SE459781B - Doseringsanordning - Google Patents

Description

l5 459 781 Föreliggande uppfinning avser en ny doseringsanordning för exakt dose- ring av partikelformigt material innehållande farmakologisk aktiv substans, varvid nämnda anordning innefattar ett substansmagasin, en roterande doseringsenhet bredvid nämnda substansmagasin, en manöverenhet som möjliggör rotation av nämnda doseringsenhet relativt nämnda substansmagasin, ett antal uppåt öppna hâlrum i doseringsenheten av vilka åtminstone ett är öppet uppåt inuti nämnda substansmagasin för att fyllas med partikelformigt material därifrån, en skrapringsenhet med skrapor som är så placerade att de packar och skrapar ner det partikelformiga materialet i hâlrummen och skrapar av det jämns med den övre ytan i doseringsenheten när doseringsenheten roterar relativt substansmagasinet, manöverorgan pâ nämnda manöverenhet, som medför att doseringsenheten är rörlig mellan vissa fasta rotationslägen, och en i allmänhet uppåt mynnande dispenseringskanal, vilken är placerad vid en av de nämnda fasta lägena för att komunicera med ett av nämnda hâlrum, så att nämnda hålrum kan tönmas genom att nämnda anordning vänds upp och ner.

Med konstruktionen enligt föreliggande uppfinning hindras substansen från att komna i kontakt med glidytorna i de bägge delarna av doserings- anordningen som är rörliga relativt varandra och därmed åstadkommes en problemfri frammatning av varje dos. I doseringsanordningen enligt uppfinningen möjliggör skraporna fyllning av hâlrummen i doseringsen- heten på ett reproducerbart sätt. En hög doseringsnoggrannhet uppnås genom att doseringsenheten vid fyllningen roterar.

För att förklara uppfinningen i detalj, ges följande beskrivning enbart som ett exempel med hänvisning till den bifogade ritningen, enligt vilken: Fig l är ett axiellt tvärsnitt av en utföringsform av doseringsanord- ningen enligt uppfinningen; och Fig Z är ett tvärsnitt längs linjen II-II i fig l. l0 l5 459 781 Doseringsanordningen enligt föreliggande uppfinning görs företrädesvis i plast och kan anses innehålla fyra separata enheter nämligen: en manöverenhet (l) i doseringsanordningens botten en fjäderbelastad doseringsenhet (2) en skrapringsenhet (3); och ett substansmagasin (4) med en dispenseringskanal (5) för den av- » . delade dosen.

Ytterligare en separat del visas i ritningarna och är föredragen, men ej väsentlig, vilken del har formen av en plast- eller metallhuv (6), som kan hållas kvar av en räffla i periferin (ej visad) vid den övre delen av manöverenheten (l). Denna räffla medför att huven kan tas bort och âter sättas fast. Ett alternativt sätt att försluta anordningen är att sätta en propp i övre änden av dispenseringskanalen (5).

Vid det nedre mittpartiet av substansmagasinet (4) är skrapringsenheten (3) fixerad vid den inre väggen pâ substansmagasinet på ett sådant sätt att den kan rotera relativt detta. Skrapringsenheten innefattar i själva verket den nedre delen av dispenseringskanalen (5), som är “ formad som en del av substansmagasinet (4). Från fig 2 framgår det tydligare att skrapringsenheten (3) innefattar radiellt riktade armar, vilka var och en bär en fjädrande skrapa (8), som har glidkontakt med den övre ytan av doseringsenheten (2) vilken i sin tur har sex ring- formigt placerade hâlrum, vilka har formen av stympade koner och är placerade omedelbart under skraporna (8). För att styra rotationen av doseringsenheten (2) har skraporna en yttre perifer ring som passar in i den cylinderformiga yttre ytan av doseringsenheten (2) och ett kort inre rör som ligger an mot den övre ytan hos doseringsenheten innanför hålrummen (7) för att förhindra att substansen kärvar vid frammatning. Doseringsenheten (2) är belastad av en fjäder (9) för att ligga an mot skrapringsenheten. Mellan doseringsenheten, som har en tandad ring (l3), och fjädern finns det en platta (l4), som är fast- kilad i substansmagasinet. Manöverenheten (l), mot vilken den andra 459 781 l5 delen av fjädern (9) ligger an, har en fjädrande arm (12), vilken passar in i den tandade ringen (13). Således kontrollerar plattan (14) i själva verket den stegvisa förflyttningen av manöverenheten (1) och doserings- enheten (2), så att ett av hålrummen (7) alltid stannar i rätt läge, dvs omedelbart under dispenseringskanalen (5), såsom visas i fig 1.

Dessutom minskar plattan (14) friktionen mellan fjädern och doserings- enheten. 1 manöverenheten (1) finns det ett utrymme (10), vilket som illustreras, är förslutet med en porös lapp och inuti utrymmet (10) kan ett tork- medel, såsom silikagel, placeras för att skydda innehållet i anordningen mot fuktigheten i luften. Inträngande av fukt minskas också genom att man använder huven (6).

Den partikelformiga farmaceutiskt aktiva substansen lagras inuti substansmagasinet (4) och själva doseringen sker med doseringsanord- ningen i stâende ställning såsom visas i fig l, manöverenheten först medurs och sedan moturs. genom rotation av Matningsanordningen, som utförs av den tandade ringen (13) och den fjädrande armen (12) kommer då att styra doseringsenheten så att först ett och sedan nästa hâlrum kommer omedelbart under dispenseringskanalen. Alla hålrummen passerar successivt substansmagasinet och fylls med det partikelformiga materialet däri. Således kan en förutbestämd mängd av en partikelformig farmaceutiskt aktiv substans doseras genom rätt val av storleken pâ hålrummen (7). Verkan av skraporna (8) pâ skrapringsenheten (3) är för det första att tvinga och packa det partikelformiga materialet in i hålrummen och för det andra att skrapa av det partikelformiga materialet från hâlrummens övre delar pâ ett tillfredsställande sätt.

Detta innebär att när ett hâlrum (7) kommer omedelbart under dispense- ringskanalen (5) är det fullständigt och tillfredsställande fyllt.

Allt som då är nödvändigt att göra är att vända doseringsanordningen upp och ner. Det partikelformiga materialet kommer då att rinna ut genom dispenseringskanalen (5). Genom att välja storleken på hålrummen l0 lS 459 781 efter den substans som skall dispenseras kan man variera storleken pâ dosen, vilken t ex kan variera inom stora intervall, t ex från l till 5 mg eller 5 till 200 mg. Antalet hâlrum i doseringsenheten kan variera beroende på skilda faktorer som t ex den mängd aktiv substans som skall administreras per dos, den aktiva substansens fysikaliska egenskaper etc. I en föredragen utföringsform har doseringsenheten sex hâlrum. Hålrummen i doseringsenheten är företrädesvis cylinderfor- miga eller företrädesvis svagt koniska såsom visas, och rymmer lämigen en dosenhet aktiv substans.

Storleken på substansmagasinet kan väljas så att det passar de krav som kan väntas finnas för en viss partikelformig aktiv substans. I doseringsanordningen kan magasinet t ex innehålla tillräcklig mängd aktiv substans för omkring l00 doser. Doseringsanordningen har en öpp- ning i den övre delen av magasinet, där man kan fylla eller âterfylla aktiv substans. öppningen är företrädesvis försluten med en plastpropp (ll).

I en alternativ utföringsform kan doseringsanordningen förses med en fjädrande tangent för att frammatningen skall kunna utföras med en hand. För varje tryck på tangenten matas'ett hâlrum fyllt med aktiv substans fram till dispenseringskanalen.

Doseringsanordningen kan användas som behållare och dispenseringshjälp- medel för ett stort antal aktiva substanser, såsom exempelvis enpro- fyllin, teofyllin och terbutalin.

Det bästa sättet att utföra uppfinningen, som är känt för närvarande illustreras i fig l.

Exempel För att visa exaktheten med doseringsanordningen enligt föreliggande uppfinning har försök gjorts med olika doseringsenheter med olika stor- 459 781 lekar hos hâlrummen (A-G). Behållaren fylldes med Theo-Dur Sprinkle- substans (som är en mikroinkapslad slow release beredning av teofyllin) med inblandning av 1 resp 2 % talk. Vid mätning av doseringsnoggrann- heten av 500 doser erhölls en maximal avvikelse på 3,5 %. Jfr nedan- stående tabell.

Försök med sju olika doseringsenheter innehållande Theo-Dur Sprinkle-substans med inblandning av talk Nedanstående siffror är medelvärden av 500 doser från varje doserings- anordning.

Doserings- Talk enhet 1 %' 2 % mg/dos srel % mg/dos Srel % A 104.1 2.15 2.1 104.2 2.45 2.4 B 94.0 2.36 2.5 94.0 2.66 2.8 C 85.4 2.29 2.7 84.8 2.30 2.7 D 73.2 2.45 3.3 75.1 1.73 2.3 E 64.7 1.68 2.6 64.5 2.02 3.1 F 54.3 1.33 2.5 53.4 1.87 3.5 G 45.8 1.34 2.9 45.9 1.30 2.8 Som en jämförelse hänvisas till Pharm.Nord., som för kapslar anger att 90 % av kapslarna skall visa en vikt som avviker högst 10 % av den föreskrivna vikten. Ãterstoden får avvika högst 20 %. Med den nya doseringsanordningen enligt uppfinning uppfylls således dessa krav mer än väl.

Claims (10)

459 781 Patentkrav

1. En doseringsanordning för dosering med hög noggrannhet av ett partikelformigt material innehållande en farmakologiskt aktiv substans, varvid nämnda anordning består av ett substansmagasin (4), en roterbar doseringsenhet (2) bredvid nämnda substansmagasin, en dispenseringskanal (5) och en manöverenhet (1), anordnad att åstadkomma relativ rotation mellan doseringsenheten (2) och substansmagasinet (4), kännetecknad av att doseringsenheten är utformad med ett antal uppåt öppna hålrum (7), av vilka åtminstone ett är öppet uppåt inuti substansmagasinet (4) för att ta emot partikelformigt material därifrån, att skrapor (8) är anordnade att ligga an mot doseringsenheten (2) för att packa och skrapa ner det partikelformade materialet i hålrummen och för att jämna ut det jämns med den övre plana ytan i doseringsenheten (2) när doseringsenheten (2) roterar relativt substansmagasinet (4), att manöverenheten (1) är anordnad att rotera doseringsenheten (2) mellan bestämda lägen och att en i allmänhet uppåt mynnande dispenseringskanal (5) är belägen vid ett av nämnda bestämda lägen, vilken kanal kommunicerar med ett av hålrummen så att det kan tömmas genom att anordningen vänds upp och ner.

2. En anordning enligt krav 1, kännetecknad av att manöverenheten (1) i sig själv är roterbar relativt substansmagasinet (4) för att påverka frammatningen av doseringsenheten.

3. En anordning enligt krav 2, kännetecknad av att manöverenheten (1) kan roteras alternativt medurs och moturs runt doseringsenhetens (2) rotationsaxel och av att en _ matningsanordning (12,l3) är placerad mellan manöverenheten (1) och doseringsenheten (2), varvid den alternativa vridningen medurs och moturs av manöverenheten medför att doseringsenheten (2) bara matas fram åt ett håll vid rotationen. 459 781

4. En anordning enligt krav 3, kännetecknad av att matningsanordningen med vilken doseringen sker består av en fjädrande arm (12) på manöverenheten (1), vilken passar in i en tandad ring (13) på doseringsenheten (2).

5. En anordning enligt något av föregående krav, kânnetecknad av att manöverenheten (1) sitter under nämnda doseringsenhet.

6. En anordning enligt krav 5, kännetecknad av att en platta (14), som är fastkilad i substansmagasinet, pressas mot nämnda doseringsenhet (2) med en fjäder (9) mellan nämnda platta (14) och nämnda manöverenhet (1).

7. En anordning enligt något av föregående krav, kännetecknad av att dispenseringskanalen (5) passerar genom substansmagasinet (4).

8. En anordning enligt något av föregående krav, kännetecknad av att substansmagasinet (4) har en tillslutbar öppning (ll) genom vilken substansmagasinet kan återfyllas.

9. En anordning enligt något av föregående krav, kännetecknad av att doseringsenheten har sex ringformigt placerade hålrum.

10. En anordning enligt något av föregående krav, kännetecknad av att nämnda hålrum (7) har formen av stympade koner, vilka är vidare vid sin öppna ände, vilken kommunicerar med substansmagasinet (4).