JP6345740B2 - 複数回投与用シリンジおよび方法 - Google Patents

Description

本発明は、シリンジなどの物質を供給するためのデバイスに関し、より詳細には複数回分の投与量の供給対象物質を貯蔵し得るかかるデバイスに関する。

関連出願の相互参照
本特許出願は、米国特許法第１１９条の下において、２０１２年１月１７日に出願された同様の題名を有する米国仮特許出願第６１／５８７，５００号に基づき利益を主張するものである。この仮出願を、本開示の一部としてその全体を本願に引用して援用する。

典型的なシリンジは、円筒形状またはバレル形状を画定する本体と、本体内に摺動自在に受けられた手動係合可能プランジャと、プランジャにより押圧または圧迫された流体を供給するための出口と、本体の出口に位置するルアータイプ取付具とを備える。ＬＵＥＲ−ＬＯＫ（登録商標）取付具などのルアータイプ取付具は、例えば針と本体との間にルアー連結部を形成するように、針上の別のルアー取付具に対して連結可能である。典型的には、針は、雌ルアー取付具を画定し、シリンジ本体は、針とシリンジ本体との間に漏れのない連結部を形成するように雌ルアー取付具内に受けられ得る雄ルアー取付具を画定する。

このルアーテーパは、雄テーパ取付具と、皮下注射器先端部、針、および活栓を含む医療器具および実験器具の上の対合する雌部分との間に漏れのない連結部を形成するために使用される、規格化された小規模流体用取付具システムである。ルアーロック取付具同士は、雄取付具上のスリーブ中のねじ山に螺合する雌取付具上のタブ付きハブによって固定的に接合される。ルアー滑合取付具は、ルアーテーパの寸法に適合し、共に圧迫され、ねじ山を用いずに摩擦により保持される。ルアー構成要素は、金属またはプラスチックのいずれかから製造され、世界中の多くの企業から市販されている。

公知のシリンジの欠点の１つは、薬剤、医薬品、ワクチン、液体栄養製品、補助食品、または他の製品などの、複数回分の投与量の物質の供給に関して、所望に応じた有効性を有さない点である。典型的な先行技術のシリンジは、単位投与量で事前充填され、したがって、１人の患者に対して１回使用することが可能である。事前充填されない他のシリンジは、複数回分の投与量を供給するために使用される場合には、大きな欠点を有する。投与量の計量供給は、不正確となり、制御が困難になり得る。シリンジの本体内の供給対象物質は、出口ポートを介して、ルアー連結部および／またはそれに連結された針との間で開流体連通状態にある。例えば、針またはルアー連結部に位置するあらゆる細菌、バクテリア、または他の汚染物質が、シリンジの本体内に移動し、シリンジ内に貯蔵された残りの物質を汚染する恐れがある。したがって、ルアー連結部により、針は、１人の患者への使用後に廃棄され、新たな針と交換され得るが、シリンジ本体内の物質は、複数回分の投与量を供給する最中またはそれらの間において汚染された状態になる恐れがある。さらに、これにより、細菌、バクテリア、または他の汚染物質がある患者から別の患者へと広まり、有害な結果をもたらす恐れがある。

本発明の目的は、先行技術の上述の欠点および／または短所の中の１つ以上を解消することである。

第１の態様によれば、シリンジなどの複数回投与用デバイスが、第１の開弁圧力を規定する第１の弁を備える。貯蔵チャンバが、中に複数回分の投与量の物質を貯蔵し、複数回分の投与量の貯蔵物質を供給するための貯蔵チャンバ出口を備える。第２の弁が、貯蔵チャンバ出口と流体連通状態にあり、第２の開弁圧力を規定する。圧縮表面が、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、圧縮チャンバは、圧縮表面と第１の弁との間に画成される。第１の位置から第２の位置に向かう方向に圧縮表面を移動させることにより、第１の弁間に第１の開弁圧力を超過する圧力差を生じさせ、圧縮チャンバ内の１回分の投与量の物質を第１の弁を通してシリンジから外に供給する。第２の位置から第１の位置に向かう方向に圧縮表面を移動させることにより、第２の開弁圧力を超過する圧力差を第２の弁間に生じさせ、別の１回分の投与量の物質を貯蔵チャンバから第２の弁を通して圧縮チャンバ内へと流す。

いくつかの実施形態においては、圧縮表面および第１の弁は、圧縮チャンバの両端部に配置される。

いくつかの実施形態においては、シリンジは、第１の位置と第２の位置との間において圧縮表面を移動させるために圧縮表面に対して結合されたアクチュエータをさらに備える。ばねが、第１の位置と第２の位置との間および／または第２の位置と第１の位置との間において圧縮表面を移動させる、付勢する、またはこの移動を少なくとも支援するために、圧縮表面に対して結合される。すなわち、アクチュエータは、第１の位置から第２の位置に向かう方向に圧縮表面を移動させ、ばねは、第２の位置から第１の位置に向かう方向に圧縮表面を移動または付勢する。アクチュエータは、手動係合可能であり得る。

いくつかの実施形態においては、第１の位置から第２の位置に向かう方向に圧縮表面を移動させることにより、圧縮チャンバ内の物質を第１の開弁圧力を超過する圧力まで加圧し、第１の弁を通して圧縮チャンバ内の投与量の物質を供給する。いくつかの実施形態においては、第２の位置から第１の位置に向かう方向に圧縮表面を移動させることにより、圧縮チャンバ内に少なくとも部分真空が生成され、さらに、この部分真空により、別の１回分の投与量の物質が、貯蔵チャンバから第２の弁を通して圧縮チャンバ内へと流される。

いくつかの実施形態においては、第１の弁および／または第２の弁は、その弁間の圧力差が各開弁圧力未満である場合には、その弁における流体の通過を実質的に防止し、その弁間の圧力差が各開弁圧力を超過する場合には、その弁における流体の通過を可能にする、通常は閉じられる弁シームを画定する弾性弁部材を備える。いくつかのかかる実施形態においては、第１の弁および／または第２の弁は、比較的剛性の弁座を備え、弾性弁部材は、弁座に係合し、弁座との間に弁シームを形成する。いくつかのかかる実施形態においては、（ｉ）弾性弁部材は、弁シームの入口から出口に向かう方向に漸減する壁部厚さを画定する、および／または、（ｉｉ）弁座は、弁シームの入口から出口に向かう方向に漸増する幅または直径を画定する。

いくつかの実施形態においては、第１の弁および第２の弁の少なくとも一方は、圧縮表面が第１の位置から第２の位置に向かって移動される場合には、他方に向かって移動し、圧縮表面が第２の位置から第１の位置に向かって移動される場合には、他方から離れる方向に移動する。

いくつかの実施形態においては、貯蔵チャンバおよび第１の弁の少なくとも一方は、圧縮表面が第１の位置から第２の位置に向かって移動される場合には、他方に向かって移動し、圧縮表面が第２の位置から第１の位置に向かって移動される場合には、他方から離れる方向に移動する。

いくつかの実施形態は、本体をさらに備え、第１の弁は、本体の遠位端部に配置され、第２の弁および圧縮チャンバは、本体内に配置され、貯蔵チャンバは、（ｉ）本体の外部に配置される、および（ｉｉ）本体の内部に配置される、の一方である。

いくつかの実施形態は、本体と、本体内に摺動自在に受けられるプランジャとをさらに備える。第１の弁は、本体の遠位端部に隣接して配置され、圧縮表面は、プランジャの遠位端部に隣接して配置される。いくつかのかかる実施形態においては、圧縮チャンバは、第１の弁と第２の弁との間に画成される。いくつかのかかる実施形態においては、第１の位置における圧縮チャンバの容積は、第１の弁を通り供給されることとなる各投与量の物質の体積とほぼ一致する。いくつかの実施形態は、プランジャと本体との間に第１のシールをさらに備える。第１のシールおよび第１の弁は、雰囲気に対して圧縮チャンバを封止する。いくつかのかかる実施形態においては、第１のシールは、プランジャの周囲に環状的に延在し、プランジャおよび／または本体が他方に対して第１の位置と第２の位置との間で摺動移動するのを可能にする。いくつかのシリンジは、プランジャと本体との間に位置し、第１のシールに対して近位方向に離間された、第２のシールをさらに備える。第２のシールは、雰囲気に対して、第１のシールと、第１のシールにより接触を受けるプランジャおよび／または本体の部分とを封止する。

いくつかの実施形態においては、貯蔵チャンバは、プランジャ内に配置される。いくつかのかかる実施形態においては、貯蔵チャンバは、可変容積貯蔵チャンバであり、プランジャは、第２の弁に対して軸方向に離間された摺動シールを備え、可変容積貯蔵チャンバは、摺動シールと第２の弁との間に画成される。いくつかの実施形態においては、摺動シールは、穿通可能および再封止可能な部分または隔膜を備え、この穿通可能および再封止可能な部分または隔膜は、複数回分の投与量の供給対象物質で貯蔵チャンバを充填するために針、充填部材、または注入部材により穿通可能であり、隔膜中に結果的に得られる穿通アパーチャを密閉状態で封止するように再封止可能である。隔膜は、液体シール材、放射線、および／または熱エネルギーの印加により再封止され得る。いくつかの実施形態においては、第２の位置から第１の位置に向かう方向にプランジャを移動させることにより、第２の弁間に第２の開弁圧力を超過する圧力差が生じ、別の１回分の投与量の物質が、貯蔵チャンバから第２の弁を通り圧縮チャンバ内へと流され、摺動シールは、プランジャ内において遠位方向に移動されて、それに応じて貯蔵チャンバの容積を縮小させる。

いくつかの実施形態は、第２の位置から第１の位置に向かう方向にプランジャを通常時に付勢するばねをさらに備える。いくつかのかかる実施形態においては、プランジャは、圧縮チャンバから第１の弁を通りシリンジから外に１回分の投与量の物質を供給するため、本体内において第１の位置から第２の位置に向かう方向に手動によって押し込み可能である。ばねは、プランジャを付勢して第２の位置から第１の位置に向かって戻し、可変容積貯蔵チャンバから圧縮チャンバ内に別の１回分の投与量の物質を放出する。いくつかの実施形態においては、プランジャは、第１の位置から第２の位置に向かう方向にプランジャを押し込むために手による係合が可能である第１の手動係合可能表面をプランジャの近位端部に隣接して備える。本体は、ユーザがプランジャを手動的に押し込むために使用するのと同一の手により本体を把持するのを可能にするための、本体からラジアル方向に突出する第２の手動係合可能表面を備える。いくつかのかかる実施形態においては、プランジャおよび／または本体は、停止部材を備え、プランジャおよび／または本体の他方が、停止表面を備える。停止部材は、第１の位置において停止表面に係合することにより、プランジャおよび／または本体が他方に対してさらに近位方向に移動するのを防止する。

いくつかの実施形態は、第１の弁の下流側にシリンジの遠位端部上に配置され、患者に供給投与量の物質を投与するために投与部材に連結するように構成された、コネクタをさらに備える。コネクタは、（ｉ）患者に１回分の投与量の物質を注入するための針、および／または（ｉｉ）供給対象物質の経口投与および経鼻投与の少なくとも一方を容易化するためのシールド、の少なくとも一方である、投与部材に連結するように構成される。いくつかの実施形態においては、コネクタは、ルアーコネクタである。

いくつかの実施形態は、プランジャと本体との間に結合され、第２の位置から第１の位置に向かう方向にプランジャを通常時に付勢する、弾性ばねをさらに備える。いくつかのかかる実施形態においては、弾性ばねは、ベローズにより画定される。他のかかる実施形態においては、弾性ばねは、ほぼドーム形状である。いくつかのかかる実施形態においては、ばねは、圧縮チャンバを画成する。

いくつかの実施形態においては、貯蔵チャンバは、本体の外部に配置される。いくつかのかかる実施形態は、貯蔵チャンバを画成するポーチと、ポーチの出口と第２の弁の入口との間に延在する１つ以上の導管とをさらに備える。いくつかのかかる実施形態は、貯蔵チャンバの出口と第２の弁の入口との間に滅菌状態コネクタをさらに備える。滅菌状態コネクタは、（ｉ）複数の貯蔵チャンバが、各複数回投与用シリンジに対して連結されるのを、および／または（ｉｉ）複数の複数回投与用シリンジが、各貯蔵チャンバに対して連結されるのを可能にする。

別の態様によれば、シリンジなどの複数回投与用デバイスが、シリンジの出口を通る流体流を第１の開圧力にて制御するための第１の手段と、雰囲気に対して封止された、中に複数回分の投与量の物質を貯蔵するための第２の手段と、第２の手段の出口を通過する物質流を第２の開圧力にて制御するために、第２の手段と流体連通状態にある第３の手段と、（ｉ）第１の位置から第２の位置に向かう方向に移動するための、第１の手段間に第１の開圧力を超過する圧力差を生じさせるための、および第１の手段を通してシリンジまたは他のデバイスから外に１回分の投与量の物質を供給するための、ならびに（ｉｉ）第２の位置から第１の位置に向かう方向に移動するための、第３の手段間に第２の開圧力を超過する圧力差を生じさせるための、および別の１回分の投与量の物質を第２の手段から外に流出させ、第１の手段を通した供給が可能な状態にするための、第４の手段とを備える。

いくつかの実施形態においては、デバイスは、患者に供給投与量の物質を投与するためにその投与部材に連結するための第５の手段をさらに備える。いくつかのかかる実施形態においては、デバイスは、第１の位置と第２の位置との間において第４の手段を移動させるための第６の手段をさらに備える。

いくつかの実施形態においては、第１の手段は、第１の弁であり、第２の手段は、貯蔵チャンバであり、第３の手段は、第２の弁であり、第４の手段は、第１の位置と第２の位置との間で移動可能な圧縮表面であり、第５の手段は、コネクタであり、第６の手段は、圧縮表面に対して結合された手動係合可能アクチュエータである。

別の態様によれば、方法が、以下のステップを、すなわち、
ｉ．シリンジまたは他のデバイスの貯蔵チャンバ内に複数回分の投与量の供給対象物質を貯蔵するステップと、
ｉｉ．可変容積貯蔵チャンバからシリンジまたは他のデバイスの圧縮チャンバ内に１回分の投与量の物質を放出するステップと、
ｉｉｉ．圧縮チャンバ内の投与量の物質をシリンジまたは他のデバイスの出口弁の第１の開弁圧力を超過するまで加圧するステップと、
ｉｖ．出口弁を通して投与量の物質を放出するステップと、
ｖ．貯蔵チャンバおよび圧縮チャンバ内の物質を、ステップｉからステップｉｖまでの間中にわたって滅菌状態および無菌状態の少なくとも一方に維持するステップと、
ｖｉ．同一のシリンジまたは他のデバイスを用いてステップｉｉからステップｖまでを繰り返すステップと
を含む。

いくつかの実施形態においては、圧縮するステップは、圧縮チャンバ内の投与量の物質を開弁圧力を超過するまで加圧するためにアクチュエータを手動により作動させるステップを含む。いくつかの実施形態は、出口弁から離れる方向に圧縮表面を移動させるステップと、次いで圧縮チャンバ内に少なくとも部分真空を生成するステップと、別の１回分の投与量の物質を貯蔵チャンバから圧縮チャンバ内に流すステップとをさらに含む。

いくつかの実施形態においては、移動させるステップは、出口弁から離れる方向に圧縮表面を付勢するステップと、アクチュエータを解除するステップとを含む。

いくつかの実施形態においては、生成するステップは、可変容積貯蔵チャンバと圧縮チャンバとの間に配置された第２の弁の間に第２の弁の第２の開弁圧力を超過する圧力差を生じさせるステップをさらに含み、生じさせるステップは、第２の弁を通して別の１回分の投与量を流すステップを含む。

いくつかの実施形態においては、第２の弁は、シリンジの入口弁を備える。

いくつかの実施形態は、ステップｉからステップｉｖまでの間中にわたり雰囲気に対して密閉状態で封止された状態に可変容積貯蔵チャンバ内の物質を維持するステップをさらに含む。

いくつかの実施形態は、患者に放出される投与量の物質を非経口的にまたは経腸的に投与するステップをさらに含む。いくつかのかかる実施形態においては、投与するステップは、（ｉ）出口弁と流体連通状態に結合された針を通して投与量の物質を注入するステップか、または（ｉｉ）患者に対して投与量の物質を経口的にまたは経鼻的に投与するステップを含む。いくつかのかかる実施形態は、患者に対する投与量の物質の経口投与または経鼻投与を容易化するために、出口弁に隣接して使い捨てシールドを連結するステップをさらに含む。

いくつかの実施形態は、滅菌状態コネクタを介して圧縮チャンバに対して貯蔵チャンバを流体連通するステップをさらに含む。いくつかのかかる実施形態は、貯蔵チャンバおよび圧縮チャンバの連結後に、滅菌状態コネクタが連結解除されるのを防止し、これにより、２つ以上の貯蔵チャンバが各シリンジに対して連結されるのを防止するステップをさらに含む。

本発明の１つの利点は、シリンジまたは他のデバイスが、薬剤、医薬品、ワクチン、液体栄養製品、補助食品、および現時点において公知であるかまたは後に公知となる多数の他の製品の中のいずれかなどの、複数回分の投与量の物質を効果的に供給することが可能である点である。別の利点は、供給対象物質が、供給されるまで貯蔵チャンバ内に封止され、およびしたがって、物質が、種々の患者に対する複数回分の投与量の供給の間中にわたり、貯蔵チャンバ内において滅菌状態、無菌状態、および／または汚染免除状態に維持され得る点である。出口弁は、例えば針またはルアー連結部などに位置する細菌、バクテリア、または他の汚染物質が、シリンジまたは貯蔵チャンバの本体内に移動するのを防止する。

実施形態の以下の詳細な説明および添付の図面を鑑みることにより、本発明のおよび／またはその現時点において好ましい実施形態の、他の目的および利点が、より容易に明らかになろう。

シリンジのプランジャ内に可変容積貯蔵チャンバを備える、および第１の位置すなわち非作動位置においてプランジャを示す、シリンジの第１の実施形態の断面図である。 図１のシリンジの斜視断面図である。 図１のシリンジの第２の斜視断面図である。 図３と同一の、しかしプランジャの近位端部上のキャップが除去された状態の図である。 第２の位置から第１の位置に向かう方向にプランジャを通常時に付勢するための弾性ばねを備える複数回投与用シリンジの別の実施形態の断面図である。 図１〜図５のシリンジの摺動シールの斜視上面図である。 図１〜図５シリンジの摺動シール斜視断面図である。 可変容積貯蔵チャンバが、可撓性管材によりシリンジの圧縮チャンバに対して連結された外部ポーチによって画成された、シリンジの別の実施形態の斜視図である。 可変容積貯蔵チャンバが、滅菌状態コネクタによりシリンジの圧縮チャンバに対して連結された、図７のシリンジの斜視図である。 図７のシリンジの側方斜視図である。 図７のシリンジの近位斜視図である。 第１の位置すなわち非作動位置にあるプランジャを示す、図７のシリンジの断面図である。 ルアー取付具によりシリンジの出口に対して連結された針と、第１の位置すなわち非作動位置にあるシリンジプランジャとを示す、図７のシリンジの断面図である。 第２の位置すなわち作動位置にあるプランジャを示す、図１２のシリンジの断面図である。 本発明のシリンジまたは他のデバイスに対して連結可能な複数回投与用ポーチの斜視図である。 エラストマープランジャ先端部が、第２の位置から第１の位置に向かう方向にプランジャを通常時に付勢する一体弾性ばね画定し、可変容積貯蔵チャンバが、断面で図示される可撓性管材によりシリンジの圧縮チャンバに連結された外部ポーチによって画成された、複数回投与用シリンジの別の実施形態の斜視図を示す部分概略図である。 図１５のシリンジの側面図である。 図１５のシリンジの断面斜視図である。 第２の位置から第１の位置に向かう方向にプランジャを付勢するのを支援する弾性ばねを備える、および第１の位置すなわち非作動位置にあるプランジャを示す、複数回投与用シリンジの別の実施形態の側面図である。 図１８のシリンジの断面斜視図である。 プランジャが、その近位部分とその遠位部分との間において直径の段階的増大を画定する、複数回投与用シリンジの別の実施形態の断面側面図である。

図１においては、デバイスが、参照数字１０により全体的に示される。この図示する実施形態においては、デバイス１０は、複数回投与用シリンジであるが、本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、本発明は、複数回投与用シリンジ以外のデバイスにおいて具現化されてもよく、そうでない場合には複数回投与用シリンジ以外のデバイスに対して適用されてもよい。デバイスすなわちシリンジ１０は、本体１２と、アクチュエータすなわちプランジャ１４と、本体１２の遠位端部に隣接して配置された第１の一方向弁１６と、プランジャ１４の遠位端部に隣接して配置された第２の一方向弁１８と、第１の弁１６の入口１５と第２の弁１８の出口との間において流体連通状態に結合された圧縮チャンバ２０とを備える。

第１の弁１６は、その遠位端部にて本体１２に対して結合される。第１の弁１６は、その近位側部にて圧縮チャンバ２０と流体連中状態にあり、その遠位側部にてシリンジ１０の出口２２と流体連通状態にある。第１の弁１６は、比較的剛性の第１の弁座２４と、第１の弁座２４を覆って取り付けられた周囲の可撓性の第１の弁部材すなわちカバー２６とを備え、比較的剛性の第１の弁座２４と第１の弁部材すなわちカバー２６との間に軸方向に細長い環状の第１の弁シーム２８を画定する。いくつかの実施形態においては、第１の弁部材２６は、第１の弁座２４との間に締り嵌めを形成し、これにより通常閉位置においては液密シールを形成し、さらに圧縮チャンバ２０内の物質を滅菌状態および密閉状態で封止された条件に維持する。第１の弁１６の構造および／または構成は、第１の開弁圧力を規定し、第１の弁１６間の圧力差が第１の開弁圧力を超過しない限りは通常閉位置に留まる。図１〜図４に示すように、第１の弁部材２６は、第１の弁シーム２８の入口から出口に向かう軸方向に移動する実質的にテーパ状の断面形状を画定する。この構成により、弁１６の内側から外側に向かって軸方向に移動する場合に、弁の各環状部分を開くために必要となるエネルギーが漸減的に低くなる。代替的には、またはテーパ状弁部材２６との組合せにおいて、第１の弁座２４は、第１の弁シーム２８の入口から出口に向かう軸方向に漸増的にまたは他の態様で増大する外径を画定してもよく、これにより同一または同様の効果を実現する。その結果、弁が、入口１５にて開かれると、圧力は、物質が、１回の投与量の物質の供給のために第１の弁シーム２８の入口から出口に向かう方向へ移動する際に、第１の弁シーム２８の各部分を通過した後に、第１の弁部材２６の下流セグメントすなわち下流部分を漸進的に開き次いで閉じるのに十分なものとなる。また、いくつかの実施形態においては、１回の投与量の物質を供給する際の任意の時点において、第１の弁部材２６の複数のセグメントの中の少なくとも１つが、第１の弁座２４に係合することにより、第１の弁１６間における液密シールを維持し、それによって、第１の弁を通るおよび本体１２内への細菌、バクテリア、または他の望ましくない物質の進入を防止する。

第１の弁部材２６は、シリンジ出口２２に隣接するシリンジ本体１２の内側の遠位端部に形成された対応する環状凹部３４内に受けられることにより第１の弁部材２６を定位置にしっかりと固定する、軸方向に延在する環状突起部３２を画定するベース３０を備える。この図示する実施形態においては、第１の弁部材２６は、ベース３０を用いてシリンジ本体１２に対してオーバーモールド成形されるかまたは他の場合には一体成形され、環状突起部３２は、図示するように、シリンジ本体の対応する表面に対してしっかりと固定される。第１の弁座２４は、環状凹部３４に対して近位に隣接してシリンジ本体１２の側壁部中に形成された対応する環状凹部４０内に受けられる側方に延在する環状突起部３８を画定するベース３６を備える。図１〜図４に示すように、第１の弁座２４は、第１の弁部材２６内に受けられ、第１の弁座突起部３８がシリンジ本体１２の対応する環状凹部４０内に受けられると、弁座ベース３６は、弁部材ベース３０に係合することにより、第１の弁１６とシリンジ本体１２との間に（およびしたがって圧縮チャンバ２０と雰囲気との間に）液密シールを形成する。また、図１〜図４に示すように、シリンジ本体１２は、環状凹部４０に対して近位に隣接して形成されたテーパ状突起部４２を画定する。示すように、テーパ状突起部４２は、その近位側にテーパ状表面を画定することにより、第１の弁座２４が第１の弁部材２６内に組み付けられる場合には、第１の弁座ベース３６が突起部を越えて摺動するのを可能にするが、第１の弁座２４がシリンジ本体１２の環状凹部４０内にスナップ嵌めまたは他の方法で受けられた場合には、シリンジ本体１２からの第１の弁座２４の取外しを防止する。

プランジャ１４は、プランジャの遠位端部にて第２の弁１８に係合する貯蔵チャンバ出口４４を備える。摺動シール４６が、貯蔵チャンバ出口４４に対してプランジャ１４の対向側端部内に受けられ、可変容積貯蔵チャンバ４８が、複数回分の投与量の供給対象物質をその中に貯蔵するために、摺動シール４６と出口４４との間においてプランジャの中空本体内に画成される。図６Ｂにおいて最も良く示すように、摺動シール４６は、穿通可能および再封止可能な隔膜５０を備え、この穿通可能および再封止可能な隔膜５０は、中に貯蔵されることとなる複数回分の投与量の物質で貯蔵チャンバ４８を滅菌状態または無菌状態で充填するために、針、充填部材、または注入部材（図示せず）により穿通可能である。いくつかの実施形態においては、隔膜５０は、そこから針、他の充填部材、または注入部材が引き抜かれた後に、自動閉鎖することにより、注入部材の引き抜き後に残留穿通穴により残される損失水頭によってこの残留穿通穴を通じた流体進入を防止するのに十分な弾性を有する、材料から形成され得る。かかる隔膜５０は、自動閉鎖性を有するが、隔膜が、シリコーンシール材もしくはシリコーンベースシール材などの液体シール材、および／または放射線もしくはエネルギーの印加によって再封止されることにより、貯蔵チャンバ４８内の物質を雰囲気から密封状態に封止し、これによって物質の滅菌性を維持してもよい。さらに、摺動シール４６は、少なくとも１つの、および図示する実施形態においては２つの、軸方向に離間された外方環状封止部材すなわち軸方向に離間された外方環状封止部分５２を備え、この軸方向に離間された外方環状封止部材すなわち軸方向に離間された外方環状封止部分５２は、プランジャの側壁部に封止状態で係合して、その間に液密シールを形成する。封止部材すなわち封止部分５２は、図示するようにその上に環状突起部を形成することなどにより摺動シールと一体的に形成されてもよく、または摺動シール中に形成された対応する溝もしくは凹部内に受けられる、Ｏリングもしくは他の封止部材などの封止部材によって形成されてもよい。図６Ａおよび図６Ｂに最も良く示すように、摺動シール４６は、複数の角度離間された軸方向に延在するレッグ５３を備える。図４に示すように、レッグ５３のタブ付き端部５５は、それを通して可変容積貯蔵チャンバ４８を滅菌状態で充填する際に、摺動シール４６の軸方向位置をしっかりと固定するようにプランジャ１４の近位エッジに係合可能である。図３に示すように、可変容積貯蔵チャンバ４８が、針穿通可能隔膜５０を通して充填され、針または同様の充填部材もしくは注入部材が、引き抜かれた後に、レッグ５３のタブ付き端部５５は、プランジャ１４の近位端部から係合解除されることにより、摺動シール４６は、以下においてさらに説明するようにプランジャ内において軸方向に移動することが可能となる。

摺動シール４６、摺動シール４６がプランジャと協働して可変容積貯蔵チャンバ４８を画成する方法、および摺動シール４６が可変容積貯蔵チャンバを滅菌状態で充填するために穿通および再封止される方法は、本開示の一部としてその全体を本願に引用して援用する以下の特許および特許出願、すなわち、２００４年９月２７日に出願された「Ｌａｔｅｒａｌｌｙ−Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ｗｉｔｈ Ｏｎｅ−Ｗａｙ Ｖａｌｖｅ ｆｏｒ Ｓｔｏｒｉｎｇ ａｎｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｍｅｔｅｒｅｄ Ａｍｏｕｎｔｓ ｏｆ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ」と題する米国仮特許出願第６０／６１３，５８３号および２００５年７月１５日に出願された「Ｌａｔｅｒａｌｌｙ−Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ｗｉｔｈ Ｏｎｅ−Ｗａｙ Ｖａｌｖｅ ｆｏｒ Ｓｔｏｒｉｎｇ ａｎｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｍｅｔｅｒｅｄ Ａｍｏｕｎｔｓ ｏｆ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ」と題する米国仮特許出願第６０／６９９，６０７号に基づき利益を主張する、現在の米国特許第７，６６５，９２３号である、２００５年９月２７日に出願された「Ｌａｔｅｒａｌｌｙ−Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ｗｉｔｈ Ｏｎｅ−Ｗａｙ Ｖａｌｖｅ ｆｏｒ Ｓｔｏｒｉｎｇ ａｎｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｍｅｔｅｒｅｄ Ａｍｏｕｎｔｓ ｏｆ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ」と題する米国特許出願第１１／２３７，５９９号の継続出願である、現在の米国特許第８，００７，１９３号である、２０１０年２月２３日に出願された「Ｌａｔｅｒａｌｌｙ−Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ｗｉｔｈ Ｏｎｅ−Ｗａｙ Ｖａｌｖｅ ｆｏｒ Ｓｔｏｒｉｎｇ ａｎｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｍｅｔｅｒｅｄ Ａｍｏｕｎｔｓ ｏｆ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ」と題する米国特許出願第１２／７１０，５１６号の継続出願である、２０１１年８月２６日に出願された「Ｌａｔｅｒａｌｌｙ−Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ｗｉｔｈ Ｏｎｅ−Ｗａｙ Ｖａｌｖｅ Ｆｏｒ Ｓｔｏｒｉｎｇ ａｎｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ」と題する米国特許出願第１３／２１９，５９７号と、２０１２年１月１７日に出願された「Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｄｏｓｅ Ｖｉａｌ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国仮特許出願第６１／５８７，５２５号に基づき利益を主張する、本出願と同日に出願された「Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｄｏｓｅ Ｖｉａｌ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願とのいずれかに開示されるものと同一または実質的に同様であってもよい。

隔膜５０は、本開示の一部としてその全体を本願に引用して援用する以下の特許および特許出願、すなわち、２００７年１０月１８日に出願された「Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｃｌｏｓｕｒｅ ａｎｄ Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｓｔｏｐｐｅｒ ｆｏｒ Ｓｅａｌｉｎｇ ａ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅ Ｔｈｅｒｅｉｎ」と題する米国特許出願第６０／９８１，１０７号に基づき利益を主張する、２００８年１０月２０日に出願された「Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｃｌｏｓｕｒｅ ａｎｄ Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｓｔｏｐｐｅｒ ｆｏｒ Ｓｅａｌｉｎｇ ａ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅ Ｔｈｅｒｅｉｎ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１２／２５４，７８９号と、２００７年１０月４日に出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｏｒｍｕｌａｔｉｎｇ ａｎｄ Ａｓｅｐｔｉｃａｌｌｙ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｌｉｑｕｉｄ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」と題する米国特許出願第６０／９９７，６７５号に基づき利益を主張する、２００８年１０月３日に出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｆｏｒ Ｆｏｒｍｕｌａｔｉｎｇ ａｎｄ Ａｓｅｐｔｉｃａｌｌｙ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｌｉｑｕｉｄ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」と題する米国特許出願第１２／２４５，６７８号および２００８年１０月３日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｆｏｒｍｕｌａｔｉｎｇ ａｎｄ Ａｓｅｐｔｉｃａｌｌｙ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｌｉｑｕｉｄ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」と題する米国特許出願第１２／２４５，６８１号と、２０００年２月１１日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｖｉａｌ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｈｅａｔ−Ｓｅａｌａｂｌｅ Ｃａｐ， ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ｔｈｅ Ｖｉａｌ」と題する米国仮特許出願第６０／１８２，１３９号、２００３年１月２８日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｖｉａｌ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｈｅａｔ−Ｓｅａｌａｂｌｅ Ｃａｐ， ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ｔｈｅ Ｖｉａｌ」と題する米国仮特許出願第６０／４４３，５２６号、および２００３年６月３０日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｖｉａｌ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｈｅａｔ−Ｓｅａｌａｂｌｅ Ｃａｐ， ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ｔｈｅ Ｖｉａｌ」と題する米国仮特許出願第６０／４８４，２０４号に基づき利益を主張する、現在の米国特許第６，６０４，５６１号である、２００１年２月１２日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｖｉａｌ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｈｅａｔ−Ｓｅａｌａｂｌｅ Ｃａｐ， ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ｔｈｅ Ｖｉａｌ」と題する米国特許出願第０９／７８１，８４６号の分割出願である、現在の米国特許第６，６８４，９１６号である、２００３年３月２１日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｖｉａｌ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｈｅａｔ−Ｓｅａｌａｂｌｅ Ｃａｐ， ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ｔｈｅ Ｖｉａｌ」と題する米国特許出願第１０／３９３，９６６号の継続出願である、現在の米国特許第６，８０５，１７０号である、２００３年１０月２７日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｖｉａｌ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｈｅａｔ−Ｓｅａｌａｂｌｅ Ｃａｐ， ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ｔｈｅ Ｖｉａｌ」と題する米国特許出願第１０／６９４，３６４号の一部継続出願である、現在の米国特許第７，０３２，６３１号である、２００４年１月２８日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｖｉａｌ Ｈａｖｉｎｇ ａ Ｈｅａｔ−Ｓｅａｌａｂｌｅ Ｃａｐ， ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ｔｈｅ Ｖｉａｌ」と題する米国特許出願第１０／７６６，１７２号の継続出願である、現在の米国特許第７，２４３，６８９号である、２００６年４月２１日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１１／４０８，７０４号の継続出願である、現在の米国特許第７，４４５，０３３号である、２００７年７月１６日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１１／８７９，４８５号の継続出願である、現在の米国特許第７，４９０，６３９号である、２００７年１２月３日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１１／９４９，０８７号の継続出願である、現在の米国特許第７，８１０，５２９号である、２００９年２月１３日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」と題する米国特許出願第１２／３７１，３８６号の分割出願である、現在の米国特許第７，９８０，２７６号である、２０１０年９月３日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１２／８７５，４４０号と、２０００年２月１１日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｖｉａｌ Ｈａｖｉｎｇ Ａ Ｈｅａｔ−Ｓｅａｌａｂｌｅ Ｃａｐ， ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｔｈｅ Ｖｉａｌ」と題する米国仮特許出願第６０／１８２，１３９号および２００２年９月３日に出願された「Ｓｅａｌｅｄ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｏｆ Ｍａｋｉｎｇ ａｎｄ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓａｍｅ」と題する米国仮特許出願第６０／４０８，０６８号に基づき利益を主張する、現在の米国特許第６，６０４，５６１号である、２００１年２月１２日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｖｉａｌ Ｈａｖｉｎｇ Ａ Ｈｅａｔ−Ｓｅａｌａｂｌｅ Ｃａｐ， ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｔｈｅ Ｖｉａｌ」と題する米国特許出願第０９／７８１，８４６号の分割出願である、現在の米国特許第６，６８４，９１６号である、２００３年３月２１日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ Ｖｉａｌ Ｈａｖｉｎｇ Ａ Ｈｅａｔ−Ｓｅａｌａｂｌｅ Ｃａｐ， ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｔｈｅ Ｖｉａｌ」と題する米国特許出願第１０／３９３，９６６号の一部継続出願である、現在の米国特許第７，１００，６４６号である、２００３年９月３日に出願された「Ｓｅａｌｅｄ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｍａｋｉｎｇ ａｎｄ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓａｍｅ」と題する米国特許出願第１０／６５５，４５５号の継続出願である、現在の米国特許第７，７２６，３５２号である、２００６年９月１日に出願された「Ｓｅａｌｅｄ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｍａｋｉｎｇ ａｎｄ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓａｍｅ」と題する米国特許出願第１１／５１５，１６２号の分割出願である、現在の米国特許第７，９９２，５９７号である、２０１０年６月１日に出願された「Ｓｅａｌｅｄ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｍａｋｉｎｇ ａｎｄ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓａｍｅ」と題する米国特許出願第１２／７９１，６２９号の継続出願である、２０１１年７月２９日に出願された「Ｓｅａｌｅｄ Ｃｏｎｔａｉｎｅｄ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａｎｄ Ｒｅｓｅａｌｉｎｇ Ｓａｍｅ」と題する米国特許出願第１３／１９３，６６２号と、２００３年１１月７日に出願された「Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｓｔａｔｉｏｎ」と題する米国仮特許出願第６０／５１８，２６７号および２００３年１１月１０日に出願された「Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｓｅａｌｉｎｇ Ｓｔａｔｉｏｎ」と題する米国仮特許出願第６０／５１８，６８５号に基づき利益を主張する、現在の米国特許第７，６２８，１８４号である、２００４年１１月５日に出願された「Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｓｅａｌｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１０／９８３，１７８号の継続出願である、現在の米国特許第８，０９６，３３３号である、２００９年１１月３０日に出願された「Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｓｅａｌｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１２／６２７，６５５号と、２００４年３月５日に出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｒｅｓｅａｌｉｎｇ」と題する米国仮特許出願第６０／５５０，８０５号に基づき利益を主張する、現在の米国特許第７，０９６，８９６号である、２００５年３月２日に出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｒｅｓｅａｌｉｎｇ」と題する米国特許出願第１１／０７０，４４０号の継続出願である、現在の米国特許第７，２７０，１５８号である、２００６年８月２８日に出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｒｅｓｅａｌｉｎｇ」と題する米国特許出願第１１／５１０，９６１号の継続出願である、２００７年９月１７日に出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｒｅｓｅａｌｉｎｇ」と題する米国特許出願第１１／９０１，４６７号と、２００４年３月８日に出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｍｏｌｄｉｎｇ ａｎｄ Ａｓｓｅｍｂｌｉｎｇ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ Ｗｉｔｈ Ｓｔｏｐｐｅｒｓ ａｎｄ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓａｍｅ」と題する米国仮特許出願第６０／５５１，５６５号に基づき利益を主張する、現在の米国特許第７，７０７，８０７号である、２００５年３月７日に出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｍｏｌｄｉｎｇ ａｎｄ Ａｓｓｅｍｂｌｉｎｇ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ ｗｉｔｈ Ｓｔｏｐｐｅｒｓ ａｎｄ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓａｍｅ」と題する米国特許出願第１１／０７４，５１３号の継続出願である、現在の米国特許第７，９７５，４５３号である、２０１０年４月２８日に出願された「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｍｏｌｄｉｎｇ ａｎｄ Ａｓｓｅｍｂｌｉｎｇ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ ｗｉｔｈ Ｓｔｏｐｐｅｒｓ ａｎｄ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓａｍｅ」と題する米国特許出願第１２／７６８，８８５号と、現在の米国特許第７，６６９，３９０号である、２００５年３月７日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｍｏｌｄｉｎｇ ａｎｄ Ａｓｓｅｍｂｌｉｎｇ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ ｗｉｔｈ Ｓｔｏｐｐｅｒ ａｎｄ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓａｍｅ」と題する米国特許出願第１１／０７４，４５４号の継続出願である、現在の米国特許第８，１１２，９７２号である、２０１０年３月２日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｍｏｌｄｉｎｇ ａｎｄ Ａｓｓｅｍｂｌｉｎｇ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ ｗｉｔｈ Ｓｔｏｐｐｅｒ ａｎｄ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓａｍｅ」と題する米国特許出願第１２／７１５，８２１号の継続出願である、２０１２年２月１４日
に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｍｏｌｄｉｎｇ ａｎｄ Ａｓｓｅｍｂｌｉｎｇ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ ｗｉｔｈ Ｓｔｏｐｐｅｒ ａｎｄ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓａｍｅ」と題する米国特許出願第１３／３９６，０５３号と、２００５年１月２５日に出願された「Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ ａｎｄ Ｔｈｅｒｍａｌｌｙ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｓｔｏｐｐｅｒ， Ｓｎａｐ−Ｒｉｎｇ， ａｎｄ Ｃａｐ ｆｏｒ Ｓｅｃｕｒｉｎｇ Ｓｔｏｐｐｅｒ」と題する米国仮特許出願第６０／６４７，０４９号に基づき利益を主張する、現在の米国特許第７，９５４，５２１号である、２００６年１月２５日に出願された「Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｗｉｔｈ Ｏｖｅｒｌｙｉｎｇ Ｎｅｅｄｌｅ Ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ ａｎｄ Ｔｈｅｒｍａｌｌｙ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ ａｎｄ Ｕｎｄｅｒｌｙｉｎｇ Ｐｏｒｔｉｏｎ Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ Ｗｉｔｈ Ｆａｔ Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ Ｌｉｑｕｉｄ Ｐｒｏｄｕｃｔ， ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１１／３３９，９６６号と、２００６年４月１０日に出願された「Ｒｅａｄｙ Ｔｏ Ｄｒｉｎｋ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ Ｗｉｔｈ Ｎｉｐｐｌｅ ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ， ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国仮特許出願第６０／７９０，６８４号に基づき利益を主張する、現在の米国特許第７，７８０，０２３号である、２００７年４月１０日に出願された「Ｒｅａｄｙ Ｔｏ Ｄｒｉｎｋ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ Ｗｉｔｈ Ｎｉｐｐｌｅ ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ， ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１１／７８６，２０６号の分割出願である、２０１０年８月２３日に出願された「Ｒｅａｄｙ Ｔｏ Ｄｒｉｎｋ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ Ｗｉｔｈ Ｎｉｐｐｌｅ ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ， ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１２／８６１，３５４号と、２００５年１月１４日に出願された「Ｏｎｅ−Ｗａｙ Ｖａｌｖｅ， Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｖａｌｖｅ」と題する米国仮特許出願第６０／６４４，１３０号および２００４年１２月４日に出願された米国仮特許出願第６０／６３３，３３２号に基づき利益を主張する、現在の米国特許第７，３２２，４９１号である、２００５年１２月５日に出願された「Ｏｎｅ−Ｗａｙ Ｖａｌｖｅ， Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｖａｌｖｅ」と題する米国特許出願第１１／２９５，２５１号と、現在の米国特許第７，７２６，３５２号である、２００６年９月１日に出願された「Ｓｅａｌｅｄ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｍａｋｉｎｇ ａｎｄ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓａｍｅ」と題する米国特許出願第１１／５１５，１６２号の継続出願である、現在の特許第７，７２６，３５７号である、２００７年１０月３１日に出願された「Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ ａｎｄ Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａｎｄ Ｒｅｓｅａｌｉｎｇ Ｓａｍｅ」と題する米国特許出願第１１／９３３，２７２号の継続出願である、２０１０年５月２８日に出願された「Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｍａｋｉｎｇ， Ｆｉｌｌｉｎｇ ａｎｄ Ｒｅｓｅａｌｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」と題する米国特許出願第１２／７８９，５６５号と、２００２年６月１９日に出願された「Ｓｔｅｒｉｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｍａｃｈｉｎｅ Ｈａｖｉｎｇ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓｔａｔｉｏｎ ｗｉｔｈｉｎ Ｅ−Ｂｅａｍ Ｃｈａｍｂｅｒ」と題する米国仮特許出願第６０／３９０，２１２号に基づき利益を主張する、現在の米国特許第６，９２９，０４０号である、２００３年６月１９日に出願された「Ｓｔｅｒｉｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｍａｃｈｉｎｅ Ｈａｖｉｎｇ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓｔａｔｉｏｎ ｗｉｔｈｉｎ Ｅ−Ｂｅａｍ Ｃｈａｍｂｅｒ」と題する米国特許出願第１０／６００，５２５号の継続出願である、現在の米国特許第７，１１１，６４９号である、２００５年４月１１日に出願された「Ｓｔｅｒｉｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｍａｃｈｉｎｅ Ｈａｖｉｎｇ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓｔａｔｉｏｎ ｗｉｔｈｉｎ Ｅ−Ｂｅａｍ Ｃｈａｍｂｅｒ」と題する米国特許出願第１１／１０３，８０３号の継続出願である、現在の米国特許第７，５５６，０６６号である、２００６年９月２５日に出願された「Ｓｔｅｒｉｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｍａｃｈｉｎｅ Ｈａｖｉｎｇ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓｔａｔｉｏｎ ｗｉｔｈｉｎ Ｅ−Ｂｅａｍ Ｃｈａｍｂｅｒ」と題する米国特許出願第１１／５２７，７７５号の継続出願である、現在の米国特許第７，９０５，２５７号である、２００９年７月２日に出願された「Ｓｔｅｒｉｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｍａｃｈｉｎｅ Ｈａｖｉｎｇ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓｔａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｃｏｎｖｅｙｏｒ」と題する米国特許出願第１２／４９６，９８５号の継続出願である、２０１１年３月１１日に出願された「Ｓｔｅｒｉｌｅ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｍａｃｈｉｎｅ Ｈａｖｉｎｇ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｓｔａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｅ−Ｂｅａｍ Ｃｈａｍｂｅｒ」と題する米国特許出願第１３／０４５，６５５号と、現在の米国特許第７，５００，４９８号である、２００７年１０月３１日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１１／９３３，３００号の継続出願である、現在の米国特許第７，９６７，０３４号である、２００９年３月１０日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ ａｎｄ Ｌａｓｅｒ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１２／４０１，５６７号の継続出願である、現在の米国特許第８，３４７，９２３号である、２０１１年６月２８日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ ａｎｄ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１３／１７０，６１３号の継続出願である、２０１１年１２月１４日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ ａｎｄ Ｒｅｓｅａｌａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１３／３２６，１７７号と、２０１０年４月３０日に出願された米国仮特許出願第６１／３３０，２６３号および２０１１年４月１８日に出願された「Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｎｅｅｄｌｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国仮特許出願第６１／４７６，５２３号に基づき利益を主張する、２０１１年４月３０日に出願された「Ｒｅａｄｙ ｔｏ Ｆｅｅｄ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０３４７０３号の継続出願である、２０１１年４月３０日に出願された「Ｒｅａｄｙ ｔｏ Ｆｅｅｄ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ」と題する米国特許出願第１３／３２９，４８３号とのいずれかの教示にしたがって、可変容積貯蔵チャンバ４８を滅菌状態で充填するために穿通され、貯蔵チャンバ内に充填された物質を密閉状態で封止するために例えばレーザ放射またはレーザエネルギーなどの放射線またはエネルギーの印加などにより再封止され得る。

代替的には、本開示の一部としてその全体を本願に引用して援用する以下の特許出願、すなわち、２００８年１０月１０日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｃｏ−Ｅｘｔｒｕｄｅｄ Ｂｏｄｙ ａｎｄ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｉｎｎｅｒ Ｂｌａｄｄｅｒ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国仮特許出願第６１／１０４，６１３号に基づき利益を主張する、２００９年１０月９日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｃｏ−Ｅｘｔｒｕｄｅｄ Ｂｏｄｙ ａｎｄ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｉｎｎｅｒ Ｂｌａｄｄｅｒ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１２／５７７，１２６号と、２００９年１０月９日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｃｏ−Ｍｏｌｄｅｄ Ｏｎｅ−Ｗａｙ Ｖａｌｖｅ ａｎｄ Ｖａｒｉａｂｌｅ Ｖｏｌｕｍｅ Ｓｔｏｒａｇｅ Ｃｈａｍｂｅｒ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国仮特許出願第６１／２５０，３６３号に基づき利益を主張する、２０１０年１０月８日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｃｏ−Ｍｏｌｄｅｄ Ｏｎｅ−Ｗａｙ Ｖａｌｖｅ ａｎｄ Ｖａｒｉａｂｌｅ Ｖｏｌｕｍｅ Ｓｔｏｒａｇｅ Ｃｈａｍｂｅｒ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１２／９０１，４２０号と、２０１１年４月１８日に出願された「Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｎｅｅｄｌｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国仮特許出願第６１／４７６，５２３号とのいずれかの教示にしたがって、隔膜５０は、可変容積貯蔵チャンバを滅菌充填するために針穿通され、貯蔵チャンバ内に充填された物質を密閉状態で封止するようにシリコーンシール材などの液体シール材で再封止されてもよい。

本開示の一部としてその全体を本願に引用して援用するそれぞれ、以下の同時係属特許出願、すなわち、２０１１年４月１８日に出願された「Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｎｅｅｄｌｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国仮特許出願第６１／４７６，５２３に基づき利益を主張する、２０１２年４月１８日に出願された「Ｎｅｅｄｌｅ ｗｉｔｈ Ｃｌｏｓｕｒｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１３／４５０，３０６号と、２０１１年６月２１日に出願された「Ｎｉｔｒｉｃ Ｏｘｉｄｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国仮特許出願第６１／４９９，６２６号に基づき利益を主張する、２０１２年６月２１日に出願された「Ｆｌｕｉｄ Ｓｔｅｒｉｌａｎｔ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１３／５２９，９５１号との中のいずれかの教示にしたがって、可変容積貯蔵チャンバ４８を充填する前に、封止された空のチャンバが、穿通可能および再封止可能な隔膜５０を貫通した針、充填部材、または注入部材を用いて、一酸化窒素などの流体滅菌剤をその中に注入することにより滅菌されてもよく、可変容積貯蔵チャンバ内に滅菌充填されることとなる流体滅菌剤および／または物質を注入するために使用される針は、自動開閉針であってもよい。本明細書における教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、現時点において公知であるかまたは後に公知となる多数の種々のデバイスおよび方法の中のいずれかによって、穿通可能および再封止可能な隔膜が、穿通および再封止されてもよく、可変容積貯蔵チャンバが、滅菌され滅菌充填されてもよい。

プランジャ１４は、その遠位端部に第２の弁１８を、およびその近位端部に一次の側方に延在する環状シール５６を画定する、エラストマー先端部５４を備え、一次の側方に延在する環状シール５６は、プランジャ先端部５４の周囲に環状に側方に延在し、プランジャ先端部５４と本体１２の内側表面との間に摺動液密シールを形成する。図１〜図４に示すように、一次環状シール５６は、シリンジ本体１２の実質的に円筒状の内側表面との間に締り嵌めを形成し、それによりそれらの間に（およびしたがって圧縮チャンバ２０の近位端部と雰囲気との間に）液密シールを形成する。プランジャ先端部５４は、プランジャ１４の対応する側方に延在する環状保持部材６０を中に受けることによりプランジャ先端部５４をしっかりと固定するための内方の側方に延在する環状溝５８を画成する。第２の弁１８は、プランジャ先端部５４の遠位端部に形成され、貯蔵チャンバ出口４４に重畳する、弾性の第２の弁部材６２を備える。さらに、第２の弁１８は、第２の弁部材６２とプランジャ先端部５４の外周部分との間にラジアル方向に延在する複数の弾性弁連結部材６４を備える。図２に最も良く示すように、弾性弁連結部材６４は、相互に対して角度的に離間され、それらの間に角度方向に延在する流れアパーチャ６６を画定する。図示する実施形態においては、第２の弁１８は、相互に対して実質的に均等に角度的に離間され、それらの間に３つの流れアパーチャ６６を画定する、３つの弁連結部材６４を備える。しかし、本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、弁コネクタおよび流れアパーチャのこの個数は、単なる例示に過ぎず、ある特定の用途または構成の要件を満たすように、所望に応じてまたは他の方法で変更されてもよい。さらに、第２の弁１８は、貯蔵チャンバ出口４４の外周部の周囲に延在するプランジャ１４の遠位表面により画定された第２の弁座６８を備える。弾性弁連結部材６４は、通常は、第２の弁座６８と係合状態になるように第２の弁部材６２を付勢し、それにより第２の弁座６８と第２の弁部材６２との間に通常は閉じられる第２の弁シーム７０を形成する。通常閉位置においては、図１〜図４に示すように、液密シールが、第２の弁部材６２と第２の弁座６８との間において弁シーム７０に形成され、これにより第２の弁１８を通過する流体流が防止される。しかし、第２の弁１８間の圧力差が、第２の開弁圧力を超過すると、第２の弁部材６２は、弾性弁連結部材６４の付勢に対抗して遠位方向におよび第２の弁座６８に対して移動され、これにより、第２の弁シーム７０が開かれ、このシームの弁開口を画定して、１回分の投与量の物質が、可変容積貯蔵チャンバ４８から第２の弁開口４４を通り圧縮チャンバ２０内へと流れることが可能となる。図示する実施形態においては、第２の開弁圧力は、第２の弁部材６２および弁連結部材６４の弾性特性、および／または弁連結部材の個数を選択することによって、設定される。図示する実施形態においては、弾性材料は、約５０〜約７０ショアＡの範囲内のショア硬さを規定する。本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、第２の弁は、逆止め弁、ダックビル弁、フラッパ弁、またはアンブレラ弁を含むがこれらに限定されない、本明細書に記載されるような第２の弁の機能を実施することで現時点において公知であるかまたは後に公知となる、多数の種々の一方向弁の中のいずれかであってもよい。

図２に最も良く示すように、プランジャ１４は、プランジャ先端部５４の遠位表面および第２の弁部材６２の遠位表面により形成された圧縮表面７２をさらに画定する。圧縮チャンバ２０は、圧縮表面７２と第１の弁１６との間に形成される。プランジャ１４が第１の位置と第２の位置との間において変位される場合の圧縮表面７２の移動により、第１の弁１６および第２の弁１８のそれぞれの間に圧力差が生じ、その結果、圧縮チャンバ２０内の１回分の投与量の物質が第１の弁１６を通りシリンジ１０から外に供給され、以下においてさらに説明されるように、可変容積貯蔵チャンバ４８から第２の弁１８を通り圧縮チャンバ２０内へと別の１回分の投与量の物質が放出される。

さらに、シリンジ１０は、プランジャ１４と本体１２との間に形成され、一次シール５６に対して近位方向に離間された、二次シールすなわち環境シール７４を備える。二次シール７４は、プランジャ１４の外方側壁部中に形成された環状凹部７６内に受けられる。図１〜図４に示すように、二次シール７４は、シリンジ本体１２の内側表面に締り嵌めを形成することにより、それらの間に実質的に液密のシールを形成する。二次シール７４は、汚染物質が遠位方向に通過するのを実質的に防止し、さらに一次シール５６に接触するシリンジ本体１２の近位内側表面を滅菌状態に、無菌状態に、および／または他の様式で汚染免除状態に維持する。一次シールおよび二次シールは、その上に環状突起部を形成することなどによりプランジャ１４および／またはプランジャエラストマー先端部５４と一体的に形成されてもよい。代替的には、一次シールおよび二次シールは、プランジャの周囲に環状に延在するプランジャ１４中に形成された対応する溝または凹部内に受けられる、Ｏリングまたは他の封止部材などの封止部材によって形成されてもよい。一次シール５６および第１の弁１６は、雰囲気に対して圧縮チャンバ２０を密封する一方で、第１の位置と第２の位置との間におけるプランジャ１４および／または本体１２の他方に対する摺動移動を可能にする。一次シール５６から近位方向に離間された二次シール７４は、雰囲気に対して、一次シールならびに一次シールにより接触を受けるプランジャ１４および／または本体１２の部分を密封する。

図１〜図４に示すように、シリンジ１０は、プランジャ１４と本体１２との間に結合されたばね７８をさらに備える。ばね７８は、通常は、圧縮表面７２が第１の弁１６に対して最も近い第２の位置から、圧縮表面が第１の弁から遠く離れた第１の位置までプランジャ１４を付勢する。しかし、本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、プランジャ１４は、現時点において公知であるかまたは後に公知となる多数の種々の方法の中のいずれかにおいて付勢されてもよく、ばねが使用される場合には、以下においてさらに説明されるタイプのものなどのコイルばねおよび弾性ばねを含むがそれらに限定されない、多数の種々のばねまたはばねの組合せの中のいずれかが使用されてもよい。

プランジャ１４は、そこからラジアル方向に突出する停止部材８０を備え、本体１２は、停止部材８０を受けるための対応する溝すなわちアパーチャ８２を画成する。アパーチャ８２は、プランジャ１４が通常時に付勢される第１の位置にある場合には、停止部材８０に係合し、本体に対するプランジャのさらなる近位方向移動を防止する、停止表面８４を画定する。本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、プランジャおよびシリンジ本体は、第１の位置と第２の位置との間におけるプランジャおよび／またはシリンジ本体の他方に対する移動を制御するおよび／または他の方法で制限するために、現時点において公知であるかまたは後に公知となる多数の種々のデバイスまたは方法の中の任意のものを使用してもよい。

プランジャ１４は、プランジャの近位端部内に受けられこの近位端部を囲むキャップ８６をさらに備える。キャップ８６は、プランジャ１４を押し込むための第１の手動係合可能表面８８を画定する。穿通可能および再封止可能な隔膜５０を通して可変容積貯蔵チャンバ４８を充填した後に、キャップ８６は、プランジャの近位端部の開口に挿入されることにより、その開口端を保護するように覆い、プランジャ１４を作動させるための手動係合可能表面８８を形成する。図３において典型的に示されるように、プランジャ１４の近位端部への装着時に、キャップ８６の依存フランジ８７が、摺動シール４６のレッグ５３のタブ付き端部５５の周囲表面に係合する。キャップ８６が、プランジャ１４の開端部内に押し込まれると、依存フランジ８７は、摺動シール４６のレッグ５３をラジアル方向に内方におよびプランジャ１４の内側壁部との接触状態から離すように変形させ、プランジャ１４の近位端部からタブ付き端部を変形させる。さらに、これにより、摺動シール４６は、プランジャ１４内において軸方向に移動することが可能となり、それにより、貯蔵チャンバ４８から投与量の貯蔵された物質を供給する際に、貯蔵チャンバ４８の容積減少に応じることが可能となる。図３に示すように、プランジャ１４は、プランジャ１４の近位端部に隣接して形成されたテーパ状突起部８９を画定する。示すように、テーパ状突起部８９は、その近位側にテーパ状表面を画定するため、これにより、キャップ８６の依存リム８９の遠位端部は、プランジャ１４に対してキャップ８６が組み付けられる際には、テーパ状突起部８９を越えて摺動することが可能となるが、テーパ状突起部８９の遠位側部内にスナップ嵌めまたは他の方法で受けられると、プランジャ１４からキャップ８６が取り外されるのを防止する。図３に示すように、キャップ８６は、１つ以上の通気アパーチャ９１を備えることにより、摺動シール４６とキャップ８６との間における真空生成を防止し、貯蔵チャンバ４８からの物質の供給時に摺動シール４６がプランジャ１４を通り移動するのを他の方法にて可能にする。

また、本体１２は、そこからラジアル方向に突出する第２の手動係合可能表面９０を備えることにより、ユーザが、プランジャ１４を第１の位置から第２の位置へと手動により押し込むために使用する手と同一の手によって本体１２を把持することが可能となる。ある操作モードにおいては、ユーザは、同じ手の人差し指および中指で第２の手動係合可能表面９０を把持し、同じ手の親指で第１の手動係合可能表面８８に係合して、人差し指および中指の方向に親指を握ることによって第１の位置から第２の位置の方向にプランジャ１４を押し込む。投与量の供給後には、親指が、第１の手動係合可能表面８８から解除されることにより（または親指が、第１の手動係合可能表面に接触はするが圧力は印加しないことであってもよい）、ばね７８は、第２の位置から第１の位置へとプランジャ１４を駆動して戻し、デバイスを別の１回分の投与量の供給が可能な状態にし得る。

第１の位置においては、圧縮チャンバ２０の容積は、第１の弁１６を通り供給されることとなる物質の各投与量の体積とほぼ一致する。プランジャ１４、およびしたがって圧縮表面７２が、第１の位置から第２の位置に向かって押し込まれると、圧縮チャンバ２０内の投与量分の物質が、第１の開弁圧力を超過する圧力まで加圧される。その結果、第１の弁１６が開き、それにより、第１の弁部材２６が、第１の弁座２４から離れるように例えばラジアル方向に拡張し（または、弁部材２６の軸方向に離間されたセグメントが漸増的にラジアル方向に拡張し、投与量が軸方向に細長い弁シーム２８を通り移動するにつれて閉じ）、圧縮チャンバ２０内の各投与量の物質が、第１の弁シーム２８を通りおよびシリンジ１０から外に供給される。その後、第１の弁１６（または弁部材２６の全てのセグメントもしくは実質的に全てのセグメント）が、通常閉位置へと復帰する。上述のように、第１の弁１６は、本体１２から出る方向への物質流を可能にするに過ぎず、弁を通り圧縮チャンバ２０内のへのおよび他の場合には本体１２の内部への細菌、バクテリア、または他の望ましくない物質の進入を防止する。

プランジャ１４が、放されると、ばね７８は、第２の位置から第１の位置に向かってプランジャ１４を必然的に付勢し、跳ね返し、および／または復帰させ、これにより、圧縮チャンバ２０内に部分真空を生成する。この部分真空は、第２の弁１８間に第２の開弁圧力を超過する圧力差を生じさせる。その結果、第２の弁１８が開き、可変容積貯蔵チャンバ４８内の別の１回分の投与量の物質が、圧縮チャンバ２０内に放出される。各投与量の物質が、貯蔵チャンバ４８から放出される間に、貯蔵チャンバ４８からの物質の排出により生ずる摺動シール４６に対してかかる吸引力によって、シールは、プランジャ１４内において遠位方向に移動して、これに対応して貯蔵チャンバ４８の容積を減少させる。圧縮チャンバ２０が、別の１回分の投与量の物質で再充填されると、および／または第２の弁１８間の圧力差が、第２の開弁圧力未満に低下すると、第２の弁は、その通常閉位置へと復帰して、可変容積貯蔵チャンバ４８の出口４４を封止する。

さらに、本体１２は、非経口投与または経腸投与などにより患者に対して供給投与量の物質を投与するために本体１２に対して投与部材を連結するように構成された、本体の遠位端部第１の弁１６に隣接して配置されたコネクタ９２を備える。本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、コネクタは、ルアーコネクタを含む、本明細書において説明されるようなコネクタの機能を実施することで現時点において公知であるかまたは後に公知となる多数の種々のコネクタの中のいずれかであってもよい。また、本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、投与部材は、非経口投与用の使い捨て針または経鼻投与もしくは経口投与用のシールドを含む、本明細書において説明されるような部材の機能を実施することで現時点において公知であるかまたは後に公知となる多数の種々の投与部材の中のいずれかであってもよい。

図５においては、別のデバイスが、参照数字１０により全体的に示される。図５のデバイス１０は、図１〜図４に関連して上述したデバイス１０と実質的に同一であり、したがって、類似の参照数字は、類似の要素を示すために使用される。図１〜図４の実施形態の対応する要素とは異なる図５の実施形態の要素は、例えば、１２’、６０’、７４’、７８’、８６’、８８’、および９０’など、プライム符号と共に示される。図１〜図４のデバイス１０との比較における図５のデバイス１０の主要な相違点は、図５のデバイス１０が、第２の位置から第１の位置に向かう方向にプランジャ１４を通常時に付勢するコイルばねの代わりに、弾性ばね７８’を備える点である。図５に示すように、弾性ばね７８’は、プランジャ１４の端部キャップ８６’と一体的に形成される。手動係合可能表面９０’は、シリンジ本体１２の近位端部の周囲に環状的に延在し、近位方向に向いた外周リム９１’を備える。また、弾性ばね７８’は、キャップ８６’およびシリンジ本体１２’の周囲に環状的に延在し、手動係合可能表面９０’の外周リム９１’に弾性的に係合する遠位周囲エッジ７９’を画定する。図５に示すように、弾性ばね７８’は、手動係合可能表面８８’と遠位周囲エッジ７９’との間においてプランジャ１４に向かって内方に湾曲する。したがって、手動係合可能表面８８が押し込まれて、第１の位置から第２の位置に向かってプランジャ１４を移動させると、弾性ばね７８’は、撓ませられ圧迫されて、第２の位置において、このばねの撓ませられ圧迫された部分が、第２の位置から第１の位置へとプランジャ１４を駆動し、第２の弁１８間に第２の開弁圧力を超過する圧力差を生成するのに十分なばね力を保持する。また、図５に示すように、二次シール７４’は、一次の側方に延在する環状シール５６に対して近位方向に離間されたエラストマープランジャ先端部５４’の第２の側方に延在する環状突起部によって画定される。本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、弾性ばねは、多数の種々のタイプの弾性ばねの中の任意の形態をとってもよく、間に連結されてもよく、または他の場合には、現時点において公知であるかまたは後に公知となる多数の種々の方法の中のいずれかにおいて第２の位置から第１の位置に向かう方向にプランジャを付勢してもよい。例えば、以下に説明するように、弾性ばねは、ほぼドーム形状のばねの形態をとってもよく、このドーム形状のばねは、所望に応じて圧縮チャンバを形成してもよい。

図７〜図１３においては、別のデバイスが、参照数字１１０により全体的に示される。デバイス１１０は、図１〜図６Ｂに関連して上述したデバイス１０と実質的に同様であり、したがって、数字「１」が先行する類似の参照数字は、類似の要素を示すために使用される。デバイス１０との比較におけるデバイス１１０の主要な相違点は、以降でさらに説明するように、可変容積貯蔵チャンバ１４８が、シリンジ本体１１２の外部に配置され、導管１９４を介して圧縮チャンバ１２０に連結され、圧縮チャンバが、実質的にドーム形状のエラストマーばねまたは他のタイプのエラストマーばね１７８によって画定される点である。

図７に示すように、可変容積貯蔵チャンバ１４８は、充填ポート１９８および出口ポート２００を有する、ブラダ、バッグ、またはポーチ１９６によって画成される。図１〜図６Ｂに関連して上述した実施形態と同様に、充填ポート１９８は、その中に貯蔵すべき複数回投与量の物質で貯蔵チャンバ１４８を滅菌状態または無菌状態で充填するために針、充填部材、または注入部材（図示せず）により穿通可能である、穿通可能および再封止可能な隔膜１５０を備える。隔膜１５０は、そこから針または他の注入部材が引き抜かれた後に、自動閉鎖することにより、注入部材の引き抜き後に残留穿通穴により残される損失水頭によってこの残留穿通穴を通じた流体進入を防止するのに十分な弾性を有する、材料から形成され得る。かかる隔膜１５０は、自動閉鎖性を有するが、隔膜が、シリコーンシール材もしくはシリコーンベースシール材などの液体シール材、および／または放射線もしくはエネルギーの印加によって再封止されることにより、貯蔵チャンバ１４８内の物質を雰囲気から密封状態に封止し、これによって物質の滅菌性を維持してもよい。上記にて本願に引用して援用する特許および特許出願のいずれかの教示にしたがって、隔膜１５０は、可変容積貯蔵チャンバを滅菌状態で充填するために穿通可能であり、貯蔵チャンバ内に充填された物質を密閉状態で封止するために例えばレーザ再封止可能であるなど、再封止可能であってもよい。代替的には、上記にて本願に引用して援用する特許および特許出願のいずれかの教示にしたがって、隔膜１５０は、可変容積貯蔵チャンバを滅菌状態で充填するために穿通可能であり、貯蔵チャンバ内に充填された物質を密閉状態で封止するためにシリコーンシール材などの液体シール材で再封止可能であってもよい。

図１０〜図１３に示すように、シリンジ本体１１０のプランジャ１１４は、その一方の端部に入口ポート２０１を、および第２の弁１１８の入口１７０と流体連通状態にある出口を画定する、入口導管１９４を備える。可撓性チューブ２０３が、その入口端部において可変容積貯蔵チャンバ１４８の出口ポート２００に対して連結され、その出口端部においてプランジャ導管１９４の入口ポート２０１に対して連結される。図８に典型的に示されるように、滅菌状態のコネクタ２０５を使用して、可変容積貯蔵チャンバ１４８の出口ポート２００とシリンジプランジャの入口ポート２０１に対して連結された可撓性チューブ２０３との間に滅菌状態または無菌状態の連結部を形成してもよい。滅菌状態のコネクタ２０５により、各シリンジ１１０に対する複数の貯蔵チャンバ１４８の連結が可能となり得る、および／または、各貯蔵チャンバ１４８に対する複数のシリンジ１１０の連結が可能となり得る一方で、各シリンジおよび貯蔵チャンバ内における物質の滅菌条件、無菌条件、または汚染免除条件が維持される。代替的には、滅菌状態のコネクタ２０５は、コネクタの雄側と雌側との間における滅菌状態連結を可能にするが、コネクタの雄側と雌側との間にスナップ嵌めまたは他のタイプのロック連結を形成することなどにより雄側および雌側の連結解除を防止する（または実質的に防止する）ように構成されてもよい。このタイプのロック式滅菌状態コネクタは、各ポーチがそれぞれ異なる薬剤または他の物質を収容し、これにより相互汚染が引き起こされる恐れがある場合などに、種々のポーチまたは他のタイプの可変容積貯蔵チャンバが同一のシリンジに対して連結されるのを防止するのに望ましい場合がある。

滅菌状態コネクタ２０５は、第２のコネクタすなわち雌コネクタ２０９に対して連結可能である第１のコネクタすなわち雄コネクタ２０７を備える。第１のコネクタ２０７および第２のコネクタ２０９は、それぞれ、通常は閉じられる一方向弁を備え、これにより、貯蔵チャンバ１４８およびシリンジ１００の内部の物質が雰囲気に対してさらされることが防止される。これらのコネクタが相互に連結されると、各一方向弁は開かれ、それにより、各一方向弁を通した貯蔵チャンバからシリンジへの無菌状態または滅菌状態の流体流または他の貯蔵物質流が可能となる。第１のコネクタ２０７および第２のコネクタ２０９がそれぞれ連結解除されると、一方向弁は、その通常閉状態へと復帰し、これにより、貯蔵チャンバ１４８内の物質の滅菌状態およびシリンジ１１０の内部の滅菌状態が維持される。滅菌状態コネクタ２０５は、本開示の一部としてその全体を本願に引用して援用するそれぞれ、以下の同時係属特許出願、すなわち、２０１１年４月５日に出願された「Ａｓｅｐｔｉｃ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｄｅｆｌｅｃｔａｂｌｅ Ｒｉｎｇ ｏｆ Ｃｏｎｃｅｒｎ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国仮特許出願第６１／３２０，８５７号に基づき利益を主張する、２０１１年４月５日に出願された「Ａｓｅｐｔｉｃ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ ｗｉｔｈ Ｄｅｆｌｅｃｔａｂｌｅ Ｒｉｎｇ ｏｆ Ｃｏｎｃｅｒｎ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願第１３／０８０，５３７号のいずれかに開示された、滅菌状態コネクタのいずれかと同一であってもまたは実質的に同様であってもよい。しかし、本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、現時点において公知であるかまたは後に公知となる多数の種々の滅菌状態コネクタまたは無菌状態コネクタの中の任意のものが、使用されてもよい。例えば、滅菌状態コネクタ２０５は、本開示の一部としてその全体を本願に引用して援用するそれぞれ、以下の同時係属仮特許出願、すなわち、２０１２年４月１７日に出願された「Ｓｅｌｆ Ｃｌｏｓｉｎｇ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」と題する米国仮特許出願第６１／６２５，６６３号と、２０１２年４月１８日に出願された「Ｓｅｌｆ Ｃｌｏｓｉｎｇ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」と題する米国仮特許出願第６１／６３５，２５８号と、２０１２年５月１日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国仮特許出願第６１／６４１，２４８号とのいずれかに開示された滅菌状態コネクタのいずれかと同一または実質的に同様であってもよい。さらに、このデバイスは、２つ以上の滅菌状態コネクタを備えてもよく、滅菌状態コネクタは、可撓性チューブの一部として可変容積貯蔵チャンバと可撓性チューブとの間に、可撓性チューブとシリンジとの間に、または他の多数の種々の連結点の中のいずれかの位置に、配置されてもよい。例えば、デバイスは、シリンジ、プランジャ、またはシリンジの圧縮チャンバへの入口に第１の滅菌状態コネクタを備えてもよく、可変容積貯蔵チャンバの出口に別の滅菌状態コネクタを備えてもよい。さらに、可変容積貯蔵チャンバは、滅菌状態コネクタを通して無菌状態または滅菌状態で充填されてもよい。

図１１〜図１３に示すように、プランジャ１１４の遠位端部は、比較的剛性の第２の弁座１６８を画定し、エラストマープランジャ先端部１５４の近位端部は、第２の弁座を覆っておよび囲んで取り付けられた、可撓性の第２の弁部材すなわち第２の弁カバー１６２を画定する。第２の弁部材１６２および第２の弁座１６８は、それらの間に軸方向に細長い環状の第２の弁シーム１７０を画定する。第２の弁部材１６２は、第２の弁座１６８との間に締り嵌めを形成することにより、通常閉位置において液密シールを形成し、さらに圧縮チャンバ１２０内の物質を滅菌状態、無菌状態、および／または汚染免除状態に、ならびに密閉状態で封止された条件下に維持することが可能である。第２の弁１１８は、第２の開弁圧力を規定し、第２の弁１１８間の圧力差が第２の開弁圧力を超過しない限りは通常閉位置に留まる。図１１〜図１３に示すように、第２の弁部材１６２は、第２の弁シーム１７０の入口から出口に向かう軸方向に移動する実質的にテーパ状の断面形状を画定する。この構成により、弁の入口から出口に向かって軸方向に移動する場合に、弁の各環状部分を開くために必要となるエネルギーが漸減的に低くなる。代替的には、またはテーパ状の第２の弁部材１６２との組合せにおいて、第２の弁座１６８は、第２の弁シームの入口から出口に向かう軸方向に漸増的にまたは他の態様で増大する外径を画定してもよく、これにより同一または同様の効果を実現する。その結果、弁のベースが開かれると、圧力は、物質が、圧縮チャンバ１２０内への投与量の物質の放出のために第２の弁シーム１７０のプランジャ側から圧縮側に向かう方向に移動される際に、第２の弁シーム１７０の各部分を通過した後に、第２の弁部材１６２の下流セグメントすなわち下流部分を漸進的に開き次いで閉じるのに十分なものとなる。

エラストマープランジャ先端部１５４およびしたがって第２の弁部材１６２は、ほぼドーム形状のエラストマーばね１７８と一体的に形成される。さらに、エラストマープランジャ先端部１５４は、その近位端部に、内方の環状に軸方向に延在する溝１５８をさらに画成し、この溝１５８は、プランジャ１１４の遠位端部により画定される対応する環状の軸方向に延在する保持部材１６０を受けることにより、プランジャ１１４に対してプランジャ先端部１５４をしっかりと固定する。

上述のように近位端部においてエラストマープランジャ先端部１５４と一体的に形成され得るほぼドーム形状の弾性ばね１７８は、その遠位端部に比較的剛性の環状ベース２１１を備え、通常時には、図１３に示すような第２の作動位置から図１２に示すような第１の非作動位置に向かってプランジャ１１４を付勢する。環状ベースは、シリンジ本体１１２の側壁部中に形成された対応する環状凹部１４０内に受けられる側方に延在する環状突起部１３８を画定する。環状ベース２１１の環状遠位端部２１３は、その遠位に隣接して、第１の弁部材ベース１３０の近位端部に係合する。環状突起部１３８が、シリンジ本体１１２の対応する環状凹部１４０内に受けられると、環状ベース２１１の環状遠位端部２１３は、第１の弁部材ベース１３０を圧迫し、これにより、弾性ばね１７８と第１の一方向弁１１６との間に液密シールが形成される。図１１に示すように、シリンジ本体１１２は、環状凹部１４０に対して近位に隣接して形成されたテーパ状突起部１４２を画定する。示すように、テーパ状突起部１４２は、その近位側にテーパ状表面を画定することにより、環状突起部１３８が弾性ばね１７８に組み付けられる場合には、環状突起部１３８がテーパ状突起部１４２を越えて摺動して、第１の弁部材ベース１３０に係合するのを可能にするが、環状突起部１３８がシリンジ本体の環状凹部１４０内にスナップ嵌めまたは他の方法で受けられた場合には、シリンジ本体１１２からの弾性ばね１７８の取外しを防止する。図示する実施形態においては、環状ベース２１１は、環状ベースに対して弾性ドーム形状ばねをオーバーモールド形成することなどにより、ドーム形状ばね１７８と共に一体成形される。

図１１および図１２において最も良く示すように、圧縮チャンバ１２０は、ドーム形状ばね１７８の内部に画成され、第１の弁１１６の入口と第２の弁１１８の出口との間に延在する。ドーム形状ばね１７８は、第１の弁１１６と協働して、雰囲気から圧縮チャンバ１２０内の物質を封止する。プランジャ１１４が、第１の位置（図１１および図１２）第２の位置（図１３）に向かって押し込まれると、ドーム形状ばね１７８は、圧縮され、それにより、圧縮チャンバ１２０内の物質を第１の弁１１６の開弁圧力を超過する圧力まで加圧し、図１〜図６Ｂの実施形態に関連して上述するものと同一の様態でシリンジから外に物質を供給する。プランジャ１１４が、放されると、一体弾性ばね１７８は、第２の位置から第１の位置に向かってプランジャ１１４を必然的に跳ね返し復帰させ、これにより、図１〜図６Ｂの実施形態に関連して上述するのと同一の様態で圧縮チャンバ１２０内に部分真空を生成する。圧縮チャンバ１２０内に生成された部分真空により、第２の弁１１８間に第２の開弁圧力を超過する圧力差が生じる。結果的に得られる吸引力により、可変容積貯蔵チャンバ１４８内の別の１回分の投与量の物質が、導管１９４および第２の弁１１８の第２の弁シーム１７０を通り、さらに圧縮チャンバ１２０内に流される。

プランジャ１１４は、プランジャの直径方向に両側に配置され、プランジャからラジアル方向に突出する、一対の側方に延在する翼部１８０を備える。図１１〜図１３に示すように、翼部１８０は、シリンジ本体１１２中の対応する翼部受け溝１８２内に摺動自在に受けられる。溝１８２内には、各停止表面１８４が、本体側壁部の内方表面から内方に延在する突起部により画定される。停止表面１８４は、プランジャ１１４が通常時に付勢される第１の位置にある場合に、翼部１８０に係合し、本体に対してプランジャがさらに近位方向に移動するのを防止する。本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、プランジャおよびシリンジ本体は、第１の位置と第２の位置との間におけるプランジャおよび／またはシリンジ本体の他方に対する移動を制御するおよび他の方法で制限するために、現時点において公知であるかまたは後に公知となる多数の種々のデバイスまたは方法の中の任意のものを使用してもよい。さらに、プランジャ１１４の近位端部は、プランジャ１１４を押し込むための第１の手動係合可能表面１８８を画定する。各溝１８２は、それらの遠位端部に沿って各第２の手動係合可能表面１９０を画定することにより、ユーザは、人差し指および中指で本体１１２を把持し、同じ手の親指で第１の位置から第２の位置に向かってプランジャ１１４を手により押し込むことが可能となる。

図１２および図１３に示すように、図示する実施形態においては、針２０２が、シリンジ１１０の出口１２２にてコネクタ１９２に対して連結可能である。針２０２は、雄ルアーコネクタを備え、コネクタ１９２は、雌ルアーコネクタを備えることにより、針とシリンジとの間における迅速な連結および連結解除、ならびに液密連結が実現される。示すように、第１の弁１１６を通して供給される各容量分の物質は、針２０２の内部を通り、針により穿通された患者に注入される。図示する実施形態においては、各投与量は、圧縮チャンバ１２０内において加圧されることにより、さらには、出口ポート１１６を出る際に、針の内部を通り、針により穿通された患者内に移動するのに十分な速度を与えられる。本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、第１の弁１１６の物理的特徴は、弁を出る際の流体圧力および流体速度などの、この弁を通して供給される各投与量の流体力学を制御するように選択されてもよい。例えば、弁カバーと弁座との間の締め代度、弁シームの軸方向長さ、および／または弁カバーの弾性（および／または硬度）がそれぞれ、供給される各投与量の流体力学を制御するように選択されてもよい。

図１４においては、本発明のシリンジまたは他のデバイスに対して連結可能である別のポーチが、参照数字２９６により全体的に示される。ポーチ２９６は、図７〜図１３の実施形態に関連して上述されたポーチ１９６と実質的に同一であり、したがって、数字「１」の代わりに数字「２」が先行する、または数字「２」の代わりに数字「３」が先行する類似の参照数字は、類似の要素を示すために使用される。上述のポーチ１９６との比較におけるポーチ２９６の主要な相違点は、ポーチ２９６が、平行のまたは「Ｈ」タイプのコネクタを備える点である。示すように、「Ｈ」の一方のレッグが、貯蔵チャンバ２４８を滅菌状態または無菌状態で充填するための充填ポート２９８により画定され、「Ｈ」の他方のレッグは、貯蔵チャンバ２４８からシリンジまたは他の複数回投与用デバイスの圧縮チャンバ内に複数回分の投与量の物質を供給するための滅菌状態コネクタ３０５（コネクタの雄側３０７が図示される）により画定される。本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、貯蔵チャンバ、ポーチ、または貯蔵チャンバを形成する他のデバイス、ならびに、貯蔵チャンバへの／貯蔵チャンバからの充填ポートおよびコネクタまたは他の入口ポートもしくは出口ポートは、現時点において公知であるかまたは後に公知となる多数の種々の構成の中のいずれかをとってもよい。例えば、レーザ、熱、他の放射線、および／または液体シール材を適用することなどにより穿通可能および再封止可能となる代わりに、充填ポートは、貯蔵チャンバと流体連通状態に連結可能である一方向弁を備えてもよい。かかる実施形態においては、上述のような穿通可能および再封止可能な隔膜を有する貯蔵チャンバを滅菌状態または無菌状態で充填する代わりに、貯蔵チャンバは、貯蔵チャンバと流体連通状態にあるシリンジ上または他の場合にはデバイス上に取り付けられた一方向弁と流体連通状態に連結可能である、非穿刺充填カニューレまたは非穿刺充填プローブを介して滅菌状態でまたは無菌状態で充填されてもよい。充填カニューレおよび／または充填弁は、本開示の一部としてその全体を本願に引用して援用するそれぞれ、以下の特許および特許出願、すなわち、２００３年４月２８日に出願された「Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ ｗｉｔｈ Ｖａｌｖｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａｎｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ， ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ」と題する米国仮特許出願第６０／４６５，９９２号、２００３年５月１２日に出願された「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ」と題する米国仮特許出願第６０／４６９，６７７号、および２００３年５月１９日に出願された「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ」と題する米国仮特許出願第６０／４７１，５９２号に基づき利益を主張する、現在の米国特許第７，０７７，１７６号である、２００４年４月２８日に出願された「Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ ｗｉｔｈ Ｖａｌｖｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａｎｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ， ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ」と題する米国特許出願第１０／８３３，３７１号の継続出願である、現在の米国特許第７，５６８，５０９号である、２００６年７月１７日に出願された「Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ ｗｉｔｈ Ｖａｌｖｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ」と題する米国特許出願第１１／４８７，８３６号の継続出願である、現在の米国特許第８，２７２，４１１号である、２００９年８月３日に出願された「Ｌｙｏｐｈｉｌｉｚａｔｉｏｎ Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願第１２／５３４，７３０号と、２００３年５月１２日に出願された「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ」と題する米国仮特許出願第６０／４６９，６７７号、２００３年５月１９日に出願された「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ」と題する米国仮特許出願第６０／４７１，５９２号、２００３年７月１７日に出願された「Ｐｉｓｔｏｎ−Ｔｙｐｅ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ｗｉｔｈ Ｏｎｅ−Ｗａｙ Ｖａｌｖｅ ｆｏｒ Ｓｔｏｒｉｎｇ ａｎｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｍｅｔｅｒｅｄ Ａｍｏｕｎｔｓ ｏｆ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ， ａｎｄ Ｐｉｖｏｔｉｎｇ Ｃｏｖｅｒ ｆｏｒ Ｃｏｖｅｒｉｎｇ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｐｏｒｔｉｏｎ Ｔｈｅｒｅｏｆ」と題する米国仮特許出願第６０／４８８，３５５号、および２００４年１月２７日に出願された「Ｐｉｓｔｏｎ−Ｔｙｐｅ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ｗｉｔｈ Ｏｎｅ−Ｗａｙ Ｖａｌｖｅ ｆｏｒ Ｓｔｏｒｉｎｇ ａｎｄ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｍｅｔｅｒｅｄ Ａｍｏｕｎｔｓ ｏｆ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ」と題する米国仮特許出願第６０／５３９，８１４号に基づき利益を主張する、現在の米国特許第６，９９７，２１９号である、２００４年５月１２日に出願された「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ」と題する米国特許出願第１０／８４３，９０２号の継続出願である、現在の米国特許第７，３２８，７２９号である、２００６年２月８日に出願された「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ」と題する米国特許出願第１１／３４９，８７３号の継続出願である、現在の米国特許第７，８６１，７５０号である、２００８年２月４日に出願された「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ」と題する米国特許出願第１２／０２５，３６２号の継続出願である、２０１１年１月４日に出願された「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ ａ Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ」と題する米国特許出願第１２／９８４，４８２号と、２００３年１１月１４日に出願された「Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」と題する米国仮特許出願第６０／５１９，９６１号に基づき利益を主張する、現在の米国特許第７，６７８，０８９号である、２００４年１１月１５日に出願された「Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」と題する米国特許出願第１０／９９０，１６４号の継続出願である、２０１０年３月１５日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｉｎｇ ａ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅ ｔｏ ａｎ Ｅｙｅ」と題する米国特許出願第１２／７２４，３７０とのいずれかに開示されたものと同一または同様に構成されてもよい。

図１５〜図１７においては、別のデバイスが、参照数字４１０により全体的に示される。このデバイスは、図７〜図１３に関連して上述したものと実質的に同様であり、したがって、数字「４」が先行する類似の参照数字は、類似の要素を示すために使用される。デバイス１１０との比較におけるデバイス４１０の主要な相違点は、エラストマープランジャ先端部４５４が、本体４１２の近位端部から導管４９４に向かって軸方向に延在し、一体ばねを画定する可撓性シェル４７３を備え、それにより、第２の位置から第１の位置に向かってプランジャ４１４を付勢する点である。さらに、以降で説明するように、第２の弁４１８は、異なる構成を有し、第１の弁部材または第１の弁カバー４２６と一体であり、入口導管４９４は、シリンジ本体４１２と一体である。

図７〜図１３に関連して上述した実施形態と同様に、可変容積貯蔵チャンバ４４８は、シリンジ本体４１２の外部に位置し、ブラダ、バッグ、またはポーチ４９６により画定される。図１５に示すように、貯蔵チャンバ４４８は、物質の充填および供給の両方のために使用される汎用ポート４９８を画定する。可撓性チューブ４０３が、その入口端部において外部可変容積貯蔵チャンバ４４８のポート４９８に対して連結される。上記にて本願に引用して援用する特許および特許出願のいずれかの教示にしたがって、滅菌状態コネクタ４０５を使用して、可変容積貯蔵チャンバ４４８の汎用ポート４９８と可撓性チューブ４０３との間に滅菌状態連結部または無菌状態連結部を形成してもよい。

図１７において最も良く示すように、入口導管４９４は、シリンジ本体４１２と一体的に形成される。導管４９４は、弁部材４２６のベース４３０に対して近位に隣接して配置され、シリンジ本体４１２に対して実質的に垂直に配向される。導管は、本体４１２内に側方へと突出してその出口端部４１１を画定し、本体４１２から側方に出て突出してその入口端部４１３を画定する。導管４９４は、その入口端部４１３にて入口ポート４０１を画定し、入口ポート４０１は、可撓性チューブ４０３の出口端部に対して連結される。導管４９４の対向側の出口端部４１１は、環状端部表面を画定し、これは、比較的剛性の第２の弁座４６８を画定する。

第１の弁部材または第１の弁カバー４２６は、そのベース４３０からプランジャ４１４に向かう方向に軸方向に延在する第２の弁４１８を備える。第２の弁４１８は、導管４９４の出口端部に、第２の弁座４６８に重畳する弾性の第２の弁部材４６２を備える。弾性の第２の弁部材４６２は、通常時は第２の弁座４６８と係合状態になるように付勢されて、それにより第２の弁部材４６２と第２の弁座４６８との間に通常は閉じられる第２の弁シーム４７０を形成するような、構造である。例えば、第２の弁部材４６２により生成される内部弾性力は、第２の弁座４６８に向かって第２の弁部材４６２を付勢する。しかし、第２の弁部材４６２は、例えばばねなどによって、任意の他の適切な様態で付勢されてもよい点を、当業者には理解されたい。図１６〜図１７に示すように、通常閉鎖位置においては、液密シールが、第２の弁部材４６２と第２の弁座４６８との間の弁シーム４７０にて形成され、これにより、第２の弁４１８を通る流体流が防止される。しかし、第２の弁４１８間の、すなわち導管端部から圧縮チャンバ端部までの圧力差が、第２の開弁圧力を超過すると、第２の弁部材４６２は、弾性弁部材４６２の付勢に対抗して第２の弁座４６８から離れる方向に延在することにより、第２の弁シーム４７０を開き、さらにそれにより、投与量の物質が、可変容積貯蔵チャンバから導管４９４を通り開いた第２の弁シーム４７０を通り、圧縮チャンバ４２０内に流れることが可能となる。図示する実施形態においては、第２の弁４１８は、逆止め弁またはフラップ弁である。しかし、本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、第２の弁は、ダックビル弁またはアンブレラ弁を含むがこれらに限定されない、本明細書に置いて説明されるような第２の弁の機能を実施するための、本明細書に記載される、または現時点において公知であるかもしくは後に公知となる、多数の種々の一方向弁の中のいずれかであってもよい。

プランジャ４１４は、その上にエラストマー先端部４５４を備える。エラストマー先端部４５４の遠位表面は、圧縮表面４７２を画定する。プランジャ先端部４５４は、プランジャ４１４の遠位端部に封止的に係合される。プランジャ先端部４５４の遠位端部の内側表面は、プランジャ先端部をしっかりと固定するために、プランジャ４１４の遠位端部の対応する側方に延在する環状保持部材４６０をその中に受けるための、側方に延在する内方環状溝４５８を画成する。図１８に示すものなどのいくつかの実施形態においては、プランジャ先端部は、プランジャ４１４の対応する一対の軸方向に離間され側方に延在する環状保持部材４６０をその中に受けるための、一対の軸方向に離間された側方に延在する内方環状溝４５８を画成してもよい。しかし、関連技術の当業者には理解されるように、プランジャ先端部は、多数の種々の様態の中のいずれかにおいて、プランジャの遠位端部に封止的に係合可能である。プランジャ先端部４５４の遠位端部の外側表面は、一対の一次の側方に延在する環状シール４５６を画定し、この環状シール４５６は、プランジャ先端部４５４の側方に環状に延在し、プランジャ先端部４５４と本体４１２の内側表面との間に摺動する液密シールを形成する。他の実施形態は、１つのみのシールを、または３つ以上のシールを有する。一対の一次の側方に延在する環状シール４５６は、相互に対して軸方向に離間され、図示するように環状突起部を上に形成することなどによりプランジャ先端部４５４と一体的に形成されてもよく、または、プランジャ先端部４５４の遠位端部中に形成された対応する環状溝もしくは環状凹部内に受けられるＯリングもしくは他の封止部材などの封止部材により形成されてもよい。図１７に示すように、一対の一次環状シール４５６は、シリンジ本体４１２の実質的に円筒状の内側表面との間に締り嵌めを形成し、これにより、それらの間に液密シールを形成する（およびしたがって、プランジャ端部に沿って圧縮チャンバ４２０を封止する）。

図１７に最も良く示すように、シリンジ本体４１２は、その近位端部に隣接して、シリンジ本体直径の残りの部分に対する直径の段階的増加を画定する。この直径の段階的増加により、シリンジ本体４１２の近位端部に対して遠位に隣接して側方に延在する環状レッジ４１３を画定する。プランジャ先端部４５４は、レッジ４１３まで延在し、対応する側方に延在する環状リング４７４をその近位端部に画定する。環状リング４７４は、環状レッジ４１３の頂部に取り付けられ、環状レッジ４１３に係合する。図１６に最も良く示すように、第２の手動係合可能表面４９０は、その上に取り付けられ、シリンジ本体４１２の近位開口に架設されて延在する、後方カバー４９１を備える。後方カバー４９１は、軸方向に延在する環状突起部４９３を画定し、この環状突起部４９３は、カバー４９１から、シリンジ本体４１２の実質的に円筒状の内側表面とフィッティング係合状態にあるシリンジ本体４１２の近位端部内へと延在する。環状突起部４９３の遠位端部は、レッジ４１３の頂部の定位置にリング４７４をしっかりと固定して、環状突起部４９３とレッジ４１３との間に液密シールを形成する。したがって、リング４７４は、汚染物質がその近位端部からシリンジ本体４１２内に進入するのを防止する、二次シールすなわち環境シールとして機能する。図示する実施形態においては、後方カバー４９１は、図示するように、シリンジ本体４１２および第２の手動係合可能表面４９０に対してオーバーモールド成形されるかまたは他の場合には一体成形される。後方カバー４９１は、プランジャ４１４を摺動的に延在させるための、ほぼ中央のアパーチャ４９５をさらに画定する。

プランジャ先端部４５４は、その近位端部と遠位端部との間に可撓性シェル４７３を画定して、プランジャ４１４の一部分を中に囲む。図示する実施形態においては、可撓性シェル４７３は、弾性ベローズを形成して、一体ばねを画定する。いくつかの実施形態においては、これらのベローズは、シリコーン材料から作製されてもよい。他の実施形態においては、ベローズは、本明細書において説明されるようなベローズの機能を実施することが可能な、現時点において公知であるかまたは後に公知となる他の可撓性材料から作製されてもよい。ベローズ４７３の一体ばねは、通常時には、第２の作動位置から第１の非作動位置に向かってプランジャ４１４を付勢する。しかし、本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、可撓性シェルは、本明細書において説明されるようなシェルの機能を果たすことで現時点において公知であるかまたは後に公知となる多数の種々の構成の中のいずれかをとってもよい。

図１７に最も良く示すように、圧縮チャンバ４２０は、圧縮表面４７２と第１の弁４１６との間に形成される。プランジャ４１４が、第１の位置から第２の位置に向かって変位されると、ベローズ４７３は、軸方向に延在され、圧縮表面４７２は、圧縮チャンバ４２０内の物質を第１の弁４１６の開弁圧力を超過する圧力まで加圧する。これにより、物質は、図１〜図６Ｂの実施形態に関連して上述したものと同一の様態でシリンジ４１０から外に供給される。プランジャ４１４が放されると、ベローズの一体弾性ばねは、第２の位置から第１の位置に向かう方向へとプランジャ４１４を必然的に跳ね返し引き戻させ、これにより、図１〜図６Ｂの実施形態に関連して上述したものと同一の様態で圧縮チャンバ４２０内に部分真空を生成する。圧縮チャンバ４２０内に生成されたこの部分真空により、開弁圧力を超過する圧力差が第２の弁４１８間に生じる。結果的に得られる吸引力により、可変容積貯蔵チャンバ４４８内の別の１回分の投与量の物質が、導管４９４および第２の弁４１８の第２の弁シーム４７０を通り、さらに圧縮チャンバ４２０内に流される。

図１８〜図１９においては、別のデバイスが、参照数字５１０により全体的に示される。このデバイスは、図１５〜図１７に関連して上述したデバイスと実質的に同様であり、したがって、数字「５」が先行する類似の参照数字は、類似の要素を示すために使用される。デバイス４１０との比較におけるデバイス５１０の主要な相違点は、シリンジ５１０が、ばね５７８をさらに備えることにより、以下で説明するように第２の位置から第１の位置に向かうプランジャの復帰力を生成する点である。

図１９に示すように、後方カバー５９１は、シリンジ５１２の近位端部に嵌合挿入されて、レッジ５１３に対して定位置にリング５７４を固定する。後方カバー５１２は、本体５１２内に遠位方向に延在するほぼ中央の軸方向に細長い中空突出部５９５を画定することにより、その中にプランジャ５１４の一部分を摺動的に受け、環状遠位端部表面５９７を画定する。この環状遠位端部表面５９７は、プランジャ５１４の遠位端部に係合し、例えば第１の位置を実質的に越えてなどその遠位端部がさらに近位方向に移動するのを防止するように構成される。

ばね５７８は、キャップ５８６と後方カバー５９１との間に結合され、プランジャ５１４の一部分の周囲に環状的に延在する。キャップ４８６がプランジャ４１４の近位端部と一体である図１５〜図１７の実施形態とは異なり、キャップ５８６は、プランジャ５１４の近位部分に対してキャップ５８６をしっかりと固定するための、ほぼ中央の軸方向に細長い中空円筒状突出部５８１を備える。この突出部５８１は、表面５８８の下側から遠位方向に離間された環状のおよび内方にテーパ状をなす突起部５８３を画定することにより、突出部５８１と表面５８８の下側との間に空間５８７を画成する。プランジャ５１４は、突起部５８３を越えて摺動するように構成された（またはその逆の）対応する近位先端部分５８５を画定する。プランジャ５１４が、突出部５８１内に摺動され、突出部５８１との間の空間内にスナップ嵌めされると（またはキャップ５８６が、先端部分５８５を越えて摺動すると）、これらのパーツは、空間５８７内に固定された先端部分５８５と共にスナップ固定される。これにより、デバイスの組立が容易になり、それにより、ばね５７８は、プランジャを越えて摺動され、次いでキャップ５８６は、プランジャ５１４に対して連結され得る。しかし、関連技術の当業者には理解されるように、キャップ５８６およびプランジャ５１４は、多数の種々の様態の中のいずれかにおいて相互に対してしっかりと固定されてもよい。さらに他の実施形態においては、キャップ５８６およびプランジャ５１４は、図１５〜図１７におけるプランジャ４１４およびキャップ４８６と同様に、一体である。

ばね５７８の力により、後方カバー５９１に対してばね５７８の遠位端部が固定され、キャップ５８６に対してばね５７０の近位端部が固定される。プランジャ５１４が、押し込まれると、ばね５７８は、キャップ５８６と後方カバー５９１との間において圧縮され、これによりエネルギーを保存する。プランジャ５１４に対する力が、解放されると、保存されたばね力は、ベローズ５７３と同様に、第２の位置から第１の位置に向かってプランジャを必然的に付勢する。したがって、ばね５７８は、ベローズ５７３と同様に機能し、追加的な復帰力を与えて、第２の位置から第１の位置に向かってプランジャ５１４を付勢する。他の実施形態においては、可撓性ベローズ５７３は、一体ばねを画定せず、全てのばね力が、ばね５７８により供給される。図１８および図１９の図示する実施形態においては、ばね５７８は、ほぼドーム形状のエラストマーばねである。しかし、関連技術の当業者には理解されるように、ばね５７８は、本明細書に説明されるようなばね５７８の機能を実施することが可能な任意のばねの形態をとってもよい。

図２０においては、別のデバイスが、参照数字６１０により全体的に示される。このデバイスは、図１８〜図１９に関連して上述したデバイスと実質的に同様であり、したがって、数字「６」が先行する類似の参照数字は、類似の要素を示すために使用される。デバイス５１０との比較におけるデバイス６１０の主要な相違点は、プランジャ６１４が、そのほぼ中間点に直径の段階的増加を画定することにより、種々の直径部分同士の間の界面に環状レッジ６９９を形成する点である。後方カバー６９１は、比較的短い突出部６９５を画定し、その遠位端部表面６９７は、例えば第１の位置を実質的に越えてなどのプランジャ６１４のさらなる近位方向への移動を防止するために、環状レッジ６９９に係合可能である。

本明細書の教示に基づき関連技術の当業者には理解され得るように、特許請求の範囲において規定される範囲から逸脱することなく、多数の変更および変形が、本発明の上述のおよび他の実施形態に対してなされてもよい。例えば、本明細書における外部の可変容積貯蔵チャンバのいずれかが、図７のシリンジのいずれかと共に使用されてもよい（以下参照）。別の例としては、シリンジの構成要素が、各かかる構成要素の機能を実施することで現時点において公知であるかまたは後に公知となる多数の種々の材料の中のいずれかから作製されてもよい。同様に、シリンジの構成要素は、多数の種々の形状および／または構成のいずれかをとってもよい。また、シリンジは、例えば、薬剤、医薬品、ワクチン、液体栄養製品、補助食品、および現時点において公知であるかまたは後に公知となる多数の他の製品などを含む、多数の種々の用途のいずれかのための多数の種々のタイプの流体または他の物質のいずれかを供給するために、使用されてもよい。さらに、貯蔵チャンバは、可変容積貯蔵チャンバである必要はない。例えば、別の実施形態においては、貯蔵チャンバは、実質的に一定の容積を画成するが、貯蔵チャンバと雰囲気との間で流体連通状態に結合されて貯蔵チャンバ内に空気を流し得る、しかし通過する任意のかかる空気を滅菌することで可変容積貯蔵チャンバの内側を滅菌状態に維持する、関連技術の当業者には公知であるタイプのマイクロフィルタなどの滅菌フィルタを備える。さらに、例えば、本体および／またはプランジャの形状および／または構成、可変容積貯蔵チャンバの形状および／または構成、定量投与量の体積、および／または構成、開弁圧力などを含む、シリンジの特徴が、多数の種々の用途および／または供給対象製品のいずれかの要件を満たすために調節されてもよい。したがって、実施形態の詳細な本説明は、限定的な意味とは対照的に、例示的なものとして解釈されるべきである。

Claims (23)

1. 複数回投与用シリンジ装置であって、
   雰囲気から密封状態で封止され、複数回分の投与量の物質を含むよう構成された貯蔵チャンバと、
   雰囲気から密封状態で封止されたシリンジ本体と、
   前記貯蔵チャンバと前記シリンジ本体との間に滅菌状態の流れの接続を形成するよう構成された滅菌状態コネクタであって、連結解除位置と連結位置とに構成可能であり、前記連結位置においては、前記滅菌状態コネクタが前記貯蔵チャンバと前記シリンジ本体とを流体連結し、前記貯蔵チャンバと前記シリンジ本体との間に、雰囲気から密閉状態で封止された滅菌状態流路を画定し、前記連結解除位置においては、前記滅菌状態コネクタが前記貯蔵チャンバと前記シリンジ本体との間の流体連結を防止して前記貯蔵チャンバの内部および前記シリンジ本体の内部が雰囲気から密閉状態で封止された状態を維持する、滅菌状態コネクタと、
   を備え、
   前記シリンジ本体が、
   出口と第１の開弁圧力とを規定する第１の弁と、
   第２の開弁圧力を規定し、前記貯蔵チャンバからの物質の流れと流体連結可能な第２の弁と、
   第１の位置と第２の位置との間で移動可能である圧縮表面であって、前記圧縮表面と前記第１の弁との間に圧縮チャンバが画成される圧縮表面と、
   前記第１の弁の前記出口に隣接して前記シリンジの遠位端部上に配置されたコネクタであって、患者に供給投与量の物質を投与するための投与部材を受け、これにより、（ｉ）前記第１の弁の前記出口は、他部材を介在することなく前記コネクタと流体連結されている、（ｉｉ）前記第１の弁の前記出口は、他部材を介在することなく、前記コネクタに連結された投与部材と流体連結されている、（ｉｉｉ）前記第１の弁の前記出口から外に流れる物質は、前記コネクタと接触することなく前記投与部材へと流れる、および／または（ｉｖ）前記シリンジ本体のいずれの部分も、前記第１の弁の前記出口と前記投与部材との間の前記物質の流路内で前記第１の弁の前記出口の下流には配置されていない、ようにするよう構成されたコネクタと、
   を有し、
   （ｉ）前記第１の位置から前記第２の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記第１の弁間に前記第１の開弁圧力を超過する圧力差を生じさせ、前記圧縮チャンバ内の１回分の投与量の物質を前記第１の弁の前記出口を通して前記シリンジから外に供給し、（ｉｉ）前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記第２の開弁圧力を超過する圧力差を前記第２の弁間に生じさせ、前記滅菌状態コネクタが前記連結位置にある場合に、別の１回分の投与量の物質を前記貯蔵チャンバから前記第２の弁を通して前記圧縮チャンバ内へと流す、ことを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
2. 請求項１に記載の複数回投与用シリンジ装置であって、前記第１の位置と前記第２の位置との間において前記圧縮表面を移動させるために前記圧縮表面に対して結合された手動係合可能アクチュエータをさらに備え、
   前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記圧縮チャンバ内に少なくとも部分真空が生成され、さらに、前記部分真空により、前記滅菌状態コネクタが前記連結位置にある場合に、前記別の１回分の投与量の物質が、前記貯蔵チャンバから前記第２の弁を通して前記圧縮チャンバ内へと流されることを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
3. 請求項１または２に記載の複数回投与用シリンジ装置であって、前記貯蔵チャンバは可変容積貯蔵チャンバであることを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
4. 請求項１〜３のいずれかに記載の複数回投与用シリンジ装置であって、前記第１の弁が、通常は閉じられ、入口および出口を備える細長い弁シームを構成する弾性弁部材を含み、前記弾性弁部材が、前記弁シームの前記出口を通して前記物質を供与する間、前記圧縮チャンバとその内部の物質が雰囲気から封止された状態を維持するように構成されることを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
5. 請求項１〜４のいずれかに記載の複数回投与用シリンジ装置であって、前記貯蔵チャンバは、前記シリンジ本体の外部に配置される複数回投与用シリンジ装置。
6. 請求項１〜５のいずれかに記載の複数回投与用シリンジ装置であって、前記貯蔵チャンバは、前記シリンジの外部に配置され、
   前記滅菌状態コネクタが、前記貯蔵チャンバの出口と前記第２の弁の入口との間に構成され、前記貯蔵チャンバと前記第２の弁の前記入口との間に滅菌状態の流れの接続を形成することを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
7. 請求項１〜６のいずれかに記載の複数回投与用シリンジ装置であって、前記コネクタは、（ｉ）患者に１回分の投与量の物質を注入するための針、または（ｉｉ）供給対象の前記物質の経口投与または経鼻投与の少なくとも一方を容易にするためのシールド、の少なくとも一方である、投与部材に連結しこれを受けるように構成されることを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
8. 請求項１〜７のいずれかに記載の複数回投与用シリンジ装置であって、さらに、
   （ｉ）患者に１回分の投与量の物質を注入するため前記コネクタに接続可能である針、または（ｉｉ）前記供給対象物質の経口投与または経鼻投与の少なくとも一方を容易にするために前記コネクタに接続可能であるシールド、の少なくとも一方を含む、ことを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
9. 請求項８に記載の複数回投与用シリンジ装置であって、さらに、
   （ｉ）複数の針、または（ｉｉ）複数のシールド、の少なくとも一方を含み、
   各針は、個々の患者に１回分の投与量の物質を注入するため前記コネクタに接続可能であるとともに、他の患者に１回分の投与量の物質を注入するために、前記コネクタと他の針との接続を許容するために、前記コネクタから離脱可能であり、
   各シールドは、個々の患者への前記供給対象物質の経口投与または経鼻投与の少なくとも一方を容易にするために前記コネクタに接続可能であるとともに、他の患者への前記供給対象物質の経口投与または経鼻投与の少なくとも一方を容易にするために、前記コネクタと他のシールドとの接続を許容するために、前記コネクタから離脱可能である、
   ことを特徴とする複数回投与用シリンジ装置。
10. 複数回投与用シリンジであって、
    シリンジ本体であって、第１の開弁圧力を規定する第１の弁を有するシリンジ本体と、
    複数回分の投与量の物質を貯蔵するための貯蔵チャンバおよび貯蔵された複数回分の投与量の物質を供給するための貯蔵チャンバ出口と、
    第２の開弁圧力を規定し、貯蔵チャンバ出口と流体連結された第２の弁と、
    第１の位置と第２の位置との間で移動可能である圧縮表面と、
    前記圧縮表面と前記第１の弁との間に画成され、前記圧縮表面と前記第１の弁が両端に配される圧縮チャンバと
    前記第１の弁の下流に前記シリンジの遠位端部上に配置され、患者に前記供給投与量の物質を投与するために投与部材に連結するように構成されたコネクタと、
    を備え、
    （ｉ）前記第１の位置から前記第２の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記第１の弁間に前記第１の開弁圧力を超過する圧力差を生じさせ、前記圧縮チャンバ内の１回分の投与量の物質を前記第１の弁を通して前記シリンジから外に供給し、（ｉｉ）前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記第２の開弁圧力を超過する圧力差を前記第２の弁間に生じさせ、別の１回分の投与量の物質を前記貯蔵チャンバから前記第２の弁を通して前記圧縮チャンバ内へと流し、
    前記第１の弁は、
    比較的剛性の弁座と、
    弁座に係合して、通常は閉じられる細長い弁シームを構成する弾性弁部材と、を含み、
    前記細長い弁シームは、前記第１の弁の間の圧力差が前記第１の開弁圧力未満である場合には、前記弁シームを通る前記物質の流れを実質的に防止し、前記第１の弁の間の圧力差が前記第１の開弁圧力を超過する場合には、前記弁シームを通る物質の通過を可能にし、
    （ｉ）前記弾性弁部材が、前記弁シームの入口から出口に向かう方向に漸減する壁部厚さを画定すること、または（ｉｉ）前記弁座が、前記弁シームの入口から出口に向かう方向に漸増する幅または直径を画定すること、の少なくとも一方があり、
    前記第１の弁は、前記弁シームの出口を通して前記物質を供与する間、前記圧縮チャンバとその内部の物質が雰囲気から封止された状態を維持するように構成され、
    （ｉ）前記弁シームの前記出口は、他部材を介在することなく前記コネクタと流体連結されている、（ｉｉ）前記弁シームの前記出口は、他部材を介在することなく、前記コネクタに連結された投与部材と流体連結されている、（ｉｉｉ）前記弁シームの前記出口から外に流れる物質は、前記コネクタと接触することなく前記投与部材へと流れる、および／または（ｉｖ）前記シリンジ本体のいずれの部分も、前記弁シームの前記出口と前記投与部材との間の前記物質の流路内で前記弁シームの前記出口の下流には配置されていないことを特徴とする複数回投与用シリンジ。
11. 請求項１０に記載の複数回投与用シリンジであって、前記第１の位置と前記第２の位置との間において前記圧縮表面を移動させるために前記圧縮表面に対して結合された手動係合可能アクチュエータをさらに備え、
    前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記圧縮チャンバ内に少なくとも部分真空が生成され、さらに、前記部分真空により、前記別の１回分の投与量の物質が、前記貯蔵チャンバから前記第２の弁を通して前記圧縮チャンバ内へと流されることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
12. 請求項１０または１１に記載の複数回投与用シリンジであって、（ｉ）前記第１の弁ならびに（ｉｉ）前記第２の弁または前記貯蔵チャンバの少なくとも一方、の一方は、前記圧縮表面が前記第１の位置から前記第２の位置に向かって移動される場合には、他方に向かって相対的に移動し、前記圧縮表面が前記第２の位置から前記第１の位置に向かって移動される場合には、前記他方から離れる方向に相対的に移動することを特徴とする複数回投与用シリンジ。
13. 請求項１０〜１２のいずれかに記載の複数回投与用シリンジであって、前記第１の弁は、前記シリンジ本体の遠位端部に配置され、前記第２の弁および前記圧縮チャンバは、前記シリンジ本体内に配置され、前記貯蔵チャンバは、（ｉ）前記シリンジ本体の外部に配置される、および（ｉｉ）前記シリンジ本体の内部に配置される、の一方であることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
14. 請求項１０〜１３のいずれかに記載の複数回投与用シリンジであって、前記貯蔵チャンバは、前記シリンジ本体の外部に配置され、
    前記シリンジは、（ｉ）複数の貯蔵チャンバが各複数回投与用シリンジに対して連結される、または（ｉｉ）複数の複数回投与用シリンジが各貯蔵チャンバに対して連結される、の少なくとも一方を可能にするために、前記貯蔵チャンバの出口と前記第２の弁の前記入口との間に滅菌状態コネクタをさらに備えることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
15. 請求項１１に記載の複数回投与用シリンジであって、前記シリンジ本体内に摺動自在に受けられるプランジャをさらに備え、前記第１の弁は、前記シリンジ本体の遠位端部に隣接して配置され、前記第２の弁は、前記プランジャの遠位端部に隣接して配置され、前記圧縮表面は、前記プランジャの遠位端部に隣接して配置されることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
16. 請求項１５に記載の複数回投与用シリンジであって、前記貯蔵チャンバは、前記プランジャ内に配置されることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
17. 請求項１６に記載の複数回投与用シリンジであって、前記貯蔵チャンバは、前記プランジャ内に配置された可変容積貯蔵チャンバであり、前記プランジャは、前記第２の弁に対して離間された摺動シールを備え、前記可変容積貯蔵チャンバは、前記摺動シールと前記第２の弁との間に画成されることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
18. 請求項１７に記載の複数回投与用シリンジであって、前記摺動シールは、穿通可能および再封止可能な部分を備え、前記穿通可能および再封止可能な部分は、複数回分の投与量の前記供給対象物質で前記可変容積貯蔵チャンバを充填するために針、充填部材、または注入部材により穿通可能であり、前記穿通可能および再封止可能な部分中に結果的に得られる穿通アパーチャを密閉状態で封止するように再封止可能であることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
19. 請求項１１〜１８のいずれかに記載の複数回投与用シリンジであって、前記コネクタは、（ｉ）患者に１回分の投与量の物質を注入するための針、または（ｉｉ）前記供給対象物質の経口投与または経鼻投与の少なくとも一方を容易にするためのシールド、の少なくとも一方である、投与部材に連結するように構成されることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
20. 請求項１９に記載の複数回投与用シリンジであって、さらに、
    （ｉ）患者に１回分の投与量の物質を注入するため前記コネクタに接続可能である針、または（ｉｉ）前記供給対象物質の経口投与または経鼻投与の少なくとも一方を容易にするために前記コネクタに接続可能であるシールド、の少なくとも一方を含む、ことを特徴とする複数回投与用シリンジ。
21. 請求項２０に記載の複数回投与用シリンジであって、さらに、
    （ｉ）複数の針、または（ｉｉ）複数のシールド、の少なくとも一方を含み、
    各針は、個々の患者に１回分の投与量の物質を注入するため前記コネクタに接続可能であるとともに、他の患者に１回分の投与量の物質を注入するために、前記コネクタと他の針との接続を許容するために、前記コネクタから離脱可能であり、
    各シールドは、個々の患者への前記供給対象物質の経口投与または経鼻投与の少なくとも一方を容易にするために前記コネクタに接続可能であるとともに、他の患者への前記供給対象物質の経口投与または経鼻投与の少なくとも一方を容易にするために、前記コネクタと他のシールドとの接続を許容するために、前記コネクタから離脱可能である、
    ことを特徴とする複数回投与用シリンジ。
22. 請求項１１〜２１のいずれかに記載の複数回投与用シリンジであって、さらに、可変容積貯蔵チャンバを画成するポーチと、前記ポーチと前記第２の弁との間を流体連結可能な滅菌状態コネクタと、を備えることを特徴とする複数回投与用シリンジ。
23. 複数回投与用シリンジであって、
    第１の開弁圧力を規定する第１の弁と、
    複数回分の投与量の物質を貯蔵するための貯蔵チャンバおよび貯蔵された複数回分の投与量の物質を供給するための貯蔵チャンバ出口と、
    第２の開弁圧力を規定し、貯蔵チャンバ出口と流体連結された第２の弁と、
    第１の位置と第２の位置との間で移動可能である圧縮表面と、
    前記圧縮表面と前記第１の弁との間に画成され、前記圧縮表面と前記第１の弁が両端に配される圧縮チャンバと、
    前記第１の弁の下流に前記シリンジの遠位端部上に配置され、患者に供給投与量の物質を投与するために投与部材に連結するように構成されたコネクタと、
    を備え、
    （ｉ）前記第１の位置から前記第２の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記第１の弁間に前記第１の開弁圧力を超過する圧力差を生じさせ、前記圧縮チャンバ内の１回分の投与量の物質を前記第１の弁を通して前記シリンジから外に供給し、（ｉｉ）前記第２の位置から前記第１の位置に向かう方向に前記圧縮表面を移動させることにより、前記第２の開弁圧力を超過する圧力差を前記第２の弁間に生じさせ、別の１回分の投与量の物質を前記貯蔵チャンバから前記第２の弁を通して前記圧縮チャンバ内へと流し、
    前記第１の弁が、通常は閉じられ、入口および出口を備える細長い弁シームを構成する弾性弁部材を含み、前記第１の弁が、前記弁シームの前記出口を通して前記物質を供与する間、前記圧縮チャンバとその内部の物質が雰囲気から封止された状態を維持するように構成され、
    （ｉ）前記弁シームの前記出口は、他部材を介在することなく前記コネクタと流体連結されている、（ｉｉ）前記弁シームの前記出口は、他部材を介在することなく、前記コネクタに連結された投与部材と流体連結されている、（ｉｉｉ）前記弁シームの前記出口から外に流れる物質は、前記コネクタと接触することなく前記投与部材へと流れる、および／または（ｉｖ）前記シリンジ本体のいずれの部分も、前記弁シームの前記出口と前記投与部材との間の前記物質の流路内で前記弁シームの前記出口の下流には配置されていない、
    前記第２の弁は、前記第２の弁の間の圧力差が前記第２の開弁圧力未満である場合には、前記第２の弁を通る前記物質の流れを実質的に防止し、前記第２の弁の間の圧力差が前記第２の開弁圧力を超過する場合には、前記第２の弁における物質の通過を可能にする弾性弁部材を有し、
    前記第１の弁の弾性弁部材と前記第２の弁の弾性弁部材は、一つの一体部品によって形成される、
    ことを特徴とする複数回投与用シリンジ。

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