ES2898345T3

ES2898345T3 - Dispositivos para un baipás gástrico sin incisión

Info

Publication number: ES2898345T3
Application number: ES10800565T
Authority: ES
Inventors: Michel Gagner; David Blaeser; Todd Krinke; Philip Haarstad
Original assignee: GT Metabolic Solutions Inc
Current assignee: GT Metabolic Solutions Inc
Priority date: 2009-07-15
Filing date: 2010-07-15
Publication date: 2022-03-07
Anticipated expiration: 2030-07-15
Also published as: EP2453811B1; EP3973892A1; AU2010273317A1; US10667817B2; AU2010273317B2; WO2011008988A1; US9456820B2; US20110144560A1; US20210169486A1; US11311298B2; US11612398B2; US10159487B2; US20190133587A1; US20120259350A1; US20230277179A1; US9801635B2; CA2770154C; EP2453811A1; US9421015B2; US11642132B2

Abstract

Dispositivo para formar una anastomosis sustancialmente redonda que tiene un radio (r) que comprende: un primer componente alargado (236a) que tiene una longitud (I) y una anchura (w); y un segundo componente alargado (236b) atraído magnéticamente por dicho primer componente (236a) y que tiene una longitud (I) y una anchura (w); donde la anchura (w) es lo suficientemente estrecha como para encajar dentro un canal de trabajo de un endoscopio estándar (232); y donde la longitud (I) se refiere a un radio deseado (r) de una anastomosis resultante sustancialmente redonda conforme a la fórmula (I) = (P)(r) - (w) puesto que el cuerpo con el tiempo remodela la forma del tejido de núcleo necrótico creado por los componentes alargados implantados a la forma nativa del vaso que es aproximadamente redonda.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos para un baipás gástrico sin incisión

Solicitudes relacionadas

Antecedentes de la invención

[0001] La presente invención se refiere generalmente al tratamiento de problemas relacionados con el aparato digestivo, particularmente obesidad y diabetes de tipo II. Adicionalmente, se contempla que los dispositivos de la presente invención se pueden usar para tratar otras condiciones digestivas tales como obstrucciones benignas o malignas del estómago, intestino delgado y/o colon cuando clínicamente indicado; enfermedad de úlcera péptica; enfermedad inflamatoria intestinal; adhesiones; páncreas anular; neoplasias malignas duodenales, pancreáticas, intestinales o colónicas; y neoplasias secundarias.

Obesidad

[0002] Según el Centro para el Control de Enfermedades (CDC), el sesenta y seis por ciento de la población de Estados Unidos tiene sobrepeso, y treinta dos por ciento son obesos, presentando un problema de salud de sobrecogedor. Desde un punto de vista económico, se calcula que se gastan más de 100 mil millones de dólares en el tratamiento de la obesidad y sus principales comorbilidades. Esta cifra no incluye costes psicológicos y sociales. Muchos expertos de cuidado de salud consideran que la obesidad es el mayor problema de salud de las sociedades occidentales y consideran que la obesidad una epidemia. Desde un punto de vista médico, la obesidad es el principal factor de riesgo para diabetes de tipo 2 y la apnea obstructiva del sueño. Aumenta las probabilidades de enfermedad cardiaca, enfermedad pulmonar, infertilidad, osteoartritis, colecistitis y varios cánceres importantes, incluyendo cáncer de pecho y colon. A pesar de estos hechos alarmantes, las opciones de tratamiento de obesidad están limitadas.

[0003] Opciones de tratamiento incluyen modificación de la dieta, dietas líquidas muy bajas en calorías, agentes farmacéuticos, asesoramiento, programas de ejercicio y cirugía. Los planes de dieta y ejercicio a menudo fracasan porque la mayoría de individuos no tiene la disciplina para cumplir con los planes. Cuando fallan la dieta y el ejercicio, muchos lo intentan con suplementos dietéticos y fármacos u otras preparaciones ingeribles que se promocionan como que son capaces de suprimir el apetito o inducir saciedad. En general, estas técnicas para tratar la sobrealimentación compulsiva/obesidad han tendido a producir solo un efecto temporal. El individuo normalmente se desanima y/o deprime después de que la pérdida de peso inicial se estabiliza y la pérdida de peso adicional de peso se vuelve más difícil de conseguir. El individuo vuelve después típicamente al comportamiento precedente de sobrealimentación compulsiva.

[0004] Los procedimientos quirúrgicos que limitan el tamaño del estómago y/o derivan partes del intestino son los únicos remedios que proporcionan pérdida de peso duradera para la mayoría de individuos con obesidad mórbida. Los procedimientos quirúrgicos para tratar la obesidad mórbida se han vuelto más comunes con base en resultados exitosos de pérdida de peso a largo plazo.

[0005] La cirugía bariátrica es un tratamiento de obesidad mórbida que implica alteración de un tracto digestivo del paciente para alentar la pérdida de peso y ayudar a mantener el peso normal. Los procedimientos de cirugía bariátrica conocidos incluyen el baipás yeyuno-ileal, la derivación yeyuno-cólica, la derivación biliopancreática, el baipás gástrico, el baipás gástrico en Y de Roux, la gastroplastia, la banda gástrica, la gastroplastia con banda vertical, y la gastroplastia con anillo de silicona. Una historia más completa de cirugía bariátrica se puede encontrar en la página web de la sociedad americana para cirugía bariátrica en http://www.asmbs.org.

[0006] Las cirugías que crean malabsorción, tal como las operaciones de by-pass, aunque eficaces para reducir el peso, implican modificación permanente del tracto GI y tienen un riesgo de complicación a corto y largo plazo e incluso la muerte.

[0007] El baipás gástrico es la operación de pérdida de peso más común en Estados Unidos. Este procedimiento reduce el tamaño del estómago y acorta la longitud efectiva de intestino disponible para absorción de nutrientes. Con el baipás gástrico muchos investigadores han informado sobre resultados de pérdida de peso que exceden el 70% de peso de exceso. Sin embargo, esta eficacia no viene sin complicaciones. La mortalidad aceptada del procedimiento es 1 en 200. Además, debido a que varias secciones del intestino son responsables de absorción de varios nutrientes del quimo que se digiere, la omisión de secciones del intestino puede dar como resultado una incapacidad del tracto digestivo modificado para beneficiarse de determinados nutrientes. En determinados casos, esto da como resultado condiciones como la anemia y se debe tratar con altas dosis de suplementos de vitaminas o nutrientes.

Diabetes

[0008] Según el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK) se calcula que 20.8 millones de personas en Estados Unidos, 7.0 por ciento de la población, tiene diabetes, una condición grave de por vida. De estos, 14. 6 millones han sido diagnosticados, y 6.2 millones aún no han sido diagnosticados. En 2005, aproximadamente 1.5 millones de personas de 20 años o más fueron diagnosticados de diabetes. Según la Asociación Americana de Diabetes, el coste económico anual total de diabetes en 2002 se calculó en 132 mil millones de dólares.

[0009] La diabetes comprende un conjunto de enfermedades relacionadas donde el cuerpo no puede regular la cantidad de azúcar (glucosa) en la sangre. La glucosa en la sangre suministra al cuerpo de energía. En una persona sana, el nivel de glucosa en sangre se regula por varias hormonas incluyendo insulina, glucagones, y epinefrina. La insulina se produce por el páncreas, un pequeño órgano cerca del estómago que segrega también enzimas importantes que ayudan en la digestión de alimentos. La insulina permite que la glucosa se mueva desde la sangre al hígado, músculos, y células de grasa, donde se usa como combustible.

[0010] Al menos el 90% de pacientes con diabetes tiene diabetes de tipo 2 donde el páncreas segrega insulina, pero el cuerpo es incapaz de usar la insulina de forma parcial o completa. Esto se designa a veces como resistencia a la insulina. El cuerpo trata de superar esta resistencia segregando más y más insulina. Las personas con resistencia a la insulina desarrollan diabetes de tipo 2 cuando dejan de segregar suficiente insulina para hacer frente a las mayores necesidades.

[0011] Recientemente, se ha demostrado la reducción de complicaciones de la diabetes tipo 2 con un control estricto de la hiperglucemia, pero las terapias actuales, como la dieta, ejercicio, modificación de comportamiento, hipoglucemiantes orales, e insulina, rara vez devuelven a los pacientes a la euglucemia.

[0012] Por razones que no se conocen del todo, la mayoría de pacientes que se someten a una cirugía de baipás gástrica experimentan la resolución de diabetes de tipo 2 y disfrutan de niveles de glucosa en sangre normal y niveles de hemoglobina glicosilada con la interrupción de todos los medicamentos relacionados con la diabetes. Una hipótesis, que se ha propuesto, es que el control de la diabetes se debe a la aceleración del suministro del quimo rico en nutrientes (alimento parcialmente digerido) a los intestinos distales, aumentando una señal fisiológica que mejora el metabolismo de glucosa, la así llamada "hipótesis del intestino posterior". Sin embargo, debido a que la cirugía de baipás gástrico se considera una intervención quirúrgica de alto riesgo, no se usa para tratar la diabetes de tipo 2.

Objetos y resumen de la divulgación y la invención

[0013] Los dispositivos de la presente invención están dirigidos principalmente a una solución endoscópica mínimamente invasiva para tratar a pacientes con obesidad y/o diabetes de tipo 2. Los métodos y dispositivos también pueden ser beneficiosos en procedimientos laparoscópicos y procedimientos quirúrgicos abiertos. La solución es sencilla, fácil de usar, reversible, y no requiere un implante permanente. Cuando el procedimiento se realiza endoscópicamente, se acaba con la necesidad de incisiones abdominales. Así, el procedimiento tiene la posibilidad de realizarse en el exterior del quirófano, potencialmente en una sala de endoscopia.

[0014] Un aspecto de la presente invención trata las condiciones anteriormente mencionadas creando un baipás parcial de una parte del intestino delgado. Preferiblemente, se crea una anastomosis entre la porción distal de la segunda sección y/o la tercera sección del duodeno y el íleon o el colon. Usando puntos de referencia anatómicos como referencia, se debería posicionar la anastomosis preferiblemente en el duodeno distal a la ampolla hepatopancreática donde la bilis común y el conducto pancreático principal desembocan en el duodeno y proximales al punto en que la arteria mesentérica superior se cruza con el duodeno.

[0015] Esta solución crea una vía alternativa para el quimo. Una parte de los nutrientes evitará una parte del intestino delgado y, por tanto, no se absorberá (absorción controlada). La cantidad de baipás se controla mediante el tamaño de la anastomosis. De este modo, el médico puede variar el tamaño de la anastomosis tanto en el momento de la intervención como en posteriores procedimientos de seguimiento. La anastomosis también proporciona un baipás para que el quimo rico en nutrientes entre en el íleon o el colon. Se cree que esto tiene el efecto de desencadenar la saciedad temprana, así como mejorar el metabolismo de la glucosa. Un posible mediador de este efecto es el péptido 1 similar al glucagón (GLp-1). Esta hormona incretina se segrega por las células del intestino distal en respuesta a los nutrientes, lo que estimula la secreción de insulina.

[0016] Otro aspecto de la presente invención proporciona un método por medio del cual se inserta un endoscopio por vía oral y se avanza a través de la vía superior del GI y luego en el duodeno. Otro endoscopio se inserta por vía anal y se hace avanzar en el colon o íleon. La anatomía normal en un humano es de tal manera que la segunda y tercera sección del duodeno están en proximidad cercana con partes del íleon y colon. Si la estructura se ilumina desde dentro, se puede ver fácilmente desde el otro. Por ejemplo, si se ilumina el duodeno, la luz se puede ver con un endoscopio en el íleon o colon y el íleon o colon pueden entonces maniobrarse suavemente de manera que toque el duodeno. El íleon o colon pueden también posicionarse visualizando los endoscopios usando imágenes fluoroscópicas y maniobrando el endoscopio en el íleon o colon en proximidad cercana al endoscopio en el duodeno.

[0017] Una vez que se ha confirmado contacto íntimo entre el duodeno y el íleon o colon, se acoplan los imanes que se han preadherido al endoscopio. En otra forma de realización de la invención los imanes se pasan a través del canal de trabajo del endoscopio en lugar de acoplarse previamente. Una vez que los imanes se han acoplado magnéticamente y se ha verificado la alineación usando imágenes endoscópicas y/o fluoroscópicas, se liberan de los endoscopios. Los dos imanes acoplados crean contacto íntimo entre las superficies serosas de los dos vasos. Durante el periodo de curación el tejido entre los imanes se comprime y se necrosa. El tejido cerca del exterior del dispositivo de anastomosis se comprime con una fuerza inferior. Este tejido forma una región o anillo de tejido curado. Después de unas pocas semanas el tejido necrótico, se separa y expulsa junto con los implantes magnéticos. No hay flujo entre los vasos durante el periodo de curación. Todo fluye a través del duodeno distal natural y así no hay riesgo de flujo de obstrucción. Se ha demostrado que el tejido seroso humano que se coloca en contacto íntimo se cura en 7 días.

[0018] Se puede hacer un seguimiento de los pacientes y, si es necesario limitar aún más la absorción, se puede realizar un procedimiento de seguimiento para crear anastomosis adicionales en el mismo lugar o en otros, o hacer la anastomosis más grande. Asimismo, si la anastomosis es demasiado grande, puede modificarse cerrando una parte de la anastomosis con un dispositivo de sutura, grapado o clip endoluminal. El procedimiento puede invertirse completamente cerrando toda la anastomosis con dichos dispositivos. La invención se define por la reivindicación 1. Las formas de realización preferidas de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos

[0019]

Figuras 1-5 son vistas del sistema digestivo que muestran una progresión de pasos de una forma de realización de un método para crear una anastomosis de duodeno a colon;

Fig. 6 es una vista parcial del sistema digestivo con una anastomosis formada por un método;

Figuras 7-10 son las vistas del sistema digestivo que muestran una progresión de las fases de un método para crear un baipás parcial con una anastomosis lado-a-lado entre el duodeno y íleon;

Fig. 11a es una vista en perspectiva de una forma de realización de un dispositivo de la presente invención unida a una forma de realización de un dispositivo de suministro de la presente invención;

Fig. 11b es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 11a que es desmontado del dispositivo de suministro de la figura 11a;

Fig. 12a es una vista final de una forma de realización de un dispositivo de la presente invención unido para una forma de realización de un dispositivo de suministro;

Fig. 12b es una vista de sección tomada a las largo de las líneas A-A de la figura 12a;

Fig. 13 es una vista en planta de una forma de realización de un dispositivo de la presente invención unido para una forma de realización de un dispositivo de suministro;

Fig. 14 es una elevación de una forma de realización de un dispositivo de la presente invención unido para una forma de realización de un dispositivo de suministro;

Fig. 15 es una elevación lateral de un par de dispositivos de una forma de realización de la presente invención implantados en los lúmenes del cuerpo adyacente para formar una anastomosis entre estos;

Fig. 16a es una vista en perspectiva de una forma de realización de un dispositivo de la presente invención unido para una forma de realización de un dispositivo de suministro;

Fig. 16b es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 16a avanzado a partir de un extremo distal del dispositivo de suministro de la figura 16a;

Fig. 16c es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 16a liberado del dispositivo de suministro de la figura 16a;

Fig. 17a es una vista final de una forma de realización de un dispositivo de la presente invención unido a una forma de realización de un dispositivo de suministro;

Fig. 17b es una vista seccional tomada a lo largo de las líneas B-B de la figura 17a;

Fig. 18a es una vista en perspectiva de una forma de realización de un dispositivo de la presente invención unido para una forma de realización de un dispositivo de suministro;

Fig. 18b es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 18a avanzado a partir de un extremo distal del dispositivo de suministro de la figura 18a;

Fig. 18c es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 18a liberado del dispositivo de suministro de la figura 18a;

Fig. 19 es una vista en detalle del área A de la figura 18b;

Fig. 20 es una vista en detalle del área B de la figura 18c;

Fig. 21a es una vista final de una forma de realización de un dispositivo de la presente invención unido para una forma de realización de un dispositivo de suministro;

Fig. 21b es una vista seccional tomada a lo largo de las líneas C-C de la figura 21a;

Fig. 21c es una vista seccional tomada a lo largo de las líneas D-D de la figura 21a;

Fig. 22 es una vista cortada de una forma de realización de un dispositivo de la presente invención cargado en una forma de realización de un dispositivo de suministro

Fig. 23a es una vista en perspectiva de una forma de realización de un dispositivo de la presente invención unido para una forma de realización de un dispositivo de suministro

Fig. 23b es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 23a liberado del dispositivo de suministro de la figura 23a;

Fig. 24a es una vista en perspectiva de una forma de realización de un dispositivo de la presente invención unida a una forma de realización de un dispositivo de suministro;

Fig. 24b es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 24a siendo avanzado desde un extremo distal del dispositivo de suministro de la figura 24a;

Fig. 24c es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 24a al ser liberado del dispositivo de suministro de la figura 24a;

Fig. 24d es una vista en detalle del área C de la figura 24c;

Fig. 25 es una comparación de formas del dispositivo y formas de anastomosis resultante.

Fig. 26 es una vista en perspectiva de una forma de realización de un dispositivo de suministro usado para entregar una disposición de dos dispositivos según una forma de realización de la presente invención;

Fig. 27 es una vista en perspectiva de una forma de realización de un dispositivo de suministro usado para entregar una disposición de dos dispositivos según una forma de realización de la presente invención;

Fig. 28 es una vista en perspectiva de una forma de realización de un dispositivo de suministro usado para entregar una disposición de cuatro dispositivos según una forma de realización de la presente invención;

Figuras 29a-d son una progresión de vistas en perspectiva de una forma de realización de un dispositivo de suministro que libera una forma de realización de un dispositivo de la presente invención;

Fig. 30a es una vista en perspectiva de una forma de realización de un dispositivo de la presente invención unida a una forma de realización de un dispositivo de suministro;

Fig. 30b es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 30a avanzado desde un extremo distal del dispositivo de suministro de la figura 30a;

Fig. 30c es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 30a liberado del dispositivo de suministro de la figura 30a;

Fig. 31a es una vista en perspectiva de una forma de realización de un dispositivo de la presente invención unida a una forma de realización de un dispositivo de suministro;

Fig. 31b es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 31a siendo avanzado desde un extremo distal del dispositivo de suministro de la figura 31a;

Fig. 31c es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 31a estando desmontado del dispositivo de suministro de la figura 31a;

Descripción detallada de las formas de realización

[0020] La invención proporciona el aparato para crear un baipás parcial entre el duodeno y el íleon o el duodeno y el colon utilizando un método endoscópico sin ninguna incisión, utilizando tanto la boca como el ano como vías naturales para obtener acceso a la ubicación preferida de la anastomosis. Un aspecto importante de la invención es que la anastomosis se crea entre secciones naturalmente adyacentes o de proximidad cercana del duodeno y el íleon o del duodeno y el colon, permitiendo por tanto un medio para un procedimiento totalmente sin incisiones. El ejemplo implica generalmente la inserción de un primer dispositivo de suministro endoscópico por vía oral en el duodeno. Un segundo dispositivo de suministro endoscópico similar se inserta por vía oral en el colon o el íleon hasta una posición en la que los tractos del íleon o el colon se encuentran naturalmente adyacentes o en proximidad cercana al duodeno. Una vez preensamblados en el extremo distal del dispositivo de suministro endoscópico o avanzados a través de un canal del endoscopio o sobretubo, a continuación los implantes magnéticos se alinean y acoplan magnéticamente. Los dispositivos de implante se atraen magnéticamente entre sí (siendo uno o ambos imanes) y se alinean entre sí utilizando una guía visual y/o fluoroscópica y se liberan de sus respectivos dispositivos de despliegue. Los implantes magnéticos aplican fuerza a las paredes de los vasos atrapados entre ellos y la necrosis por presión se produce preferentemente en unas pocas semanas. El tejido circunferencial cercano al borde de los dispositivos magnéticos es de menor presión y crea un área continua de tejido curado entre los vasos. Tras un periodo de tiempo adecuado, los dispositivos magnéticos acoplados y el tejido necrótico comprimido se desprenden del tejido circundante, creando así una anastomosis. Posteriormente, los implantes magnéticos pasan por el tracto digestivo sin dejar ningún implante permanente en el cuerpo. Una primera serie de formas de realización de dispositivos de la invención ilustran el uso de implantes magnéticos que están preensamblados a la punta distal del endoscopio. Una segunda serie de formas de realización de la invención ilustra el uso de implantes magnéticos que se hacen avanzar a través del canal de trabajo de un endoscopio en lugar de estar preensamblados en la punta distal. Una tercera serie de formas de realización ilustra la fijación desmontable de los dispositivos magnéticos a un sobretubo que rodea el endoscopio, así como el avance de los dispositivos a través de un lumen dentro de la pared de un sobretubo.

[0021] Como se muestra en la Fig. 1, el tracto digestivo 10 incluye el esófago 12, que desemboca en el estómago 14. Distal al estómago se encuentra el intestino delgado, que está compuesto por las secciones de duodeno 16, yeyuno 18 e íleon 20. El íleon 20 desemboca en una parte del colon 22 llamada ciego. El colon consta generalmente de cinco segmentos principales: ascendente 22a, transverso 22b, descendente 22c, sigmoide 22d y recto 22e.

[0022] La Fig. 6 muestra los distintos segmentos del duodeno y los puntos de referencia anatómicos dentro y alrededor del duodeno. El duodeno consta de cuatro segmentos: superior 16a, descendente 16b, horizontal 16c y ascendente 16d. En esta figura, se ha eliminado una sección del colon transverso para ver los puntos de referencia anatómicos cerca del duodeno. En general, los conductos biliares y pancreáticos comunes se combinan en la ampolla hepatopancreática 24 que desemboca en el duodeno descendente 16b aproximadamente a dos tercios de su longitud. La arteria y la vena mesentérica superior 26 cruzan el segmento horizontal del duodeno 16c en su extremo distal.

[0023] Aunque la anastomosis podría realizarse en cualquier parte del duodeno hasta el íleon o el colon, la ubicación duodenal preferida para la anastomosis 28 es en el tercio distal del segmento descendente 16b y/o el segmento horizontal 16c del duodeno, siempre que la anastomosis sea distal a la ampolla hepatopancreática 24 y proximal a la arteria y vena mesentéricas superiores 26. La creación de la anastomosis distal a los conductos biliar y pancreático comunes permitirá que su contenido fluya en el baipás parcial recién creado, así como en el tracto natural original. La colocación de la anastomosis proximal a la arteria y vena mesentérica superior ofrece muchas ventajas: 1) el acceso es más fácil que si fuera más distal, 2) el efecto de malabsorción se verá potenciado por la derivación del duodeno más proximal, 3) la posición es ideal para conectar el duodeno con los segmentos naturalmente adyacentes del colon y el íleon, y 4) la conexión proximal de la arteria y la vena mesentéricas superiores evita las complicaciones potenciales de la colocación de dispositivos sobre o directamente al lado de la pared de la arteria y la vena mesentéricas superiores.

[0024] Refiriéndose a las Figs. 1 y 6 para la anastomosis de lado a lado de duodeno a colon, la invención tiene en cuenta que el colon transverso 22b se encuentra naturalmente encima (superior) de la ubicación preferida en el duodeno 28 como se ha descrito anteriormente, donde la pared superior del duodeno es adyacente a la pared posterior del colon transverso 22b. La creación de una anastomosis entre tractos naturalmente adyacentes simplifica el procedimiento de acceso a los sitios de anastomosis y la alineación de los dispositivos de anastomosis en la posición correcta. Esto es especialmente evidente en el caso de una anastomosis entre el duodeno y el colon transverso, ya que es una práctica común y un nivel de habilidad para los endoscopistas acceder a estas ubicaciones en el tracto digestivo. Aunque se pueden utilizar herramientas de acceso avanzadas, como la enteroscopia de globo simple o doble, esta localización de la anastomosis permite el uso de dispositivos endoscópicos estándar para acceder al duodeno y al colon transverso.

[0025] Un primer dispositivo de suministro endoscópico 30a se inserta por vía oral y avanza a través del esófago 12, estómago 14, y en el duodeno 16. El dispositivo de suministro endoscópico 30a consiste en un endoscopio premontado 32a, catéter de suministro 34a, e implante magnético 36a. El implante magnético 32a se une de manera desmontable a la punta distal del catéter de suministro 34a que se ha cargado en un canal de trabajo del endoscopio 32a.

[0026] De forma similar, un segundo dispositivo de suministro endoscópico 30b se inserta a través del ano 22f y se avanza en el colon transversal 22b. De forma similar, el dispositivo de suministro endoscópico 30b consiste en un endoscopio premontado 32b, catéter de suministro 34b, e implante magnético 36b. El implante magnético 32b se une de manera desmontable a la punta distal del catéter de suministro 34b que se ha cargado en un canal de trabajo del endoscopio 32a.

[0027] Una vez el primer 30a y segundo 30b dispositivos de suministro endoscópico se posicionan aproximadamente en el duodeno 16 y colon transversal 22b como se muestra en Fig. 1, el operador debería confirmará que los endoscopios están en vasos adyacentes con proximidad cercana. Esto se puede realizar visualizando la fuente luminosa emitida desde el primer endoscopio por el segundo endoscopio. Por ejemplo, la fuente luminosa emitida por el endoscopio 32a en el duodeno 16 debería verse fácilmente por el endoscopio 32b en el colon transversal 22b y viceversa. Adicionalmente, o en vez de la fuente luminosa, la posición del primer endoscopio al segundo se puede verificar visualizando el primer tacto de endoscopio y moviendo la pared del vaso del segundo endoscopio. Por ejemplo, el primer endoscopio 32a en el duodeno 16 se puede articular para tocar y desplazar la pared del duodeno y la pared adyacente del colon transversal. El segundo endoscopio en el colon transversal 22b vería el movimiento de pared la resultante para confirmar la proximidad del primer endoscopio en el duodeno. Un método adicional y preferido de confirmación que los endoscopios están en vasos adyacentes de proximidad cercana es usar la fluoroscopia para confirmar la posición y ayuda en guiar los implantes magnéticos en su posición acoplada final. Por ejemplo, si el extremo distal del dispositivo de suministro endoscópico 30a posicionado de forma aproximada en el duodeno 16 no está en proximidad cercana y adyacente al extremo distal del dispositivo de suministro endoscópico 30b en el colon transversal 22b, se puede usar la fluoroscopia para articular la punta distal de los dispositivos de suministro endoscópico y sus vasos respectivos en posición final. Esto se realiza manipulando y articulando los endoscopios 32a e 32b, los catéteres de suministro 34a e 34b, y/o el implante magnético 36a y 36b. El catéter de suministro 34 se diseña para moverse axialmente en el canal de trabajo del endoscopio 32 y también se puede diseñar de modo que su punta distal puede articular el implante magnético unido 36. El implante magnético 36 se puede posicionar axial o radialmente avanzando o girando el catéter de suministro 34 en relación al endoscopio 32. El contraste se puede inyectar en el duodeno 16 y colon transversal 22b durante la fluoroscopia para visualizar los vasos y ayudar a llevarlos en proximidad uno de otro articulando y manipulando los dispositivos. Una vez llevados a proximidad cercana, los implantes magnéticos se acoplarán y autoalinearán como se muestra en la Fig. 2. Una vez acoplado, el implante magnético en el duodeno debería ser inspeccionado visualmente para asegurar que está en la posición preferida 28 como se ha descrito previamente y mostrado en la Fig. 6. Además, se puede usar la fluoroscopia para verificar que los implantes magnéticos están orientados debidamente y se puede inyectar contraste para mostrar que los vasos permanecen adyacentes y no se han retorcido negativamente. Si los implantes magnéticos no están debidamente alineados o la pared del vaso se ha deformado de forma negativa, los implantes magnéticos se pueden retirar y reposicionar usando las mismas técnicas que se han descrito anteriormente. Una vez el operador está satisfecho con el posicionamiento de los implantes y la geometría vascular, los implantes magnéticos acoplados 36a y 36b se liberan de sus catéteres de suministro respectivos 34a y 34b y los dispositivos de suministro endoscópicos se retiran del cuerpo. Si los implantes tienen que ser reposicionados o retirados después de la liberación, es preferible que los implantes se pudieran recapturar fácilmente usando los mismos dispositivos de suministro endoscópicos.

[0028] Fig. 3 muestra una vista lateral de la figura 2 de los implantes magnéticos acoplados 36a e 36b después de que han sido liberados de los catéteres de suministro 34a y 34b. Los implantes magnéticos 36a y 36b comprimen la pared duodenal y colónica entre éstos que resulta en necrosis de presión isquémica del tejido retenido entre estos. El tejido circunferencial circundante se comprime a una fuerza inferior y resulta en un anillo de tejido o una región continua curada entre los vasos alrededor de los implantes magnéticos. Después de un periodo apropiado de tiempo, el tejido necrótico comprimido y los implantes magnéticos acoplados se desprenden del tejido circundante y crean por lo tanto una anastomosis. Una vez desprendidos, los implantes pasan a través del tracto digestivo, sin dejar ningún dispositivo en el cuerpo. Fig. 4 ilustra la anastomosis después de que los implantes magnéticos se han desprendido del tejido circundante y van a iniciar su trayecto fuera del tracto digestivo. Fig. 5 muestra el camino preferible que toman los implantes magnéticos para ser eliminados del tracto digestivo. No queda ningún implante permanente en el cuerpo. Aunque no es ideal, los implantes magnéticos pueden iniciar su trayecto viajando hacia abajo a lo largo del duodeno en vez del lado del colon de la anastomosis. Esto puede que requiera más tiempo para que los implantes salgan del cuerpo puesto que toman una vía más larga. Se contempla igualmente que si inicialmente bajan a lo largo del duodeno (camino largo) una vez alcanzan el lado del colon de la anastomosis podrían pasar a través de la anastomosis y desplazarse hacia abajo en el lado del duodeno la segunda vez.

[0029] Obsérvese en las Fig. 4 y 5 que la anastomosis resultante crea un baipás parcial donde el quimo puede tomar uno de los dos caminos: 1) el camino natural original a través del duodeno y hacia el yeyuno o 2) el nuevo camino creado con la anastomosis hacia el colon transverso 22b. El objeto de esta invención es dejar el camino natural original en su lugar para que el quimo, la bilis y otros jugos digestivos puedan viajar por ambos caminos. El quimo que tome el nuevo camino evitará una parte del intestino delgado y por lo tanto no será absorbido. La proporción de quimo que pasa por la nueva vía puede depender del tamaño de la anastomosis en relación con el tamaño del vaso original. El tamaño de la anastomosis puede ser adaptado por el médico en el momento del procedimiento y durante los procedimientos de seguimiento posteriores. Por ejemplo, si la primera anastomosis no fuera lo suficientemente grande para crear el efecto deseado, el médico podría ampliar la primera anastomosis con otro dispositivo o crear una segunda anastomosis preferiblemente después de que el primer dispositivo de anastomosis haya salido del cuerpo. Alternativamente, si la primera anastomosis era demasiado grande o era necesario revertir el procedimiento, el médico podía cerrar parcial o completamente la anastomosis con un dispositivo de sutura, grapado o clip transluminal. La anastomosis también proporciona un baipas para que el quimo rico en nutrientes entre en el íleon o el colon. Se cree que esto tiene el efecto de desencadenar la saciedad temprana, así como de mejorar el metabolismo de la glucosa. Un posible mediador de este efecto es el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1). Esta hormona incretina es secretada por las células del intestino distal en respuesta a los nutrientes, lo que estimula la secreción de insulina.

[0030] La presente invención también puede utilizarse para una anastomosis de duodeno a íleon, teniendo en cuenta que una parte del íleon 20 se encuentra naturalmente adyacente o en proximidad cercana de la ubicación preferida en el duodeno 28, como se ha descrito anteriormente. Aunque el íleon es una región de acceso más difícil que el colon transverso del intestino grueso, el uso de tramos adyacentes simplificará la localización y la alineación de los vasos del duodeno y del íleon y de los dispositivos de anastomosis magnética entre sí. Para acceder a esta localización pueden utilizarse herramientas de acceso avanzadas, como los dispositivos de enteroscopia de uno o dos balones. Es preferible que un dispositivo de anastomosis y un sistema de suministro trabajen conjuntamente con herramientas y técnicas de acceso avanzadas.

[0031] También debe observarse que el uso del término "adyacente a" o "en proximidad cercana a" como se utilizan en este caso representan variaciones anatómicas, que pueden representar una separación de hasta unas pocas pulgadas. Está dentro del alcance de la presente invención usar los extremos distales de las sondas/endoscopios para mover el tracto digestivo ligeramente para establecer una conexión magnética. Sobre todo, a diferencia de referencias de la técnica anterior que perforan el tracto digestivo con sondas adicionales para manipular la anatomía mientras se establecen conexiones (véase por ejemplo la publicación de la patente U.S. 2008/0208224 a Surti et al.), se ha descubierto que los dispositivos de la presente invención manipulan fácilmente distancias significativas del tracto digestivo simplemente avanzando las sondas/endoscopios hacia las paredes del lumen de los intestinos. Por lo tanto, se contempla que la presente descripción abarca proceder de esta manera, preferiblemente sin hacer una incisión o punción única a través del tejido del paciente.

[0032] Figuras 7-10 muestran de forma gradual un método sin incisiones para crear un baipás parcial con una anastomosis lado-a-lado entre el duodeno 16 y el íleon 20. Un primer dispositivo de suministro endoscópico 30a se inserta por vía oral y se avanza a través del esófago 12, estómago 14, y en el duodeno 16. El dispositivo de suministro endoscópico 30a consiste en un endoscopio premontado 32a, catéter de suministro 34a, e implante magnético 36a. El implante magnético 36a se une de manera desmontable a la punta distal del catéter de suministro 34a que se ha ensamblado en un canal de trabajo del endoscopio 32a.

[0033] Un segundo dispositivo de suministro endoscópico 30b se inserta a través del ano 22f, avanzando hacia el colon ascendente 22a, y sigue avanzando hacia el íleon 20. De forma similar, el dispositivo de suministro endoscópica 30b consiste en un endoscopio premontado 32b, catéter de suministro 34b, e implante magnético 36b. El implante magnético 36b se une de manera desmontable a la punta distal del catéter de suministro 34b que se ha cargado en un canal de trabajo del endoscopio 32b.

[0034] La posición aproximada de los implantes magnéticos 36a y 36b y vasos 16 y 20 se confirman respectivamente y se posicionan de forma precisa usando el mismo método que se ha descrito previamente. Fig. 8 muestra los implantes magnéticos 36a y 36b acoplados entre sí después de que los vasos se han posicionado de forma apropiada según el método descrito previamente. Fig. 9 muestra los implantes magnéticos 36a y 36b después de haber sido liberados de los catéteres de suministro 34a y 34b. Los implantes magnéticos aplican fuerza durante un periodo de tiempo suficiente para que la necrosis por presión cree la anastomosis. Fig. 10 ilustra la anastomosis después de que los implantes magnéticos 36a y 36b se hayan desprendido del tejido circundante y estén a punto de iniciar su trayecto fuera del tracto digestivo. Fig. 10 muestra también el camino preferible que toman los implantes magnéticos para ser eliminados del tracto digestivo. Ningún implante permanente se deja en el cuerpo. Aunque no es ideal, los dispositivos magnéticos pueden iniciar su trayecto viajando a lo largo del duodeno en vez del lado del íleon de la anastomosis. Esto puede llevar más tiempo para que los implantes salgan del cuerpo puesto que toman un camino más largo. Se contempla igualmente que si han comenzado inicialmente el camino a lo largo del duodeno (camino largo), una vez alcanzan el lado del íleon de la anastomosis podrían pasar a través de la anastomosis y viajar a lo largo del duodeno una segunda vez. Como se describe previamente, el tamaño de la anastomosis se puede alterar posteriormente en un segundo procedimiento.

[0035] Los dispositivos utilizados para desplegar y crear las anastomosis en los métodos anteriormente descritos para crear un baipás parcial entre el duodeno y el colon transverso y el duodeno al íleon se explicarán ahora con mayor detalle. Para simplificar, la mayoría de las figuras sólo mostrarán un dispositivo en cada figura, sin embargo, se supone que será necesario un segundo dispositivo, preferiblemente casi idéntico, para crear la anastomosis como se muestra en los métodos previamente descritos para crear una anastomosis de duodeno a íleon o colon. El endoscopio utilizado en las formas de realización puede ser diferente si se despliega un implante magnético en el tracto gastrointestinal superior, como el duodeno, que un implante desplegado en el íleon o el colon. Por ejemplo, se puede utilizar un gastroscopio con los dispositivos colocados en el duodeno y un colonoscopio con los dispositivos colocados en el colon o el íleon. Además, el imán del segundo dispositivo se montará con la polaridad opuesta al primero, de modo que el primer y el segundo implante se atraigan en lugar de repelerse. Aunque no es una lista exhaustiva, se describirán muchas formas de realización para que los expertos en la materia aprecien que las variaciones sobre estas formas de realización están dentro del espíritu de la invención.

[0036] La Fig. 11a muestra una forma de realización de un dispositivo utilizable para llevar a cabo los métodos descritos anteriormente, en el que el dispositivo de suministro endoscópico 30 consiste en un endoscopio 32 premontado, un catéter de suministro 34 y un implante 36. El catéter de suministro 34 se carga en el canal de trabajo 38 del endoscopio 32 y el implante 36 se fija de forma desmontable al extremo distal del catéter de suministro 34 mediante un gancho 42 que se enrolla alrededor de una característica de botón 40 integrada en el implante magnético 36. El implante 36 se acopla al catéter de suministro 34 aplicando tensión al alambre de enganche 42 en relación con el catéter de suministro y bloqueando el alambre en relación con el catéter de suministro en un conjunto de asas que se situaría en el extremo proximal del catéter de suministro.

[0037] El implante 36 se usa en conjunto con un segundo implante 36. Los dos implantes 36 se atraen entre sí magnéticamente, donde al menos uno de los dos es un imán. Por lo tanto, como se usa de aquí en adelante cuando se describen las formas de realización restantes del dispositivo, cada implante será referido como un implante magnético. Esto se debe interpretar como que significa que el implante contiene un imán o un elemento que está atraído por un imán y no debería interpretarse como que está solo limitado a imanes.

[0038] Fig. 11b ilustra el desbloqueo del alambre de lazo 42 y liberación del implante magnético 36. El lazo 42 se forma preferiblemente de cable de acero inoxidable trenzado o hilo de nitinol de modo que cuando el lazo se desbloquea para liberar el implante magnético 36 crece a un tamaño preformado de modo que se puede liberar fácilmente del botón 40. Una vez se han liberado los implantes, el lazo también se puede usar para recapturar el implante volviendo a clavar el botón en el implante. Aunque se ha mostrado un medio externo para unir el implante al catéter de suministro de manera desmontable usando una característica de botón, se contempla un alojamiento de implante con características de fijación interna liberable. Los implantes se pueden separar tirando del catéter de suministro. Una vez separados, se pueden reposicionar o retirar del cuerpo.

[0039] Fig. 12 muestra una sección transversal de la porción distal del dispositivo de suministro endoscópico 30 en su condición bloqueada. El implante magnético 36 consiste en un imán 44 y alojamiento 46. El alojamiento consiste en una parte superior 48a e inferior 48b. La parte superior 48a contiene una característica de botón 40 para la retención sobre el implante magnético 36 con un lazo 42. El implante magnético incorpora características atraumáticas redondeadas para facilitar el seguimiento del dispositivo a través del lumen corporal antes del acoplamiento y después de que ha creado la anastomosis cuando el dispositivo/implante magnético está saliendo del cuerpo. El implante magnético es preferiblemente más largo que ancho y se fija al catéter de suministro 34 de modo que la longitud se alinea axialmente con el endoscopio 32. Este pequeño perfil del dispositivo en relación al perfil de un endoscopio ayuda en el seguimiento del dispositivo hacia el endoscopio y permite que se usen dispositivos de longitud variable dependiendo del tamaño de la anastomosis. Además, el alineamiento del implante magnético ayuda a crear un acoplamiento de implante lado-a-lado y resultando anastomosis entre los vasos que están en proximidad cercana o adyacentes y alineados como se muestra en la Fig. 15.

[0040] Figuras 13-15 ilustran el movimiento y flexibilidad del catéter de suministro 34. El catéter de suministro se puede mover axialmente y girar en relación al endoscopio 32. Tener la capacidad de sacar el endoscopio y rotar el implante magnético 36 puede permitir al operador acceder fácilmente a las ubicaciones objetivo en el cuerpo al igual que el posicionamiento fino de los vasos e implantes magnéticos tanto axial como radialmente para el acoplamiento. Como se muestra en la Fig. 15, en esta forma de realización el catéter de suministro 34a e implante magnético unido 36a conducen al endoscopio 32a cuando se sigue a través del vaso corporal. Por lo tanto, puede ser ventajoso si la punta distal del catéter de suministro se puede orientar para ayudar a seguir los dispositivos a través del tracto digestivo. Fig. 13 muestra un catéter de suministro que articula el implante magnético en una dirección mientras la Fig. 14 muestra un catéter de suministro que articula aproximadamente en ortogonal a la dirección mostrada en Fig. 13. El catéter se puede fabricar para no tener ninguna articulación, o articulación en una dirección, o articulación en la dirección ortogonal, o ambas. El catéter de suministro 34 tiene preferiblemente rigidez de torsión excelente de modo que puede girar el implante magnético 36 pero es lo suficientemente flexible para permitir que los implantes se atraigan y acoplen fácilmente.

[0041] Por ejemplo, la Fig. 15 muestra dos implantes magnéticos 36a y 36b acoplados en vasos adyacentes. La figura muestra que los ejes de los endoscopios 32a y 32b no están alineados con el eje de los implantes magnéticos 36a y 36b. Esto es posible porque los catéteres de suministro 34a y 34b son flexibles y se ajustan a los implantes magnéticos 36a y 36b acoplados. La rigidez a la torsión y la flexibilidad del catéter de suministro 34 pueden ayudar al operador a alinear y acoplar los implantes magnéticos 36 de manera que los endoscopios más rígidos no tengan que estar perfectamente alineados para que los implantes magnéticos 36a y 36b se acoplen. Sin embargo, la flexibilidad de los endoscopios puede ser adecuada para ayudar al acoplamiento de los implantes magnéticos 36 y puede no ser necesario tener un catéter flexible 34 para ayudar al acoplamiento. Los catéteres de suministro 34 tienen preferiblemente una buena resistencia a la tracción para poder separar fácilmente los implantes magnéticos 36 en caso de que sea necesario reposicionarlos o retirarlos. Los catéteres de suministro 34 se forman preferentemente utilizando técnicas de catéteres guía de componentes estándar y pueden estar construidos con una laminación de un revestimiento de teflón, un trenzado de acero inoxidable de alta densidad y una cubierta exterior de polímero. El catéter de suministro se puede estar recubrir con un revestimiento lubricante para ayudar a avanzar por el lumen del endoscopio y en el vaso corporal. Asimismo, el implante puede estar revestido con un recubrimiento lubricante para facilitar el avance a través del vaso sanguíneo. El revestimiento puede ser de silicona o hidrofílico.

[0042] Dado que el tamaño de la anastomosis puede afectar a los resultados del baipás parcial en cuanto a la pérdida de peso o la resolución de la diabetes, es ventajoso que exista una amplia gama de tamaños de implantes magnéticos para satisfacer las necesidades de la gama de tamaños de la anatomía de los vasos humanos. Un aspecto de la invención es que el tamaño y la forma de la anastomosis resultante se rige por la circunferencia del implante magnético y no necesariamente por su forma. Como se muestra en la Fig. 25, por ejemplo, si se requiriera un tamaño de anastomosis de aproximadamente 3,81 cm (1,5 pulgadas) de diámetro, el operador podría implantar un imán redondo 50 con un diámetro de 3,81 cm (1,5 pulgadas) y el resultado sería una anastomosis 52 aproximadamente redonda de 3,81 cm (1,5 pulgadas) de diámetro una vez completada la curación. Sin embargo, el seguimiento de un imán redondo 50 que no fuera plegable a través del sistema digestivo resultaría difícil, ya que la mayoría de los diámetros de los endoscopios son de aproximadamente 0,5 pulgadas en comparación. Alternativamente, un imán 54 de aproximadamente 4,70 cm (1,85 pulgadas) de largo x 0,95 cm (0,375 pulgadas) de ancho de la misma circunferencia que el imán redondo 50 podría ser rastreado fácilmente a través del sistema digestivo si el extremo largo del imán estuviera alineaco y avanzara axialmente por delante del endoscopio. Este implante también crearía una anastomosis 56 aproximadamente redonda de 3,81 cm (1,5 pulgadas) de diámetro una vez completada la cicatrización, ya que, aunque los implantes magnéticos acoplados crearan un núcleo necrótico de tejido del mismo tamaño y forma que los imanes, el cuerpo con el tiempo remodela la forma del núcleo necrótico de tejido creado por el implante a la forma nativa del vaso, que es aproximadamente redonda. Por lo tanto, como la circunferencia de un imán alargado y relativamente rectangular tiene una anchura (w) y una longitud (l) = 2(w) 2(l), y la circunferencia de una anastomosis relativamente redonda tiene una circunferencia = 2nr. Por lo tanto, para una anchura de implante deseada (w), la longitud de implante (I) necesaria para realizar una anastomosis que tenga un radio deseado (r) se convierte en n r - w. Teniendo esto en cuenta, los canales de trabajo típicos de los endoscopios tienen un diámetro interior de 1,5 mm a 7 mm. Por lo tanto, las anchuras de los implantes magnéticos (w) entran preferentemente dentro de este rango y, dada la solicitud discutida aquí, y los endoscopios más comunes en el mercado, entran más preferentemente dentro del rango de 1,5mm a 3,7mm.

[0043] Volviendo a la Fig. 12, el imán 44 es preferiblemente un imán de neodimio de tierras raras. Los polos magnéticos se alinean a través del grosor del imán de modo que se consigue la máxima fuerza magnética cuando los implantes magnéticos 36a y 36b se acoplan como se muestra en la Fig. 15. El fondo del alojamiento 48b puede ser liso o tener una aspereza superficial puesto que los implantes magnéticos se alinearán en cualquier caso porque el revestimiento interno de los vasos es muy resbaladizo. Aunque resbaladiza, una superficie áspera en el fondo del alojamiento 48b puede ser ventajosa una vez que los imanes se acoplan para evitar que se desacoplen debido a fuerzas de cizallamiento. El implante magnético 36 puede contener un imán como se muestra en la Fig. 12 o muchos imanes más pequeños. El alojamiento 46 puede ser mayor que el imán 44 para distribuir la fuerza magnética sobre un área mayor. El alojamiento 46 se puede formar a partir de metal tal como acero inoxidable, titanio, u otros metales de calidad de implante médico. Alternativamente, el alojamiento se puede hacer de silicona u otros polímeros de calidad de implante médico. Algunas secciones del alojamiento se pueden hacer de material biodegradable. Por ejemplo, el botón 40 se puede sobremoldear con material biodegradable sobre el alojamiento de modo que el botón se biodegradaría después de que se han acoplado los implantes magnéticos. Esto crearía un perfil más pequeño de los implantes magnéticos acoplados y puede ser más fácil de pasar a través del cuerpo una vez se crea la anastomosis. El alojamiento 46 se puede formar por una pieza superior 48a y pieza inferior 48b o puede ser un cuerpo integral si se forma usando técnicas de moldeo. Las funciones principales del alojamiento son proporcionar un recubrimiento protector alrededor del imán de modo que no se corroa en caso de grietas o fracturas, proporcionar medios de fijación para sujetar el imán, distribuir la fuerza de un imán sobre un área de la superficie, y proporcionar una superficie atraumática que pasa fácilmente a través del sistema digestivo. Aunque no preferido, un núcleo de metal ferroso magnéticamente atraído puede ocupar el lugar de los imanes en uno de los implantes magnéticos. Por ejemplo, usando la Fig. 15 como una referencia, el implante magnético 36a puede contener un imán de neodimio 44a mientras el segundo implante 36b puede contener un núcleo de metal ferroso magnéticamente atraído en vez de un imán de neodimio 44b como se muestra en la Fig. 15. El núcleo de metal ferroso sería preferiblemente del mismo tamaño y forma que el imán de neodimio que reemplaza.

[0044] Las Figuras 16a-16c muestran una forma de realización alternativa de un dispositivo de suministro endoscópica 130 usado según los métodos descrito previamente para crear una anastomosis de duodeno a colon transverso o íleon. Esta forma de realización es similar a la forma de realización precedente excepto que la geometría de implante magnético ha cambiado para permitir que el implante se una al lado del endoscopio mientras se accede a la ubicación de la anastomosis objetivo. Fig. 16a muestra un implante magnético 136 acoplado al extremo de un endoscopio 132. La mayor parte del implante magnético es larga y fina salvo la punta distal que contiene un botón 140 similar a la forma de realización precedente. La mayor parte de la longitud del implante magnético reside en el lado del endoscopio salvo el borde delantero que contiene el botón. En comparación con la forma de realización precedente donde el implante estaba completamente frente al alcance, la colocación del implante en esta posición puede permitir al operador un mejor campo de vista puesto que el implante no puede estar bloqueando la vista mientras se está tratando de conseguir acceso a la ubicación de anastomosis objetivo. Sin embargo, la desventaja es que el implante aumentará el perfil general del endoscopio haciendo que sea más difícil potencialmente empujar a través de zonas estrechas tal como el píloro o válvula ileocecal. Una herramienta de retención 158 se pueden unir al exterior del endoscopio 132 para impedir que el extremo proximal del implante 136 se doble hacia afuera desde el endoscopio durante el movimiento retrógrado del endoscopio. Por ejemplo, el extremo proximal del implante puede engancharse en la pared de vaso u otras características anatómicas durante el movimiento retrógrado. De forma similar a la forma de realización precedente, la Fig. 16b ilustra que el implante 136 se puede mover axialmente desde la punta distal del endoscopio 132. Asimismo, el endoscopio se premonta de forma similar a la forma de realización precedente de forma que un catéter de suministro 134 se carga en el canal de trabajo 138 del endoscopio 132 y el implante magnético 136 se une de manera desmontable al extremo distal del catéter de suministro 34 que usa un lazo 142 que está envuelto alrededor de una herramienta del botón 140 que forma una sola pieza con el implante magnético 36. Fig. 16c ilustra el desbloqueo del hilo de lazo 142 y la liberación del implante magnético 136.

[0045] Fig. 17 muestra una sección transversal de la parte distal del dispositivo de suministro endoscópica 130 en su condición bloqueada. De forma similar a la forma de realización precedente, el implante magnético 136 consiste en un imán 144 y alojamiento 146. El alojamiento consiste en una parte superior 148a y parte inferior 148b. La parte superior 148a contiene una herramienta de botón 140 para sujetar el implante magnético 136 con un lazo 142. Aunque se ha mostrado un medio externo fijar el implante de manera desmontable al catéter de suministro usando una herramienta de botón, se contempla un alojamiento de implante con medios de fijación internos liberables. Tal y como se describe anteriormente, el implante magnético incorpora características atraumáticas redondeadas para facilitar el seguimiento del dispositivo a través del lumen corporal antes del acoplamiento y después de haber creado la anastomosis cuando el implante está saliendo del cuerpo.

[0046] Figuras 18a-18c muestran una forma de realización alternativa de un dispositivo de suministro endoscópica 230 usado según los métodos descritos previamente para crear una anastomosis de duodeno a colon transverso o íleon. Esta forma de realización es similar a las formas de realización precedentes excepto que la geometría de implante magnético ha cambiado para permitir que el implante magnético viaje a lo largo del canal de trabajo de un endoscopio en vez premontarse en el extremo distal del endoscopio. Una ventaja de esta forma de realización en comparación con las formas de realización precedentes es que el endoscopio puede acceder el sitio de anastomosis objetivo en el duodeno e íleon o colon transverso sin los riesgos potenciales de que el catéter de suministro o el implante magnético se extienda hacia fuera de la punta distal del endoscopio o hacia el lado del endoscopio. Esto puede permitir que el operador use los endoscopios sin el implante magnético que potencialmente obstruye la vista, o se añade al diámetro eficaz del dispositivo de suministro de modo que el implante está sobre el lado del alcance, o se añade a la rigidez general del endoscopio teniendo un catéter de suministro en el canal de trabajo y un implante que conduce el endoscopio cuando el operador intenta articular el extremo distal del alcance y navegar a través de los vasos. Preferiblemente, el endoscopio avanza a través del vaso a la ubicación de implante objetivo y el implante magnético es avanzado posteriormente a través del canal de trabajo a la punta distal del endoscopio. Sin embargo, ventajoso puede parecer hacer avanzar el catéter de suministro e implante magnético hasta el extremo distal del endoscopio después de haber alcanzado su ubicación objetivo como o descrito, el operador puede pre-carga el canal de trabajo con el catéter de suministro e implante magnético y avanzan a la punta distal del endoscopio antes de o siguiendo el endoscopio a través del vaso corporal a la ubicación de anastomosis objetivo. Aunque las formas de realización previamente descritas también pueden trabajar con herramientas de acceso avanzado, esta forma de realización está disponible para ser usada más fácilmente con enteroscopios de un solo balón o doble balón u otro sobretubo o dispositivos externamente aplicados a un endoscopio estándar para conseguir acceso profundo al intestino delgado desde una ubicación nasal, oral o anal.

[0047] Fig.18a ilustra que una vez que el endoscopio se ha introducido hasta la ubicación de anastomosis objetivo, el implante magnético 236 se ha introducido en el endoscopio 232 y se hace avanzar axialmente en el canal de trabajo 238 hacia la punta del endoscopio. Fig. 18b muestra el implante 236 completamente avanzado fuera el endoscopio 232 en una posición para el acoplamiento. El implante se une al catéter de suministro 234 tirando de una herramienta de bucle 260 fijada al implante en el lumen del catéter de suministro usando una agarradera 242 que reside en el lumen del catéter de suministro. Fig. 19 muestra una vista detallada de la conexión del implante magnético 236 con el extremo distal del catéter de suministro 234. El bucle 260 se carga nuevamente en el catéter de suministro 234 insertando el bucle en la boca con forma de U de la agarradera 242 y tirando de la agarradera y bucle hacia el catéter de suministro. La altura de la característica con forma de U es aproximadamente del mismo tamaño que el diámetro interno del catéter de suministro de modo que el bucle se retiene entre la boca con forma de U y la pared interna del catéter. Después de que se ha tirado del bucle hacia el catéter de suministro, se tira de la agarradera en relación al catéter de suministro y se bloquea en un conjunto de mango (no mostrado) que sería posicionado en el extremo proximal del catéter de suministro. Mientras se tira de él, el implante 236 se gira de modo que los dientes 262 en el extremo distal del catéter de suministro 234 quedan emparejados y se insertan en la muesca 264 en el implante. Los dientes transfieren el par de giro y rotación del catéter de suministro al implante mientras la agarradora 242 acopla el implante axialmente al catéter. Estas características permiten que el implante avance axialmente y gire en relación al endoscopio para ayudar al posicionamiento del implante antes de y durante el acoplamiento.

[0048] La Fig. 18c muestra el implante 236 liberado del catéter de suministro 234. La agarrera 242 avanza distalmente en relación con el catéter de suministro, de modo que el bucle 260 puede salir de la boca en forma de U del dispositivo de agarre. La Fig. 20 muestra una vista detallada del extremo distal del catéter de liberación y extremo proximal del implante magnético después de la liberación. De forma similar a las formas de realización anteriores, después de la liberación, el dispositivo de agarre 242 puede volver a capturar el bucle 260 si el implante 236 tiene que posicionarse de nuevo o retirarse del cuerpo. Aunque se ha mostrado un medio externo para sujetar el implante al catéter de liberación utilizando una característica de bucle, se contempla un alojamiento de implante con herramientas de sujeción internas liberables

[0049] La figura 21 muestra el extremo distal del dispositivo de suministro endoscópico 230 en varias secciones transversales. La sección C-C muestra el ancho de los imanes, mientras que la sección D-D muestra el grosor. La figura 22 ilustra que el implante magnético 236 es flexible de modo que se puede rastrear fácilmente a través de un endoscopio flexible 232. El implante puede consistir en un imán o varios dependiendo de la longitud total del implante deseado y la flexibilidad necesaria para acceder a la ubicación de la anastomosis objetivo. El alojamiento 246 puede estar construido de un polímero de calidad para implantes de un durómetro (dureza) que le permite doblarse como se muestra. Puede fabricarse y ensamblarse comenzando con una extrusión y ensamblando los imanes en la extrusión, o los imanes pueden moldearse con inserción. Si se moldean con inserción, el polímero utilizado debe tener una temperatura de fusión que no degrade las propiedades magnéticas del imán. El alojamiento también puede fabricarse con un metal de calidad para implantes si el implante en sí no necesita ser flexible; sin embargo, se puede prever que una serie de imanes individuales encapsulados en un alojamiento de metal se podrían unir en serie a un cable, cinta o enganche que los acople todos juntos donde se flexionen la cinta o el cable para que el tren de imanes pueda pasar por un camino tortuoso. La cinta o el cable que une la serie de imanes transferiría preferiblemente el movimiento de rotación y axial desde un catéter de suministro unido de forma desmontable. Como se describió anteriormente, el implante incorpora características atraumáticas redondeadas para facilitar el seguimiento del dispositivo en el lumen del cuerpo antes del acoplamiento y después de que se haya creado la anastomosis cuando el implante está saliendo del cuerpo. El implante se puede recubrir con un recubrimiento lubricante para ayudar a rastrear el lumen del endoscopio. De manera similar a las formas de realización anteriores, los imanes son preferiblemente imanes de neodimio de tierras raras. El collar con muescas 264 y el bucle 260 se pueden moldear por inserción en el alojamiento o unir por separado volviéndolos a fluir en el polímero del alojamiento o uniéndolos al alojamiento. El collar puede integrarse en el alojamiento en lugar de ser un componente separado. El bucle se puede fabricar con alambre trenzado de calidad para implantes, alambre sólido o alambre de nitinol. También se puede fabricar con monofilamento de calidad para implantes o revestimiento de polímero trenzado.

[0050] La figura 23a muestra un dispositivo de fijación alternativo para agarrar el lazo 260 en el implante magnético 236. En esta figura, se utiliza un dispositivo de agarre 266 con boca accionada mecánicamente para sujetar el bucle en lugar del dispositivo de sujeción 242 mostrado en las figuras anteriores. El dispositivo de agarre tiene una ranura que lo atraviesa para aceptar el bucle. De manera similar, el dispositivo de agarre 266 tira del bucle hacia el interior del catéter de suministro 234 y los dientes 262 se deslizan hacia la ranura 264 sobre el implante para transferir el par de torsión como se describió anteriormente. La figura 23b muestra el implante 236 liberado de las bocas del dispositivo de agarre 242.

[0051] Las figuras 24a-24c muestran otra variación de la forma de realización descrita previamente. Esta forma de realización muestra un catéter de suministro diferente 334 con diferentes herramientas de fijación liberables en el extremo proximal del implante magnético 336. Esto es para ilustrar que hay muchas variaciones diferentes de como unir de manera desmontable un implante magnético fino que se desliza hacia abajo del canal de trabajo de un endoscopio a un catéter de suministro. Los expertos en la técnica apreciarán que cualquier desviación de lo que se ha mostrado estaría comprendida en el espíritu de la presente invención. La diferencia en esta variación es que la boca 366 accionada mecánicamente está fijada permanentemente a la punta distal del catéter de suministro 334 y no se desliza en el lumen del catéter. Los dientes que transmiten el par de giro 262 y ranura 264 de la forma de realización precedente se han sustituido por una característica de ranura 372 en la boca accionada mecánicamente y una característica de barra de acoplamiento 370 integrada en el alojamiento 346 del implante magnético 336, respectivamente. La característica de bola 368 integrada en el alojamiento 346 transmite axialmente el movimiento del catéter 334 al implante 336. Fig. 25 muestra una vista detallada de la punta distal del catéter 334 y el extremo proximal del implante magnético 336. La ranura 372 en la boca 366 accionada mecánicamente se dimensiona para quedar emparejada y transmitir el par de giro a la barra 370 en el alojamiento del implante magnético 336. La bola 368 y barra 370 se pueden unir, moldear, moldear por inserción, o sobremoldear el alojamiento. Aunque se ha mostrado un medio externo para unir el implante al catéter de suministro de manera desmontable usando una característica de bola y barra, se contempla un alojamiento de implante con características de fijación interna desmontable.

[0052] Dado que los endoscopios tienen una amplia gama de diámetros de canal de trabajo. Puede ser ventajoso utilizar un endoscopio con un canal de trabajo más bien pequeño. Esto puede traducirse en el uso de un implante magnético pequeño que podría no tener suficiente fuerza para superar las cargas diarias que los vasos intestinales experimentan por los procesos digestivos naturales y las cargas físicas externas, por lo que un solo implante magnético puede no dar suficiente fuerza o área para crear idealmente la anastomosis deseada o mantener el acoplamiento del implante debido a las cargas internas o externas. Un aspecto de la presente invención es que se pueden utilizar múltiples implantes magnéticos para aumentar la fuerza y/o el área del implante(s) anastomótico(s) en cada vaso. La Fig. 26 muestra que los implantes magnéticos de las realizaciones y variaciones descritas anteriormente y posteriormente pueden incorporar un segundo implante magnético desplegado al lado del primer implante para aumentar el área de anastomosis y la fuerza general que sujeta los vasos juntos en el sitio de anastomosis. La Fig. 27 muestra un escenario en el que otro implante magnético 236 o 336 se apila sobre un implante magnético 236 o 336 previamente desplegado en el mismo vaso. Esto duplicaría la fuerza aplicada para crear la anastomosis en la misma zona, duplicando así la presión sobre el tejido atrapado. La Fig. 28 muestra un escenario en el que los implantes magnéticos 236 o 336 se han apilado a un lado y encima de los implantes magnéticos aplicados previamente. Los implantes magnéticos también pueden apilarse en línea (por delante o por detrás), de modo que los implantes más cortos podrían colocarse en línea para crear un implante efectivo más largo. Las figuras no ilustran en absoluto todas las combinaciones que los expertos en la materia podrían contemplar fácilmente.

[0053] Las Figs. 29a-29d muestran de forma escalonada una realización de un dispositivo de entrega endoscópica que despliega un implante magnético desde un sobretubo montado en el exterior de un endoscopio. El dispositivo de suministro endoscópico 430 consiste en un implante magnético 436 unido de forma segura a un catéter de suministro 434 que se mueve axialmente y rotacionalmente dentro de un lumen en la pared de un sobretubo 474. El sobretubo, el catéter de suministro y el conjunto de implante magnético se cargan en el endoscopio 432 antes de su inserción en el cuerpo. Esta vista muestra el sobretubo 474 en una posición retraída lejos de la punta distal del endoscopio 432, lo que permite que la parte articulada del endoscopio esté libre de la restricción del sobretubo. Esta característica permite al operador la capacidad de navegar libremente a través de los vasos del cuerpo sin la obstrucción de la vista del implante magnético 436 o el impedimento de la articulación del endoscopio. Un dispositivo de agarre 478 sujeta el imán de forma segura en una ranura 476 del sobretubo 474. La muesca en el sobretubo proporciona una restricción adicional del imán, especialmente en la transferencia de torsión y rotación al implante sobre el endoscopio. La Fig. 29b ilustra que el sobretubo 474 puede moverse axialmente en relación con el endoscopio 432. Una vez que el operador ha navegado la punta distal del endoscopio hasta la ubicación deseada de la anastomosis, el implante magnético 436 se avanza hasta la punta del endoscopio 432 moviendo el sobretubo 474 axialmente como se muestra. La capacidad de girar el sobretubo alrededor del endoscopio permite al operador posicionar el implante en cualquier dirección radial para ayudar a lograr el acoplamiento magnético con otro implante magnético en un vaso adyacente. La Fig. 29c ilustra el catéter de entrega 434 telescópico del implante magnético 436 distal a la punta del endoscopio 432 para ayudar en el acoplamiento magnético a otro implante en un vaso adyacente. Además, el implante puede ser alineado radialmente mediante la rotación del eje del catéter de entrega. La Fig.29d muestra el sobretubo 474, el catéter de entrega 434 y el agarrador de mandíbula 466 accionado mecánicamente después de que se haya liberado el implante magnético 436. El dispositivo de agarre de la mandíbula 466 accionado mecánicamente está unido al catéter de suministro 434. El catéter de suministro 434 está situado dentro de un lumen 478 en la pared del sobretubo 474. La pinza accionada mecánicamente puede estar diseñada para acoplarse de forma segura a un elemento interno o externo del implante magnético. Como se ha descrito en las realizaciones anteriores, el catéter de suministro puede estar recubierto con un revestimiento lubrificante para ayudar a avanzar por el lumen del sobretubo. El diámetro interior del sobretubo puede estar recubierto para facilitar el avance y la rotación del sobretubo alrededor del endoscopio. Además, el implante puede estar recubierto con un revestimiento lubricante para ayudar a avanzar a través del vaso corporal. El revestimiento puede ser de silicona o un revestimiento hidrofílico.

[0054] Las figuras 30a-30c muestran de forma gradual una forma de realización alternativa de un dispositivo de suministro endoscópico de sobretubo similar al dispositivo previamente descrito. Esta forma de realización muestra un sobretubo con una ranura formada en la punta distal para recibir un pequeño implante magnético de perfil tal y como se describió anteriormente en las figuras 18-25. El sobretubo también tiene un lumen dentro de su pared para aceptar un catéter de suministro tal y como se describió anteriormente. El dispositivo de suministro endoscópico 530 consiste en un implante magnético 536 unido de manera desmontable a un catéter de suministro 534 que se mueve axialmente y rotativamente dentro de un lumen 578 en la pared de un sobretubo 574. De forma similar a la forma de realización precedente, el sobretubo, catéter de suministro, y ensamblaje de implante magnético se cargan nuevamente sobre el endoscopio 532 antes de su inserción en el cuerpo. La fig. 30a muestra el sobretubo 574 en una posición retraída hacia afuera desde la punta distal del endoscopio 532 que permite que la parte articulante del endoscopio esté libre de constricciones. El sobretubo 574 se puede diseñar para integrarse con cualquier endoscopio; sin embargo, el endoscopio es preferiblemente un gastroscopio, colonoscopio, o enteroscopio de diámetro pequeño. El extremo distal del sobretubo es cónico para la transición hacia el diámetro exterior del endoscopio. Un balón 580 puede o no incorporarse en la punta del sobretubo 574 para permitir que un enteroscopio sencillo o doble ayude a acceder a las ubicaciones de la anastomosis objetivo en profundidad con el intestino. Tal y como se ha descrito anteriormente en las formas de realización, los elementos en el catéter de suministro y en el implante magnético unen de manera desmontable el implante al catéter de suministro. El catéter de suministro 532 sostiene el implante en la ranura 576 del sobretubo 574. Tal y como se describe anteriormente, la ranura en el sobretubo proporciona constricción adicional del implante magnético, especialmente en el par de transferencia y rotación al implante alrededor del endoscopio. Asimismo, la Fig. 30b ilustra el catéter de suministro 534 telescópico del implante magnético 536 distal a la punta del endoscopio 532 para ayudar en el acoplamiento magnético a otro implante en un vaso adyacente. También, el implante se puede alinear radialmente girando el eje del catéter de suministro. La fig. 30c muestra el catéter de suministro 534 y dispositivo de agarre 542 después que el implante 436 magnético se ha desmontado. El catéter de suministro, dispositivo de agarre y los elementos de fijación en el implante son para fines ilustrativos puesto que cualquier combinación de catéter de suministro, dispositivo de agarre, y elementos de fijación de implante desmontables descritos en las formas de realización precedentes se pueden incorporar como apropiados.

[0055] Las Figs. 31a-31c muestran de forma escalonada una variación de la realización anteriormente descrita como se muestra en la Fig. 30a-30c. La variación es diferente en el sentido de que la ranura o el canal se extiende a lo largo de todo el sobretubo en lugar de sólo en el extremo distal del sobretubo. Además, el canal está completamente dentro de la pared del lumen, lo que permite que el implante magnético sea rastreado a lo largo de toda la longitud del sobretubo. Al igual que en la realización anterior, el sobretubo se carga en el endoscopio 532 antes de la inserción en el cuerpo, pero el catéter de suministro y el implante magnético pueden cargarse en el canal antes de la inserción en el cuerpo. Puede ser más fácil articular el endoscopio y navegar hasta la ubicación de la anastomosis objetivo sin el aumento de la rigidez del implante magnético y el catéter de entrega cerca de la punta distal del endoscopio; por lo tanto, puede ser preferible avanzar el implante y el catéter después de alcanzar la ubicación objetivo. Sin embargo, puede no ser necesario, y puede ser preferible en algunos casos, extender la punta distal para ayudar a introducir/guiar el endoscopio a través de la anatomía. Dado que el catéter y el implante magnético pueden intercambiarse libremente a través del canal, el operador puede desplegar un segundo o múltiples implantes magnéticos en la ubicación objetivo sin retirar los endoscopios de la ubicación objetivo. La Fig. 31a muestra el sobretubo 574 en una posición retraída lejos de la punta distal del endoscopio 532. La Fig. 31b ilustra el catéter de entrega 534 telescópico del implante magnético 536 distal a la punta del endoscopio 532 a través del canal 582 en el sobretubo 574. La Fig. 31c muestra la variación después de la liberación del implante magnético. Como se ha descrito en las realizaciones anteriores, el catéter de suministro puede estar recubierto con un revestimiento lubrificante para ayudar a avanzar por el canal del sobretubo. El diámetro interior del sobretubo puede estar recubierto para ayudar a avanzar y girar el sobretubo sobre el endoscopio. Además, el implante puede estar recubierto con un revestimiento lubricante para ayudar a avanzar por el canal del sobretubo. El revestimiento puede ser de silicona o hidrofílico.

[0056] Aunque no se prefiere, otro aspecto de la divulgación para todas las formas de realización del sobretubo es que el perfil completo del sobretubo podría ser más corto y residir en la punta distal del endoscopio y no extender su perfil completo proximalmente fuera del cuerpo. En cambio, un perfil de sobretubo menor que justo rodea el catéter de suministro podría extenderse desde la sección corta de perfil completo en el extremo distal del endoscopio proximalmente fuera del cuerpo. O, el sobretubo puede consistir en un perfil completo, corto, en la punta distal del endoscopio donde solo el catéter de suministro se extiende proximalmente fuera del cuerpo.

[0057] Aunque la invención se ha descrito en términos de aplicaciones y formas de realización particulares, un técnico en la materia, a la luz de esta enseñanza, puede generar formas de realización y modificaciones adicionales sin apartarse o exceder el alcance de la invención reivindicada, como se reivindica en las reivindicaciones. Por ejemplo, aunque los dispositivos descritos aquí se diseñan de forma óptima para el uso en una sonda, obviando la necesidad de puncionar el tejido de un paciente o de hacer incisiones, un experto en la técnica apreciará que estos dispositivos se podrían usar en procedimientos quirúrgicos o laparoscópicos. Por consiguiente, debe entenderse que los dibujos y descripciones se ofrecen aquí a título de ejemplo para facilitar la comprensión de la invención y no debería interpretarse para limitar su alcance.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para formar una anastomosis sustancialmente redonda que tiene un radio (r) que comprende: un primer componente alargado (236a) que tiene una longitud (I) y una anchura (w); y

un segundo componente alargado (236b) atraído magnéticamente por dicho primer componente (236a) y que tiene una longitud (I) y una anchura (w);

donde la anchura (w) es lo suficientemente estrecha como para encajar dentro un canal de trabajo de un endoscopio estándar (232); y

donde la longitud (I) se refiere a un radio deseado (r) de una anastomosis resultante sustancialmente redonda conforme a la fórmula (I) = (n)(r) -(w) puesto que el cuerpo con el tiempo remodela la forma del tejido de núcleo necrótico creado por los componentes alargados implantados a la forma nativa del vaso que es aproximadamente redonda.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, donde (w) es inferior a 7mm.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, donde (w) es entre 1,5mm y 7mm.

4. Dispositivo según la reivindicación 3, donde (w) es entre 1,5mm y 3,7mm.

5. Dispositivo según la reivindicación 1, donde el primer componente alargado (236a) se configura para ser llevado por una primera sonda que define al menos un lumen que aloja de forma deslizante un primer mecanismo de fijación, donde el primer componente alargado (236a) comprende:

un imán (44a); y

un alojamiento (46) que rodea al menos parcialmente el imán (44a) y define un conector que se puede enganchar de manera repetida y desmontable por el primer mecanismo de fijación; y

donde el segundo componente alargado (236b) se configura para ser llevado por una segunda sonda que define al menos lumen que aloja de forma deslizante un segundo mecanismo de fijación, donde el segundo componente alargado (236b) comprende:

un elemento (44b) atraído por el imán (44a) del primer componente alargado (236a); y

un alojamiento (46) que rodea al menos parcialmente el elemento (44b) y define un conector que se puede enganchar de manera repetida y desmontable por el segundo mecanismo de fijación.

6. Dispositivo según la reivindicación 5, donde el conector de cada alojamiento (46) comprende un botón (40).

7. Dispositivo según la reivindicación 6, donde el botón (40) se sobremoldea con material biodegradable sobre el alojamiento (46).

8. Dispositivo según la reivindicación 5, donde el conector comprende un bucle (260).

9. Dispositivo según la reivindicación 8, donde el bucle (260) se fabrica de hilo trenzado apto para implantes.

10. Dispositivo según la reivindicación 8, donde el bucle (260) se fabrica de hilo sólido apto para implantes.

11. Dispositivo según la reivindicación 8, donde el bucle (260) se fabrica de hilo de nitinol apto para implantes.

12. Dispositivo según la reivindicación 8, donde el bucle (260) se fabrica de cuerda de polímero trenzado o monofilamento apto para implantes.

13. Dispositivo según la reivindicación 5, donde el alojamiento (46) se forma de acero inoxidable o titanio.

14. Dispositivo según la reivindicación 5, donde el alojamiento (46) está hecho de silicona.

15. Dispositivo según la reivindicación 1, donde el dispositivo incorpora elementos atraumáticos redondeados.

16. Dispositivo según la reivindicación 1, donde el dispositivo se configura para el uso con un procedimiento laparoscópico.

17. Dispositivo según la reivindicación 5, donde el imán (44a) comprende una pluralidad de imanes (244) conectados flexiblemente en serie para formar un implante magnético flexible (236a).