JP2008161599A - ガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】構成材料の異なる第1ワイヤと第2ワイヤとを容易かつ強固に接続することができるガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法を提供すること。
【解決手段】ガイドワイヤ1は、先端側に配置された第1ワイヤ2と、第1ワイヤ2の基端側に配置された第2ワイヤ3とを中間部材5を介して接続してなるワイヤ本体10と、螺旋状のコイル4とを有している。中間部材5は、第1の材料(第1ワイヤ2と同一の材料)で構成された先端側部分51と、第2の材料(第2ワイヤ3と同一の材料)で構成された基端側部分52と、先端側部分51と基端側部分52との間に位置し、第1の材料と第2の材料とを含む材料(例えば、第1の材料と第2の材料との混合物)で構成された中間部分53とで構成されており、その先端側部分51と第1ワイヤ2とが接合され、その基端側部分52と第2ワイヤ3とが接合されている。
【選択図】図1
【解決手段】ガイドワイヤ1は、先端側に配置された第1ワイヤ2と、第1ワイヤ2の基端側に配置された第2ワイヤ3とを中間部材5を介して接続してなるワイヤ本体10と、螺旋状のコイル4とを有している。中間部材5は、第1の材料(第1ワイヤ2と同一の材料)で構成された先端側部分51と、第2の材料(第2ワイヤ3と同一の材料)で構成された基端側部分52と、先端側部分51と基端側部分52との間に位置し、第1の材料と第2の材料とを含む材料(例えば、第1の材料と第2の材料との混合物)で構成された中間部分53とで構成されており、その先端側部分51と第1ワイヤ2とが接合され、その基端側部分52と第2ワイヤ3とが接合されている。
【選択図】図1
Description
本発明は、ガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法に関するものである。
ガイドワイヤは、例えばPTCA(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty:経皮的冠状動脈血管形成術)のような、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。PTCA術に用いられるガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態にて、バルーンカテーテルと共に目的部位である血管狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。
また、PTCA(Percutaneous Transluminal Angioplasty)の場合においてもフェモラール、イリアック、リナール、シャント等の末梢血管の狭窄、閉塞部位を再開通させるために、PTCA術と同じように、ガイドワイヤは、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。
PTCA術、PTCA術を必要とする血管は、複雑に湾曲しており、バルーンカテーテルを血管に挿入する際に用いるガイドワイヤには、適度の曲げに対する柔軟性と復元性、基端部における操作を先端側に伝達するための押し込み性およびトルク伝達性(これらを総称して「操作性」という)、さらには耐キンク性(耐折れ曲がり性)等が要求される。それらの特性の内、先端部の柔軟性と、基端部の押し込み性およびトルク伝達性とを兼備するための構造として、先端部の芯材の材料と、基端部の芯材の材料とを異なるものにしたものがある(例えば、特許文献1参照)。
しかしながら、前記先端部の芯材の材料と前記基端部の芯材の材料とは、重ねられてコイルで接合されているので、その接合強度は不十分である。
また、先端側に配置された可撓性を有する第1のワイヤと、基端側に配置された剛性が高い第2のワイヤと、第1のワイヤと第2のワイヤとを接続し溝およびスリットを有する管状の接続部材とからなり、接続部材は先端側から基端側に向かって徐々に剛性が高くなるよう構成されたガイドワイヤが提案されている(例えば、特許文献2参照)。
このようなガイドワイヤは、先端側と基端側とにそれぞれ所望の特性を有するワイヤを配置することができるが、両ワイヤを管状の接続部材を介して接続するので、両ワイヤの接合強度を高くすることができず、トルク伝達性が十分に得られないという問題がある。また、ワイヤの接続作業に手間がかかるという製造上の問題もある。
また、第1の金属材料の粉末と第2の金属材料の粉末とを、一方側から他方側に向って、含有率が変化するように型内に充填し、焼結したものを中間部材として用い、この中間部材を介して、第1の金属材料で構成された先端側ワイヤと第2の金属材料で構成された基端側ワイヤとを接続してなるガイドワイヤが提案されている(例えば、特許文献3参照)。
しかしながら、前記中間部材を用いても十分な接合強度を得ることができず、また、中間部材の強度も不十分であり、また、その強度の安定性にも欠ける。
本発明の目的は、構成材料の異なる第1ワイヤと第2ワイヤとを容易かつ強固に接続することができるガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法を提供することにある。
このような目的は、下記(1)〜(18)の本発明により達成される。
(1) 先端側に配置され、第1の材料で構成された第1ワイヤと、該第1ワイヤの基端側に配置され、第2の材料で構成された第2ワイヤとを、中間部材を介して接続してなるワイヤ本体を備えるガイドワイヤであって、
前記中間部材は、前記第1の材料で構成された先端側部分と、前記第2の材料で構成された基端側部分と、前記先端側部分と前記基端側部分との間に位置し、前記第1の材料と前記第2の材料とを含む材料で構成された中間部分とを有し、
前記第1ワイヤと前記中間部材の前記先端側部分とが接合され、前記第2ワイヤと前記中間部材の前記基端側部分とが接合されていることを特徴とするガイドワイヤ。
(1) 先端側に配置され、第1の材料で構成された第1ワイヤと、該第1ワイヤの基端側に配置され、第2の材料で構成された第2ワイヤとを、中間部材を介して接続してなるワイヤ本体を備えるガイドワイヤであって、
前記中間部材は、前記第1の材料で構成された先端側部分と、前記第2の材料で構成された基端側部分と、前記先端側部分と前記基端側部分との間に位置し、前記第1の材料と前記第2の材料とを含む材料で構成された中間部分とを有し、
前記第1ワイヤと前記中間部材の前記先端側部分とが接合され、前記第2ワイヤと前記中間部材の前記基端側部分とが接合されていることを特徴とするガイドワイヤ。
(2) 前記第1の材料は、Ni−Ti系合金、またはNiとTiとを含む金属材料である上記(1)に記載のガイドワイヤ。
(3) 前記第2の材料は、ステンレス鋼である上記(1)または(2)に記載のガイドワイヤ。
(4) 前記第1ワイヤと前記中間部材の前記先端側部分とは、溶接により接合されている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のガイドワイヤ。
(5) 前記第2ワイヤと前記中間部材の前記基端側部分とは、溶接またはろう接により接合されている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のガイドワイヤ。
(6) 前記溶接は、突き合わせ抵抗溶接によるものである上記(4)または(5)に記載のガイドワイヤ。
(7) 前記中間部材は、略円柱状または略円錐台状をなしている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のガイドワイヤ。
(8) 前記中間部材の前記中間部分は、前記第1の材料と前記第2の材料との混合物で構成されている上記(1)ないし(7)のいずれかに記載のガイドワイヤ。
(9) 前記中間部材の前記中間部分は、前記先端側部分から前記基端側部分に向って、前記第1の材料の占める割合が漸減し、前記第2の材料の占める割合が漸増する部分を有する上記(1)ないし(8)のいずれかに記載のガイドワイヤ。
(10) 前記中間部材は、前記第1の材料で構成された第1の箔を前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第1の部分と、
前記第2の材料で構成された第2の箔を前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第2の部分と、
前記第1の部分と前記第2の部分との間に配置され、前記第1の箔と前記第2の箔とが混在して前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第3の部分とを有する積層体を加熱・加圧して前記各箔を結合したものから得られたものである上記(1)ないし(9)のいずれかに記載のガイドワイヤ。
前記第2の材料で構成された第2の箔を前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第2の部分と、
前記第1の部分と前記第2の部分との間に配置され、前記第1の箔と前記第2の箔とが混在して前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第3の部分とを有する積層体を加熱・加圧して前記各箔を結合したものから得られたものである上記(1)ないし(9)のいずれかに記載のガイドワイヤ。
(11) 前記積層体の前記第3の部分は、前記第1の部分から前記第2の部分に向って、前記第1の箔の枚数または厚さが漸減する部分を有する上記(10)に記載のガイドワイヤ。
(12) 前記積層体の前記第3の部分は、前記第1の部分から前記第2の部分に向って、前記第2の箔の枚数または厚さが漸増する部分を有する上記(10)または(11)に記載のガイドワイヤ。
(13) 先端側に配置され、第1の材料で構成された第1ワイヤと、該第1ワイヤの基端側に配置され、第2の材料で構成された第2ワイヤとを、中間部材を介して接続してなるワイヤ本体を備えるガイドワイヤの製造方法であって、
前記第1の材料で構成された第1の箔を前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第1の部分と、
前記第2の材料で構成された第2の箔を前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第2の部分と、
前記第1の部分と前記第2の部分との間に配置され、前記第1の箔と前記第2の箔とが混在して前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第3の部分とを有する積層体を用意する工程と、
前記積層体を加熱・加圧して前記各箔を結合する工程と、
前記加熱・加圧された積層体から、前記第1の材料で構成された先端側部分と、前記第2の材料で構成された基端側部分と、前記先端側部分と前記基端側部分との間に位置し、前記第1の材料と前記第2の材料とを含む材料で構成された中間部分とを有する所定形状の中間部材を切り出す工程と、
前記第1ワイヤと前記中間部材の前記先端側部分とを接合し、前記第2ワイヤと前記中間部材の前記基端側部分とを接合して前記ワイヤ本体を得る工程とを有することを特徴とするガイドワイヤの製造方法。
前記第1の材料で構成された第1の箔を前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第1の部分と、
前記第2の材料で構成された第2の箔を前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第2の部分と、
前記第1の部分と前記第2の部分との間に配置され、前記第1の箔と前記第2の箔とが混在して前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第3の部分とを有する積層体を用意する工程と、
前記積層体を加熱・加圧して前記各箔を結合する工程と、
前記加熱・加圧された積層体から、前記第1の材料で構成された先端側部分と、前記第2の材料で構成された基端側部分と、前記先端側部分と前記基端側部分との間に位置し、前記第1の材料と前記第2の材料とを含む材料で構成された中間部分とを有する所定形状の中間部材を切り出す工程と、
前記第1ワイヤと前記中間部材の前記先端側部分とを接合し、前記第2ワイヤと前記中間部材の前記基端側部分とを接合して前記ワイヤ本体を得る工程とを有することを特徴とするガイドワイヤの製造方法。
(14) 前記第1の材料は、Ni−Ti系合金、またはNiとTiとを含む金属材料である上記(13)に記載のガイドワイヤの製造方法。
(15) 前記第2の材料は、ステンレス鋼である上記(13)または(14)に記載のガイドワイヤの製造方法。
(16) 前記第1ワイヤと前記中間部材の前記先端側部分との接合は、溶接で行う上記(13)ないし(15)のいずれかに記載のガイドワイヤの製造方法。
(17) 前記第2ワイヤと前記中間部材の前記基端側部分との接合は、溶接またはろう接で行う上記(13)ないし(16)のいずれかに記載のガイドワイヤの製造方法。
(18) 前記溶接は、突き合わせ抵抗溶接によるものである上記(16)または(17)に記載のガイドワイヤの製造方法。
本発明によれば、例えば、柔軟性に富んだ第1ワイヤと、剛性に富んだ第2ワイヤとを設けることにより、ガイドワイヤの先端側には柔軟性を十分に確保して安全性を高め、ガイドワイヤの基端側には十分な剛性が得られ、押し込み性、トルク伝達性および追従性に優れたガイドワイヤを得ることができる。
また、第1ワイヤと第2ワイヤとの間に介在する中間部材は、第1の材料で構成された先端側部分と、第2の材料で構成された基端側部分と、これら先端側部分と基端側部分との間に位置し、第1の材料と第2の材料とを含む材料で構成された中間部分とを有しているので、ワイヤ本体の剛性変化をその長手方向に沿って緩やかにすることができ、これにより、キンク(折れ曲がり)を防止することができる。
また、第1の材料で構成された第1ワイヤと中間部材のうちの第1の材料で構成された先端側部分とが接合され、第2の材料で構成された第2ワイヤと中間部材のうちの第2の材料で構成された基端側部分とが接合されるので、それぞれ、その接合強度を高くすることができ、これにより、第1ワイヤと第2ワイヤとを中間部材を介して、容易かつ強固に接続することができる。これによって、第2ワイヤから第1ワイヤへねじりトルクや押し込み力をより確実に伝達することができる。
このように、本発明によれば、中間部材を介して第1ワイヤと第2ワイヤとを容易かつ強固に接続することができ、安全性、操作性および耐キンク性に優れたガイドワイヤを提供することができる。
以下、本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
<第1実施形態>
図1は、本発明のガイドワイヤの第1実施形態を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図1中の右側を「基端」、左側を「先端」という。また、図1中では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは異なる。
図1は、本発明のガイドワイヤの第1実施形態を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図1中の右側を「基端」、左側を「先端」という。また、図1中では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは異なる。
図1に示すガイドワイヤ1は、カテーテル(内視鏡も含む)の内腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって、先端側に配置された第1ワイヤ2と、第1ワイヤ2の基端側に配置された第2ワイヤ3とを中間部材5を介して接続してなるワイヤ本体10と、螺旋状のコイル4とを有している。ガイドワイヤ1の全長は、特に限定されないが、200〜5000mm程度であるのが好ましい。また、ガイドワイヤ1の外径は、特に限定されないが、通常、0.2〜1.2mm程度であるのが好ましい。
第1ワイヤ2は、柔軟性または弾性を有する線材で構成されている。第1ワイヤ2の長さは、特に限定されないが、20〜1000mm程度であるのが好ましい。
本実施形態では、第1ワイヤ2は、その外径が一定である部分と、外径が先端方向へ向かって漸減しているテーパ状の部分(外径漸減部)とを有する。後者は、1箇所でも2箇所以上でもよく、図示の実施形態では、2箇所の外径漸減部15および16を有している。
このような外径漸減部15、16を有することにより、第1ワイヤ2の剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ1は、先端部に良好な柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。
外径漸減部15、16のテーパ角度(外径の減少率)は、それぞれ、ワイヤ本体10の長手方向(以下、単に「長手方向」と言う)に沿って一定でも、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。例えば、テーパ角度(外径の減少率)が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。
第1ワイヤ2の基端側の部分(外径漸減部16より基端側の部分)は、その外径が第1ワイヤ2の基端まで一定となっている。
また、図示の構成では、第1ワイヤ2の先端側の部分(外径漸減部15より先端側の部分)は、その外径が第1ワイヤ2の先端まで一定となっている。
第1ワイヤ2の構成材料(素材)である第1の材料は、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼などの各種金属材料を使用することができるが、擬弾性を示す合金(超弾性合金を含む。)であるのが好ましい。より好ましくは超弾性合金である。超弾性合金は、比較的柔軟であるとともに復元性があり、曲がり癖が付き難いので、第1ワイヤ2を超弾性合金で構成することにより、ガイドワイヤ1は、その先端側の部分に十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られるとともに、第1ワイヤ2が湾曲・屈曲変形を繰り返しても、第1ワイヤ2に復元性により曲がり癖が付かないので、ガイドワイヤ1の使用中に第1ワイヤ2に曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。
擬弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、As、Af、Ms、Mf等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形(歪)し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。
超弾性合金の好ましい組成としては、49〜52原子%NiのNi−Ti合金等のNi−Ti系合金、38.5〜41.5重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのCu−Zn−X合金(Xは、Be、Si、Sn、Al、Gaのうちの少なくとも1種)、36〜38原子%AlのNi−Al合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のNi−Ti系合金である。なお、Ni−Ti系合金に代表される超弾性合金は、後述する樹脂被覆層8、9の密着性にも優れている。
後述する中間部材5の基端側には、第2ワイヤ3が配置(設置)されている。第2ワイヤ3は、柔軟性または弾性を有する線材で構成されている。第2ワイヤ3の長さは、特に限定されないが、20〜4800mm程度であるのが好ましい。
なお、図示の構成では、第2ワイヤ3の外径は、長手方向に沿ってほぼ一定であり、第1ワイヤ2の基端の外径とほぼ等しい。
また、第2ワイヤ3の平均外径は、第1ワイヤ2の平均外径より小さい。これにより、ガイドワイヤ1は、その先端側である第1ワイヤ2上では、より柔軟性に富み、基端側である第2ワイヤ3上では、より剛性が高いものとなるので、先端部の柔軟性と優れた操作性(押し込み性、トルク伝達性等)とを両立することができる。
第2ワイヤ3は、第1ワイヤ2と異なる材料で構成されており、特に、第1ワイヤ2の構成材料より弾性率(ヤング率(縦弾性係数)、剛性率(横弾性係数)、体積弾性率)が大きい材料で構成されているのが好ましい。これにより、第2ワイヤ3に適度な剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)が得られ、ガイドワイヤ1がいわゆるコシの強いものとなって押し込み性およびトルク伝達性が向上し、より優れた挿入操作性が得られる。
第2ワイヤ3の構成材料(素材)、すなわち、第2の材料は、第1ワイヤ2と異なるものであれば特に限定されず、ステンレス鋼(例えば、SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F、SUS302等のSUS全品種)、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性合金などの各種金属材料を使用することができるが、ステンレス鋼またはコバルト系合金であるのが好ましく、ステンレス鋼であるのがより好ましい。第2ワイヤ3をステンレス鋼またはコバルト系合金で構成することにより、ガイドワイヤ1は、より優れた押し込み性およびトルク伝達性が得られる。
第1ワイヤ2と第2ワイヤ3との間には、中間部材5が配置(設置)され、第1ワイヤ2と中間部材5の端部(端面)同士、第2ワイヤ3と中間部材5の端部(端面)同士が、それぞれ、接合(接続)されている。
中間部材5は、柔軟性または弾性を有する線材で構成されている。図示の構成では、中間部材5は、略円柱状をなしており、その外径は、第1ワイヤ2の基端の外径および第2ワイヤ3の先端の外径とほぼ等しい。
また、中間部材5は、第1の材料(第1ワイヤ2と同一の材料)で構成された先端側部分51と、第2の材料(第2ワイヤ3と同一の材料)で構成された基端側部分52と、先端側部分51と基端側部分52との間に位置し、第1の材料と第2の材料とを含む材料(例えば、第1の材料と第2の材料との混合物)で構成された中間部分53とで構成されている。中間部材5の各部の剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)は、基端側部分52が最も高く、先端側部分51が最も低い。そして、中間部分53の剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)は、先端側部分51と基端側部分52との間である。また、中間部材5の先端側部分51のとの剛性と、第1ワイヤ2の基端部の剛性とは、略等しく、また、中間部材5の基端側部分52の剛性と、第2ワイヤ3の先端部の剛性とは、略等しい。
この中間部材5は、その先端側部分51と第1ワイヤ2とが接合され、その基端側部分52と第2ワイヤ3とが接合されている。
これにより、第1ワイヤ2と先端側部分51、第2ワイヤ3と基端側部分52を、それぞれ、容易かつ強固に接合することができる。すなわち、例えば、Ni−Ti系合金で構成された部分とステンレス鋼で構成された部分とを溶接したときの溶接部や、Ni−Ti系合金で構成された部分とNi−Ti系合金およびステンレス鋼の混合物で構成された部分とを溶接したときの溶接部や、ステンレス鋼で構成された部分とNi−Ti系合金およびステンレス鋼の混合物で構成された部分とを溶接したときの溶接部を有する従来のガイドワイヤでは、その溶接の際、硬くて脆いFe−Ti系金属間化合物が生成され、接合強度が不十分であったが、このガイドワイヤ1では、同一の材料で構成された部分同士を接合するので、その従来のガイドワイヤのような問題はなく、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とを中間部材5を介して強固に接続することができる。
また、中間部材5の中間部分53は、第1の材料と第2の材料とを含む材料(例えば、第1の材料と第2の材料との混合物)で構成されているので、ガイドワイヤ1のワイヤ本体10は、その長手方向(軸方向)の途中から先端方向に向かって剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)が緩やかに減少することとなる。その結果、耐キンク性(耐折れ曲がり性)が向上し、ガイドワイヤ1は、優れた操作性が得られる。
また、前記第1ワイヤ2と中間部材5の先端側部分51との接合方法、前記第2ワイヤ3と中間部材5の基端側部分52との接合方法は、それぞれ、特に限定されないが、第1ワイヤ2と先端側部分51とは、溶接により接合されているのが好ましく、また、第2ワイヤ3と基端側部分52とは、溶接またはろう接により接合されているのが好ましい。
これにより、簡単な方法で、第1ワイヤ2と中間部材5の先端側部分51との接合部17、第2ワイヤ3と中間部材5の基端側部分52との接合部18に、それぞれ、高い接合強度が得られ、よって、ガイドワイヤ1では、第2ワイヤ3からのねじりトルクや押し込み力が確実に第1ワイヤ2に伝達される。
また、前記溶接方法としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、摩擦圧接、レーザを用いたスポット溶接、アプセット溶接等の突き合わせ抵抗溶接などが挙げられるが、比較的簡単で高い接合強度が得られることから、突き合わせ抵抗溶接が特に好ましい。
中間部材5の長さ(長手方向の長さ)は、特に限定されないが、0.1〜5.0mm程度であるのが好ましく、0.5〜2.0mm程度であるのがより好ましい。
また、中間部材5の先端側部分51、基端側部分52および中間部分53の長さや互いの長さの比率は、それぞれ、特に限定されないが、先端側部分51の長さは、0.1〜1.0mm程度であるのが好ましく、0.2〜0.5mm程度であるのがより好ましい。また、基端側部分52の長さは、0.1〜1.0mm程度であるのが好ましく、0.2〜0.5mm程度であるのがより好ましい。また、中間部分53の長さは、0.1〜1.5mm程度であるのが好ましく、0.3〜1.0mm程度であるのがより好ましい。
ここで、中間部材5は、第1の材料で構成された第1の箔(第1の薄板)61を長手方向に沿って複数枚積層してなる第1の部分63と、第2の材料で構成された第2の箔(第2の薄板)62を長手方向に沿って複数枚積層してなる第2の部分64と、第1の部分63と第2の部分64との間に配置され、第1の箔61と第2の箔62とが混在して長手方向に沿って複数枚積層してなる第3の部分65とを有する積層体6を加熱・加圧して各箔を結合(溶融結合)してなるブロック体(金属箔結合体)60から切り出された(得られた)ものである(図2、図3参照)。なお、この中間部材5の製造方法は、後述するガイドワイヤ1の製造方法において説明する。
また、第1ワイヤ2の先端部外周には、コイル4が配置されている。このコイル4は、線材(細線)を螺旋状に巻回してなる部材であり、第1ワイヤ2の少なくとも先端側の部分を覆うように設置されている。図示の構成では、第1ワイヤ2の先端側の部分は、コイル4の内側のほぼ中心部に挿通されている。また、第1ワイヤ2の先端側の部分は、コイル4の内面と非接触で挿通されている。接合部17は、コイル4の基端より基端側に位置している。
なお、図示の構成では、コイル4は、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された線材同士の間にやや隙間が空いているが、図示と異なり、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された線材同士が隙間なく密に配置されていてもよい。
コイル4は、金属材料で構成されているのが好ましい。コイル4を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金(例えば白金−イリジウム合金)等が挙げられる。特に、貴金属のようなX線不透過材料で構成した場合には、ガイドワイヤ1にX線造影性が得られ、X線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。また、コイル4は、その先端側と基端側とを異なる材料で構成してもよい。例えば、先端側をX線不透過材料のコイル、基端側をX線を比較的透過する材料(ステンレス鋼など)のコイルにて各々構成してもよい。なお、コイル4の全長は、特に限定されないが、5〜500mm程度であるのが好ましい。
コイル4の基端部および先端部は、それぞれ、固定材料11および12により第1ワイヤ2に固定されている。また、コイル4の中間部(先端寄りの位置)は、固定材料13により第1ワイヤ2に固定されている。固定材料11、12および13は、半田(ろう材)で構成されている。なお、固定材料11、12および13は、半田に限らず、接着剤でもよい。また、コイル4の固定方法は、固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。また、血管等の体腔の内壁の損傷を防止するために、固定材料12の先端面は、丸みを帯びているのが好ましい。
本実施形態では、このようなコイル4が設置されていることにより、第1ワイヤ2は、コイル4に覆われて接触面積が少ないので、摺動抵抗を低減することができ、よって、ガイドワイヤ1の操作性がより向上する。
なお、本実施形態の場合、コイル4は、線材の横断面が円形のものを用いているが、これに限らず、線材の断面が例えば楕円形、四角形(特に長方形)等のものであってもよい。
また、ワイヤ本体10は、その外周面(外表面)の全部または一部を覆う樹脂被覆層8、9を有している。図示の実施形態では、第1ワイヤ2および第2ワイヤ3の外周に、それぞれ、樹脂被覆層8および9が設けられている。
これらの樹脂被覆層8、9は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ1の摩擦(摺動抵抗)を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ1の操作性を向上させることがある。
また、図示と異なり、樹脂被覆層8または9が、外径漸減部16の外周を覆うように設けられていてもよい。これにより、ワイヤ本体10の外径変化(テーパ角度の変化等)をさらに緩和することができ、ガイドワイヤ1の押し込み性、トルク伝達性、耐キンク性をより向上することができるとともに、ガイドワイヤ1の長手方向の移動操作性を向上することができる。
ガイドワイヤ1の摩擦(摺動抵抗)の低減を図るためには、樹脂被覆層8、9は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ1とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗(摺動抵抗)が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ1の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ1をカテーテル内で移動および/または回転した際に、ガイドワイヤ1のキンク(折れ曲がり)やねじれ、特に接合部17、18付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。
このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂(PTFE、ETFE等)、またはこれらの複合材料が挙げられる。
その中でも特に、フッ素系樹脂(またはこれを含む複合材料)を用いた場合には、ガイドワイヤ1とカテーテルの内壁との摩擦抵抗(摺動抵抗)をより効果的に低減し、摺動性を向上させることができ、カテーテル内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。また、これにより、ガイドワイヤ1をカテーテル内で移動および/または回転した際に、ガイドワイヤ1のキンク(折れ曲がり)やねじれ、特に溶接部付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。
また、フッ素系樹脂(またはこれを含む複合材料)を用いた場合には、焼きつけ、吹きつけ等の方法により、樹脂材料を加熱した状態で、ワイヤ本体10への被覆を行うことができる。これにより、ワイヤ本体10と、樹脂被覆層8、9との密着性は特に優れたものとなる。
また、樹脂被覆層8、9がシリコーン樹脂(またはこれを含む複合材料)で構成されたものであると、樹脂被覆層8、9を形成する(ワイヤ本体10に被覆する)際に、加熱しなくても、ワイヤ本体10に確実かつ強固に密着した樹脂被覆層8、9を形成することができる。すなわち、樹脂被覆層8、9をシリコーン樹脂(またはこれを含む複合材料)で構成されたものとする場合、反応硬化型の材料等を用いることができるため、樹脂被覆層8、9の形成を室温にて行うことができる。このように、室温にて樹脂被覆層8、9を形成することにより、簡便にコーティングができるとともに、接合部17、18における接合強度を十分に維持した状態にてガイドワイヤの操作ができる。
また、樹脂被覆層8、9(特に先端側の樹脂被覆層8)は、ガイドワイヤ1を血管等に挿入する際の安全性の向上を目的として設けることもできる。この目的のためには、樹脂被覆層8、9は柔軟性に富む材料(軟質材料、弾性材料)で構成されているのが好ましい。
このような柔軟性に富む材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうちに2以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。
特に、樹脂被覆層8、9が前述した熱可塑性エラストマーや各種ゴム材料で構成されたものである場合には、ガイドワイヤ1の先端部の柔軟性がより向上するため、血管等への挿入時に、血管内壁等を傷つけることをより確実に防止することができ、安全性が極めて高い。
このような樹脂被覆層8、9は、それぞれ、2層以上の積層体でもよい。また、樹脂被覆層8と樹脂被覆層9とは、同一材料で構成されていても、異なる材料で構成されていてもよい。例えば、ガイドワイヤ1の先端側に位置する樹脂被覆層8は、前述した柔軟性に富む材料(軟質材料、弾性材料)で構成し、ガイドワイヤ1の基端側に位置する樹脂被覆層9は、前述した摩擦を低減し得る材料で構成することができる。これにより、摺動性(操作性)の向上と安全性の向上の両立を図ることができる。
樹脂被覆層8、9の厚さは、特に限定されず、樹脂被覆層8、9の形成目的や構成材料、形成方法等を考慮して適宜されるが、通常は、樹脂被覆層8、9共に、厚さ(平均)が1〜100μm程度であるのが好ましく、1〜30μm程度であるのがより好ましい。樹脂被覆層8、9の厚さが薄すぎると、樹脂被覆層8、9の形成目的が十分に発揮されないことがあり、また、樹脂被覆層8、9の剥離が生じるおそれがある。また、樹脂被覆層8、9の厚さが厚すぎると、ワイヤ本体10の物理的特性に影響を与えるおそれがあり、また樹脂被覆層8、9の剥離が生じるおそれがある。
なお、本発明では、ワイヤ本体10の外周面(表面)に、樹脂被覆層8、9の密着性を向上するための処理(粗面加工、化学処理、熱処理等)を施したり、樹脂被覆層8、9の密着性を向上し得る中間層を設けたりすることもできる。
ガイドワイヤ1の少なくとも先端部の外面には、親水性材料がコーティングされているのが好ましい。本実施形態では、ガイドワイヤ1の先端から外径漸減部16の基端付近に至るまでの領域におけるガイドワイヤ1の外周面に、親水性材料がコーティングされている。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ1の摩擦(摺動抵抗)が低減し、摺動性が向上する。従って、ガイドワイヤ1の操作性が向上する。
親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質(例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体)、アクリルアミド系高分子物質(例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド(PGMA−DMAA)のブロック共重合体)、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
このような親水性材料は、多くの場合、湿潤(吸水)により潤滑性を発揮し、ガイドワイヤ1とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗(摺動抵抗)を低減する。これにより、ガイドワイヤ1の摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。
次に、ガイドワイヤ1の製造方法について説明する。
図2および図3は、図1に示すガイドワイヤの製造方法を説明するための図である。なお、図2では、第1の箔61と第2の箔62との区別を容易にするために、第1の箔61と第2の箔62とをずらして図示し、また、互いに反対の向きの斜線を付している。
図2および図3は、図1に示すガイドワイヤの製造方法を説明するための図である。なお、図2では、第1の箔61と第2の箔62との区別を容易にするために、第1の箔61と第2の箔62とをずらして図示し、また、互いに反対の向きの斜線を付している。
<1>積層体6を用意(製造)する工程
図2に示すように、第1の材料で構成された第1の箔(第1の薄板)61を長手方向(ワイヤ本体10において長手方向に方向)に沿って複数枚積層してなる第1の部分63と、第2の材料で構成された第2の箔(第2の薄板)62を長手方向に沿って複数枚積層してなる第2の部分64と、第1の部分63と第2の部分64との間に配置され、第1の箔61と第2の箔62とが混在して長手方向に沿って複数枚積層してなる第3の部分65とを有する積層体6を用意(製造)する。この積層体6の第1の部分63は、中間部材5の先端側部分51になる部分であり、第2の部分64は、中間部材5の基端側部分52になる部分であり、第3の部分65は、中間部材5の中間部分53になる部分である。
図2に示すように、第1の材料で構成された第1の箔(第1の薄板)61を長手方向(ワイヤ本体10において長手方向に方向)に沿って複数枚積層してなる第1の部分63と、第2の材料で構成された第2の箔(第2の薄板)62を長手方向に沿って複数枚積層してなる第2の部分64と、第1の部分63と第2の部分64との間に配置され、第1の箔61と第2の箔62とが混在して長手方向に沿って複数枚積層してなる第3の部分65とを有する積層体6を用意(製造)する。この積層体6の第1の部分63は、中間部材5の先端側部分51になる部分であり、第2の部分64は、中間部材5の基端側部分52になる部分であり、第3の部分65は、中間部材5の中間部分53になる部分である。
すなわち、まず、第2の箔62を長手方向に沿って複数枚積層して第2の部分64を形成し、その上に、第1の箔61と第2の箔62とを混在させて長手方向に沿って複数枚積層して第3の部分65を形成し、その上に、第1の箔61を長手方向に沿って複数枚積層して第1の部分63を形成する。なお、第1の部分63、第2の部分64および第3の部分65の形成順序は、これに限定されるものではない。
また、図示の構成では、第3の部分65では、第1の箔61と第2の箔62とが交互に積層されているが、他の積層パターンであってもよい。
また、第1の箔61および第2の箔62の厚さは、それぞれ、特に限定されないが、1〜500μm程度であるのが好ましく、10〜100μm程度であるのがより好ましい。
ここで、第1の材料は、Ni−Ti系合金、またはNiとTiとを含む金属材料であるのが好ましく、例えば、第1の材料がNi−Ti系合金、またはNiとTiとを含む金属材料の場合、1枚の第1の箔61は、1枚のNi−Ti系合金箔、またはNiとTiとを含む金属材料で構成された1枚の箔で構成されていてもよく、また、1枚または複数枚のNi泊やNi合金箔と、1枚または複数枚のTi泊やTi合金泊とで構成されていてもよい。後者の場合は、その第1の箔61の部分は、後述する加熱・加圧処理により、Ni−Ti系合金、またはNiとTiとを含む金属材料に形成される。
<2>積層体6を加熱・加圧(加熱・加圧処理)(拡散熱処理)して各箔を結合(溶融結合)する工程
積層体6を加熱・加圧(加熱・加圧処理)、すなわち、加熱しつつ加圧して、各箔を結合(溶融結合)し、ブロック体(金属箔結合体)60を得る(製造する)。
積層体6を加熱・加圧(加熱・加圧処理)、すなわち、加熱しつつ加圧して、各箔を結合(溶融結合)し、ブロック体(金属箔結合体)60を得る(製造する)。
この加熱・加圧処理における各条件(加熱温度、積層体6に加える圧力、処理時間等)は、それぞれ、特に限定されず、第1の箔61および第2の箔62のそれぞれの構成材料、厚さ、枚数等の諸条件に応じて適宜設定されるが、加熱温度は、200〜580℃程度であるのが好ましく、350〜500℃程度であるのがより好ましい。また、積層体6に加える圧力は、50〜300MPa程度であるのが好ましく、100〜200MPa程度であるのがより好ましい。また、処理時間は、1〜60分程度であるのが好ましく、10〜30分程度であるのがより好ましい。
この加熱・加圧処理により、各箔の表面が、一旦溶融または相互拡散して、隣り合う箔が互いに結合する。また、この際、各箔の表面に形成されている酸化被膜を構成していた酸素や酸化物は、各箔の内部に分散(拡散)し、その酸化被膜が消失する(除去される)。これにより、必要かつ十分な強度(強度の高い)ブロック体60が得られる。
また、加熱・加圧処理は、例えば、窒素ガス、アンモニアガス等の還元性雰囲気、減圧下(真空)等の非酸化性雰囲気で行うのが好ましい。これによれば、各箔の表面に酸化被膜が形成されていても、加熱・加圧処理の際に、それが還元され、酸化被膜が消失する。
<3>ブロック体60から中間部材5を切り出す工程
図3に示すように、ブロック体60から所定形状(図示の構成では、円柱状)の中間部材5を切り出す。この場合、1つのブロック体60から複数の中間部材5を切り出すことができ、複数の中間部材5が得られる(製造される)。
図3に示すように、ブロック体60から所定形状(図示の構成では、円柱状)の中間部材5を切り出す。この場合、1つのブロック体60から複数の中間部材5を切り出すことができ、複数の中間部材5が得られる(製造される)。
ブロック体60から中間部材5を切り出す方法は、特に限定されず、各種の方法を用いることができるが、レーザを照射して切り出す方法を用いるのが好ましい。
<4>ワイヤ本体10を得る(製造する)工程
第1ワイヤ2の基端部(基端側の端面)と、中間部材5の先端側部分51の先端部(先端側の端面)とを接合し、第2ワイヤ3の先端部(先端側の端面)と、中間部材5の基端側部分52の基端部(基端側の端面)とを接合する。これにより、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とが中間部材5を介して接続され、ワイヤ本体10が得られる(製造される)。
第1ワイヤ2の基端部(基端側の端面)と、中間部材5の先端側部分51の先端部(先端側の端面)とを接合し、第2ワイヤ3の先端部(先端側の端面)と、中間部材5の基端側部分52の基端部(基端側の端面)とを接合する。これにより、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とが中間部材5を介して接続され、ワイヤ本体10が得られる(製造される)。
前記第1ワイヤ2と中間部材5の先端側部分51との接合方法、前記第2ワイヤ3と中間部材5の基端側部分52との接合方法は、それぞれ、特に限定されず、種々の方法を用いることができるが、第1ワイヤ2と先端側部分51の接合は、溶接で行うのが好ましく、また、第2ワイヤ3と基端側部分52との接合は、溶接またはろう接で行うのが好ましい。
また、前記溶接方法としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、摩擦圧接、レーザを用いたスポット溶接、アプセット溶接等の突き合わせ抵抗溶接などが挙げられるが、比較的簡単で高い接合強度が得られることから、突き合わせ抵抗溶接が特に好ましい。
そして、ワイヤ本体10に対し、前述したコイル4、樹脂被覆層8、9等を設け、ガイドワイヤ1が得られる。
以上説明したように、このガイドワイヤ1によれば、先端側に、柔軟性に富んだ第1ワイヤ2を有し、基端側に、剛性に富んだ第2ワイヤ3を有しており、これにより、ガイドワイヤ1の先端側には柔軟性が十分に確保されて安全性が高く、ガイドワイヤ1の基端側には十分な剛性が得られ、押し込み性、トルク伝達性および追従性に優れる。
また、第1ワイヤ2と中間部材5の先端側部分51とは、第1の材料(同一の材料)で構成されているので、容易に、互いを強固に接合することができ、同様に、第2ワイヤ3と中間部材5の基端側部分52とは、第2の材料(同一の材料)で構成されているので、容易に、互いを強固に接合することができる。すなわち、第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とは、中間部材5を介して強固に接続されている。
<第2実施形態>
図4は、本発明のガイドワイヤの第2実施形態における積層体を示す断面図である。
図4は、本発明のガイドワイヤの第2実施形態における積層体を示す断面図である。
以下、第2実施形態のガイドワイヤ1について、前述した第1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
第2実施形態のガイドワイヤ1は、中間部材5の中間部分51、積層体6の第3の部分65の構成が異なっていること以外は、前述した第1実施形態と同様である。
図4に示すように、第2実施形態のガイドワイヤ1では、積層体6の第3の部分65は、第1の部分63から第2の部分64に向って、第1の箔61の枚数が漸減する部分と、第2の箔62の枚数が漸増する部分を有している。すなわち、図示の構成では、積層体6の第3の部分65における第1の箔61の枚数は、第3の部分65の先端からその途中まで漸減し、第2の箔62の枚数は、第3の部分65の途中からその基端まで漸増している。
そして、中間部材5の中間部分53は、先端側部分51から基端側部分52に向って、第1の材料の占める割合が段階的または連続的に漸減し、第2の材料の占める割合が段階的または連続的に漸増する部分を有している。すなわち、図示の構成では、中間部材5の中間部分53における第1の材料の占める割合は、中間部分53の先端から基端まで段階的または連続的に漸減し、第2の材料の占める割合は、中間部分53の先端からその基端まで段階的または連続的に漸増している。
このガイドワイヤ1によれば、前述した第1実施形態のガイドワイヤ1と同様の効果が得られる。
そして、このガイドワイヤ1では、中間部材5の中間部分53の剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)は、基端側部分52から先端側部分51に向って漸減し、これにより、耐キンク性(耐折れ曲がり性)がさらに向上し、さらに優れた操作性が得られる。
なお、積層体6の第3の部分65は、前記箔の枚数に換えて、または、箔の枚数とともに、例えば、第1の部分63から第2の部分64に向って、第1の箔61の厚さが漸減する部分と、第2の箔62の厚さが漸増する部分を有していてもよい。すなわち、箔の枚数と、箔の厚さとのいずれか一方または両方を調整することで、長手方向に沿って、中間部材5の中間部分53における第1の材料および第2の材料の占める割合を変化させることができる。
また、この第2実施形態は、後述する第3実施形態にも適用することができる。
また、この第2実施形態は、後述する第3実施形態にも適用することができる。
<第3実施形態>
図5は、本発明のガイドワイヤの第3実施形態を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図5中の右側を「基端」、左側を「先端」という。また、図5中では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは異なる。
図5は、本発明のガイドワイヤの第3実施形態を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図5中の右側を「基端」、左側を「先端」という。また、図5中では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは異なる。
以下、第3実施形態のガイドワイヤ1について、前述した第1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
第3実施形態のガイドワイヤ1は、中間部材5の形状と、中間部材5の位置が異なっていること以外は、前述した第1実施形態と同様である。
図5に示すように、第3実施形態のガイドワイヤ1では、中間部材5は、略円錐台状をなしており、ワイヤ本体10の外径が先端方向へ向かって漸減しているテーパ状の部分、すなわち、外径漸減部16に配置され、その外径漸減部16の一部を構成している。
このガイドワイヤ1によれば、前述した第1実施形態のガイドワイヤ1と同様の効果が得られる。
以上、本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。
また、本発明では、コイル4が省略されていてもよい。この場合、樹脂被覆層8中には、造影性を有する材料(前記X線不透過材料等)によるフィラー(粒子)が分散され、これにより造影部を構成するようにしてもよい。
1 ガイドワイヤ
10 ワイヤ本体
2 第1ワイヤ
3 第2ワイヤ
4 コイル
5 中間部材
51 先端側部分
52 基端側部分
53 中間部分
6 積層体
60 ブロック体
61 第1の箔
62 第2の箔
63 第1の部分
64 第2の部分
65 第3の部分
8、9 樹脂被覆層
11、12、13 固定材料
15、16 外径漸減部
17、18 接合部
10 ワイヤ本体
2 第1ワイヤ
3 第2ワイヤ
4 コイル
5 中間部材
51 先端側部分
52 基端側部分
53 中間部分
6 積層体
60 ブロック体
61 第1の箔
62 第2の箔
63 第1の部分
64 第2の部分
65 第3の部分
8、9 樹脂被覆層
11、12、13 固定材料
15、16 外径漸減部
17、18 接合部
Claims (18)
- 先端側に配置され、第1の材料で構成された第1ワイヤと、該第1ワイヤの基端側に配置され、第2の材料で構成された第2ワイヤとを、中間部材を介して接続してなるワイヤ本体を備えるガイドワイヤであって、
前記中間部材は、前記第1の材料で構成された先端側部分と、前記第2の材料で構成された基端側部分と、前記先端側部分と前記基端側部分との間に位置し、前記第1の材料と前記第2の材料とを含む材料で構成された中間部分とを有し、
前記第1ワイヤと前記中間部材の前記先端側部分とが接合され、前記第2ワイヤと前記中間部材の前記基端側部分とが接合されていることを特徴とするガイドワイヤ。 - 前記第1の材料は、Ni−Ti系合金、またはNiとTiとを含む金属材料である請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記第2の材料は、ステンレス鋼である請求項1または2に記載のガイドワイヤ。
- 前記第1ワイヤと前記中間部材の前記先端側部分とは、溶接により接合されている請求項1ないし3のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記第2ワイヤと前記中間部材の前記基端側部分とは、溶接またはろう接により接合されている請求項1ないし4のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記溶接は、突き合わせ抵抗溶接によるものである請求項4または5に記載のガイドワイヤ。
- 前記中間部材は、略円柱状または略円錐台状をなしている請求項1ないし6のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記中間部材の前記中間部分は、前記第1の材料と前記第2の材料との混合物で構成されている請求項1ないし7のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記中間部材の前記中間部分は、前記先端側部分から前記基端側部分に向って、前記第1の材料の占める割合が漸減し、前記第2の材料の占める割合が漸増する部分を有する請求項1ないし8のいずれかに記載のガイドワイヤ。
- 前記中間部材は、前記第1の材料で構成された第1の箔を前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第1の部分と、
前記第2の材料で構成された第2の箔を前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第2の部分と、
前記第1の部分と前記第2の部分との間に配置され、前記第1の箔と前記第2の箔とが混在して前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第3の部分とを有する積層体を加熱・加圧して前記各箔を結合したものから得られたものである請求項1ないし9のいずれかに記載のガイドワイヤ。 - 前記積層体の前記第3の部分は、前記第1の部分から前記第2の部分に向って、前記第1の箔の枚数または厚さが漸減する部分を有する請求項10に記載のガイドワイヤ。
- 前記積層体の前記第3の部分は、前記第1の部分から前記第2の部分に向って、前記第2の箔の枚数または厚さが漸増する部分を有する請求項10または11に記載のガイドワイヤ。
- 先端側に配置され、第1の材料で構成された第1ワイヤと、該第1ワイヤの基端側に配置され、第2の材料で構成された第2ワイヤとを、中間部材を介して接続してなるワイヤ本体を備えるガイドワイヤの製造方法であって、
前記第1の材料で構成された第1の箔を前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第1の部分と、
前記第2の材料で構成された第2の箔を前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第2の部分と、
前記第1の部分と前記第2の部分との間に配置され、前記第1の箔と前記第2の箔とが混在して前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数枚積層してなる第3の部分とを有する積層体を用意する工程と、
前記積層体を加熱・加圧して前記各箔を結合する工程と、
前記加熱・加圧された積層体から、前記第1の材料で構成された先端側部分と、前記第2の材料で構成された基端側部分と、前記先端側部分と前記基端側部分との間に位置し、前記第1の材料と前記第2の材料とを含む材料で構成された中間部分とを有する所定形状の中間部材を切り出す工程と、
前記第1ワイヤと前記中間部材の前記先端側部分とを接合し、前記第2ワイヤと前記中間部材の前記基端側部分とを接合して前記ワイヤ本体を得る工程とを有することを特徴とするガイドワイヤの製造方法。 - 前記第1の材料は、Ni−Ti系合金、またはNiとTiとを含む金属材料である請求項13に記載のガイドワイヤの製造方法。
- 前記第2の材料は、ステンレス鋼である請求項13または14に記載のガイドワイヤの製造方法。
- 前記第1ワイヤと前記中間部材の前記先端側部分との接合は、溶接で行う請求項13ないし15のいずれかに記載のガイドワイヤの製造方法。
- 前記第2ワイヤと前記中間部材の前記基端側部分との接合は、溶接またはろう接で行う請求項13ないし16のいずれかに記載のガイドワイヤの製造方法。
- 前記溶接は、突き合わせ抵抗溶接によるものである請求項16または17に記載のガイドワイヤの製造方法。
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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