部の前記末端に固定的に取り付けられ、前記管の他端が流体貯蔵部に接続される請求項１１の取付具。

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