AT392413B - Dosierungsgeraet - Google Patents

Description

AT 392 413 B

Die vorliegende Erfindung betrifft ein neues Dosierungsgerät, dessen Verwendungszweck die Dosierung von mikronisierten oder granulierten Substanzen oder Mikrokapseln, also rieselfähigen Materialien geringer Teilchengröße (im folgenden kollektiv als Teilchenmaterial bezeichnet), ist und das als Behälter von pharmakologisch aktiven Substanzen dient 5 Mehrere Arzneimittelpräparationen werden heute in mikronisierter oder granulierter Form oder in Form von Mikrokapseln verabreicht Diese Substanzen werden in Kapseln aus harter Gelatine gefüllt welche zur oralen Verabreichung dienen und im Ganzen vom Patienten geschluckt werden. Kindern und Erwachsenen, die beim Schlucken einer ganzen Kapsel Schwierigkeiten haben, wird empfohlen, die Kapsel zu öffnen und den Inhalt auf ein geeignetes Nahrungsmittelstück zu geben und zu schlucken. Es ist jedoch schwierig, die Kapsel zu öffnen und 10 den Inhalt ohne Substanzverlust auszuleeren. Harte Gelatinekapseln sind eine teure, aber wirksame Art, pharmakologisch aktive Substanzen Patienten zu verabreichen, welche die Kapseln ungebrochen schlucken können. Es ist jedoch nicht zielführend, diese teure Art der Abfüllung in Kapseln aus harter Gelatine zu verwenden, wenn der Patient später mit einiger Schwierigkeit die Kapsel öffnet und den Inhalt ausleert.

Es wurde früher vorgeschlagen, Dosierungsgeräte zur Verfügung zu stellen, um die genaue Abgabe von 15 Teilchenmaterial zu ermöglichen. Zum Beispiel beschreibt DE-OS 2 052 051 ein Dosierungsgerät, das eine Bedienungseinheit und eine Rückhaltekammer umfaßt Die Bedienungseinheit ist relativ lose an dem Gehäuse des Gerätes angebracht Substanzen mit kleinen Teilchen fallen deshalb leicht auf die Gleitflächen zwischen den relativ beweglichen Einheiten, so daß die Substanz, die eingefüllt wird, blockiert. Mit einem solchen Dosierungsgerät, welches kein forciertes Einfüllen vorsieht ist es schwierig, kleine Mengen von mikronisierten 20 oder granulierten Substanzen mit einer für die Abgabe von Arzneimitteln ausreichenden Genauigkeit zu dosieren.

Die vorliegende Erfindung sieht ein Dosierungsgerät zur Dosierung eines eine pharmakologisch aktive Substanz enthaltenden Teilchenmaterials mit hoher Genauigkeit vor, welches Gerät eine Rückhaltekammer, eine drehbare Dosierungseinheit unter dieser Rückhaltekammer und eine Bedienungseinheit zur Bewirkung von relativer Rotation zwischen dieser Dosierungseinheit und dieser Rückhaltekammer umfaßt, wobei diese 25 Dosierungseinheit eine Mehrzahl von sich nach oben öffnenden Vertiefungen vorsieht, von denen sich wenigstens eine in diese Rückhaltekammer öffnet, um daraus Teilchenmaterial aufzunehmen, die Bedienungseinheit das Bewegen der Dosierungseinheit zwischen bestimmten Drehpositionen ermöglicht und ein nach oben gerichteter Abgabekanal sich an einer dieser bestimmten Positionen befindet, um mit einer dieser Vertiefungen zu kommunizieren, sodaß diese eine Vertiefung durch Auf-den-Kopfstellen des Dosierungsgerätes entleert werden 30 kann, welches Gerät dadurch gekennzeichnet ist, daß Schaber so angeordnet sind, daß sie das Teilchenmaterial in die Vertiefungen füllen und nivellieren und es mit der oberen Oberfläche der Dosierungseinheit abgleichen, während die Dosierungseinheit relativ zur Rückhaltekammer rotiert, und daß die Bedienungseinheit zum Bewegen der Dosierungseinheit selbst relativ zur Rückhahekammer drehbar ist.

Durch die Konstruktion gemäß der vorliegenden Erfindung wird verhindert, daß Substanz in Kontakt mit den 35 Gleitflächen in den zwei relativ beweglichen Teilen des Dosierungsgerätes kommt, welche Gefahr etwa nach dem eingangs angeführten Stand der Technik nicht auszuschließen ist, und auf diese Weise kann das Abfüllen jeder Dosis ohne Probleme erreicht werden. In dem erfindungsgemäßen Dosierungsgerät »möglichen die Schaber eine Füllung der Vertiefungen iii der Dosierungseinheit auf eine präzise, reproduzierbare Weise. Eine hohe Dosierungsgenauigkeit kann also durch die Rotation der Dosierungseinheit erhalten werden. 40 Zum besseren Verständnis der Erfindung dient die folgende rein beispielhafte Beschreibung, worin auf die beiliegende Zeichnung Bezug genommen wird, in welcher Figur 1 einen axialen Schnitt durch eine Ausführungsform des erfindungsgemäßen Dosierungsgerätes darstellt, und Figur 2 einen Querschnitt entlang der Linie (Π-Π) der Figur 1 darstellt.

Das Dosierungsgerät gemäß der vorliegenden Erfindung wird vorzugsweise aus Plastik hergestellt, und man 45 kann es so beschreiben, daß es aus den vier folgenden separaten Einheiten besteht: einer Bedienungseinheit (1) am Boden des Dosierungsgerätes; einer unter Federkraft stehenden Dosierungseinheit (2); einer Schäbeeinheit (3); und einer Rückhaltekammer (4), mit einem Abgabekanal (5) zur Abgabe der Dosis. 50 Ein weiterer separater Teil wird in den Zeichnungen dargestellt und wird bevorzugt, ist aber nicht wesentlich, nämlich eine Plastik- oder Metallkappe (6), welche mittels einer peripheren Rippe (nicht dargestellt) am oberen Teil der Bedienungseinheit (1) gehaltert sein kann. Diese Rippe ermöglicht es, die Kappe abnehmbar zu haltern.

Eine alternative Art, das Gerät zu verschließen, ist die Anbringung eines Stöpsels im Oberteil des Abgabekanals (5). 55 Im unteren Mittelteil der Rückhaltekammer (4) ist die Schabeeinheit (3) an der inneren Wand der Rückhaltekammer angebracht, sodaß sie nicht relativ zu dieser rotieren kann. Tatsächlich schließt die Schabeeinheit den unteren Teil des Abgabekanals (5) ein, welcher mit der Rückhaltekammer (4) eine integrale Einheit bildet Aus Figur 2 geht klarer hervor, daß die Schabeeinheit (3) fünf radial verlaufende Arme einschließt, von denen jeder einen zurückfedemden Schaber (8) in Gleitkontakt mit der oberen Oberfläche der 60 Dosierungseinheit (2) trägt, an welcher wiederum sechs runde, mit Zwischenraum angeordnete, kegelstumpfförmige Vertiefungen (7) vorgesehen sind, die sich unmittelbar unter den Schabern (8) befinden. Um die Rotation der Dosierungseinheit (2) zu führen, verfügt die Schabeeinheit (3) über einen äußeren -2-

AT 392 413 B peripheren Rand, welcher in die zylindrische äußere Oberfläche der Dosierungseinheit (2) eingreift, und einen kurzen inneren Zahnkranz, welcher in die obere Oberfläche der Dosierungseinheit (2) innerhalb der Vertiefungen (7) eingreift, um Blockieren bei der Füllung zu vermeiden. Die Dosierungseinheit (2) ist mit einer Feder (9) gespannt, um die Dosierungseinheit (2) gegen die Schabeeinheit (3) zu drücken. Zwischen der Dosierungseinheit (2), welche einen Zahnkranz (13) aufweist, und der Feder (9), befindet sich eine Scheibe (14), welche an der Rückhaltekammer unverdrehbar, aber in Richtung der Längsachse des Dosierungsgerätes um ein geringes Maß bewegbar befestigt ist.

Die Bedienungseinheit (1), gegen welche das andere Ende der Feder (9) anstößt, trägt einen federnden Arm (12), welcher in den Zahnkranz (13) eingreifen kann. Auf diese Weise steuert die Scheibe (14) tatsächlich die Winkelbewegung der Bedienungseinheit (1) und der Dosierungseinheit (2), sodaß eine der Vertiefungen (7) immer an der korrekten Position, d. h. unmittelbar unter dem Abgabekanal (5), wie in Figur 1 dargestellt, anhält. Weiters reduziert die Scheibe (14) die Reibung zwischen der Feder (9) und der Dosierangseinheit (2). In der Bedienungseinheit (1) ist ein Zwischenraum (10) vorgesehen, wie dargestellt, welcher mittels eines porösen Kissens verschlossen wird, und in den Zwischenraum (10) kann ein Trockenmittel wie Silicagel eingefüllt werden, um den Inhalt des Gerätes vor der Luftfeuchtigkeit zu schützen. Das Eindringen der Luftfeuchtigkeit kann auch durch die Anbringung der Kappe (6) reduziert werden. Die pharmazeutisch aktive Teilchensubstanz wird in der Rückhaltekammer (4) gespeichert und der unmittelbare Dosierungsvorgang wird mit dem Dosierungsgerät in aufrechter Position, wie in Figur 1 dargestellt, durch Drehen der Bedienungseinheit zuerst im Uhrzeigersinn und dann gegen den Uhrzeigersinn, durchgeführt. Der Sperrklinkenmechanismus, welcher vom Zahnkranz (13) und dem federnden Arm (12) gebildet wird, schaltet die Dosierungseinheit so, daß zuerst eine und dann eine andere Vertiefung unmittelbar unter dem Abgabekanal erscheinen. Alle Vertiefungen passieren in der Folge die Rückhaltekammer und können dort mit dem Teilchenmaterial gefüllt werden. Auf diese Weise kann eine vorherbestimmte Menge der pharmazeutisch aktiven Teilchensubstanz durch die richtige Wahl der Größe der Vertiefungen (7) dosiert werden. Die Wirkung der Schaber (8) auf die Schabeeinheit (3) besteht erstens darin, das Teilchenmaterial in die Vertiefungen zu forcieren und zu füllen, und zweitens darin, das Teilchenmaterial oben an den Vertiefungen genau abzugleichen. Das bedeutet, daß eine Vertiefung (7), die unmittelbar unter dem Abgabekanal (5) ankommt, vollkommen und genau gefüllt wird.

Dann ist es nur notwendig, das Dosierungsgerät umzudrehen, damit das Teilchenmaterial, das in deijenigen Vertiefung (7) enthalten ist, die mit dem Abgabekanal fluchtet, durch diesen Abgäbekanal (5) hinunterfließt. Die anderen Vertiefungen (7) münden in die Rückhaltekammer (4) und entleeren sich dabei in diese. Sobald das Gerät wieder seine ursprüngliche Lage einnimmt, füllen sich diese Vertiefungen (7) wieder mit aus der Rückhaltekammer (4) in die Vertiefungen (7) einfließendem Teilchenmaterial, sodaß durch ein anschließendes Heben der Dosierungseinheit (2) die nächste (gefüllte) Vertiefung in eine mit dem Abgabekanal (5) fluchtende Stellung gelangt

Durch Auswählen der Größe der Vertiefung (7) für jedwede abzugebende Substanz kann man auf die genannte Weise die Dosismenge auswählen, die innerhalb weiter Grenzen variiert werden kann, wie von 1 bis 5 mg oder 5 bis 200 mg. Die Anzahl der Vertiefungen (7) in der Dosierungseinheit (2) kann abhängig von verschiedenen Faktoren variieren, wie der Menge der aktiven Substanz, die in jeder Dosis verabreicht werden soll, den physikalischen Eigenschaften der aktiven Substanzen, usw. In einer bevorzugten Ausführung besitzt die Dosierungseinheit (2) sechs Vertiefungen (7), und diese Vertiefungen (7) sind vorzugsweise zylindrisch oder vorzugsweise kegelstumpfförmig, wie dargestellt und sollten vorzugsweise 1 Dosis der aktiven Substanz fassen.

Die Größe der Rückhaltekammer (4) kann den erwarteten Erfordernissen ein»- bestimmten aktiven Substanz angepaßt werden. Im Dosierungsgerät kann die Kammer (4) z. B. ausreichend aktive Substanz für etwa 100 Dosen enthalten. Das Dosierungsgerät hat eine Öffnung zum Füllen und Nachfüllen der aktiven Substanz im oberen Teil der Rückhaltekammer (4). Die Öffnung wird vorzugsweise mit einem Plastikstöpsel (11) verschlossen. In einer alternativen Ausführung hat das Dosierungsgerät einen federnden Keil, welcher die Füllung des Gerätes mit einer Hand ermöglicht.

Jeder Druck auf den Keil bewirkt das Schalten des Dosierungsgerätes, sodaß eine mit der aktiven Substanz gefüllte Vertiefung in Verbindung mit dem Abgäbekanal gebracht wird. Das Dosierungsgerät kann als Behälter und Abgabehilfe für eine große Anzahl von aktiven Substanzen, wie Enprophyllin, Theophyllin und Terbutalin verwendet werden. Die beste Ausführungsart der Erfindung, die derzeit bekannt ist, ist in Figur 1 illustriert.

Beispiel

Um die Dosierungsgenauigkeit des erfindungsgemäßen Dosierungsgerätes zu demonstrieren, wurden die folgenden Tests mit unterschiedlichen Dosierungseinheiten mit unterschiedlichen Größen der Vertiefungen A-G durchgeführt. Der Behälter wurde mit Theo-Dur Sprühsubstanz (welche eine Theophyllinpräparation in Mikrokapseln mit langsamer Freisetzung ist), jeweils mit 1 und 2 % Talkum gemischt, gefüllt. Bei der Feststellung da* Dosierungsgenauigkeit von 500 Dosen wurde eine maximale Abweichung von 3,5 % erhalten. Siehe nachstehende Tabelle. -3-

Claims (9)

1. AT 392 413 B Test mit sieben verschiedenen, mit Talkum gemischte Theo-Dur Sprühsubstanz enthaltenden. Dosierungseinheiten Die nachstehenden Zahlen stellen die Durchschnittswerte von 500 Dosen aus jenem Dosierungsgerät dar. Dosierungseinheit Talkum 1 % 2% mß/Dosis srel % m8^Dosis srel % A 104.1 2.15 2.1 104.2 2.45 2.4 B 94.0 2.36 2.5 94.0 2.66 2.8 C 85.4 2 29 2.7 84.8 2.30 2.7 D 73.2 2.45 3.3 75.1 1.73 2.3 E 64.7 1.68 2.6 64.5 2.02 3.1 F 54.3 1.33 2.5 53.4 1.87 3.5 G 45.8 1.34 2.9 45.9 1.30 2.8 Zum Vergleich wird auf Pharm. Nord Bezug genommen, welche spezifiziert, daß 90 % der Kasein ein Gewicht haben sollen, welches nicht mehr als 10 % vom vorgeschriebenen Gewicht abweicht. Die übrigen Kapseln sollen nicht mehr als 20 % abweichen. Mit dem neuen erfindungsgemäßen Dosierungsgerät werden diese Erfordernisse also mit einem reichlichen Spielraum erfüllt PATENTANSPRÜCHE 1. Dosierungsgerät zur Dosierung eines eine pharmakologisch aktive Substanz enthaltenden Teilchenmaterials mit hoher Genauigkeit, welches Gerät eine Rückhaltekammer, eine drehbare Dosierungseinheit unter dieser Rückhaltekammer und eine Bedienungseinheit zur Bewirkung von relativer Rotation zwischen dieser Dosierungseinheit und dieser Rückhaltekammer umfaßt, wobei diese Dosierungseinheit eine Mehrzahl von sich nach oben öffnenden Vertiefungen vorsieht, von denen sich wenigstens eine in diese Rückhaltekammer öffnet, um daraus Teilchenmaterial aufzunehmen, die Bedienungseinheit das Bewegen der Dosierungseinheit zwischen bestimmten Drehpositionen ermöglicht und ein nach oben gerichteter Abgabekanal sich an einer dieser bestimmten Positionen befindet, um mit einer dieser Vertiefungen zu kommunizieren, sodaß diese eine Vertiefung durch Auf-den-Kopfstellen des Dosierungsgerätes entleert werden kann, dadurch gekennzeichnet, daß Schaber (8) so angeordnet sind, daß sie das Teilchenmaterial in die Vertiefungen (7) füllen und nivellieren und es mit der oberen Oberfläche der Dosierungseinheit (2) abgleichen, während die Dosierungseinheit (2) relativ zur Rückhaltekammer (4) rotiert, und daß die Bedienungseinheit (1) zum Bewegen der Dosierungseinheit (2) selbst relativ zur Rückhaltekammer (4) drehbar ist
2. 2. Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Bedienungseinheit (1) abwechselnd mit dem Uhrzeigersinn oder gegen den Uhrzeigersinn um die Rotationsachse der Dosierungseinheit (2) drehbar ist, daß ein Sperrklinkenmechanismus (12, 13) zwischen der Bedieiiungseinheit (1) und der Dosierungseinheit (2) vorgesehen ist, wobei die abwechselnde Rotation der Bedienungseinheit mit dem Uhrzeigersinn und gegen den Uhrzeigersinn das Schalten der Dosierungseinheit (2) in nur einem Drehsinn bewirkt -4- AT 392 413 B
3. 3. Gerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Sperrklinkenmechanismus, welcher die Dosierung bewirkt, aus einem federnden Arm (12) an der Bedienungseinheit (1) besteht, welcher in ringförmig mit Zwischenraum angeordnete Zähne (13) an der Dosierungseinheit (2) eingreifL
4. 4. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Bedienungseinheit (1) unter der Dosierungseinheit angebracht ist.
5. 5. Gerät nach Ansprach 4, dadurch gekennzeichnet, daß eine Scheibe (14), welche an der Rückhaltekammer (4) unverdrehbar, aber in Richtung der Längsachse des Dosierungsgerätes um ein geringes Maß bewegbar befestigt ist, gegen die Dosierangseinheit (2) mittels einer zwischen dieser Scheibe (14) und der Bedienungseinheit (1) eingeschalteten Feder (9) gedrückt wird.
6. 6. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Abgabekanal (5) durch die Rückhaltekammer (4) hindurchführt.
7. 7. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Rückhaltekammer (4) einen verschließbaren Einlaß (11) aufweist, wodurch die Rückhaltekammer (4) nachgefüllt werden kann.
8. 8. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Dosierangseinheit (2) sechs ringförmig mit Zwischenraum angeordnete Vertiefungen (7) vorsieht.
9. 9. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Vertiefungen (7) kegelstumpfförmig gestaltet sind und an ihrem offenen Ende, welches mit der Rückhaltekammer (4) kommuniziert, weiter sind. Hiezu 1 Blatt Zeichnung -5-