KR101617228B1 - 공동 성형 폐쇄체, 일-방향 밸브, 가변-체적 저장 챔버 및 안티-스프리츠 특징부를 구비한 장치 및 관련 방법 - Google Patents

Abstract

장치는 밸브 시트와 저장 챔버를 구비한 제 1 부품 및 가요성 밸브 커버와 액추에이터를 구비한 제 2 부품을 구비한다. 가요성 밸브 커버와 밸브 시트는 그 사이에 정상 폐쇄형 밸브 이음부를 형성한다. 밸브 커버는, 일-방향 밸브의 밸브 개방 압력을 초과하는 이음부로의 유입구에서 유체에 응답하여, (i) 밸브 커버와 밸브 시트가 서로 접촉하여 정상 폐쇄형 이음부를 형성하는 정상 폐쇄 위치와, (ii) 밸브 커버의 적어도 일부가 밸브 시트로부터 이격되어 유체가 이음부를 통과할 수 있도록 하는 제 2 위치 사이에서 이동 가능하다.

Description

공동 성형 폐쇄체, 일-방향 밸브, 가변-체적 저장 챔버 및 안티-스프리츠 특징부를 구비한 장치 및 관련 방법{DEVICE WITH CO-MOLDED CLOSURE, ONE-WAY VALVE, VARIABLE-VOLUME STORAGE CHAMBER AND ANTI-SPRITZ FEATURE AND RELATED METHOD}

본 특허 출원은, 35 U.S.C. 119에 의거, 2012 년 1 월 20 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 61/589,259 호 및 제 61/589,266 호의 이득을 청구하며, 이는 본 개시의 일부로서 그 전체가 인용에 의해 본원에 포함된다.

본 발명은 일-방향 밸브들 및 가변-체적 저장 챔버들을 구비한 장치들에 관한 것으로, 더 특별하게는 신규하고 개선된 일-방향 밸브들과, 이러한 일-방향 밸브들, 안티-스프리츠 특징부들 및/또는 가변-체적 저장 챔버들을 포함하는 장치들 그리고 관련 방법들에 관한 것이다.

일-방향 밸브들 및 가변-체적 저장 챔버들을 포함하는 공지된 바와 같은 장치들은 일-방향 밸브들, 폐쇄체들, 가변-체적 저장 챔버들 및 하나 이상의 이러한 구성 요소들을 내부에 수용하기 위한 하우징들을 각각 개별적으로 제조할 것을 필요로 한다. 이러한 장치들은 복수의 구성 요소들의 개별적인 제조 및 조립을 필요로 하며, 경우에 따라, 조립에 앞서 이러한 복수의 구성 요소들의 살균이 요구된다. 이러한 장치들은 비교적 비용이 높을 수 있으며 제조 시간 및 제조 비용도 비교적 많이 든다.

더욱이, 복수의 구성 요소들의 조립 후 용기를 무균 상태로 충전하여야 한다는 별도의 문제가 있다. 공지되어 있는 충전 방법들은 어렵고 비효율적일 수 있다. 디스펜서들 및 이러한 디스펜서들의 충전을 위한 공정들과 장비의 단점들 중 하나는 충전 공정이 시간 소모적이며 공정들과 장비가 비용이 많이 나간다는 점이다. 또한, 충전 공정들과 장비가 비교적 복잡하기 때문에 디스펜서들의 충전이 원하는 바에 못 미칠 수 있다.

또 다른 가능한 문제점으로서, 소정의 약물들 및/또는 물질들이 이들이 저장되어 있는 용기의 표면과 접촉함으로써 품질이 저하되거나 그외 다른 악영향을 받을 수도 있다는 점이다. 용기의 구성에 사용되는 재료들에 따라, 약물 또는 물질의 유통 기한이 줄어들 수도 있으며 물질을 폐기하여야 할 수 있다. 약물들 및 그외 다른 원료 또는 값비싼 물질들(예를 들어, 생산 비용이 많이 드는 물질들)의 맥락에서 보면 금전적 손실이 상당할 수도 있다.

이에 따라, 본 발명의 일 목적은 전술한 결점들 및/또는 단점들을 하나 이상 극복하는 것이다.

제 1 태양에 따르면, 장치는, 내부에 물질을 저장하도록 되어 있는 저장 챔버, 상기 저장 챔버와 유체 연통하는 유출구 그리고 세장형이면서 일반적으로 환형의 밸브 시트를 포함하는 제 1 피스와, 제 2 피스로서 상기 제 1 피스와 정합하여 상기 저장 챔버의 내부를 주변 대기에 대하여 밀봉하도록 구성되는 폐쇄체를 형성하고, 상기 제 1 피스와 상기 제 2 피스가 정합되는 상태로 상기 밸브 시트와 밀봉 가능하게 정합하도록 구성되는 세장형이면서 일반적으로 환형의 가요성 밸브 부재를 포함하여 상기 밸브 시트와 상기 밸브 부재의 사이에 세장형이면서 일반적으로 환형의 정상 폐쇄형 밸브 이음부, 상기 이음부의 일 단부의 유입구, 상기 이음부의 다른 단부에서 상기 유입구에 대해 이격 배치되는 유출구 그리고 밸브 개방 압력을 형성하는 일-방향 밸브를 형성하는 제 2 피스를 포함한다. 상기 밸브 부재는 상기 밸브 개방 압력을 초과하는 상기 유입구의 물질에 응답하여, (i) 상기 밸브 부재와 밸브 시트가 상기 정상 폐쇄형 이음부를 형성하는 제 1 위치와, (ii) 상기 밸브 부재의 적어도 일부가 상기 밸브 시트로부터 이격 배치되어 상기 물질이 상기 이음부를 통과하여 상기 유입구로부터 상기 유출구를 통해 장치의 외부로 통과하도록 하는 제 2 위치의 사이에서 이동 가능하다.

다른 태양에 따르면, 장치는, 내부에 물질을 저장하기 위한 제 2 수단을 포함하기 위한 제 1 수단과, 상기 제 1 수단과 정합되어 주변 대기에 대하여 상기 제 2 수단의 내부를 밀봉하기 위한 제 3 수단으로서 정상 폐쇄형 제 7 수단을 구비한 제 6 수단을 형성하도록 상기 제 1 수단과 정합된 제 3 수단에 의해 상기 제 1 수단의 제 5 수단과 밀봉 가능하게 정합하기 위한 제 4 수단을 포함하도록 구성되는 제 3 수단을 포함한다. 상기 제 4 수단은 또한, 상기 제 6 수단의 밸브 개방 압력을 초과하는 상기 제 7 수단으로의 유입구에서의 물질에 응답하여, 상기 정상 폐쇄형 제 7 수단을 형성하는 제 1 위치로부터 상기 제 6 수단을 통해 물질이 장치 외부로 통과할 수 있도록 하기 위한 제 2 위치로 이동 가능하다.

또 다른 태양에 따르면, 일-방향 밸브는 비교적 강성의 밸브 시트를 구비한다. 가요성 밸브 부재가 밸브 시트 상에 중첩 배치된다. 가요성 밸브 커버와 밸브 시트는 그 사이에서 연장되는 정상 폐쇄형 밸브 이음부를 형성한다. 실시예들에 따라, 이음부는 축 방향으로 및/또는 각 방향(원주 방향)으로 연장된다. 밸브 이음부는 대략 그 일 단부에 유입구를, 그 대략 타단부에, 예를 들어, 유입구에 대해 축 방향으로 이격 배치되는 유출구를 형성한다. 밸브 커버와 밸브 시트는 유입구에서 그 사이에 제 1 간섭도를 형성하며 유출구에서 그 사이에 제 1 간섭도보다 낮은 제 2 간섭도를 형성한다. 밸브 커버는, 밸브 개방 압력을 초과하는 유입구에서의 유체에 응답하여, (i) 제 1 및 제 2 중간 부분들이 서로 접촉하고 있으며 정상 폐쇄형 이음부를 형성하는 정상 폐쇄 위치와, (ii) 밸브 시트로부터 이격 배치되는 밸브 커버의 적어도 일부에 의해 유체가 유입구로부터 유출구로 이음부를 통해 통과하도록 하는 제 2 위치 사이에서 이동 가능하다.

실시예들에 따라, 밸브 커버와 밸브 시트 사이의 간섭도는 제 1 간섭도에서 제 2 간섭도로 점진적으로 감소한다. 이러한 실시예들에 따라, 간섭도는 제 1 간섭도에서 제 2 간섭도로 실질적으로 균일하게 감소한다.

실시예들에 따라, 정상 폐쇄 위치에서, 밸브 커버와 밸브 시트는 그 사이에 밀봉 시일을 형성한다. 이러한 실시예들에 따라, 정상 폐쇄 위치에서, 밀봉 시일은 유출구로부터 유입구를 향하는 방향으로의 세균들 또는 미생물들의 유입을 실질적으로 방지한다. 실시예들에 따라, 밸브 시트는 곡선형이다.

또 다른 태양에 따르면, 가요성 밸브 커버는 탄성 특성들을 갖춘 재료로 형성되며, 실질적으로 크리프(creep)가 없다. 이러한 실시예들에서, 재료는 실리콘이다. 실시예들에 따라, 탄성 재료는 항균성 첨가제를 포함한다. 이러한 실시예들에서, 탄성 재료는 실버 계열의 항균성 첨가제를 포함하는 비교적 경도가 낮은 실리콘이다.

또 다른 태양에 따르면, 방법은,

(i) 내부에 물질을 저장하도록 되어 있는 저장 챔버, 상기 저장 챔버와 유체 연통하는 유출구 및 세장형이면서 일반적으로 환형의 밸브 시트를 포함하는 제 1 피스를 제공하는 단계와;

(ii) 폐쇄체와 세장형이면서 일반적으로 환형의 가요성 밸브 부재를 형성하는 제 2 피스를 제공하는 단계와;

(iii) 상기 제 1 및 제 2 피스들을 함께 정합하는 단계와;

(iv) 상기 폐쇄체에 의해 주변 대기에 대해 상기 저장 챔버의 내부를 밀봉하는 단계와;

(v) 상기 밸브 시트 위에 상기 밸브 부재를 중첩 배치하는 단계; 그리고

(vi) 상기 밸브 시트와 상기 밸브 부재의 사이에 세장형이면서 일반적으로 환형의 정상 폐쇄형 밸브 이음부를 형성하는 단계를 포함한다.

또 다른 태양에 따르면, 방법은,

(i) 지지부와 일체형의 가변-체적 저장 챔버 예비 성형체를 사출 성형하는 단계; 그리고

(ii) 상기 지지부를 제외한 상기 예비 성형체를 파우치를 형성하는 팽창 형상으로 취입 성형하는 단계를 포함하며, 파우치의 적어도 일부는 가변-체적 저장 챔버를 형성하도록 가요성이다.

실시예들에 따라, 방법은,

(i) 가요성 파우치와 이 파우치의 내부에 형성되는 가변-체적 저장 챔버를 접는 단계와;

(ii) 주변 대기에 대해 상기 가변-체적 저장 챔버의 내부를 밀봉하는 단계; 그리고

(iii) 밀봉된 가변-체적 저장 챔버를 살균하는 단계를 추가로 포함한다.

또 다른 실시예들에서, 방법은 폐쇄체를 성형하는 단계 및 폐쇄체에 의해 가변-체적 저장 챔버를 밀봉하도록 성형 폐쇄체를 지지부에 조립하는 단계를 추가로 포함한다. 이러한 실시예들에서, 폐쇄체 성형 단계는 지지부와 일체형 가요성 밸브 커버를 공동 성형하는 단계를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 가요성 밸브 커버는 중첩 성형될 수도 있는 액체 실리콘으로 형성된다. 소정의 실시예들에서, 지지부를 사출 성형하는 단계는 지지부와 일체형의 밸브 시트를 사출 성형하는 단계를 포함한다. 실시예들에 따라, 지지부는 강성이다. 또 다른 실시예들에서, 폐쇄체를 지지부에 조립하는 단계는 밸브 시트에 밸브 커버를 중첩 배치하는 단계와 이들의 사이에 밸브 이음부를 형성하는 단계를 포함한다. 또 다른 실시예들에서, 폐쇄체는 지지부 상에 스냅 결합된다. 이러한 실시예들에서, 폐쇄체는 강성의 둘레 스냅 결합 링과 중앙 탄성 부재를 단일 피스로 형성한다. 중앙의 탄성 부재는 아래의 적어도 두 개의 부분들, 즉, (i) 강성의 둘레 스냅 결합 링에 의해 중앙이 개방된 채로 남아 있는 공간을 가로질러 가교처럼 연장되는 밸브 부분과, (ii) 장치를 작동시키며 밸브를 통해 다회 투여분들을 분배하기 위해 수동으로 또는 그외 다른 방식으로 정합 가능할 수도 있는 액추에이터를 형성하는 누름 가능한 부분을 구비하는 실리콘 부재일 수도 있다. 중앙의 탄성 부재는, 폐쇄체 또는 제 2 지지부를 제 1 지지부 상에 조립한 후, 밸브 부분은 예비 성형체의 노즐 세그먼트와 간섭 끼워 맞춤을 형성하며 액추에이터는 예비 성형체의 비교적 강성의 압축 챔버 세그먼트의 위에 배치되며 및/또는 세그먼트로부터 이격 배치되도록, 구성된다. 압축 챔버의 바닥은 가요성 파우치로 취입 성형되도록 예비 성형체의 손가락 형상의 중공부의 내부 채널과 연속성을 갖는 형태로 개방되어 있다.

실시예들에 따라, 폐쇄체 성형 단계는 가요성 밸브 커버와 일체형의 가요성 액추에이터를 공동 성형하는 단계를 추가로 포함하며, 폐쇄체를 지지부에 조립하는 단계는 액추에이터와 지지부의 사이에 압축 챔버를 형성하는 단계를 추가로 포함하며, 압축 챔버는 가변-체적 저장 챔버와 밸브 이음부의 사이에 유체 연통 방식으로 연결 가능하다.

실시예들에 따라, 폐쇄체 성형 단계는 일체형의 지지부와 침투 가능부를 공동 성형하는 단계를 포함하며, 조립 단계는 가변-체적 저장 챔버와 유체 연통 관계의 침투 가능부에 의해 폐쇄체를 지지부에 조립하는 단계를 포함한다. 이러한 실시예들은 예비 충전 살균 단계 이후 침투 가능부를 통해 니들과 같은 주입 또는 충전 부재를 도입하는 단계와, 주입 부재를 통해 가변-체적 저장 챔버 내로 물질을 도입하는 단계와, 침투 가능부로부터 주입 부재를 인출하는 단계, 그리고 침투 가능부에 형성된 초래된 침투 개구를 재밀봉하는 단계를 추가로 포함한다. 이러한 실시예들에서, 재밀봉 단계는 액체 실란트를 초래된 침투 개구에 도포하는 단계 및 액체 실란트에 의해 침투 가능부를 밀봉식으로 재밀봉하는 단계를 포함한다. 이러한 실시예들에서, 액체 실란트는 대략 주변 온도에서 도포된다. 이러한 실시예들에서, 액체 실란트는 실리콘이며 및/또는 항균성 첨가제를 포함하고 및/또는 금속제 또는 그외 다른 검출 가능한 입자들로 장전된다.

실시예들에 따라, 살균 단계는 밀봉된, 비어 있는 상태의 가변-체적 저장 챔버에 광을 조사하여 챔버를 살균하는 단계를 포함한다. 이러한 실시예들은 밀봉 폐쇄체 및 접힌 파우치 조립체를 내부에 비어 있는 접힌 파우치를 수용하는 비교적 강성의 중공형 몸체로 조립하는 단계를 추가로 포함한다. 밀봉 폐쇄체와 접힌 파우치 조립체는 조립체를 중공형 몸체로 조립하기 전에 살균될 수도 있다. 실시예들에 따라, 접힘 단계는 파우치를 진공화하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 중공형 몸체 내부에 수용된 접힌 파우치를 살균 충전하는 단계를 추가로 포함한다. 상기 방법은, 예를 들어, 진공화된 또는 실질적으로 진공화된 가변-체적 저장 챔버를 충전하는 방식으로 살균 충전 동안 파우치 내부에서의 거품 형성을 실질적으로 방지하는 단계를 포함할 수도 있다.

실시예들은 폐쇄체와 파우치 조립체의 표면에 유체 실란트를 도포하는 단계와, 주변 온도보다 높은 온도에서 여과 가스를 유체 실란트 수용 표면에 도포하여 표면 위의 유체 살균제를 추가로 증발시키는 단계를 추가로 포함한다. 이러한 실시예들에서, 유체 실란트는 폐쇄체의 침투 가능부에 도포되며, 상기 방법은 유체 살균제 및/또는 여과 가스를 그에 도포한 이후 침투 가능부를 통해 주입 또는 충전 부재를 도입하는 단계와, 주입 부재를 통해 가변-체적 저장 챔버 내부로 물질을 도입하는 단계와, 침투 가능부로부터 주입 부재를 인출하는 단계 및 침투 가능부에 형성된 초래된 침투 개구를 재밀봉하는 단계를 추가로 포함한다. 이러한 실시예들에서, 재밀봉 단계는 초래된 침투 개구 상의 액체 실란트를 계측하는 단계 및 액체 실란트로 침투 가능부를 밀봉식으로 재밀봉하는 단계를 포함한다. 이러한 실시예들은 리세스의 내부에 침투 가능부를 형성하는 단계와, 침투 개구를 재밀봉하기 위한 리세스 내의 액체 실란트를 계측하는 단계를 추가로 포함한다.

또 다른 태양에 따르면, 본 발명은 일-방향 밸브, 위에 배치된 상기 일-방향 밸브의 밸브 시트를 형성하는 제 1 지지부, 그리고 챔버 내의 물질이 밸브 이음부의 유입구와 유체 연통 관계로 배치될 수도 있도록 제 1 지지부로부터 외측으로 연장되는 가변-체적 저장 챔버를 포함하는 장치에 관한 것이다. 실시예들에 따라, 제 1 지지부는 적어도 부분적으로, 가변-체적 저장 챔버와 밸브 이음부로의 유입구 사이에 유체 연통 관계로 연결 가능한 압축 챔버를 형성한다.

또 다른 태양에 따르면, 제 1 지지부는 사출 성형 예비 성형체에 의해 형성되며, 가변-체적 저장 챔버는, 적어도 일부가 사출 성형 예비 성형체로부터 취입 성형되는, 가요성 파우치에 의해 형성된다. 실시예들은 비교적 강성의 외부 중공형 수용체를 추가로 포함한다. 예비 성형체를 취입 성형하여 신장될 수도 있는 가요성 파우치는 중공형 외부 몸체의 내부에 수용될 수도 있으며, 제 1 지지부는 몸체에 고정적으로 결합된다. 실시예들은 밸브 커버와 일체형으로 형성되는 제 2 지지부를 포함하며 밸브 시트에 중첩 배치되는 밸브 커버에 의해 제 1 지지부에 고정적으로 연결 가능한 폐쇄체를 추가로 포함한다. 실시예들에 따라, 제 1 지지부는 적어도 부분적으로, 가변-체적 저장 챔버와 밸브 이음부로의 유입구 사이에서 유체 연통 관계로 연결 가능한 압축 챔버를 형성하며, 제 2 지지부는 밸브 개방 압력 위로 압축 챔버 내부의 유체를 가압 또는 펌핑하기 위해 휴지 위치, 주변 위치 또는 제 1 위치와 누름 위치, 작동 위치 또는 제 2 위치의 사이에서 이동 가능하며 결과적으로 일-방향 밸브를 통해 유체를 분배하는 액추에이터를 포함한다.

실시예들에 따라, 액추에이터는 밸브 커버와 일체형으로 형성되는 가요성 부재이다. 이러한 실시예들에서, 밸브 커버와 가요성 액추에이터는 제 2 지지부와 공동 성형된다. 실시예들에 따라, 액추에이터는 제 1 위치와 제 2 위치의 사이에서 이동 가능하며 수동으로 정합 가능한 수동 정합 가능 표면을 형성한다. 본 발명의 실시예들에 따라, 폐쇄체는 가요성 밸브 부재 및 액추에이터와 일체형으로 형성되며 폐쇄체와 제 1 지지부의 사이에 건식 압축 시일을 형성하는 둘레 밀봉 부재를 형성한다. 제 1 지지부와 제 2 지지부는 밀봉 가능하게 정합된다. 실시예들에 따라, 제 1 지지부와 제 2 지지부는 함께 스냅 결합되어 밀봉 엔클로져를 형성한다. 제 1 지지부와 제 2 지지부의 이러한 서브 조립체는 본질적으로, 조립 후 살균될 수 있는 전체 액체 용기를 형성한다. 이러한 서브 조립체의 장점들 중 하나는 사이에 유체 밀봉 시일을 형성하는 단지 두 개의 부분들로 형성된다는 점이며, 살균되어야 하는 체적을 최소 수준으로 감소시키기 위하여, 예를 들어, 진공에 의해 접히는 접힘 가능한 파우치를 또한 특징으로 한다. 상기 장점은 이러한 살균이 방사선에 의해 달성되는 경우 특히 유리하다. 이러한 엔클로져 서브 조립체의 다른 장점은 전체 엔클로져의 살균을 위한 펄스형 UV 살균 방사선과 같은 고에너지 광의 사용을 허용하는, 예를 들어, 예비 성형체와 단일체로 사출 성형되는 선명한 투명의 베이스를 포함할 수도 있다는 점이다.

실시예들은 가변-체적 저장 챔버를 물질로 살균 충전하기 위해 주입 또는 충전 부재를 수용하도록 구성되는 침투 가능부를 추가로 포함한다. 물질은, 이로만 제한되는 것은 아니지만, 우유, 유제품들 및 액체 영양 제품들, 약물들, 의약품들, 안과용 제품들, 크림, 겔 또는 그외 다른 소망하는 점성의 액체들을 포함하는 피부 과학 제품들, 그리고 영양 보충제들을 포함하는 살균 음식들 또는 음료와 같은 현재 공지되어 있거나 이후 공지되는 상당 수의 상이한 물질들의 형태를 취할 수 있다. 실시예들은 침투 개구를 밀봉식으로 밀봉하는 주입 부재의 제거 이후 침투 가능부에 형성되는 초래된 침투 개구 위에 중첩 배치되는 실란트 또는 밀봉 층을 추가로 포함한다. 이러한 실시예들에서, 실란트는 액체 실리콘이다. 이러한 실시예들에서, 액체 실리콘은 실온 경화된다. 액체 실리콘 또는 그외 다른 실란트가, 실시예들에 따라 크리프가 실질적으로 없으며 제 1 지지부의 비교적 강성의 스냅 결합 링에 중첩 성형되는, 액체 실리콘 또는 그외 다른 탄성 재료와 동일하거나 실질적으로 동일할 수도 있다. 살균 충전을 위한 침투 부재로부터 초래하는 핀 홀 또는 그외 다른 침투 개구를 밀봉하도록 사용되는 액체 실리콘 또는 그외 다른 실란트의 하나 이상의 드롭들은 아래의 구성 요소들, 즉, (i) 항균성 첨가제, (ii) 시각적 검사 및 품질 제어를 위한 착색제, 및/또는 (iii) 금속 또는 그외 다른 검출 가능한 입자들 또는 물질들 중 하나 또는 여러 개와 혼합될 수도 있으며, 상기 입자들 또는 물질들은 이러한 입자들 또는 그외 다른 검출 가능한 물질의 양 및 이에 따라 침투 개구를 재밀봉하도록 도포되는 액체 실리콘의 양의 인-라인(in-line) 자성 검출 또는 그외 다른 자동화된 센서 검출을 위해 액체 실리콘으로 장전된다. 액체 실리콘 또는 그외 다른 실란트는 침투 살균 충전을 위한 침투 영역을 형성하는 액추에이터 또는 장치의 그외 다른 표면에 도포되어 성형 리세스의 내부에 수용될 수도 있다.

본 발명의 장치 및 방법 및/또는 현재 바람직한 실시예들의 일 장점은, 폐쇄체, 밸브 커버 및 액추에이터가 선택적으로 단일 부품으로 공동 성형될 수도 있으며, 밸브 시트를 형성하는 베이스, 압축 챔버 및 가변-체적 챔버 예비 성형체가 단일 부품으로 사출 성형될 수 있고, 따라서 장치는, 예를 들어, 폐쇄체를 베이스에 스냅 끼워 맞춤하는 방식으로 용이하게 조립될 수 있는 본질적으로 두 개의 부품들로 형성될 수 있다는 점이다. 이에 따라, 장치는 공지되어 있는 장치들보다 상당히 적은 수의 부품들로 제조될 수 있으며, 기능면에서 이러한 장치들과 견줄만하거나 심지어 더 뛰어날 수 있다.

다른 장점은, 밀봉 목적으로 만들어지고 실란트와 동일한 재료 또는 실질적으로 동일한 재료로 만들어진 공동으로 인해, 점성 제품들을 충전할 수 있으며 실온에서 심지어 잔류물 위에서 재밀봉이 가능하다는 점이다.

소정 실시예들에서, 침투 가능부의 탄성 재료는 적어도 부분적으로 자체적으로 재밀봉 가능하다. 이러한 탄성 특성 및 비교적 두꺼운 실리콘 액추에이터를 사용한 결과, 액체 실란트 또는 그외 다른 밀봉 절차에 의해 더 완벽하면서 영구적인 시일, 예를 들어, 밀봉 시일이 제공될 수도 있을 때까지, 충전 후 바로 유입이 이루어지는 것을 방지할 수 있다. 결과적으로, 장치를 충전하도록 사용되는 살균 충전 기계는 밀봉을 위한 액체 실란트, 레이저 공급원 또는 그외 다른 열 에너지 또는 방사선 공급원을 포함하는지에 따라 및/또는 침투부 위에 커버를 제공하는 바와 같은 방식으로 결과로서 발생하는 침투 개구를 기계적으로 재밀봉하기 위한 추가 부품의 조립을 포함하는지에 따라 비교적 저렴한 가격으로 제조 가능하다.

다른 실질적인 장점은 밸브가 극도로 간단하다는 점이다. 제 2 지지부 상에 조립된 후의 탄성 밸브 세그먼트는 장력이 그외 다른 밸브 특성들과 함께 장치의 내부에 밀봉되어 밸브를 통해 분배되는 제품의 점성을 조절하도록 선택될 수도 있다는 점이다. 관련 실시예들에서, 밸브와 밑에 놓인 노즐 사이에 남아 있는 잔류물은 밸브와 노즐 사이의 간섭도 차이/후프(hoop) 응력차에 의해 베이스로부터 밸브의 분배 선단으로 밀어내어진다.

또 다른 장점은, 탄성 밸브 부재가 엔클로져의 밑에 놓인 강성 노즐에 간단한 방식으로 조립되며 이에 따라, 비교적 저렴한 비용의 고품질 제품이 제공된다는 점이다.

또 다른 장점은, 전체 유통 기한 동안 약물 또는 물질과 접촉하게 되는 장치의 부분들 또는 표면들을 구성하도록 기설정된 단일 재료가 선택될 수도 있다는 점이다. 이러한 재료는 약물 또는 물질과 양립 가능하며 물질에 악영향을 미치지 않도록 선택될 수 있다. 재료는 약물 또는 물질에 흡수되지 않거나 약물 또는 물질에 그외 다른 악영향을 미치지 않도록 선택될 수도 있다. 반대로, 재료는 약물 또는 물질이 재료에 흡수되지 않도록 선택될 수도 있다. 이에 따라 약물 또는 물질들의 유통 기한이 증가하며, 결함이 발생하거나 품질이 저하되는 유닛들의 개수가 감소한다.

또 다른 실질적인 장점은, 예를 들어, 신장된 취입 성형 파우치의 가요성 부분들이 비교적 벽이 얇게 형성된다는 점이다. 결과적으로, 추가로 단지 두 개의 피스들로 형성될 수 있는 액체 용기를 형성하기 위해 단지 소량의 플라스틱이 요구된다. 또 다른 장점은, 외부 하우징 또는 수용체가 완전히 생분해성의 재료, 재사용 가능한 재료 및/또는 전체적으로 재활용 가능한 재료로 형성될 수 있어, 엔클로져가 외부 수용체로부터 분해(자동화 방법을 포함)될 수 있다는 점이다.

본 발명 및/또는 현재 바람직한 실시예의 그외 다른 목적들 및 장점들이 첨부 도면과 아래의 상세한 설명을 읽음으로써 보다 즉각적으로 명확해질 것이다.

도 1 은 제 1 지지부와 액추에이터로 이루어진 제 1 피스(piece) 및 가변-체적 저장 챔버, 제 2 지지부 및 보스(boss)로 이루어진 제 2 피스를 포함하는 비조립 장치의 사시도이며;
도 2A 는 완전히 정합되어 있는 제 1 피스와 제 2 피스를 도시한 도 1의 조립 장치의 단면도이고;
도 2B 는 도 2A 의 조립 장치와 유사하지만 별도의 약물 보호부들을 구비한 조립 장치의 단면도이며;
도 3 은 가변-체적 저장 챔버를 형성하는 가요성 파우치로 취입 성형되는 예비 성형체를 도시한, 사출 성형된 가변-체적 저장 챔버 예비 성형체의 사시도이고;
도 4a 는 액추에이터, 가요성 밸브 커버, 밸브 보호부, 환형 모따기부 및 환형 리세스들을 포함하는 제 1 피스의 사시도이며;
도 4b 는 도 4a 의 제 1 피스와 정합되며, 제 2 지지부, 환형 플랜지, 보스 및 리세스를 구비한 밸브 시트를 포함하는 제 2 피스의 사시도이고;
도 5a 및 도 5b 는 조립 디스펜서의 가변-체적 저장 챔버의 충전 과정을 순차적으로 도시한 사시도이며;
도 6a 및 도 6b 는 가변-체적 저장 챔버 내부의 폐쇄체와 살균 제품을 밀봉식으로 재밀봉하기 위해, 초래된 침투 개구를, 실온 가황 실리콘 실란트와 같은, 액체 실란트를 이용하여 재밀봉하는 과정을 순차적으로 도시한 사시도이고;
도 7 의 (a) 및 도 7 의 (b) 는 가변-체적 저장 챔버 내부의 폐쇄체와 살균 제품을 밀봉식으로 재밀봉하기 위한 액체 실란트의 경화 과정을 순차적으로 도시한 사시도이며;
도 8a 는 제 1 피스, 제 2 피스, 하우징 및 상부 커버를 포함하는 조립 장치의 개략적인 측면도이고;
도 8b 는 도 8a 의 조립 장치의 개략적인 정면도이며;
도 8c 는 도 8a 의 조립 장치의 개략적인 사시도이고;
도 9 는 장치의 다른 실시예의 측입면도이며;
도 10 은 도 9 의 장치의 단면도이고;
도 11 은 도 9 의 장치의 노즐 부분의 확대 단면도이며;
도 12a 는 도 9의 장치의 제 2 피스의 사시도이고;
도 12b 는 도 9 의 장치의 제 2 피스의 단부 부분의 확대 사시도이며;
도 13 은 장치의 다른 실시예의 단면도이고; 그리고
도 14 는 장치의 다른 실시예의 단면 사시도이다.

도 1 내지 도 8c 에서, 본 발명을 채용하는 장치가 전체적으로 도면 부호 10으로 지시되어 있다. 장치(10)는 제 2 피스(12)에 고정되어 밀봉 상태의 비어 있는 장치를 형성하는 제 1 피스(14)를 포함한다. 제 2 피스(12)는 일체형 제 2 지지부(16), 액추에이터(18) 및 가요성의 일-방향 밸브 또는 밸브 커버(20)를 형성한다. 제 2 피스(12)의 구성 요소들은, 예를 들어, 제 2 지지부(16)를 사출 성형한 다음 액추에이터(18)와 밸브 커버(20)를 제 2 지지부(16)에 중첩 성형하는 방식으로 공동 성형된다. 제 1 피스(14)는 제 1 지지부(22), 밸브 시트 또는 노즐(24) 및 예비 성형체(26)로부터 형성되는 가변-체적 저장 챔버(30)를 포함한다. 도 3 과 관련하여 아래에 추가로 설명되는 바와 같이, 제 1 지지부(22)와 밸브 시트(24)를 제외한 예비 성형체(26)는 가변-체적 저장 챔버(30)를 형성하는 가요성 파우치로 취입 성형된다.

제 2 피스(12)는 도 7 및 도 8 과 관련하여 아래에 추가로 설명되는 바와 같은 리세스(32) 및 가변-체적 저장 챔버(30)를 살균 또는 무균 상태로 충전하도록 니들(needle) 또는 그외 다른 주입 또는 충전 부재가 침투 가능한 침투 가능부(33)를 추가로 형성한다. 리세스(32)는 초래된 침투 개구를 밀봉식으로 밀봉함으로써 가변-체적 저장 챔버(30) 내부의 살균 충전 물질을 밀봉식으로 밀봉하도록, 실리콘 실란트와 같은, 실질적으로 계측된 양의 액체 실란트를 수용하도록 되어 있다.

아래에 추가로 설명되고 있는 바와 같이, 가요성 밸브 커버(20)와 비교적 강성의 밸브 시트(24)는 세장형의 정상 폐쇄형 계면 또는 밸브 이음부(36)가 사이에 형성되는 일-방향 밸브(34)를 형성한다. 제 2 피스(12)와 제 1 피스(14)가 협력하여 함께 압축 챔버(38)를 형성하며, 이 압축 챔버는 일-방향 밸브(34)의 정상 폐쇄형 밸브 이음부(36)로의 유입구(40)와 가변-체적 저장 챔버(30)의 사이에 유체 연통 방식으로 연결 가능하다. 환형 체크 밸브(42)가 밸브 커버 및 액추에이터와 공동 성형되어 가변-체적 저장 챔버(30)와 압축 챔버(38)의 사이에 형성된다. 아래에 추가로 설명되는 바와 같이, 액추에이터(18)가 이동함으로써 가변-체적 저장 챔버(30)에 저장되어 있는 실질적으로 계측된 양의 물질이 체크 밸브(42)를 통해 압축 챔버(38)의 내부로 인출되며, 이후 압축 챔버(38) 내부의 물질이 밸브 개방 압력 이상으로 가압되어 일-방향 밸브(34)의 정상 폐쇄형 밸브 이음부(36)를 통해 장치 외부로 배출된다. 제 2 피스(12)는 밸브 커버(20), 액추에이터(18) 및 체크 밸브(42)와 공동 성형되며 제 2 피스(12)의 둘레를 중심으로 연장되는 탄성 밀봉 부재(44)를 형성한다. 제 1 피스(14)는 주변 대기에 대하여 장치의 내부를 밀봉식으로 밀봉하도록 탄성 밀봉 부재(44)와 정합하여 그 사이에 압축 시일(seal)을 형성하는 밀봉 둘레면(46)을 형성한다. 제 2 지지부(16)는 그 내부면 상에 제 1 환형 홈 또는 리세스(48)와 이 제 1 환형 홈(48)에 인접하여 형성되는 환형 모따기부(50)를 형성한다(도 4a). 제 1 지지부(22)는 제 2 지지부(16)의 환형 리세스(48)의 내부에 수용되어 두 개의 지지부를 함께 단단하게 고정하는 환형 플랜지(52)(도 4b)를 형성한다. 환형 모따기부(50)는 제 2 지지부(16)의 내부로의 제 1 지지부(22)의 이동을 촉진하며, 이어서, 환형 플랜지(52)가 리세스(48)의 내부에 용이하게 스냅 끼워 맞춤 되도록 한다. 플랜지(52)가 리세스(48)의 내부에 수용되면, 밀봉 둘레면(46)이 밀봉 부재(44)와 압축 가능하게 정합하여 건식 압축 시일을 형성한다.

도시된 실시예에서, 액추에이터(18)는 탄성 재료 및/또는 탄성 중합체 재료로 형성된다. 본 명세서에서 설명되고 있는 탄성 중합체 재료가 열가소성 탄성 중합체 및 그외 다른 탄성 중합체 합금과 같은 어느 적당한 탄성 중합체를 포함할 수도 있음이 이해될 것이다. 액추에이터(18)는 엄지 손가락이나 그외 다른 손가락을 사용하여 가압되도록 형상화되거나 구성되어 있다. 액추에이터(18)는 액추에이터가 내측으로 눌러져 압축 챔버(38)를 압축한 다음, 일-방향 밸브(34)를 통해 실질적으로 계측된 체적의 물질을 분배하도록 하는 스프링 또는 탄성 부분을 형성한다. 제 1 지지부(22)는 가변-체적 저장 챔버(30)의 유입구와 유출구를 형성하는 보스(56)를 형성한다. 마찬가지로, 제 2 피스(12)는 보스(56)에 대해 축 방향 및 반경 방향으로 이격되어 사이에 환형 유체 유동 경로를 형성하는 환형 베이스(58)를 형성할 수도 있다. 실시예들에 따라, 베이스(58)는 컵 형상으로 형성되며, 누손량을 감소시키기 위한 비접힘 영역을 포함한다. 제 1 지지부(22)는 스프링(54)의 환형 베이스(58)를 내부에 수용하는 환형 리세스(60)를 형성한다. 환형 리세스(60)는 가변-체적 저장 챔버(30)와 일-방향 체크 밸브(42)의 사이에 유체 유동 경로를 형성한다.

장치(10)를 작동시키기 위하여, 액추에이터(18)가 내측으로 눌러져 압축 챔버(38) 내부의 물질을 밸브 개방 압력 이상으로 압축한다. 액추에이터(18)가 내측으로 눌러짐에 따라, 베이스(58)가 제 1 지지부(22)의 환형 리세스(60)의 내부에서 축 방향 내측 및 반경 방향 외측으로 이동된다. 이에 따라, 탄성의 환형 체크 밸브(42)가 제 1 지지부(22)의 환형 밀봉 표면에 대항하여 반경 방향 외측으로 힘을 받음으로써 체크 밸브(42)를 폐쇄 또는 밀봉 위치에 유지하게 되며, 이어서, 압축 챔버(38) 내부 물질의 밸브 개방 압력 이상으로의 가압 작용이 허용된다. 환형 리세스(60)는 또한, 액추에이터(18)의 추가적인 내측 이동과 함께 베이스(58)의 축 방향 및 반경 방향 이동을 중단시키도록 작동함으로써, 액추에이터(18)가 추가로 눌러짐에 따라 압축 챔버(38)의 체적이 점진적으로 감소하도록 한다. 압축 챔버(38) 내부의 물질이 밸브 개방 압력을 초과하게 되면, 물질이 일-방향 밸브(34)의 유입구(40) 및 정상 폐쇄형 이음부(36)를 통해 장치 외부로 보내진다. 이후, 액추에이터(18)가 해제됨으로써, 액추에이터(18)와 스프링(54)에 의해 액추에이터가 외측으로 주변 위치 또는 제 1 휴지 위치로 구동된다. 눌려진 제 2 위치로부터 제 1 휴지 위치 또는 주변 위치로 이동하는 동안 압축 챔버(38)가 팽창됨으로써, 실질적으로 계측된 양의 물질이 가변-체적 저장 챔버(30)로부터 환형 리세스(60)와 체크 밸브(42)를 통해 압축 챔버(38)의 내부로 인출된다. 이후 장치(10)는 전술한 단계들을 반복함으로써 다른 계측된 양의 물질을 분배할 준비가 되어 있다. 실시예들에 따라, 장치를 잡고 있는 손의 손가락(들)을 사용하여 액추에이터(18)를 수동으로 정합하여 누르거나, 작동 장치를 포함하는 관련 분야의 보통의 기술자가 알고 있는 바와 같이 장치의 내부에 액추에이터(18)와 정합하여 액추에이터를 누르는 작동 장치를 포함하는 장치가 장착될 수도 있다.

도 2A 에 가장 잘 도시된 바와 같이, 일-방향 밸브(34)는 일반적으로 원통형의, 비교적 강성의 밸브 시트(24)를 포함한다. 실시예들에 따라, 원통형 밸브 시트(24)는 환형 플랜지(52)에 가까워질수록 외측으로 테이퍼형으로 형성된다. 그외 다른 실시예들에 따르면, 원통형 밸브 시트(24)가 직선형이며 테이퍼형이 아니다. 밸브 시트(24)는 밸브 시트(24)의 선단에 리세스(85)를 추가로 포함한다. 선단 대신, 밸브 시트(24)가 유출구에서의 잔류물 포집을 방지하기 위한 뾰족한 부분을 포함할 수도 있다. 실시예들에 따라, 밸브 시트(24)는 들러붙음 작용을 방지하기 위하여 거친 표면 마감부를 포함한다. 밸브 시트(24)에서의 들러붙음 작용은 일-방향 밸브(34)로부터 분배되는 물질의 바람직하지 못한 스프리칭(spritzing)을 유발할 수 있다. 따라서, 실시예들에 따라, 밸브 시트(24)는 당 업계의 보통의 기술자가 이해하는 바와 같이 들러붙음 작용을 방지하도록 선택되는 표면 영역을 포함한다.

적어도 몇몇 실시예들에 있어서, 가요성 밸브 부재(20)는 디플렉터(deflector)를 포함함으로써 스프리칭을 방지하도록 구성된다. 디플렉터(25)는 일-방향 밸브(34)를 빠져나온 물질의 속도를 제어하기 위하여 밸브 시트(24)의 상측 부분 또는 단부면(하류 단부)의 위에 감겨지거나 배치되는 가요성 밸브 부재(20)의 부분들을 포함할 수도 있다. 실시예들에 따라, 디플렉터(25)는 밸브 시트(24)보다 더 연장되며 밸브 시트(24)의 일부 위에서 반경 방향 내측으로 굴곡되는 가요성 밸브 부재(20)를 구비하는 방식으로 마련된다.

따라서, 가요성 밸브 부재(20)는 밸브 시트(24)에 중첩 배치될 수 있다. 본 명세서의 교시들에 기초하여 관련 분야의 보통의 기술자라면 인지할 수도 있는 바와 같이, 밸브 시트와 밸브 커버는 다수의 그외 다른 곡선 형상 중 어느 하나, 곡선형 및 평평한 형상의 그외 다른 다수의 조합 중 어느 하나, 및/또는 실질적으로 평평하거나 평면형의 형상을 형성할 수도 있다. 도시된 실시예에서, 가요성 밸브 커버(20)와 밸브 시트(24)는 그 사이에 정상 폐쇄형의 축 방향 및 각 방향으로 연장되는 밸브 이음부(36)를 형성한다. 밸브 이음부(36)는 대략 그의 일 단부에 위치한 유입구(40) 및 대략 그의 타 단부에 위치한, 도시된 실시예에서 유입구에 대해 축 방향으로 이격 배치된 유출구(72)를 형성한다. 밸브 커버(20)와 밸브 시트(24)는 유입구(40)에서 서로 제 1 간섭도(70)를 형성하며 유출구(72)에서 서로 제 1 간섭도(70)보다 낮은 제 2 간섭도(74)를 형성한다. 밸브 커버(20)는, (i) 제 1 및 제 2 중간 부분들이 서로 접촉하여 정상 폐쇄형 이음부(36)를 형성하는 정상 폐쇄 위치와, (ii) 밸브 커버(20)의 적어도 일부가 밸브 시트(24)로부터 반대 방향으로 이격되어 유체 또는 그외 다른 물질이 이음부(36)를 통해 유입구(40)로부터 유출구(72)를 통해 통과하도록 하는 제 2 또는 개방 위치 사이에서 밸브 개방 압력을 초과하는 유입구(40)에서의 유체에 응답하여 이동 가능할 수도 있다. 예를 들어, 가압 유체는, 유체가 밸브의 유입구로부터 유출구를 통해 이동하면서, 밸브 커버의 축 방향으로 이격 배치된 세그먼트들이 정상 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 순차적으로 이동하도록 할 수도 있다.

실시예들에 따라, 밸브 커버(20)와 밸브 시트(24)의 사이의 간섭도가 제 1 간섭도(70)에서 제 2 간섭도(74)까지 점진적으로 감소할 수도 있다. 간섭도는 또한, 제 1 간섭도(70)에서 제 2 간섭도(74)까지 실질적으로 균일하게 감소할 수도 있다. 정상 폐쇄 위치에서, 밸브 커버(20)와 밸브 시트(24)가 이음부(36)에 기밀 시일을 형성함을 알 수 있다. 도시된 실시예에 따르면, 정상 폐쇄 위치에서, 기밀 시일은 유출구로부터 유입구로의 방향으로 세균들 또는 미생물들의 유입을 실질적으로 방지한다.

도시된 실시예에서, 가요성 밸브 커버(20)는 실질적으로 크리프가 없는 탄성 중합체 재료 또는 열가소성 탄성 중합체로 형성된다. 일 실시예에서, 탄성 중합체 재료는 실리콘이다. 다른 실시예에서, 탄성 중합체 재료는 세균들, 미생물들 또는 그외 다른 세균성 물질들이 밸브의 이음부(36)에 들어가거나 그와 달리 밸브의 분배 선단에 포집되는 것을 추가로 방지하기 위한 항균성 첨가제를 포함한다. 또 다른 실시예에서, 탄성 중합체 재료는 실버 계열의 또는 그외 다른 항균성 첨가제를 포함하는 실리콘 탄성 중합체이다. 밸브 커버 및/또는 밸브 커버와 일체형으로 형성되는 액추에이터 및 밀봉 부재를 포함하는 그외 다른 특징부를 형성하기 위한 예시적인 실리콘 탄성 중합체 화합물들은, 제너럴 일렉트릭 컴퍼니(General Electric Company)에 의해 판매되고 있는 액체 실리콘 고무들 중 어느 하나 및/또는 LIM 8040을 포함하는 상품명 LIM^® 의 모멘티브 퍼포먼스 재료들(Momentive Performance Materials)과 같은 상당 수의 상이한 액체 실리콘 고무들 중 어느 하나, 또는 그외 다른 액체 실리콘 고무들, 실리콘, 또는 제너럴 일렉트릭 컴퍼니에 의해 판매되고 있는 항균성 탄성 중합체들 및/또는 상품명 스태트실(StatSil)^TM 의 모멘티브 퍼포먼스 재료들과 같은 실리콘계 탄성 중합체들을 포함한다. 침투 가능부(33)가 액추에이터(18) 및/또는 밸브 커버(20)와 단일 피스로 형성되는 실시예들에서, 침투 가능부(33)는 동일 재료로 형성된다.

그외 다른 실시예들에서, 침투 가능부(33)는, 액추에이터(18) 및/또는 밸브 커버(20)와 달리, 예를 들어, 실리콘계 탄성 중합체 또는 열가소성 탄성 중합체와 같은 재료로 형성된다. 이러한 실시예들에서, 침투 가능부(33)는 액추에이터(18) 및/또는 밸브 커버(20)와 공동 성형된다. 소정의 실시예들에 따르면, 침투 가능부(33)는 충전 부재가 침투하는 경우 입자들의 형성을 최소화하는 재료로 형성된다. 이에 따라 챔버(30) 내에서의 물질의 오염을 방지할 수 있다. 실시예들에서, 침투 가능부(30)는 침투 가능부(30)와 충전 부재의 계면에서의 마찰을 감소시키기 위한, 예를 들어, 실리콘 오일이나 광물성 오일과 같은 윤활제를 포함한다. 이에 따라, 입자 형성이 방지된다.

도시된 실시예와 같은 실시예들에서, 제 2 피스(12)는 가요성 밸브 커버(20)와 밸브 시트(24)의 손상을 방지하기 위한 밸브 차폐부 또는 보호부(27)를 포함한다. 실시예들에 따라, 밸브 보호부(27)는 가요성 밸브 커버(20)를 중심으로 원주 방향으로 배치되는 환형 링 형태로 형성된다. 밸브 보호부(27)는 밸브 시트(24)와 동일한 길이로 또는 더 짧거나 더 긴 길이로 형성될 수도 있다. 밸브 보호부(27)는 제 2 피스(12)의 제 2 지지부(16)와 일체형으로 형성될 수도 있다. 도 2A 에 가장 잘 도시된 바와 같이, 밸브 차폐부(27)는 밸브 커버(20)가 밸브 시트(24)로부터 반대 방향으로 이동되어 이음부(36)를 개방할 수 있도록 밸브 부재(20)로부터 충분한 간격으로 이격 배치된다.

도 3 에 도시된 바와 같이, 통상적으로, 제 1 피스(14)는 사출 성형 예비 성형체(26)로 형성되며, 가변-체적 저장 챔버(30)는 사출 성형 예비 성형체(26)로부터 취입 성형되는 가요성 파우치(28)에 의해 형성된다. 이러한 형성 방법은 아래의 공동 계류중인 특허 출원들, 즉, 2008 년 10 월 10 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 61/104,613 호의 이득을 청구하는 "공동 압출 성형 몸체와 가요성 내부 블래더를 구비한 장치 및 관련 장치 및 방법(Device with Co-Extruded Body and Flexible Inner Bladder and Related Apparatus and Method)"을 제목으로 하는 2009 년 10 월 9 일자로 출원된 미국 특허 출원 제 12/577,126 호 및 2009 년 10 월 9 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 61/250,363 호의 이득을 청구하는 "공동 성형 폐쇄체, 일-방향 밸브 및 가변-체적 저장 챔버를 구비한 장치 및 관련 방법(Device with Co-Molded Closure, One Way Valve and Variable-Volume Storage Chamber, and Related Method)"을 제목으로 하는 2010 년 10 월 8 일자로 출원된 미국 특허 출원 제 12/901,420 호 중 어느 하나의 교시들에 따라 달성될 수도 있으며, 이들 각각은 본 개시의 일부로서 그 전체가 인용에 의해 본원에 명백하게 포함된다. 이러한 특징의 큰 장점은, 가변-체적 저장 챔버, 밸브 시트 및 압축 챔버의 일부가 제 1 피스와 같은 단일 부품으로 형성될 수 있다는 점이다. 그외 다른 장점은, 밸브 시트와 제 1 지지부가 사출 성형되어 비교적 미세한 허용 오차들을 갖도록 형성될 수 있는 반면, 예비 성형체는 이러한 허용 오차들을 필요로 하는 제 1 피스의 그외 다른 특징부들의 비교적 미세한 허용 오차들을 유지하면서 가변-체적 저장 챔버를 형성하는 가요성 파우치로 취입 성형될 수 있다는 점이다. 도 3 에 표시된 바와 같이, 제 1 피스(14)가 사출 성형된 후, 예비 성형체(26)가 예열된 다음 취입 성형되어 신장 상태의 파우치(28)를 형성한다. 실시예들에 따라, 예비 성형체(26)가 미세 여과 공기를 사용하여 취입 성형에 의해 신장된다. 이러한 미세 여과 공기 사용 기술은 살균 가요성 파우치(28)를 제공하기에 유용할 수도 있다. 도시된 실시예에서, 제 1 피스(14) 및 이에 따른 예비 성형체(26)는 PET 또는 PP(폴리프로필렌)로 이루어진다. 그러나, 본 명세서의 교시들에 기초하여 관련 분야의 보통의 기술자라면 인지할 수도 있는 바와 같이, 이들 구성 요소들은 상당 수의 상이한 재료들 중 어느 하나로 형성될 수도 있으며, 현재 공지되어 있거나 이후 공지되는 바와 같은 상당 수의 상이한 재료(들)의 층들 또는 제 1 피스의 상이한 특징부들을 형성하는 상이한 재료들의 조합물들 중 어느 하나로 형성될 수도 있다. 예를 들어, 제 1 피스 또는 그 예비 성형체는 소망하는 배리어(barrier) 특성들 및/또는 내부에 저장되는 제품과의 접촉을 위한 내면들을 제공하도록 다중 층 형태 또는 라미네이트형 재료로 형성될 수도 있다.

실시예들에 따라, 예비 성형체(26)는 자체 접힘이 가능하도록 하기에 충분한 얇은 두께로 형성된다. 적어도 몇몇 실시예들에서는, 예비 성형체(26)의 단지 일부만이 그 자체 상에 접힘이 가능하도록 구성된다. 실시예들에 따라, 가요성 파우치(28)의 벽들의 두께는 0.15mm이다. 그외 다른 실시예들에서, 가요성 파우치(28)의 벽들의 두께는 0.25mm 또는 그 미만이다. 예를 들어, 취입 성형에 의한 신장 후, 예비 성형체(26)는 자체 접힘이 가능하도록 하기에 충분히 얇은 제 1 측면(21)과 강성인 채로 유지되는 제 2 측면(23)을 포함하는 파우치(28)로 형성된다. 실시예들에 따라, 제 2 측면(23)은 강성인 채로 유지되며 제 1 측면(21)과 비교하여 최소한도로 신장된다. 적어도 몇몇 실시예들에서, 제 1 측면(21)은 더 강성의 제 2 측면(23)을 향해 접힐 수 있다. 예비 성형체를 파우치(28)로 취입 성형한 후, 파우치는, 예를 들어, 가변-체적 저장 챔버(30)를 진공 상태로 만드는 방식으로, 접히게 된다.

도 2A 에 도시된 바와 같이, 장치의 폐쇄체를 형성하는 제 2 피스(12)가 제 1 피스(14)와 조립되어 가변-체적 저장 챔버(30)를 밀봉식으로 밀봉하며 일-방향 밸브(34)를 형성한다. 전술한 바와 같이, 제 2 피스 또는 폐쇄체(12)는 둘레 플랜지(52) 및 제 1 환형 홈 또는 리세스(48)에서 두 개의 부품을 스냅 끼워 맞춤함으로써 제 1 피스(14)와 조립된다. 각각 제 2 피스(12) 및 제 1 피스(14)의 조립 후, 밀봉된 비어 있는 상태의 장치가 살균 처리될 수 있다. 도시된 실시예에서, 장치는 이빔(ebeam) 또는 감마선과 같은 조사 과정을 거쳐 살균 처리된다. 그러나, 본 명세서의 교시들에 기초하여 관련 분야의 보통의 기술자라면 인지할 수도 있는 바와 같이, 현재 공지되어 있거나 이후 공지되는 바와 같은, 장치 및/또는 장치의 내부 표면들 및 공동들을 살균하기 위한 상당 수의 상이한 방법들 또는 장치 중 어느 하나가 동등하게 채용될 수도 있다.

일 예로서, 아래의 공동 계류중인 특허 출원들 중 어느 하나, 즉, 2011 년 4 월 18 일자로 출원된 "충전 니들 및 방법(Filling Needle and Method)"을 제목으로 하는 미국 가특허 출원 제 61/476,523 호의 이득을 청구하는 "폐쇄체를 구비한 니들 및 방법(Needle with Closure and Method)"을 제목으로 하는 2012 년 4 월 18 일자로 출원된 미국 특허 출원 제 13/450,306 호 및 2011 년 6 월 21 일자로 출원된 "산화 질소 주입 살균 장치 및 방법(Nitric Oxide Injection Sterilization Device and Method)"을 제목으로 하는 미국 가특허 출원 제 61/499,626 호의 이득을 청구하는 "유체 살균제 주입 살균 장치 및 방법(Fluid Sterilant Injection Sterilization Device and Method)"을 제목으로 하는 2012 년 6 월 21 일자로 출원된 미국 특허 출원 제 13/529,951 호의 교시들에 따르면, 가변-체적 저장 챔버(30)를 충전하기 전에, 밀봉 상태의 비어 있는 장치(30)가 니들 또는 그외 다른 주입 부재를 이용하여 침투 가능부(33)를 통해 산화 질소와 같은 유체 살균제를 내부에 주입함으로써 살균 처리될 수도 있으며, 가변-체적 저장 챔버(30) 내로 살균 충전되는 물질 및/또는 유체 살균제를 주입하기 위해 채용되는 니들은 자체 개폐 가능한 니들일 수도 있으며, 이들 특허 출원들 각각은 본 개시의 일부로서 그 전체가 인용에 의해 본원에 명백하게 포함된다.

실시예들에 따라, 단일 재료가 유통 기한에 걸쳐 약물 또는 물질과 접촉하도록 선택된다. 활성 성분이 플라스틱에 흡수되면, 장치가 고장이 날 수 있다. 대안적으로, 재료가 약물 또는 물질에 흡수되지 않도록 선택될 수도 있다. 이 경우, 약물이나 물질들의 유통 기한을 늘릴 수 있다. 이러한 실시예는 결함이 있거나 품질이 저하되는 유닛들의 개수를 더 감소시킨다.

이러한 실시예들의 하나의 가능한 용례는 지방산으로부터 효소에 의해 유도되며 녹내장을 치료하도록 사용되는 지방질 화합물들 그룹의 일 구성 성분인 프로스타글란딘을 저장하는 것이다. 프로스타글란딘의 저장 또는 분배에 있어 어려움들 중 하나는, 활성 성분(들)이 열가소성 탄성 중합체들에 흡수되며 그외 다른 탄성 중합체들 및/또는 이러한 플라스틱이 프로스타글란딘으로 침출될 수도 있다는 점이다. 실시예들에 따라, 본 실시예들은 폴리프로필렌 외부에 약물과 접촉하고 있는 실질적으로 모든 표면들을 형성함으로써 이러한 문제들을 극복한다.

액추에이터(18), 체크 밸브, 중격(septum) 및 그외 다른 탄성 중합체 부분들에 인접하여 형성되거나 배치되는 내부 폴리프로필렌 막 또는 약물 보호부(29)들과 같은 추가의 부재들이 탄성 중합체-물질 접촉 면적을 감소시키도록 추가로 사용된다. 실시예들에 따라, 상기 면적은 실질적으로 제로(zero)의 값까지 감소한다.

따라서, 예비 성형체(26) 및 약물 또는 물질과 접촉하는 그외 다른 표면들이 폴리프로필렌을 사용하여 형성될 수도 있어, 탄성 중합체들과의 접촉이 감소하며 재료의 흡수 또는 약물의 흡수 위험이 감소한다. 실시예들에 따라, 장치의 완전 무결성이나 약물 또는 물질의 효험에 영향을 미치지 않는 짧은 시간 주기인 밸브를 통한 하강 통과 중에만 탄성 중합체와의 단지 접촉이 발생한다.

그외 다른 적어도 몇몇 실시예들에서, 추가의 부분들이 탄성 중합체 또는 실리콘과 소정 약물들의 접촉을 감소시키도록 제 2 피스(12) 및/또는 제 1 피스(14)에 추가될 수도 있다. 실시예들에 따라, 장치(10)는 프로스타글란딘 또는 녹내장을 치료하기 위한 몇몇 다른 치료제 또는 약물을 운반하도록 안과 용례들에 사용될 수도 있다. 치료제 또는 약, 예를 들어, 프로스타글란딘은 탄성 중합체들에 민감하게 반응하거나 탄성 중합체들과 반응하여 악영향을 미칠 수도 있다. 용례들에 따라, 용어 "약물(drug)"은 장치(10)의 내부에 포함되어 있는 치료제, 화합물 또는 약물을 설명하도록 사용된다. 이러한 용례들에서, 약물 보호부(29)들을 활용하는 것이 유용하다. 도 2B 에 도시된 바와 같이, 약물 보호부(29)들은 탄성 중합체와 접촉하는 약물을 감소시키도록 제 2 피스(12) 또는 제 1 피스(14)에 도입되는 강성 부분들이다. 적어도 몇몇 실시예들에서, 약물 보호부(29)들은 폴리프로필렌으로 형성된다. 도 2B 에 도시된 바와 같이, 약물 보호부(29)들이 액추에이터(18)의 아래 또는 바로 아래에 배치될 수도 있다. 약물 보호부(29)들이 또한, 리세스(32)와 저장 챔버(30)의 사이에 배치될 수도 있다. 약물 보호부(29)들의 일부 부분들이 또한, 체크 밸브(42)에 인접한 위치에 그리고 약물이 탄성 중합체와 접촉하는 그외 다른 위치들에 사용될 수도 있다. 이러한 용례들에서, 예비 성형체(26)는 약물 보호부(29)들의 강성 피스들과 짝을 이루거나 결합하기 위한 부분들을 포함하도록 수정될 수도 있음에 주목하여야 한다. 또한, 이러한 약물 보호부(29)들이 제 2 피스(12)의 제 2 지지부(16)와 일체형으로 형성될 수도 있음을 이해하여야 한다.

약물 보호부(29)들은 액추에이터(18)가 필요에 따라 기능할 수 있도록 하기 위하여 가능한 한 얇게 형성될 수도 있다. 이에 따라, 약물 보호부들이 가요성일 수도 있다. 실시예들에 따라, 약물 보호부(29)들은 압축 성형에 의해 형성된다. 그외 다른 적어도 몇몇 실시예들에서, 액추에이터(18)와 리세스(32) 아래의 약물 보호부(29)들만이 압축 성형된다. 탄성 중합체 부분들(예를 들어, 액추에이터(18), 체크 밸브(42) 및 일-방향 밸브(34))이 약물 보호부(29)들을 포함하는 강성 구성 요소들 위에 중첩 성형될 수도 있다. 실시예들에 따라, 강성 구성 요소들과 탄성 중합체 구성 요소들이 인서트 몰딩되거나 순차적으로 사출 성형되어 단일 제 2 피스(12)를 형성한다. 구성 요소들을 살균 처리하여 미생물을 감소시키기 위하여 조립 전에 그리고 조립 동안 강성 구성 요소들과 탄성 중합체 구성 요소들에 UV 광이 인가될 수도 있다. 실시예들에 따라, 적어도 두 방향들로부터 인가되는 펄스 UV 광 살균을 통해 살균 처리가 이루어진다. 실시예들에 따라, UV 살균은 제 2 피스(12)의 상측 및 하측으로부터 적용된다. 대안적으로, 제 2 피스(12)가 UV 살균에 이어 과압 상태의 살균 공기 또는 그외 다른 가스 조건 하에서 조립될 수도 있다.

장치(10)는 비교적 강성의, 중공형 몸체 또는 하우징(84)을 추가로 포함할 수도 있다. 중공형 몸체(84)의 내부에 가요성 파우치(28)가 수용되며, 제 2 지지부(16)가 몸체에 고정적으로 결합된다. 하우징(84)은 베이스(86) 그리고 하우징을 폐쇄체에 부착하도록 폐쇄체의 제 2 지지부(16)에 고정되는 상부 지지부(88)를 포함한다. 도 4a 및 도 4b 에 도시된 바와 같이, 제 2 지지부(16)는 제 1 피스(14)의 환형 플랜지(52)를 수용하며 제 2 피스(12)를 제 1 피스(14)에 고정하기 위한 제 1 환형 홈(48)을 형성한다. 하우징의 상부 지지부(88)는 하우징을 조립되어 있는 제 2 피스(12)에 고정하도록 제 2 피스(12)의 제 2 환형 홈(92)의 내부에 수용되는 외측으로 연장되는 실질적으로 환형의 플랜지(94)를 형성할 수도 있다. 도시된 실시예에서, 환형 플랜지(94)는 제 2 환형 홈(92)의 내부에 가압 끼워 맞춤된다. 그러나, 본 명세서의 교시들에 기초하여 관련 분야의 보통의 기술자가 인지할 수도 있는 바와 같이, 플랜지(94) 또는 하우징(84)이 현재 공지되어 있거나 이후 공지되는 바와 같은 상당 수의 상이한 방식들 중 하나의 방식으로 폐쇄체 또는 제 2 지지부 및/또는 제 1 지지부에 고정될 수 있다. 따라서, 제 2 피스는 복수 개의 스냅 레벨들, 예를 들어, 두 개의 스냅 레벨들을 포함할 수도 있으며, 각각의 스냅 레벨은 제 2 피스 및 하우징과 각각 결합하기 위한 그 자체의 환형 홈을 구비한다. 어구 "환형 홈(annular groove)"은 제 2 피스의 홈의 형상을 제한하는 것은 아님을 이해하여야 한다. 대신, 어구 "환형 홈"은 플랜지, 리브 또는 부재를 수용하도록 제 2 피스에 형성되는 리세스를 의미할 수도 있으며, 리세스는 제 2 피스(12)의 내부 원주면의 둘레에서 전체적으로 또는 부분적으로 연장되며 소정 형상으로 형성된다.

실시예들에 따라, 밀봉된 비어 있는 상태의 살균 장치는 장치의 침투 가능부(33)를 (예를 들어, 이러한 표면들이 장치의 이송 또는 조립 후 살균 동안 오염되는 경우) 다시 살균하는 방식으로 살균 또는 무균 충전이 준비되어 있는 상태이다. 첫째, 기화 과산화수소와 같은 유체 살균제가 이러한 표면(들)을 재살균하도록 침투 가능부(33)에 도포된다. 둘째, 공기와 같은 가열 여과 가스가 유체 살균제 수용 표면(들)에 적용되어 이러한 살균제를 추가로 증발시키며 건식 살균 침투 표면을 제공한다.

도 5a 및 도 5b 에 도시된 바와 같이, 밀봉된 비어 있는 상태의 살균 장치는 이후, 리세스(32)의 베이스에서 침투 가능부(33)를 통해 니들(96)과 같은 주입 부재를 도입한 다음, 주입 부재를 통해 가변-체적 저장 챔버(30)의 내부로 물질(98)을 도입하고, 침투 가능부(33)로부터 주입 부재(96)를 인출한 다음, 침투 가능부(33)에 형성되는 초래된 침투 개구를 재밀봉하는 방식으로 살균 또는 무균 상태로 충전된다. 실시예들에 따라, INTACT (TM) 충전이 밀봉된 비어 있는 상태의 살균 장치를 충전하도록 사용된다.

충전 전에 파우치(28)를 접을 경우의 일 장점은, 충전 전에 가변-체적 저장 챔버(30) 내에 공기가 아주 적게 있거나 심지어 실질적으로 전혀 없어, 가변-체적 챔버 내로 액체 물질(98)이 충전되는 동안 거품의 형성을 방지하거나 실질적으로 방지할 수 있다는 점이다. 이것은 특히 우유 또는 유제품들과 같은 액체 식품들과 음료들 및 그외 다른 액체 제품들과 같은, 충전 동안 거품이 발생하는 경향이 있는 액체 물질들의 충전 속도 증가와 관련하여 상당히 유리할 수 있다. 이에 따라, 본 발명의 장치 및 방법은 종래 기술과 비교하여 상당히 증가된 충전 속도들을 제공할 수 있다.

도시된 실시예에서 또한 도 6a 및 도 6b 에 도시된 바와 같이, 재밀봉 단계는 리세스(32)에 형성되는 초래된 침투 개구에 액체 실란트(100)를 도포하는 단계와, 액체 실란트로 침투 가능부(33)를 밀봉식으로 재밀봉하는 단계를 포함한다. 이러한 밀봉은, 아래의 특허 출원들 중 어느 하나, 즉, 2008 년 10 월 10 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 61/104,613 호의 이득을 청구하는 "공동 압출 성형 몸체와 가요성 내부 블래더를 구비한 장치 및 관련 장치 및 방법(Device with Co-Extruded Body and Flexible Inner Bladder and Related Apparatus and Method)"을 제목으로 하는 2009 년 10 월 9 일자로 출원된 미국 특허 출원 제 12/577,126 호, 2009 년 10 월 9 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 61/250,363 호의 이득을 청구하는 "공동 성형 일-방향 밸브 및 가변-체적 저장 챔버를 구비한 장치 및 관련 방법(Device with Co-Molded One Way Valve and Variable Volume Storage Chamber and Related Method)"을 제목으로 하는 2010 년 10 월 8 일자로 출원된 미국 특허 출원 제 12/901,420 호 그리고 2011 년 4 월 18 일자로 출원된 "충전 니들 및 방법(Filling Needle and Method)"을 제목으로 하는 미국 가특허 출원 제 61/476,523 호의 이득을 청구하는 "폐쇄체를 구비한 니들 및 방법(Needle with Closure and Method)"을 제목으로 하는 2012 년 4 월 18 일자로 출원된 미국 특허 출원 제 13/450,306 호의 교시들에 따라 수행될 수도 있으며, 이들 각각은 본 개시의 일부로서 그 전체가 인용에 의해 본원에 명백하게 포함된다. 도시된 실시예에서, 액체 실란트는 대략 주변 온도로 도포된다. 현재 도시된 실시예에서, 액체 실란트는 실리콘이다. 그러나, 본 명세서의 교시들에 기초하여 관련 분야의 보통의 기술자가 인지할 수도 있는 바와 같이, 액체 실란트가 현재 공지되어 있거나 이후 공지되는 바와 같은, 예를 들어, 아교, 에폭시 등과 같은 상당 수의 상이한 실란트들 중 어느 하나의 형태를 취할 수 있다.

도 7 의 (a) 및 도 7 의 (b) 로부터 알 수 있는 바와 같이, 재밀봉 장치(102)가 충전 후 재밀봉되는 장치들 위에 장착된다. 재밀봉 장치(102)는 액체 실란트(100)의 공급원을 포함하거나, 액체 실란트 공급원과 유체 연통 관계로 결합되며, 장치들의 침투 영역들에 계측된 양의 액체 실란트를 펌핑하여 침투 개구들을 밀봉식으로 재밀봉함으로써 가변-체적 저장 챔버(30)의 내부에 무균 상태로 충전된 제품을 밀봉식으로 밀봉하기 위한 펌프를 포함한다. 펌프(104)는 도시된 실시예에서와 같이 피스톤 타입 펌프의 형태를 취할 수도 있으며, 또는 가압 상태의 액체 실란트 및 가압 상태의 실란트를 방출하기 위한 밸브들을 구비한 시스템들과 같은 현재 공지되어 있거나 이후 공지되는 바와 같은 개구들을 밀봉하기 위한 장치들의 침투 개구들 상으로 액체 실란트의 체적들 또는 그외 다른 측정량을 계측하기 위한 상당 수의 그외 다른 기구들 중 어느 하나의 형태를 취할 수도 있다. 재밀봉 장치(102)는 침투 개구(들)을 구비한 장치의 분배 포트와 정렬되도록 장치(10)들을 이송하기 위한 모터 구동식 컨베이어 위에 고정적으로 장착될 수도 있으며, 또는 장치들에 대해 상대 이동 가능할 수도 있다. 니들 충전 및 액체 재밀봉 공정 동안 장치들의 오염을 추가로 방지하기 위하여 니들(들) 및 액체 재밀봉 장치(들)을 내포한 챔버 또는 배리어 엔클로져(barrier enclosure) 내로 과압 상태의 살균 여과 공기 또는 그외 다른 가스가 공급될 수도 있다. 원하는 경우, 시스템이 수직 방향으로 구동되는 매니폴드에 장착된 복수 개의 니들들을 포함할 수도 있으며, 또는 매니폴드 상의 니들들이 수직 방향으로 구동되어, 니들들이 장치들의 침투 가능부들과 정합되거나 정합 해제되며, 시스템은 또한, 침투 개구들을 재밀봉하는 액체용의 니들들에 인접하게 또는 니들들의 하류에 장착되는 복수 개의 액체 재밀봉 장치들을 포함한다.

대안적으로, 아래의 특허들 및 특허 출원들 중 어느 하나, 즉, 2007 년 10 월 18 일자로 출원된 "폐쇄체 및 물질을 내부에 밀봉하기 위한 제거 가능하며 재밀봉 가능한 스톱퍼를 구비한 용기(Container Having a Closure and Removable Resealable Stopper for Sealing a Substance Therein)"를 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 60/981,107 호의 이득을 청구하는 "폐쇄체 및 물질을 내부에 밀봉하기 위한 제거 가능하며 재밀봉 가능한 스톱퍼를 구비한 용기 및 관련 방법(Container Having a Closure and Removable Resealable Stopper for Sealing a Substance Therein and Related Method)"을 제목으로 하는 2008 년 10 월 20 일자로 출원된 미국 특허 출원 제 12/254,789 호; 2007 년 10 월 4 일자로 출원된 "액체 제품들의 제조 및 무균 충전용 장치 및 방법(Apparatus and Method for Formulating and Aseptically Filling Liquid Products)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 60/997,675 호의 이득을 청구하는 "액체 제품들의 제조 및 무균 충전용 방법(Method For Formulating and Aseptically Filling Liquid Products)"을 제목으로 하는 2008 년 10 월 3 일자로 출원된 미국 특허 출원 제 12/245,681 호 및 "액체 제품들의 제조 및 무균 충전용 장치(Apparatus For Formulating and Aseptically Filling Liquid Products)"를 제목으로 하는 2008 년 10 월 3 일자로 출원된 미국 특허 출원 제 12/245,678 호; 2010 년 9 월 3 일자로 출원된 "니들 침투 가능하며 레이저 재밀봉 가능한 부분을 구비한 장치 및 관련 방법(Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and Related Method)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/875,440 호, 2009 년 2 월 13 일자로 출원된 "니들 침투 가능하며 레이저 재밀봉 가능한 부분을 구비한 장치(Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion)"를 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/371,386 호의 분할 출원인 미국 특허 제 7,980,276 호, 2007 년 12 월 3 일자로 출원된 "니들 침투 가능하며 레이저 재밀봉 가능한 부분을 구비한 장치 및 관련 방법(Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and Related Method)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 11/949,087 호의 연속 출원인 미국 특허 제 7,810,529 호, 2007 년 7 월 16 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 11/879,485 호의 연속 출원인 미국 특허 제 7,490,639 호, 2006 년 4 월 21 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 11/408,704 호의 연속 출원인 미국 특허 제 7,445,033 호, 2004 년 1 월 28 일자로 출원된 "열 밀봉 가능한 캡을 구비한 바이알 및 바이알 충전 장치 및 방법(Medicament Vial Having a Heat-Sealable Cap, and Apparatus and Method for Filling the Vial)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 10/766,172 호의 연속 출원인 미국 특허 제 7,243,689 호, 2003 년 10 월 27 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 10/694,364 호의 일부 연속 출원인 미국 특허 제 7,032,631 호, 2003 년 3 월 21 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 10/393,966 호의 연속 출원인 미국 특허 제 6,805,170 호, 2001 년 2 월 12 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 09/781,846 호의 분할 출원인 미국 특허 제 6,684,916 호, 2003 년 6 월 30 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/484,204 호와 2003 년 1 월 28 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/443,526 호와 2000 년 2 월 11 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/182,139 호의 이득을 청구하는 미국 특허 제 6,604,561 호; 2010 년 6 월 1 일자로 출원된 "밀봉 용기들 및 이를 제조하여 충전하기 위한 방법들(Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/791,629 호의 연속 출원인 2011 년 7 월 29 일자로 출원된 "밀봉 용기 및 이를 충전 및 재밀봉하기 위한 방법(Sealed Contained and Method of Filling and Resealing Same)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 13/193,662 호, 2006 년 9 월 1 일자로 출원된 "밀봉 용기들 및 이를 제조 및 충전하기 위한 방법들(Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 11/515,162 호의 분할 출원인 미국 특허 제 7,992,597 호, 2003 년 9 월 3 일자로 출원된 "밀봉 용기들 및 이를 제조 및 충전하기 위한 방법들(Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 10/655,455 호의 연속 출원인 미국 특허 제 7,726,352 호, 2003 년 3 월 21 일자로 출원된 "열 밀봉 가능한 캡을 구비한 바이알 및 바이알 충전 장치 및 방법(Medicament Vial Having a Heat-Sealable Cap, and Apparatus and Method for Filling the Vial)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 10/393,966 호의 일부 연속 출원인 미국 특허 제 7,100,646 호, 2001 년 2 월 12 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 09/781,846 호의 분할 출원인 미국 특허 제 6,684,916 호, 2002 년 9 월 3 일자로 출원된 "밀봉 용기들 및 이를 제조 및 충전하기 위한 방법(Sealed Containers and Methods Of Making and Filling Same)"을 제목으로 하는 미국 가특허 출원 제 60/408,068 호 및 2000 년 2 월 11 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/182,139 호의 이득을 청구하는 미국 특허 제 6,604,561 호; 2009 년 11 월 30 일자로 출원된 "조절 가능한 니들 충전 및 레이저 밀봉 장치 및 방법(Adjustable Needle Filling and Laser Apparatus and Method)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/627,655 호, 2004 년 11 월 5 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 10/983,178 호의 연속 출원인 미국 특허 제 8,096,333 호, 2003 년 11 월 10 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/518,685 호 및 2003 년 11 월 7 일자로 출원된 "니들 충전 및 레이저 밀봉 스테이션(Needle Filling and Laser Sealing Station)"을 제목으로 하는 미국 가특허 출원 제 60/518,267 호의 이득을 청구하는 미국 특허 제 7,628,184 호, 2006 년 8 월 28 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 11/510,961 호의 연속 출원인 2007 년 9 월 17 일자로 출원된 "니들 충전 및 레이저 재밀봉을 위한 장치 및 방법(Apparatus and Method for Needle Filling and Laser Resealing)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 11/901,467 호, 2005 년 3 월 2 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 11/070,440 호의 연속 출원인 미국 특허 제 7,270,158 호; 2004 년 3 월 5 일자로 출원된 "니들 충전 및 레이저 재밀봉을 위한 장치(Apparatus for Needle Filling and Laser Resealing)"를 제목으로 하는 미국 가특허 출원 제 60/550,805 호의 이득을 청구하는 미국 특허 제 7,096,896 호; 2010 년 4 월 28 일자로 출원된 "스톱퍼를 구비한 용기의 성형 및 조립 그리고 이의 충전을 위한 장치(Apparatus for Molding and Assembling Containers with Stoppers and Filling Same)"를 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/768,885 호, 2005 년 3 월 7 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 11/074,513 호의 연속 출원인 미국 특허 제 7,975,453 호, 2004 년 3 월 8 일자로 출원된 "스톱퍼를 구비한 용기의 성형 및 조립 그리고 이의 충전을 위한 장치 및 방법(Apparatus and Method For Molding and Asssembling Containers With Stoppers and Filling Same)"을 제목으로 하는 미국 가특허 출원 제 60/551,565 호의 이득을 청구하는 미국 특허 제 7,707,807 호; 2010 년 3 월 2 일자로 출원된 "스톱퍼를 구비한 용기의 성형 및 조립 그리고 이의 충전을 위한 방법(Method For Molding and Asssembling Containers With Stoppers and Filling Same)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/715,821 호, 2005 년 3 월 7 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 11/074,454 호의 연속 출원인 미국 특허 제 8,112,972 호, 미국 특허 제 7,669,390 호, 2006 년 1 월 25 일자로 출원된 "위에 놓인 니들 침투 가능하며 열에 의해 재밀봉 가능한 부분 및 지방 함유 액체 제품과 호환 가능한 밑에 놓인 부분을 구비한 용기 폐쇄체 및 관련 방법(Container Closure With Overlying Needle Penetrable and Thermally Resealable Portion and Underlying Portion Compatible With Fat Containing Liquid Product and Related Method)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 11/339,966 호, 2005 년 1 월 25 일자로 출원된 "니들 침투 가능하며 열에 의해 재밀봉 가능한 스톱퍼, 스냅-링 및 스톱퍼를 고정하기 위한 캡을 구비한 용기(Container with Needle Penetrable and Thermally Resealable Stopper, Sanp-Ring, and Cap for Securing Stopper)"를 제목으로 하는 미국 가특허 출원 제 60/647,049 호의 이득을 청구하는 미국 특허 제 7,954,521 호, 2007 년 4 월 10 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 11/786,206 호의 분할 출원인 2010 년 8 월 23 일자로 출원된 "니플 및 니들 침투 가능하며 레이저 재밀봉 가능한 부분을 구비한 즉석 음료 용기 및 관련 방법(Ready To Drink Container With Nipple and Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and Related Method)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/861,354 호, 2006 년 4 월 10 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/790,684 호의 이득을 청구하는 미국 특허 제 7,780,023 호; 2005 년 12 월 5 일자로 출원된 "일-방향 밸브, 밸브를 사용하는 장치 및 방법(One-Way Valve, Apparatus and Method of Using the Valve)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 11/295,251 호, 2004 년 12 월 4 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/633,332 호 및 2005 년 1 월 14 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/644,130 호의 이득을 청구하는 미국 특허 제 7,322,491 호, 2007 년 10 월 31 일자로 출원된 "재밀봉 가능한 용기들 및 이의 충전 및 재밀봉을 위한 조립체들(Resealable Containers and Assemblies for Filling and Resealing Same)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 11/933,272 호의 연속 출원인 2010 년 5 월 28 일자로 출원된 "재밀봉 가능한 용기들 및 이의 제조, 충전 및 재밀봉을 위한 방법들(Resealable Containers and Methods of Making, Filling and Resealing the Same)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/789,565 호, 2006 년 9 월 1 일자로 출원된 "밀봉 용기들 및 이의 제조 및 충전을 위한 방법들(Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 11/515,162 호의 연속 출원인 미국 특허 제 7,726,357 호, 미국 특허 제 7,726,352 호, 2009 년 7 월 2 일자로 출원된 "니들 충전 스테이션 및 컨베이어를 구비한 살균 충전 기계(Sterile Filling Machine Having Needle Filling Station and Conveyor)"를 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/496,985 호의 연속 출원인 2011 년 3 월 11 일자로 출원된 "충전 스테이션 및 E-빔 챔버를 구비한 살균 충전 기계(Sterile Filling Machine Having Filling Station and E-Beam Chamber)"를 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 13/045,655 호, 2006 년 9 월 25 일자로 출원된 "E-빔 챔버 내부의 니들 충전 스테이션을 구비한 살균 충전 기계(Sterile Filling Machine Having Needle Filling Station within E-Beam Chamber)"를 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 11/527,775 호, 2005 년 4 월 11 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 11/103,803 호의 연속 출원인 미국 특허 제 7,556,066 호, 2003 년 6 월 19 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 10/600,525의 연속 출원인 미국 특허 제 7,111,649 호, 2002 년 6 월 19 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/390,212 호의 이득을 청구하는 미국 특허 제 6,929,040 호, 2011 년 6 월 28 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 13/170,613 호의 연속 출원인 2011 년 12 월 14 일자로 출원된 "침투 가능하며 재밀봉 가능한 부분을 구비한 장치 및 관련 방법(Device with Penetrable and Resealable Portion and Related Method)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 13/326,177 호, 2009 년 3 월 10 일자로 출원된 "니들 침투 가능하며 재밀봉 가능한 부분을 구비한 장치 및 관련 방법(Device with Needle Penetrable and Resealable Portion and Related Method)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/401,567 호의 연속 출원인 미국 특허 제 8,347,923 호, 2007 년 10 월 31 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 11/933,300 호의 연속 출원인 미국 특허 제 7,967,034 호, 미국 특허 제 7,500,498 호; 2010 년 4 월 30 일자로 출원된 미국 가특허 출원 제 61/330,263 호의 이득을 청구하는 2011 년 4 월 30 일자로 출원된 "즉시 공급 용기 및 방법(Ready to Feed Container and Method)"을 제목으로 하는 국제 출원 제 PCT/US2011/034703 호의 연속 출원인 2011 년 4 월 30 일자로 출원된 "즉시 공급 용기(Ready to Feed Container)"를 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 13/329,483 호; 그리고 2011 년 4 월 18 일자로 출원된 "충전 니들 및 방법(Filling Needle and Method)"을 제목으로 하는 미국 가특허 출원 제 61/476,523 호의 이득을 청구하는 2012 년 4 월 18 일자로 출원된 "폐쇄체를 구비한 니들 및 방법(Needle with Closure and Method)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 13/450,306 호의 교시에 따르면, 침투 개구는 방사선 또는 에너지, 예를 들어, 레이저 방사선이나 열 에너지를 인가하여 밀봉될 수 있으며, 상기 특허들 또는 특허 출원들 각각은 본 개시의 일부로서 그 전체가 인용에 의해 본원에 명백하게 포함된다. 이러한 실시예들에서, 침투 가능부(33)의 적어도 일부는, 예를 들어, 레이저 또는 그외 다른 열 공급원으로부터의 열 에너지 또는 방사선을 받아 열에 의해 재밀봉 가능한 열가소성 탄성 중합체를 포함한다.

도 8a 내지 도 8c 는 제 2 피스(12), 제 1 피스(14), 하우징(84) 및 상부 커버(5)를 포함하는 조립 장치의 개략도이다. 상부 커버(5)가 저장 또는 이송 동안 제 2 피스(12)를 추가로 보호하기 위해 제 2 피스(12)의 상측에 배치될 수도 있다. 상부 커버(5)는, 예를 들어, 환형 홈들 및 플랜지들을 사용하여 전술한 바와 같이 제 2 피스(12), 제 1 피스(14) 및 하우징(84)의 임의의 부분에 스냅 끼워 맞춤, 결합 또는 고정될 수도 있다. 상부 커버(5)는 또한, 장치(10)가 사용되지 않는 경우 장치(10)의 표면들을 추가로 살균하도록 사용될 수도 있다.

전술한 바와 같이, 액추에이터(18)의 작동에 의해 장치(10)의 일-방향 밸브(34)로부터 계측된 투여분(dose)의 물질(98)이 제공된다. 디플렉터(25) 및 밸브 시트(24)의 표면 마감부로 인해, 물질이 몸체 부품으로 분배될 경우 유용할 수도 있는 안티-스프리츠 특징부를 제공한다. 예를 들어, 장치(10)가 사용자의 눈에 분배하기 위한 점안액 또는 그외 다른 몇몇 식염수계 용액을 포함하는 경우, 안티-스프리츠 특징부가 일-방향 밸브(34)에서 나온 물질의 속도를 제어하기에 바람직할 수도 있다. 실시예들에 따라, 일-방향 밸브(34), 밸브 시트(24) 및/또는 디플렉터(25)는 물질이 일-방향 밸브(34)에서 저속으로 배출되도록 구성된다. 또한, 사용자의 눈이 눈을 손상시킬 수 있는 충격을 받지 않도록 하기에 충분할 정도로 낮은 값으로 정의되는 저속으로 각각의 투여분이 운반될 수도 있다. 동시에, 드롭(drop)의 속도가 너무 느리면, 드롭이 노즐에서 빠져나와 사용자의 눈에 들어가기에 충분한 힘을 갖지 못하게 된다. 이에 따라, 예시적인 일 실시예에 있어서 저속은 대략 초속 10 미터 미만의, 바람직하게는 대략 초속 2 미터 내지 대략 초속 6 미터의 범위, 보다 바람직하게는 대략 초속 2 미터 내지 대략 초속 4 미터의 범위의 속도로 정의된다. 이것은 아래의 특허들 및 특허 출원들 중 어느 하나, 즉, 2004 년 11 월 15 일자로 출원된 "운반 장치 및 운반 방법(Delivery Device and Method of Delivery)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 10/990,164 호의 연속 출원인 2010 년 3 월 15 일자로 출원된 "눈으로 물질을 운반하기 위한 방법(Method for Delivering a Substance to an Eye)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/724,370 호 그리고 2003 년 11 월 14 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/519,961 호의 이득을 청구하는 미국 특허 제 7,678,089 호의 교시에 따라 달성될 수도 있으며, 이들 각각은 본 개시의 일부로서 그 전체가 인용에 의해 본원에 명백하게 포함된다.

눈으로의 유체 분배를 필요로 하는 용례들에서, 각각의 드롭이, 등록된 또는 지정된 체적의 대략 ±5%의 범위 내로 운반되는 상태로, 각각의 드롭은 대략 15㎕ 내지 대략 25㎕의 범위의, 보다 바람직하게는 대략 17㎕ 내지 대략 22㎕의 범위의 체적을 운반하도록 제어될 수 있다. 이러한 드롭 체적에 의해 눈의 컬드삭(cul-de-sac) 과잉 없이 최대량의 유체가 눈으로 운반될 수 있게 된다. 이러한 드롭 체적은 또한, 드롭이 눈에 투여된 후 시력 손상 없이 유체가 운반될 수 있도록 한다.

투여분의 양을 제어함으로써, 장치는 효과적으로 건조한 눈을 치료할 수 있다. 구체적으로는, 장치를 사용함으로써, 안구 컬드삭에 대략 15㎕ 내지 대략 25㎕의 범위의 투여분이 투여된다. 투여분은 그 후 하루에 네 번 사람의 평균 눈물 생성량과 대략 동일한 양으로 투여된다. 이에 따라, 사용량 제어로 인해 또한 눈의 컬드삭 과잉 없이 최대량의 유체가 눈으로 운반된다는 사실로 인해, 운반 장치는 건조한 눈의 치료에 있어 효과적인 방법을 제공한다.

도 9 내지 도 12b 에는 전체적으로 도면 부호 210으로 표시된 장치의 다른 실시예가 도시되어 있다. 디스펜서(210)는 실질적으로 도 1 내지 도 8c 를 참조하여 전술한 디스펜서(10)와 유사하며, 따라서 숫자 "2"가 앞에 기재된 도면 부호들은 동일한 구성 요소들을 표시하도록 사용되고 있다.

도시된 실시예에서, 일-방향 밸브(234)는 제 1 직경(d1)을 형성하는 일반적으로 환형의 제 1 부분(224a) 및 제 1 직경(d1)보다 작은 제 2 직경(d2)을 형성하며 제 1 부분(224a)에 대해 일-방향 밸브(234)의 외부를 향해 연장되고 제 1 부분(224a)에 인접하게 배치되는 일반적으로 환형의 제 2 부분(224b)을 구비한 밸브 시트(224)를 갖는다. 밸브 시트(224)는 제 2 부분(224b)으로부터 외측으로 연장되는 부분적으로 환형의, 예를 들어, 반환형의 제 3 부분(224c)을 추가로 구비한다. 밸브 커버(220)는 정상 폐쇄형의 밸브 이음부(236)를 형성하도록 밸브 시트(224)에 중첩 배치된다.

도시된 실시예에서, 밸브 커버(220)가 밸브 시트(224)의 제 1 부분(224a)의 위에 중첩되면, 제 1 부분(224a)과 밸브 커버(220)가 간섭 끼워 맞춤을 형성한다. 도시된 바와 같이, 밸브 커버(220)와 제 1 부분(224a)은 제 1 부분(224a)의 상류 단부에서 제 1 간섭도(270)를 형성하며 제 1 부분(224a)의 하류 단부에서 제 1 간섭도보다 낮은 제 2 간섭도(274)를 형성한다. 도시된 실시예에서, 밸브 커버(220)와 제 1 부분(224a) 사이의 간섭도가 제 1 간섭도(270)에서 제 2 간섭도(274)로 균일하게 점진적으로 감소한다. 그외 다른 실시예들에서, 간섭도는 비선형 방식으로 감소한다. 그외 또 다른 실시예들에서, 간섭도는 실질적으로 일정하다.

밸브 커버(220)가 밸브 시트(224)의 제 2 부분(224b)과 제 3 부분(224c)의 위에 중첩 배치되면, 간섭도가 거의 제로가 되거나 완전히 제로가 된다(간섭이 전혀 발생하지 않음). 여전히, 제 2 부분(224b)과 제 3 부분(224c)을 따라 형성되는 이음부(236)는 정상 폐쇄형이며 미생물들, 공기, 오염물들 또는 그외 다른 바람직하지 못한 물질들의 유입을 방지한다. 제 1 부분(224a)에서의 간섭 감소 및 제 2 부분(224b)과 제 3 부분(224c)에서의 낮은 간섭 또는 간섭 부재가 합쳐져 유입을 방지하게 되며 또한 밸브(234) 외부로 물질이 배출된다.

도면들에서 볼 수 있는 바와 같이, 밸브 커버(220)는 밸브 시트(224)의 제 1 부분(224a)과 제 2 부분(224b)의 말단부들의 위에 중첩 배치된다. 그러나, 도 11 및 도 12b 에 가장 잘 도시된 바와 같이, 제 1 부분(224a)의 말단부가 해당 위치에서 밸브 커버와 공간을 형성하는 채널(225)을 포함한다. 또한, 밸브 커버(220)는 제 3 부분(224c)의 말단부의 위에 중첩 배치되지 않는다. 이러한 구성과 채널(225)에 의해, 분배 유체가 제 1 부분(224a)을 따라 이음부(236)를 통과하여, 채널(225)을 통과한 다음 제 2 부분(224b)과 제 3 부분(224c)을 따라 이음부를 통과하여 밸브(234)의 외부로 유동하게 된다. 또한, 채널(225)과 박형의 치형부 형상을 갖춘 반환형 제 3 부분(224c)의 조합에 의해 물질이 특정 위치에서 밸브(234)를 빠져나오도록 안내된다.

도면들에서 볼 수 있는 바와 같이, 제 1 직경(d1)과 제 1 직경(d2)이 불연속적으로 형성되어 제 1 부분(224a)과 제 2 부분(224b)의 인접한 곳에 직경이 두드러진 단턱부가 형성된다. 직경이 더 큰 제 1 부분(224a)으로부터 직경이 더 작은 제 2 부분(224b)으로 분배 유체가 유동하면, 유속이 감소한다. 따라서, 물질이 감소된 속도로 밸브(234)에서 빠져나오게 되며, 이것은 스프리츠 효과를 감소시키는데 도움이 된다. 제 1 부분(224a)과 제 2 부분(224b)의 상대적인 직경들(제 3 부분(224c)의 작용 직경과 함께)은 또한, 안과용 분배와 같은 저속 용례들에 적당하도록 분배 속도를 감소시킬 수 있도록 구성될 수도 있다.

도 9 내지 도 12b 의 실시예에서, 액추에이터(218)는 디스펜서(10)의 액추에이터(18)와 상이하다. 디스펜서(10)의 액추에이터(18)는 스프링을 형성하는 반면, 디스펜서(210)의 경우, 스프링 또는 탄성 부재(227)가 액추에이터(218)의 수동 정합 가능한 표면(218a)과 별개의 구성 요소이다. 도시된 실시예에서, 스프링(227)은 곡선형의 또는 굽은 탄성 부재를 포함하며 당 업계의 보통의 기술자에게 공지된 수단들에 따라 구성될 수도 있다. 스프링(227)의 단부(227a, 227b)들은 제 2 피스(212)와 제 1 피스(214)에 의해 각각 형성되는 지지 표면(229a, 229b)들과 정합된다. 지지 표면(229a, 229b)들은 스프링(227)의 곡선형 구성과 협력하여 액추에이터(218)가 휴지 위치, 주변 위치 또는 제 1 위치로 편향되도록 한다.

압축 부재 또는 피스톤(245)은 스프링(227)에 작동 가능하게 연결되며 휴지 위치에서 압축 챔버(238)에 인접하여 배치된다. 수동 정합 가능한 표면(218a)이 또한 스프링(227)에 작동 가능하게 연결된다. 도시된 실시예에서, 수동 정합 가능한 표면(218a)이 스프링(227)에 인접하여 배치된다. 사용자가 수동 정합 가능한 표면(218a)을 누르면, 수동 정합 가능한 표면(218)의 밑면이 스프링과 정합하여 스프링을 압축함에 따라, 압축 부재(245)가 압축 챔버(238)의 내부로 구동된다. 도시된 바와 같이, 압축 부재(245)는 압축 챔버(238)의 측면(238a)들과 밀봉 가능하게 정합하는 밀봉면(245a)들을 포함한다. 밀봉면(245a)들은 압축 챔버의 측면(238a)들과 유체 밀봉 시일을 형성하여, 액추에이터(218)의 작동 시에 압축 챔버(238)를 밀봉한다. 압축 부재(245)가 압축 챔버(238) 내로 이동함에 따라, 압축 챔버(238)의 물질이 밸브(234)의 이음부(236)를 통해 분배되도록 가압된다. 사용자가 액추에이터(218)를 해제하면, 스프링(227)의 압축력에 의해 액추에이터(218)가 휴지 위치로 편향됨으로써, 압축 부재(245)가 압축 챔버(238)로부터 인출되어 결국 추가 물질이 체크 밸브(242)를 통해 저장 챔버(230)로부터 압축 챔버(238)로 배출된다.

대안적인 실시예들에서, 니들 또는 그외 다른 주입 부재를 이용하여 장치에 살균제를 충전하여 초래된 침투 개구를 재밀봉하는 대신, 아래의 특허들 및 특허 출원들 중 어느 하나, 즉, 2009 년 8 월 3 일자로 출원된 "동결 건조 방법 및 장치(Lyophilization Method and Device)"를 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/534,730 호, 2006 년 7 월 17 일자로 출원된 "밸브 조립체를 구비한 용기 및 충전 방법 및 장치(Container with Valve Assembly and Apparatus and Method for Filling)"를 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 11/487,836 호의 연속 출원인 미국 특허 제 8,272,411 호, 2004 년 4 월 28 일자로 출원된 "물질들의 충전 및 분배를 위한 밸브 조립체를 구비한 용기 및 충전 방법 및 장치(Container with Valve Assembly for Filling and Dispensing Substances, and Apparatus and Method for Filling)"를 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 10/833,371 호의 연속 출원인 미국 특허 제 7,568,509 호, 2003 년 5 월 19 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 60/471,592 호와 2003 년 5 월 12 일자로 출원된 "디스펜서 및 디스펜서 충전 장치 및 방법(Dispenser and Apparatus and Method for Filling a Dispenser)"을 제목으로 하는 미국 가특허 출원 제 60/469,677 호 및 2003 년 4 월 28 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/465,992 호의 이득을 청구하는 미국 특허 제 7,077,176 호; 2008 년 2 월 4 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 12/025,362 호의 연속 출원인 2011 년 1 월 4 일자로 출원된 "디스펜서 및 디스펜서 충전 장치 및 방법(Dispenser and Apparatus and Method for Filling a Dispenser)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/984,482 호, 2006 년 2 월 8 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 11/349,873 호의 연속 출원인 미국 특허 제 7,861,750 호, 2004 년 5 월 12 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 10/843,902 호의 연속 출원인 미국 특허 제 7,328,729 호, 2004 년 1 월 27 일자로 출원된 "계측량의 물질들을 저장 및 분배하기 위한 일-방향 밸브를 구비한 피스톤 유형 디스펜서(Piston Type Dispenser with One-Way Valve for Storing and Dispensing Metered Amounts of Substances)"를 제목으로 하는 미국 가특허 출원 제 60/539,814 호와 2003 년 7 월 17 일자로 출원된 "계측량의 물질들을 저장 및 분배하기 위한 일-방향 밸브를 구비한 피스톤 유형 디스펜서 및 그 분배 부분을 덮기 위한 선회 커버(Piston Type Dispenser with One-Way Valve for Storing and Dispensing Metered Amounts of Substances, and Pivoting Cover for Covering Dispensing Portion thereof)"를 제목으로 하는 미국 가특허 출원 제 60/488,355 호와 2003 년 5 월 19 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/471,592 호와 2003 년 5 월 12 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/469,677 호의 이득을 청구하는 미국 특허 제 6,997,219 호; 2004 년 10 월 28 일자로 출원된 "물질들의 저장 및 분배를 위한 밸브 조립체와 용기 그리고 관련 방법(Container and Valve Assembly for Storing and Dispensing Substances, and Related Method)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 10/976,349 호의 연속 출원인, 2007 년 11 월 9 일자로 출원된 "챔버 및 이와 연통하는 제 1 및 제 2 밸브들을 구비한 장치 그리고 관련 방법(Device with Chamber and First and Second Valves in Communication Therewith, and Related Method)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 11/938,103 호의 연속 출원인 2010 년 2 월 5 일자로 출원된 "물질들의 저장 및 분배를 위한 밸브 조립체와 용기 그리고 관련 방법(Container and Valve Assembly for Storing and Dispensing Substances, and Related Method)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/701,194 호; 2003 년 8 월 13 일자로 출원된 "물질들의 저장 및 분배를 위한 밸브 조립체와 용기 그리고 관련 방법(Container and Valve Assembly for Storing and Dispensing Substances, and Related Method)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 10/640,500 호의 연속 출원인 미국 특허 제 7,637,401 호, 2003 년 1 월 27 일자로 출원된 "물질들의 저장 및 분배를 위한 밸브 조립체와 용기(Container and Valve Assembly for Storing and Dispensing Substances)"를 제목으로 하는 미국 가특허 출원 제 60/442,924 호 및 2002 년 8 월 13 일자로 출원된 "물질들의 저장 및 분배를 위한 용기 및 그 제조 방법(Container for Storing and Dispensing Substances and Method of Making Same)"을 제목으로 하는 미국 가특허 출원 제 60/403,396 호를 35 U.S.C §119(e) 에 의거 우선권 주장하는 미국 특허 제 6,892,906 호; 그리고 2004 년 11 월 15 일자로 출원된 "운반 장치 및 운반 방법(Delivery Device and Method of Delivery)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 10/990,164 호의 연속 출원인 2010 년 3 월 15 일자로 출원된 "눈에 물질을 운반하기 위한 방법(Method for Delivering a Substance to an Eye)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/724,370 호, 그리고 2003 년 11 월 14 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/519,961 호의 이득을 청구하는 미국 특허 제 7,678,089 호에 개시된 바와 동일하거나 유사한 방식으로, 장치가 분배 밸브와 일체형으로 형성되며 공동 성형되는 충전 밸브를 포함할 수도 있어 충전 밸브를 통해 가변-체적 저장 챔버의 살균제 충전이 이루어질 수 있으며, 이들 특허들 및 특허 출원들 각각은 본 개시의 일부로서 그 전체가 인용에 의해 본원에 명백하게 포함된다. 대안에서, 폐쇄체의 제 2 지지부는 이와 공동 성형되는 일체형의 제 1 가요성 밸브 커버와 일체형의 제 2 가요성 밸브 커버를 포함한다. 제 1 지지부는 제 1 밸브 시트와 제 2 밸브 시트를 포함한다. 제 1 밸브 커버는 제 1 밸브 시트 상에 중첩 배치되어 전술한 바와 같이 분배 밸브를 형성하며, 제 2 밸브 커버는 제 2 밸브 시트 상에 중첩 배치되며 정상 폐쇄형 충전 밸브 이음부를 형성하는 충전 밸브를 형성한다. 분배 밸브(34)와 관련하여 전술한 바와 유사하게, 충전 밸브는 축 방향으로 연장되며 간섭 특성을 가질 수도 있다.

전술한 바와 유사하게, 제 1 지지부는 적어도 부분적으로 가변-체적 저장 챔버와 제 1 분배 밸브 이음부로의 유입구 사이에 유체 연통 가능하게 연결 가능한 압축 챔버를 형성하며, 제 2 지지부는 압축 챔버 내부의 유체를 밸브 개방 압력을 초과하여 가압하여 분배 밸브를 통해 가압 유체를 분배하기 위해 휴지 위치, 주변 위치 또는 제 1 위치와 작동 위치, 누름 위치 또는 제 2 위치의 사이에서 이동 가능한 액추에이터를 포함한다. 돔 형상의 또는 그외 다른 가요성 액추에이터가 제 1 및 제 2 밸브 커버들과 일체형으로 공동 성형된다.

이러한 대안적인 장치 형성 방법에서, 폐쇄체 성형 단계에서는 제 1 일체형 가요성 밸브 커버 및 제 2 일체형 가요성 밸브 커버와 제 2 지지부가 공동 성형된다. 제 1 지지부 사출 성형 단계에서는 제 1 일체형 밸브 시트 및 제 2 일체형 밸브 시트와 지지부가 사출 성형된다. 폐쇄체를 지지부에 조립하는 단계에서는, (i) 제 1 밸브 시트 상에 제 1 밸브 커버가 중첩 배치되며 이음부를 형성하는 분배 밸브가 형성되고, (ii) 제 2 밸브 시트 상에 제 2 밸브 커버가 중첩 배치되며 이음부를 형성하는 충전 밸브가 형성된다. 살균 단계 후, 살균 충전되는 제품의 가압 공급원 또는 펌프와 유체 연통 관계로 결합되는 중공형 캐뉼러와 같은 충전 부재가 충전 밸브의 정상 폐쇄형의 밸브 이음부와 유체 연통 관계로 배치된다. 이후, 물질이 충전 부재를 통해 밸브 개방 압력이나 그 이상의 압력에서 충전 밸브의 밸브 이음부 내로 그리고 가변-체적 저장 챔버 내로 살균 충전된다. 가변-체적 저장 챔버가 이러한 물질로 살균 충전된 후, 충전 부재가 제 2 밸브로부터 인출된다. 이음부가 정상 폐쇄 위치로 복귀하며, 살균 충전 물질이 유통 기한 동안 그리고 제 1 분배 밸브를 통한 가변-체적 저장 챔버로부터의 물질의 다회 투여분들 사이에서 가변-체적 저장 챔버 내부에 밀봉식으로 밀봉된 상태로 유지된다.

또한, 가변-체적 저장 챔버는 현재 공지되어 있거나 이후 공지되는 상당 수의 상이한 제조 기술들 중 하나에 따라 상당 수의 상이한 재료들 및 구성들 중 하나로 형성될 수도 있다. 예를 들어, 도 13 의 실시예에서, 가변-체적 저장 챔버(330)는 가요성 파우치에 의해 형성되지 않고 챔버 몸체(328)의 내부에 미끄럼 이동 가능하게 수용되는 시일, 스톱퍼, 피스톤 또는 플런저(331)에 의해 형성된다. 도 13 의 실시예에서, 장치는 전체적으로 도면 부호 310으로 표시된다. 장치(310)는 도 1 내지 도 12b 와 관련하여 전술한 장치(10, 210)들과 실질적으로 유사하며, 따라서, 숫자 "3"이 앞에 기재된 도면 부호들은 동일한 구성 요소들을 표시하도록 사용되고 있다. 간단함을 위해, 아래의 설명은 저장 챔버(30, 230)들과 가변-체적 저장 챔버(330)의 차이점들에 관한 것이다.

도 13 에 도시된 바와 같이, 챔버 몸체(328)는 제 1 지지부(322)의 보스(356)와 일체형으로 형성되어, 예를 들어, 보스로부터 연장되도록 성형된다. 챔버 몸체(328)의 내부에 수용되어 있는 슬라이딩 시일(331)이 보스(356)로부터 이격 배치된다. 그외 다른 실시예들에서, 챔버 몸체에는 보스(356)가 형성되지 않으며 및/또는 보스로부터 연장되지 않지만, 보스 또는 그외 다른 유입구/유출구를 통해 유체가 충전 및/또는 분배되도록 보스와 유체 연통 관계로 연결되거나 연결 가능하다. 슬라이딩 시일은 적어도 하나의, 도시된 실시예에서는, 두 개의 축 방향으로 이격 배치된 외부 밀봉 부재들 또는 부분(335)들을 포함하며, 이들 부분들은 서로의 사이에 유체 밀봉 시일을 형성하도록 챔버 몸체(328)의 내부 벽과 밀봉 가능하게 정합하지만 슬라이딩 시일(331)이 챔버 몸체(328)의 내부에서 미끄럼 이동하도록 허용한다. 도시된 실시예에서, 챔버 몸체(328) 및 이에 따라 챔버 몸체의 내부 벽은 원통형이며, 슬라이딩 시일(331) 및 이에 따라 그의 밀봉 부재(335)(들)은 이에 대응하는 형상으로 형성된다. 그러나, 챔버 몸체 및 슬라이딩 시일이 그외 다른 상응하는 구성들을 형성할 수도 있음을 이해하여야 한다. 밀봉 부재(들) 또는 부분(335)(들)은, 예를 들어, 도시된 바와 같은 환형 돌출부를 위에 형성하는 방식으로 슬라이딩 시일(331)과 일체형으로 형성될 수도 있으며, 또는 슬라이딩 시일에 형성된 상응하는 홈들 또는 리세스들의 내부에 수용되어 있는 O-링들 또는 그외 다른 밀봉 부재들과 같은 밀봉 부재들에 의해 형성될 수도 있다.

슬라이딩 시일(331) 및 슬라이딩 시일이 챔버 몸체(328)와 협력하여 가변-체적 저장 챔버(330)를 형성하는 방식은, 아래의 특허들 및 특허 출원들 중 어느 하나, 즉, 2010 년 2 월 23 일자로 출원된 "계측된 양의 물질들의 저장 및 분배를 위한 일-방향 밸브를 구비한 측 방향으로 작동되는 디스펜서(Laterally-Actuated Dispenser with One-way Valve for Storing and Dispensing Metered Amounts of Substances)"를 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 12/710,516 호의 연속 출원인 2011 년 8 월 26 일자로 출원된 "물질들의 저장 및 분배를 위한 일-방향 밸브를 구비한 측 방향으로 작동되는 디스펜서(Laterally-Actuated Dispenser with One-way Valve for Storing and Dispensing Substances)"를 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 13/219,597 호, 2005 년 9 월 27 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 특허 출원 제 11/237,599 호의 연속 출원인 미국 특허 제 8,007,193 호, 2005 년 7 월 15 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/699,607 호 및 2004 년 9 월 27 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 60/613,583 호의 이득을 청구하는 미국 특허 제 7,665,923 호; 2012 년 1 월 17 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 61/587,500 호의 이득을 청구하는 2013 년 1 월 17 일자로 출원된 "다회 투여분 주사기 및 방법(Multiple Dose Syringe and Method)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 13/743,661 호; 그리고 2012 년 1 월 17 일자로 출원된 유사한 제목의 미국 가특허 출원 제 61/587,525 호의 이득을 청구하는 2013 년 1 월 17 일자로 출원된 "다회 투여분 바이알 및 방법(Multiple Dose Vial and Method)"을 제목으로 하는 미국 특허 출원 제 13/744,379 호에 개시된 바와 동일하거나 실질적으로 유사할 수도 있으며, 이들 각각은 본 개시의 일부로서 그 전체가 인용에 의해 본원에 명백하게 포함된다.

물질이 도 1 내지 도 12b 의 실시예들과 관련하여 전술한 바와 유사한 방식으로 가변-체적 저장 챔버(330)로부터 분배될 수 있다. 저장 챔버(330)로부터 물질이 분배됨에 따라, 저장 챔버(330)로부터의 물질의 배출에 의해 유발되는 슬라이딩 시일(331)에 야기된 흡입력들에 의해 시일(331)이 챔버 몸체(328)의 내부에서, 분배된 물질과 실질적으로 동일한 체적만큼 가변-체적 저장 챔버(330)의 체적을 감소시키도록, 예를 들어, 축 방향으로 보스(356)를 향해 이동하거나 미끄럼 이동하게 된다.

대안적으로, 그외 다른 실시예들에서, 장치는 장치 하우징의 내부에 수용되는 접힘 가능한 또한 가요성의 블래더 또는 파우치를 포함할 수도 있으며, 블래더와 주변 하우징의 사이에 가변-체적 저장 챔버가 형성된다. 이러한 실시예의 일 예가 도 14 에 도시되어 있다. 도시된 실시예에서, 장치는 전체적으로 도면 부호 410 으로 표시되어 있다. 장치(410)는 도 1 내지 도 13 과 관련하여 전술한 장치(10, 210, 310)들과 실질적으로 유사하며, 이에 따라 숫자 "4"가 앞에 기재된 도면 부호들은 동일한 구성 요소들을 표시하도록 사용되고 있다. 간단함을 위해, 아래의 설명은 도 14 의 실시예와 앞서 설명된 실시예들 사이의 차이점들에 관한 것이다.

도 14 에 도시된 바와 같이, 장치(410)는 베이스 폐쇄체(437)와 일체형으로 형성되며 폐쇄체로부터 돌출되는 접힘 가능한 가요성 블래더(428)를 포함한다. 베이스 폐쇄체(437)는 장치 하우징(484)의 개방 베이스 단부(486)를 밀봉 가능하게 에워쌈으로써, 주변 대기로부터 저장 챔버(430)를 밀봉한다. 가요성 블래더(428)는 하우징(484)의 내부에서 상부 지지부(488)를 향해 돌출되어 제 2 지지부(416)에 고정된다. 가요성 블래더(428)와 하우징(484)의 측벽 사이에 가변-체적 저장 챔버(430)가 형성된다. 가요성 블래더(428)는 내부에 블래더 공동(441)을 형성하는 블래더 벽(439)을 구비한다. 가요성 블래더(428)는 베이스 단부에 개구(443)를 구비하여, 블래더 공동(441)과 유체 연통 가능한 베이스 폐쇄체(437)의 개방 포트(447)를 형성한다. 대안적으로, 그외 다른 실시예들에서, 블래더(428)는, 제 2 지지부 또는 하우징에 각각 개방 포트가 형성되는 상태로, 제 2 지지부(416)로부터 하우징(484)의 베이스 단부(486)를 향해 연장되거나 하우징(484)으로부터 연장될 수도 있다.

도시된 실시예에서, 전술한 참조를 위해 인용되고 있는 특허들 및 특허 출원들 중 어느 하나의 교시들에 따르면, 베이스 폐쇄체(437)와 가요성 블래더(428)용 예비 성형체(도시하지 않음)는 사출 성형되며, 이에 따라 블래더(428)가 사출 성형 예비 성형체로부터 취입 성형된다. 그외 다른 실시예들에서, 블래더(428)는 밀봉되며 탄성을 갖추어, 압축 가능하며 팽창 가능하다.

가요성 블래더(428)는 도 14 에 도시된 바와 같이 완전히 팽창된 상태에 있는 경우 하우징(484)의 내부에 끼워지는 외형 치수로 형성된다. 완전히 팽창된 상태에서, 블래더(428)의 벽(439)은 하우징(484)의 측벽과 실질적으로 동일한 형상 또는 형태로 형성됨으로써, 이들 두 개의 구성 요소들의 계면의 실질적으로 전체에 걸쳐 하우징 측벽에 맞춰 형성되어 하우징 측벽과 접촉하게 된다. 이 상태에서, 비어 있는 가변-체적 저장 챔버(430)는 실질적으로 무공기 상태가 된다.

저장 챔버(430)에는, 전술한 실시예들에서와 유사한 방식으로, 대안적으로 충전 밸브일 수도 있는 침투 가능하며 재밀봉 가능한 부분(433)을 통해 분배되는 다회 투여분들의 물질이 살균 또는 무균 상태로 충전된다. 도시된 실시예에서, 포트(447)에 인접하여 베이스 폐쇄체(437)에 침투 가능하며 재밀봉 가능한 부분(433)이 배치된다. 그러나, 부분(433)은 동일하게 전술한 실시예들에서와 같이 제 2 피스(412)에 배치될 수도 있으며, 또는 대안적으로 하우징(484)의 측벽을 따라 배치될 수도 있다. 저장 챔버(430)가 물질로 충전됨에 따라, 물질에 의해 블래더의 변위가 이루어지며 블래더(428)가 접히게 된다. 이후, 각각의 투여분의 물질이 가변-체적 저장 챔버(430)로부터 분배됨에 따라, 이에 대응하여 블래더(428)가 아래에 추가로 설명되는 바와 같이 부풀어오른다. 블래더 벽(439)이 실질적으로 하우징(484)의 측벽의 형태에 맞춰질 때까지 블래더(428)가 팽창 가능함에 따라, 누손량이나 사공간이 방지되며 실질적으로 모든 물질이 저장 챔버(430)에 분배된다.

가변-체적 저장 챔버(430)와 가요성 블래더(428)로 이루어진 장치 하우징(484)의 밀봉 상태의 내부는 일정한 체적을 형성한다. 저장 챔버(430)의 체적이 증가함에 따라, 가요성 블래더 공동(441)의 체적이 실질적으로 이에 상응하여 감소하며, 마찬가지로, 저장 챔버(430)의 체적이 감소함에 따라, 가요성 블래더 공동(441)의 체적이 실질적으로 이에 상응하여 증가한다.

도 14 에 도시된 바와 같이, 가요성 블래더(428)는 완전히 팽창된 상태에서 장치 하우징(484)에 조립된다. 따라서, 하우징(484) 내부의 공기가 조립 동안 하우징(484)의 외부로 배출된다. 이후, 밀봉 상태의 가변-체적 저장 챔버(430)가 소망하는 체적의 물질로 충전되면, 즉, 하우징(484)의 측벽과 가요성 블래더(428)의 사이에 물질이 충전되면, 이에 따라 가요성 블래더(428)가 접혀지고, 이 상태에서 실질적으로 동일한 체적의 공기가 개방 포트(447)를 통해 블래더 공동(441)의 외부로 주변 대기로 유동한다. 이후, 가변-체적 저장 챔버(430) 내부의 일 투여분의 물질이 챔버로부터 밸브(434)를 통해 분배되면, 가변-체적 저장 챔버(430)와 대기 사이의 압력차에 의해 포트(447)를 통해 실질적으로 동일한 체적의 공기가 블래더 공동(441) 내로 유동하며 블래더를 재팽창시킨다. 실시예들에 따라, 가변-체적 저장 챔버(430)에 물질이 충전되며 블래더(428)가 접힌 후 일-방향 밸브가 베이스 폐쇄체(437)의 개방 포트(447)로 삽입된다. 일-방향 밸브에 의해 공기가 블래더 공동(441) 내로 유동하게 되며, 각각의 투여분의 분배 물질에 의해 실질적으로 공기가 공동의 외부로 유동하는 것이 방지된다. 본 명세서의 교시들에 기초하여 관련 분야의 보통의 기술자가 인지할 수도 있는 바와 같이, 일-방향 밸브가, 본 명세서에 설명된 바와 같은 일-방향 밸브의 기능을 수행하기 위해, 이로만 제한되는 것은 아니지만 체크 밸브, 덕빌(duckbill) 밸브, 플래퍼(flapper) 밸브 또는 엄브렐라(umbrella) 밸브를 포함하는, 현재 공지되어 있거나 이후 공지되는 상당 수의 상이한 일-방향 밸브들 중 어느 하나의 형태를 취할 수도 있다.

도 14 의 실시예에서, 액추에이터(418)는 또한, 전술한 실시예들의 액추에이터(18, 218, 318)와 상이하다. 저장 챔버(430)와 압축 챔버(438)의 사이에 밸브를 구비하는 대신, 저장 챔버(430)와 압축 챔버(438)의 사이에서의 유체 또는 그외 다른 물질의 유동을 허용하기 위해 저장 챔버(430)의 유출구와 압축 챔버(438)의 유입구의 사이에서 유체 통로(442)가 연장된다. 도시된 바와 같이, 액추에이터(418)는 도시된 실시예에서 대략 돔 형상의 일체형 스프링을 형성하며, 압축 챔버(438)에 작동 가능하게 연결되며 압축 챔버의 내부에 수용 가능한 압축 부재 또는 피스톤(445)을 포함한다. 피스톤(445)은, 도 14 에 도시된 바와 같이, 피스톤 선단(449)이 압축 챔버(438)의 상류 단부에 인접하게 배치되어 압축 챔버 유출구/밸브 유입구(440)로부터 이격 배치되는 휴지, 주변 또는 제 1 위치와 피스톤 선단부(449)가 압축 챔버(440)에 인접하여 압축 챔버(438)의 하류 단부에 형성된 정지면(451)에 인접하게 배치되거나 정지면과 접촉하는 완전히 작동된 제 2 위치 사이에서 이동 가능하다. 압축 챔버(438)는 챔버(438)의 체적을 형성하며 이에 따라 분배 사용량의 체적을 형성하도록 피스톤 선단(449)과 협력하도록 선택되는 직경 또는 폭을 형성한다. 피스톤 선단(449)의 이동과 조합하여 챔버(438)의 규모에 의해 압축 지대가 형성되며, 이 압축 지대 내에서 유체 또는 그외 다른 물질이 피스톤(445)에 의해 압축되며 결과적으로 일-방향 밸브(434)를 통해 밀어내어진다. 액추에이터(418)가 눌러지면, 이에 따라 피스톤(445)이 휴지 위치로부터 완전 작동 위치를 향해 이동되어 피스톤 선단(449)의 둘레면이 미끄럼 가능하며 밀봉 가능하게, 예를 들어, 간섭 끼워 맞춤에 의해, 압축 챔버(438)의 벽과 정합하며 그 사이에 실질적으로 유체 밀봉 시일을 형성한다.

휴지 또는 주변 위치에서는, 액추에이터가 작동되지 않으면 피스톤 선단(449)이 유체 통로(442)로부터 이격 배치되어 저장 챔버(430)와 압축 챔버(438)의 사이에서의 유체 연통을 허용한다. 따라서, 피스톤(445)의 전방에서 전방으로 및 피스톤 선단(449)의 측면들 위에서 후방으로의 유체의 유동이 허용된다. 사용자가 액추에이터를 누르면, 이에 따라 피스톤(445)이 휴지 위치로부터 압축 챔버(438)의 내부로 완전 작동 위치를 향해 이동되며, 압축 챔버(438)의 벽과 피스톤 선단(449)의 밀봉 정합 시에, 피스톤(445)에 의해 유체 통로(442)가 밀봉됨으로써 압축 챔버(438)의 내부에 실질적으로 정확한 체적의 유체가 포획된다. 피스톤(445)이 정지면(451)을 향해 계속 이동하여 밀봉 압축 챔버(438)의 내부 압력이 밸브 개방 압력을 초과하도록 증가하여, 압축 챔버(438) 내부의 물질이 밸브 유입구(440)와 밸브(434)를 통해 외부로 밀어내어진다. 사용자가 액추에이터(418)를 해제하면, 일체형 스프링의 압축력에 의해 액추에이터(418)가 휴지 위치를 향해 이동됨으로써, 피스톤(445)이 압축 챔버(438)로부터 인출되어 결국 유체 통로(442)를 다시 개방한다. 유체 통로가 다시 개방됨에 따라, 압축 챔버(438)와 저장 챔버(430)의 사이의 압력차로 인해 물질이 추가로 저장 챔버(430)로부터 압축 챔버(438)의 내부로 배출된다.

도시된 실시예에서, 액추에이터(418)는 일-방향 밸브(434)에 대해 측방향으로 배치된다. 피스톤(445)은 휴지 위치와 완전 작동 위치 사이에서 연장되는 구동 축선을 형성하며, 피스톤 구동 축선은 일-방향 밸브(434) 및 장치 하우징(484)의 축선과 실질적으로 횡 방향으로 배향된다. 도시된 실시예에서, 피스톤 구동 축선은 일-방향 밸브와 하우징의 축선에 대해 대략 90°로 배향된다. 그러나, 구동 축선이 장치의 제조를 촉진하며, 장치의 수동 조작을 촉진하거나, 그렇지 않고 인체 공학적 효과를 개선하기 위하여 상당 수의 각 방향 배향들 중 어느 하나로 배향될 수도 있다.

본 발명의 장치들 및 방법들의 일 장점은, 액체 실란트에 의해 또는 현재 공지되어 있거나 이후 공지되는 상당 수의 그외 다른 살균 충전 방법들 또는 장치들 중 어느 하나를 이용한 니들 침투 및 재밀봉에 의한 무균 충전이 준비되어 있는 밀봉된, 비어 있는, 살균 상태의 가변-체적 저장 챔버를 형성하는 필수적인 두 개의 부품들로 제조될 수도 있다는 점이다. 그외 다른 장점은, 하우징 또는 외부 몸체가 재활용 플라스틱, 판지, 또는 그외 다른 생분해성 재료들과 같은 비교적 비용이 저렴한 재료로 형성될 수도 있으며, 사용 후, (1) 재활용될 수 있는 접힌 플라스틱 백과 폐쇄체 및 (2) 생분해성일 수 있는 외부 병 또는 몸체로, 자동적으로 분해될 수도 있다는 점이다. 대안적으로, 접힌 파우치 및 폐쇄체가 하우징으로부터 제거될 수도 있도록 하우징이 재사용 가능할 수 있으며, 새로운 파우치 및 엔클로져가 소망하는 만큼 여러 번 하우징 내로 삽입될 수 있다.

본 명세서에 설명된 다수의 실시예들의 중요한 장점은, 단지 두 개의 부품들을 사용하여 아래의 특징들; 다회 투여분 운반 시스템으로의 유입 방지; 비오염 밸브; 살균 충전 포트; 투여분 계측 펌프; 밀봉된 가변-체적 저장 챔버를 형성하는 접힘 가능한 파우치; 가변-체적 저장 챔버와 비오염 밸브 사이에서 유체 연통 가능하며 투여분 계측 펌프의 일부를 형성하는 압축 챔버가 제공된다는 점이다. 그외 또 다른 장점은, 파우치를 보호하거나 심미적인 목적으로, 사용자가 이러한 두 개의 피스로 이루어진 접힘 가능한 조립체를 사용하거나, 예를 들어, 완전히 생분해성의, 재사용 가능하며 및/또는 재활용 가능한 더 강성의 외부 용기를 추가할 수 있다는 점이다. 또 다른 장점은, 독특한 밸브가 미생물들, 세균들 또는 그외 다른 원하지 않은 물질들의 유입을 방지하며 이에 따라, 장치 내부에 저장된 제품의 오염을 방지하여, 결국 제품의 안정성을 크게 증가시킬 수도 있다는 점이다. 또 다른 장점은, 가변-체적 저장 챔버가 밀봉식으로 밀봉된 상태로 남아 있으며 각각의 투여분이 처음부터 마지막까지 살균 상태에 있기 때문에, 다회 투여분들의 운반 후에도, 용기 또는 그외 다른 장치의 냉장 보관이 필요하지 않다는 점이다. 또 다른 장점은, 종래 기술의 패키지들과 비교하여 패키지가 포장 시의 탄소 발자국을 감소시키는 독특한 수단을 제공한다는 점이다. 예를 들어, 충전(예를 들어, 레토르트(retort) 처리에 의해) 후 제품을 재가열할 필요가 없으며, 연장된 주기들의 시간에 걸쳐 분배 후 또는 복수 회의 투여분들 사이에서 제품 또는 용기를 냉동 보관할 필요가 없다. 그외 또 다른 장점은, 본 발명이 상당한 가격 경쟁력을 갖춘 패키지에 높은 심지어 타의 추종을 불허하는 안전 레벨 보장을 제공한다는 점이다.

일 구성 요소의 치수 또는 특성에 관하여 사용되고 있는 용어들 "약(about)", "실질적으로(substantially)", "대략적으로(approximately)", "일반적으로(generally)" 및 본 명세서에 사용되고 있는 유사한 용어들은 설명되고 있는 치수/특성의 엄격한 경계 값이나 매개 변수는 아니며 기능적으로 유사한 변형치들을 배제하는 것은 아니라는 점을 이해하여야 한다. 최소한, 수치 매개 변수를 포함하는 이러한 참조 용어들은 당 업계에서 허용되는 수학적 및 산업상 원리들을 사용하는 변형치들(예를 들어, 라운딩, 측정 또는 그외 다른 체계적인 오류들, 제조 허용 오차들 등)을 포함하며 적어도 상당히 큰 수치 변경을 포함하는 것은 아니다.

본 명세서의 교시들에 기초하여 관련 분야의 보통의 기술자가 인지할 수도 있는 바와 같이, 본 발명의 범위를 벗어남이 없이, 본 발명의 전술한 및 그외 다른 실시예들에 대해 상당 수의 변경들이 이루어질 수도 있다. 예를 들어, 장치가 니들에 의한 침투 및 레이저 재밀봉, 또는 밸브 내부 충전을 포함하는 상당 수의 상이한 방식들 중 어느 하나로 살균 충전될 수도 있다. 액추에이터, 일-방향 밸브, 하우징 및 장치의 그외 다른 구성 요소들이 상당 수의 상이한 재료들 또는 재료들의 조합물들 중 어느 하나로 형성될 수도 있으며, 상당 수의 상이한 형상들 및/또는 구성들 중 어느 하나로 형성될 수도 있고, 현재 공지되어 있거나 이후 공지되는 상당 수의 상이한 방법들 또는 기술들 중 어느 하나에 따라 제조될 수도 있다. 또한, 장치들은 본 명세서에 설명된 실시예들보다 더 적거나 더 많은 구성 요소들 또는 특징부들을 포함할 수도 있다. 또한, 가변-체적 저장 챔버는 현재 공지되어 있거나 이후 공지되는 상당 수의 상이한 제조 기술들 중 어느 하나에 따라 상당 수의 상이한 재료들 또는 구성들 중 어느 하나로 형성될 수도 있다. 또한, 본 명세서에서 용어 "반환형(semi-annular)"이 표면의 일부 또는 360° 미만을 의미하도록 사용되지만, 표면이 원형이거나 원의 일부에 의해 형성되는 것을 필요로 하는 것은 아니다. 오히려, 반환형 표면이 부분적으로는 곡선형이며 및/또는 부분적으로는 실질적으로 평평할 수도 있다. 이에 따라, 현재 바람직한 실시예들의 이러한 상세한 설명은 제한적인 의미에 반대되는 예시적인 의미로 주어져야 한다.

Claims (67)

1. 내부에 물질을 저장하도록 되어 있는 저장 챔버, 상기 저장 챔버와 유체 연통하는 유출구 그리고 세장형(elongated)인 환형(annular)의 밸브 시트(seat)를 포함하는 제 1 피스와;
   제 2 피스로서 상기 제 1 피스와 정합하여(engaged) 상기 저장 챔버의 내부를 주변(ambient) 대기에 대하여 밀봉하도록 구성되는 폐쇄체(closure)를 형성하고, 상기 제 1 피스와 상기 제 2 피스가 정합되는 상태로 상기 밸브 시트와 밀봉 가능하게 정합하도록 구성되는 세장형인 환형의 가요성(flexible) 밸브 부재를 포함하여, 상기 밸브 시트와 상기 밸브 부재의 사이에 세장형인 환형의 정상(normal) 폐쇄형 밸브 이음부(seam), 상기 이음부의 일 단부의 유입구, 상기 이음부의 다른 단부에서 상기 유입구에 대해 이격 배치되는 유출구 그리고 밸브 개방 압력을 형성하는 일-방향 밸브(one way valve)를 형성하는, 제 2 피스를 포함하며,
   상기 밸브 부재는, 상기 밸브 개방 압력을 초과하는 상기 유입구의 물질에 반응하여, (i) 상기 밸브 부재와 밸브 시트가 상기 정상 폐쇄형 이음부를 형성하는 제 1 위치와 (ii) 상기 밸브 부재의 적어도 일부가 상기 밸브 시트로부터 이격 배치되어 상기 물질이 상기 이음부를 통과하여 상기 이음부의 일 단부에서의 상기 유입구로부터 상기 이음부의 다른 단부에서의 상기 유입구에 대해 이격 배치되는 상기 유출구를 통해, 장치의 외부로 통과하도록 하는 제 2 위치의 사이에서 이동 가능한,
   장치.
   
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 일-방향 밸브를 통해 물질을 펌핑하도록 구성되는 펌프를 추가로 포함하며, 상기 펌프는 상기 저장 챔버와 상기 밸브 이음부로의 상기 유입구 사이에 유체 연통 가능하게 연결 가능하며 상기 제 1 피스의 일부에 의해 적어도 부분적으로 형성되는 압축 챔버, 그리고 상기 압축 챔버 내부의 물질을 상기 밸브 개방 압력을 초과하여 가압하며 이에 따라 상기 일-방향 밸브를 통해 가압 물질을 분배하기 위해 제 1 위치와 제 2 위치의 사이에서 이동 가능하게 상기 제 2 피스에 장착되는 액추에이터를 포함하는,
   장치.
   
3. 제 2 항에 있어서,
   상기 제 2 위치로부터 상기 제 1 위치로의 방향으로의 상기 액추에이터의 이동 동안, 상기 저장 챔버로부터 상기 압축 챔버 내로 물질이 유동하는 것을 허용하기 위해 상기 저장 챔버가 상기 압축 챔버와 물질 연통 관계에 있으며,
   상기 제 1 위치로부터 상기 제 2 위치로의 방향으로의 상기 액추에이터의 이동 동안, 물질이 상기 밸브 개방 압력을 초과하여 가압되어 이에 따라 상기 일-방향 밸브를 통해 상기 장치의 외부로 분배되는,
   장치.
   
4. 제 3 항에 있어서,
   상기 액추에이터를 작동시키기 위한 작동 장치를 추가로 포함하며, 상기 작동 장치는 상기 제 1 위치와 제 2 위치의 사이에서 상기 액추에이터를 이동시키도록 수동 정합용으로 구성되는 수동으로 정합 가능한 표면을 포함하는,
   장치.
   
5. 제 1 항에 있어서,
   상기 저장 챔버와 유체 연통 관계로 연결 가능한 적어도 하나의 충전 포트(filing port)를 추가로 포함하며, 상기 충전 포트는, (i) 침투 가능하며 재밀봉 가능한 부분, 및 (ii) 일-방향 충전 밸브 중 하나 이상을 포함하는,
   장치.
   
6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 제 2 피스는 상기 밸브 시트의 적어도 일부의 둘레에서 연장되며 상기 밸브 부재가 상기 제 2 위치로 이동할 수 있도록 하기 위해 상기 밸브 시트로부터 충분히 이격 배치되는 차폐부(shield)를 포함하는,
   장치.
   
7. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 밸브 시트는 상기 이음부의 다른 단부에서의 상기 유입구에 대해 이격 배치되는 상기 유출구에서 잔류물(residue)이 포집되는 것을 방지하도록 구성되는 상기 밸브 부재를 지나쳐 연장되는 선단(tip)을 포함하는,
   장치.
   
8. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 밸브는, 이 밸브의 선택된 환형 위치에서 또는 근처에서 상기 이음부의 다른 단부에 위치하는 상기 유입구에 대해 이격 배치되는 상기 유출구를 통해 물질을 분배하도록 구성되는,
   장치.
   
9. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 밸브 시트는 상기 이음부의 다른 단부에 위치하는 상기 유입구에 대해 이격 배치되는 상기 유출구에 부분적으로 환형의 또는 반환형(semi-annular)의 부분을 추가로 포함하는,
   장치.
   
10. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 일-방향 밸브는 상기 장치의 외부로 분배되는 물질의 스프리칭(spritzing)을 감소시키도록 구성되는,
    장치.
    
11. 제 10 항에 있어서,
    상기 밸브 시트는 들러붙음 현상(tackiness)을 감소시키도록 구성되는 거친 표면 마감부(rough surface finish)를 포함하고,
    상기 밸브 부재는 상기 일-방향 밸브에서 나온 물질의 속도를 제어하도록 구성되는 디플렉터(deflector)를 포함하며, 상기 디플렉터는, (i) 상기 밸브 시트의 단부면의 적어도 일부의 위에 배치되는 것, 및 (ii) 상기 밸브 시트를 초과하여 연장되어 상기 밸브 시트의 단부면의 적어도 일부에 걸쳐 내측으로 휘어지는 것 중 적어도 하나의 상태이며,
    상기 밸브 시트는 제 1 직경을 갖는 제 1 부분과 상기 제 1 직경보다 작으며 이 제 1 직경과 비연속적인 제 2 직경을 갖는, 상기 제 1 부분의 하류 단부에 인접하는 제 2 부분을 형성하는,
    장치.
    
12. (i) 내부에 물질을 저장하도록 되어 있는 저장 챔버, 상기 저장 챔버와 유체 연통하는 유출구 및 세장형인 환형의 밸브 시트를 포함하는 제 1 피스를 제공하는 단계와;
    (ii) 폐쇄체 및 세장형인 환형의 가요성 밸브 부재를 형성하는 제 2 피스를 제공하는 단계와;
    (iii) 상기 제 1 피스와 제 2 피스를 함께 정합하는 단계와;
    (iv) 상기 폐쇄체에 의해 주변 대기에 대해 상기 저장 챔버의 내부를 밀봉하는 단계와;
    (v) 상기 밸브 시트 위에 상기 밸브 부재를 중첩 배치하는 단계; 그리고
    (vi) 상기 밸브 시트와 상기 밸브 부재의 사이에 세장형인 환형의 정상 폐쇄형 밸브 이음부를 형성하는 단계를 포함하는,
    방법.
    
13. 제 12 항에 있어서,
    상기 저장 챔버에 물질을 저장하는 단계, 그리고 선택된 환형 위치에서 또는 근처에서 상기 이음부를 통해 이음부 외부로 물질을 분배하는 단계를 추가로 포함하는,
    방법.
    
14. 제 12 항 또는 제 13 항에 있어서,
    상기 단계(iv) 내지 단계(vi)가 상기 단계(iii) 동안 발생하는,
    방법.
    
15. 제 12 항 또는 제 13 항에 있어서,
    상기 단계(ii)는 상기 폐쇄체에 액추에이터를 제공하는 단계를 추가로 포함하며, 상기 방법은 단계(iii) 동안 상기 액추에이터와 상기 제 1 피스의 사이에 압축 챔버를 형성하는 단계를 추가로 포함하는,
    방법.
16. 제 10 항에 있어서,
    상기 밸브 시트는 들러붙음 현상을 감소시키도록 구성되는 거친 표면 마감부를 포함하고,
    상기 밸브 부재는 상기 일-방향 밸브에서 나온 물질의 속도를 제어하도록 구성되는 디플렉터(deflector)를 포함하며, 상기 디플렉터는, (i) 상기 밸브 시트의 단부면의 적어도 일부의 위에 배치되 것, 및 (ii) 상기 밸브 시트를 초과하여 연장되어 상기 밸브 시트의 단부면의 적어도 일부에 걸쳐 내측으로 휘어지는 것 중 적어도 하나의 상태인,
    장치.
    
17. 제 10 항에 있어서,
    상기 밸브 시트는 들러붙음 현상을 감소시키도록 구성되는 거친 표면 마감부를 포함하고,
    상기 밸브 시트는 제 1 직경을 갖는 제 1 부분과 상기 제 1 직경보다 작으며 이 제 1 직경과 비연속적인 제 2 직경을 갖는, 상기 제 1 부분의 하류 단부에 인접하는 제 2 부분을 형성하는,
    장치.
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