WO2018034072A1 - ガイドワイヤ - Google Patents

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WO2018034072A1
WO2018034072A1 PCT/JP2017/024562 JP2017024562W WO2018034072A1 WO 2018034072 A1 WO2018034072 A1 WO 2018034072A1 JP 2017024562 W JP2017024562 W JP 2017024562W WO 2018034072 A1 WO2018034072 A1 WO 2018034072A1
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WO
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plate
guide wire
wire
core wire
linear
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Application number
PCT/JP2017/024562
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French (fr)
Inventor
修平 井上
Original Assignee
テルモ株式会社
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09058—Basic structures of guide wires
    • A61M2025/09083—Basic structures of guide wires having a coil around a core
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09133—Guide wires having specific material compositions or coatings; Materials with specific mechanical behaviours, e.g. stiffness, strength to transmit torque

Definitions

  • the present invention relates to a guide wire.
  • the guide wire introduces and guides catheters used for treatment of difficult surgical sites or treatment for the purpose of minimally invasive to the human body, angiographic examination and treatment in heart disease, etc. Is used.
  • a guide wire used for PCI is a target site together with the balloon catheter with the tip of the guide wire protruding from the tip of the balloon catheter under fluoroscopy.
  • a coronary artery coronary artery
  • the guide wire guides the distal end portion of the balloon catheter to the vicinity of the stenosis portion.
  • the guide wire used in such a procedure is excellent in flexibility and resilience, and torque transmission that effectively transmits the torque from the proximal portion to the tip.
  • Such characteristics of the guide wire are important for guiding a treatment device such as a balloon catheter to a target site in a complex bent blood vessel.
  • a guide wire used for PCI may be shaped (shaped) at the tip of the core wire of the guide wire for the purpose of enhancing blood vessel selectivity.
  • the tip of the core wire has a flat plate shape (see, for example, Patent Document 1).
  • the rigidity of the core wire tip is lowered, and the torque transmission performance of the guide wire is lowered.
  • there is a limit to the length of the core wire that can be flattened and there is a problem that the range in which the core wire can be shaped is limited.
  • An object of the present invention is to provide a guide wire capable of achieving both excellent torque transmission and shaping.
  • a guide wire comprising: a flexible first core wire; and a flexible second core wire configured separately from the first core wire,
  • the first core wire is continuously provided on a first plate-like portion having a plate shape and a proximal end side of the first plate-like portion, and a first wire having a narrower line shape than the first plate-like portion.
  • a linear portion The second core wire has a plate shape, and is continuously provided on the second plate-like portion arranged to overlap the first linear portion and the tip side of the second plate-like portion.
  • a guide wire having a linear shape thinner than the plate-like portion and having a second linear portion arranged so as to overlap the first plate-like portion.
  • the second core wire is shorter than the first core wire, The guide wire according to (1), wherein at least a distal end portion and a proximal end portion of the second core wire are fixed to the first core wire.
  • the length from the tip of the first plate-like portion to the base end of the second plate-like portion along the longitudinal direction of the wire is 0.5 mm or more and 250 mm or less (1) or (2) Guide wire as described in.
  • the first plate-like portion and the second plate-like portion are flat plates in a natural state where no external force is applied, and the normal of the first plate-like portion and the method of the second plate-like portion
  • the guide wire according to any one of (1) to (3), wherein the line is oriented in the same direction.
  • the center of the cross-sectional shape of the first linear portion and the center of the cross-sectional shape of the second linear portion are coaxially located on the same axis along the wire longitudinal direction.
  • the guide wire according to any one of 1) to (4).
  • the positioning portion is formed in the first plate-like portion, and is formed in the first groove into which the second linear portion is inserted, and in the second plate-like portion, and the first linear portion is The guide wire according to (6), which is configured with a second groove to be inserted.
  • the second core wire is continuously provided on the base end side of the second plate-shaped portion, has a line shape thinner than the second plate-shaped portion, and is superimposed on the first line-shaped portion.
  • the guide wire according to any one of (1) to (9), wherein the guide wire has a third linear portion arranged.
  • the base end portion of the first plate-like portion and the tip end portion of the second plate-like portion are in contact with each other or overlapped in a plan view of the flat plate. preferable.
  • the width of the base end portion of the first plate-like portion is gradually reduced toward the base end direction.
  • the cross-sectional shape of the first linear portion and the cross-sectional shape of the second linear portion are circular or semicircular, and the centers of the circles or semicircles are wires. It is preferable to be in a coaxial state located on the same axis along the longitudinal direction.
  • the guide wire of the present invention includes a coil that covers the first plate-like portion and the first linear portion and covers the second plate-like portion and the second linear portion.
  • the first plate-like portion and the second plate-like portion constituted by different members are the parts responsible for shaping, and thus shaping can be performed easily and reliably.
  • the torque is applied from the proximal end side of the guide wire.
  • the torque is reliably transmitted to the tip of the guide wire.
  • the shapeable range can be secured as long as possible.
  • the guide wire can achieve both excellent torque transmission and shaping.
  • FIG. 1 is a partial longitudinal sectional plan view and auxiliary sectional view showing a first embodiment of the guide wire of the present invention.
  • FIG. 2 is an exploded plan view of the first core wire and the second core wire included in the guide wire shown in FIG.
  • FIG. 3 is a plan view and an auxiliary cross-sectional view of the first core wire and the second core wire provided in the guide wire (second embodiment) of the present invention.
  • FIG. 4 is a plan view and an auxiliary cross-sectional view of the first core line and the second core line included in the guide wire (third embodiment) of the present invention.
  • FIG. 5 is a plan view of a first core line and a second core line included in the guide wire (fourth embodiment) of the present invention.
  • FIG. 6 is a plan view of the first core wire and the second core wire provided in the guide wire (fifth embodiment) of the present invention.
  • FIG. 7 is an exploded plan view of the first core wire and the second core wire included in the guide wire (sixth embodiment) of the present invention.
  • FIG. 1 is a partial longitudinal sectional plan view and auxiliary sectional view showing a first embodiment of the guide wire of the present invention.
  • FIG. 2 is an exploded plan view of the first core wire and the second core wire included in the guide wire shown in FIG.
  • base end the right side in FIGS. 1 and 2 (the same applies to FIGS. 3 to 7) is referred to as “base end”, and the left side is referred to as “tip”.
  • the longitudinal direction of the guide wire is shortened, and the radial direction (thickness direction) of the guide wire is exaggerated, and the ratio of the longitudinal direction to the radial direction is schematically illustrated. Is different from the actual.
  • a guide wire 1 shown in FIG. 1 is a guide wire for a catheter that is used by being inserted into a lumen of a catheter including an endoscope.
  • the guide wire 1 includes a wire body 10 composed of a first core wire 2 and a second core wire 3, and a spiral coil 11 that covers a portion on the distal end side of the wire body 10.
  • the total length of the guide wire 1 is not particularly limited, for example, when the guide wire 1 is used for PCI, it is preferably 200 mm or more and 5000 mm or less, and more preferably 1000 mm or more and 3000 mm or less.
  • the first core wire 2 is composed of a long body having flexibility.
  • the first core wire 2 has a first plate-like portion 21, a first linear portion 22, and a tapered portion 23 that are arranged in order from the tip side.
  • the part of the base end side from the taper part 23 of the 1st core wire 2 has a constant outer diameter, for example.
  • the first plate-like portion 21 is a plate-like portion.
  • the first plate-like portion 21 is a flat plate in a natural state where no external force is applied.
  • the total length L 21 of the first plate-like portion 21 is not particularly limited, and is preferably 0.5 mm or more and 250.0 mm or less, and more preferably 0.5 mm or more and 150 mm or less.
  • the first plate-like portion 21 has a constant width portion 212 and a width gradually decreasing portion 213.
  • the constant width portion 212 is a portion having a constant width W 21 along the wire longitudinal direction from the distal end portion of the first plate-like portion 21 to a predetermined length.
  • the width gradually decreasing portion 213 is a portion where the width W 21 is gradually decreased toward the proximal end at the proximal end portion of the first plate-shaped portion 21.
  • the width W 21 of the constant width portion 212 is not particularly limited, and is preferably 0.080 mm or more and 0.880 mm or less, and more preferably 0.100 mm or more and 0.350 mm or less. Note that a width gradually decreasing portion in which the width W 21 gradually decreases toward the distal end side may be formed at the distal end portion of the first plate-shaped portion 21.
  • the thickness t 21 of the first plate-shaped portion 21 is constant along the wire longitudinal direction.
  • the thickness t 21 is, in the present embodiment is constant along the wire longitudinal direction, without being limited thereto, may be progressively reduced, for example, toward the tip side.
  • Such a first plate-like portion 21 is used for shaping by bending and deforming the second linear portion 31 of the second core wire 3 that overlaps the first plate-like portion 21 into a desired shape. it can.
  • This shaping is called “reshaping”. And by this shaping, the advancing direction of the guide wire 1 in the living body can be selected easily and reliably, and thus the operability of the guide wire 1 is remarkably improved.
  • a first linear portion 22 is continuously provided on the proximal end side of the first plate-like portion 21.
  • the first linear portion 22 is a portion that is thinner than the first plate portion 21.
  • the total length L 22 of the first linear portion 22 is longer than the total length L 21 of the first plate-like portion 21 in the present embodiment.
  • the cross-sectional shape of the 1st linear part 22 has comprised the semicircle.
  • Radius R 22 of the first linear portion 22 is constant along the wire longitudinal direction.
  • the radius R 22 is not particularly limited, and is preferably the same as the thickness t 21 , for example.
  • a tapered portion 23 is continuously provided on the proximal end side of the first linear portion 22.
  • the tapered portion 23 is a portion where the outer diameter ⁇ D 23 is gradually reduced toward the tip side.
  • the taper part 23 can gradually reduce the rigidity of the first core wire 2 toward the distal end side, and, for example, the followability of the guide wire 1 in a living body is improved.
  • the second core wire 3 is a long body that is configured separately from the first core wire 2 and is shorter than the first core wire 2 and has flexibility.
  • the total length L 3 of the second core line 3, preferably equal to or less than the sum of the total length L 21 and the total length L 22 of the first core line 2.
  • tip part is fixed to the front-end
  • a base end part is the 1st linear part of the 1st core wire 2 via the fixing material 13. It is fixed near the boundary between 22 and the taper portion 23.
  • the fixing material 12 and the fixing material 13 are each preferably made of solder (brazing material), but are not limited thereto, and may be, for example, an adhesive.
  • the tip 121 of the fixing material 12 is preferably rounded.
  • the second core wire 3 has a second linear portion 31, a second plate-like portion 32, and a third linear portion 33 arranged in order from the tip side.
  • the second plate-like portion 32 has a plate-like shape and is disposed so as to overlap, that is, in contact with, the first linear portion 22 of the first core wire 2. Note that the total length L 32 of the second plate-shaped portion 32, in the present embodiment has the same as the total length L 21 of the first plate-like portion 21.
  • the second plate-like portion 32 is bent and deformed into a desired shape together with the first linear portion 22 overlapping the second plate-like portion 32, and used for shaping similarly to the first plate-like portion 21.
  • the 1st plate-shaped part 21 and the 2nd plate-shaped part 32 which were comprised by the separate member are parts which respectively shape.
  • the second core wire 3 has a distal end portion fixed to the first core wire 2 with the fixing material 12 and a proximal end portion fixed to the first core wire 2 with the fixing material 13.
  • tip part and base end part of the 2nd core wire 3 is not being fixed to the 1st core wire 2, but is in the state which contact
  • FIG. 1 when the distal end portion of the guide wire 1 is bent, the unfixed regions of the first core wire 2 and the second core wire 3 bend independently, so that the second core wire 3 Compared with the case where the whole is fixed to the first core wire 2 by bonding, flexibility at the distal end side of the guide wire 1 can be obtained.
  • the freedom degree of shaping improves.
  • the abutting resistance of the guide wire 1 can be reduced.
  • “Abutting resistance” is the hardness when the tip of the guide wire 1 abuts against the blood vessel wall. The higher the butting resistance, the more likely there is a risk of breaking through the blood vessel wall with the guide wire 1. On the other hand, the lower the resistance, the more the risk can be prevented or suppressed.
  • the first core wire 2 and the second core wire 3 may be fixed to each other at an arbitrary place.
  • the rigidity and torque transmission of the guide wire 1 can be arbitrarily changed.
  • torque transmission is improved.
  • fixing at a boundary portion between the first plate-like portion 21 and the second plate-like portion 32, the first plate-like portion 21 of the first core wire 2 and the second core wire 3 are used.
  • a guide wire 1 having a high flexibility, a guide wire 1 having a high torque transmission property, or a guide wire having excellent shapeability can be obtained according to various procedures.
  • the fixing include a method using welding, a method using adhesion using a solder (brazing material), an adhesive, and the like.
  • the second plate-like portion 32 is a flat plate like the first plate-like portion 21 in a natural state before being shaped. Then, the normal line N 21 of the first plate portion 21 in a natural state and the normal line N 32 of the second plate-shaped portion 32, are oriented in the same direction, i.e., the thickness of the first plate portion 21 The direction and the thickness direction of the second plate-like portion 32 are in the same direction. Thereby, for example, the first core wire 2 and the second core wire 3 can be easily overlapped when the guide wire 1 is manufactured. Moreover, the two-dimensional shape of the guide wire 1 can be easily performed. The guide wire 1 is shaped by bending the guide wire 1 in the normal direction of the first plate portion 21 and the second plate portion 32.
  • the first plate portion 21 bent in the second plate-shaped portion 32 The direction can be the same.
  • the guide wire 1 is provided with a first bent portion and a second bent portion to form a two-step shape
  • the first bent portion and the second bent portion are formed on the same plane including the long axis of the guide wire 1. Since a bending part can be provided, it is preferable when performing two-dimensional shaping.
  • the cross-sectional shape of the first linear portion 22 is semicircular. Therefore, the first linear portion 22 has a side surface 221 curved in a semicircular arc shape and a flat side surface 222. Of these side surfaces 221 and 222, the first linear portion 22 and the second plate portion 32 are stably overlapped by causing the side surface 222 to face the second plate portion 32. .
  • the second plate-like portion 32 has a width gradually decreasing portion 321 in which the width W 32 is gradually reduced toward the distal end side at the distal end portion, and a width gradually decreasing in which the width W 32 is gradually decreased toward the proximal end side.
  • a portion 323 is formed.
  • the width W 32 is a constant width constant portion 322 along the wire longitudinal direction.
  • the width W 32 in the constant width portion 322 is the same as the width W 21 of the first plate-like portion 21 in the present embodiment, but is not limited to this and may be larger than the width W 21 .
  • the thickness t 32 of the second plate-like portion 32 is constant along the wire longitudinal direction, like the thickness t 21 of the first plate-like portion 21.
  • the thickness t 32 is, in the present embodiment has the same as the thickness t 21 of the first plate-like portion 21 is not limited thereto, may be thinner than the thickness t 21.
  • the thickness t 32 is not limited to is constant along the wire longitudinal direction, for example, it may be gradually decreased along the distal direction.
  • the total length L 32 , the width W 32 , and the thickness t 32 have the above sizes, and the total length L 21 , the width W 21 , and the thickness t 21 also have the above sizes.
  • the guide wire 1 from which the degree of shaping differed according to various procedures can be obtained by combining each magnitude
  • the distal end 324 (distal end) of the second plate-like portion 32 is in contact with the proximal end 214 (proximal end) of the first plate-like portion 21 adjacent on the distal end side. Yes. Thereby, it will be in the state which has arrange
  • the width gradually decreasing portion 321 is formed on the distal end side of the second plate-shaped portion 32 and the width gradually decreasing portion 213 is formed on the proximal end side of the first plate-shaped portion 21, for example,
  • first plate portion 21 the length L 10 from the tip 211 to the proximal end 325 of the second plate-shaped portion 32 of along the wire longitudinal direction, 0.5 mm or more, preferably at 250mm or less, 0 It is more preferably 5 mm or more and 100 mm or less, and further preferably 0.5 mm or more and 50 mm or less. This contributes to achieving both torque transmission and shaping.
  • the second linear portion 31 is continuously provided on the distal end side of the second plate-like portion 32.
  • the second linear portion 31 is a portion that is thinner than the second plate-like portion 32.
  • This second linear portion 31 is arranged on the same side as the second plate-like portion 32 being overlaid on the first linear portion 22 so as to be overlaid on the first plate-like portion 21, that is, in contact therewith. Yes.
  • the total length L 31 of the second linear portion 31 is the same as the total length L 21 of the first plate-shaped portion 21 in the present embodiment, but is not limited thereto, and may be shorter than the total length L 21 , for example. it can.
  • the tip 313 of the second linear portion 31 is fixed midway in the longitudinal direction of the first plate portion 21.
  • the cross-sectional shape of the 2nd linear part 31 has comprised the semicircle. Therefore, the second linear portion 31 has a side surface 311 curved in a semicircular arc shape and a flat side surface 312. Of these side surfaces 311 and 312, the first plate-like portion 21 and the second linear portion 31 are stably overlapped by causing the side surface 312 to face the first plate-like portion 21. .
  • the radius R 31 of the second linear portion 31 is constant along the wire longitudinal direction.
  • the radius R 31 is not particularly limited, and can be the same as the thickness t 32 , for example.
  • the third linear portion 33 is continuously provided on the proximal end side of the second plate-like portion 32.
  • the third linear portion 33 is a portion that is thinner than the second plate-like portion 32.
  • the third linear portion 33 is disposed on the first linear portion 22 together with the second plate-like portion 32, that is, in contact therewith.
  • the third linear portion 33 contributes to reliably transmitting the torque applied from the proximal end side of the guide wire 1 to the second core wire 3.
  • the third linear portion 33 is disposed so as to overlap the first linear portion 22, the torque applied from the proximal end side of the guide wire 1 is biased toward the first core wire 2 and the second core wire 3. It is transmitted without any exception.
  • the cross-sectional shape of the 3rd linear part 33 has comprised the semicircle.
  • the third linear portion 33 has a side surface 331 curved in a semicircular arc shape and a flat side surface 332.
  • the third linear portion 33 and the first linear portion 22 are stably overlapped by causing the side surface 332 to face the side surface 222 of the first linear portion 22. It becomes a state.
  • the radius R 33 of the third linear part 33 is constant along the wire longitudinal direction.
  • the radius R 33 is not particularly limited, and is preferably the same as the radius R 22 , for example.
  • the cross-sectional shape of the first linear portion 22 and the cross-sectional shape of the second linear portion 31 are each semicircular. Then, the center O 22 of the semicircle of the first linear part 22, with the center O 31 of the semicircle of the second linear part 31, located on the axis AX 10 same one along the wire longitudinal direction It is in a coaxial state. In other words, the center O 22 and the center O 31 overlap when viewed from the front end side in a natural state. Further, the center O 33 of the semicircle of the third linear part 33, a semicircular central O 22 in the first linear part 22, and has a coaxially positioned on the axis AX 10. In this case, a “circle” is formed by the cross-sectional shape of the third linear portion 33 and the cross-sectional shape of the first linear portion 22.
  • the 1st linear part 22 mentioned above has overlapped with the 2nd plate-shaped part 32 and the 3rd linear part 33, and the 2nd linear part 31 are 1st plate shape.
  • the torque is applied from the proximal end side of the guide wire 1 combined with the overlapping with the portion 21, the torque is reliably transmitted to the distal end of the guide wire 1.
  • the guide wire 1 can achieve both excellent torque transmission characteristics and the above-described shapeability.
  • the guide body 1 is formed by superimposing the first core wire 2 and the second core wire 3 on the wire body 10, the breaking strength is improved.
  • the constituent materials of the first core wire 2 and the second core wire 3 as described above are not particularly limited, and pseudo materials including superelastic alloys such as stainless steel, piano wire, cobalt alloy, nickel titanium alloy, and the like, respectively.
  • Various metal materials such as an alloy exhibiting elasticity can be used.
  • a treatment for eliminating the superelasticity of the portion related to the shape formation may be performed.
  • the shaping portion refers to the first plate-like portion 21 and the first linear portion 22 of the first core wire 2 and the entire second core wire 3, that is, the second linear portion 31 of the second core wire 3. Up to the third linear portion 33.
  • the treatment for eliminating superelasticity a known method such as heat treatment or cold working can be used.
  • the 1st core wire 2 and the 2nd core wire 3 may be comprised with a different material, it is preferable that it is comprised with the same or the same kind of material.
  • the outer diameters of the linear portions of the first core wire 2 and the second core wire 3 are not particularly limited, and can be set to a suitable outer diameter as a guide wire.
  • the outer diameters of the linear portions of the first core wire 2 and the second core wire 3 are, for example, 40 ⁇ m to 360 ⁇ m.
  • the coil 11 covers the first plate-like portion 21 and the first linear portion 22 of the first core wire 2, and from the entire second core wire 3, that is, from the second linear portion 31 of the second core wire 3. It covers up to the third linear portion 33.
  • the coil 11 is fixed to the first core wire 2 via the fixing material 12 and the fixing material 13 in the same manner as the second core wire 3.
  • the coil 11 is formed by winding the wire 111 around the wire body 10, and the wires 111 adjacent in the longitudinal direction of the wire are in contact with each other in a natural state, that is, a so-called densely wound state. It has become.
  • the guide wire 1 is not limited to such a densely wound configuration, and may have a loosely wound portion in which adjacent strands 111 are separated from each other.
  • the second plate-like portion 32 is separated from the coil 11 regardless of whether or not shaping is performed. Thereby, a sufficient degree of freedom in shaping the second plate-like portion 32 can be ensured.
  • hydrophilic material is coated on at least the outer periphery of the coil 11.
  • hydrophilic material is wetted to produce lubricity, the sliding resistance of the guide wire 1 is reduced, and the slidability is improved. Therefore, the operability of the guide wire 1 is improved.
  • hydrophilic materials include cellulose-based polymer materials, polyethylene oxide-based polymer materials, and maleic anhydride-based polymer materials (for example, maleic anhydride copolymers such as methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer).
  • Acrylamide polymer substances for example, polyacrylamide, block copolymer of polyglycidyl methacrylate-dimethylacrylamide (PGMA-DMAA)), water-soluble nylon, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone and the like.
  • FIG. 3 is a plan view and an auxiliary cross-sectional view of the first core wire and the second core wire provided in the guide wire (second embodiment) of the present invention.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that a positioning portion that maintains a coaxial state is provided.
  • the first linear portion 22 has a circular cross-sectional shape in a portion overlapping the second plate-like portion 32.
  • the cross-sectional shape of the second linear portion 31 is also circular.
  • An outer diameter [phi] D 22 of the first linear portion 22 which forms a circular, the outer diameter [phi] D 31 of the second linear part 31, and more preferably the same size.
  • a first groove 215 is formed in the first plate-like portion 21 along the wire longitudinal direction.
  • the first groove 215 is formed by, for example, bending and plastically deforming the first plate-like portion 21 with a press machine. Then, the second linear portion 31 can be inserted into the first groove 215.
  • a second groove 326 is formed in the second plate portion 32 along the longitudinal direction of the wire.
  • the second groove 326 is formed by, for example, bending and plastically deforming the second plate-like portion 32 with a press machine. Then, the first linear portion 22 can be inserted into the second groove 326.
  • the center O 22 of the circle in the first linear portion 22, and the center O 31 of the circle in the second linear portion 31 becomes coaxially positioned on the axis AX 10, the coaxial state It can be reliably maintained. As a result, it is possible to reliably improve torque transmission.
  • the first groove 215 and the second groove 326 function as a positioning portion that maintains a coaxial state.
  • FIG. 4 is a plan view and an auxiliary cross-sectional view of the first core line and the second core line included in the guide wire (third embodiment) of the present invention.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the formation method of the first groove and the second groove is different.
  • the first groove 215 is formed by cutting the surface 216 facing the second linear portion 31 side of the first plate-like portion 21 with, for example, a cutting machine.
  • the first groove 215 can be made into a groove with a size that allows the second linear portion 31 to be fitted, and thus the second linear portion 31 is prevented from being detached from the first groove 215.
  • the second groove 326 is formed by cutting the surface 327 facing the first linear portion 22 side of the second plate-like portion 32 with, for example, a cutting machine.
  • the second groove 326 can be a groove having a size that allows the first linear portion 22 to be fitted, and thus the first linear portion 22 is prevented from being detached from the second groove 326.
  • FIG. 5 is a plan view of a first core line and a second core line included in the guide wire (fourth embodiment) of the present invention.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the size relationship between the total length of the first plate-shaped portion and the total length of the second plate-shaped portion is different.
  • the overall length L 32 of the second plate-like portion 32 is longer than the overall length L 21 of the first plate-like portion 21. Therefore, shaping with the 2nd plate-shaped part 32 becomes easier.
  • FIG. 6 is a plan view of the first core wire and the second core wire provided in the guide wire (fifth embodiment) of the present invention.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the positional relationship between the first plate-like portion and the second plate-like portion is different.
  • an overlapping portion 4 is formed in which the base end portion of the first plate-like portion 21 and the tip end portion of the second plate-like portion 32 overlap in a plan view.
  • torque is smoothly transmitted from the second plate-like portion 32 to the first plate-like portion 21. Thereby, torque transmission nature improves.
  • FIG. 7 is an exploded plan view of the first core wire and the second core wire included in the guide wire (sixth embodiment) of the present invention.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the shapes of the first core wire and the second core wire are different from each other.
  • the width W 222 of the side surface 222 decreases stepwise toward the tip side.
  • the width W 331 of the side surface 331 gradually decreases toward the distal end side corresponding to the shape of the first linear portion 22. It is preferable that the cross-sectional shape of the first linear portion 22 and the cross-sectional shape of the third linear portion 33 are combined to form a “circle”.
  • the width W 311 of the side surface 311 gradually decreases toward the tip side.
  • the rigidity of the guide wire 1 gradually decreases as a whole toward the distal end side.
  • the guide wire 1 has good flexibility at the distal end, and the followability to the blood vessel and the safety are improved.
  • width W 222 , the width W 311 , and the width W 331 each decrease stepwise toward the distal end side as described above, and the number of steps is one in the illustrated configuration.
  • the number of stages is not limited to this.
  • the width W 222 , the width W 311 , and the width W 331 may be decreased stepwise toward the distal end side, or may be continuously decreased toward the distal end side, for example.
  • each part which comprises a guide wire is a thing of arbitrary structures which can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.
  • the guide wire of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
  • the number of the second core lines is one in each of the embodiments described above, but is not limited thereto, and may be a plurality of, for example.
  • the guide wire may be configured such that the first core wire is disposed between the two second core wires.
  • the magnitude relationship between the total length of the first core line and the total length of the second core line is such that the total length of the first core line is longer than the total length of the second core line in each of the above embodiments.
  • the total length of the second core wire may be longer than the total length of the first core wire.
  • the first core wire may further include a linear portion that is continuously provided on the distal end side of the first plate-like portion and has a linear shape thinner than the first plate-like portion. Further, the width gradually decreasing portion can be omitted in the first core line and the second core line.
  • the third linear portion can be omitted from the second core wire.
  • the first core wire has a circular cross-sectional shape at a portion overlapping the third linear portion of the first linear portion.
  • the guide wire of the present invention is a guide wire comprising a flexible first core wire and a flexible second core wire that is configured separately from the first core wire,
  • the one core wire is provided continuously on the first plate-like portion having a plate shape and the proximal end side of the first plate-like portion, and the first wire shape having a linear shape thinner than the first plate-like portion.
  • the second core wire has a plate-like shape, and is continuous with the second plate-like portion disposed on the first linear portion and the tip side of the second plate-like portion. And a second linear portion disposed on the first plate-like portion so as to be thinner than the second plate-like portion. Therefore, it is possible to achieve both excellent torque transmission and shaping. Therefore, the guide wire of the present invention has industrial applicability.

Abstract

ガイドワイヤは、可撓性を有する第１コア線と、第１コア線と別体で構成され、可撓性を有する第２コア線とを備えるものである。このガイドワイヤは、第１コア線は、板状をなす第１板状部と、第１板状部の基端側に連続して設けられ、第１板状部よりも細い線状をなす第１線状部とを有し、第２コア線は、板状をなし、第１線状部に重ねて配置された第２板状部と、第２板状部の先端側に連続して設けられ、第２板状部よりも細い線状をなし、第１板状部に重ねて配置された第２線状部とを有する。

Description

ガイドワイヤ
　本発明は、ガイドワイヤに関する。
　ガイドワイヤは、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓疾患における血管造影の検査、治療などに用いられるカテーテルを目的部位へ導入、誘導するのに使用されている。
　例えばＰＣＩ（Percutaneous Coronary Intervention：経皮的冠状動脈インターベンション）に用いられるガイドワイヤは、Ｘ線透視下において、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態で、バルーンカテーテルと共に目的部位である冠状動脈（冠動脈）の狭窄部の手前まで挿入される。次いで、ガイドワイヤは、バルーンカテーテルの先端部を狭窄部付近まで誘導する。
　このような手技で用いられるガイドワイヤは、柔軟性と復元性、ならびに手元部分からのトルクが先端部まで有効に伝わるトルク伝達性に優れていることが好ましい。ガイドワイヤのこのような特性は、複雑に屈曲した血管内において、バルーンカテーテルなどの治療デバイスを目的部位に誘導するために重要である。
　ところで、ＰＣＩに用いられるガイドワイヤは、血管選択性を高める目的で、ガイドワイヤのコア線の先端部に形状付け（シェイピング）を行うことがある。この形状付けを容易にするために、コア線の先端部を平板状とすることが知られている（例えば、特許文献１参照）。しかし、コア線の先端部を平板状としたガイドワイヤは、コア線先端部の剛性が低下し、ガイドワイヤのトルク伝達性が低下する。また、コア線を平板状にできる長さに限界があり、形状付けできる範囲が限られるという課題があった。
米国特許公開第２００８／０２３４６０６号明細書
　本発明の目的は、トルク伝達性と形状付け性との優れた両立を図ることができるガイドワイヤを提供することにある。
　このような目的は、下記（１）～（１０）の本発明により達成される。
　（１）　可撓性を有する第１コア線と、前記第１コア線と別体で構成され、可撓性を有する第２コア線とを備えるガイドワイヤであって、
　前記第１コア線は、板状をなす第１板状部と、前記第１板状部の基端側に連続して設けられ、該第１板状部よりも細い線状をなす第１線状部とを有し、
　前記第２コア線は、板状をなし、前記第１線状部に重ねて配置された第２板状部と、前記第２板状部の先端側に連続して設けられ、該第２板状部よりも細い線状をなし、前記第１板状部に重ねて配置された第２線状部とを有することを特徴とするガイドワイヤ。
　（２）　前記第２コア線は、前記第１コア線よりも短いものであり、
　前記第２コア線は、少なくとも先端部および基端部が前記第１コア線に対して固定されている上記（１）に記載のガイドワイヤ。
　（３）　ワイヤ長手方向に沿った前記第１板状部の先端から前記第２板状部の基端までの長さは、０．５ｍｍ以上、２５０ｍｍ以下である上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。
　（４）　前記第１板状部と前記第２板状部とは、外力を付与しない自然状態で平板となっており、前記第１板状部の法線と前記第２板状部の法線とが同じ方向を向いている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
　（５）　前記第１線状部の横断面形状の中心と前記第２線状部の横断面形状の中心とは
、ワイヤ長手方向に沿った同軸上に位置した同軸状態となっている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
　（６）　前記同軸状態を維持する位置決め部を備える上記（５）に記載のガイドワイヤ。
　（７）　前記位置決め部は、前記第１板状部に形成され、前記第２線状部が挿入される第１溝と、前記第２板状部に形成され、前記第１線状部が挿入される第２溝とで構成されている上記（６）に記載のガイドワイヤ。
　（８）　前記第１線状部の横断面形状と前記第２線状部の横断面形状とは、同じ形状をなす上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
　（９）　前記第１線状部の横断面形状と前記第２線状部の横断面形状とは、円形または半円形をなす上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
　（１０）　前記第２コア線は、前記第２板状部の基端側に連続して設けられ、該第２板状部よりも細い線状をなし、前記第１線状部に重ねて配置された第３線状部を有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
　また、本発明のガイドワイヤでは、前記平板の平面視で、前記第１板状部の基端部と前記第２板状部の先端部とは、接しているか、または、重なり合っているのが好ましい。
　また、本発明のガイドワイヤでは、少なくとも前記第１板状部の基端部の幅が基端方向に向かって漸減しているのが好ましい。
　また、本発明のガイドワイヤでは、前記第１線状部の横断面形状と前記第２線状部の横断面形状とは、円形または半円形をなし、該円または半円の中心同士がワイヤ長手方向に沿った同軸上に位置した同軸状態となっているのが好ましい。
　また、本発明のガイドワイヤでは、前記第１板状部および前記第１線状部を覆うとともに、前記第２板状部および前記２第線状部を覆うコイルを備えるのが好ましい。
　本発明によれば、別部材で構成された第１板状部と第２板状部とがそれぞれ形状付けを担う部分となり、よって、形状付けを容易かつ確実に行なうこととができる。
　また、第１線状部が第２板状部と重なっていることと、第２線状部が第１板状部と重なっていることとが相まって、ガイドワイヤの基端側からトルクが付与された際、当該トルクがガイドワイヤの先端まで確実に伝わる。
　また、例えば形状付けを行なって使用する場合、その形状付け可能な範囲をできる限り長く確保することができる。
　このようにガイドワイヤでは、トルク伝達性と形状付け性との優れた両立を図ることができる。
図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面平面図および補助断面図である。 図２は、図１に示すガイドワイヤが備える第１コア線と第２コア線の分解平面図である。 図３は、本発明のガイドワイヤ（第２実施形態）が備える第１コア線と第２コア線の平面図および補助断面図である。 図４は、本発明のガイドワイヤ（第３実施形態）が備える第１コア線と第２コア線の平面図および補助断面図である。 図５は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）が備える第１コア線と第２コア線の平面図である。 図６は、本発明のガイドワイヤ（第５実施形態）が備える第１コア線と第２コア線の平面図である。 図７は、本発明のガイドワイヤ（第６実施形態）が備える第１コア線と第２コア線の分解平面図である。
　以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　＜第１実施形態＞
　図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面平面図および補助断面図である。図２は、図１に示すガイドワイヤが備える第１コア線と第２コア線の分解平面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図２中（図３～図７についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長手方向を短縮し、ガイドワイヤの径方向（太さ方向）を誇張して模式的に図示しており、長手方向と径方向の比率は、実際とは異なる。
　図１に示すガイドワイヤ１は、内視鏡も含むカテーテルの内腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤである。このガイドワイヤ１は、第１コア線２と第２コア線３とで構成されたワイヤ本体１０と、ワイヤ本体１０の先端側の部分を覆う螺旋状のコイル１１とを備えている。ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、例えばガイドワイヤ１をＰＣＩに用いる場合には、２００ｍｍ以上、５０００ｍｍ以下であるのが好ましく、１０００ｍｍ以上、３０００ｍｍ以下であるのがより好ましい。
　図１、図２に示すように、第１コア線２は、可撓性を有する長尺体で構成されている。第１コア線２は、その先端側から順に配置された第１板状部２１と、第１線状部２２と、テーパ部２３とを有している。なお、第１コア線２のテーパ部２３から基端側の部分は、例えば外径が一定となっているのが好ましい。
　第１板状部２１は、板状をなす部分である。この第１板状部２１は、外力を付与しない自然状態で平板となっている。第１板状部２１の全長Ｌ２１としては、特に限定されず、例えば、０．５ｍｍ以上、２５０．０ｍｍ以下であるのが好ましく、０．５ｍｍ以上、１５０ｍｍ以下であるのがより好ましい。
　この第１板状部２１は、幅一定部２１２と、幅漸減部２１３とを有している。幅一定部２１２は、第１板状部２１の先端部から所定長さまでの、幅Ｗ２１がワイヤ長手方向に沿って一定の幅の部分である。幅漸減部２１３は、第１板状部２１の基端部において、幅Ｗ２１が基端側に向かって漸減した部分である。幅一定部２１２の幅Ｗ２１としては、特に限定されず、例えば、０．０８０ｍｍ以上、０．８８０ｍｍ以下であるのが好ましく、０．１００ｍｍ以上、０．３５０ｍｍ以下であるのがより好ましい。なお、第１板状部２１の先端部に、幅Ｗ２１が先端側に向かって漸減した幅漸減部が形成されていてもよい。
　また、第１板状部２１の厚さｔ２１は、ワイヤ長手方向に沿って一定となっている。厚さｔ２１としては、特に限定されず、例えば、０．０１５ｍｍ以上、０．０７０ｍｍ以下であるのが好ましい。なお、厚さｔ２１は、本実施形態ではワイヤ長手方向に沿って一定となっているが、これに限定されず、例えば先端側に向かって漸減していてもよい。
　このような第１板状部２１は、当該第１板状部２１に重なっている第２コア線３の第２線状部３１ごと所望の形状に曲げ変形させて、形状付けに用いることができる。この形状付けを「リシェイプ」と言う。そして、この形状付けにより、生体内でのガイドワイヤ１の進行方向を容易かつ確実に選択することができ、よって、ガイドワイヤ１の操作性が格段に向上する。
　第１板状部２１の基端側には、第１線状部２２が連続して設けられている。第１線状部２２は、第１板状部２１よりも細い線状をなす部分である。第１線状部２２の全長Ｌ２２は、本実施形態では第１板状部２１の全長Ｌ２１よりも長くなっている。
　図１に示すように、第１線状部２２の横断面形状は、半円形をなしている。第１線状部２２の半径Ｒ２２は、ワイヤ長手方向に沿って一定となっている。半径Ｒ２２としては、特に限定されず、例えば、厚さｔ２１と同じとなっているのが好ましい。
　第１線状部２２の基端側には、テーパ部２３が連続して設けられている。テーパ部２３は、外径φＤ２３が先端側に向かって漸減した部分である。これにより、テーパ部２３で第１コア線２の剛性を先端側に向かって徐々に減少させることができ、例えば生体内でのガイドワイヤ１の追従性が向上する。
　図１、図２に示すように、第２コア線３は、第１コア線２と別体で構成され、第１コア線２よりも短い、可撓性を有する長尺体である。第２コア線３の全長Ｌ３は、第１コア線２での全長Ｌ２１と全長Ｌ２２との総和と同じかまたはそれよりも短いのが好ましい。
　この第２コア線３は、先端部が固定材料１２を介して第１コア線２の先端部に固定され、基端部が固定材料１３を介して第１コア線２の第１線状部２２とテーパ部２３との境界部付近に固定されている。なお、固定材料１２および固定材料１３は、それぞれ、半田（ろう材）で構成されているのが好ましいが、これに限定されず、例えば接着剤でもよい。また、生体内の損傷を防止するために、固定材料１２の先端１２１は、丸みを帯びていることが好ましい。
　第２コア線３は、その先端側から順に配置された第２線状部３１と、第２板状部３２と、第３線状部３３とを有している。
　第２板状部３２は、板状をなし、第１コア線２の第１線状部２２に重ねて、すなわち、接して配置されている。なお、第２板状部３２の全長Ｌ３２は、本実施形態では第１板状部２１の全長Ｌ２１と同じとなっている。
　この第２板状部３２は、当該第２板状部３２に重なっている第１線状部２２ごと所望の形状に曲げ変形させて、第１板状部２１と同様に、形状付けに用いることができる部分である。このようにガイドワイヤ１では、別部材で構成された第１板状部２１と第２板状部３２とがそれぞれ形状付けを担う部分となっている。
　また、前述したように、第２コア線３は、先端部が固定材料１２で第１コア線２に固定され、基端部が固定材料１３で第１コア線２に固定されている。これにより、第２コア線３の先端部と基端部の間の中間部は、第１コア線２に固定されておらず、当該第１コア線２に接した状態となっている。このような状態では、ガイドワイヤ１の先端部が屈曲した際、第１コア線２と第２コア線３との固定されていない領域が、それぞれ独立して撓むので、第２コア線３全体が第１コア線２に接合より固定されている場合に比べて、ガイドワイヤ１の先端側での柔軟性が得られる。これにより、形状付けの自由度が向上する。また、ガイドワイヤ１の突き当て抵抗の低減も図ることができる。「突き当て抵抗」とは、ガイドワイヤ１の先端が血管壁に突き当たったときの硬さのことである。そして、突き当て抵抗が高ければ高いほど、血管壁をガイドワイヤ１で突き破るおそれがあるが、その反対に、低ければ低いほど、そのおそれを防止または抑制することができる。
　一方で、第１コア線２と第２コア線３とは、任意の場所で互いに固定されていてもよい。固定を行う場所や固定点の数を変えることによって、ガイドワイヤ１の剛性やトルク伝達性を任意に変えることができる。例えば、固定材料１２と固定材料１３とによる固定に加えて、第３線状部３３全体を第１コア線２に固定すると、トルク伝達性が向上する。また、その他の固定態様としては、例えば、第１板状部２１と第２板状部３２との境界部での固定、第１コア線２の第１板状部２１と第２コア線３の第２線状部３１との固定、第１コア線２の第１線状部２２と第２コア線３の第２板状部３２との固定等がある。そして、これらの固定を適宜選択することにより、各種の手技に応じて、柔軟性の高いガイドワイヤ１となったり、トルク伝達性の高いガイドワイヤ１となったり、形状付け性に優れたガイドワイヤ１となったりする。前記の固定は、溶接による方法、半田（ろう材）、接着剤等を用いた接着による方法等が挙げられる。
　第２板状部３２は、形状付けがなされる以前の自然状態では、第１板状部２１と同様に、平板となっている。そして、自然状態での第１板状部２１の法線Ｎ２１と第２板状部３２の法線Ｎ３２とは、同じ方向を向いている、すなわち、第１板状部２１の厚さ方向と第２板状部３２の厚さ方向とは、同じ方向を向いている。これにより、例えば、ガイドワイヤ１の製造時における第１コア線２と第２コア線３との重ね合わせ作業が容易となる。また、ガイドワイヤ１の２次元的な形状付けを容易に行うことができる。ガイドワイヤ１の形状付けは、ガイドワイヤ１を第１板状部２１や第２板状部３２の法線方向に屈曲させる。従って、第１板状部２１の法線Ｎ２１と第２板状部３２の法線Ｎ３２とが同じ方向を向いていると、第１板状部２１と第２板状部３２の屈曲方向を同一とすることができる。このことは、例えばガイドワイヤ１に第１屈曲部と第２屈曲部を設けて２段階形状の形状付けを行なう場合、ガイドワイヤ１の長軸を含む同一平面上に第１屈曲部と第２屈曲部を設けることができるので、２次元的な形状付けを行う際に好ましい。
　前述したように、第１線状部２２の横断面形状は、半円形をなしている。従って、第１線状部２２は、半円弧状に湾曲した側面２２１と、平坦な側面２２２とを有するものとなる。そして、これらの側面２２１および側面２２２のうち、側面２２２を第２板状部３２に臨ませることにより、第１線状部２２と第２板状部３２とが安定して重なり合った状態となる。
　また、第２板状部３２は、先端部に幅Ｗ３２が先端側に向かって漸減した幅漸減部３２１が形成され、基端部に幅Ｗ３２が基端側に向かって漸減した幅漸減部３２３が形成されている。幅漸減部３２１と幅漸減部３２３との間の中間部は、幅Ｗ３２がワイヤ長手方向に沿って一定の幅一定部３２２となっている。幅一定部３２２での幅Ｗ３２は、本実施形態では第１板状部２１の幅Ｗ２１と同じとなっているが、これに限定されず、幅Ｗ２１よりも大きくてもよい。
　第２板状部３２の厚さｔ３２は、第１板状部２１の厚さｔ２１と同様に、ワイヤ長手方向に沿って一定となっている。厚さｔ３２は、本実施形態では第１板状部２１の厚さｔ２１と同じとなっているが、これに限定されず、厚さｔ２１よりも薄くてもよい。また、厚さｔ３２は、ワイヤ長手方向に沿って一定となっているのに限定されず、例えば、先端方向に向かって漸減していてもよい。
　全長Ｌ３２、幅Ｗ３２、厚さｔ３２が以上のような大きさを有し、全長Ｌ２１、幅Ｗ２１、厚さｔ２１も前記のような大きさを有している。そして、各大きさを適宜組み合わせることにより、各種の手技に応じて形状付けの程度が異なったガイドワイヤ１を得ることができる。
　図１に示すように、平面視で、第２板状部３２の先端３２４（先端部）は、その先端側で隣り合う第１板状部２１の基端２１４（基端部）と接している。これにより、第２板状部３２をできる限り先端側に配置した状態となる。このような配置では、第１板状部２１と第２板状部３２とが見かけ上連続した板状部をなすこととなる。そのため、ガイドワイヤ１の形状付け可能な領域を長く確保することができる。また、一般的に形状付けは、ガイドワイヤ１の先端部で行なわれるのが好ましい。このため、第２板状部３２をできる限り先端側に配置することは、形状付けに好ましい状態となる。
　さらに、第２板状部３２の先端側に幅漸減部３２１が形成されていることと、第１板状部２１の基端側に幅漸減部２１３が形成されていることとが相まって、例えば第２板状部３２に形状付けがなされたときに、第２板状部３２と第１板状部２１との端部同士が噛み込むのを確実に防止することができる。これにより、第２板状部３２や第１板状部２１が不本意に形状付けされてしまうのを防止することができる。
　また、ワイヤ長手方向に沿った第１板状部２１の先端２１１から第２板状部３２の基端３２５までの長さＬ１０は、０．５ｍｍ以上、２５０ｍｍ以下であるのが好ましく、０．５ｍｍ以上、１００ｍｍ以下であるのがより好ましく、０．５ｍｍ以上、５０ｍｍ以下であるのがさらに好ましい。このことは、トルク伝達性と形状付け性との両立を図るのに寄与する。
　第２板状部３２の先端側には、第２線状部３１が連続して設けられている。第２線状部３１は、第２板状部３２よりも細い線状をなす部分である。この第２線状部３１は、第２板状部３２が第１線状部２２に重ねられているのと同じ側で、第１板状部２１に重ねて、すなわち、接して配置されている。
　第２線状部３１の全長Ｌ３１は、本実施形態では第１板状部２１の全長Ｌ２１と同じとなっているが、これに限定されず、例えば全長Ｌ２１よりも短くすることもできる。全長Ｌ３１が全長Ｌ２１よりも短い場合、第２線状部３１の先端３１３は、第１板状部２１の長手方向の途中で固定される。
　図１に示すように、第２線状部３１の横断面形状は、半円形をなしている。従って、第２線状部３１は、半円弧状に湾曲した側面３１１と、平坦な側面３１２とを有するものとなる。そして、これらの側面３１１および側面３１２のうち、側面３１２を第１板状部２１に臨ませることにより、第１板状部２１と第２線状部３１とが安定して重なり合った状態となる。なお、第２線状部３１の半径Ｒ３１は、ワイヤ長手方向に沿って一定となっている。半径Ｒ３１としては、特に限定されず、例えば、厚さｔ３２と同じとすることができる。
　第２板状部３２の基端側には、第３線状部３３が連続して設けられている。第３線状部３３は、第２板状部３２よりも細い線状をなす部分である。この第３線状部３３は、第２板状部３２とともに第１線状部２２に重ねて、すなわち、接して配置されている。第３線状部３３が配置されていることにより、第２板状部３２が固定材料１３から離間した状態となる。これにより、第２板状部３２の形状付け時に、第２板状部３２が固定材料１３による固定の影響を受けるのを防止または抑制することができる。また、第３線状部３３は、ガイドワイヤ１の基端側から付与されたトルクを第２コア線３に確実に伝えるのに寄与する。さらに第３線状部３３は、第１線状部２２に重ねて配置されているため、ガイドワイヤ１の基端側から付与されたトルクが第１コア線２と第２コア線３に偏りなく伝わる。
　図１に示すように、第３線状部３３の横断面形状は、半円形をなしている。従って、第３線状部３３は、半円弧状に湾曲した側面３３１と、平坦な側面３３２とを有するものとなる。そして、これらの側面３３１および側面３３２のうち、側面３３２を第１線状部２２の側面２２２に臨ませることにより、第３線状部３３と第１線状部２２とが安定して重なり合った状態となる。なお、第３線状部３３の半径Ｒ３３は、ワイヤ長手方向に沿って一定となっている。半径Ｒ３３としては、特に限定されず、例えば、半径Ｒ２２と同じとなっているのが好ましい。
　前述したように、第１線状部２２の横断面形状と第２線状部３１の横断面形状とは、それぞれ、半円状をなしている。そして、第１線状部２２における半円の中心Ｏ２２と、第２線状部３１における半円の中心Ｏ３１とは、ワイヤ長手方向に沿った同じ１本の軸線ＡＸ１０上に位置した同軸状態となっている。換言すれば、中心Ｏ２２と中心Ｏ３１とは、自然状態で先端側から見たとき重なっている。また、第３線状部３３における半円の中心Ｏ３３と、第１線状部２２における半円の中心Ｏ２２も、軸線ＡＸ１０上に位置した同軸状態となっている。この場合、第３線状部３３の横断面形状と、第１線状部２２の横断面形状とで、「円」が形成される。
　そして、このような各同軸状態と、前述した第１線状部２２が第２板状部３２および第３線状部３３と重なっていることと、第２線状部３１が第１板状部２１と重なっていることとが相まって、ガイドワイヤ１の基端側からトルクが付与された際、当該トルクがガイドワイヤ１の先端まで確実に伝わる。
　以上のようにガイドワイヤ１では、トルク伝達性と前記形状付け性との優れた両立を図ることができる。
　また、ガイドワイヤ１は、ワイヤ本体１０が第１コア線２と第２コア線３とを重ね合わせたものとなっているため、破断強度が向上する。
　以上のような第１コア線２および第２コア線３の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ステンレス鋼、ピアノ線、コバルト系合金、ニッケルチタン合金等の超弾性合金を含む擬弾性を示す合金等の各種金属材料を用いることができる。第１コア線２および第２コア線３の構成材料として超弾性合金を用いる場合には、形状付け性を向上させるために、形状付けに関わる部分の超弾性をなくすための処理を施してもよい。形状付け部とは、第１コア線２の第１板状部２１および第１線状部２２と、第２コア線３の全体、すなわち、第２コア線３の第２線状部３１から第３線状部３３までである。超弾性をなくすための処理としては、熱処理、冷間加工等、公知の方法を用いることができる。また、第１コア線２と第２コア線３とは、異なる材料で構成されていてもよいが、同一または同種の材料で構成されていているのが好ましい。
　第１コア線２および第２コア線３の線状部の外径は、特に限定されず、ガイドワイヤとして好適な外径とすることができる。第１コア線２および第２コア線３の線状部の外径は、例えば、４０μｍ～３６０μｍである。
　コイル１１は、第１コア線２の第１板状部２１および第１線状部２２を覆うとともに、第２コア線３の全体、すなわち、第２コア線３の第２線状部３１から第３線状部３３までを覆っている。コイル１１は、第２コア線３と同様に、固定材料１２、固定材料１３を介して第１コア線２に対し固定されている。このようなコイル１１が設置されていることにより、例えば生体内でのワイヤ本体１０の表面の接触面積が少なくなり、摺動抵抗を低減することができる。その結果、ガイドワイヤ１の操作性がより向上する。
　なお、コイル１１は、素線１１１をワイヤ本体１０回りに巻回して形成されており、ワイヤ長手方向に隣接する素線１１１同士が自然状態で接触している、すなわち、いわゆる密巻きの状態となっている。ガイドワイヤ１では、このような密巻きの構成に限定されず、隣接する素線１１１同士が離間した疎巻きの部分があってもよい。
　また、ガイドワイヤ１では、形状付けを行なうか否かに関わらず、少なくとも第２板状部３２がコイル１１と離間しているのが好ましい。これにより、第２板状部３２での形状付けの自由度を十分に確保することができる。
　また、ガイドワイヤ１では、少なくともコイル１１の外周部に親水性材料がコーティングされていることが好ましい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低減し、摺動性が向上する。従って、ガイドワイヤ１の操作性が向上する。親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル－無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート－ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ－ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
　＜第２実施形態＞
　図３は、本発明のガイドワイヤ（第２実施形態）が備える第１コア線と第２コア線の平面図および補助断面図である。
　以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、同軸状態を維持する位置決め部を備えること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図３に示すように、本実施形態では、第１線状部２２は、第２板状部３２と重なる部分の横断面形状が円形をなしている。第２線状部３１の横断面形状も円形をなしている。円形をなす第１線状部２２の外径φＤ２２と、第２線状部３１の外径φＤ３１とは、同じ大きさであるのがより好ましい。
　第１板状部２１には、ワイヤ長手方向に沿って第１溝２１５が形成されている。この第１溝２１５は、例えばプレス機で第１板状部２１を湾曲塑性変形させることにより形成されている。そして、第１溝２１５に第２線状部３１を挿入することができる。
　第２板状部３２には、ワイヤ長手方向に沿って第２溝３２６が形成されている。この第２溝３２６も、第１溝２１５と同様に、例えばプレス機で第２板状部３２を湾曲塑性変形させることにより形成されている。そして、第２溝３２６に第１線状部２２を挿入することができる。
　以上のような挿入により、第１線状部２２における円の中心Ｏ２２と、第２線状部３１における円の中心Ｏ３１とが軸線ＡＸ１０上に位置した同軸状態となり、その同軸状態を確実に維持することができる。これにより、トルク伝達性向上を確実に図ることができる。
　本実施形態のガイドワイヤ１では、第１溝２１５と第２溝３２６とが同軸状態を維持する位置決め部として機能している。
　＜第３実施形態＞
　図４は、本発明のガイドワイヤ（第３実施形態）が備える第１コア線と第２コア線の平面図および補助断面図である。
　以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１溝および第２溝の形成方法が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図４に示す本実施形態では、第１溝２１５は、第１板状部２１の第２線状部３１側に臨む面２１６を、例えば切削機で切削加工することにより形成されている。これにより、第１溝２１５を第２線状部３１が嵌合する程度の大きさの溝とすることができ、よって、第２線状部３１が第１溝２１５から離脱するのが防止される。
　また、第２溝３２６は、第２板状部３２の第１線状部２２側に臨む面３２７を、例えば切削機で切削加工することにより形成されている。これにより、第２溝３２６を第１線状部２２が嵌合する程度の大きさの溝とすることができ、よって、第１線状部２２が第２溝３２６から離脱するのが防止される。
　＜第４実施形態＞
　図５は、本発明のガイドワイヤ（第４実施形態）が備える第１コア線と第２コア線の平面図である。
　以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１板状部の全長と第２板状部の全長との大小関係が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図５に示すように、本実施形態では、第２板状部３２の全長Ｌ３２は、第１板状部２１の全長Ｌ２１よりも長い。これにより、第２板状部３２での形状付けがより容易となる。
　＜第５実施形態＞
　図６は、本発明のガイドワイヤ（第５実施形態）が備える第１コア線と第２コア線の平面図である。
　以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１板状部と第２板状部との位置関係が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図６に示すように、本実施形態では、平面視で第１板状部２１の基端部と第２板状部３２の先端部とが重なり合った重なり部４が形成されている。重なり部４では、第２板状部３２から第１板状部２１へのトルクの伝達が円滑に行なわれる。これにより、トルク伝達性が向上する。
　＜第６実施形態＞
　図７は、本発明のガイドワイヤ（第６実施形態）が備える第１コア線と第２コア線の分解平面図である。
　以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１コア線と第２コア線の形状がそれぞれ異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図７に示すように、本実施形態では、第１コア線２の第１線状部２２は、側面２２２の幅Ｗ２２２が先端側に向かって段階的に減少している。第２コア線３の第３線状部３３も、第１線状部２２の形状に対応して、側面３３１の幅Ｗ３３１が先端側に向かって段階的に減少している。なお、第１線状部２２の横断面形状と第３線状部３３の横断面形状とは、合わさって「円」を形成するのが好ましい。
　また、第２コア線３の第２線状部３１も、側面３１１の幅Ｗ３１１が先端側に向かって段階的に減少している。
　以上のような形状を有することにより、ガイドワイヤ１は、全体として剛性が先端側に向かって徐々に減少したものとなる。これにより、ガイドワイヤ１は、例えば、先端部に良好な柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上する。
　なお、幅Ｗ２２２、幅Ｗ３１１、幅Ｗ３３１は、それぞれ、前述したように先端側に向かって段階的に減少しており、その段階数は、図示の構成では１段であるが、これに限定されず、複数段であってもよい。
　幅Ｗ２２２、幅Ｗ３１１、幅Ｗ３３１は、それぞれ、先端側に向かって段階的に減少していることの他、例えば、先端側に向かって連続的に減少していてもよい。
　以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
　また、本発明のガイドワイヤは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
　また、第２コア線の本数は、前記各実施形態では１本であるが、これに限定されず、例えば複数本であってもよい。例えば第２コア線の本数が２本の場合、ガイドワイヤは、２本の第２コア線の間に第１コア線が配置されたものとすることができる。
　また、第１コア線の全長と第２コア線の全長との大小関係は、前記各実施形態では第１コア線の全長が第２コア線の全長よりも長くなっているが、これに限定されず、第２コア線の全長が第１コア線の全長よりも長くなっていてもよい。
　また、第１コア線は、第１板状部の先端側に連続して設けられ、第１板状部よりも細い線状をなす線状部をさらに有していてもよい。
　また、第１コア線、第２コア線では、幅漸減部を省略することができる。
　また、第２コア線では、第３線状部を省略することができる。この場合、第１コア線は、第１線状部の第３線状部と重なっていた部分の横断面形状が円形となっているのが好ましい。
　本発明のガイドワイヤは、可撓性を有する第１コア線と、前記第１コア線と別体で構成され、可撓性を有する第２コア線とを備えるガイドワイヤであって、前記第１コア線は、板状をなす第１板状部と、前記第１板状部の基端側に連続して設けられ、該第１板状部よりも細い線状をなす第１線状部とを有し、前記第２コア線は、板状をなし、前記第１線状部に重ねて配置された第２板状部と、前記第２板状部の先端側に連続して設けられ、該第２板状部よりも細い線状をなし、前記第１板状部に重ねて配置された第２線状部とを有する。そのため、トルク伝達性と形状付け性との優れた両立を図ることができる。従って、本発明のガイドワイヤは、産業上の利用可能性を有する。
　１　　　　　　ガイドワイヤ
　２　　　　　　第１コア線
　２１　　　　　第１板状部
　２１１　　　　先端
　２１２　　　　幅一定部
　２１３　　　　幅漸減部
　２１４　　　　基端
　２１５　　　　第１溝
　２１６　　　　面
　２２　　　　　第１線状部
　２２１、２２２　側面
　２３　　　　　テーパ部
　３　　　　　　第２コア線
　３１　　　　　第２線状部
　３１１、３１２　側面
　３１３　　　　先端
　３２　　　　　第２板状部
　３２１　　　　幅漸減部
　３２２　　　　幅一定部
　３２３　　　　幅漸減部
　３２４　　　　先端
　３２５　　　　基端
　３２６　　　　第２溝
　３２７　　　　面
　３３　　　　　第３線状部
　３３１、３３２　側面
　４　　　　　　重なり部
　１０　　　　　ワイヤ本体
　１１　　　　　コイル
　１１１　　　　素線
　１２　　　　　固定材料
　１２１　　　　先端
　１３　　　　　固定材料
　ＡＸ１０　　　軸線
　φＤ２２、φＤ２３、φＤ３１　外径
　Ｌ１０　　　　長さ
　Ｌ２１、Ｌ２２、Ｌ３、Ｌ３１、Ｌ３２　全長
　Ｎ２１、Ｎ３２　法線
　Ｏ２２、Ｏ３１、Ｏ３３　中心
　Ｒ２２、Ｒ３１、Ｒ３３　半径
　ｔ２１、ｔ３２　厚さ
　Ｗ２１、Ｗ２２２、Ｗ３１１、Ｗ３２、Ｗ３３１　幅

Claims (10)

  1. 　可撓性を有する第１コア線と、前記第１コア線と別体で構成され、可撓性を有する第２コア線とを備えるガイドワイヤであって、
    　前記第１コア線は、板状をなす第１板状部と、前記第１板状部の基端側に連続して設けられ、該第１板状部よりも細い線状をなす第１線状部とを有し、
    　前記第２コア線は、板状をなし、前記第１線状部に重ねて配置された第２板状部と、前記第２板状部の先端側に連続して設けられ、該第２板状部よりも細い線状をなし、前記第１板状部に重ねて配置された第２線状部とを有することを特徴とするガイドワイヤ。
  2. 　前記第２コア線は、前記第１コア線よりも短いものであり、
    　前記第２コア線は、少なくとも先端部および基端部が前記第１コア線に対して固定されている請求項１に記載のガイドワイヤ。
  3. 　ワイヤ長手方向に沿った前記第１板状部の先端から前記第２板状部の基端までの長さは、０．５ｍｍ以上、２５０ｍｍ以下である請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
  4. 　前記第１板状部と前記第２板状部とは、外力を付与しない自然状態で平板となっており、前記第１板状部の法線と前記第２板状部の法線とが同じ方向を向いている請求項１ないし３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
  5. 　前記第１線状部の横断面形状の中心と前記第２線状部の横断面形状の中心とは、ワイヤ長手方向に沿った同軸上に位置した同軸状態となっている請求項１ないし４のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
  6. 　前記同軸状態を維持する位置決め部を備える請求項５に記載のガイドワイヤ。
  7. 　前記位置決め部は、前記第１板状部に形成され、前記第２線状部が挿入される第１溝と、前記第２板状部に形成され、前記第１線状部が挿入される第２溝とで構成されている請求項６に記載のガイドワイヤ。
  8. 　前記第１線状部の横断面形状と前記第２線状部の横断面形状とは、同じ形状をなす請求項１ないし７のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
  9. 　前記第１線状部の横断面形状と前記第２線状部の横断面形状とは、円形または半円形をなす請求項１ないし８のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
  10. 　前記第２コア線は、前記第２板状部の基端側に連続して設けられ、該第２板状部よりも細い線状をなし、前記第１線状部に重ねて配置された第３線状部を有する請求項１ないし９のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
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