WO2017111077A1 - クランプ装置 - Google Patents

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clamping
clamped
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浩司 宮路
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日機装株式会社
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Definitions

  • the present invention can arbitrarily close the predetermined portion by pressing the predetermined portion of the flexible tube held by the holding means and the holding means that can hold the flexible tube that can flow the fluid.
  • the present invention relates to a clamping device having clamping means.
  • a blood glucose level detection device such as a glucose sensor.
  • An artificial pancreas device has been proposed that can inject insulin into a patient to lower the blood sugar level and, if the detected blood sugar level is too low, inject glucose into the patient to raise the blood sugar level (For example, refer to Patent Document 1).
  • Such an artificial pancreas device has an infusion line composed of a flexible tube capable of injecting either insulin or glucose into a patient, and an air bubble detecting means capable of detecting air bubbles in the liquid flowing through the infusion line, and an air bubble A clamping device having clamping means capable of clamping and closing the injection line on condition that bubbles are detected by the detection means has been attached.
  • the clamping device may not be able to perform the clamping by the clamping means when the temperature of the clamped portion of the flexible tube is low. That is, since the flexible tube is usually made of a resin such as PVC, the elasticity is poor when the temperature is low, and even if the clamped portion is pressed by the clamping means, it may not be sufficiently deformed and blocked. . If a clamping means capable of applying a large clamping force is used, a constant clamping force can be obtained regardless of the temperature of the flexible tube. In this case, it is necessary to use a clamping means with large power consumption. There is a problem that heat generated during operation affects the gas-liquid discrimination ability of the clamp part.
  • the present invention has been made in view of such circumstances, and it is an object of the present invention to provide a clamping device that does not require a large clamping force and can reliably close the flexible tube by always clamping it well. .
  • the holding means capable of holding the flexible tube capable of flowing the fluid and the clamped portion of the flexible tube held by the holding means can be arbitrarily clamped and closed.
  • a clamping device including a clamping unit includes a heating unit capable of heating a portion to be clamped of the flexible tube.
  • the invention according to claim 2 is the clamping device according to claim 1, further comprising temperature detection means capable of detecting a temperature due to heating of the heating means, and based on the temperature detected by the temperature detection means. By controlling the heating by the heating means, the clamped portion of the flexible tube can be held at a predetermined temperature.
  • the holding means holds the flexible tube, and a main body portion to which the clamping means is attached, and the main body portion And a lid portion that covers and clamps the clamped portion of the flexible tube held by the main body portion, and is formed on the main body portion or the lid portion.
  • the heating means is attached to the main body part or the lid part in which the fitting groove is formed.
  • the flexible tube comprises an infusion line for injecting a liquid into a patient
  • the holding means includes: Provided with a bubble detecting means capable of detecting bubbles in the liquid flowing through the flexible tube, and on the condition that the bubbles are detected by the bubble detecting means, the clamping means covers the flexible tube.
  • the clamp portion can be clamped and closed.
  • the heating means capable of heating the clamped portion of the flexible tube is provided, a large clamping force is not required, and the flexible tube is always clamped satisfactorily and reliably. Can be occluded.
  • the temperature detecting means capable of detecting the temperature due to the heating of the heating means is provided, and the heating by the heating means is controlled based on the temperature detected by the temperature detecting means.
  • the clamped part of the flexible tube can be held at a predetermined temperature, so that the clamped part of the flexible tube becomes too hot and the restoration after clamping is not sufficiently performed. Can be prevented.
  • the holding means holds the flexible tube, and the main body portion to which the clamp means is attached, and the flexible member attached to the main body portion and held by the main body portion.
  • the heating device includes a lid portion that can be clamped by covering the clamped portion of the tube, and a fitting groove that is formed in the main body portion or the lid portion and can fit the flexible tube in the longitudinal direction. Since it was attached to the main-body part or cover part in which the fitting groove was formed, the to-be-clamped part by a heating means can be efficiently heated.
  • a flexible tube consists of an infusion line which inject
  • the bubble detection means which can detect And the clamped portion of the flexible tube can be clamped and closed by the clamping means on the condition that the bubbles are detected by the bubble detecting means.
  • the clamped part can be reliably and quickly closed, and air bubbles can be more reliably prevented from reaching the patient.
  • External view showing the artificial pancreas device The perspective view which shows the external appearance (state which the cover part closed) of the clamp apparatus which concerns on this embodiment
  • the perspective view which shows the external appearance (state which the cover part opened) of the clamp apparatus Three views showing the clamping device Longitudinal sectional view showing the same clamping device (state before clamping) (sectional view taken along line VI-VI in FIG. 5) Longitudinal sectional view showing the same clamping device (clamped state) VIII-VIII line sectional view in FIG. IX-IX sectional view in FIG.
  • the clamp device As shown in FIG. 1, the clamp device according to this embodiment is applied to an artificial pancreas device, and the artificial pancreas device has a dilution device A, a blood glucose level detection device S, and an infusion device B. Configured.
  • the diluting device A dilutes the patient's blood with a predetermined diluting solution, and the diluted blood is sent to the blood glucose level detecting device S through the flow path L3 and detected by the blood glucose level detecting device S. Based on the blood glucose level, the infusion device B can infuse the patient.
  • the diluting device A according to the present embodiment has a flow path L1 having a storage bag B1 storing a diluent at one end and a puncture needle H connected to the other end.
  • the ironing part C1 is connected on the way.
  • the diluting apparatus A according to the present embodiment has a flow path L2 having a puncture needle H connected to one end and a mixing portion N such as a chamber connected to the other end.
  • the flow path L1 and the flow path L2 consist of a flexible tube which can distribute
  • the puncture needle H is connected to the other end of the flow path L1 and one end of the flow path L2, and can be punctured by the patient.
  • the puncture needle H guides the patient's blood while guiding the diluted solution in the storage bag B1.
  • the blood can be collected and supplied to the mixing unit N in a state where the blood is mixed with the diluent.
  • the mixing unit N is connected to the blood glucose level detection device S, and the diluted solution mixed substantially uniformly in the mixing unit N is supplied to the blood glucose level detection device S via the flow path L3. .
  • the ironing-type pump 1 is provided with a flexible tube ironing part C1 constituting the flow path L1 and a flexible tube ironing part C2 constituting the flow path L2, respectively.
  • the blood can flow simultaneously at a predetermined ratio, and includes a first rotor 2a and a second rotor 2b, and a roller 3a attached to the first rotor 2a and a roller 3b attached to the second rotor 2b. It is configured.
  • a motor not shown
  • the first rotor 2a and the second rotor 2b rotate simultaneously, the roller 3a of the first rotor 2a irons the ironing portion C1, and the roller 3b of the second rotor 2b irons.
  • Part C2 is squeezed.
  • the blood glucose level detection device S is, for example, a glucose sensor Sa capable of degrading glucose by continuously introducing the diluted solution supplied from the dilution device A onto the enzyme membrane and detecting the blood glucose level from the current value generated at the time of the decomposition. And is connected to the drainage bag B2 via the flow path L4.
  • the blood collected from the patient is diluted with the diluent at a predetermined ratio, and then the blood glucose level is detected by the glucose sensor Sa of the blood glucose level detection device S so that the blood is discharged into the drainage bag B2. It has become.
  • the infusion device B injects insulin into the patient to lower the blood glucose level.
  • the infusion device B uses glucose (glucose).
  • a blood bag that can be injected into a patient to raise blood glucose level, a storage bag B3 that contains insulin, a storage bag B4 that contains glucose, an infusion line L5 for injecting liquid into the patient, and a clamp Device 4.
  • the infusion line L5 has one end connected to the puncture needle I and the other end connected to each of the branch lines (L5a, L5b), the branch line L5a connected to the storage bag B3, and the branch line L5b connected to the storage bag B4. ing.
  • the branch line L5a is provided with a squeezing type pump P1, and by driving the squeezing type pump P1, the insulin in the storage bag B3 can flow in the infusion line L5, and the branch line L5b.
  • Is provided with a squeezing type pump P2, and by driving the squeezing type pump P2, glucose in the storage bag B4 can be flowed in the infusion line L5.
  • the insulin pump P1 is driven to drive insulin through the puncture needle I.
  • glucose can be injected into the patient via the puncture needle I by driving the ironing pump P2.
  • the clamp device 4 is attached to the side surface of the main body of the artificial pancreas device as shown in FIG. 2 and is flexible enough to allow fluid to flow as shown in FIGS.
  • Holding means 7 capable of holding a tube (in this embodiment, a flexible tube constituting the infusion line L5), and a clamped portion of the flexible tube held by the holding means 7 is arbitrarily clamped and closed.
  • the clamping means 8, the bubble detection means 11, the heating means 12, and the temperature detection means 13 which can be comprised are comprised.
  • the flexible tube etc. which comprise the infusion line L5 what consists of PVC (polyvinyl chloride) etc. which can endure sterilization is preferable.
  • the holding means 7 constitutes the casing of the present clamping device 4, and as shown in FIGS. 3 to 7, the holding means 7 holds the flexible tube (infusion line L5) and the main body portion to which the clamping means 8 is attached. 5 and a lid portion 6 attached to the main body portion 5 and capable of covering and clamping the clamped portion L5c of the flexible tube (infusion line L5) held by the main body portion 5. ing.
  • the lid 6 is swingable about the swing axis n and can be opened and closed, and the lock r is locked to the main body 5 and can be locked in the closed state.
  • the fitting groove m which can fit a flexible tube (infusion line L5) over the longitudinal direction in the main body part 5 (specifically, the clamping part 5a of the main body part 5) according to the present embodiment. Is formed. That is, the fitting groove m is formed of a U-shaped groove that follows the outer peripheral surface of the flexible tube constituting the infusion line L5, and by fitting the portion including the clamped portion L5c into the fitting groove m. The flexible tube can be held while being positioned.
  • the fitting groove m which concerns on this embodiment is formed in the main-body part 5 side, it replaces with this and is formed in the cover part 6 side (for example, clamping part 6a of the cover part 6). Also good.
  • the clamping part 5a formed in the main body part 5 and the clamping part 6a formed in the lid part 6 are matched, and the flexibility fitted in the fitting groove m is obtained. It is comprised so that a tube (infusion line L5) can be clamped.
  • the sandwiching part 5a in the main body part 5 is made of a material having excellent heat transfer properties such as an aluminum material, and is configured to efficiently heat the clamped part L5c by the heating means 12 to be described later.
  • the other part is composed of a heat insulating material.
  • reference numeral 5aa denotes a through-hole in which the rod 9 constituting the clamping means 8 can be advanced and retracted
  • reference numeral 5ab makes the infrared light emitting element 11a and the infrared light receiving element 11b of the bubble detecting means 11 face each other.
  • the through-hole for this is shown.
  • the clamping means 8 can arbitrarily clamp and close the clamped portion L5c of the flexible tube (infusion line L5) held by the holding means 7 (main body portion 5). It is comprised.
  • the solenoid 10 When the solenoid 10 is energized, the rod 9 moves from the unclamped state (see FIG. 6) to the flexible tube side to the clamped state (see FIG. 7), and the tip of the rod 9 presses the clamped portion L5c. Thus, the flow path is closed and the flow path is closed.
  • the energization of the solenoid 10 is stopped, the rod 9 moves from the clamped state to the opposite side to enter the unclamped state, and the clamped portion L5c is restored to open the flow path.
  • the clamping means 8 includes a light shielding plate 15 that can move with the rod 9, and a photoelectric element 14 that includes an irradiation side element that emits light and a light receiving side element that receives the light.
  • the light receiving side can receive the light on the irradiation side of the photoelectric element 14, and when the rod 9 is in the clamped state, the light on the irradiation side of the photoelectric element 14 is applied to the light shielding plate 15. It is configured to be blocked. Thereby, if the presence or absence of the light of the light receiving side element by the photoelectric element 14 is detected, it is possible to grasp whether the rod 9 is in the clamped state or the unclamped state.
  • the bubble detection means 11 includes a sensor capable of detecting bubbles (air) in the liquid flowing through the infusion line L5.
  • a sensor capable of detecting bubbles (air) in the liquid flowing through the infusion line L5.
  • the infrared light emitting element 11 a and the infrared light receiving element 11 b are disposed to face one edge and the other edge of the fitting groove m in the main body 5, respectively. Infrared rays can be transmitted through the flexible tube constituting the infused infusion line L5.
  • the infrared rays light receiving element 11b can receive the vibration. ing.
  • the infrared light receiving element 11b is configured such that the voltage changes according to the amount of light received, and in the liquid (insulin or glucose) flowing through the infusion line L5 when the detected voltage exceeds a predetermined threshold. It is configured to detect the presence of bubbles. That is, since the amount of light in the bubbles is smaller than that of a liquid such as insulin or glucose (due to the lens effect), the bubbles are detected when the voltage detected by the infrared light receiving element 11b falls below a predetermined threshold. .
  • the clamped portion L5c of the flexible tube constituting the infusion line L5 can be clamped and closed by the clamp means 8. It is configured as follows. Thereby, it is possible to prevent air bubbles mixed in the liquid from being injected into the patient's body during the infusion process in which insulin, glucose, or the like is injected into the patient.
  • the heating means 12 is composed of a coil that can generate heat when energized or a heater having a heating mechanism similar thereto, and is disposed in the sandwiching portion 5a of the main body 5 as shown in FIG.
  • the clamped portion L5c is configured to be heated. That is, when the heating means 12 is energized to generate heat, the heat can be heated to the clamped portion L5c of the flexible tube fitted in the fitting groove m through the clamping portion 5a made of aluminum. It is.
  • the temperature detection means 13 is composed of a sensor that can detect the temperature (the temperature of the clamping part 5a in this embodiment) due to the heating of the heating means 12, and is connected to the control means 16 as shown in FIG. .
  • the control means 16 is composed of a microcomputer connected to the heating means 12 and the temperature detection means 13, and can control the heating by the heating means 12 based on the temperature detected by the temperature detection means 13. With this control, the clamped portion L5c of the flexible tube can be held at a predetermined temperature (for example, ⁇ 1 ° C. of a predetermined target temperature).
  • the heating means 12 that can heat the clamped portion L5c of the flexible tube constituting the infusion line L5 is provided, a large clamping force is not required, and the flexible tube is always used. It can be well clamped and reliably closed. That is, by heating the clamped portion L5c, the temperature dependence on the flexibility of the flexible tube (especially PVC) can be eliminated, and clamping can always be performed satisfactorily.
  • thermodetecting means 13 that can detect the temperature due to the heating of the heating means 12 and to control the heating by the heating means 12 based on the temperature detected by the temperature detecting means 13. Since the clamped portion L5c of the flexible tube can be held at a predetermined temperature, the clamped portion L5c of the flexible tube is prevented from becoming too hot and being restored sufficiently after clamping. can do.
  • the holding means 7 holds the flexible tube, the main body 5 to which the clamp means 8 is attached, and the flexible tube attached to the main body 5 and held by the main body 5.
  • the heating device 12 includes a lid portion 6 that can be clamped by covering the clamped portion L5c, and a fitting groove m that is formed in the main body portion 5 and can fit the flexible tube in the longitudinal direction. Since it was attached to the main body 5 in which the fitting groove m is formed, the heated portion 12 can be efficiently heated by the heating means 12. In addition, you may make it form the fitting groove m in the cover part 6 (for example, clamping part 6a of the cover part 6), and the fitting part m was formed in the heating means 12 and the temperature detection means 13 in this case. It is preferable to attach to the lid portion 6.
  • the flexible tube includes an infusion line L5 for injecting liquid into the patient
  • the holding means 7 includes a bubble detecting means 11 capable of detecting bubbles in the liquid flowing through the flexible tube.
  • the clamped portion L5c of the flexible tube can be clamped and closed by the clamp means 8, so that the bubble is contained in the liquid injected into the patient.
  • the clamped portion L5c can be reliably and quickly closed, and air bubbles can be more reliably prevented from reaching the patient.
  • the present invention is not limited to this.
  • the heating means 12 including a heater
  • a heating means including a fan or a Peltier element that blows hot air may be used instead of the heating means 12 including a heater.
  • the temperature detection means 13 may not be provided, and the clamped portion L5c may be heated exclusively by the heating means 12, and the bubble detection means 11 may not be provided, and the flexible tube may be simply clamped. Also good.
  • the infusion device B in the artificial pancreas device may be attached to an extracorporeal circuit such as a blood circuit in a blood purification device used in dialysis treatment or the like.
  • the bubble detection means 11 is not limited to using infrared rays as in this embodiment, but may be one using ultrasonic waves.
  • the clamping device includes a heating means capable of heating the clamped portion of the flexible tube
  • the present invention can be applied to devices having different external shapes or those having other functions added.

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Abstract

大きなクランプ力を必要とせず、可撓性チューブを常時良好にクランプして確実に閉塞することができるクランプ装置を提供する。 流体を流動させ得る可撓性チューブを保持し得る保持手段(7)と、該保持手段で保持された可撓性チューブの被クランプ部(L5c)を任意にクランプして閉塞し得るクランプ手段(8)とを具備したクランプ装置において、可撓性チューブの被クランプ部(L5c)を加温し得る加温手段(12)を具備したものである。

Description

クランプ装置
 本発明は、流体を流動させ得る可撓性チューブを保持し得る保持手段と、該保持手段で保持された可撓性チューブの所定部位を押圧することにより、当該所定部位を任意に閉塞し得るクランプ手段とを具備したクランプ装置に関するものである。
 患者の体内から血液を採取しつつ所定の希釈液でその血液を希釈し、グルコースセンサ等の血糖値検出装置にて血糖値をリアルタイムで検出するとともに、検出された血糖値が過度に高い場合は、インスリンを患者に注入して血糖値を下げ、検出された血糖値が過度に低い場合は、ブドウ糖(グルコース)を患者に注入して血糖値を上げることが可能な人工膵臓装置が提案されている(例えば、特許文献1参照)。
 かかる人工膵臓装置においては、インスリン又はグルコースの何れかを患者に注入し得る可撓性チューブから成る注入ラインを有するとともに、当該注入ラインを流れる液体中の気泡を検出し得る気泡検出手段と、気泡検出手段で気泡が検出されたことを条件として注入ラインをクランプして閉塞し得るクランプ手段とを有するクランプ装置が取り付けられていた。これにより、インスリン又はグルコースを患者に注入する過程で、液体中に気泡が混入していた場合、注入ラインを閉塞して患者の体内に至るのを回避することができる。
特開2013-245664号公報
 しかしながら、上記従来技術に係るクランプ装置は、可撓性チューブの被クランプ部の温度が低い場合、クランプ手段によるクランプを良好に行うことができない虞があった。すなわち、可撓性チューブは、通常、PVC等の樹脂から成るので、温度が低いと弾力が乏しくなってしまい、クランプ手段で被クランプ部を押圧しても十分に変形せず閉塞しない場合がある。なお、大きなクランプ力を付与可能なクランプ手段を使用すれば、可撓性チューブの温度に関わらず一定のクランプ力を得ることができるが、その場合、消費電力が大きなクランプ手段を使用する必要があり、動作時に生じる熱がクランプ部気液判別能力に影響を与えるという問題があった。
 本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、大きなクランプ力を必要とせず、可撓性チューブを常時良好にクランプして確実に閉塞することができるクランプ装置を提供することにある。
 請求項1記載の発明は、流体を流動させ得る可撓性チューブを保持し得る保持手段と、該保持手段で保持された前記可撓性チューブの被クランプ部を任意にクランプして閉塞し得るクランプ手段とを具備したクランプ装置において、前記可撓性チューブの被クランプ部を加温し得る加温手段を具備したことを特徴とする。
 請求項2記載の発明は、請求項1記載のクランプ装置において、前記加温手段の加温による温度を検出し得る温度検出手段を具備し、当該温度検出手段で検出された温度に基づいて前記加温手段による加温を制御することにより、前記可撓性チューブの被クランプ部を所定温度に保持可能とされたことを特徴とする。
 請求項3記載の発明は、請求項1又は請求項2記載のクランプ装置において、前記保持手段は、前記可撓性チューブを保持するとともに、前記クランプ手段が取り付けられた本体部と、該本体部に取り付けられ、当該本体部にて保持された前記可撓性チューブの被クランプ部を覆って挟持し得る蓋部と、前記本体部又は蓋部に形成され、前記可撓性チューブを長手方向に亘って嵌合し得る嵌合溝とを具備するとともに、前記加温手段は、前記嵌合溝が形成された前記本体部又は蓋部に取り付けられたことを特徴とする。
 請求項4記載の発明は、請求項1~3の何れか1つに記載のクランプ装置において、前記可撓性チューブは、患者に液体を注入する輸液ラインから成り、且つ、前記保持手段は、前記可撓性チューブを流通する液体中の気泡を検出し得る気泡検出手段を具備するとともに、当該気泡検出手段で気泡が検出されたことを条件として、前記クランプ手段により前記可撓性チューブの被クランプ部をクランプして閉塞し得ることを特徴とする。
 請求項1の発明によれば、可撓性チューブの被クランプ部を加温し得る加温手段を具備したので、大きなクランプ力を必要とせず、可撓性チューブを常時良好にクランプして確実に閉塞することができる。
 請求項2の発明によれば、加温手段の加温による温度を検出し得る温度検出手段を具備し、当該温度検出手段で検出された温度に基づいて加温手段による加温を制御することにより、可撓性チューブの被クランプ部を所定温度に保持可能とされたので、可撓性チューブの被クランプ部が高温になり過ぎて、クランプ後の復元が十分に行われなくなってしまうのを防止することができる。
 請求項3の発明によれば、保持手段は、可撓性チューブを保持するとともに、クランプ手段が取り付けられた本体部と、該本体部に取り付けられ、当該本体部にて保持された可撓性チューブの被クランプ部を覆って挟持し得る蓋部と、本体部又は蓋部に形成され、可撓性チューブを長手方向に亘って嵌合し得る嵌合溝とを具備するとともに、加温手段は、嵌合溝が形成された本体部又は蓋部に取り付けられたので、加温手段による被クランプ部の加温を効率よく行わせることができる。
 請求項4の発明によれば、可撓性チューブは、患者に液体を注入する輸液ラインから成り、且つ、保持手段は、可撓性チューブを流通する液体中の気泡を検出し得る気泡検出手段を具備するとともに、当該気泡検出手段で気泡が検出されたことを条件として、クランプ手段により可撓性チューブの被クランプ部をクランプして閉塞し得るので、患者に注入される液体中に気泡が混入している際、確実且つ迅速に被クランプ部を閉塞することができ、気泡が患者に至るのをより確実に防止することができる。
本発明の実施形態に係るクランプ装置が適用される人工膵臓装置を示す模式図 同人工膵臓装置を示す外観図 本実施形態に係るクランプ装置の外観(蓋部が閉じた状態)を示す斜視図 同クランプ装置の外観(蓋部が開いた状態)を示す斜視図 同クランプ装置を示す3面図 同クランプ装置(クランプ前の状態)を示す縦断面図(図5のVI-VI線断面図) 同クランプ装置(クランプした状態)を示す縦断面図 図5におけるVIII-VIII線断面図 図5におけるIX-IX線断面図
 以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
 本実施形態に係るクランプ装置は、図1に示すように、人工膵臓装置に適用されたもので、当該人工膵臓装置は、希釈装置Aと、血糖値検出装置Sと、輸液装置Bとを有して構成されている。希釈装置Aは、患者の血液を所定の希釈液にて希釈するもので、希釈された血液が流路L3を介して血糖値検出装置Sに送られるとともに、血糖値検出装置Sにて検出された血糖値に基づいて、輸液装置Bにて患者に輸液し得るようになっている。
 本実施形態に係る希釈装置Aは、一端に希釈液を収容した収容バッグB1が接続されるとともに、他端に穿刺針Hが接続された流路L1を有しており、当該流路L1の途中に被しごき部C1が接続されている。また、本実施形態に係る希釈装置Aは、一端に穿刺針Hが接続されるとともに、他端にチャンバ等の混合部Nが接続された流路L2を有している。なお、流路L1及び流路L2は、液体を流通させ得る可撓性チューブから成り、途中に液切れ検知器fが取り付けられて、液切れが検出可能とされている。
 穿刺針Hは、流路L1の他端及び流路L2の一端にそれぞれ接続されており、患者に穿刺可能とされたもので、収容バッグB1内の希釈液を内部に導きつつ患者の血液を採取し、その血液を希釈液と混合した状態にて混合部Nに供給可能なものである。混合部Nは、血糖値検出装置Sと接続されており、混合部Nにて略均一に混合された希釈液が流路L3を介して血糖値検出装置Sに供給されるようになっている。
 本実施形態に係るしごき型ポンプ1は、流路L1を構成する可撓性チューブの被しごき部C1及び流路L2を構成する可撓性チューブの被しごき部C2がそれぞれ取り付けられ、希釈液及び血液を所定の比率で同時に流動させ得るもので、第1ロータ2a及び第2ロータ2bと、第1ロータ2aに取り付けられたローラ3a及び第2ロータ2bに取り付けられたローラ3bとを有して構成されている。そして、図示しないモータを駆動させると、第1ロータ2a及び第2ロータ2bが同時に回転するとともに、第1ロータ2aのローラ3aが被しごき部C1をしごき、第2ロータ2bのローラ3bが被しごき部C2をしごくようになっている。
 血糖値検出装置Sは、例えば希釈装置Aから供給された希釈液を酵素の膜上に連続的に導いてブドウ糖を分解し、その分解時に生じた電流値から血糖値を検出可能なグルコースセンサSaを有して構成されたもので、流路L4を介して排液バッグB2に接続されている。しかして、患者から採取した血液は、希釈液にて所定の比率にて希釈された後、血糖値検出装置SのグルコースセンサSaにて血糖値が検出され、排液バッグB2に排出されるようになっている。
 輸液装置Bは、血糖値検出装置Sにて検出された血糖値が過度に高い場合、インスリンを患者に注入して血糖値を下げるとともに、血糖値が過度に低い場合は、ブドウ糖(グルコース)を患者に注入して血糖値を挙げることが可能なもので、インスリンが収容された収容バッグB3と、グルコースが収容された収容バッグB4と、患者に液体を注入するための輸液ラインL5と、クランプ装置4とを有している。
 輸液ラインL5は、一端に穿刺針Iが接続されつつ他端が分岐ライン(L5a、L5b)のそれぞれに接続されるとともに、分岐ラインL5aが収容バッグB3、分岐ラインL5bが収容バッグB4に接続されている。また、分岐ラインL5aには、しごき型ポンプP1が配設されており、当該しごき型ポンプP1を駆動することにより、収容バッグB3内のインスリンを輸液ラインL5にて流動させ得るとともに、分岐ラインL5bには、しごき型ポンプP2が配設されており、当該しごき型ポンプP2を駆動することにより、収容バッグB4内のグルコースを輸液ラインL5にて流動させ得るようになっている。
 しかして、穿刺針Iを患者に穿刺した状態において、血糖値検出装置Sにて検出された血糖値が過度に高い場合、しごき型ポンプP1を駆動させることにより、穿刺針Iを介してインスリンを患者に注入するとともに、血糖値検出装置Sにて検出された血糖値が過度に低い場合、しごき型ポンプP2を駆動させることにより、穿刺針Iを介してグルコースを患者に注入することができる。
 ここで、本実施形態に係るクランプ装置4は、図2に示すように、人工膵臓装置の本体側面に取り付けられたもので、図1、2に示すように、流体を流動させ得る可撓性チューブ(本実施形態においては輸液ラインL5を構成する可撓性チューブ)を保持し得る保持手段7と、該保持手段7で保持された可撓性チューブの被クランプ部を任意にクランプして閉塞し得るクランプ手段8と、気泡検出手段11と、加温手段12と、温度検出手段13とを具備して構成されている。なお、輸液ラインL5を構成する可撓性チューブ等は、滅菌に耐え得るPVC(ポリ塩化ビニル)等から成るものが好ましい。
 保持手段7は、本クランプ装置4の筐体を構成するもので、図3~7に示すように、可撓性チューブ(輸液ラインL5)を保持するとともに、クランプ手段8が取り付けられた本体部5と、該本体部5に取り付けられ、当該本体部5にて保持された可撓性チューブ(輸液ラインL5)の被クランプ部L5cを覆って挟持し得る蓋部6とを有して構成されている。なお、蓋部6は、揺動軸nを中心に揺動して開閉自在とされており、ロックrが本体部5に係止して閉状態にてロック可能とされている。
 また、本実施形態に係る本体部5(具体的には、本体部5の挟持部5a)には、可撓性チューブ(輸液ラインL5)を長手方向に亘って嵌合し得る嵌合溝mが形成されている。すなわち、嵌合溝mは、輸液ラインL5を構成する可撓性チューブの外周面に倣ったU字状の溝から成り、被クランプ部L5cを含む部位を嵌合溝mに嵌合させることにより、当該可撓性チューブを位置決めしつつ保持し得るようになっている。なお、本実施形態に係る嵌合溝mは、本体部5側に形成されているが、これに代えて、蓋部6側(例えば、蓋部6の挟持部6a)に形成するようにしてもよい。
 さらに、蓋部6が閉状態のとき、本体部5に形成された挟持部5aと蓋部6に形成された挟持部6aとが合致して、嵌合溝mに嵌合された可撓性チューブ(輸液ラインL5)を挟持し得るよう構成されている。本体部5における挟持部5aは、アルミ材等の伝熱性に優れた材料から成り、後述する加温手段12による被クランプ部L5cに対する加温を効率よく行わせ得るよう構成されているとともに、周りの他の部位は、断熱材にて構成されている。なお、図中符号5aaは、クランプ手段8を構成するロッド9が進退可能とされた貫通孔を示すとともに、符号5abは、気泡検出手段11の赤外線発光素子11aと赤外線受光素子11bとを対向させるための貫通孔を示している。
 クランプ手段8は、保持手段7(本体部5)で保持された可撓性チューブ(輸液ラインL5)の被クランプ部L5cを任意にクランプして閉塞し得るもので、ロッド9と、ソレノイド10とを有して構成されている。しかして、ソレノイド10に通電すると、ロッド9がアンクランプ状態(図6参照)から可撓性チューブ側に移動してクランプ状態(図7参照)となり、ロッド9の先端が被クランプ部L5cを押圧して変形させ、流路が閉塞された状態となる。また、ソレノイド10に対する通電を停止すると、ロッド9がクランプ状態から反対側に移動してアンクランプ状態となり、被クランプ部L5cが復元して流路が開放された状態となる。
 なお、本実施形態に係るクランプ手段8は、ロッド9と共に移動し得る遮光板15と、光を照射する照射側の素子とその光を受光する受光側の素子とを有する光電素子14とを有しており、ロッド9がアンクランプ状態のとき、光電素子14の照射側の光を受光側が受光し得るとともに、ロッド9がクランプ状態のとき、光電素子14の照射側の光が遮光板15にて遮られるよう構成されている。これにより、光電素子14による受光側の素子の光を受光の有無を検知すれば、ロッド9がクランプ状態或いはアンクランプ状態の何れであるか把握することができる。
 気泡検出手段11は、輸液ラインL5を流れる液体中の気泡(エア)を検出可能なセンサから成り、図6、7、9に示すように、例えば圧電素子から成る赤外線発光素子11aと、圧電素子から成る赤外線受光素子11bとを具備している。これら赤外線発光素子11a及び赤外線受光素子11bは、図9に示すように、本体部5における嵌合溝mの一方の縁部及び他方の縁部にそれぞれ対向配置されており、嵌合溝mに嵌合された輸液ラインL5を構成する可撓性チューブに対して赤外線を透過させ得るようになっている。
 そして、嵌合溝mで嵌合された輸液ラインL5を構成する可撓性チューブに向けて赤外線発光素子11aから赤外線を照射させ得るとともに、その振動を赤外線受光素子11bにて受け得るようになっている。この赤外線受光素子11bは、その受光した光量に応じて電圧が変化するよう構成されており、検出される電圧が所定の閾値を超えたことにより輸液ラインL5を流れる液体(インスリン又はグルコース)中に気泡があることを検出し得るよう構成されている。すなわち、インスリンやグルコース等の液体に比べ気泡の方が(レンズ効果による)光量が少ないので、赤外線受光素子11bにより検出された電圧が所定の閾値を下回ったことにより、気泡が検出されるのである。
 しかして、本実施形態においては、気泡検出手段11で気泡が検出されたことを条件として、クランプ手段8により輸液ラインL5を構成する可撓性チューブの被クランプ部L5cをクランプして閉塞し得るよう構成されている。これにより、インスリンやグルコース等を患者に注入する輸液過程において、液体中に混入した気泡が患者の体内に注入されてしまうのを防止することができる。
 加温手段12は、通電により発熱し得るコイルまたはそれに類する加熱機構を有したヒータ等から成り、図8に示すように、本体部5の挟持部5aに配設されるとともに、可撓性チューブの被クランプ部L5cを加温し得るよう構成されている。すなわち、加温手段12に通電して発熱させると、その熱がアルミ材から成る挟持部5aを伝って嵌合溝mで嵌合された可撓性チューブの被クランプ部L5cを加温し得るのである。
 温度検出手段13は、加温手段12の加温による温度(本実施形態においては挟持部5aの温度)を検出し得るセンサから成り、図1に示すように、制御手段16と接続されている。制御手段16は、加温手段12及び温度検出手段13と接続されたマイコン等から成り、温度検出手段13で検出された温度に基づいて加温手段12による加温を制御し得るものとされており、かかる制御によって、可撓性チューブの被クランプ部L5cを所定温度(例えば、予め定めた目標温度の±1℃)に保持し得るようになっている。
 本実施形態によれば、輸液ラインL5を構成する可撓性チューブの被クランプ部L5cを加温し得る加温手段12を具備したので、大きなクランプ力を必要とせず、可撓性チューブを常時良好にクランプして確実に閉塞することができる。すなわち、被クランプ部L5cを加温することにより、可撓性チューブ(特にPVC)の可撓性に対する温度依存性を排除することができ、常に良好にクランプすることができるのである。
 また、加温手段12の加温による温度を検出し得る温度検出手段13を具備し、当該温度検出手段13で検出された温度に基づいて加温手段12による加温を制御することにより、可撓性チューブの被クランプ部L5cを所定温度に保持可能とされたので、可撓性チューブの被クランプ部L5cが高温になり過ぎて、クランプ後の復元が十分に行われなくなってしまうのを防止することができる。
 さらに、保持手段7は、可撓性チューブを保持するとともに、クランプ手段8が取り付けられた本体部5と、該本体部5に取り付けられ、当該本体部5にて保持された可撓性チューブの被クランプ部L5cを覆って挟持し得る蓋部6と、本体部5に形成され、可撓性チューブを長手方向に亘って嵌合し得る嵌合溝mとを具備するとともに、加温手段12は、嵌合溝mが形成された本体部5に取り付けられたので、加温手段12による被クランプ部L5cの加温を効率よく行わせることができる。なお、蓋部6(例えば蓋部6の挟持部6a)に嵌合溝mを形成するようにしてもよく、この場合、加温手段12及び温度検出手段13を嵌合部mが形成された蓋部6に取り付けるようにするのが好ましい。
 またさらに、可撓性チューブは、患者に液体を注入する輸液ラインL5から成り、且つ、保持手段7は、可撓性チューブを流通する液体中の気泡を検出し得る気泡検出手段11を具備するとともに、当該気泡検出手段11で気泡が検出されたことを条件として、クランプ手段8により可撓性チューブの被クランプ部L5cをクランプして閉塞し得るので、患者に注入される液体中に気泡が混入している際、確実且つ迅速に被クランプ部L5cを閉塞することができ、気泡が患者に至るのをより確実に防止することができる。
 以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されず、例えばヒータから成る加温手段12に代えて、例えば温風を吹き付けるファンやペルチェ素子等から成る加温手段としてもよい。あるいは本体部5を伝熱性に劣る材料で製作し、その本体部5内部に伝熱性に優れた部材と加温手段12を有する構成としてもよい。また、温度検出手段13を具備せず、専ら加温手段12にて被クランプ部L5cを加温するものとしてもよく、気泡検出手段11を具備せず、単に可撓性チューブをクランプするものとしてもよい。さらに、本実施形態においては、人工膵臓装置における輸液装置Bに適用されているが、透析治療等で用いられる血液浄化装置における血液回路等の体外循環回路に取り付けられるものとしてもよい。また、気泡検出手段11は、本実施形態の如く赤外線によるものに限らず、超音波を使用したものであってもよい。
 可撓性チューブの被クランプ部を加温し得る加温手段を具備したクランプ装置であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
 1  しごき型ポンプ
 2a 第1ロータ
 2b 第2ロータ
 3a、3b ローラ
 4 クランプ装置
 5 本体部
 6 蓋部
 7 保持手段
 8 クランプ手段
 9 ロッド
 10 ソレノイド
 11 気泡検出手段
 12 加温手段
 13 温度検出手段
 14 光電素子
 15 遮光板
 16 制御手段
 A  希釈装置
 S  血糖値検出装置
 B 輸液装置
 L5 輸液ライン
 L5c 被クランプ部

Claims (4)

  1.  流体を流動させ得る可撓性チューブを保持し得る保持手段と、
     該保持手段で保持された前記可撓性チューブの被クランプ部を任意にクランプして閉塞し得るクランプ手段と、
    を具備したクランプ装置において、
     前記可撓性チューブの被クランプ部を加温し得る加温手段を具備したことを特徴とするクランプ装置。
  2.  前記加温手段の加温による温度を検出し得る温度検出手段を具備し、当該温度検出手段で検出された温度に基づいて前記加温手段による加温を制御することにより、前記可撓性チューブの被クランプ部を所定温度に保持可能とされたことを特徴とする請求項1記載のクランプ装置。
  3.  前記保持手段は、
     前記可撓性チューブを保持するとともに、前記クランプ手段が取り付けられた本体部と、
     該本体部に取り付けられ、当該本体部にて保持された前記可撓性チューブの被クランプ部を覆って挟持し得る蓋部と、
     前記本体部又は蓋部に形成され、前記可撓性チューブを長手方向に亘って嵌合し得る嵌合溝と、
    を具備するとともに、前記加温手段は、前記嵌合溝が形成された前記本体部又は蓋部に取り付けられたことを特徴とする請求項1又は請求項2記載のクランプ装置。
  4.  前記可撓性チューブは、患者に液体を注入する輸液ラインから成り、且つ、前記保持手段は、前記可撓性チューブを流通する液体中の気泡を検出し得る気泡検出手段を具備するとともに、当該気泡検出手段で気泡が検出されたことを条件として、前記クランプ手段により前記可撓性チューブの被クランプ部をクランプして閉塞し得ることを特徴とする請求項1~3の何れか1つに記載のクランプ装置。
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