JP3332236B2 - 一体型ラインセットを備えた非経口的流体送達バッグ - Google Patents
一体型ラインセットを備えた非経口的流体送達バッグInfo
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- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
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- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/10—Bag-type containers
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- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Laminated Bodies (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、薬物送達バッグに関し、より具体的には、
静注（I.V.）バッグに関する。
静注（I.V.）バッグに関する。
発明の背景 一般的な静注バッグは当該分野において周知である。
このようなバッグは、流体を収容するエンベロープ（en
velope）を有する。この流体が薬剤を含有しているか、
または、バッグ内に収容された流体に薬剤を添加するこ
とが可能なようにバッグが構成されている。ラインセッ
ト（line set）を取り付けることができるように、これ
らのバッグには、セプタム（septa）またはいくつかの
何らかの他の結合手段（docking means）が設けられ
る。患者への空気の侵入を防ぐために、ラインセットを
パージし（purged）または迎え水を入れ（primed）なけ
ればならない。さらに、薬剤を患者に送達し終えた後、
追加または他の薬剤を添加し得る前に、ラインセットを
すすぎ（flushed）またはパージしなければならない。
これは時間のかかる手順である。このコスト上昇の時代
には、スタッフ（staff）の効率アップは少しでもあり
がたい。
このようなバッグは、流体を収容するエンベロープ（en
velope）を有する。この流体が薬剤を含有しているか、
または、バッグ内に収容された流体に薬剤を添加するこ
とが可能なようにバッグが構成されている。ラインセッ
ト（line set）を取り付けることができるように、これ
らのバッグには、セプタム（septa）またはいくつかの
何らかの他の結合手段（docking means）が設けられ
る。患者への空気の侵入を防ぐために、ラインセットを
パージし（purged）または迎え水を入れ（primed）なけ
ればならない。さらに、薬剤を患者に送達し終えた後、
追加または他の薬剤を添加し得る前に、ラインセットを
すすぎ（flushed）またはパージしなければならない。
これは時間のかかる手順である。このコスト上昇の時代
には、スタッフ（staff）の効率アップは少しでもあり
がたい。
Zackheimの米国特許第3,307,549号は、浣腸チューブ
として機能する拡張流体チャンバーを有する浣腸バッグ
を開示する。このデバイスは、本発明において開示され
るような、２つのウェブ（webs）から形成される流体リ
ザーバーおよび伸長可能なラインセット、あるいは、剥
脱可能なセットのいずれをも想定していない。
として機能する拡張流体チャンバーを有する浣腸バッグ
を開示する。このデバイスは、本発明において開示され
るような、２つのウェブ（webs）から形成される流体リ
ザーバーおよび伸長可能なラインセット、あるいは、剥
脱可能なセットのいずれをも想定していない。
Munschの米国特許第5,466,322号は、隣接部材に融着
され、後で隣接部材から剥がすことができる、細長いプ
ラスチック部材またはチューブを記載する。しかし、こ
の発明は、本発明におけるような、一体形成されるバッ
グおよびラインセットを開示しない。
され、後で隣接部材から剥がすことができる、細長いプ
ラスチック部材またはチューブを記載する。しかし、こ
の発明は、本発明におけるような、一体形成されるバッ
グおよびラインセットを開示しない。
発明の要旨 第１の実施形態において、本発明は、使用中、バッグ
と一体形成され、予め充填されるラインセットを有する
流体送達バッグを想定している。この発明は、その中に
収容された流体を送達するように構成され得、そして一
体型ラインセットは、これに関連するウェブから剥脱さ
れ得る。その遠位端にある取付具（fitment）に適切な
流体連絡デバイスを取り付け、これにより、バッグを患
者と流体連絡し得る。
と一体形成され、予め充填されるラインセットを有する
流体送達バッグを想定している。この発明は、その中に
収容された流体を送達するように構成され得、そして一
体型ラインセットは、これに関連するウェブから剥脱さ
れ得る。その遠位端にある取付具（fitment）に適切な
流体連絡デバイスを取り付け、これにより、バッグを患
者と流体連絡し得る。
本発明の第２の実施形態においては、複数の同時形成
される（co−formed）バッグを用いる。この場合、第１
のバッグが流体を収容し、第２のバッグは初めは空であ
る。これらのバッグは、一体形成されたＹ字形のライン
セットによって接続されており、これにより、両バッグ
を、交互に、単一の送達チューブと流体連絡する。この
場合、送達チューブは、これと組み合わせられる取付具
を有する。デュアルバッグまたはマルチバッグ構成の最
も一般的な使用は、第１のバッグが透析液を収容し得、
第２のバッグが使用済み透析液を保持するために使用さ
れ得る、持続的な通院腹膜透析である。
される（co−formed）バッグを用いる。この場合、第１
のバッグが流体を収容し、第２のバッグは初めは空であ
る。これらのバッグは、一体形成されたＹ字形のライン
セットによって接続されており、これにより、両バッグ
を、交互に、単一の送達チューブと流体連絡する。この
場合、送達チューブは、これと組み合わせられる取付具
を有する。デュアルバッグまたはマルチバッグ構成の最
も一般的な使用は、第１のバッグが透析液を収容し得、
第２のバッグが使用済み透析液を保持するために使用さ
れ得る、持続的な通院腹膜透析である。
従って、本発明の主要な目的は、一体型ラインセット
を備えた流体送達バッグを提供することである。
を備えた流体送達バッグを提供することである。
本発明のさらなる目的は、予め流体が充填される流体
送達バッグとラインセットとの組合せを提供することで
ある。
送達バッグとラインセットとの組合せを提供することで
ある。
本発明の別の目的は、同時廃棄可能なバッグおよびラ
インセットを提供することである。
インセットを提供することである。
本発明のさらなる目的は、薬剤のラインセットをパー
ジする必要を無くすことである。
ジする必要を無くすことである。
本発明のさらなる目的は、バッグおよびラインセット
を一回の操作で同時に形成することを可能にすることで
ある。
を一回の操作で同時に形成することを可能にすることで
ある。
１つの実施形態において、本発明のさらなる目的は、
希釈流体に薬剤を添加するための混合チャンバーを提供
することである。ここで、混合チャンバーは、送達ライ
ンと一体である。
希釈流体に薬剤を添加するための混合チャンバーを提供
することである。ここで、混合チャンバーは、送達ライ
ンと一体である。
１つの実施形態において、本発明の主要な目的は、患
者への流体の送達および患者からの流体の受取りを交互
に行う、同時形成されるバッグを提供することである。
者への流体の送達および患者からの流体の受取りを交互
に行う、同時形成されるバッグを提供することである。
好適な実施形態の詳細な説明および本明細書に添付し
た請求項において、本発明の上記および他の目的が明ら
かになるであろう。
た請求項において、本発明の上記および他の目的が明ら
かになるであろう。
図面の簡単な説明 図１は、新規なバッグの平面図である。
図２は、一体型差込み（inset）が展開し、流体を送
達するのに好適な位置にバッグが吊された状態にある新
規なバッグの斜視図である。
達するのに好適な位置にバッグが吊された状態にある新
規なバッグの斜視図である。
図３は、薬物導入部の斜視図である。
図４は、薬剤瓶が取り付けられた状態の導入部の斜視
図である。
図である。
図５は、予め充填を行う実施形態における新規なバッ
グの平面図である。
グの平面図である。
図６は、ラインセットの断面図である。
図７は、本発明のデュアルバッグ実施形態の平面図で
ある。
ある。
好適な実施形態の詳細な説明 図１に示すように、複数のポリマー性シート10および
12から形成されるアセンブリ１が開示される。これらの
シートは、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンまたは他の
可撓性で液密（liquid−tight）の生体適合性材料であ
り得る。
12から形成されるアセンブリ１が開示される。これらの
シートは、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンまたは他の
可撓性で液密（liquid−tight）の生体適合性材料であ
り得る。
これらのシートから、薬剤または適切な希釈剤または
他の流体を収容することができるリザーバー20が形成さ
れる。リザーバー20は、複数の溶接シール22、24、26お
よび28によって規定される。これらのシールは、バッグ
アセンブリ１の残りの部分からリザーバー20を分離する
機能を持つ。
他の流体を収容することができるリザーバー20が形成さ
れる。リザーバー20は、複数の溶接シール22、24、26お
よび28によって規定される。これらのシールは、バッグ
アセンブリ１の残りの部分からリザーバー20を分離する
機能を持つ。
シール22、24、26および28は、好ましくは、高周波溶
接（radio−frequency welding）によって形成される
が、非経口的流体送達バッグを形成するのに適した任意
の他のプロセスによっても形成され得る。バッグアセン
ブリ１の外側エッジのまわりに形成され、シール22、2
4、26および28と協働してリザーバー20の外側エッジを
包囲する機能を持つ外周シール30によって、リザーバー
がさらに規定される。
接（radio−frequency welding）によって形成される
が、非経口的流体送達バッグを形成するのに適した任意
の他のプロセスによっても形成され得る。バッグアセン
ブリ１の外側エッジのまわりに形成され、シール22、2
4、26および28と協働してリザーバー20の外側エッジを
包囲する機能を持つ外周シール30によって、リザーバー
がさらに規定される。
周囲シール30はまた、第１の上部リザーバーシール24
および第２の上部リザーバーシール28と協働して、第１
の吊下げ穴32および第２の吊下げ穴34も規定する。図２
に示すように、これらの吊下げ穴は、バッグハンガー20
0と係合して、リザーバー20内に収容または導入される
流体または薬剤を投与するための正しい位置にバッグア
センブリ１を配置する機能を持つ。
および第２の上部リザーバーシール28と協働して、第１
の吊下げ穴32および第２の吊下げ穴34も規定する。図２
に示すように、これらの吊下げ穴は、バッグハンガー20
0と係合して、リザーバー20内に収容または導入される
流体または薬剤を投与するための正しい位置にバッグア
センブリ１を配置する機能を持つ。
ラインセット40はリザーバー20およびバッグアセンブ
リ１と一体形成され、ポート41を介してリザーバー20と
流体連絡している。一体型ラインセット40は、バッグ１
と同時形成され、引裂き可能なシール50によってバッグ
に取外し可能に付着している。ラインセット40を展開す
るには、看護士等の操作者が、ラインセット40の遠位端
78を掴み、その遠位端78をバッグアセンブリ１から引き
離すことにより、ラインセット40の引裂きシール50を解
除して、ラインセット穴42からラインセット40を引き出
す。ラインセット穴42は、引裂きシール50を介してライ
ンセット40が付着しているバッグウェブ60によって規定
される。
リ１と一体形成され、ポート41を介してリザーバー20と
流体連絡している。一体型ラインセット40は、バッグ１
と同時形成され、引裂き可能なシール50によってバッグ
に取外し可能に付着している。ラインセット40を展開す
るには、看護士等の操作者が、ラインセット40の遠位端
78を掴み、その遠位端78をバッグアセンブリ１から引き
離すことにより、ラインセット40の引裂きシール50を解
除して、ラインセット穴42からラインセット40を引き出
す。ラインセット穴42は、引裂きシール50を介してライ
ンセット40が付着しているバッグウェブ60によって規定
される。
図示した実施形態において、ラインセット40は、ウェ
ブ60内に螺旋状に巻かれており、連続的な螺旋状引裂き
シール50を示している。本発明は、ラインセット40の非
展開時のウェブ60内における様々なラインセットレイア
ウトを想定している。これは、洞様（sinusoidal）また
は折曲げＳ字形の構成を含むが、これらに限定されるも
のではない。
ブ60内に螺旋状に巻かれており、連続的な螺旋状引裂き
シール50を示している。本発明は、ラインセット40の非
展開時のウェブ60内における様々なラインセットレイア
ウトを想定している。これは、洞様（sinusoidal）また
は折曲げＳ字形の構成を含むが、これらに限定されるも
のではない。
ラインセット40は、第１のエンベロープセクション40
Aおよび第２のエンベロープセクション40Bから構成され
る。本実施形態において、エンベロープセクションは、
バッグアセンブリ１の残りの部分をも形成しているシー
ト10および12から形成される。
Aおよび第２のエンベロープセクション40Bから構成され
る。本実施形態において、エンベロープセクションは、
バッグアセンブリ１の残りの部分をも形成しているシー
ト10および12から形成される。
ある実施形態において、エンベロープ40Aおよび40Bか
ら形成されるラインセット40は、第１のエンベロープ40
Aを第２のエンベロープ40Bに対してシールして流体シー
ル52を形成することにより形成される。上記したように
流体シール52の外側には引裂きシール50があり、これに
より、ラインセット40の一体性を維持しながらラインセ
ット40を展開することを可能にしている。
ら形成されるラインセット40は、第１のエンベロープ40
Aを第２のエンベロープ40Bに対してシールして流体シー
ル52を形成することにより形成される。上記したように
流体シール52の外側には引裂きシール50があり、これに
より、ラインセット40の一体性を維持しながらラインセ
ット40を展開することを可能にしている。
ラインセット40の遠位端または末端79は、適切なコネ
クターまたは取付具80に溶接または接続される。取付具
80は、流体の静脈内送達に適した、セプタム、またはル
アー取付具（luer fitting）、またはフランジブル（fr
angible）コネクター、または何らかの他のコネクタ
ー、またはそれらの組合せであり得る。さらに、ライン
セット40は、チャンバー20内にも存在する流体で充填さ
れ、これにより、上記したように、ラインセットをパー
ジして空気を除去する必要が無くなる。
クターまたは取付具80に溶接または接続される。取付具
80は、流体の静脈内送達に適した、セプタム、またはル
アー取付具（luer fitting）、またはフランジブル（fr
angible）コネクター、または何らかの他のコネクタ
ー、またはそれらの組合せであり得る。さらに、ライン
セット40は、チャンバー20内にも存在する流体で充填さ
れ、これにより、上記したように、ラインセットをパー
ジして空気を除去する必要が無くなる。
チャンバー20に関連し、これと流体連絡している充填
ポート85を通して、流体がチャンバー20内に導入され
る。その後、プラグ88によって充填ポート85をシールす
ることにより、ポート85および充填チューブ87を閉鎖す
る。あるいは、好ましくは、適切なコネクター80をライ
ンセット40に接続する前に、ラインセット40を充填ポー
トとして使用することができる。本明細書における好ま
しい実施形態ではまた、支持リング100においてバッグ
１に取り付けられた薬剤導入ポート110もチャンバー20
に関連している。支持リング100は、バッグ１の残りの
部分と共に形成され、別の容器からチャンバー20に薬剤
を投与するのに適切な位置に導入ポート110を支持する
機能を持つ。好適な実施形態においては、導入ポート11
0はスパイクコネクターであり、スパイクコネクター110
は、支持リング100に接触しているコネクターカップ112
と、カップ底114とを有する。カップ底114の外側は、チ
ャンバー20の内側に接触している。コネクター110に
は、内側スパイク130も組み合わせられ、このスパイク1
30は、フランジブルプラグ132の開放後、チャンバー20
に流体連絡する。
ポート85を通して、流体がチャンバー20内に導入され
る。その後、プラグ88によって充填ポート85をシールす
ることにより、ポート85および充填チューブ87を閉鎖す
る。あるいは、好ましくは、適切なコネクター80をライ
ンセット40に接続する前に、ラインセット40を充填ポー
トとして使用することができる。本明細書における好ま
しい実施形態ではまた、支持リング100においてバッグ
１に取り付けられた薬剤導入ポート110もチャンバー20
に関連している。支持リング100は、バッグ１の残りの
部分と共に形成され、別の容器からチャンバー20に薬剤
を投与するのに適切な位置に導入ポート110を支持する
機能を持つ。好適な実施形態においては、導入ポート11
0はスパイクコネクターであり、スパイクコネクター110
は、支持リング100に接触しているコネクターカップ112
と、カップ底114とを有する。カップ底114の外側は、チ
ャンバー20の内側に接触している。コネクター110に
は、内側スパイク130も組み合わせられ、このスパイク1
30は、フランジブルプラグ132の開放後、チャンバー20
に流体連絡する。
使用の際には、保護フィルム120を外してスパイクコ
ネクター130を露出させる。適切な薬剤収容バイアル136
をスパイクコネクター130上に突き刺す。すると、フラ
ンジブル132が破壊されて、チャンバー10および薬剤収
容バイアル136間が流体連絡され、バイアル136内の薬剤
がラインセット40を介して患者に導入される。
ネクター130を露出させる。適切な薬剤収容バイアル136
をスパイクコネクター130上に突き刺す。すると、フラ
ンジブル132が破壊されて、チャンバー10および薬剤収
容バイアル136間が流体連絡され、バイアル136内の薬剤
がラインセット40を介して患者に導入される。
本発明の別の実施形態においては、第１の流体収容バ
ッグ200は、その周りを覆う、実質的に螺旋状に巻かれ
たラインセット210を有する。ラインセット210は、流体
オリフィス212によってバッグ200に流体連絡している。
ラインセット210は、Ｙ字ジャンクション216において、
第２の排出ラインセット214に接続しており、Y218の第
２の脚は、排出バッグ222の周りに螺旋状に巻かれて一
体形成された排出ライン220と一体である。排出ライン2
20は、排出オリフィス224によって、排出ライン220の近
位端226において排出バッグ222に流体連絡している。
ッグ200は、その周りを覆う、実質的に螺旋状に巻かれ
たラインセット210を有する。ラインセット210は、流体
オリフィス212によってバッグ200に流体連絡している。
ラインセット210は、Ｙ字ジャンクション216において、
第２の排出ラインセット214に接続しており、Y218の第
２の脚は、排出バッグ222の周りに螺旋状に巻かれて一
体形成された排出ライン220と一体である。排出ライン2
20は、排出オリフィス224によって、排出ライン220の近
位端226において排出バッグ222に流体連絡している。
Ｙ字ジャンクション216のベース部は、送達および排
出共通ライン228になっており、その遠位端は適切な取
付具230を備えている。送達ライン220および排出ライン
228内に挿入されるフランジブルプラグ232および234
は、送達バッグ200から患者に、そして、その後は、患
者から排出バッグ222に１方向の流体流を提供する機能
を持つ。
出共通ライン228になっており、その遠位端は適切な取
付具230を備えている。送達ライン220および排出ライン
228内に挿入されるフランジブルプラグ232および234
は、送達バッグ200から患者に、そして、その後は、患
者から排出バッグ222に１方向の流体流を提供する機能
を持つ。
本発明の本実施形態において、使用の際には、操作者
は、送達ライン220および排出ライン228の両方を展開し
得る。次いで、取付具を患者に接続した後、操作者は、
送達ラインのフランジブルプラグを破壊し得、これによ
り、流体を送達バッグ200から患者に流す。送達治療が
完了すると、次いで、操作者は、排出ライン228と組み
合わせたフランジブルプラグ234を破壊し得、これによ
り、流体を患者から受取りまたは排出バッグ222に流
す。
は、送達ライン220および排出ライン228の両方を展開し
得る。次いで、取付具を患者に接続した後、操作者は、
送達ラインのフランジブルプラグを破壊し得、これによ
り、流体を送達バッグ200から患者に流す。送達治療が
完了すると、次いで、操作者は、排出ライン228と組み
合わせたフランジブルプラグ234を破壊し得、これによ
り、流体を患者から受取りまたは排出バッグ222に流
す。
上記の詳細な説明は、本発明の好適な実施形態を説明
するためのものであって、本発明に対して、添付の請求
項の限定事項以外の限定事項を与えるものではない。
するためのものであって、本発明に対して、添付の請求
項の限定事項以外の限定事項を与えるものではない。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロー，イン−チェン アメリカ合衆国 イリノイ 60048，グ リーン オークス，フォックス ラン 225 (72)発明者 ベロッティー，マーク アメリカ合衆国 イリノイ 60048，リ バティービル，ファーロング ドライブ 804 審査官 生越 由美 (56)参考文献 特表 平４−504523（ＪＰ，Ａ) 米国特許3311268（ＵＳ，Ａ) 米国特許3307549（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61J 1/10
Claims (15)
- 【請求項１】流体を患者と連絡するためのバッグであっ
て、流体チャンバーと、該流体チャンバーおよびウェブ
バッグと一体形成されたラインセットを備え、 該ラインセットは該ウェブバッグと一体形成され、該ラ
インセットは伸長可能であり、該ラインセットが、該ラ
インセットの該伸長を行うように該ウェブバッグと該ラ
インセットとの間の引裂きシールにより剥脱可能であ
る。バッグ。 - 【請求項２】前記ラインセットが、コンパクトに巻かれ
た初期形態を有する、請求項１に記載のバッグ。 - 【請求項３】前記ラインセットが、伸長位置にさらに展
開可能である、請求項２に記載のバッグ。 - 【請求項４】前記バッグが、前記ラインセットに沿って
引裂きシールをさらに備え、該引裂きシールが、該ライ
ンセットを前記コンパクトな形態に維持する機能をさら
に持つ、請求項２に記載のバッグ。 - 【請求項５】前記引裂きシールが、前記ラインセットの
前記展開を行うようにさらに離脱可能である、請求項３
に記載のバッグ。 - 【請求項６】前記ラインセットが複数のシートウェブを
さらに備え、前記バッグ、リザーバーおよびラインセッ
トが該ウェブから形成される、請求項５に記載のバッ
グ。 - 【請求項７】前記ラインセットが流体シールをさらに備
え、該流体シールが、前記引裂きシールと実質的に同一
の広がりを持つ、請求項４に記載のバッグ。 - 【請求項８】流体シールを備え、前記ウェブと該流体シ
ールとが、前記ラインセットの内側の管腔を規定する、
請求項６に記載のバッグ。 - 【請求項９】流体の非経口的投与のためのバッグであっ
て、該バッグ内に流体を保持する手段と、該流体保持手
段と一体の、該流体を非経口的に投与する手段とを備
え、該流体を投与する手段が、該流体保持手段および該
流体を投与する手段と一体に同時形成されるウェブによ
って該流体保持手段に取外し可能に保持される、バッ
グ。 - 【請求項１０】前記流体を保持する手段の中に薬剤を導
入する手段を備えた、請求項９に記載のバッグ。 - 【請求項１１】前記流体を非経口的に投与する手段が、
該流体を保持するための前記手段から該流体を送達する
ための伸長可能な手段をさらに備え、該伸長可能な手段
の該流体を保持する手段から離れた終端には、患者と非
経口的に流体連絡するように適合された取付具があり、
該終端が、該取付具と流体連絡するように適合されてい
る、請求項９に記載のバッグ。 - 【請求項１２】前記終端が前記取付具を含む、請求項11
に記載のバッグ。 - 【請求項１３】前記終端がその中にフランジブルプラグ
を含む、請求項11に記載のバッグ。 - 【請求項１４】前記伸長可能な手段が、複数の前記流体
保持手段と単一の終端との間に流体連絡を提供する、請
求項13に記載のバッグ。 - 【請求項１５】前記薬剤導入手段が、スパイクコネクタ
ーと、該スパイクコネクターと組み合わせたフランジブ
ルプラグとをさらに備えている、請求項10に記載のバッ
グ。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/666,190 US5836933A (en) | 1996-06-19 | 1996-06-19 | Parenteral fluid delivery bag with integral line set |
| US08/666,190 | 1996-06-19 | ||
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