BR112017002312B1

BR112017002312B1 - Dispositivo de coleta de fluido biológico

Info

Publication number: BR112017002312B1
Application number: BR112017002312-1A
Authority: BR
Inventors: Milan Ivosevic; Kishore K. Bokka Srinivasa Rao; Peter Skutnik; Anthony V. Torris
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2015-03-10
Filing date: 2016-03-09
Publication date: 2022-06-28
Also published as: JP2019049563A; WO2016145057A1; CN110075939A; EP4350351A2; ES2688270T3; US9649061B2; JP6426832B2; CA2954658A1; EP3381559C0; EP4350351A3; MX2017002125A; MX2020013495A; CA2954658C; EP3381559B1; AU2018220104A1; JP2021043214A; AU2016229837B2; EP3381559A1; US20160262679A1; CN106604780A

Abstract

Um dispositivo de coleta de fluido biológico inclui um módulo de coleta e um alojamento externo. O módulo de coleta inclui um alojamento que tem uma primeira extremidade com uma abertura de introdução de amostra, uma segunda extremidade que tem uma abertura de distribuição de amostra, e uma passagem que se estende entre a abertura de introdução de amostra e a abertura de distribuição de amostra. Uma câmara de mistura e uma câmara de retenção estão em comunicação fluídica com a passagem de tal modo que uma amostra introduzida na abertura de introdução de amostra passa através da câmara de mistura e, subsequentemente, para dentro da câmara de retenção. O dispositivo de coleta do fluido biológico inclui ainda um fecho que cobre a primeira extremidade do alojamento, uma tampa que cobre a segunda extremidade do alojamento e tem um tampão ventilado, e um elemento de ativação adaptado para forçar uma amostra contida na câmara de retenção para fora da abertura de distribuição de amostra. O módulo de coleta é posicionado no interior do alojamento externo e o fecho fecha a extremidade aberta do alojamento externo.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

[0001] Este pedido reivindica o beneficio do pedido de patente US 62/130.878 intitulado "Dispositivo de gestão de microamostra de fluido biológico", depositado em 10 de março de 2015, que é aqui incorporado por referência na sua totalidade.

ANTECEDENTES DA PRESENTE INVENÇÃO Campo da Invenção

[0002] A presente invenção refere-se a um dispositivo de coleta de fluido biológico, especificamente a um dispositivo de coleta de sangue para coletar uma pequena amostra de sangue e distribuir uma parte da amostra em um dispositivo destinado ou projetado para analisar a amostra, tal como ponto de tratamento ou dispositivo de teste próximo ao paciente.

Descrição do Estado da Técnica

[0003] Existe uma necessidade de um dispositivo aperfeiçoado, que permita a coleta de uma microamostra, tal como menos de 500 microlitros de amostra colhida para análise, tal como aplicações de ponto de atendimento ao paciente. Os dispositivos atuais requerem a coleta de amostras convencionais e a utilização subsequente de uma seringa ou pipeta de 1 ml para transferir uma pequena amostra de sangue para um cartucho de ponto de tratamento ou para o orificio de recepção de instrumento. Esta abordagem de sistema aberto resulta em um risco aumentado de exposição ao sangue para a equipe que efetua os testes, assim Petição 870200034577, de íWfé02o,Çág. i0/1Φleta amostras em excesso necessárias para um procedimento de teste especificado.

[0004] Por isso, deseja-se ter uma ferramenta de coleta e distribuição de amostras de sangue para aplicações de pontos de tratamento que incorpore a coleta de sangue automática convencional e inclua uma capacidade nova de distribuição de amostras controlada, minimizando o risco de exposição.

SUMÁRIO DA PRESENTE INVENÇÃO

[0005] A presente invenção é dirigida a um dispositivo de coleta de fluido biológico, incluindo um módulo de coleta e um alojamento externo. O módulo de coleta inclui um alojamento que tem uma primeira extremidade com uma abertura de introdução de amostra, uma segunda extremidade que tem uma abertura de distribuição de amostra, e uma passagem que se estende entre a abertura de introdução de amostra e a abertura de distribuição de amostra. Uma câmara de mistura e uma câmara de retenção estão em comunicação de fluido com a passagem de modo que uma amostra introduzida na abertura de introdução de amostra passa através da câmara de mistura e, subsequentemente, para dentro da câmara de retenção. O módulo de coleta inclui adicionalmente um fecho que cobre a primeira extremidade do alojamento, uma tampa que cobre a segunda extremidade do alojamento e tem um tampão ventilado, e um elemento de ativação adaptado para forçar uma amostra contida na câmara de retenção para fora da abertura de distribuição de amostra. O módulo de coleta é posicionado dentro do alojamento externo e ao fecho do módulo de coleta fecha a extremidade aberta do alojamento externo

[0006] A câmara de mistura pode incluir um anticoagulante disposto na mesma. A câmara de mistura pode também incluir uma espuma de células abertas.

[0007] A tampa pode incluir um tampão ventilado, tal como um tampão poroso, que permite que o ar passe através da mesma e impede uma amostra de sangue de passar através da mesma. O tampão ventilado pode parar o fluxo da amostra de sangue para o dispositivo de coleta quando a passagem do alojamento estiver preenchida com sangue.

[0008] A câmara de mistura pode ser posicionada mais próxima da primeira extremidade do alojamento do que a câmara de retenção de modo que uma amostra de sangue introduzida na abertura de introdução de amostra passa através da câmara de mistura antes de passar para a câmara de retenção.

[0009] A câmara de retenção pode ser definida por uma manga elástica em torno de uma parte do alojamento e um recesso no alojamento, e o elemento de ativação pode ser pelo menos uma parte da manga elástica que define a câmara de retenção. Quando a tampa é removida do dispositivo de coleta e uma pressão interna é colocada sobre a parte de manga elástica que define a câmara de retenção na direção do recesso no alojamento, a amostra de sangue na câmara de retenção pode ser forçada para fora da abertura de distribuição de amostra.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0010] A Figura 1 é uma vista em perspectiva frontal de um dispositivo de coleta de fluido biológico tendo um módulo de coleta disposto dentro de um alojamento externo de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0011] A figura 2 é uma vista em perspectiva parcial em corte do dispositivo de coleta de fluido biológico da figura 1.

[0012] A figura 3 é uma vista em perspectiva frontal de um dispositivo de coleta de fluido biológico tendo um módulo de coleta disposto dentro de um alojamento externo de acordo com um outro aspecto da presente invenção.

[0013] A figura 4 é uma vista em perspectiva parcial em corte do dispositivo de coleta de fluido biológico da figura 3.

[0014] A figura 5A é uma vista em perspectiva parcial em corte do dispositivo de coleta de fluido biológico da figura 1 sendo inserido em um suporte de tubos de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0015] A figura 5B é uma vista em perspectiva parcial em corte do dispositivo de coleta de fluido biológico da figura 1, em que uma amostra de fluido biológico está fluindo para o módulo de coleta através de um suporte de tubos.

[0016] A figura 5C é uma vista em perspectiva parcial em corte do dispositivo de coleta de fluido biológico da figura 1 sendo retirado a partir de um suporte de tubos de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0017] A figura 5D é uma vista em perspectiva parcial em corte do módulo de coleta do dispositivo de coleta de fluido biológico da figura 1 removido do alojamento externo da figura 1, de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0018] A figura 5E é uma vista em perspectiva parcial em corte da tampa sendo retirada do módulo de coleta do dispositivo de coleta de fluido biológico da figura 1, de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0019] A figura 5F é uma vista em perspectiva parcial em corte do elemento de ativação do módulo de coleta do dispositivo de coleta de fluido biológico da figura 1 sendo ativado para distribuir fluido biológico a partir do módulo de coleta de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0020] A figura 6 é uma vista em perspectiva parcial da extremidade inferior de um dispositivo de coleta de fluido biológico tendo um módulo de coleta de fluido biológico disposto dentro de um alojamento de coleta externo de acordo com outro aspecto da presente invenção.

[0021] A figura 7 é uma vista em perspectiva parcial em corte da extremidade inferior do dispositivo de coleta de fluido biológico da figura 6.

[0022] A figura 8 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com outro aspecto da presente invenção.

DESCRIÇÃO DA PRESENTE INVENÇÃO

[0023] A seguinte descrição é fornecida para permitir que os versados na técnica façam e usem as modalidades descritas contempladas para realizar a invenção. Várias modificações, equivalentes, variações e alternativas, no entanto, permanecerão prontamente evidentes para os versados na técnica. Todas e quaisquer dessas modificações, variações, equivalentes e alternativas pretendem estar dentro do espírito e âmbito da presente invenção.

[0024] Para os fins deste relatório descritivo, os termos "superior", "inferior", "direito", "esquerdo", "vertical", "horizontal", "topo", "fundo", "lateral", "longitudinal" e seus derivados devem referir-se à invenção tal como é orientada nas figuras dos desenhos. No entanto, deve ser entendido que a invenção pode assumir diversas variações alternativas, exceto quando expressamente especificado em contrário. Também deve ser compreendido que os dispositivos específicos ilustrados nos desenhos anexos, e descritos no presente relatório, são simplesmente modalidades exemplificativas da invenção. Assim, dimensões específicas e outras características físicas relativas às modalidades aqui divulgadas não devem ser consideradas como limitativas.

[0025] Fazendo referência às Figuras 1 e 2, um dispositivo de coleta de fluido biológico inclui um módulo de coleta 10 disposto dentro de um alojamento externo 34. O módulo de coleta 10 é adaptado para receber uma amostra de fluido biológico, tal como uma amostra de sangue, e inclui um alojamento 12, um fecho 14, uma câmara de mistura 16, uma câmara de retenção 18, uma tampa 20, e um elemento de ativação 22.

[0026] Em uma modalidade, o alojamento 12 inclui uma primeira extremidade 24, uma segunda extremidade 26 e uma passagem 28 que se estende entre as mesmas e proporciona comunicação de fluido entre a primeira extremidade 24 e a segunda extremidade 26 do alojamento 12. A passagem 28 tem uma abertura de introdução de amostra 30 na primeira extremidade 24 do alojamento 12 e uma abertura de distribuição de amostra 32 na segunda extremidade 26 do alojamento 12. A câmara de mistura 16 e a câmara de retenção 18 são fornecidas em comunicação de fluido com a passagem 28. A câmara de mistura 16 e a câmara de retenção 18 estão posicionadas de modo que uma amostra de fluido biológico, tal como uma amostra de sangue, introduzida na abertura de introdução de amostra 30 da passagem 28 primeiramente passará através da câmara de mistura 16 e, subsequentemente, passará para a câmara de retenção 18, antes de alcançar a abertura de distribuição de amostra 32 da passagem 28. Desta forma, a amostra de sangue pode ser misturada com um anticoagulante ou outro aditivo fornecido no interior da câmara de mistura 16, antes da amostra estabilizada ser recebida e armazenada dentro da câmara de retenção 18.

[0027] A câmara de mistura 16 permite a mistura passiva da amostra de sangue com um anticoagulante ou outro aditivo, tal como um estabilizador de sangue, enquanto a amostra de sangue flui através da passagem 28. A parte interna da câmara de mistura 16 pode ter qualquer estrutura adequada ou forma, desde que forneça para a mistura da amostra de sangue um anticoagulante ou outro aditivo, enquanto a amostra de sangue passa através da passagem 28. A câmara de mistura 16 pode incluir um anticoagulante seco, tais como Heparina ou EDTA, depositado sobre ou no interior da câmara de mistura 16. A câmara de mistura 16 pode, por exemplo, incluir uma espuma de células abertas (Figura 1) contendo anticoagulante seco disperso dentro das células da espuma de células abertas para promover a eficácia da mistura de escoamento e a absorção de anticoagulante.

[0028] A espuma de células abertas pode ser tratada com um anticoagulante para formar um pó anticoagulante seco finamente distribuído ao longo dos poros da espuma de células abertas. À medida que a amostra de sangue entra na câmara de mistura 16, a amostra de sangue passa através da espuma de células abertas e é exposta ao pó anticoagulante disponível ao longo de toda a estrutura de poros internos da espuma de células abertas.

[0029] A espuma de células abertas pode ser uma espuma de células abertas deformável mole que é inerte ao sangue, por exemplo, uma espuma de melamina, tal como a espuma Basotect® comercialmente disponível pela BASF, ou pode consistir em um copolímero formaldeído-melamina- bissulfito de sódio. A espuma de célula aberta pode também ser uma espuma flexível, hidrofílica, de células abertas que é substancialmente resistente ao calor e a solventes orgânicos. Em uma modalidade, a espuma pode incluir um material de esponja.

[0030] O anticoagulante ou outro aditivo pode ser introduzido na espuma de células abertas da espuma por imersão em uma solução líquida do aditivo e água e subsequentemente evaporar a água, com formação de um pó aditivo seco finamente distribuído por toda a estrutura interna da espuma.

[0031] Depois de passar através da câmara de mistura 16, a amostra de sangue pode ser dirigida para a câmara de retenção 18. A câmara de retenção 18 pode tomar qualquer forma e tamanho adequados para armazenar um volume suficiente de sangue necessário para o ensaio desejado, por exemplo, 500 μl ou menos. Na modalidade mostrada nas Figuras 1 e 2, a câmara de retenção 18 é definida por uma parte do alojamento 12 em combinação com uma manga elástica 40 fixada sobre o externo do alojamento 12. A manga elástica 40 pode ser feita de qualquer material que seja flexível, deformável e capaz de proporcionar uma vedação estanque aos fluidos com o alojamento 12, incluindo, mas não limitados a borracha natural ou sintética, e outros materiais elastoméricos adequados. O alojamento 12 inclui um recesso 42 que se estende desde o externo do alojamento 12 para a passagem 28, criando eficazmente uma abertura no alojamento 12 em comunicação de fluido com a passagem 28. A manga elástica 40 cobre o recesso 42 que define a câmara de retenção 18 que tem um volume de preenchimento interno de 500 μL ou menos.

[0032] Uma tampa 20 disposta na segunda extremidade 26 do alojamento 12 cobre a abertura de distribuição de amostra 32 da passagem 28. A tampa 20 inclui um tampão ventilado, tal como um tampão poroso 44, que se estende a partir da superfície interna da tampa 20 para a superfície externa da tampa 20. A construção do tampão ventilado 44 permite que o ar passe através da tampa 20, evitando que a amostra de sangue passe através da tampa 20 e pode incluir um filtro hidrofóbico. O tampão ventilado 44 tem resistência à passagem de ar seletiva que pode ser usada para controlar com precisão a taxa de preenchimento da passagem 28. Através da variação da porosidade do tampão, a velocidade do fluxo de ar para fora da tampa 20, e, portanto, a velocidade do fluxo da amostra de sangue para o módulo de coleta 10, pode ser controlada. Se a velocidade do fluxo da amostra de sangue para o módulo de coleta 10 for rápida demais, pode ocorrer hemólise. Se a velocidade do fluxo da amostra de sangue para o módulo de coleta 10 for muito lenta, o tempo de coleta de amostras pode ser excessivo.

[0033] Um fecho 14 está engatado com a primeira extremidade 24 do alojamento 12 para vedar a passagem 28. O fecho 14 permite a introdução de uma amostra de sangue na passagem 28 do alojamento 12 e pode incluir uma rolha autovedante perfurável 36 com uma proteção externa 38, tal como uma tampa HemogardTM comercialmente disponível por Becton, Dickinson and Company. O fecho 14 também se fixa ao alojamento externo 34 que pode ser um tubo de coleta de sangue contendo vácuo, tal como um tubo de coleta de sangue Vacutainer® comercialmente disponível por Becton, Dickinson and Company.

[0034] A tampa 20 disposta na segunda extremidade 26 do alojamento 12 pode também incluir um flange 46 para auxiliar o usuário na remoção da tampa 20 do alojamento 12. Como mostrado na figura 2, o flange pode ter um diâmetro externo que é menor do que o diâmetro interno do alojamento externo 34, no qual o módulo de coleta 10 pode ser colocado. Em alternativa, como mostrado nas Figuras 6 e 7, o flange 46 pode ter um diâmetro externo substancialmente igual ao diâmetro interno do alojamento externo 34. Nesta configuração, o flange 46 pode incluir recessos ou ranhuras 48 que se estendem a partir de uma superfície superior a uma superfície inferior para permitir que um vácuo no interior do alojamento externo 34 passe em torno do flange 46. Além disso, como mostrado nas Figuras 6 e 7, o flange 46 pode ser feito de um material opticamente transparente e pode ter uma superfície de diâmetro externo convexa, de modo que ela amplia a área do tampão ventilado 44 da tampa 20, permitindo que um médico veja quando a amostra de sangue preencheu completamente a passagem 28 e alcançou a tampa 20. O flange 46 pode também ser acoplado com um recesso da parede interna do alojamento externo 34 para reter a tampa 20 com a mesmo.

[0035] Em uso, uma cânula de agulha 50 (Figuras 5A e 5C) é inserida na passagem 28 do alojamento 12 através da abertura de introdução de amostra 30, tal como através da rolha autovedante perfurável 36 do fecho 14. Como mostrado na figura 5A, o módulo de coleta combinado 10 e o alojamento externo 34 podem ser inseridos em um suporte de tubo convencional 52 tendo uma cânula através da qual o fluido biológico é passado.

[0036] A amostra de fluido biológico é puxada para dentro da passagem 28 do alojamento 12 do suporte do tubo convencional 52 pela extração do vácuo contido no alojamento externo 34 (Figura 5B). A amostra de sangue preenche toda a passagem 28 entrando primeiro na câmara de mistura 16 e, subsequentemente, na câmara de retenção 18 e expulsa qualquer ar presente na passagem 28 para dentro do alojamento externo 34. Como descrito acima, a amostra de fluido biológico é exposta a, e misturada com um anticoagulante, ou outro aditivo que passa através da câmara de mistura 16. A tampa 20 para a coleta da amostra de sangue quando a passagem 28, a câmara de mistura 16, e a câmara de retenção 18 do módulo de retenção 10 foi totalmente preenchida. O tampão ventilado 44 da tampa 20 evita que o sangue passe para dentro do alojamento externo 34.

[0037] Uma vez terminada a coleta da amostra, o alojamento externo 34 que inclui o módulo de coleta 10 é separado do suporte de tubo 52 (Figura 5C) e, em seguida, o alojamento externo 34 é separado do módulo de coleta 10 (Figura 5D) removendo o fecho 14, que ainda está ligado ao módulo de coleta 10, a partir do alojamento externo 34. A remoção do fecho 14 pode ser alcançada pelo usuário segurando tanto a proteção externa 38 do fecho 14 quanto o alojamento externo 34 e puxando ou torcendo os mesmos em direções opostas.

[0038] Uma vez que o módulo de coleta 10 está separado do alojamento externo 34, a tampa 20 pode então ser removida do módulo de coleta 10 (figura 5E) expondo a segunda extremidade 26 do alojamento 12. A remoção pode ser alcançada pelo usuário segurando o flange 46 e puxando a tampa 20 do alojamento 12. A amostra de sangue é mantida no interior da passagem 28 do alojamento 12 por capilaridade, após remoção da tampa 20. Alternativamente, a remoção da tampa 20 pode ocorrer após a remoção do módulo de coleta 10 a partir do alojamento externo 34. Nesta configuração, a tampa 20 está contida dentro do alojamento externo 34 através da interação do flange 46 e o correspondente recesso da parede do alojamento externo. Em uma outra modalidade, a tampa 20 pode ser conectada ao alojamento externo 34, de modo que o alojamento externo 34 e a tampa 20 são removidos em uma única etapa.

[0039] A amostra de sangue é então distribuída a partir do módulo de coleta 10 por ativação do elemento de ativação 22, tal como a aplicação de uma pressão interna na direção da seta na parte da manga elástica 40 que cobre a câmara de retenção 18 forçando a amostra de sangue para fora da câmara de retenção 18 e através da abertura de distribuição de amostra 32 (Figura 5F). Deste modo, a amostra de sangue pode ser transferida para um dispositivo destinado a analisar a amostra, tal como um dispositivo de teste de ponto de tratamento, tal como um testador de cartucho ou através de um orifício, enquanto minimiza a exposição do médico à amostra de sangue.

[0040] Enquanto uma parte da manga elástica 40 é mostrada e descrita como definindo parcialmente a câmara de retenção 18 e atuando como o elemento de ativação 22 para distribuir a amostra de sangue a partir do módulo de coleta 10, outras disposições alternativas para alcançar o mesmo resultado são previstas. Por exemplo, a câmara de retenção 18 pode ser totalmente definida pelo alojamento 12 e um dispositivo de ativação separado engatado com a câmara de retenção 18 pode ser ativado para distribuir a amostra de sangue, incluindo, mas não se limitando a um êmbolo, um botão de pressão, uma corrediça e semelhantes.

[0041] Em uma outra modalidade,ilustrada nas Figuras 3 e 4, o fecho 14 pode ter uma ligação de bloqueio luer 54 passando através da rolha 36. Esta configuração é útil quando se retira uma amostra de sangue a partir de uma artéria em que não é necessário vácuo para puxar a amostra de sangue para o módulo de coleta 100, tal como é necessário com a coleta de sangue venoso. O módulo de coleta 100 é usado da mesma maneira como o módulo de coleta 10, exceto que a ligação de bloqueio luer 54 é usada para conectar o módulo de coleta 100 a um conjunto de asa ou outros meios de coleta tendo uma conexão correspondente de bloqueio de acoplamento luer para introduzir a amostra de sangue na passagem 28.

[0042] Os módulos de coleta 10, 100 podem também ser utilizados sem o alojamento externo 34. No caso do módulo de coleta 10, pode ser utilizada uma seringa ou outra fonte de energia para extrair a amostra para dentro do módulo de coleta 10. Além disso, embora a discussão aqui tenha focado na utilização dos módulos de coleta 10, 100 para coletar uma amostra de sangue e misturá-la com um anticoagulante ou outro aditivo, os módulos de coleta 10, 100 podem também ser utilizados para coletar qualquer amostra líquida, tais como outros fluidos corporais, ou pode ser utilizado para proporcionar a mistura e distribuição de uma amostra que já foi coletada por outros meios.

[0043] Em uma configuração adicional, o módulo de coleta 10 pode incluir um rótulo 56a, 56b aderido tanto ao fecho 14 quanto ao alojamento externo 34 que deve ser partido para remover o módulo de coleta 10 do alojamento externo 34. Como mostrado nas Figuras 1-4, o rótulo 56a pode ser uma tira que se estende apenas ao longo de uma parte do perímetro externo do fecho 14 e do alojamento 34. Torcer o fecho 14 em relação ao alojamento externo 34 quebra a tira no ponto em que a mesma transita do alojamento externo 34 para o fecho 14. Perfurações 58 podem ser proporcionadas no rótulo 56a no ponto em que o mesmo transita do alojamento externo 34 para o fecho 14 para auxiliar a tira a quebrar quando o fecho 14 é torcido. Em alternativa, como mostrado na figura 8, o rótulo 56b pode circundar todo o perímetro tanto do fecho 14 quanto do alojamento externo 34. Perfurações 58 são proporcionadas no rótulo 56b no ponto em que o mesmo transita do alojamento externo 34 para o fecho 14 formando uma banda 60 em torno do fecho 14 que pode ser separada da parte do rótulo 56b que circunda o alojamento externo 34. A remoção da banda 60 do fecho 14 permite que o fecho 14 seja retirado do alojamento externo 34. Uma aba de puxar 62 pode ser proporcionada na banda 60 para auxiliar a separá-la da parte do rótulo 56b que circunda o alojamento externo 34.

[0044] Embora as modalidades específicas do dispositivo do presente relatório descritivo tenham sido descritas em detalhe, será apreciado pelos versados na técnica que várias modificações e alternativas a esses detalhes poderiam ser desenvolvidas à luz dos ensinamentos gerais do relatório. Consequentemente, as disposições particulares descritas são destinadas a serem apenas ilustrativas e não limitativas quanto ao escopo do dispositivo do presente relatório.

Claims

1. Dispositivo de coleta de fluido biológico, compreendendo: um módulo de coleta (10) compreendendo um alojamento (12) que compreende: uma primeira extremidade (24) tendo uma abertura de introdução de amostra (30); uma segunda extremidade (26) tendo uma abertura de distribuição de amostra (32); uma passagem (28) se estendendo entre a abertura de introdução de amostra (30) e a abertura de distribuição de amostra (32), e uma câmara de retenção (18) em comunicação de fluido com a passagem (28); um fecho (14) cobrindo a primeira extremidade (24) do alojamento (12); uma tampa (20) cobrindo a segunda extremidade (26) do alojamento (12)e tendo um tampão ventilado (44), um elemento de ativação (22) em que uma porção da câmara de retenção (18) é transitável entre uma primeira posição na qual uma amostra está contida dentro da câmara de retenção (18) e uma segunda posição na qual uma porção da amostra é expelida da câmara de retenção (18) para fora da abertura de distribuição de amostra (32); e e um alojamento externo (34) tendo uma extremidade aberta e uma extremidade fechada, o dispositivo sendo caracterizado pelo fato deque o módulo de coleta (10) é posicionado no interior do alojamento externo (34) e o fecho (14) fecha a extremidade aberta do alojamento externo (34), e em que a tampa (20) é adaptada para permitir que o ar passe a partir da passagem (28) do módulo de coleta (10) através da tampa (20) e do tampão ventilado (44) e para dentro do alojamento externo (34) enquanto impede que uma amostra de fluido passe através dos mesmos.

2. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender adicionalmente uma câmara de mistura (16) em comunicação de fluido com a passagem (28).

3. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a câmara de mistura (16) inclui um anticoagulante aderido a um interior da câmara de mistura (16).

4. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a câmara de mistura (16) é preenchida com uma espuma de células abertas.

5. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a câmara de mistura (16) é posicionada mais próxima da primeira extremidade (24) do alojamento (12) do que a câmara de retenção (18), de modo que uma amostra introduzida na abertura de introdução de amostra (30) passa através da câmara de mistura (16) antes de passar para a câmara de retenção (18).

6. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a câmara de retenção (18) é definida por uma manga elástica (40) em torno do alojamento (12) e um recesso (42) no alojamento (12).

7. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o elemento de ativação (22) é uma parte da manga elástica (40) que define a câmara de retenção (18), de modo que, quando a tampa (20) é removida do módulo de coleta (10), uma pressão para dentro na parte da manga elástica (40) que define a câmara de retenção (18) na direção do recesso (42) no alojamento (12) força a amostra na câmara de retenção (18) para fora da abertura de distribuição de amostra (32).

8. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tampão ventilado (44) é um tampão poroso (44).

9. Dispositivo de coleta de fluido biológico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o módulo de coleta (10) é posicionado de modo removível no interior do alojamento externo (34).