WO2007043658A1 - 滅菌システム - Google Patents

滅菌システム Download PDF

Info

Publication number
WO2007043658A1
WO2007043658A1 PCT/JP2006/320483 JP2006320483W WO2007043658A1 WO 2007043658 A1 WO2007043658 A1 WO 2007043658A1 JP 2006320483 W JP2006320483 W JP 2006320483W WO 2007043658 A1 WO2007043658 A1 WO 2007043658A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
air
hydrogen peroxide
sterilization
processing chamber
air conditioner
Prior art date
Application number
PCT/JP2006/320483
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
WO2007043658A9 (ja
Inventor
Yoshihiro Sasaki
Yoshikazu Hirano
Original Assignee
Daikin Industries, Ltd.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Daikin Industries, Ltd. filed Critical Daikin Industries, Ltd.
Publication of WO2007043658A1 publication Critical patent/WO2007043658A1/ja
Publication of WO2007043658A9 publication Critical patent/WO2007043658A9/ja

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/20—Gaseous substances, e.g. vapours
    • A61L2/208—Hydrogen peroxide
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F24—HEATING; RANGES; VENTILATING
    • F24F—AIR-CONDITIONING; AIR-HUMIDIFICATION; VENTILATION; USE OF AIR CURRENTS FOR SCREENING
    • F24F8/00—Treatment, e.g. purification, of air supplied to human living or working spaces otherwise than by heating, cooling, humidifying or drying
    • F24F8/20—Treatment, e.g. purification, of air supplied to human living or working spaces otherwise than by heating, cooling, humidifying or drying by sterilisation
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F24—HEATING; RANGES; VENTILATING
    • F24F—AIR-CONDITIONING; AIR-HUMIDIFICATION; VENTILATION; USE OF AIR CURRENTS FOR SCREENING
    • F24F8/00—Treatment, e.g. purification, of air supplied to human living or working spaces otherwise than by heating, cooling, humidifying or drying
    • F24F8/20—Treatment, e.g. purification, of air supplied to human living or working spaces otherwise than by heating, cooling, humidifying or drying by sterilisation
    • F24F8/24—Treatment, e.g. purification, of air supplied to human living or working spaces otherwise than by heating, cooling, humidifying or drying by sterilisation using sterilising media
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/10—Apparatus features
    • A61L2202/12—Apparatus for isolating biocidal substances from the environment
    • A61L2202/122—Chambers for sterilisation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20—Targets to be treated
    • A61L2202/21—Pharmaceuticals, e.g. medicaments, artificial body parts

Definitions

  • the present invention relates to a sterilization system for sterilizing a processing chamber with hydrogen peroxide.
  • a gas suction passage provided with a vacuum pump for suctioning the gas in the process chamber (for example, a pharmaceutical production chamber) which can be sealed, and hydrogen peroxide Hydrogen peroxide is decomposed by the catalyst while hydrogen peroxide supply passage provided with hydrogen peroxide generator that generates steam, air supply passage that supplies sterile air into the processing space, and gas in the processing chamber is circulated.
  • hydrogen peroxide supply passage provided with hydrogen peroxide generator that generates steam
  • air supply passage that supplies sterile air into the processing space, and gas in the processing chamber is circulated.
  • a vacuum pump is activated to evacuate the processing chamber, and then hydrogen peroxide is supplied into the processing chamber to perform sterilization processing.
  • aseptic air is introduced into the processing chamber from the air supply passage to disperse hydrogen peroxide in the processing chamber.
  • the processing chamber hydrogen peroxide is removed.
  • the gas in the processing chamber is circulated while the hydrogen peroxide is decomposed by the catalyst in the gas circulation passage. By doing this, the hydrogen peroxide concentration in the processing chamber is lowered.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Application Laid-Open No. 10-328276
  • the above-mentioned sterilization system is provided as equipment that circulates a minute air volume independently and separately from the air conditioning equipment. And in the above-mentioned sterilization system, since sterilization processing is performed by circulation of minute air volume in the state which stopped the air conditioning facility which can circulate gas of large air volume, the indoor diffusion effect of sterilization gas (air containing hydrogen peroxide) is bad. Variation in sterilization performance, There are various problems such as a long time required for steady operation by lowering the hydrogen concentration in the room after sterilization.
  • the present invention has been made in view of the above point, and its object is to improve the sterilization performance and the post-treatment time after sterilization in a system for performing sterilization of a treatment room using hydrogen peroxide.
  • the purpose is to make it possible to shorten the dilution time of hydrogen peroxide.
  • the first invention is premised on a sterilization system (1) for performing air conditioning and sterilization treatment in a treatment room (2).
  • this sterilization system (1) regulates the temperature and humidity of the outside air, and is connected to the processing chamber (2) via the air supply passage (11) and the return air passage (12).
  • a filter mechanism (14) such as HEPA filter provided at the air inlet to the processing chamber (2) from the air supply passage (11), and an air supply passage (11) from the return air passage (12).
  • the outside air is introduced into the sterilization side circulation passage (32) from the outside air processing air conditioner (13) and the sterilization side circulation passage (32) connected to 2) and equipped with the hydrogen peroxide generator (31).
  • a hydrogen peroxide decomposer (36) connected in parallel with the hydrogen peroxide generator (31) in the air communication passage (39) and the sterilization side circulation passage (32); Return (36) to the outside air treatment air conditioner (13) A return air communication passage (38) connected to the air passage (12), and characterized by! / ⁇ .
  • a second invention is characterized in that, in the first invention, a pressure adjusting mechanism (25) for adjusting the pressure in the processing chamber (2) is provided.
  • the inlet side to the processing chamber (2) in the sterilization side circulation passage (32) is connected to the filter mechanism (14) in the air supply passage (11).
  • a fourth invention according to the first, second or third invention is provided with control means (50) for performing operation control, and the control means (50) is a hydrogen peroxide generator (31).
  • the control means (50) is a hydrogen peroxide generator (31).
  • the outside air treatment air conditioner (13) to lower the humidity of the treatment chamber (2) to a predetermined value or less with the air conditioner (13) stopped, and the peracid generated by the hydrogen peroxide generator (31).
  • Sterilization side circulation passage of hydrogen (hydrogen peroxide vapor) The sterilization operation is performed by supplying hydrogen peroxide to the processing chamber (2) to a predetermined concentration by circulating it at (32), and the processing chamber (2) by stopping the hydrogen peroxide generator (31).
  • the first dilution operation where the hydrogen peroxide concentration is reduced to below the first set value by the hydrogen peroxide decomposing unit (36) while circulating the gas in the sterilization side circulation path (32), and the outside air treatment air conditioner While supplying air to the processing chamber (2) from (13) through the filter mechanism (14), exhaust gas is exhausted until the hydrogen peroxide concentration becomes lower than the second setting value lower than the first setting value.
  • the hydrogen peroxide decomposer (36) is connected to the return air side communication passage when the room humidity rises or the room pressure rises in the processing chamber (2) during the sterilization operation. It is characterized in that the gas in the processing chamber (2) is returned to the outside air processing air conditioner (13) through 38).
  • a sixth aspect of the invention is the sixth aspect according to the fourth aspect, wherein the air conditioning air from the outside air processing air conditioner (13) is circulated in the sterilization side circulation passage (32) when the pressure in the processing chamber (2) decreases during the first dilution operation. It is configured to supply, and is characterized by
  • a seventh aspect of the invention is the processing room according to the fourth aspect of the invention through the outside air processing air conditioner (13) and the sensible heat air conditioner (17) and the filter mechanism (14) during the second dilution operation. 2) While supplying the conditioned air to 2) and exhausting the gas in the processing chamber (2), a portion of the gas in the processing chamber (2) is circulated in the air conditioning side circulation passage (16). .
  • An eighth invention relates to an air conditioner (13, 17) for performing temperature control and humidity control in a processing chamber (2), and a hydrogen peroxide generator for supplying hydrogen peroxide to the processing chamber (2)
  • the present invention is based on a sterilization system (1) provided with (31) and a hydrogen peroxide decomposer (36) for decomposing hydrogen peroxide sent from the treatment chamber (2).
  • the preparatory operation of dehumidifying the processing chamber (2) by the air conditioner (13, 17), and the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) is predetermined.
  • a sterilization operation of supplying hydrogen peroxide from the hydrogen peroxide generator (31) to the treatment chamber (2) to a concentration, and the hydrogen peroxide decomposer in the treatment chamber (2) 36) by The method is characterized in that a dilution operation to lower the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) is sequentially performed.
  • a ninth aspect based on the eighth aspect, during the dilution operation, air is circulated between the processing chamber (2) and the hydrogen peroxide decomposing unit (36) so as to be contained in the air.
  • a circulation operation of decomposing hydrogen peroxide in the hydrogen peroxide decomposition unit (36) is performed until the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) becomes equal to or less than a predetermined value.
  • air in the processing chamber (2) is supplied to the outside of the processing chamber (2) while air is supplied to the processing chamber (2) after the circulation operation is completed. It is characterized by performing exhaust operation to discharge.
  • the filter mechanism (14) for purifying the air supplied to the processing chamber (2) is provided.
  • the air purified in (14) is supplied to the processing chamber (2)!
  • a twelfth invention is the tenth or eleventh invention, wherein the supply of air to the processing chamber (2) in the exhaust operation is performed using the air conditioner (13, 17). It is characterized by
  • a thirteenth invention is the eighth, ninth, tenth, eleventh or twelfth invention, wherein the hydrogen peroxide generator (31) is stopped during the dilution operation. It is characterized.
  • the relative humidity in the processing chamber (2) is 10% or more.
  • the air conditioner (13, 17) is operated so as to have a predetermined value in the range of 50% or less.
  • a fifteenth invention is the eighth, ninth, tenth, eleventh, twelfth, thirteenth or fourteenth invention.
  • the supply of air from the air conditioner (13, 17) to the processing chamber (2) is stopped during the sterilization operation.
  • a sixteenth invention relates to the eighth, ninth, tenth, eleventh, twelfth, thirteenth, fourteenth or fifteenth inventions, wherein the hydrogen peroxide generator (31) processes Equipped with a sterilizing air conditioner (53) to control the temperature of the air containing hydrogen peroxide sent to the room (2)!
  • the seventeenth invention relates to a dehumidifier (57) for supplying dehumidified air to the processing chamber (2), and hydrogen peroxide for supplying hydrogen peroxide to air dehumidified by the dehumidifier (57).
  • Generator (31) and the processing chamber (2) A sterilizing system (1) equipped with a hydrogen peroxide decomposer (36) for decomposing hydrogen peroxide sent from it is assumed.
  • the sterilization system (1) operates the dehumidifier (57) to perform a preparatory operation to supply dehumidified air to the processing chamber (2), and a peroxide in the processing chamber (2).
  • a sterilization operation of operating the hydrogen peroxide generator (31) together with the dehumidifier (57) to supply hydrogen peroxide to the processing chamber (2) so that the concentration of hydrogen becomes a predetermined concentration; (57) and the hydrogen peroxide decomposing unit (36) are stopped to decompose the hydrogen peroxide in the processing chamber (2) by the hydrogen peroxide decomposing unit (36), thereby the inside of the processing chamber (2) And sequentially perform a dilution operation to reduce the concentration of hydrogen peroxide.
  • a circuit (10) on the air conditioning system side provided with an outside air processing air conditioner (13), a sensible heat air conditioner (17), and a filter mechanism (14); 31) and a circuit (30) on the side of the sterile system provided with a peroxy acid dehydrogenator (36) and supplying the circuit on the air-conditioning system side (10) and the circuit on the sterile system side (30) Connected by the air communication passage (39) and the return air communication passage (38). Therefore, as described in the fourth invention described later, the humidity of the processing chamber (2) is set to a predetermined value by the outside air processing air conditioner (13) in a state where the hydrogen peroxide generator (31) is stopped.
  • the processing room is prepared by circulating the peroxyhydrogen (vapor of peroxyhydrogen) generated by the hydrogen peroxide generator (31) through the sterilization side circulation passage (32) in the preparatory operation to reduce the pressure to the following level. While supplying hydrogen peroxide to a predetermined concentration) and stopping the hydrogen peroxide generator (31) to circulate the gas in the treatment chamber (2) in the sterilization side circulation passage (32).
  • peroxyhydrogen vapor of peroxyhydrogen
  • the second dilution operation is an operation performed when the concentration of hydrogen peroxide (in which the effect does not occur even if the air (sterilized gas) in the processing chamber (2) is released to the atmosphere, and at this time, the outside air treatment Air in the processing chamber (2) with a large volume of air from the air conditioner (13) and the sensible heat air conditioner (17) It can dilute sterile gas.
  • the room pressure suitable for each operation when performing the sterilization operation, the first dilution operation, the second dilution operation, etc., the room pressure suitable for each operation can be maintained.
  • the hydrogen peroxide supplied to the processing chamber (2) during the sterilization operation passes through the filter mechanism (14) such as the HEPA filter. For this reason, it is possible to kill on the filter mechanism (14) the fungi trapped and trapped by the filter mechanism (14).
  • a series of operation operations consisting of 1 dilution operation, 2nd dilution operation and steady operation can be performed automatically and efficiently.
  • the hydrogen peroxide decomposer (The gas from which hydrogen peroxide has been decomposed in 36) is returned to the outside air treatment air conditioner (13).
  • the air whose humidity and air volume have been adjusted can be returned to the sterilization side circulation passage (32) from the outside air treatment air conditioner (13), the humidity and pressure of the treatment chamber (2) can be adjusted.
  • the external air processing air conditioner (13) supplies air conditioning air to the sterilization side circulation passage (32), for example, when the sterilization gas leaks to the system side circuit (10), so that the pressure is prevented from dropping too much. it can.
  • only the return air in the processing chamber (2) is performed using the air conditioning system side circuit (10). Can be diluted.
  • This sterilization system (1) is configured so that it can be implemented as a series of motions.
  • the air conditioner (13, 17) can be used as a hydrogen peroxide generator (31) or a hydrogen peroxide
  • the hydrocracker (36) it is possible to control the inside of the processing chamber (2) to a low humidity in advance before performing the sterilization operation.
  • the air in the processing chamber (2) is subjected to dilution operation until the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) falls below a predetermined value. Even if the hydrogen peroxide in the air is decomposed by being sent to the hydrogen cracker (36), the concentration of hydrogen peroxide does not decrease to the level that can be exhausted to the outside as it is. The air after passing through the hydrogen oxide decomposer (36) is returned to the processing chamber (2) without being discharged to the outside!
  • the exhaust operation is performed after the circulation operation is completed in the dilution operation and the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) becomes lower than the predetermined value.
  • the air in the processing chamber (2) is replaced by introducing air into the processing chamber (2) and discharging the air in the processing chamber (2) to the outside, so hydrogen peroxide decomposition is performed. It is possible to reduce the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) in a short time as compared with the circulation operation of returning the air after passing through the vessel (36) to the processing chamber (2).
  • the air cleaned by the filter mechanism (14) is supplied to the treatment chamber (2) in which the sterilization treatment has been performed.
  • this filter mechanism (14) fungi in the air supplied to the treatment chamber (2) are trapped.
  • the air conditioner (13, 17) is operated at the time of the exhaust operation, and the air conditioner (13, 17) also supplies the air to the processing chamber (2).
  • the air conditioners (13, 17) are generally configured as devices capable of supplying a relatively large air volume. For this reason, since the amount of air exchange per unit time increases in the processing chamber (2), it is possible to reduce the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) in a short time.
  • the hydrogen peroxide generator (31) is stopped during the dilution operation.
  • the operation of the hydrogen peroxide generator (31) is controlled and stopped because the dilution operation does not require any operation.
  • the air conditioner (13, 17) is operated until the relative humidity in the processing chamber (2) reaches a predetermined value in the range of 10% to 50%. It is known that sterilization using hydrogen peroxide can achieve a high sterilization effect in the range of 10% to 50% relative humidity. Thus, the air conditioner (13, 17) can be used in preparation operation. Sterilization operation by driving! suddenly High sterilization effect is obtained.
  • the operation of the sterilization system (1) is controlled so that air is not supplied from the air conditioners (13, 17) to the treatment chamber (2) during the sterilization operation. Therefore, the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) is adjusted by the operation control of the hydrogen peroxide generator (31) without being affected by the air conditioners (13, 17).
  • a sterilization side air conditioner (53) is provided in a path connecting the hydrogen peroxide generator (31) and the processing chamber (2). Therefore, the air containing hydrogen peroxide can be temperature controlled by the sterilizing air conditioner (53) during the sterilization operation.
  • This sterilization system (1) is configured so that it can be implemented as a series of actions.
  • the humidity in the processing chamber (2) is relatively low, and the higher the sterilization effect can be obtained. Therefore, by operating the dehumidifier (57) in conjunction with the hydrogen peroxide generator (31) and the hydrogen peroxide decomposer (36) in this manner, the processing chamber (2) is operated prior to the sterilization operation. ) It is possible to dehumidify the inside.
  • the air conditioning system side circuit (10) and the sterilization system side circuit (30) are connected by the air supply side communication passage (39) and the return air side communication passage (38).
  • the first dilution operation, the second dilution operation, and the steady operation can be continuously performed as a series of operations.
  • the sterilizing gas in the processing chamber (2) can be diluted with the large air volume from the outside air processing air conditioner (13) and the sensible heat air conditioner (17) at the time of the second dilution operation, the indoor diffusion of hydrogen peroxide In addition to preventing variations in sterilization performance due to poor effects, problems that require a long time to perform steady operation can also be prevented.
  • the air conditioning system side circuit (10 Because the humidity of the processing chamber (2) can be adjusted in advance by the outside air processing air conditioner (13) of High sterilization effect can be expected.
  • the sterilization operation, the first dilution operation, the second dilution operation, and the like can be performed by providing the pressure adjustment mechanism (25) for adjusting the pressure in the processing chamber (2). Since the room pressure suitable for each operation can be maintained when performing, sterilization operation and dilution operation can be performed efficiently.
  • the sterilization operation is achieved by connecting the inlet side to the treatment chamber (2) in the sterilization side circulation passage (32) to the filter mechanism (14) of the air supply passage (11).
  • the filter mechanism (14) such as HEPA filter.
  • the hydrogen peroxide concentration in the first dilution operation, the hydrogen peroxide concentration in the second dilution operation, the hydrogen peroxide concentration in the second dilution operation, etc. are set in advance by the control means (50).
  • a series of operation operations consisting of operation, sterilization operation, first dilution operation, second dilution operation and steady operation can be performed automatically and efficiently.
  • the hydrogen peroxide decomposer (36 ) can be returned to the outside air treatment air conditioner (13) and the air whose humidity and air volume are adjusted can be returned from the outside air treatment air conditioner (13) to the sterilization side circulation passage (32) Because the humidity and pressure of the processing chamber (2) can be adjusted to values suitable for sterilization processing.
  • the pressure is excessively lowered by supplying the conditioned air from the outside air treatment air conditioner (13) to the sterilization side circulation passage (32). Since it can prevent that, it can operate by maintaining the pressure suitable for the 1st dilution operation.
  • the outdoor air processing air conditioner (13) and the sensible heat air conditioner during the second dilution operation are identical to the seventh aspect of the invention.
  • the air conditioner (13, 17) is a hydrogen peroxide generator. 31) By operating in conjunction with the hydrogen peroxide decomposer (36), the preparatory operation to dehumidify the inside of the processing chamber (2) and the sterilization processing with low humidity are performed so that a high sterilization effect can be expected in the sterilization operation.
  • the sterilization operation and the dilution operation to reduce the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) are executed as a series of operations.
  • the sterilization system (1) including the air conditioner (13, 17) by constructing the sterilization system (1) including the air conditioner (13, 17), the effect of the sterilization process using hydrogen peroxide is enhanced. Therefore, the sterilization performance can be improved in a system that performs sterilization of the treatment room (2) using hydrogen peroxide.
  • the dilution operation when the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) becomes lower than or equal to the predetermined value by the circulation operation, the inside of the processing chamber (2) is shorter than the circulation operation. It is switched to the exhaust operation which can lower the concentration of hydrogen peroxide. Therefore, the dilution operation can be efficiently performed by setting in advance the predetermined value that allows the exhaust operation.
  • the filter mechanism (14) is provided so that the fungi in the air supplied to the processing chamber (2) can be captured during the evacuation operation. Therefore, the amount of fungi entering the processing chamber (2) from the outside during the evacuation operation can be reduced.
  • air is supplied to the processing chamber (2) using the air conditioner (13, 17) capable of supplying a relatively large amount of air.
  • the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) can be reduced in a short time, so that the exhaust operation can be completed in a short time.
  • the relative humidity of the processing chamber (2) is adjusted to be a predetermined value in the range of 10% to 50% in the preparatory operation. Therefore, high sterilization effect can be obtained in the sterilization operation, and the sterilization performance can be improved.
  • the concentration of hydrogen peroxide in the treatment chamber (2) is not affected by the air conditioner (13, 17), and the operation of the hydrogen peroxide generator (31) is performed.
  • the air supply from the air conditioner (13, 17) to the processing chamber (2) is shut off as regulated by the control. Therefore, since it is only necessary to control the operation of the hydrogen peroxide generator (31) during the sterilization operation, it is possible to easily adjust the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2).
  • the sterilizing side air conditioner (53) is provided so that the air containing hydrogen peroxide introduced into the processing chamber (2) can be temperature controlled in the sterilizing operation. ing . Therefore, it is possible to adjust the temperature in the processing chamber (2) while stopping the air supply to the processing chamber (2) as well as the power of the air conditioner (13, 17).
  • the dehumidifier (57) is operated in conjunction with the hydrogen peroxide generator (31) and the hydrogen peroxide hydrogen decomposer (36) to achieve a sterilization operation!
  • Preparation operation to dehumidify the processing chamber (2) so as to expect high sterilization effect sterilization operation where sterilization processing is performed with low humidity, and concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2)
  • the dilution operation to lower the value is performed as a series of operations. That is, in the present invention, by constructing the sterilization system (1) including the dehumidifier (57), the effect of the sterilization treatment using hydrogen peroxide is enhanced. Therefore, in a system that performs sterilization of treatment room (2) using hydrogen peroxide, the sterilization performance can be improved.
  • FIG. 1 is a piping diagram of a sterilization system according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 2 is a diagram showing the operation of preparation operation in the sterilization system of FIG.
  • FIG. 3 is a diagram showing an operation of sterilization operation in the sterilization system of FIG.
  • FIG. 4 is a diagram showing the operation of the first dilution operation in the sterilization system of FIG.
  • FIG. 5 is a view showing the operation of the second dilution operation in the sterilization system of FIG.
  • FIG. 6 is a diagram showing the operation of steady operation in the sterilization system of FIG.
  • FIG. 7 is a piping diagram of a sterilization system according to Embodiment 2 of the present invention.
  • FIG. 8 is a diagram showing the operation of preparation operation in the sterilization system of FIG.
  • FIG. 9 is a diagram showing an operation of sterilization operation in the sterilization system of FIG.
  • FIG. 10 is a diagram showing the operation of the first dilution operation in the sterilization system of FIG.
  • FIG. 11 is a view showing the operation of the second dilution operation in the sterilization system of FIG.
  • FIG. 12 is a diagram showing the operation of steady operation in the sterilization system of FIG.
  • FIG. 13 is a piping diagram of a sterilization system according to Modification 1 of Embodiment 2 of the present invention.
  • FIG. 14 is a piping diagram of a sterilization system according to Modification 2 of Embodiment 2 of the present invention. is there.
  • FIG. 15 is a piping diagram of a sterilization system according to Modification 4 of Embodiment 2 of the present invention.
  • This embodiment relates to a sterilization system that performs air conditioning and sterilization treatment in a treatment room, with the production room for medicines and the like as the treatment room.
  • this sterilization system (1) includes an air conditioning system side circuit (10) and a sterilization system side circuit (30).
  • the air conditioning system side circuit (10) of the sterilization system (1) controls the temperature and humidity of the outside air, and also the air supply passage (11) and the return air passage (12) to the processing chamber (2).
  • an outside air processing air conditioner (13) connected via HEPA filter (high effiency particulate air) as a filter mechanism at the air inlet from the air supply passage (11) to the treatment chamber (2) and at the air outlet to the treatment chamber (2) power return air passage (12) filter) (14) is provided.
  • HEPA filter high effiency particulate air
  • a return passage (15) is connected between the return air passage (12) and the air supply passage (11), and a part of the air supply passage (11) and the return air passage (12) are connected.
  • An air conditioning side circulation passage (16) through which the air in the processing chamber (2) circulates is constituted by a part and the return passage (15).
  • a sensible heat air conditioner (17) that only adjusts the temperature of the air is provided on the air supply side
  • a circulation fan (18) that circulates the air is provided on the exhaust side.
  • a mixing chamber (19) is provided at the junction of the return passage (15) and the air supply passage (11).
  • a sterilization side circulation passage (32) provided with a hydrogen peroxide generator (31) is connected to the processing chamber (2).
  • the hydrogen peroxide generator (31) is provided in the hydrogen peroxide generation channel (33), and the hydrogen peroxide generation channel (33) is parallel to the main channel (34) of the sterilization side circulation channel (32). It is provided.
  • the ratio of the air volume on the main flow channel (34) side to the air volume on the hydrogen peroxide generation flow channel (33) side is set to be about 10: 1.
  • the hydrogen peroxide generator (31) is an apparatus that generates vapor of hydrogen peroxide by atomizing an aqueous solution of hydrogen peroxide.
  • the sterilization side circulation passage (32) is provided with a hydrogen peroxide decomposition passage (35) branched on the upstream side of the hydrogen peroxide generation passage (33).
  • a hydrogen peroxide decomposing unit (36) is installed in the The downstream side of the hydrogen peroxide decomposing unit (36) in the hydrogen peroxide decomposition channel (35) is a circulation side passage (37) joining the sterilization side circulation passage (32) and an outside air processing air conditioner (13). Branching to the return air side passage (return air side communication passage) (38) that joins the return air passage (12) There is.
  • the inlet side to the treatment chamber (2) in the sterilization side circulation passage (32) is connected to the H EPA filter (14) on the air supply passage (11) side, and the treatment in the sterilization side circulation passage (32)
  • the outlet side from the chamber (2) is connected to the HEPA filter (14) on the return air passage (12) side.
  • an air supply side communication passage (39) for introducing outside air from the outside air treatment air conditioner (13) to the sterilization side circulation passage (32), and a hydrogen peroxide decomposing unit (36) It is characterized in that the above-mentioned return air side communication passage (38) connected to the return air passage (12) of the outside air treatment air conditioner (13) is provided, and the point is created.
  • the inside of the casing is separated into the first passage (13b) and the second passage (13c) by the partition wall (13a), and adsorption in the air is possible.
  • Hydrophilic cam-like adsorption rotor (13d) carrying an agent is provided rotatably about a rotation shaft (not shown) provided along the partition wall (13a).
  • the first passage (13b) the first external air intake (13e), the first cooling coil (13f), the adsorption rotor (13d), the second cooling coil (13g), and the first passage in the order of upstream force.
  • a heating coil (13h), a humidifier (13i), a fan (13j), and an air supply port (13k) are provided.
  • the second passage (13c) is provided with a second outside air intake port (131), a second heating coil (13m), an adsorption rotor (13d), and an exhaust port (13 ⁇ ).
  • the exhaust port (13 ⁇ ) is connected to the V ⁇ exhaust fan (not shown).
  • first passage (13b) water in the outside air (first air) cooled by the first cooling coil (13f) is adsorbed to the adsorption rotor (13d), and the first air is dehumidified. Ru. Thereafter, the temperature and humidity of the first air are adjusted by the second cooling coil (13g), the first heating coil (13h), and the humidifier (13i), and the first air is blown out from the air supply port (13k).
  • the adsorption rotor (13d) is continuously or intermittently rotated, and the portion where the water is adsorbed gradually moves into the second passage (13c).
  • the adsorption rotor (13d) is regenerated by passing the adsorption rotor (13d) after the outside air (second air) is heated by the second heating coil (13m). Regeneration of adsorption rotor (13d) By further rotating and moving to the side of the first passage (13b), it is possible to reduce and damp the first air again.
  • a neutral function filter (20) and a first air supply switching damper (21a) are provided in the air supply passage (11) between the outside air treatment air conditioner (13) and the mixing chamber (19). It is done.
  • the sensible heat air conditioner (17) is provided on the downstream side of the mixing chamber (19) in the air supply passage (11).
  • the sensible heat air conditioner (17) has an air inlet (17a), a cooling coil (17b), a fan (17c), and an air outlet (17d) in this order from the upstream side.
  • the treatment room (2) is composed of three medicine manufacturing rooms (2a, 2b, 2c), and each medicine manufacturing room
  • the HEPA filter (14) on the air supply side is provided at the connection part of the air supply passage (11) to (2a, 2b, 2c).
  • the air supply passage (11) is branched into three air supply pipes (1 la, l ib, 11 c) corresponding to each HEPA filter (14), and each air supply pipe (11 a, l ib, 11 c) is upstream From the side, fixed air volume devices (22a, 22b, 22c) and air supply side airtight dampers (23a, 23b, 23c) are provided.
  • a HEPA filter (14) on the return air side is provided at the connection portion of the return air passage (12) to each pharmaceutical production room (2a, 2b, 2c)!
  • the return air passage (12) is branched into three return trachea (12a, 12b, 12c) corresponding to each HEP A filter (14), and each return trachea (12a, 12b, 12c) is located on the upstream side.
  • the chamber pressure control dampers (25a, 25b, 25c) constitute a pressure adjustment mechanism (25) for adjusting the pressure in the processing chamber (2).
  • the circulating fan (18) is provided on the downstream side of the joining point of the respective return trachea (12a, 12b, 12c).
  • a return air adjustment damper (26) is provided between the circulation fan (18) and the return passage (15) in the return air passage (12), and the return passage (15) and the outside air in the return air passage (12).
  • a return air switching damper (27) is provided between the processing air conditioners (13).
  • the return air passage (12) of the outside air treatment air conditioner (13) is provided with an exhaust passage (28) branched between the circulating fan (18) and the return air adjustment damper (26).
  • An exhaust control damper (29) is provided in the exhaust passage (28). By opening the exhaust gas control damper (29), it is possible to prevent the pressure in the processing chamber (2) from rising excessively while the outside air processing air conditioner (13) is in operation.
  • the sterile side circulation passage (32) is the same as the main flow passage (34) and the three air supply side flow passages (40a, 40b, 40c) branched from the main flow passage (34). It has three return air side channels (41a, 41b, 41c) branched from (34). Air supply side gas valves (42a, 42b, 42c) are provided in the air supply side flow paths (40a, 40b, 40c), and return air side gas valves are provided in the return air side channels (41a, 41b, 41c). (43a, 43b, 43c) are provided.
  • a sterile gas circulation fan (44) and a first sterile gas switching valve (45a) are provided in this order from the return air side to the air supply side.
  • the hydrogen peroxide generation channel (33) provided with the hydrogen peroxide generator (31) has the first sterilization gas switching valve (45a) and the air supply channels (40a, 40b, 40c). In parallel with the main channel (34).
  • One end of the hydrogen peroxide decomposition channel (35) is connected between the sterilization gas circulation fan (44) and the first sterilization gas switching valve (45a), and the hydrogen peroxide decomposition channel
  • the other end of (35) is connected between the downstream end of the hydrogen peroxide generation flow path (33) in the main flow path (34) and each air supply side flow path (40a, 40b, 40c).
  • the upstream side force is also sequentially a second sterilization gas switching valve (45b), a Pt catalyst which is a hydrogen peroxide decomposer (36), and a third sterilization gas switching valve 45c) are provided.
  • the hydrogen peroxide decomposition channel (35) is branched from between the peroxy acid hydrogenolysis unit (36) and the third sterilization gas switching valve (45c) on the downstream side thereof. 38) joins the return air passage (12) of the outside air treatment air conditioner (13). A fourth sterilization gas switching valve (45d) is provided in the return air communication passage (38).
  • the air supply passage (11) of the outside air treatment air conditioner (13) is branched to the air supply communication passage (39) between the medium performance filter (20) and the first air supply switching damper (21a). It is.
  • the air supply communication passage (39) is connected between the return air flow passage (41a, 41b, 41c) and the sterilization gas circulation fan (44) in the main flow passage (34) of the sterilization side circulation passage (32). It is done.
  • the air supply communication passage (39) is provided with a second air supply switching damper (21b).
  • the sterilization system (1) includes a controller (control means) (50) that performs operation control of the air conditioning system side circuit (10) and the sterilization system side circuit (30).
  • the controller (50) performs a preparation operation for reducing the humidity in the processing chamber (2), a sterilization operation for sterilizing the inside of the processing chamber (2), and Dilution operation (1st dilution operation and 2nd dilution operation) to lower the concentration of peroxyhydrogen after sterilization of the processing room (2) is complete, and steady operation to air-condition the processing room (2) after the completion of dilution
  • the reason for performing the preparatory operation to lower the humidity in the processing chamber (2) before the sterilization operation is that when sterilization is performed with hydrogen peroxide, the higher the sterilization effect is obtained when the humidity in the processing chamber (2) is low. It is for.
  • the preparatory operation is a step of reducing the humidity of the processing chamber (2) to a predetermined value or less by the outside air processing air conditioner (13) with the peroxy hydrogen generator (31) stopped, and the steady state described later
  • the amount of outside air introduced is about 1Z2
  • the inside of the processing chamber (2) is made low humidity.
  • opening of manufacturing equipment such as pharmaceuticals and filling of fixtures will be carried out.
  • the air flow of this preparatory operation is shown in FIG.
  • the sterilization gas circulation fan (44) and the hydrogen peroxide generator (31) are in a stopped state.
  • the valves (42a, 42b, 42c) (43a, 43b, 43c) (45a, 45b, 45c, 45d) of the sterilization system side circuit 30 are closed, and the second air supply switching damper (21b) Will also be closed.
  • the pressure control dampers (25a, 25b, 25c), the air supply air-tightness dampers (23a, 23b, 23c), and the return air air-tightness dampers (24a, 24b, 24c) are opened, respectively. 29) is closed.
  • the air in the processing chamber (2) flows out through the HEPA filter (14) on the exhaust side, the forces of the respective return trachea (12a, 12b, 12c) are also joined in the return air passage (12), and the circulation fan (18) Part) is sent to the sensible heat air conditioner (17) through the mixing chamber (19) and the other part to the outside air treatment air conditioner (13).
  • air is circulated as described above, and the room temperature in the processing chamber (2) is approximately 25 ° C. It takes place until the relative humidity reaches about 30%.
  • a temperature sensor and a humidity sensor are provided to detect temperature and humidity.
  • the sterilization operation is performed in the processing chamber (2) by circulating the hydrogen peroxide vapor generated by the hydrogen peroxide generator (31) in the sterilization side circulation passage (32) of the sterilization system side circuit (30). It is a process of supplying a gas containing a concentration of hydrogen peroxide. The flow of the sterilizing gas during this sterilizing operation is shown in FIG.
  • each constant air volume device (22a, 22b, 22c), each pressure control damper (25a, 25b, 25c), each air supply side airtight damper (23a, 23b, 23c), each return air airtight damper (24a) , 24b, 24c) are also stopped or closed.
  • the sterilization gas circulation fan (44) and the hydrogen peroxide generator (31) are operated, and the air supply side gas valves (42a, 42b, 42c) and the return air side gas valves ( 43a, 43b, 43c) are opened. Also, the first sterilization gas switching valve (45a) is opened, and the second sterilization gas switching valve (45b), the third sterilization gas switching valve (45c), and the fourth sterilization gas switching valve (45d) are closed.
  • the vapor of hydrogen peroxide generated in the hydrogen peroxide generator (31) is the main flow path (34) It joins with the air to be a sterilizing gas, and is supplied to the processing chamber (2) from the air supply side channels (40a, 40b, 40c) through the HEPA filter (14) on the air supply side.
  • the sterile gas in the processing chamber (2) flows out through the HEPA filter (14) on the return air side, and merges from the return air side channels (41a, 41b, 41c) in the main flow path (34). .
  • a part of the combined sterilizing gas flows through the hydrogen peroxide generation channel (33) by the sterilizing gas circulation fan (44), and the rest flows through the main channel (34).
  • the ratio of the volume of air flowing through the main channel (34) to the volume of air flowing through the hydrogen peroxide generation channel (33) is set to about 10: 1.
  • a pressure sensor (not shown) is provided in the processing chamber (2) in order to control an increase in the indoor pressure caused by the generation of hydrogen peroxide vapor. Then, if the pressure in the processing room (2) rises or the room humidity rises during the sterilization operation, as indicated by the thick broken line in the figure, the hydrogen peroxide decomposition channel (35) A part of the gas in the processing chamber (2) is decomposed from the hydrogen peroxide decomposing unit (36) through the return air side communication passage (38) and the force is also returned to the outside air processing air conditioner (13). The return of the sterilizing gas to the outside air treatment air conditioner through the hydrogen peroxide decomposer (36) is to prevent the corrosion of the outside air treatment air conditioner and ducts.
  • the second sterilization gas switching valve (45b) and the fourth sterilization gas switching valve (45d) are opened, and the outside air treatment air conditioner (13) is operated. Then, by opening the second air supply switching damper (21b) and adjusting the air volume of the air whose humidity has been adjusted by the outside air treatment air conditioner (13), the humidity is returned to the sterilization side circulation passage (32) to obtain indoor humidity and It is possible to adjust the indoor pressure.
  • the upper limit of the indoor humidity is set to, for example, about 50% because the sterilization effect is significantly reduced if the humidity in the treatment room (2) rises and condensation occurs.
  • the sterilizing gas in the processing chamber (2) is decomposed by the hydrogen peroxide decomposing unit (36), and then the outside air processing air conditioner (13) You can release it! / ,.
  • the gas is circulated by the sterilization side circulation passage (32) as described above, and the hydrogen peroxide concentration in the treatment chamber (2) becomes about 500 ppm, and the predetermined time has elapsed with that concentration. It will be done until.
  • a hydrogen peroxide concentration sensor (not shown) is provided on the return air side of the sterilization side circulation passage (32).
  • the hydrogen peroxide concentration in the treatment chamber (2) is about 500 ppm.
  • aseptic air treated with the outside air treatment air conditioner (13), the sensible heat air conditioner (17), and the HEPA filter (14) is introduced into the treatment room (2) and the treatment room (2)
  • the first dilution operation is performed to decompose hydrogen peroxide with a catalyst until the peroxy hydrogen peroxide concentration in the processing chamber (2) becomes about 5: LOppm, because the Figure 4).
  • aseptic air treated with the outside air treatment air conditioner (13), the sensible heat air conditioner (17) and the HEPA filter (14) is introduced into the treatment chamber (2) and the gas in the treatment chamber (2) is taken outside the room.
  • the second dilution operation to release Do it ( Figure 5). Since the concentration of hydrogen peroxide of the sterilizing gas released outside during the second dilution operation is sufficiently low, there is no effect on the atmosphere.
  • the hydrogen peroxide generator (31) is stopped and the gas in the processing chamber (2) is circulated in the sterilization side circulation passage (32) while the hydrogen peroxide decomposer (36) It is the process of decomposing until the concentration becomes lower than the first set value (5 to 1 Oppm), and Figure 4 shows the flow of air.
  • the setting of the air conditioning system side circuit (10) is basically the same as that during the sterilization operation, and the outside air treatment air conditioner (13), the sensible heat air conditioner (17), and the circulating fan (18) It has stopped, and each damper (21a, 21b) (23a, 23b, 23c) (24a, 24b, 24c) (25a, 25b, 25c) (26) (27) (29) and constant air volume device (22a, 22b) , 22c) etc. are closed or stopped.
  • the sterilizing gas circulation fan (44) is operated but the peroxy hydrogen generator (31) is shut down, and each gas supply side gas valve (42a, 42b, 42c) And each return gas valve (43a, 43b, 43c) remains open. Also, the first sterilization gas switching valve (45a) is closed, the second sterilization gas switching valve (45b) and the third sterilization gas switching valve (45c) are opened, and the fourth sterilization gas switching valve (45d) is It is closed.
  • the sterilization gas leaks from the air supply side airtight dampers (23a, 23b, 23c) and the return air side airtight dampers (24a, 24b, 24c), and the like.
  • the pressure in (2) drops, as indicated by the thick broken line in the figure, the outside air treatment air conditioner (13) is operated and the second air supply switching damper (21b) is opened to open the processing chamber.
  • a predetermined pressure for example, several 1 OPa
  • the hydrogen peroxide concentration is 1 setting
  • the second set value is set to a concentration that allows the operator to enter the processing chamber (2).
  • the reason that the air conditioning system side circuit (10) is used in the second dilution operation is that the dilution operation (first dilution operation) of the low air volume in the sterilization system side circuit (30) is continued. Since it takes a considerably long time for the hydrogen concentration to reach the second set value, it is decided to operate at a large air volume.
  • the setting of the air conditioning system side circuit (10) and the setting of the sterilization system side circuit (30) are basically the same as the preparatory operation.
  • the return air adjustment damper (26) is opened in the preparatory operation and the exhaust adjustment damper (29) is closed, in the second dilution operation, the return air adjustment damper (26) has a slight opening. Is set, and the exhaust adjustment damper (29) is set to an opening close to full opening.
  • the hydrogen peroxide concentration in the processing chamber (2) is reduced to about 1 ppm or less.
  • the exhaust gas control damper (29) is set to an opening degree close to full opening in order to keep the room pressure at a pressure (for example, about 15 Pa) lower than the steady state value by measures against building leakage.
  • the opening degree of the return air control damper (26) and the exhaust control damper (29) may be changed appropriately in accordance with the operating condition.
  • the return air control damper (26) is opened to a minute opening degree, and a portion of the sterilizing gas is returned to the sensible heat air conditioner (17) (the air circulation side circulation passage (16) is circulated)
  • the sensible heat air conditioner (17) the air circulation side circulation passage (16) is circulated
  • the outside air treatment air conditioner (13), the sensible heat air conditioner (17), and the circulation fan (18) in order to avoid a sudden change in the room pressure. Slow down and make a stable transition.
  • the steady operation is a step of circulating the conditioned air through the sensible heat air conditioner (17) in the air conditioning side circulation passage (16) while taking in the outside air processed by the outside air treatment air conditioner (13).
  • the steady air flow is shown in Fig.6.
  • the setting of the air conditioning system side circuit (10) and the setting of the sterilization system side circuit (30) are basically the same as the preparation operation. However, while the exhaust control damper (29) is closed in the preparatory operation, the exhaust control damper (29) is set to a predetermined opening in this steady operation.
  • the temperature and humidity of the processing chamber (2) are maintained at the set values by circulating the aseptic conditioned air in the air conditioning system side circuit (10) as described above. Sterility is maintained.
  • the air conditioning system side circuit (10) including the outside air processing air conditioner (13), the sensible heat air conditioner (17) and the HEPA filter (14) in the sterilization system (1)
  • a sterilization system side circuit (30) provided with a hydrogen oxide generator (31) and a hydrogen peroxide decomposition unit (36), and an air conditioning system side circuit (10) and a sterilization system side circuit (30)
  • automatic operation is performed as a series of operations including the preparation operation, the sterilization operation, the first dilution operation, the second dilution operation, and the steady operation. Can be done efficiently.
  • the air is treated with air of a large air volume from the outside air treatment air conditioner (13) and the sensible heat air conditioner (17). Since the sterilizing gas in the processing room (2) can be diluted, it is possible to prevent variations in sterilization performance due to poor indoor diffusion effect of hydrogen peroxide and to prevent problems that require a long time until steady operation. Further, in the sterilization system (1) using hydrogen peroxide, as described above, keeping the inside of the processing chamber (2) at a low humidity is important for enhancing the sterilization effect. Since the humidity of the processing chamber (2) can be adjusted in advance by the outside air processing air conditioner (13) of the air conditioning system side circuit (10), a high sterilization effect can be expected.
  • the pressure adjustment mechanism (25) for adjusting the pressure in the processing chamber (2) since the pressure adjustment mechanism (25) for adjusting the pressure in the processing chamber (2) is provided, the sterilization operation, the first dilution operation, the second dilution operation, etc. are performed. Since the room pressure suitable for each operation can be maintained when performing, sterilization operation and dilution operation can be performed efficiently.
  • the inlet side to the treatment chamber (2) in the sterilization side circulation passage (32) is connected to the HEPA filter (14) on the air supply passage (11) side, the treatment chamber (2) Hydrogen peroxide supplied to the room of) passes through the HEPA filter (14). Therefore, the sterilization efficiency is improved because the fungus which is trapped on the HEPA filter (14) can be killed on the HEPA filter (14).
  • the excess hydrogen peroxide decomposer (36) may cause excessive pressure.
  • the gas from which oxygen and hydrogen have been decomposed is returned to the outside air processing air conditioner (13), and the outside air processing air conditioner (13) returns air whose humidity and air volume has been adjusted to the sterilization side circulation passage (32). ! /, So that the humidity and pressure of the processing chamber (2) can be adjusted to values suitable for sterilization.
  • the air conditioning air is circulated from the outside air processing air conditioner (13) to the sterilizing side.
  • the outside air processing air conditioner (13) and the sensible heat air conditioner (17) also supply the conditioned air to the processing chamber (2) through the HEPA filter (14) and the processing chamber (2) Since a part of the gas in the processing chamber (2) is circulated in the air conditioning side circulation passage (16) while exhausting the gas, uniform dilution effect can be obtained.
  • the second embodiment relates to a sterilization system that performs air conditioning and sterilization processing of the processing chamber, with the manufacturing chamber for medicines and the like as the processing chamber, as in the first embodiment.
  • a sterilization system (1) is configured for one processing chamber.
  • FIG. 7 which is a piping system diagram of this embodiment 2, this sterilization system (1) has an air conditioning system side circuit (1).
  • the air conditioning system side circuit (10) of the sterilization system (1) has an air supply passage (11) connected to the inlet of the processing chamber (2) and an exhaust connected to the outlet of the processing chamber (2). It is equipped with a passage (28). At the inlet of air from the air supply passage (11) to the treatment chamber (2) and at the outlet of the treatment chamber (2) to the exhaust passage (28), a HEP A filter (high efficiency Particulate Air filter) as a filter mechanism (14) is provided.
  • HEP A filter high efficiency Particulate Air filter
  • a part of 1), a part of the return air passage (12) and the return passage (15) constitute an air conditioning side circulation passage (16) in which the air in the processing chamber (2) circulates.
  • a mixing chamber may be provided at the junction of the return passage (15) and the air supply passage (11).
  • a circulation fan (18) is provided upstream of the connection with the return passage (15).
  • the air supply passage (11) is provided with an outside air treatment air conditioner (13) configured as a dehumidifier and a sensible heat air conditioner (17) that only adjusts the temperature of air.
  • the outdoor air processing air conditioner (13) and the sensible heat air conditioner (17) constitute an air conditioner.
  • This outside air processing air conditioner (13) dehumidifies air using a rotating adsorption rotor (13d), as in the first embodiment.
  • the second cooling coil (13g), the first heating coil (13h), and the humidifier (13i) are omitted.
  • the other configuration is substantially the same as that of the first embodiment, and thus the description thereof is omitted.
  • ducts are respectively connected to the outside air intake (13e) and the air outlet (13 ⁇ ), and the outside air intake
  • a medium performance filter (20) is provided in the duct on the (13e) side.
  • the sensible heat air conditioner (17) includes, in order from the upstream side, an air inlet (17a), a cooling coil (17b), an electric heater (17e), a fan (17c), and an air outlet (17d). Have.
  • a medium performance filter (20) is provided between the sensible heat air conditioner (17) and the outside air treatment air conditioner (13). Further, the return passage (15) is connected between the outside air treatment air conditioner (13) and the medium performance filter (20) in the air supply passage (11).
  • the air conditioning system side circuit (10) is provided with three air conditioning gas switching valves (56). Specifically, a first air conditioning gas switching valve (56a) is provided between the sensible heat air conditioner (17) and the processing chamber (2) in the air supply passage (11). A second air conditioning gas switching valve (56b) is provided between the processing chamber (2) and the circulating fan (18) in the exhaust passage (28). A third air conditioning gas switching valve (56c) is provided downstream of the connection of the exhaust passage (28) with the return passage (15).
  • the sterilization system side circuit (30) includes a main flow channel (34), a hydrogen peroxide generation flow channel (33), a hydrogen peroxide decomposition flow channel (35), and a circulation side passage (37). Equipped with an exhaust side passage (54)! One end of the main flow passage (34) is connected downstream of the first air conditioning gas switching valve (56a) in the air supply passage (11), and the other end is connected to the second air conditioning gas switching valve (56b) in the exhaust passage (28). It is connected upstream of).
  • the sterilization side circulation passage (32) in which the air in the processing chamber (2) circulates by a part of the air supply passage (11), a part of the return air passage (12) and the main flow passage (34). Is composed!
  • a sterilization side air conditioner (53) In the main flow path (34), a sterilization side air conditioner (53) is provided.
  • the sterilizing side air conditioner (53) has the same configuration as the sensible heat air conditioner (17) and has a smaller processing air volume than the sensible heat air conditioner (17).
  • the sterilization side air conditioner (53) has an air inlet (53a), a cooling coil (53b), an electric heater (53e), a fan (53c), and an air outlet (53d) in this order from the upstream side.
  • the sterilizing side air conditioner (53) of the second embodiment has a processing air volume smaller than that of the sensible heat air conditioner (17), but may be more than the sensible heat air conditioner (17).
  • the circulation side passage (37) is branched from the hydrogen peroxide decomposition channel (35). That is, the portion consisting of the hydrogen peroxide decomposition channel (35) and the circulation side channel (37) is parallel to the main channel (34). It has become.
  • the hydrogen peroxide generation channel (33) is provided with a sterile gas generator (58), and the opposite end to the main channel (34) is open to the atmosphere.
  • the sterile gas generator (58) comprises a dehumidifier (57) and a hydrogen peroxide generator (31).
  • the dehumidifier (57) dehumidifies the air which also takes in the outdoor power.
  • the hydrogen peroxide generator (31) generates vapor of hydrogen peroxide by atomizing an aqueous solution of hydrogen peroxide.
  • the dehumidifier (57) dehumidifies because low-humidity air is more likely to evaporate hydrogen peroxide.
  • the ratio of the air volume on the main flow channel (34) side to the air volume on the hydrogen peroxide generation flow channel (33) side is determined to be about 10: 1.
  • the hydrogen peroxide decomposition channel (35) is provided with a Pt catalyst which is a hydrogen peroxide decomposer (36) from the main channel (34) side and an exhaust fan (55).
  • a Pt catalyst which is a hydrogen peroxide decomposer (36) from the main channel (34) side and an exhaust fan (55).
  • the opposite end to the main flow channel (34) is branched into the circulation channel (37) and the exhaust channel (54).
  • the exhaust side passage (54) is open to the atmosphere at the end opposite to the hydrogen peroxide decomposition passage (35).
  • the sterilization system side circuit (30) is provided with six sterilization gas switching valves (45). Specifically, a first sterilization gas switching valve (45a) is provided on the upstream side of the connection portion of the peroxy acid hydrogen decomposition channel (35) in the main channel (34). A second sterilization gas switching valve (45b) is provided on the upstream side of the hydrogen peroxide decomposer (36) in the hydrogen peroxide decomposition channel (35). A third sterilization gas switching valve (45c) is provided between the connection of the hydrogen peroxide decomposition channel (35) and the connection of the circulation side passage (37) in the main channel (34). A fourth sterilization gas switching valve (45d) is provided in the circulation side passage (37).
  • a first sterilization gas switching valve (45a) is provided on the upstream side of the connection portion of the peroxy acid hydrogen decomposition channel (35) in the main channel (34).
  • a second sterilization gas switching valve (45b) is provided on the upstream side of the hydrogen peroxide decomposer (36) in the hydrogen
  • a fifth sterilization gas switching valve (45e) is provided downstream of the sterilization gas generator (58) in the hydrogen peroxide generation flow path (33).
  • a sixth sterilizing gas switching valve (45f) is provided downstream of the sterilizing side air conditioner (53) in the main flow path (34)!
  • this sterilization system (1) includes a controller (control means) (50) that performs operation control of the air conditioning system side circuit (10) and the sterilization system side circuit (30). ing.
  • the controller (50) is configured to perform a preparation operation, a sterilization operation, a dilution operation (a first dilution operation and a second dilution operation), and a steady operation. ⁇ Preparing operation>
  • the humidity of the processing chamber (2) is reduced by the outside air processing air conditioner (13) so that the humidity of the processing chamber (2) becomes the target humidity.
  • the amount of outside air introduced is about 1Z2 in the steady operation state described later, and the inside of the processing chamber (2) is made low humidity.
  • the target humidity of the processing chamber (2) is set to a predetermined value of 20% or more and 30% or less of the relative humidity.
  • the target humidity is not limited to the range of 20% to 30%, and may be 10% to 50%.
  • preparation for sterilization will be done by opening the manufacturing equipment such as pharmaceuticals and lining up the fixtures. The air flow of this preparatory operation is shown in Fig.8.
  • valves (56a, 56b, 56c) of the air conditioning system side circuit (10) are in an open state.
  • valves (45a, 45b, 45c, 45d, 45e, 45f) of the sterile system side circuit (30) are closed.
  • the air in the processing chamber (2) flows out through the HEPA filter (14) on the outlet side, and circulates through the exhaust passage (28) by the circulation fan (18), and a part thereof flows through the air supply passage ( Back to 11), it is sent to the sensible heat air conditioner (17), and the rest is exhausted from the outlet of the exhaust passage (28).
  • the preparation operation is performed until the room temperature in the processing chamber (2) is 25 ° C. and the relative humidity reaches a predetermined value (eg, 30%).
  • a temperature sensor and a humidity sensor are provided to detect temperature and humidity.
  • an outside air processing air conditioner (13) and a sensible heat air conditioner (17 Stop the circulation fan (18), switch the valve setting, and shift to the sterilization operation.
  • the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) is set to a predetermined concentration (for example, 500 ppm) by supplying hydrogen peroxide to the processing chamber (2) from the sterilization gas generator (58). Then its concentration Is maintained for a predetermined time.
  • the operation control of the sterilization gas generator (58) is the adjustment mode until the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) reaches the predetermined concentration, and the sterilization mode for maintaining the predetermined concentration In each mode, the amount of hydrogen peroxide supplied to the processing chamber (2) is adjusted.
  • a hydrogen peroxide concentration sensor is provided in the processing chamber (2) (not shown). The flow of air during this sterilization operation is shown in FIG.
  • valves (56a, 56b, 56c) of the air conditioning system side circuit (10) are closed.
  • the sterilization gas generator (58), the sterilization side air conditioner (53), and the exhaust fan (55) are operated, the air taken from the outside is sent to the sterilization gas generator (58).
  • Be The air that has flowed into the sterilization gas generator (58) is dehumidified by the dehumidifier (57) and then provided with peroxyoxygen by the hydrogen peroxide generator (31).
  • the air containing hydrogen peroxide (sterile gas) joins with the air of the main flow path (34) and is temperature-controlled by the sterilization side air conditioner (53) and then the inlet side HEP A filter (14) Supply to the treatment room (2).
  • the ratio of the volume of air flowing through the main channel (34) to the volume of air flowing through the hydrogen peroxide generation channel (33) is set to about 10: 1. In this way, it is possible to obtain the effect of sufficiently diffusing hydrogen peroxide in air and thus uniformly diffusing it in the processing chamber (2).
  • the sterilizing gas in the processing chamber (2) flows out through the HEPA filter (14) on the outlet side, and from the exhaust passage (28) to the main passage (34) constituting the sterilization side circulation passage (32). To flow.
  • the sterilizing gas that has flowed into the main flow path (34) partially flows through the main flow path (34) and passes through the sterilization side air conditioner (53) and is then supplied to the processing chamber (2), and the rest is peroxy acid.
  • the sterilizing gas flowing into the hydrogen peroxide decomposition flow path (35) is decomposed by hydrogen peroxide in the hydrogen peroxide decomposing unit (36), and after the hydrogen peroxide in the sterilizing gas is decomposed, the exhaust fan (55) Exit Force Discharged outside the room.
  • the air in the sterilization side circulation passage (32) is exhausted from the exhaust side passage (54) only by the main flow passage (34).
  • the pressure in the processing chamber (2) increases with the inflow of sterilizing gas.
  • the flow rate of the sterilizing gas in the solution flow path (35) is adjusted based on the measurement value of the pressure sensor (not shown) provided in the processing chamber (2). The value is approximately close to the flow rate in 33). Therefore, the flow rate of the sterilizing gas flowing into the hydrogen peroxide decomposer (36) is considerably smaller than that of the main flow path (34).
  • a hydrogen peroxide decomposer (36) having a decomposition ability corresponding to the flow rate of the main flow path (34) is used.
  • the sterilization gas flowing into the peroxy acid-hydrogenated hydrogen decomposition machine (36) in the sterilization operation has a high concentration but the amount of hydrogen peroxide is small, so that the sterilization gas in the hydrogen peroxide decomposition machine (36)
  • the concentration of hydrogen peroxide can be reduced to a level that can be discharged outdoors.
  • the concentration of hydrogen peroxide in the treatment chamber (2) is about 500 ppm of the predetermined concentration.
  • the peroxide can be discharged to a level that can be discharged outdoors.
  • the concentration of hydrogen can not be reduced. Therefore, air is circulated between the processing chamber (2) and the hydrogen peroxide decomposer (36) until the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) falls below a predetermined value (for example, lOppm).
  • the first dilution operation (circulation operation) is performed to decompose hydrogen peroxide in the air with the hydrogen peroxide decomposition unit (36) (Fig. 10). Thereafter, the outside air treatment air conditioner (13) and the sensible heat air conditioner (17) are operated to supply the aseptic air treated with the HEPA filter (14) to the treatment room (2) while the treatment room (2) A second dilution operation (exhaust operation) is performed to exhaust the air inside the room (Fig. 11).
  • the concentration of hydrogen peroxide in the sterilizing gas can not be discharged outside the room as it is at lOppm (the concentration at the end of the first dilution operation), it becomes less than lOppm and the hydrogen peroxide in the sterilizing gas is reduced.
  • the hydrogen peroxide concentration can be reduced to a level that can be discharged outside the room by decomposing in the hydrogen peroxide decomposition unit (36).
  • the sterilization gas generator (58) is stopped and the sterilization side air conditioner (53) is operated.
  • the flow of air during this first dilution operation is shown in FIG.
  • the setting of the air conditioning system side circuit (10) is basically the same as that during the sterilization operation, and the outside air treatment air conditioner (13), the sensible heat air conditioner (17), and the circulating fan (18) Stop and keep each valve (56a, 56b, 56c) closed.
  • each valve of the sterile system side circuit (30) (3) Keep the condition other than the sterilization gas switching valve (45c) and the fifth sterilization gas switching valve (45e) open.
  • the fifth sterilization gas switching valve (45e) is opened with the sterilization gas generator (58) stopped,
  • the outside air is introduced from the hydrogen oxide generation flow path (33) to maintain the inside of the processing chamber (2) at a predetermined pressure (for example, several lOPa).
  • the concentration of hydrogen peroxide is at a predetermined value (lOppm) while air is supplied to the processing chamber (2) through the open air processing air conditioner (13) and the HEPA filter (14) on the inlet side. It is a ventilation process that exhausts to a value (lppm) that is even lower than)) ( Figure 11).
  • each valve of the air conditioning system side circuit (10) opens only the first air conditioning gas switching valve (56a).
  • each valve of the sterilization system side circuit (30) opens the first sterilization gas switching valve (45a) and the second sterilization gas switching valve (45b). Also operate the exhaust fan (55).
  • this second dilution operation unlike the first dilution operation, it passes through the hydrogen peroxide decomposer (36). Since the air is not returned to the processing chamber (2), it is possible to reduce the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) in a short time as compared with the first dilution operation. Also, the supply of air to the processing chamber (2) is performed using an outside air processing air conditioner (13) and a sensible heat air conditioner (17) that constitute an air conditioner. Since these air conditioners (13, 17) are configured as devices capable of supplying air with a larger air volume than the sterilizing air conditioner (53), the air in the processing chamber (2) per unit time can be supplied. The replacement volume will be greater than in the first dilution run. Also in this respect, it is possible to lower the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) in a short time as compared with the first dilution operation.
  • the hydrogen peroxide concentration in the processing chamber (2) is reduced to about 1 ppm or less.
  • the first sterilization gas switching valve (45a) and the second sterilization gas switching valve (45b) are used to keep the room pressure at a pressure lower than the steady value (for example, about 15 Pa) by measures against building leakage. Adjust the opening degree of each.
  • the outside air treatment air conditioner (13), the sensible heat air conditioner (17), and the exhaust fan (55) to avoid a sudden change in the room pressure. Slow down and make a stable transition.
  • the steady operation is a step of discharging the air in the processing chamber (2) to the outside for ventilation and holding the pressure in the processing chamber (2) while taking in the outside air processed by the outside air processing air conditioner (13). .
  • the flow of air in this steady operation is shown in FIG.
  • the second dilution operation and the flow of air are almost the same, except that the air in the processing chamber (2) is discharged from the exhaust passage (28) instead of the exhaust side passage (54).
  • valves (56a, 56b, 56c) of the air conditioning system side circuit (10) are in an open state.
  • valves (45a, 45b, 45c, 45d, 45e, 45f) of the sterile system side circuit (30) closed. Also, stop the exhaust fan (55) and operate the circulation fan (18).
  • the external air processing air conditioner (13) and the sensible heat air conditioner (17) constituting the air conditioner are interlocked with the sterilization gas generator (58) and the hydrogen peroxide decomposer (36).
  • Preparation operation to dehumidify the inside of the processing chamber (2) so that the sterilization operation can be expected to have high efficiency and sterilization effect sterilization operation in which sterilization processing is performed with low humidity, and peroxide in the processing chamber (2)
  • a dilution operation to reduce the concentration of hydrogen is performed as a series of operations. That is, in the second embodiment, the effect of the sterilization process using hydrogen peroxide is enhanced by constructing the sterilization system (1) including the air conditioner. Therefore, the sterilization performance can be improved in the sterilization system (1) in which the treatment chamber (2) is sterilized using hydrogen peroxide.
  • the second dilution operation when the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) becomes equal to or less than the predetermined value in the first dilution operation, it takes less time than the first dilution operation.
  • the second dilution operation can be switched to lower the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2). Therefore, the dilution operation can be efficiently performed by setting in advance a predetermined value that can be switched to the second dilution operation.
  • the filter mechanism (14) is provided such that the fungi in the air supplied to the processing chamber (2) in the second dilution operation are captured. Therefore, the amount of fungi entering the processing chamber (2) from the outside during the second dilution operation can be reduced.
  • the outside air processing air conditioner (13) capable of supplying air having a larger air volume than the sterilization side air conditioner (53) operated in the first dilution operation during the second dilution operation. And supply air to the treatment room (2) using the sensible heat air conditioner (17).
  • the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) can be reduced in a short time, so that the second dilution operation can be completed in a short time.
  • the relative humidity of the processing chamber (2) is adjusted to be a predetermined value in the range of 20% to 30% in the preparatory operation. Therefore, high sterilization effect can be obtained in the sterilization operation, and the sterilization performance can be improved.
  • the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) is a sterile gas without being affected by the outside air processing air conditioner (13) and the sensible heat air conditioner (17). During the sterilizing operation, the supply of air from the outside air processing air conditioner (13) and the sensible heat air conditioner (17) to the processing chamber (2) is stopped so as to be adjusted by the operation control of the generator (58). Accordingly, since only the operation control of the sterilization gas generator (58) is required during the sterilization operation, the concentration of hydrogen peroxide in the processing chamber (2) can be easily adjusted.
  • the sterilizing side air conditioner (the air conditioner including the hydrogen peroxide introduced into the treatment chamber (2) can be temperature controlled during the sterilization operation). 53) is provided. Therefore, the temperature control in the processing chamber (2) can be performed while the air supply from the air conditioner (13, 17) to the processing chamber (2) is stopped.
  • the sterilization system (1) of this modification 1 is configured such that outside air is introduced into the sterilization gas generator (58) via the outside air treatment air conditioner (13). .
  • an outside air introduction passage (59) for connecting the air supply passage (11) and the sterilization gas generator (58) is provided.
  • the force of the air supply passage (11) is branched between the connection with the return passage (15) of the air supply passage (11) and the outside air treatment air conditioner (13), Ru.
  • the sterilization system (1) is configured for a plurality of processing chambers.
  • a pump (23, 24, 25) and a constant air flow device (22) are provided in the paths branched from the air supply passage (11) and the exhaust passage (28) and connected to each processing chamber (2).
  • a pump (23, 24, 25) and a constant air flow device (22) are provided in the paths branched from the air supply passage (11) and the exhaust passage (28) and connected to each processing chamber (2).
  • a pump (23, 24, 25) and a constant air flow device (22) are provided in the paths branched from the air supply passage (11) and the exhaust passage (28) and connected to each processing chamber (2).
  • a pump (23, 24, 25) and a constant air flow device (22) are provided in the paths branched from the air supply passage (11) and the exhaust passage (28) and connected to each processing chamber (2).
  • a pump (23, 24, 25) and a constant air flow device (22) are provided in the paths branched from the air supply passage (11) and the exhaust passage (28) and connected to each processing
  • a fourth modification of the second embodiment will be described. As shown in FIG. 15, in this modification 4, the air conditioning system side circuit (10) is not provided, and the sterilizing process of the processing chamber (2) is executed only by the sterilization system side circuit (30). It is configured.
  • the sterilization gas generator (58) is controlled to stop the hydrogen peroxide generator (31) and operate only the dehumidifier (57) in the preparation operation. .
  • the air taken in from the outside and dehumidified by the sterilizing gas generator (58) is temperature-controlled by the sterilizing air conditioner (53) and flows into the processing chamber (2), and the processing chamber (2) Is adjusted to the target humidity.
  • the sterilization operation is a high concentration operation in which the hydrogen peroxide concentration in the sterilizing gas is about 500 ppm, but the sterilization operation does not necessarily have a high concentration each time sterilization is performed.
  • Preparation operation 5: Sterilization operation with a low concentration of about LO ppm, and ventilation of the treatment room (2) Do not run the first dilution operation as you do the dilution operation.
  • the operation for sterilizing all the pharmaceutical production rooms (2a, 2b, 2c) at the same time has been described, but the operation for sterilizing each production room (2a, 2b, 2c) individually is performed
  • the valve should be opened and closed depending on the manufacturing room (2a, 2b, 2c) to be sterilized.
  • the pharmaceutical production room (2a, 2b, 2c) is not limited to three rooms, and may be a plurality of rooms other than three rooms, or may be one room.
  • the present invention provides a sterilization system for sterilizing a processing chamber with hydrogen peroxide.
  • a sterilization system for sterilizing a processing chamber with hydrogen peroxide.

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Combustion & Propulsion (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Disinfection, Sterilisation Or Deodorisation Of Air (AREA)

Abstract

　外気処理空調機（13）と顕熱空調機（17）とＨＥＰＡフィルタ（14）などのフィルタ機構とを備えて処理室（2）の空調を行う空調系統側回路（10）と、過酸化水素発生器（31）を備えて処理室（2）の滅菌を行う滅菌系統側回路（30）とを設けたシステム構成において、外気処理空調機（13）から滅菌系統側回路（30）に外気を導入する給気側連通路（39）と、滅菌系統側回路（30）で過酸化水素発生器（31）と並列に接続された過酸化水素分解器（36）から外気処理空調機（13）に還気する還気側連通路（38）とを設ける。

Description

滅菌システム
技術分野
[0001] 本発明は、処理室を過酸ィ匕水素で滅菌処理する滅菌システムに関するものである 背景技術
[0002] 従来より、この種の滅菌システムとしては、密閉可能な処理室 (例えば医薬品製造 室）に、該処理室の気体を吸引する真空ポンプが設けられた気体吸引通路と、過酸 化水素蒸気を発生させる過酸化水素発生器が設けられた過酸化水素供給通路と、 処理空間内に無菌空気を供給する空気供給通路と、処理室内の気体を循環させな がら触媒で過酸化水素を分解する気体循環通路とが接続されたシステムがある (例 えば、特許文献 1参照)。
[0003] この特許文献 1の滅菌システムでは、まず真空ポンプを起動して処理室を真空状態 にした後、過酸化水素を処理室内に供給して滅菌処理を行う。次に、空気供給通路 から処理室に無菌空気を導入し、過酸化水素を処理室内に分散させる。そして、真 空ポンプによる吸引工程、過酸化水素の供給工程、及び無菌空気の導入工程を数 回繰り返して処理室の滅菌が終了すると、処理室力 過酸ィ匕水素を除去する工程を 行う。この工程では、気体循環通路の触媒により過酸ィ匕水素を分解しながら処理室 の気体を循環させる。こうすることにより、処理室内の過酸ィ匕水素濃度を下げるように している。
特許文献 1：特開平 10— 328276号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0004] ところで、上記の滅菌システムは、空調設備とは別個独立して微小風量が循環する 設備として設けられている。そして、上記滅菌システムでは、多風量の気体の循環が 可能な空調設備を停止した状態で微小風量の循環により滅菌処理を行うため、滅菌 ガス (過酸化水素を含む空気)の室内拡散効果不良による滅菌性能のばらつきや、 滅菌後に室内の過酸ィヒ水素濃度を下げて定常運転を行えるようになるまでに長時間 を要するなど、様々な問題があった。
[0005] 本発明は、力かる点に鑑みてなされたものであり、その目的は、過酸化水素を用い て処理室の滅菌を行うシステムにおいて、滅菌性能の向上や滅菌後の後処理時間（ 過酸ィ匕水素の希釈時間）の短縮を可能にすることである。
課題を解決するための手段
[0006] 第 1の発明は、処理室 (2)内の空調と滅菌処理とを行う滅菌システム（1)を前提とし ている。
[0007] そして、この滅菌システム（1)は、外気の温度と湿度を調節するとともに処理室 (2) に給気通路（11)と還気通路（12)を介して接続された外気処理空調機（13)と、給気 通路（11)から処理室（2)への空気の入口に設けられた HEPAフィルタなどのフィルタ 機構（14)と、還気通路（12)から給気通路（11)に戻し通路（15)を接続することにより 構成された空調側循環通路 (16)と、上記空調側循環通路 (16)に設けられた顕熱空 調機 (17)と、上記処理室 (2)に接続され、過酸化水素発生器 (31)を備えた滅菌側循 環通路 (32)と、上記外気処理空調機 (13)から滅菌側循環通路 (32)に外気を導入す る給気側連通路 (39)と、滅菌側循環通路 (32)にお 、て過酸化水素発生器 (31)と並 列に接続された過酸化水素分解器 (36)と、過酸化水素分解器 (36)を外気処理空調 機（13)の還気通路（12)に接続する還気側連通路 (38)と、を備えて!/ヽることを特徴と している。
[0008] 第 2の発明は、第 1の発明において、処理室 (2)内の圧力を調整する圧力調整機 構 (25)が設けられて 、ることを特徴として 、る。
[0009] 第 3の発明は、第 1または第 2の発明において、滅菌側循環通路 (32)における処理 室 (2)への入口側が給気通路（11)のフィルタ機構（14)に接続されて!ヽることを特徴 としている。
[0010] 第 4の発明は、第 1,第 2または第 3の発明において、運転制御を行う制御手段 (50 )を備え、該制御手段 (50)が、過酸ィ匕水素発生器 (31)を停止した状態で、外気処理 空調機（13)により処理室 (2)の湿度を所定値以下に低下させる準備運転と、過酸ィ匕 水素発生器 (31)により発生した過酸ィ匕水素 (過酸ィ匕水素の蒸気)を滅菌側循環通路 (32)で循環させることにより処理室 (2)に過酸ィ匕水素を所定濃度となるように供給す る滅菌運転と、過酸化水素発生器 (31)を停止して処理室 (2)のガスを滅菌側循環通 路 (32)で循環させながら過酸化水素分解器 (36)で過酸化水素濃度が第 1の設定値 以下になるまで分解する第 1希釈運転と、外気処理空調機（13)からフィルタ機構（14 )を介して空気を処理室 (2)に供給しながら過酸ィ匕水素濃度が第 1の設定値よりも低 い第 2の設定値以下になるまで排気を行う第 2希釈運転と、外気処理空調機（13)に より処理した外気を取り入れながら空調側循環通路（16)で顕熱空調機（17)を介して 空調空気を循環させる定常運転と、を行うことが可能に構成されていることを特徴とし ている。
[0011] 第 5の発明は、第 4の発明において、滅菌運転時における処理室 (2)の室内湿度 上昇時または室内圧力上昇時に、過酸化水素分解器 (36)から還気側連通路 (38)を 通じて処理室 (2)のガスを外気処理空調機（13)に還気するように構成されて ヽること を特徴としている。
[0012] 第 6の発明は、第 4の発明において、第 1希釈運転時における処理室 (2)の圧力低 下時に、外気処理空調機（13)から空調空気を滅菌側循環通路 (32)に供給するよう に構成されて 、ることを特徴として 、る。
[0013] 第 7の発明は、第 4の発明において、第 2希釈運転時に、外気処理空調機（13)と顕 熱空調機（17)カゝらフィルタ機構 (14)を介して処理室 (2)に空調空気を供給するととも に処理室 (2)のガスを排気しながら、該処理室 (2)のガスの一部を空調側循環通路（ 16)で循環させることを特徴として 、る。
[0014] 第 8の発明は、処理室 (2)内の温度調節及び湿度調節を行う空調装置（13,17)と、 該処理室 (2)へ過酸化水素を供給する過酸化水素発生器 (31)と、該処理室 (2)から 送られる過酸化水素を分解する過酸化水素分解器 (36)とを備えた滅菌システム（1) を前提としている。
[0015] そして、この滅菌システム（1)は、上記空調装置（13,17)によって上記処理室 (2)を 除湿する準備運転と、上記処理室 (2)内の過酸化水素の濃度が所定濃度になるよう 上記過酸化水素発生器 (31)から該処理室 (2)へ過酸化水素を供給する滅菌運転と 、上記処理室 (2)内の過酸化水素を上記過酸化水素分解器 (36)で分解することによ つて該処理室 (2)内の過酸化水素の濃度を低下させる希釈運転とを順に実行するこ とを特徴としている。
[0016] 第 9の発明は、第 8の発明において、上記希釈運転中には、上記処理室 (2)と過酸 化水素分解器 (36)の間で空気を循環させて該空気中の過酸化水素を該過酸化水 素分解器 (36)で分解する循環動作を、該処理室 (2)内の過酸化水素の濃度が所定 値以下となるまで行うことを特徴として 、る。
[0017] 第 10の発明は、第 9の発明において、上記希釈運転では、上記循環動作の終了 後に上記処理室 (2)へ空気を供給しながら該処理室 (2)内の空気を室外へ排出する 排気動作を行うことを特徴として ヽる。
[0018] 第 11の発明は、第 10の発明において、上記処理室 (2)へ供給される空気を浄ィ匕 するためのフィルタ機構（14)を備える一方、上記排気動作では、上記フィルタ機構（1 4)で浄化した空気が処理室 (2)を供給されることを特徴として!/、る。
[0019] 第 12の発明は、第 10または第 11の発明において、上記排気動作における上記処 理室 (2)への空気の供給は、上記空調装置（13,17)を用いて行われることを特徴とし ている。
[0020] 第 13の発明は、第 8,第 9,第 10,第 11または第 12の発明において、上記希釈運 転中には上記過酸ィ匕水素発生器 (31)を停止させることを特徴としている。
[0021] 第 14の発明は、第 8,第 9,第 10,第 11,第 12または第 13の発明において、上記 準備運転では、上記処理室 (2)内の相対湿度が 10%以上で 50%以下の範囲の所 定値になるように上記空調装置（13,17)を運転させる。
[0022] 第 15の発明は、第 8,第 9,第 10,第 11,第 12,第 13または第 14の発明において
、上記滅菌運転中には、上記空調装置（13,17)から処理室 (2)への空気の供給を停 止させる。
[0023] 第 16の発明は、第 8,第 9,第 10,第 11,第 12,第 13,第 14または第 15の発明に ぉ ヽて、上記過酸化水素発生器 (31)から処理室 (2)へ送られる過酸化水素を含ん だ空気を温度調節するための滅菌側空調機 (53)を備えて!/、る。
[0024] 第 17の発明は、処理室 (2)へ除湿した空気を供給する除湿器 (57)と、該除湿器 (5 7)で除湿された空気に過酸化水素を供給する過酸化水素発生器 (31)と、該処理室 (2)から送られる過酸化水素を分解する過酸化水素分解器 (36)とを備えた滅菌シス テム（1)を前提としている。
[0025] そして、この滅菌システム（1)は、上記除湿器 (57)を運転させて上記処理室 (2)へ 除湿した空気を供給する準備運転と、上記処理室 (2)内の過酸化水素の濃度が所 定濃度になるように上記除湿器 (57)と共に上記過酸化水素発生器 (31)を運転させ て処理室 (2)へ過酸化水素を供給する滅菌運転と、上記除湿器 (57)及び過酸化水 素分解器 (36)を停止させて上記処理室 (2)内の過酸化水素を上記過酸化水素分解 器 (36)で分解することによって該処理室 (2)内の過酸化水素の濃度を低下させる希 釈運転とを順に実行することを特徴として 、る。
[0026] 一作用
この第 1の発明では、外気処理空調機（13)と顕熱空調機（17)とフィルタ機構 (14)と を備えた空調系統側の回路 (10)と、過酸ィ匕水素発生器 (31)と過酸ィ匕水素分解器 (3 6)とを備えた滅菌系統側の回路 (30)とを設けるとともに、空調系統側回路 (10)と滅 菌系統側回路 (30)とを給気側連通路 (39)と還気側連通路 (38)によって接続して 、 る。したがって、後述の第 4の発明に記載しているように、過酸ィ匕水素発生器 (31)を 停止した状態で、外気処理空調機（13)により処理室 (2)の湿度を所定値以下に低下 させる準備運転と、過酸化水素発生器 (31)により発生した過酸ィ匕水素 (過酸ィ匕水素 の蒸気)を滅菌側循環通路 (32)で循環させることにより処理室 (2)に過酸化水素を所 定濃度となるように供給する滅菌運転と、過酸化水素発生器 (31)を停止して処理室 ( 2)のガスを滅菌側循環通路 (32)で循環させながら過酸化水素分解器 (36)で過酸化 水素濃度が第 1の設定値以下になるまで分解する第 1希釈運転と、外気処理空調機 (13)力もフィルタ機構 (14)を介して空気を処理室 (2)に供給しながら過酸ィ匕水素濃 度が第 1の設定値よりも低い第 2の設定値以下になるまで排気を行う第 2希釈運転と 、外気処理空調機（13)により処理した外気を取り入れながら空調側循環通路（16)で 顕熱空調機（17)を介して空調空気を循環させる定常運転と、を一連の動作として連 続して行うことができる。第 2希釈運転は、処理室 (2)の空気 (滅菌ガス)を大気中に 放出しても影響が生じない過酸ィ匕水素濃度になったときに行う運転であり、このとき、 外気処理空調機（13)及び顕熱空調機（17)からの大風量の空気で処理室 (2)内の 滅菌ガスを希釈できる。
[0027] この第 2の発明では、滅菌運転、第 1希釈運転、及び第 2希釈運転などを行うときに 、それぞれの運転に適した室内圧力を維持することができる。
[0028] この第 3の発明では、滅菌運転時に処理室 (2)の室内へ供給される過酸化水素が HEPAフィルタなどのフィルタ機構（14)を通過する。このため、フィルタ機構（14)に 捕捉されて ヽる菌類を該フィルタ機構（14)上で死滅させることができる。
[0029] この第 4の発明では、準備運転時の処理室 (2)の湿度、滅菌運転時の処理室 (2) 内の過酸化水素濃度、第 1希釈運転時の過酸化水素濃度 (第 1の設定値)、及び第 2希釈運転時の過酸化水素濃度 (第 2の設定値)などを制御手段 (50)にお 、て予め 設定しておくことにより、準備運転と滅菌運転と第 1希釈運転と第 2希釈運転と定常運 転とからなる一連の運転動作を自動的に効率よく行うことができる。
[0030] この第 5の発明では、滅菌運転時に処理室 (2)に過酸化水素を供給することによつ て室内湿度が上昇したり室内圧力が上昇したりすると、過酸化水素分解器 (36)で過 酸化水素を分解したガスを外気処理空調機（13)に還気する。また、外気処理空調機 (13)からは、湿度と風量を調節した空気を滅菌側循環通路 (32)に戻すことができる ので、処理室 (2)の湿度や圧力を調節できる。
[0031] この第 6の発明では、第 1希釈運転時に、滅菌システムまたは滅菌側循環通路 (32) と処理室 (2)内の過酸化水素が減量したときや、処理室 (2)から空調系統側回路（10 )へ滅菌ガスの漏れが生じたときなどに、外気処理空調機（13)から空調空気を滅菌 側循環通路 (32)に供給することにより、圧力が低下しすぎるのを防止できる。
[0032] この第 7の発明では、空調系統側回路（10)を使って処理室 (2)の還気のみを行うの ではなぐ処理室 (2)のガスの一部を循環させながら滅菌ガスの希釈を行うことができ る。
[0033] この第 8の発明では、空調装置（13,17)を用いる準備運転と、過酸化水素発生器 (3 1)を用いる滅菌運転と、過酸化水素分解器 (36)を用いる希釈運転とがー連の動作と して実行できるようにこの滅菌システム（1)が構成されている。ここで、過酸化水素を 用いる滅菌処理では、処理室 (2)内が低湿度の方が高い滅菌効果が得られることが 知られている。従って、このように空調装置（13, 17)を過酸ィ匕水素発生器 (31)や過酸 化水素分解器 (36)と共に連動させて運転させることで、滅菌運転を行う前に予め処 理室 (2)内を低湿度に調節しておくことが可能になる。
[0034] この第 9の発明では、希釈運転にお!、て処理室 (2)内の過酸ィ匕水素の濃度が所定 値以下になるまでは、処理室 (2)の空気を過酸ィ匕水素分解器 (36)に送り込んでその 空気中の過酸ィ匕水素を分解しても、そのまま外部に排気可能なレベルまでに過酸ィ匕 水素の濃度が低下しな 、ので、過酸化水素分解器 (36)を通過後の空気を外部へ排 出せずに処理室 (2)へ戻して!/、る。
[0035] この第 10の発明では、希釈運転にお!、て、処理室 (2)内の過酸化水素の濃度が所 定値以下となって循環動作が終了した後に排気動作が行われる。排気動作では、処 理室 (2)へ空気を導入して該処理室 (2)内の空気を室外へ排出することで処理室 (2 )の空気の入れ換えが行われるので、過酸化水素分解器 (36)を通過後の空気を処 理室 (2)へ戻す循環動作に比べて短時間で処理室 (2)内の過酸化水素の濃度を下 げることが可能である。
[0036] この第 11の発明では、排気動作の際に、滅菌処理が行われた処理室 (2)へはフィ ルタ機構 (14)で浄ィ匕した空気が供給される。このフィルタ機構 (14)では、処理室 (2) へ供給される空気中の菌類が捕捉される。
[0037] この第 12の発明では、排気動作の際に上記空調装置（13,17)を運転させて、該空 調装置（13,17)力も処理室 (2)への空気を供給する。空調装置（13,17)は、一般的に 比較的大風量の空気を供給可能な装置として構成されている。このため、処理室 (2) において単位時間当たりの空気の入れ換え量が多くなるので、短時間で処理室（2) 内の過酸ィ匕水素の濃度を下げることが可能である。
[0038] この第 13の発明では、希釈運転中は過酸ィ匕水素発生器 (31)を停止させる。この滅 菌システム（1)では、希釈運転にお ヽて運転の必要がな ヽ過酸化水素発生器 (31) の動作が制御されて停止される。
[0039] この第 14の発明では、処理室（2)内の相対湿度が 10%以上で 50%以下の範囲の 所定値になるまで空調装置（13,17)を運転させる。過酸化水素を用いる滅菌処理で は相対湿度が 10%から 50%の範囲で高い滅菌効果が得られることが知られており、 このように準備運転にぉ 、て空調装置（13, 17)を運転させることで滅菌運転にお！ヽて 高い滅菌効果が得られる。
[0040] この第 15の発明では、滅菌運転中に空調装置（13,17)から処理室 (2)へ空気が供 給されないようにこの滅菌システム（1)の運転が制御される。従って、処理室 (2)内の 過酸ィ匕水素の濃度は、空調装置 (13,17)の影響を受けずに過酸ィ匕水素発生器 (31) の運転制御によって調節される。
[0041] この第 16の発明では、過酸化水素発生器 (31)と処理室 (2)を結ぶ経路に滅菌側 空調機 (53)が設けられている。従って、滅菌運転の際に過酸化水素を含んだ空気を 滅菌側空調機 (53)で温度調節することが可能になる。
[0042] この第 17の発明では、除湿器 (57)を用いる準備運転と、過酸ィ匕水素発生器 (31)を 用いる滅菌運転と、過酸化水素分解器 (36)を用いる希釈運転とがー連の動作として 実行できるようにこの滅菌システム（1)が構成されている。上述したように、過酸化水 素を用いる滅菌処理では処理室 (2)内の湿度が比較的低 、方が高!、滅菌効果が得 られることが知られている。従って、このように除湿器 (57)を過酸ィ匕水素発生器 (31) や過酸化水素分解器 (36)と共に連動させて運転させることで、滅菌運転を行う前に 予め処理室 (2)内を除湿しておくことが可能になる。
発明の効果
[0043] 上記第 1,第 2,第 3,第 4,第 5,第 6,第 7の発明によれば、外気処理空調機（13) と顕熱空調機（17)とフィルタ機構 (14)とを備えた空調系統側の回路（10)と、過酸ィ匕 水素発生器 (31)と過酸ィ匕水素分解器 (36)とを備えた滅菌系統側の回路 (30)とを設 けるとともに、空調系統側回路（10)と滅菌系統側回路 (30)とを給気側連通路 (39)と 還気側連通路 (38)によって接続したことにより、準備運転と滅菌運転と第 1希釈運転 と第 2希釈運転と定常運転とを一連の動作として連続して行うことができる。そして、 第 2希釈運転時に、外気処理空調機（13)及び顕熱空調機（17)からの大風量の空気 で処理室 (2)内の滅菌ガスを希釈できるため、過酸化水素の室内拡散効果不良によ る滅菌性能のばらつきを防止できるとともに、定常運転を行うまで長時間を要する問 題も防止できる。また、過酸ィ匕水素を使った滅菌システム（1)では処理室 (2)内を低 湿度に保つことが滅菌効果を高めるために重要であるが、本発明では空調系統側回 路（10)の外気処理空調機（13)により処理室 (2)の湿度を前もって調節できるので、 高い滅菌効果を期待できる。
[0044] 上記第 2の発明によれば、処理室 (2)内の圧力を調整する圧力調整機構 (25)を設 けたことにより、滅菌運転、第 1希釈運転、及び第 2希釈運転などを行うときに、それ ぞれの運転に適した室内圧力を維持することができるため、滅菌運転や希釈運転を 効率よく行うことができる。
[0045] 上記第 3の発明によれば、滅菌側循環通路 (32)における処理室 (2)への入口側を 給気通路（11)のフィルタ機構（14)に接続したことにより、滅菌運転時に処理室 (2)の 室内へ供給される過酸ィ匕水素が HEPAフィルタなどのフィルタ機構（14)を通過する 。したがって、フィルタ機構（14)に捕捉されている菌類を該フィルタ機構（14)上で死 滅させることができるので、滅菌効率が向上する。
[0046] 上記第 4の発明によれば、準備運転時の処理室 (2)の湿度、滅菌運転時の処理室
(2)内の過酸化水素濃度、第 1希釈運転時の過酸化水素濃度、及び第 2希釈運転 時の過酸化水素濃度などを制御手段 (50)において予め設定しておくことにより、準 備運転と滅菌運転と第 1希釈運転と第 2希釈運転と定常運転とからなる一連の運転 動作を自動的に効率よく行うことができる。
[0047] 上記第 5の発明によれば、滅菌運転時に処理室 (2)に過酸化水素を供給すること によって室内湿度が上昇したり室内圧力が上昇したりすると、過酸化水素分解器 (36 )で過酸化水素を分解したガスを外気処理空調機（13)に還気し、外気処理空調機（ 13)から湿度と風量を調節した空気を滅菌側循環通路 (32)に戻すことができるので、 処理室 (2)の湿度や圧力を滅菌処理に適した値に調節することができる。
[0048] 上記第 6の発明によれば、第 1希釈運転時に、滅菌システムまたは滅菌側循環通 路 (32)と処理室 (2)内の過酸化水素が減量したときや、処理室 (2)から空調系統側 回路（10)へ滅菌ガスの漏れが生じたときなどに、外気処理空調機（13)から空調空気 を滅菌側循環通路 (32)に供給することにより、圧力が低下しすぎるのを防止できるの で、第 1希釈運転に適した圧力を維持して運転を行うことができる。
[0049] 上記第 7の発明によれば、第 2希釈運転時に、外気処理空調機（13)と顕熱空調機
(17)力もフィルタ機構（14)を介して処理室 (2)に空調空気を供給するとともに処理室 (2)のガスを排気しながら、該処理室 (2)のガスの一部を空調側循環通路（16)で循 環させるようにして 、るので、均一な希釈効果を得ることができる。
[0050] 上記第 8,第 9,第 10,第 11,第 12,第 13,第 14,第 15,第 16の各発明では、空 調装置 (13,17)を過酸化水素発生器 (31)や過酸化水素分解器 (36)と共に連動させ ることによって、滅菌運転において高い滅菌効果が期待できるように処理室 (2)内を 除湿する準備運転と、低湿度で滅菌処理が行われる滅菌運転と、処理室 (2)内の過 酸化水素の濃度を低下させる希釈運転とがー連の動作として実行される。即ち、この 発明では、空調装置（13,17)を含めた滅菌システム（1)を構成することで、過酸化水 素を用いた滅菌処理の効果を高めるようにしている。従って、過酸ィ匕水素を用いて処 理室 (2)の滅菌を行うシステムにおいて、滅菌性能を向上させることができる。
[0051] 上記第 10の発明では、希釈運転において、循環動作によって処理室 (2)内の過酸 化水素の濃度が所定値以下となると、循環動作よりも短時間で処理室 (2)内の過酸 化水素の濃度を下げることが可能な排気動作に切り換えられる。従って、排気動作が 可能な所定値を予め設定しておくことにより、希釈運転を効率よく行うことができる。
[0052] 上記第 11の発明では、排気動作の際に処理室 (2)へ供給される空気中の菌類が 捕捉されるように、フィルタ機構（14)が設けられている。従って、排気動作の際に外 部から処理室 (2)へ侵入する菌類の量を削減できる。
[0053] 上記第 12の発明では、排気動作の際に、比較的大風量の空気を供給可能な空調 装置（13,17)を用いて処理室 (2)への空気の供給を行う。これにより、短時間で処理 室 (2)内の過酸ィ匕水素の濃度を下げることができるので、排気動作を短時間で終了 させることがでさる。
[0054] 上記第 14の発明では、準備運転において処理室内（2)の相対湿度が 10%以上で 50%以下の範囲の所定値になるように調節される。従って、滅菌運転において高い 滅菌効果が得られるので、滅菌性能を向上させることができる。
[0055] 上記第 15の発明では、処理室 (2)内の過酸ィ匕水素の濃度が空調装置（13,17)の 影響を受けずに過酸ィヒ水素発生器 (31)の運転制御によって調節されるように、滅菌 運転中には空調装置（13,17)から処理室 (2)への空気の供給を停止させる。従って、 滅菌運転中は過酸ィ匕水素発生器 (31)の運転制御を行うだけでよいので、処理室 (2 )内の過酸ィ匕水素の濃度の調節を容易に行うことができる。 [0056] 上記第 16の発明では、滅菌運転において、処理室 (2)へ導入される過酸化水素を 含んだ空気を温度調節することができるように、滅菌側空調機 (53)が設けられている 。従って、空調装置（13,17)力も処理室 (2)への空気の供給を停止させた状態で処理 室 (2)内の温度調節を行うことができる。
[0057] 上記第 17の発明では、除湿器 (57)を過酸ィ匕水素発生器 (31)や過酸ィ匕水素分解 器 (36)と共に連動させることによって、滅菌運転にお!、て高 、滅菌効果が期待でき るように処理室 (2)内を除湿する準備運転と、低湿度で滅菌処理が行われる滅菌運 転と、処理室 (2)内の過酸ィヒ水素の濃度を低下させる希釈運転とがー連の動作とし て実行される。即ち、この発明では、除湿器 (57)を含めた滅菌システム（1)を構成す ることで、過酸ィ匕水素を用いた滅菌処理の効果を高めるようにしている。従って、過 酸ィ匕水素を用いて処理室 (2)の滅菌を行うシステムにおいて、滅菌性能を向上させ ることがでさる。
図面の簡単な説明
[0058] [図 1]図 1は、本発明の実施形態 1に係る滅菌システムの配管系統図である。
[図 2]図 2は、図 1の滅菌システムにおいて準備運転の動作を示す図である。
[図 3]図 3は、図 1の滅菌システムにおいて滅菌運転の動作を示す図である。
[図 4]図 4は、図 1の滅菌システムにおいて第 1希釈運転の動作を示す図である。
[図 5]図 5は、図 1の滅菌システムにおいて第 2希釈運転の動作を示す図である。
[図 6]図 6は、図 1の滅菌システムにおいて定常運転の動作を示す図である。
[図 7]図 7は、本発明の実施形態 2に係る滅菌システムの配管系統図である。
[図 8]図 8は、図 7の滅菌システムにおいて準備運転の動作を示す図である。
[図 9]図 9は、図 7の滅菌システムにおいて滅菌運転の動作を示す図である。
[図 10]図 10は、図 7の滅菌システムにおいて第 1希釈運転の動作を示す図である。
[図 11]図 11は、図 7の滅菌システムにお ヽて第 2希釈運転の動作を示す図である。
[図 12]図 12は、図 7の滅菌システムにお 、て定常運転の動作を示す図である。
[図 13]図 13は、本発明の実施形態 2の変形例 1に係る滅菌システムの配管系統図で ある。
[図 14]図 14は、本発明の実施形態 2の変形例 2に係る滅菌システムの配管系統図で ある。
[図 15]図 15は、本発明の実施形態 2の変形例 4に係る滅菌システムの配管系統図で ある。
符号の説明
[0059] 1 滅菌システム
2 処理室
10 空調系統側回路
11 給気通路
12 還気通路
13 外気処理空調機 (空調装置）
14 HEPAフィルタ（フィルタ機構）
15 戻し通路
16 空調側循環通路
17 顕熱空調機 (空調装置）
25 圧力調整機構
30 滅菌系統側回路
31 過酸化水素発生器
32 滅菌側循環通路
36 過酸化水素分解器
38 還気側連通路
39 給気側連通路
50 コントローラ (制御手段）
53 滅菌側空調機
57 除湿器
発明を実施するための最良の形態
[0060] 以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
[0061] 《発明の実施形態 1》
本発明の実施形態 1について説明する。 [0062] 全体の構成
この実施形態は、医薬品等の製造室を処理室として、該処理室内の空調と滅菌処 理とを行う滅菌システムに関するものである。この実施形態の配管系統図である図 1 に示すように、この滅菌システム（1)は、空調系統側回路（10)と滅菌系統側回路 (30 )とを備えている。
[0063] この滅菌システム（1)の空調系統側回路（10)は、外気の温度と湿度を調節するとと もに、処理室 (2)に給気通路（11)と還気通路（12)を介して接続された外気処理空調 機（13)を備えている。給気通路（11)から処理室 (2)への空気の入口と、処理室 (2) 力 還気通路（12)への空気の出口には、フィルタ機構として HEPAフィルタ（high effi ciency particulate air filter) (14)が設けられている。
[0064] 還気通路（12)と給気通路（11)との間には戻し通路（15)が接続されており、給気通 路（11)の一部と還気通路（12)の一部と戻し通路（15)とにより、処理室 (2)の空気が 循環する空調側循環通路（16)が構成されて!、る。この空調側循環通路（16)には、 給気側に空気の温度調節のみを行う顕熱空調機（17)が設けられ、排気側に空気を 循環させる循環ファン（18)が設けられている。また、戻し通路（15)と給気通路（11)の 合流箇所にはミキシングチャンバ (19)が設けられて 、る。
[0065] 滅菌系統側回路 (30)では、過酸化水素発生器 (31)を備えた滅菌側循環通路 (32) が上記処理室 (2)に接続されている。過酸化水素発生器 (31)は過酸化水素発生流 路 (33)に設けられ、過酸化水素発生流路 (33)が滅菌側循環通路 (32)の主流路 (34 )に対して並列に設けられている。主流路 (34)側の風量と過酸化水素発生流路 (33) 側の風量の比率は、 10 : 1程度になるように定められている。なお、過酸化水素発生 器 (31)とは、過酸化水素の水溶液を霧化等することによって過酸化水素の蒸気を発 生させる装置である。
[0066] 滅菌側循環通路 (32)には、過酸化水素発生流路 (33)の上流側で分岐する過酸化 水素分解流路 (35)が設けられ、この過酸化水素分解流路 (35)には過酸ィ匕水素分解 器 (36)が設けられて ヽる。過酸化水素分解流路 (35)における過酸化水素分解器 (3 6)の下流側は、滅菌側循環通路 (32)に合流する循環側通路 (37)と、外気処理空調 機（13)の還気通路（12)に合流する還気側通路 (還気側連通路） (38)とに分岐して いる。
[0067] 上記滅菌側循環通路 (32)における処理室 (2)への入口側は給気通路（11)側の H EPAフィルタ（14)に接続され、該滅菌側循環通路 (32)における処理室 (2)からの出 口側は還気通路（12)側の HEPAフィルタ（14)に接続されて!ヽる。
[0068] この滅菌システム（1)では、外気処理空調機（13)から滅菌側循環通路 (32)に外気 を導入する給気側連通路 (39)と、過酸化水素分解器 (36)を外気処理空調機 (13)の 還気通路（12)に接続する上述の還気側連通路 (38)とが設けられて ヽる点を特徴と している。
[0069] 詳細な構成
次に、滅菌システム（1)の構成の詳細について説明する。
[0070] <空調系統側回路 >
まず、空調系統側回路（10)の構成について説明する。
[0071] 上記外気処理空調機（13)は、ケーシング内が隔壁（13a)により第 1通路（13b)と第 2通路（13c)に分離されており、空気中の水分を吸脱着可能な吸着剤を担持したハ 二カム状の吸着ロータ（13d)力 上記隔壁（13a)に沿って設けられた回転軸（図示せ ず)を中心として回転可能に設けられている。第 1通路（13b)には、上流側力 順に、 第 1外気取り入れ口（13e)、第 1冷却コイル（13f)、上記吸着ロータ（13d)、第 2冷却コ ィル（13g)、第 1加熱コイル（13h)、加湿器（13i)、ファン（13j)、及び給気口（13k)が設 けられている。第 2通路（13c)には、第 2外気取り入れ口（131)、第 2加熱コイル（13m) 、吸着ロータ（13d)、及び排気口（13η)が設けられている。排気口（13η)は、図示しな Vヽ排気ファンに接続されて 、る。
[0072] 第 1通路（13b)では、第 1冷却コイル（13f)により冷却された外気 (第 1空気）中の水 分が吸着ロータ（13d)に吸着され、該第 1空気が減湿される。第 1空気はその後に第 2冷却コイル（13g)、第 1加熱コイル（13h)、及び加湿器（13i)により温度と湿度が調節 され、給気口（13k)より吹き出される。吸着ロータ（13d)は連続的または断続的に回 転しており、水分を吸着した部分がやがて第 2通路（13c)内へ移動する。第 2通路（1 3c)では、外気 (第 2空気）が第 2加熱コイル（13m)で加熱されてから吸着ロータ（13d) を通過することにより、該吸着ロータ（13d)が再生される。吸着ロータ（13d)の再生さ れた部分は、さらに回転して第 1通路（13b)側へ移動することにより、再び第 1空気を 減、湿することができるよう〖こなる。
[0073] 外気処理空調機（13)とミキシングチャンバ（19)との間の給気通路（11)には、中性 能フィルタ (20)と、第 1給気切換ダンバ (21a)とが設けられている。上記顕熱空調機（ 17)は、給気通路（11)におけるミキシングチャンバ（19)の下流側に設けられている。 この顕熱空調機（17)は、上流側から順に、空気流入口（17a)、冷却コイル（17b)、フ アン（17c)、及び空気流出口（17d)を有している。
[0074] 処理室 (2)は、 3部屋の医薬品製造室 (2a, 2b, 2c)から構成され、各医薬品製造室
(2a, 2b, 2c)に対する給気通路（11)の接続部分に給気側の HEPAフィルタ（14)が 設けられている。給気通路（11)は各 HEPAフィルタ（14)に対応して 3本の給気管（1 la, l ib, 11c)に分岐し、各給気管（11a, l ib, 11c)には、上流側から定風量装置 (22 a, 22b, 22c)と給気側気密ダンバ（23a, 23b, 23c)とが設けられている。
[0075] 各医薬品製造室 (2a, 2b, 2c)に対する還気通路（12)の接続部分には、還気側の HEPAフィルタ（14)が設けられて!/、る。還気通路（12)は各 HEP Aフィルタ（14)に対 応して 3本の還気管（12a, 12b, 12c)に分岐し、各還気管（12a, 12b, 12c)には、上流 側から還気側気密ダンバ（24a, 24b, 24c)と室圧制御ダンバ（25a, 25b, 25c)とが設 けられている。この室圧制御ダンバ（25a, 25b, 25c)により、処理室（2)内の圧力を調 整する圧力調整機構 (25)が構成されて!ヽる。
[0076] 還気通路（12)には、各還気管（12a, 12b, 12c)の合流箇所の下流側に上記循環フ アン（18)が設けられている。また、還気通路（12)における循環ファン（18)と戻し通路 (15)の間には還気調節ダンバ（26)が設けられ、該還気通路（12)における戻し通路（ 15)と外気処理空調機（13)の間には還気切換ダンバ (27)が設けられて ヽる。
[0077] 外気処理空調機（13)の還気通路（12)は、循環ファン（18)と還気調節ダンバ (26) の間で分岐した排気通路 (28)が設けられている。この排気通路 (28)には、排気調節 ダンバ（29)が設けられている。この排気調節ダンバ（29)を開くことにより、外気処理 空調機（13)の運転中に処理室 (2)内の圧力が上昇しすぎるのを防止できる。
[0078] <滅菌系統側回路 >
次に滅菌系統側回路 (30)の構成について説明する。 [0079] 滅菌側循環通路 (32)は、上記主流路 (34)と、この主流路 (34)から分岐した 3本の 給気側流路 (40a, 40b, 40c)と、同じくこの主流路 (34)から分岐した 3本の還気側流 路 (41a, 41b, 41c)とを備えている。各給気側流路 (40a, 40b, 40c)には給気側ガスバ ルブ（42a, 42b, 42c)が設けられ、還気側流路（41a, 41b, 41c)には還気側ガスバル ブ (43a, 43b, 43c)が設けられている。主流路（34)には、還気側から給気側に向かつ て順に、滅菌ガス循環ファン (44)と第 1滅菌ガス切換バルブ (45a)が設けられて 、る 。上記過酸ィ匕水素発生器 (31)を備えた過酸ィ匕水素発生流路 (33)は、第 1滅菌ガス 切換バルブ (45a)と各給気側流路 (40a, 40b, 40c)の間において主流路 (34)と並列 に接続されている。
[0080] 滅菌ガス循環ファン (44)と第 1滅菌ガス切換バルブ (45a)の間には上記過酸ィ匕水 素分解流路 (35)の一端が接続され、該過酸化水素分解流路 (35)の他端は、主流路 (34)における過酸化水素発生流路 (33)の下流端と各給気側流路 (40a, 40b, 40c) の間に接続されている。過酸化水素分解流路 (35)には、その上流側力も順に、第 2 滅菌ガス切換バルブ (45b)、過酸化水素分解器 (36)である Pt触媒、及び第 3滅菌ガ ス切換バルブ (45c)が設けられている。また、過酸化水素分解流路 (35)は、過酸ィ匕 水素分解器 (36)とその下流側の第 3滅菌ガス切換バルブ (45c)の間から分岐した上 記還気側連通路 (38)が外気処理空調機（13)の還気通路（12)に合流している。この 還気側連通路 (38)には、第 4滅菌ガス切換バルブ (45d)が設けられている。
[0081] 上記外気処理空調機（13)の給気通路（11)は、中性能フィルタ (20)と第 1給気切換 ダンバ (21a)の間で上記給気側連通路 (39)に分岐して 、る。この給気側連通路 (39) は、滅菌側循環通路 (32)の主流路 (34)における還気側流路 (41a, 41b, 41c)と滅菌 ガス循環ファン (44)との間に接続されている。この給気側連通路 (39)には、第 2給気 切換ダンバ (21b)が設けられて 、る。
[0082] 運転制御
次に、この滅菌システム（1)の運転制御と具体的な運転動作に関して説明する。
[0083] この滅菌システム（1)は、空調系統側回路（10)と滅菌系統側回路 (30)の運転制御 を行うコントローラ (制御手段）（50)を備えている。このコントローラ (50)は、処理室 (2) を低湿度にするための準備運転と、処理室 (2)内の滅菌処理を行う滅菌運転と、処 理室 (2)の滅菌完了後に過酸ィ匕水素濃度を下げるための希釈運転 (第 1希釈運転及 び第 2希釈運転)と、希釈完了後に処理室 (2)の空調を行う定常運転とを行うように構 成されている。滅菌運転前に処理室 (2)を低湿度にする準備運転を行うのは、過酸 化水素による滅菌を行う場合、処理室 (2)内が低湿度である方が高い滅菌効果が得 られるためである。
[0084] <準備運転 >
準備運転は、過酸ィ匕水素発生器 (31)を停止した状態で、外気処理空調機（13)に より処理室 (2)の湿度を所定値以下に低下させる工程であり、後述の定常運転時の 状態で外気導入量を約 1Z2とし、処理室 (2)内を低湿にする運転である。なお、準 備運転では、滅菌に備えて医薬品等の製造機器の開放と建具類の目張りが行われ る。この準備運転の空気の流れを図 2に示している。
[0085] このとき、滅菌系統側回路 (30)では、滅菌ガス循環ファン (44)及び過酸化水素発 生器 (31)は停止した状態となる。また、滅菌系統側回路 (30)の各バルブ (42a, 42b, 42c) (43a, 43b, 43c) (45a, 45b, 45c, 45d)は閉じた状態となり、第 2給気切換ダンバ (21b)も閉じた状態となる。一方、空調系統側回路（10)の第 1給気切換ダンバ (21a) 、還気切換ダンバ（27)、還気調節ダンバ（26)、各定風量装置 (22a, 22b, 22c)、各室 圧制御ダンバ（25a, 25b, 25c)、各給気側気密ダンバ（23a, 23b, 23c)、及び各還気 側気密ダンバ（24a, 24b, 24c)はそれぞれ開いた状態となり、排気調節ダンバ（29)は 閉じた状態となる。
[0086] この状態で、外気処理空調機（13)、顕熱空調機（17)、及び循環ファン (18)を運転 すると、外気処理空調機（13)で温度と湿度が調節された空気が給気通路（11)を流 れるときにミキシングチャンバ（19)、顕熱空調機（17)を順に通過し、低湿の空気が各 給気管（11a, l ib, 11c)力ゝら給気側の HEPAフィルタ（14)を介して処理室 (2)に供給 される。
[0087] 処理室 (2)の空気は排気側の HEPAフィルタ（14)を通って流出し、各還気管（12a , 12b, 12c)力も還気通路（12)で合流し、循環ファン（18)により、一部がミキシングチ ヤンバ (19)を通って顕熱空調機（17)へ、他の一部が外気処理空調機（13)へ送られ る。準備運転は、空気を以上のように循環させて、処理室 (2)内の室温が約 25°C、相 対湿度が約 30%になるまで行われる。なお、処理室 (2)内には、温度と湿度を検出 するため、温度センサと湿度センサが設けられている。
[0088] <滅菌運転 >
準備運転が完了すると、空調機器を停止し、ダンバ類の設定を切り換えて滅菌運 転に移行する。滅菌運転は、過酸化水素発生器 (31)により発生した過酸ィ匕水素の 蒸気を滅菌系統側回路 (30)の滅菌側循環通路 (32)で循環させることにより処理室（ 2)に所定濃度の過酸ィ匕水素を含むガスを供給する工程である。この滅菌運転時の 滅菌ガスの流れを図 3に示している。
[0089] このとき、空調系統側回路（10)では、外気処理空調機（13)、顕熱空調機（17)、及 び循環ファン（18)が停止し、各給気切換ダンバ（21a, 21b)、還気切換ダンバ（27)、 還気調節ダンバ (26)、及び排気調節ダンバ (29)が閉鎖される。また、各定風量装置 (22a, 22b, 22c)、各室圧制御ダンバ（25a, 25b, 25c)、各給気側気密ダンバ（23a, 23 b, 23c)、各還気側気密ダンバ（24a, 24b, 24c)も停止または閉鎖される。一方、滅菌 系統側回路 (30)では、滅菌ガス循環ファン (44)及び過酸化水素発生器 (31)が運転 され、各給気側ガスバルブ (42a, 42b, 42c)と各還気側ガスバルブ (43a, 43b, 43c)が 開かれる。また、第 1滅菌ガス切換バルブ (45a)は開放され、第 2滅菌ガス切換バル ブ (45b)、第 3滅菌ガス切換バルブ (45c)、第 4滅菌ガス切換バルブ (45d)は閉鎖さ れる。
[0090] この状態で、滅菌ガス循環ファン (44)と過酸化水素発生器 (31)を運転すると、過酸 化水素発生器 (31)で発生した過酸化水素の蒸気が主流路 (34)の空気と合流して滅 菌ガスとなり、給気側流路（40a, 40b, 40c)から給気側の HEP Aフィルタ（14)を通つ て処理室 (2)に供給される。
[0091] 処理室（2)内の滅菌ガスは還気側の HEPAフィルタ（14)を通って流出し、各還気 側流路 (41a, 41b, 41c)から主流路 (34)で合流する。合流した滅菌ガスは滅菌ガス 循環ファン (44)により一部が過酸化水素発生流路 (33)を流れ、残りが主流路 (34)を 流れる。上述したように、主流路 (34)を流れる風量と過酸化水素発生流路 (33)を流 れる風量の比率は、約 10 : 1に設定されている。こうすることにより、過酸化水素を空 気中で十分に拡散させ、ひいては処理室 (2)内で均一に拡散させる効果を得ること ができる。
[0092] 一方、過酸ィヒ水素の蒸気の発生に伴う室内圧力の上昇をコントロールするため、処 理室 (2)内には圧力センサ（図示せず）が設けられている。そして、滅菌運転中に処 理室 (2)の室内圧力が上昇したり、室内湿度が上昇したりすると、図に太い破線で流 れを示すように、過酸化水素分解流路 (35)の過酸化水素分解器 (36)から還気側連 通路 (38)を通じて、処理室 (2)のガスの一部を分解して力も外気処理空調機（13)に 還気する。過酸化水素分解器 (36)を通して滅菌ガスを外気処理空調機に戻すのは 、外気処理空調機やダクト類の腐食を防止するためである。
[0093] この運転時、第 2滅菌ガス切換バルブ (45b)と第 4滅菌ガス切換バルブ (45d)が開 かれ、外気処理空調機（13)が運転される。そして、第 2給気切換ダンバ (21b)を開い て、外気処理空調機（13)により湿度を調節した空気の風量を調節しながら滅菌側循 環通路 (32)に戻すことで、室内湿度や室内圧力を調節できる。処理室 (2)内の湿度 が上昇し、結露が生じたりすると滅菌効果が著しく低下するため、室内湿度の上限は 例えば約 50%に設定される。なお、処理室 (2)の室圧上昇を防止するだけであれば 、処理室 (2)の滅菌ガスを過酸化水素分解器 (36)で分解してから外気処理空調機 ( 13)を通じて外気に放出してもよ!/、。
[0094] 滅菌運転は、ガスを滅菌側循環通路 (32)によって以上のように循環させて、処理 室 (2)の過酸ィ匕水素濃度が約 500ppmになり、その濃度で所定時間が経過するまで 行われる。なお、過酸化水素濃度を検出するため、滅菌側循環通路 (32)の還気側 には過酸ィ匕水素濃度センサが設けられている（図示せず)。
[0095] <希釈運転 >
滅菌運転の完了後、処理室 (2)内の過酸ィ匕水素濃度は約 500ppmになっている。 この高濃度の状態では、外気処理空調機（13)、顕熱空調機（17)、 HEPAフィルタ（1 4)で処理をした無菌空気を処理室 (2)に導入するとともに処理室 (2)のガスを室外へ 放出することはできないので、処理室 (2)内の過酸ィ匕水素濃度が 5〜： LOppm程度に なるまでは過酸化水素を触媒により分解する第 1希釈運転を行う（図 4)。その後、外 気処理空調機（13)、顕熱空調機（17)、 HEPAフィルタ（14)で処理をした無菌空気 を処理室 (2)に導入するとともに処理室 (2)のガスを室外へ放出する第 2希釈運転を 行う（図 5)。第 2希釈運転時に室外へ放出される滅菌ガスの過酸化水素濃度は十分 に低いので、大気中への影響はない。
[0096] (第 1希釈運転）
第 1希釈運転は、過酸化水素発生器 (31)を停止して処理室 (2)のガスを滅菌側循 環通路 (32)で循環させながら過酸化水素分解器 (36)で過酸化水素濃度が第 1の設 定値（ 5〜 1 Oppm)以下になるまで分解する工程であり、図 4に空気の流れを示して いる。
[0097] このとき、空調系統側回路（10)の設定は基本的に滅菌運転時と同じであり、外気 処理空調機（13)、顕熱空調機（17)、及び循環ファン (18)は停止しており、各ダンバ (21a, 21b) (23a, 23b, 23c) (24a, 24b, 24c) (25a, 25b, 25c) (26) (27) (29)や定風量 装置 (22a, 22b, 22c)などは閉鎖または停止している。一方、滅菌系統側回路 (30)で は、滅菌ガス循環ファン (44)は運転されるが過酸ィ匕水素発生器 (31)が停止し、各給 気側ガスバルブ (42a, 42b, 42c)と各還気側ガスバルブ（43a, 43b, 43c)は開かれた ままである。また、第 1滅菌ガス切換バルブ (45a)は閉鎖され、第 2滅菌ガス切換バル ブ (45b)及び第 3滅菌ガス切換バルブ (45c)は開放され、第 4滅菌ガス切換バルブ (4 5d)は閉鎖される。
[0098] この状態で、滅菌ガス循環ファン (44)を運転すると、処理室 (2)内の空気が滅菌側 循環通路 (32)を循環する際に過酸化水素分解器 (36)を通過し、滅菌ガス中の過酸 化水素が分解される。第 1希釈運転は、過酸化水素濃度センサによる検出値 (過酸 化水素濃度）が 5〜： LOppmになるまで行われる。
[0099] なお、第 1希釈運転時に各給気側気密ダンバ (23a, 23b, 23c)や各還気側気密ダ ンパ（24a, 24b, 24c)力 の滅菌ガスの漏れ等が生じて処理室（2)の圧力が低下した 場合には、図に太い破線で流れを示すように、外気処理空調機（13)を運転するとと もに第 2給気切換ダンバ (21b)を開き、処理室 (2)内を所定圧力（例えば数 lOPa)に 維持する操作を行う。
[0100] (第 2希釈運転）
第 2希釈運転は、外気処理空調機（13)からフィルタ機構である給気側の HEPAフ ィルタ（14)を介して空気を処理室 (2)に供給しながら過酸ィ匕水素濃度が第 1の設定 値（5〜： LOppm)よりも低 、第 2の設定値（lppm)以下になるまで排気を行う換気ェ 程である（図 5)。この第 2の設定値は、処理室 (2)内に作業者が入室可能な濃度に 設定されている。このように第 2希釈運転で空調系統側回路（10)を使っているのは、 滅菌系統側回路 (30)での低風量の希釈運転 (第 1希釈運転)を続けたのでは過酸 化水素濃度が第 2の設定値に達するまでに相当長い時間を要するため、大風量で の運転を行うこととしたものである。
[0101] このとき、空調系統側回路（10)の設定と滅菌系統側回路 (30)の設定は、基本的に は準備運転と同じである。ただし、準備運転では還気調節ダンバ (26)が開放され、 排気調節ダンバ (29)が閉鎖されて 、たのに対して、この第 2希釈運転では還気調節 ダンバ (26)が微小開度に設定され、排気調節ダンバ (29)が全開に近い開度に設定 される。
[0102] この状態で、外気処理空調機（13)、顕熱空調機（17)、及び循環ファン (18)を運転 すると、外気処理空調機（13)と顕熱空調機（17)で温度と湿度が調節され、給気側の HEPAフィルタ（14)で浄化された無菌空気が処理室 (2)に供給され、処理室 (2)内 で滅菌ガスと均一に混合する。希釈された滅菌ガスは、還気側の HEPAフィルタ（14 )を通って処理室 (2)から流出する。この滅菌ガスは、排気調節ダンバ（29)を通って 大部分が排気され、一部が還気調節ダンバ (26)を通ってミキシングチャンバ (19)へ 流入した後に外気処理空調機（13)からの空調空気と混合され、さらに顕熱空調機（1 7)へと流れていく。
[0103] 第 2希釈運転では、空調空気及び滅菌ガスが以上のようにして循環することにより、 処理室 (2)の過酸ィ匕水素濃度が約 lppm以下になるまで行われる。排気調節ダンバ (29)が全開に近い開度に設定されているのは、室内圧力を建屋漏気上の対策により 、定常値よりも低い圧力（例えば約 15Pa)に保持するためである。
[0104] なお、還気調節ダンバ (26)と排気調節ダンバ（29)の開度は運転状態に合わせて 適宜変更してもよい。例えば、本実施形態 1では還気調節ダンバ（26)を微小開度に 開 、て滅菌ガスの一部を顕熱空調機 (17)へ戻す (空調側循環通路 (16)で循環させ る）ようにして 、るが、必ずしも滅菌ガスの一部を顕熱空調機（17)へ戻さなくてもよ!/、 [0105] また、第 1希釈運転から第 2希釈運転への移行時には、室圧の急激な変化を避ける ため、外気処理空調機（13)、顕熱空調機（17)及び循環ファン (18)をスロースタート し、安定した移行を行うとよい。
[0106] <定常運転 >
定常運転は、外気処理空調機（13)により処理した外気を取り入れながら空調側循 環通路（16)で顕熱空調機（17)を介して空調空気を循環させる工程である。この定常 運転の空気の流れを図 6に示している。
[0107] このとき、空調系統側回路（10)の設定と滅菌系統側回路 (30)の設定は、基本的に は準備運転と同じである。ただし、準備運転では排気調節ダンバ (29)が閉鎖されて いたのに対して、この定常運転では排気調節ダンバ (29)が所定開度に設定される。
[0108] この状態で、外気処理空調機（13)、顕熱空調機（17)、及び循環ファン (18)を運転 すると、外気処理空調機（13)と顕熱空調機（17)で温度と湿度が調節され、給気側の HEPAフィルタ（14)で浄化された無菌空気が処理室 (2)に供給される。処理室 (2)の 無菌空気は、還気側の HEP Aフィルタ（14)を通って処理室（2)から流出する。この無 菌空気は、一部が排気調節ダンバ (29)を通って排気され、大部分が還気調節ダン パ（26)を通ってミキシングチャンバ (19)へ流入した後に外気処理空調機（13)からの 空調空気と混合され、さらに顕熱空調機（17)へと流れて ヽく。
[0109] 定常運転では、空調された無菌空気が空調系統側回路（10)で以上のようにして循 環することにより、処理室 (2)の温度と湿度が設定値に維持されるとともに、無菌状態 が維持される。
[0110] 一実施形態 1の効果
本実施形態 1によれば、滅菌システム（1)に、外気処理空調機（13)と顕熱空調機 ( 17)と HEPAフィルタ（14)とを備えた空調系統側回路（10)と、過酸化水素発生器 (31 )と過酸ィ匕水素分解器 (36)とを備えた滅菌系統側回路 (30)とを設けるとともに、空調 系統側回路（10)と滅菌系統側回路 (30)とを給気側連通路 (39)と還気側連通路 (38 )によって接続したことにより、準備運転と滅菌運転と第 1希釈運転と第 2希釈運転と 定常運転とを一連の動作として、自動的に効率よく行うことができる。そして、第 2希 釈運転時に、外気処理空調機（13)及び顕熱空調機（17)からの大風量の空気で処 理室 (2)内の滅菌ガスを希釈できるため、過酸ィ匕水素の室内拡散効果不良による滅 菌性能のばらつきを防止できるとともに、定常運転を行うまで長時間を要する問題も 防止できる。また、過酸ィ匕水素を使った滅菌システム（1)では、上述したように処理室 (2)内を低湿度に保つことが滅菌効果を高めるために重要であるが、本実施形態 1で は空調系統側回路（10)の外気処理空調機（13)により処理室 (2)の湿度を前もって 調節できるので、高い滅菌効果を期待できる。
[0111] また、この実施形態 1では、処理室 (2)内の圧力を調整する圧力調整機構 (25)を設 けているので、滅菌運転、第 1希釈運転、及び第 2希釈運転などを行うときに、それぞ れの運転に適した室内圧力を維持することができるため、滅菌運転や希釈運転を効 率よく行うことができる。
[0112] さらに、滅菌側循環通路 (32)における処理室 (2)への入口側を給気通路（11)側の HEPAフィルタ（14)に接続しているので、滅菌運転時に処理室（2)の室内へ供給さ れる過酸化水素が HEPAフィルタ（14)を通過する。したがって、 HEPAフィルタ（14) に捕捉されて 、る菌類を該 HEPAフィルタ（14)上で死滅させることができるので、滅 菌効率が向上する。
[0113] また、滅菌運転時に処理室 (2)に過酸ィ匕水素を供給することによって室内湿度が 上昇したり室内圧力が上昇したりすると、過酸ィ匕水素分解器 (36)で過酸ィ匕水素を分 解したガスを外気処理空調機（13)に還気し、外気処理空調機（13)から湿度と風量を 調節した空気を滅菌側循環通路 (32)に戻すようにして!/、るので、処理室 (2)の湿度 や圧力を滅菌処理に適した値に調節することができる。
[0114] さらに、第 1希釈運転時に処理室 (2)力 空調系統側回路（10)へ滅菌ガスの漏れ が生じたときなどには、外気処理空調機（13)から空調空気を滅菌側循環通路 (32) に供給することにより、圧力が低下しすぎるのを防止できるので、第 1希釈運転に適し た圧力を維持して運転を行うことができる。また、第 2希釈運転時には、外気処理空 調機（13)と顕熱空調機（17)力も HEPAフィルタ（14)を介して処理室 (2)に空調空気 を供給するとともに処理室 (2)のガスを排気しながら、該処理室 (2)のガスの一部を空 調側循環通路（16)で循環させるようにして 、るので、均一な希釈効果を得ることがで きる。 [0115] 《発明の実施形態 2》
本発明の実施形態 2について説明する。
[0116] 全体の構成
この実施形態 2は、上記実施形態 1と同様に、医薬品等の製造室を処理室として、 該処理室内の空調と滅菌処理とを行う滅菌システムに関するものである。この実施形 態 2では、 1室の処理室に対して滅菌システム（1)が構成されている。この実施形態 2 の配管系統図である図 7に示すように、この滅菌システム（1)は、空調系統側回路（1
0)と滅菌系統側回路 (30)とを備えて!/、る。
[0117] この滅菌システム（1)の空調系統側回路（10)は、処理室 (2)の入口に接続された 給気通路（11)と、処理室 (2)の出口に接続された排気通路 (28)とを備えている。給 気通路（11)から処理室 (2)への空気の入口と、処理室 (2)から排気通路 (28)への出 口には、フィルタ機構として HEP Aフィルタ（high efficiency particulate air filter) (14) が設けられている。
[0118] 給気通路（11)と排気通路 (28)との間には、処理室 (2)内の空気を排気通路 (28)か ら給気通路（11)へ戻すための戻し通路（15)が接続されている。そして、給気通路（1
1)の一部と還気通路（12)の一部と戻し通路（15)とにより、処理室 (2)の空気が循環 する空調側循環通路（16)が構成されている。なお、戻し通路（15)と給気通路（11)の 合流箇所には、上記実施形態 1と同様に、ミキシングチャンバを設けてもよい。排気 通路 (28)には、戻し通路（15)との接続部の上流側に循環ファン（18)が設けられて 、 る。
[0119] 給気通路（11)には、除湿器として構成された外気処理空調機（13)と、空気の温度 調節のみを行う顕熱空調機（17)とが設けられている。外気処理空調機（13)及び顕 熱空調機（17)は、空調装置を構成している。この外気処理空調機（13)は、上記実施 形態 1のものと同様に、回転する吸着ロータ（13d)を用いて空気を除湿するものであ る。但し、本実施形態 2の外気処理空調機（13)では、第 2冷却コイル（13g)、第 1カロ 熱コイル（13h)、及び加湿器（13i)が省略されている。他の構成は、上記実施形態 1と ほぼ同じであるため説明は省略する。なお、この外気処理空調機（13)では、外気取 り入れ口（13e)と排気口（13η)とにそれぞれダクトが接続されており、外気取り入れ口 (13e)側のダクトに中性能フィルタ (20)が設けられて 、る。
[0120] 上記顕熱空調機（17)は、上流側から順に、空気流入口（17a)、冷却コイル（17b)、 電気ヒータ（17e)、ファン（17c)、及び空気流出口（17d)を有している。この顕熱空調 機（17)と外気処理空調機（13)と間には、中性能フィルタ (20)が設けられている。また 、上記戻し通路（15)は、給気通路（11)における外気処理空調機（13)と中性能フィル タ（20)との間に接続されて!ヽる。
[0121] 空調系統側回路（10)には、 3つの空調ガス切換バルブ (56)が設けられている。具 体的に、給気通路（11)における顕熱空調機（17)と処理室 (2)との間には、第 1空調 ガス切換バルブ (56a)が設けられて 、る。排気通路 (28)における処理室 (2)と循環フ アン（18)との間には、第 2空調ガス切換バルブ (56b)が設けられている。排気通路 (2 8)における戻し通路（15)との接続部の下流側には、第 3空調ガス切換バルブ (56c) が設けられている。
[0122] 滅菌系統側回路 (30)は、主流路 (34)と、過酸化水素発生流路 (33)と、過酸化水 素分解流路 (35)と、循環側通路 (37)と、排気側通路 (54)とを備えて!/、る。主流路 (3 4)は、一端が給気通路（11)において第 1空調ガス切換バルブ (56a)の下流に接続さ れ、他端が排気通路 (28)において第 2空調ガス切換バルブ (56b)の上流に接続され ている。これにより、給気通路（11)の一部と還気通路（12)の一部と主流路 (34)とによ り、処理室 (2)の空気が循環する滅菌側循環通路 (32)が構成されて!、る。
[0123] 主流路 (34)には、滅菌側空調機 (53)が設けられて 、る。滅菌側空調機 (53)は、上 記顕熱空調機（17)と同じ構成で、顕熱空調機（17)よりも処理風量が小さ!/ヽ空調機で ある。滅菌側空調機 (53)は、上流側から順に、空気流入口（53a)、冷却コイル (53b) 、電気ヒータ（53e)、ファン (53c)、及び空気流出口（53d)を有している。なお、この実 施形態 2の滅菌側空調機 (53)は、その処理風量が顕熱空調機（17)よりも小さいが、 顕熱空調機（17)以上であってもよ 、。
[0124] 主流路 (34)の滅菌側空調機 (53)の上流部分には、上流側から順に過酸化水素分 解流路 (35)と循環側通路 (37)と過酸化水素発生流路 (33)とが接続されて!、る。循 環側通路 (37)は、過酸化水素分解流路 (35)から分岐している。すなわち、過酸化水 素分解流路 (35)及び循環側通路 (37)からなる部分は、主流路 (34)に対して並列に なっている。
[0125] 過酸化水素発生流路 (33)は、滅菌ガス発生機 (58)が設けられ、主流路 (34)とは 逆端が大気開放されている。滅菌ガス発生機 (58)は、除湿器 (57)と過酸化水素発 生器 (31)とを備えている。除湿器 (57)は、室外力も取り込んだ空気を除湿する。過酸 化水素発生器 (31)は、過酸ィ匕水素の水溶液を霧化等することにより過酸ィ匕水素の 蒸気を発生させる。除湿器 (57)で除湿するのは、低湿度の空気の方が過酸化水素 が蒸発しやすいためである。この実施形態 2では、主流路 (34)側の風量と過酸化水 素発生流路 (33)側の風量の比率が、 10： 1程度になるように定められて 、る。
[0126] 過酸化水素分解流路 (35)は、主流路 (34)側から過酸化水素分解器 (36)である Pt 触媒と排気ファン (55)とが設けられている。この過酸化水素分解流路 (35)は、主流 路 (34)とは逆端が循環側通路 (37)と排気側通路 (54)とに分岐して 、る。排気側通 路 (54)は、過酸化水素分解流路 (35)とは逆端が大気開放されて!、る。
[0127] 滅菌系統側回路 (30)には、 6つの滅菌ガス切換バルブ (45)が設けられている。具 体的に、主流路 (34)における過酸ィヒ水素分解流路 (35)の接続部の上流側には、第 1滅菌ガス切換バルブ (45a)が設けられて 、る。過酸化水素分解流路 (35)における 過酸化水素分解器 (36)の上流側には、第 2滅菌ガス切換バルブ (45b)が設けられて V、る。主流路 (34)における過酸化水素分解流路 (35)の接続部と循環側通路 (37)の 接続部との間には、第 3滅菌ガス切換バルブ (45c)が設けられている。循環側通路 (3 7)には、第 4滅菌ガス切換バルブ (45d)が設けられている。過酸化水素発生流路 (33 )における滅菌ガス発生機 (58)の下流側には、第 5滅菌ガス切換バルブ (45e)が設 けられている。主流路 (34)における滅菌側空調機 (53)の下流側には、第 6滅菌ガス 切換バルブ（45f)が設けられて!/、る。
[0128] 運転制御
次に、この滅菌システム（1)の運転制御と具体的な運転動作に関して説明する。
[0129] この滅菌システム（1)は、上記実施形態 1と同様に、空調系統側回路（10)と滅菌系 統側回路 (30)の運転制御を行うコントローラ (制御手段）（50)を備えている。このコン トローラ (50)は、準備運転と、滅菌運転と、希釈運転 (第 1希釈運転及び第 2希釈運 転）と、定常運転とを行うように構成されている。 [0130] <準備運転 >
準備運転は、滅菌ガス発生機 (58)を停止した状態で、処理室 (2)の湿度が目標湿 度になるように外気処理空調機（13)によって処理室 (2)の湿度を低下させる工程で あり、外気導入量を後述の定常運転時の状態の約 1Z2とし、処理室 (2)内を低湿に する運転である。準備運転では、処理室 (2)の目標湿度が相対湿度で 20%以上で 3 0%以下の所定値に設定される。なお、目標湿度は 20%以上で 30%以下の範囲に 限定されるものではなぐ 10%以上で 50%以下の範囲であればよい。また、準備運 転では、滅菌に備えて医薬品等の製造機器の開放と建具類の目張りが行われる。こ の準備運転の空気の流れを図 8に示す。
[0131] このとき、空調系統側回路（10)の各バルブ (56a, 56b, 56c)は開いた状態となる。
一方、滅菌系統側回路（30)の各バルブ (45a, 45b, 45c, 45d, 45e, 45f)は閉じた状 態となる。
[0132] この状態で、外気処理空調機（13)、顕熱空調機（17)、及び循環ファン (18)を運転 すると、外気処理空調機（13)で除湿された空気が顕熱空調機（17)を通過して温度 調節され、その温度調節された低湿の空気が入口側の HEPAフィルタ（14)を介して 処理室 (2)に供給される。
[0133] 処理室（2)の空気は、出口側の HEPAフィルタ（14)を通って流出して、循環ファン（ 18)により排気通路 (28)を流通し、その一部が給気通路（11)へ戻って顕熱空調機（1 7)へ送られ、残りが排気通路 (28)の出口から排気される。準備運転は、処理室 (2) 内の室温が 25°C、相対湿度が所定値 (例えば 30%)になるまで行われる。なお、処 理室 (2)内には、温度と湿度を検出するため、温度センサと湿度センサが設けられて いる。
[0134] <滅菌運転 >
準備運転が完了すると、空調系統側回路（10)から処理室 (2)への空気の供給を停 止させるために、空調装置を構成する外気処理空調機（13)及び顕熱空調機（17)と 循環ファン（18)とを停止し、バルブの設定を切り換えて滅菌運転に移行する。滅菌 運転は、滅菌ガス発生機 (58)から処理室 (2)へ過酸ィ匕水素を供給することによって、 処理室 (2)内の過酸ィ匕水素の濃度を所定濃度 (例えば 500ppm)にして、その濃度 の状態を所定時間に亘つて維持する工程である。滅菌運転では、滅菌ガス発生機 (5 8)の運転制御が、処理室 (2)内の過酸化水素の濃度が所定濃度に到達するまでの 調整モードと、所定濃度を維持するための滅菌モードとに分けられており、各モード において処理室 (2)への過酸ィ匕水素の供給量が調節される。なお、処理室 (2)内の 過酸ィ匕水素の濃度を検出するため、処理室 (2)内には過酸ィ匕水素濃度センサが設 けられて 、る（図示せず)。この滅菌運転時の空気の流れを図 9に示す。
[0135] このとき、空調系統側回路（10)の各バルブ (56a, 56b, 56c)は閉じた状態にする。
一方、滅菌系統側回路 (30)の各バルブは、第 4滅菌ガス切換バルブ (45d)以外は開 いた状態にする。
[0136] この状態で、滅菌ガス発生機 (58)、滅菌側空調機 (53)、及び排気ファン (55)を運 転すると、室外から取り込まれた空気が滅菌ガス発生機 (58)へ送り込まれる。滅菌ガ ス発生機 (58)へ流入した空気は、除湿器 (57)で除湿された後に過酸化水素発生器 (31)で過酸ィ匕酸素を付与される。そして、過酸ィ匕水素を含む空気 (滅菌ガス）は、主 流路 (34)の空気と合流し、滅菌側空調機 (53)で温度調節された後に入口側の HEP Aフィルタ（14)を通って処理室 (2)に供給される。上述したように、主流路 (34)を流れ る風量と過酸化水素発生流路 (33)を流れる風量の比率は、約 10： 1に設定されて!、 る。こうすることにより、過酸ィ匕水素を空気中で十分に拡散させ、ひいては処理室 (2) 内で均一に拡散させる効果を得ることができる。
[0137] 処理室（2)内の滅菌ガスは出口側の HEPAフィルタ（14)を通って流出し、排気通 路 (28)から滅菌側循環通路 (32)を構成する主流路 (34)に流入する。主流路 (34)に 流入した滅菌ガスは、一部がそのまま主流路 (34)を流れて滅菌側空調機 (53)を通 過した後に処理室 (2)へ供給され、残りが過酸ィヒ水素分解流路 (35)へ流入する。過 酸化水素分解流路 (35)へ流入した滅菌ガスは、過酸化水素分解器 (36)で滅菌ガス 中の過酸化水素が分解された後に排気ファン (55)によって排気側通路 (54)の出口 力 室外へ排出される。
[0138] なお、排気側通路 (54)から滅菌側循環通路 (32)の空気を排気するのは、主流路（ 34)力もの滅菌ガスの流入に伴う処理室（2)の室内圧力の上昇をコントロールするた めである。排気側通路 (54)から室外へ排出される空気の量、すなわち過酸化水素分 解流路 (35)の滅菌ガスの流量は、処理室 (2)内に設けられた圧力センサ（図示せず )の計測値に基づ 、て調節されるが、過酸化水素発生流路 (33)の流量に概ね近 、 値となる。従って、過酸化水素分解器 (36)に流入する滅菌ガスの流量は、主流路 (3 4)に比べてかなり小さくなる。ここで、この滅菌システム（1)では、主流路 (34)の流量 に対応した分解能力を有する過酸化水素分解器 (36)が用いられている。このため、 滅菌運転において過酸ィヒ水素分解器 (36)に流入する滅菌ガスは、高濃度ではある が過酸化水素の量は少な 、ので、過酸化水素分解器 (36)でその滅菌ガスの過酸ィ匕 水素の濃度を室外へ排出可能なレベルにまで低下させることができる。
[0139] <希釈運転 >
滅菌運転の完了後、処理室 (2)内の過酸化水素の濃度は所定濃度の約 500ppm になっている。この高濃度の状態では、処理室 (2)内の滅菌ガスを過酸ィ匕水素分解 器 (36)に通過させて過酸化水素を分解しても、室外へ排出可能なレベルにまで過 酸ィ匕水素の濃度を低下させることができない。そこで、処理室 (2)内の過酸化水素の 濃度が所定値 (例えば lOppm)以下になるまでは、処理室 (2)と過酸化水素分解器（ 36)との間で空気を循環させてその空気中の過酸ィ匕水素を過酸ィ匕水素分解器 (36) で分解する第 1希釈運転 (循環動作)を行う（図 10)。その後、外気処理空調機 (13) 及び顕熱空調機（17)を運転させて HEPAフィルタ（14)で処理をした無菌空気を処 理室 (2)へ供給しながら、その処理室 (2)内の空気を室外へ排出する第 2希釈運転（ 排気動作)を行う（図 11)。なお、滅菌ガスの過酸化水素の濃度が lOppm (第 1希釈 運転の終了時点の濃度)ではそのまま室外へ排出できないが、 lOppm以下になって Vヽれば滅菌ガス中の過酸ィヒ水素を過酸ィヒ水素分解器 (36)で分解することで室外へ 排出可能なレベルにまで過酸ィ匕水素の濃度を低下させることができる。
[0140] (第 1希釈運転）
第 1希釈運転は、滅菌ガス発生機 (58)を停止して、滅菌側空調機 (53)を運転させ る。この第 1希釈運転時の空気の流れを図 10に示す。
[0141] このとき、空調系統側回路（10)の設定は基本的に滅菌運転時と同じであり、外気 処理空調機（13)、顕熱空調機（17)、及び循環ファン（18)は停止しており、各バルブ (56a, 56b, 56c)は閉じた状態にする。一方、滅菌系統側回路 (30)の各バルブは、第 3滅菌ガス切換バルブ (45c)及び第 5滅菌ガス切換バルブ (45e)以外は開 ヽた状態 にする。
[0142] この状態で、滅菌側空調機 (53)及び排気ファン (55)を運転すると、処理室 (2)と過 酸ィ匕水素分解器 (36)との間で空気が循環する際にその空気中の過酸ィ匕水素が過 酸化水素分解器 (36)で分解される。第 1希釈運転は、過酸ィ匕水素濃度センサによる 検出値 (過酸ィ匕水素濃度）が所定値（lOppm)以下になるまで行われる。
[0143] なお、第 1希釈運転時に処理室 (2)の圧力が低下した場合には、滅菌ガス発生機（ 58)を停止した状態で第 5滅菌ガス切換バルブ (45e)を開 、て過酸化水素発生流路（ 33)から外気を導入して、処理室 (2)内を所定圧力（例えば数 lOPa)に維持する操作 を行う。
[0144] (第 2希釈運転）
第 2希釈運転は、外気処理空調機（13)力ゝら入口側の HEPAフィルタ（14)を介して 空気を処理室 (2)に供給しながら過酸ィ匕水素の濃度が所定値（lOppm)よりもさらに 低 、値（lppm)以下になるまで排気を行う換気工程である（図 11)。
[0145] このとき、滅菌ガス発生機 (58)及び循環ファン（18)は停止させたままにしておく。空 調系統側回路（10)の各バルブは、第 1空調ガス切換バルブ (56a)のみを開いた状態 にする。一方、滅菌系統側回路 (30)の各バルブは、第 1滅菌ガス切換バルブ (45a) 及び第 2滅菌ガス切換バルブ (45b)を開いた状態にする。また、排気ファン (55)を運 転させる。
[0146] この状態で、外気処理空調機（13)、顕熱空調機（17)、及び排気ファン (55)を運転 すると、外気処理空調機（13)と顕熱空調機（17)で温度と湿度が調節され、入口側の HEPAフィルタ（14)で浄化された無菌空気が処理室 (2)に供給され、処理室 (2)内 で滅菌ガスと均一に混合する。希釈された滅菌ガスは、出口側の HEPAフィルタ（14 )を通って処理室 (2)から流出する。この滅菌ガスは、排気通路 (28)から滅菌系統側 回路 (30)の主流路 (34)を経て過酸化水素分解流路 (35)に流入する。過酸化水素 分解流路 (35)に流入した滅菌ガスは、その滅菌ガス中の過酸化水素が過酸化水素 分解器 (36)で分解され、排気側通路 (54)の出口力 室外へ排出される。
[0147] この第 2希釈運転では、第 1希釈運転とは異なり、過酸化水素分解器 (36)を通過し た空気を処理室 (2)へ戻さないので、第 1希釈運転に比べて短時間で処理室 (2)内 の過酸ィ匕水素の濃度を下げることが可能である。また、処理室 (2)への空気の供給が 、空調装置を構成する外気処理空調機 (13)及び顕熱空調機 (17)を用いて行われて いる。これらの空調装置（13,17)は、滅菌側空調機 (53)よりも大風量の空気を供給可 能な装置として構成されているので、単位時間当たりの処理室 (2)の空気の入れ換 え量が第 1希釈運転よりも多くなる。この点においても、第 1希釈運転に比べて短時 間で処理室 (2)内の過酸ィ匕水素の濃度を下げることが可能である。
[0148] 第 2希釈運転では、処理室 (2)の過酸ィ匕水素濃度が約 lppm以下になるまで行わ れる。その際、室内圧力を建屋漏気上の対策により、定常値よりも低い圧力（例えば 約 15Pa)に保持するために、第 1滅菌ガス切換バルブ (45a)及び第 2滅菌ガス切換 バルブ (45b)のそれぞれの開度を調節する。
[0149] また、第 1希釈運転から第 2希釈運転への移行時には、室圧の急激な変化を避ける ため、外気処理空調機（13)、顕熱空調機（17)及び排気ファン (55)をスロースタート し、安定した移行を行うとよい。
[0150] <定常運転 >
定常運転は、外気処理空調機（13)により処理した外気を取り入れながら処理室 (2) 内の換気及び室圧保持のためにその処理室 (2)内の空気を室外へ排出する工程で ある。この定常運転の空気の流れを図 12に示す。第 2希釈運転と空気の流れはほぼ 同じであるが、処理室 (2)内の空気を排気側通路 (54)ではなく排気通路 (28)から排 出する点で異なっている。
[0151] このとき、空調系統側回路（10)の各バルブ (56a, 56b, 56c)は開いた状態にする。
一方、滅菌系統側回路（30)の各バルブ (45a, 45b, 45c, 45d, 45e, 45f)は閉じた状 態にする。また、排気ファン (55)を停止させ、循環ファン（18)を運転させる。
[0152] この状態で、外気処理空調機（13)、顕熱空調機（17)、及び循環ファン (18)を運転 すると、外気処理空調機（13)と顕熱空調機（17)で温度と湿度が調節され、入口側の HEPAフィルタ（14)で浄化された無菌空気が処理室 (2)に供給される。処理室 (2)の 無菌空気は、出口側の HEPAフィルタ（14)を通って処理室 (2)から流出する。この無 菌空気は、大部分が第 3空調ガス切換バルブ (56c)を通って排気通路 (28)の出口か ら排出され、一部が戻り通路（15)から給気通路（11)へ戻され、さらに顕熱空調機（17 )へと流れていく。定常運転では、処理室 (2)の温度と湿度が設定値に維持されるとと もに、無菌状態が維持される。
[0153] 一実施形態 2の効果
本実施形態 2では、空調装置を構成する外気処理空調機 (13)及び顕熱空調機 (1 7)を滅菌ガス発生機 (58)や過酸化水素分解器 (36)と共に連動させることによって、 滅菌運転にぉ 、て高 、滅菌効果が期待できるように処理室 (2)内を除湿する準備運 転と、低湿度で滅菌処理が行われる滅菌運転と、処理室 (2)内の過酸化水素の濃度 を低下させる希釈運転とがー連の動作として実行される。即ち、この実施形態 2では 、空調装置を含めた滅菌システム（1)を構成することで、過酸ィ匕水素を用いた滅菌処 理の効果を高めるようにしている。従って、過酸ィ匕水素を用いて処理室 (2)の滅菌を 行う滅菌システム（1)において、滅菌性能を向上させることができる。
[0154] また、本実施形態 2では、希釈運転において、第 1希釈運転によって処理室 (2)内 の過酸ィ匕水素の濃度が所定値以下となると、第 1希釈運転よりも短時間で処理室 (2) 内の過酸ィ匕水素の濃度を下げることが可能な第 2希釈運転に切り換えられる。従って 、第 2希釈運転への切り換えが可能な所定値を予め設定しておくことにより、希釈運 転を効率よく行うことができる。
[0155] また、本実施形態 2では、第 2希釈運転において処理室 (2)へ供給される空気中の 菌類が捕捉されるようにフィルタ機構（14)が設けられている。従って、第 2希釈運転 の際に外部から処理室 (2)へ侵入する菌類の量を削減できる。
[0156] また、本実施形態 2では、第 2希釈運転の際に、第 1希釈運転で運転させる滅菌側 空調機 (53)よりも大風量の空気を供給可能な外気処理空調機（13)及び顕熱空調機 (17)を用いて処理室 (2)への空気の供給を行う。これにより、短時間で処理室 (2)内 の過酸ィ匕水素の濃度を下げることができるので、第 2希釈運転を短時間で終了させ ることがでさる。
[0157] また、本実施形態 2では、準備運転において処理室内（2)の相対湿度が 20%以上 で 30%以下の範囲の所定値になるように調節される。従って、滅菌運転において高 い滅菌効果が得られるので、滅菌性能を向上させることができる。 [0158] また、本実施形態 2では、処理室 (2)内の過酸ィ匕水素の濃度が外気処理空調機（1 3)及び顕熱空調機（17)の影響を受けずに滅菌ガス発生機 (58)の運転制御によって 調節されるように、滅菌運転中には外気処理空調機（13)及び顕熱空調機（17)から 処理室 (2)への空気の供給を停止させる。従って、滅菌運転中は滅菌ガス発生機 (5 8)の運転制御を行うだけでよいので、処理室 (2)内の過酸化水素の濃度の調節を容 易に行うことができる。
[0159] また、本実施形態 2では、滅菌運転にお!、て、処理室 (2)へ導入される過酸化水素 を含んだ空気を温度調節することができるように、滅菌側空調機 (53)が設けられて ヽ る。従って、空調装置（13, 17)から処理室 (2)への空気の供給を停止させた状態で処 理室 (2)内の温度調節を行うことができる。
[0160] 実施形態 2の変形例 1
実施形態 2の変形例 1について説明する。図 13に示すように、この変形例 1の滅菌 システム（1)は、外気処理空調機（13)を経由して滅菌ガス発生機 (58)に外気が取り 込まれるように構成されて 、る。
[0161] 具体的に、給気通路（11)と滅菌ガス発生機 (58)とを接続する外気導入通路 (59) が設けられている。外気導入通路 (59)は、給気通路（11)の戻し通路（15)との接続部 と外気処理空調機（13)との間にお 、て給気通路（11)力も分岐して 、る。滅菌運転に お!、て、第 5滅菌ガス切換バルブ (45e)を開 、て第 1空調ガス切換バルブ (56a)を閉 じた状態にすると、外気処理空調機（13)で除湿された空気が滅菌ガス発生機 (58) に流入する。
[0162] 一実施形態 2の変形例 2—
実施形態 2の変形例 2について説明する。図 14に示すように、この変形例 2の滅菌 システム（1)では、滅菌系統側回路 (30)の主流路 (34)が、空調系統側回路（10)の 給気通路（11)及び排気通路 (28)ではなく直接処理室 (2)に接続されて!ヽる。
[0163] 一実施形態 2の変形例 3—
実施形態 2の変形例 3について説明する。この変形例 3では、滅菌システム（1)が複 数の処理室に対して構成されている。この場合、上記実施形態 1と同様に、給気通路 (11)や排気通路 (28)から分岐して各処理室 (2)に接続される経路には、それぞれダ ンパ (23, 24, 25)、定風量装置 (22)を設ける。これにより、各処理室 (2)の滅菌処理 を個別に実行することが可能になる。滅菌処理が行われて!/、な 、処理室 (2)へは、 定常運転によって外気処理空調機（13)及び顕熱空調機（17)で空調された空気が 流入するようにダンバ（23, 24, 25)、定風量装置 (22)を調節する。
[0164] 一実施形態 2の変形例 4
実施形態 2の変形例 4について説明する。図 15に示すように、この変形例 4では、 空調系統側回路（10)が設けられておらず、処理室 (2)の滅菌処理を滅菌系統側回 路 (30)のみで実行するように構成されて 、る。
[0165] この滅菌システム（1)では、準備運転において、滅菌ガス発生機 (58)が過酸化水 素発生器 (31)を停止させて除湿器 (57)のみを運転させるように制御される。これによ り、室外から取り込まれて滅菌ガス発生機 (58)で除湿された空気が、滅菌側空調機（ 53)で温度調節されて処理室 (2)へ流入し、処理室 (2)が目標湿度に調節される。
[0166] 《その他の実施形態》
上記実施形態にっ 、ては、以下のような構成としてもょ 、。
[0167] 例えば、上記実施形態では、滅菌運転を滅菌ガス中の過酸ィ匕水素濃度が約 500p pmになる高濃度の運転にして 、るが、滅菌をする度に必ずしも高濃度の滅菌運転 をしなくてもよぐ製造室を使用しない夜間などに短時間で処理するときには、準備運 転、 5〜： LOppm程度の低濃度の滅菌運転、及び処理室 (2)の換気を行う第 2希釈運 転を行うようにして、第 1希釈運転を省略するようにしてもょ ヽ。
[0168] また、上記実施形態では、すべての医薬品製造室 (2a, 2b, 2c)を同時に滅菌する 運転について説明したが、各製造室 (2a, 2b, 2c)を個別に滅菌する運転を行っても よぐその場合、滅菌を行う製造室 (2a, 2b, 2c)に応じてバルブの開閉をするとよい。 また、医薬品製造室 (2a, 2b, 2c)は 3室に限らず、 3室以外の複数室であってもよい し、 1室であってもよい。
[0169] なお、以上の実施形態は、本質的に好ましい例示であって、本発明、その適用物、 あるいはその用途の範囲を制限することを意図するものではない。
産業上の利用可能性
[0170] 以上説明したように、本発明は、処理室を過酸化水素で滅菌処理する滅菌システ ムについて有用である。

Claims

請求の範囲
[1] 処理室 (2)内の空調と滅菌処理とを行う滅菌システムであって、
外気の温度と湿度を調節するとともに、処理室 (2)に給気通路（11)と還気通路（12) を介して接続された外気処理空調機（13)と、
給気通路（11)から処理室 (2)への空気の入口に設けられたフィルタ機構（14)と、 還気通路（12)から給気通路（11)に戻し通路（15)を接続することにより構成された 空調側循環通路 (16)と、
上記空調側循環通路 (16)に設けられた顕熱空調機 (17)と、
上記処理室 (2)に接続され、過酸化水素発生器 (31)を備えた滅菌側循環通路 (32
)と、
上記外気処理空調機 (13)から滅菌側循環通路 (32)に外気を導入する給気側連 通路 (39)と、
滅菌側循環通路 (32)において過酸ィ匕水素発生器 (31)と並列に接続された過酸ィ匕 水素分解器 (36)と、
過酸化水素分解器 (36)を外気処理空調機（13)の還気通路（12)に接続する還気 側連通路 (38)と、
を備えて ヽることを特徴とする滅菌システム。
[2] 請求項 1において、
処理室 (2)内の圧力を調整する圧力調整機構 (25)が設けられて ヽることを特徴と する滅菌システム。
[3] 請求項 1または 2において、
滅菌側循環通路 (32)における処理室 (2)への入口側が給気通路（11)のフィルタ機 構（14)に接続されて!ヽることを特徴とする滅菌システム。
[4] 請求項 1において、
運転制御を行う制御手段 (50)を備え、該制御手段 (50)は、
過酸ィ匕水素発生器 (31)を停止した状態で、外気処理空調機（13)により処理室 (2) の湿度を所定値以下に低下させる準備運転と、
過酸化水素発生器 (31)により発生した過酸化水素を滅菌側循環通路 (32)で循環 させることにより処理室 (2)に過酸ィ匕水素を所定濃度になるように供給する滅菌運転 と、
過酸化水素発生器 (31)を停止して処理室 (2)のガスを滅菌側循環通路 (32)で循 環させながら過酸ィ匕水素分解器 (36)で過酸ィ匕水素濃度が第 1の設定値以下になる まで分解する第 1希釈運転と、
外気処理空調機（13)カゝらフィルタ機構 (14)を介して空気を処理室 (2)に供給しな 力 過酸ィ匕水素濃度が第 1の設定値よりも低い第 2の設定値以下になるまで排気を 行う第 2希釈運転と、
外気処理空調機（13)により処理した外気を取り入れながら空調側循環通路（16)で 顕熱空調機（17)を介して空調空気を循環させる定常運転と、
が可能に構成されていることを特徴とする滅菌システム。
[5] 請求項 4において、
滅菌運転時における処理室 (2)の室内湿度上昇時または室内圧力上昇時に、過 酸化水素分解器 (36)から還気側連通路 (38)を通じて処理室 (2)のガスを外気処理 空調機（13)に還気するように構成されて ヽることを特徴とする滅菌システム。
[6] 請求項 4において、
第 1希釈運転時における処理室 (2)の圧力低下時に、外気処理空調機（13)力も空 調空気を滅菌側循環通路 (32)に供給するように構成されて!ヽることを特徴とする滅 菌システム。
[7] 請求項 4において、
第 2希釈運転時に、外気処理空調機（13)と顕熱空調機（17)からフィルタ機構 (14) を介して処理室 (2)に空調空気を供給するとともに処理室 (2)のガスを排気しながら、 該処理室 (2)のガスの一部を空調側循環通路（16)で循環させることを特徴とする滅 菌システム。
[8] 処理室 (2)内の温度調節及び湿度調節を行う空調装置（13,17)と、該処理室 (2)へ 過酸化水素を供給する過酸化水素発生器 (31)と、該処理室 (2)から送られる過酸化 水素を分解する過酸化水素分解器 (36)とを備えた滅菌システムであって、
上記空調装置（13,17)によって上記処理室 (2)を除湿する準備運転と、 上記処理室 (2)内の過酸化水素の濃度が所定濃度になるよう上記過酸化水素発 生器 (31)から該処理室 (2)へ過酸化水素を供給する滅菌運転と、
上記処理室 (2)内の過酸化水素を上記過酸化水素分解器 (36)で分解することによ つて該処理室 (2)内の過酸化水素の濃度を低下させる希釈運転とを順に実行するこ とを特徴とする滅菌システム。
[9] 請求項 8において、
上記希釈運転中には、上記処理室 (2)と過酸化水素分解器 (36)の間で空気を循 環させて該空気中の過酸ィヒ水素を該過酸ィヒ水素分解器 (36)で分解する循環動作 を、該処理室 (2)内の過酸ィ匕水素の濃度が所定値以下となるまで行うことを特徴とす る滅菌システム。
[10] 請求項 9において、
上記希釈運転では、上記循環動作の終了後に上記処理室 (2)へ空気を供給しな がら該処理室 (2)内の空気を室外へ排出する排気動作を行うことを特徴とする滅菌 システム。
[11] 請求項 10において、
上記処理室 (2)へ供給される空気を浄ィ匕するためのフィルタ機構（14)を備える一 方、
上記排気動作では、上記フィルタ機構 (14)で浄化した空気が処理室 (2)を供給さ れることを特徴とする滅菌システム。
[12] 請求項 10または 11において、
上記排気動作における上記処理室 (2)への空気の供給は、上記空調装置（13,17) を用いて行われることを特徴とする滅菌システム。
[13] 請求項 8において、
上記希釈運転中は、上記過酸ィ匕水素発生器 (31)を停止させることを特徴とする滅 菌システム。
[14] 請求項 8において、
上記準備運転では、上記処理室 (2)内の相対湿度が 10%以上で 50%以下の範 囲の所定値になるように上記空調装置（13,17)を運転させることを特徴とする滅菌シ ステム。
[15] 請求項 8において、
上記滅菌運転中には、上記空調装置（13,17)から処理室 (2)への空気の供給を停 止させることを特徴とする滅菌システム。
[16] 請求項 8において、
上記過酸化水素発生器 (31)から処理室 (2)へ送られる過酸化水素を含んだ空気 を温度調節するための滅菌側空調機 (53)を備えて!/、ることを特徴とする滅菌システ ム。
[17] 処理室 (2)へ除湿した空気を供給する除湿器 (57)と、該除湿器 (57)で除湿された 空気に過酸化水素を供給する過酸化水素発生器 (31)と、該処理室 (2)から送られる 過酸化水素を分解する過酸化水素分解器 (36)とを備えた滅菌システムであって、 上記除湿器 (57)を運転させて上記処理室 (2)へ除湿した空気を供給する準備運 転と、
上記処理室 (2)内の過酸ィ匕水素の濃度が所定濃度になるように上記除湿器 (57)と 共に上記過酸化水素発生器 (31)を運転させて処理室 (2)へ過酸化水素を供給する 滅菌運転と、
上記除湿器 (57)及び過酸化水素分解器 (36)を停止させて上記処理室 (2)内の過 酸化水素を上記過酸化水素分解器 (36)で分解することによって該処理室 (2)内の 過酸化水素の濃度を低下させる希釈運転とを順に実行することを特徴とする滅菌シ ステム。
PCT/JP2006/320483 2005-10-13 2006-10-13 滅菌システム WO2007043658A1 (ja)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2005-298864 2005-10-13
JP2005298864 2005-10-13
JP2005347596A JP4508094B2 (ja) 2005-10-13 2005-12-01 滅菌システム
JP2005-347596 2005-12-01

Publications (2)

Publication Number Publication Date
WO2007043658A1 true WO2007043658A1 (ja) 2007-04-19
WO2007043658A9 WO2007043658A9 (ja) 2007-05-24

Family

ID=37942879

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2006/320483 WO2007043658A1 (ja) 2005-10-13 2006-10-13 滅菌システム

Country Status (2)

Country Link
JP (1) JP4508094B2 (ja)
WO (1) WO2007043658A1 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102671225B (zh) * 2012-05-28 2015-08-26 上海东富龙爱瑞思科技有限公司 一种过氧化氢蒸汽灭菌装置

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP5452997B2 (ja) * 2009-07-02 2014-03-26 清水建設株式会社 室内除染システム
JP5462025B2 (ja) * 2010-02-19 2014-04-02 川崎重工業株式会社 アイソレータおよび細胞自動培養装置、ならびにアイソレータの滅菌処理方法
KR102248516B1 (ko) * 2020-10-14 2021-05-06 유재광 멸균장치

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS645033U (ja) * 1987-06-29 1989-01-12
JPH01170461A (ja) * 1987-12-25 1989-07-05 Takasago Thermal Eng Co Ltd 室内滅菌設備
JPH0479956A (ja) * 1990-07-24 1992-03-13 Daiwa Can Co Ltd クリーンルームの清浄化システム
JPH10253096A (ja) * 1997-03-14 1998-09-25 Kawasaki Setsubi Kogyo Kk 殺菌・脱臭手段を備えた空調装置
JP2001518816A (ja) * 1997-04-08 2001-10-16 ステリス コーポレイション 一体化気相除染剤生成システムを備えた気相式除染アイソレーター装置
JP2003509165A (ja) * 1999-09-21 2003-03-11 バイオケル ユーケイ リミテッド 蒸気相殺菌を行うための方法および装置
JP2003527211A (ja) * 2000-03-21 2003-09-16 バイオケル ユーケイ リミテッド ガス殺菌の制御方法
JP2005218548A (ja) * 2004-02-04 2005-08-18 Earekkusu:Kk 除染装置及び除染方法

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS645033U (ja) * 1987-06-29 1989-01-12
JPH01170461A (ja) * 1987-12-25 1989-07-05 Takasago Thermal Eng Co Ltd 室内滅菌設備
JPH0479956A (ja) * 1990-07-24 1992-03-13 Daiwa Can Co Ltd クリーンルームの清浄化システム
JPH10253096A (ja) * 1997-03-14 1998-09-25 Kawasaki Setsubi Kogyo Kk 殺菌・脱臭手段を備えた空調装置
JP2001518816A (ja) * 1997-04-08 2001-10-16 ステリス コーポレイション 一体化気相除染剤生成システムを備えた気相式除染アイソレーター装置
JP2003509165A (ja) * 1999-09-21 2003-03-11 バイオケル ユーケイ リミテッド 蒸気相殺菌を行うための方法および装置
JP2003527211A (ja) * 2000-03-21 2003-09-16 バイオケル ユーケイ リミテッド ガス殺菌の制御方法
JP2005218548A (ja) * 2004-02-04 2005-08-18 Earekkusu:Kk 除染装置及び除染方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102671225B (zh) * 2012-05-28 2015-08-26 上海东富龙爱瑞思科技有限公司 一种过氧化氢蒸汽灭菌装置

Also Published As

Publication number Publication date
JP2007130404A (ja) 2007-05-31
WO2007043658A9 (ja) 2007-05-24
JP4508094B2 (ja) 2010-07-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2006109670A1 (ja) 滅菌システム
JP2008011928A (ja) 滅菌システム
WO2006123484A1 (ja) 滅菌システム
JP2007195772A (ja) 滅菌システム
JP2011167405A (ja) アイソレータおよび細胞自動培養装置、ならびにアイソレータの滅菌処理方法
WO2007043655A1 (ja) 滅菌装置
JP4923791B2 (ja) 空調システム
JP2012152380A (ja) 除染方法、及び、その除染方法の実施に使用する除染システム
JP2001176762A (ja) 半導体製造機器の換気方法及び換気設備
WO2007043658A1 (ja) 滅菌システム
EP3455559A1 (en) Air treatment system for managing the condition of air in an enclosed environment
JP2007202677A (ja) 滅菌装置
JP2011149661A (ja) クリーンルームシステム及びその運転方法
JP2011244844A (ja) 室内除染方法及び室内除染システム
JP2010099495A (ja) 滅菌システム
JPH10267331A (ja) 加湿装置
JP4490538B2 (ja) ホルムアルデヒド分解装置、ホルムアルデヒド分解用触媒を備えた空調機、ホルムアルデヒド発生装置と分解装置を備えた燻蒸システム及びホルムアルデヒド発生・分解装置
EP2290297A1 (en) Humidity controlling system
CN113874113B (zh) 隔离器及其灭菌方法
JP2010148997A (ja) 除湿装置
JP2007105231A (ja) 滅菌装置
JP2011045845A (ja) 室内浄化方法、及び、室内浄化装置
JP2008011926A (ja) 滅菌システム
JP4439379B2 (ja) 空調設備
JP2022144265A (ja) 空気調和装置

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application
NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 06811761

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1