WO2007037335A1 - 縫合器 - Google Patents

Abstract

　本発明は、体内に挿入され、穿孔を縫合する縫合糸が接続され、組織に留置される細長のアンカーを放出する縫合器であって、手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有するベースと、前記ベースの遠位端に配置され、内部に前記アンカーを複数収容可能で、前記アンカーを放出する先端が前記ベースの近位端の方向に略向けられているアンカー保持具と、前記アンカー保持具の先端位置を変更するために設けられ、前記アンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線に対して交差する方向に移動させる先端位置変更機構と、手元側で前記先端位置変更機構を操作し、前記アンカー保持具の先端位置を操作する位置操作装置と、を備える縫合器とした。

Description

明 細 書

縫合器

技術分野

[0001] この発明は、経口的に、又は経肛門的に縫合具を挿入して穿孔を縫合する縫合器 に関する。例えば、管腔器官の壁に形成された穿孔を縫合する縫合器に関する。 本願は、 2005年 9月 28日に出願された米国特許出願第 11Z238016号に基づき 優先権を主張し、その内容をここに援用する。

背景技術

[0002] 患者の体内で処置を行う際には、外科手術によって患者の体を切開する場合と、 経口内視鏡的な、又は経肛門内視鏡的な処置とがあげられる。外科手術で腹部の 穿孔を縫合する方法は、米国特許第 6066146号の図 6a〜6cに示されている。この 縫合方法では、針が穿孔付近の組織に穿刺され、針力 縫合糸の付いたアンカーが 押し出される。針を組織力 抜いた後、穿孔を挟む 2本の縫合糸を結ぶと穿孔が塞が れる。

内視鏡を用いた処置は、内視鏡のチャンネルに鉗子、高周波処置具、切開具、縫 合具などを通して行う。例えば、口や肛門などの生体内の自然の開口を介して管腔 内に挿入された内視鏡を用いて腹腔内で医療行為を行う場合、腹腔内から組織を切 除あるいは切開して孔を形成し、この孔を介して管腔内力も腹腔内にアプローチして 医療行為を行う。医療行為を行った後、形成された孔は縫合具で縫合される。

[0003] ここで、管腔器官内で縫合を行う方法は、例えば、日本国特許出願の特開 2004— 601の図 6から図 9に示されている。この縫合方法では、組織がオーバーチューブ内 に引き込まれ、この組織の手前側力も先端側に向力つて針が貫通させられる。針の 内部からは、縫合糸の付いたアンカーが組織の先端側に押し出される。その後、針 を引き抜くと、縫合糸が組織に貫通するので、この縫合糸で組織を締め付ける。また 、米国特許第 5297536号の図 1、図 4、図 5A〜5Cに示す方法がある。この方法で、 軟性内視鏡は、口経由又は肛門経由で穿孔の近傍に挿入される。穿孔の周囲の組 織は、軟性内視鏡のチューブで吸引される。チューブ外側に装着されている Oリング をチューブ先端力 押し出すと、吸引した組織が oリングでクランプされる。

特許文献 1：米国特許第 6066146号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0004] ところで、穿孔の周囲の組織の縫合糸を通すときは、周囲の他の臓器などがないこ とを確認する必要がある。しかしながら、従来の縫合器では他の臓器を確認すること が困難であった。ここで、穿孔の周囲の組織を外側力も内側に向けて針を穿通すれ ば、針が組織を穿通したことを容易に確認できるが、従来の縫合器では穿孔を通つ て器官の外側に突出させた状態で針を外側から内側に穿通させることは容易でなか つた o

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、穿孔を縫合する縫合具を外側 力 内側に確実に穿通できるようにすることを主な目的とする。

課題を解決するための手段

[0005] 本発明は、体内に挿入され、穿孔を縫合する縫合糸が接続され、組織に留置され る細長のアンカーを放出する縫合器であって、手元側の近位端から組織に導入され る遠位端まで延び、可撓性を有するベースと、前記ベースの遠位端に配置され、内 部に前記アンカーを複数収容可能で、前記アンカーを放出する先端が前記ベース の近位端の方向に略向けられて ヽるアンカー保持具と、前記アンカー保持具の先端 位置を変更するために設けられ、前記アンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸 線に対して交差する方向に移動させる先端位置変更機構と、手元側で前記先端位 置変更機構を操作し、前記アンカー保持具の先端位置を操作する位置操作装置と、 を備える縫合器とした。

この縫合器では、穿孔を通してアンカー保持具を外側に配置したら、位置操作装 置で先端位置変更機構を駆動させて、アンカー保持具をベースの長さ方向の軸線 に対して交差する方向に移動させる。この状態でベースを引き戻すと、アンカー保持 具が穿孔の周囲の組織を外側力も内側に向けて通るので、アンカー保持具の先端 力 アンカーを押し出すと、縫合糸が組織を貫通した状態でアンカーを放出できる。

[0006] 本発明は、請求項 1に記載の縫合器にお！ヽて、前記先端位置変更機構は、前記ァ ンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線力 オフセットした位置に移動させるこ とで位置を変更する。

この縫合器では、アンカー保持具をベースの軸線に対してオフセットさせると、アン カー保持具の先端を穿孔の周囲の組織に向けることができる。

[0007] 本発明は、請求項 1に記載の縫合器において、前記先端位置変更機構は、前記ァ ンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線に対して傾けることで位置を変更する この縫合器では、アンカー保持具を傾けることで、アンカー保持具の先端を穿孔の 周囲の組織に向けることができる。

[0008] 本発明は、請求項 1から請求項 3のいずれか一項に記載の縫合器において、前記 アンカー保持具は、先端に鋭利な端部を有する針である。

この縫合器では、アンカー保持具で組織を穿通することができるので、他の処置具 などで予め組織に孔を形成する必要がなくなる。

[0009] 本発明は、請求項 1から請求項 3のいずれか一項に記載の縫合器において、前記 アンカー保持具の先端は、中空の針力 なり、前記針の中に前記アンカーが配置さ れている。

この縫合器では、アンカー保持具で組織を穿通したときに、そのままアンカーを押し 出して放出することができる。

[0010] 本発明は、請求項 1から請求項 5のいずれか一項に記載の縫合器において、前記 アンカーを磁力を吸着する吸着具をさらに備え、前記吸着具は前記ベースに沿って 進退自在に配置されており、前記アンカー及び前記吸着具は共に磁性体力 製造さ れており、その一方は磁石である。

この縫合器では、吸着具をアンカーに近づけると、アンカーがアンカー保持具から 放出される。

[0011] 本発明は、体内に挿入され、穿孔を縫合する縫合糸が接続され、組織に留置され る細長のアンカーを放出する縫合器であって、手元側の近位端から組織に導入され る遠位端まで延び、可撓性を有するベースと、前記ベースの遠位端に配置され、内 部に前記アンカーを複数収容可能で、前記アンカーを放出する先端が前記ベース の遠位端側に配置されているアンカー保持具と、前記アンカー保持具の先端位置を 偏向するために設けられ、前記アンカー保持具の先端を前記ベースの遠位端力 近 位端に向力 方向に偏向させる偏向機構と、手元側で前記偏向機構を操作し、前記 アンカー保持具の先端位置を操作する位置操作装置と、を備える縫合器とした。 この縫合器では、アンカー保持具を穿孔を通して外側に配置したら、位置操作装 置で偏向機構を駆動させて、アンカー保持具の向きをベースの近位端側に向けさせ る。この状態でベースを引き戻すと、アンカー保持具が穿孔の周囲の組織を外側か ら内側に向けて通るので、アンカー保持具の先端力もアンカーを押し出すと、縫合糸 が糸且織を貫通した状態でアンカーが留置される。

[0012] 本発明は、請求項 7に記載の縫合器において、前記先端位置変更機構は、前記ァ ンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線に対して傾けることで位置を変更する この縫合器では、アンカー保持具を傾けることで、アンカー保持具の先端を穿孔の 周囲の組織に向けることができる。

[0013] 本発明は、請求項 7又は請求項 8に記載の縫合器において、前記アンカー保持具 は、先端に鋭利な端部を有する針である。

この縫合器では、アンカー保持具で組織を穿通することができるので、他の処置具 などで予め組織に孔を形成する必要がなくなる。

[0014] 本発明は、請求項 7又は請求項 8に記載の縫合器において、前記アンカー保持具 の先端は、中空の針力 なり、前記針の中に前記アンカーが配置されている。

この縫合器では、アンカー保持具で組織を穿通したときに、そのままアンカーを押し 出して放出することができる。

[0015] 本発明は、請求項 7から請求項 10のいずれか一項に記載の縫合器において、前 記アンカーを磁力を吸着する吸着具をさらに備え、前記吸着具は前記ベースに沿つ て進退自在に配置されており、前記アンカー及び前記吸着具は共に磁性体力 製 造されており、その一方は磁石である。

この縫合器では、吸着具をアンカーに近づけると、アンカーがアンカー保持具から 放出される。 発明の効果

[0016] 本発明によれば、ベースを穿孔に通した状態で、アンカー保持具を展開させて穿 孔の周囲の組織に向けることが可能になるので、この状態でアンカー保持具を組織 に対して移動させれば、組織の外側から内側に貫通させることができる。したがって、 簡単な操作で組織の外側から内側に向けてアンカーを放出できるようになる。

図面の簡単な説明

[0017] [図 1]内視鏡及び縫合器の概略構成を示す図である。

[図 2]縫合器及び内視鏡の先端部分の断面図である。

[図 3]縫合器及び内視鏡の先端部分の斜視図である。

[図 4]縫合具の構成を示す図である。

[図 5]患者の胃に内視鏡を挿入し、胃内から穿孔を観察するステップを示す概略図で ある。

[図 6]胃の外部側を観察するステップを示す概略図である。

[図 7]縫合器の針で組織を穿刺するステップを示す概略図である。

[図 8]針力もアンカーを胃の外部側に押し出すステップを示す概略図である。

[図 9]アンカーを 2つとも胃の外部側に留置した概略図である。

[図 10]縫合具で穿孔を締め付けるステップを示す概略図である。

[図 11]鉗子で縫合具を把持する動作を説明する概略図である。

[図 12]鉗子で縫合具で穿孔を縫合した図である。

[図 13]圧排装置の一例であるロッドを示す概略図である。

[図 14]圧排装置の一例であるバルーンカテーテルを示す概略図である。

[図 15]バルーンを膨張させたバルーンカテーテルを示す概略図である。

[図 16]圧排装置の一例である鉗子を示す概略図である。

[図 17]内視鏡と縫合器の組み合わせの一例を示す概略図である。

[図 18]内視鏡と縫合器の組み合わせの一例を示す概略図である。

[図 19]オーバーチューブを用いた内視鏡と縫合器の組み合わせの一例を示す概略 図である。

[図 20]内視鏡と観察装置の組み合わせの一例を示す概略図である。 [図 21]内視鏡と縫合器の組み合わせの一例を示す概略図である。

[図 22]オーバーチューブを用いた内視鏡と縫合器の組み合わせの一例を示す概略 図である。

[図 23]胃の外部側を観察するステップを示す概略図である。

[図 24]胃の外部側力 縫合器の針で組織を穿刺するステップを示す概略図である。

[図 25]針力もアンカーを胃の内部側に押し出すステップを示す概略図である。

[図 26]アンカーを 2つとも胃の外部側に留置した概略図である。

[図 27]縫合具で穿孔を締め付けるステップを示す概略図である。

圆 28]鉗子で縫合具を把持する動作を説明する概略図である。

圆 29]鉗子で縫合具で穿孔を縫合した図である。

[図 30]胃の外部側を観察するステップを示す概略図である。

[図 31]縫合器の針で組織を穿刺するステップを示す概略図である。

[図 32]針力もアンカーを胃の内部側に押し出すステップを示す概略図である。

[図 33]アンカーを 2つとも胃の外部側に留置した概略図である。

[図 34]縫合具で穿孔を締め付けるステップを示す概略図である。

圆 35]胃の内部側と外部側とを内視鏡で観察した後に、胃の内部側から針を刺入す る方法を説明する概略図である。

[図 36]内視鏡と縫合器の組み合わせの一例を示す概略図である。

圆 37]縫合器の先端部分の構成を拡大して示す図である。

[図 38]縫合器の先端部分の構成を示す図 37の A矢視図である。

圆 39]内視鏡に通した縫合器の操作部の構成を説明する図である。

圆 40]縫合器の一対の鉗子片を開いた状態を示し、手技を説明する図である。

[図 41]針で組織を外側から内側に向けて穿通し、 1つ目のアンカーを押し出して放出 した図である。

[図 42]穿孔を中心にして反端側の組織に針を穿通し、 2つ目のアンカーを押し出して 放出した図である。

[図 43]針を回転自在に備える縫合器の先端部分の拡大図である。

圆 44]内視鏡に通した縫合器の操作部の構成を説明する図である。 圆 45]針を開いて状態を示し、組織に針を穿通する手技を説明する図である。 圆 46]組織を穿通した針にプッシャを近づけてアンカーを引き出す動作を説明する 図である。

[図 47]プッシャにアンカーを吸い付けて引っ張る動作を説明する図である。

[図 48]プッシャカもアンカーを引き離して離脱させた図である。

圆 49]針が略 U字状に湾曲した縫合器の先端部分の拡大図である。

圆 50]針を第二のルーメンカも抜き出して展開させた図である。

[図 51]針を第二のルーメンに収容したままで穿孔力も外側に突出させた図である。

[図 52]針を第二のルーメンカも抜き出して組織に向けて展開させた図である。

圆 53]針の向きを変更する湾曲部を有する縫合器の先端部分を拡大して示す図で ある。

[図 54]湾曲部を湾曲させた図である。

[図 55]シースの先端部にバルーンを有する縫合器の先端部分を拡大して示す図で ある。

[図 56]ノ レーンを膨張させてシースを湾曲させた図である。

[図 57]図 56の B— B線に沿った断面図である。

圆 58]バルーンを膨張させてシースを湾曲させると共に、外部臓器を圧排した図であ る。

[図 59]シースの先端部が略 90° 湾曲し、かつ挙上フックを有する縫合器の先端部分 を拡大して示す図である。

圆 60]内視鏡に通した縫合器の操作部の構成を説明する図である

圆 61]挙上フックで穿孔の周囲の組織を引っかける動作を説明する図である。

圆 62]縫合器を引いて挙上フックで引っかけた組織を引き寄せ、針を組織に穿通さ せた図である。

圆 63]針を有しない縫合器の先端部の断面形状を示す図である。

[図 64]図 63に示す縫合器の先端部の斜視図である。

[図 65]縫合器と共に使用する処置具の一例としての高周波メスを示す図である。 圆 66]手技を説明する図であって、高周波メスで小切開孔を形成する図である。 [図 67]図 67を側方力もみた図である。

[図 68]縫合器の外シースを湾曲させて小切開孔を通す手技を説明する図である。

[図 69]アンカーを胃内に押し出して放出した図である。

[図 70]多数の縫合具の締め付け順番を説明するための図である。

符号の説明

[0018] 13 内シース（ベース、アンカー保持具）

16 縫合具

17, 121, 145, 190 操作部 (位置操作装置）

27, 141 アンカー

42 穿孔

101, 131, 151, 161, 171, 181 縫合器

102, 152, 162 シース（ベース）

103 処置部 (先端位置変更機構）

112, 139, 163, 183, 193 針（アンカー保持具）

112A, 139A, 163A 鋭利な端部

106 第二の鉗子片（開閉部材）

134 ルーメン

140 操作ワイヤ (先端位置変更機構）

153, 184 第一のルーメン

154 第二のルーメン

163A 先端部

164 湾曲部 (偏向機構）

168 湾曲制御部材 (形状記憶合金）

173 バルーン

182 シース (位置操作装置）

188 挙上フック

発明を実施するための最良の形態

[0019] 次に、この発明の各実施形態を図面に基づいて説明する。尚、以下の各実施形態 の説明において、同一部分には同一符号を付し、重複する説明を省略するものとす る。

[0020] 〔第 1の実施形態〕

図 1に本実施形態に使用される内視鏡及び縫合器を示す。内視鏡 1 (軟性内視鏡） は、術者が操作をする内視鏡操作部 2を有する。内視鏡操作部 2は、ユニバーサル ケーブル 3で制御装置に接続されており、各種のスィッチ 4や、アングルノブ 5が設け られている。内視鏡操作部 2の先端は、可撓性で長尺の内視鏡挿入部 6が延設され ている。内視鏡挿入部 6の先端には、体内の映像を取得する内視鏡用観察装置 (第 一の観察装置、以下単に観察装置と称する） 7及び照明装置 8と、チャンネル 9の先 端開口などが設けられている。観察装置 7には、 CCD (Charge Coupled Device)を有 する撮像装置や、光ファイバ一などが用いられる。照明装置 8は、光源の光を導く光 ファイバーを有する。チャンネル 9は、内視鏡挿入部 6を通って内視鏡操作部 2の側 部 2aに開口する。側部 2aの開口には、蓋 10が装着されている。蓋 10には、挿入孔 が形成されており、この挿入孔力 縫合器 11などの処置具や、観察装置をチャンネ ル 9内に挿入される。

[0021] 図 1から図 3に示すように、縫合器 11は、可撓性の外シース 12の内側に可撓性の ベースである内シース 13が進退自在に通されている。内シース 13において、手元か ら離れた遠位端 (以下、先端とする）には、鋭利な端部を有する中空の針 14が固定さ れている。針 14は、先端力も長手方向にスリット 15が延びている。外シース 12及び 針 14の内部には、縫合具 16が収容されている。外シース 12及び内シース 13のそれ ぞれの長さは、内視鏡 1のチャンネル 9よりも長い。内シース 13において、手元側の 近位端 (以下、基端とする）には、操作部 17が取り付けられている。

操作部 17は、操作部本体 18に対してスライド自在なハンドル 19を有する。ハンド ル 19には、プッシャ 20の基端が固定されている。プッシャ 20は、内シース 13の内側 を通って、針 14内まで延びる。プッシャ 20の先端部 21は、縫合具 16のアンカー 27 に付き当てられている。

[0022] 図 4に示すように、縫合具 16は、縫合糸 25を有する。縫合糸 25は、略 2つ折りにし て、折り返し点の近傍に結び目 31が形成されている。さらに、縫合糸 25は、両端部 を束ねた状態で、略三角形状のストッパ 26に通されている。縫合糸 25のそれぞれの 端部には、アンカー 27がーつずつ固定されている。アンカー 27は、円柱形状を有し 、縫合糸 25は、アンカー 27の長手方向の略中央に固定される。ストッパ 26は、細長 の板部材の長手方向の中央に縫合糸 25を通す孔 28を有する。ストッパ 26の長手方 向の両端部 29は、斜めに折り返されて縫合糸 25を挟み込んでいる。ストッパ 26の長 手方向の両端部 29は、三角形状の切片 30にカットされている。ストッパ 26は、切片 3 0が交差するように両端部 29が斜めに折り返されて縫合糸 25を挟み込んでいる。こ のため、縫合糸 25が端部 29の間から抜け落ちない。縫合糸 25の結び目 31がストツ ノ 26から離れる方向に引っ張られると、ストッパ 26の両端部 29が僅かに開く。したが つて、ストッパ 26は、この方向への縫合糸 25の移動を許容する。一方、縫合糸 25の アンカー 27側の端部を引っ張ると、縫合糸 25は図 4に矢印で示す方向に移動しょう とする。しかしながら、このとき、ストッパ 26の両端部 29が閉じて縫合糸 25を締め付け るので、縫合糸 25は移動しない。

[0023] 図 3に示すように、縫合具 16は、 2つのアンカー 27がアンカー保持具として機能す る針 14の内孔に順番に収容される。縫合糸 25は、針 14のスリット 15から引き出され る。図 2に示すように、ストッパ 26は、外シース 12内の針 14よりも先端に収容される。 なお、アンカー 27の数や、ストッパ 26の形状は、図示した形態に限定されない。

[0024] 次に、この実施形態の縫合方法について図 5から図 12を主に参照して説明する。

なお、図 5から図 12は、手技を説明する模式図であり、管腔器官の一例として胃が示 されている。

図 5に示すように、マウスピース 40を装着した患者 41の口（生体内の自然の開口、 肛門、鼻、耳なども含む)から内視鏡挿入部 6を挿入する。アングルノブ 5で内視鏡挿 入部 6の先端を湾曲させると、観察装置 7で穿孔 42を胃 43の内部側 (管腔器官の内 部側)から確認できる。図 6に示すように、観察装置 (第二の観察装置) 50を内視鏡 1 のチャンネル 9に挿通する。観察装置 50は、例えば、先端にカメラが付いた力テーテ ルである。また、観察装置 50は、細長のファイバースコープでも良い。

[0025] 観察装置 50の先端を穿孔 42から腹腔 44に進入させ、不図示のワイヤなどで観察 装置 50の先端を折り返す。観察装置 50で穿孔 42の周囲で、かつ針 14を穿刺しょう とする位置 (穿刺位置あるいは針 14の通過する位置とも呼ぶ。 )を腹腔 44側 (本実施 形態ではアンカー 27が留置される側でもある）、つまり胃 43の外部側（管腔器官の体 腔側又は腹腔側とも称する)から観察し、小腸や、肝臓などの他の組織が共に穿刺 又は縫合されな 、ように、これらの組織が針 14が通過する位置にな 、ことを確認する

[0026] 図 7に示すように、観察装置 50で胃 43を腹腔 44側力も観察しながら、縫合器 11を 突出させて針 14で穿孔 42の周囲の組織を穿刺する。組織を穿刺するときには、図 3 に示すように外シース 12から針 14を突出させる。針 14を突出させる過程で、針 14よ りも先端側に収容されていたストッパ 26は、外シース 12から胃 43内に押し出される。 外シース 12を固定して針 14を前進させると、針 14が組織を穿刺する。図 1に示す手 元側のハンドル 19を押し込むと、プッシャ 20が前進し、図 8に示すように、 1つ目のァ ンカー 27が、針 14の先端力も腹腔 44に押し出される。 1つ目のアンカー 27を押し出 して放出したら、プッシャ 20を停止させて針 14を組織から引き抜く。 1つ目のアンカ 一 27は腹腔 44側に残る。縫合糸 25が組織を貫通する。なお、ストツバ 26は、胃 43 内にある。

[0027] さらに、先に針 14を刺入した位置に対して、穿孔 42を中心にして略対称な位置に 、針 14を再び刺入する。 1つ目のアンカー 27のときと同じように、針 14が組織を貫通 したら、プッシャ 20を前進させる。 2つ目のアンカー 27が腹腔 44に押し出される。図 9に示すように、針 14を引き戻すと、 2つ目のアンカー 27が腹腔 44側に残って縫合 糸 25が組織を貫通し、穿孔 42を挟むように 2つのアンカー 27が腹腔 44側に放出さ れる。

[0028] 次に、図 10に示すように、観察装置 50を胃 43内に引き戻してから、縫合糸 25を引 つ張ってアンカー 27とストッパ 26で組織を締め付けて穿孔 42を縫合する。縫合糸 25 を引っ張る際には、例えば、図 11に示すような鉗子 60を使用する。鉗子 60は、観察 装置 50の代わりにチャンネル 9に通される。鉗子 60は、アンカー 27よりも外径の大き い外シース 61を有し、外シース 61内に内シース 62が進退自在に通されている。内シ ース 62の先端には、支持部材 63を有し、支持部材 63に一対の把持片 64が開閉自 在に支持されている。 [0029] この把持片 64で縫合具 16の縫合糸 25の結び目 31を把持した後に、外シース 61 を前進させて外シース 61の先端をストッパ 26に押し当てる。図 12に示すように、外シ ース 61がさらに前進すると、ストッパ 26が胃 43の壁部に向かって押し込まれる。スト ッパ 26は、この方向に移動可能に構成されているので、壁部に向かってストッパ 26 が移動する。一対の把持片 64の位置は変わらないので、ストッパ 26は、縫合糸 25に 対して相対的に前進する。その結果、ストッパ 26とアンカー 27との間の距離が縮まる 。これによつて、穿孔 42の周囲の組織が引き寄せられて、縫合糸 25によって穿孔 42 が縫合される。縫合具 16で穿孔 42を縫合したら、外シース 61を後退させて力も把持 片 64を開いて縫合糸 25を離す。ストツバ 26の端部は、縫合糸 25で組織を締め付け る方向には移動可能だ力 縫合糸 25を緩める方向には縫合糸 25を締め付けるよう に働くので、胃 43内に縫合具 16を留置しても縫合糸 25は弛まない。

[0030] ここで、穿孔 42の周囲 (針 14を通す位置）に小腸や大腸の管腔器官、あるいは脾 臓'肝臓などの他の臓器 (以下、これらを単に組織と呼ぶ)があった場合には、圧排 装置を挿入して他の組織を胃 43から引き離す。この際に使用する圧排装置は、図 1 3から図 16に例示されている。図 13に示す圧排装置は、先端部が湾曲可能なロッド 70である。ロッド 70を湾曲させると、他の管腔器官が押し退けられて針 14を通す空 間が形成される。図 14及び図 15に示す圧排装置は、バルーンカテーテル 71である 。手元側力も流体を供給してカテーテル 72の先端部のバルーン 73を膨張させて他 の管腔器官を押し退けると、針 14を通す空間が形成される。図 16に示す圧排装置 は、鉗子 74である。鉗子 74で他の管腔器官を掴んで胃 43から引き離すと、針 14を 通す空間が形成される。これら圧排装置の先端部には、光学ファイバーや、 CCDを 有する観察装置を設けても良い。観察装置を設けることで腹腔 44の状態を観察しな 力 他の組織を圧排することが可能になる。

[0031] この実施形態では、最初に内視鏡 1の観察装置 7で穿孔 42を胃 43内から観察し、 次に観察装置 50で腹腔 44側力も穿孔 42を観察し、その後に縫合器 11を穿孔 42の 周辺組織に貫通させて縫合具 16を装着し、この縫合具 16を用いて穿孔 42を縫合す る。したがって、穿孔 42の周囲に他の組織がないことを、胃 43の内部側（針 14の刺 入側)及び外部側 (針 14の貫通側ある 、はアンカー 27が留置される側）のそれぞれ 力も確認した後に、穿孔 42を縫合することができる。従来のように、内視鏡を用いた 従来の縫合方法では、反対側を確認することができな力つた。この実施形態では、内 視鏡的な縫合方法において、他の組織などの存在を簡単に、かつ確実に確認するこ とができるので、手技を迅速に行えるようになる。

[0032] この実施形態の変形例を図 17から図 22に示す。

図 17に示すように、内視鏡挿入部 6の外周には、外付けシース 80を 2つ取り付けら れている。それぞれの外付けシース 80には、 1つずつ縫合器 11を進退自在に通され ている。針 14には、アンカー 27が 1つずつ収容される。 2つの針 14を同時に、又は 任意の順番で組織に穿刺することができる。他の例として、外付けシース 80を 1つに して 1本の針 14に 2つのアンカー 27を収容しても良い。また、図 18には、内視鏡揷 入部 6の 2つのチャンネル 9に縫合器 11が 1本ずつ通された例が示されて!/、る。

[0033] 図 19に示すように、内視鏡挿入部 6は、オーバーチューブ 81内に挿入されている 。オーバーチューブ 81の内周には、ルーメン 82が 1つ設けられており、このルーメン 82に縫合器 11が通されている。また、オーバーチューブ 81の内周に、ルーメン 82を 2つ設けて、それぞれのルーメン 82に縫合器 11を 1本ずつ通しても良 、。

図 20に示すように、内視鏡揷入部 6の外周にチャンネル 84を取り付け、このチャン ネル 84に観察装置 50を通しても良い。また、観察装置 50は、チャンネル 84を用い ずに内視鏡挿入部 6の外周に直接に取り付けても良い。

[0034] 図 21〖こ示すよう〖こ、内視鏡挿入部 6に外付けチャンネル 85を平行に取り付け、この チャンネル 85に縫合器 11を通しても良い。このチャンネル 85は、先端部分が湾曲可 能である。図 6のように腹腔 44側力も穿孔 42を観察するときには、内視鏡挿入部 6を 穿孔 42に通して腹腔 44に送り出した後に、内視鏡挿入部 6の先端部を湾曲させ、先 端部に設けられた観察装置 7で観察する。

図 22に示すように、オーバーチューブ 81内に形成されたルーメン 82に縫合器 11 を通しても良い。この場合に、内視鏡挿入部 6の観察装置 7を用いて腹腔 44側から 穿孔 42の周囲を観察する。

[0035] 〔第 2の実施形態〕

この実施形態では、第 1の実施形態と同じ内視鏡 1及び縫合器 11を使用する。第 1 の実施形態と重複する説明は省略する。

この実施形態の縫合方法について説明する。図 5に示すように、内視鏡挿入部 6を 穿孔 42の近傍に挿入し、胃 43内から穿孔 42を観察する。次に、図 23に示すように、 内視鏡挿入部 6を穿孔 42から腹腔 44に送り出し、内視鏡挿入部 6の観察装置 (第一 の観察装置） 7で穿孔 42の周囲を腹腔 44側から観察する。他の管腔器官が穿孔 42 の周囲にないことを確認したら、図 24に示すように、縫合器 11の針 14を内視鏡挿入 部 6から突出させ、腹腔 44側力も針 14を胃 43に刺入する。胃 43の内部側の安全は 、最初に確認しているので、針 14を穿刺する際に胃 43内を観察しなくても良い。しか しながら、別の観察装置を用いて胃 43内（アンカー 27が留置される側）を観察しなが ら穿刺しても良い。この場合には、穿刺位置を胃 43の内部側と腹腔 44側の両方から 観察しながら穿刺を行える。

[0036] 図 25に示すように、針 14の先端から 1つ目のアンカー 27が胃 43内に押し出される 。図 26に示すように、穿孔 42を挟んで 2つのアンカー 27を放出させたら、縫合器 11 をチャンネル 9内に収容し、その後に内視鏡 1を胃 43内に引き戻す。

図 27及び図 28に示すように、胃 43内に戻した内視鏡 1のチャンネル 9に鉗子 60を 通す。鉗子 60は、腹腔 44側にある縫合糸 25の結び目 31を掴み、穿孔 42を通って 胃 43に縫合糸 25及びストッパ 26を胃 43内に引き込む。図 29に示すように、外シー ス 61でストッパ 26を組織に押し付けると、縫合具 16で組織が締め付けられて穿孔 42 が縫合される。

[0037] この実施形態では、内視鏡 1を用いて胃 43の内部側の観察を行った後に、内視鏡 1を胃 43の外部側に移動させ、観察装置 7で穿孔 42の周囲に他の組織などがない ことを腹腔 44側力 確認する。その後に、穿孔 42に内視鏡 1を通したままで外部側 力ゝら針 14で組織に穿刺して縫合具 16を装着し、穿孔 42を縫合する。したがって、内 視鏡 1を用いて縫合する際に、他の組織などの巻き込みを簡単に防止できる。

[0038] 〔第 3の実施形態〕

この実施形態では、第 1の実施形態と同じ内視鏡 1及び縫合器 11を使用する。第 1 の実施形態と重複する説明は省略する。

この実施形態の縫合方法について説明する。図 5に示すように、内視鏡挿入部 6を 穿孔 42の近傍に挿入し、胃 43内から穿孔 42を観察する。次に、図 23に示すように、 内視鏡挿入部 6を穿孔 42から腹腔 44に送り出し、内視鏡挿入部 6の観察装置 (第一 の観察装置） 7で穿孔 42の周囲を腹腔 44側から観察する。他の組織が穿孔 42の周 囲（針 14が通る位置、穿刺位置あるいはアンカー 27が留置される位置）にないことを 確認したら、内視鏡挿入部 6は、胃 43内に引き戻される。次に、チャンネル⁹に通した 縫合器 11を突出させる。図 30に示すように、縫合器 11の先端部は、穿孔 42から腹 腔 44に送り出される。そして、縫合器 11の先端部は、湾曲させられ、腹腔 44で胃 43 の外部側、かつ穿孔 42の周囲に向けられる。

[0039] 図 31に示すように、縫合器 11は、針 14を外シース 12から突出させ、針 14は穿孔 4 2の周囲の組織を腹腔 44側から胃 43内に向けて貫通する。針 14を外シース 12から 突出させるときには、ストッパ 26が胃 43内に入るようにすることが好ましい。図 32に示 すように、針 14が組織を貫通したら、 1つ目のアンカー 27を胃 43の内部側に押し出 して放出する。図 33に示すように、穿孔 42を挟むように 2つのアンカー 27を胃 43内 に留置させたら、縫合器 11は、胃 43内に戻されてチャンネル 9内に収容される。そし て、図 34に示すように、鉗子 60をチャンネル 9に通し、鉗子 60を使用して組織を縫 合具 16で締め付けると、穿孔 42が縫合される。締め付け方法は、第 2の実施形態と 同じである。

[0040] この実施形態では、内視鏡 1の観察装置 7で胃 43の内部側と外部側とを順番に観 察し、穿孔 42の周囲に他の組織などがないことを確認し、内視鏡 1を胃 43内に戻す と共に、胃 43の外部側力も針 14で組織を貫通させるようにした。したがって、内視鏡 1を用いて縫合する際に他の組織などの巻き込みが簡単に防止される。

[0041] ここで、この実施形態の変形例について説明する。図 23に示すように、内視鏡挿入 部 6の観察装置 7を用いて胃 43の外部側を観察した後に、内視鏡挿入部 6を胃 43 内に引き戻す。その後に、図 35に示すように、胃 43内の内視鏡挿入部 6から縫合器 11を突出させて、胃 43の内部側力も外部側に向けて針 14を刺入する。胃 43の外部 側にアンカー 27を留置したら、図 11及び図 12に示すように、縫合具 16を締め付け て穿孔 42を縫合する。この場合には、内視鏡 1を用いて縫合する際に他の組織など の巻き込みが簡単に防止される。 図 36に示すように、内視鏡挿入部 6の外周に、チャンネル 91を取り付け、このチヤ ンネル 91に縫合器 11を通しても良い。また、縫合器 11を内視鏡挿入部 6の外周に 直接に平行に取り付けても良い。縫合器 11の先端部は、独立して湾曲可能に構成さ れる。

[0042] 〔第 4の実施形態〕

この実施形態では、第 3の実施の形態における縫合方法に好適な縫合器にっ 、て 説明する。

図 37及び図 38に示すように、縫合器 101は、可撓性のベースであるシース 102の 遠位端である先端に、先端位置変更機構である処置部 103が固定されている。処置 部 103は、シース 102に固定される支持部材 104を有し、支持部材 104の先端に第 一の鉗子片 105がー体に延びている。さらに、支持部材 104には、第二の鉗子片 10 6 (開閉部材)がピン 107で回動自在に支持されている。第二の鉗子片 106は、ピン 1 07より基端側の部分が支持部材 104内に引き込まれてリンク機構 108に連結されて いる。リンク機構 108は、シース 102内に進退自在に通された鉗子ワイヤ 109に連結 されている。鉗子ワイヤ 109を進退させると第二の鉗子片 106が支持部材 104に対し て回動し、一対の鉗子片 105, 106を開閉できる。開閉操作を行う操作部 17 (図 1参 照）は、シース 102の基端に固定されている。なお、第一の鉗子片 105も開閉動作を する構成でも良い。

[0043] 一対の鉗子片 105, 106のそれぞれには、スリット 110, 111が長さ方向に沿って形 成されている。第二の鉗子片 106のスリット 111内には、中空の針 112が配置されて いる。アンカー保持具として機能する針 112の先端側の端部 112Aは、第二の鉗子 片 106の先端部分に配され、ピン 113で第二の鉗子片 106に回動自在に支持され ている。針 112の基端側は、スリット 111の基端側に配され、鋭利な端部 112Bになつ ている。図 37及び図 38に示す状態では、針 112の全体が閉状態の第二の鉗子片 1 06のスリット 111内に収容されている。針 112は、シース 102の長手方向と略平行に なっており、かつ鋭利端端部 112Aがシース 102の基端側、つまり近位端側に向けら れている。

針 112の内部には縫合具 16のアンカー 27が 2つ収容されている。針 112には、鋭 利な端部 112B力 端部 112Aに向けてスリット 112Cが所定長で延びており、このス リット 112C力 縫合糸 25が引き出されている。

[0044] 針 112の端部 112A側〖こは、プッシャシース 115が連結されて!、る。プッシャシース 115は、一対の鉗子片 105, 106のそれぞれのスリット 110, 111を通り、シース 102 に沿って延びて手元側に引き出されている。プッシャシース 115内には、縫合具 16 のアンカー 27を押し出すプッシャ 20が進退自在に通されて!/、る。

[0045] 図 39に示すように、縫合器 101において、先端位置変更機構を操作する位置操作 装置 (操作部 121)は、内視鏡 1から引き出して用いられる。操作部 121は、シース 10 2の基端部が固定される操作部本体 122を有する。操作部本体 122には、指掛け用 のリング 122Aが設けられており、リング 122Aより先端側には、スライダ 123がシース 102の長さ方向に進退自在に取り付けられている。スライダ 123には、鉗子ワイヤ 10 9が固定されており、操作部本体 122に対してスライダ 123を進退させれば一対の鉗 子片 105, 106を開閉できる。さらに、操作部本体 122は、プッシャシース 115が進 退自在に通されている。プッシャシース 115は、操作部本体 122が 2股に分岐するこ とで、スライダ 123から離された位置から引き出されている。操作部本体 122から引き 出されたプッシャシース 115の端部には、術者が掴み易!、ようにプッシャシースつま み 124が設けられている。プッシャシースつまみ 124からは、プッシャ 20がさらに引き 出されている。プッシャ 20の端部には、術者が掴み易いようにプッシャつまみ 125が 設けられている。

[0046] 穿孔を縫合するときは、図 5に示すように、内視鏡挿入部 6を穿孔 42の近傍に挿入 し、胃 43内から穿孔 42を観察する。次に、図 23に示すように、内視鏡挿入部 6を穿 孔 42から腹腔 44に送り出し、内視鏡挿入部 6の観察装置 (第一の観察装置) 7で穿 孔 42の周囲を腹腔 44側から観察する。他の組織が穿孔 42の周囲 (針 112が通る位 置、穿刺位置あるいはアンカー 27が留置される位置）にないことを確認したら、内視 鏡挿入部 6は、胃 43内〖こ引き戻される。

[0047] 一対の鉗子片 105, 106を閉じたまま処置部 103を穿孔 42に通して縫合対象の器 官 (例えば、胃 43)の外側に突出させる。操作部 121のスライダ 123を押し込んで、 第二の鉗子片 106を第一の鉗子片 105に対して開く。針 112を含む第二の鉗子片 1 06がシース 102の軸線に対して交差する方向に移動する。さらに、プッシャシースっ まみ 124を掴んでプッシャシース 115を押し出す。図 40に示すように、プッシャシ一 ス 115に押された針 112がピン 113を基点にして回転して第二の鉗子片 106のスリツ ト 111から出て、針 112の鋭利な端部 112Bがシース 102の軸線に対してオフセットし た位置に、かつシース 102の近位側、つまり穿孔 42の周囲の組織の外面に向く。

[0048] 針 112の鋭利な端部 112Bを刺入しょうとする位置に合わせてから、縫合器 101全 体を後退させると、針 112が胃 43を外側から内側に向けて穿通する。プッシャつまみ 125を掴んで、図 41〖こ示すよう〖こ、プッシャ 20を押し込んで、 1つ目のアンカー 27を 針 112から押し出す。その後、縫合器 101全体を前進させると針 112が組織力も抜 去される。縫合糸 25は、組織を貫通し、 1つ目のアンカー 27が胃 43内に残る。

[0049] 次に、縫合器 101を軸線回りに回転させ、針 112を穿孔 42を中心にして縫合糸 25 を通した場所と反対側に移動させる。再び、縫合器 101を後退させると針 112が胃 4 3を外側から内側に向けて穿通する。図 42に示すように、プッシャ 20をさらに押し込 んで 2つ目のアンカー 27を針 14から押し出す。針 112を組織力も抜いたら、プッシャ シースつまみ 124を掴んでプッシャシース 115を後退させ、針 112を第二の鉗子片 1 06のスリット 111【こ収容する。さら【こ、スライダ 123を弓 | ヽて一対の餅子片 105, 106 を閉じる。

縫合器 101を穿孔 42から胃 43内に引き戻したら、図 28及び図 29と同様に鉗子 60 で縫合具 16を締め付けて穿孔 42を閉塞する。

[0050] この実施の形態によれば、組織の外側から内側に向けて針 112を穿通する縫合方 法において、針 112を確実に穿通できるようになる。開閉動作とプッシャシース 115、 プッシャ 20の進退だけで縫合具 16を留置できるので操作が簡単である。なお、一対 の鉗子片 105, 106は、組織を把持するために使用することもできる。

[0051] 〔第 5の実施形態〕

この実施形態では、第 3の実施の形態における縫合方法に好適な縫合器にっ 、て 説明する。

図 43に示すように、縫合器 131は、可撓性のベースであるシース 132にルーメン 1 34を有し、ルーメン 134の先端を閉塞するように吸着面 132Aが設けられている。ル ーメン 134内には、吸着具 136が進退自在に通されている。吸着具 136の先端部 13 6Aは、磁性材料力も製造されている。

[0052] シース 132の先端には、支持部 137がルーメン 134の開口を避けるように長手方向 に略沿って延びている。支持部 137の先端には、ピン 138で中空の針 139が回動自 在に支持されている。針 139は、ピン 138に支持された先端側の端部力も細長に延 びており、基端側の他端部は、鋭利な端部 139Aになっている。初期状態では、針 1 39は、シース 132に略平行に、かつ鋭利な端部 139Aがシース 132の基端側、つま り近位端側に向けられて 、る。

針 139の鋭利な端部 139Aには、先端位置変更機構を構成する操作ワイヤ 140が 固定されている。操作ワイヤ 140は、支持部 137の先端を通って手元側に引き出され ている。操作ワイヤ 140を引っ張ると、針 139がピン 138を支点にして回動し、仮想線 で示すように起き上がる。操作ワイヤ 140は、所定の硬度を有しており、操作ワイヤ 1 40を押し込むことで、針 139が支持部 137に略沿うように、つまりシース 132の長手 方向に略平行になるように収容される。なお、支持部 137に溝を設けて、操作ワイヤ 140を溝に通すと操作ワイヤ 140の抜け落ちが防止される。

[0053] 針 139内には、縫合具 16のアンカー 141が収容されている。縫合具 16は、 2つの アンカー 141のそれぞれが永久磁石カゝら製造されている他は、縫合具 16と同じ構成 である。アンカー 141は互いに同じ磁極が向き合うように針 139に収容されている。 図 43では、 S極同士を対向させている。

[0054] 図 44に示すように、縫合器 131の位置操作装置である操作部 145は、シース 132 が固定される操作部本体 146を有する。操作部本体 146には、指掛け用のリング 14 6Aが設けられており、シース 132の長さ方向に進退自在なスライダ 147が取り付けら れている。スライダ 147には、操作ワイヤ 140が固定されており、スライダ 147を進退 させると針 136を収容、展開することができる。さらに、操作部本体 146は、 2股に分 岐しており、吸着具 136がスライダ 147から離れた位置に引き出されている。吸着具 1 36の端部には、術者が掴み易!、ようにつまみ 148が形成されて 、る。

[0055] この縫合器 131で穿孔 42を縫合するときの手順は、第 3の実施の形態と同様にし て胃 43の内側と外側を順番に観察する。針 139を穿通するときは、処置部 133を穿 孔 42から外側に突出させる。操作部 145のスライダ 147を操作して操作ワイヤ 140を 引くと、針 139がピン 138を中心にシース 132の軸線に対して交差する方向に傾いて 展開する。図 45に示すように、針 139の鋭利な端部 139Aが組織、つまりシース 132 の近位端側に向けられる。縫合器 131全体を後退させると、針 139が胃 43を外側か ら内側に向けて穿通する。操作部 145から引き出されたつまみ 148を掴んで吸着具 136を押し込むと、図 46に示すように、吸着具 136が胃 43の内側力も針 139に近づ けられる。吸着具 136の先端部 136Aと 1つ目のアンカー 141の間に吸引力が働い てアンカー 141が吸着面 132Aに吸い寄せられ、図 47に示すように、針 139から 1つ 目のアンカー 141が取り出される。吸着面 132Aに 1つ目のアンカー 141が吸い付い た後は、図 48に示すように、吸着具 136をルーメン 134内で後退させることにより吸 着面 132Aから 1つ目のアンカー 141を脱離させることができる。

[0056] 縫合器 131全体を前進させて針 139を組織力も抜去したら、軸線回りに回転させ、 穿孔 42を中心にして反対側に針 139を移動させる。同様にして縫合器 131を後退さ せて針 139で胃 43を外側から内側に穿通する。吸着具 136を近づけて 2つ目のアン カー 141を引き出す。縫合器 131全体を前進させて針 139を組織力も抜去し、針 13 9を支持部 137に沿わせて力も縫合器 131を内視鏡 1から抜去する。図 28及び図 29 と同様に鉗子 60で縫合具 16を締め付けて穿孔 42を閉塞する。

[0057] この実施の形態によれば、組織の外側から内側に向けて針 139を穿通する縫合方 法において、針 139を確実に穿通できるようになる。針 139の回転操作と吸着具 136 の進退だけで済むので操作が簡単である。

[0058] 〔第 6の実施形態〕

この実施形態では、第 3の実施の形態における縫合方法に好適な縫合器にっ 、て 説明する。

図 49に示すように、縫合器 151は、可撓性のベースであるシース 152に 2つのルー メン 153, 154が長手方向に略平行に形成されている。第一のルーメン 153は、先端 に開口 153Aを有していて針 155が進退自在に通されている。第二のルーメン 154 は、先端開口 154Aが第一のルーメン 153の先端開口 153Aよりも基端側に形成さ れている。 [0059] 針 155は、中空で長尺になっており、形状記憶合金から製造されている。針 155の 鋭利な端部 155Aは、第一のルーメン 153の先端開口 153Aから突出し、略 U字形 に弾性変形させて力も第二のルーメン 154内に先端開口 154A力も抜き差し自在に 挿入されている。つまり、鋭利な端部 155Aは、シース 152と略平行に、かつシース 1 52の近位端に向けて配置されている。針 155は、鋭利な端部 155Aに縫合具 16の 2 つのアンカー 27 (図 49には不図示）が収容されるアンカー保持具である。アンカー 2 7は、針 155に通したプッシャ 20で押し出せる。なお、針 155は、ループ状に湾曲し て鋭利な端部 155Aが基端側に向力 ように形状記憶されている。図 50に示すように 、第二のルーメン 154から引き出すと、湾曲した針 155がシース 152の軸線に交差す る方向に展開する。このときの針 155の外形の幅 WD1は、シース 152の外径 WD2よ り大きい。なお、この実施の形態では、針 155の湾曲した部分が先端位置変更機構 になり、針 155の手元側の端部が位置操作装置になる。

[0060] この縫合器 151で穿孔 42を縫合するときの手順は、第 3の実施の形態と同様にし て胃 43の内側と外側を順番に観察する。図 51に示すように、針 155を穿通するとき は、第二のルーメン 154の先端開口 154Aの形成位置まで縫合器 151を穿孔 42か ら外側に突出させる。シース 152に対して針 155を押し込むと、針 155の鋭利な端部 155Aが第二のルーメン 154力も抜け出る。図 52に示すように、針 155は自己の復 元力によって展開して鋭利な端部 155Aがシース 152に略平行な姿勢から、シース 1 52の軸線力 オフセットした位置に移動して、穿孔 42の周囲の組織に向けられる。 縫合器 151全体を後退させると針 155が胃 43を外側から内側に向けて穿通する。プ ッシャ 20でアンカー 27を 1つ押し出して放出したら、縫合器 151を前進させて針 155 を組織力も抜去し、穿孔 42の反対側の組織を同様にして穿通する。プッシャ 20で 2 つ目のアンカー 27を押し出して放出したら、針 155を組織を抜去して力も縫合器 15 1を回収する。図 28及び図 29と同様に鉗子 60で縫合具 16を締め付けて穿孔 42を 閉塞する。

[0061] この実施の形態によれば、形状記憶させた針 155を湾曲させて第二のルーメン 15 4に収容することで内視鏡 1や穿孔 42に縫合器 151を通し易くなる。針 155を展開さ せるときは、前進させるだけで良いので操作が容易である。 なお、アンカー 27とプッシャ 20の代わりに、第 4の実施の形態のアンカー 141と吸 着具 136を使用しても良い。

[0062] 〔第 7の実施形態〕

この実施形態では、第 3の実施の形態における縫合方法に好適な縫合器にっ 、て 説明する。

図 53に示すように、縫合器 161は、可撓性のベースであるシース 162にアンカー保 持具である中空の針 163が進退自在に通されている。針 163は、可撓性を有してお り、シース 162から突出する部分に、偏向機構である湾曲部 164が設けられた後に、 組織に穿通される鋭利な端部 163Aが設けられている。湾曲部 164は、長手方向に 複数の湾曲コマ 165を連結させた構成を有している。各湾曲コマ 165は、中空の部 材カもなり、各々の基端部と先端部がそれぞれピン 167で隣り合う他の湾曲コマ 165 の回転自在に取り付けられている。各湾曲コマ 165を互いに連結するピン 167は、全 て平行に配置されている。さらに、各湾曲コマ 165の間には、形状記憶合金からなる 湾曲制御部材 168が架け渡されている。各湾曲制御部材 168は、針 163の中心線 力 みた周方向で同じ位置に配置されており、その各々が初期状態ではコイル状に 巻かれている。つまり、初期状態で、針 163は、シース 162の軸線と略平行に配置さ れ、鋭利な端部 163Aがシース 162の遠位端方向に向いている。湾曲制御部材 168 は、通電ゃ発熱、又は体温によって略直線状に復元させることができる。このため、こ の縫合器 161の位置操作装置は、湾曲制御部材 168を通電ゃ発熱させる不図示の 装置や、体温で復元させる場合の湾曲制御部材 168自体になる。

[0063] この縫合器 161で穿孔 42を縫合するときの手順は、第 3の実施の形態と同様にし て胃 43の内側と外側を順番に観察する。

針 163は、湾曲制御部材 168をコイル状に収縮させた状態、つまり針 163がシース 162に略平行になるように配置した状態で穿孔 42に通される。湾曲部 164が穿孔 42 力 外側に突出したら、湾曲制御部材 168に電流を供給したり、加熱したりする。各 湾曲制御部材 168が復元して延び、図 54に示すように、隣り合う湾曲コマ 165や針 1 63を一定の方向に押す。その結果、湾曲部 164が略 U字形に湾曲し、針 163の鋭 利な端部 163Aがシース 162の遠位端方向から近位端側、つまり組織に向けられる。 針 163の進退で胃 43を外側から内側に向けて穿通し、プッシャ 20で 1つ目のアン カー 27を針 163から押し出す。穿孔 42を挟んで 2ケ所で縫合糸 25を通してアンカー 27を胃 43の内側に押し出して放出したら、縫合器 161を内視鏡 1から抜去し、図 28 及び図 29と同様に鉗子 60で縫合具 16を締め付けて穿孔 42を閉塞する。

[0064] この実施の形態によれば、針 163の湾曲部 164の一部に形状記憶合金を用いて 体内で湾曲させるようにしたので、縫合器 161を抜去するときは針 163を直線形状の まま扱うことができるので、作業が容易になる。

ここで、形状記憶合金力もなる湾曲制御部材 168は、コイルをコイル状に巻いた形 状に限定されない。また、湾曲制御部材 168は、通電等によって湾曲する板状の部 材でも良い。湾曲コマ 165と共に、又は湾曲コマ 165の代わりに板状の湾曲制御部 材 168を使用することができる。

[0065] 〔第 8の実施形態〕

この実施形態では、第 3の実施の形態における縫合方法に好適な縫合器にっ 、て 説明する。

図 55に示すように、縫合器 171は、可撓性のベースであるシース 172に針 14が進 退自在に通されている。シース 172の先端部には、偏向機構であるバルーン 173が 一体に形成されている。バルーン 173は、外周面の一部のみに設けられており、全 周には亘つていないので、シース 172の中心を通る針 14の中心線からオフセットされ ている。

したがって、針 14の鋭利な端部を穿孔 42から外側に突出させた状態で不図示の ルーメンの端部に流体供給装置 (位置操作装置)を取り付け、流体を供給すると、図 56及び図 57に示すようにノ ノレーン 173力膨らんで、シース 172カ ノレーン 173に押 されて湾曲する。バルーン 173は、シース 172が略 U字形に湾曲するように配置され ているので、針 14の鋭利な端部がシース 172の遠位方向から近位端側、つまり組織 に向けられて、外側から内側に穿通することが可能になる。ここで、図 58に示すよう に、バルーン 173を膨張させることで、縫合対象となる組織の周囲にある外側臓器 1 75が圧排される。

[0066] この実施の形態では、バルーン 173を膨張させることで、針 14を略 U字形に湾曲さ せることができるので、簡単な操作で組織を外側から内側に穿通することが可能にな る。さらに、バルーン 173が外側臓器 175を圧排するので、外側臓器 175に近接して V、る場所でも簡単に縫合できる。

[0067] 〔第 9の実施形態〕

この実施形態では、第 3の実施の形態における縫合方法に好適な縫合器にっ 、て 説明する。

図 59に示すように、縫合器 181は、可撓性のベースであるシース 182に針 183が 進退自在に通されている。シース 182には、 2つのルーメン 184, 185が略平行に形 成されている。シース 182の遠位端である先端には、偏向機構として機能する湾曲部 182Aが形成されているので、第一のルーメン 184は、略 90° 湾曲して側部に開口 184Aを形成している。第一のルーメン 184には、アンカー保持具である中空の針 18 3が進退自在に通されている。針 183は、超弾性合金で製造することが望ましい。湾 曲部 182Aに位置するルーメン内を通過しても永久変形を起こすことがなくなる。

[0068] 第二のルーメン 185は、湾曲部 182Aで略 90° 曲げられて第一のルーメン 185より も基端側で、周方向に同じ側部に開口 185Aを形成している。第二のルーメン 185に は、操作ワイヤ 186が進退自在に通されている。操作ワイヤ 186は、開口 185Aよりさ らに基端側にピン 187でシース 182に回動自在に支持された挙上フック 188の先端 部に固定されている。挙上フック 188は、シース 182に形成された凹部 189に先端部 が手元側に向力 ように収容可能で、操作ワイヤ 186を引いたときに、仮想線に示す ように外側に展開する。

[0069] 図 60に示すように、縫合器 181の位置操作装置である操作部 190は、シース 182 の基端部 182Bを含んで構成されている。基端部 182Bを掴んで進退させると、縫合 器 181全体を進退させることができる。基端部 182Bからは、針 183と、操作ワイヤ 18 6が別々に引き出されている。針 183には、操作部本体 191が固定されている。操作 部本体 191は、指掛け用のリング 191Aが設けられ、長さ方向に進退自在なスライダ 192が取り付けられている。スライダ 192には、プッシャ 20が固定されている。操作ヮ ィャ 182の端部には、術者が掴み易いようにつまみ 193が形成されている。

[0070] 図 61に示すように、穿孔 42を縫合するときは、針 183を第一のルーメン 184の基端 側に配置、つまり針 183の鋭利な端部をシース 182内に略平行に収容した状態で、 穿孔 42の外側に突出させる。挙上フック 188を穿孔 42を通って外側に送り込んだら 、操作ワイヤ 186を引いて挙上フック 188を開力せる。挙上フック 188の先端に穿孔 4 2の周囲の組織を引っかけ、縫合器 181全体を後退させると、挙上フック 188に引つ 掛カつている組織が内視鏡 1に向けて引き寄せられる。図 62に示すように、第一のル ーメン 184の開口 184Aの向きと、引き寄せられた組織とが交差するので、針 183を 前進させれば、鋭利な端部がシース 182の遠位方向から近位端に向力う方向に略 9 0° 偏向させられるので、挙上フック 188に引っかけた組織を穿通することができる。

[0071] 針 183を穿通し、 1つ目のアンカー 27を押し出して放出したら、針 183を抜去して 力も縫合器 181全体を前進させる。挙上フック 188と組織の係合が解かれる。穿孔 4 2からみて反対側の組織についても同様に挙上フック 188で組織を引き寄せながら 針 183を穿通して 2つ目のアンカー 27を押し出す。縫合器 181を内視鏡 1から抜去 してから図 28及び図 29と同様に鉗子 60で縫合具 16を締め付けて穿孔 42を閉塞す る。

[0072] この実施の形態によれば、挙上フック 188で組織を引き寄せて力も針 183を穿通す るので、簡単な操作で縫合具 16を留置することができる。さらに、挙上フック 188で組 織を引き寄せることで、他の実施の形態のように針 183を略 180° 湾曲変形させなく ても、針 183を刺入するときの位置や、穿通する過程を内視鏡 1で観察することがで きる。挙上フック 188を組織に引っかける代わりに、挙上フック 188とシース 182で組 織を挟み込んでも良い。

ここで、シース 182の先端の湾曲部 182Aは、針 183が挙上フック 188と協働するこ とで組織を穿通可能な角度であれば良ぐ 0° より大きく 90° 以下の鋭角であれば 良いため、略 180° 湾曲させる場合に比べて、プッシャ 20の進退やアンカー 27の押 し出し操作を軽 、力で無理なく行うことができる。

[0073] 〔第 9の実施形態〕

この実施形態では、第 3の実施の形態における縫合方法に好適な縫合器であって 、針にアンカーを収容しない形態について説明する。

図 63及び図 64に示すように、縫合器 201は、可撓性の外シース 12の内側に可撓 性のベースであり、かつアンカー保持具として機能する内シース 13が進退自在に通 されている。内シース 13は、先端に開口すると共に、側部にスリット 15が長さ方向に 沿って設けられている。内シース 13の内部には、縫合具 16のアンカー 27が 2つ並ん で収容されている。基端側のアンカー 27には、プッシャ 20が当接させられている。な お、この縫合器 210の操作部は、図 1に示す操作部 17と同様のものを使用できる。

[0074] この縫合器 201では、縫合具 16の縫合糸 25を通すために高周波メスなどの処置 具を用いる。図 65に処置具の一例である高周波メスを示す。高周波メス 211は、可 撓性を有する長尺のシース 212を有し、シース 212の基端に操作部 213が設けられ ている。操作部 213は、操作部本体 214に対して進退自在なスライダ 215と、指掛け 用のリング 214Aが設けられている。スライダ 215には、長尺の電極 216の端部が固 定されている。電極 216は、スライダ 215に設けられた端子 215Aを介して電極ケー ブル 217に電気的に接続されている。電極ケーブル 217は、不図示の高周波電源に 接続されている。電極 216は、シース 212を進退自在に通って、シース 212の先端ま で延びている。スライダ 215を後退させると、電極 216がシース 212内に収容される。 スライダ 215を前進させると、電極 216の先端部分がシース 212から突出する。

[0075] 図 66に示すように、穿孔 42を縫合するときは、内視鏡 1のチャンネル 9に高周波メ ス 211を通して、穿孔 42の周辺の組織を内側から外側に小切開孔 220を形成する。 具体的には、小切開孔を形成する予定位置を確認したら、スライダ 215を前進させて 電極 216をシース 212から突出させる。高周波電源力も高周波電流を供給して、電 極 216の先端を予定位置に押し付けて小切開孔 220を形成する。穿孔 42を挟んで 2ケ所に小切開孔 220を形成したら、高周波電流の供給を停止する。電極 216をシ ース 212内に収容してから、高周波メス 211を内視鏡から引き抜く。

[0076] 次に、小切開孔 220に縫合糸 25を通してアンカー 27を 1つずつ留置する作業を行 う。縫合器 201を内視鏡 1に通し、外シース 12から内シース 13を突出させる。このとき 、内シース 13が広い面積でストッパ 26に当接し、ストッパ 26を外シース 12から胃 43 内に押し出す。

図 68に示すように、穿孔 42を通って縫合器 201の外シース 12を腹腔 44に突出さ せる。外シース 12の先端部を湾曲させ、外シース 13を縫合器 201の遠位端に向力 方向から近位端に向力 方向、つまり組織に向けさせる。さらに、内シース 12を前進 させて小切開孔 220を外側から内側に向けて通す。内シース 13が腹腔 44から胃 43 内に突出するので、図 69に示すようにプッシャ 20を前進させると、 1つ目のアンカー 27が押し出されて、胃 43内に放出される。その後、内シース 13を小切開孔 220から 引き出す。縫合糸 25が小切開孔 220を貫通する。さらに、反対側の小切開孔 220に も、内シース 13を同様に通す。胃 43の内側に 2つ目のアンカーを放出したら縫合器 201を引き戻し、縫合糸 25を小切開孔 220に貫通させる。縫合器 201を胃 43内に 引き戻し、前記の実施の形態と同様に縫合具 16を締め付けると、穿孔 42が縫合され る。

[0077] この縫合器 201は、針を有しない構成なので、ストッパ 26との接触面が広くとれ、ス トツパ 26を外シース 12から容易に、かつ確実に押し出せる。

[0078] なお、この発明は、前記の各実施形態に限定されずに広く応用することができる。

例えば、第 4の実施の形態力 第 8の実施の形態の各縫合器において、針の代わり に第 9の実施の形態に示すようなアンカー保持具を使用し、他の処置具で形成した 小切開孔にアンカー保持具を通して力 アンカーを放出しても良い。

内視鏡 1は、肛門から管腔器官の一例である大腸に挿入しても良い。この場合には 、大腸などの穿孔が縫合される。穿孔 42は、既に形成されているものとして説明した 力 内視鏡 1を用いて穿孔 42を形成し、その後に前記の各実施形態の手技を実施し ても良い。この場合には、内視鏡 1を自然の開口から胃 43内に挿入し、内視鏡挿入 部 6の先端に設けられた観察装置 7で切開予定部を確認する。その後に、内視鏡 1 のチャンネル 9に高周波ナイフなどを通して切開予定部を切開し、穿孔 42を形成す る。

[0079] 胃 43を大きく切開する場合など、 3つ以上の縫合具 16で穿孔 42を縫合する場合 には、複数並んだ縫合具 16の端力も順番に締め付けると良い。例えば、図 70の例 では、縫合具 16a、縫合具 16b、縫合具 16c、縫合具 16d、縫合具 16eの順番に締 め付ける。穿孔 42を端力も縫合することになり、穿孔 42の大きさを徐々に小さくでき るので、縫合が楽になる。また、複数並んだ縫合具 16の中間にある縫合具 16を最初 に締め付け、次に中央の締め付けた縫合具 16と端にある縫合具 16の中間に位置す る縫合具 16を締め付けても良い。図 70の例では、最初に縫合具 16cが締め付けら れ、次に縫合具 16b及び縫合具 16dが締め付けられ、最後に縫合具 16a及び縫合 具 16eが締め付けられる。常に開口の中間位置を縫合することになるので、縫合位 置のずれが小さくなる。

産業上の利用可能性

この発明に係る縫合方法、縫合器は、医療用に好適に利用することが可能である。

Claims

請求の範囲

[1] 体内に挿入され、穿孔を縫合する縫合糸が接続され、組織に留置される細長のァ ンカーを放出する縫合器であって、

手元側の近位端カゝら組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有するベースと 前記ベースの遠位端に配置され、内部に前記アンカーを複数収容可能で、前記ァ ンカーを放出する先端が前記ベースの近位端の方向に略向けられているアンカー保 持具と、

前記アンカー保持具の先端位置を変更するために設けられ、前記アンカー保持具 を前記ベースの長さ方向の軸線に対して交差する方向に移動させる先端位置変更 機構と、

手元側で前記先端位置変更機構を操作し、前記アンカー保持具の先端位置を操 作する位置操作装置と、

を備える縫合器。

[2] 前記先端位置変更機構は、前記アンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線 力 オフセットした位置に移動させることで位置を変更する請求項 1に記載の縫合器

[3] 前記先端位置変更機構は、前記アンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線 に対して傾けることで位置を変更する請求項 1に記載の縫合器。

[4] 前記アンカー保持具は、先端に鋭利な端部を有する針である請求項 1から請求項 3の 、ずれか一項に記載の縫合器。

[5] 前記アンカー保持具の先端は、中空の針力 なり、前記針の中に前記アンカーが 配置されて!、る請求項 1から請求項 3の 、ずれか一項に記載の縫合器。

[6] 前記アンカーを磁力を吸着する吸着具をさらに備え、前記吸着具は前記ベースに 沿って進退自在に配置されており、前記アンカー及び前記吸着具は共に磁性体から 製造されており、その一方は磁石である請求項 1から請求項 5のいずれか一項に記 載の縫合器。

[7] 体内に挿入され、穿孔を縫合する縫合糸が接続され、組織に留置される細長のァ ンカーを放出する縫合器であって、

手元側の近位端カゝら組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有するベースと 前記ベースの遠位端に配置され、内部に前記アンカーを複数収容可能で、前記ァ ンカーを放出する先端が前記ベースの遠位端側に配置されているアンカー保持具と 前記アンカー保持具の先端位置を偏向するために設けられ、前記アンカー保持具 の先端を前記ベースの遠位端力 近位端に向力う方向に偏向させる偏向機構と、 手元側で前記偏向機構を操作し、前記アンカー保持具の先端位置を操作する位 置操作装置と、

を備える縫合器。

[8] 前記先端位置変更機構は、前記アンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線 に対して傾けることで位置を変更する請求項 7に記載の縫合器。

[9] 前記アンカー保持具は、先端に鋭利な端部を有する針である請求項 7又は請求項 8に記載の縫合器。

[10] 前記アンカー保持具の先端は、中空の針力 なり、前記針の中に前記アンカーが 配置されている請求項 7又は請求項 8に記載の縫合器。

[11] 前記アンカーを磁力を吸着する吸着具をさらに備え、前記吸着具は前記ベースに 沿って進退自在に配置されており、前記アンカー及び前記吸着具は共に磁性体から 製造されており、その一方は磁石である請求項 7から請求項 10のいずれか一項に記 載の縫合器。