KR19990036034A - 일체의 라인 세트를 구비한 비경구적 유체 송출 백 - Google Patents

Abstract

비경구적 유체 송출 백(1)은 백과 일체로 형성된 라인 세트(40)를 가지며, 라인 세트는 환자와 유체 연통되도록 전개되기 위해 백의 잔여 부분으로부터 박리 해제될 수 있다. 다른 실시예에 있어서는 일체로 형성된 y자형의 연접부(216)와 연결된 복수의 백(200, 222)은 환자에 대한 송출 및 환자로부터 유체의 회수가 가능하게 되어 있다.

Description

일체의 라인 세트를 구비한 비경구적 유체 송출 백

일반적인 I.V. 백은 기술적으로 잘 알려져 있다. 그러한 백은 유체를 담고 있는 봉입부를 가진다. 이러한 유체는 약물을 담고 있거나 백 안에 포함된 유체에 약물이 첨가되도록 백을 배치하고 있다. 이러한 백은 라인 세트가 부착되도록 격막이나 다른 결합 수단을 갖추고 있다. 환자에 대한 질병의 공중 침윤을 막기 위해 라인 세트는 정화되거나 일신되어야 한다. 더구나 약물이 환자에게 투여된 후 추가로 약물을 더 투여하거나 다른 약물을 투여하기에 앞서 라인 세트는 세척 또는 정화되어야만 한다. 이는 시간이 많이 소비되는 과정이며 이렇게 비용이 상승되더라도 스태프의 효율이 증가된다는 점은 환영할만한 것이다.

자크하임(Zackheim)의 미국 특허 제3,307,549호는 관장제 튜브로서 이용되는 확장된 유체 챔버를 가진 관장제 백에 관한 것이다. 이 장치는 본 발명에서 취급되는 유체 저장 용기 및 두 개의 웹으로 형성된 확장가능한 라인 세트 또는 박리 해제가능한 세트 어느 것에 대해서도 고려하지 않는다.

문쉬(Munsch)의 미국 특허 제5,466,322호는 인접한 부재에 융합된 긴 플라스틱 부재나 튜브를 기술하고 있고 인접한 부재로부터 후속적으로 박리될 수 있는 것이다. 그러나 그 발명은 본 발명에서와 같은 일체로 형성된 백과 라인 세트를 설명하고 있지는 않다.

본 발명은 투약 백, 엄밀히 말하면 I.V. 백에 관한 것이다.

도1은 백의 평면도이다.

도2는 전체 삽입체가 전개되어 있고 유체의 송출을 위해 바람직한 방향으로 매달려 있는 백을 도시한 사시도이다.

도3은 약물 유입부의 사시도이다.

도4는 약병이 부착된 상태로 도시된 약물 유입부의 사시도이다.

도5는 유체로 예비 충전된 실시예에서의 백의 평면도이다.

도6은 라인 세트의 횡단면도이다.

도7은 본 발명의 이중 백 실시예의 평면도이다.

본 발명은 사용에 있어 백과 일체로 형성된 예비 충전된 라인 세트를 구비한 유체 송출 백을 고려하며, 제1 실시예에 있어 본 발명은 백 안에 담겨 있는 유체의 송출을 위한 조치를 마련하고 있고 일체의 라인 세트는 관련 웹으로부터 박리 해제될 수 있게 되어 있다. 적당한 유체 연통 장치는 말단부에 있는 끼움부재에 부착되어 백을 환자와 유체 연통되도록 배치한다.

본 발명의 제2 실시예에서는 공동 성형된(co-formed) 복수의 백이 사용되며, 여기서 제1 백은 유체를 담고 있으나 제2 백은 초기에는 비어있다. 백은 일체로 형성된 y자형의 라인 세트와 연결되어 단일 송출 튜브와 교대로 유체 연통되도록 배치되어 있고 송출 튜브는 끼움부재와 결합되어 있다. 이중 백이나 다중 백이 배치된 가장 통상적인 사용 형태는 보행용 복막 투석을 연속적으로 하는 것으로서, 제1 백은 투석 유체를 담고 제2 백은 사용된 투석 유체를 유지하는 데 사용되는 것이다.

그러므로 발명의 주요 목적은 일체의 라인 세트를 구비한 유체 송출 백을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 유체로 예비 충전된 유체 송출 백과 라인 세트의 조합체를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 함께 배치가능한 백과 라인 세트를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 약물의 라인 세트를 정화시킬 필요성이 없게 하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 백과 라인 세트를 단일 조작으로 공동 성형되게 한다는 점이다.

실시예에 있어, 본 발명의 또 다른 목적은 약물을 희석 유체에 첨가하기 위해 송출 라인과 일체로 되어 있는 혼합 챔버를 제공한다는 점이다.

실시예에 있어, 본 발명의 주요 목적은 유체를 환자에게 송출하고 환자로부터 유체를 받아들이는 작동을 교대로 하는 공동 성형된 백 세트를 제공하는 것이다.

본 발명의 그 밖의 목적은 실시예와 청구항에서 명백해진다.

도1에서 도시한 바와 같이 조립체(1)는 복수의 중합체 시트(10, 12)로 형성되어 있고 시트는 폴리염화비닐, 폴리오레핀이나 다른 가요성의 액체밀폐 생물학적 호환 재료로 만들어질 수 있다.

시트는 약물이나 적당한 희석물 또는 그 밖의 유체를 담아낼 수 있는 저장 용기(20)로 형성되어 있다. 저장 용기(20)는 복수의 용착 시일(22, 24, 26, 28)로 한정되어 있고 그 시일은 백 조립체(1)의 잔여 부분으로부터 저장 용기(20)를 분리하도록 작동한다.

시일(22, 24, 26, 28)은 우선적으로 무선 주파수 용착에 의해 만들어지지만 비경구적 유체 송출 백을 제작하는 다른 적당한 과정에 의해서도 만들어질 수 있다. 저장 용기는 백 조립체(1)의 바깥 모서리 주위에 형성되어 시일(22, 24, 26, 28)과 협동하여 저장 용기(20)의 바깥 모서리를 에워싸서 작동하는 원주 시일(30)에 의해서도 한정되어 있다.

원주 시일(30)은 또한 도2에서 도시한 바와 같이 백 걸이(200)에 결합하도록 작동하는 제1 개구(32)와 제2 개구(34)를 제1 상부 저장 용기 시일(24) 및 제2 상부 저장 용기 시일(28)과 협동하여 한정함으로써 백 조립체(1)를 저장 용기(20)에 담겨 있거나 유입되어진 유체나 약물을 제대로 통제할 수 있는 방향으로 향하게 한다.

라인 세트(40)는 저장 용기(20) 및 백 조립체(1)와 일체로 형성되어 있고 포트(41)를 거쳐 저장 용기(20)와 유체 연통되어 있다. 일체의 라인 세트(40)는 백(1)과 공동 성형되어 있고 파열 시일(50)에 의해 해제가능하게 부착되어 있다. 라인 세트(40)를 전개하기 위해 간호사와 같은 조작자는 라인 세트(40)의 말단부(78)를 붙잡아 말단부(78)를 백 조립체(1)에서 멀리 끌어내어 라인 세트(40)의 파열 시일(50)을 해제하고 라인 세트(40)가 파열 시일(50)을 거쳐 부착되어 있는 백 웹(60)에 의해 한정된 라인 세트 개구(42)의 외부로 라인 세트(40)를 끌어낸다.

도시된 실시예에서, 라인 세트(40)는 웹(60) 안쪽에 나선형으로 권취되어 있고 연속적인 나선형 파열 시일(50)을 도시하고 있다. 본 발명은 웹(60) 내에 다양한 라인 세트 설계도를 고려하며 라인 세트(40)가 전개되지 않은 상태에서는 사인곡선이나 s자형으로 말려져 배치되어 있는 것을 포함하지만 그것만으로 제한되지는 않는다.

라인 세트(40)는 제1 봉입부(40A)와 제2 봉입부(40B)로 구성되어 있다. 이러한 실시예에 있어 봉입부는 시트(10, 12)로 형성되어 있고 백 조립체(1)의 잔여 부분도 시트의 바깥쪽에 형성되어 있다.

실시예에 있어, 봉입부(40A, 40B)로 구성된 라인 세트(40)는 제1 봉입부를 제2 봉입부와 밀봉함으로써 유체 시일(52)을 형성하게 되어 있다. 앞서 기술한 것과 같이 파열 시일(50)은 유체 시일(52)의 외부에 있으므로 일체로 된 라인 세트(40)를 유지하는 한편 라인 세트(40)의 전개도 가능하다.

라인 세트(40)의 말단부 내지는 종착부(79)는 융합되어 있거나 그렇지 않으면 유체의 정맥주사에 적합한 격막이나 루어 끼움부재(luer fitting), 취성 커넥터, 그 밖의 다른 커넥터나 그들의 조합과 같은 적당한 커넥터 내지는 끼움부재(80)와 연결된다. 게다가 라인 세트(40)는 챔버(20)에 배치되어 있는 유체로 가득 채워져 있어서 앞서 기술한 바와 같이 라인 세트를 공기로 정화시킬 필요가 없다.

충전 포트(85)는 챔버(20)와 결합되고 유체 연통되어 있어서 유체는 충전 포트(85)를 통해 챔버(20) 내로 유입된다. 그 다음, 충전 포트(85)는 플러그(88)로 밀봉됨으로써 포트(85)와 충전 튜브(87)를 폐색한다. 한편 라인 세트(40)는 적당한 커넥터(80)를 라인 세트(40)에 연결하기에 앞서 충전 포트로서 사용되는 것이 바람직하다. 적합한 실시예에 있어, 지지 링(100)에서 백(1)에 부착된 약물 유입 포트(110)도 챔버(10)와 결합되어 있다. 지지 링(100)은 백(1)의 잔여 부분으로 형성되어 있고 약물을 다른 용기에서 챔버(20)로 투약하기 위한 적당한 위치에 유입 포트(110)를 지지하도록 작동한다. 적합한 실시예에 있어, 유입 포트(110)는 스파이크 커넥터인데, 스파이크 커넥터(110)는 지지 링(100) 및 컵의 저부(114)와 맞닿아 있는 커넥터 컵(112)을 구비하며 커넥터 컵의 외측은 챔버(20)의 내부와 맞닿아 있다. 또한 내향 스파이크(130)도 커넥터(110)에 결합되어 있어서 상기 스파이크(130)는 취성 개구 플러그(132)와 연결된 챔버(20)와 유체 연통된다.

작동 중 보호막(120)은 제거되어 스파이크 커넥터(130)를 노출시킨다. 약병(136)에 담겨있는 적당한 약물은 스파이크 커넥터(130)로 꿰뚫어 진다. 그때 취성 플러그(132)는 부서져서 챔버(10)와 약병(136)에 담겨있는 약물 사이에 유체 연통되게 하고 약병(136) 내의 약물은 라인 세트(40)를 거쳐 환자에게 유입되게 한다.

본 발명의 다른 실시예에 있어, 실질적으로 나선형으로 권취되어 있고 유체 오리피스(212)에 의해 백(200)과 유체 연통되는 라인 세트(210)가 백(200)에 담겨 있는 제1 유체 주위를 감싸고 있다. 라인 세트(210)는 y자형의 연접부(216)에 있는 제2 배수 라인 세트(214)와 결합하고 y자형의 제2 레그(218)는 배수 백(222) 주위로 나선형으로 권취되어 일체로 형성된 배수 라인(220)과 일체로 되어 있다. 배수 라인(220)은 배수 라인(220)의 중앙에 근접한 단부(226)에 있는 배수 오리피스(224)에 의해 배수 백(220)과 유체 연통되어 있다.

y자형 연접부(216)의 기부는 일반적인 송출과 배수 라인(228)을 한정하며 배수 라인의 말단부는 적당한 끼움부재(230)를 포함한다. 송출 백(200)에서 환자로 유체를 일방향으로 흐르게한 후 다시 환자로부터 배수 백(222)으로 흐르도록 작동하는 취성 플러그(232, 234)는 송출 라인(220)과 배수 라인(228) 내에 삽입된다.

본 발명의 실시예의 실제 작동에 있어, 조작자는 송출 라인(220)과 배수 라인(228) 모두 전개한다. 조작자는 그때 끼움부재를 환자와 연결한 후 송출 라인 취성 플러그를 부셔서 유체가 송출 백(200)에서 환자로 흘러 들어 가게 한다. 송출 요법이 완성되면 조작자는 그때 배수 라인(228)과 결합된 취성 플러그(234)를 부수어서 유체를 환자로부터 배수 백(222)으로 배수한다.

앞서 상술한 내용은 본 발명의 바람직한 실시예를 예시하는 것이지 청구항과는 별도로 본 발명을 제한하는 것은 아니다.

Claims (18)

1. 유체 챔버와 상기 유체 챔버와 일체로 형성된 라인 세트를 포함하며, 상기 라인 세트는 확장가능하고 상기 라인 세트의 상기 확장을 달성하기위해 박리 해제될 수 있는 것을 특징으로 하는 유체를 환자와 연통시키기 위한 백.
2. 제1항에 있어서, 상기 라인 세트는 초기에 밀착해서 감겨져 있는 것을 특징으로 하는 백.
3. 제2항에 있어서, 상기 라인 세트는 길게 전개될 수 있는 것도 특징으로 하는 백.
4. 제2항에 있어서, 상기 백은 상기 라인 세트를 끼워 밀착해서 유지하도록 작동하는 파열 시일을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 백.
5. 제3항에 있어서, 상기 파열 시일은 상기 라인 세트를 전개하기 위해 해제될 수 있는 것도 특징으로 하는 백.
6. 제5항에 있어서, 상기 라인 세트는 복수의 시트 웹을 더 포함하고 상기 백, 저장 용기 및 라인 세트는 상기 웹을 구성하는 것을 특징으로 하는 백.
7. 제4항에 있어서, 상기 라인 세트는 유체 시일을 더 포함하고 상기 유체 시일은 실질적으로 상기 파열 시일과 함께 확장될 수 있는 것을 특징으로 하는 백.
8. 제6항에 있어서, 상기 웹과 상기 유체 시일은 상기 라인 세트의 내부에 있는 루멘을 한정하는 것을 특징으로 하는 백.
9. 상기 백은 상기 백 내에 유체를 보유하기 위한 수단과, 상기 유체 보유 수단과 일체로 되어 상기 유체를 비경구적으로 투약하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 유체의 비경구적인 투약을 위한 백.
10. 제9항에 있어서, 약물을 상기 유체 보유 수단 내로 유입시키기 위한 수단을 구비한 것을 특징으로 하는 백.
11. 제9항에 있어서, 유체를 비경구적으로 투약하기 위한 상기 수단은 상기 유체보유 수단으로부터 상기 유체를 송출하기 위한 확장가능한 수단을 더 포함하고, 상기 확장가능한 수단은 상기 유체 보유 수단과 원격 종착부를 구비하며 환자와 비경구적 유체 연통을 하는 끼움부재가 제공되어 있으며 상기 종착부는 상기 끼움부재와 유체 연통되도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 백.
12. 제11항에 있어서, 상기 종착부는 상기 끼움부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 백.
13. 제11항에 있어서, 상기 종착부 내부에는 취성 플러그를 포함하는 것을 특징으로 하는 백.
14. 제13항에 있어서, 상기 확장가능한 수단은 상기 복수의 유체 보유 수단 사이에 단일 종착부에 이르는 유체 연통을 제공하는 것을 특징으로 하는 백.
15. 제10항에 있어서, 약물을 유입시키기 위한 상기 수단은 스파이크 커넥터와 상기 스파이크 커넥터와 결합된 취성 플러그를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 백.
16. 투약하기 위해 유체를 담고 있는 백이 존재하고 상기 백은 상기 유체의 송출을 위한 적합한 방향으로 배치되고 상기 백을 상기 적합한 위치로 향하게 하는 단계와,

    상기 백은 상기 백과 일체로 형성되고 전개가능한 라인 세트를 가지고 있어서 상기 라인 세트를 전개하는 단계와,

    상기 라인 세트는 말단부를 가지며 상기 말단부는 상기 환자와 비경구적 유체 연통이 가능하도록 되어 있어서 상기 연통을 확립하는 단계와,

    상기 유체를 상기 환자에게 송출하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체를 환자에게 송출하기 위한 방법.
17. 제16항에 있어서, 상기 환자와 교대로 유체 연통되는 제2 백이 존재하고 상기 제2 백을 상기 환자와 유체 연통시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
18. 제17항에 있어서, 상기 제2 백은 상기 환자로부터 유체를 수용하도록 되어 있어서 상기 유체를 상기 제2 백 내에 수용하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.