JPWO2007037326A1 - 縫合器 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2005年9月28日に出願された米国特許出願第11/238016号、米国特許出願第11/238017号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
内視鏡を用いた処置は、内視鏡のチャンネルに鉗子、高周波処置具、切開具、縫合具などを通して行う。例えば、口や肛門などの生体内の自然の開口を介して管腔内に挿入された内視鏡を用いて腹腔内で医療行為を行う場合、腹腔内から組織を切除あるいは切開して孔を形成し、この孔を介して管腔内から腹腔内にアプローチして医療行為を行う。医療行為を行った後、形成された孔は縫合具で縫合される。
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、アンカーを1つずつ確実に押し出すことができる縫合器を提供することを主な目的とする。
この縫合器では、プッシャを前進させることで複数のアンカーを針の長さ方向で先端に向かって移動させる。押し出し制御部は、最初に側孔の形成位置まで移動してきた1番目のアンカーを側孔に向けて移動させ、このアンカーを側孔から押し出させる。2番目のアンカーは、1番目のアンカーが押し出された後に、形成位置まで移動してから押し出し制御部で側孔から押し出される。
この縫合器では、側孔の形成位置まで移動してきたアンカーは、板バネに付勢されて側孔から押し出される。
この縫合器では、アンカーが側孔の形成位置まで移動したら、起上フックを起き上がらせてアンカーを側孔から押し出す。
この縫合器では、プッシャと基端側のアンカーの接触面が側孔に向けて斜めになっているので、基端側のアンカーが側孔の形成位置に達したときに、アンカーを押す力が側孔に向けて斜めに作用する。その結果、基端側のアンカーが側孔から押し出される。先端側のアンカーと基端側のアンカーの当接面も側孔に向けて傾斜しているので、プッシャの力が先端側のアンカーに斜めに伝達されて側孔から押し出される。
この縫合器では、プッシャを前進させると第一のアンカーが突起によって側孔に向けて移動させられ、側孔から押し出される。これに対して、第二のアンカーは、突起と干渉せずに先端側の開口部から押し出される。
この縫合器は、アンカーを変形させた状態で針内に収容する。プッシャを前進させてアンカーを側孔の形成位置まで移動させると、アンカーが復元して側孔から放出される。
この縫合器は、プッシャを前進させてアンカーを湾曲させる。針の長さ方向の沿うアンカーの長さが側孔から短くなると、側孔からアンカーが押し出される。
を備える縫合器とした。
この縫合器は、第一のプッシャと第二のプッシャを順番に作動させることで、2つのアンカーが順番に針から押し出される。
この縫合器は、第一のプッシャは、第二のプッシャを収容しつつ第一のアンカーを押し出す。その後、第一のプッシャに対して第二のプッシャを前進させると、第二のプッシャが第一プッシャ及び針から押し出される。
この縫合器は、第二プッシャに対して第一のプッシャを前進させると、第一のプッシャは、第二のアンカーを貫通して第一のアンカーを針から押し出す。第二のプッシャは、第二のアンカーを前進させることで押し出せる。
この縫合器は、第一のプッシャを第二のプッシャにネジ込んで、第一のアンカーを押し出す。第二のアンカーは、第二のプッシャを押し込んで針から押し出す。2つのプッシャを押し出すときの操作方法を異ならせることで、アンカーを1つずつ確実に押し出せる。
この縫合器は、アンカーを1つずつ押し出すための押し出し制御部としての側孔を有する。側孔の形状によってアンカーの押し出しがコントロールされる。
この縫合器は、側孔が屈曲形状を有するので、第二のアンカーを押し出すには、周方向に回転させる必要がある。このため、複数のアンカーが同時に押し出されることはない。
この縫合器は、側孔の湾曲した形状に沿って第二のアンカーを押し出すので、第二のアンカーの押し出しに必要な力が、第一のアンカーの押し出しに必要な力より大きくなる。このため、複数のアンカーが同時に押し出されることはない。
この縫合器は、狭窄部が抵抗になるので、複数のアンカーが同時に押し出されることはない。
この縫合器は、アンカーの突起を側孔の形状に合わせて先端側に導くことで、複数のアンカーが同時に押し出されることを防止する。
この縫合器は、プッシャを前進させると、第一のアンカーは突起を通過してスムーズに押し出されるが、第二のアンカーは突起に干渉して止まる。第二のアンカーを押し出すためには、さらに大きな力を加える必要があるので、複数のアンカーが同時に押し出されることがなくなる。
この縫合器は、第一、第二のアンカーがプッシャに連結されている。第一のアンカーを留置するときは、第一の接続部を破断させる。第二のアンカーを留置するときは、第一のアンカーを留置した後に第二の接続部を破断させる。
この縫合器では、傾斜する開口部の基端側のアンカーが最初に針から突出するので、このアンカーを先に留置することができる。傾斜する開口部の先端側のアンカーは、開口部が傾斜に応じて遅れて針から突出する。このため、2つのアンカーが同時に針から押し出されることはない。
この縫合器では、プッシャが、傾斜する鋭利な端部の基端側を突出させることで、この位置に配置されているアンカーを他のアンカーより早く押し出すことができる。
この縫合器は、先端側の凹部に配置されているアンカーが先に針から押し出される。このとき、基端側のアンカーは、プッシャの基端側の凹部と針に挟まれているので、針から押し出されない。
この縫合器は、アンカーと押し出し制御部を係脱させることで、複数のアンカーが同時に押し出されないようにする。
この縫合器は、凹部を有するアンカーを押し出すときは、プッシャを押し込んで、凹部と突起を係脱させる。
この縫合器は、押し出し制御部を針に装着すると、押し出し制御部の突起がアンカーの凹部に係脱可能に配置される。
この縫合器は、凹部を有するアンカーを押し出すときは、プッシャを押し込んで、押し出し制御部を変形させて凹部と突部を係脱させる。
この縫合器は、押し出し制御部に係合するアンカーと、押し出し制御部に係合しないアンカーとがあるので、これらのアンカーを押し出すときに操作感が異なってアンカーを1つずつ押し出し易くなる。
この縫合器は、スプリングがストッパになってアンカーの突出が防止される。スプリングが係止しているアンカーを押し出すときは、スプリングを圧縮する。スプリングの径が広がって、スプリングとアンカーの係合が解除されるので、アンカーを押せば針から突出させることができる。
この縫合器は、第一のアンカーを押し出すときは、中間部材と共に第二のアンカーも前進するが、中間部材と第二のアンカーは係合しているので、2つのアンカーが同時に押し出されることはない。
この縫合器では、第二のアンカーを押し出すためには、永久磁石と磁性体の間の吸引力に打ち勝つ力を与える必要があるので、2つのアンカーが同時に押し出されることを防止できる。
この縫合器は、フックを基端側のプッシャの凹部に挿入した状態で先端側のアンカーを押し出す。基端側のアンカーは、フックと凹部の係合を解除してから押し出す。
13 内シース(細長部材)
14,115,132,140,145,152,162,172,182,203,212,232,242 針
15,104,137,154,164,174,184,204,252 側孔
16 縫合具
20,134,135,142A,142B,144,145,148A,148B プッシャ
21 先端部(押し出し制御部)
25 縫合糸
27,103,120,133,156A,156B,165A,165B,175,185A,185B,206A,206B,216A,216B,237A,237B,244A,244B,244C アンカー
116,153,163,173,183,203,213,234,243 開口部
32A,33A,33B 斜面
106 板バネ(押し出し制御部)
110 起上フック(押し出し制御部)
117 突起(押し出し制御部)
141A,141B,146A,146B ルーメン
176 凹部
177 係合部
209A 突起部(押し出し制御部)
210A 係合部(押し出し制御部)
215 狭窄部(押し出し制御部)
239 スプリング(押し出し制御部)
245 収容部(押し出し制御部)
261 凹部
262 フック(押し出し制御部)
図1に本実施形態に使用される内視鏡及び縫合器を示す。内視鏡1(軟性内視鏡)は、術者が操作をする内視鏡操作部2を有する。内視鏡操作部2は、ユニバーサルケーブル3で制御装置に接続されており、各種のスイッチ4や、アングルノブ5が設けられている。内視鏡操作部2の先端は、可撓性で長尺の内視鏡挿入部6が延設されている。内視鏡挿入部6の先端には、体内の映像を取得する観察装置7及び照明装置8と、チャンネル9の先端開口などが設けられている。観察装置7には、CCD(Charge Coupled Device)を有する撮像装置や、光ファイバーなどが用いられる。照明装置8は、光源の光を導く光ファイバーを有する。チャンネル9は、内視鏡挿入部6を通って内視鏡操作部2の側部2aに開口する。側部2aの開口には、蓋10が装着されている。蓋10には、挿入孔が形成されており、この挿入孔から縫合器11などの処置具がチャンネル9内に挿入される。つまり、内視鏡1やチャンネル9は、縫合器11などの処置具を生体の自然の開口から管腔内に挿入するツールとして使用される。
図2に示すように、ストッパ26は、外シース12内の針14よりも先端に収容される。なお、アンカー27の数や、ストッパ26の形状は、図示した形態に限定されない。
図6に示すように、マウスピース40を装着した患者41の口から内視鏡挿入部6を挿入し、アングルノブ5で内視鏡挿入部6の先端を湾曲させる。内視鏡挿入部6のチャンネル9に高周波切除具である針状ナイフを通して、胃43の壁部に穿孔を形成する。図7に示すように、内視鏡挿入部6は、穿孔42を通って腹腔44に導かれる。チャンネル9に鉗子54を通し、鉗子54で腹腔44の処置を行う。
図10に示すように、第一のアンカー27Aを押し出したら、針14を壁部45から引き抜く。第一のアンカー27が胃43の内部に留置され、縫合糸25が壁部45を貫通して、胃43の外部側に引き出される。
この後、針14を引き抜くと、図11に示すように、縫合具16が穿孔42の周辺に装着される。
本発明の第2の実施形態について図面を参照しながら説明する。なお、第1の実施形態と同じ構成要素や、作用の説明は省略する。
図17に示すように、内視鏡挿入部6のチャンネルに縫合器11を通す。針14は、穿孔42の内周面に露出する筋層47の所定の刺入点71に斜めに刺入される。図18に示すように、刺入点71から刺入された針14が筋層を斜めに貫通し、針14の先端部が腹腔44側に露出したら、1つ目のアンカー27を腹腔44側に押し出す。針14を引き抜いて、図17に示す穿孔42の反対側の内周面に露出する筋層47の所定の刺入点72に斜めに刺入する。刺入点71と、刺入点72とは、壁部45の厚さ方向で略等しい位置であることが好ましい。針14が筋層47を穿孔42の内周面から腹腔44側に斜めに貫通したら、2つ目のアンカー27を腹腔44側に押し出す。その後、針14が壁部45から引き抜かれると、図19に示すように、2つ目のアンカー27が1つ目のアンカー27と同様に腹腔44側に留置される。縫合糸25は、筋層47を斜めに貫通した後に、穿孔42の内側を通って胃43に引き込まれている。
本発明の第3の実施形態について図面を参照しながら説明する。なお、第1の実施形態と同じ構成要素や、作用の説明は省略する。
図20に示すように、内視鏡挿入部6のチャンネル9に例えば、スネアなどの処置具80を通し、穿孔42の周囲の粘膜48を切除する。粘膜48を切除したら、縫合器11で縫合具16を装着する。図21に示すように、針14は、粘膜48の切除によって露出した筋層47の内面47aの所定位置(刺入点81)に刺入される。針14が筋層47を貫通して腹腔44側に突出したら、アンカー27が押し出される。針14が筋層47から引き抜かれると、縫合糸25が筋層47を貫通し、アンカー27が腹腔44側に留置される。同様にして、穿孔42を挟んで略対称な位置に針14が再び刺入される。このときの刺入点82は、粘膜48が切除された筋層47の内面47aが露出した場所に設定される。針14で筋層47を内面側(胃43の内部側)から外面側(胃43の外部側)に向けて貫通し、2つ目のアンカー27を押し出す。図22に示すように、針14を抜くと、縫合具16は穿孔42を跨ぐように装着される。
本発明の第4の実施形態について図面を参照しながら説明する。なお、第1の実施形態と同じ構成要素や、作用の説明は省略する。
図24に示すように、内視鏡挿入部6のチャンネル9に例えば、スネアなどの処置具を通し、穿孔42の周囲の粘膜48を切除する。粘膜48を切除したら、縫合器11で縫合具16を装着する。針14は、粘膜に局注することで膨隆させた部分に刺入される。針14を粘膜内に刺入したら、アンカー27が押し出される。針14が粘膜から引き抜かれると、縫合糸25が粘膜を貫通し、アンカー27が腹腔44側に留置される。同様にして、穿孔42を挟んで略対称な位置に針14が再び刺入される。このときの刺入点は、局注によって膨隆された部分になる。針14で粘膜を貫通し、2つ目のアンカー27を押し出す。図25に示すように、針14を抜くと、縫合具16は穿孔42を跨ぐように装着される。
本発明の第5の実施形態について図面を参照しながら説明する。なお、第1の実施形態と同じ構成要素や、作用の説明は省略する。
図27に示すように、内視鏡挿入部6のチャンネル9に例えば、スネアなどの処置具80を通し、粘膜48を切除する。粘膜48を切除したら、縫合器11で縫合具16を装着する。また、図28に示すように、別のチャンネル9には、把持鉗子80Aを通す。図29に示すように、把持鉗子80Aで切除した粘膜48の端をつかむ。図30に示すように、把持鉗子80Aで挙上された粘膜48を通して針14を貫通したら、第一のアンカー27Aが押し出される。針14が粘膜から引き抜かれると、縫合糸25が粘膜を貫通し、アンカー27が腹腔44側に留置される。同様にして、粘膜切除面47cを挟んで略対称な位置に針14が再び刺入される。針14で粘膜を貫通し、第二のアンカー27Bを押し出す。針14を抜くと、縫合具16は粘膜切除面47cを覆うように装着される。
この縫合具16は、第2の実施形態と同様にして締め付けられる。縫合糸25を引っ張られることで、図31に示すように粘膜切除面47cの周囲の粘膜が引き寄せられて密着する。
ここで、アンカー27の留置形態及び粘膜への刺入方法は、図32〜図34に示すように種々の変更が可能である。また、刺入方向も限定されない。なお、図32は、穿孔の内側から外側に針14を刺入して外側にアンカー27を留置したものである。図33は、内側で膨隆させた組織の針14を刺入して内側にアンカー27を留置したものである。図34は、一方のアンカー27を外側から内側に通して留置し、他方のアンカー27を内側から外側に通して留置するものである。
図35に示すように、縫合器101の針14は、細長部材となる内シース13の先端に設けられている(以下の実施の形態においても特に断らない限り同様とする)。針14は、鋭利な先端部が閉塞された中空形を有し、内部に縫合具16の2つのアンカー103が長さ方向に並んで収容されている。各アンカー103は、中央部に縫合糸25の端部がそれぞれ通されている。アンカー103は、中央部から長さ方向の両方の端部にかけて滑らかに湾曲しており、側孔15に向かって凸となるアーチ形になっている。アンカー103は、弾性変形可能な材料から製造されており、針14の内孔に収入されるときには扁平方向に付勢される。針14内でアンカー103は、長さ方向に直交する方向(上下方向)に圧縮することで、この方向の寸法が減少し、かつ長さ方向に伸張している。針14の内孔の径は、外力が作用せずに復元したとき(自然状態)のアンカー103の端部から中央部までの高さより小さい。なお、アンカー103は、円柱形の部材をアーチ状に湾曲させても良いし、板部材をアーチ状に湾曲させても良い。
また、より確実に第一のアンカー103Aを針14から押し出したいときは、プッシャ20で第二のアンカー103Bをさらに先端側に押し込む。第二のアンカー103Bに押された第一のアンカー103Aは、針14の先端部が閉塞されていることから、湾曲する。第1のアンカー103Aは、長さ方向に圧縮されることで、アンカー端部から中央部までの高さがさらに増し、第一のアンカー103Aが側孔104を通って針14から押し出される。
図37に示す縫合器101Aの針14は、針14内に先端側に押し出し制御部として板バネ106が側孔104の形成位置に合わせて設けられている。板バネ106は、先端側が側孔104に向けて突出するように傾斜して配置されている。縫合具16の2つのアンカー107は、円柱形の細長形状を有し、中央部から縫合糸25が延びている。初期状態で、2つのアンカー107は板バネ106より基端側に配置されている。図38に示すように、プッシャ20を前進させると、第二のアンカー107Bを介して第一のアンカー107Aが針14の先端側に移動させられる。第一のアンカー107Aは、板バネ106を押し潰しながら前進するが、第一のアンカー107Aが板バネ106に乗り上げると、板バネ106の復元力によって側孔104に向けて押され、側孔104から押し出される。復元した板バネ106は、第二のアンカー107Bの飛び出しを防止するように働く。第二のアンカー107Bを押し出すときは、同様にして板バネ106を押し潰しながら第二のアンカー107Bを乗り上げさせ、押し出させる。この縫合器101Aでは、押し出し制御部として板バネ106を針14に備えることで前記と同様の効果が得られる。
縫合具16の細長のアンカーは、針14の先端側に収容される第一のアンカー120Aと、基端側に収容される第二のアンカー120Bとを有する。第一のアンカー120Aの外径は、突起117によって減少させられた部分より大きいが、側孔118から抜け出し可能である。第二のアンカー120Bは、突起117を通過可能にカットした逃げ面121を有する。第二のアンカー120Bの長さは、側孔118より長いことが好ましい。
この縫合器101Cでは、押し出し制御部として突起117を針14の先端側に設けて第一のアンカー120Aを押し出す経路と、第二のアンカー120Bを押し出す経路とを異ならせることで、前記と同様の効果が得られる。
図46に示すように、縫合器131は、細長部材を兼ねる針132を有する。針132は、先端に開口部132Aが斜めに形成された中空形状を有する。針132の内部には、縫合具16の2つのアンカー133A,133Bと、第一のアンカー133Aを押し出す第一のプッシャ134と、第二のアンカー133Bを押し出す第二のプッシャ135とが収容されている。第一のアンカー133Aは、先端側に配置されており、第二のアンカー133Bより大径の細長形状を有する。第二のアンカー133Bは、円筒形の第一のプッシャ134内に収容された細長形状を有する。第一のプッシャ134の先端側の側部にはスリット136が形成されており、ここから縫合糸25が引き出されている。縫合糸25は、針132の側孔137から外側にさらに引き出されている。側孔137は、縫合糸25は通すが、アンカー133A,133Bは通過不能な開口幅を有する。第二のプッシャ135は、第一のプッシャ134内に進退自在に通されている。第一、第二のプッシャ134,135は、手元側に引き出されており、それぞれを独立に進退できるようになっている。
図49に示す縫合器131Aは、針140に2つのルーメン141A,141Bが形成されている。これらルーメン141A,141Bは、針140の先端の傾斜方向に対して直交する方向に配置されている。第一のルーメン141Aには、第一のアンカー107Aと、第一のプッシャ142Aが収容されており、側部の側孔140Aから縫合糸25が引き出されている。第二のルーメン141Bには、第二のアンカー107Bと、第二のプッシャ142Bが収容されており、側部の側孔140Bから縫合糸25が引き出されている。第一のアンカー107Aを押し出すときは、第一のプッシャ142Aのみを前進させる。第二のアンカー107Bを押し出すときは、第二のプッシャ142Bのみを前進させる。この縫合器131Aでは、2つのアンカー107A,107Bを異なる経路に収容し、経路ごとにプッシャ142A、142Bを独立して備えることで、アンカー107A,107Bを一つずつ確実に押し出せる。
図51に示すように、縫合器141の針132は、先端の鋭利な端部に開口部132Aが斜めに形成されており、内部に先端側から縫合具16の第一のアンカー133Aと、第二のアンカー133Cが収容されている。2つのアンカー133A,133Cの外形は略等しいが、第二のアンカー133Cは、長さ方向に貫通する孔143が中央部に形成されている。この孔143には、第一のプッシャ144が進退自在に通されている。さらに、第二のアンカー133Cより基端側では、第一のプッシャ144の外周を覆うように第二のプッシャ145が筒状に設けられている。
図54に示すように、縫合器151の針152は、先端の鋭利な端部に斜めの開口部153を有し、側部に2つの側孔154,155が周方向に約90°位置をずらして形成されている。針152内には、2つの細長のアンカー156A,156Bが長さ方向に並んで収容されている。先端側の第一のアンカー156Aは、その基端部が第一の接続部157で第二のアンカーの156Bの先端部に連結されている。第二のアンカー156Bの基端部は、第二の接続部158でプッシャ20に連結されている。各接続部157,158は、薄肉の扁平した部材からなり、折り曲げることで破断させることができる押し出し制御部である。第一の接続部157と第二の接続部158の向きは、中心軸回りに約90°位置をずらしてある。より好適には、第一の接続部157の扁平な面が側孔154に向き、第二の接続部158の扁平な面が側孔155に向けられる。
また、アンカー156A,156Bを一体で形成させるため、アンカーの製造コストや、縫合器151の組立コストを他の実施の形態に比べて低くすることが可能である。
図58及び図59に示すように、縫合器161の針162は、先端の鋭利な端部に開口部163が斜めに形成されており、開口部163の基端側から側孔164が針162の長さ方向に沿って形成されている。側孔164は、縫合糸25を通すもので、アンカー165A,165Bを通すことはできない。開口部163よりも基端側の内周には、突出規制用の突起166(押し出し制御部)が内径を減少させるように略環状に形成されている。突起166は、面取りされた滑らかなカーブを形成している。2つの細長のアンカー165A,165Bは、突起166より基端側に直列に収容されている。第一のアンカー165Aの外径は突起166の内周以下である。第二のアンカー165Bの外径は、第一のアンカー165Aより大きく、突起166の内周より大きい。
図62に示すように、縫合器171の針172は、先端の鋭利な端部に開口部173が斜めに形成されており、開口部173の基端側から側孔174が形成されている。側孔174は、先端側の第一の部分174Aが針172の長手方向の沿って延びた後に、周方向に延びる第二の部分174Bを経て再び長手方向に沿って第三の部分174Cが延びる屈曲形状を有する。針172内には、縫合具16の2つの細長のアンカー175A,175Bが順番に挿入されている。第一のアンカー175Aは、側孔174の第一の部分174Aの付近に収容されており、縫合糸25が第一の部分174Aから引き出されている。第二のアンカー175Bは、側孔174の第3の部分174Cの付近に収容されており、縫合糸25が第三の部分174Cから引き出されている。図63に示すように、第二のアンカー175Bの基端部は、凹部176が2つ形成されている。
プッシャ20は、先端に突起状の係合部177が2つ形成されている。係合部177は、第二のアンカー175Bの凹部176に係合可能な形状を有する。これによって、第二のアンカー175と、プッシャ20とは、軸線回りの回転方向に係合させることができる。
図67に示すように、縫合器181の針182は、先端の鋭利な端部に開口部183が斜めに形成されており、開口部183の基端側から側孔184が長手方向に延びている。針182内には、縫合具16の細長の第一のアンカー185Aと、第一のアンカー185Aより長尺の第二のアンカー185Bが針182の直径方向に並んで配置されている。第一のアンカー185Aは、針182の開口部183の基端側、即ち側孔184側に配置されている。プッシャ20は、先端部186(押し出し制御部)が段差を有し、側孔184側の端部186Aが先端に向けて突出している。このプッシャ20の先端部186は、2つのアンカー185A,185Bのそれぞれに当接している。
図71に示すように、第一のアンカー107Aを押し出すときは、第一のアンカー107Aの略全長が開口部183から突出するまでプッシャ20を前進させる。これによって、開口方向に配置されている第一のアンカー107Aが針182から離脱する。このとき、第二のアンカー107Bは、プッシャ20の凹部192と針182の間に納まっているので、針182から離脱しない。第二のアンカー107Bを押し出すときは、図72に示すように、第二のアンカー107Bの略全長が針182から突出するまでプッシャ20を前進させる。
押し出し制御部としてプッシャ20の先端部190を備えることで、2つのアンカー107A,107Bが離脱可能に突出するタイミングを異ならせることができるので、アンカー107A,107Bを1つずつ確実に押し出せる。
図73から図75に示すように、縫合器201の針202は、先端の鋭利な端部に開口部203が斜めに形成されており、開口部203の基端側から側孔204が長手方向に延びている。針202には、突起205(押し出し制御部)が内側に向けて2つ形成されている。針202は、ばね性を有する材料から製造することが好ましい。なお、側孔204を設けることで、バネ性が向上されている。
縫合具16の第一、第二のアンカー206A,206Bは、細長形状を有し、それぞれの外周には、溝207が1つずつ環状に形成されている。溝207は、針202の突起205に係合可能な大きさを有する。初期状態では、先端側の第一のアンカー206Aの溝207に針202の突起205が係合している。
図78及び図79に示すように、針202に突起の代わりに、孔208を形成し、孔208に中央に突出部209Aを形成した略C字形のリング209(押し出し制御部)を装着しても良い。リング209の突出部209Aは、針202に装着したときには孔208を通って針202内に突出する。この突出部209Aは、前記の突起205と同様の機能を果たす。
図81に示すように、縫合器211の針212は、先端の鋭利な端部に開口部213が斜めに形成されており、開口部213の基端側から側孔214が長手方向に沿って延びている。側孔214は、先端側で開放長さが小さくなる狭窄部215を形成している。狭窄部215は、滑らかなカーブを有する一対の突部で構成される。針内に収容された縫合具16の2つのアンカー216A,216Bは、細長形状の外周部のそれぞれに突起217が1つずつ設けられている。突起217は、縫合糸25が引き出されている場所から基端側にずれた位置に設けられている。突起217の径は、針212の狭窄部215に外力が作用していないときの開放長さより大きい。したがって、突起217が狭窄部215に引っ掛かってアンカー216A,216Bの脱落を防止する。
図84に示すように、縫合器231の針232は、シース233の先端に固定されている。針232の先端の鋭利な端部には、開口部234が斜めに形成されている。針232の内部は、先端側で大径の第一の収容部235と、基端側で小径の第二の収容部236とを有する。初期状態で、第一の収容部235に縫合具16の細長の第一のアンカー237Aが収容され、第二の収容部236に縫合具16の細長の第二のアンカー237Bが収容されている。第一の収容部235は、第二の収容部236に連なり、先端側が針232の内壁を突出させた環状の壁部238で区画されている。さらに、第一の収容部235には、コイル状のスプリング239が収容されている。スプリング239は、外力が作用しない状態では、先端側の外径が、第一のアンカー237Aの外径及び壁部238の内径より大きい。スプリング239の基端部は、縮径されており、第一のアンカー237Aの外周に刻まれた溝240に係合している。このため、第一のアンカー237Aは、スプリング239の先端部が壁部238に付き当たることで移動が規制されて、第一の収容部235に留まる。2つのアンカー237A,247Bは、基端側に溝240が形成されると共に、先端部の外周が面取りされて縮径している。
図87及び図88に示すように、縫合器241の針242は、先端の鋭利な端部に開口部243が斜めに形成されている。針242内には、先端側から順番に縫合具16の細長の第一のアンカー244Aと、第一のアンカー244Aより小径の第二のアンカー244Bが収容されている。第二のアンカー244Bは、プッシャ20の先端部に設けられた収容部245(中間部材)に収容されている。
また、第一のアンカー244Aを押し出した後で、プッシャ20を引っ張ることで第二のアンカー244Bを引き戻すことができる。このため、第二のアンカー244Bが針242の先端部にあると針242の穿刺性能に影響を与える場合に、穿刺特性を良好にできる。
第二のアンカー244Bを磁性体から製造し、収容部245を永久磁石から背製造しても良い。この場合、プッシャ20は、非磁性体から製造される。第二のアンカー244Bと収容部245は磁力による吸引力で係合しており、この磁力に打ち勝つ力量を加えると、第二のアンカー244Bを押し出すことが可能になる。収容部245を磁性体とし、第二のアンカー244Bを永久磁石にしても良い。
第一のアンカー244Aを押し出すときは、第二のアンカー244Cがフック262で係合しているので、プッシャ20と共に第二のアンカー244Cが前進する。第一のアンカー244Aを押し出した後は、プッシャ20を後退させる。プッシャ20に係合する第二のアンカー244Cが引き戻される。第二のアンカー244Cは、壁部263に付き当たると、これ以上後退できないが、プッシャ20はさらに後退できる。図92に示すように、プッシャ20のフック262が第二のアンカー244Cの凹部261から引き出され、両者の係合が解消される。フック262が復元すると、凹部261より大きくなる。したがって、再びプッシャ20を前進させると、フック262で第二のアンカー244Cが押し出される。
この実施形態では、他の縫合方法について、第1の実施形態と同じ内視鏡1及び縫合器11を用いた場合として説明するが、他の実施の形態の縫合器を用いでも良い。
この実施形態の縫合方法について説明する。図6に示すように、内視鏡挿入部6を穿孔42の近傍に挿入し、胃43内から穿孔42を観察する。次に、図7に示すように、内視鏡挿入部6を穿孔42から腹腔44に送り出し、内視鏡挿入部6の観察装置(第一の観察装置)7で穿孔42の周囲を腹腔44側から観察する。他の組織が穿孔42の周囲(針14が通る位置、穿刺位置あるいはアンカー27が留置される位置)にないことを確認したら、内視鏡挿入部6は、胃43内に引き戻される。次に、チャンネル9に通した縫合器11を突出させる。図93に示すように、縫合器11の先端部は、穿孔42から腹腔44に送り出される。そして、縫合器11の先端部は、湾曲させられ、腹腔44で胃43の外部側、かつ穿孔42の周囲に向けられる。
この実施形態では、内視鏡1の観察装置7で胃43の内部側と外部側とを順番に観察し、穿孔42の周囲に他の組織などがないことを確認し、内視鏡1を胃43内に戻すと共に、胃43の外部側から針14で組織を貫通させるようにした。したがって、内視鏡1を用いて縫合する際に他の組織などの巻き込みが簡単に防止される。
この実施形態では、他の縫合方法について、図98から図114を主に参照して第1の実施形態と同じ内視鏡1及び縫合器11を用いた場合として説明するが、他の実施の形態の縫合器を用いでも良い。なお、図98から図114は、手技を説明する模式図であり、管腔器官の一例として胃が示されている。
図98に示すように、マウスピース40を装着した患者41の口(生体内の自然の開口、肛門、鼻、耳なども含む)から内視鏡挿入部6を挿入し、アングルノブ5で内視鏡挿入部6の先端を湾曲させる。図98に仮想線で示す切開予定線300を胃43の内部側(管腔器官の内部側)から観察装置7で確認し、この切開予定線300に、後に切開する切開予定線300を決定する。その際に、切開予定線300を高周波ナイフなどでマーキングしても良い。図99に示すように、縫合器11を突出させ、針14を外シース12から押し出してストッパ26を胃43内に落下させる。縫合器11の内シース13を前進させ、さらに、切開予定線300を基準にして、縫合器11で縫合する際の縫合位置として、穿刺位置301,302,303,304を決定する。穿刺位置301と穿刺位置302とは、切開予定線300を基準にして対称な位置にあり、2つの穿刺位置301,302を通る直線は、切開予定線300に略直交する。穿刺位置303,404についても同様である。その際に、切開予定線300を高周波ナイフなどでマーキングしても良い。
縫合具16を装着したら、切開予定線300を切開する。図103に示すように、内視鏡挿入部6のチャンネル9には、切開用の処置具、例えば、高周波切除具である針状ナイフ51が通される。針状ナイフ51の先端部分には、高周波が印加され、この針状ナイフ51を切開予定線300に沿って移動させると、壁部を切開されて穿孔42が形成される。図11に示すように、穿孔42を通して内視鏡挿入部6が腹腔53に送り出される。チャンネル9に鉗子54などの処置具を通し、腹腔53内で医療行為を行う。
例えば、内視鏡1は、肛門から管腔器官の一例である大腸に挿入しても良い。この場合には、大腸などの穿孔が縫合される。
第1、第2の実施形態において、針14は、筋層47に対して略垂直に刺入されるが、所定の傾斜角度で刺入しても良い。縫合糸25が穿孔42の軸線に対して斜めに筋層47を貫通することになる。この場合にも、同様の効果が得られる。
また、穿孔縫合、粘膜縫縮に限らずに、図114のように管腔400の径を縫縮するなど、様々な応用例が考えられる。この場合、図115に示すように、管腔400の内周方向に間隔をおいてアンカー27A,27Bを留置させ、締め付けることにより、管腔壁を折り畳むように縫縮する。このような縫合を管軸方向に複数個形成することで、任意の長さの管腔についても縮径を行うことができる。
内視鏡挿入部6が2つのチャンネル9を有する場合に、それぞれのチャンネル9に縫合器11を1本ずつ通しても良い。この場合に、縫合具16のアンカー27は、各縫合器11の針14のそれぞれに1つずつ収容される。
アンカーの数は、複数であれば良く2つ限定されない。
Claims (30)
- 体内に挿入され、組織に係止される細長のアンカーを放出する縫合器であって、
手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有する細長部材と、
前記細長部材の遠位端に設けられ、先端に組織を穿通可能な鋭利な端部を有し、内部に前記アンカーを複数収容可能であると共に、前記アンカーが通過可能な側孔が設けられた針と、
前記針内に収容された前記アンカーに遠位端が当接し、前記細長部材内を軸方向に移動可能に配設されたプッシャと、
前記針又は前記プッシャに設けられ、前記プッシャで前記側孔の形成位置まで移動させられた前記アンカーの移動方向を前記針の長さ方向から前記側孔に向かう方向に変化させる押し出し制御部と、
を有する縫合器。 - 前記押し出し制御部は、前記針内に設けられ、前記側孔に向けて突出する板バネである請求項1に記載の縫合器。
- 前記押し出し制御部は、前記針に回動自在に取り付けられ、前記側孔に向けて起き上がり可能な起上フックである請求項1に記載の縫合器。
- 前記押し出し制御部は、前記プッシャの先端に前記側孔に向けて斜めに設けられ、2つの前記アンカーのうちで基端側に収容される前記アンカーの基端部に当接する当接面であり、基端側に収容される前記アンカーの先端部にも前記側孔に向けて傾斜し、先端側に収容される前記アンカーの基端部に当接する面が形成されている請求項1に記載の縫合器。
- 前記針は、前記鋭利な端部に開口部をさらに有し、前記押し出し制御部は先端側の第一のアンカーを前記側孔に向けて押圧するように突出する突起からなり、先端側の第一のアンカーは前記突起に案内されて前記側孔から押し出される外形を有し、基端側の第二のアンカーは、前記突起と干渉せずに前記開口部から押し出し可能な外形を有する請求項1に記載の縫合器。
- 体内に挿入され、組織に係止される細長のアンカーを放出する縫合器であって、
手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有する細長部材と、
前記細長部材の遠位端に設けられ、先端に組織を穿通可能な鋭利な端部を有し、内部に前記アンカーを複数収容可能な針と、
前記針の側部に前記針の長手方向に沿って設けられた側孔と、
を有し、前記アンカーは長さ方向に直交する方向に圧縮することで、この方向の寸法が減少し、かつ長さ方向に伸張させた状態で前記針に収容される縫合器。 - 体内に挿入され、組織に係止される細長のアンカーを放出する縫合器であって、
手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有する細長部材と、
前記細長部材の遠位端に設けられ、先端に組織を穿通可能な鋭利な端部を有し、内部に前記アンカーを複数収容可能な針と、
前記針の側部に前記針の長手方向に沿って設けられ、1つの前記アンカーの伸張した長さより短い開口長を有する側孔と、
を有する縫合器。 - 体内に挿入され、組織に係止される細長のアンカーを放出する縫合器であって、
手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有する細長部材と、
前記細長部材の遠位端に設けられ、先端に組織を穿通可能な鋭利な端部を有し、内部に第一のアンカー及び第二のアンカーを収容可能な針と、
先端側に収容される前記第一のアンカーを前記針から押し出す第一のプッシャと、
前記第一のプッシャに対して進退自在に設けられ、前記第二のアンカーを前記針から押し出す第二のプッシャと、
を備える縫合器。 - 前記第一のプッシャに前記第二のアンカーを配置する収容部が設けられ、前記第一のプッシャの内部に前記第二のプッシャが進退自在に通されている請求項8に記載の縫合器。
- 前記第一のプッシャは、前記第二のプッシャに通されており、前記第二のアンカーに形成された貫通孔を通して前記第一のアンカーを押し出す請求項8に記載の縫合器。
- 前記第二のプッシャは、前記針の長さ方向に押し引き可能に通され、前記第一のプッシャの基端部は、前記第二のプッシャに対してネジ込み可能に係合している請求項10に記載の縫合器。
- 体内に挿入され、組織に係止される細長のアンカーを放出する縫合器であって、
手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有する細長部材と、
前記細長部材の遠位端に設けられ、先端に組織を穿通可能な鋭利な端部を有し、内部に前記アンカーを複数収容可能であると共に、前記鋭利な端部に前記アンカーを押し出し可能な開口部が設けられた針と、
前記アンカーを前記開口部を通して前記針から押し出すプッシャと、
前記針の前記開口部から延設され、前記アンカーに取り付けられた縫合糸が通されると共に、前記針の前記開口部から前記アンカーを1つずつ押し出し可能な形状に形成された側孔と、
を有する縫合器。 - 前記側孔は、先端側に収容される第一のアンカーから延びる前記縫合糸を通す部分が、基端側に収容される第二のアンカーから延びる前記縫合糸を通す部分に対して前記針の周方向にずれるように屈曲した形状を有し、前記プッシャは前記第二のアンカーに周方向に係合する先端部を有する請求項12に記載の縫合器。
- 前記側孔は、先端側に配置される第一のアンカーから延びる前記縫合糸を通す部分が、基端側に配置される第二のアンカーから延びる前記縫合糸を通す部分に対して前記針の周方向にずれるように湾曲した形状を有する請求項12に記載の縫合器。
- 前記側孔には、部分的に開口幅を狭めた狭窄部が形成されている請求項12に記載の縫合器。
- 前記アンカーは、前記側孔に挿入される突起を有する請求項12から請求項15のいずれか一項に記載の縫合器。
- 体内に挿入され、組織に係止される細長のアンカーを放出する縫合器であって、
手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有する細長部材と、
前記細長部材の遠位端に設けられ、先端に組織を穿通可能な鋭利な端部を有し、内部に前記アンカーを複数収容可能であると共に、前記鋭利な端部に前記アンカーを押し出し可能な開口部が設けられた針と、
前記アンカーを前記開口部を通して前記針から押し出すプッシャと、
を有し、前記針には、内径を減少させる突起が形成されると共にバネ性を持たせて製造されており、先端側に配置される第一のアンカーは前記突起を通過可能な外径を有し、基端側に配置される第二のアンカーは前記突起に干渉する外径を有する縫合器。 - 体内に挿入され、組織に係止される細長のアンカーを放出する縫合器であって、
手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有する細長部材と、
前記細長部材の遠位端に設けられ、先端に組織を穿通可能な鋭利な端部を有し、内部に前記アンカーを複数収容可能あると共に、前記鋭利な端部に前記アンカーを押し出し可能な開口部が設けられた針と、
前記アンカーを前記開口部を通して前記針から押し出すプッシャと、
先端側に配置される第一のアンカーと基端側に配置される第二のアンカーを連結し、かつ破断可能な第一の接続部と、
前記第二のアンカーと前記プッシャを連結し、かつ破断可能な第二の接続部と、
を有する縫合器。 - 体内に挿入され、組織に係止される細長のアンカーを放出する縫合器であって、
手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有する細長部材と、
前記細長部材の遠位端に設けられ、先端に組織を穿通可能な鋭利な端部を有し、内部に前記アンカーを複数収容可能であると共に、前記鋭利な端部に前記アンカーを押し出し可能な開口部が斜めに設けられた針と、
前記アンカーを前記開口部を通して前記針から押し出すプッシャと、
を有し、前記針は、鋭利な端部の傾斜方向に沿った径方向に2つの前記アンカーを並んで収容可能である縫合器。 - 前記プッシャの先端部は、2つの前記アンカーのそれぞれを押圧可能で、かつ傾斜する鋭利な端部の基端側が突出している請求項19に記載の縫合器。
- 体内に挿入され、組織に係止される細長のアンカーを放出する縫合器であって、
手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有する細長部材と、
前記細長部材の遠位端に設けられ、先端に組織を穿通可能な鋭利な端部を有し、内部に前記アンカーを複数収容可能であると共に、前記鋭利な端部に前記アンカーを押し出し可能な開口部が斜めに設けられた針と、
前記アンカーを前記開口部を通して前記針から押し出すプッシャと、
を有し、前記プッシャの先端部は、前記針の長さ方向に2つの前記アンカーの1つずつ収容可能な凹部を有し、先端側の前記凹部は前記開口部の開口方向に向けて形成され、基端側の前記凹部は、先端側の前記凹部の反対向きに形成されている縫合器。 - 体内に挿入され、組織に係止される細長のアンカーを放出する縫合器であって、
手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有する細長部材と、
前記細長部材の遠位端に設けられ、先端に組織を穿通可能な鋭利な端部を有し、内部に前記アンカーを複数収容可能で、前記鋭利な端部に前記アンカーを押し出し可能な開口部が設けられた針と、
前記アンカーを前記針から押し出すプッシャと、
を有し、前記針又はプッシャには、前記開口部から前記アンカーを1つずつ押し出させるために前記アンカーの少なくとも一方に係脱可能な押し出し制御部が設けられている縫合器。 - 前記押し出し制御部は、前記針の内側に向けて形成した突起からなり、前記アンカーには前記突起に係脱可能な凹部を設けた請求項22に記載の縫合器。
- 前記押し出し制御部は、前記針に装着され、前記針を貫通して内側に向けて突出する突起を有し、前記アンカーには前記突起に係脱可能な凹部を設けた請求項22に記載の縫合器。
- 前記押し出し制御部は、前記アンカーに形成された凹部に係脱可能に付勢された突部を有する細長のバネからなる請求項22に記載の縫合器。
- 前記針には前記アンカーが2つ収容され、一方の前記アンカーのみに前記凹部が形成されている請求項23から請求項25のいずれか一項に記載の縫合器。
- 前記押し出し制御部は、前記針の長さ方向に圧縮されたときに径方向に拡径して前記アンカーとの係合を解消するスプリングである請求項22に記載の縫合器。
- 前記押し出し制御部として、前記プッシャの先端部に設けられ、記第二のアンカーに係脱自在な中間部材を有し、前記針は基端側で前記中間部材と前記第二のアンカーが係合するように前記中間部材を付勢し、先端側では前記中間部材と前記第二のアンカーの係合が解除されるように前記中間部材の付勢を解除する側孔が設けられている請求項22に記載の縫合器。
- 前記押し出し制御部として、前記プッシャの先端部に設けられ、記第二のアンカーに係脱自在な中間部材を有し、前記第二のアンカーと前記中間部材のいずれか一方を永久磁石で製造し、他方を磁性体で製造した請求項22に記載の縫合器。
- 前記押し出し制御部として、前記プッシャに先端部に設けられ、基端側に収容されるアンカーの凹部に挿入されて係合し、前記凹部から引き出されたときに、前記アンカーの基端部を押圧可能に展開するフックを備える請求項22に記載の縫合器。
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