JP4413773B2 - 組織再構成のための方法およびデバイス - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、「組織再構成のための方法およびデバイス」と称する２００３年４月４日出願の米国仮特許出願第６０／４５９，９９６号、「組織固定デバイスおよび組織を固定する方法」と称する２００３年４月４日出願の米国仮特許出願第６０／４６０，３０８号、および「医療機器を制御するための作動装置」と称する２００２年５月１７日出願の米国仮特許出願第６０／３８１，５３９号の優先権を主張しており、これらはその全文の参考のため本明細書中に含まれる。

本出願は、２００１年７月１８日出願の第６０／３０６，６５２号に基づく優先権を主張する「組織再構成のための方法およびデバイス」と称する２００２年７月１８日出願の同時係属中の米国特許出願第１０／１９７，５７４号の一部継続出願であり、かつ「組織再構成のための方法およびデバイス」と称する２０００年３月７日出願の米国特許出願第０９／５２０，２７３号、および「胃の昇降方法およびデバイス」と称する１９９９年６月２２日出願の米国仮特許出願第６０／１４０，４９２号からの優先権を主張する「有痛性の身体欠陥の矯正用のデバイスおよび方法」と称する２０００年３月７日出願の米国特許出願第０９／５１９，９４５号の一部継続出願である「組織再構成」と称する２０００年５月１９日出願の米国特許出願第０９／５７４，４２４号の一部継続出願である「組織再構成」と称する２００１年５月１８日出願の米国特許出願第０９／８５９，５７９号の一部継続出願であり、これらはすべてその全文の参考のため本明細書中に含まれる。

技術分野
本説明は、胃食道逆流症の治療で使用するための方法およびデバイスに関する。

背景
胃食道逆流症（ＧＥＲＤ）は、胃の内容物が胃から食道内へ不適切に流れる一般的な上部腸疾患である。胃内容物の食道内への逆流は、通常、胃食道接合部（ＧＥＪ）において存在する流れに対する抵抗を克服してしまうほど胃圧が十分であるとき、または内容物に対して作用する重力がＧＥＪを通じての流れをひき起こすほど十分であるときに生じる。薬物療法、開腹手術、腹腔鏡手術、および内視鏡法がＧＥＲＤを治療するために知られている。

概要
一つの一般の態様においては、医療機器は、患者内への導入のために構成された組織マニピュレータと、組織マニピュレータの区分を体液との接触から実質的に封止するように構成された封止部材と、を有する。組織マニピュレータは、封止部材内で可動であり、かつ封止部材の中から外へ延在する部分を有する、少なくとも１つの可動部材を有する。

実施態様は、以下の特徴の１つもしくはそれ以上を含み得る。例えば、組織マニピュレータは、可動であり、かつ封止部材の中から外へ延在する部分を有する第２の可動部材を有する。組織マニピュレータは、可動部材が反対方向において回転するピボットを含む。封止部材は、ガイドワイヤを受け入れるための穴を画定し、ガイドワイヤを利用して患者内へ組織マニピュレータを前進させる。封止部材は可撓性部材である。

図示された実施形態においては、医療機器は、組織マニピュレータに連結された可撓性リンケージと、リンケージを覆う封止部分と、を有する。封止部分は、封止部材に接する。

別の一般の態様においては、医療デバイスは、患者の器官内に完全に受け入れられるように大きさが設定された装置を有する。装置は、作動部材に着脱可能に連結するように構成された第１の部分と、患者内に配備されるべき移植片を受け入れるように構成された第２の部分と、を有し、装置は、ガイドワイヤを受け入れるための通り穴を画定し、ガイドワイヤを利用して患者内へ装置の前進を可能にする。

実施態様は、以下の特徴の１つもしくはそれ以上を含み得る。例えば、第２の部分は、移植片に易破壊性に接続されるように構成されている。装置は、作動部材による作動に応じて移動するように構成されている一対のジョー部材を有する。各ジョー部材は、通り穴を画定する。通り穴は、ジョー部材が閉鎖すると重なり合い、ガイドワイヤを受け入れる通り穴を形成する。ジョー部材は、各々、組織マニピュレータと、組織マニピュレータ上のシェルと、を有する。各組織マニピュレータは、装置の第１の部分の一部を形成する連結器を有する。一方の組織マニピュレータは、移植片の一部との易破壊性の接続を有する領域を有し、他方の組織マニピュレータは、移植片の別の一部を受け入れるための開口を画定する領域を有する。２つの領域は、装置の第２の部分を形成する。各シェルは、ガイドワイヤを受け入れる通り穴の一部を形成する通り穴を画定する。

別の一般の態様においては、医療デバイスは、患者の器官内に完全に受け入れられるように大きさが設定された装置を含む。装置は、作動部材に着脱可能に連結するように構成された第１の部分と、患者内に配備されるべき移植片を受け入れるように構成された第２の部分と、を有する。装置は、患者内で作動部材へ過負荷の印加時に作動部材から切り離されるように構成されている。

実施態様は、以下の特徴の１つもしくはそれ以上を含み得る。例えば、第１の部分は、過負荷の印加の下に移動し、装置を作動部材から切り離す保持器を有する。保持器は、作動部材に印加される過負荷が患者の筋組織を通じて移植片を貫通させる負荷よりも小さいように構成されている。保持器は、作動部材に印加される過負荷が約２７ポンド以下であるように構成されている。

別の一般の態様においては、医療デバイスは、易破壊性の接続によってそれに接続された少なくとも２つの組織刺通要素を有する第１の部材と、組織刺通要素を反対方向に偏向させ、第１および第２の部材の相対動作時に易破壊性の接続で第１の部材から組織刺通要素を分離する係合要素を有する第２の部材と、を有する。

実施態様は、以下の特徴の１つもしくはそれ以上を含み得る。例えば、係合要素は、第１および第２の部材がいっしょに移動すると組織刺通要素が押される角度のついた面を画定する。医療デバイスは、少なくとも２つの組織刺通要素を連結する可撓性部材を有する。

別の一般の態様においては、医療デバイスは、患者の器官内に完全に受け入れられるように大きさが設定された装置を含む。装置は、作動部材に着脱可能に連結するように構成された第１の部分と、患者内に配備される移植片を受け入れるように構成された第２の部分と、を有する。装置は、組織刺通要素を有する第１の部材と、第１および第２の部材の相対動作時に反対方向に組織刺通要素を偏向させるように構成された係合要素を有する第２の部材と、を有する。

実施態様は、以下の特徴の１つもしくはそれ以上を含み得る。例えば、係合要素は、第１および第２の部材がいっしょに移動すると組織刺通要素が押される角度のついた面を画定する。医療デバイスは、少なくとも２つの組織刺通要素を結合する可撓性部材を有する。

別の一般の態様においては、医療デバイスは、患者の器官内に完全に受け入れられるように大きさが設定された装置を含む。装置は、作動部材に着脱可能に連結するように構成された第１の部分と、患者内に配備される移植片を受け入れるように構成された第２の部分と、を有する。第１の部分は、作動部材を受け入れるための長方形の開口と、作動部材の連結器を受け入れ、少なくとも０．７インチの長さを有する空洞と、を画定する。

実施態様は、以下の特徴の１つもしくはそれ以上を含み得る。例えば、第１の部分は、作動部材の対応する成形された領域を受け入れるように構成された成形された領域を有し、かつ作動部材のへりを受け入れるように成形された溝穴を画定する。

図示された実施形態においては、装置は、一対のジョー部材を有する。ジョー部材のうちの一方は、連結器によって支持されるべき空洞に対して配置される組織刺通要素を有する。ジョー部材の他方は、連結器によって支持されるべき空洞に対して配置される係合要素を有する。

別の一般の態様においては、医療デバイスは、作動部材と、作動部材に着脱可能な結合のために構成されたエンドエフェクタと、を有する。エンドエフェクタは、組織刺通要素を有する。作動部材は、組織刺通要素が組織に刺通するときにエンドエフェクタの曲げを制限するように配置された組織刺通要素支持材を有する。

実施態様は、以下の特徴の１つもしくはそれ以上を含み得る。例えば、医療デバイスは、エンドエフェクタの相対動作時に組織刺通要素を偏向させるように構成された先端係合要素を含む第２のエンドエフェクタを有する。作動部材は、先端係合要素が組織刺通要素を偏向させるときに第２のエンドエフェクタの曲げを制限するように配置された先端係合要素支持材を有する。作動部材は２本のアームを含む。１本のアームは組織刺通要素支持材を有し、かつもう１本のアームは先端係合要素支持材を有する。

別の一般の態様においては、医療アセンブリは、医療機器に着脱可能な取付けのために構成されたカートリッジと、医療機器にカートリッジの取付け中にカートリッジが医療機器に対して自動的に整合するようにカートリッジを受け入れるように構成された弾力性ホルダーと、を有する。

実施態様は、カートリッジがその部分と整合していない場合には、医療機器へのカートリッジの取付け時に屈曲するように構成されている弾力性部分を有する。

別の一般の態様においては、医療機器は、第１および第２の部材を含む組織マニピュレータと、張力下に配置され、第１および第２の部材の少なくとも１つを他の部材の方へ移動して組織に係合するケーブルを含む作動機構と、を有する。作動機構は、ケーブルの過剰張力を制限するように構成されている。

実施態様は、以下の特徴の１つもしくはそれ以上を含み得る。例えば、作動機構は、約７２ポンド以上のケーブルへの張力の印加を制限するように構成されている。作動機構は、過剰張力がケーブルにかかるときに滑るように構成されているクラッチを有する。

別の一般の態様においては、医療機器は、第１および第２の部材を含む組織マニピュレータと、外力による張力下に配置され、第１および第２の部材の少なくとも１つを他の部材の方へ移動するケーブルを含む作動機構と、を有する。作動機構は、配備中に外力が除去されるときにケーブル上の張力の損失を制限するように構成されている。

実施態様は、以下の特徴の１つもしくはそれ以上を含み得る。例えば、作動機構は、外力をかけるためのノブを有する。作動機構は、つめと、ノブに連結されたラチェットと、を有し、つめおよびラチェットは係合し、配備中に外力が除去されるときにケーブル上の張力の損失を制限する。

医療機器およびデバイスの態様は、１つもしくはそれ以上の以下の利点を含み得る。例えば、医療機器およびデバイスは、胃組織の再構成を促進するように設計されている。封止特徴は、洗浄を促進し、機器の再使用を可能にする。穴に受け入れられるガイドワイヤは、食道を通じて胃の中への通過を容易にし、外傷を最小限に抑える。救済機構により、カートリッジが組織から分離され得ない場合には、患者から機器を取外すことが可能である。機器は、機器アームを閉鎖する同じ機構を用いて移植片を有利に配備する。機器は、何かが機器の閉鎖を妨げる場合、例えば、使用者が以前に配備された移植片上に移植片を配備しようとする場合には、ケーブル破損を制限するようになっている。機器は、使用者が移植片を片手で配備することも可能にする。すなわち、使用者が配備ノブから手を離す（手を再配置し、ノブを回し続ける）と、使用者は別の手でノブを保持し、ノブが逆戻りするのを回避する必要がない。

他の特徴および利点は、説明および図面から明らかであろう。

種々の図面における同様の参照符号は同様の要素を示す。

詳細な説明
図１を参考にすると、胃組織、例えば、胃の小彎またはＧＥＪの約２ｃｍ以内の胃の任意の部分の組織７０４など、胃食道接合部（ＧＥＪ）７０２の近くの胃組織を再構成するための機器７００が示されている。ＧＥＪは、食道および胃からの移行の領域である。胃の小彎は、ＧＥＪを越えて位置する胃の一部である。機器７００は、胃への経口アクセスを可能にするように寸法が決められた細長いシャフト７１０と、胃組織を操作するための組織マニピュレータ７１２と、を含む。シャフト７１０によって画定された内腔７１４内に、再構成処置の視線誘導を提供する標準のＧＩ内視鏡７１５が配置される。機器７００は、ＧＥＲＤを治療するために特に適合されている。機器７００を用いることによって、後述されるように、膨隆、ひだ、または組織ラップが胃食道接合部７０２の近くに形成され、食道内への胃液の逆流を軽減する。

組織マニピュレータ７１２は、シャフト７１０の内腔７１４内に収納された細長いケーブルアセンブリ７１６と、ケーブルアセンブリ７１６による組織再構成処置における種々の工程を実行するために作動される遠位エンドエフェクタ７１８と、を有する。エンドエフェクタ７１８は、組織７０４に係合する第１および第２のジョー部材７２０、７２２を有する。ケーブルアセブリ７１６は、それぞれ、第１の平面において相対的に互いの方へ、かつ互いから離れて移動させるための第１および第２のケーブルの対７２４ａ、７２４ｂおよび７２６ａ、７２６ｂと、第２の平面において、さらに後述されるように、一般に第１の平面に横断し、かつ好ましくは垂直にシャフト７１０に対してエンドエフェクタ７１８を移動させるための第３のケーブル７２８と、を有する。胃内への挿入中に、エンドエフェクタ７１８は（図３Ａに示されているように）シャフト７１０と整列する。いったん胃内に配置されると、ケーブル７２８は、シャフト７１０との整列から外れて（図１に示されているように）、エンドエフェクタ７１８に連結するように作動される。

ケーブルアセブリ７１６は、バネビーム７８４を有し、バネビーム７８４は、例えば、ステンレス鋼またはニチノールで形成され、シャフト７１０内へ延在する。バネビーム７８４を有する。エンドエフェクタ７１８は、ビーム７８４の遠位端７８５におけるビーム７８４に取付けられている。ビーム７８４は、その静止状態において、まっすぐな配列へ偏向されている。ケーブル７２８を引くことによりビーム７８４が曲がる。ケーブル７２８が離されると、ビーム７８４はまっすぐな配列へ戻る。

図２も参考にすると、第１のジョー７２０には、組織固定部材、例えば固定デバイス７３０の第１の部分７３２が装着されており、第２のジョー７２２には、組織固定デバイス７３０の第２の部分７３４が装着されている。さらに後述されるように、ジョー７２０、７２２が組織７０４に係合し、ラッピング動作で組織を操作し、例えば、胃の小彎において膨隆７３６を生成してから、組織固定デバイス７３０は、展開（配備）されて、係合された組織を固定する。ケーブルアセブリ７１６は、さらに後述されるように、固定デバイス７３０を配備するための第４のケーブル７３７を含む。

エンドエフェクタ７１８は、管７３８および第３の組織係合部材または開創器、例えば、後述する目的のために、管７３８内に受け入れられるコイル７４０をさらに含む。コイル７４０はオーバーチューブ７４２内に収納されており、かつコイル７４０およびオーバーチューブ７４２は、ケーブルアセブリ７１６の軸Ａに沿ってジョー７２０、７２２に対して軸方向に近位および遠位に移動され得る。コイル７４０は、組織内へ回転可能に前進され得る。

図３Ａを参考にすると、機器７００は、その近位端７４５にハンドル７４３を有する。ハンドル７４３は、ケーブル７２４ａ、７２４ｂ、７２６ａ、７２６ｂを制御してジョー７２０、７２２を閉鎖および開放するための制御ノブ７４４と、ケーブル７２８を制御してエンドエフェクタ７１８を移動させるための制御ノブ７４６と、を有する。ハンドル７４３は、それを通じてコイル７４０およびオーバーチューブ７４２がシャフト内腔７１４内へ導入されうるポート７４８と、後述されるように、組織固定デバイス７３０を配備するための引きノブ７５０と、を有する。図３Ｂに示されているように、ハンドル７４３は、それを通じて内視鏡７１５がシャフト内腔７１４内へ導入されるチャネル７５２を画定する。

図１および３Ｃは、種々のケーブル、オーバーチューブ７４２、および内視鏡７１５を受け入れるためのシャフト７１０内の作業チャネルを示すが、シャフト７１０の内腔７１４内には、ジョー７２０、７２２を閉鎖するためのケーブル７２４ａ、７２４ｂが受け入れられるチャネル７６２ａ、７６２ｂを画定するケーブルハウジング７６０ａ、７６０ｂと、ジョー７２０、７２２を開放するためのケーブル７２６ａ、７２６ｂが受け入れられるチャネル７６６ａ、７６６ｂを画定するケーブルハウジング７６４ａ、７６４ｂと、がある。内腔７１４内には、エンドエフェクタ７１８を曲げるためのケーブル７２８が受け入れられるチャネル７７０を画定するケーブルハウジング７６８と、固定デバイス７３０を配備するためのケーブル７３７が受け入れられるチャネル７７４を画定するケーブルハウジング７７２と、がある。コイル７４０およびオーバーチューブ７４２は、内腔７１４内のコイルハウジング７７６において画定されたチャネル７７８に受け入れられる。ハウジング７７６は、ポート７４８から管７３８に延在する。図３Ｄに示されているように、コイル７４０は、組織刺通先端７４１と、コイル７４０の残りよりもゆるく巻かれたコイルを有する遠位区分７４０ａと、を有する。内視鏡７１５は、内腔７１５内の内視鏡ハウジング７８０において画定されたチャネル７８２に受け入れられる。

バネビーム７８４は、一般にケーブルハウジング７７６と内視鏡ハウジング７８０との間に位置し、ビーム７８４は、例えば、シリコーン接着剤／シーラントによってシャフト７１０に装着されているシャフトの遠位端からシャフト７１０内へ約４インチ延在する。種々のケーブルハウジングおよびバネビーム７８４は、シャフト７１０およびハンドル７４３に対して移動することはない。エンドエフェクタ７１８を作動するのは、ケーブルハウジング内のケーブルの移動である。シャフト７１０は、好ましくは、例えば、熱収縮管で形成されている。

図３Ａを再び参考にすると、エンドエフェクタ７１８は約２インチの長さＬ１を有し、ケーブルアセブリ７１６はシャフト７１０から約２．５インチの長さＬ２で軸方向に延在し、シャフト７１０は約２３．５インチの長さＬ３を有し、ハンドル７４３は約５インチの長さＬ４を有する。ケーブルアセブリ７１６、バネビーム７８４およびシャフト７１０は、胃内への機器７００の経口配置を可能にする必要な可撓性を有する。比較的剛性なエンドエフェクタ７１８の長さＬ１は、機器７００の必要な可撓性が確実に維持されるように最小限に抑えられる。ケーブルアセブリ７１６がシャフト７１０から軸方向に延在する距離は、カンチレバービーム７８４が、ＧＥＪの近くの胃の内面に対してジョー７２０、７２２を配置するようにシャフト７１０に対してエンドエフェクタ７１８の所望の曲げを可能にするように選択される。

遠位エンドエフェクタ７１８は、直径１２〜１６ｍｍのチャネル（食道の直径に対応）を通り抜けるように大きさが設定されており、シャフト７１０は、約１２〜１６ｍｍの外径を有し、胃内への機器７００の経口通過を可能にする。スコープチャネル７８２は、約８ｍｍまたは１０ｍｍの直径を有する。直径８ｍｍのスコープチャネルは７．９ｍｍの小児用胃鏡の通過を可能にし、直径１０ｍｍのスコープチャネルは９．８ｍｍの成人用胃鏡の通過を可能にする。チャネル７７８は、ケーブル７４２を受け入れるための約２〜３ｍｍの直径を有する。

遠位エンドエフェクタ７１８は、図４Ａおよび４Ｂにより詳しく示されている。エンドエフェクタ７１８は、溝穴８０１を画定する中央マウント８００を有する。溝穴８０１に架かってマウント８００によって支持されているのは、ピン８０３であり、これには７２０、７２２が枢動可能に支持されている。中央マウント８００は、その上をケーブル７２４ａ、７２４ｂがそれぞれジョー７２０、７２２を閉鎖するために通過する２つの滑車８０２をも収納する。ケーブル７２４ａ、７２４ｂは、それぞれ、ジョー７２０、７２２上の地点８０４、８０６で終わる。ジョー７２０、７２２を開放するためのケーブル７２６ａ、７２６ｂは、それぞれ、地点８０４、８０６の近位のジョー７２０、７２２上の地点８０８、８１０で終わる。コイル７４０およびオーバーチューブ７４２を受け入れるためのエンドエフェクタ７１８の管７３８は、マウント８００に取り付けられており、エンドエフェクタ７１８を曲げるためのケーブル７２８は、管７３８上の地点８１１で終わる。

ケーブル７２４ａ、７２４ｂを近位に引くことにより、ジョー７２０、７２２は一般に第１の平面（図４Ａの紙の平面）における互いに向き合う方向に移動する。ケーブル７２６ａ、７２６ｂを近位に引くことにより、ジョー７２０、７２２は一般に第１の平面における互いから離れて移動する。ケーブル７２８を近位に引くことによって、ビーム７８４は曲がり、エンドエフェクタ７１８を一般に第１の平面に対して垂直となる第２の平面に（図４Ａの紙の平面から外へ）に移動する。

図５も参考にすると、ジョー７２０は、２本の誘導管８１６ａ、８１６ｂと、それぞれ管８１６ａ、８１６ｂ内に誘導される２本のプッシュロッド８１４ａ、８１４ｂを含むスライダ８１２と、を有する。スライダ８１２は、ジョー７２０に装着され、ジョー７２０に対して摺動する。管８１６ａ、８１６ｂは、ジョー７２０の周囲で曲がり、それぞれ組織刺通先端８１８ａ、８１８ｂにおいて終わる（図６Ｂ）。プッシュロッド８１４ａ、８１４ｂは、ポリエチレンもしくはポリプロピレンなどの成形プラスチックで、または編組ステンレス鋼ケーブルとして形成され、管８１６ａ、８１６ｂの曲線に従う可撓性を提供し得る。ケーブルハウジング７７２は、スライダ８１２に取り付けられ、ケーブル７３７は、ジョー７２０上の固定地点７３９で終わる。ケーブル７３７の作動により、後述されるように、スライダ８１２が遠位に押される。

組織固定デバイス７３０の第１の部品７３２が、図６Ａおよび６Ｂにより詳しく示されている。組織固定デバイス７３０の第１の部品７３２は、通り穴８２０ａ、８２０ｂ（図６Ｃ）を画定し、部品７３２は、それぞれ通り穴８２０ａ、８２０ｂに受け入れられる先端８１８ａ、８１８ｂとともにジョー７２０へ装着される。縫合糸８２２で部品７３２に接続されているのは、２つの固定要素、例えば、棒８２４ａ、８２４ｂである。各棒８２４ａ、８２４ｂは、２つの通り穴８２６ａ、８２６ｂを画定する。縫合糸８２２は、棒の穴８２６ａ、８２６ｂ、および部品７３２の穴８２０ａ、８２０ｂを通り、結び合わされて結び目８２３を形成し、棒８２４ａ、８２４ｂを部品７３２に固定する。管８１８ａ、８１８ｂは、各々、棒８２４ａ、８２４ｂのうちの１つを受け入れるためのチャネル８２７と、それを通じて縫合糸８２２を受け入れるためのチャネル８２７と連絡する溝８２８と、を画定する。

図４Ｂおよび図７を特に参考にすると、ジョー７２２は、遠位部材８３０を有し、遠位部材８３０は、固定デバイス７３０の第２の部品７３４を受け入れるための溝穴８３２と、組織刺通先端８１８ａ、８１８ｂを受け入れるための溝穴８３４ａ、８３４ｂと、を画定する。固定デバイス７３０の第２の部品７３４は、先端８１８ａ、８１８ｂを受け入れるための通り穴８３６ａ、８３６ｂを画定する。ジョー７２０、７２２が閉鎖されると、先端８１８ａ、８１８ｂは、溝穴８３４ａ、８３４ｂ、および穴８３６ａ、８３６ｂを通過する。ジョー７２０、７２２の閉鎖後の固定デバイス配備ケーブル７３７の作動により、スライダ８１２およびプッシュロッド８１４ａ、８１４ｂが遠位に押され、棒８２４ａ、８２４ｂは、組織刺通先端８１８ａ、８１８ｂの外部へ前進し、図８に示されているように、固定デバイス７３０の第２の部品７３４の反対側８３８上に棒８２４ａ、８２４ｂを配置する。

図９Ａ〜９Ｆを参考にすると、内視鏡誘導下での使用中、医師は、機器７００を経口的に前進させ、エンドエフェクタ７１８を胃内へ配置する。胃内へ前進させている間、エンドエフェクタ７１８は、一般に、図９Ａに示されているように、シャフト７１０の軸に沿って整列する。次いで、医師は、制御ノブ７４６を回転し、ケーブル７２８を近位に引き、それによってビーム７８４を曲げ、エンドエフェクタ７１８をシャフト７１０との整列からずらして図９Ｂに示されている位置へ移動する。次いで、制御ノブ７４４を回転し、ケーブル７２６ａ、７２６ｂを引くことによって、ジョー７２０、７２２は、ピン８０３の周りを図９Ｃに示されている開位置へ枢動する。

次いで、医師は、チャネル７７８の遠位にコイルおよびオーバーチューブを押すことによってコイル７４０およびオーバーチューブ７４２を前進させ、コイル７４０およびオーバーチューブ７４２を管７３８から外へ前進させ、胃組織、好ましくは、図１に示されているように、胃食道接合部を越えた胃組織と接触させる。組織を押して組織を安定化させるオーバーチューブ７４２を用いて、医師は、コイル７４０を回転させると同時に、わずかに遠位の圧力をかけ、図９Ｄに示されているように、コイルを組織内へ前進させる。次いで、コイル７４０およびオーバーチューブ７４２は近位に引かれ、組織をジョー７２０、７２２間に引く。次いで、制御ノブ７４４を回転し、ケーブル７２４ａ、７２４ｂを近位に引くことによって、ジョー７２０、７２２は、図９Ｅに示されているように、閉鎖される。制御ノブの回転は、コイル７４０およびオーバーチューブ７４２を近位に引き、コイル７４０およびオーバーチューブ７４２が確実にジョーの閉鎖の邪魔にならないように配置される処置でもあり得る。コイル７４０およびオーバーチューブ７４２がその近位位置にない場合には、ロックアウトを組込んでジョーの閉鎖を阻止することができる。

ジョーの閉鎖は、固定デバイス７３０の部品７３２、７３４を２つの組織区分に、例えば、胃内の２つの離れた組織表面に対して接触させ、組織刺通先端８１８ａ、８１８ｂを組織を通じて刺通させ、固定デバイス７３０の第２の部品７３４の穴８３６ａ、８３６ｂ内へ入れる。固定デバイス７３０を配備するには、医師は、ケーブル７３７を近位に引き、ケーブル７３７から緩みを除去する。ケーブルハウジング７７２は、長さが固定されており、ハンドルに非可動式に取り付けられているため、ケーブル７３７から緩みを除去することにより、図９Ｆに示されているように、ケーブルハウジング７７２を遠位に移動させられ、スライダ８１２を前進させ、ｔ字状棒８２４ａ、８２４ｂが組織刺通先端８１８ａ、８１８ｂから押し出される。

次いで、医師は、ジョーを開放し、ジョー７２２を第２の部品７３４から分離し、遠位エンドエフェクタを一般にシャフト７１０と整列したその最初の位置に戻し、ジョーを閉鎖して機器７００を取り出す。図１０は、膨隆７３６を適所に固定する固定デバイス７３０とともに組織の断面を示す。

他の実施形態は、以下の請求項の範囲内にある。

例えば、コイル７４０ではなく、Ｔ状縫合糸または２個の小さな把握ジョーなど別の組織刺通または把握要素を使用することができる。機器７００は、第３の組織係合部材を伴わずに使用することができる。

図１１Ａおよび１１Ｂを参考にすると、エンドエフェクタ７１８’は、ジョー７２０、７２２を作動するためにルーティングする別のケーブルを含む。エンドエフェクタ７１８’は、ジョー７２０、７２２を開放するためのケーブル７２６ａ、７２６ｂと、ジョー７２０、７２２を閉鎖するための単一のケーブル７２４’と、スライダ８１２を前進させるためのケーブル７３７と、を有する。エンドエフェクタ７１８’はまた、その周りでケーブルがルーティングするピボット８０３と、一連の滑車８５０ａ、８５０ｂ、８５０ｃ、８５０ｄ、８５０ｅと、を有する。

ケーブル７２４’は、滑車８５０ａの下（図１１Ａおよび１１Ｂに見られるように）および滑車８５０ｃの上でルーティングする第１の部分８５２ａと、滑車８５０ｃと８５０ｂとの間に延在する第２の部分８５２ｂと、滑車８５０ｂの下および滑車８５０ａの上でルーティングする第３の部分８５２ｃと、を有する。ケーブル７２６ａは、滑車８５０ｄに延在する第１の部分８５４ａと、滑車８５０ｄと中央マウント８００に固定されたアンカー８５１ａとの間に延在する第２の部分８５４ｂと、を有する。ケーブル７２６ｂは、滑車８５０ｅに延在する第１の部分８５６ａと、滑車８５０ｄと中央マウント８００に固定されたアンカー８５１ｂとの間に延在する第２の部分８５６ｂと、を有する。

ジョー７２０および７２２を開放するには、使用者は、（制御ノブ７４４を回転させることによって）ケーブル７２６ａおよび７２６ｂに張力Ｆ１をかける。張力Ｆ１は、ケーブル７２６ａおよび７２６ｂの第１の部分８５４ａおよび８５６ａを張力Ｆ１と同じ方向の近位に引き寄せ、ケーブル７２６ａおよび７２６ｂの第２の部分８５４ｂおよび８５６ｂをそれぞれ滑車８５０ｅおよび８５０ｄの周りの遠位に引き寄せる。ノブ７４４を回転させることにより、ケーブル７２４’における緩みも生じる。結果として真の力Ｆ３が生じ、ジョー７２０、７２２を開放させる。

ジョー７２０、７２２を閉鎖するには、使用者は、（制御ノブ７４４を反対方向に回転させることにより、それによってケーブル７２６ａ、７２６ｂの張力も軽減するが）ケーブル７２４’の部分８５２ａおよび８５２ｂに張力Ｆ２をかける。張力Ｆ２は、ケーブル７２４’の部分８５２ｂを短縮するように作用し、それによって滑車８５０ｃおよび８５０ｂを引き寄せ、ジョー７２０、７２２を閉鎖する。

図１２Ａを参考にすると、別の実施形態においては、第３の組織係合部材７４０’は、組織貫通端８６０ａを備えた組織係合コイル８６０と、らせん駆動シャフト８６２と、駆動シャフト８６２によってかけられるトルクをコイル８６０に移すための連結部材８６４と、を有する。らせん駆動シャフト８６２は、後述される理由のために、組織係合コイル８６０とは反対方向に巻かれていることが好ましい。連結部材８６４の上に、かつこれに対して軸方向に可動に位置しているのは、バネ付き鞘８６６である。組織係合部材７４０’は単独に使用され、または図１の組織係合部材７４０の代用となりうる。コイル８６０は、例えば、ループからループまでのピッチが１．５ｍｍで直径が２ｍｍの６つのループを有する。他の構成、例えば、１つのループ以上でループ数が組織への所望の貫通深さに対応するピッチの倍数である構成を用いることができる。

図１２Ｂを参考にすると、組織係合部材７４０’がバネ付き鞘８６６なしで示されており、連結部材８６４は、直径Ｄ１を有する最も遠位の第１の区分８６４ａと、Ｄ１より大きい直径Ｄ２を有する第２の区分８６４ｂと、Ｄ１とＤ２の間の直径Ｄ３を有する第３の区分８６４ｃと、Ｄ２とほぼ等しい直径Ｄ４を有する第４の区分８６４ｄと、Ｄ４よりも大きい直径Ｄ５を有する第５の区分８６４ｅと、Ｄ１とほぼ等しい直径Ｄ６を有する最も近位の区分８６４ｆと、を有する。直径Ｄ１〜Ｄ６は、例えば、それぞれ約０．０４インチ、０．０９インチ、０．０６インチ、０．０９インチ、０．１２インチ、および０．０４インチである。区分８６４ａと８６４ｂとの間に画定されているのはシェルフ８６７ａであり、区分８６４ｂと８６４ｃとの間に画定されているのはシェルフ８６７ｂであり、区分８６４ｃと８６４ｄとの間に画定されているのはシェルフ８６７ｃであり、区分８６４ｄと８６４ｅとの間に画定されているのはシェルフ８６７ｄであり、区分８６４ｅと８６４ｆとの間に画定されているのはシェルフ８６７ｅである。駆動シャフト８６２は、連結部材区分８６４ｆで受け入れられ、コイル８６０は、連結部材区分８６４ａで受け入れられる。駆動シャフト８６２およびコイル８６９は、例えば、はんだ付けによって連結部材８６４に取り付けられている。コイル８６０は、例えば、約０．２５インチのコイル長Ｌを有し、区分８６４ａの遠位端８６８を越えて延在する。シェルフ８６７ｂと８６７ｃとの間の連結部材区分８６４ｃ上に配置されているのは、バネ付き鞘８６６を遠位に偏向させるバネ８７０である。

図１２Ｃを参考にすると、バネ付き鞘８６６は、内腔８７２を画定すると共に、内径ｄ１を有する第１の区分８６６ａと、ｄ１より小さい内径ｄ２を有する第２のハブ区分８６６ｂと、ｄ１とほぼ等しい内径ｄ３を有する第３の区分８６６ｃと、を備える。コイル８６０は、鞘区分８６６ａの内腔８７２内で受け入れられる。バネ８７０は、鞘８６６の連結部材区分８６４ｃと鞘８６６の区分８６６ｃとの間で、半径方向に内腔８７２内に位置している。シェルフハブ８６６ｂは、バネ８７０によってシェルフ８６７ｂに対して偏向されている。連結部材シェルフ８６７ｄと鞘８６６の近位端８７４ｂとの間の間隔は、バネ８７０の作用に対する鞘８６６の軸方向の近位の移動を可能にする。

組織係合部材７４０’のアセンブリを促進するために、連結部材８６４は２つの部品８７６ａ、８７６ｂで形成され、これらは例えば圧着によって接合された嵌合指８７８を有する。この構成によれば、鞘８６６は、８７６ｂを８７６ａに接合する前に部品８７６ａ上を摺動することを可能にする。

図１２Ｄも参考にすると、操作中、使用者は、鞘８６６の遠位端８７４ａを、貫通される組織Ｔに対して配置し、組織を安定化する。次いで、使用者は、遠位および回転力を駆動シャフト８６２にかけ、これにより連結部材８６４およびコイル８６０は、遠位に移動し、回転して組織、例えば組織の粘膜層内へ入る。コイル８６０は組織内へ前進し、鞘８６６の遠位端８７４ａは組織の表面上に残り、バネ８７０は圧縮され、シェルフ８６７ｂは鞘近位端８７４ａの方へ前進する。コイル８６０は、組織、例えば粘膜層の基礎を成す組織の粘膜層にしっかり固定されていると（これにはコイルを組織内へ約３または４回転する必要がある）、使用者は、組織係合部材７４０’で組織を操作することができる。複数の組織層を係合することによって、部材７４０’は、組織上に確実な把握を提供する。

バネ付き鞘８６６は、コイル８６０が組織内へ前進されると、組織およびコイル８６０の両方を安定化するために作用する。鞘８６６は組織を圧縮し、コイルの組織内への初期貫通を促進し、コイルが回転すると組織がねじれないようにするのに役立つ。さらに、コイル８６０は、組織内へ回転すると、軸外へ進もうとする傾向がある。バネ付き鞘８６６は、組織に対して十分な力を提供し、かつ組織表面に対して十分な摩擦を有し、コイル８６０が組織内へ前進すると、鞘８６６の移動を制限する。これは、コイルが軸外へ進もうとする傾向を妨げる。

駆動シャフト８６２およびコイル８６０の対向回旋により、駆動シャフト８６２にかけられる回転力は、ねじれ抵抗に遭遇すると同時に駆動シャフト８６２の直径の減少をひき起こす。この駆動シャフト８６２の直径の減少は、駆動シャフト８６２が位置し、したがって作業チャネルにおいて妨害となりうる関連作業チャネルの壁との駆動シャフト８６２の接触を制限する。

図１３Ａおよび１３Ｂを参考にすると、駆動シャフト８６２に対して遠位および回転方向性の力をかけるために、使用者によって保持されるトルク発生器８８２およびトルク発生器８８２に着脱可能に取り付けられ、ハンドル７４３を通じて延在する駆動ロッド８８０が駆動シャフト８６２に連結されている。駆動ロッド８８０は、機器７００の長さの大部分を移動して高いトルクを提供し、駆動シャフト８６２は、反転領域の範囲に延在して高い可撓性を提供する。駆動ロッド８８０および駆動シャフト８６２は、例えば、はんだ付けによって結合される。トルク発生器８８２は、ハンドル８８３、コレット８８５、およびバネ荷重キャップ８８７を有する。コレット８８５は、周囲区分８８５’と、区分８８５’から延在して各々が拡大端８８５ｂを有する４本の脚８８５ａと、備える。各脚８８５ａは、ともに正方形の開口８８６を画定する平坦な内側対向表面８８５ｃを有する。駆動ロッド８８０は、４つの平坦な側面８８９ａとともに連結部材８８９を有する。連結部材８８９は、閉鎖すると、トルク発生器８８２および駆動ロッド８８０が回転ロックされるように表面８８５ｃと整合した平坦な側面８８９ａを有する開口８８６内に受け入れられる。

ハンドル８８３は、ピン８８２’が受け入れられる穴８８１’を画定すると共に、ピン８８２、コレット８８５およびバネ８８７’が受け入れられる大きな直径の穴８８３’を画定する。キャップ８８７は、バネ８８７’によって遠位に付勢（偏向）されている。ピン８８２’は、穴８８１’内、およびコレット８８５の周囲区分８８５’内へ圧入されている。駆動ロッド８８０をトルク発生器８８２に取り付けるために、キャップ８８７はバネ８８７’の力に対して近位に移動され、これにより脚８８５ａは外側に曲げられ、連結部材８８９を開口８８６に配置することができる。使用者によってキャップ８８７が外されると、バネ８８７’は、キャップ８８７を遠位に移動させ、連結部材８８９の周りの脚８８５ａが閉鎖する。キャップ８８７の遠位動作は、拡大脚端８８５ｂに対するキャップ８８７のシェルフ８８０’の接触によって制限される。

組織係合部材７４０’は、好ましくは、使用者に無菌で供給される１回使用の使い捨て製品である。部材７４０’は、機器の遠位端から機器内へ装着され、次いでトルク発生器８８２に取り付けられる。これにより、部材７４０’の遠位端の無菌性が維持される。

図１４Ａを参考にすると、別の実施形態においては、図１２Ａのバネ付き鞘８６６による組織の安定化ではなく、コイル８６０内に配置されているのは、中実の針８８１ａである。針８８１ａは、連結部材８６４から延在する。針８８１ａは、組織とのコイル８６０の初期係合を促進し、特に、コイル８６０がある角度で組織表面に接近する状況に適用可能である。図１４Ｂおよび図１４Ｃを参考にすると、中実の針ではなく、コイル８６０内に配置され、組織係合部材の近位端に延在するのは物質注射針８８１ｂであり、これはコイル８６０を通じて前進されうる。物質注射針８８１ｂは、可撓性のプラスチック管８８１ｄ上に金属の先端８８１ｃを有する。連結部材８６４、連結部材８８９、ピン８８２’およびハンドグリップ８８３は、針８８１ｂを摺動可能に受け入れる整列した通り穴を画定する。針８８１ｂは、駆動ロッド８８０の代用となり。駆動シャフト８６２は、機器の長さを延長する。

物質注射針８８１ｂは、「バルキング」処置で使用し、例えば、その全文の参考のため本明細書中に含まれる、エルセク（Ｅｒｓｅｋ）らに対する米国特許第５，３３６，２６３号に記載されているような生体適合性材料を注射することによって選択領域の組織を増強することができる。使用中、コイル８６０は、針８８１ｂを組織にしっかり固定し、針８８１ｂを組織から押し出す傾向があるような、物質の注射によって生成される圧力に拮抗するように作用する。物質注射のために、組織係合機器を内視鏡の作業チャネルを通じて使用し、または機器７００とともに使用することができる。あるいは、コイル８６０を形成するワイヤは、内腔およびワイヤの内腔を通じて注射される物質を画定しうる。

図１５Ａおよび１５Ｂに示すように、別の第３の組織係合部材７４０’’’は、機器７００の作業チャネルを通過する細長い部材８９２と、細長い部材８９２の遠位端８９２ａにピボット８９５で枢着されている一対のはさみ８９３ａおよび８９３ｂと、を有する。はさみ８９３ａおよび８９３ｂは各々、組織を貫通するために適したそれぞれのはさみ先端８９１ａおよび８９１ｂを含む。はさみ８９３ａと８９３ｂとは、例えば、その全文の参考のため本明細書中に含まれる、パルマー（Ｐａｌｍｅｒ）らに対する米国特許第５，６１３，４９９号に記載されているような、１本もしくはそれ以上のガイドワイヤ（図示せず）によって作動される。

はさみ８９３ａおよび８９３ｂは、形状が略弓形であり、枢動点８９５およびそれぞれのはさみ先端の端によって画定された線Ｌ１、Ｌ２に対して実質的に直角に向けられたはさみ先端８９１ａおよび８９１ｂを有する。はさみ８９３ａおよび８９３ｂは、組織を穿刺し、胃などの手術環境に対する少なくとも短期の曝露に耐えるために適したはさみ先端８９１ａおよび８９１ｂを維持する能力がある剛性の滅菌可能な材料で製造されている。そのようなものとして、はさみ８９３ａおよび８９３ｂは、ステンレス鋼およびＣｏ−Ｃｒ合金で製造され得る。

図１５Ｃおよび１５Ｄを参考にすると、操作中、はさみ８９３ａと８９３ｂとをその開位置で、使用者は、組織係合部材７４０’’’を前進させ、これを胃内の筋層８９５上の粘膜層８９４などの組織表面と接触させる。次いで、使用者は、はさみ先端８９１ａおよび８９１ｂが粘膜層８９４を貫通して筋層８９５内へ入るように、はさみ８９３ａおよび８９３ｂを閉鎖する。いったん、はさみ先端８９１ａおよび８９１ｂがいっしょに引き出されると、使用者は、細長い部材８９２を用いて係合組織からはさみ８９３ａおよび８９３ｂを引込む。引込み組織のひだ形成および／またはバルキングは、本明細書中で別記されているように次いで起こり得る。

はさみ８９３ａおよび８９３ｂの弓形の形状により、はさみの初期閉鎖は、結果としてはさみ先端８９１ａ、８９１ｂの実質的に遠位の移動を生じさせ、はさみのその後の閉鎖は、はさみ先端８９１ａ、８９１ｂの実質的に横方向の動作を生じさせる。これにより、組織の比較的大きな範囲にわたるひだ形成のために、はさみ８９３ａおよび８９３ｂによってかけられる引込み負荷が配分され、引込み中に組織を引き裂く可能性を抑制する。

図１６Ａおよび図１６Ｂを参考にすると、本発明の別の実施形態によれば、胃組織を再構成するための機器９００は、ハンドル９０２と、細長い機器シャフト９０４と、遠位作動アセンブリ９０５と、を有する。後述されるように、アセンブリ９０５の構成、およびアセンブリ９０５の機器シャフト９０４への取付けの手段の構成は、作動ケーブルを収納するシャフト９０４の内腔を体液との接触から実質的に封止する。その結果、アセンブリ９０５の使い捨て部分のみが、無菌状態で使用者に供給される必要がある。機器の残りは、手動洗浄および処置間の消毒液中の浸漬によって簡単に消毒され得る。

上述された実施形態におけるように、機器９００は、胃鏡７１５と、組織係合部材９０８（上述されているコイル７４０または７４０’など）と、を受け入れる。アセンブリ９０５は、反転部９１０を有し、反転部９１０は、アセンブリ９０５に（図１６Ｂに示されているように）方向づけるために、使用者によって操作される。ハンドル９０２は、アセンブリ９０５を作動する制御ノブ９１２、９１４を有するほか、後述されるように、ロック機構を分離するスイッチ９１５を有する。

図１７Ａおよび図１７Ｂを参考にすると、シャフト９０４は、それを通じて胃鏡７１５の端が突出する内腔９１６を画定する。反転部９１０は、傾斜した湾曲壁区分９１８を有し、胃鏡７１５の端は、それに対して受け入れられる。反転部９１０は、曲げられると、区分９１８から離れた方向に曲げられる（矢印Ａ）。アセンブリ９０５は、連結部材９１９およびエンドエフェクタ９０６をさらに有する。連結部材９１９は、反転部９１０に取り付けられた第１の部分９２３と、エンドエフェクタ９０６が枢着されているマウント９２４と、を有する。エンドエフェクタ９０６はジョー部材９２０、９２２を有し、その各々は組織操作カートリッジ９６０ａ、９６０ｂを有し、組織操作カートリッジ９６０ａ、９６０ｂはそれぞれの作動アーム９６２ａ、９６２ｂに着脱可能に装着されている。

反転部９１０および連結部材部分９２３を覆うのはカバー９１０’であり、マウント９２４およびエンドエフェクタ９０６を覆うのは、さらに後述されるように、フード１２２０である。フード１２２０は、機器の経口配置のための非外傷性遠位端を提供し、カバー９１０’は、反転部９１０および連結部材部分９２３を体液との接触から封止する。

使用中、機器内腔９１６内の胃鏡７１５および区分９１８内にある胃鏡７１５の端により、使用者は機器９００を経口的に胃内へ前進させる。胃内に入ると、胃鏡７１５は単独で操作され、所望の視野を得る。使用者は（図１６Ｂに示されているように）、機器９００を曲げ、ジョー９２０、９２２を開放し、組織係合部材を前進させて組織に係合させ、組織を安定化し、ジョー９２０、９２２を閉鎖し、カートリッジ９６０ａ、９６０ｂが組織を膨隆内へと入れるように操作して、移植片をさらに後述されるように配備する。

図１７Ｃ（連結部材９１９は、明確にするために図１７Ｃから部分的に除去されている）を参考にすると、作動アーム９６２ａ、９６２ｂは、それぞれピボット９６３ａ、９６３ｂでマウント９２４に枢着されている。後述される、ジョー９２０、９２２を開閉するための一対のケーブルは、ヨーク９６４によってこれらジョーに連結されている。ヨーク９６４は、略Ｈ字形の区分９６５を有し、区分９６５は、アーム９６２ａをまたぐ２本の脚９６６ａと、アーム９６２ｂをまたぐ２本の脚９６６ｂと、を備える。各アーム９６２ａ、９６２ｂは、溝穴９６８ａ、９６８ｂを画定し、各脚９６６ａ、９６６ｂは、通り穴９７０ａ、９７０ｂを画定する。溝穴９６８ａおよび穴９７０ａ内に受け入れられているのはピン９７２ａであり、溝穴９６８ｂおよび穴９７０ｂ内に受け入れられているのはピン９７２ｂである。溝穴９６８ａ、９６８ｂは、各々、第１および第２の区分９７４、９７５を有する。溝穴区分９７４は、後述される目的のために、機器の軸に対して、溝穴区分９７５のそれよりも大きな角度で方向づけられている。ヨーク９６４は、区分９６５から近位に延在するポスト９７８を有する。ポスト９７８は、連結部材９１９内へ延在する。ポスト９７８に装着されているのは第１の滑車９８２であり、連結部材９１９に装着されているのは２個の滑車９８４、９８５であり、後述されるように、ジョー閉鎖ケーブルがその上をルーティングする。

連結部材９１９の部分９２３およびマウント９２４は、図１７Ｄに示されているように、平坦な側面９２３ａ、９２４ａと、丸い側面９２３ｂ、９２４ｂと、を有する。丸い側面９２３ｂ、９２４ｂは、組織係合部材の通過のための通り穴９２７を画定する。マウント９２３も、それを通じてヨーク９６４が延在する通り穴９３１を画定する。

図１７Ｅおよび図１７Ｆを参考にすると、部分９２３に位置しているのは、１２５２で枢着されているロックアーム１２５０である。ロックアーム１２５０は、曲面壁１２５４を備えた隆起１２５３を有し、ヨーク９６４は、対応して成形された曲面壁１２５８を備えた切欠き１２５６を画定する。ヨーク９６４の所定量の遠位移動の後、隆起１２５３の曲面壁１２５４は、切欠き１２５６の曲面壁１２５８と係合し、ヨーク９６４のその後の遠位移動を制限する。ロックアーム１２５０は、圧縮バネ１２６２によって付勢され、ピボット１２５２の周りを時計回り（矢印Ｙ）に回転し、切欠き１２５６がロックアーム１２５０の下を通ると、ロックアーム１２５０がバネ１２６２の力の下で回転し、曲面壁１２５４、１２５８を係合するようになっている。ロックアーム１２５０に取り付けられているのはケーブル１２６０であり、ケーブル１２６０は、ヨーク９６４の遠位移動をさらに可能にするために、ヨーク９６４との係合からアーム１２５０を移動させる。

図１７Ｇは、カートリッジ９６０ａ、９６０ｂの交換可能な性質を示す。アーム９６２ａ、９６２ｂは、各々、平坦な長方形の部材１０５０と、クリップ１０５２と、を有する。部材１０５０は、部材１０５０のいずれかの側面から延在する構造物１０５１、１０５３を有する。構造物１０５１は、図４６を参考にして後述される目的のために、より広い近位区分１０５１ｂに傾斜する薄い遠位区分１０５１ａを有する。カートリッジ９６０ａ、９６０ｂは、各々、第１の一対の側壁１０５４と、溝穴１０５６ａを画定する第２の一対の側壁１０５６と、開口１０５８と、ヘッド１０５９と、を有する。開口１０５８は、形状が長方形であり、ここでは正方形で示されているが、平坦な近位縁１０５８ａとともに嵌合輪郭を有する他の形状が適切である。開口１０５８の代わりに、クリップ１０５２の形状に対応するカートリッジ内のくぼみを使用することができる。側壁１０５４、１０５６は、カートリッジの曲げを可能にする薄い区分１０５７によって分離される。

カートリッジ９６０ａ、９６０ｂをアーム９６２ａ、９６２ｂにそれぞれ取り付けるために、これらカートリッジは、カートリッジをアームに整列させる側壁１０５４でアーム上を摺動する。長方形の部材１０５０は、溝穴１０５６ａに受け入れられるが、カートリッジは、クリップ１０５２上で曲がり、クリップ１０５２が開口１０５８内に受け入れられ、カートリッジをアームにロックするようになっている。カートリッジを取外すには、使用者は、側壁１０５４を押してカートリッジを曲げてクリップ１０５２から離し、次いでカートリッジがアームから外れて摺動する。

図１７Ｈの分解図を参考にすると、反転部９１０は、例えば、シャフト９０４の端へ貼り付けられている近位マウント１０６０と、マウント９２３の溝穴９３３内に受け入れられる遠位マウント１０６２と、を有する。マウント１０６２、９２３は、例えば、ネジによって取り付けられる。マウント１０６２は好ましくは金属であり、連結部材９１９は好ましくはプラスチックである。

図１７Ｉを参考にすると、カバー９１０’によって形成された封止された区分を通じて反転領域９１０から延在する機器９００の唯一の部材は、ヨーク９６４である。反転部９１０への体液のアクセスを制限するために、連結部材部分９２３は、通り穴９３１を封止するためにＯリング１０７２が配置される空間１０７０を画定する。

図１８〜図２０を参考にすると、反転部９１０およびエンドエフェクタ９０６を制御するために、ノブ９１２、９１４は、ハンドル９０２内に位置したギアブロックマウント９２６を介して、一連のケーブル９２５ａ、９２５ａ’、９２５ｂ、９２５ｃ（図２０）と連動する。ブロックマウント９２６は、通り穴９２８ａ、９２８ａ’、９２８ｂ、９２８ｃを画定し、その各々内には、ラック９３０ａ、９３０ａ’、９３０ｂ、９３０ｃがそれぞれ配置されている。各ラック９３０ａ、９３０ａ’、９３０ｂ、９３０ｃは、後述されるように、それぞれのケーブル９２５ａ、９２５ａ’９２５ｂ、９２５ｃに接続されており、ギア９３４を画定する平坦側面９３２を有する。図２１Ａおよび図２１Ｂを特に参考にすると、ラック９３０ａ、９３０ａ’と噛合しているのはピニオン９３６ａであり、各ラック９３０ｂ、９３０ｃと噛合しているのはそれぞれのピニオン９３６ｂ、９３６ｃである。ラック９３０ａ、９３０ａ’はピニオン９３６ａの反対側にあり、ラック９３０ｂ、９３０ｃはピニオン９３６ｂ、９３６ｃの反対側にある。ピニオン９３６ｂは、後述される理由のため、ピニオン９３６ｃの直径の２倍であることが好ましい。ピニオン９３６ａは、減速ギアセット９３７、９３９によって駆動される。ギア９３９は、反転ノブ９１２と一体であるシャフト９４２に装着されている。ピニオン９３６ｂ、９３６ｃは、ジョー作動ノブ９１４と一体であるシャフト９４４に装着されており、シャフト９４２を通過する。

反転部９１０を操作するために、使用者がノブ９１２を回すと、シャフト９４２およびピニオン９３６ａが回転する。ラック９３０ａ、９３０ａ’がシャフト９４２の反対側にあるため、ピニオン９３６ａの回転によりラック９３０ａ、９３０ａ’が反対に直線動作し、これによってケーブル９２５ａ、９２５ａ’を動かし、さらに後述されるように、反転部９１０を曲げたりまっすぐにしたりする。前記ジョーを操作するために、使用者がノブ９１４を回すと、これによりシャフト９４４およびピニオン９３６ｂ、９３６ｃが回転する。ラック９３０ｂ、９３０ｃがシャフト９４４の反対側にあるため、ピニオン９３６ｂ、９３６ｃの回転によりラック９３０ｂ、９３０ｃが反対に直線動作し、これによってケーブル９２５ｂ、９２５ｃを動かし、さらに後述されるように、ジョーを開放したり閉鎖したりする。当技術分野で周知のように、ノブ９１２は、張力調整レバー９１２ａを連結され、ノブ９１４は、張力調整ノブ９１４ａを連結されている。

図２０および図２２を参考にすると、各ケーブル９２５ａ、９２５ａ’、９２５ｂ、９２５ｃ上には、各々、ケーブルハウジング９４７ａ、９４７ａ’、９４７ｂ、９４７ｃと、ケーブルハウジング調節ネジ９４８ａ、９４８ａ’、９４８ｂ、９４８ｃと、が備え付けられている。ケーブルハウジング調節ネジ９４８ａ、９４８ａ’、９４８ｂ、９４８ｃは、（図１９に示されているように）それぞれのブロック通り穴９２８ａ、９２８ａ’、９２８ｂ、９２８ｃ内にねじ込み式で受け入れられる。ネジ９４８ａ、９４８ａ’、９４８ｂ、９４８ｃの回転は、ケーブルハウジング９４７ａ、９４７ａ’、９４７ｂ、９４７ｃをそれぞれのケーブル９２５ａ、９２５ａ’、９２５ｂ、９２５ｃに沿って遠位および近位に移動させ、作動力を伝達するための最適な作用長さを提供する。ケーブル９２５ａ、９２５ａ’、９２５ｂ、９２５ｃは、そのそれぞれのハウジングおよびネジを通じて自由に移動する。

ネジ９４８ａ、９４８ａ’、９４８ｂ、９４８ｃからのラック９３０ａ、９３０ａ’、９３０ｂ、９３０ｃの反対側では、止め具９４９ａ、９４９ａ’、９４９ｂ、９４９ｃが、それぞれのブロック通り穴９２８ａ、９２８ａ’、９２８ｂ、９２８ｃ内に受け入れられる。止め具９４９ａ、９４９ａ’、９４９ｂ、９４９ｃは、ラック９３０ａ、９３０ａ’、９３０ｂ、９３０ｃの移動をそれぞれ規制する。

図２２を特に参考にすると、ケーブル９２５ａは、ラック９３０において画定された穴９５０内に受け入れられる。ケーブル９２５ａは、ラック９３０ａの端壁９５４において画定された穴９５２を通じて穴９５０内へ延在する。穴９５０内には、バネ９５６が配置されている。ケーブル９２５ａは、バネ９５６を通じて延在し、バネ９５６に対してケーブル９２５ａの位置を維持する拡大末端９５７を有する。バネ９５６は、ケーブル９２５ａに僅かな張力を継続的に及ぼすように作用し、ケーブルをぴんと張り続ける。ケーブル９２５ｂ、９２５ｃは、同様にラック９３０ｂ、９３０ｃにそれぞれ連結されている。

図１９を再び参考にすると、ブロックマウント９２６には、ブラケット１４０２内に設けられたスライドレバー１４００が取り付けられている。スイッチ９１５は、スイッチ９１５の動きがレバー１４００を移動させるように、レバー１４００における開口１４０４内に受け入れられる。レバー端１４０６は、ピン１４１０が受け入れられる斜めの溝穴１４０８を画定する。ピン１４１０は、止め部材１４１２に取り付けられ、止め部材１４１２は、ジョー閉鎖ラック９３０ｂが所定距離を移動した後で止め具１４１４に接触する。レバー１４００の矢印Ｘの方向への動作により、ピン１４１０および止め部材１４１２が止め部材１４１２の軸の周りを回転し、止め部材１４１２を止め具１４１４から分離し、ラック９３０ｂのさらなる動作を可能にする。ロックアーム１２５０に取り付けられたケーブル１２６０は、その反対の端でスイッチ９１５に取り付けられている。スイッチ９１５が矢印Ｘの方向に移動すると、ケーブル１２６０はロックアーム１２５０を移動させ、ロックアーム１２５０（図１７Ｅ）をヨーク９６４から分離する（図２３を参考にしてさらに後述される）。ブラケット１４０２は、ピン１４１０およびロックアーム１２５０に対してスイッチ９１５の位置決めを微調整するように調整され得る。

図２３Ａ〜図２３Ｄに示されているように、ジョー閉鎖ケーブル９２５ｂは、滑車９８４、９８５および９８２の周りに巻かれており、遠位マウント１０６２（図１７Ｅ）に接続された固定点９８６で終わる。ジョー開放ケーブル９２５ｃは、ポスト９７８に固定した関係で接続されている。ジョー９２０、９２２を閉鎖するために、使用者がノブ９１４を矢印Ａの方向へ回すと（図２０）、これによってケーブル９２５ｂが矢印Ｂの方向へ移動し、ケーブル９２５ｃの弛みを可能にし、ヨーク９６４を遠位に矢印Ｃの方向へ移動させる。ピニオン９３６ｂと９３６ｃとの間の２：１の比により、ケーブル９２５ｂは、ケーブル９２５ｃの２倍の距離を移動する。（これは、滑車９８２、９８４および９８５の回りのケーブル９２５ｂのルーティングにより必要とされる。）ピン９７２ａ、９７２ｂは、溝穴９６８ａ、９６８ｂに沿って摺動し、ジョー９２０、９２２を閉鎖させる。ジョーを開放するには、使用者がノブ９１４を反対の矢印Ａの方向へ回すと、これによってケーブル９２５ｃが緊張し、ケーブル９２５ｂの弛みが可能になる。ケーブル９２５ｃに対する張力は、ヨーク９６４を近位に（反対の矢印Ｃ）移動させ、ジョー９２０、９２２を開放する。

溝穴区分９７４、９７５の方向づけにより、前記ヨークが溝穴区分９７４に沿って摺動しているときのジョー閉鎖の初期段階の間に（図２３Ｂ）は、前記ヨークが溝穴区分９７５に沿って摺動しているときのその後の後段の間（図２３Ｃ）よりも、大きな比のジョー閉鎖が、ピストンが移動する距離について認められる。かかる構成は、閉鎖力があまり必要でないときには（ジョーはまだ組織に接触していないため）、機械的利点の低いより迅速なジョー閉鎖を提供するが、ジョーが組織を把握し組織を貫通するために、より閉鎖力が必要であるときには、機械的利点の高いゆっくりとしたジョー閉鎖を提供する。ジョーが図２３Ｃの位置に到達した後、ピン１４１０は、ハンドル９０２における止め具１４１４にぶつかり、ロックアーム切欠き１２５４とヨーク切欠き１２５６とが係合し、ジョーのその後の閉鎖を規制する。次いで、使用者は、スイッチ９１５を近位に押し、止め部材１４１２を進路外に移動させ、ロックアーム１２５０をヨーク９６４から分離すると、これによりノブ９１４がさらに回転し、ジョーを完全に閉鎖し、移植片（ｉｍｐｌａｎｔ）を配備する（図２３Ｄ）。

図２４Ａ〜図２４Ｄを参考にすると、反転部９１０は、ピン９９１とともにヒンジ結合されている一連のリンク９９０を含む。各リンク９９０は、略Ｕ字状本体９９２を有し、略Ｕ字状本体９９２は、Ｕ字状の開口を画定する第１の区分９９２ａと、より大きなＵ字状開口を画定する第２の区分９９２ｂと、を有する。本体９９２から延在しているのは、２個の嵌合突起９９４である。本体９９２は、２個の横穴９９６を画定し（１個の穴９９６のみが図２４Ｂに示されている）、各突起９９４は、横穴９９８を画定する。２つのリンク９９０が嵌合すると、突起９９４は、区分９９２ｂによって画定されたＵ字状開口内にある。穴９９６、９９８は、整列しており、ピン９９１は、穴９９６、９９８を通過して２つのリンクを接合する。本体９９２は、ある角度で固定された側壁の部分１００１とともに側壁１０００を有し、接合リンクの曲げを可能にする。リンク９９０は、ケーブル９２４ａ’、９２４ａをそれぞれ受け入れるために軸方向の穴１００２、１００３も画定する。ケーブル９２４ａ、９２４ａ’は、マウント１０６２上で終わる。ケーブル９２４ａを引くことにより部分９１０は曲がり、ケーブル９２４ａ’を引くことにより部分９１０はまっすぐになる。カバー９１０’（図１７Ａ）は、リンクを覆う。

図２５も参考にすると、胃鏡７１５を受け入れるための内腔９１６に加えて、シャフト９０４およびマウント１０６０は、組織係合部材９０８を受け入れるための内腔１０１０、曲がるケーブル９２４ａを受け入れるための内腔１０１２と、まっすぐなケーブル９２４ａ’を受け入れるための内腔１０１４と、閉鎖ケーブル９２５ｂを受け入れるための内腔１０１６と、開放ケーブル９２５ｃを受け入れるための内腔１０１８と、ロッキングケーブル１２６０を受け入れるための内腔１０２０と、必要に応じて余分の内腔１０２２と、を画定する。マウント１０６２は、ケーブル９２５ｂ、９２５ｃの通行用のそれぞれの穴１０２４および１０２６と、閉鎖ケーブル９２５ｂがそこで終わる穴１０２８と、ロッキングケーブル１２６０の通行用の穴１０３０と、を有する。

組織係合部材９０８は、反転部９１０におけるＵ字状の本体９９２によって画定されたＵ字状の開口に配置されている。ピン９９１は、組織係合部材９０８の中心軸に沿って中央に配置され、組織係合部材９０８は、曲げられるときは中心軸に沿って曲げられる。組織係合部材９０８は、鞘９２７ａによって包囲されている（図１７Ｄおよび１８）。鞘９２７ａは、ハンドル入口１００２から連結部材９１９における通り穴９２７の近位端までに達する。鞘９２７ａは、一方の端がハンドル９０２に封止されると共に、他方の端が連結部材９１９に封止されている。これにより、機器の残部が、組織係合部材９０８に流入する流体との接触から有効に封止される。シャフト内腔９１６は、同様に、内腔９１６に入る体液との接触から機器の残部を封止する鞘９１６’で囲まれている。

図２６および図２７を参考にすると、エンドエフェクタ９０６は、さらなる作動を必要とすることなくジョー９２０、９２２の閉鎖と同時に組織固定部材を配備するように、構成されている。ジョー９２２のカートリッジ９６０ｂは、組織通過管１１２０ａ、１１２０ｂを有する。各管１１２０ａ、１１２０ｂには、組織刺通のための先端１１２２を有する組織固定棒８２４ａ、８２４ｂが着脱可能に取り付けられている。各管１１２０ａ、１１２０ｂは、通り穴１１２４を画定し、各棒８２４ａ、８２４ｂは、穴１１２４内に適合するハブ１１２６を有する。管１１２０ａ、１１２０ｂおよび棒８２４ａ、８２４ｂは、組織刺通を容易にするための同じ外径を有する。棒８２４ａ、８２４ｂは、各々、例えば、両方の穴を通過し、それ自体に縛られる縫合糸（図示せず）を受け入れるための通り穴１１２８を画定する。棒８２４ａ、８２４ｂは、圧入、圧着、または点レーザー溶接によってそれぞれ管１１２０ａ、１１２０ｂに結合され得る。圧着は、棒の全周囲に周り、棒の２つの（対向する）側面、または棒の周囲に沿った一箇所で行うことができる。

棒８２４ａ、８２４ｂは、ジョー９２０、９２２の閉鎖によってかけられる力の下に、管１１２０ａ、１１２０ｂから取外すように構成されている。図２６および図２８Ａ〜２８Ｃを参考にすると、カートリッジ９６０ａは、ジョー９２０、９２２の閉鎖と同時に棒８２４ａ、８２４ｂが配置される２つの弓形壁１１３０を画定する。図２８に示されているように、ジョー９２０、９２２の閉鎖と同時に、弓形壁１１３０は、横力（すなわち、管の長軸に対して実質的に垂直）を棒８２４ａ、８２４ｂに作用させ、これにより棒はそれぞれの管から取り外される。ジョー９２０、９２２が開放され、機器が近位に引かれると、棒８２４ａ、８２４ｂおよび組織固定部材の部品７３２、７３４（図８を参考にして上述）がジョー９２０、９２２から取り外される。

図２９Ａおよび図２９Ｂを参考にすると、ジョー９２０、９２２は、領域１２２６で接続され、それらの間の縫い目１２２８を画定する半部１２２２および１２２４で形成されたフード１２２０で覆われている、各半部１２２２、１２２４は、それぞれのジョー９２０、９２２を覆う。図２９Ａに示されているように、ジョーが閉鎖されていると、フード１２２０は、食道を介して供給するための非外傷性遠位端を提供する。図２９Ｂに示されているように、ジョーが開放されていると、半部１２２２、１２２４は、縫い目１２２８で分離する。フード１２２０は、機器の経口挿入中の組織への外傷を規制し、機器の長さを延在する外側鞘の必要を除去する。

図３０を参考にすると、ハンドル９０２は、それを通じて胃鏡７１５が挿入される入口１００２を画定する。入口１００２には、ハンドル９０２と胃鏡７１５との間を気密に封止するためのシール１００４が配置されている。シール１００４は、狭い直径の封止領域１００６と、領域１００６から約１０ｍｍ離隔した狭い直径の整列領域１００８と、を有する。領域１００６は、約９ｍｍの直径を有するが、これは胃鏡７１５の直径（通常、約１０ｍｍ）とほぼ同じ、またはこれよりわずかに小さい（約９０％）。領域１００８は、約１１ｍｍの直径を有するが、これは胃鏡７１５の直径とほぼ同じ、またはこれよりわずかに大きい（約１１０％）。整列領域１００８は、胃鏡の動作中に封止領域で気密封止を維持するために、胃鏡７１５のための支持を提供する。シール１００４は、例えば、ゴムまたは他の変形可能な材料で製造されている。

他の実施形態は、以下の請求項の範囲内である。

例えば、図３１を参考にすると、図２８の湾曲表面１１３０の代わりに、カートリッジ９６０ａ’は、バネ部材１１３０’を有する。棒８２４ａ、８２４ｂが部材１１３０’に接触すると、部材１１３０’が偏向し、湾曲表面を形成し、結果として棒８２４ａ、８２４ｂにかけられる横力が生じ、これは管１１２０ａ、１１２０ｂから棒を取外すように作用する。

図３２を参考にすると、別の実施形態において、管１１２０’は、管の端１１３３に可撓性を与え、管から棒の取外しに役立つ半径方向において対向した一対の溝穴１１３２を有する。棒８２４’は、管１１２０’に対して棒８２４’を半径方向に方向づける溝穴１１３２に受け入れられる一対のガイド小突起１１３４を有し得る。図３３を参考にすると、棒８２４’’は、管から棒を取外すのに必要な力を決定する隆起または逃げ溝１１３６を有する。管は、プラスチックで形成されて、カートリッジの一体構成部品として成形されうるとともに、棒は、管内へインサート成形されうる。図３４を参考にすると、棒８２４’’’は、棒８２４’’’への横力の印加と同時に破断する減少した直径で弱い易破壊性の領域１１３７によって、管１１２０’’に接続されている。

図３５Ａおよび図３５Ｂを参考にすると、縫合によって取り付けられた棒の代わりに、組織固定部材は、可撓性スパニング部材１１５２によって接続されている棒１１５０を有する。棒１１５０は、通り穴１１５４を画定すると共に、組織刺通先端１１５８を有する部材１１５６上で受け入れられている。部材１１５６は、管１１２０の代用となる。

図３６Ａを参考にすると、食道を介して機器９００を挿入するのに役立つために、エンドエフェクタ９０６および反転部９１０は、非外傷性フード１１００で部分的に覆われている。フード１１００は、小径先頭部１１０４で終わる先細りの遠位端１１０２を有する。フード１１００は、開口１１０６を有し、それを通じてエンドエフェクタ９０６および反転部９１０は、食道を介して機器９００の挿入後に、矢印Ｄの方向に配置される。遠位端１１０２は、先頭部１１０４から溝穴１１０７まで延在するチャネル１１０５を画定する。機器９００は、ガイドワイヤ（図示せず）を利用し、先頭部１１０４で入り溝穴１１０７で出るチャネル１１０５を介してガイドワイヤを挿通することによって経口的に導入されうる。フード１１００は、例えば、金属、プラスチック、もしくはゴム、ポリウレタン、またはシリコーンなどエラストマー材料で製造されている。

図３６Ｂに示されているように、機器が経口的に導入されるときに組織への外傷がさらに確実に回避されるために、アセンブリ９０５を覆う一対のフラップ１１０９が提供されている。これらのフラップは、反転部９１０が配備されると分かれる。

図３７を参考にすると、エンドエフェクタ９０６を覆うフードではなく、ジョー９２０、９２２間には、機器の遠位端で比較的平滑な表面を作成し、患者内への機器の挿入を容易にする体積充填ビュレット１２００が配置されている。ビュレット１２００は、ガイドワイヤ上を供給するための通り穴１２００ａを画定する。体積充填ビュレット１２００は、動作環境下に溶解性であり、動作環境から回収可能であり、または動作環境下に廃棄可能でありうる。例えば、ガイドワイヤは、ビュレット１２００がガイドワイヤ上に保持されそれと同時に除去できるように、穴１２００ａよりも大きな口径の先端を有してもよい。

図３８を参考にすると、別の実施形態において、フード１２２０’は、ピボット１２３０でマウント９２４に接続されている半部１２２２’、１２２４’を有する。ジョーが開放されていると、半部１２２２’、１２２４’は、ピボット１２３０の周りを枢動し、縫い目１２２８’で分離する。図３９では、フード１２２０’’の半部１２２２’’、１２２４’’は、領域１２２６’で接合されたバネビーム１２４０を含む。ジョーが開放されていると、半分１２２２’’、１２２４’’は縫い目１２２８’’で分離し、バネビーム１２４０が変形する。

あるいは、図４０に示されているように、非外傷性遠位端を提供するために、エンドキャップ１２４２がジョー上に配置されている。エンドキャップ１２４２は、組織係合部材を用いることによって、これを押して遠位に取外すことによって除去され、溶解性であり（例えば、でんぷんまたはゼラチンで製造）、または、ジョーが開放されるときに「取り壊され」うる。キャップ１２４２の長さに沿って穿孔を提供することは、取り壊しに役立ちうる。除去後、キャップ１２４２は、溶解または排出されると、動作環境下で廃棄され、またはガイドワイヤによって保持され、機器が撤収されると回収されうる。

図４１Ａおよび図４１Ｂを参考にすると、別の実施形態において、エンドエフェクタ９０６は、ジョー部材９２０’、９２２’を有し、その各々は、それぞれの作動アーム９６２ａ’、９６２ｂ’に着脱可能に装着された組織操作カートリッジ９６０ａ’、９６０ｂ’を有する。ジョー９２２’は、図５を参考にして上述された棒８２４ａ、８２４ｂを配備するための押込みロッド８１４ａ、８１４ｂを収容する。しかし、押込みロッド８１４ａ、８１４ｂを作動するための別個の機構を使用せずに、押込みロッド８１４ａ、８１４ｂは、ヨーク９６４によって作動される。各アーム９６２ａ’、９６２ｂ’は、第１の弓形区分９７４’と、第２の略線形の角度がついた区分９７５’と、第３の略線形の平行の区分９７６’と、を画定する。溝穴区分９７４’および９７５’に沿ったヨーク９６４の移動により、ジョー９２０’、９２２’が閉鎖する。組織固定デバイス７３０（図２）を配備するために、溝穴９６８ａ、９６８ｂの区分９７６’に沿ったヨーク９６４の移動により、押込みロッド８１４ａ、８１４ｂが遠位に移動し、棒８２４ａ、８２４ｂを組織刺通先端８１８ａ、８１８ｂから前進させ、図４Ａおよび図４Ｂを参考にして上述されているように、固定デバイス７３０を配備する。

図４２を参考にすると、図２および図４１の実施形態とともに使用される別の組織固定部材は、可撓性スパニング部材１１５２´によって接続された棒１１５０’を有する。バー１１５０’は、棒８２４ａ、８２４ｂの代用となる。

図４３〜図４５に具体的に示されている機器は、１人が胃鏡と組織再構成機器の両方を制御することを可能にするように構成されている。図４３を特に参考にすると、組織を再構成するための機器１３００は、標準の胃鏡７１５と、胃鏡７１５に装着された組織マニピュレータ１３０４と、を有する。組織マニピュレータ１３０４は、使用者が、例えば、摩擦嵌合によって胃鏡管１３０７に装着する制御マウント１３０６を有する。制御マウント１３０６は、上述されているように、ノブ９１２、９１４を有する。アセンブリ９０５のエンドエフェクタ９０６および反転部９１０は、スリーブ１３０８に装着されており、スリーブ１３０８を通じて胃鏡管１３０７が延在する。スリーブ１３０８は、上述されているように、制御ケーブルのための導管を画定する。制御マウント１３０６とスリーブ１３０８を接続するのは、上述されているように、エンドエフェクタ９０６および反転部９１０を制御するための種々のケーブルを封入する可撓性導管１３１０である。スリーブ１３０８は、ハンドグリップ１３１２を有する。導管１３１０は、組織マニピュレータ１３０４に対する胃鏡１３０２の軸方向の動作を可能にする。使用中、操作者は胃鏡ハンドルを片手で保持し、あらゆる制御および操作グリップ１３１２を別の手で操作し、１人の操作者がすべての機能を制御することを可能にする。

図４４を参考にすると、組織を再構成するための機器１３２０は標準の胃鏡７１５を有し、使用者は胃鏡７１５にエンドエフェクタ９０６を装着する。ジョーを作動するためのケーブルが、ジョー制御マウント１３２４に取り付けられている。そのケーブルは、胃鏡の標準の生検チャネル１３３２’に受け入れられている。反転動作は、胃鏡７１５によって提供されると共に、胃鏡制御によって制御される。ジョー制御マウント１３２４は、ジョー制御ケーブルを作動するためのノブ９１４を有する。図４５の実施形態においては、組織再構成機器を標準の胃鏡に装着するのではなく、一体式の機器１３３０は、胃鏡１３３０に直接装着されるノブ９１４を有する。ジョーを作動するための制御ケーブルは、胃鏡制御ケーブルと一体化されている。組織係合部材、例えば図１２の部材７４０’は、胃鏡チャネル１３２２’を通じて導入される。

図４６Ａおよび図４６Ｂを参考にすると、カートリッジ９６０ａ、９６０ｂは、ホルダー１４５０で医療従事者に供給される。ホルダー１４５０は基礎区分１４５２を有し、基礎区分１４５２は、カートリッジ９６０ａのヘッド１０５９を受け入れるための第１の側面１４５３ａと、カートリッジ９６０ｂのヘッド１０５９を受け入れるための第２の側面１４５３ｂと、を有する。基礎区分１４５２は、管１１２０ａ、１１２０ｂが配置されている開口１４５５を画定する。基礎区分１４５２の両側から延在しているのは、カートリッジヘッド１０５９の両側に位置している２セットの戻り止め１４５４である。基礎区分１４５２から近位に延在しているのはフィン１４５６であり、フィン１４５６は、基礎区分１４５２の両側上のフィン１４５６の両側に、バネビーム１４５８を有する。バネビーム１４５８の両側には、ガイドレール１４６０が配置されている。バネビーム間には溝穴１４６１があり、各バネビーム１４５８とガイドレール１４６０との間には溝穴１４６３がある。ホルダー１４５０は、取扱いを容易にするためのつまみ１４６２を有する。フード１２２０は、ホルダー１４５０とともに使用者に提供される。使用者がつまみ１４６２を保持することが可能であるために、つまみ１４６２は、その上にフードの溝穴が配置されている細い区分１４６２ａによってホルダーの残りに取り付けられている。

カートリッジ９６０ａ、９６０ｂをホルダー１４５０内に装着するために、各カートリッジは、溝穴１４６１と整合したカートリッジの細い区分１０５７で、順番に基礎区分１４５２上に配置される。カートリッジを押し下げることによって、バネビーム１４５８は強制的に離され、細い区分１０５７は溝穴１４６１の適所に嵌め込み、バネビーム１４５８でカートリッジが適所に保持される。カートリッジヘッド１０５９が戻り止め１４５４間に位置し、側壁１０５６は、部分的に溝穴１４６３内にあって、カートリッジを整列させてカートリッジの適所での保持を補助する。カートリッジ９６０ａ、９６０ｂ間に配置された基礎区分１４５２とともに、カートリッジは、移植片が配備されないように離間する（図２３Ｃに示されている位置に対応）。

図４６Ｃも参考にすると、つまみ１４６２を保持しながら、カートリッジ９６０ａ、９６０ｂをアーム９６２ａ、９６２ｂにそれぞれ取り付けるために、使用者は、アーム上にカートリッジを摺動させる（アームは図２３Ｃに示されているように配置される）。最初、アームの内面上の構造物１０５１がバネビーム１４５８間に摺動し、バネビームを強制的に離す。カートリッジのアーム上のさらなる摺動により、長方形部材１０５０がアーム１０５６の下に位置づけられ、クリップ１０５２が穴１０５８に配置される。次に、カートリッジは、アームに取り付けられる。バネビーム１４５８は、構造物１０５１によって強制的に離されているため、ホルダー１４５０は、今度はジョーを開放することによってカートリッジ９６０ａ、９６０ｂから解除されうるとともに、機器は使える状態となる。

ホルダー１４５０は、好ましくは、プラスチックで形成され、ホルダー１４５０はカートリッジ９６０ａ、９６０ｂ、フード１２２０、および移植片とともに外科要員に無菌状態で供給される。

図４７Ａ〜図４７Ｆは、ハンドル９０２の種々の図である。

図４８〜図５５を参考にすると、機器２０１０は、近位端（図示せず）と、シャフト２０１２と、反転部２０１４と、遠位エンドエフェクタ２０１５と、を有し、遠位エンドエフェクタ２０１５は、可動アーム２０１６と、開創器２０２０と、移植片２０２２と、を有する。機器の機能は、本明細書中で開示されているように、近位端での制御により使用者によって制御される。

図４８は、食道２０３０および胃２０３２の適所における機器２０１０を示す。機器は、まっすぐな構成であり、これは食道および胃の中へ挿入される構成となっている。

図４９は、食道２０３０および胃２０３２の適所における機器２０１０を示し、機器２０１０は、反転位置にある。反転部２０１４の反転は、引例特許および出願に開示されているように達成される。この位置においては、エンドエフェクタ２０１５の可動アーム２０１６の遠位端は、食道２０３０および胃２０３２の接合部２０３４の近くに配置されている。

図５０は、食道２０３０および胃２０３２の適所における機器２０１０を示し、機器２０１０は反転位置にあり、可動アーム２０１６は、移植片２０２２の部分２０１８を示す開位置にある（図５４）。可動アーム２０１６が反転部２０１４に対して方向づけられ、食道２０３０および胃２０３２の接合部２０３４で組織を把握することに注意することが重要である。可動アーム２０１６は、反転部２０１４が移動する同じ平面内で開閉する。可動アーム２０１６を開放するために使用される作動機構は、本明細書中で述べられる機構と実質的に同じであり、可動アームは、本明細書中で述べられる構成に対して９０°で回転し、アーム２０１６は、反転部２０１４が移動する同じ平面内で開閉するようになっている。

図５１は、食道２０３０および胃２０３２の適所における機器２０１０を示し、機器２０１０は反転位置にあり、可動アーム２０１６は開位置にあり、レトラクタ２０２０は食道２０３０および胃２０３２の接合部２０３４における、またはその近くの組織と係合する。接合部２０３４における、またはその近くの組織とのレトラクタ２０２０の係合は、本明細書中で述べられているように達成される。

図５２は、食道２０３０および胃２０３２の適所における機器２０１０を示し、機器２０１０は反転位置にあり、可動アーム２０１６は開位置にあり、レトラクタ２０２０は、食道２０３０および胃２０３２の接合部２０３４における、またはその近くの組織を可動アーム２０１６間の空間へ引込める。

図５３は、食道２０３０および胃２０３２の適所における機器２０１０を示し、機器２０１０は、反転位置にあり、可動アーム２０１６は、閉鎖しており、食道２０３０および胃２０３２の接合部２０３４における、またはその近くの組織のひだ２０３６を作成する。可動アームを閉鎖する機構は、本明細書中で述べられている通りである。

図５４は、食道２０３０および胃２０３２の適所における機器２０１０を示し、機器２０１０は、反転位置にあり、可動アーム２０１６は、開放している。移植片２０２２は、組織を通じて配置され、組織のひだ２０３６の固定を維持する。移植片の配置は、本明細書中で述べられているように達成される。

図５５は、食道２０３０および胃２０３２の適所における機器２０１０を示し、機器２０１０は、まっすぐな位置にあり、可動アーム２０１６は、閉鎖している。組織のひだ２０３６が示されており、移植片２０２２によって固定されている。機器２０１０は、患者から除去するための適所にある。

デバイスおよび方法は、食道および胃の接合部における、またはその近くの組織のひだを作成して固定し、それによって胃の壁を食道の壁に固定することによってＧＥＲＤを治療するために使用され得る。ひだは、完全に腔内法によって作成され、固定され得る。２つ以上のひだを食道および胃の接合部において、またはその近くに作成することができる。可動アームは、操作者が可動アームの中心軸の周りの反転部に対して可動アームの位置を回転させることができ、したがって操作者が組織のひだの方向づけを変動することが可能である方法で反転部に取り付けられうる。

図５６を参考にすると、ケーブル作動機構２１００は、本明細書中で述べられているようなＧＥＲＤを治療するための経口医療デバイスの反転部およびエンドエフェクタを制御するために使用される。機構２１００は、医療デバイスの反転部およびエンドエフェクタの動作を制御するために、ノブアセンブリ２１０２、ノブアセンブリ２１０２によって制御されるギアアセンブリ２１１２、およびギアアセンブリ２１１２に取り付けられた一連のケーブル２１０４、２１０６、２１０８、２１１０を有する。機構２１００は、医療デバイスのエンドエフェクタに結合された移植片の配備を可能にするように作動されるレバーロックボタンアセンブリ２１１３と、ケーブルを誘導して、適切な動作のためのアセンブリ中にケーブルを調節するために使用される調節ブロックアセンブリ２１１４と、を有する。カバー１２００ａは、組み込まれると、アセンブリ２１１４上に配置される。

図５７を参考にすると、ノブアセンブリ２１０２は、回転可能なシャフト２１１８によって包囲されている固定中心シャフト２１１６を有し、シャフト２１１８は、さらには、回転可能なシャフト２１２０によって包囲されている。シャフト２１１８は、ギアアセンブリ２１１２のギア−滑車２１５０に係合するギア２１３６を有する。ケーブル２１０６、２１１０は、ギア−滑車２１５０およびエンドエフェクタに連結されており、ギア−滑車２１５０の回転は、エンドエフェクタのジョーの開閉を制御するようになっている。シャフト２１２０は、ギアアセンブリ２１１２のギア−滑車２１４８に係合するギア２１４４を有する。ケーブル２１０４、２１０８は、ギア−滑車２１１４および反転部に連結されており、ギア−滑車２１４８の回転は、反転部の曲げおよび矯正（straightening）を制御するようになっている。

図５８を参考にすると、ギア−滑車２１４８、２１５０は、固定シャフト２１４６の周りを回転するように装着されている。固定シャフト２１４６は、クリップ２１５４を受け入れるための溝２１５２を有し、クリップ２１５４は、ギア−滑車２１４８および２１５０を固定シャフト２１４６に固定するために使用される。ギア−滑車２１４８は、ケーブル２１０８を受け入れるための第１の溝２１６０と、ケーブル２１０４を受け入れるための第２の溝２１５６と、を有する。図５７に示されているように、ケーブル２１０８、２１０４の端２１０９、２１０５は、それぞれ、例えば、溝壁の開口に受け入れられるボール圧着とともにケーブルの端におけるボール圧着を含めることによって溝壁２１６１、２１５７に取り付けられており、その結果、ギア−滑車２１４８の矢印Ｂの方向への回転がケーブル２１０８を引き、反転部を曲げ、反対方向の回転がケーブル２１０４を引き、反転部を矯正するようになっている。溝壁２１６１の径は、壁２１５７の径の約２倍であり、ケーブル２１０８の移動は、ケーブル２１０４の移動の約２倍であるようになっている。また、機械的利点は、ギア２１４８とギア２１４４とのギア比を約２：１とすることによって得られる。

ギア−滑車２１５０は、ケーブル２１０６を受け入れるための第１の溝２１６８と、ケーブル２１１０を受け入れるための第２の溝２１６４と、を有する。図５７に示されているように、ケーブル２１０６、２１１０の端２１０７、２１１１は、それぞれ、例えば、溝壁の開口に受け入れられるボール圧着とともにケーブルの端におけるボール圧着を含めることによって溝壁２１６９、２１６５に取り付けられており、その結果、ギア−滑車２１５０の矢印Ｂの方向への回転がケーブル２１０６を引き、エンドエフェクタのジョーを開放し、反対方向の回転がケーブル２１０６を引き、ジョーを閉鎖する。溝壁２１６９の径は、壁２１６５の径の約２倍であり、ケーブル２１０６の移動は、ケーブル２１１０の移動の約２倍であるようになっている。また、機械的利点は、ギア２１５０とギア２１３６とのギア比を約４：１とすることによって得られる。

中心シャフト２１１６は、シャフト２１１６をロック機構（図示せず）に連結するためのスナップリング（図示せず）を受け入れるための溝２１２４と、シャフト２１１６とシャフト２１１８との間の封止を作成するためのＯリング２１２８を受け入れるための溝２１２６と、を有する。シャフト２１１８は、シャフト２１１８をノブ（図示せず）に結合するためのスナップリング（図示せず）を受け入れるための溝２１３０と、シャフト２１１８とシャフト２１２０との間の封止を作成するためのＯリング２１３４を受け入れるための溝２１３２と、を有する。シャフト２１２０は、シャフト２１２０をノブ（図示せず）に結合するためのスナップリング（図示せず）を受け入れるための溝２１３８と、シャフト２１２０とハンドルハウジング（図示せず）との間の封止を作成するためのＯリング２１４２を受け入れるための溝２１４０と、を有する。

図５９を参考にすると、レバーロックボタンアセンブリ２１１３は、スライド２２１６およびロッキング機構２２１４に結合されているボタンアセンブリ２２００を有する。スライド２２１６は、それに取り付けられ、エンドエフェクタの遠位ロック（図示せず）を作動するケーブル２２２２（図５６）を有する。ロッキング機構２２１４は、ギア−滑車２１５０の回転を制限し、使用者が移植片を配備しようとするまで、ジョーの閉鎖の範囲を制限する。移植片を配備するには、使用者はボタンアセンブリ２２００を押し、これは同時に、ケーブル２２２２を引いて遠位ロックを解除し、ロッキング機構２２１４を作動し、ギア−滑車２１５０のさらなる回転を可能にし、このようにしてジョーのさらなる閉鎖を可能にするように作用する。

ボタンアセンブリ２２００は、ピン２２０２によって下部プレート２１２２および上部プレート（図示せず）に接続されている。図６０および６１も参考にすると、ボタンアセンブリ２２００は、バネ２２０５が挿入される穴２２０４を画定するボタン要素２２０３と、ピン２２０２を受け入れ、かつそこから２つのアーム２２１０および２２１２が延在するクロスバー２２０８を含む分岐要素２２０６と、を有する。バネ２２０５は、調節ブロック２１１４（図５６）のボタン要素２２０３とハウジング２２１５との間で作用し、ボタン２２００をロッキング位置の方へ付勢する。

アーム２２１０は、スライド２２１６を受け入れるための溝穴２２１９と、スライド２２１６をアーム２２１０に摺動可能に連結するためのスライド２２１６に取り付けられたピン２２１８を受け入れるための溝穴２２２０と、を画定する。使用者がボタン要素２２０３を押すと、ボタンアセンブリ２２００つまりアーム２２１０は、ピン２２０２の周りを矢印Ｅの方向に枢動する。アーム２２１０のこの動作は、スライド２２１６を矢印Ｆの方向に摺動させ、ピン２２１８が溝穴２２２０（図６１）内で摺動するとともに、ケーブル２２２２を矢印Ｆの方向に引き、遠位ロックを解除する。

アーム２２１２は、ロッキング機構２２１４の湾曲アーム２２２４を受け入れるための溝穴２２２７と、アーム２２１２に湾曲アーム２２２４を摺動可能に結合するための湾曲アーム２２２４に取り付けられたピン２２６６を受け入れるための溝穴２２２８と、を画定する。湾曲アーム２２２４は、ピン２２３４によってＬ字状アーム２２３２の第１の部分２２３０に連結されている。また、Ｌ字状アーム２２３２は、その周りをアーム２２３２が回転しうるポスト２２３６によってベースプレート２１２２に連結されている。また、Ｌ字状アーム２２３２は、Ｌ字状アーム２２３２の第２の部分２２４４によって画定された溝穴２２４２に挿入されるネジ２２４０によって停止レバー２２３８の第１の端２２３７に連結されている。停止レバー２２３８は、その周りをレバー２２３８がアーム２２３２（図６１）とともに回転するポスト２２３６を受け入れる溝穴２２３９を画定する。レバー２２３８は、ギア−滑車２１５０のピン２２４８を係合するよう成形された第２の端２２４６を有する。

レバー２２３８のピン２２４８との係合は、ジョーが閉鎖され得る範囲を制限し、移植片は、ボタン機構が作動してレバーとピンを分離するまで、配備されないようになっている。使用者がボタン要素２２０３を押すと、アーム２２１２は、ピン２２０２の周りを矢印Ｅの方向に回転し、湾曲アーム２２２４およびＬ字状アーム２２３２を移動し、Ｌ字状アーム２２３２がポスト２２３６の周りを矢印Ｄの方向に回転するようになっている（図６１）。この動作は、停止レバー２２３８を同様にポスト２２３６の周りを回転させ、レバー２２３８をピン２２４８から分離させ、その結果、ギア−滑車２２５０がさらに回転して移植片を配備できるようになっている。停止レバー溝穴２２４２は、アセンブリ中に設定されるジョーの閉鎖に対する停止レバー２２３８の位置決めを可能にすることによって、ケーブル作動機構２１００のアセンブリおよび較正を容易にする。

図６２〜図６５を参考にすると、調節ブロックアセンブリ２１１４は、ハウジング２２１５を有し、ハウジング２２１５は、前端２８００、後端２８０２、第１の側面２８０４、第２の側面２８０６、上部２８０８、および下部２８１０を有する。ハウジング２２１５は、前端２８００における５個の溝穴２１１０Ｅ、２１０８Ｅ、２１０４Ｅ、２１０６Ｅ、２２２２Ｅと、４個の穴２１１０Ａ、２１０８Ａ、２１０４Ａ、２１０６Ａと、後端２８０２における５個の穴２１１０Ｆ、２１０８Ｆ、２１０４Ｆ、２１０６Ｆ、２２２２Ｆと、を画定する。穴２１１０Ａ、２１１０Ｆは、それを通じてケーブル２１１０を受け入れるための溝穴２１１０Ｅと連絡し、穴２１０８Ａ、２１０８Ｆは、それを通じてケーブル２１０８を受け入れるための溝穴２１０８Ｅと連絡し、穴２１０４Ａ、２１０４Ｆは、それを通じてケーブル２１０４を受け入れるための溝穴２１０４Ｅと連絡し、穴２１０６Ａ、２１０６Ｆは、それを通じてケーブル２１０６を受け入れるための溝穴２１０６Ｅと連絡する。溝穴２２２２Ｅは、スライド２２１６を受け入れるための前端２８００で開放しており、ケーブル２２２２を受け入れるための後端２８０２で穴２２２２Ｆと連絡する。

後端２８０２における各穴２１１０Ｆ、２１０８Ｆ、２１０４Ｆ、２１０６Ｆ、および２２２２Ｆ内には、ケーブルアジャスタ２１１０Ｄ、２１０８Ｄ、２１０４Ｄ、２１０６Ｄ、および２２２２Ｄがそれぞれ受け入れられている。ケーブル２１１０、２１０８、２１０４、２１０６、および２２２２は、各々ケーブルアジャスタのうちの１つを通過し、ケーブルアジャスタは、アセンブリ中のケーブルの長さを設定するために使用される。前端２８００における各穴２１１０Ａ、２１０８Ａ、２１０４Ａ、および２１０６Ａ内には、ケーブルアジャスタがそれぞれ、任意に受け入れられ、ケーブルの長さの設定に役立つ。

アセンブリを容易にするために、ケーブル２１１０、２１０８、２１０４、および２１０６の各々は、連結器２１１０Ｃ、２１０８Ｃ、２１０４Ｃ、および２１０６Ｃによって接合された２本のケーブルで形成されていることが好ましい。ケーブル端は、各々、ボール圧着２１１０Ｉ、２１０８Ｉ、２１０４Ｉ、および２１０６Ｉ（各ケーブルの１つの端およびボール圧着のみが図６３に示されている）を有し、これらは連結器によって画定された溝穴２１１０Ｊ、２１０８Ｊ、２１０４Ｊ、および２１０６Ｊ内に着脱可能に受け入れられる。連結器２１１０Ｃ、２１０８Ｃ、２１０４Ｃ、および２１０６Ｃは、それぞれ溝穴２１１０Ｅ、２１０８Ｅ、２１０４Ｅ、および２１０６Ｅ内に受け入れられる。溝穴２１１０Ｅ、２１０８Ｅ、２１０４Ｅ、および２１０６Ｅは、それぞれ前止め具２１１０Ｇ、２１０８Ｇ、２１０４Ｇ、および２１０６Ｇ、およびそれぞれ後止め具２１１０Ｈ、２１０８Ｈ、２１０４Ｈ、および２１０６Ｈを有する。これらの止め具は、それぞれ連結器２１１０Ｃ、２１０８Ｃ、２１０４Ｃ、および２１０６Ｃの動作を限定する。止め具は連結器の動作を制限し、したがってケーブル２１１０、２１０８、２１０４、および２１０６が引かれうる距離の最大量を制限する。

図５８および図６３を再び参考にすると、ノブアセンブリ２１０２およびギアアセンブリ２１１２は、プレートの積重ね２９００に封入され、溝２１６４、２１６０、２１５６、および２１６８からのケーブル２１１０、２１０８、２１０４、および２１０６の可能な滑りは、制限されるようになっている。これらプレートは、必要に応じて溝穴を有し、ケーブルがプレートの積重ね２９００から出て、調節ブロックアセンブリ２１１４に接続することを可能にする。プレートの積重ね２９００は、整列していると共に、ポスト２９０２によって下部プレート２１２２および上部プレート（図示せず）に接続されている。

図６６を参考にすると、ケーブルの動作を結合するハウジング２２１５における溝穴の端との連結器の接触を用いる別の実施形態は、プレート積重ねのプレート１３００ａにおける同心の溝穴１３０２ａと、溝穴１３０２ａ内へ延在するギア−滑車２１５０に取り付けられたピン１３０４ａおよび１３０６ａと、を提供することを含む。溝穴１３０２ａは、第１の端１３０８ａおよび第２の端１３１０ａを有する。ギア−滑車２１５０の回転は、端１３０８ａ、１３１０ａに対して接するピン１３０４ａ、１３０６ａによってなされている。同様に、別の同心の溝穴を別のプレートに提供し、ピンをギア−滑車２１４８上に提供し、ギア−滑車２１４８を回転させることができる。

図６７を参考にすると、ハンドル機構３０００は、ギア３００２を有し、ギア３００２は、それと同時に回転するシャフト２１１８（図５７）を介して作動制御ノブ９１４に連結されている。ギア３００２は、伝動アセンブリ３００４を駆動させる。伝動アセンブリ３００４は、駆動ギア３００６と、クラッチ３００８と、リング３００９と、滑車３０１０と、制御アーム３０１２と、を有する。ギア３００２が回転すると（図９６を参考にして後述されるように）、駆動ギア３００６、クラッチ３００８、リング３００９、および滑車３０１０が回転する。アセンブリ３００４の種々の構成要素は、後述されるように、相互に作用し、滑車３０１０（図１７Ｇ）に結合されている作動アーム９６２ａ、９６２ｂの完全な開放および閉鎖位置を決定し、作動アームのためのカートリッジ装着位置を決定し、食道を通じた挿入のための固定位置における作動アームの保持のための機構を提供し、ノブ９１４にトルクがかけられていないときに作動アームの開放を保持するための機構を提供する。また、滑車３０１０上に形成されたラチェットは制御アーム３０１２と相互作用し、操作者がノブ９１４から手を離す場合には、作動アーム９６２ａ、９６２ｂの閉鎖中に組織によってアームが強制的に離され続ける。ノブ９１４が回転され作動アーム９６２ａ、９６２ｂを閉鎖すると、さらに後述されるように、例えば、何かが作動アームを妨害して離す場合に起こりうる、ケーブルにかけられる張力がケーブルに損傷を与えうるレベルに達する前にクラッチ３００８が滑る。

図６８を参考にすると、リング３００９はランプ３０１４を有し、滑車３０１０は第１のランプ３０１５および第２のランプ３０１６を有する。ランプ３０１５と３０１６との間には、第１の凹部３０１８が画定されており、ランプ３０１４の端には、第２の凹部３０２０がある。凹部３０１８に対する凹部３０２０の位置は、滑車３０１０に対してリング３００９を回転させることによって調節可能であり、位置決めネジ３０２１を用いることによって固定される。滑車３０１０は、ラチェット歯３０２２の区分と、停止ピン３０２４と、をも有する。図６７および図６９に示されているように、アーム３０１２は、ピン３０２９でアームに回転可能に装着されたポスト３０３０を有する。ノブ９１４が回転して作動アームを閉鎖すると、ポスト３０３０は、ランプ上を移動して、凹部３０１８内へ入る。このポスト３０３０の位置により、作動アームへカートリッジを装着するための、および食道を通じて機器の遠位端を通すための所望の位置に対応する作動アームの位置が設定される。

図７０も参考にすると、アーム３０１２は、ラチェット歯３０２２に沿って進むそれに装着されたつめ３０３２を有する。作動アームをカートリッジの装着位置から配備位置まで閉鎖すると、操作者はアーム３０１２のボタン３０３４（図６７）を押し、アーム３０１２をピボット点３０３６の周りで回転させ、ポスト３０３０を凹部３０１８から離脱する。ノブ９１４の継続的回転は、ポスト３０３０をランプ３０１６および３０１４に沿って進ませ、これによりアーム３０１２もピボット点３０３６の周りで枢動し、つめ３０３２がラチェット歯３０２２に係合するようになっている。つめ３０３２は、これを歯３０２２に係合させるように付勢するねじりバネ３０３８を有する。作動アームが閉鎖するときのつめ３０３２とラチェット歯３０２２との係合は、使用者がノブの反復回転間にノブ９１４から手を離して作動アームを閉鎖する場合など、使用者がノブ９１４から手を離す場合にはそれらの間に位置した組織によって強制的に離される作動アームの傾向を制限する。作動アームが完全に配備されると、すなわち、アームがそこで移植片を配備した位置にあるとき、ポスト３０３０は凹部３０２０に落ち、つめ３０３２をラチェット歯３０２２から離間し、ボタン３０３４が持ち上がり、使用者に移植片が配備されている視覚的、触覚的および／または聴覚的フィードバックを提供する。作動アームを開放するには、操作者は、ノブ９１４を反対方向に回転させる。ポスト３０３０がランプ３０１４の縁に沿って進むと、ポスト３０３０はピン３０２９の周りを枢動し、上部ボールプランジャ３０３０ａに係合し、アーム３０１２が適所に残り、つめ３０３２が作動アームの動作中にラチェット歯３０２２から離間したままになるようにさせる。

図７１を参考にすると、アセンブリ３００４は、配備止め具３０４０および開放止め具３０４２を有する。止め具３０４０および３０４２はネジ込まれており、それらの位置は調節可能である。ラチェット３０１０のピン３０２４は、作動アームが配備されていると（ポスト３０３０が凹部３０２０に入る位置に対応）、止め具３０４０に当り、ピン３０２４は、作動アームがその完全開位置にあると、止め具３０４２に当たる。完全開位置においては、ピン３０２４は、戻り止め３０４４と相互作用し、作動アームは、トルクがノブ９１４にかけられるまで開放し続ける。図７１に同様に示されているのは一対のバネ装着ボールプランジャ３０３０ａであり、これは、ポスト３０３０に対して作用し、ポスト３０３０の移動を制限すると共に、ポスト３０３０を中立の位置へ付勢する。

図９２および図９３を参考にすると、伝動アセンブリクラッチ３００８は、ギア３００６と滑車３０１０との間に位置したクラッチバネ４００２を有し、クラッチバネ４００２は、ギア３００６における凹部４００６内と、滑車３０１０における凹部４０１２内と、にある。クラッチバネ４００２は、ギア３００６の凹部４００６内に適合するように成形されたポスト４００４を有する。クラッチバネ４００２は、滑車３０１０のポスト４００８を受け入れる通り穴４００７を画定する。滑車凹部４０１２は、滑車３０１０の表面４０１８から延在する壁４０１６の内側での波状表面４０１４によって、画定されている。クラッチバネ４００２は、波状表面４０１４と相互作用し、ワンウェイクラッチを形成する脚４０１０を有する。滑車３０１０のこの実施形態においては、滑車３０１０は、一連のラチェット歯の一端で形成される突起部４０２０と、表面４０１８で形成される止め具４０２１と、を有する。リング３００９が壁４０１６上を摺動すると、ランプ３０１４は、止め具４０２１とランプ３０１６との間にぴったり適合する（図９４および図９５）。

図９４では、ジョー部材３１０２ａ、３１０２ｂは閉鎖しているが移植片は配備されていない場合に対応する位置の伝動アセンブリ３００４が、示されている。この位置は、カートリッジの装着中および機器の患者内への挿入中に使用され、周囲組織への損傷を防ぐ。ノブ９１４が回転され作動アーム９６２ａ、９６２ｂが閉鎖すると、ギア３００２は、ギア３００６を矢印４０２２の方向へ回転させる。ギア３００６は、凹部４００６とポスト４００４の接触面でクラッチバネ４００２に入力されるため、バネ４００２は、４０２２の方向に回転する。通常の動作条件下では、クラッチバネ４００２の回転は、波状表面４０１４との脚４０１０の相互作用によって滑車３０１０を回転させ、すなわち、クラッチバネ４００２は滑車３０１０に対して滑ることはない。作動アーム９６２ａ、９６２ｂが閉鎖に対して異常に高い抵抗を受ける場合には、クラッチバネ４００２の脚４０１０は、クラッチバネ４００２が回転すると内側に曲がり、クラッチバネ４００２を滑車３０１０に対して滑らせ、ケーブルに損傷を与えうる追加の張力が、滑車３０１０に取り付けられた作動アーム閉鎖ケーブル上に配置されることがない。例えば、クラッチバネ４００２は、ケーブルが７２ポンド超の張力を受けるとき滑車３０１０に対して滑り始めればよく、その時点でケーブルは過剰に張力を受けることになる。

ノブ９１４が回転されて作動アーム９６２ａ、９６２ｂを開放させると、ギア３００２はギア３００６を矢印４０２４の方向に回転させ、これによりクラッチバネ４００２および滑車３０１０は矢印４０２４の方向に回転する。波状表面４０１４に対する脚４０１０の方向づけのため、クラッチバネ４００２が矢印４０２４の方向に回転するとき、クラッチバネ４００２は滑車３０１０に対して滑ることはない。したがって、閉鎖方向（矢印４０２２の方向）よりも開放方向（矢印４０２４の方向）において、大きなトルクが滑車３０１０によって作用され得る。

閉位置においては、つめ３０３２は滑車３０１０の突起部４０２０に係合し、滑車３０１０がその閉位置に保持され、ポスト３０３０が図９４に示された位置に付勢されるようになっている。ボタン３０３４が押されると（図９５）、アーム３０１２はピボット３０３６の周りを回転し、ポスト３０３０は、ランプ３０１６を露出し、図９４の偏向位置から回転して、バネ装着ボールプランジャ３０３０ａの力により中立位置へ入る。ポスト３０３０は、今度はランプ３０１６に対して押しているため、ボタン３０３４は、その押された位置に残り、つめ３０３２は、ラチェット歯３０２２に係合する。ノブ９１４は、今度は回転され、さらに作動アームを閉鎖し得る。ノブ９１４を回転して作動アーム９６２ａ、９６２ｂを図９４に示された位置を越えて開放する場合には、滑車３０１０は、開放方向（矢印４０２４の方向）に回転し、滑車３０１０の力が張力バネ３０３８によってつめ３０３２にかけられる偏向力に打ち勝つほど十分に大きいため、つめ３０３２は、突起部４０２０にわたって摺動し、その上を押し進められる。

図９６も参考にすると、ケーブル作動機構はノブアセンブリ５１０２を有し、ノブアセンブリ５１０２は、回転可能なシャフト５１２０によって包囲された固定シャフト５１１８によって包囲された回転可能な中心シャフト５１１６を考慮して設計されている。シャフト５１２０は、ギアアセンブリ２１１２（図５７および図５８）のギア滑車２１４８に係合するギア５１４４を有する。シャフト５１１８は、伝動アセンブリ３００４（図６７および９２〜９５）のギア３００６に係合するギア３００２を有する。ギア３００６は、滑車３０１０を作動させるが、滑車３０１０は、エンドエフェクタに結合されたケーブル２１０６を受け入れるための第１の溝５１６８と、エンドエフェクタに結合されたケーブル２１１０を受け入れるための第２の溝５１６４と、を有する。

中心シャフト５１１６は、シャフト５１１６とシャフト５１１８との間の封止を作成するためのＯリングを受け入れるための溝５１２６を有する。シャフト５１１８は、シャフト５１１８とシャフト５１２０との間の封止を作成するためのＯリングを受け入れるための溝５１３２を有する。シャフト５１２０は、シャフト５１２０とシャフト５１４５との間の封止を作成するためのＯリングを受け入れるための溝５１４０を有する。反転ノブ９１２と連結したレバー９１２ａは、シャフト５１４５を回転させるが、これは、当技術分野で既知のように、シャフト５１４５は、回転されると、摩擦ロックに係合しかつ分離するカラー５１５０にねじ込まれている。シャフト５１４５は、シャフト５１２０の外側に配置されていると共に、カラー５１５０内に配置されている。シャフト５１４５は、レバー９１２ａによって回転され、レバー９１２ａは、シャフト５１４５とカラー５１５０との間に位置したＯリングを受け入れて、ねじ込まれた領域および摩擦ロックを封止する凹部５１５５を有する。

図７２Ａおよび図７２Ｂを参考にすると、エンドエフェクタ３１００は、ジョー部材３１０２ａ、３１０２ｂを有し、その各々は、ゴムシェル３１０６ａ、３１０６ｂによってそれぞれ覆われた組織操作カートリッジ３１０４ａ、３１０４ｂを有する。各ジョー部材３１０２ａ、３１０２ｂは、それぞれの作動アーム３１０８ａ、３１０８ｂに着脱可能に装着されている。カートリッジ３１０４ａ、３１０４ｂは、針３１０１ａを受け入れるように構成され、針３１０１ａは、組織刺通先端３１０１ｃを有する組織刺通要素３１０１ｂを有する。それぞれのジョー部材３１０２ａ、３１０２ｂ内に受け入れられる作動アーム３１０８ａ、３１０８ｂの部分は、作動アームの連結器と呼ばれる。

図７３〜図７５を参考にすると、ゴムシェル３１０６ｂは、ガイドワイヤを受け入れる穴３１１０と、カートリッジ３１０４ｂ上にかかる２つのウェブ材３１１２、３１１４と、を画定する。ウェブ３１１２、３１１４は、カートリッジ３１０４ｂ上にシェル３１０６ｂを保持するが、ジョー部材間の組織を圧迫するときに組織がシェルを押し戻すことを許容する。ゴムシェル３１０６ｂは、カートリッジ３１０４ｂの嵌合領域３１１８の周りに均一に合う長方形状の端３１１６を有する。カートリッジ３１０４ｂは、横へ延在するポスト３１２０を有し、ポスト３１２０は、カートリッジ針３１０１ａ上に折り重なり、潜在的にその針によって貫通されるべきゴムシェルの傾向を制限する。カートリッジ３１０４ｂは、上述されているように、そのそれぞれの作動アーム３１０８ｂ上に装着されるとき、金属の作動アームは、プラスチックのカートリッジ内へ延在し、針３１０１ａの背後の領域で終わり、その針を支持する。カートリッジ３１０４ｂは、作動アーム３１０８ｂを受け入れる面取りした入口領域３１２１を有する。

図７６〜図７８を参考にすると、ゴムシェル３１０６ａは、ガイドワイヤを受け入れる穴３１２２と、カートリッジ３１０４ａ上にかかる２つのウェブ材３１２４、３１２６と、を画定する。ゴムシェル３１０６ａは、カートリッジ３１０４ａの嵌合領域３１３０の周りに均一合う長方形状の端３１２８を有する。カートリッジ３１０４ａは、遠位に延在するポスト３１３２を有し、ポスト３１３２は、カートリッジ針３１０１ｂ上に折り重なり、作動アーム３１０８ａ、３１０８ｂが閉鎖しているとき、その針によって穿孔されるべきゴムシェルの傾向を制限する。ポスト３１３２は、カートリッジ３１０４ａの中心Ｕ字状領域３１２９から突出する金属のクリップ３１３３から延在する。Ｕ字状領域３１２９は、クリップ３１３３の反対側に位置した脚３１３１間の溝を画定する。カートリッジ３１０４ａは、作動アーム３１０８ａを受け入れる面取りした入口領域３１３５を有する。

図７９も参考にすると、作動アームがその配備位置に閉鎖されると、要素３１０１ｂは、脚３１３１（図７９には示されていない）間の溝穴を通じて押される。要素３１０１ｂは、クリップ３１３３の角度がついた表面３１３４に向かって押され、要素３１０１ｂは、裂けて側面に出て行き、破断力が互いに対向するようになる。クリップ３１３３は、カートリッジ３１０４ａから延在する金属の突起部として形成されている。特に、要素３１０１ｂの内側が角度のついた面３１３４に接触すると同時に、針３１０１ａの基礎の外側は脚３１３１の表面に接触し、こうして要素３１０１ｂが角度のついた面３１３４に対して押され、針３１０１ａが支持される。対向した破断力は、カートリッジ３１０４ａがカートリッジ３１０４ｂと一直線になるのに役立ち、両方の針が移植片を確実に配備する力にかけられることを保証する。金属クリップ３１３３は、要素３１０１ｂがカートリッジ３１０４ａのその他の点ではプラスチックの本体に食い込ませないようにし、摩擦を減少させることによって、また表面３１３４の角度を設定することによって負荷される破断を制御する。要素３１０１ｂを裂くのに必要な負荷は、２．５ポンド〜５．０ポンドであり、要素３１０１ｂがカートリッジ３１０４ｂから裂ける角度は、１０°〜１４°である。

図８０も参考にすると、別の実施態様において、要素３１０１ｂが脚３１３１間の溝穴を通じて押されるとき、かつ金属クリップ３１３３の角度がついた面３１３４に接触している間に、カートリッジ３１０４ａの金属クリップ３１３３に対してカートリッジ３１０４ｂの針３１０１ａを中心にするのに役立つ円錐状区分３１５８を、カートリッジ３１０４ａの脚３１３１は画定する。

ジョー部材３１０２ａ、３１０２ｂが食道を通じて機器の遠位端を通すための位置にあるとき、ガイドワイヤを受け入れる穴３１１０および３１２２は一直線になり、ガイドワイヤが穴３１１０および３１２２を通過することができ、機器の通過を助け、作動アーム３１０８ａ、３１０８ｂが確実に挿入中に閉鎖されたままであるようになる。

図８０〜図８２を参考にすると、作動アーム３１０８ａは、好ましくは鋼で形成され、カートリッジ３１０４ａの開口３１４２内に受け入れられる隆起したランプ３１４０を有する。開口３１４２は、近位に延在する溝穴３１４４を有し、溝穴３１４４は、カートリッジ３１０４ａの端まで延在する。カートリッジ３１０４ａは、カートリッジを作動アームに保持して、救済機構として作用する保持器を形成した器具の区分３１４６を有し、すなわち、所定の負荷（すなわち、過負荷）が作動アーム３１０８ａにかけられたとき、区分３１４６が曲がりまたは裂けて、患者から機器が除去されることを可能にする。これは、組織内の移植片の供給後の移植片にカートリッジが詰まり、またはアームがアーム間の組織と閉位置で挟まる可能性に対するカートリッジおよびアカウントの両方に組み込まれている安全機能である。このような状況においては、機器のアームは、機器に負荷をかけることによってカートリッジから除去されうる。したがって、機器は、カートリッジが配備後に移植片から分離されていない場合、またはアームが開放していない場合の状況下に患者から除去されうる。所定の負荷は、筋組織を通じて移植片を引く負荷よりも低くなるように選択され、それは約２７ポンドである。ゴムシェル３１０６ａ、３１０６ｂ（特に図７２を参照）の近位に曝されるカートリッジ３１０４ａ、３１０４ｂの部分により、操作者は、必要に応じて、区分３１４６をアクセスし、操作することによって、作動アームからカートリッジを取り外すことが可能となる。

作動アーム３１０８ａは、カートリッジ３１０４ａの対応する成形領域３１５２へ差し込む成形領域３１５０と、カートリッジ３１０４ａの溝穴３１５６内に受け入れられるへり３１５４と、ポスト３１３２に支えられ、カートリッジ３１０４ａの曲げを避ける金属端３１５９ａ（図７２Ｂおよび８２）と、を有している。作動アーム３１０８ａの連結器を受け入れるカートリッジ３１０４ａ内の空洞の長さＬ_ａは、約０．７インチである。作動アーム３１０８ｂは、カートリッジ３１０４ｂの内腔内に適合し、針３１０１ａの基部に延在する金属端３１５９ｂ（図７２Ｂ）を有する。作動アーム３１０８ａの連結器を受け入れるカートリッジ３１０４ａ内の空洞の長さＬ_ｂは、約０．６インチである。

図４６Ａおよび図４６Ｂを参考にして上述されているように、カートリッジは、ホルダーで医療従事者に供給される。図８３および図８４を参考にすると、ジョー部材３１０２ａ、３１０２ｂは、一般に上述されている方法でホルダー３１６０に装着されている。カートリッジをホルダーに取り付けるホルダー３１６０の部分３１６２（その１つのみが図８４において確認できる）は可撓性であり、カートリッジを作動アームへ装着するときに自動の整列を可能にする。ホルダー３１６０は、操作者に対し、使用前にカートリッジからホルダーを除去することを指摘する「使用前に除去すること」などの注意書きのあるタブ３１６４を有し得る。そのタブは、カートリッジを適所のホルダーとともに患者内へ挿入しないように使用者に明らかとなるようなサイズであり得る。

図２４Ａ〜図２４Ｄは、一連のリンクを有する反転部９１０を示す。図８５を参考にすると、反転部９１０ａは、同様に一連のリンク３１７１で形成され、挿入を容易にするように反転部に追加の可撓性を提供する近位マウント区分３１７０を有する。図８６も参考にすると、区分３１７０は、区分３１７０を反転部９１０ａの残部に取り付けるための突起３１７６を備えた連結部３１７４を有する。

図８７Ａも参考にすると、部分３１７８および部分３１８０を有する可撓性ブーツ３１７９は、反転部９１０ａを覆う。特に、図８７Ｂおよび８７Ｃに示されているように、部分３１７８は、突起３１７６を除き、近位区分３１７０のリンク３１７２および連結部３１７４を覆い、部分３１８０は、反転部９１０ａの残りのリンクを覆う。部分３１７８は、内腔９１６に封止する内管端３１８１と、シャフト９０４に封止する外管端３１８２と、を有する。部分３１８０は、反転部９１０ａの端領域９０５ｂ（図８５）で、遠位端９０５ａに封止する管端３１８３を有する。

図２３Ａ〜図２３Ｄは、滑車９８４、９８２および９８５の周りで巻かれ、固定点９８６で終わる閉鎖ケーブル９２５ｂを示す。図８８ａを参考にすると、移植片を配備するために必要なケーブル９２５上の付加を削減するために、第２のジョー閉鎖ケーブル３１８０は、滑車９８４、９８２および９８５の周りで巻かれ、固定点３１８２で終わる。この二重滑車システムにより、各ケーブル９２５ｂおよび３１８０にかけられる約１５ポンド未満で、アームの先端で、約３５ポンドの閉鎖力が達成される。図８８ｂを参考にすると、ケーブル９２５ｂ、３１８０の両方は、ハンドル機構の平衡滑車３１９４で終わる。平衡滑車３１９４は、上述されているように、短いケーブル３１９８によって閉鎖滑車に接続されているヨーク３１９６に接続されている。アームが開閉すると、滑車３１９４およびヨーク３１９６は、後方および前方に移動する。平衡滑車は、両方のケーブル９２５ｂおよび３１８０が同じ力で引かれることを保証する。

図８９および図９０を参考にすると、ブーツ３１８４は、カートリッジに係合する作動アーム３１０８ａ、３１０８ｂの部品を除き、反転部９１０ａの遠位端９０５ａを覆う。ブーツ３１８４は、可撓性であり、作動アーム３１０８ａ、３１０８ｂの開閉を可能にする。そのブーツは、作動アームを密封するためのシール３１８６と、開創器（上記の開創器７４０または２０２０など）用のポートを密封するためのシール３１８８と、を有する。シール３１８６および３１８８は、最初に作動アーム３１０８ａ、３１０８ｂに隣接したブーツ３１８４の部品の周りを包んで糸で結束し、次いで糸上に接着剤を付けることによって形成されている。シール３１８８は、挿入中にブーツ３１８４内の開創器の遠位端を保持するように作用する干渉隆起３１９０を有する。ブーツ３１８４は、ガイドワイヤを受け入れるための穴３１９２を画定する。そのブーツは、処置中に体液がケーブルおよび滑車に接触するのを防ぎ、かつ洗浄中に洗浄液がケーブルおよび滑車に接触するのを防ぎ、機器の再使用を提供する。

図９１を参考にすると、エンドエフェクタ３１００は、シャフト９０４に連結された反転部９１０ａに連結されている。図示されているように、遠位端９０５ａを覆うブーツ３１８４は、ジョー部材３１０２ａ、３１０２ｂの作動アーム３１０８ａ、３１０８ｂ（図７２Ａ）を密封する。上述されているように、機器９００は、ガイドワイヤ４０００を、一直線上にあるシャフト９０４、内腔９１６、ブーツ３１８４の穴３１９２、およびガイドワイヤ４０００を受け入れる穴３１１０および３１２２を介して通すことによって、ガイドワイヤ４０００を利用して経口的に導入されうる。

他の実施態様は、以下の請求項の範囲内である。クラッチバネ４００２は、３本の脚（図９２および図９３）および４本の脚（図９４および９５）で示されているが、クラッチバネ４００２は、任意の数の脚４０１０で構成され得る。例えば、クラッチバネ４００２は、１本の脚、２本の脚、または１０本の脚を有してよい。シール３１８６および３１８８は、例えば、作動アームと作動アームに隣接したブーツの一部との間の締まりばめによるなど、他の方法を用いて形成され得る。

クリップ３１３３は、カートリッジ３１０４ａと一体化され得るし、カートリッジ３１０４ａ（およびクリップ３１３３）は、金属で形成され得る。クリップ３１３３は、プラスチックで形成され得るカートリッジ３１０４ａの端まで成形され得る。

図面の説明
胃の胃食道接合部の近くの組織を再構成するために使用される機器を示す図表示である。 組織に形成された膨隆を固定するために使用中の図１の機器によって配備された組織固定デバイスを示す図である。 図１の機器を示す図である。 機器の近位端を示す図である。 機器のシャフト内の作動チャネルを示す図である。 機器のコイルアセンブリを示す図である。 開位置における第１および第２のジョー部材とともに示されている機器の遠位端を示す上面図である。 機器のシャフトに対して軸外に位置した機器の遠位端を示す図である。 図４Ａに対して９０度に回転されている機器の遠位端を示す側面図である。 図２の組織固定デバイスの第１の部分を示す図である。 ジョー部材に装着された組織固定デバイスの第１の部分とともに第１のジョー部材を示す図である。 第２のジョー部材を示す図である。 図２の組織固定デバイスを示す図である。 使用中の図１の機器を示す図である。 使用中の図１の機器を示す図である。 使用中の図１の機器を示す図である。 使用中の図１の機器を示す図である。 使用中の図１の機器を示す図である。 使用中の図１の機器を示す図である。 図２の組織固定デバイスで固定された組織を示す図である。 エンドエフェクタのための別のケーブルルーティングを示す図である。 エンドエフェクタのための別のケーブルルーティングを示す図である。 組織係合部材を示す等角図である。 取外された外側鞘とともに示された図１２Ａの組織係合部材を示す等角図である。 図１２Ａの組織係合部材の断面図である。 組織を突き通して示されている図１２Ａの組織係合部材の断面図である。 図１２Ａの組織係合部材の近位端およびトルク発生器の等角図である。 図１３Ａのトルク発生器の断面図である。 別の組織係合部材を示す図である。 組織バルキング針を含む別の組織係合部材を示す図である。 図１４Ｂの組織係合部材を示す別の図である。 追加の別の組織係合部材を示す図である。 追加の別の組織係合部材を示す図である。 追加の別の組織係合部材を示す図である。 追加の別の組織係合部材を示す図である。 組織を再構成するための等角図である。 胃鏡を受け入れる図１６Ａの機器を示す図である。 図１６Ａの機器の近位端部の等角図である。 取外されたフード部材とともに機器の遠位端部を示す図である。 図１６Ａの機器のエンドエフェクタの側面図である。 図１６Ａの機器のエンドエフェクタの側面図である。 図１６Ａの機器のエンドエフェクタの側面図である。 図１７Ｅの線１７Ｆ−１７Ｆに沿って見た側面図である。 図１６Ａの機器の使い捨て部品を示す図である。 図１６Ａの機器の分解図である。 エンドエフェクタの連結部材の断面図である。 取外されたカバーとともに示されている、図１６Ａの機器のハンドルの側面図である。 図１８のハンドル内に位置したギアボックスの等角図である。 図１９のギアボック内部の機構を示す図である。 図２０の機構の端面図である。 図２０の機構の側面図である。 図２０の機構のラックの断面図である。 エンドエフェクタのジョー部材の閉鎖を示す図である。 エンドエフェクタのジョー部材の閉鎖を示す図である。 エンドエフェクタのジョー部材の閉鎖を示す図である。 エンドエフェクタのジョー部材の閉鎖を示す図である。 屈曲位置における遠位端部を示す図である。 遠位端部の反転部のリンクの等角図である。 屈曲した反転部を示す図である。 まっすぐな反転部を示す図である。 図１６Ａの機器のシャフトの断面図である。 開いたジョー部材とともに遠位端部の等角図である。 ジョー部材の管に結合されて示されている組織固定デバイスの移植片バーを示す図である。 図２７の移植片棒の配備を示す図である。 図２７の移植片棒の配備を示す図である。 図２７の移植片棒の配備を示す図である。 閉じたジョー部材とともにフード部材を示す図である。 開いたジョー部材とともにフード部材を示す図である。 図１８のハンドル上の封止を示す図である。 別の配備機構を示す図である。 ジョー部材の管に移植片棒を結合するための別の手段を示す図である。 ジョー部材の管に移植片棒を結合するための別の手段を示す図である。 ジョー部材の管に移植片棒を結合するための別の手段を示す図である。 別の組織固定デバイスの等角図である。 別の組織固定デバイスの断面図である。 図１６Ａの機器上の非外傷性遠位端を提供するための別の手段を示す図である。 図１６Ａの機器上の非外傷性遠位端を提供するための別の手段を示す図である。 図１６Ａの機器上の非外傷性遠位端を提供するための別の手段を示す図である。 図１６Ａの機器上の非外傷性遠位端を提供するための別の手段を示す図である。 図１６Ａの機器上の非外傷性遠位端を提供するための別の手段を示す図である。 図１６Ａの機器上の非外傷性遠位端を提供するための別の手段を示す図である。 エンドエフェクタの別の実施形態の部分的断面の等角図である。 エンドエフェクタの別の実施形態の部分的断面の側面図である。 図４１のエンドエフェクタとともに使用するための組織固定デバイスを示す図である。 組織を再構成するための機器の別の構成を示す図である。 組織を再構成するための機器の別の構成を示す図である。 組織を再構成するための機器の別の構成を示す図である。 図１７Ｆの使い捨てカートリッジが、機器を操作し、これに取り付けるために装着されているカートリッジアセンブリを示す図である。 図１７Ｆの使い捨てカートリッジが、機器を操作し、これに取り付けるために装着されているカートリッジアセンブリを示す図である。 図１７Ｆの使い捨てカートリッジが、機器を操作し、これに取り付けるために装着されているカートリッジアセンブリを示す図である。 図１８のハンドルの等角図である。 図１８のハンドルの側面図である。 図１８のハンドルの側面図である。 図１８のハンドルの側面図である。 図１８のハンドルの側面図である。 図１８のハンドルの端面図である。 一部の食道および一部の胃の垂直断面図のほか、食道および胃における適所の機器の側面図である。 一部の食道および一部の胃の垂直断面図のほか、食道および胃における適所の機器の側面図であり、反転位置における機器を示す図である。 一部の食道および一部の胃の垂直断面図のほか、食道および胃における適所の機器の側面図であり、開いた可動アームを示す図である。 一部の食道および一部の胃の垂直断面図のほか、食道および胃における適所の機器の側面図であり、レトラクタ係合組織を示す図である。 一部の食道および一部の胃の垂直断面図のほか、食道および胃における適所の機器の側面図であり、組織を引込むレトラクタを示す図である。 一部の食道および一部の胃の垂直断面図のほか、食道および胃における適所の機器の側面図であり、組織のひだを形成する閉じた可動アームを示す図である。 一部の食道および一部の胃の垂直断面図のほか、食道および胃における適所の機器の側面図であり、開いた可動アームおよび組織のひだを固定する移植片を示す図である。 一部の食道および一部の胃の垂直断面図のほか、食道および胃における適所の機器の側面図であり、患者から取外すためのまっすぐな構成における機器とともに組織のひだを示す図である。 ケーブル作動機構を示す図である。 取外された機構のレバーロックボタンアセンブリとともに図５６の機構を示す図である。 取外された機構のレバーロックボタンアセンブリとともに図５６の機構の断面図である。 レバーロックボタンアセンブリを示す図である。 レバーロックボタンアセンブリのボタンアセンブリを示す図である。 作動されたアセンブリを示す図５９のレバーロックボタンアセンブリを示す図である。 任意のケーブル調整装置の第２のセットとともに示された図５６の機構を示す図である。 取外されたハウジングとともに示された図６２の機構を示す図である。 図６２の線９−９に沿って見たハウジングの等角図である。 図６２の線１０−１０に沿って見た機構の端面図である。 ケーブルの移動を結合するために使用されるプレートアセンブリを示す図である。 ハンドル機構の別の実施形態を示す図である。 図６７のハンドル機構の伝動アセンブリを示す図である。 取外されたギアとともに図６７のハンドル機構の一部を示す図である。 図６９の図の反対側から見たハンドル機構の図である。 取外された図６８の伝動アセンブリとともに図６７のハンドル機構を示す図である。 エンドエフェクタの別の実施形態を示す図である。 図７２Ａのエンドエフェクタの断面図である。 図７２のエンドエフェクタのジョー部材の斜視図である。 図７３のジョー部材のシェルの斜視図である。 図７３のジョー部材のカートリッジの斜視図である。 図７２のエンドエフェクタの第２のジョー部材の斜視図である。 図７６のジョー部材のシェルの斜視図である。 図７６のジョー部材のカートリッジの斜視図である。 図７２のエンドエフェクタの端面図である。 作動アームに取り付けられた図７８のカートリッジを示す図である。 図７８および８０のカートリッジを示す追加の図である。 図８０の作動アームを示す図である。 ホルダーに取り付けられたカートリッジおよびシェルを示す図である。 カートリッジおよびシェル用のホルダーを示す図である。 機器の反転部の別の実施形態を示す図である。 機器の反転部の別の実施形態を示す図である。 図８５および８６の反転部の部分を密封するためのブーツを示す図である。 図８５および８６の反転部の部分を密封するためのブーツを示す図である。 図８５および８６の反転部の部分を密封するためのブーツを示す図である。 機器の遠位作動機構の別の実施形態を示す図である。 図８８Ａの２本の閉鎖ケーブルとともに示された図６７のハンドル機構を示す図である。 機器の遠位端の部分を密封するためのブーツを示す図である。 機器の遠位端の部分を密封するためのブーツを示す図である。 機器の遠位部を示す図である。 図６７の伝動アセンブリのクラッチの分解斜視図である。 図６７の伝動アセンブリのクラッチの分解斜視図である。 取外されたギアとともに伝動アセンブリの一部を示す図である。 取外されたギアとともに伝動アセンブリの一部を示す図である。 図６７のノブアセンブリの横断面斜視図である。

Claims (40)

1. 患者内への導入のために構成され、少なくとも１つの可動部材を備えた組織マニピュレータと、
   前記組織マニピュレータの区分を体液との接触から実質的に封止するように構成された封止部材と、を備え、
   前記可動部材は、前記封止部材内で可動であると共に、当該封止部材の中から外へ延在する部分を有し、
   作動部材に着脱可能に連結するように構成された第１の部分と、
   前記患者内に配備される移植片を受け入れるように構成された第２の部分と、を有する医療機器。
2. 前記組織マニピュレータは、前記封止部材内で可動である第２の可動部材を備え、
   前記第２の可動部材は、前記封止部材の中から外へ延在する部分を有する請求項１に記載の医療機器。
3. 前記組織マニピュレータは、前記両可動部材が反対方向において回転するピボットを備えた請求項２に記載の医療機器。
4. 前記封止部材は、ガイドワイヤを受け入れるための穴を画定し、当該ガイドワイヤを利用して前記患者内に前記組織マニピュレータの前進を可能にする請求項１に記載の医療機器。
5. 前記封止部材は、可撓性部材で構成されている請求項１に記載の医療機器。
6. 前記組織マニピュレータに連結された可撓性リンケージと、
   前記リンケージを覆う封止部分と、
   をさらに備えた請求項１に記載の医療機器。
7. 前記封止部分は、前記封止部材に接する請求項６に記載の医療機器。
8. 患者の器官内に完全に受け入れられるように大きさが設定された装置を備え、
   前記装置は、
   作動部材に着脱可能に連結するように構成された第１の部分と、
   前記患者内に配備される移植片を受け入れるように構成された第２の部分と、を有し、
   前記装置は、ガイドワイヤを受け入れるための通り穴を画定し、当該ガイドワイヤを利用して前記患者内に当該装置の前進を可能にする医療デバイス。
9. 前記第２の部分は、前記移植片に易破壊性に接続されるように構成されている請求項８に記載の医療デバイス。
10. 前記装置は、前記作動部材による作動に応じて可動するように構成された一対のジョー部材を有する請求項８に記載の医療デバイス。
11. 各ジョー部材は、通り穴を画定しており、
    前記両通り穴は、前記ジョー部材が閉じて前記ガイドワイヤを受け入れる通り穴を形成するとき、重なり合う請求項１０に記載の医療デバイス。
12. 前記ジョー部材は、各々、組織マニピュレータと、当該組織マニピュレータ上のシェルと、を有する請求項１０に記載の医療デバイス。
13. 各組織マニピュレータは、前記装置の前記第１の部分の一部を形成する連結器を有する請求項１２に記載の医療デバイス。
14. 一方の組織マニピュレータは、前記移植片の一部との易破壊性の接続を有する領域を備え、
    他方の組織マニピュレータは、前記移植片の別の一部を受け入れるための開口を画定する領域を有し、
    前記２つの領域は、前記装置の前記第２の部分を形成する請求項１２に記載の医療デバイス。
15. 各シェルは、前記ガイドワイヤを受け入れる通り穴の一部を形成する通り穴を画定する請求項１２に記載の医療デバイス。
16. 易破壊性の接続部によってこれに接続された少なくとも２つの組織刺通要素を有する第１の部材と、
    係合要素を有する第２の部材と、を備え、
    作動部材に着脱可能に連結するように構成された第１の部分と、
    患者内に配備される移植片を受け入れるように構成された第２の部分と、を有し、
    前記係合要素は、前記組織刺通要素を反対方向にそらすように構成されると共に、前記第１の部材および第２の部材の相対動作時に前記易破壊性の接続部で前記第１の部材から前記組織刺通要素を分離するように構成されている医療デバイス。
17. 前記係合要素は、前記第１の部材および第２の部材がいっしょに移動するとき、前記組織刺通要素が押される角度のついた面を画定する請求項１６に記載の医療デバイス。
18. 前記少なくとも２つの組織刺通要素を連結する可撓性部材を、さらに備えた請求項１６に記載の医療デバイス。
19. 患者の器官内に完全に受け入れられるように大きさが設定された装置を備え、
    前記装置は、
    作動部材に着脱可能に連結するように構成された第１の部分と、
    前記患者内に配備される移植片を受け入れるように構成された第２の部分と、を有し、
    前記装置は、
    組織刺通要素を有する第１の部材と、
    係合要素を有する第２の部材と、を有し、
    前記係合要素は、前記第１の部材および第２の部材の相対動作時に反対方向に前記組織刺通要素をそらせるように構成されている医療デバイス。
20. 前記係合要素は、前記第１の部材および第２の部材がいっしょに移動するとき、前記組織刺通要素が押される角度のついた面を画定する請求項１９に記載の医療デバイス。
21. 前記少なくとも２つの組織刺通要素を連結する可撓性部材を、さらに備えた請求項１９に記載の医療デバイス。
22. 患者の器官内に完全に受け入れられるように大きさが設定された装置を備え、
    前記装置は、
    作動部材に着脱可能に連結するように構成された第１の部分と、
    前記患者内に配備される移植片を受け入れるように構成された第２の部分と、を有し、
    前記第１の部分は、
    前記作動部材を受け入れるための長方形の開口と、
    前記作動部材の連結器を受け入れ、少なくとも０．７インチの長さを有する空洞と、を画定する医療デバイス。
23. 前記第１の部分は、成形された領域を有し、
    前記領域は、前記作動部材の対応する成形された領域を受け入れるように構成されている請求項２２に記載の医療デバイス。
24. 前記第１の部分は、前記作動部材のへりを受け入れるように成形された溝穴を画定する請求項２２に記載の医療デバイス。
25. 前記装置は、一対のジョー部材を有する請求項２２に記載の医療デバイス。
26. 前記ジョー部材のうちの１つは、前記連結器によって支持される前記空洞に対して配置される組織刺通要素を有する請求項２５に記載の医療デバイス。
27. 前記ジョー部材のうちの１つは、前記連結器によって支持される前記空洞に対して配置される係合要素を有する請求項２５に記載の医療デバイス。
28. 患者の器官内に完全に受け入れられるように大きさが設定された装置を備え、
    前記装置は、一対のジョー部材を有し、
    各ジョー部材は、
    作動部材に着脱可能に連結するように構成された第１の部分と、
    前記患者内に配置される移植片を受け入れるように構成された第２の部分と、を有し、
    前記第１の部分は、
    前記作動部材を受け入れるための長方形の開口と、
    前記作動部材の連結器を受け入れ、少なくとも０．７インチの長さを有する空洞と、を画定し、
    前記ジョー部材の一方は、前記連結器によって支持されるように配置された組織刺通要素を有し、
    前記ジョー部材の他方は、前記連結器によって支持されるように配置された係合要素を有する医療デバイス。
29. 作動部材と、
    前記作動部材に着脱可能に連結するように構成された第１の部分と、
    患者内に配備される移植片を受け入れるように構成された第２の部分と、を有し、
    前記作動部材に着脱可能に連結するように構成されたエンドエフェクタと、を備え、
    前記エンドエフェクタ、組織刺通要素を有し、
    前記作動部材は、前記組織刺通要素が組織に刺通するときに前記エンドエフェクタの曲げを制限するように配置された組織刺通要素支持材を有する医療デバイス。
30. 前記エンドエフェクタの相対動作時に前記組織刺通要素を偏向させるように構成された先端係合要素を有する第２のエンドエフェクタを、さらに備えた請求項２９に記載の医療デバイス。
31. 前記作動部材は、前記先端係合要素が前記組織刺通要素を偏向させるときに前記第２のエンドエフェクタの曲げを制限するように配置された先端係合要素支持材を備えた請求項３０に記載の医療デバイス。
32. 前記作動部材は、２本のアームを有し、
    一方のアームは、前記組織刺通要素支持材を有し、
    他方のアームは、前記先端係合要素支持材を有する請求項３１に記載の医療デバイス。
33. 作動部材に着脱可能に連結するように構成された第１の部分と、
    患者内に配備される移植片を受け入れるように構成された第２の部分と、を有し、
    医療機器に着脱可能に取付けられるように構成されたカートリッジと、
    前記医療機器への前記カートリッジの取付け中に当該カートリッジが当該医療機器に対して自動的に整合するように、当該カートリッジを受け入れるように構成された弾力性ホルダーと、
    を備えた医療アセンブリ。
34. 前記弾力性ホルダーは、弾力性部分を有し、
    前記弾力性部分は、前記カートリッジがその部分と整合していない場合には、前記医療機器への前記カートリッジの取付け中に屈曲するように構成されている請求項３３に記載の医療アセンブリ。
35. 作動部材に着脱可能に連結するように構成された第１の部分と、
    患者内に配備される移植片を受け入れるように構成された第２の部分と、を有し、
    第１の部材および第２の部材を有する組織マニピュレータと、
    ケーブルを有する作動機構と、を備え、
    前記ケーブルは、張力下におかれ、前記第１および第２の部材の少なくとも１つを他の部材の方へ移動して組織に係合させ
    前記作動機構は、前記ケーブルの過剰張力を制限するように構成されている医療機器。
36. 前記作動機構は、前記ケーブルへの約７２ポンド以上の張力の印加を制限するように構成されている請求項３５に記載の医療機器。
37. 前記作動機構は、過剰張力が前記ケーブルにかかるときに滑るように構成されたクラッチを有する請求項３５に記載の医療機器。
38. 作動部材に着脱可能に連結するように構成された第１の部分と、
    患者内に配備される移植片を受け入れるように構成された第２の部分と、を有し、
    第１の部材および第２の部材を有する組織マニピュレータと、
    ケーブルを有する作動機構と、を備え、
    前記ケーブルは、外力による張力下におかれ、前記第１および第２の部材の少なくとも１つを他の部材の方へ移動し、
    前記作動機構は、配備中に前記外力が除去されるときに前記ケーブル上の張力の損失を制限するように構成されている医療機器。
39. 前記作動機構は、前記外力をかけるためのノブを有する請求項３８に記載の医療機器。
40. 前記作動機構は、つめと、前記ノブに連結されたラチェットと、を有し、
    配備中に前記外力が除去されるとき、前記つめおよび前記ラチェットは係合して前記ケーブル上の張力の損失を制限する請求項３９に記載の医療機器。

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