BRPI0313452B1

BRPI0313452B1 - Conjunto de válvula e recipiente para armazenar e distribuir substâncias, e método relacionado

Info

Publication number: BRPI0313452B1
Application number: BRPI0313452-0A
Authority: BR
Inventors: Daniel Py; Julian Chan; Norbert M Assion
Original assignee: Medical Instill Tech Inc
Priority date: 2002-08-13
Filing date: 2003-08-13
Publication date: 2015-07-07
Also published as: CA2495582C; JP2014166890A; JP4866005B2; WO2004014778A3; US20080121668A1; US6892906B2; JP6478479B2; WO2004014778A2; JP2005535530A; AU2003273230A8; US20050155987A1; US20040112925A1; US7637401B2; JP2010018352A; US9408455B2; DE60334633D1; BR0313452A; HK1124818A1; US20100140290A1; ES2543009T3

Description

"CONJUNTO DE VÁLVULA E RECIPIENTE PARA ARMAZENAR E DISTRIBUIR SUBSTÂNCIAS, E MÉTODO RELACIONADO" REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS DE PRIORIDADE O presente pedido de patente reivindica prioridade sob 35 U.S.C. § 119(e) do pedido de patente provisório U.S.

No. 60/403.396, depositado em 13 de agosto de 2002, intitulado "Container for Storing and Dispensing Substances and Method of Making Same", e do pedido de patente provisório U.S. No. 60.442.924, depositado em 27 de janeiro de 2003, intitulado "Container and Valve Assembly for Storing and Dispensing Substances", ambos os guais são expressamente incorporados agui por referência em sua totalidade como parte da presente descrição.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a recipientes para a distribuição de produtos liguidos, cremosos, em pasta ou similares e, mais particularmente, a recipientes aperfeiçoados incluindo válvulas de via única e tubos desmontáveis e/ou de apertar gue mantêm o produto em uma condição sem ar e/ou estéril durante a distribuição repetida, e a métodos relacionados de fabricação e utilização de tais recipientes e conjuntos de válvula.

FUNDAMENTOS DA TÉCNICA RELACIONADA

Tubos flexíveis são utilizados para armazenar uma variedade de produtos em pó, líguido, gel, creme e pasta possuindo uma ampla faixa de viscosidades. Geralmente, os tubos flexíveis possuem uma cobertura gue é removida para expor uma abertura de liberação simples. Como resultado disso, baixa pressão é necessária para expressar o conteúdo. A filtragem indesejável e coleta de produto que possam obstruir a abertura de liberação são comuns. Ademais, quando o tubo tradicional é aberto, o conteúdo não é apenas submetido ao ambiente mas uma quantidade de ar é normalmente sugada para dentro do tubo. Dessa forma, a despeito das técnicas de esterilização de produtos alimentícios e outros produtos, até mesmo o uso de conservantes não pode impedir a degradação de muitos produtos, limitando assim a vida útil e a faixa de produtos adequados para distribuição através de tubos. Para tubos que distribuem múltiplas doses, mesmo a refrigeração após a abertura não consegue impedir a degradação subsequente do produto. 0 item perecível ainda tem uma vida útil limitada. Em vista do acima exposto, uma solução tem sido se fornecer porções estéreis em quantidades menores e portáteis, tais como pacotes de porções individuais de ketchup, mostarda e maionese.

De forma similar, muitos produtos cosméticos, dermatológicos, farmacêuticos e/ou cosmenêutico e outras substâncias são empacotados em distribuidores ou outros recipientes que expõem o produto ao ar após a abertura e/ou da distribuição inicial do produto. Como resultado disso, tais produtos devem incluir conservantes a fim de impedir que o produto que permanece no recipiente estrague ou degrade entre as utilizações. Adicionalmente, tais produtos devem ser tipicamente utilizados dentro de um período de tempo relativamente curto depois da abertura, a fim de impedir que o produto estrague ou degrade antes do uso. Uma das desvantagens associadas aos conservantes é que os mesmos podem causar uma reação alérgica ou uma reação indesejável ou efeito no usuário. Adicionalmente, os conservantes não impedem que o produto sólido armazenado em quantidade dentro do recipiente aberto seja coletado, e em alguns casos, facilitando o crescimento de germes. Muitos distribuidores da técnica anterior expõem o produto contido no distribuidor após abertura ao ar, e dessa forma expõem o produto a bactérias, germes e/ou outras impurezas durante e/ou depois da aplicação do produto, permitindo assim a contaminação do produto que permanece no distribuidor e espalhando as bactérias, germes ou impurezas com uso subseqüente do produto. Por exemplo, batom líquido é particularmente mal adequado para distribuição pelos recipientes da técnica anterior. 0 batom líquido se torna contaminado, evapora em decorrência da passagem de ar e perda de umidade, e por fim é inadequado ao uso, se não inseguro, antes da utilização total do produto. As pontas se tornam contaminadas, sujas e pegajosas ou apresentam uma crosta, além de permitirem que o batom continue a fluir quando não está sendo utilizado.

Em vista do acima, vários recipientes foram fornecidos com dispositivos de encerramento tais como válvulas de uma via, Uma desvantagem associada aos distribuidores da técnica anterior incluindo válvulas de via única é que as válvulas são freqüentemente projetadas para funcionar com bombas mecânicas ou acionadores similares que são capazes de criar pressões de abertura de válvula relativamente altas. Distribuidores ilustrativos desse tipo são ilustrados nas patentes U.S. Nos. RE 37.047, 6.032.101, 5.944.702 e 5.746.728, e publicação U.S. No. US2002/0074362 Al, US2002/Q017294 Al. Os distribuidores tipo tubo de apertar, por outro lado, não são capazes de criar as pressões de abertura de válvula necessárias e, portanto, tais válvulas da técnica anterior não funcionam efetivamente com tubos de apertar.

De acordo, é um objetivo da presente invenção superar uma ou mais das desvantagens descritas acima da técnica anterior.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Uma modalidade atualmente preferida do recipiente ou distribuidor da presente invenção compreende um tubo para armazenar um produto. O tubo é acoplado em comunicação de fluido a um bocal para distribuir o produto a partir do recipiente. O bocal age como uma válvula de via única para permitir a passagem do produto através da mesma e impedir a passagem de fluidos na direção oposta. A válvula de via única é preferivelmente formada por uma parte de corpo interno e uma cobertura flexível sobreposta à parte de corpo interno e criando a válvula de via única na interface da parte de corpo interno e cobertura flexível.

De acordo com outro aspecto da presente invenção, um conjunto de tubo e válvula para o armazenamento e distribuição de uma substância a partir daí inclui um tubo possuindo um corpo tubular apertável definindo no mesmo uma câmara de armazenamento para receber e armazenar a substância, e uma cabeça localizada em uma extremidade do corpo tubular. A cabeça define um gargalo e uma primeira passagem de extensão axial formada através do mesmo que é acoplada em comunicação de fluido à câmara de armazenamento do corpo tubular e define um percurso de fluxo de extensão axial e não obstruída entre os mesmos. Um conjunto de válvula de via única é montado na cabeça e inclui um corpo de válvula possuindo uma base de corpo que define uma segunda passagem de extensão axial acoplada em comunicação por fluido com a primeira passagem de extensão axial e definindo um percurso de fluxo de extensão axial não obstruída entre os mesmos. 0 conjunto de válvula de via única inclui adicionalmente um assento de válvula de extensão axial definindo um diâmetro inferior a um diâmetro da base do corpo, uma primeira parte frustocônica ou substancialmente afunilada se estendendo entre a base do corpo e o assento de válvula, e uma pluralidade de aberturas de fluxo se estendendo axialmente através da primeira parte adjacente ao assento de válvula e espaçadas de forma angular com relação uma a outra. Uma cobertura de válvula e formada de um material elástico que define um módulo predeterminado de elasticidade e inclui uma base de cobertura montada na base de corpo e presa de forma segura contra o movimento axial com relação â mesma. A base de cobertura define um diâmetro inferior a um diâmetro da base de corpo para desse modo formar um encaixe de interferência entre os mesmos. Uma parte de válvula se sobrepõe ao assento de válvula e define uma espessura radial predeterminada e um diâmetro inferior a um diâmetro do assento de válvula para desse modo formar um encaixe de interferência entre os mesmos. A parte de válvula e o assento de válvula definem uma abertura de válvula de extensão axial, anular e normalmente fechada entre os mesmos, e a parte de válvula é radialmente móvel entre uma posição normalmente fechada, com a parte de válvula engatando o assento de válvula, e uma posição aberta, com um segmento da parte de válvula espaçada radialmente para longe do assento de válvula para permitir a passagem de substância em uma pressão de abertura de válvula predeterminada. Uma segunda parte substancialmente frustocônica ou afunilada se estende entre a base de cobertura e a parte de válvula, se sobrepõe a primeira parte substancialmente frustocônica ou afunilada do corpo, e forma um encaixe de interferência entre os mesmos. Pelo menos um dentre o diâmetro de assento de válvula, um grau de interferência entre a cobertura de válvula e assento de válvula, a espessura radial predeterminada da parte de válvula, e um módulo de elasticidade predeterminado do material de cobertura de válvula é selecionado para (i) definir uma pressão de abertura de válvula predeterminada gerada mediante o aperto manual do tubo que permite a passagem de substância da câmara de armazenamento através da abertura de válvula, e (2) vedar hermeticamente a válvula e impedir a entrada de bactérias através da válvula e dentro do tubo na posição normalmente fechada.

Uma vantagem da presente invenção é que o bocal substancialmente impede a entrada de ar, outros gases ou vapores, ou bactéria através do mesmo ou de outra forma dentro do tubo durante a distribuição. Como resultado disso, os recipientes podem manter as substâncias contidas no mesmo em uma condição estéril e/ou sem ar por todos os períodos substanciais de armazenamento, vida útil e/ou utilização. De acordo, os recipientes da presente invenção são particularmente bem adequados para distribuição de múltiplas doses de produtos estéreis e/ou não preservados (ou "livres de conservantes") ou outras substâncias que exigem o armazenamento em uma condição sem ar.

Outra vantagem da presente invenção é que pelo menos um dentre o diâmetro do assento de válvula, um grau de interferência entre a cobertura de válvula e o assento de válvula, a espessura radial predeterminada da parte de válvula, e um módulo de elasticidade predeterminado do material de cobertura de válvula, é selecionado para (i) definir uma pressão de abertura de válvula predeterminada gerada mediante o aperto manual do tubo que permite a passagem de substância da câmara de armazenamento através da abertura de válvula, e (2) vedar hermeticamente a válvula e impedir a entrada de bactéria através da válvula e dentro do tubo na posição normalmente fechada. De acordo, em contraste com as válvulas da técnica anterior descritas acima, o conjunto de tubo e válvula da presente invenção permite que uma pressão de abertura de válvula suficientemente baixa deixe a substância ser distribuída através da válvula pelo aperto manual do tubo, ainda assim a válvula também veda hermeticamente o tubo e impede a entrada de bactéria ou outras impurezas dentro do tubo.

Outra vantagem das modalidades atualmente preferidas da presente invenção é que a vedação formada pelo bocal impede substancialmente qualquer enrugamento do material durante o armazenamento ou vida útil. Outra vantagem do conjunto de válvula de via única é que depois da distribuição o produto não permanece na válvula de via única, o que causaria a vedação inadequada e contaminação em potencial. Adicionalmente, a válvula de via única empregada nas modalidades preferidas da presente invenção mantêm adicionalmente o interior do tubo em uma condição hermeticamente vedada por toda a vida de armazenamento, vida útil e/ou uso do recipiente.

Outra vantagem da presente invenção é que, devido ao produto poder ser mantido em uma condição sem ar no tubo, os recipientes podem ser utilizados virtualmente em qualquer orientação e, adicionalmente, podem ser utilizados em ambientes de baixa gravidade. Outra vantagem é a capacidade de otimizar a pressão de abertura de válvula para o fluxo, facilitar o uso e uma pressão de abertura de válvula desejada para produtos de viscosidades variáveis.

Adicionalmente, a invenção aqui é escalonável, o que é útil quando do armazenamento de quantidades maiores de produto possuindo uma vida útil estendida. Outra vantagem -da-s modalidades atualmente preferidas da presente invenção é que o percurso de fluxo é substancialmente linear e permite uma vazão mais consistente e uma velocidade também mais constante do produto. 0 percurso de fluxo linear também ajuda a impedir a formação de bolsos nos quais um material viscoso pode ficar aprisionado ou até mesmo criar um percurso de fluxo para uma fonte de contaminação.

Outro objetivo e vantagens das modalidades preferidas da presente invenção se tornarão prontamente aparentes em vista da descrição detalhada a seguir levada em consideração em conjunto com os desenhos em anexo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

De forma que os versados na técnica à qual a invenção descrita pertence compreendam mais prontamente como criar ou fazer uso da mesma, será feita referência aos desenhos, nos quais: A Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de um recipiente consubstanciando a presente invenção para o armazenamento e liberação de uma substância a partir de um ambiente estéril; A Figura 2 ilustra uma vista lateral do recipiente da Figura 1 com a tampa removida; A Figura 3 ilustra uma vista em perspectiva parcialmente recortada do recipiente da Figura 1; A Figura 4 ilustra uma vista em perspectiva parcialmente recortada e ampliada do bocal do recipiente da Figura 1; A Figura 4b ilustra uma vista em corte transversal de outro bocal com uma vedação em anel em 0 para um recipiente consubstanciando a presente invenção para o armazenamento e liberação de uma substância a partir de um ambiente estéril; A Figura 5 ilustra uma vista em perspectiva de outro recipiente consubstanciando a presente invenção para o armazenamento e liberação de uma substância a partir de um ambiente estéril; A Figura 6 ilustra uma vista lateral parcial do recipiente da Figura 5; A Figura 7 ilustra uma vista em perspectiva parcialmente recortada do recipiente da Figura 5; A Figura 8 ilustra uma vista em perspectiva parcialmente recortada e ampliada do bocal do recipiente da Figura 5; A Figura 8b ilustra uma vista em corte transversal parcial de outro bocal com um ombro flexível para um recipiente que consubstancia a presente invenção para o armazenamento e liberação de uma substância a partir de um ambiente estéril; A Figura 9 ilustra uma vista em perspectiva de outro recipiente para o armazenamento e liberação de uma substância a partir de um ambiente estéril e consubstanciando a presente invenção; A Figura 10 ilustra uma vista em perspectiva parcial do recipiente da Figura 9; A Figura 11 ilustra uma vista lateral parcial do recipiente da Figura 9; A Figura 12 ilustra uma vista parcialmente recortada e ampliada do bocal do recipiente da Figura 9; A Figura 12a ilustra uma vista em corte transversal e esquemãtíca de um bocal similar ao bocal do recipiente da Figura 9, onde o bocal está em posição de repouso; A Figura 12b ilustra uma vista em corte transversal e esquemática de um bocal similar ao bocal do recipiente da Figura 9 onde o bocal está começando a ter pressão; A Figura 12c ilustra uma vista em corte transversal esquemática de um bocal similar ao bocal do recipiente da Figura 9 onde o bocal está liberando a substância; A Figura 13 ilustra uma vista em perspectiva parcialmente recortada do bocal do recipiente da Figura 9; A Figura 14 ilustra uma vista em perspectiva, parcialmente recortada e parcialmente ampliada do bocal do recipiente da Figura 9; A Figura 15 ilustra outra vista em perspectiva, parcialmente recortada, ampliada e parcial do bocal do recipiente da Figura 9; A Figura 15a ilustra uma vista em corte transversal parcial da ponta do bocal do recipiente da Figura 9; A Figura 15b ilustra uma vista em perspectiva esquemática de uma parte de uma cobertura de válvula para o bocal do recipiente da Figura 9; A Figura 15c ilustra outra vista em corte transversal do bocal do recipiente da Figura 9; A Figura 15d ilustra uma desenho da linha do bocal do recipiente da Figura 9; A Figura 16 ilustra uma vista em corte transversal de outro bocal para um recipiente para o armazenamento e liberação de uma substância a partir de um ambiente estéril e consubstanciando a presente invenção; A Figura 17 ilustra um desenho do bocal da Figura 16; A Figura 18 ilustra uma vista em corte transversal de outro bocal para um recipiente para o armazenamento e liberação de uma substância a partir de um ambiente estéril e consubstanciando a presente invenção; A Figura 19 ilustra uma vista em corte transversal de outro recipiente para o armazenamento e liberação de uma substância a partir de um ambiente estéril e consubstanciando a presente invenção; A Figura 20a ilustra uma vista lateral de outro recipiente para armazenar e liberar uma substância a partir de um ambiente estéril e consubstanciando a presente invenção; A Figura 20b ilustra um desenho de recipiente da Figura 20a; A Figura 20c ilustra o cartucho do recipiente da Figura 20a; A Figura 20d ilustra a cobertura externa do recipiente da Figura 20a; A Figura 21a ilustra uma vista frontal de outro recipiente para o armazenamento e liberação de uma substância a partir de um ambiente estéril e consubstanciando a presente invenção; A Figura 21b ilustra uma vista lateral do recipiente da Figura 21a? A Figura 22a ilustra uma vista frontal do desenho de outro recipiente para armazenar e liberar uma substância a partir de um ambiente estéril e consubstanciando a presente invenção; A Figura 22b ilustra uma vista lateral do desenho do recipiente da Figura 22a.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERIDAS

As vantagens, e outras características da invenção descritas aqui, se tornarão mais prontamente aparentes aos versados na técnica a partir da descrição detalhada de determinadas modalidades preferidas levadas em conjunto com os desenhos que apresentam as modalidades representativas da presente invenção, e onde referências numéricas similares identificam elementos estruturais similares.

Com referência às Figuras 1 a 4, o recipiente, referido geralmente pela referência numérica 100, inclui um bocal 102 e corpo 104 pendendo do bocal 102. 0 corpo 104 define um interior que retém um produto cremoso, pastoso, líquido ou outro produto (não ilustrado) a ser distribuído.

Para tornar o recipiente 100, o corpo 104 e o bocal 102 estéreis, o corpo 104 é preenchido com o produto, tal como um alimento perecível, cosmético, produto doméstico, farmacêutico, cosmenêutico, medicinal ou outro produto ou substância, e o bocal 102 é fixado para vedar o conteúdo do corpo 104 contra a atmosfera. Preferivelmente, depois que o recipiente 100 é fechado, o conteúdo é esterilizado por um método adequado tal como radiação gama e similar, como será apreciado pelos versados na técnica pertinente. No entando, como será reconhecido pelos versados na técnica pertinente com base nos ensinamentos apresentados aqui, o recipiente 100 e o produto contido no mesmo podem ser esterilizados, se desejado, de qualquer uma dentre várias formas diferentes que são atualmente realizadas ou se tornarão posteriormente conhecidas para a realização dessa função. Por exemplo, o produto pode ser esterilizado de forma terminal, o produto pode ser esterilizado antes do enchimento do mesmo no recipiente, ou o produto pode ser esterilizado em linha durante o enchimento do recipiente.

Uma tampa 106 engata de forma rosqueada o bocal 102 para impedir a liberação inadvertida do produto. A fim de se distribuir o produto, a tampa 106 é removida e a pressão é aplicada ao corpo 104 pelo aperto manual do corpo 104 e, por sua vez, do bocal 102 para permitir a liberação do produto. 0 bocal 102 libera o produto sem expor o produto restante â atmosfera externa; dessa forma, a esterilidade e/ou condição sem ar do interior do corpo 104 é mantida e a vida útil do produto não é prejudicada. Adicionalmente, bactérias ou outros contaminantes são impedidos de passar através da válvula e para o interior do corpo 104, como descrito adicionalmente abaixo. O corpo 104 é um tubo com uma extremidade fechada 108 que define uma vedação normalmente fechada e uma extremidade aberta 110 para conectar de forma vedada o bocal 102. Como ilustrado nas Figuras 3 e 4, a extremidade aberta 110 possui um gargalo 111 que define uma saída 113 através do mesmo para a liberação do produto. Roscas 115 em torno da circunferência do gargalo 111 acoplam o corpo 104 ao bocal 102. Preferivelmente, o corpo 104 é deformável de modo que uma alta porcentagem do produto contido no mesmo possa ser facilmente utilizada. 0 corpo 104 pode ser feito totalmente de plástico, alumínio, uma combinação dos mesmos, e/ou uma pluralidade de outros materiais adequados bem conhecidos dos versados na técnica agora ou que serão descobertos ainda. Em uma modalidade da presente invenção, o corpo 104 é feito de uma folha co-extrudada contendo várias combinações de LDPE, LLDPE, HDPE, resinas e folha. 0 corpo 104 pode ser personalizado para aplicação, por exemplo, por cor, formato, decoração, revestimentos e similar. Adicionalmente, o recipiente 100 pode ser dimensionado de forma a ser portátil ou de outra forma como desejado. 0 corpo 104 também fornece preferivelmente uma barreira para oxigênio, umidade, perda de sabor e similar. 0 produto contido dentro do recipiente pode ser qualquer um dentre os inúmeros tipos diferentes de cosméticos, tal como tratamentos para olhos e lábios, incluindo, por exemplo, brilho labial, sombra para os olhos, brilho para os olhos, batom, umectantes e maquiagem, tal como pó compacto, corretivo, maquiagem para remoção de brilho, e maquiagem para disfarce de linhas de expressão, itens de cuidados pessoais tais como loções, cremes e óleos, itens de cuidado oral tal como pasta de dentes, desinfetante bucal, e/ou refrescante bucal, produtos farmacêuticos tais como remédios de manipulação ou de venda liberada, produtos dermatológicos, tais como produtos para tratamento de acne, rosãcea, e desordens de pigmento, produtos cosmenêuticos, tais como umectantes, protetores solares, cremes anti-rugas, e tratamentos contra calvície, nutracêutico, outros produtos de venda de varejo, itens domésticos tais como adesivos, colas, tintas e limpadores, itens industriais tais como lubrificantes, tinturas e compostos, e itens alimentícios tais como coberturas, queijo, iogurte, leite, molho de tomate, e alimentos infantis, e condimentos, tais como mostarda, ketchup, maionese, geléia e xarope. Como pode ser reconhecido pelos versados na técnica pertinente com base nos ensinamentos apresentados aqui, essa lista pretende ser ilustrativa e não limitadora. A tampa 106 é preferivelmente feita de plástico.

Preferivelmente, a tampa 106 impede a liberação inadvertida do produto do recipiente 100. Características adicionais que evidenciam violação podem ser incluídas para se conformar às linhas mestras da FDA como seria apreciado pelos versados na técnica pertinente. O recipiente 100 também pode ser empacotado em uma caixa para facilitar adicionalmente o manuseio e a segurança. A fim de se compreender melhor a operação do recipiente 100, a estrutura e a operação do bocal 102 serão descritas em detalhes agora. 0 bocal 102 serve para liberar o produto mediante a aplicação de pressão manual ao corpo 104 apertando o corpo de forma convencional, tal como apertando o corpo em lados opostos com relação um ao outro, e, por sua vez, transmitindo uma força direcionada de forma substancialmente radial para o corpo. Apertando-se o corpo, a pressão do produto ou outra substância contida dentro do corpo é aumentada até que a pressão seja superior à pressão de abertura da válvula do bocal 102 para, por sua vez, distribuir o produto dentro do recipiente através do bocal. 0 bocal 102 inclui um corpo externo ou cobertura de válvula 112 a uma extremidade distai ou ponta, e um corpo interno 114 possuindo uma extremidade distai ou ponta definindo um assento de válvula que é acoplado ao corpo externo ou cobertura de válvula 112. 0 corpo interno 114 define adicionalmente uma extremidade proximal acoplada ao corpo 104. Uma parte intermediária do corpo interno 114 define roscas circunferenciais 116 para engatar as roscas da tampa 118. A parte proximal do corpo interno 114 define roscas internas 120 para engatar as roscas de corpo 115. O corpo externo ou cobertura de válvula 112 recebe uma parte ou ponta de bocal interno 124 que define o assento de válvula do corpo interno 114. Como ilustrado na Figura 4, a interface do corpo externo 112 e a parte de bocal interno 124 define uma junção 125 que é normalmente fechada (isto é, as partes de bocal interna e externa estão se apoiando uma na outra como ilustrado nos desenhos) , mas pode ser aberta pelo fluxo do produto com pressão suficiente (isto é, igual ou superior à pressão de abertura de válvula) para dentro da junção 125 para liberar o produto através do bocal 120. 0 corpo externo 112 é preferivelmente moldado a partir de um material plástico relativamente flexível em comparação com o corpo interno 114. Dessa forma, o corpo externo 112 pode ser flexionado com relação à parte de bocal interno 124 para abrir a junção 125 para liberar o produto através do bocal 120.

Como ilustrado na Figura 4, o corpo interno 114 inclui um flange anular 126 que encaixa dentro de um recesso correspondente no corpo externo 112, para reter o corpo interno 114 dentro do corpo externo 112 e prender o corpo externo ou cobertura de válvula contra o movimento axial. 0 corpo interno 114 é portanto pressionado para dentro do corpo externo 112 e acoplado ao corpo externo guiando-se o flange 126 para dentro do recesso correspondente. O flange anular 126 também impede substancialmente o fluxo indesejável do produto entre o flange anular 126 e o corpo externo 112. Como será reconhecido pelos versados na técnica, o corpo interno 114 pode ser moldado como uma parte integral do corpo 104.

Como ilustrado nas Figuras 3 e 4, o corpo interno 114 inclui uma primeira parede substancialmente cilíndrica 136 definindo essencialmente um eixo oco que se projeta na direção axial do recipiente 100 e engata de forma rosqueada a extremidade distai do corpo 104. A extremidade proximal e a parte intermediária do corpo interno 114 definem um primeiro canal 138 que é dimensionado e configurado para alinhar com a saída 113 do gargalo 111. A parte distai do corpo interno 114 define um segundo canal relativamente mais estreito 142 alinhado axialmente com o primeiro canal 138.

Uma pluralidade de aberturas de liberação 140, em comunicação com o segundo canal 142, são definidas em uma parede lateral da parte distai do corpo interno 114 para permitir a saída do produto. Em uma modalidade preferida, a área transversal das aberturas de liberação 140 e de cerca de 60% da área transversal total da parede lateral; apesar de aberturas de liberação de vários tamanhos 140, maiores e menores, poderem ser selecionadas para alcançar o desempenho adequado, como seria apreciado pelos versados na técnica com base na revisão da presente descrição.

Na operação do recipiente 100, o recipiente 100 é acionado para liberar o produto através do bocal 120, pressionando o corpo 104 com a mão. Como resultado disso, a pressão desenvolve dentro do corpo 104, o primeiro canal 138, o segundo canal 142 e as aberturas de liberação 140. A pressão facilita o fluxo de produto do corpo 104 através da junção 125. Como resultado disso, o produto pressurizado flui através da abertura de liberação 140, para dentro da junção 125, e sai através da ponta do bocal 120 para liberação. Como indicado acima, a pressão de abertura de válvula é suficientemente baixa, de forma que o aperto manual do corpo crie pressão suficiente para fazer com que o produto pressurizado dentro do recipiente abra a junção 125 e seja distribuído.

Uma vez que o produto é liberado e a pressão sobre o corpo 104 é removida, a junção 125 retorna para sua posição fechada normalmente para impedir substancialmente que qualquer produto que seja exposto ao ar flua de volta para dentro do recipiente 100 e vede o recipiente. 0 recipiente 100 então está pronto para ser acionado novamente para liberar outra quantidade de produto. Uma vantagem desse tipo de recipiente 100 é que, uma vez que uma dose de produto é liberada, a junção 125 do bocal 120 fecha, e dessa forma impede substancialmente que o produto que foi exposto ao ar ou a partículas estranhas passe de volta através de bocal 120 e entre no recipiente 100, o que pode, em alguns casos, contaminar o restante do produto no recipiente 100.

Essa vantagem é particularmente importante quando do armazenamento de quantidades relativas a múltiplas doses de fórmulas estéreis e/ou livres de conservantes de medicamento, alimento perecível, cosméticos, e similares.

Com referência agora à modalidade da Figura 4b, um anel em forma de O 119 é incluído para impedir que o produto seja liberado de forma inadvertida entre o corpo 104 e o corpo interno 114. Preferivelmente, o anel em forma de O 119 é assentado entre o corpo do recipiente 104 e o corpo interno 114 para formar uma vedação hermética. Como pode ser observado, nessa modalidade o bocal 102 difere do bocal descrito acima visto que o corpo interno 114 do conjunto de válvula inclui uma primeira parte frustocônica ou substancialmente afunilada 127 se estendendo entre a base do corpo e o assento de válvula 124. Adicionalmente, as várias aberturas de fluxo 140 (apenas uma sendo ilustrada) se estendem através da parte afunilada 127. Como pode ser observado, cada abertura de fluxo 140 é formada de maneira contígua no assento de válvula axialmente alongado 124. A cobertura de válvula 112 inclui uma base de cobertura 129 montada na base do corpo e presa de forma fixa contra o movimento axial relativo pelo flange anular 126 da base de corpo sendo recebida dentro do recesso anular correspondente da base de cobertura. Uma parte de válvula 131 da cobertura de válvula se sobrepõe ao assento de válvula 124. Como pode ser observado, a parte de válvula 131 define uma espessura radial predeterminada e um diâmetro inferior a um diâmetro do assento de válvula para formar assim um encaixe de interferência entre os mesmos. A parte de válvula 131 e o assento de válvula 124 definem a abertura de válvula de extensão axial, anular e normalmente fechada 125 entre os mesmos. A parte de válvula 131 é radialmente móvel entre a posição normalmente fechada com a parte de válvula engatando o assento de válvula, como ilustrado na Figura 4b, e uma posição aberta com um segmento da parte de válvula espaçada radialmente para longe do assento de válvula, para permitir a passagem de substância a uma pressão de abertura de válvula predeterminada entre os mesmos. A cobertura de válvula 112 define adicionalmente uma segunda parte frustocônica ou substancialmente afunilada 133 que se estende entre a base de cobertura e a parte de válvula 131 que se sobrepõe a primeira parte frustocônica ou substancialmente afunilada 127 do corpo e forma um encaixe de interferência entre os mesmos.

Como indicado por uma seta em linhas interrompidas 135 na Figura 4b, o produto distribuído define um percurso de fluxo de extensão axial não obstruído entre o interior do corpo 104 e as aberturas de fluxo 140. Pela formação de aberturas de saída na parte frustocônica ou substancialmente afunilada 127 do corpo interno, e pela formação do lado interno radial de cada abertura contíguo ou substancialmente contíguo ao assento de válvula anular de extensão axial 124 como ilustrado, a perda de parte dianteira encontrada na distribuição de produto a partir do interior do recipiente através das aberturas de fluxo 140 é substancialmente minimizada, facilitando assim uma pressão de abertura de válvula relativamente baixa. Como resultado disso, o recipiente e conjunto de válvula permite que o produto seja facilmente e confortavelmente distribuído através do bocal pelo aperto manual do tubo, ainda assim o conjunto de válvula mantendo uma vedação hermética que impede substancialmente a entrada de bactérias ou outras impurezas indesejadas através da válvula e para o interior do recipiente. Como descrito adicionalmente abaixo, a parte de válvula 131 e a parte em formato frustocônico 133 da cobertura de válvula definem um perfil de seção transversal afunilada, de forma que a espessura radial da cobertura nessas seções diminua progressivamente na direção do interior para o exterior do conjunto de válvula. Como descrito adicionalmente abaixo, uma vantagem dessa configuração é que, uma vez que o produto entra na extremidade interna da junção ou abertura de válvula 124, a energia necessária para se abrir com sucesso os segmentos axiais restantes das partes afuniladas e de válvula 133 e 131 diminui progressivamente, fazendo assim com que substancialmente toda a substância que entrar na abertura de válvula seja distribuída através da abertura de válvula, e impede assim o vazamento residual de tal substância. Como descrito adicionalmente abaixo, e de acordo com as modalidades atualmente preferidas da presente invenção, substancialmente a qualquer momento durante a distribuição do produto através da abertura de válvula 125, um segmento anular respectivo da parte de válvula 131 engata o assento de válvula 124 para dessa forma impedir a comunicação de fluido entre o exterior e interior da válvula. Como resultado, o conjunto de válvula preferivelmente mantém de forma contínua o interior do recipiente hermeticamente fechado, mesmo durante a distribuição, permitindo assim que o recipiente mantenha múltiplas doses de produtos que devem ser mantidas em uma condição estéril e/ou sem ar, tal como as formulações "livres de conservantes". Como descrito adicionalmente abaixo, a extensão axial do assento de válvula 124 (isto é, a superfície de vedação do assento de válvula) é criada longa o suficiente para garantir que esse objetivo possa ser alcançado.

Voltando-se às Figuras 5 a 8, outra modalidade do recipiente da presente invenção é indicada geralmente pela referência numérica 200. O recipiente 200 é substancialmente igual ao recipiente 100 descrito acima, e portanto referências numéricas similares precedidas pelo número "2" ao invés do número "1" são utilizadas para indicar elementos similares toda vez que possível. A diferença primária do recipiente 200 em comparação com o recipiente 100 é que a parte interna 202 é integral ao corpo 104, eliminando assim a necessidade de se ter um gargalo e uma parte interna distinta.

Para fabricar o recipiente 200, pelotas plásticas são fundidas enquanto passam através de um extrusor, 0 extrusor pode dessa forma produzir uma manga contínua de camada única ou múltiplas camadas. A manga é cortada em um comprimento desejado para formar o corpo 204. O corpo sem parte dianteira 204 é carregado em um mandril onde o corpo interno 214 é injetado, moldado por compressão ou soldado, como é sabido pelos versados na técnica pertinente. Nesse momento, impressão em tela de seda (silk screen) ou impressão adicional pode ser aplicada â superfície externa do corpo. O corpo 204 é então preenchido com o produto selecionado e o corpo externo 212 é acoplado ao corpo interno 214 para vedar o recipiente 200.

Para preencher o recipiente 200, uma máquina de enchimento pode ser fornecida em um ambiente estéril. Uma variedade de máquinas de encher é disponível e uma dessas é a máquina de enchimento com líquido da Pack West de 4505 Little John St., Baldwin Park, CA 91706. 0 produto pode ser injetado no corpo 204 antes ou depois do bocal 202 estar no lugar. Após vedar o corpo externo 212, a tampa 206 é então aplicada. Preferivelmente, a tampa 206 impede a liberação inadvertida do produto durante o manuseio.

Em um método de enchimento alternativo, um ambiente estéril não é necessário apesar do produto precisar ser mantido em um ambiente estéril. 0 enchimento pode incluir a injeção de um agente de esterilização tal como peróxido de hidrogênio líquido a uma pressão acima da pressão atmosférica dentro dos recipientes feitos de tereftalato de polietileno ou outro material adequado para esterilização. Para remover o agente de esterilização, uma corrente de ar estéril quente pode ativar a evaporação.

Então, o produto estéril pode preencher o recipiente e deslocar o ar quente até que uma parte do fluido estéril possa ser sugada para longe para garantir que todo o conteúdo permaneça estéril. Nesse momento, o encerramento adequado na forma de um bocal esterilizado pode ser aplicado.

Para tais exemplos dos métodos de enchimento e aparelho aceitáveis, o recipiente pode ser preenchido de acordo com os ensinamentos da patente U.S. No. 6.351.924, patente U.S.

No. 6.372.276 e/ou patente U.S. No. 6.355.216, cada uma das quais é incorporada aqui por referência em sua totalidade.

Em outra modalidade, ilustrada na Figura 8b, um recipiente possui um ombro flexível 290 vedando o interior do corpo tubular 204 da atmosfera ambiente. Como pode ser observado, a extremidade distai do corpo 204 é espaçada radialmente para fora com relação à base do corpo interno 214 para definir uma abertura de enchimento normalmente fechada 291. 0 ombro flexível 290 define um elemento de vedação anular 293 que se estende axialmente para dentro do espaço formado entre a base do corpo interno 214 e o corpo tubular 204. O ombro flexível 290 é preferivelmente formado de um material elastomérico que normalmente engata a base adjacente do corpo interno 214 e forma uma vedação para fluido ou hermética. Durante o enchimento, um elemento de enchimento (não ilustrado) é movido de forma adjacente a, ou dentro da abertura 291, e o produto é bombeado através da mesma, como indicado pela seta "a". Como resultado disso, o elemento de enchimento (não ilustrado) ou o fluxo de produto na direção da seta "a" faz com que o elemento de vedação 293 flexione radialmente para longe da base de corpo interno 214 e abra a abertura de fluxo 291 para permitir que o produto flua e para o interior do recipiente. Depois do enchimento, o elemento de vedação 293 retorna para a posição normalmente fechada para vedar hermeticamente a abertura de fluxo 291 e dessa forma vedar o produto dentro do recipiente. Como pode ser observado, visto que a extremidade distai ou interna do elemento de vedação 293 é direcionada de forma radialmente para dentro com relação a sua base, o elemento de vedação não abrirá em resposta à pressão criada mediante a distribuição do produto através do bocal, mas ao invés disso manterá a vedação hermética por toda a vida útil e utilização do recipiente. Como indicado por linhas tracejadas na Figura 8b, uma tampa ou outro encerramento 295 pode ser preso ao ombro 290 após o enchimento para impedir que quaisquer substâncias indesejadas sejam inadvertidamente introduzidas através da abertura de fluxo 291 e entre no interior do recipiente. O encerramento 295 pode assumir qualquer uma dentre várias configurações diferentes que são atualmente conhecidas ou que serão no futuro para a realização dessa função, e o encerramento é preferivelmente à prova de violação, de forma que, se qualquer um violar com o encerramento vedado, a violação será evidente e o recipiente pode ser eliminado. Como pode ser reconhecido pelos versados na técnica pertinente com base nos ensinamentos apresentados aqui, existe uma variedade de aparelhos e métodos úteis para o enchimento que são atualmente conhecidos e podem ser posteriormente conhecidos dos versados na técnica pertinente, e tal aparelho e métodos podem ser igualmente utilizados para encher os recipientes diferentes da presente invenção.

Voltando-se às Figuras 9 a 12, outra modalidade do recipiente da presente invenção é indicada geralmente pela referência numérica 300. O recipiente 300 é similar aos recipientes 100 e 200 descritos acima, e portanto referências numéricas similares precedidas pelo número "3" ao invés das referências "1" e "2" são utilizadas para indicar elementos similares toda vez que possível. A diferença primária do recipiente 300 em comparação com os recipientes 100, 200 é que o bocal 302 é uma configuração diferente.

Como com os bocais descritos acima, o bocal 302 pode ser composto de qualquer material adequadamente durável, moldável e flexível, tal como o material plástico, e preferivelmente é composto de um material que foi considerado compatível com o produto particular contido aqui, tal como os materiais vendidos sob a marca registrada VELEX® e LEXAN®, ambos de propriedade da General Electric Company de Fairfield, Connecticut, ou sob a marca registrada KRATON®, de propriedade da Kraton Polymers U.S. LLC. O corpo interno 314 do bocal 302 é preferivelmente moldado de uma peça e compreende uma parte de corpo de formato truncado, cônico ou frustocônico 313 (Figura 12) terminando em uma haste ou assento de válvula 317 em uma extremidade e um ombro ou parede cilíndrica 336 na outra extremidade.

Preferivelmente, a parte de corpo 313 é orientada em um ângulo em torno de 45 graus ou menos com relação ao eixo geométrico do recipiente 300 para minimizar a perda da parte dianteira do produto quando distribuído. Em uma modalidade preferida, o ângulo da parte do corpo 313 é de cerca de 30 graus. O ombro 336 define um percurso de fluxo axial 348 que é superior em diâmetro à haste 317. Em outra modalidade (não ilustrada), o diâmetro da haste 317 é maior do que a do percurso de fluxo axial 348, para aumentar o tamanho da abertura de fluxo e reduzir de forma correspondente a pressão de abertura de válvula necessária. Como pode ser reconhecido pelos versados na técnica pertinente com base nos ensinamentos apresentados aqui, o diâmetro (ou dimensão radial ou lateral) do assento de válvula do bocal descrito aqui pode ser ajustado, juntamente com um ou mais dentre o grau de interferência entre a cobertura de válvula e o assento de válvula, a espessura radial da parte de válvula da cobertura de válvula, e o módulo de elasticidade do material de cobertura de válvula, para alcançar uma pressão de abertura de válvula desejada. Como descrito adicionalmente aqui, uma ou mais dessas variaveis também podem ser selecionadas para garantir que o conjunto de válvula vede hermeticamente o interior do recipiente e impeça a entrada de bactéria ou outras substâncias indesejadas através da válvula e dentro do tubo.

Com referência às Figuras 12a a 12c, preferivelmente, e como indicado acima, a extensão axial do assento de válvula ou hastes 317 (isso é, a superfície de vedação entre o assento de válvula e cobertura de válvula) e suficientemente longa de forma que a qualquer momento durante a distribuição uma parte respectiva da cobertura de válvula engate o assento de válvula para dessa forma impedir a comunicação de fluido entre o produto retido dentro do recipiente e a atmosfera ambiente. A haste 317 possui três regiões rotuladas 1, 2 e 3. A primeira região 1 é a área na qual a cobertura de válvula 312 bloqueia a abertura de fluxo 340. A terceira região 3 é a área a partir da qual a substância sai do recipiente 300. A segunda região 2 e a área intermediária a primeira região 1 e a terceira região 3.

Cada região 1,2,3 possui uma pressão associada Pl, P2 e P3, respectivamente. Em repouso, cada pressão Pl, P2, P3 é igual a zero. À medida que o recipiente 300 é apertado, e como ilustrado na Figura 12b, a pressão acumula na primeira região 1 até que uma parte da cobertura de válvula 312 saia do assento da haste 317. A substância flui para dentro da segunda região 2 criando um aumento de pressão na segunda região 2 e na terceira região 3, onde P1>P2>P3. Como ilustrado na Figura 12c, a substância percorre para dentro da terceira região 3 mas, antes de sair do recipiente 300, a cobertura de válvula 312 assenta novamente na haste 317 na primeira região 1 para reter a vedação hermética e impede que qualquer oportunidade de contaminação entre no recipiente 300, A medida que a substancia é liberada, a relação de pressão relativa é como se segue P1<P2>P3>0.

Como com outras modalidades do conjunto de válvula descritas aqui, a cobertura de válvula 312 define preferivelmente uma espessura transversal (ou radial) que é progressivamente reduzida se movendo axialmente na direção do interior para o exterior do conjunto de válvula. Dessa forma, como ilustrado tipicamente nas Figuras 12a a 12c, a cobertura de válvula define um perfil transversal afunilado que afunila para dentro quando movendo axialmente na direção do interior para o exterior da válvula. Adicionalmente, como descrito adicionalmente abaixo, a interface entre a cobertura de válvula e o assento de válvula pode definir uma diminuição de nível de interferência radial quando movendo axialmente na direção do interior para o exterior do conjunto de válvula, isto é, a cobertura de válvula pode definir um grau maior de interferência radial com o assento de válvula na região do que na região 2, e pode definir um grau maior de interferência radial na região 2 do que na região 3 na ponta do bocal. De acordo, a energia necessária para abrir os respectivos segmentos da cobertura de válvula diminui progressivamente quando movendo axialmente na direção do interior para o exterior da válvula. Como resultado disso, uma vez que a região de base 1 da válvula está aberta e a substância entra na junção normalmente fechada ou abertura de válvula, a natureza resiliente da cobertura de válvula e construção do conjunto de válvula como descrito acima faz com que a cobertura de válvula retorne progressivamente para a posição normalmente fechada e, por sua vez, force a dosagem da substância axialmente através da junção. Adicionalmente, a cobertura de válvula força a substância dentro da junção para fora através da ponta do bocal, e dessa forma impede que a substância colete dentro da válvula e crie um vazamento residual em um ponto posterior no tempo.

Como ilustrado melhor na Figura 12, um flange 326 é disposto de forma coaxial com a parte de formato cônico 313 e se estende radialmente a partir daí. Em uma modalidade preferida, a parte de formato cônico 312 tem um formato frustocônico. 0 flange 326 ajuda a reter o corpo externo 312 e cria uma superfície restrita que se sobrepõe à abertura de fluxo 340 para, por sua vez, reduzir e de outra forma evitar o vazamento residual do material. Um recesso anular 319 á formado entre a parte em formato cônico 313 e o flange 326.

Será reconhecido que a parte de formato cônico 313 e o flange 326 podem ser moldados juntos ou separadamente. De forma similar, o corpo interno 314 e o tubo 304 podem ser componentes integrais ou distintos. A parte de formato cônico 313 compreende um orifício central 342 em comunicação com o interior do tubo 304 pelo percurso de fluxo axial 348. 0 orifício central 342 termina em uma pluralidade de aberturas de liberação 340 através das quais o produto pode fluir axialmente, 0 recipiente 300 inclui três aberturas de liberação 340 espaçadas de forma quase igual com relação uma à outra em torno do eixo geométrico do bocal 302 de forma que, em seção transversal, a área definida pelas aberturas de liberação 340 é maior do que as partes sólidas restantes.

No entanto, como pode ser reconhecido pelos versados na técnica pertinente com base nos ensinamentos aqui, o bocal 302 pode incluir qualquer número desejado de tais aberturas de liberação em qualquer configuração desejada dependendo da aplicação do distribuidor ou de outra forma como necessário.

Em uma modalidade preferida, a configuração das aberturas de liberação são pelo menos cerca de 50% da área anular, e mais preferivelmente entre cerca de 70% e cerca de 90%. A cobertura de corpo externo 312 pode ser constituída de qualquer material flexível, resiliente e durável possuindo o módulo desejado de elasticidade, tal como material elastomérico. Preferivelmente, a cobertura de corpo externo 312 é constituída de um material termoelástico, tal como o elastômero de estireno-butadieno vendido sob a marca registrada KRATON®. Outros materiais adequados incluem sem limitação polivinilcloreto, material de APEX FLEXALLOY™ disponível na Teknor Apex Comany, borracha de SANTOPRENE® disponível na Advanced Elastomer Systems e borracha de butil. Em uma modalidade preferida, o corpo interno 314 é fabricado a partir de material KRATON®, que possui um módulo de elasticidade de aproximadamente 4,1 MPa, e a cobertura externa 312 é fabricada a partir de material SANTOPRENE®, que possui um módulo de elasticidade de aproximadamente 2,6 MPa a aproximadamente 4,1 MPa. A cobertura de corpo externo 312 compreende uma parte de montagem 321 e uma parte afunilada 323 que coopera com o corpo interno 314 para fornecer uma válvula hermética. A parte de montagem 321 define um recesso anular que engata a parte de formato cônico 313 e o flange 325 para acoplar a cobertura de corpo externo 312. Devido â natureza resiliente do material da cobertura de corpo externo 312, o corpo interno 314 pode ser levemente super dimensionado, a fim de fornecer um encaixe de interferência resiliente. Em uma modalidade, a cobertura de corpo externo 312 é moldada â mesma dimensão que o corpo interno 314 e o encolhimento pós- moldagem da cobertura de corpo externo 312 resulta no encaixe de interferência desejado. 0 corpo externo ou cobertura de válvula 312, quando montado, é dimensionado e configurado para engatar de forma resiliente o corpo interno 314, onde a parte afunilada 323 e a haste ou assento de válvula 317 forma uma válvula de via única normalmente fechada. Como descrito acima e ilustrado tipicamente na Figura 12, a espessura transversal da parte afunilada 323 diminui gradualmente na direção axial na direção da extremidade distai ou ponta do bocal. Como resultado disso, a pressão necessária para se abrir o assento de válvula diminui gradualmente para facilitar a liberação do produto através da válvula de via única, enquanto impede simultaneamente que o ar ou outros gases passem através da válvula de via única na direção oposta.

Preferivelmente, um segmento substancialmente anular da cobertura do corpo externo 312 engata a haste 317 através de qualquer período de distribuição para manter uma vedação hermética entre o interior e a atmosfera ambiente, como ilustrado nas Figuras 12a a 12c. Se desejado, e como também descrito acima, o grau de interferência entre a parte afunilada 323 da cobertura de válvula e o assento de válvula 217 pode diminuir progressivamente em uma direção do interior para o exterior do bocal 302 pela variação do diâmetro interno da cobertura de corpo externo 312 e/ou o tamanho do corpo interno 314. Preferivelmente, uma tampa (não ilustrada) acopla-se às roscas 316 do corpo interno 314 para vedar o bocal 302 e impedir a descarga inadvertida do produto.

Com referência agora às Figuras 13 a 15, o bocal 402 é similar aos bocais descritos acima, e portanto as referências numéricas precedidas pelo número "4" ao invés dos números "1", "2" e "3" são utilizadas para indicar elementos similares toda vez que possível. Uma vantagem da configuração ilustrada nas modalidades 300 e 400 é que o produto segue um percurso de fluxo substancialmente reto se estendendo em uma direção paralela ao eixo geométrico do recipiente 300, 400. Esse percurso de fluxo suave e relativamente reto permite que o produto flua através dos bocais 302, 402 com uma perda de parte dianteira relativamente pequena, permitindo, assim, que menos força seja utilizada para distribuir o produto e impedindo espaços onde o produto possa ser indesejavelmente coletado.

Em adição, pode ser desejável se tornar o diâmetro externo do assento de válvula 317 o maior possível para dessa forma diminuir a pressão de abertura da valvula necessária que deve ser gerada mediante o aperto do tubo 404 a fim de abrir a válvula e distribuir o produto através da válvula. Reconheceu-se que uma variedade de fatores podem afetar a pressão de abertura de válvula, incluindo o diâmetro do assento de válvula 417, o módulo de elasticidade da cobertura de válvula 412, o grau de interferência entre a cobertura de válvula 412 e o assento de válvula 417, e a espessura e formato do assento de válvula 417. Todos os outros fatores sendo iguais, a taxa de fluxo volumétrico de material através da válvula será maior para aumentar os diâmetros do assento de válvula 417 e a pressão de abertura de válvula necessária diminuirá. Reconheceu-se que pode ser desejável (1) aumentar o diâmetro do assento de válvula 417 em comparação com as válvulas da técnica anterior a fim de diminuir a pressão de abertura de válvula necessária que deve ser criada mediante o aperto do tubo; (2) diminuir a perda de parte dianteira do produto fluindo através da válvula em comparação com as válvulas da técnica anterior; e (3) diminuir a energia elástica armazenada na válvula mediante a distribuição do produto através da válvula a fim de, por sua vez, diminuir o vazamento residual do produto através da válvula. Uma vantagem significativa das válvulas ilustradas nas Figuras 9 a 15 e nas modalidades adicionais descritas aqui é que as aberturas de fluxo 440 definem percursos de fluxo substancialmente paralelos aos eixos geométricos dos recipientes para, por sua vez, minimizar a perda da parte dianteira dos produtos fluindo através das válvulas.

Como resultado disso, será apreciado pelos versados na técnica com base na revisão da descrição de que pelo menos um dentre o diâmetro de assento de válvula, um grau de interferência entre a cobertura de válvula 312 e o assento de válvula 317, a espessura radial predeterminada da parte de válvula 323 da cobertura de válvula 317, e um módulo de elasticidade predeterminado do material de cobertura de válvula 312 pode ser selecionado para (1) definir uma pressão de abertura de válvula predeterminada gerada mediante o aperto manual do tubo 304 que permite a passagem da substância da câmara de armazenamento através da abertura de válvula 340, e (2) vedar hermeticamente a válvula 302, e impedir a entrada de bactérias ou outras substâncias indesejadas ou impurezas através da válvula 302 e para dentro do tubo 304 na posição normalmente fechada.

Em outra modalidade ilustrada na Figura 15a, o assento de válvula 417 se estende através do bocal 402 para o interior do tubo. O corpo de válvula 414 define uma pluralidade de aberturas de fluxo 440 que se estendem de forma angular em torno do assento de válvula 424, e são espaçadas de forma angular com relação uma à outra com partes sólidas correspondentes formadas entre as mesmas. Em uma modalidade atualmente preferida da presente invenção, o corpo de válvula define três aberturas de fluxo de extensão angular 440. Como indicado acima, as aberturas de fluxo 440 se estendem preferivelmente através de pelo menos cerca de 60% do anel no qual se encontram, e mais preferivelmente se estendem através de entre cerca de 70% e cerca de 90% do anel no qual se encontram. Como também ilustrado tipicamente na Figura 15a, o grau de interferência entre a cobertura de válvula 412 e o assento de válvula 424 é ilustrado visualmente pela sobreposição nas linhas tracejadas. Como pode ser observado, existe um grau significativo de interferência entre a cobertura de válvula e o assento de válvula, a fim de garantir a formação da vedação hermética desejada na posição normalmente fechada. Na modalidade da Figura 15a, o assento de válvula 424 define uma parte distai afunilada, e a parte de válvula 423 da cobertura de válvula define um perfil transversal afunilado como descrito acima.

Como . pode ser reconhecido pelos versados na técnica pertinente com base nos ensinamentos aqui, o assento de válvula pode assumir qualquer uma dentre as várias configurações diferentes, incluindo um perfil reto ou diâmetro consistente de uma extremidade para outra, ou uma configuração afunilada ou outra configuração variável, a fim de alcançar determinados critérios de desempenho ou outros objetivos desejados.

Dependendo da viscosidade do produto, a configuração do bocal 402 pode variar para alcançar uma pressão de abertura de válvula desejada e para garantir a formação consistente de uma vedação hermética na posição normalmente fechada. Por exemplo, a cobertura externa 412 pode ter níveis variáveis de interferência e módulo de elasticidade que contribuem para a pressão de abertura de válvula, isto é, a tensão necessária na direção circunferencial para abrir a válvula. Com referência a Figura 15b, que ilustra de forma esquemática um segmento axial da cobertura de válvula 412, as fórmulas para determinar a pressão de abertura de válvula são como se segue: solucionando para q, resulta em inserir q acima resulta em onde q = unidade de pressão (força por unidade de área) ; a = raio externo; b = raio interno; σ2 = tensão na direção circunferencial; Ξ = módulo de elasticidade; υ = razão Poisson (aproximadamente 0,4); Aa = mudança no raio a; e Ab = mudança no raio b. Pela aplicação dessas fórmulas às cinco localizações A, B, C, D, E da Figura 15a, os diferentes parâmetros podem ser calculados. Com base nessas fórmulas, a Tabela 1 fornece dados ilustrativos para a modalidade da Figura 15a em cinco locais A-E ilustrados na Figura 15a.

Tabela 1 A (Seção de Sulco) E = 4,137931034 MPa Razão de Poisson (v)= 0,4 Raio Externo a = 1,62 mm Raio Interno b = 1,28 mm Delta a = 0,084596753 mm Delta b = 0,095 mm Pressão Interna q = 0,065020291 MPa 65,114660232 kPa Tensão σ = 0,281103953 MPa 281,5119408 kPa B (Seção de Sulco) E = 4,137931034 MPa Razão de Poisson (v)= 0,4 Raio Externo a = 2,08 mm Raio Interno b = 1,39 mm Delta a = 0,184300368 mm Delta b = 0,23 mm Pressão Interna q = 0,227177379 MPa 227,507099322 kPa Tensão σ = 0,593822673 MPa 594,684534498 kPa C (Seção de Sulco) E = 4,137931034 MPa Razão de Poisson (v)= 0,4 Raio Externo a = 2,295 mm Raio Interno b = 1,4 mm Delta a = 0,165350559 mm Delta b = 0,22 mm Pressão Interna q = 0,251511379 MPa 251,876416926 kPa Tensão σ = 0,549641754 Mpa 550,439492343 kPa D (Seção de Sulco) E = 4,137931034 MPa Razão de Poisson (v)= 0,4 Raio Externo a = 4,75 mm Raio Interno b = 2,3 mm Delta a = 0,197999223 mm Delta b = 0,315 mm Pressão Interna q = 0,281593521 MPa 282,002220231 kPa Tensão σ = 0,454079233 MPa 233,418739044 kPa E (Seção de Sulco) E = 4,137931034 MPa Razão de Poisson (v)= 0,4 Raio Externo a = 4,75 mm Raio Interno b = 4,25 mm Delta a = 0,237919859 mm Delta b = 0,25 mm Pressão Interna q =0,025818142 MPa 25,8556141671 kPa Tensão σ =0,233080451 MPa 233,418739044 kPa Nas Figuras 15c e 15.d, o tubo 404 define, um diâmetro máximo Dl, o assento de válvula 424 define um diâmetro constante D2, e o comprimento axial do assento de válvula (ou a superfície de vedação do assento de válvula) é definido como "L" e se estende entre o ponto "A" na ponta do bocal e o ponto "B" adjacente às bordas radialmente internas das aberturas de fluxo 440. A parte de válvula 423 define uma superfície anular interna 427 que se estende axialmente em engate com o assento de válvula 424 e coopera com o assento de válvula para definir o comprimento "L" da superfície de vedação. 0 diâmetro relaxado ou não esticado da superfície anular 427 da parte de válvula é definido como D3. Como descrito acima, o diâmetro interno D3 da superfície anular 427 é inferior ao diâmetro externo D2 do assento de válvula 424 a fim de formar um encaixe de interferência e dessa forma uma vedação hermética entre os mesmos. Na Figura 15d, o desenho ilustra as linhas de cobertura de válvula em ambos os estados esticado e não esticado para ilustrar visualmente a interferência entre a cobertura de válvula e o corpo interno. Na modalidade ilustrada, o grau de interferência entre o assento de válvula e a cobertura de válvula é substancialmente constante ao longo do comprimento "L" da superfície de vedação. No entanto, como indicado acima, o grau de interferência pode variar, se desejado.

Valores ilustrativos para os parâmetros para as modalidades atualmente preferidas da presente invenção são ilustrados na Tabela II abaixo. A interferência entre o diâmetro externo do assento de válvula D2 e o diâmetro interno da cobertura de válvula D3 é rotulado "I" ê é determinado com base nas diferenças em dois diâmetros divididos por dois. A espessura da cobertura de válvula no ponto A é rotulada "Tl(A)n e a espessura da cobertura de válvula no ponto B é rotulada "T2(B)".

Tabela II

Em uma modalidade da presente invenção, onde o diâmetro do assento de válvula D2 tem 5 mm, a pressão da abertura de válvula corresponde a uma força que é substancial e radialmente direcionada em uma parte intermediária do corpo tubular dentro da faixa de cerca de 2,4 kg e cerca de 2,9 kg. Em outra modalidade da presente invenção, onde o diâmetro do assento de válvula D2 tem 10 mm, a pressão de abertura de válvula corresponde a uma força de cerca de 5,4 kg, que é substancial e radialmente direcionada para uma parte intermediária do corpo tubular.

Preferivelmente, a pressão de abertura de válvula corresponde a uma força direcionada substancialmente de forma radial aplicada a uma parte intermediária do corpo tubular dentro da faixa de cerca de 1 kg a cerca de 6 kg, e mais preferivelmente dentro da faixa de cerca de 2 kg a cerca de 4 kg, e mais preferivelmente dentro da faixa de 2,4 kg a cerca de 2,9 kg. 0 comprimento "L" do assento de válvula (ou superfície de vedação) é preferivelmente pelo menos cerca de 30% do diâmetro D2 do assento de válvula, e está preferivelmente dentro da faixa de cerca de 40% a cerca de 85% do diâmetro D2 do assento de válvula. Para tubos de diâmetro menor, o assento de válvula pode necessariamente definir um diâmetro menor D2, e portanto a razão do comprimento "L" do assento de válvula para o diâmetro D2 será tipicamente maior quanto menor o tubo. Dessa forma, para tubos com aproximadamente 2,54 cm (1") de diâmetro cõmo descrito acima, o comprimento 11L" do assento de válvula está preferivelmente dentro da faixa de cerca de 25% a cerca de 75% do diâmetro de assento de válvula D2, e mais preferivelmente está dentro da faixa de cerca de 35% a cerca de 65% do diâmetro de assento de válvula D2. Para tubos de aproximadamente 1,27 cm (0,5") de diâmetro como descrito acima, por outro lado, o comprimento "L" do assento de válvula e preferivelmente pelo menos cerca de 60% do diâmetro D2, é mais preferivelmente pelo menos cerca de 75% do diâmetro D2, e é mais preferivelmente ainda superior a 75%. do diâmetro D2. É vislumbrado que os recipientes descritos aqui podem receber líquidos, suspensões, géis, cremes, produtos pastosos, fluidos e similares que tipicamente correm risco de crescer germes ou que no passado exigiam o uso de conservantes. Por exemplo, o recipiente pode armazenar vácuo empacotado, leite UHT aliviando a necessidade de refrigeração, fórmula infantil, pasta de dente, dosagens pré-medidas de alimentos infantis, de acordo com os princípios descritos no pedido de patente U.S. No. 10/272.577, depositado em 16 de outubro de 2003 (incorporado aqui por referência em sua totalidade), além de petrogéis, bebidas carbonatadas e iogurte, mel, ketchup, mostarda, maionese e molho tártaro em doses únicas ou múltiplas.

Nas Figuras 16 e 17, outro recipiente consubstanciando a presente invenção é indicado geralmente pela referência numérica 500. O recipiente 500 é substancialmente igual aos recipientes descritos acima com relação às Figuras 1 a 14, e portanto referências numéricas similares precedidas pelo número "5" ao invés das referências "1" a "4" são utilizadas para indicar elementos similares sempre que possível. Como pode ser observado, o recipiente 500 inclui uma ponta de distribuição 511 formatada para entrar em contato compatível com os lábios do usuário definindo, por exemplo, um contorno de superfície substancialmente côncavo. Será apreciado pelos versados na técnica pertinente que um contorno diferente para contatar de forma compatível e/ou confortável a pele ou os lábios do usuário pode ser utilizado. O corpo interno 514 do bocal 502 é preferivelmente moldado a partir de uma peça e termina em uma haste ou assento de válvula 517 em uma extremidade e um ombro 536 na outra extremidade. 0 ombro 536 possui uma projeção 538 para engatar de forma vedada um projeção 505 do tubo flexível 504 para, por sua vez, prender o bocal 502 ao tubo 504. Preferivelmente, o corpo interno é fabricado a partir de um material de KRATON® exibindo uma dureza de cerca de 65 Shore A, e a cobertura de válvula 512 é fabricada a partir de um material de KRATON® exibindo uma dureza de cerca de 20 Shore A. No entanto, como pode ser reconhecido pelos versados na técnica pertinente, essas durezas são apenas ilustrativas, e podem ser mudadas como desejado para corresponder a determinados critérios de desempenho ou de outra forma como desejado.

Na Figura 18, outro recipiente consubstanciando a presente invenção é indicado geralmente pela referência numérica 600. 0 recipiente 600 é substancialmente igual ao recipiente 500, e portanto referências numéricas similares precedidas pelo número "6" ao invés dos números "1" a "5" são utilizadas para indicar elementos similares. Como pode ser observado, o recipiente 600 inclui uma região de ponta 611 possuindo um contorno de superfície substancialmente frustocônica para contatar de forma compatível ou contatar substancialmente de forma compatível a face do usuário ou outra área da pele, ou de outra forma para aplicar de forma eficiente e confortável um produto liberado para uma área desejada. Como pode ser reconhecido pelos versados na técnica pertinente com base nos ensinamentos apresentados aqui, o formato da ponta de bocal pode assumir várias formas e/ou configurações diferentes que são atualmente conhecidas ou serão no futuro para realizar as funções da ponta de bocal, incluindo o contato compatível com uma área de superfície particular de interesse.

Na Figura 19, outro recipiente consubstanciando a presente invenção é indicado geralmente pela referencia numérica 700. O bocal 702 do recipiente 700 é substancialmente igual aos bocais acima, e portanto as referências numéricas similares precedidas pelo número "7" ao invés dos números "1" a "6" são utilizadas para indicar elementos similares toda vez que possível. Por motivos de simplicidade, a descrição a seguir é direcionada às diferenças no corpo 704 do recipiente 700. O corpo 704 possui uma parede externa resiliente 760 e base 762 conectada de forma vedada à extremidade mais inferior da parede externa 760. A parede externa 12 possui uma seção transversal para acomodar a mão de um usuário e e fabricada a partir de um plástico resiliente tal como um polietileno de baixa densidade, de forma que a parede externa 112 possa ser vedada por aquecimento a outros componentes do recipiente 700. Como será apreciado pelos versados na técnica pertinente, a moldagem, extrusão e métodos de fabricação similares de componentes de recipiente 700 são intercambiáveis, e adesivos, vedação por aquecimento, encaixes por interferência e similares e combinações podem ser utilizadas para montar o recipiente 700. A base 762 é vedada à extremidade mais inferior da parede externa 760. Preferivelmente, a base 762 é dimensionada e configurada de forma que o recipiente 700 possa ser apoiado de forma reta. Uma válvula de verificação de ar 770 regula o fluxo de ar que entra e sai do espaço 772 entre o interior da parede externa 760 e o exterior do saco interno 764. Um furo de ventilação 774 na base 762 admite ar ambiente para dentro do espaço 772 através da válvula de verificação 770 depois de um ciclo de distribuição para permitir que a parede externa 760 retorne para um formato de seção transversal oval. À medida que o recipiente 700 é apertado, o escape de ar do furo de ventilação 774 precisa ser suficientemente lento de forma que a pressão acumule dentro do espaço 772 e a distribuição ocorra antes de uma quantidade apreciável de ar ser perdida. Em contraste, depois do relaxamento da pressão de aperto, ar suficiente precisa entrar no espaço 772 através do furo de ventilação 774 para retornar rapidamente a parede externa 760 para o formato não deformado. Um anel 776 envolve a válvula de verificação 770 para impedir que um saco interno 764 interfira com a operação da válvula de verificação 770. 0 saco interno flexível 764 contém o produto e é preso à parede externa 760 em uma borda superior 766.

Adicionalmente, o saco interno 764 é preso ao interior da parede externa 760 em um ponto 768 quase intermediário às extremidades da parede externa 760, para garantir o esvaziamento substancialmente completo do saco interno 764 sem uma força extraordinária ser aplicada à parede externa 760. Preferivelmente, o saco interno 764 é fabricado a partir de um material de módulo de flexão baixo para impedir a adição significativa de força necessária para distribuir o produto contido no interior 765. O bocal 702 veda de forma seletiva e hermética o interior do saco interno 762 contra o ar ambiente. Impedindo que o ar entre no interior 765 do saco interno 764, o bocal 702 não apenas retém a esterilidade do interior 765 mas auxilia na iniciação do próximo ciclo de distribuição sem ruído apreciável ou aperto excessivo da parede externa 760.

Durante o ciclo de distribuição, a parede externa 760 é apertada e deforma para aumentar a pressão dentro do espaço 772 e dessa forma aumenta a pressão dentro do interior 765 do saco interno 764. Apesar de uma quantidade de ar escapar através do furo de ventilação 774, a pressão supera o engate da cobertura de válvula 712 e o produto flui para fora das aberturas de fluxo 740 como descrito acima. Depois da remoção da força de aperto, a distribuição do produto pára. A parede externa 769 começa a retornar para o formato não deformado que cria um vácuo dentro do espaço 772. O vácuo força a válvula de verificação 770 a abrir, permitindo que o ar ambiente entre através do furo de ventilação 774 para, por sua vez, fazer com que o saco interno se mova na direção do bocal 702 e permite que a parede externa 760 retorne para o formato. De acordo, durante o aperto subseqüente da parede externa 760, o bocal 702 abre rapidamente novamente para permitir que o produto seja liberado novamente de forma hermética. Depois de múltiplas doses, o saco interno 764 flexiona em torno do ponto intermediário 768 até que quase todo o produto seja distribuído a partir do interior 765.

Em outra modalidade, a parede externa 760 é fabricada a partir de um material relativamente rígido para, por sua vez, aumentar a pressão necessária para deformar a parede externa 760 e/ou facilitar a geração de pressão. Como resultado disso, o bocal 702 pode ser configurado para uma pressão de abertura aumentada. Será apreciado pelos versados na técnica mediante revisão da presente descrição que os conceitos do recipiente 700 podem ser prontamente aparentes a qualquer uma dentre um número de configurações para os recipientes tais como, sem limitação, um tubo flexível como ilustrado acima e a válvula de verificação pode ser localizada em qualquer um dentre os vários locais adequados.

Nas Figuras 20a a 22b, três recipientes adicionais consubstanciando a presente invenção são indicados geralmente pelas referências numéricas 800, 900 e 1000, respectivamente. Os bocais desses recipientes são substancialmente iguais aos bocais acima, e portanto referências numéricas similares precedidas por um número diferente ao invés dos números "1" a "7" são utilizadas para indicar elementos similares toda vez que possível. Para fins de simplicidade, a descrição a seguir é direcionada âs diferenças nos recipientes. Voltando-se para o recipiente 800 ilustrado nas Figuras 20a a 20d, a cobertura externa 860 é formada em um formato decorativo e recebe um cartucho 864.

Preferivelmente, o cartucho 864 engata seletivamente a cobertura externa 860 por um mecanismo de encaixe por pressão 867 e possui o corpo interno 814 formado integralmente com o mesmo. Uma nova cobertura de válvula 812 pode ser utilizada a cada vez que um cartucho 864 é substituído ou a mesma cobertura de válvula 812 pode ser reutilizada. Em outra modalidade, a cobertura externa 860 é um material semi-rígido ou rígido tal como plástico colorido ou vidro para adicionar à estética do recipiente 800. Em outra modalidade, toda a cobertura externa 812 é rígida e uma bomba é incluída para distribuir o produto como ilustrado no pedido de patente U.S. No. 10/001.745, depositado em 23 de outubro de 2001, que é incorporado aqui por referência em sua totalidade. Uma alça 803 permite fácil transporte e uso do recipiente 800.

Pela variação da configuração do bocal, a pressão de abertura de válvula pode ser otimizada para liberar produtos ainda mais viscosos tais como mel, xaropes, graxas lubrificantes, petrogéis, compostos de calafetagem e outros materiais variando de 1 kg/m2/s (um centipoise) a milhares de centipoises de viscosidade, enquanto ao mesmo tempo mantém a integridade e esterilidade do produto restante.

Embora a presente invenção tenha sido descrita com relação às modalidades preferidas, os versados na técnica apreciarão prontamente que várias mudanças e/ou modificações podem ser feitas à invenção sem se distanciar do espírito ou escopo da invenção como definido pelas reivindicações em anexo.

Claims

1. Conjunto de válvula para fixar a um corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) para armazenar e distribuir uma substância incluindo no mesmo uma câmara de armazenamento de volume variável para receber e armazenar a substância, e uma primeira passagem (113, 213, 413) que é acoplada em comunicação por fluido com a câmara de armazenamento e define um percurso de fluxo entre os mesmos, o conjunto de válvula compreendendo: a) um corpo de válvula (414) conectável ao corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) e incluindo: um assento de válvula de extensão axial (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017); e b) uma cobertura de válvula (112, 212, 312, 412, 512, 612, 712, 812, 912, 1012) formada de um material elástico que define um módulo predeterminado de elasticidade, e incluindo uma parte de válvula (131) que se sobrepõe ao assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017), em que a parte de válvula (131) define uma espessura radial predeterminada, e a parte de válvula (131) e o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) definem uma abertura de válvula de extensão axial normalmente fechada (125, 225, 425) entre as mesmas; CARACTERIZADO por: o corpo de válvula (414) compreendendo ainda: uma base de corpo (114, 214, 314, 414, 514, 614, 714, 814, 914, 1014) definindo uma segunda passagem (138,238, 438) acoplada em comunicação por fluido com a primeira passagem (113, 213, 413) e definindo um percurso de fluxo entre as mesmas; o assento de válvula de extensão axial (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) definindo um diâmetro menor do que um diâmetro da base de corpo (114, 214, 314, 414, 514, 614, 714, 814, 914, 1014); uma primeira parte (127, 313, 413) se estendendo entre a base do corpo (114, 214, 314, 414, 514, 614, 714, 814, 914, 1014) e o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017); e pelo menos uma abertura de fluxo (140, 240, 340, 540, 640, 740, 840, 940, 1040) axialmente se estendendo adjacente ao assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017); e cobertura de válvula (112, 212, 312, 412, 512, 612, 712, 812, 912, 1012) compreendendo também: uma base de cobertura (129, 429) montada na base de corpo (114, 214, 314, 414, 514, 614, 714, 814, 914, 1014) e presa de forma fixa contra o movimento axial com relação à mesma; a parte de válvula (131) definindo um diâmetro inferior a um diâmetro do assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) para desse modo formar um encaixe por interferência entre os mesmos, e a parte de válvula (131) é móvel radialmente entre uma posição normalmente fechada com a parte de válvula (131) engatando o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) e uma posição aberta com um segmento da parte de válvula (131) espaçada radialmente para longe do assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017), para permitir a passagem de substância a uma pressão de abertura de válvula predeterminada entre as mesmas; e uma segunda parte (133, 323, 423) se estendendo entre a base de cobertura (129, 429) e a parte de válvula (131), se sobrepondo à primeira parte (127, 313, 413) da base de corpo (114, 214, 314, 414, 514, 614, 714, 814, 914, 1014), em que o conjunto de válvula inclui adicionalmente um primeiro dispositivo para abrir progressivamente a abertura de válvula (125, 225, 425) e permitir a passagem de uma substância através da mesma, e um segundo dispositivo para vedar hermeticamente a válvula e impedir a entrada de bactéria na válvula e dentro do corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) na posição normalmente fechada.

2. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de o primeiro dispositivo ser definido pelo menos por um diâmetro de assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017), um grau de interferência entre a cobertura de válvula (112, 212, 312, 412, 512, 612, 712, 812, 912, 1012) e o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017), a espessura radial predeterminada da parte de válvula (131) e um módulo de elasticidade predeterminado do material de cobertura de válvula (112, 212, 312, 412, 512, 612, 712, 812, 912, 1012) sendo selecionado para definir uma pressão de abertura de válvula predeterminada gerada mediante o aperto do corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) que permite a passagem da substância da câmara de armazenamento através da abertura de válvula (125, 225, 425).

3. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de o segundo dispositivo ser definido pelo menos pelo diâmetro de assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017), um grau de interferência entre a cobertura de válvula (112, 212, 312, 412, 512, 612, 712, 812, 912, 1012) e o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017), a espessura radial predeterminada da parte de válvula (131) e um módulo predeterminado de elasticidade do material de cobertura de válvula (112, 212, 312, 412, 512, 612, 712, 812, 912, 1012) sendo selecionado para vedar hermeticamente a válvula e impedir a entrada de bactérias através da válvula e dentro do corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) na posição normalmente fechada.

4. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de um segmento substancialmente anular da parte de válvula (131) engatar o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) substancialmente por qualquer período de distribuição da substância através da abertura de válvula (125, 225, 425), para manter uma vedação hermética entre a câmara de armazenamento e a atmosfera ambiente.

5. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de a parte de válvula (131) e o assento de válvula de extensão axial (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) definirem um grau decrescente de interferência entre os mesmos em uma direção do interior para o exterior do conjunto de válvula.

6. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de a parte de válvula (131) definir uma espessura radial decrescente quando movendo axialmente em uma direção a partir de uma extremidade interna na direção de uma extremidade distai do assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017).

7. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de o corpo de válvula (414) definir pelo menos duas aberturas de fluxo de extensão angular (140, 240, 340, 540, 640, 740, 840, 940, 1040) espaçadas de forma angular com relação uma à outra.

8. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de o corpo de válvula (414) definir uma pluralidade de aberturas de fluxo de extensão angular (140, 240, 340, 540, 640, 740, 840, 940, 1040), e uma pluralidade de partes sólidas formadas entre as aberturas de fluxo de extensão angular (140, 240, 340, 540, 640, 740, 840, 940, 1040), e as aberturas de fluxo (140, 240, 340, 540, 640, 740, 840, 940, 1040) definem uma área de fluxo de seção transversal superior à área de seção transversal correspondente das partes sólidas.

9. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de a área de fluxo de seção transversal ser pelo menos cerca de 60% e as partes sólidas serem inferiores a cerca de 40% da área de seção transversal total da área de fluxo e partes sólidas combinadas.

10. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de o diâmetro do assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) estar dentro da faixa de cerca de 5 mm a cerca de 10 mm.

11. Conjunto de tubo e válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de o módulo de elasticidade do material de cobertura de válvula (112, 212, 312, 412, 512, 612, 712, 812, 912, 1012) estar dentro da faixa de cerca de 0,2 MPa a cerca de 0,6 MPa.

12. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de a espessura radial da parte de válvula (131) estar dentro da faixa de cerca de 0,4 mm a cerca de 0,8 mm.

13. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de primeira parte (127, 313, 413) ser substancialmente frustocônica e a segunda parte (133, 323, 423) ser substancialmente frustocônica.

14. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de cada abertura de fluxo (140, 240, 340, 540, 640, 740, 840, 940, 1040) ser substancialmente contígua ao assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) .

15. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender um dispositivo para diminuir a pressão de abertura de válvula na direção axial a partir de uma extremidade interna do assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) na direção de uma extremidade distai do mesmo.

16. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de definir um percurso de fluxo de extensão substancialmente axial e não obstruído entre a câmara de armazenamento e a pelo menos uma abertura de fluxo (140, 240, 340, 540, 640, 740, 840, 940, 1040).

17. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de as primeira (127, 313, 413) e segunda (133, 323, 423) partes serem afuniladas.

18. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de a área de seção transversal das aberturas de fluxo (140, 240, 340, 540, 640, 740, 840, 940, 1040) ser pelo menos cerca de 60% maior do que a área de seção transversal das partes sólidas.

19. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de o grau de interferência entre a cobertura de válvula (112, 212, 312, 412, 512, 612, 712, 812, 912, 1012) e o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) ser selecionado para criar uma pressão de abertura de válvula dentro da faixa de cerca de 3 psi (20,7 kPa) a cerca de 90 psi (621 kPa).

20. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de a base de cobertura (129, 429) definir um diâmetro inferior a um diâmetro da base de corpo (114, 214, 314, 414, 514, 614, 714, 814, 914, 1014) para, desse modo, formar um encaixe por interferência entre os mesmos.

21. Conjunto de válvula, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 20, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender um corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) para armazenar e distribuir uma substância, incluindo no mesmo uma câmara de armazenamento de volume variável para receber e armazenar a substância, e uma passagem (113, 213, 413) que é acoplada em comunicação por fluido com a câmara de armazenamento e define um percurso de fluxo entre os mesmos.

22. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de o corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) inclui uma parte dianteira (102, 202, 302, 402, 502, 702) em uma extremidade e a parte dianteira define um gargalo (111).

23. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de o corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) ser formado de maneira integral com a parte dianteira (102, 202, 302, 402, 502, 702) e a parte dianteira integral (102, 202, 302, 402, 502, 702) formar o corpo de válvula.

24. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de o gargalo (111) definir uma primeira parte rosqueada, e o corpo de válvula definir uma segunda parte rosqueada para engatar de forma rosqueada o corpo de válvula ao gargalo (111).

25. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender um elemento de vedação (293) assentado entre o corpo de válvula e a parte dianteira (102, 202, 302, 402, 502, 702) para a formação de uma vedação hermética entre os mesmos.

26. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de a câmara de armazenamento ser substancialmente sem ar ou definir um vácuo na mesma.

27. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de uma pressão de abertura de válvula predeterminada é gerada mediante o aperto manual do corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) para permitir a passagem da substância da câmara de armazenamento através da abertura de válvula (125, 225, 425).

28. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de o corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) ser formado por um tubo.

29. Conjunto de válvula , de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender: uma bolsa interna flexível (764) montada dentro do corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) e definindo no mesmo a câmara de armazenamento para receber e armazenar a substância.

30. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de o corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) definir uma parede externa (760) tendo uma seção transversal para acomodar a mão de um usuário.

31. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 29, CARACTERIZADO pelo fato de uma seção intermediária da bolsa interna flexível (764) ser montada em uma seção intermediária do corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) .

32. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 29, CARACTERIZADO pelo fato de o corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) definir uma parede externa rígida (760) .

33. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 29, CARACTERIZADO pelo fato de uma válvula de verificação de ar (770) localizada no corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) para regular um fluxo de ar dentro do corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) e, em seguida, substancialmente impedir formação de vácuo entre o corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) e a bolsa interna flexível (764).

34. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 33, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender uma base (762) fixada ao corpo para permitir que o corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) tubo permaneça de forma independente e para alojar a válvula de verificação de ar (770) .

35. Conjunto de válvula, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de a dita pressão de abertura de válvula predeterminada corresponder a uma força direcionada substancialmente de forma radial aplicada ao corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) dentro da faixa de cerca de 1 kg a cerca de 6 kg, ou dentro da faixa de cerca de 2 kg a cerca de 4 kg, ou dentro da faixa de cerca de 2,4 kg a cerca de 2,9 kg.

36. Método de armazenamento e distribuição de uma substância estéril, compreendendo as etapas de: fornecer um corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704) incluindo no mesmo uma câmara de armazenamento de volume variável vedada hermeticamente, uma primeira passagem (113, 213, 413) que é acoplada em comunicação por fluido com a câmara de armazenamento e define um percurso de fluxo ente os mesmos, compreendendo: acoplar um conjunto de válvula de via única ao corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704), o conjunto de válvula de via única possuindo: a) um corpo de válvula (414) incluindo: um assento de válvula de extensão axial (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017); e b) uma cobertura de válvula (112, 212, 312, 412, 512, 612, 712, 812, 912, 1012) formada de um material elástico que define um módulo predeterminado de elasticidade, e incluindo uma parte de válvula (131) que se sobrepõe ao assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017), em que a parte de válvula (131) define uma espessura radial predeterminada, e a parte de válvula (131) e o assento de válvula (124, 225, 7317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) definem uma abertura de válvula de extensão axial normalmente fechada (125, 225, 425) entre as mesmas; CARACTERIZADO por: o corpo de válvula (414) compreendendo ainda: uma base de corpo (114, 214, 314, 414, 514, 614, 714, 814, 914, 1014) definindo uma segunda passagem (138,238, 438) acoplada em comunicação por fluido com a primeira passagem (113, 213, 413) e definindo um percurso de fluxo entre as mesmas; o assento de válvula de extensão axial (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) definindo um diâmetro menor do que um diâmetro da base de corpo (114, 214, 314, 414, 514, 614, 714, 814, 914, 1014); uma primeira parte (127, 313, 413) se estendendo entre a base do corpo (114, 214, 314, 414, 514, 614, 714, 814, 914, 1014) e o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017); e pelo menos uma abertura de fluxo (140, 240, 340, 540, 640, 740, 840, 940, 1040) axialmente se estendendo adjacente ao assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017); e cobertura de válvula (112, 212, 312, 412, 512, 612, 712, 812, 912, 1012) compreendendo também: uma base de cobertura (129, 429) montada na base de corpo (114, 214, 314, 414, 514, 614, 714, 814, 914, 1014) e presa de forma fixa contra o movimento axial com relação à mesma; a parte de válvula (131) definindo um diâmetro inferior a um diâmetro do assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) para desse modo formar um encaixe por interferência entre os mesmos, e a parte de válvula (131) é móvel radialmente entre uma posição normalmente fechada com a parte de válvula (131) engatando o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) e uma posição aberta com um segmento da parte de válvula (131) espaçada radialmente para longe do assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017), para permitir a passagem de substância a uma pressão de abertura de válvula predeterminada entre as mesmas; e uma segunda parte (133, 323, 423) se estendendo entre a base de cobertura (129, 429) e a parte de válvula (131), se sobrepondo à primeira parte (127, 313, 413) do corpo (104, 204, 304, 404, 504, 704); o método compreendo ainda armazenar dentro da câmara de armazenamento de volume variável vedada hermeticamente múltiplas doses de uma substância estéril; distribuir uma pluralidade de diferentes doses da substância estéril em pontos diferentes no tempo; e manter a substância restante na câmara de armazenamento de volume variável entre doses em uma condição estéril e vedada hermeticamente.

37. Método, de acordo com a reivindicação 36, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender as etapas de fornecer a substância em uma forma livre de conservantes, e armazenar a substância livre de conservantes em uma condição estéril substancialmente sem ar através do mesmo e entre a distribuição de múltiplas doses da substância.

38. Método, de acordo com a reivindicação 36, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de impedir a entrada de bactérias através da válvula e para dentro da câmara de armazenagem de volume variável na posição normalmente fechada e através da distribuição da substância a partir da câmara de armazenagem de volume variável através da válvula

39. Método, de acordo com a reivindicação 36, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender: (i) esterilizar o distribuidor; (ii) encher de modo estéril a câmara de armazenagem de volume variável com uma substância; e (iii) vedar hermeticamente a substância dentro da câmara de armazenagem de volume variável.

40. Dispositivo (100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000) para armazenar fluido e distribuir múltiplas partes do fluido armazenado no mesmo, compreendendo: um recipiente interno flexível (764) definindo uma câmara de armazenagem de volume variável vedada hermeticamente contendo na mesma, múltiplas partes do fluido hermeticamente vedado dentro da câmara de armazenagem em relação ao ambiente atmosférico; e uma válvula de via única compreendendo um assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) e uma cobertura de válvula (112, 212, 312, 412, 512, 612, 712, 812, 912, 1012) incluindo a parte de válvula (131) formada de um material elástico e formando uma abertura de válvula normalmente fechada (125, 225, 425) com o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) e uma entrada para a abertura de válvula (125, 225, 425) em comunicação fluida com a câmara de armazenagem de volume variável, em gue a parte de válvula (131) é móvel entre uma posição normalmente fechada, e uma posição aberta com pelo menos um segmento da parte de válvula (131) espaçada a partir da posição fechada para permitir a passagem de fluido a partir da câmara de armazenagem de volume variável através da abertura de válvula (125, 225, 425), CARACTERIZADO por: a válvula de via única é configurada de modo gue (a) a energia reguerida para abrir segmentos respectivos da parte de válvula (131) decresce progressivamente em uma direção a partir de uma extremidade a montante para uma extremidade a jusante da abertura de válvula (125, 225, 425) e/ou (b) um segmento da parte de válvula (131) não é afastado da posição fechada substancialmente ao longo de qualquer período de distribuição para manter uma vedação hermética entre a abertura de válvula (125, 225, 425) e a atmosfera ambiente; e durante a distribuição de fluido através da válvula de via única, a válvula de via única e a câmara de armazenagem mantém qualquer fluido remanescente na câmara de armazenagem em vedação com respeito à atmosfera ambiente.

41. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender um corpo externo rigido ou semi-rigido(760) recebendo no mesmo o recipiente interno flexível (764).

42. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender uma parte tubular acoplada em comunicação por fluido entre a câmara de armazenagem e a válvula de via única.

43. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender uma bomba configurada para bombear o fluido a partir da câmara de armazenagem através da abertura de válvula.

44. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO pelo fato de a parte de válvula (131) formar um encaixe de interferência com o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017), a parte de válvula (131) e o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) definem uma junção entre os mesmos formando a abertura de válvula (125, 225, 425), e a parte de válvula (131) engata o assento de válvula de (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) na posição fechada.

45. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 44, CARACTERIZADO pelo fato de (i) a parte de válvula (131) e o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) definem um grau de interferência progressivamente decrescente entre os mesmos em uma direção a partir de uma extremidade a montante para uma extremidade a jusante da abertura de válvula (125, 225, 425), (ii) a parte de válvula (131) define uma espessura radial decrescente quando se move axialmente em uma direção a partir a partir de uma extremidade a montante para uma extremidade a jusante do assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017), e/ou (iii) o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) é definido por um raio que cresce progressivamente em magnitude em uma direção a partir a partir de uma extremidade a montante para uma extremidade a jusante do assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017).

46. Método para armazenar e distribuir assepticamente uma substância, compreendendo fornecer um recipiente interno flexível (764) definindo uma câmara de armazenagem de volume variável, e uma válvula de via única acoplada em comunicação por fluido com o recipiente interno flexível (764) e incluindo um elemento de válvula elástico formando uma abertura de válvula normalmente fechada (125, 225, 425), em que o elemento de válvula é móvel entre uma posição normalmente fechada, e uma posição aberta com pelo menos um segmento do elemento de válvula espaçado da posição fechada para permitir a passagem da substância a partir da câmara de armazenagem de volume variável através da abertura de válvula (125, 225, 425), CARACTERIZADO pelo fato de a válvula ser configurada de modo gue (a) a energia requerida para abrir segmentos respectivos do elemento de válvula decresce progressivamente em uma direção a partir de uma extremidade a montante para uma extremidade a jusante da abertura de válvula (125, 225, 425) e/ou (b) um segmento do elemento de válvula não é afastado da posição fechada substancialmente ao longo de qualquer período de distribuição para mante uma vedação hermética entre a abertura de válvula e a atmosfera ambiente; e adicionalmente compreender as etapas de: (ii) esterilizar o recipiente interno flexível e a válvula; (iii) encher de modo estéril a câmara de armazenagem de volume variável com uma substância; e (iv) vedar hermeticamente a substância dentro da câmara de armazenagem de volume variável.

47. Método, de acordo com a reivindicação 46, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender: (v) distribuir uma pluralidade de partes diferentes da substância em pontos no tempo diferentes a partir da câmara de armazenagem de volume variável através da válvula de via única; e (vi) manter a substância dentro da câmara de armazenagem de volume variável estéril e em vedação hermética com respeito à atmosfera ambiente ao longo das etapas (iv) e (v).

48. Método, de acordo com a reivindicação 47, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender: a etapa de substancialmente impedir a entrada de bactérias ou outras impurezas indesejadas através da válvula de via única e dentro da câmara de armazenagem de volume variável durante as etapas (v) e (vi).

49. Método, de acordo com a reivindicação 47, CARACTERIZADO pelo fato de as etapas (v) e (vi) serem executadas a temperatura ambiente.

50. Método, de acordo com a reivindicação 46, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender a etapa de montar o recipiente interno flexível (764) dentro de um recipiente externo rigido ou semi-rigido (760).

51. Método, de acordo com gualguer uma das reivindicações 46 a 50, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender a etapa de esterilizar a substância antes da etapa de encher de modo estéril a câmara de armazenagem de volume variável com a substância.

52. Método, de acordo com a reivindicação 46, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de compreender uma bomba configurada para pressurizar o fluido dentro da câmara de armazenagem de volume variável, e a etapa de distribuição adicionalmente compreende bombear as substâncias através da abertura de válvula (125, 225, 425) para distribuir o fluido através da mesma.

53. Método, de acordo com a reivindicação 46, CARACTERIZADO pelo fato de a válvula de via única incluir um corpo de válvula (414) definindo um assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017), em que o elemento de válvula elástico inclui uma parte de válvula (131) sobrepondo o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) e cobrindo uma parte substancial do mesmo, a parte de válvula (131) formando um encaixe de interferência com o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017), a parte de válvula (131) e o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) definindo uma junção entre os mesmos formando a abertura de válvula (125, 225, 425), e a parte de válvula engatando o assento de válvula (124, 225, 317, 417, 517, 617, 717, 817, 917, 1017) na posição fechada.