MX2008005788A - Ensamblaje de valvula unidireccional que sella continuamente y formulaciones para sistemas de suministro de fluidos para el uso en el mismo. - Google Patents

Abstract

Un ensamblaje de válvula unidireccional que sella continuamente reutilizable y un sistema de suministro hacen fluir una sustancia fluida estéril desde una fuente hasta un orificio de salida e impiden algún reflujo de contaminantes a través del ensamblaje de válvula unidireccional que sella continuamente cuando la sustancia fluida deja de fluir. El ensamblaje de válvula incluye una membrana elastómerica la cual ayuda en la prevención de algún reflujo de contaminantes cuando se detiene el suministro de la sustancia fluida. Se proporciona la dosificación múltiple de una sustancia fluida libre de conservadores.

Description

ENSAMBLAJE DE VÁLVULA UNIDIRECCIONAL QUE SELLA CONTINUAMENTE Y FORMULACIONES PARA SISTEMAS DE SUMINISTRO DE FLUIDOS PARA EL USO EN EL MISMO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se dirige a un sistema de suministro y dispensión que incluye un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante para dispensar una sustancia de flujo estéril, la cual puede incluir conservadores o estar libre de conservador, mientras se previene un contraflujo de contaminantes en la superficie de la sustancia fluible. El sistema de suministro y dispensión incluye, por ejemplo, un ensamblaje de válvula circundado por un elemento flexible desplazable por presión o elemento elastomérico para efectuar el pasaje de la sustancia fluible a una salida controlable, mientras se previene de cualquier contraflujo a la fuente de la sustancia fluible después de dispensar porciones individuales o dosis de la sustancia fluible.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En el pasado, para mantener la sustancia fluible libre de contaminantes, los conservadores han sido mezclados en la sustancia fluible en el reservorio a partir del cual son dispensados. El uso de conservadores tiende a ser perjudicial a los usuarios y a menudo limita la efectividad de la sustancia fluible, particularmente cuando la sustancia fluible es un fármaco tal como una solución para el cuidado de los ojos, un fármaco intranasal, tratamiento cosmético o producto para el tratamiento de la piel . Este grupo de medicación de prescripción y sin prescripción es a menudo formulado con conservadores en formatos de dosis múltiples. La sustancia fluible puede también ser un producto alimenticio, una bebida, un nutracéutico o un producto cosmético. Otra consideración es la capacidad del ensamblaje de válvula para suministrar una cantidad seleccionada de la sustancia fluible a la salida sin causar algún daño al usuario, tal como cuando se aplica una solución para el cuidado de los ojos directamente en el ojo. En el pasado, membranas flexibles han sido usadas para controlar el flujo de la sustancia fluible a la salida del ensamblaje de válvula mientras se previene de cualquier contraflujo a la fuente de la sustancia fluible. Sin embargo, tales válvulas como la válvula descrita en la Patente Estadounidense No. RE34,243, la cual se incorpora por referencia aquí en su totalidad, describe el uso de anillos O en conjunto con una membrana flexible uniformemente grueso apara efectuar un sello. Otros ensamblajes de válvula también usan partes cilindricas las cuales requieren, por ejemplo, deslizar la membrana flexible pretensionada sobre el núcleo lateral recto durante el ensamblaje, previniendo el ensamblaje a alta velocidad automatizado. Por lo tanto, un ensamblaje de válvula efectivamente diseñado el cual es capaz de ser manufacturado, por ejemplo, vía producción automatizada a alta velocidad, y limita costos de manufactura reduciendo partes componentes y permitiendo el uso de producción automatizada a alta velocidad, no se proporcionó en el pasado.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención, un sistema de suministro y dispensión transporta una sustancia fluible de una fuente cerrada, tal como un reservorio oprimible, mientras se previene de cualquier contraflujo de oxígeno u otros contaminantes de presión atmosférica a través del ensamblaje de válvula y en la fuente de la sustancia fluible después que una porción de la sustancia ha sido dispensada. El reservorio oprimible puede ser, por ejemplo, un reservorio de tipo fuelle, un tubo oprimible, una bolsa interna u otro tipo de reservorio adecuado diseñado para dispensar prácticamente todos sus contenidos . De conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención, el sistema de suministro de dispensión tiene un orificio de salida controlable normalmente cerrado para dispensar una cantidad controlada de la sustancia fluible fuera del ensamblaje de válvula. El reservorio está en contacto sellado con el ensamblaje de válvula, de manera que sus contenidos no reciben algunos contaminantes cuando la sustancia fluible es dispensada . La dispensión de la sustancia fluible se efectúa aplicando presión a un reservorio directamente o a través de una bomba, de manera que sus contenidos fluyen en y a través del ensamblaje de válvula. Los contenidos pueden ser por ejemplo, un producto farmacéutico, tal como una solución para el cuidado de los ojos u otra sustancia, la cual se mantiene libre de contaminantes durante la dispensión. De conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención, un número múltiple de cantidades dispensadas puede ser proporcionado mientras se mantiene la sustancia fluible no dispensada libre de conservador. Otras sustancias fluibles las cuales están libres de conservadores pueden ser productos alimenticios, jugos o bebidas, cosméticos u otras sustancias fluibles propuestas para ser mantenidas libres de conservadores y contaminantes, sin embargo, de usos múltiples del sistema de suministro dispensador. El reservorio de sustancia fluible es protegido por un alojamiento de manera que la presión no es aplicada accidentalmente. El ensamblaje de válvula incluye, por ejemplo, una estructura que se extiende axialmente abierta al dispensador o reservorio de la sustancia fluible. El ensamblaje de válvula se puede formar de un núcleo interno que se extiende axialmente abierto al reservorio y formado de un componente plástico rígido. El interior del núcleo tiene un pasaje para recibir la sustancia fluible del reservorio. Al menos una porción que se extiende desde el pasaje puede ser proporcionada y suministrar una abertura para transportar la sustancia fluible fuera del núcleo interno. El núcleo interno puede ser diseñado con una forma sustancialmente cónica o sustancialmente ahusada. Una membrana flexible que se extiende axialmente encierra herméticamente el núcleo interno y cubre el extremo de salida del puerto a través del núcleo interno. La membrana flexible se mueve hacia afuera del núcleo interno cuando la sustancia fluible es presurizada y pasa a través del puerto y fluye hacia el extremo de salida de la membrana flexible. La membrana flexible es estructurada de manera que es, por ejemplo, más gruesa en el extremo más cercano a la abertura de válvula, por ejemplo, la membrana flexible no es uniformemente gruesa a lo largo de su longitud. Este espesor permite a la válvula sellar en el primer extremo más grueso. Alternativamente, aún si la membrana es de grosor uniforme, la elasticidad de la membrana puede ser variada, de manera que la porción de la membrana más cercana a la abertura de la válvula es menos elástica, resultando en la porción de la membrana más cercana al primer cierre de abertura de válvula. En modalidades ejemplares, la membrana flexible y, como se describe anteriormente, el núcleo interno, son de una forma sustancialmente cónica o sustancialmente ahusada, permitiendo el ensamblaje rápido y reposo natural de la membrana flexible sobre el núcleo interno. Una cubierta de válvula localizada hacia afuera lateralmente de la membrana flexible, termina en el orificio de salida controlable. La sustancia fluible presurizada viaja entre la membrana flexible radialmente hacia afuera extendida y la superficie externa del núcleo interno y fluye al orificio de salida controlable. El orificio de salida proporciona cantidades controladas de la sustancia fluible a ser dispensada. Una tapa superior cubre el exterior de la cubierta de válvula para proteger el ensamblaje de válvula durante el almacenaje. Un collar puede unir el ensamblaje de válvula al reservorio y proporcionar un arreglo sellado que previene de cualquier flujo de contaminantes en el reservorio. El collar y el área de cuello del reservorio son diseñados con características de cierre que permiten la anulación del collar durante el ensamblaje, pero subsecuentemente previenen al destornillamiento y desensamblaje del collar y la abertura de, y probablemente contaminación del sistema.

Las varias características de novedad las cuales caracterizan la invención, son indicadas con particularidad en las reivindicaciones adjuntas a, y que forman una parte de esta descripción. Para un mejor entendimiento de la invención, su operación, ventajas y objetos específicos logrados por su uso, deben tener referencia a las figuras acompañantes y materia descriptiva en la cual están ilustradas y describen una modalidad preferida de la invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La figura 1 es una vista axialmente extendida de un sistema de suministro y dispensión, de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención. La Figura 2A es una vista ampliada de un sistema de suministro y dispensión tal como aquel mostrado en la Figura 1, de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención. La Figura 2B es una vista ampliada de un sistema de suministro y dispensión, de manera tal como aquel mostrado en la Figura 1, de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención, el cual incluye una bomba para dispensar sustancia fluible. La Figura 3 es una vista ampliada de la cubierta suave y orificio de salida controlable de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención, en donde el orificio de salida controlable es una hendidura cruzada. La Figura 4A es una vista parcial que se extiende axialmente agrandada del ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante con una cubierta suave de encabezado plano de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención. La Figura 4B es una vista parcial que se extiende axialmente agrandada del ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante con una cubierta suave redondeada a una modalidad ejemplar de la presente invención, en donde el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante está en la posición de reposo. La Figura 4C es una vista parcial que se extiende axialmente agrandada del ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante con una cubierta suave redondeada, de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención, en donde el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante está en la posición dispensante. La Figura 4D es una vista parcial que se extiende axialmente agrandada del ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante, en donde la abertura en la cubierta suave contiene una porción de la membrana flexible y núcleo interno del ensamblaje de válvula de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención.

La Figura 5 es una vista que se extiende axialmente parcial, agrandada, del ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante mostrada en las Figuras 4B y 4C de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención. La Figura 6A es una vista parcial que se extiende axialmente del ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante con un puerto y un puerto de salida de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención. La Figura 6B es una vista parcial que se extiende axialmente agrandada del ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante con un puerto y un puerto de salida de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Como se muestra en las Figuras 1, 2A y 2B, el sistema de suministro y dispensión 1 de conformidad con modalidades ejemplares de la presente invención, está comprendido de reservorios de fuelles o fuente 2 localizados dentro de un alojamiento 6. El alojamiento 6 y reservorios de retención 2 de sustancia fluible, preferiblemente una sustancia fluible pura o estéril, un ensamblaje de válvula 3 (mostrado en detalle en las Figuras 2 -A, 2B y 4A-D) , para transportar la sustancia fluible del reservorio 2 a una salida cuando se aplica presión al reservorio 2 o a un accionador 2a conectado al reservorio 2. Una tapa superior 15 convierte el ensamblaje de válvula 3 para prevenir la contaminación de entrar al ensamblaje de válvula 3 durante el almacenaje. El alojamiento 6 tiene superficies 6a para retener el ensamblaje. Un collar 8 conecta el ensamblaje de válvula 3 al reservorio 2 proporcionando una conexión sellada de manera que los contaminantes ambientales no pueden pasar en el reservorio 2. Con referencia nuevamente a las Figuras 1, 2A y 2B, el reservorio de fuelles 2 es insuficientemente grande para permitir múltiples dosis ser dispensadas del reservorio y plegarse cuando se aplica la presión al reservorio. Otros reservorios adecuados pueden ser usados, tal como un tubo oprimible o una bolsa interna en un reservorio que permite la dispensión de dosis múltiples de la sustancia fluible. El ensamblaje de válvula 3 y el collar 8 preferiblemente previenen que el aire u otra contaminación, entre al reservorio después del procedimiento de dispensión. Con referencia aún nuevamente a las Figuras 1, 2A y 2B, el reservorio de fuelle o fuente 2, es lateralmente encerrado, por ejemplo, por un alojamiento que se extiende axialmente 6 para prevenir la aplicación accidental de presión al reservorio. Una ranura 6b que se extiende axialmente en el alojamiento 6, permite a un usuario ganar acceso a un accionador 2a del reservorio ya que la sustancia fluible es presionada. El alojamiento 6 tiene superficies 6a para retener el alojamiento cuando la sustancia fluible está siendo dispensada. Con referencia ahora a las Figuras 2A y 2B, el ensamblaje de válvula 3 tiene una cubierta de válvula 14, la cual rodea la membrana flexible 13. El ensamblaje de válvula 3 está comprendido de un núcleo interno 14 con un saliente 14a, y una cubierta suave 7 con un orificio de salida controlable 7a (todos los cuales se describen en gran detalle abajo, en conjunto con las descripciones de las Figuras 4A-D) . Mientras la membrana flexible 13 es hueca, para acomodar el núcleo interno 10, se entiende que cuando se monta con el dispositivo, se llena con el núcleo interno 10 de manera que no queda espacio cuando el ensamblaje de válvula está en descanso . El final de la cubierta de válvula 14 adyacente al reservorio 2, tiene una ceja 14a que se extiende radialmente hacia afuera apoyando contra el saliente en el extremo de la membrana flexible efectuando el sello para el ensamblaje de válvula en la abertura del reservorio 2. La abertura o área de cuello de reservorio 2 sella contra el saliente 14a, por ejemplo, por medio de un tornillo roscado el cual se aparea con el collar 8. Alternativamente, o además, el collar 8 y la abertura o área de cuello del reservorio 2 son diseñados con características de cierre que permiten la anulación del collar 8 durante el ensamblaje, pero subsecuentemente previenen el desenrroscamiento y desensamblaje del collar 8 y la abertura del sistema. Esto previene cualquier contaminación no intencionada por el consumidor y también elimina la posibilidad de rellenar el sistema. Con referencia ahora especialmente a la Figura 2B, en una modalidad adecuada para bombear sustancia fluible, un ensamblaje de bomba 16 se une a un ensamblaje de válvula 3a y a un reservorio 2 y botella 6b. El collar 8 circunda la conexión entre el ensamblaje de bomba 16 y el ensamblaje de válvula 3a. El ensamblaje de bomba 16 está conectado a la botella 6b por tornillos roscados. La abertura o área de cuello de botella 6b sella contra el ensamblaje de bomba 16, por ejemplo, por medio de un tornillo roscado el cual se aparea con el saliente sellante 2c del ensamblaje de bomba 16 del reservorio 2 entre la botella 6b y el ensamblaje de bomba 16. Alternativamente, o además, el collar 8 y la abertura o área de cuello del reservorio 2, están diseñados con características de cierre que permiten la anulación del ensamblaje de bomba 16 durante el ensamblaje, pero subsecuentemente previenen el desenrroscamiento y desensamblaje del ensamblaje de bomba 16 y la abertura del sistema. Esto previene cualquier contaminación no intencionada por el consumidor y también elimina la posibilidad de rellenar el sistema. El ensamblaje de bomba 16 es de este modo conectado a un ensamblaje de válvula 3a que tiene un accionador 17, un núcleo interno 10, un pasaje ciego que se extiende axialmente 1, puertos 12, una membrana flexible 13, una cubierta de válvula 14 con una ceja 14a y una cubierta suave 7 con un orificio de salida controlable 7a (posteriormente descrito en conjunto con las descripciones de las Figuras 4A-D) . Opcionalmente, el accionador 17 puede ser conectado a, o incluido en un atomizador. En operación, el accionador 17 sirve para transferir fuerzas vía una válvula de retención del ensamblaje de bomba 16 para extraer la sustancia fluible a partir del reservorio 2, de este modo, proporcionando la fuerza necesaria para dispensar la sustancia fluible. Por ejemplo, bombas convencionales pueden ser utilizadas en esta manera . Además, el reservorio 2 puede ser dispuesto dentro de una botella 6b cuyo extremo abierto es sellado por un obturador 2c. El obturador 2c sirve para proteger el reservorio 2 del daño, ruptura o aplicación inadvertida de fuerza en el reservorio 2. Con referencia ahora a la Figura 3, el orificio de salida controlable 7a es una hendidura en cruz que permite sustancialmente la dispensión sin goteo de la sustancia fluible. La hendidura cruzada causa que el orificio de salida controlable 7a se auto cierre en sí mismo después que la presión se libera. El orificio de salida controlable 7a puede ser formado como se desee, para proporcionar un rocío o chorro de la sustancia fluible. Alternativamente, dimensionando selectivamente el orificio de salida controlable 7a, una cantidad similar a gota de la sustancia fluible puede ser dispensada, por ejemplo, si una solución para el cuidado de los ojos está siendo dispensada. Si una cantidad mayor de la sustancia fluible es dispensada, el orificio de salida controlable 7a puede ser formado para dispensar una cantidad más grande de la sustancia fluible. Con referencia ahora a las Figuras 4A-D, el ensamblaje de válvula 3 preferiblemente tiene un núcleo interno 10, un pasaje ciego que se extiende axialmente 11, puertos 12, una membrana flexible 13, una cubierta de válvula 14 con un saliente 14a y una cubierta suave 7 con un orifico de salida controlable 7a. Una cubierta superior 15 es colocada sobre el ensamblaje de válvula 3 cuando no está en uso, protegiéndola del contacto con contaminantes ambientales . En el ensamblaje de válvula 3, un cojinete núcleo interno 10 que se extiende axialmente se apoya contra la abertura del reservorio 2, de manera que el flujo del reservorio entra en un pasaje ciego que se extiende axialmente 11 en el núcleo interno. El pasaje 11 se extiende por una porción principal de la longitud axial del núcleo interno. A aproximadamente la mitad de longitud del pasaje 11, el núcleo interno tiene un par de puertos 12 que se extienden transversalmente del eje del pasaje de la superficie del pasaje a la superficie externa del núcleo interno 10. El núcleo interno 10 se forma de, por ejemplo, un material plástico rígido y termina hacia adentro del extremo de salida del ensamblaje de válvula. Además, en modalidades ejemplares, después del ensamblaje y llenado del ensamblaje, no se presenta aire dentro del pasaje 11 y los puertos 12. Se debe notar que puertos adicionales 12 pueden ser localizados a través del núcleo interno 10. Además, en modalidades ejemplares, el núcleo interno 10 y la membrana flexible 13 son construidos de manera tal que se ajustan herméticamente en conjunto, por ejemplo, teniendo tolerancias muy cercanas las cuales permiten un sello hermético al aire entre la membrana flexible 13 y el núcleo interno 10. En modalidades ejemplares adicionales, el proceso de moldeado para la membrana flexible 13 y el núcleo interno 10, así como también otros componentes descritos anteriormente que sellan entre sí, en un proceso de moldeado asimétrico, el cual crea una superficie sustancialmente libre de defectos o líneas de costura en las áreas de contacto en donde ocurre el sellado. Por consiguiente, en una modalidad ejemplar, tolerancias muy cercanas entre las partes, por ejemplo, el núcleo interno 10 y la membrana flexible 13 y otras partes, son usadas para proporcionar un sello óptimo y operación del ensamblaje de válvula . Una membrana flexible 13, tal como una membrana elastomérica, se ajusta herméticamente sobre la superficie externa del núcleo interno y se extiende desde la abertura en el reservorio 2 al extremo opuesto del núcleo interno 10. Como se puede notar en las Figuras 4A-D, el espesor de la membrana es preferiblemente variable a lo largo de su longitud axial. En la región del extremo de salida del núcleo interno tiene por ejemplo, un extremo ininterrumpido continuo que se extiende axialmente, considerablemente más grueso que el resto de la membrana flexible 13. Esto es, la banda no está separada en la dirección axial por cortes que se extienden axialmente. El extremo más grueso permite que después que la válvula ha dispensado fluido, como se describe posteriormente, la válvula se cierra al extremo más cercano a la primera abertura 7a, por lo tanto, previniendo cualquier contraflujo. Esto es efectuado por un espesor de pared grueso, el cual proporciona mayor tensión. Como un resultado, la membrana flexible 13 exhibe tensión no uniforme. En un ejemplo adicional, en aún otras modalidades, el espesor de la membrana puede ser variable a lo largo de su longitud axial y la región que encierra el extremo de salida del núcleo interno, tiene por ejemplo, una banda anular ininterrumpida continua que se extiende axialmente considerablemente más gruesa que el resto de la membrana flexible 13. Además, en ciertas modalidades, la banda no está separada en la dirección axial por cortes que se extienden axialmente. Alternativamente, la elasticidad o durómetro del extremo de la membrana flexible más cercana a la abertura de la válvula puede ser variada, por ejemplo, puede ser reducida de manera que el extremo más cercano a la abertura de la válvula sella primero cuando se libera la presión. En una modalidad adicional, la membrana flexible 13 y un núcleo interno 10, son sustancialmente ahusados o sustancialmente cónicos en sus extremos más cercanos al orificio de salida controlable 7a de manera que el núcleo interno 10 se anida en la membrana flexible 13 entre sí cuando es montada por equipo de producción automatizado a alta velocidad. En su extremo adyacente a la abertura del reservorio 2, la membrana flexible 13 tiene una ceja que se extiende hacia afuera que se apoya contra un saliente en el núcleo interno localizado en la abertura del reservorio. Una cubierta de válvula que se extiende axialmente 14, rodea la membrana flexible 13 y, como se muestra en la posición de descanso en la Figura 2a, está separada radialmente hacia afuera desde la superficie exterior de la membrana flexible. El extremo de la cubierta de válvula 14 adyacente al reservorio 2, tiene una ceja 14a que se apoya contra el saliente en el extremo de la membrana flexible efectuando el sello para el ensamblaje de válvula en la abertura del reservorio 2. La cubierta de válvula 14 se forma, por ejemplo, de una capa interna de un material elastomérico que se extiende axialmente de su saliente 14a a, y sobre el extremo de salida del ensamblaje de válvula 3. El material elastomérico forma una cubierta suave 7 sobre el extremo de salida de la cubierta de válvula 14, el cual es particularmente ventajoso cuando el ensamblaje de válvula se usa para dispensar una solución al cuidado de los ojos. Tal cubierta suave 7 previene, por ejemplo, cualquier probabilidad de dañar a las superficies externas delicadas del ojo o tejido circundante. La cubierta suave 7 tiene un orificio de salida controlable 7a para dispensar la sustancia fluible. El orificio de salida es cerrado en la posición de reposo del ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y abierto en la posición de dispensión. Con referencia nuevamente aún a las Figuras 4A-D y a la Figura 5, varias modalidades del ensamblaje de válvula 3 son representados teniendo variaciones en la estructura de la cubierta suave 7 como se describe abajo. Con referencia ahora especialmente a la Figura 4A, se proporciona un ensamblaje de válvula que tiene una cubierta suave de encabezado plano 7. La cubierta suave 7 tiene una parte superior aplanada, para que la sustancia fluible se adhiera al orificio de salida controlable 7a, debido a que la parte superior aplanada resulta en un orificio de salida controlable más corto 7a. La cubierta suave 7 tiene un orificio de salida controlable 7a, el cual puede ser formado como se desee, para proporcionar un rocío o un chorro de la sustancia fluible. Además, el orificio de salida controlable 7a puede ser una hendidura en cruz, como se muestra en la Figura 3. Alternativamente, dimensionando selectivamente el orificio de salida controlable 7a, una cantidad similar a gota de la sustancia fluible puede ser dispensado, por ejemplo, si una solución para el cuidado de los ojos u otra solución, típicamente suministradas en forma de gota, están siendo dispersadas. Si una cantidad mayor de la sustancia fluible es dispensada, el orificio de salida controlable 7a puede ser formado para dispensar una cantidad más grande de la sustancia fluible, por ejemplo, teniendo una abertura de diámetro más grande . Con referencia ahora especialmente a las Figuras 4B-C, se proporciona un ensamblaje de válvula que tiene una cubierta suave redondeada. La cubierta suave 7 tiene una parte superior redondeada empleada para dispensar sustancia fluible en las superficies exteriores del ojo y que circundan el tejido u otras áreas corporales sensibles. Debido a que la punta redondeada carece de bordes agudos, el daño al ojo u otros tejidos sensibles se evita o reduce si ocurre el contacto incidental durante la administración de la sustancia fluible. La cubierta suave 7 tiene un orificio de salida controlable 7a, el cual puede ser formado como se desee, para proporcionar un rocío o un chorro de la sustancia fluible. Además, el orificio de salida controlable 7a, puede ser una hendidura cruzada como se muestra en la Figura 3. Alternativamente, dimensionando selectivamente el orificio de salida controlable 7a, una cantidad similar a gota de la sustancia fluible puede ser dispensado, por ejemplo, si una solución para el cuidado de los ojos u otra solución es típicamente suministrada en forma de gota, está siendo dispensada. Si una cantidad mayor de la sustancia fluible es dispensada, el orificio de salida controlable 7a puede ser formado para dispensar una cantidad más grande de la sustancia fluible, por ejemplo, teniendo una abertura de diámetro más grande . Con referencia ahora especialmente a la Figura 4D, se proporciona un ensamblaje de válvula que tiene una cubierta plana 7 la cual tiene una versión agrandada del orificio de salida controlable 7a. La versión agrandada del orificio de salida controlable 7a, es capaz de acomodar el núcleo interno 10 y una membrana flexible 13 y es adecuado para dispensar sustancias fluibles viscosas tales como lociones, cremas y emolientes, pero también puede ser usada para cualquier sustancia fluible. La versión agrandada del orificio de salida controlable 7a, permite a la sustancia fluible ser dispensada sin tener o moverse a través de dos aberturas- es decir, la abertura al extremo del elastornero flexible 13 y el orificio de salida controlable 7a, puesto que estas están ahora a ras. Con referencia ahora a la Figura 5, la abertura formada entre el núcleo interno 10 y la membrana flexible 13 por el fluido presurizado que fluye fuera de los puertos 12, puede ser más fácilmente vista. El orificio de salida controlable 7a en la cubierta suave 7, puede ser visto y puede por ejemplo, ser un agujero circular sustancialmente uniforme a través del material o cubierta suave 7 o puede ser cualquiera adecuadamente dimensionado como se describe en los párrafos precedentes . Con referencia ahora a las Figuras 6A-B, en otra modalidad, la sustancia fluible fluye a través de un puerto único 12 en un núcleo interno 10 y expande la membrana flexible 13, girando alrededor del exterior del núcleo interno 10, y saliendo a través de un puerto de salida 12a como se muestra en las Figuras 6A y 6B. Esto resulta en la necesidad de menos presión de fisuración para dispensar la sustancia fluible y es particularmente ventajoso para usar con, aunque no limitado a, sustancias fluibles que tienen viscosidades superiores tales como lociones, cremas y emolientes. Se debe notar que los puertos adicionales 12 pueden ser localizados a través del núcleo interno 10. En operación ejemplar, cuando la sustancia fluible es dispensada, la cubierta superior 15 se remueve y se aplica presión al accionador 2a del reservorio 2, de manera que una cantidad de la sustancia fluible pasa fuera del reservorio en el pasaje 11 en el núcleo interno 10. La sustancia fluye a través de los puertos 12 y expande la membrana flexible 13 radialmente hacia afuera y fluye hacia el extremo de salida de la membrana flexible, en donde sale de la membrana flexible radialmente hacia adentro en el orificio de salida controlable 7a en la cubierta y es dispensado. Cuando la sustancia fluible está siendo dispensada y sale al extremo de salida de la membrana flexible, fluye radialmente hacia adentro en el orifico de salida controlable 7a, el cual entonces se abre permitiendo que la sustancia fluya hacia afuera del ensamblaje de válvula. Cuando la sustancia fluible es dispensada y la presión en la fuente se retira, el orificio de salida controlable 7a se cierra bloqueando cualquier contraflujo en el ensamblaje de válvula. Una cubierta superior 15 es colocada sobre el ensamblaje de válvula 3 cuando no está en uso, protegiéndola del contacto con contaminantes ambientales . En otra modalidad, como se representa en las Figuras 6A y 6B, por ejemplo, la sustancia fluible fluye a través de un puerto único 12 en el núcleo interno 10 y expande la membrana flexible 13, girando alrededor del exterior del núcleo interno 10 y saliendo vía un puerto de salida 12a como se muestra en las Figuras 6A y 6B. Esto resulta en la necesidad de menos presión de fisuración para dispensar sustancia fluible y es particularmente ventajoso para uso con, aunque no limitado a, sustancias fluibles que tienen viscosidades superiores tales como cremas y emolientes . Liberando la presión en el accionador 2a del reservorio, la operación de dispensión se termina y la membrana flexible 13 regresa hacia adentro para hacer contacto con la superficie externa del núcleo interno 10. El movimiento hacia dentro de la membrana flexible inicia con su extremo de salida, debido a su espesor incrementado y proporciona contacto gradual con la superficie externa del núcleo interno, regresando cualquier sustancia fluible a través de los puertos nuevamente en el reservorio, con ello, los contaminantes no pueden entrar al reservorio. La dispensión de porciones individuales de la sustancia fluible puede ser continuada hasta que el reservorio está casi completamente vacío. Como un resultado de la estructura y operación del ensamblaje de válvula, el ensamblaje de válvula de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención, proporciona presión uniforme en los componentes de la válvula vía la presurización de la sustancia fluible. En todavía otra modalidad ejemplar, por ejemplo, una bomba de rocío tal como aquella representada en la Figura 3B, un accionador 17 sirve para transferir la fuerza al ensamblaje de bomba 16 cuando es oprimida. Esto a su vez, comprime el reservorio 2, de este modo proporcionando la fuerza necesaria para abrir el ensamblaje de válvula y en ciertas modalidades descritas anteriormente, el puerto de salida controlable 7a, para dispensar la sustancia fluible. Los elastómeros adecuados para formar la cubierta suave 7, la membrana flexible 13 y la cubierta de válvula 14 en modalidades ejemplares de la presente invención, incluyen elastómeros termoplásticos tales como Dynaflex manufacturado por GLS Corp., C-Flex manufacturado por CPT Inc., o Santoprene manufacturado por Advanced Elastomer Systems, Inc. Los elastómeros, y los materiales que comprenden cualquiera de los otros componentes del dispositivo, pueden tener integrado, impregnado, o de otro modo colocado dentro de ellos, ingredientes anti-microbianos tales como iones de plata contenidos dentro de un portador de cerámica, tal como aquellos suministrados por AglON, o compuestos de plata iónicos de liberación sostenida, tales como aquellos suministrados por Westlake Plástic Technologies, los cuales son conocidos por ser usados en la elaboración de plásticos anti-microbianos . Además, otros anti-microbianos adecuados para formar compuestos con o revestimientos plásticos, pueden ser usados . Además , la cubierta suave 7 o la membrana flexible 13 o ambos, pueden por ejemplo, ser positivamente cargados para repeler sustancia fluible residual, revestidas en por ejemplo, plásticos tipo Teflón, tienen tensión de superficie incrementada o ser anti-humedad, o cualquier combinación de los anteriores, para repeler la sustancia fluible. En aún otras modalidades, que incluyen aquellas descritas anteriormente, el durómetro de los elastómeros puede ser variado con relación a la viscosidad de la sustancia fluible. Por ejemplo, ensamblajes que contienen sustancias con viscosidades comparativamente superiores, podrían utilizar elastómeros de durómetro inferior, es decir, más suaves, para reducir la fuerza de fisuración necesaria para dispensar la sustancia fluible, mientras las sustancias fluibles de viscosidad inferior podrían utilizar elastómeros de durómetro superior, es decir, más duros, para mantener un sello fuerte. Del mismo modo, las sustancias fluibles que contienen lubricantes podrían también utilizar elastómeros de durómetro superior, es decir, más duros para mantener un sello fuerte. Como se describe anteriormente, las partes del dispositivo de suministro y dispensión, que incluyen el ensamblaje de válvula, pueden ser manufacturadas a tolerancias cercanas, de manera que forman sellos herméticos al aire y son ajustadas cerradas asegurando sellos óptimos y operación del dispositivo. Una variedad de productos farmacéuticos, cosméticos, productos alimenticios y otro material fluible, puede ser dispensada en donde es importante mantenerlos libres de contaminantes a partir de la atmósfera ambiental. Las características fluibles del material que está siendo dispensado determinan o, al menos, pueden afectar el tipo y dimensión del ensamblaje de válvula. De conformidad con modalidades ejemplares de la presente invención, el material que forma el orificio de salida controlable 7a no absorbe la sustancia fluible. Como un resultado, cualquier sustancia que entra al orifico de salida 7, es lanzada del dispensador y no regresa en el espacio entre el núcleo interno y la membrana flexible, con ello, manteniendo la pureza o esterilidad del producto que permanece en el reservorio. Se debe entender que las varias modalidades del ensamblaje de válvula descrito anteriormente, puede cada uno ser usado en las varias modalidades del dispositivo de ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante. Como se mencionó, la sustancia fluible puede ser un cosmético de farmacéutico, o nutracéutico, una solución para el cuidado de los ojos, otro producto oftalmológico, producto de otorrinolaringología, producto dermatológico, producto ginecológico, o producto para tratar o prevenir los trastornos anorectales, dermatológicos o pulmonares o cualquier formulación administrada al cuerpo a través de las membranas mucosas; un producto alimenticio, tal como productos lácteos, bebidas o jugos; un cosmético, tal como una solución para el cuidado de la piel o artículos de tocador; y vitaminas líquidas, las cuales se intentan mantener libres de contaminantes de la atmósfera ambiental y de conservadores durante el almacenaje dentro del reservorio 2. De conformidad con modalidades ejemplares de la presente invención, muchos productos comerciales existentes que contienen conservadores, pueden ser reformulados en versiones libre de conservadores y proporcionados para dispensión de dosis múltiple con el ensamblaje de válvula y sistema de suministro de la presente invención. Por ejemplo, cremas convencionales, emolientes, gotas para los ojos, atomizadores nasales, cremas cosméticas que actualmente requieren conservadores, notablemente parabenos y cloruro de benzalconio que han sido probados por ser deletéreos al tejido, pueden ser reformulados en una forma libre de conservador y son susceptibles para almacenamiento y dispensión de reservorios que usan el sistema de suministro y ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante de la presente invención. Esto puede ser realizado mediante, por ejemplo, formulando el producto de conformidad con su formulación original, pero sin el conservador, o reajustando la formulación del producto, por ejemplo, cambiando los excipientes o la cantidad de los excipientes o ambos. De este modo, estos productos libres de conservadores son susceptibles para almacenamiento y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la presente invención, debido a que son formulaciones libres de conservador. Los siguientes ejemplos proporcionan modalidades que describen categorías de productos médicos los cuales son susceptibles para almacenamiento y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención. El almacenaje libre de conservador y suministro de las formulaciones también puede ser realizado proporcionando, por ejemplo, dosis múltiples medidas, alta berrea y sistemas libres de conservadores como se describe en la Patente Estadounidense No. RE 34,243, incorporada por referencia anterior y Patentes Estadounidenses Nos. 5,092,855; 5,305,783; 5,279,447; 5,305,786; y 5,353,961, todas las cuales están con ello, incorporadas por referencia en su totalidad. EJEMPLOS Ejemplo 1 En una modalidad ejemplar, los productos oftalmológicos libres de conservador son susceptibles para almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención. Por ejemplo, gotas para los ojos y preferiblemente, aquellas gotas para los ojos involucradas en cuidado crónico, por ejemplo, ojo seco, glaucoma, alergias y NSAIDs, y también aquellas gotas propuestas para cuidado agudo, por ejemplo, durante la cirugía ocular, son susceptibles para almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención. Como un ejemplo adicional, estas gotas para los ojos usadas para aliviar la fatiga del ojo, estas gotas usadas para aliviar el ojo seco, estas gotas para los ojos usadas para aliviar el ojo seco debido al uso de computadora, uso de televisión, o fatiga debido a periodos despierto prolongado, son susceptibles para almacenar y dispensar de los reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención. Ejemplos de productos para ojos secos pueden incluir, productos para ojos secos que comprenden, metilcelulosa, ácido hialurónico, polietilenglicol 400 al 0.4%, propilenglicol al 0.3%, glicerina y aceites minerales. Ejemplos de productos para glaucoma incluyen, productos para glaucoma que comprenden timolol 0.25%/0.50%, tartrato de brimonidina, 0.1% de bimatoprost, 0.03% y travaprost 0.004%. Ejemplos de productos alérgicos incluyen productos alérgicos que comprenden HC1 de olopatadina al 0.1% y acetato de prednisolona al 1%. Ejemplos de productos NSAID incluyen, productos NSAID que comprenden ketorolaco al 0.5% y diclofenaco 0.1%.

Ejemplo 2 En una modalidad ejemplar, los productos otorrinolaringológicos libres de conservadores son susceptibles para almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención. Por ejemplo, medicinas nasales, y preferiblemente atomizadores nasales, cremas para oído externo, gotas para oídos, gotas para oído esteroide, gotas para oído antibióticas , gotas nasales y gotas nasales que comprenden fenilefrina al 0.25% y pseudoefedrina 30 mg, son susceptibles para almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención.

Ejemplo 3 En una modalidad ejemplar, productos dermatológicos libres de conservadores son susceptibles para almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención. Por ejemplo, las preparaciones para la piel libres de conservadores; preparaciones para el cuello cabelludo; cremas corticoesteroides , lociones y ungüentos; anticuerpos tópicos y agentes anti-fúngicos tópicos, son susceptibles para almacenamiento y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención. De este modo, estos productos dermatológicos libres de conservadores son susceptibles para almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención, debido a que son formulaciones libres de conservadores .

Ejemplo 4 En una modalidad ejemplar, los productos libres de conservador para el tratamiento o prevención de trastornos dermatológicos son susceptibles para almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención. Por ejemplo, las preparaciones para la piel libre de conservadores; preparaciones para el cuero cabelludo; cremas corticoesteroides , lociones y ungüentos; antibióticos tópicos; agentes anti-fúngicos tópicos; cremas para la piel terapéuticas que incluyen anti-bacterianos, anti-fúngicos/parasíticos , cremas para dermatitis no específica y alérgica y emolientes y todos los compuestos dermatológicos cosméticos usados para trastornos dermatológicos, son susceptibles para almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención.

Ejemplo 5 En una modalidad ejemplar, productos para el tratamiento o prevención de trastornos anorectales son susceptibles a almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención. Por ejemplo, cremas libres de conservador, anestésicos locales, geles lubricantes y geles u otras preparaciones para tratamiento de hemorroides, prevención o manejo, son susceptibles a almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención.

Ejemplo 6 En una modalidad ejemplar, productos libres de conservador para el tratamiento o prevención de trastornos pulmonares son susceptibles a almacenaje y dispensión a partir de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención. Por ejemplo, formulaciones libre de conservador de productos para trastorno de obstrucción crónica, por ejemplo, nebulizadores en aerosol usando derivados teofilina y corticoesteroides , anticolinérgicos, B-adrenérgicos , que requieren aplicación de dosis múltiples, son susceptibles a almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención.

Ejemplo 7 En una modalidad ejemplar, los productos ginecológicos libres de conservador son susceptibles a almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención. Por ejemplo, medicinas para el tratamiento vulvovaginal , tales como medicinas de contacto irritante o vulvitis alérgica, irritación química, vaginitis bacteriana. Terapia de vaginitis candida que incluye todos los tratamientos de azoles y niastinas, butoconazol, butoconazol al 2%, clotrimazol, clotrimazol al 1%, metronidazol y tricomonas, son susceptibles a almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención.

Ejemplo 8 En una modalidad ejemplar, productos para el cuidado de lentes, libres de conservadores, son susceptibles a almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro descrito en este documento. Por ejemplo, enjuagues de lentes de contacto, desinfectantes limpiadores y soluciones de almacenaje, o enjuagues de lentes de contacto que abarcan solución de propósito múltiple, limpieza, desinfección y almacenaje son susceptibles a almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención.

Ejemplo 9 En una modalidad ejemplar, productos para lavado de los ojos libres de conservador (por ejemplo, soluciones de irrigación) , son susceptibles para almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro descrito en este documento. Por ejemplo, los productos para lavado de los ojos usados para limpiar el ojo de contaminación ambiental, son susceptibles a almacenaje y dispensión de reservorios que usan el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención. Como un ejemplo adicional, los productos para el lavado del ojo usados para limpiar el ojo de contaminación ambiental tal como polen o suciedad, son susceptibles para almacenaje y dispensión de reservorios usando el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de la presente invención. Aunque el sistema está diseñado para uso con varias formulaciones libres de conservadores, puede ser usado con formulaciones las cuales no están libres de conservador.

Claims (42)

1. REIVINDICACIONES 1. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro para dispensar una sustancia fluible, caracterizado porque comprende: una fuente para almacenaje de la sustancia fluible, la fuente tiene una abertura; un ensamblaje de válvula acoplado a la abertura de la fuente, dicho ensamblaje de válvula incluye (i) un núcleo interno que tiene una abertura de entrada para recibir la sustancia fluible en un pasaje y al menos un puerto de abertura del pasaje, (ii) una membrana flexible hueca que tiene un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo siendo más grueso que el segundo extremo, en donde la membrana flexible hueca es ajustada sobre una superficie externa del núcleo interno y cuando la sustancia fluible es colocada bajo presión, la sustancia fluible sale a través de al menos, un puerto de abertura y expande dicha membrana hacia afuera de la superficie externa del núcleo interno; una cubierta que encierra la membrana flexible y que tiene un orificio de salida para dispensar la sustancia fluible del ensamblaje de válvula cuando se aplica presión a la sustancia fluible, y en donde la presión en la sustancia fluible es liberada, el primer extremo de la membrana flexible hueca se mueve nuevamente en contacto de ajuste herméticamente con la superficie externa del núcleo interno antes que el resto de la membrana flexible hueca se mueva nuevamente para entrar en contacto de ajuste hermético con la superficie externa del núcleo interno.
2. 2. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la membrana flexible hueca tiene una banda continua ininterrumpida que se extiende axialmente al primer extremo de la membrana flexible tubular adyacente al orificio de salida en la cubierta y que rodea completamente el núcleo.
3. 3. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque dicha membrana tiene un saliente que se extiende radialmente hacia afuera en el segundo extremo del mismo, adyacente al pasaje del núcleo interno, y la cubierta también tiene un saliente que se extiende radialmente hacia afuera que presiona el saliente en la membrana para entrar en contacto hermético o fluido con un saliente que se extiende radialmente hacia afuera en la abertura de pasaje hacia adentro del núcleo interno.
4. 4. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque un collar y un elemento conector en la fuente aseguran el ensamblaje de válvula a la f ente .
5. 5. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el elemento conector es un tornillo roscado el cual se aparea al collar.
6. 6. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el collar y el elemento conector en la fuente, aseguran el ensamblaje de la válvula a la fuente y efectúan un cierre positivo previniendo la abertura de la fuente .
7. 7. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el orificio de salida en la cubierta es arreglado de manera que puede dispensar una cantidad seleccionada de la sustancia fluible.
8. 8. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el orificio de salida en la cubierta, se forma de un material suave.
9. 9. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el orificio de salida en la cubierta se forma de un material flexible.
10. 10. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la cubierta se forma de un miembro interno flexible que se extiende de manera axial encerrado lateralmente por una cubierta plástica rígida que se extiende axialmente .
11. 11. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque una cubierta superior se arregla para ajustar sobre y formar un sello con dicho ensamblaje de válvula, suficiente para prevenir que la contaminación externa entre en contacto con el ensamblaje de válvula durante el almacenaje.
12. 12. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque al menos dos puertos se extienden del pasaje a través del núcleo interno y en la superficie interna de la membrana flexible.
13. 13. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la fuente comprende un reservorio oprimible reducible en volumen en proporción conforme la sustancia fluible es dispensada del reservorio oprimible.
14. 14. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque dicho reservorio oprimible es uno de un fuelle, un tubo y una bolsa interna .
15. 15. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque un alojamiento que se extiende axialmente lateralmente encierra la fuente.
16. 16. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el alojamiento tiene una ranura que se extiende en dirección axial para aplicar presión de dispensión a un accionador del reservorio oprimible .
17. 17. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la cubierta tiene un orificio de salida cerrado, el cual se abre para dispensar la sustancia fluible de la cubierta cuando la presión de dispensión se aplica a la fuente.
18. 18. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque el orificio de salida en la cubierta es impermeable a la sustancia fluible y no retiene la sustancia fluible hacia adentro del orificio de salida .
19. 19. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el núcleo interno se conecta a un ensamblaje de bomba y a un accionador, de manera que la sustancia fluible es dispensada del orificio de salida cuando el accionador es oprimido.
20. 20. Un ensamblaje de válvula unidireccional y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la fuente se llena con un producto libre de conservador.
21. 21. Un ensamblaje de válvula unidireccional y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque dicho producto libre de conservador es seleccionado de productos oftalmológicos, productos otorrinolaringológicos , productos dermatológicos, productos ginecológicos y productos para el tratamiento o prevención de trastornos anorectales, trastornos dermatológicos, trastornos pulmonares o cualquier producto el cual puede ser administrado al cuerpo a través de las membranas mucosas.
22. 22. Un ensamblaje de válvula unidireccional y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque dicho producto libre de conservador comprende un producto seleccionado de metilcelulosa, ácido hialurónico, polietilenglicol 400 al 0.4%, propilenglicol al 0.3%, glicerina y aceites minerales.
23. 23. Un ensamblaje de válvula unidireccional y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque dicho producto libre de conservador comprende un producto seleccionado de uno de timolol al 0.25%/0.50%, tartrato de brimonidina al 0.1%, bimatoprost al 0.03%, y travaprost al 0.004%.
24. 24. Un ensamblaje de válvula unidireccional y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque dicho producto libre de conservador comprende un producto seleccionado de HC1 de olapatadina al 0.1% y acetato de prednisolona al 1%.
25. 25. Un ensamblaje de válvula unidireccional y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque dicho producto libre de conservador comprende un producto seleccionado de uno de ketorolaco al 0.5% y diclofenaco al 0.1%.
26. 26. Un ensamblaje de válvula unidireccional y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque dicho producto libre de conservador comprende un producto seleccionado de uno de fenilefrina al 0.25% y pseudoefedrina 30 mg.
27. 27. Un ensamblaje de válvula unidireccional y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque dicho producto libre de conservador comprende un producto seleccionado de uno de preparaciones para la piel; preparaciones para el cuero cabelludo; cremas corticoesteroides, lociones y ungüentos; antibióticos tópicos y agentes anti- fúngales tópicos.
28. 28. Un ensamblaje de válvula unidireccional y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque dicho producto libre de conservador comprende un producto seleccionado de uno de preparaciones para la piel; preparaciones para el cuero cabelludo; cremas corticoesteroides , lociones y ungüentos; antibióticos tópicos; agentes anti-fúngales tópicos; cremas para la piel terapéuticas que incluyen, cremas para dermatitis no específicas y alérgicas, anti-bacterianas , anti-fungales/parasíticas y emolientes y compuestos dermatológicos cosméticos usados para trastornos dermatológicos .
29. 29. Un ensamblaje de válvula unidireccional y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque dicho producto libre de conservador comprende un producto seleccionado de uno de cremas, anestésicos tópicos, geles lubricantes y otras preparaciones para tratamiento, prevención o manejo de hemorroides.
30. 30. Un ensamblaje de válvula unidireccional y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque dicho producto libre de conservador comprende un producto seleccionado de uno de derivados B-adrenérgicos , anticolinérgicos , corticoesteroides y derivados de teofilinas.
31. 31. Un ensamblaje de válvula unidireccional y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque dicho producto libre de conservador comprende un producto seleccionado de uno de tratamientos de azoles, nistatinas, butoconazol, butoconazol al 2%, clotrimazol, clotrimazol al 1%, metodinazol y tratamientos tricomonas .
32. 32. Un ensamblaje de válvula unidireccional y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque dicho producto es un producto para el cuidado de lentes de contacto.
33. 33. Un ensamblaje de válvula unidireccional y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque dicho producto se selecciona de uno de: herbal, cosmético, productos para el cuidado de la piel o lavado de ojos.
34. 34. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro pueden dispensar dosis múltiples de producto libre de conservador .
35. 35. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro para dispensar una sustancia fluible libre de conservador, caracterizado porque comprende: una fuente para almacenaje de la sustancia fluible libre de conservador, la fuente tiene una abertura; un ensamblaje de válvula acoplado a la abertura de la fuente, dicho ensamblaje de válvula incluye (i) un núcleo interno que tiene una abertura de entrada para recibir la sustancia fluible libre de conservador en un pasaje y al menos un puerto de abertura del pasaje; (ii) una membrana flexible hueca que tiene un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo siendo más grueso que el segundo extremo, en donde la membrana flexible hueca es ajustada sobre una superficie externa del núcleo interno y cuando la sustancia fluible libre de conservador es colocada bajo presión, la sustancia fluible libre de conservador sale a través de al menos una abertura de puerto y expande dicha membrana hacia afuera de la superficie externa del núcleo interno; una cubierta que encierra la membrana flexible y que tiene un orificio de salida para dispensar la sustancia fluible libre de conservador del ensamblaje de válvula cuando se aplica presión a la sustancia fluible libre de conservador, y en donde la presión en la sustancia fluible libre de conservador es liberada, el primer extremo de la membrana flexible hueca se mueve hacia atrás en contacto de ajuste hermético con la superficie externa del núcleo interno antes que el resto de la membrana flexible hueca se mueva hacia atrás para hacer contacto hermético con la superficie externa del núcleo interno.
36. 36. Un ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante y sistema de suministro para dispensar dosis múltiples de una sustancia fluible libre de conservador, caracterizado porque comprende: una fuente para almacenaje de la sustancia fluible libe de conservador, la fuente tiene una abertura; un ensamblaje de válvula acoplado a la abertura de la fuente, dicho ensamblaje de válvula incluye (i) un núcleo interno que tiene una abertura de entrada para recibir la sustancia fluible libre de conservador en un pasaje y al menos una abertura de puerto del pasaje, (ii) una membrana flexible hueca que tiene un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo siendo más grueso que el segundo extremo, en donde la membrana flexible hueca es ajustada sobre una superficie externa del núcleo interno y cuando la sustancia fluible libre de conservador es colocada bajo presión, la sustancia fluible libre de conservador sale a través de al menos, un puerto de abertura y expande dicha membrana hacia afuera de la superficie externa del núcleo interno; una cubierta que encierra la membrana flexible y que tiene un orificio de salida para dispensar la sustancia fluible libre de conservador del ensamblaje de válvula cuando se aplica presión a la sustancia fluible libre de conservador, y en donde la presión en la sustancia fluible libre de conservador es liberada, el primer extremo de la membrana flexible hueca se mueve hacia atrás para hacer contacto de ajuste hermético con la superficie externa del núcleo interno antes que el resto de la membrana flexible hueca se mueva hacia atrás para hacer contacto hermético con la superficie externa del núcleo interno .
37. 37. Un sistema de suministro, caracterizado porque comprende: una fuente para almacenaje de la sustancia fluible, la fuente tiene una abertura; un ensamblaje de válvula acoplado a la abertura de la fuente, dicho ensamblaje de válvula incluye (i) un núcleo interno que tiene una abertura de entrada para recibir la sustancia fluible en un pasaje y al menos una abertura de puerto del pasaje, (ii) una membrana flexible hueca que tiene un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo siendo más grueso que el segundo extremo, en donde la membrana flexible hueca es ajustada sobre una superficie externa del núcleo interno y cuando la sustancia fluible es colocada bajo presión, la sustancia fluible sale a través de al menos una abertura de puerto y expande dicha membrana hacia afuera de la superficie externa del núcleo interno; una cubierta que encierra la membrana flexible y que tiene un orificio de salida para dispensar la sustancia fluible del ensamblaje de válvula cuando se aplica presión a la sustancia fluible, y en donde la presión en la sustancia fluible es liberada, el primer extremo de la membrana flexible hueca se mueve hacia atrás para hacer contacto de ajuste hermético con la superficie externa del núcleo interno antes que el resto de la membrana flexible hueca se mueva hacia atrás para entrar en contacto de ajuste hermético con la superficie externa del núcleo interno .
38. 38. Un sistema de suministro y ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante, para dispensar una sustancia fluible, caracterizado porque comprende: una fuente para almacenaje de la sustancia fluible, la fuente tiene una abertura; un ensamblaje de válvula acoplado a la abertura de la fuente, dicho ensamblaje de válvula incluye (i) un núcleo interno que tiene una abertura de entrada para recibir la sustancia fluible en un pasaje y al menos una abertura de puerto del pasaje, (ii) una membrana flexible hueca que tiene un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo siendo más grueso que el segundo extremo, en donde la membrana flexible hueca es ajustada sobre una superficie externa del núcleo interno y cuando la sustancia fluible es colocada bajo presión, la sustancia fluible sale a través de al menos, una abertura de puerto y expande dicha membrana hacia afuera de la superficie externa del núcleo interno; una cubierta que encierra la membrana flexible y que tiene un orificio de salida para dispensar la sustancia fluible del ensamblaje de válvula cuando se aplica presión a la sustancia fluible, y en donde cuando la presión en la sustancia fluible es liberada, el primer extremo de la membrana flexible hueca se mueve hacia atrás para entrar en contacto de ajuste hermético con la superficie externa del núcleo interno antes que el resto de la membrana flexible hueca se mueva hacia atrás para entrar en contacto de ajuste hermético con la superficie externa del núcleo interno, y en donde al menos uno del dicho núcleo interno, membrana flexible hueca y cubierta comprenden un material antimicrobiano .
39. 39. Un sistema de suministro y ensamblaje de válvula unidireccional de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque dicho material antimicrobiano se selecciona de uno de iones de plata contenidos dentro de un portador de cerámica y compuestos de plata iónicos de liberación sostenida.
40. 40. Un sistema de suministro y ensamblaje de válvula unidireccional continuamente sellante para dispensar una sustancia fluible, caracterizado porque comprende: una fuente para almacenaje de la sustancia fluible, la fuente tiene una abertura; un ensamblaje de válvula acoplado a la abertura de la fuente, dicho ensamblaje de válvula incluye (i) un núcleo interno que tiene una abertura de entrada para recibir la sustancia fluible en un pasaje y al menos una abertura de puerto del pasaje; (ii) una membrana flexible hueca que tiene un primer extremo y un segundo extremo, el primer extremo siendo más grueso que el segundo extremo, en donde la membrana flexible hueca es ajustada sobre una superficie externa del núcleo interno y cuando la sustancia fluible es colocada bajo presión, la sustancia fluible sale a través de al menos una abertura de puerto y expande dicha membrana hacia afuera de la superficie externa del núcleo interno; una cubierta que encierra la membrana flexible y que tiene un orificio de salida para dispensar la sustancia fluible del ensamblaje de válvula cuando se aplica presión a la sustancia fluible, y en donde la presión en la sustancia fluible es liberada, el primer extremo de la membrana flexible hueca se mueve hacia atrás para hacer contacto de ajuste hermético con la superficie externa del núcleo interno antes que el resto de la membrana flexible hueca se mueva hacia atrás para hacer contacto de ajuste hermético con la superficie externa del núcleo interno, y en donde al menos uno de dicha membrana flexible hueca y cubierta comprenden un material hidrófobo.
41. 41. Un sistema de suministro y ensamblaje de válvula unidireccional de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque dicho material hidrófobo se selecciona de uno de un material positivamente cargado, material de baja fricción, material de tensión de superficie alta, o material anti-humedad.
42. 42. Un sistema de suministro y ensamblaje de válvula unidireccional de conformidad con la reivindicación 41, caracterizado porque dicho material de baja fricción es Teflón.