BR112022002854B1 - Aparelho de construção modular para fabricação de sala limpa farmacêutica e método de montar um aparelho de sala limpa modular para fabricação de sala limpa farmacêutica - Google Patents

Aparelho de construção modular para fabricação de sala limpa farmacêutica e método de montar um aparelho de sala limpa modular para fabricação de sala limpa farmacêutica Download PDF

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Abstract

COBERTURA DE PAINÉIS REMOVÍVEIS PARA SALA LIMPA MÓVEL AUTÔNOMA MODULAR. Salas limpas de construção modular tendo salas mecânicas integradas com painéis de piso sobre os quais se pode andar removíveis acima de seus tetos são reveladas. A área de ático acima do teto de sala limpa vedada e abaixo da estrutura das vigas da construção modular fornece um volume intersticial através do qual dutos, tubulação, conduíte elétrico, etc. se estendem da sala mecânica para amortecedores, válvulas e caixas de junção. Os painéis de piso sobre os quais se pode andar podem ser grades de barras através das quais pessoas de manutenção podem ver componentes abaixo. Os painéis de piso podem ter seções individuais que podem ser removidas para acesso aos componentes. Junto com painéis de piso sobre os quais se pode andar, a cobertura de construção modular pode ter painéis elétricos dobráveis que são pré-ligados na fábrica e então girados para a vertical uma vez que entregues em seu destino.

Description

REFERÊNCIAS CRUZADAS PARA PEDIDOS RELACIONADOS
[001] Este pedido reivindica o benefício do pedido de patente provisório US 62/887.303, depositado em 15 de agosto de 2019, o qual está incorporado a este documento na sua totalidade pela referência para todos os propósitos.
ANTECEDENTES 1. Campo da Invenção
[002] O presente pedido de uma maneira geral diz respeito a aparelhos de laboratório químico ou físico para uso geral incluindo salas ou envoltórios livres de poeira, especificamente a salas limpas de construção móvel com uma cobertura de painéis removíveis sobre os quais se pode andar e sob os quais utilidades são encaminhadas a partir de uma sala mecânica para acima do teto da sala limpa e debaixo dos painéis.
2. Descrição da Técnica Relacionada
[003] Em algumas arquiteturas tradicionais de sala limpa dentro de um depósito, encanamentos e outras utilidades são encaminhados para um conjunto de componentes bem acima de uma sala limpa. O conjunto de componentes inclui unidades de tratamento de ar HVAC (aquecimento, ventilação e condicionamento de ar), utilidades de encanamento e painéis de disjuntores. Dutos, tubulação e conduítes elétricos se estendem dos componentes abaixo para exatamente acima do teto da sala limpa. Nesse ponto, eles podem encontrar com amortecedores, válvulas e caixas de junção.
[004] Esses amortecedores, válvulas e caixas de junção algumas vezes precisam de reparos pelo pessoal de manutenção. Porque essa área de “mezanino” sobre o teto é aberta, acesso normalmente não é um problema.
[005] Salas limpas modernas são construídas como construções modulares, completas com suas próprias salas mecânicas que alojam as unidades de tratamento de ar HVAC, utilidades de encanamento e painéis de disjuntores. Essas construções modulares podem ser pré-fabricadas em uma fábrica e então expedidas por meio de trem, aeronave ou caminhão para uma localização final. A fim de que elas encaixem dentro do envoltório da armação de construção modular, as salas mecânicas ficam localizadas no mesmo piso da sala limpa, frequentemente compartilhando uma parede com ela. Dutos, tubulação e conduítes elétricos se estendem da sala mecânica através das paredes para a sala limpa ou sobre seu teto para onde eles precisam ir.
[006] Exatamente como para salas limpas tradicionais, devem existir amortecedores, válvulas e caixas de junção para os quais os dutos, tubulação e conduítes se estendem. E eles precisam de manutenção. Entretanto, porque tudo é encerrado em uma estrutura de construção modular construída para transporte, acesso a eles é difícil. Além disso, inspecioná-los precisamente pode ser difícil porque espaço é escasso e componentes ficam juntos.
[007] Existe uma necessidade na técnica com relação a salas limpas transportáveis modernas que sejam úteis e sustentáveis.
SUMÁRIO
[008] De uma maneira geral, uma área intersticial acima do teto de uma sala limpa de construção modular é coberta com painéis de piso sobre os quais se pode andar, tais como grades de barras, que são removíveis de tal maneira que amortecedores, válvulas e caixas de junção sobre o teto podem ser reparados ao remover seções dos painéis de piso. Os painéis de piso ficam suspensos acima do teto por vigas que se estendem na largura total da construção modular de tal maneira que canalização, tubulação e conduíte elétrico podem ser encaminhados a partir de uma sala mecânica em uma extremidade da armação da construção modular até onde eles precisam chegar dentro da sala limpa.
[009] Se os painéis de piso sobre os quais se pode andar forem grades de barras, então os componentes de serviços de utilidade conectados à canalização, tubulação e conduíte elétrico podem ser inspecionados mais facilmente por um inspetor técnico de manutenção caminhando sobre a cobertura porque ele pode ver através da grade os componentes abaixo sem ter que remover os painéis.
[010] Um suporte dobrável pode ser incorporado para reter painéis elétricos. O painel elétrico pode ser pré-conectado em uma fábrica por meio de um conduíte flexível às conexões elétricas e outras para a sala limpa. Uma vez que entregue para um espaço cinza de depósito no qual a construção modular é instalada, o suporte pode ser desdobrado ou posicionado de outro modo de maneira que o painel fique acessível e vertical, e satisfaça códigos elétricos.
[011] Algumas modalidades da invenção dizem respeito a um aparelho de construção modular para fabricação de sala limpa farmacêutica incluindo uma sala limpa vedável de ar controlado tendo um teto, uma sala mecânica, uma armação unitária para uma construção modular, a armação circundando a sala limpa e a sala mecânica e se projetando acima do teto de sala limpa, vigas suspensas pela armação acima do teto da sala limpa vedável e formando um volume intersticial acima do teto e abaixo das vigas, um componente de serviço de utilidade montado dentro do volume intersticial, um duto, um tubo, ou um conduíte elétrico se estendendo da sala mecânica, através do volume intersticial e para o componente de serviço de utilidade, e painéis de piso sobre os quais se pode andar suportados pelas vigas e sobre o componente de serviço de utilidade, pelo menos alguns dos painéis de piso sendo removíveis a fim de fornecer acesso de pessoal ao componente de serviço de utilidade.
[012] Os painéis de piso sobre os quais se pode andar podem ser seções de grade, cada seção de grade sendo removível independentemente das vigas. As seções de grade podem incluir uma grade de barras lisas ou uma grade de barras serrilhadas. Uma articulação pode suportar uma extremidade de cada seção de grade. A grade pode ser feita de alumínio, aço, fibra de vidro, ou outros materiais.
[013] Cada viga pode incluir uma aba de suporte lateral, e os painéis de piso podem ser configurados para assentar entre as vigas. Cada viga interna das vigas pode incluir abas de suporte lateral em lados opostos da dita viga interna, e múltiplos painéis de piso podem ser suportados em um e outro lado da dita viga interna. Cada viga pode incluir uma aba de suporte lateral em uma profundidade igual a uma altura dos painéis de piso, e os painéis de piso podem ser configurados para assentar entre as vigas e ter uma parte superior que fica nivelada com uma parte superior das vigas. Cada viga pode incluir metal extrudado e ser soldada a uma placa de parede de metal, cada viga de metal extrudado incluindo uma profundidade de 5 cm (2 polegadas) entre uma parte inferior de uma aba de suporte lateral e uma parte inferior da viga, a profundidade sendo adequada para um painel sólido de 5 cm de espessura.
[014] Os painéis de piso podem se estender em uma largura e comprimento totais da sala limpa abaixo. Os painéis de piso pode se estender em um comprimento total da armação unitária. A sala mecânica pode ficar acima do teto da sala limpa. A sala mecânica pode ter um ponto de entrada de pessoal separado de um ponto de entrada da sala limpa. Uma altura da sala mecânica pode se estender para uma altura dos painéis de piso.
[015] O componente de serviço de utilidade pode incluir um amortecedor, uma válvula, uma caixa de junção, ou outro ponto de acesso de utilidade.
[016] Algumas modalidades dizem respeito a um aparelho de construção modular para fabricação de sala limpa farmacêutica incluindo uma sala limpa vedável de ar controlado tendo um teto, uma armação unitária para uma construção modular, a armação circundando a sala limpa e se projetando acima do teto de sala limpa, vigas suspensas pela armação acima do teto da sala limpa vedável e formando um volume intersticial acima do teto e abaixo das vigas, painéis de piso sobre os quais se pode andar suportados pelas vigas, cada painel de piso sendo removível a fim de fornecer acesso de pessoal ao volume intersticial, e um suporte posicionável conectado a pelo menos uma das vigas, o suporte posicionável suportando um painel elétrico conectado a conduítes se estendendo para a sala limpa, o suporte posicionável sendo reposicionável a partir de i) uma configuração horizontal estendida sobre as vigas e ii) uma configuração vertical.
[017] Pode existir um espaço de trabalho desimpedido sobre os painéis de piso na frente do painel elétrico de pelo menos 750 milímetros (mm) de largura e pelo menos 900 mm de profundidade quando o suporte posicionável está na configuração vertical. Essa área está conforme o Código Elétrico Nacional § 110.26(A).
[018] Pelo menos um dos conduítes conectados ao painel elétrico pode ser conduíte flexível que não exige retrair fios internos quando o suporte posicionável é reposicionado entre as configurações horizontal e vertical. O suporte posicionável pode ser conectado por meio de uma articulação a pelo menos uma das vigas, e o suporte posicionável pode ser configurado para girar em volta da articulação a partir da configuração horizontal para a configuração vertical.
[019] Os painéis de piso podem ser colocados entre as vigas, e partes superiores dos painéis de piso podem ficar niveladas com partes superiores das vigas. Os painéis de piso podem ser grades de barras sólidas ou transparentes.
[020] Algumas modalidades dizem respeito a um método de montar um aparelho de sala limpa modular para fabricação de sala limpa farmacêutica, o método incluindo fornecer uma sala limpa vedável de ar controlado tendo um teto, instalar uma armação unitária para uma construção modular, a armação circundando a sala limpa e se projetando acima do teto de sala limpa, fixar vigas à armação acima do teto da sala limpa vedável para formar um volume intersticial acima do teto e abaixo das vigas, fixar um suporte posicionável a pelo menos uma das vigas, o suporte posicionável sendo reposicionável a partir de i) uma configuração horizontal estendida sobre as vigas e ii) uma configuração vertical, ligar um painel elétrico montado no suporte posicionável à sala limpa por meio de conduíte flexível, posicionar o suporte posicionável na configuração horizontal após a ligação, transportar, para um destino, a sala limpa com a armação unitária e suporte posicionável configurado horizontalmente, e posicionar, no destino, o suporte posicionável com o painel elétrico na configuração vertical.
[021] Uma parte do suporte posicionável pode ficar apoiada entre pelo menos duas das vigas quando na configuração horizontal. O suporte posicionável pode ser conectado por meio de uma articulação a pelo menos uma das vigas, o posicionamento incluindo girar o suporte posicionável em volta da articulação da configuração horizontal para a configuração vertical.
[022] O método pode incluir adicionalmente inserir painéis de piso sobre os quais se pode andar entre as vigas, cada painel de piso sendo removível a fim de fornecer acesso de pessoal ao volume intersticial.
DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS
[023] A figura 1 é uma vista de elevação em perspectiva de uma construção de sala limpa modular de acordo com uma modalidade.
[024] A figura 2A é uma vista interna em perspectiva de duas seções de construção modular sendo juntadas de acordo com uma modalidade.
[025] A figura 2B é uma vista interna em perspectiva das duas construções modulares da figura 2A mais próximas conjuntamente.
[026] A figura 3 é uma vista isométrica lateral superior de espaço intersticial de uma construção modular montada de acordo com uma modalidade.
[027] A figura 4 é uma vista isométrica de grade de barras sobre a qual se pode andar em cima de uma construção modular de acordo com uma modalidade.
[028] A figura 5A é uma vista isométrica de grade de barras entre vigas de acordo com uma modalidade.
[029] A figura 5B é uma vista de seção transversal da grade de barras da figura 5A.
[030] A figura 6 é uma vista em perspectiva de uma seção de grade de barras removida de suas vigas de acordo com uma modalidade.
[031] A figura 7A é uma vista em perspectiva de um painel elétrico deitado de acordo com uma modalidade.
[032] A figura 7B é uma vista em perspectiva do painel elétrico da figura 7A posicionado em pé.
[033] A figura 8 é um fluxograma ilustrando uma modalidade de acordo com a presente invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[034] Uma sala limpa de construção modular transportável é descrita com uma sala mecânica contígua que encaminha ar, fluidos, energia elétrica e comunicações de uma área de piso da sala mecânica para um espaço intersticial sobre o teto da sala limpa para amortecedores, válvulas, caixas de junção, etc. no espaço intersticial. A cobertura da construção modular compreende um conjunto de painéis de piso removíveis sobre os quais se pode andar que ficam apoiados entre vigas de metal extrudado. Os painéis de piso podem ser grades de barras através das quais o pessoal pode ver a fim de localizar e inspecionar os amortecedores, etc. Se grades de barras ou sólidos, os painéis de piso podem ser removidos por pessoal de maneira que eles possam reparar o equipamento abaixo.
[035] Uma “viga interna” é uma viga que não é uma viga de borda ou que está na extremidade de uma fileira de vigas e exposta externamente, ou como conhecida de outro modo na técnica.
[036] Um “volume intersticial” ou “espaço intersticial” é uma área acima de um teto de uma sala limpa e abaixo de uma cobertura de uma estrutura de construção modular circundando a sala limpa, ou como conhecido de outro modo na técnica.
[037] A figura 1 é uma vista de elevação em perspectiva de uma construção modular de sala limpa. A montagem de construção modular 100 inclui a estrutura de construção modular 102 que é projetada para ser transportada de uma localização para outra. Isso pode significar que tem uma armação unitária soldada ou aparafusada 104, é rígida o suficiente para ser transportada por aeronave, navio, ou reboque, é dimensionada para encaixar sobre ou dentro de tais veículos, ou como conhecido de outro modo na técnica.
[038] A armação unitária 104 circunda a sala limpa vedável de ar controlado 114. A sala limpa 114 é definida por várias paredes, teto 110 e piso 112. Pessoal pode entrar ou sair da sala limpa pela entrada 108 e ver dentro ou fora da sala limpa através da janela 106.
[039] Em algumas configurações, a entrada e saída podem ser separadas em portas distintas e terem áreas do tipo câmara de ar nas quais as pessoas podem vestir ou tirar roupas ou outro equipamento de proteção.
[040] A sala mecânica 116 é adjacente à sala limpa 114. Sua altura 118 na modalidade exemplar é a mesma altura da sala limpa 114. A sala mecânica 116 aloja unidades de sopradores e condicionamento de aquecimento, ventilação e condicionamento de ar (HVAC), subsistemas de energia elétrica e computador, válvulas de tubulação e outros sistemas de utilidades.
[041] Em algumas modalidades, a altura da sala mecânica pode se estender por todo o caminho para a cobertura em vez de ser da mesma altura da sala limpa. Remover um painel de piso sobre o qual se pode andar então pode permitir a uma pessoa ver todo o caminho para o piso da sala mecânica.
[042] O suporte de teto 124 da armação unitária 104 se projeta acima da sala limpa 114 e da sala mecânica 116, formando um volume intersticial tipo sótão 120. O espaço intersticial tem mais ou menos um metro de altura, muito pouco para uma pessoa ficar em pé. Ele fica acima do teto de sala limpa 110 e abaixo da cobertura de painéis sobre os quais se pode andar suportada pelas vigas 125. Através do espaço intersticial 120 se estendem os dutos 122, os quais se estendem para as saídas de ar 127 dentro da sala limpa 114. Tubos e fios elétricos também se estendem através do espaço intersticial 120 para as tomadas 128 e 129, respectivamente.
[043] Dentro da sala limpa, pessoal pode realizar atividades de pesquisa e desenvolvimento ou de fabricação que exigem um ambiente limpo, sem poeira. Os usos para tais espaços são inumeráveis. O fato de que a sala limpa é fabricada em uma fábrica como uma construção modular e então conectada conjuntamente a outras em um depósito ou outro espaço cinza com um piso tipicamente plano significa que suas paredes são mais retas e com tolerâncias mais apertadas do que se uma sala equivalente fosse construída no local. Além disso, seus sistemas elétricos e outras utilidades podem ser verificados na fábrica com equipamento de teste centralizado antes do transporte. Isso de uma maneira geral resulta em verificações de melhor qualidade e menos vazamentos no produto final.
[044] As figuras 2A-2B são vistas internas em perspectiva de duas seções de construção modular sendo juntadas. Duas armações 204 com os espaços intersticiais 220 e os suportes estruturais de metal 205 são deslocadas horizontalmente de forma conjunta sobre um piso plano liso de tal maneira que elas se juntam. Elas são então aparafusadas e fixadas conjuntamente de tal maneira que seus pisos convergem e os seus tetos 210 se conectam para formar um piso e teto comuns. O piso e teto comuns definem uma sala grande no lado de dentro. O teto comum e a estrutura de armação acima dele definem um ou mais espaços intersticiais através dos quais utilidades são encaminhadas.
[045] Podem existir várias saídas de ar, saídas para água resfriada ou quente, luzes e detectores dentro da sala limpa. Associados a esses acessórios existem amortecedores, válvulas e caixas de junção no teto. Durante manutenção, acessar os amortecedores, válvulas e caixas de junção a partir de dentro da sala limpa criaria um problema de potencial contaminação da sala limpa porque eles são sujos, pelo menos em relação à sala limpa. Assim, é desejável acessá-los a partir de fora da sala limpa.
[046] A figura 3 é uma vista isométrica lateral superior de espaço intersticial de construções modulares de acordo com uma modalidade. Dentro da construção modular 302 ficam os espaços intersticiais 320 acima da sala limpa 314 e da sala mecânica 316, mostradas aqui sem seus tetos.
[047] O duto de HVAC 330 alimenta a saída de ar 336, enquanto que o conduíte elétrico 332 alimenta tomadas elétricas. Os tubos 334 alimentam saídas de ar e de água na sala limpa. Os dutos 330, o conduíte elétrico 332 e os tubos 334 se estendem através do volume intersticial 320 a partir da sala mecânica 316 para suas respectivas extremidades na sala limpa 320.
[048] A figura 4 é uma vista isométrica de grade de barras sobre a qual se pode andar em cima de uma construção modular 402. Na cobertura da montagem de construção modular 400, os painéis de piso sobre os quais se pode andar 440 são suportados entre as vigas 425. Cada painel de piso 440 é removível independentemente de suas vigas circundantes para permitir acesso por pessoal.
[049] Na modalidade exemplar, as fileiras dos painéis de piso 440 se estendem na largura e comprimento totais da armação unitária da construção modular 402.
[050] Cada seção de grade de barras disponível comercialmente é de 147 cm (4 pés e 10 polegadas) x 91 cm (3 pés), mas outros tamanhos estão disponíveis. Construções modulares são de cerca de 366 cm (12 pés) de largura por 1.524 cm (50 pés) de comprimento. Portanto, quatro das seções de grade colocadas lado a lado podem se estender ao longo da cobertura para cobrir a largura de 366 cm (12 pés). Doze arranjos das seções de grade colocadas extremidade com extremidade entre as vigas cobrem o comprimento de 1.524 cm (50 pés).
[051] Em algumas modalidades, a sala mecânica é montada em uma armação acima do teto da sala limpa. Isso permite que mais espaço de piso seja dedicado para as operações de sala limpa e pode reduzir o comprimento de tubos e conduítes necessários para alcançar todas as partes da sala limpa.
[052] Em algumas modalidades, a sala mecânica tem uma entrada ou outro ponto de entrada de pessoal que é separado de um ponto de entrada da sala limpa. Isso permite ao pessoal de manutenção reparar utilidades sem sujar a sala limpa ou interromper suas operações.
[053] As figuras 5A-5B ilustram a grade de barras 540 que está colocada entre a viga interna extrudada 525 e a viga de extremidade 542. A viga de extremidade 542 e a interna viga 525 são soldadas à placa de parede de metal 544.
[054] A grade 540 fica apoiada na aba de suporte lateral 546 (ver a figura 5B) da viga interna 525 e na aba de suporte lateral 548 da viga de extremidade 542. A viga interna 525 inclui as abas de suporte lateral 546 em lados opostos de tal maneira que ela suporta múltiplas grades. Sua seção transversal é mais ‘+’ modelada. Entretanto, a viga de extremidade 542 inclui uma única aba de suporte lateral 548 para formar uma forma de ‘T’.
[055] A profundidade de cada aba de suporte lateral 546 e 548 é igual à altura da grade. Assim, a parte superior de cada grade de painel de piso 540 fica nivelada com a parte superior das vigas 525 e 548.
[056] As vigas são fabricadas de alumínio de tal maneira que elas são fortes, resistentes à corrosão e leves.
[057] Cada uma de a viga de extremidade extrudada 542 e a viga interna 525 inclui uma profundidade comum entre uma parte inferior das suas abas de suporte lateral 546 e 548 e suas respectivas partes inferiores. Essa profundidade é diferente da profundidade comum entre uma parte superior de suas abas de suporte lateral 546 e 548 e suas respectivas partes superiores. Isso é de tal maneira que as vigas extrudadas podem ser colocadas de cabeça para baixo de modo que sua profundidade comum alternativa fique voltada para cima. Essa profundidade alternativa pode acomodar uma profundidade diferente de painéis de piso. Por exemplo, a profundidade comum alternativa pode ser de 5 centímetros (2 polegadas) para acomodar painéis de piso opacos em vez de uma grade de barras transparente mais fina.
[058] A figura 6 é uma vista em perspectiva de uma seção de grade de barras de painel de piso sobre a qual se pode andar removida das vigas 625. O componente de serviço de utilidade 660, assim como a caixa de junção 629, é montado dentro do espaço intersticial. O componente de serviço de utilidade pode incluir um amortecedor, válvula, ou outros componentes. Os cabos de dados 632 nas bandejas e tubos de cabos 634 também são montados dentro do espaço intersticial. Remover a seção de grade permite ao pessoal acessar os componentes no espaço intersticial sem ter que entrar na sala limpa.
[059] As figuras 7A-7B são vistas em perspectiva da cobertura 700 de uma construção modular com um sistema de montagem de painel elétrico reconfigurável. As grades sobre as quais se pode andar 740 estão colocadas entre as vigas 725.
[060] O suporte posicionável 750 suporta o conduíte elétrico 754, o qual se estende da sala limpa e da sala mecânica para os painéis elétricos 752 que estão montados no suporte. Conexões elétricas e outras são feitas e testadas na fábrica em preparação para a construção modular a ser transportada para sua localização de operação. Quando o suporte é posicionado, a seção de conduíte flexível não exige retrair fios internos ou religar de outro modo as conexões de painel.
[061] Conectado às vigas 725 por meio da articulação mecânica 758, o suporte posicionável é reconfigurável a partir de uma posição deitada horizontal, mostrada na figura 7A, para uma configuração posicionada vertical, mostrada na figura 7B. Ele simplesmente gira em volta da articulação 758. Na sua configuração vertical, ele é preso com um braço diagonal. Na posição horizontal, o suporte posicionável pode exigir que uma ou mais das grades removíveis sejam removidas de maneira que seus componentes possam se encaixar entre as vigas para transporte.
[062] Quando o suporte posicionável está em pé, existe uma área plana desimpedida na frente do(s) painel(s) do suporte de pelo menos 750 milímetros (mm) de largura e pelo menos 900 mm de profundidade. Isso satisfaz exigências típicas para acesso a tais painéis em códigos elétricos, tais como o Código Elétrico Nacional § 110.26(A).
[063] A figura 8 é um fluxograma de um processo 800 de acordo com uma modalidade. Na operação 801, uma sala limpa vedável de ar controlado tendo um teto é fornecida. Na operação 802, uma armação unitária para uma construção modular é instalada circundando a sala limpa e se projetando acima do teto de sala limpa. Na operação 803, vigas são fixadas à armação acima do teto da sala limpa vedável para formar um volume intersticial acima do teto e abaixo das vigas. Na operação 804, um suporte posicionável é fixado a pelo menos uma das vigas, o suporte posicionável sendo reposicionável a partir de i) uma configuração horizontal estendida sobre as vigas e ii) uma configuração vertical. Na operação 805, um painel elétrico montado no suporte posicionável é ligado à sala limpa por meio de conduíte flexível. Na operação 806, o suporte posicionável é posicionado na configuração horizontal após a ligação. Na operação 807, a sala limpa com a armação unitária e suporte posicionável configurado horizontalmente é transportada para um destino. Na operação 808, o suporte posicionável com o painel elétrico é posicionado na configuração vertical.
[064] É considerado que qualquer modalidade discutida neste relatório descritivo pode ser implementada em relação a qualquer método, kit, reagente, ou composição da invenção, e vice-versa. Além disso, composições da invenção podem ser usadas para alcançar métodos da invenção.
[065] Será entendido que modalidades particulares descritas neste documento são mostradas a título de ilustração e não como limitações da invenção. Os recursos principais desta invenção podem ser empregados em várias modalidades sem divergir do escopo da invenção. Os versados na técnica reconhecerão, ou serão capazes de determinar usando não mais que experimentação de rotina, numerosas equivalências para os procedimentos específicos descritos neste documento. Tais equivalências são consideradas como estando dentro do escopo desta invenção e são cobertas pelas reivindicações.
[066] Todas as publicações e pedidos de patente mencionados no relatório descritivo são indicativos do nível de conhecimento profissional dos versados na técnica à qual esta invenção pertence. Todas as publicações e pedidos de patente estão incorporados a este documento por meio de referência para a mesma extensão como se cada publicação ou pedido de patente individual estivesse indicado especificamente e de forma individual para ser incorporado pela referência.
[067] O uso da palavra “um” ou “uma” quando empregado em combinação com o termo “compreendendo” nas reivindicações e/ou no relatório descritivo pode significar “um”, mas ele é também consistente com o significado de “um ou mais”, “pelo menos um” e “um ou mais de um”. O uso do termo “ou” nas reivindicações é empregado para significar “e/ou” a não ser que indicado explicitamente para se referir somente a alternativas ou as alternativas são mutuamente exclusivas, contudo a revelação suporta uma definição que se refere somente a alternativas e “e/ou”. Por todo este pedido, o termo “cerca de” é usado para indicar que um valor inclui a variação inerente de erro para o dispositivo, o método sendo empregado para determinar o valor, ou a variação que existe entre as matérias de estudo.
[068] Tal como usado neste relatório descritivo e reivindicação(s), as palavras “compreendendo” (e qualquer forma de compreendendo, tal como “compreendem” e “compreende”), “tendo” (e qualquer forma de tendo, tal como “têm” e “tem”), “incluindo” (e qualquer forma de incluindo, tal como “inclui” e “incluem”) ou “contendo” (e qualquer forma de contendo, tal como “contém” e “contêm”) são inclusivas ou de extremidade aberta e não excluem elementos ou etapas de método não relatados adicionais.
[069] O termo “ou combinações do mesmo" tal como usado neste documento se refere a todas as permutações e combinações dos itens listados precedendo o termo. Por exemplo, “A, B, C ou combinações dos mesmos” se destina a incluir pelo menos um de: A, B, C, AB, CA, BC ou ABC, e se ordem for importante em um contexto particular, também BA, CA, CB, CBA, BCA, ACB, BAC ou CAB. Continuando com esse exemplo, estão expressamente incluídas combinações que contêm repetições de um ou mais itens ou termos, tais como BB, AAA, MB, BBC, AAABCCCC, CBBAAA, CAB ABB e assim por diante. Os versados na técnica entenderão que tipicamente não existe limite no número de itens ou termos em qualquer combinação, a não ser que aparente de outro modo a partir do contexto.
[070] Tal como usado neste documento, palavras de aproximação tais como, sem limitação, “cerca de”, “substancial” ou “substancialmente” se referem a uma condição em que quando assim modificada é entendida como não sendo necessariamente absoluta ou perfeita, mas seria considerada próxima o suficiente para que as pessoas de conhecimento comum na técnica possam designar a condição como estando presente. A extensão para a qual a descrição pode variar dependerá de quão grande uma mudança pode ser instituída e uma pessoa de conhecimento comum na técnica ainda poder reconhecer o recurso modificado como ainda tendo as características e capacidades exigidas do recurso não modificado. De uma maneira geral, mas sujeito à discussão anterior, um valor numérico neste documento que é modificado por um termo de aproximação tal como “cerca de” pode variar a partir do valor relatado por pelo menos ±1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 6, 7%, 10%, 12% ou 15%.
[071] Todas as composições e/ou métodos revelados e reivindicados neste documento podem ser construídos e executados sem experimentação excessiva à luz da presente revelação. Embora as composições e métodos desta invenção tenham sido descritos em termos de modalidades preferidas, estará aparente para os versados na técnica que variações podem ser aplicadas para as composições e/ou métodos e nas etapas ou na sequência de etapas do método descrito neste documento sem divergir do conceito, espírito e escopo da invenção. Todas as tais substituições e modificações similares aparentes para os versados na técnica são consideradas como estando dentro do espírito, escopo e conceito da invenção tal como definida pelas reivindicações anexas.

Claims (23)

1. Aparelho de construção modular para fabricação de sala limpa farmacêutica, compreendendo: uma sala limpa (114) vedável de ar controlado tendo um teto (110); uma sala mecânica (116); uma armação unitária (104) para uma construção modular, a armação (104) circundando a sala limpa (114) e a sala mecânica (116) e se projetando acima do teto (110) de sala limpa; vigas (125) suspensas pela armação (104) acima do teto (110) da sala limpa (114) vedável e formando um volume intersticial (120) acima do teto (110) e abaixo das vigas (125); um componente de serviço de utilidade (660) montado dentro do volume intersticial (120); um duto (330), um tubo (334), ou um conduíte elétrico (332) se estendendo da sala mecânica (116), através do volume intersticial (120) e para o componente de serviço de utilidade (660), em que o aparelho é caracterizado pelo fato de que compreende ainda: painéis de piso (440) sobre os quais se pode andar suportados pelas vigas (125) e sobre o componente de serviço de utilidade (660), pelo menos alguns dos painéis de piso (440) sendo removíveis a fim de fornecer acesso de pessoal ao componente de serviço de utilidade (660).
2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os painéis de piso (440) sobre os quais se pode andar são seções de grade, cada seção de grade sendo removível independentemente das vigas (125).
3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que as seções de grade compreendem uma grade de barras lisas ou uma grade de barras serrilhadas.
4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada viga (125) inclui uma aba de suporte lateral (546, 548), e os painéis de piso (440) são configurados para assentar entre as vigas (125).
5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que cada viga interna (525) das vigas (125) inclui abas de suporte lateral (546) em lados opostos da dita viga interna (525), e múltiplos painéis de piso (440) são suportados em um e outro lado da dita viga interna (525).
6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada viga (125) inclui uma aba de suporte lateral (546, 548) em uma profundidade igual a uma altura dos painéis de piso (440), os painéis de piso (440) sendo configurados para assentar entre as vigas (125) e ter uma parte superior que fica nivelada com uma parte superior das vigas (125).
7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada viga (125) compreende metal extrudado e é soldada a uma placa de parede de metal, cada viga (125) de metal extrudado compreendendo uma profundidade de 5 cm (2 polegadas) entre uma parte inferior de uma aba de suporte lateral (546, 548) e uma parte inferior da viga (125), a profundidade sendo adequada para um painel sólido de 5 cm de espessura.
8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os painéis de piso (440) se estendem pela largura e pelo comprimento totais da sala limpa (114) abaixo.
9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que os painéis de piso (440) se estendem em um comprimento total da armação unitária (104).
10. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a sala mecânica (116) fica acima do teto da sala limpa (114).
11. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a sala mecânica (116) tem um ponto de entrada de pessoal separado de um ponto de entrada da sala limpa (114).
12. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma altura da sala mecânica (116) se estende para uma altura dos painéis de piso (440).
13. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o componente de serviço de utilidade (660) compreende um amortecedor, uma válvula, ou uma caixa de junção.
14. Aparelho de construção modular para fabricação de sala limpa farmacêutica, compreendendo: uma sala limpa (114) vedável de ar controlado tendo um teto (110); uma armação unitária (104) para uma construção modular, a armação (104) circundando a sala limpa (114) e se projetando acima do teto de sala limpa (110); vigas (125) suspensas pela armação (104) acima do teto (110) da sala limpa (114) vedável e formando um volume intersticial (120) acima do teto (110) e abaixo das vigas (125), em que o aparelho é caracterizado pelo fato de que compreende ainda: painéis de piso (440) sobre os quais se pode andar suportados pelas vigas (125), cada painel de piso (440) sendo removível a fim de fornecer acesso de pessoal ao volume intersticial (120); e um suporte posicionável (750) conectado a pelo menos uma das vigas (125), o suporte posicionável (750) suportando um painel elétrico (752) conectado a conduítes se estendendo para a sala limpa (114), o suporte posicionável (750) sendo reposicionável a partir de i) uma configuração horizontal estendida sobre as vigas (125) e ii) uma configuração vertical.
15. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que existe um espaço de trabalho desimpedido sobre os painéis de piso (440) na frente do painel elétrico (752) de pelo menos 750 milímetros (mm) de largura e pelo menos 900 mm de profundidade quando o suporte posicionável (750) está na configuração vertical.
16. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dos conduítes conectados ao painel elétrico (752) é conduíte flexível que não exige retrair fios internos quando o suporte posicionável (750) é reposicionado entre as configurações horizontal e vertical.
17. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o suporte posicionável (750) é conectado por meio de uma articulação (758) a pelo menos uma das vigas (125), o suporte posicionável (750) configurado para girar em volta da articulação (758) a partir da configuração horizontal para a configuração vertical.
18. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que os painéis de piso (440) são colocados entre as vigas (125), e partes superiores dos painéis de piso (440) ficam niveladas com partes superiores das vigas (125).
19. Aparelho, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que os painéis de piso (440) são grades de barras sólidas ou transparentes.
20. Método de montar um aparelho de sala limpa modular para fabricação de sala limpa farmacêutica, o método compreendendo: fornecer uma sala limpa vedável de ar controlado tendo um teto; instalar uma armação unitária para uma construção modular, a armação circundando a sala limpa e se projetando acima do teto de sala limpa; e fixar vigas (725) à armação acima do teto da sala limpa vedável para formar um volume intersticial acima do teto e abaixo das vigas (725), em que o método é caracterizado pelo fato de que compreende: fixar um suporte posicionável (750) a pelo menos uma das vigas (725), o suporte posicionável sendo reposicionável a partir de i) uma configuração horizontal estendida sobre as vigas (725) e ii) uma configuração vertical; ligar um painel elétrico montado no suporte posicionável (750) à sala limpa por meio de conduíte flexível; posicionar o suporte posicionável (750) na configuração horizontal após a ligação; transportar, para um destino, a sala limpa com a armação unitária e suporte posicionável (750) configurado horizontalmente; e posicionar, no destino, o suporte posicionável (750) com o painel elétrico na configuração vertical.
21. Método, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que uma parte do suporte posicionável (750) fica apoiada entre pelo menos duas das vigas (725) quando na configuração horizontal.
22. Método, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o suporte posicionável (750) é conectado por meio de uma articulação a pelo menos uma das vigas (725), o posicionamento incluindo girar o suporte posicionável (750) em volta da articulação da configuração horizontal para a configuração vertical.
23. Método, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente: inserir painéis de piso (740) sobre os quais se pode andar entre as vigas (725), cada painel de piso (740) sendo removível a fim de fornecer acesso de pessoal ao volume intersticial.
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