WO2009097634A1 - Injektionsspritze - Google Patents

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WO2009097634A1
WO2009097634A1 PCT/AT2009/000014 AT2009000014W WO2009097634A1 WO 2009097634 A1 WO2009097634 A1 WO 2009097634A1 AT 2009000014 W AT2009000014 W AT 2009000014W WO 2009097634 A1 WO2009097634 A1 WO 2009097634A1
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cannula
injection syringe
syringe barrel
protective cap
syringe
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PCT/AT2009/000014
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Brigitte Pickhard
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Brigitte Pickhard
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Definitions

  • the invention relates to an injection syringe with a syringe barrel, a piston rod inserted therein, which is connected by a coupling part with a plug, and provided in the proximal end of the syringe barrel assembly with a cannula mounted in a cannula holder, which received in a guide sleeve is, as well as a sealing insert for liquid-tight closure of the proximal end of the syringe barrel and a protective cap for protecting the cannula, wherein the protective cap on the inner circumference has axially extending ribs which engage in corresponding grooves of the guide sleeve for a rotary drive thereof.
  • proximal and distal are defined as viewed from the side of the patient.
  • An injection syringe with a tamper-evident closure that is to say with a protective cap which can only be removed while being rotated, and which connects the cannula to the syringe cylinder as a result of the rotation, is known from WO 03/057289 A1. Disadvantage of this construction is that the cannula is unprotected after use of the syringe, which on the one hand means a risk of injury, on the other hand causes the unwanted distribution of the remainder of the drug from the syringe barrel.
  • WO 2007/112470 A1 discloses an injection syringe with a syringe head which can be displaced into the syringe barrel. Immediately after using the syringe, the piston rod engages the syringe head and allows it to be drawn into the syringe barrel.
  • the disadvantage of this design is that the permanently connected to the syringe barrel cannula is provided only with a conventional cap. Unintentional impacts against the piston rod of the syringe Their use can cause the drug to enter the cannula and exit from it uncontrollably.
  • injection syringes which are either provided with tamper-evident closure or whose syringe heads can be moved by retracting the piston rod after injection into the syringe barrel.
  • a combination of the known constructions is not possible.
  • WO 1997 49444 A and WO 1996 03171 show tamper-evident closures which are placed on syringe barrels which, at the proximal end, become slimmer both in the outer circumference and on the inner circumference and thus form a fluid channel.
  • the present invention aims to avoid the disadvantages of syringes without tamper-evident closure and syringes without syringe barrel retractable into the syringe barrel and to provide a hypodermic syringe of the kind set forth which connects the cannula to the syringe barrel only upon removal of the cap, as well allows the syringe head to move together with the cannula after use in the cylinder.
  • the invention is characterized in that a cavity is formed in the sealing insert, which is closed at the proximal side and merges at the distal side into an opening, via which a tip of the coupling part with the cavity can be coupled.
  • the sealing insert is designed so that it has both a cavity through which it can be coupled to the piston rod and thus displaced into the syringe barrel, and is closed at its proximal side by a wall. This wall ensures the sealing of the syringe barrel until the injection syringe is used.
  • the wall is pierced with the distal end of the cannula, thereby providing the required connection between the volume of the syringe barrel and the cannula.
  • the cylinder plug and the sealing insert engage each other. When retracting the cylinder plug by the piston rod, the sealing insert and the guide sleeve firmly connected to it are moved into the syringe barrel.
  • the guide sleeve carries the assembly of cannula, needle holder and drive part with it.
  • the injection syringe specified requires fewer components and is thus easier to produce and safer to handle than an injection syringe, which is connected, for example according to US Pat. No. 6 613 016 Bl, to a tamper-evident closure according to, for example, WO 1997 49444 A.
  • a preferred embodiment of the invention is characterized in that the sealing insert is formed at the proximal end of the syringe barrel so that the guide sleeve is firmly inserted into the sealing insert, for example by a coaxial, annular coupling.
  • a cavity is formed in the sealing insert, which is open to the interior of the syringe barrel so that the tip of the piston rod can engage in the cavity after the injection process in the cavity.
  • the wall is formed to the cavity of the sealing insert as a membrane, so that on the one hand, the interior of the syringe barrel is sealed, and on the other hand, the pointed distal end of the cannula can puncture this membrane.
  • the cannula is axially symmetrically held by a cannula holder, which is inserted in a straight line axially slidable in the guide sleeve.
  • the distal end of the cannula terminates prior to actuation of the tamper-evident closure, through which the protective cap is rotated and the cannula holder is moved together with the cannula in the direction of sealing insert in front of this sealing insert.
  • the distal end of the cannula is sharpened by a diagonal cut, for example by a method with anti-coring.
  • a filter cap and a filter between cannula and filter cap are arranged at the distal end of the cannula, wherein the filter is held by the filter cap over the opening of the cannula and / or the opening of the cannula holder.
  • the distal side of the filter cap has an oblique cut to pierce the sealing insert. It is advantageous if the outer circumference of the guide sleeve resembles the inner periphery of the proximal end of the syringe barrel or the inner circumference of the distal end of the protective cap or both, because then the Fuhrungsh ⁇ lse is held axially symmetrical Kippfest.
  • the substantially tubular cap has a radial predetermined breaking point, which breaks under rotation of the cap, so that the outer portion of the cap can be removed and the inner remains firmly connected to the syringe barrel.
  • the firm connection of the distal portion of the protective cap with the syringe barrel is made possible in that this portion is placed over the syringe barrel over a substantial part of its length and, for example, rests positively against it and / or is latched over a corresponding annular bead of the syringe barrel.
  • the assembly of the syringe head, minus the dimension from the proximal end of the syringe barrel, to the distal end face of the sealing insert in the axial direction is shorter than or equal to the stroke of the piston rod.
  • the cylinder stopper has a blind hole, the bottom of which is thin.
  • the coupling part Since the coupling part is to release the piston rod after retraction of the assembly of the syringe head into the syringe barrel, the distal end of the coupling part goes in Holding claws into which the piston rod via a coupling head is coupled and disengaged.
  • the syringe cylinder has an inner annular bead, so that the coupling part strikes against it when the piston rod is retracted, and the piston rod disengages from the coupling part as the train continues to pull.
  • the distal end of the piston rod is designed as an end sleeve whose inner diameter corresponds to the outer diameter of the proximal end of the portion of the protective cap firmly connected to the syringe barrel.
  • the disengaged piston rod serves as a plug for the syringe barrel.
  • FIG. 2 shows a longitudinal section through the syringe head
  • FIG. 3 shows a longitudinal section through the entire syringe before use
  • FIG. 4 shows a longitudinal section through the entire syringe after connecting the cannula
  • FIG 6 shows a longitudinal section through the entire syringe with pierced cylinder plug
  • 9 shows a longitudinal section through the entire syringe after closing the syringe barrel
  • FIG. 10 shows a longitudinal section through the syringe head.
  • the injection syringe has a syringe cylinder 7, at its proximal end an assembly comprising a sealing insert 1, a guide sleeve 2 fixedly connected thereto, with cannula holder 3, cannula 4 and rotationally displaceable drive part 5 slidably mounted therein is arranged.
  • the proximal end of the assembled syringe is closed by a protective cap 6, which is attached in a sealing manner to the syringe cylinder 7 by a sealing ring 6c.
  • a group of a cylinder plug 8 and inserted therein coupling part 9 and piston rod 10 is arranged at the distal end of the syringe barrel 7, at the distal end of the syringe barrel 7, a group of a cylinder plug 8 and inserted therein coupling part 9 and piston rod 10 is arranged.
  • Fig. 3 shows the assembled and mounted syringe containing a liquid medicament 11 in the syringe barrel 7.
  • the cap 6 is still stationary and the cannula 4 is not yet connected to the syringe barrel.
  • the coupling part 9 is inserted into a blind hole 8a, which has a bottom 8b.
  • a proximal portion 6a of the protective cap 6 is rotated, whereby its connection to a distal portion 6b of the protective cap dissolves, and the cannula 4 is moved over the needle holder 3 and the drive member 5 in the direction of sealing insert 1 in a straight line and this without particles to pierce.
  • the injection syringe is ready for use.
  • the tip 9a of the coupling part 9 according to FIG. 6 pierces the bottom 8a of the cylinder plug 8, again without producing any particles.
  • the cylinder plug 8 moves in the direction of the sealing insert 1, as a result of which the medicament exits through the cannula 4 from the injection syringe.
  • Fig. 7 the injection syringe is shown after the injection.
  • the cylinder plug 8 is placed on the sealing insert 1, and the tip 9 a of the coupling part 9 engages in the sealing insert 1 a.
  • Fig. 2 shows that the sealing insert for this purpose has a cavity Ia, which has at its distal end an opening Ib whose diameter is smaller than the diameter of the cavity Ia.
  • Fig. 8 shows how the assembly of the syringe head is drawn into the syringe barrel 7. On the piston rod 10 is pulled and the coupling part 9 moves together with the sealing insert 1 and the guide sleeve 2 firmly connected to this in the space of the syringe barrel 7.
  • Fig. 9 it is shown that the piston rod 10 can be plugged onto the proximal opening of the syringe barrel 7, which is formed for example by the distal portion 6b of the protective cap 6 and closes it.
  • the distal end of the cannula 4 m may have a straight cut instead of an oblique cut, wherein the tip piercing the sealing insert 1 is provided by a filter attachment 13 which comprises a filter 14 at the distal end of the cannula assembly 4 and cannula holder 3,
  • this alternative embodiment has the advantage of having a particle trap behind all of the components where particles may enter the drug during preparation and during injection.

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Abstract

Injektionsspritze mit einem Spritzenzylinder, einer in diesen eingesetzten Kolbenstange, die durch einen Kupplungsteil mit einem Stopfen verbunden ist, und einer im proximalen Ende des Spritzenzylinders vorgesehenen Baugruppe mit einer Kanüle (4), die in einem Kanülenhalter (3) montiert ist, welcher in einer Führungshülse aufgenommen ist, sowie einem Dichteinsatz (1) zum flüssigkeitsdichten Verschluß des proximalen Endes des Spritzenzylinders und einer Schutzkappe zum Schutz der Kanüle (4), wobei die Schutzkappe am Innenumfang in Axialrichtung verlaufende Rippen aufweist, welche in entsprechende Nuten des Antriebsteiles (5) für einen Drehantrieb derselben eingreifen, und wobei im Dichteinsatz (1) ein Hohlraum ausgebildet ist, der an der proximalen Seite geschlossen ist und an der distalen Seite in eine Öffnung übergeht, über welche eine Spitze des Kupplungsteiles mit dem Hohlraum kuppelbar ist.

Description

Inj ektionsspritze
Die Erfindung betrifft eine Injektionsspritze mit einem Spritzenzylinder, einer in diesen eingesetzten Kolbenstange, die durch einen Kupplungsteil mit einem Stopfen verbunden ist, und einer im proximalen Ende des Spritzenzylinders vorgesehenen Baugruppe mit einer Kanüle, die in einem Kanülenhalter montiert ist, welcher in einer Führungshülse aufgenommen ist, sowie einem Dichteinsatz zum flüssigkeitsdichten Verschluß des proximalen Endes des Spritzenzylinders und einer Schutzkappe zum Schutz der Kanüle, wobei die Schutzkappe am Innenumfang in Axialrichtung verlaufende Rippen aufweist, welche in entsprechende Nuten der Führungshülse für einen Drehantrieb derselben eingreifen. In der vorliegenden Beschreibung werden die Richtungen „proximal" und „distal" von der Seite des Patienten her betrachtet definiert. Eine Injektionsspritze mit Originalitätsverschluß, also mit Schutzkappe, die erst unter Drehung zu entfernen ist, und die durch die Drehung die Kanüle mit dem Spritzenzylinder verbindet, ist aus der WO 03/057289 Al bekannt. Nachteil dieser Konstruktion ist es, daß die Kanüle nach Verwendung der Spritze ungeschützt ist, was zum einen eine Verletzungsgefahr bedeutet, zum anderen die ungewollte Verteilung der Reste des Medikamentes aus dem Spritzenzylinder bewirkt. Die WO 2007/112470 Al offenbart eine Injektionsspritze mit in den Spritzenzylinder verschiebbarem Spritzenkopf. Unmittelbar nach Verwendung der Spritze kuppelt die Kolbenstange an den Spritzenkopf und erlaubt es, diesen in den Spritzenzylinder zu ziehen. Der Nachteil dieser Ausführung liegt darin, daß die fest mit dem Spritzenzylinder verbundene Kanüle nur mit einer herkömmlichen Schutzkappe versehen ist. Unbeabsichtigte Stöße gegen die Kolbenstange der Spritze vor ihrer Verwendung können dazu führen, daß das Medikament in die Kanüle gelangt und aus ihr unkontrolliert heraustritt.
Es sind auch Injektionsspritzen bekannt, die entweder mit Originalitätsverschluß versehen sind oder deren Spritzenköpfe durch Zurückziehen der Kolbenstange nach der Injektion in den Spritzenzylinder hineingefahren werden können. Eine Kombination aus den bekannten Konstruktionen ist nicht möglich. Die WO 1997 49444 A und die WO 1996 03171 zeigen Originalitätsverschlüsse, die auf Spritzenzylinder aufgesetzt sind, die sich am proximalen Ende sowohl im Außenumfang als auch am Innenumfang verschlanken und somit einen Flüssigkeitskanal bilden.
Die DE 29 821 609 Ul zeigt eine Injektionsspritze mit in den Spritzenzylinder einziehbarem Spritzenkopf. Diesen Kopf mit einem bekannten Originalitätsverschluß zu versehen, kann zu keiner Lösung führen, weil der dort angegebene Spritzen- kopfeinsatz mit Kanüle weder kippstabil noch drehfest mit dem Spritzenzylinder verbunden wäre und daher keine sichere Handhabung gewährleisten könnte. Die WO 1991 00092 Al und die EP 1 514 566 Al offenbaren Mittel zum Kuppeln von Kolbenstange und Spritzenkopf mit Kanüle. Diese Spritzenköpfe haben keine Originalitätsverschlüsse, weil wesentliche Teile von ihnen aus einem dichtenden Werkstoff bestehen, mit dem keine Teile eines Originalitätsverschlusses verbunden werden können. Die US 2005 0 277 880 Al und die US 5 256 151 zeigen kuppelbare Spritzenköpfe, deren Mittel zur Kanülenhai terung zu komplex sind, um mit einem Originalitätsverschluß ergänzt zu werden. Die US 5 078 698 offenbart eine Injektionsspritze mit zurückschiebbaren Schutzklauen, die die Kanüle freigeben. Spritzen dieser Art zeigen den Nachteil, daß die Kanüle permanent mit dem Spritzenzylinder verbunden ist und sie nach der Injektion nicht ausreichend dicht durch die Klauen wieder abdeckbar ist . Die vorliegende Erfindung zielt darauf ab, die Nachteile von Injektionsspritzen ohne Originalitätsverschluß und Injektionsspritzen ohne in den Spritzenzylinder einziehbaren Spritzenkopf zu vermeiden und eine Injektionsspritze der eingangs angegebenen Art zu schaffen, die sowohl die Kanüle mit dem Spritzenzylinder erst bei Entfernen der Schutzkappe miteinander verbindet, als auch den Spritzenkopf zusammen mit der Kanüle nach Verwenden in den Zylinder zu verschieben ermöglicht. Die Erfindung zeichnet sich dadurch aus, daß im Dichteinsatz ein Hohlraum ausgebildet ist, der an der proximalen Seite geschlossen ist und an der distalen Seite in eine Öffnung übergeht, über welche eine Spitze des Kupplungsteiles mit dem Hohlraum kuppelbar ist.
Der Dichteinsatz ist so ausgebildet, daß er sowohl über einen Hohlraum verfügt, durch den er an die Kolbenstange kuppelbar und somit in den Spritzenzylinder hinein verschiebbar ist, als auch an seiner proximalen Seite durch eine Wandung verschlossen ist. Diese Wandung gewährleistet die Versiegelung des Spritzenzylinders bis zur Verwendung de Injektionsspritze. Zur Verwendung der Injektionsspritze wird die Wandung mit dem distalen Ende der Kanüle durchstochen, wodurch die erforderliche Verbindung zwischen dem Volumen des Spritzenzylinders und der Kanüle entsteht. Nach vollendeter Injektion kuppeln der Zylinderstopfen und der Dichteinsatz aneinander. Beim Zurück- ziehen des Zylinderstopfens durch die Kolbenstange wird der Dichteinsatz und die mit ihm fest verbundene Führungshülse in den Spritzenzylinder hineinbewegt. Dabei führt die Führungshülse die Baugruppe aus Kanüle, Kanülenhalter und Antriebsteil mit sich. Durch diese Bauart benötigt die angegebene Injekti- onsspritze weniger Bauteile und ist damit einfacher herzustellen und sicherer in der Handhabung als eine Injektionsspritze, die z.B. gemäß der US 6 613 016 Bl mit einem Originalitätsverschluß gemäß z.B. der WO 1997 49444 A verbunden ist. Eine bevorzuge Ausführungsform der Erfindung zeichnet sich dadurch aus, daß der Dichteinsatz am proximalen Ende des Spritzenzylinders so ausgebildet ist, daß die Führungshülse in den Dichteinsatz fest einsteckbar ist, beispielsweise durch eine koaxiale, ringförmige Kupplung. Weiters ist im Dichteinsatz ein Hohlraum ausgebildet, der zum Innenraum des Spritzenzylinders hin offen ist, damit in den Hohlraum die Spitze der Kolbenstange nach dem Injektionsvorgang einkuppeln kann. An der proximalen Seite ist der Dichteinsatz geschlossen, wobei die Wandung zum Hohlraum des Dichteinsatzes als Membran ausgebildet ist, so daß einerseits der Innenraum des Spritzenzylinders dicht verschlossen ist, und andererseits das zugespitzte distale Ende der Kanüle diese Membran durchstechen kann. Das einstückige Ausbilden des Dichteinsatzes mit diesen Eigen- Schäften ermöglicht eine kurze Bauweise des Spritzenkopfes, ist billig und sicher.
Die Kanüle wird durch einen Kanülenhalter, der geradlinig axial gleitverschieblich in der Führungshülse gesteckt ist, axialsymmetrisch gehalten. Das distale Ende der Kanüle endet vor Betätigung des Originalitätsverschlusses, durch welche die Schutzkappe gedreht und der Kanülenhalter zusammen mit der Kanüle in Richtung Dichteinsatz bewegt wird, vor diesem Dichteinsatz. Um bei diesem Vorgang die Membran des Dichteinsatzes zu durchstechen, ist das distale Ende der Kanüle durch einen Schrägschnitt, zum Beispiel nach einem Verfahren mit Anti- coring, zugespitzt.
Bei einer alternativen Ausführungsform sind am distalen Ende der Kanüle ein Filteraufsatz und ein Filter zwischen Kanüle und Filteraufsatz angeordnet, wobei der Filter durch den Filteraufsatz über der Öffnung der Kanüle und/oder der Öffnung des Kanülenhalters festgehalten wird. Die distale Seite des Filteraufsatzes weist einen Schrägschnitt aufweist, um den Dichteinsatz zu durchstechen. Vorteilhaft ist es, wenn der Außenumfang der Führungshülse dem Innenumfang des proximalen Endes des Spritzenzylinders oder dem Innenumfang des distalen Endes der Schutzkappe oder beidem gleicht, da dann die Fuhrungshύlse axialsymmetrisch kippfest gehalten wird.
Die im wesentlichen rohrförmige Schutzkappe verfügt über eine radiale Sollbruchstelle, die unter Verdrehung der Schutzkappe bricht, so daß der äußere Abschnitt der Schutzkappe entfernt werden kann und der innere fest mit dem Spritzenzylinder verbunden bleibt. Die feste Verbindung des distalen Abschnittes der Schutzkappe mit dem Spritzenzylinder wird dadurch ermöglicht, daß dieser Abschnitt über einen wesentlichen Teil seiner Länge über den Spritzenzylinder gesteckt ist und beispielsweise formschlüssig an ihm anliegt und/oder über einen entsprechenden Ringwulst des Spritzenzylinders geklinkt ist.
Um den Spritzenzylinder im Herstellungεprozeß schnell und einfach mit der Schutzkappe zu verbinden und gleichzeitig eine dichte Verbindung zwischen beiden zu bewirken, weist der distale Abschnitt der Schutzkappe eine innenliegende Ringnut auf, in welcher ein Dichtring angeordnet ist.
Um die Kanüle nach dem Injektionsvorgang vollständig in den Spritzenzylinder zurückziehen zu können, ist die Baugruppe des Spritzenkopfes, abzüglich des Maßes vom proximalen Ende des Spritzenzylinders, bis zur distalen Stirnfläche des Dicht- emsatzes in axialer Richtung kürzer als oder gleich dem Hubweg der Kolbenstange .
Damit die Spitze des Kupplungsteiles in den Zylinderstopfen einsteckbar ist und ihn bei Betätigung der Spritze durchstechen kann, weist der Zylinderstopfen ein Sackloch auf, des- sen Boden dünn ist.
Da das Kupplungsteil die Kolbenstange nach dem Zurückziehen der Baugruppe des Spritzenkopfes in den Spritzenzylinder frei geben soll, geht das distale Ende des Kupplungsteiles in Halteklauen über, in die die Kolbenstange über einen Kupp- lungskopf ein- und auskuppelbar ist.
Der Spritzenzylinder weist am distalen Ende einen innenliegenden Ringwulst auf, damit das Kupplungsteil beim Zurück- ziehen der Kolbenstange daran anschlägt, und bei weiterem Zug die Kolbenstange aus dem Kupplungsteil auskuppelt.
Zum endgültigen Verschließen des Spritzenzylinders mit innenliegender Kanüle ist das distale Ende der Kolbenstange als Endhülse ausgebildet, deren Innendurchmesser dem Außen- durchmesser des proximalen Endes des mit dem Spritzenzylinder fest verbundenen Abschnittes der Schutzkappe entspricht. Auf diese Weise dient die ausgekuppelte Kolbenstange als Pfropfen für den Spritzenzylinder.
Die Erfindung wird nachstehend anhand eines in den Zeich- nungen dargestellten Ausführungsbeispieles näher erläutert. Es zeigen: Fig. 1 eine gesprengte Darstellung der Injektionsspritze, Fig. 2 einen Längsschnitt durch den Spritzenkopf, Fig. 3 einen Längsschnitt durch die gesamte Spritze vor der Verwendung, Fig. 4 einen Längsschnitt durch die gesamte Sprit- ze nach Verbinden der Kanüle mit dem Spritzenzylinder, Fig. 5 einen Längsschnitt durch die gesamte Spritze nach Entfernen der Schutzkappe, Fig. 6 einen Längsschnitt durch die gesamte Spritze mit durchstochenem Zylinderstopfen, Fig. 7 einen Längsschnitt durch die gesamte Spritze nach der Injektion, Fig. 8 einen Längsschnitt durch die gesamte Spritze nach dem Einziehen der Kanüle, Fig. 9 einen Längsschnitt durch die gesamte Spritze nach Verschließen des Spritzenzylinders, und Fig. 10 einen Längsschnitt durch den Spritzenkopf.
Die Injektionsspritze weist gemäß Fig. 1 einen Spritzen- zylinder 7 auf, an dessen proximalem Ende eine Baugruppe aus einem Dichteinsatz 1, einer mit diesem fest verbundenen Führungshülse 2 mit darin gleitverschieblich angeordneten Kanülenhalter 3, Kanüle 4 und drehverschieblichen Antriebsteil 5 angeordnet ist. Verschlossen ist das proximale Ende der zusammengebauten Spritze mit einer Schutzkappe 6, die durch einen Dichtring 6c abdichtend auf den Spritzenzylinder 7 aufgesteckt wird. Am distalen Ende des Spritzenzylinders 7 ist eine Bau- gruppe aus einem Zylinderstopfen 8 und darin eingestecktem Kupplungsteil 9 und Kolbenstange 10 angeordnet.
Fig. 3 zeigt die zusammengebaute und aufgezogene Spritze, die im Spritzenzylinder 7 ein flüssiges Medikament 11 beinhaltet. Die Schutzkappe 6 ist noch unbewegt und die Kanüle 4 noch nicht mit dem Spritzenzylinder verbunden. Das Kupplungsteil 9 ist in ein Sackloch 8a eingesteckt, welches einen Boden 8b aufweist .
In Fig. 4 ist ein proximaler Abschnitt 6a der Schutzkappe 6 gedreht, wodurch sich dessen Verbindung zu einem distalen Abschnitt 6b der Schutzkappe löst, und die Kanüle 4 über den Kanülenhalter 3 und den Antriebsteil 5 in Richtung Dichteinsatz 1 geradlinig bewegt wird und diesen ohne Partikel zu erzeugen durchsticht. Nach Entfernen des proximalen Abschnittes 6a der Schutzkappe 6, wie in Fig. 5 dargestellt, ist die In- j ektionsspritze einsatzbereit. Bei Druck auf die Kolbenstange 10 durchsticht die Spitze 9a des Kupplungsteils 9 gemäß Fig. 6 den Boden 8a des Zylinderstopfens 8, wiederum ohne Partikel zu erzeugen. Anschließend bewegt sich der Zylinderstopfen 8 in Richtung Dichteinsatz 1, wodurch das Medikament durch die Ka- nüle 4 aus der Injektionsspritze austritt.
In Fig. 7 ist die Injektionsspritze nach der Injektion gezeigt. Der Zylinderstopfen 8 ist auf den Dichteinsatz 1 aufgesetzt, und die Spitze 9a des Kupplungsteiles 9 kuppelt in den Dichteinsatz 1 ein. Fig. 2 zeigt, daß der Dichteinsatz zu diesem Zweck über einen Hohlraum Ia verfügt, der an seinem distalen Ende eine Öffnung Ib aufweist, deren Durchmesser kleiner ist als der Durchmesser des Hohlraumes Ia. Fig. 8 zeigt, wie die Baugruppe des Spritzenkopfes in den Spritzenzylinder 7 eingezogen wird. An der Kolbenstange 10 wird gezogen und das Kupplungsteil 9 zusammen mit dem Dichteinsatz 1 und der mit diesem fest verbundenen Führungshύlse 2 in den Raum des Spritzenzylinders 7 bewegt. Dadurch werden auch der Kanülenhalter 3 mit der Kanüle 4 und das Antriebstell 5 in den Spritzenzylinder 7 mitgeführt. Die Verbindung von Dichteinsatz 1 und Führungshülse 2 wird dadurch erreicht, daß, wie in Fig. 2 gezeigt, beide über eine koaxiale Ringnut m- emandergesteckt und fest eingekuppelt sind. Weiters zeigt Fig. 8, daß das Kupplungsteil 9 beim Zurückziehen auf einen Ringwulst 12 aufsetzt, so daß bei weiterem Zug die Kolbenstange 10 aus dem Kupplungsteil 9 auskuppelt.
In Fig. 9 ist gezeigt, daß die Kolbenstange 10 auf die proximale Öffnung des Spritzenzylinders 7, die beispielsweise durch den distalen Abschnitt 6b der Schutzkappe 6 gebildet wird, aufgesteckt werden kann und diese verschließt.
Gemäß Fig. 10 kann das distale Ende der Kanüle 4 m einer alternativen Ausführungsform anstatt eines Schrägschnittes ei- nen geraden Schnitt aufweisen, wobei die den Dichteinsatz 1 durchstechende Spitze durch einen Filteraufsatz 13 gegeben ist, der einen Filter 14 am distalen Ende der Baugruppe aus Kanüle 4 und Kanülenhalter 3 hält, diese alternative Ausführungsform hat den Vorteil, einen Partikelfllter hinter allen Bauteilen aufzuweisen, an denen beim Vorbereiten und während der Injektion Partikel in das Medikament gelangen können.

Claims

Patentansprüche :
1. Injektionsspritze mit einem Spritzenzylinder (7), einer in diesen eingesetzten Kolbenstange (10), die durch einen Kupplungsteil (9) mit einem Stopfen (8) verbunden ist, und einer im proximalen Ende des Spritzenzylinders (7) vorgesehenen Baugruppe mit einer Kanüle (4) , die in einem Kanülenhalter
(3) montiert ist, welcher in einer Führungshülse (2) aufgenom- men ist, sowie einem Dichteinsatz (1) zum flüssigkeitsdichten Verschluß des proximalen Endes des Spritzenzylinders (7) und einer Schutzkappe (6) zum Schutz der Kanüle (4) , wobei die Schutzkappe am Innenumfang in Axialrichtung verlaufende Rippen aufweist, welche in entsprechende Nuten des Antriebsteiles (5) für einen Drehantrieb derselben eingreifen, dadurch gekennzeichnet, daß im Dichteinsatz (1) ein Hohlraum (Ia) ausgebildet ist, der an der proximalen Seite geschlossen ist und an der distalen Seite in eine Öffnung (Ib) übergeht, über welche eine Spitze (9a) des Kupplungsteiles (9) mit dem Hohlraum (Ia) kuppelbar ist.
2. Injektionsspritze nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die proximale Stirnseite des Dichteinsatzes (1) und die distale Stirnseite der Führungshülse (2) axialsymme- trisch ausgebildet und fest ineinandersteckbar sind.
3. Injektionsspritze nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Kanüle (4) an ihrem distalen Ende vor der geschlossenen proximalen Seite des Dichteinsatzes (1) endet und daß das distale Ende der Kanüle (4), wie an sich bekannt, einen Schrägschnitt aufweist.
4. Injektionsspritze nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß am distalen Ende der Kanüle (4) ein Filteraufsatz (13) angeordnet ist, wobei ein Filter (14) zwischen Kanüle (4) und Filteraufsatz (13) vorgesehen ist, der durclv den Filteraufsatz (13) über der Öffnung der Kanüle (4) und/ oder der Öffnung des Kanülenhalters (3) festgehalten wird, und daß die distale Seite des Filteraufsatzes (13) einen Schrägschnitt aufweist.
5. Injektionsspritze nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Außenumfang der Führungshülse (2) dem Innenumfang des proximalen Endes des Spritzenzylinders (7) und/oder dem Innenumfang des distalen Endes der Schutzkappe (6) gleicht, um die Führungshülse (2) axialsymmetrisch kippfest zu halten.
6. Injektionsspritze nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Schutzkappe (6) , wie an sich bekannt, aus zwei hintereinanderliegenden, im wesentlichen rohrförmigen Abschnitten (6a, 6b) gebildet ist, die über eine Sollbruchstelle miteinander verbunden sind.
7. Injektionsspritze nach einem der Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der distale Abschnitt (6b) der Schutzkappe
(6) entlang eines wesentlichen Teiles seiner Länge über das proximale Ende des Spritzenzylinders (7) gesteckt und, wie an sich bekannt, fest mit diesem verbunden ist.
8. Injektionsspritze nach einem der Ansprüche 6 oder I1 dadurch gekennzeichnet, daß der distale Abschnitt (6b) der Schutzkappe (6) eine innenliegende Ringnut aufweist, in welcher ein Dichtring (6c) angeordnet ist, durch den eine dichte Verbindung zwischen distalem Abschnitt (6b) der Schutzkappe (6) und proximalem Ende des Spritzenzylinders (7) herstellbar ist.
9. Injektionsspritze nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Baugruppe aus ineinanderge- steckter Kanüle (4) , Kanülenhalter (3), Antriebsteil (5) , Führungshülse (2) und Dichteinsatz (1) , abzüglich des Maßes vom proximalen Ende des Spritzenzylinders (7) , bis zur distalen Stirnfläche des Dichteinsatzes (1) , in axialer Richtung kürzer als oder gleich dem Hubweg der Kolbenstange (10) ist.
10. Injektionsspritze nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß das Kupplungsteil (9) , wie an sich bekannt, mittels der Spitze (9a) in einen Zylinderstopfen (8) eingesteckt ist, wobei der Zylinderstopfen (8) ein entsprechendes Sackloch (8a) aufweist, dessen Boden (8b) durch die Spitze (9a) durchstoßbar ist.
11. Injektionsspritze nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Kupplungsteil (9) am distalen
Ende, wie an sich bekannt, in Halteklauen (9b) übergeht, in die ein Kupplungskopf (10a) der Kolbenstange (10) eingekuppelt ist.
12. Injektionsspritze nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Spritzenzylinder (7), wie an sich bekannt, einen innenliegenden Ringwulst (12) aufweist.
13. Injektionsspritze nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Ende der Kolbenstange
(10) , wie an sich bekannt, eine Endhülse (10b) aufweist, deren Innendurchmesser dem Außendurchmesser des proximalen Endes des mit dem Spritzenzylinder (7) fest verbundenen Abschnittes (6b) der Schutzkappe (6) entspricht.
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