JPH02104370A - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents

医療用ガイドワイヤ

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JPH02104370A
JPH02104370A JP63300440A JP30044088A JPH02104370A JP H02104370 A JPH02104370 A JP H02104370A JP 63300440 A JP63300440 A JP 63300440A JP 30044088 A JP30044088 A JP 30044088A JP H02104370 A JPH02104370 A JP H02104370A
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coil
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wire
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outer diameter
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JP63300440A
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Toledo Fernando A De
ファーナンド・アルヴェアーズ・デ・トレド
Hugh A Tripp
ヒュー・エイ・トリップ
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Original Assignee
Boston Scientific Corp
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、例えば生体の狭い通路に挿通するための医療
用ガイドワイヤに関する。医師は、このガイドワイヤの
遠端部を、例えば穿刺口を介して体内に導入し、放射線
透視鏡（ラジオスコープ）を介してガイドワイヤの進み
を監視しながら、例えば体外のガイドワイヤの近端部を
回転させることにより、所要の通路に進入してその渦に
従フて処置部位に至るように、ガイドワイヤの可撓性に
富む先端部の操作を試みる。
次に、カテーテルまたは他の医療器具をこのガイドワイ
ヤ上に沿って処置部位に向けて送り込むことができる。
〔発明の概要〕
本発明によれば、医療用ガイドワイヤは、ある程度の可
撓性を有する長い主体部と、より大きな可撓性の遠端部
とを有し、このガイドワイヤは、第１の直径の本体部と
比較的小さな直径の遠隔部と略々平坦な遠端部とを含み
、前記端部が先端領域に配置されかつガイドワイヤの遠
端部を画成する円い先端要素から近くに隔てられた芯部
と、前記芯部の本体部に接合されかつ芯部の端部の近く
の遠端領域における終端点まで芯部に沿って延長する第
１のコイルと、近端部において前記第１のコイルに接合
しかっ遠端部において円い先端要素に接合した更に可撓
性に富む第２のコイルと、前記芯部に固定され、前記第
２のコイル内部で前記の円い先端要素に接合された略々
平坦な遠端部を有する安全ワイヤと前記芯部に固定され
た遷移ワイヤとを有し、この遷移ワイヤは、前記芯部の
遠端部と前記安全ワイヤの中間で前記第２のコイル内部
で終るように配置された略々平坦な遠端部を有する。
本発明のこのような特質の望ましい実施態様は、下記の
特徴の１つ以上のを有する。前記芯部、安全ワイヤおよ
び遷移ワイヤの略々平坦な遠端部は、予め定めた軸方向
長さを有し、前記遷移ワイヤの略々平坦な遠端部は、安
全ワイヤ端部の近端部と芯部端部の遠端部との間の間隙
に掛渡すよう配置されている。安全ワイヤおよび遷移ワ
イヤの少なくとも一方は平らなリボン・ワイヤである。
安全ワイヤ、遷移ワイヤ、第２のコイルおよび円い先端
要素の少なくとも１つが放射線不透過な材料製であり、
例えばプラチナからなる。第１のコイルは、第２のコイ
ル手前の第１の領域においては第１の外径を有し、また
この第１のコイルは、前記第１の領域から遠い第２の領
域においては第２の比較的小さな外径を有し、前記第２
のコイルは、ｎ１記第１のコイルと隣接する近い領域に
おいて、前記第１のコイルの第１の外径と略々等しい外
径と、前記第１のコイルの第２の外径に略々等しい内径
′とを有し、前記第２のコイルの近い領域は前記第１の
コイルの第２の比較的小さな・直径の領域の周囲に配置
される。前記第１の領域における第１のコイルの直径は
略々均一であり、かつ前記第２の領域における第１のコ
イルの直径は略々均一であり、かつ前記第１の領域が第
２の領域にすぐ隣接して位置することが望ましい。また
、前記第１のコイルの前記第２の領域の比較的小さな第
２の直径は、このコイルの外側からコイルのワイヤ材料
を望ましくは研削により取除くことによって形成される
。この第１のコイルと第２のコイルとは、第２のコイル
の近接領域において接合されている。面記載２のコイル
に対する接合に近い領域における第１のコイルの巻線に
は、第１のコイルの他のより近い領域の隣接巻線よりも
更に間隔をおいて置かれている。第１のコイルは前記芯
部の近端部から遠い位置で終り、ガイドワイヤは更に、
芯部の周囲に配された重合体材料、望ましくはポリテト
ラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）製のスリーブを含む。
このスリーブは、第１のコイルの近端部とは離れた位置
で終り、このスリーブに隣接する第１のコイルの外径は
隣接するスリーブの外径と等しいかあるいはこれより大
きい。
本発明の別の特質によれば、医療用ガイドワイヤは、第
１のコイルと更に可撓性に富む第２のコイルとをこの順
序で含み、この第１のコイルは第１の領域において第１
の外径を有する第２のコイルの前方にあり、また第１の
領域と離れた第２の領域においては第１のコイルは第２
の比較的小さな外径を有し、第２のコイルは前記第１の
コイルに接した近い領域において第１のコイルの第１の
外径と略々等しい外径と、第１のコイルの第２の外径と
略々等しい内径とを有し、前記第２のコイルの近い領域
は第１のコイルの第２の比較的小さな直径の領域の周囲
に配されている。
本発明のこのような特質の望ましい実施態様においては
、第１の領域における第１のコイルの直径は略々均一で
あり、また第２の領域における第１のコイルの直径は略
々均一であり、第１の領域は第２の領域のすぐ近くに接
してあり、また第１のコイルの第２の領域の比較的小さ
な第２の直径は、例えば研削によりコイルの外側からコ
イルのワイヤ材料を取除くことによって形成される。
本発明のこのような特質の更に望ましい実施態様は、下
記の特徴の１つ以上のを含み得る。
第１のコイルは丸ワイヤから形成され、第２のコイルも
また同様である。第１の外径および第２の外径間の差は
、丸ワイヤの直径の半分より小さいかあるいはこれに等
しい。第１および第２のコイルは、第２のコイルの近い
領域において接合させられている。第２のコイルに対す
る接合点に近い領域における第１のコイルの巻線には、
第１のコイルの他の更に近い領域の巻線よりも更に間隔
をおいて隣接している。第１のコイルおよび（または）
第２のコイルは、先細状の直径を呈する外側部を有する
。
ガイドワイヤを使用する医師が求める属性は、体外の部
分を回転させるため生体内の遠端部の高いトルク応答と
、軸方向圧力を伝達するため長手方向に非常な剛性を持
ち、側方の分岐および渦状の通路への挿通を容易にしか
つ患者の損傷を避ける可撓性に富む先端部と、見通しを
よくするための放射線を透過しない先端領域とを有する
ものである。本発明のガイドワイヤは、これらの属性を
特徴とし、更にガイドワイヤの比較的剛直な手性の部分
から可撓性に富む遠端部まで比較的平滑な遷移を生じる
ものである。
本発明のこれらおよび他の特徴および利点については、
現在望ましい実施態様の以降の記述および頭書の特許請
求の範囲から明らかになるであろう。
〔実施例〕
第１図および第２図においては、本発明のガイドワイヤ
ＩＯは、長い芯部１２と、近端部１６においてこの芯部
と接合された第１のコイル１４と、この第１のコイルの
遠端部に対し２０で接合されかつ例えば融接部よりなる
丸い遠端部要素２２まで延長する第２のコイル１８とを
有する。
第３図においては、前記第１のコイルの遠端部内に配さ
れ、かつ芯部の末梢部分に沿フて第２のコイル内部に沿
って延長しているのは安全ワイヤ２４および遷移ワイヤ
２６であり、これらは例えば約０．０７６　ｍｍ　（０
，００３インチ）の直径、あるいは約０．０５１　Ｘ　
Ｏ，１２７ｎｕｓ　（０，００２Ｘ　Ｏ，００５インチ
）の断面積を有するプラチナ製ワイヤである。この安全
および遷移ワイヤは、それぞれ末梢部では略々平らな端
部２８．３０で、例えば、ワイヤの端部を平たくするこ
とにより形成される長さ約１０ｍｍＸ巾約０．１２７　
ｍＩＩ＋（０，００５インチ）×厚さ約０．０３０　ｍ
ｍ（０，００１２インチ）の端部で終る。安全ワイヤ２
４の遠端部は延在し、例えばはんだ付け（あるいは、ろ
う付け、点溶接、接合、あるいはＴＩＧ（タングステン
不活性ガス）溶接）により、末梢部の丸い先端要素２２
に対して接合されている。遷移ワイヤ２６は、この先ｍ
Ｗ素２２から約７ｍｍｊｌｌｌｉれた第２のコイル内部
で末梢部で終っている。望ましい実施態様においては、
遷移ワイヤ２６および安全ワイヤ２４は単芯ワイヤから
なり、近端部でループ２５（第３図）において接合する
ことができる。両方のワイヤは前記ループにおいて、例
えばはんだ付は等により遠端部から約１５２ｍｍ（６イ
ンチ）で芯部に対して取付けられている。
例えば約１４３ｃｍの長さの芯部Ｉ２が、例えばステン
レス鋼から形成され、直径が例えば約０．５１ｍｍ　（
０，０２０インチ）の直径の本体部３２と、例えば直径
が約０．０７６１！ｒｍ　（０，００３インチ）および
長さが約２０３．２１１１０１　（８，０インチ）の扼
嶋部３４とを有し、その間が長さが約５．５ｃｍの平滑
な先細部３６となっている。芯部の本体部３２はガイド
ワイヤの肩部を略々形成するが、先細部および先端部３
６゜３４は以下に述べる他の構成要素と共に比較的大き
な可撓性の遠端部領域を画成し、ガイドワイヤは先端方
向に更に可撓性が大きくなる。
芯部の先端部３４は、末梢部が芯部ワイヤの端部を平に
することにより形成された例えば長さ１０ａ＋ｍｘ巾約
０．１２７ｎ＋ｎ＋　　（０，００５インチ）×厚さ約
０．０３０５ｍｍ　　（０，００１２インチ）の平坦な
遠端部３８で終っている。芯部は末梢方向に第２のコイ
ル内に延長し、例えば先端要素２２から約１０ｍｍの間
隔の位置で終る（第３図）。
図示のように、芯部ワイヤは、安全ワイヤ２４と芯部１
２の端部２８．３８間に間隙４０を残すように配され、
遷移ワイヤの端部３０はこの間隙に跨がるよう配されて
いる。その結果、第５図に関して以下に更に詳細に述べ
るように、先端部に対して平滑に遷移する可撓性が存在
する。
芯部の本体部の近端部付近には、芯部１２の周囲に緊密
に熱収縮した例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴ
ＦＥ）のスリーブ４２が配置される。典型的には、この
スリーブは、熱収縮に先立ワて、外径が約１．５２４　
ｍｍ　（０，０６０インチ）および肉厚が約０．０７６
　ｍｍ　（０，００３インチ）を有する。スリーブは、
芯部の周囲の所定位置に置かれ、スリーブを収縮させて
芯部の周囲に緊密に係合させるため、例えば熱空気ブロ
ワにより、あるいは炉内で、または他の適当な手段によ
り約４２７℃（８００下）まで加熱される。
例えば予め張力を与えたコイルに形成された直径が約０
．１７８　ｍｍ　（０，００フインチ）を有するこれら
ステンレス鋼ワイヤから作られた第１のコイル１４は、
約０．８８９　ｍｍ　（０，０３５インチ）の外径を持
つ近端部４４を有し、領域４６において略々芯部１２の
先細部分３６に対応して約０．６３５　ｍｍ　（０，０
２５インチ）の外径を持つ遠端部４８まで先細を呈する
。コイルＩ４は、例えばはんだ付は等によりスリーブ４
２の遠端部に隣接する１６において芯部１２に対し接合
されている。（このスリーブの外径は、図示の如きコイ
ルの外径に等しいかあるいはこれよりも小さい。） 第２のコイル１８は、生体内で放射線透視鏡を介してよ
く視認できるように放射線不透過材料、例えばプラチナ
から形成されている。コイル１８は、近端部（領域２０
）において第１のコイル１４の隣接端部の外径、例えば
約０．６３５　ｎ＋ｍ　（０，０２５インチ）と対応す
る外径と、その結果約０．４８３　＋ｎ＋＋＋（０，０
１９インチ）の内径とを有するコイルに形成された直径
が約０．０７６　ｍｍ　（０，００３インチ）のワイヤ
である。この第２のコイルは、約０．４５７　ｍｍ（ｏ
、ｏｔａインチ）の外径を有する略々３０ｍｍの可撓性
に富む近端部１９まで先細を呈する（領域２１）。
第４図においては、第１のコイル１４および第２のコイ
ル１８が、例えば研削により第１のコイルの外径部から
第２のコイルを形成するワイヤの直径即ち厚さと略々等
しい深さまでワイヤの材料を取除くことによって接合さ
れる。
前記第１および第２のコイルのワイヤは、第１のコイル
の直径の半分以上を除去する必要がないような寸法であ
ることが望ましい。その結果、第１のコイルの外側から
材料を取除くことで、第２のコイルの接合のための平滑
な平坦面を提供し、第１のコイルの巻線は予め与えられ
た張力の下で係合状態を維持する。（直径の半分以上を
除去すると、柔かな弛んだ状態のコイルをもたらす結果
となる。）第２のコイルの近端部は、領域２０における
第１のコイルの遠端部４９上方に位置され、この双方は
例えばはんだ４６等により接合される。比較的剛直な第
１のコイル１４から更に可撓性に富む第２のコイル！８
への遷移の平滑度を更に強化するため、接合部（領域２
０）の付近の第１のコイルの隣接する巻線５１（領域５
３）は弱められ、即ち引離され、これにより形成に際し
て設定された手前張力を解除し、巻線はこの引離された
状態に恒久的に変形され、第１のコイルを接合部に接近
する領域において更に可撓性を与え、かつ第２のコイル
を可撓性を著しく増加する。
材料および寸法と構造の関係を含みかっこれに限定され
ない本文に述べた構造的な特徴の組合せの結果、近端部
の回転と遠端部の応答との間で１対１に近付く高度のト
ルクを生じるガイドワイヤをもたらし、更にガイドワイ
ヤ本体部から比較的大きな可撓性の遠端部に至る比較的
平滑に徐々に遷移を有するガイドワイヤをもたらす結果
となる。第５図においては、本発明のガイドワイヤｌＯ
は、先端部に向けて遠端部領域における可撓性が増加す
る。
他の実施態様も頭書の特許請求の範囲に含まれる。例え
ば、第４図において、安全ワイヤ２４°および遷移ワイ
ヤ２６゛は１本または１対の平坦なリボン・ワイヤでも
よい。これら安全および遷移ワイヤは、芯部に対して固
定されるに先立ち、並列状態に位置するように２５にお
いて裁断することができる。
【図面の簡単な説明】
最初に、図面について簡単に述　べる。 第１図は本発明の医療用ガイドワイヤを示す部分断面側
面図、第２図は第１図のガイドワイヤの芯部およびスリ
ーブを示す平面図、第３図は第１図のガイドワイヤの遠
端部を示す部分断面斜視図、第４図はコイル間接合部を
示す側面断面図、および第５図は可撓性の平滑な遷移状
態を示すため撓められたガイドワイヤを示す概略図であ
る。 ｌＯ・・・ガイドワイヤ、１２・・・長い芯部、１４−
・・第１のコイル、ｌ　６−・・近端部、１８・・・第
２のコイル、１９・・・近端部、２０・・・領域、２２
−・・丸い先端要素、２４・・・安全ワイヤ、２５・・
・ループ、２６・・・遷移ワイヤ、２８．３０・・・平
坦端部、３２・・・芯部の本体部、３４・・・芯部の先
端部、３６・・・先細部、３８・・・平坦遠端部、４０
・・・間隙、４２・・・スリーブ、４４・・・近端部、
４６・・・領域、４８・・・遠端部、５１・・・巻線。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、ある可撓性を有する長い本体部と、更に大きな可撓
    性の遠端部領域とを有する医療用ガイドワイヤにおいて
    、 第１の直径の本体部と、比較的小さな直径の末梢部と、
    略々平坦な遠端部とを有する芯部を設け、前記端部は前
    記先端部領域に配され、かつ前記ガイドワイヤの遠端部
    を画成する丸い先端要素から近くに隔てられ、 前記芯部の本体部に対して接合され、かつ 該芯部に沿って該芯部の端部の近くの前記遠端部領域に
    おける終端点まで延長する第１のコイルと、 前記第１のコイルと接合された近端部を有し、かつ前記
    円い先端要素に対し接合された遠端部を有する比較的大
    きな可撓性の第２のコイルと、 前記芯部に対し固定された安全ワイヤとを設け、該安全
    ワイヤは、前記円い先端要素に対し接合された前記第２
    のコイル内部の略々平坦な遠端部を有し、 前記芯部に対し固定された遷移ワイヤを設け、該遷移ワ
    イヤは、前記芯部および前記安全ワイヤの遠端部の中間
    の前記第２のコイル内部で終るように配置された略々平
    坦な遠端部を有することを特徴とする医療用ガイドワイ
    ヤ。 ２、前記芯部と、前記安全ワイヤと移動ワイヤの略々平
    坦な遠端部が予め定めた軸方向長さを有し、前記遷移ワ
    イヤの略々平坦な遠端部が、前記安全ワイヤの略々平坦
    な遠端部の近端部と、前記芯部の略々平坦な遠端部の遠
    端部との間の間隙を跨ぐように配置されることを特徴と
    する請求項１記載の医療用ガイドワイヤ。 ３、前記安全ワイヤおよび前記遷移ワイヤの少なくとも
    一方が平坦なリボン・ワイヤであることを特徴とする請
    求項１記載の医療用ガイドワイヤ。 ４、前記安全ワイヤ、前記遷移ワイヤ、前記第２のコイ
    ルおよび前記丸い先端要素の少なくとも１つが、放射線
    を透過しない材料製であることを特徴とする請求項１記
    載の医療用ガイドワイヤ。 ５、前記放射線不透過材料がプラチナであることを特徴
    とする請求項１記載の医療用ガイドワイヤ。 ６、前記第１のコイルが、前記第２のコイルの手前の第
    １の領域において第１の外径を有し、かつ第１の領域の
    遠方の第２の領域において第２の比較的小さな外径を有
    し、 前記第２のコイルが、前記第１のコイルに隣接する近い
    領域において、前記第１のコイルの第１の外径に実質的
    に等しい外径と、前記第１のコイルの第２の外径と実質
    的に等しい内径とを有し、前記第２のコイルの近い領域
    が、前記第１のコイルの第２の比較的小さな直径の領域
    まわりに配置されることを特徴とする請求項１記載の医
    療用ガイドワイヤ。 ７、前記第１の領域における前記第１のコイルの直径が
    実質的に均一であり、前記第２の領域における前記第１
    のコイルの直径が実質的に均一であり、前記第１の領域
    が前記第２の領域にすぐ接して位置することを特徴とす
    る請求項６記載の医療用ガイドワイヤ。 ８、前記第１のコイルの前記第２の領域の比較的小さな
    第２の直径が、前記コイルの外側からコイルのワイヤ材
    料を取除くことにより形成されることを特徴とする請求
    項６記載の医療用ガイドワイヤ。 ９、前記第１のコイルおよび前記第２のコイルが、該第
    ２のコイルの近い領域で接合することを特徴とする請求
    項６記載の医療用ガイドワイヤ。 １０、前記第２のコイルに対する接合部の近く領域にお
    ける前記第１のコイルの隣接巻線が、前記第１のコイル
    の他の更に近い領域の隣接巻線よりも更に大きな間隔で
    隔てられることを特徴とする請求項１または６に記載の
    医療用ガイドワイヤ。 １１、前記第１のコイルが前記芯部の近端部から離れて
    終り、前記芯部の周囲に配置された重合体材料製のスリ
    ーブを更に設けることを特徴とする請求項１記載の医療
    用ガイドワイヤ。 １２、前記スリーブの材料がポリテトラフルオロエチレ
    ン（ＰＴＦＥ）であることを特徴とする請求項１１記載
    の医療用ガイドワイヤ。 １３、前記スリーブが、前記第１のコイルの近端部に遠
    方に接して終り、前記スリーブに隣接する前記第１のコ
    イルの外径が、前記隣接スリーブの外径と等しいかある
    いはこれより大きなことを特徴とする請求項１１記載の
    医療用ガイドワイヤ。 １４、第１のコイルと更に大きな可撓性を有する第２の
    コイルとをこの順序で含む医療用ガイドワイヤにおいて
    、 前記第１のコイルが、前記第２のコイル手前の第１の領
    域において第１の外径を有し、また該第１のコイルは前
    記第１の領域から離れた第２の領域において、第２の比
    較的小さな外径を有し、 前記第２のコイルは、前記第１のコイルに隣接する近い
    領域において、前記第１のコイルの第１の外径と実質的
    に等しい外径と、前記第１のコイルの第２の外径と実質
    的に等しい内径とを有し、前記第２のコイルの近い領域
    が、前記第１のコイルの第２の比較的小さな直径の領域
    の周囲に配置されることを特徴とする医療用ガイドワイ
    ヤ。 １５、前記第１の領域における前記第１のコイルの直径
    が実質的に均一であり、前記第２の領域における前記第
    １のコイルの直径が実質的に均一であり、前記第１の領
    域が、前記第２の領域にすぐ接して位置することを特徴
    とする請求項１４記載の医療用ガイドワイヤ。 １６、前記第１のコイルの第２の領域の比較的小さな第
    ２の直径が、前記コイルの外側からコイルのワイヤ材料
    を取除くことにより形成されることを特徴とする請求項
    １４記載の医療用ガイドワイヤ。 １７、第１のコイルと、更に大きな可撓性を有する第２
    のコイルとをこの順序に有する医療用ガイドワイヤにお
    いて、 該第１のコイルが丸ワイヤから形成され、 前記第１のコイルが、前記第２のコイル手前の第１の領
    域において実質的に均一な第１の外径を有し、かつ該第
    １のコイルは前記第１の領域から離れた第２の領域にお
    いて、前記コイルの外側からコイルのワイヤ材料を取除
    くことにより形成される第２の比較的小さな実質的に均
    一な外径を有し、前記第１の領域は前記第２の領域にす
    ぐ接して位置し、前記第１の外径と前記第２の外径との
    間の差は前記丸ワイヤの直径の半分より小さいかあるい
    はこれと等しく、 前記第２のコイルは、前記第１のコイルに隣接する近い
    領域において、前記第１のコイルの第１の外径と実質的
    に等しい外径を有し、かつ前記第１のコイルの第２の外
    径と実質的に等しい内径を有し、前記第２のコイルの近
    い領域は、前記第１のコイルの第２の比較的小さな直径
    の領域の周囲に配置されることを特徴とする医療用ガイ
    ドワイヤ。 １８、前記第２のコイルのワイヤが丸いことを特徴とす
    る請求項１７記載の医療用ガイドワイヤ。 １９、前記第１のコイルおよび前記第２のコイルが、該
    第２のコイルの近い領域において接合されることを特徴
    とする請求項１４または１７に記載の医療用ガイドワイ
    ヤ。 ２０、前記第２のコイルに対する接合部に近い領域にお
    ける前記第１のコイルの隣接する巻線が、前記第１のコ
    イルの他の更に近い領域の巻線に更に大きな間隔が隔て
    られることを特徴と する請求項１４または１７に記載の医療用ガイドワイヤ
    。 ２１、前記第１のコイルが先細となる直径の外側部分を
    有することを特徴とする請求項１、６、１４または１７
    に記載の医療用ガイドワイヤ。 ２２、前記第２のコイルが先細となる直径の外側部分を
    有することを特徴とする請求項１、６、１４または１７
    に記載の医療用ガイドワイヤ。
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