KR101757151B1 - 다회 투여량 주사기 및 방법 - Google Patents

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Abstract

다회 투여량 주사기는 제 1 밸브 개방 압력을 형성하는 제 1 밸브 및 제 2 밸브 개방 압력을 형성하는 제 2 밸브를 갖는다. 제 2 밸브와 유체 연통하는 저장 챔버는 그 내부에 물질의 다회 투여량을 저장하고 저장된 물질의 다회 투여량을 그를 통해 분배하기 위한 출구를 포함한다. 압축면은 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 이동 가능하고, 압축면과 제 1 밸브 사이에 압축 챔버를 형성한다. 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향한 방향에서 압축면의 이동은 제 1 밸브를 통해 주사기 외부로 압축 챔버 내의 물질을 분배한다. 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향한 방향에서 압축면의 이동은 저장 챔버로부터 제 2 밸브를 통해 압축 챔버 내로 물질이 유동하게 한다.

Description

다회 투여량 주사기 및 방법 {MULTIPLE DOSE SYRINGE AND METHOD}
관련 출원의 상호 참조
본 특허 출원은 본 개시 내용의 부분으로서 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는 2012년 1월 17일 출원된 유사한 명칭의 미국 가특허 출원 제 61/587,500호에 35 U.S.C. §119 하에서 이익을 청구한다.
발명의 분야
본 발명은 주사기와 같은 물질을 분배하기 위한 기기에 관한 것으로서, 더 구체적으로는 분배될 다회 투여량(multiple doses)의 물질을 저장할 수 있는 이러한 기기에 관한 것이다.
통상의 주사기는 원통형 또는 배럴 형상을 규정하는 본체, 본체 내에 활주 가능하게 수용된 수동 결합 가능한 플런저, 그를 통해 플런저에 의해 압박되거나 압축된 유체를 분배하기 위한 출구, 및 본체의 출구에 있는 루어형 피팅(Lure type fitting)을 포함한다. LUER-LOK
Figure 112014077246724-pct00001
피팅과 같은 루어형 피팅은 니들 상의 다른 루어 피팅에 연결 가능하여, 예를 들어 니들과 본체 사이에 루어 연결부를 형성한다. 통상적으로, 니들은 암형(female) 루어 피팅을 형성하고, 주사기 본체는 니들과 주사기 본체 사이에 무누출(leak-free) 접속부를 형성하기 위해 암형 루어 피팅 내에 수용 가능한 수형(male) 루어 피팅을 형성한다.
루어 테이퍼(taper)는 피하 주사기 팁, 니들 및 꼭지(stopcock)를 포함하는, 의료용 및 실험실 기구들(instruments) 상의 수형-테이퍼 피팅과 그 정합 암형부 사이에 무누출 연결부를 구성하기 위해 사용된 소형 유체 피팅의 표준화된 시스템이다. 루어 잠금 피팅은 수형 피팅 상의 슬리브 내의 나사산 내로 나사 결합되는 암형 피팅 상의 탭이 있는 허브(tabbed hub)에 의해 확실하게 연결된다. 루어-슬립 피팅은 루어 테이퍼 치수에 합치하고 함께 가압되어 어떠한 나사산도 없이 마찰에 의해 유지된다. 루어 부품들은 금속 또는 플라스틱으로부터 제조되고, 전세계의 다수의 회사들로부터 입수 가능하다.
공지의 주사기들의 결점들 중 하나는 이들 주사기가 약물, 약제, 백신, 영양 제품, 보충제 또는 다른 제품과 같은 물질들의 다회 투여량을 분배하기 위해 요구되는 바와 같이 효과적이지 않다는 것이다. 통상의 종래의 주사기는 단위 투여량으로 사전 충전되고, 따라서 단일의 환자에 1회 사용될 수 있다. 사전 충전되어 있지 않은 다른 주사기는 다회 투여량을 분배하기 위해 사용되면 상당한 결점을 갖는다. 투여량 계량은 부정확하고 제어가 곤란할 수 있다. 분배될 주사기의 본체 내의 물질은 루어-연결부 및/또는 그에 연결된 니들과 출구 포트를 통해 개방 유체 연통한다. 예를 들어 니들 또는 루어 연결부에서의 임의의 세균, 박테리아 또는 다른 오염물은 주사기의 본체 내로 이동하여 그 내부에 저장된 잔여 물질을 오염시킬 수 있다. 따라서, 루어-연결부가 단일의 환자 사용 후에 니들이 폐기되고 새로운 니들로 교체되게 하지만, 주사기 본체 내의 물질은 그럼에도 불구하고 다회 투여량의 분배 중에 또는 분배간에 오염되게 될 수 있다. 이러한 오염은 이어서 일 환자로부터 다른 환자로의 세균, 박테리아 또는 다른 오염물의 확산을 유도하고 유해한 결과를 발생시킬 수 있다.
본 발명의 목적은 종래 기술의 전술된 결점들 및/또는 단점들 중 하나 이상을 극복하는 것이다.
제 1 양태에 따르면, 주사기와 같은 다회 투여량 주사기는 제 1 밸브 개방 압력을 형성하는 제 1 밸브를 포함한다. 저장 챔버가 그 내부에 물질의 다회 투여량을 저장하고 저장된 물질의 다회 투여량을 그를 통해 분배하기 위한 저장 챔버 출구를 포함한다. 제 2 밸브가 저장 챔버 출구와 유체 연통하고 제 2 밸브 개방 압력을 형성한다. 압축면이 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 이동 가능하고 압축 챔버가 압축면 및 압축면과 제 1 밸브 사이에 형성된다. 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향한 방향에서의 압축면의 이동은 제 1 밸브 개방 압력을 초과하는 제 1 밸브를 가로지르는 압력차를 생성하고 제 1 밸브를 통해 주사기 외부로 압축 챔버 내의 물질의 투여량을 분배한다. 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향한 방향에서의 압축면의 이동은 제 2 밸브 개방 압력을 초과하는 제 2 밸브를 가로지르는 압력차를 생성하고 물질의 다른 투여량이 저장 챔버로부터 제 2 밸브를 통해 압축 챔버 내로 유동하게 한다.
몇몇 실시예에서, 압축면과 제 1 밸브는 압축 챔버의 대향 단부들에 위치된다.
몇몇 실시예에서, 주사기는 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 압축면을 이동시키기 위해 압축면에 결합된 액추에이터를 더 포함한다. 스프링이 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 그리고/또는 제 2 위치와 제 1 위치 사이에서 압축면을 이동시키고, 편위하거나 또는 이동을 적어도 보조하기 위해 압축면에 결합된다. 즉, 액추에이터는 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향한 방향에서 압축면을 이동시키고, 스프링은 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향한 방향에서 압축면을 이동시키거나 또는 편위시킨다. 액추에이터는 수동으로 결합 가능할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향한 방향에서 압축면의 이동은 압축 챔버 내의 물질을 제 1 밸브 개방 압력을 초과하는 압력으로 압축하고 압축 챔버 내의 물질의 투여량을 제 1 밸브를 통해 분배한다. 몇몇 실시예에서, 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향한 방향에서 압축면의 이동은 압축 챔버 내에 적어도 부분 진공을 생성하고, 이 부분 진공은 이어서 물질의 다른 투여량을 저장 챔버로부터 제 2 밸브를 통해 압축 챔버 내로 유동하게 한다.
몇몇 실시예에서, 제 1 및/또는 제 2 밸브는 밸브를 가로지르는 압력차가 각각의 밸브 개방 압력 미만일 때 그를 통한 유체의 통과를 실질적으로 방지하고, 밸브를 가로지르는 압력차가 각각의 밸브 개방 압력을 초과할 때 그를 통한 유체의 통과를 허용하는 평상시 폐쇄 밸브 시임을 형성하는 탄성 밸브 부재를 포함한다. 몇몇 이러한 실시예에서, 제 1 및/또는 제 2 밸브는 비교적 강성 밸브 시트를 포함하고, 탄성 밸브 부재는 밸브 시트에 결합하고 세장형 밸브 시임을 그 사이에 형성한다. 몇몇 이러한 실시예에서, (i) 탄성 밸브 부재는 밸브 시임의 입구로부터 출구를 향한 방향에서 점진적으로 감소하는 벽 두께를 형성하고, 그리고/또는 (ii) 밸브 시트는 밸브 시임의 입구로부터 출구를 향한 방향에서 점진적으로 증가하는 폭 또는 직경을 형성한다.
몇몇 실시예에서, 제 1 및 제 2 밸브 중 적어도 하나는 압축면이 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향해 이동될 때 다른 하나를 향해 상대 이동하고, 압축면이 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향해 이동될 때 다른 하나로부터 이격하여 상대 이동한다.
몇몇 실시예에서, 저장 챔버와 제 1 밸브 중 적어도 하나는 압축면이 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향해 이동될 때 다른 하나를 향해 상대 이동하고, 압축면이 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향해 이동될 때 다른 하나로부터 이격하여 상대 이동한다.
몇몇 실시예는 본체를 더 포함하고, 제 1 밸브는 본체의 원위 단부에 위치되고, 제 2 밸브 및 압축 챔버는 본체 내에 위치되고, 저장 챔버는 (i) 본체의 외부에 위치되는 것과 (ii) 본체의 내부에 위치되는 것 중 하나이다.
몇몇 실시예는 본체 및 본체 내에 슬라이드 가능하게 수용된 플런저를 더 포함한다. 제 1 밸브는 본체의 원위 단부에 인접하여 위치되고, 압축면은 플런저의 원위 단부에 인접하여 위치된다. 몇몇 이러한 실시예에서, 압축 챔버는 제 1 밸브와 제 2 밸브 사이에 형성된다. 몇몇 이러한 실시예에서, 제 1 위치에서 압축 챔버의 체적은 제 1 밸브를 통해 분배될 물질의 각각의 투여량의 체적에 대략 대응한다. 몇몇 실시예는 플런저와 본체 사이의 제 1 밀봉부를 더 포함한다. 제 1 밀봉부와 제 1 밸브 밀봉부는 주위 분위기에 대해 압축 챔버를 밀봉한다. 몇몇 이러한 실시예에서, 제 1 밀봉부는 플런저 둘레로 고리 모양으로 연장하고, 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 다른 하나에 대한 플런저 및/또는 본체의 슬라이딩 이동을 허용한다. 몇몇 주사기는 플런저와 본체 사이에 있고 제 1 밀봉부에 대해 근위측으로 이격된 제 2 밀봉부를 더 포함한다. 제 2 밀봉부는 주위 분위기에 대해 제 1 밀봉부에 의해 접촉된 본체 및/또는 플런저의 부분 및 제 1 밀봉부를 밀봉한다.
몇몇 실시예에서, 저장 챔버는 플런저 내에 위치된다. 몇몇 이러한 실시예에서, 저장 챔버는 가변-체적 저장 챔버이고, 플런저는 제 2 밸브에 대해 축방향으로 이격된 슬라이딩 밀봉부를 포함하고, 가변-체적 저장 챔버는 슬라이딩 밀봉부와 제 2 밸브 사이에 형성된다. 몇몇 실시예에서, 슬라이딩 밀봉부는 분배될 물질의 다회 투여량으로 저장 챔버를 충전하기 위해 니들 또는 충전 또는 주사 부재에 의해 관통 가능하고 격막(septum) 내의 최종 관통 개구를 기밀 밀봉하도록 재밀봉 가능한 관통 가능하고 재밀봉 가능한 부분 또는 격막을 포함한다. 격막은 액체 밀봉제, 방사선 및/또는 열 에너지의 인가 중 적어도 하나에 의해 재밀봉될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향한 방향에서 플런저의 이동은 제 2 밸브 개방 압력을 초과하는 제 2 밸브를 가로지르는 압력차를 생성하고, 저장 챔버로부터 제 2 밸브를 통해 압축 챔버 내로 물질의 다른 투여량이 유동하게 하고, 슬라이딩 밀봉부가 플런저 내에서 원위측으로 이동하게 하여 저장 챔버의 체적을 대응적으로 감소시킨다.
몇몇 실시예는 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향한 방향에서 플런저를 평상시 편위하는 스프링을 더 포함한다. 몇몇 이러한 실시예에서, 플런저는 압축 챔버로부터 제 1 밸브를 통해 주사기 외부로 물질의 투여량을 분배하도록 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향한 방향에서 본체 내에서 수동으로 눌러질 수 있다. 스프링은 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향해 복귀하도록 플런저를 편위시키고 가변-체적 저장 챔버로부터 압축 챔버 내로 물질의 다른 투여량을 방출한다. 몇몇 실시예에서, 플런저는 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향한 방향으로 플런저를 누르도록 수동으로 결합 가능한 제 1 수동 결합 가능 표면을 그 근위 단부에 인접하여 포함한다. 본체는 사용자가 플런저를 수동으로 누르는데 사용된 것과 동일한 손으로 본체를 파지하게 하기 위해 그로부터 반경방향으로 돌출하는 제 2 수동 결합 가능 표면을 포함한다. 몇몇 이러한 실시예에서, 플런저 및/또는 본체는 정지 부재를 포함하고, 플런저 및/또는 본체 중 다른 하나는 정지면을 포함한다. 정지 부재는 정지면을 제 1 위치에 결합하여 플런저 및/또는 본체의 다른 하나에 대한 추가의 근위측 이동을 방지한다.
몇몇 실시예는 제 1 밸브의 하류측에서 주사기의 원위 단부에 위치되고 분배된 물질의 투여량을 환자에 투여하기 위해 투여 부재를 그에 연결하도록 구성된 커넥터를 더 포함한다. 커넥터는 (i) 물질의 투여량을 환자 내에 주사하기 위한 니들과, 그리고/또는 (ii) 분배될 물질의 경구 및 비강 투여 중 적어도 하나를 용이하게 하기 위한 차폐부 중 적어도 하나인 투여 부재를 그에 연결하도록 구성된다.
몇몇 실시예는 플런저와 본체 사이에 결합되고 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향한 방향에서 플런저를 평상시 편위시키는 탄성 스프링을 더 포함한다. 몇몇 이러한 실시예에서, 탄성 스프링은 벨로즈에 의해 형성된다. 다른 이러한 실시예에서, 탄성 스프링은 대략 돔형이다. 몇몇 이러한 실시예에서, 스프링은 압축 챔버를 형성한다.
몇몇 실시예에서, 저장 챔버는 본체의 외부에 위치된다. 몇몇 이러한 실시예는 저장 챔버를 형성하는 파우치와, 파우치의 출구와 제 2 밸브의 입구 사이로 연장하는 하나 이상의 도관을 더 포함한다. 몇몇 이러한 실시예는 저장 챔버의 출구와 제 2 밸브의 입구 사이에 살균 커넥터를 더 포함한다. 살균 커넥터는 (i) 복수의 저장 챔버가 각각의 다회 투여량 주사기에 연결되게 하고, 그리고/또는 (ii) 복수의 다회 투여량 주사기가 각각의 저장 챔버에 연결되게 한다.
다른 양태에 따르면, 주사기와 같은 다회 투여량 기기는 제 1 개방 압력에서 주사기의 출구를 통한 유체의 유동을 제어하기 위한 제 1 수단과; 주위 분위기에 대해 밀봉된 그 내부에 물질의 다회 투여량을 저장하기 위한 제 2 수단과; 제 2 개방 압력에서 제 2 수단의 출구를 통한 물질의 유동을 제어하기 위한 제 2 수단과 유체 연통하는 제 3 수단과;
(i) 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향한 방향에서, 제 1 개방 압력을 초과하는 제 1 수단을 가로지르는 압력차를 생성하기 위해 그리고 제 1 수단을 통해 주사기 또는 다른 기기 외부로 물질의 투여량을 분배하기 위해 이동하고, 그리고 (ii) 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향한 방향에서, 제 2 개방 압력을 초과하는 제 3 수단을 가로지르는 압력차를 생성하기 위해 그리고 물질의 다른 투여량이 제 2 수단 외부로 유동하게 하고 제 1 수단을 통한 분배의 준비가 되게 하기 위해 이동하는 제 4 수단을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 기기는 물질의 분배된 투여량을 환자에 투여하기 위해 투여 부재를 그에 연결하기 위한 제 6 수단을 더 포함한다. 몇몇 이러한 실시예에서, 기기는 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 제 4 수단을 이동시키기 위한 제 6 수단을 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 제 1 수단은 제 1 밸브이고, 제 2 수단은 저장 챔버이고, 제 3 수단은 제 2 밸브이고, 제 4 수단은 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 이동 가능한 압축면이고, 제 5 수단은 커넥터이고, 제 6 수단은 압축면에 결합된 수동 결합 가능 액추에이터이다.
다른 양태에 따르면, 방법은 이하의 단계들,
i. 분배될 물질의 다회 투여량을 주사기 또는 다른 기기의 저장 챔버 내에 저장하는 단계와;
ii. 가변-체적 저장 챔버로부터 주사기 또는 다른 기기의 압축 챔버 내로 물질의 투여량을 방출하는 단계와;
iii. 압축 챔버 내의 물질의 투여량을 주사기 또는 다른 기기의 출구 밸브의 제 1 밸브 개방 압력을 초과하여 압축하는 단계와;
iv. 출구 밸브를 통해 물질의 투여량을 방출하는 단계와;
v. 단계 i 내지 iv 전체에 걸쳐 살균 및 무균 중 적어도 하나로 저장 챔버 및 압축 챔버 내에 물질을 유지하는 단계와;
vi. 동일한 주사기 또는 다른 기기로 단계 ii 내지 v를 반복하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 압축 단계는 압축 챔버 내의 물질의 투여량을 밸브 개방 압력을 초과하여 압축하도록 액추에이터를 수동으로 작동하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예는 출구 밸브로부터 이격하여 압축면을 이동시키고, 이어서 압축 챔버 내에 적어도 부분 진공을 생성하고 저장 챔버로부터 압축 챔버 내로 물질의 다른 투여량이 유동하게 하는 단계를 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 이동 단계는 출구 밸브로부터 이격하는 방향에서 압축면을 편위시키고 액추에이터를 해제하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 생성 단계는 그 제 2 밸브 개방 압력을 초과하는 가변 체적 저장 챔버와 압축 챔버 사이에 위치된 제 2 밸브를 가로지르는 압력차를 생성하고 물질의 다른 투여량이 유동하게 하는 단계는 제 2 밸브를 통해 다른 투여량을 유동시키는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 제 2 밸브는 주사기의 입구 밸브를 포함한다.
몇몇 실시예는 단계 i 내지 v 전체에 걸쳐 주위 분위기에 대해 기밀하게 밀봉된 상태로 물질을 가변-체적 저장 챔버 내에 유지하는 단계를 더 포함한다.
몇몇 실시예는 물질의 배출된 투여량을 환자에게 비경구 또는 소화관내 투여하는 단계를 더 포함한다. 몇몇 이러한 실시예에서, 투여 단계는 (i) 출구 밸브와 유체 연통하여 결합된 니들을 통해 물질의 투여량을 주사하는 단계, 또는 (ii) 물질의 투여량을 환자에 경구 또는 비강 투여하는 단계를 포함한다. 몇몇 이러한 실시예는 환자로의 물질의 투여량의 경구 또는 비강 투여를 용이하게 하기 위해 출구 밸브에 인접하여 1회용 차폐부를 연결하는 단계를 더 포함한다.
몇몇 실시예는 저장 챔버를 살균 커넥터를 통해 압축 챔버에 유동 연결하는 단계를 더 포함한다. 몇몇 이러한 실시예는 저장 챔버와 압축 챔버를 연결한 후에 살균 커넥터가 분리되는 것을 방지하여 이에 의해 하나 초과의 저장 챔버가 각각의 주사기에 연결되는 것을 방지하는 단계를 포함한다.
본 발명의 일 장점은 주사기 또는 다른 기기가 약제, 약물, 백신, 액체 영양 제품, 보충제 및 현재 공지된 또는 이후에 공지될 임의의 수많은 다른 제품과 같은 물질의 다회 투여량을 효과적으로 분배할 수 있다는 것이다. 다른 장점은 분배될 물질이 분배될 때까지 저장 챔버 내에 밀봉되고, 따라서 물질이 상이한 환자로의 다회 투여량의 분배 전체에 걸쳐 저장 챔버 내에서 살균, 무균 및/또는 무오염 상태로 유지될 수 있다는 것이다. 출구 밸브는 예를 들어 니들 또는 루어 연결부에서 세균, 박테리아 또는 다른 오염물이 주사기 또는 저장 챔버의 본체 내로 이동하는 것을 방지한다.
본 발명 및 본 발명의 현재 바람직한 실시예의 다른 목적들 및 장점들은 이하에 실시예의 상세한 설명 및 첨부 도면의 견지에서 더 즉시 명백해질 것이다.
도 1은 제 1 또는 비작동 위치에서 주사기를 도시하고 있는, 주사기의 플런저 내에 가변-체적 저장 챔버를 포함하는 주사기의 제 1 실시예의 단면도이며,
도 2는 도 1의 주사기의 단면 사시도이며,
도 3은 도 1의 주사기의 제 2 단면 사시도이며,
도 4는 도 3과 동일하지만, 플런저의 근위 단부 상의 캡이 제거되어 있는 도면이며,
도 5는 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향한 방향에서 플런저를 평상시 편위하기 위한 탄성 스프링을 포함하는 다회 투여량 주사기의 다른 실시예의 단면도이며,
도 6a는 도 1 내지 도 5의 주사기의 슬라이딩 밀봉부의 평면 사시도이며,
도 6b는 도 1 내지 도 5의 주사기의 슬라이딩 밀봉부의 단면 사시도이며,
도 7은 가변-체적 저장 챔버가 가요성 튜빙을 통해 주사기의 압축 챔버에 연결된 외부 파우치에 의해 형성되는 주사기의 다른 실시예의 사시도이며,
도 8은 가변-체적 저장 챔버가 살균 커넥터를 통해 주사기의 압축 챔버에 연결되어 있는 도 7의 주사기의 사시도이며,
도 9는 도 7의 주사기의 측면 사시도이며,
도 10은 도 7의 주사기의 근위측 사시도이며,
도 11은 제 1 또는 비작동 위치에서 플런저를 도시하고 있는 도 7의 주사기의 단면도이며,
도 12는 루어 피팅을 통해 주사기의 출구에 연결된 니들 및 제 1 또는 비작동 위치에서 주사기 플런저를 도시하고 있는 도 7의 주사기의 단면도이며,
도 13은 제 2 또는 작동 위치에서 플런저를 도시하고 있는 도 12의 주사기의 단면도이며,
도 14는 본 발명의 주사기 또는 다른 기기에 연결 가능한 다회 투여량 파우치의 사시도이며,
도 15는 탄성중합 플런저 팁이 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향한 방향에서 플런저를 평상시 편위하는 일체형 탄성 스프링을 형성하고, 가변-체적 저장 챔버가 단면도로 도시되어 있는 가요성 튜빙을 통해 주사기의 압축 챔버에 연결된 외부 파우치에 의해 형성되어 있는, 다회 투여량 주사기의 다른 실시예의 사시도를 도시하고 있는 부분 개략도이며,
도 16은 도 15의 주사기의 측면도이며,
도 17은 도 15의 주사기의 단면 사시도이며,
도 18은 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향한 방향에서 플런저를 편위하는 것을 보조하는 탄성 스프링을 포함하고, 제 1 또는 비작동 위치에서 플런저를 도시하고 있는, 다회 투여량 주사기의 다른 실시예의 측면도이며,
도 19는 도 18의 주사기의 단면 사시도이며,
도 20은 플런저가 그 근위부와 그 원위부 사이에 단계적 직경 증가부를 형성하는 다회 투여량 주사기의 다른 실시예의 측단면도이다.
도 1에는 기기가 도면 부호 10으로 일반적으로 지시되어 있다. 도시되어 있는 실시예에서, 기기(10)는 다회 투여량 주사기이지만, 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수도 있는 바와 같이, 본 발명은 다회 투여량 주사기 이외의 기기에 실시될 수도 있고, 다른 방식으로 적용 가능할 수도 있다. 기기 또는 주사기(10)는 본체(12), 액추에이터 또는 플런저(14), 본체(12)의 원위 단부에 인접하여 위치된 제 1 일방향 밸브(16), 플런저(14)의 원위 단부에 인접하여 위치된 제 2 일방향 밸브(18), 및 제 1 밸브(16)의 입구(15)와 제 2 밸브(18)의 출구 사이에 유체 연통하여 결합된 압축 챔버(20)를 포함한다.
제 1 밸브(16)는 그 원위 단부에서 본체(12)에 결합된다. 제 1 밸브(16)는 그 근위측에서 압축 챔버(20)와 유체 연통하고, 그 원위측에서 주사기(10)의 출구(22)와 유체 연통한다. 제 1 밸브(16)는 비교적 강성의 제 1 밸브 시트(24)와, 제 1 밸브 시트(24) 상에 장착되고 그 사이에 축방향으로 세장형인 환형 제 1 밸브 시임(28)을 형성하는 주위의 가요성 제 1 밸브 부재 또는 커버(26)를 포함한다. 제 1 밸브 부재(26)는 몇몇 실시예에서, 제 1 밸브 시트(24)와 간섭 끼워맞춤부를 형성하여 이에 의해 평상시 폐쇄 위치에 유체-기밀 밀봉부를 형성하고, 이어서 물질을 살균 및 기밀 밀봉된 상태로 압축 챔버(20) 내에 유지한다. 제 1 밸브(16)의 구조 및/또는 구성은 제 1 밸브 개방 압력을 형성하고, 제 1 밸브(16)를 가로지르는 압력차가 제 1 밸브 개방 압력을 초과하지 않으면 평상시 폐쇄 위치에 잔류한다. 도 1 내지 도 4에 도시되어 있는 바와 같이, 제 1 밸브 부재(26)는 제 1 밸브 시임(28)의 입구로부터 출구를 향해 축방향으로 이동하는 실질적으로 테이퍼진 단면 형상을 형성한다. 이 구성은 밸브(16)의 내부로부터 외부를 향해 축방향으로 이동할 때 밸브의 각각의 환형부를 개방하기 위해 점진적으로 적은 에너지를 필요로 한다. 대안적으로 또는 테이퍼진 제 1 밸브 부재(26)와 조합하여, 제 1 밸브 시트(24)는 동일한 또는 유사한 효과를 제공하기 위해, 제 1 밸브 시임(28)의 입구로부터 출구를 향해 축방향으로 점진적으로 또는 다른 방식으로 증가하는 외경을 형성할 수도 있다. 그 결과, 일단 밸브가 입구(15)에서 개방되면, 압력은 물질의 투여량을 분배하기 위해 제 1 밸브 시임(28)의 입구로부터 출구를 향한 방향으로 이동할 때 제 1 밸브 시임(28)의 각각의 부분을 통한 물질의 통과 후에 제 1 밸브 부재(26)의 하류측 세그먼트들 또는 부분들이 점진적으로 개방하고 이어서 폐쇄하게 하는데 충분하다. 또한, 몇몇 실시예에서, 물질의 투여량을 분배할 때의 임의의 시간에, 제 1 밸브 부재(26)의 복수의 세그먼트들 중 적어도 하나는 제 1 밸브 시트(24)에 결합하여 제 1 밸브(16)를 가로질러 유체-기밀 밀봉을 유지하고, 이에 의해 제 1 밸브를 통해 본체(12) 내로 세균, 박테리아 또는 다른 원하지 않는 물질들의 침입을 방지한다.
제 1 밸브 부재(26)는 제 1 밸브 부재(26)를 적소에 단단히 고정하기 위해 주사기 출구(22)에 인접한 주사기 본체(12)의 내부 원위 단부에 형성된 대응 환형 리세스(34) 내에 수용된 축방향으로 연장하는 환형 돌기(32)를 형성하는 기부(30)를 포함한다. 도시되어 있는 실시예에서, 제 1 밸브 부재(26)는 도시되어 있는 바와 같이 기부(30)와 환형 돌기(32)가 주사기 본체의 대응 표면들에 단단히 고정되어 있는 상태로 주사기 본체(12)에 오버몰딩(over-molding)되거나 다른 방식으로 공성형(co-molding)된다. 제 1 밸브 시트(24)는 환형 리세스(34)에 근위측으로 인접한 주사기 본체(12)의 측벽에 형성된 대응 환형 리세스(40) 내에 수용된 측방향으로 연장하는 환형 돌기(38)를 형성하는 기부(36)를 포함한다. 도 1 내지 도 4에 도시되어 있는 바와 같이, 제 1 밸브 시트(24)는 제 1 밸브 부재(26) 내에 수용되고, 제 1 밸브 시트 돌기(38)가 주사기 본체(12)의 대응 환형 리세스(40) 내에 수용될 때, 밸브 시트 기부(36)는 밸브 부재 기부(30)에 결합하여 이에 의해 제 1 밸브(16)와 주사기 본체(12) 사이에[따라서, 압축 부재(20)와 주위 분위기 사이에] 유체 기밀 밀봉을 형성한다. 도 1 내지 도 4에 또한 도시되어 있는 바와 같이, 주사기 본체(12)는 환형 리세스(40)에 근위측으로 인접하여 형성된 테이퍼진 돌기(42)를 형성한다. 볼 수 있는 바와 같이, 테이퍼진 돌기(42)는 그 근위측에 테이퍼진 표면을 형성하여 제 1 밸브 시트(24)를 제 1 밸브 부재(26) 내에 조립할 때 제 1 밸브 시트 기부(36)가 돌기 상에서 슬라이드하게 하지만, 일단 주사기 본체(12)의 환형 리세스(40) 내에 스냅 끼워맞춤되거나 다른 방식으로 수용되면 주사기 본체(12)로부터의 제 1 밸브 시트(24)의 제거를 방지한다.
플런저(14)는 플런저의 원위 단부에서 제 2 밸브(18)에 결합하는 저장 챔버 출구(44)를 포함한다. 슬라이딩 밀봉부(46)가 저장 챔버 출구(44)에 대해 플런저(14)의 대향 단부 내에 수용되고, 가변-체적 저장 챔버(48)가 분배될 물질의 다회 투여량을 그 내부에 저장하기 위해 슬라이딩 밀봉부(46)와 출구(44) 사이에서 플런저의 중공 본체 내에 형성된다. 도 6b에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 슬라이딩 밀봉부(46)는 그 내부에 저장될 물질의 다회 투여량으로 저장 챔버(48)를 살균 또는 무균 충전하기 위해 니들, 충전 또는 주사 부재(도시 생략)에 의해 관통 가능한 관통 가능하고 재밀봉 가능한 격막(50)을 포함한다. 격막(50)은 몇몇 실시예에서, 그로부터의 니들 또는 다른 충전 또는 주사 부재의 퇴피 후에 그 자신을 폐쇄하기 위해 충분히 탄성인 재료로 형성되어 이에 의해 주사 부재가 퇴피된 후에 잔여 관통 구멍에 의해 남겨진 수두 손실이 그를 통한 유체 침입을 방지하는 것을 보장한다. 격막(50)은 자기 폐쇄성이지만, 격막은 실리콘 또는 실리콘계 밀봉제와 같은 액체 밀봉제에 의해 그리고/또는 방사선 또는 에너지의 인가에 의해 재밀봉될 수도 있어 주위 분위기로부터 저장 챔버(48) 내의 물질을 기밀 밀봉하고 이에 의해 물질의 살균성을 유지한다. 슬라이딩 밀봉부(46)는 그 사이에 유체-기밀 밀봉을 형성하기 위해 플런저의 측벽을 밀봉식으로 결합하는 적어도 하나, 도시되어 있는 실시예에서는 2개의 축방향으로 이격된 외부 환형 밀봉 부재 또는 밀봉부(52)를 더 포함한다. 밀봉 부재 또는 밀봉부(52)는 도시되어 있는 바와 같이, 예를 들어 그 위에 환형 돌기를 형성함으로써 슬라이딩 밀봉부와 일체로 형성될 수도 있고, 또는 슬라이딩 밀봉부 내에 형성된 대응 홈 또는 리세스 내에 수용된 o-링 또는 다른 밀봉 부재와 같은 밀봉 부재들에 의해 형성될 수도 있다. 도 6a 및 도 6b에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 슬라이딩 밀봉부(46)는 복수의 고리 모양으로 이격된 축방향으로 연장하는 레그(53)를 포함한다. 도 4에 도시되어 있는 바와 같이, 레그(53)의 탭이 있는 단부(55)는 그를 통한 가변-체적 저장 챔버(48)의 살균 충전 중에 슬라이딩 밀봉부(46)의 축방향 위치를 단단히 고정하기 위해 플런저(14)의 근위 에지와 결합 가능하다. 도 3에 도시되어 있는 바와 같이, 가변-체적 저장 챔버(48)가 니들 관통 가능 격막(50)을 통해 충전되고 니들 또는 유사한 충전 또는 주사 부재가 퇴피된 후에, 이하에 더 설명되는 바와 같이, 레그(53)의 탭이 있는 단부(55)는 플런저(14)의 근위 단부로부터 분리되어 슬라이딩 밀봉부(46)가 플런저 내에서 축방향으로 이동하게 한다.
슬라이딩 밀봉부(46), 플런저와 협동하여 가변-체적 저장 챔버(48)를 형성하는 방식 및 가변-체적 저장 챔버를 살균 충전하기 위해 관통되어 재밀봉되는 방식은 그 각각이 본 명세서의 부분으로서 그대로 본 명세서에 참조로서 명시적으로 합체되어 있는 이하의 특허들 및 특허 출원들 중 임의의 하나에 개시된 것과 동일하거나 실질적으로 유사할 수도 있다: 2004년 9월 27일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/613,583호 및 2005년 7월 15일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/699,607호의 이익을 청구하는 현재는 특허 제 7,665,923호인 2005년 9월 27일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 11/237,599호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 8,007,193호인 2010년 2월 23일 출원된 발명의 명칭이 "물질의 계량된 양을 저장하고 분배하기 위한 일방향 밸브를 갖는 측방향 작동식 디스펜서(Laterally-Actuated Dispenser with One-Way Valve for Storing and Dispensing Metered Amounts of Substances)"인 미국 특허 출원 제 12/710,516호의 일부 계속 출원인 2011년 8월 26일 출원되고, 발명의 명칭이 "물질을 저장하고 분배하기 위한 일방향 밸브를 갖는 측방향 작동식 디스펜서(Laterally-Actuated Dispenser with One-Way Valve For Storing and Dispensing Substances)"인 미국 특허 출원 제 13/219,597호와; 2012년 1월 17일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 61/587,525호의 이익을 청구하는 본 출원과 동일자로 출원된 발명의 명칭이 "다회 투여량 유리병 및 방법(Multiple Dose Vial and Method)"인 미국 특허 출원.
격막(50)은 예를 들어 그 각각이 본 명세서의 부분으로서 그대로 본 명세서에 참조로서 명시적으로 합체되어 있는 이하의 특허들 및 특허 출원들 중 임의의 하나의 교시에 따라, 저장 챔버 내에 충전된 물질을 기밀 밀봉하기 위해, 방사선 또는 에너지, 예를 들어 레이저 방사선 또는 에너지의 인가에 의해, 가변-체적 저장 챔버(48)를 살균 충전하기 위해 관통되고 재밀봉될 수도 있다: 2007년 10월 18일 출원된 발명의 명칭이 "그 내부의 물질을 밀봉하기 위한 마개 및 제거 가능한 재밀봉 가능한 스토퍼를 갖는 용기(Container Having a Closure and Removable Resealable Stopper for Sealing a Substance Therein)"인 미국 특허 출원 제 60/981,107호의 이익을 청구하는 2008년 10월 20일 출원된 발명의 명칭이 "그 내부의 물질을 밀봉하기 위한 마개 및 제거 가능한 재밀봉 가능한 스토퍼를 갖는 용기 및 관련 방법(Container Having a Closure and Removable Resealable Stopper for Sealing a Substance Therein and Related Method)"인 미국 특허 출원 제 12/254,789호와; 2007년 10월 4일 출원된 발명의 명칭이 "액체 제품을 조성하고 무균 충전하기 위한 장치 및 방법(Apparatus and Method for Formulating and Aseptically Filling Liquid Products)"인 미국 특허 출원 제 60/997,675호의 이익을 청구하는 2008년 10월 3일 출원된 발명의 명칭이 "액체 제품을 조성하고 무균 충전하기 위한 장치(Apparatus for Formulating and Aseptically Filling Liquid Products)"인 미국 특허 출원 제 12/245,678호 및 2008년 10월 3일 출원된 발명의 명칭이 "액체 제품을 조성하고 무균 충전하기 위한 방법(Method for Formulating and Aseptically Filling Liquid Products)"인 미국 특허 출원 제 12/245,681호와; 2000년 2월 11일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/182,139호, 2003년 1월 28일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/443,526호, 및 2003년 6월 30일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/484,204호의 이익을 청구하는 현재는 미국 특허 제 6,604,561호인 2001년 2월 12일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제09/781,846호의 분할 출원인 현재는 미국 특허 제 6,684,916호인 2003년 3월 21일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 10/393,966호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 6,805,170호인 2003년 10월 27일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 10/694,364호의 일부 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 7,032,631호인 2004년 1월 28일 출원된 발명의 명칭이 "열 밀봉 가능 캡을 갖는 약제 유리병, 및 유리병을 충전하기 위한 장치 및 방법(Medicament Vial Having a Heat-Sealable Cap, and Apparatus and Method for Filling the Vial)"인 미국 특허 출원 제 10/766,172호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 7,243,689호인 2006년 4월 21일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 11/408,704호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 7,445,033호인 2007년 7월 16일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 11/879,485호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 7,490,639호인 2007년 12월 3일 출원된 발명의 명칭이 "니들 관통 가능 및 레이저 재밀봉 가능 부분을 갖는 기기 및 관련 방법(Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and Related Method)"인 2007년 12월 3일 출원된 미국 특허 출원 제 11/949,087호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 7,810,529호인 2009년 2월 13일 출원된 발명의 명칭이 "니들 관통 가능 및 레이저 재밀봉 가능 부분을 갖는 기기(Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion)"인 미국 특허 출원 제 12/371,386호의 분할 출원인 현재는 미국 특허 제 7,980,276호인 2010년 9월 3일 출원된 발명의 명칭이 "니들 관통 가능 및 레이저 재밀봉 가능 부분을 갖는 기기 및 관련 방법(Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and Related Method)"인 미국 특허 출원 제 12/875,440호와; 2000년 2월 11일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/182,139호 및 2002년 9월 3일 출원된 발명의 명칭이 "밀봉된 용기 및 이를 제조하고 충전하는 방법(Sealed Containers and Methods Of Making and Filling Same)"인 2002년 9월 3일 출원된 미국 가특허 출원 제 60/408,068호의 이익을 청구하는 현재는 미국 특허 제 6,604,561호인 2001년 2월 12일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제09/781,846호의 분할 출원인 현재는 미국 특허 제 6,684,916호인 2003년 3월 21일 출원된 발명의 명칭이 "열 밀봉 가능 캡을 갖는 약제 유리병 및 유리병을 충전하기 위한 장치 및 방법(Medicament Vial Having A Heat-Sealable Cap, and Apparatus and Method For Filling The Vial)"인 미국 특허 출원 제 10/393,966호의 일부 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 7,100,646호인 2003년 9월 3일 출원된 발명의 명칭이 "밀봉된 용기 및 그 제조 및 충전 방법(Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same)"인 미국 특허 출원 제 10/655,455호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 7,726,352호인 2006년 9월 1일 출원된 발명의 명칭이 "밀봉된 용기 및 그 제조 및 충전 방법(Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same)"인 미국 특허 출원 제 11/515,162호의 분할 출원인 현재는 미국 특허 제 7,992,597호인 발명의 명칭이 "밀봉된 용기 및 그 제조 및 충전 방법(Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same)"인 2010년 6월 1일 출원된 미국 특허 출원 제 12/791,629호의 계속 출원인 2011년 7월 29일 출원된 발명의 명칭이 "밀봉된 용기 및 그 제조 및 충전 방법(Sealed Contained and Methods of Making and Filling Same)"인 2011년 7월 29일 출원된 미국 특허 출원 제 13/193,662호와; 2003년 11월 7일 출원된 발명의 명칭이 "니들 충전 및 레이저 밀봉 스테이션(Needle Filling and Laser Sealing Station)"인 미국 가특허 출원 제 60/518,267호 및 2003년 11월 10일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/518,685호의 이익을 청구하는 현재는 미국 특허 제 7,628,184호인 2004년 11월 5일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 10/983,178호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 8,096,333호인 2009년 11월 30일 출원된 발명의 명칭이 "조정 가능한 니들 충전 및 레이저 밀봉 장치 및 방법(Adjustable Needle Filling and Laser Sealing Apparatus and Method)"인 미국 특허 출원 제 12/627,655호와; 2004년 3월 5일 출원된 발명의 명칭이 "니들 충전 및 레이저 재밀봉용 장치(Apparatus for Needle Filling and Laser Resealing)"인 미국 가특허 출원 제 60/550,805호의 이익을 청구하는 현재는 미국 특허 제 7,096,896호인 2005년 3월 2일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 11/070,440호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 7,270,158호인 2006년 8월 28일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 11/510,961호의 계속 출원인 2007년 9월 17일 출원된 발명의 명칭이 "니들 충전 및 레이저 재밀봉용 장치 및 방법(Apparatus and Method for Needle Filling and Laser Resealing)"인 미국 특허 출원 제 11/901,467호와; 2004년 3월 8일 출원된 발명의 명칭이 "스토퍼를 갖는 용기를 성형하고 조립하기 위한 장치 및 방법 및 그 충전 장치 및 방법(Apparatus and Method for Molding and Assembling Containers with Stopper and Filling Same)"인 미국 가특허 출원 제 60/551,565호의 이익을 청구하는 현재는 미국 특허 제 7,707,807호인 2005년 3월 7일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 11/074,513호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 7,975,453호인 2010년 4월 28일 출원된 발명의 명칭이 "스토퍼를 갖는 용기를 성형하고 조립하기 위한 장치 및 그 충전 장치(Apparatus for Molding and Assembling Containers with Stopper and Filling Same)"인 미국 특허 출원 제 12/768,885호와; 현재는 미국 특허 제 7,669,390호인 2005년 3월 7일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 11/074,454호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 8,112,972호인 2010년 3월 2일 출원된 발명의 명칭이 "스토퍼를 갖는 용기를 성형하고 조립하기 위한 방법 및 그 충전 방법(Method for Molding and Assembling Containers with Stopper and Filling Same)"인 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 12/715,821호의 계속 출원인 2012년 2월 14일 출원된 발명의 명칭이 "스토퍼를 갖는 용기의 성형 및 조립 방법 및 그 충전 방법(Method for Molding and Assembling Containers with Stopper and Filing Same)"인 미국 특허 출원 제 13/396,053호와; 2005년 1월 25일 출원된 발명의 명칭이 "니들 관통 가능 및 열 재밀봉 가능 스토퍼를 갖는 용기, 스냅-링 및 스토퍼를 고정하기 위한 캡(Container with Needle Penetrable and Thermally Resealable Stopper, Snap-Ring, and Cap for Securing Stopper)"인 미국 가특허 출원 제 60/647,049호의 이익을 청구하는 현재는 미국 특허 제 7,954,521호인 2006년 1월 25일 출원된 발명의 명칭이 "위에 놓인 니들 관통 가능 및 열 재밀봉 가능부 및 지방 함유 액체 제품과 적합하는 아래에 놓인 부분을 갖는 용기 마개 및 관련 방법(Container Closure With Overlying Needle Penetrable and Thermally Resealable Portion and Underlying Portion Compatible With Fat Containing Liquid Product, and Related Method)"인 미국 특허 출원 제 11/339,966호와; 2006년 4월 10일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/790,684호의 이익을 청구하는 현재는 미국 특허 제 7,780,023호인 2007년 4월 10일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 11/786,206호의 분할 출원인 2010년 8월 23일 출원된 발명의 명칭이 "니플 및 니들 관통 가능 및 레이저 재밀봉 가능부를 갖는 즉시 음용 및 관련 방법(Ready To Drink Container With Nipple and Needle Penetrable and Laser Resealable Portion, and Related Method)"인 미국 특허 출원 제 12/861,354호와; 2005년 1월 14일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/644,130호, 및 2004년 12월 4일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/633,332호의 이익을 청구하는 현재는 미국 특허 제 7,322,491호인 2005년 12월 5일 출원된 발명의 명칭이 "일방향 밸브, 장치 및 밸브 사용 방법(One-Way Valve, Apparatus and Method of Using the Valve)"인 미국 특허 출원 제 11/295,251호와; 현재는 미국 특허 제 7,726,352호인 2006년 9월 1일 출원된 발명의 명칭이 "밀봉 용기 및 그 제조 및 충전 방법(Sealed Containers and Methods of Making and Filling Same)"인 미국 특허 출원 제 11/515,162호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 7,726,357호인 2007년 10월 31일 출원된 발명의 명칭이 "재밀봉 가능 용기 및 그 충전 및 재밀봉용 조립체(Resealable Containers and Assemblies for Filling and Resealing Same)"인 미국 특허 출원 제 11/933,272호의 계속 출원인 2010년 5월 28일 출원된 발명의 명칭이 "재밀봉 가능 용기 및 그 제조, 충전 및 재밀봉 방법(Resealable Containers and Methods of Making, Filling and Resealing the Same)"인 미국 특허 출원 제 12/789,565호와; 2002년 6월 19일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/390,212호의 이익을 청구하는 현재는 미국 특허 제 6,929,040호인 2003년 6월 19일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 10/600,525호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 7,111,649호인 2005년 4월 11일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 11/103,803호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 7,556,066호인 2006년 9월 25일 출원된 발명의 명칭이 "E-빔 챔버 내에 니들 충전 스테이션을 갖는 살균 충전기(Sterile Filling Machine Having Needle Filling Station within E-Beam Chamber)"인 미국 특허 출원 제 11/527,775호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 7,905,257호인 2009년 7월 2일 출원된 발명의 명칭이 "니들 충전 스테이션 및 컨베이어를 갖는 살균 충전기(Sterile Filling Machine Having Needle Filling Station and Conveyor)"인 미국 특허 출원 제 12/496,985호의 계속 출원인 2011년 3월 11일에 출원된 발명의 명칭이 "충전 스테이션 및 E-빔 챔버를 갖는 살균 충전기(Sterile Filling Machine Having Filling Station and E-Beam Chamber)"인 미국 특허 출원 제 13/045,655호와; 현재 미국 특허 제 7,400,498호인 2007년 10월 31일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 11/933,300호의 계속 출원인 현재 미국 특허 제 7,967,034호인 2009년 3월 10일 출원된 발명의 명칭이 "니들 관통 가능 및 레이저 재밀봉 가능 부분을 갖는 기기 및 관련 방법(Device with Needle Penetrable and Laser Resealable Portion and Related Method)"인 미국 특허 출원 제 12/401,567호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 8,347,923호인 2011년 6월 28일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 13/170,613호의 계속 출원인 2011년 12월 14일 출원된 발명의 명칭이 "관통 가능하고 재밀봉 가능한 부분을 갖는 기기 및 관련 방법(Device with Penetrable and Resealable Portion and Related Method)"인 미국 특허 출원 제 13/326,177호와; 2010년 4월 30일 출원된 미국 가특허 출원 제 61/330,263호의 이익을 청구하는 2011년 4월 30일 출원된 발명의 명칭이 "즉시 공급형 용기 및 방법(Ready to Feed Container and Method)"인 국제 출원 제PCT/US2011/034703호의 계속 출원인 2011년 4월 30일 출원된 발명의 명칭이 "즉시 공급형 용기(Ready to Feed Container)"인 미국 특허 출원 제 13/329,483호와; 2011년 4월 18일 출원된 발명의 명칭이 "충전 니들 및 방법(Filling Needle and Method)"인 미국 가특허 출원 제 61/476,523호.
대안적으로, 격막(50)은 그 각각이 본 명세서의 부분으로서 그대로 본 명세서에 참조로서 명시적으로 합체되어 있는 이하의 특허 출원들 중 임의의 하나의 교시에 따라, 가변-체적 저장 챔버를 살균 충전하기 위해 관통되고 저장 챔버 내에 충전된 물질을 기밀 밀봉하기 위해, 실리콘 밀봉제와 같은 액체 밀봉제로 재밀봉되는 니들일 수도 있다: 2008년 10월 10일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 61/104,613호의 이익을 청구하는 2009년 10월 9일 출원된 발명의 명칭이 "공압출된 본체 및 가요성 내부 블래더를 갖는 기기 및 관련 장치 및 방법(Device with Co-Extruded Body and Flexible Inner Bladder and Related Apparatus and Method)"인 미국 특허 출원 제 12/577,126호와; 2009년 10월 9일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 61/250,363호의 이익을 청구하는 2010년 10월 8일 출원된 발명의 명칭이 "공성형된 일방향 밸브 및 가변 체적 저장 챔버를 갖는 기기 및 관련 방법(Device with Co-Molded One-Way Valve and Variable Volume Storage Chamber and Related Method)"인 미국 특허 출원 제 12/901,420호와; 2011년 4월 18일 출원된 발명의 명칭이 "충전 니들 및 방법(Filling Needle and Method)"인 미국 가특허 출원 제 61/476,523호.
가변-체적 저장 챔버(48)를 충전하기 전에, 밀봉된 비어 있는 챔버는 관통 가능하고 재밀봉 가능한 격막(50)을 통해 니들, 충전 또는 주사 부재로 산화질소와 같은 유체 살균제를 그 내부에 주사함으로써 살균될 수도 있고, 가변-체적 저장 챔버 내로 살균 충전될 물질 및/또는 유체 밀봉제를 주사하기 위해 채용된 니들은, 그 각각이 본 명세서의 부분으로서 그대로 본 명세서에 참조로서 명시적으로 합체되어 있는 이하의 공동 계류중인 특허 출원들 중 임의의 하나의 교시에 따라, 자기 개방 및 폐쇄형 니들일 수도 있다: 2011년 4월 18일 출원된 발명의 명칭이 "충전 니들 및 방법(Filling Needle and Method)"인 미국 가특허 출원 제 61/476,523호의 이익을 청구하는 2012년 4월 18일 출원된 발명의 명칭이 "마개를 갖는 니들 및 방법(Needle with Closure and Method)"인 미국 특허 출원 제 13/450,036호와; 2011년 6월 21일 출원된 발명의 명칭이 "산화 질소 주사 살균 기기 및 방법(Nitric Oxide Injection Sterilization Device and Method)"인 미국 가특허 출원 제 61/499,626호의 이익을 청구하는 2012년 6월 21일 출원된 발명의 명칭이 "유체 살균제 주사 살균 기기 및 방법(Fluid Sterilant Injection Sterilization Device and Method)"인 미국 특허 출원 제 13/529,951호. 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수도 있는 바와 같이, 관통 가능하고 재밀봉 가능한 격막은 관통되고 재밀봉될 수도 있고, 가변-체적 저장 챔버는 현재 공지된 또는 이후에 공지될 임의의 수많은 상이한 기기 및 방법에 의해 살균되고 살균 충전될 수도 있다.
플런저(14)는 그 원위 단부에 제 2 밸브(18)를 형성하고 그 근위 단부에 플런저 팁(54) 둘레로 고리 모양으로 측방향으로 연장하고 플런저 팁(54)과 본체(12)의 내부면 사이에 슬라이딩 유체-기밀 밀봉부를 형성하는 측방향으로 연장하는 1차 환형 밀봉부(56)를 형성하는 탄성중합 팁(54)을 포함한다. 도 1 내지 도 4에 도시되어 있는 바와 같이, 1차 환형 밀봉부(56)는 주사기 본체(12)의 실질적으로 원통형 내부면들과 간섭끼워 맞춤부를 형성하고, 이에 의해 그 사이에[따라서, 압축 챔버(20)의 근위 단부와 주위 분위기 사이에] 유체-기밀 밀봉부를 형성한다. 플런저 팁(54)은 플런저 팁(54)을 그에 단단히 고정하기 위해 플런저(14)의 대응하는 측방향으로 연장하는 환형 보유 부재(60)를 그 내부에 수용하기 위한 내부 측방향으로 연장하는 환형 홈(58)을 형성한다. 제 2 밸브(18)는 플런저 팁(54)의 원위 단부 상에 형성되고 저장 챔버 출구(44) 위에 놓인 탄성 제 2 밸브 부재(62)를 포함한다. 제 2 밸브(18)는 제 2 밸브 부재(62)와 플런저 팁(54)의 주연부 사이로 반경방향으로 연장하는 복수의 탄성 밸브 연결 부재(64)를 더 포함한다. 도 2에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 탄성 밸브 연결 부재(64)는 서로에 대해 고리 모양으로 이격되고 그 사이에 고리 모양으로 연장하는 유동 개구(66)를 형성한다. 도시되어 있는 실시예에서, 제 2 밸브(18)는 서로에 대해 실질적으로 등간격으로 고리 모양으로 이격되고 3개의 유동 개구(66)를 그 사이에 형성하는 3개의 밸브 연결 부재(64)를 포함한다. 그러나, 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해될 수도 있는 바와 같이, 이 밸브 커넥터 및 유동 개구의 수는 단지 예시일 뿐이고, 특정 용례 또는 구성의 요구에 부합하기 위해 요구되는 바와 같이 또는 다른 방식으로 변경될 수도 있다. 제 2 밸브(18)는 저장 챔버 출구(44)의 주연부 둘레로 연장하는 플런저(14)의 원위면에 의해 형성된 제 2 밸브 시트(68)를 더 포함한다. 탄성 밸브 연결 부재(64)는 제 2 밸브 시트(68)와 결합하게 제 2 밸브 부재(62)를 평상시 편위시켜 이에 의해 평상시 폐쇄 제 2 밸브 시임(70)을 그 사이에 형성한다. 평상시 폐쇄 위치에서, 도 1 내지 도 4에 도시되어 있는 바와 같이, 유체-기밀 밀봉부가 제 2 밸브 부재(62)와 제 2 밸브 시트(68) 사이에서 밸브 시임(70)에 형성되어 이에 의해 제 2 밸브(18)를 통한 유체의 유동을 방지한다. 그러나, 제 2 밸브(18)를 가로지르는 압력차가 제 2 밸브 개방 압력을 초과할 때, 제 2 밸브 부재(62)는 탄성 밸브 연결 부재(64)의 편위에 대해 그리고 제 2 밸브 시트(68)에 대해 원위측으로 이동되어, 이에 의해 제 2 밸브 시임(70)을 개방하고 시임에 밸브 개구를 형성하여, 이어서 가변-체적 저장 챔버(48)로부터 제 2 밸브 개구(44)를 통해 압축 챔버(20) 내로 물질의 투여량이 유동하게 한다. 도시되어 있는 실시예에서, 제 2 밸브 개구 압력은 제 2 밸브 부재(62) 및 밸브 연결 부재(64)의 탄성 특성들 및/또는 밸브 연결 부재들의 수를 선택함으로써 설정된다. 도시되어 있는 실시예에서, 탄성 재료는 약 50 내지 약 70 쇼어 A의 범위 내의 쇼어 경도를 규정한다. 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수도 있는 바와 같이, 제 2 밸브는 체크 밸브, 더크빌 밸브(duckbill valve), 플랩퍼 밸브(flapper valve) 또는 엄브렐러 밸브(umbrella valve)를 비한정적으로 포함하는, 본 명세서에 설명된 바와 같은 제 2 밸브의 기능을 수행하기 위한 현재 공지된 또는 이후에 공지될 임의의 수많은 상이한 일방향 밸브 중 하나일 수도 있다.
도 2에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 플런저(14)는 플런저 팁(54) 및 제 2 밸브 부재(62)의 원위면들에 의해 형성된 압축면(72)을 또한 형성한다. 압축 챔버(20)는 압축면(72)과 제 1 밸브(16) 사이에 형성된다. 플런저(14)가 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 변위될 때 압축면(72)의 이동은 제 1 및 제 2 밸브(16, 18)의 모두를 각각 가로지르는 압력차를 생성하여, 이하에 더 설명되는 바와 같이 제 1 밸브(16)를 통한 압축 챔버(20) 내의 그리고 주사기(10) 외부로의 물질의 투여량의 분배 및 가변-체적 저장 챔버(48)로부터 제 2 밸브(18)를 통해 압축 챔버(20) 내로의 물질의 다른 투여량의 방출을 야기한다.
주사기(10)는 플런저(14)와 본체(12) 사이에 형성되고 1차 밀봉부(56)에 대해 근위측으로 이격된 2차 또는 주위 밀봉부(74)를 더 포함한다. 2차 밀봉부(74)는 플런저(14)의 외부 측벽에 형성된 환형 리세스(76) 내에 수용된다. 도 1 내지 도 4에 도시되어 있는 바와 같이, 2차 밀봉부(74)는 주사기 본체(12)의 내부면과 간섭 끼워맞춤부를 형성하여 이에 의해 그 사이에 실질적으로 유체-기밀 밀봉부를 형성한다. 2차 밀봉부(74)는 오염물이 그를 통해 원위측으로 통과하는 것을 방지하고, 이어서 1차 밀봉부(56)에 접촉하는 주사기 본체(12)의 근위측 내부면을 살균, 무균 및/또는 다르게는 실질적으로 무오염 상태로 유지한다. 1차 또는 2차 밀봉부는 예를 들어 환형 돌기를 그 위에 형성함으로써, 플런저(14) 및/또는 플런저 탄성중합 팁(54)에 일체로 형성될 수도 있다. 대안적으로, 이들 밀봉부들은 플런저 둘레로 고리 모양으로 연장하는 플런저(14) 내에 형성된 대응 홈 또는 리세스 내에 수용되는 o-링 또는 다른 밀봉 부재와 같은 밀봉 부재에 의해 형성될 수도 있다. 1차 밀봉부(56) 및 제 1 밸브(16)는 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 다른 하나에 대한 플런저(14) 및/또는 본체(12)의 슬라이딩 이동을 허용하면서, 주위 분위기에 대해 압축 챔버(20)를 밀봉한다. 1차 밀봉부(56)로부터 근위측으로 이격된 2차 밀봉부(74)는 주위 분위기에 대해, 1차 밀봉부 및 1차 밀봉부에 의해 접촉된 플런저(14) 및/또는 본체(12)의 부분을 밀봉한다.
도 1 내지 도 4에 도시되어 있는 바와 같이, 주사기(10)는 플런저(14)와 본체(12) 사이에 결합된 스프링(78)을 더 포함한다. 스프링(78)은 제 2 위치로부터 플런저(14)를 평상시 폐쇄하고, 압축면(72)은 제 1 밸브(16)에 대해 제 1 위치에 더 근접하고, 압축면은 제 1 밸브로부터 더 멀리 이격된다. 그러나, 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수도 있는 바와 같이, 플런저(14)는 현재 공지된 또는 이후에 공지될 임의의 수많은 상이한 방식으로 편위될 수도 있고, 스프링이 사용되면, 이하에 더 설명되는 유형과 같은 코일 스프링 및 탄성 스프링을 비한정적으로 포함하는, 임의의 수많은 상이한 스프링 또는 스프링들의 조합이 사용될 수도 있다.
플런저(14)는 그로부터 반경방향으로 돌출하는 정지 부재(80)를 포함하고, 본체(12)는 정지 부재(80)를 수용하기 위한 대응 홈 또는 개구(82)를 형성한다. 개구(82)는 플런저(14)가 평상시 편위된 제 1 위치에 있을 때 정지 부재(80)에 결합하고 본체에 대한 플런저의 추가의 근위측 이동을 방지하는 정지면(84)을 형성한다. 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수도 있는 바와 같이, 플런저 및 주사기 본체는 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 다른 것에 대한 플런저 및/또는 주사기 본체의 이동을 제어하고 그리고/또는 다른 방식으로 제한하기 위해, 현재 공지된 또는 이후에 공지될 임의의 수많은 상이한 기기 또는 방법을 이용할 수도 있다.
플런저(14)는 플런저의 근위 단부 내에 수용되어 이를 에워싸는 캡(86)을 더 포함한다. 캡(86)은 플런저(14)를 누르기 위한 제 1 수동 결합 가능 표면(88)을 형성한다. 관통 가능하고 재밀봉 가능한 격막(50)을 통해 가변-체적 저장 챔버(48)를 충전한 후에, 캡(86)은 개방 단부를 보호식으로 커버하고 플런저(14)를 작동하기 위한 수동 결합 가능한 표면(88)을 제공하도록 플런저의 근위 단부 내의 개구 내에 삽입된다. 도 3에 통상적으로 도시되어 있는 바와 같이, 플런저(14)의 근위 단부에 부착될 때, 캡(86)의 현수 플랜지(87)는 슬라이딩 밀봉부(46)의 레그(53)의 탭이 있는 단부(55)의 주위면에 결합한다. 캡(86)이 플런저(14)의 개방 단부 내로 가압됨에 따라, 현수 플랜지(87)는 플런저(14)의 근위 단부로부터 탭이 있는 단부 및 플런저(14)의 내부벽과의 접촉으로부터 이격하여 반경방향 내향으로 슬라이딩 밀봉부(46)의 레그(53)를 변형시킨다. 이는 이어서 슬라이딩 밀봉부(46)가 플런저(14) 내에서 축방향으로 이동하게 하여 이에 의해 그로부터 저장된 물질의 투여량의 분배시에 저장 챔버(48)의 체적의 감소를 수용하게 한다. 도 3에 도시되어 있는 바와 같이, 플런저(14)는 플런저(14)의 근위 단부에 인접하여 형성된 테이퍼진 돌기(89)를 형성한다. 볼 수 있는 바와 같이, 테이퍼진 돌기(89)는 캡(86)을 플런저(14)에 조립할 때 캡(86)의 현수 림(89)의 원위 단부가 테이퍼진 돌기(89) 상에서 슬라이드하게 하지만, 일단 테이퍼진 돌기(89)의 원위측 내에 스냅 끼워맞춤되거나 다른 방식으로 수용되면, 플런저(14)로부터의 캡(86)의 제거를 방지하는 테이퍼진 표면을 그 근위측에 형성한다. 도 3에 도시되어 있는 바와 같이, 캡(86)은 슬라이딩 밀봉부(46)와 캡(86) 사이의 진공의 형성을 방지하고, 다르게는 저장 챔버(48)의 물질의 분배시에 슬라이딩 밀봉부(46)가 플런저(14)를 통해 이동하게 하는 하나 이상의 통기구(91)를 포함한다.
본체(12)는 사용자가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 플런저(14)를 수동으로 누르는데 사용된 동일한 손으로 본체(12)를 파지하는 것을 허용하는 그로부터 반경방향으로 돌출하는 제 2 수동 결합 가능 표면(90)을 또한 포함한다. 일 작동 모드에서, 사용자는 동일한 손의 검지 및 중지손가락으로 제 2 수동 결합 가능 표면(90)을 파지하고, 동일한 손의 엄지손가락으로 제 1 수동 결합 가능 표면(88)을 결합하여, 엄지손가락을 검지 및 중지손가락을 향해 압착함으로써 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향해 플런저(14)를 누른다. 투여량을 분배한 후에, 엄지손가락은 제 1 수동 결합 가능 표면(88)으로부터 방출되어(또는 엄지손가락은 접촉하지만 더 이상 제 1 수동 결합 가능 표면에 압력을 인가하지 않음) 스프링(78)이 제 2 위치로부터 제 1 위치로 재차 플런저(14)를 구동하게 하여 기기가 다른 투여량을 분배할 준비가 되게 한다.
제 1 위치에서, 압축 챔버(20)의 체적은 제 1 밸브(16)를 통해 분배될 물질의 각각의 투여량의 체적에 대략 대응한다. 플런저(14) 및 따라서 압축면(72)이 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향해 눌러질 때, 압축 챔버(20) 내의 물질의 투여량은 제 1 밸브 개방 압력을 초과하는 압력으로 압축된다. 따라서, 제 1 밸브(16)가 개방되어, 제 1 밸브 부재(26)가 제 1 밸브 시트(24)로부터 이격하여 예를 들면 반경방향으로 팽창하고[또는 투여량이 축방향으로 세장형인 밸브 시임(28)을 통해 이동함에 따라 밸브 부재(26)의 축방향으로 이격된 세그먼트가 점진적으로 반경방향으로 팽창하여 폐쇄함], 압축 챔버(20) 내의 물질의 각각의 투여량은 제 1 밸브 시임(28)을 통해 주사기(10) 외부로 분배된다. 그 후에, 제 1 밸브(16)[또는 밸브 부재(26)의 모든 세그먼트 또는 실질적으로 모든 세그먼트]는 평상시 폐쇄 위치로 복귀한다. 전술된 바와 같이, 제 1 밸브(16)는 단지 본체(12)를 나오는 방향에서 물질의 유동만을 허용하고, 밸브를 통해 압축 챔버(20) 내로 다르게는 본체(12)의 내부 내로의 세균, 박테리아 또는 다른 원하지 않는 물질의 침입을 방지한다.
플런저(14)가 해제될 때, 스프링(78)은 자연적으로 편위되고, 리바운드되고 그리고/또는 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향해 플런저(14)를 복귀시켜, 이에 의해 압축 챔버(20) 내에 부분 진공을 생성한다. 부분 진공은 제 2 밸브 개방 압력을 초과하는 제 2 밸브(18)를 가로지르는 압력차를 생성한다. 따라서, 제 2 밸브(18)는 개방되고, 가변-체적 저장 챔버(48) 내의 물질의 다른 투여량이 압축 챔버(20) 내로 방출된다. 물질의 각각의 투여량이 저장 챔버(48)로부터 방출되는 동안, 저장 챔버(48)로부터 물질의 유출에 의해 발생된 슬라이딩 밀봉부(46) 상에 인가된 흡인력은 밀봉부가 플런저(14) 내에서 원위측으로 이동하게 하여 저장 챔버(48)의 체적을 대응적으로 감소시킨다. 일단 압축 챔버(20)가 물질의 다른 투여량으로 재충전되고 그리고/또는 제 2 밸브(18)를 가로지르는 압력차가 제 2 밸브 개방 압력 미만으로 저하하면, 제 2 밸브는 가변-체적 저장 챔버(48)의 출구(44)를 밀봉하기 위해 그 평상시 폐쇄 위치로 복귀한다.
본체(12)는 비경구 또는 소화관내 투여에 의한 것과 같이, 환자에게 물질의 분배된 투여량을 투여하기 위해 그에 투여 부재를 연결하도록 구성된, 제 1 밸브(16)에 인접하여 위치된 커넥터(92)를 본체의 원위 단부에 더 포함한다. 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수도 있는 바와 같이, 커넥터는 루어 커넥터를 포함하는, 본 명세서에 설명된 바와 같은 커넥터의 기능을 수행하기 위한 현재 공지된 또는 이후에 공지될 임의의 수많은 상이한 커넥터일 수도 있다. 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 또한 인식될 수도 있는 바와 같이, 투여 부재는 비경구 투여용 1회용 니들 또는 비강 또는 경구 투여를 위한 차폐부를 포함하는, 본 명세서에 설명된 바와 같은 부재의 기능을 수행하기 위한 현재 공지된 또는 이후에 공지될 임의의 수많은 상이한 투여 부재들일 수도 있다.
도 5에서, 다른 기기가 도면 부호 10으로 일반적으로 지시되어 있다. 도 5의 기기(10)는 도 1 내지 도 4와 관련하여 전술된 기기(10)와 실질적으로 동일하고, 따라서 유사한 도면 부호들이 유사한 요소들을 지시하는데 사용된다. 도 1 내지 도 4의 실시예의 대응 요소들과 사이한 도 5의 실시예의 요소들은 프라임 기호를 갖고, 예를 들어 12', 60', 74', 78', 86', 88', 90'과 같이 지시되어 있다. 도 1 내지 도 4의 기기(10)에 비교하여 도 5의 기기(10)의 주요 차이점은, 도 5의 기기(10)는 코일 스프링 대신에, 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향한 방향으로 플런저(14)를 평상시 편위하는 탄성 스프링(78')을 포함한다는 것이다. 도 5에 도시되어 있는 바와 같이, 탄성 스프링(78')은 플런저(14)의 단부캡(86')과 일체로 형성된다. 수동 결합 가능 표면(90')은 주사기 본체(12)의 근위 단부에 대해 고리 모양으로 연장하고 근위측으로 지향된 주연 림(91')을 포함한다. 탄성 스프링(78')은 또한 캡(86') 및 주사기 본체(12')에 대해 고리 모양으로 연장하고 수동 결합 가능 표면(90')의 주연 림(91')에 탄성적으로 결합하는 원위측 주연 에지(79')를 형성한다. 도 5에 도시되어 있는 바와 같이, 탄성 스프링(78')은 수동 결합 가능 표면(88')과 원위측 주연 에지(79') 사이에서 플런저(14)를 향해 내향으로 만곡된다. 이에 따라, 수동 결합 가능 표면(88)이 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향해 플런저(14)를 이동시키도록 눌러질 때, 탄성 스프링(78')은 제 2 위치에서 스프링의 편향되고 압축된 부분이 제 2 위치로부터 제 1 위치로 플런저(14)를 구동하고 제 2 밸브 개방 압력을 초과하는 제 2 밸브(18)를 가로지르는 압력차를 생성하기에 충분한 스프링력을 보유하도록 편향되고 압축된다. 도 5에 또한 도시되어 있는 바와 같이, 2차 밀봉부(74')는 측방향으로 연장하는 1차 환형 밀봉부(56)에 대해 근위측으로 이격된 탄성중합 플런저 팁(54')의 측방향으로 연장하는 제 2 환형 돌기에 의해 형성된다. 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수도 있는 바와 같이, 탄성 스프링은 임의의 수많은 상이한 유형의 탄성 스프링의 형태를 취할 수도 있고, 현재 공지된 또는 이후에 공지될 임의의 수많은 상이한 방식으로 그 사이에 연결되거나 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향한 방향에서 플런저를 편위시킬 수도 있다. 예를 들어, 이하에 설명되는 바와 같이, 탄성 스프링은 대략 돔형 스프링의 형태를 취할 수도 있고, 돔형 스프링은 원한다면 압축 챔버를 형성할 수도 있다.
도 7 내지 도 13에는, 다른 기기가 도면 부호 110으로 일반적으로 지시되어 있다. 기기(110)는 도 1 내지 도 6b와 관련하여 전술된 기기(10)에 실질적으로 유사하고, 따라서 숫자 "1"로 시작되는 유사한 도면 부호들이 유사한 요소들을 지시하는데 사용된다. 기기(10)에 비교하여 기기(110)의 주요 차이점은, 이하에 설명되는 바와 같이, 가변-체적 저장 챔버(148)가 주사기 본체(112)의 외부에 위치되고, 도관(194)을 통해 압축 챔버(120)에 연결되고, 압축 챔버가 실질적으로 돔형 또는 다른 유형의 탄성중합 스프링(178)에 의해 형성된다는 것이다.
도 7에 도시되어 있는 바와 같이, 가변-체적 저장 챔버(148)는 충전 포트(198) 및 출구 포트(200)를 갖는 블래더, 백 또는 파우치(196)에 의해 형성된다. 도 1 내지 도 6b와 관련하여 전술된 실시예와 유사하여, 충전 포트(198)는 그 내부에 저장될 물질의 다회 투여량으로 저장 챔버(148)를 살균 또는 무균 충전하기 위해 니들, 충전 또는 주사 부재(도시 생략)에 의해 관통 가능한 관통 가능하고 재밀봉 가능한 격막(150)을 포함한다. 격막(150)은 그로부터 니들 또는 다른 주사 부재의 퇴피후에 그 자신을 폐쇄하기에 충분히 탄성인 재료로 형성되어 이에 의해 주사 부재가 퇴피된 후에 잔류 관통 구멍에 의해 남겨진 수두 손실이 그를 통한 유체 침입을 방지하는 것을 보장한다. 격막(150)은 자기 폐쇄성이지만, 격막은 실리콘 또는 실리콘계 밀봉제와 같은 액체 밀봉제에 의해 그리고/또는 방사선 또는 에너지의 인가에 의해 재밀봉될 수도 있어 주위 분위기로부터 저장 챔버(148) 내의 물질을 기밀 밀봉하고 이에 의해 물질의 살균성을 유지한다. 격막(150)은 상기에 참조로서 합체되어 있는 특허들 및 특허 출원들 중 임의의 하나의 교시에 따라 가변-체적 저장 챔버를 살균 충전하기 위해 관통 가능하고 저장 챔버 내에 충전된 물질을 기밀 밀봉하기 위해 재밀봉 가능한, 예를 들어 레이저 재밀봉 가능할 수도 있다. 대안적으로, 격막(150)은 상기에 참조로서 합체된 특허들 및 특허 출원들 중 임의의 하나의 교시에 따라, 가변-체적 저장 챔버를 살균 충전하기 위해 관통 가능하고, 저장 챔버 내의 충전된 물질을 기밀 밀봉하기 위해 실리콘 밀봉제와 같은 액체 밀봉제로 재밀봉 가능할 수도 있다.
도 10 내지 도 13에 도시되어 있는 바와 같이, 주사기(110)의 플런저(114)는 그 일 단부에 입구 포트(201)를 형성하는 입구 도관(194) 및 제 2 밸브(118)의 입구(170)와 유체 연통하는 출구를 포함한다. 가요성 튜브(203)가 그 입구 단부에서 가변-체적 저장 챔버(148)의 출구 포트(200)에 연결되고, 그 출구 단부에서 플런저 도관(194)의 입구 포트(201)에 연결된다. 도 8에 일반적으로 도시되어 있는 바와 같이, 살균 커넥터(205)는 가변-체적 저장 챔버(148)의 출구 포트(200)와 주사기 플런저의 입구 포트(201)에 연결된 가요성 튜브(203) 사이에 살균 또는 무균 연결부를 형성하는데 이용될 수도 있다. 살균 커넥터(205)는 각각의 주사기 및 저장 챔버 내의 물질의 살균, 무균 또는 무오염 상태를 유지하면서, 각각의 주사기(110)로의 다수의 저장 챔버(148)의 연결 및/또는 각각의 저장 챔버(148)로의 다수의 주사기(110)의 연결을 허용할 수도 있다. 대안적으로, 살균 커넥터(205)는 커넥터의 수형측과 암형측 사이의 살균 연결을 허용하지만, 예를 들어 커넥터의 수형측과 암형측 사이에 스냅 끼워맞춤부 또는 다른 유형의 잠금 연결부를 형성함으로써 이들의 분리를 방지하도록(또는 실질적으로 방지함) 구성될 수도 있다. 이 유형의 잠금 살균 커넥터는 예를 들어 상이한 파우치가 서로 교차 오염될 수 있는 상이한 약제 또는 다른 물질을 포함할 때, 상이한 파우치 또는 다른 유형의 가변-체적 저장 챔버를 동일한 주사기에 연결하는 것을 방지하는 것이 바람직할 수도 있다.
살균 커넥터(205)는 제 2 또는 암형 커넥터(209)에 연결 가능한 제 1 또는 수형 커넥터(207)를 포함한다. 제 1 및 제 2 커넥터(207, 209) 각각은 저장 챔버(148) 내의 물질 및 주사기(110)의 내부의 주위 분위기로의 노출을 방지하는 평상시 폐쇄형 일방향 밸브를 각각 포함한다. 커넥터들이 서로 연결될 때, 각각의 일방향 밸브는 개방되어, 이에 의해 저장 챔버로부터 주사기로 그를 통한 유체 또는 다른 저장된 물질의 무균 또는 살균 유동을 허용한다. 제 1 및 제 2 커넥터(207, 209) 각각의 분리시에, 일방향 밸브는 이들의 평상시 폐쇄 상태로 복귀하여, 이에 의해 저장 챔버(148) 내의 물질의 살균성 및 주사기(110)의 내부의 살균성을 보존한다. 살균 커넥터(205)는 그 각각이 본 명세서의 부분으로서 그대로 본 명세서에 참조로서 명시적으로 합체되어 있는 이하의 게류중인 특허 출원들 중 임의의 하나에 개시된 임의의 살균 커넥터와 동일하거나 또는 실질적으로 유사할 수도 있다: 2011년 4월 5일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가출원 제 61/320,857호의 이익을 청구하는 2011년 4월 5일 출원된 발명의 명칭이 "관련 편향 가능한 링을 갖는 무균 커넥터 및 방법(Aseptic Connector with Deflectable Ring of Concern and Method)"인 미국 특허 출원 제 13/080,537호. 그러나, 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수도 있는 바와 같이, 현재 공지된 또는 이후에 공지될 임의의 수많은 상이한 살균 또는 무균 커넥터가 이용될 수도 있다. 예를 들어, 살균 커넥터(205)는 그 각각이 본 명세서의 부분으로서 본 명세서에 그대로 참조로서 명시적으로 합체되어 있는 이하의 공동 계류중인 가특허 출원들 중 임의의 하나에 개시된 임의의 살균 커넥터에 동일하거나 또는 실질적으로 유사할 수도 있다: 2012년 4월 17일 출원된 발명의 명칭이 "자기 폐쇄형 커넥터(Self Closing Connector)"인 미국 가특허 출원 제 61/625,663호, 2012년 4월 18일 출원된 유사한 발명의 명칭이 미국 가특허 출원 제 61/635,258호 및 2012년 5월 1일 출원된 발명의 명칭이 "연결 또는 충전용 기기 및 방법(Device for Connecting or Filling and Method)"인 미국 가특허 출원 제 61/641,248호. 게다가, 기기는 하나 초과의 살균 커넥터를 포함할 수도 있고, 살균 커넥터는 가요성 튜브와 주사기 사이에 또는 임의의 다른 수많은 상이한 연결점에서 가요성 튜브의 부분으로서, 가변-체적 저장 챔버와 가요성 튜브 사이에 배치될 수도 있다. 예를 들어, 기기는 주사기로의 입구, 플런저 또는 주사기의 압축 챔버에 제 1 살균 커넥터와, 가변-체적 저장 챔버의 출구에 다른 살균 커넥터를 포함할 수도 있다. 또한, 가변-체적 저장 챔버는 살균 커넥터를 통해 무균 또는 살균 충전될 수도 있다.
도 11 내지 도 13에 도시되어 있는 바와 같이, 플런저(114)의 원위 단부는 비교적 강성의 제 2 밸브 시트(168)를 형성하고, 탄성중합 플런저 팁(154)의 근위 단부는 제 2 밸브 시트 상에 장착되어 이를 둘러싸는 가요성 제 2 밸브 부재 또는 커버(162)를 형성한다. 제 2 밸브 부재(162) 및 제 2 밸브 시트(168)는 그 사이에 축방향으로 세장형인 환형 제 2 밸브 시임(170)을 형성한다. 제 2 밸브 부재(162)는 제 2 밸브 시트(168)와 간섭 끼워맞춤부를 형성하여 이에 의해 평상시 폐쇄 위치에 유체-기밀 밀봉부를 형성하고 이어서 살균, 무균 및/또는 무오염 및 기밀 밀봉된 상태로 압축 챔버(120) 내에 물질을 유지할 수 있다. 제 2 밸브(118)는 제 2 밸브 개방 압력을 형성하고, 제 2 밸브(118)를 가로지르는 압력차가 제 2 밸브 개방 압력을 초과하지 않으면 평상시 폐쇄 위치에 유지한다. 도 11 내지 도 13에 도시되어 있는 바와 같이, 제 2 밸브 부재(162)는 입구로부터 제 2 밸브 시임(170)의 출구를 향해 축방향으로 이동하는 실질적으로 테이퍼진 단면 형상을 형성한다. 이 구성은 밸브의 내부로부터 외부를 향해 축방향으로 이동할 때 밸브의 각각의 환형부를 개방하도록 점진적으로 낮은 에너지를 필요로 한다. 대안적으로, 또는 테이퍼진 제 2 밸브 부재(162)와 조합하여, 제 2 밸브 시트(168)는 동일한 또는 유사한 효과를 제공하기 위해, 제 2 밸브 시임의 입구로부터 출구를 향해 축방향으로 점진적으로 또는 다른 방식으로 증가하는 출구 직경을 형성할 수도 있다. 그 결과, 일단 밸브의 기부가 개방되면, 압력은 제 2 밸브 부재(162)의 하류측 세그먼트 또는 부분이 점진적으로 개방되게 하고 이어서 압축 챔버(120) 내로 물질의 투여량을 방출하기 위해 플런저측으로부터 제 2 밸브 시임(170)의 압축측을 향한 방향으로 이동할 때 제 2 밸브 시임(170)의 각각의 부분을 통한 물질의 통과 후에 폐쇄하기에 충분하다.
탄성중합 플런저 팁(154) 및 따라서 제 2 밸브 부재(162)는 대략 돔형 탄성중합 스프링(178)과 일체로 형성된다. 탄성중합 플런저 팁(154)은 플런저 팁(154)을 플런저(114)에 단단히 고정하기 위해, 플런저(114)의 원위 단부에 의해 형성된 대응 환형 축방향으로 연장하는 보유 부재(160)를 수용하는 내부 환형 축방향으로 연장하는 홈(158)을 그 근위 단부에 더 형성한다.
전술된 바와 같이 그 근위 단부에서 탄성중합 플런저 팁(154)과 일체로 형성될 수 있는 대략 돔형 탄성 스프링(178)은 그 원위 단부에 비교적 강성 환형 기부(211)를 포함하고, 도 13에 도시되어 있는 바와 같은 제 2 작동 위치로부터 도 12에 도시되어 있는 바와 같은 제 1 비작동 위치를 향해 플런저(114)를 평상시 편위시킨다. 환형 기부는 주사기 본체(112)의 측벽에 형성된 대응 환형 리세스(140) 내에 수용된 측방향으로 연장하는 환형 돌기(138)를 형성한다. 그에 원위측으로 인접하여, 환형 기부(211)의 환형 원위 단부(213)는 제 1 밸브 부재 기부(130)의 근위 단부에 결합한다. 환형 돌기(138)가 주사기 본체(112)의 대응 환형 리세스(140) 내에 수용될 때, 환형 기부(211)의 환형 원위 단부(213)는 제 1 밸브 부재 기부(130)를 압축하여 이에 의해 탄성 스프링(178)과 제 1 일방향 밸브(116) 사이에 유체 기밀 밀봉부를 형성한다. 도 11에 도시되어 있는 바와 같이, 주사기 본체(112)는 환형 리세스(140)에 근위측에 인접하여 형성된 테이퍼진 돌기(142)를 형성한다. 볼 수 있는 바와 같이, 테이퍼진 돌기(142)는 제 1 밸브 부재 기부(130)에 결합하도록 탄성 스프링(178)을 조립할 때 환형 돌기(138)가 테이퍼진 돌기(142) 상에서 슬라이드하게 하지만, 일단 주사기 본체의 환형 리세스(140) 내에 스냅 끼워맞춤되거나 다른 방식으로 수용되면 주사기 본체(112)로부터 탄성 스프링(178)의 제거를 방지하는 테이퍼진 표면을 그 근위측에 형성한다. 도시되어 있는 실시예에서, 환형 기부(211)는 예를 들어 환형 기부에 탄성 돔형 스프링을 오버몰딩함으로써 돔형 스프링(178)과 공성형된다.
도 11 및 도 12에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 압축 챔버(120)는 돔형 스프링(178)의 내부 내에 형성되고, 제 1 밸브(116)의 입구와 제 2 밸브(118)의 출구 사이에 연장한다. 돔형 스프링(178)은 제 1 밸브(116)와 협동하여, 주위 분위기로부터 압축 챔버(120) 내의 물질을 밀봉한다. 플런저(114)가 제 1 위치(도 11 및 도 12)로부터 제 2 위치(도 13)를 향해 눌러질 때, 돔형 스프링(178)은 압축되어, 이에 의해 도 1 내지 도 6b의 실시예와 관련하여 전술된 바와 동일한 방식으로, 압축 챔버(120) 내의 물질을 제 1 밸브(116)의 밸브 개방 압력을 초과하는 압력으로 압축하고 주사기 외부로 물질을 분배한다. 플런저(114)가 해제될 때, 일체형 탄성 스프링(178)은 자연적으로 리바운드하고 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향해 플런저(114)를 복귀시켜, 이에 의해 도 1 내지 도 6b의 실시예와 관련하여 전술된 바와 동일한 방식으로, 압축 챔버(120) 내에 부분 진공을 생성한다. 압축 챔버(120) 내에 생성된 부분 진공은 제 2 밸브 개방 압력을 초과하는 제 2 밸브(118)를 가로지르는 압력차를 생성한다. 흡인 합력은 가변-체적 저장 챔버(148) 내의 물질의 다른 투여량이 도관(194) 및 제 2 밸브(118)의 제 2 밸브 시임(170)을 통해 이어서 압축 챔버(120) 내로 유동하게 한다.
플런저(114)는 플런저의 대각선으로 대향하는 측면들에 위치되고 그로부터 반경방향으로 돌출하는 한 쌍의 측방향으로 연장하는 윙(180)을 포함한다. 도 11 내지 도 13에 도시되어 있는 바와 같이, 윙(180)은 주사기 본체(112) 내의 대응 윙-수용 홈(182) 내에 슬라이드 가능하게 수용된다. 홈(182) 내에서, 각각의 정지면(184)이 본체 측벽의 내부면으로부터 내향으로 연장하는 돌기에 의해 형성된다. 정지면(184)은 플런저(114)가 평상시 편위된 제 1 위치에 있을 때 윙(180)에 결합하고, 본체에 대한 플런저의 추가의 근위측 이동을 방지한다. 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수도 있는 바와 같이, 플런저 및 주사기 본체는 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 다른 하나에 대한 플런저 및/또는 주사기 본체의 이동을 제어하고 다른 방식으로 제한하기 위해, 현재 공지된 또는 이후에 공지될 임의의 수많은 상이한 기기 또는 방법을 이용할 수도 있다. 플런저(114)의 근위 단부는 플런저(114)를 누르기 위한 제 1 수동 결합 가능 표면(188)을 더 형성한다. 홈(182)은 사용자가 검지 및 중지손가락으로 본체(112)를 파지하게 하여 동일한 손의 엄지손가락으로 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향해 플런저(114)를 수동으로 누르게 하기 위한 각각의 제 2 수동 결합 가능 표면(190)을 이들의 원위 단부를 따라 각각 형성한다.
도 12 및 도 13에 도시되어 있는 바와 같이, 도시되어 있는 실시예에서, 니들(202)은 주사기(110)의 출구(122)에서 커넥터(192)에 연결 가능하다. 니들(202)은 수형 루어 커넥터를 포함하고, 커넥터(192)는 암형 루어 커넥터를 포함하여, 니들과 주사기 사이의 신속한 연결 및 분리와, 유체-기밀 연결을 제공한다. 볼 수 있는 바와 같이, 제 1 밸브(116)를 통해 분배된 물질의 각각의 투여량은 니들(202)의 내부를 통해 니들에 의해 관통된 환자 내로 주사된다. 도시되어 있는 실시예에서, 각각의 투여량은 니들의 내부를 통해 이에 의해 주사된 환자 내로 이동하도록 출구 포트(116)에서 나올 때 투여량에 충분한 속도를 부여하기 위해 압축 챔버(120) 내에서 압축된다. 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수도 있는 바와 같이, 제 1 밸브(116)의 물리적 특성은 밸브를 나올 때 유체 압력 및 속도와 같은, 그를 통해 분배된 각각의 투여량의 유체 역학을 제어하도록 선택될 수도 있다. 예를 들어, 밸브 커버와 밸브 시트 사이의 간섭의 정도, 밸브 시임의 축방향 길이 및/또는 밸브 커버의 탄성도(및/또는 내구도)는 각각의 분배된 투여량의 유체 역학을 제어하도록 각각 선택될 수도 있다.
도 14에는, 본 발명의 주사기 또는 다른 기기에 연결 가능한 다른 파우치가 일반적으로 도면 부호 296으로 지시되어 있다. 파우치(296)는 도 7 내지 도 13의 실시예와 관련하여 전술된 파우치(196)와 실질적으로 동일하고, 따라서 숫자 "1" 대신에 숫자 "2"로 시작하는 또는 숫자 "2" 대신에 숫자 "3"으로 시작하는 유사한 도면 부호들이 유사한 요소들을 지시하는데 사용된다. 전술된 파우치(196)에 비교하여 파우치(296)의 주요 차이점은, 파우치(296)가 평행 또는 "H"형 커넥터를 포함한다는 것이다. 볼 수 있는 바와 같이, "H"의 일 레그는 그를 통한 저장 챔버(248)의 살균 또는 무균 충전을 위해 충전 포트(298)에 의해 형성되고, "H"의 다른 레그는 저장 챔버(248)로부터 그를 통해 주사기 또는 다른 다회 투여량 기기의 압축 챔버 내로 물질의 다회 투여량을 분배하기 위해 살균 커넥터(305)[커넥터의 수형 측부(307)가 도시되어 있음]에 의해 형성된다. 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수도 있는 바와 같이, 저장 챔버, 파우치 또는 저장 챔버를 형성하는 다른 기기, 및 저장 챔버로/로부터의 충전 포트 및 커넥터 또는 다른 입구 포트 또는 출구 포트는 현재 공지되어 있는 또는 이후에 공지되게 될 임의의 수많은 상이한 구성을 취할 수도 있다. 예를 들어, 레이저, 열, 다른 방사선 및/또는 액체 밀봉제의 인가에 의해서와 같이 관통 가능하거나 재밀봉 가능한 대신에, 충전 포트는 저장 챔버와 유체 연통하여 연결 가능한 일방향 밸브를 포함할 수도 있다. 이러한 실시예에서, 전술된 바와 같이 관통 가능하고 재밀봉 가능한 격막으로 저장 챔버를 살균 또는 무균 충전하는 대신에, 저장 챔버는 저장 챔버와 유체 연통하는 주사기 또는 다른 기기 상에 장착된 일방향 밸브와 유체 연통하여 연결 가능한 비관통 충전 캐뉼러 또는 프로브를 통해 살균 또는 무균 충전될 수도 있다. 충전 캐뉼러 및/또는 밸브는 그 각각이 본 명세서의 부분으로서 그대로 본 명세서에 참조로서 명시적으로 합체되어 있는 이하의 특허들 및 특허 출원들 중 임의의 하나에 개시된 것과 동일하거나 실질적으로 유사한 방식으로 구성될 수도 있다: 현재는 미국 특허 제 7,077,176호인 2004년 4월 28일 출원된 발명의 명칭이 "물질을 충전하고 분배하기 위한 밸브 조립체를 갖는 용기, 및 충전 장치 및 방법(Container with Valve Assembly for Filling and Dispensing Substances, and Apparatus and Method for Filling)"인 미국 특허 출원 제 10/833,371호의 계속 출원이고, 2003년 4월 28일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/465,992호 및 2003년 5월 12일 출원된 발명의 명칭이 "디스펜서 및 장치 및 디스펜서를 충전하기 위한 방법(Dispenser and Apparatus and Method for Filling a Dispenser)"인 미국 가특허 출원 제 60/469,677호 및 2003년 5월 19일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/471,592호의 이익을 청구하는 현재는 미국 특허 제 7,568,509호인 발명의 명칭이 "밸브 조립체를 갖는 용기 및 충전 장치 및 방법(Container with Valve Assembly and Apparatus and Method for Filling)"인 2006년 7월 17일 출원된 미국 특허 출원 제 11/487,836호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 8,272,411호인 2009년 8월 3일 출원된 발명의 명칭이 "동결 건조 방법 및 기기(Lyophilization Method and Device)"인 미국 특허 출원 제 12/534,730호와; 현재는 미국 특허 제 6,997,219호인 2004년 5월 12일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 10/843,902호의 계속 출원이고 2003년 5월 12일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/469,677호 및 2003년 5월 19일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/471,592호, 및 2003년 7월 17일 출원된 발명의 명칭이 "계량된 물질의 양을 저장하고 분배하기 위한 일방향 밸브를 갖는 피스톤형 디스펜서, 및 그 분배부를 커버하기 위한 피벗식 커버(Piston-Type Dispenser with One-Way Valve for Storing and Dispensing Metered Amounts of Substances, and Pivoting Cover for Covering Dispensing Portion Thereof)"인 미국 가특허 출원 제 60/488,355호, 및 2004년 1월 27일 출원된 발명의 명칭이 "계량된 물질의 양을 저장하고 분배하기 위한 일방향 밸브를 갖는 피스톤형 디스펜서(Piston-Type Dispenser with One-Way Valve for Storing and Dispensing Metered Amounts of Substances)"인 미국 가특허 출원 제 60/539,814호의 이익을 청구하는 현재는 미국 특허 제 7,328,729호인 2006년 2월 8일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 11/349,873호의 계속 출원인 현재는 미국 특허 제 7,861,750호인 2008년 2월 4일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 특허 출원 제 12/025,362호의 계속 출원인 2011년 1월 4일 출원된 발명의 명칭이 "디스펜서 및 장치 및 디스펜서를 충전하기 위한 방법(Dispenser and Apparatus and Method for Filling a Dispenser)"인 미국 특허 출원 제 12/984,482호와; 현재는 미국 특허 제 7,678,089호인 2004년 11월 15일 출원된 발명의 명칭이 "전달 기기 및 전달 방법(Delivery Device and Method of Delivery)"인 미국 특허 출원 제 10/990,164호의 계속 출원이고, 2003년 11월 14일 출원된 유사한 발명의 명칭의 미국 가특허 출원 제 60/519,961호의 이익을 청구하는 2010년 3월 15일 출원된 발명의 명칭이 "눈에 물질을 전달하기 위한 방법(Method for Delivering a Substance to an Eye)"인 미국 특허 출원 제 12/724,370호.
도 15 내지 도 17에는, 다른 기기가 도면 부호 410으로 일반적으로 지시되어 있다. 기기는 도 7 내지 도 13과 관련하여 전술된 기기와 실질적으로 유사하고, 따라서 숫자 "4"로 시작하는 유사한 도면 부호들은 유사한 요소들을 지시하는데 사용된다. 기기(110)에 비교하여 기기(410)의 주요 차이점은, 탄성중합 플런저 팁(454)이 본체(412)의 근위 단부로부터 도관(494)을 향해 축방향으로 연장하고 일체형 스프링을 형성하는 가요성 쉘(473)을 포함하여, 이에 의해 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향해 플런저(414)를 편위시키는 것이다. 부가적으로, 이하에 설명되는 바와 같이, 제 2 밸브(418)는 상이한 구성을 갖고 제 1 밸브 부재 또는 커버(426)와 일체이고, 입구 도관(494)은 주사기 본체(412)와 일체이다.
도 7 내지 도 13과 관련하여 전술된 실시예와 유사하게, 가변-체적 저장 챔버(448)는 주사기 본체(412)의 외부에 있고 블래더, 백 또는 파우치(496)에 의해 형성된다. 도 15에 도시되어 있는 바와 같이, 저장 챔버(448)는 물질의 충전 및 분배의 모두를 위해 이용된 범용 포트(498)를 형성한다. 가요성 튜브(403)가 외부 가변 체적 저장 챔버(448)의 포트(498)에 그 입구 단부에서 연결된다. 살균 커넥터(405)는 상기에 참조로서 합체되어 있는 특허들 및 특허 출원들 중 임의의 하나의 교시에 따라, 가변-체적 저장 챔버(448)의 범용 포트(498)와 가요성 튜브(403) 사이에 살균 또는 무균 연결부를 형성하는데 이용될 수도 있다.
도 17에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 입구 도관(494)은 주사기 본체(412)와 일체로 형성된다. 도관(494)은 밸브 부재(426)의 기부(430)에 근위측에서 인접하여 위치되고, 주사기 본체(412)에 실질적으로 수직으로 배향된다. 도관은 본체(412) 내로 측방향으로 돌출하여 그 출구 단부(411)를 형성하고, 본체(412) 외부로 측방향으로 돌출하여 그 입구 단부(413)를 형성한다. 도관(494)은 가요성 튜브(403)의 출구 단부에 연결된 그 입구 단부(413)에 입구 포트(401)를 형성한다. 도관(494)의 대향 출구 단부(411)는 비교적 강성의 제 2 밸브 시트(468)를 형성하는 환형 단부면을 형성한다.
제 1 밸브 부재 또는 커버(426)는 플런저(414)를 향한 방향에서 그 기부(430)로부터 축방향으로 연장하는 제 2 밸브(418)를 포함한다. 제 2 밸브(418)는 도관(494)의 출구 단부에, 제 2 밸브 시트(468) 위에 놓인 탄성 제 2 밸브 부재(462)를 포함한다. 탄성 제 2 밸브 부재(462)의 구성은, 제 2 밸브 시트(468)와 결합하게 평상시 편위되어 이에 의해 그 사이에 평상시 폐쇄된 제 2 밸브 시임(470)을 형성하도록 이루어진다. 예를 들어, 제 2 밸브 부재(462)에 의해 발생된 내부 탄성력은 이를 제 2 밸브 시트(468)를 향해 편위시킨다. 그러나, 당 기술 분야의 숙련자는 제 2 밸브 부재(462)가 임의의 다른 적합한 방식으로, 예를 들어 스프링에 의해 편위될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 평상시 폐쇄 위치에서, 도 16 내지 도 17에 도시되어 있는 바와 같이, 유체-기밀 밀봉부가 제 2 밸브 부재(462)와 제 2 밸브 시트(468) 사이에서 밸브 시임(470)에 형성되어 이에 의해 제 2 밸브(418)를 통한 유체의 유동을 방지하다. 그러나, 제 2 밸브(418)를 가로지르는, 즉 도관 단부로부터 압축 챔버 단부까지의 압력차가 제 2 밸브 개방 압력을 초과할 때, 제 2 밸브 부재(462)는 탄성 밸브 부재(462)의 편위에 대해 제 2 밸브 시트(468)로부터 이격하여 연장하여, 이에 의해 제 2 밸브 시임(470)을 개방하고, 이어서 물질의 투여량이 가변-체적 저장 챔버로부터, 도관(494)을 통해, 개방 제 2 밸브 시임(470)을 통해 압축 챔버(420) 내로 유동하게 한다. 도시되어 있는 실시예에서, 제 2 밸브(418)는 체크 또는 플랩 밸브이다. 그러나, 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수도 있는 바와 같이, 제 2 밸브는 더크빌 밸브(duckbill valve) 또는 엄브렐러 밸브(umbrella valve)를 비한정적으로 포함하는, 본 명세서에 설명된 바와 같은 제 2 밸브의 기능을 수행하기 위해, 본 명세서에 설명된, 또는 현재 공지되어 있는, 또는 이후에 공지될 임의의 수많은 상이한 일방향 밸브일 수도 있다.
플런저(414)는 그 위에 탄성중합 팁(454)을 포함한다. 탄성중합 팁(454)의 원위면은 압축면(472)을 형성한다. 플런저 팁(454)은 플런저(414)의 원위 단부와 밀봉식으로 결합된다. 플런저 팁(454)의 원위 단부의 내부면은 플런저 팁을 그에 단단히 고정하기 위해, 플런저(414)의 원위 단부에서 대응하는 측방향으로 연장하는 환형 보유 부재(460)를 그 내부에 수용하기 위한 측방향으로 연장하는 내부 환형 홈(458)을 형성한다. 도 18에 도시되어 있는 것과 같은 몇몇 실시예에서, 플런저 팁은 플런저(414)의 대응 쌍의 축방향으로 이격된 측방향으로 연장하는 환형 보유 부재(460)를 내부에 수용하기 위한 한 쌍의 축방향으로 이격된 측방향으로 연장하는 내부 환형홈(458)을 형성할 수도 있다. 그러나, 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해될 수 있는 바와 같이, 플런저 팁은 임의의 수많은 상이한 방식으로 플런저의 원위 단부와 밀봉식으로 결합 가능하다. 플런저 팁(454)의 원위 단부의 외부면은 플런저 팁(454) 둘레로 환형으로 측방향으로 연장하고 플런저 팁(454)과 본체(412)의 내부면 사이에 슬라이딩 유체-기밀 밀봉부를 형성하는 한 쌍의 측방향으로 연장하는 1차 환형 밀봉부(456)를 형성한다. 다른 실시예는 단지 하나의 밀봉부 또는 2개 초과의 밀봉부를 갖는다. 측방향으로 연장하는 1차 환형 밀봉부(456)의 쌍은 서로로부터 축방향으로 이격되고, 예를 들어 도시되어 있는 바와 같이 환형 돌기를 그 위에 형성함으로써 플런저 팁(454)과 일체로 형성될 수도 있고, 또는 플런저 팁(454)의 원위 단부에 형성된 대응 환형 홈 또는 리세스 내에 수용된 o-링 또는 다른 밀봉 부재와 같은 밀봉 부재들에 의해 형성될 수도 있다. 도 17에 도시되어 있는 바와 같이, 1차 환형 밀봉부(456)의 쌍은 주사기 본체(412)의 실질적으로 원통형 내부면과 간섭 끼워맞춤부를 형성하고, 이에 의해 유체-기밀 밀봉부를 그 사이에 형성한다[따라서, 플런저 단부를 따라 압축 챔버(420)를 밀봉함].
도 17에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 주사기 본체(412)는 그 근위 단부에 인접하여, 주사기 본체 직경의 나머지에 대해 단계식 직경 증가부를 형성한다. 단계식 직경 증가부는 주사기 본체(412)의 근위 단부에 원위측으로 인접하여 측방향으로 연장하는 환형 레지(413)를 형성한다. 플런저 팁(454)은 레지(413)로 연장하고, 환형 레지(413)의 정상부에 장착되어 결합하는 대응하는 측방향으로 연장하는 환형 링(474)을 그 근위 단부에 형성한다. 도 16에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 제 2 수동으로 결합 가능한 표면(490)은 그 위에 장착되어 주사기 본체(412)의 근위 개구를 가로질러 연장하는 후방 커버(491)를 포함한다. 후방 커버(491)는 커버(491)로부터 주사기 본체(412)의 근위 단부 내로 연장하여 주사기 본체(412)의 실질적으로 원통형 내부면과 끼워맞춤 결합하는 축방향으로 연장하는 환형 돌기(493)를 형성한다. 환형 돌기(493)의 원위 단부는 레지(413)의 정상부에서 적소에 링(474)을 단단히 고정하여, 유체-기밀 밀봉부를 그 사이에 생성한다. 따라서, 링(474)은 오염물이 그 근위 단부로부터 주사기 본체(412) 내에 진입하는 것을 방지하는 2차 또는 주위 밀봉부로서 기능한다. 도시되어 있는 실시예에서, 후방 커버(491)는 도시되어 있는 바와 같이, 주사기 본체(412) 및 제 2 수동 결합 가능 표면(490)에 오버몰딩되거나 다른 방식으로 공성형된다. 후방 커버(491)는 그를 통해 플런저(414)가 슬라이딩식으로 연장하는 대략 중앙 개구(495)를 또한 형성한다.
플런저 팁(454)은 그 내부에 플런저(414)의 부분을 둘러싸는 가요성 쉘(473)을 그 근위 단부와 원위 단부 사이에 형성한다. 도시되어 있는 실시예에서, 가요성 쉘(473)은 일체형 스프링을 형성하는 탄성 벨로즈를 형성한다. 몇몇 실시예에서, 벨로즈는 실리콘 재료로 제조될 수도 있다. 다른 실시예에서, 벨로즈는 본 명세서에 설명된 바와 같은 벨로즈의 기능을 수행하는 것이 가능한, 현재 공지되거나 이후에 공지될 다른 가요성 재료들로 제조될 수도 있다. 벨로즈(473)의 일체형 스프링은 제 2 작동 위치로부터 제 1 비작동 위치를 향해 플런저(414)를 평상시 편위한다. 그러나, 본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수도 있는 바와 같이, 가요성 쉘은 본 명세서에 설명된 바와 같이 쉘의 기능을 수행하기 위해 현재 공지된 또는 이후에 공지될 임의의 수많은 상이한 구성을 취할 수도 있다.
도 17에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 압축 챔버(420)는 압축면(472)과 제 1 밸브(416) 사이에 형성된다. 플런저(414)가 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향해 변위될 때, 벨로즈(473)는 축방향으로 연장되고, 압축면(472)은 압축 챔버(420) 내의 물질을 제 1 밸브(416)의 밸브 개방 압력을 초과하는 압력으로 압축한다. 물질은 이에 의해 도 1 내지 도 6b의 실시예와 관련하여 전술된 바와 동일한 방식으로 주사기(410) 외부로 배출된다. 플런저(414)가 해제될 때, 벨로즈의 일체형 탄성 스프링은 자연적으로 리바운드하여 플런저(414)를 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향해 후퇴시켜, 이에 의해 도 1 내지 도 6b의 실시예와 관련하여 전술된 바와 동일한 방식으로 압축 챔버(420) 내에 부분 진공을 생성한다. 압축 챔버(420) 내에 생성된 부분 진공은 밸브 개방 압력을 초과하는 제 2 밸브(418)를 가로지르는 압력차를 생성한다. 흡인 합력은 가변 체적 저장 챔버(448) 내의 물질의 다른 투여량이 도관(494) 및 제 2 밸브(418)의 제 2 밸브 시임(470)을 통해 이어서 압축 챔버(420) 내로 유동하게 한다.
도 18 내지 도 19에는, 다른 기기가 일반적으로 도면 부호 510으로 지시되어 있다. 기기는 도 15 내지 도 17과 관련하여 전술된 기기에 실질적으로 유사하고, 따라서 숫자 "5"로 시작하는 유사한 도면 부호들이 유사한 요소들을 지시하는데 사용된다. 기기(410)에 비교하여 기기(510)의 주요 차이점은 이하에 설명되는 바와 같이, 주사기(510)가 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향해 플런저의 복원력을 제공하는 스프링(578)을 더 포함한다는 것이다.
도 19에 도시되어 있는 바와 같이, 후방 커버(591)는 레지(513)에 대해 적소에 링(574)을 고정하기 위해 주사기 본체(512)의 근위 단부 내에 적당하게 삽입된다. 후방 커버(591)는 본체(512) 내에서 원위측으로 연장하고, 그 내부에 플런저(514)의 부분을 슬라이딩 가능하게 수용하고, 플런저(514)의 원위 단부에 결합하여 예를 들어 실질적으로 제 1 위치를 지나는 그 추가의 근위측 이동을 방지하도록 구성된 환형 원위 단부면(597)을 형성하는 대략 중앙 축방향으로 세장형인 중공 돌출부(595)를 형성한다.
스프링(578)은 캡(586)과 후방 커버(591) 사이에 결합되고, 플런저(514)의 부분에 대해 환형으로 연장한다. 캡(486)이 플런저(414)의 근위 단부와 일체인 도 15 내지 도 17의 실시예와는 달리, 캡(586)은 플런저(514)의 근위부에 캡(586)을 단단히 고정하기 위한 대략 중앙의 축방향으로 세장형인 중공 원통형 돌출부(581)를 포함한다. 그 사이에 공간(587)을 형성하기 위해, 돌출부(581)는 표면(588)의 하부면으로부터 원위측으로 이격된 환형의 내향으로 테이퍼진 돌기(583)를 형성한다. 플런저(514)는 돌기(583) 상으로 슬라이드하도록(또는 그 반대도 마찬가지임) 구성된 대응 근위 팁부(585)를 형성한다. 플런저(514)가 돌기(581) 내로 슬라이드하고 돌기(581)[또는 팁부(585) 상에서 슬라이드하는 캡(586)] 사이의 공간 내로 스냅 결합할 때, 부분들은 공간(587) 내에 고정된 팁(585)과 함께 스냅 결합된다. 이는 기기의 조립을 용이하게 하여, 스프링(578)이 플런저 및 이어서 플런저(514)에 연결된 캡(586) 상에서 슬라이드할 수 있게 한다. 그러나, 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해될 수 있는 바와 같이, 캡(586)과 플런저(514)는 임의의 수많은 상이한 방식으로 서로 단단히 고정될 수도 있다. 또 다른 실시예에서, 캡(586)과 플런저(514)는 도 15 내지 도 17의 플런저(414)와 캡(486)에 유사하게, 일체형이다.
스프링(578)의 힘은 스프링(578)의 원위 단부를 후방 커버(591)에, 스프링(570)의 근위 단부를 캡(586)에 고정한다. 플런저((514)가 눌러질 때, 스프링(578)은 캡(586)과 후방 커버(591) 사이에 압축되어, 이에 의해 그 내에 에너지를 저장한다. 플런저(514) 상의 힘이 해제될 때, 저장된 스프링력은 벨로즈(573)에서와 같이, 플런저를 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향해 자연적으로 편위시킨다. 따라서, 스프링(578)은 벨로즈(573)에 유사하게 기능하고, 플런저(514)를 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향해 편위시키는 부가의 복원력을 제공한다. 다른 실시예에서, 가요성 벨로즈(573)는 일체형 스프링을 형성하지 않고, 모든 스프링력은 스프링(578)에 의해 공급된다. 도 18 및 도 19의 도시되어 있는 실시예에서, 스프링(578)은 대략 돔형 탄성중합 스프링이다. 그러나, 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수 있는 바와 같이, 스프링(578)은 본 명세서에 설명된 바와 같은 스프링(578)의 기능을 수행하는 것이 가능한 임의의 스프링의 형태를 취할 수도 있다.
도 20에는, 다른 기기가 도면 부호 610으로 일반적으로 지시되어 있다. 기기는 도 18 내지 도 19와 관련하여 전술된 기기에 실질적으로 유사하고, 따라서 숫자 "6"으로 시작하는 도면 부호들이 유사한 요소들을 지시하는데 사용된다. 기기(510)에 비교하여 기기(610)의 주요 차이점은, 플런저(614)가 그 대략 중간점에서 단계적 직경 증가부를 형성하여, 이에 의해 상이한 직경부들 사이의 계면에 환형 레지(699)를 생성한다. 후방 커버(691)는 비교적 더 짧은 돌출부(695)를 형성하고, 그 원위 단부면(697)은 환형 레지(699)와 결합 가능하여 예를 들어 실질적으로 제 1 위치를 지나는 플런저(614)의 추가의 근위측 이동을 방지한다.
본 명세서의 교시에 기초하여 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 인식될 수도 있는 바와 같이, 수많은 변경 및 수정이 청구범위에 규정된 바와 같은 그 범주로부터 벗어나지 않고 본 발명의 전술된 실시예 및 다른 실시예에 이루어질 수도 있다. 예를 들어, 본 명세서의 외부 가변-체적 저장 챔버들 중 임의의 하나는 도 7의 주사기들 중 임의의 하나와 함께 이용될 수 있다. 다른 예로서, 주사기의 구성 요소들은 각각의 이러한 구성 요소의 기능(들)을 수행하기 위해 현재 공지된 또는 이후에 공지될 임의의 수많은 상이한 재료들로 제조될 수도 있다. 유사하게, 주사기의 구성 요소들은 임의의 수많은 상이한 형상 및/또는 구성을 취할 수도 있다. 또한, 주사기는 예를 들어 약물, 약제, 백신, 액체 영양 제품, 보충제, 및 현재 공지된 또는 이후에 공지될 수많은 다른 제품들을 포함하는 임의의 수많은 상이한 용례들을 위한 임의의 수많은 상이한 유형의 유체 또는 다른 물질을 분배하는데 사용될 수 있다. 게다가, 저장 챔버는 가변-체적 저장 챔버일 필요는 없다. 예를 들어, 다른 실시예에서, 저장 챔버는 실질적으로 고정된 체적을 형성하지만, 저장 챔버와 공기가 저장 챔버 내로 유동하게 하기 위한 주위 분위기 사이에 유체 연통하여 결합되지만, 가변-체적 저장 챔버의 내부를 살균 상태로 유지하기 위해 그를 통해 유동하는 임의의 이러한 공기를 살균하는 당 기술 분야의 숙련자들에게 공지된 유형의 마이크로-필터와 같은 살균 필터를 포함한다. 게다가, 예를 들어 본체 및/또는 플런저의 형상 및/또는 구성, 가변-체적 저장 챔버의 형상 및/또는 구성, 계량된 투여량의 체적, 및/또는 밸브 개방 압력(들)을 포함하는 주사기의 특성들은, 분배될 제품들 및/또는 임의의 수많은 상이한 용례의 요구에 부합하기 위해 조정될 수도 있다. 이에 따라, 이 실시예의 상세한 설명은 한정의 개념에는 반대로, 예시적으로 취해진다.

Claims (59)

  1. 다회 투여량 주사기에 있어서,
    제 1 밸브 개방 압력을 형성하는 제 1 밸브 - 상기 제 1 밸브는, 입구와 출구를 가지며 평상시 폐쇄되는 축방향으로 세장형인(elongated) 밸브 시임(seam)을 형성하는 탄성 밸브 부재를 포함함 - ;
    제 2 밸브 개방 압력을 형성하고, 물질의 다회 투여량(dose)을 내부에 저장하기 위한 저장 챔버의 저장 챔버 출구와 유체 연통되게 연결 가능한 제 2 밸브;
    제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 이동 가능한 압축면 및 상기 압축면과 상기 제 1 밸브 사이에 형성된 압축 챔버; 및
    제 1 밸브의 출구를 적어도 부분적으로 둘러싸는 주사기의 원위 단부에 위치된 커넥터로서, 물질의 분배된 투여량을 환자에 투여하기 위해 투여(administer) 부재를 상기 커넥터에 연결하도록 구성된, 커넥터를 포함하고,
    (i) 상기 제 1 위치로부터 상기 제 2 위치를 향한 방향으로의 상기 압축면의 이동은 상기 제 1 밸브 개방 압력을 초과하는 상기 제 1 밸브에 걸친 압력차를 생성하고 상기 제 1 밸브를 통해 상기 주사기 외부로 상기 압축 챔버 내의 물질의 투여량을 분배하고, (ii) 상기 제 2 위치로부터 상기 제 1 위치를 향한 방향으로의 상기 압축면의 이동은 상기 제 2 밸브 개방 압력을 초과하는 상기 제 2 밸브에 걸친 압력차를 생성하고 물질의 다른 투여량이 상기 저장 챔버로부터 상기 제 2 밸브를 통해 상기 압축 챔버 내로 유동하게 하며,
    상기 탄성 밸브 부재는, 상기 밸브 시임의 출구를 통한 물질의 분배 내내 압축 챔버와 상기 압축 챔버 내의 물질을 주위 분위기로부터 밀봉되게 유지하도록 구성되며,
    (a) 상기 밸브 시임의 출구로부터 유출되는 물질이 상기 커넥터를 접촉하지 않고 상기 투여 부재 안으로 유동하는 것; 및 (b) 상기 밸브의 출구와 상기 투여 부재 사이의 물질의 유동 경로에서 주사기 본체의 어떤 부분도 상기 밸브의 출구 하류에 위치하지 않는 것; 중 하나 이상을 제공하도록, 상기 밸브 시임의 출구는 상기 커넥터에 연결된 투여 부재와 유체 연통하는,
    다회 투여량 주사기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 위치와 상기 제 2 위치 사이에서 상기 압축면을 이동시키기 위해 상기 압축면에 결합된 수동 결합 가능 액추에이터를 더 포함하며,
    상기 제 2 위치로부터 상기 제 1 위치를 향한 방향으로의 상기 압축면의 이동은 상기 압축 챔버 내에 적어도 부분 진공을 생성하고, 이 부분 진공은 결과적으로 물질의 다른 투여량을 상기 저장 챔버로부터 상기 제 2 밸브를 통해 상기 압축 챔버 내로 유동하게 하는,
    다회 투여량 주사기.
  3. 제 1 항에 있어서,
    (i) 상기 제 1 밸브, (ii) 상기 제 2 밸브 및 상기 저장 챔버 중 하나 이상, 또는 (iii) 상기 제 1 밸브와 상기 제 2 밸브 및 상기 저장 챔버 중 하나 이상은 상기 압축면이 상기 제 1 위치로부터 상기 제 2 위치를 향해 이동될 때 다른 하나를 향해 이동하고, 상기 압축면이 상기 제 2 위치로부터 상기 제 1 위치를 향해 이동될 때 다른 하나로부터 멀어지게 이동하는,
    다회 투여량 주사기.
  4. 제 1 항에 있어서,
    주사기 본체를 더 포함하고, 상기 제 1 밸브는 상기 주사기 본체의 원위 단부에 위치되고, 상기 제 2 밸브 및 압축 챔버는 상기 주사기 본체 내에 위치되고, 상기 저장 챔버는 (i) 상기 주사기 본체의 외부에 위치되는 것과 (ii) 상기 주사기 본체의 내부에 위치되는 것 중 하나인,
    다회 투여량 주사기.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 저장 챔버는 상기 주사기 본체 내에 슬라이드 가능하게 수용된 플런저(plunger) 내에 위치되는,
    다회 투여량 주사기.
  6. 제 4 항에 있어서,
    상기 저장 챔버는 상기 주사기 본체 외부에 위치되고,
    상기 주사기는 상기 저장 챔버의 출구와 상기 제 2 밸브의 입구 사이에 살균 커넥터를 더 포함하여 (i) 복수의 저장 챔버가 각각의 다회 투여량 주사기에 연결되는 것 및 (ii) 복수의 다회 투여량 주사기가 각각의 저장 챔버에 연결되는 것 중 하나 이상을 허용하는,
    다회 투여량 주사기.
  7. 제 1 항에 있어서,
    주사기 본체 및 상기 주사기 본체 내에 슬라이드 가능하게 수용된 플런저를 더 포함하고, 상기 제 1 밸브는 상기 주사기 본체의 원위 단부에 인접하여 위치되고, 상기 제 2 밸브는 상기 플런저의 원위 단부에 인접하여 위치되고, 상기 압축면은 상기 플런저의 원위 단부에 인접하여 위치되는,
    다회 투여량 주사기.
  8. 제 5 항에 있어서,
    상기 저장 챔버는 상기 플런저 내에 위치된 가변-체적 저장 챔버이고, 상기 플런저는 상기 제 2 밸브에 대해 이격된 슬라이딩 밀봉부를 포함하고, 상기 가변-체적 저장 챔버는 상기 슬라이딩 밀봉부와 상기 제 2 밸브 사이에 형성되는,
    다회 투여량 주사기.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 슬라이딩 밀봉부는 관통 가능하고 재밀봉 가능한 부분을 포함하며, 상기 관통 가능하고 재밀봉 가능한 부분은 분배될 물질의 다회 투여량으로 상기 가변-체적 저장 챔버를 충전하기 위해 니들, 충전 또는 주사 부재에 의해 관통 가능하고 상기 관통 가능하고 재밀봉 가능한 부분 내의 최종 관통 개구를 기밀 밀봉하도록 재밀봉 가능한,
    다회 투여량 주사기.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 저장 챔버는 상기 주사기의 외부에 위치하며, 상기 저장 챔버와 상기 제 2 밸브의 입구 사이에서 살균 유동 연결을 형성하도록 구성된 살균 커넥터를 상기 제 2 밸브의 입구와 상기 저장 챔버의 출구 사이에 더 포함하며, 상기 살균 커넥터는 연결된 위치와 비-연결된 위치에 있도록 구성가능하며,
    연결된 위치에서 살균 커넥터는, 저장 챔버 및 제 2 밸브의 입구를 서로 유체연통되게 위치시키며, 주위 분위기로부터 기밀하게 밀봉된 상태인 압축 챔버와 저장 챔버 간의 살균 유동 경로(path)를 형성하며,
    비-연결된 위치에서 살균 커넥터는, 저장 챔버와 제 2 밸브의 입구 사이에서의 유체 연통을 방지하며, 압축 챔버의 내부와 주위 분위기로부터 기밀하게 밀봉되게 저장 챔버의 내부를 유지시키는,
    다회 투여량 주사기.
  11. 물질의 다회 투여량을 분배하는 방법에 있어서,
    i. 분배될 상기 물질의 다회 투여량을 주사기의 가변-체적 저장 챔버 내에 저장하는 단계;
    ii. 상기 가변-체적 저장 챔버로부터 상기 주사기의 압축 챔버 내로 물질의 투여량을 방출(release)하는 단계;
    iii. 상기 압축 챔버 내의 물질의 투여량을 상기 주사기의 출구 밸브의 제 1 밸브 개방 압력을 초과하여 압축하는 단계;
    iv. 상기 주사기의 출구 밸브를 통해 물질의 투여량을 방출하는 단계;
    v. 상기 밸브의 출구로부터 전달되는 물질이 커넥터를 접촉하지 않고 투여 부재 안으로 유동하도록, 상기 물질의 투여량을 상기 주사기의 출구 밸브로부터 상기 투여 부재 내로 전달하는 단계로서, 상기 투여 부재는 상기 주사기의 원위 단부에 위치된 상기 커넥터에 해제 가능하게 부착된, 상기 물질의 투여량을 전달하는 단계;
    vi. 상기 단계 i 내지 iv 내내 살균 상태로, 무균 상태로, 또는 살균과 무균 상태로 상기 저장 챔버 및 압축 챔버 내의 물질을 유지하는 단계; 및
    vii. 동일한 주사기로 상기 단계 ii 내지 vi를 반복하는 단계를 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 iii.의 압축하는 단계는 상기 압축 챔버 내의 물질의 투여량을 출구 밸브 개방 압력을 초과하여 압축하도록 액추에이터를 수동으로 작동하는 단계를 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  13. 제 11 항에 있어서,
    상기 출구 밸브로부터 멀어지게 압축면을 이동시켜서, 결과적으로 상기 압축 챔버 내에 적어도 부분 진공을 생성하는 단계와 상기 가변-체적 저장 챔버로부터 상기 압축 챔버 내로 물질의 다른 투여량이 유동하게 하는 단계를 더 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 생성하는 단계는 제 2 밸브 개방 압력을 초과하는 상기 가변 체적 저장 챔버와 상기 압축 챔버 사이에 위치된 제 2 밸브에 걸친 압력차를 생성하는 단계를 포함하고 상기 물질의 다른 투여량이 유동하게 하는 단계는 제 2 밸브를 통해 다른 투여량을 유동시키는 단계를 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 제 2 밸브는 주사기의 입구 밸브를 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  16. 제 11 항에 있어서,
    상기 저장 챔버를 살균 커넥터를 통해 상기 압축 챔버에 유동 연결하는 단계를 더 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 유동 연결하는 단계는, 물질이 상기 저장 챔버와 상기 주사기 사이에서 이동할 수 없는 비-연결된 위치부터 물질이 상기 저장 챔버와 상기 주사기 사이에서 이동할 수 있는 연결된 위치까지 살균 커넥터를 구성하는 것을 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  18. 주위 분위기로부터 기밀하게 밀봉되고 물질의 다회 투여량을 내부에 보유하도록 구성된 저장 챔버;
    주위 분위기로부터 기밀하게 밀봉된 주사기 본체; 및
    상기 저장 챔버와 상기 주사기 본체 사이에서 살균 유동 연결을 형성하도록 구성된 살균 커넥터를 포함하는 다회 투여량 주사기 장치로서,
    상기 살균 커넥터는 연결된 위치와 비-연결된 위치에서 있도록 구성 가능하며,
    연결된 위치에서, 살균 커넥터는 상기 저장 챔버와 상기 주사기 본체를 서로 유체 연통되게 위치시키고, 주위 분위기로부터 기밀하게 밀봉된 상태인 상기 주사기 본체와 상기 저장 챔버 간의 살균 유동 경로를 형성하며,
    비-연결된 위치에서, 살균 커넥터는 상기 저장 챔버와 상기 주사기 본체 사이의 유체 연통을 방지하며, 상기 주사기 본체의 내부와 상기 저장 챔버의 내부를 주위 분위기로부터 기밀하게 밀봉되게 유지하며,
    상기 주사기 본체는,
    제 1 밸브 개방 압력과 출구를 형성하는 제 1 밸브;
    제 2 밸브 개방 압력을 형성하며, 상기 저장 챔버로부터의 물질 유동과 유체 연통되게 연결될 수 있는 제 2 밸브;
    제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 이동 가능한 압축면 및 상기 압축면과 제 1 밸브 사이에서 형성된 압축 챔버; 및
    상기 밸브의 출구에 인접하게 상기 주사기의 원위 단부에 위치된 커넥터로서, 물질의 분배된 투여량을 환자에 투여하기 위해 투여 부재를 상기 커넥터 상에 수용하도록 구성되어, (a) 상기 밸브의 출구로부터 유출되는 물질이 상기 커넥터를 접촉하지 않고 상기 투여 부재 안으로 유동하는 것; 및 (b) 상기 밸브의 출구와 상기 투여 부재 사이의 물질의 유동 경로에서 주사기 본체의 어떤 부분도 상기 밸브의 출구 하류에 위치하지 않는 것; 중 하나 이상을 제공하며,
    (i) 제 1 위치로부터 제 2 위치를 향한 방향으로의 상기 압축면의 이동은, 제 1 밸브 개방 압력을 초과하는 제 1 밸브에 걸친 압력차를 생성하고, 상기 제 1 밸브의 출구를 통해 상기 주사기 외부로 상기 압축 챔버 내의 물질의 투여량을 분배하고, (ii) 제 2 위치로부터 제 1 위치를 향한 방향으로의 상기 압축면의 이동은, 상기 제 2 밸브 개방 압력을 초과하는 상기 제 2 밸브에 걸친 압력차를 생성하고, 연결된 위치에서 상기 살균 커넥터는, 물질의 다른 투여량이 상기 저장 챔버로부터 상기 제 2 밸브를 통해 상기 압축 챔버 내로 유동하게 하는,
    다회 투여량 주사기 장치.
  19. 제 18 항에 있어서,
    제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 상기 압축면을 이동시키기 위해 상기 압축 면에 결합된 수동 결합 가능한 액추에이터를 더 포함하며,
    제 2 위치로부터 제 1 위치로의 방향으로의 상기 압축면의 이동은 상기 압축 챔버 내에 적어도 부분 진공을 생성하고, 이 부분 진공은 상기 살균 커넥터가 연결된 위치에 있을 때, 물질의 다른 투여량을 상기 저장 챔버로부터 상기 제 2 밸브를 통해 상기 압축 챔버 내로 유동하게 하는,
    다회 투여량 주사기 장치.
  20. 제 18 항에 있어서,
    상기 저장 챔버는 가변-체적 저장 챔버인,
    다회 투여량 주사기 장치.
  21. 제 18 항에 있어서,
    상기 제 2 밸브는 체크 밸브, 더크빌(duckbill) 밸브, 플래퍼(flapper) 밸브 및 엄브렐러(umbrella) 밸브 중 하나 이상을 포함하는,
    다회 투여량 주사기 장치.
  22. 물질의 다회 투여량을 분배하는 방법에 있어서,
    i. 주위 분위기로부터 기밀하게 밀봉된 상태인 저장 챔버 내에 분배될 물질의 다회 투여량을 저장하는 단계;
    ii. 상기 저장 챔버로부터 주위 분위기로부터 기밀하게 밀봉된 상태인 주사기의 압축 챔버 내로 물질의 투여량을 무균적으로 전달하는 단계;
    iii. 상기 주사기의 출구 밸브의 제 1 밸브 개방 압력을 초과하여 압축 챔버 내에 물질의 투여량을 압축하는 단계;
    iv. 상기 주사기의 출구 밸브를 통해서 물질의 투여량을 방출하는 단계;
    v. 상기 밸브의 출구로부터 전달되는 물질이 커넥터를 접촉하지 않고 투여 부재 안으로 유동하도록, 환자에게 물질의 분배된 투여량을 투여하기 위해 상기 주사기에 해제 가능하게 부착된 상기 투여 부재 내로 상기 물질의 투여량을 전달하는 단계로서, 상기 투여 부재는 상기 주사기의 원위 단부에 위치된 상기 커넥터에 해제 가능하게 부착된, 상기 물질의 투여량을 전달하는 단계;
    vi. 상기 단계 i 내지 iv 단계 내내 살균 상태로, 무균 상태로, 또는 살균과 무균 상태로 상기 저장 챔버 및 압축 챔버 내에 물질을 유지하고 상기 투여량이 주위 분위기에 노출되는 것을 방지하는 단계; 및
    vii. 동일한 주사기로 상기 단계 ii, iii, iv 및 vi를 반복하는 단계를 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 단계 v 와 vi 사이에서, 상기 주사기로부터 상기 투여 부재를 떼어내고 다른 투여 부재를 해제 가능하게 부착하는 단계를 더 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  24. 제 22 항에 있어서,
    상기 단계 ii 에 앞서서, 상기 저장 챔버와 상기 주사기 사이에서 물질의 무균 이동을 허용하기 위하여 상기 주사기와 상기 저장 챔버 사이에서 살균 연결을 형성하는 단계를 더 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  25. 제 24 항에 있어서,
    상기 형성하는 단계는, 상기 저장 챔버와 상기 주사기 사이에서 물질이 이동할 수 없는 비-연결된 위치로부터 상기 주사기와 상기 저장 챔버 사이에서 물질이 이동할 수 있는 연결된 위치로 상기 저장 챔버와 주사기 사이에서 위치하는 살균 커넥터를 구성하는 단계를 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  26. 제 25항에 있어서,
    상기 주사기에서 및 제 2 저장 챔버에서 어떤 물질 유동 경로도 주위 분위기로 노출시키지 아니하면서, 상기 주사기로부터 상기 저장 챔버를 분리하고 제 2 저장 챔버를 상기 주사기에 연결시키는 단계 더 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  27. 제 22 항에 있어서,
    상기 투여 부재로부터 환자로 물질의 투여량을 분배하는 단계를 더 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  28. 제 22 항에 있어서,
    상기 압축하는 단계는, 상기 제 1 밸브 개방 압력을 초과하여 상기 압축 챔버 내의 물질의 투여량을 압축하기 위하여 액추에이터를 수동으로 작동하는 단계를 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  29. 제 22 항에 있어서,
    상기 무균적으로 전달하는 단계는, 상기 압축 챔버 내에 적어도 부분 진공을 생성하여서, 결과적으로, 상기 저장 챔버로부터 상기 압축 챔버 내로 물질의 투여량이 유동하게 하는 단계를 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  30. 제 29 항에 있어서,
    상기 생성하는 단계는, 제 2 밸브 개방 압력을 초과하는 상기 압축 챔버와 상기 저장 챔버 사이에 위치된 제 2 밸브에 걸친 압력차를 생성하는 단계를 포함하고, 상기 물질의 투여량이 유동하게 하는 단계는, 제 2 밸브를 통해 투여량을 전달하는 단계를 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  31. 제 30 항에 있어서,
    상기 제 2 밸브는 상기 주사기의 입구 밸브를 포함하는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.
  32. 제 22 항에 있어서,
    상기 저장 챔버는 가변-체적 저장 챔버이고, 상기 무균적으로 전달하는 단계는 투여량의 체적과 동등한 양으로 상기 가변-체적 저장 챔버의 체적을 감소시키는,
    물질의 다회 투여량을 분배하는 방법.


















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