WO2007032085A1

WO2007032085A1 - 挿入補助具

Info

Publication number: WO2007032085A1
Application number: PCT/JP2005/017183
Authority: WO
Inventors: Satoshi Makiyama; Ryosuke Ishizaki
Original assignee: Olympus Medical Systems Corp.
Priority date: 2005-09-16
Filing date: 2005-09-16
Publication date: 2007-03-22
Also published as: JPWO2007032085A1

Abstract

　体腔内へ内視鏡挿入部を案内し、外周に螺旋溝が形成された長尺な挿入部案内部材（１２１）を備えた医療機器（１００，２００）と併用される挿入補助具（１，１ａ）であって、保持部（４）を備えたチューブ本体（８）と、該チューブ本体の基端に配設され、前記挿入部案内部材が挿入される第１の開口部（５ｄ）と、前記チューブ本体の先端に配設され、前記挿入部案内部材が突出する第２の開口部（８ａ）と、回動する前記挿入部案内部材の外周を圧接して推進力を発生する推進力発生部材（７）と、を具備することを特徴とする挿入補助具。

Description

明細書

挿入補助具

技術分野

[0001] 本発明は、内視鏡の一部を構成する挿入部を体腔内に挿入する際に使用される医療機器に推進力を発生させる挿入補助具に関する。

背景技術

[0002] 従来、細長の挿入部を大腸などの管腔内に挿入することにより、管腔内の臓器を観察し、必要に応じて挿入部に設けられている処置具挿通用チャンネル内に処置具を挿通させて、各種治療及び処置を行える内視鏡が広く利用されて、る。

[0003] 一般的に細長な挿入部を有する内視鏡には、挿入部の先端側に湾曲部が設けられている。湾曲部は、この湾曲部を構成する湾曲駒に接続されている操作ワイヤが進退されることによって、例えば上下方向及び左右方向に湾曲動作する。操作ワイヤの進退は、術者が操作部に設けられている例えば湾曲ノブを回動操作することによつて行うことができる。

[0004] 挿入部を複雑に入り組んだ管腔、例えば大腸などのように略 360° のループを描く管腔内に挿入する際、術者は、湾曲ノブを操作して湾曲部を湾曲動作させると共に、挿入部の進退や捻り操作して、挿入部の先端部を観察目的部位に向けて挿入していく。

[0005] しかし、複雑に入り組んだ大腸に、患者に苦痛を与えることなぐ挿入部を、短時間にスムーズに揷通させることができるようになるまでには熟練を要する。経験の浅い術者において、挿入部を深部まで挿入していく際に、挿入方向を見失って挿入に手間取ってしまい患者に苦痛を与えてしまうおそれがあった。このため、挿入部の挿入性を向上させるための各種技術が開示されて!、る。

[0006] 例えば、特開平 10— 113396号公報には、生体管の深部まで容易に且つ低侵襲の医療機器を誘導し得る、医療機器の推進装置が示されている。この推進装置では、回転部材に、この回転部材の軸方向に対して斜めのリブが設けてある。このため、回転部材を回転動作させることにより、回転部材の回転力がリブによって推進力に変換され、推進装置に連結されている医療機器が前記推進力によって、深部方向に移動される。

[0007] しカゝしながら、前記特開平 10— 113396号公報の医療機器の推進装置においては、例えば推進装置の回転部材が管腔の屈曲部を通過する際、回転部材の一部だけが管腔内壁に対して接触した状態になってしまうことがある。この場合、管腔内壁に対する接触状態が不十分であることによって、推進力を得られなくなるおそれがある。

[0008] さらに、回転部材を管腔に挿入する際に、例えば回転部材の先端部位が腸の襞や小さな凹み等に引つかかり、これによつて円滑に前進することが妨げられるような場合もめる。

[0009] このような事情により、体腔内において常に円滑に前進させることができ確実に所望の部位まで内視鏡の挿入部を案内し得るようにする必要がある。

[0010] また、上述の医療機器の推進装置は、内視鏡と同様に可撓性を有しており、術者に保持されながら、例えば、大腸への導入口とされる肛門力導入される。そのため、肛門と術者の保持位置間の距離が長い場合、医療機器の推進装置は、橈んだり捩れたりして、挿入性が阻害される場合がある。さら〖こ、医療機器の推進装置は、肛門への導入時に、肛門の締め付けなどによる抵抗によって、円滑に大腸内へ導入し難い場合がある。

[0011] そこで、本発明は、上述した点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは所望の部位まで内視鏡の挿入部を案内し得るようにする医療機器の推進装置に対して、体腔内において常に円滑に前進させために、確実に推進力を発生させることで体腔内への挿入性を向上させると共に、医療機器に対する体腔内への導入性を向上させることのできる挿入補助具を提供することを目的とする。

発明の開示

課題を解決するための手段

[0012] 上記目的を達成すベぐ本発明の挿入補助具は、体腔内へ内視鏡挿入部を案内し、外周に螺旋溝が形成された長尺な挿入部案内部材を備えた医療機器と併用される挿入補助具であって、保持部を備えたチューブ本体と、該チューブ本体の基端に配設され、前記案内部材が挿入される第 1の開口部と、前記チューブ本体の先端に配設され、前記案内部材が突出する第 2の開口部と、回動する前記挿入部案内部材の外周を圧接して推進力を発生する推進力発生部材とを具備する。

図面の簡単な説明

[図 1]第 1の実施の形態に係る本発明の挿入補助具の外観図である。

[図 2]同、挿入補助具の保持部の分解斜視図である。

[図 3]同、長手方向に沿って部分的に切断した挿入補助具の部分断面図である。

[図 4]同、図 3に示した挿入補助具の保持部近傍を拡大した部分断面図である。

[図 5]同、推進力発生部材の平面図である。

[図 6]第 1の内視鏡システムの概略構成を説明する図である。

[図 7]挿入部案内部材の構成を説明する図である。

[図 8]第 2の内視鏡システムの概略構成を説明する図である。

[図 9]第 2の内視鏡システムの導入管の構成を説明する図である。

[図 10]第 1の実施の形態に係る本発明の挿入補助具が患者の肛門から直腸内へ挿入された状態の図である。

[図 11]同、図 10の円 Aで囲んだ部分の保持部内を示す部分断面図である。

[図 12]内視鏡システムにおける挿入部案内部材の大腸内への挿入状態を説明する図である。

[図 13]内視鏡システムにおける挿入部案内部材が盲腸近傍まで挿入された挿入部案内部材を示す図である。

[図 14]内視鏡システムにおける挿入部案内部材を内視鏡の挿入部に設けられている処置具挿通用チャンネルに挿通する手順を説明する図である。

[図 15]内視鏡システムにおける挿入部案内部材を案内にして内視鏡の挿入部を大腸内に挿入している状態を説明する図である。

[図 16]第 2の実施の形態に係る本発明の挿入補助具の分解斜視図である。

[図 17]同、案内管に固定環を外挿する手順を説明する図である。

[図 18]同、案内管に固定環を外揷後、第 2の推進力発生部材を組み付ける手順を説明する図である。 [図 19]同、第 2の推進力発生部材を組み付け後、案内管に押さえ環を外挿する手順を説明する図である。

[図 20]同、案内管に押さえ環を外揷後、第 1の推進力発生部材を組み付ける手順を説明する図である。

[図 21]同、第 1の推進力発生部材を組み付け後の固定環及び各推進力発生部材に

、外装本体環を組み付ける手順を説明する図である。

[図 22]同、案内管が挿通した状態の推進力発生ュ-ットの平面図である。

[図 23]同、図 22の ΧΧΙΠ— ΧΧΙΠ線に沿って切断した推進力発生ユニットの断面図である。

[図 24]同、連結前の推進力発生ユニットとチューブ本体の分解斜視である。

[図 25]同、推進力発生ユニットとチューブ本体が連結した状態の挿入補助具の平面図である。

[図 26]挿入補助具の変形例を示し、チューブ本体の保持部内に推進力発生ユニットが収納された状態を示す平面図である。

[図 27]推進力発生部材の変形例を示す平面図である。

[図 28]図 27の推進力発生部材の作用を説明する図である。

[図 29]挿入補助具の推進力発生ユニットを医療用着衣に取り付けた平面図である。

[図 30]図 29の推進力発生ユニットの部分的な断面を示し、医療用着衣を横力も見た図である。

[図 31]患者に装着された挿入補助具の回転を防止する回動防止手段を説明する図である。

[図 32]患者に装着された挿入補助具の回転を防止する回動防止手段を説明する図である。

発明を実施するための最良の形態

以下、図示の実施の形態によって本発明の挿入補助具を説明する。

(第 1の実施の形態）

先ず、図面を参照して、第 1の実施の形態に係る本発明の挿入補助具について説明する。図 1から図 5は、本発明の挿入補助具の構成を示す第 1の実施の形態に係り、図 1 は本発明の挿入補助具の外観図、図 2は挿入補助具の保持部の分解斜視図、図³ は長手方向に沿って部分的に切断した挿入補助具の部分断面図、図 4は図 3に示した挿入補助具の保持部近傍を拡大した部分断面図、図 5は推進力発生部材の平面図である。

[0015] 図 1及び図 2に示すように、本実施の形態の挿入補助具 1は、挿入部 2と、迷入防止手段である迷入防止部 3と、内周面に雌螺子部 4bが形成された保持部 4と、外周面に雄螺子部 5bが形成された固定環 5と、押さえ環 6と、第 1,第 2の推進力発生部材 7a, 7b (以下の説明において、単に推進力発生部材 7と記載する場合がある）とを有して構成されている。

[0016] 図 3に示すように、挿入部 2は、略筒状をしており、先細りとなるように外周にテーパが形成されたシリコンなどの柔軟性を有する合成樹脂からなる略円環状の先端挿入部 2aと、挿入部 2の本体を形成している挿入筒体 2bと、先端挿入部 2aと挿入筒体 2 bとを内周側で連結して、る繋ぎ環 2cと、を有して構成されて、る。

[0017] この挿入筒体 2bは、外表面側から順に、ポリウレタンなどの合成樹脂により形成された外チューブ 2dと、金属線を網目状に織り込んで筒状に形成したブレード 2eと、金属性の螺旋管であるフレックス管 2fと、ポリウレタンなどの合成樹脂により形成された内チューブ 2gとを有し構成されている。これらの外チューブ 2d、ブレード 2e、フレツタス管 2f及び内チューブ 2gは、 4層構造となってそれぞれ対応した部材間が接着などにより一体となるように固着されている。これにより、挿入筒体 2bは、所定の剛性が設定された可撓性を有するチューブ体である。

[0018] 尚、挿入筒体 2bは、所定の剛性及び所定の可撓性が十分に得られる場合には、単一の部材からなるチューブ体として形成しても良い。さら〖こ、挿入筒体 2bは、その外周面及び内周面に滑り性を良くする、例えば、テフロン (登録商標)加工などのコ一ティングを施しても良い。

[0019] この挿入筒体 2bの基端部分には、シリコンなどの合成樹脂からなる中空の円盤である迷入防止部 3が配設されている。この迷入防止部 3は、その孔径が挿入筒体 2b の外形よりも小さく設定されており、その弾性変形により、所定の保持強度を有して挿入筒体 2bに密着固定されている。これにより、迷入防止部 3の位置を変更することで、挿入部 2の先端力基端にかけた体腔内への所望の挿入長が設定可能となってヽる。

[0020] また、挿入筒体 2bの基端部分は、図 4に示すように、ブレード 2e、フレックス管 2f及び内チューブ 2gの 3層構造となっており、円環状の口金 4aと接着などにより固着されている。

[0021] 保持部 4は、両端外周部分が外径方向に突出した形状をしている略筒状の金属環

(プラスティックなど力もなる筒体でも良い）である。この保持部 4は、挿入部 2の挿入筒体 2bの基端部と固着された口金 4aと螺着されている。保持部 4内には、金属円環 (プラスティックなど力なる円環でも良い）からなる押さえ環 6と、シリコンゴム、ウレタンなどの弾性部材力なる摩擦部材である 2枚の推進力発生部材 7と、が配設されている。保持部 4は、基端部内部に固定環 5が後述するように螺着されている。

[0022] ここで、挿入部 2、迷入防止部 3及び保持部 4は、一体となり、挿入補助具 1におけるチューブ本体 8を構成している。このチューブ本体 8は、先端に上述の先端挿入部 2aの先端開口である開口部 8aと、基端に上述の保持部 4の基端開口である開口部 8 bとを有している。尚、開口部 8aは、後述する案内管が突出するための、本発明の挿入補助具 1における第 1の開口部を構成している。

[0023] 固定環 5は、上述した雄螺子部 5bが外周面に形成された金属からなる略円環状の固定環本体 5aと、この固定環本体 5aの基端外周に被覆されたシリコンなどの合成榭脂からなるキャップ 5cと、を有して構成されている。この固定環 5は、その雄螺子部 5b が保持部 4の雌螺子部 4bに螺合することで、保持部 4の基端部分に螺着されている。これら固定環 5、押さえ環 6及び 2枚の推進力発生部材 7は、夫々の外径が略同一の径を有している。また、前記外径は保持部 4の孔径と略同一に設定されている。尚、符号 5dは、後述する案内管が挿入されるための開口部であり、本発明の挿入補助具 1における第 2の開口部を構成して！/、る。

[0024] 推進力発生部材 7は、弾性体力なる所定の厚さを有する略円盤形状をしており、図 5に示すように、略中央に形成された孔部 9aと、この孔部 9aで略直交して交わるように形成された 2つのスリット 9bと、外周側となる各スリット 9bの両端部に形成された裂け防止用の裂け防止用孔 9cとを有している。

[0025] ここで、図 2から図 4に戻って、保持部 4内における固定環 5、押さえ環 6及び 2枚の推進力発生部材 7の夫々の配置について詳しく説明する。

先ず、第 1の推進力発生部材 7aが口金 4aの基端部に当接するように配置され、次いで押さえ環 6及び第 2の推進力発生部材 7bの順で保持部 4内に収容される。すなわち、この状態において、保持部 4内には、先端側から順に第 1の推進力発生部材 7 a,押さえ環 6及び第 2の推進力発生部材 7bが配置されている。

[0026] そして、固定環 5が保持部 4の基端開口部に挿入され、固定環 5の雄螺子部 5bと保持部 4の雌螺子部 4bが螺合される。この状態において、第 1の推進力発生部材 7aは、その円周部が口金 4aの基端円周部と押さえ環 6の先端円周部と当接して、各部材間で挟持された状態となる。また、第 2の推進力発生部材 7bは、その円周部が押さえ環 6の基端円周部と固定環 5の先端円周部と当接して、各部材間で挟持された状態となる。

尚、保持部 4の口金 4a、押さえ環 6及び固定環 5は、夫々の軸方向の長さが第 1, 第 2の推進力発生部材 7a, 7bを夫々所定の押圧力で挟持できるように設定されてヽる。ここで、第 1の推進力発生部材 7aと第 2の推進力発生部材 7bとの対向面間の距離は、押さえ環 6の軸方向の長さと同じ距離となる。そのため、押さえ環 6の軸方向の長さによって、第 1の推進力発生部材 7aと第 2の推進力発生部材 7bとが所定の距離で離間するように設定されて、る。

[0027] また、押さえ環 6の両端面 6a, 6b (図 2参照）には、第 1,第 2の推進力発生部材 7a , 7bとの当接時に、確実な挟持性を維持させるため、ズレ防止用の凹凸面などのズレ防止手段である粗面を形成しても良い。つまり、第 1,第 2の推進力発生部材 7a, 7 bは、押さえ環 6の両端面 6a, 6bを粗面とすることで、これら粗面との接触面に大きな摩擦力が発生するため、外部力の力に対して、ズレが防止され、対応する保持部 4 の口金 4a、押さえ環 6及び固定環 5により確実に挟持される。

[0028] 以上のように構成された、本発明の挿入補助具 1は、例えば、大腸などの体腔内の検査、処置などを行える医療機器である内視鏡システムと共に使用される。

ここで、内視鏡システムについて、簡単に図 6〜図 7を参照して説明する。図 6は、第 1の内視鏡システムの概略構成を説明する図、図 7は挿入部案内部材の構成を説明する図である。

[0029] 図 6に示すように、第 1の内視鏡システム 100は、内視鏡 102と、第 1の第 1の内視鏡用挿入補助装置 103とにより主に構成されている。

[0030] 内視鏡 102は、挿入部 111と、この挿入部 111の基端側に設けられた操作部 112 及び操作部 112の側部カも延出するユニバーサルコード 113を備えて構成されてヽる。

[0031] 挿入部 111は、先端側から順に先端硬性部 114と、例えば上下左右方向に湾曲自在に構成された湾曲部 115及び柔軟性を有する可撓管部 116を連設して構成されている。

[0032] 内視鏡 102の操作部 112には、挿入部 111内に設けられ処置具 (特に図示せず）を挿通するための内視鏡管路である処置具挿通用チャンネルに連通する処置具挿入口 117が設けられている。

[0033] 内視鏡 102には、外部装置として光源装置 104と、ビデオプロセッサ 105及びモ- タ 106が備えられている。光源装置 104は、内視鏡 102に照明光を供給する。ビデォプロセッサ 105は信号処理回路を有し、内視鏡 102に設けられている撮像素子（特に図示せず)を駆動させる駆動信号の供給とともに、撮像素子によって光電変換されて伝送された電気信号を映像信号に変換し生成された映像信号をモニタ 106へと出力する。モニタ 106の画面上にはビデオプロセッサ 105から出力された映像信号を受けて内視鏡画像が表示される。

[0034] 第 1の内視鏡用挿入補助装置 103は、挿入部案内部材である案内管 121と、案内管回転装置 122と、により主に構成されている。

[0035] 案内管回転装置 122は、モータ 123と案内管固定部 124とを有している。モータ 12 3は、案内管 121を案内管長手軸廻り（以下、軸廻りと略記する）の所定の方向に回転させる。モータ 123は、患者 300が横たわるベッド 108の近くに配置される回転装置用カート（以下、カートと略記する） 125の台 125aの上に設置される。具体的には、例えばモータ 123は、台 125a上の所定の固定部材（図示せず）に固定されている。この場合【こおヽて、当該モータ 123のモータ軸 123aiま、カー卜 125の台 125aの上部平面に対して平行になるように設定されて、る。

[0036] モータ 123のモータ軸 123aには、案内管固定部 124がー体的に固設されている。

この案内管固定部 124には、案内管 121の一端部である基端側端部が着脱自在に取り付けられている。したがって、モータ 123を駆動状態にしてモータ軸 123aが回転すると、モータ軸 123aに一体に固定されている案内管固定部 124に取り付けられた案内管 121が軸廻りに回転するようになって、る。

[0037] なお、案内管 121は、当該案内管 121が手術室内の床等に直接触れることと、案内管 121が捩れることを防止する管状部材カもなる保護管 126によって覆われている。この保護管 126の内孔には、案内管 121が遊嵌状態で挿通される。これによつて、案内管 121が床等に直接接触することが防止される。保護管 126の両端部 126a, 126bは、それぞれ保護管保持部材 127, 128に対して着脱自在に取り付け固定されている。ここで、一方の保護管保持部材 127は、ベッド 108上に例えば高さ位置調整可能なスタンド 129を介して配置され、他方の保護管保持部材 128は、カート 125 に設けられたテーブル 125b上にモータ 123に対畤する位置に配置されている。

[0038] そして、案内管回転装置 122には、例えばモータ 123の駆動制御をおこなう制御回路及び複数の操作部材等を備え、これにより案内管 121の回転制御をおこなう回転制御装置である図示しな、回転コントロールボックスが接続されて、る。

[0039] 図 7に示す案内管 121は、体腔内への挿通性を考慮した螺旋管であり、例えばステンレス製、或いはプラスチック製で所定の径寸法の金属素線 131を螺旋状に 2層に卷回して所定の可撓性を有するように形成したものである。また、多条 (例えば 4条 )に巻いても良い。螺旋状に巻いていくときに、金属素線間の密着度を高めることができたり、螺旋の角度を種々設定できたりする。従って、案内管 121の外表面には金属素線 131の表面が形成する螺旋形状部 121aが設けられる。なお、案内管 121の外径寸法は、前記内視鏡 102の処置具挿通用チャンネル内に挿通可能となる寸法に設定されている。

[0040] また、図 8に示すように、この案内管 121を内視鏡 102の挿入部 111に外挿した第 2の内視鏡システム 200のような構成にしても良い。図 8は第 2の内視鏡システムの概略構成を説明する図、図 9は第 2の内視鏡システムの導入管の構成を説明する図である。

詳しくは、第 2の内視鏡システム 200は、上述の内視鏡 102と第 2の内視鏡用挿入補助具 203とによって主に構成されて、る。

[0041] 第 2の内視鏡用挿入補助具 203は、導入管 210と、回転装置 240とにより主に構成されている。

図 9に示すように導入管 210は、先端部本体 221、基端部本体 222及びカバー部材 223と、推進力を発生させる案内管である螺旋管 224とを備えて構成されている。

[0042] 螺旋管 224は、上述の案内管 121のように、例えばステンレス製で所定の径寸法の金属素線 224aを螺旋状に卷回して所定の可撓性を有するように形成したものである。したがって、螺旋管 224の外表面には金属素線 224aの表面で形成される螺旋形状部 224bが設けられる。この螺旋管 224は、導入管 210と一体となるように外揷固定されている。

[0043] 導入管 210を構成するカバー部材 223は細長なチューブ状で摩擦抵抗の小さな、例えばテフロン (登録商標)加工された榭脂で形成されて!、る。

導入管 210を構成する先端部本体 221は、筒状で、光学特性を有する透明な榭脂部材である例えばポリカーボネートによって形成されている。先端部本体 221は前記内視鏡 102の挿入部 111を構成する先端硬性部 114に被覆配置される。すなわち、先端部本体 221の先端面は、内視鏡 102の視野を確保するための観察窓 221aとして構成されている。

[0044] 一方、導入管 210を構成する基端部本体 222は管状で、摺動性の良好な榭脂部材である例えばポリアセタールによって形成されている。基端部本体 222は、内視鏡 102の操作部 112の先端部分に対して、回動自在に連結されて!、る。

[0045] 以上に説明した導入管 210を構成する、先端部本体 221、基端部本体 222、カバ一部材 223及び螺旋管 224は、一体となるように、夫々対応して固着されている。導入管 210は、内視鏡 102の挿入部 111を収容する可撓性を有するチューブ体であり、回転装置 240によって、回転力が伝達されることにより、挿入部 111に対して軸廻り方向に回転するようになって!/、る。

[0046] これより、上述の各内視鏡システム 100, 200に対する本発明の挿入補助具 1の作用を図 6、図 10〜図 15を参照して説明する。

図 10は、本発明の挿入補助具が患者の肛門カゝら直腸内へ挿入された状態の図、図 11は図 10の円 Aで囲んだ部分の保持部内を示す部分断面図、図 12は内視鏡システムにおける挿入部案内部材の大腸内への挿入状態を説明する図、図 13は内視鏡システムにおける挿入部案内部材が盲腸近傍まで挿入された挿入部案内部材を示す図、図 14は内視鏡システムにおける挿入部案内部材を内視鏡の挿入部に設けられている処置具挿通用チャンネルに挿通する手順を説明する図、図 15は内視鏡システムにおける挿入部案内部材を案内にして内視鏡の挿入部を大腸内に挿入している状態を説明する図である。

[0047] 尚、以下の説明において、大腸検査を例に挙げ、第 1の内視鏡システム 100に対して本発明の挿入補助具 1を使用した場合についてのみ説明するものとし、第 2の内視鏡システム 200に対しても同様に適用可能である。

[0048] 先ず、内視鏡 102の挿入部 111を大腸の例えば盲腸まで挿通するにあたり、医療関係者 (スタッフと略記する）によって、第 1の内視鏡システム 100の保護管 126と所望の挿入性を備えた案内管 121が準備される。そして、スタッフは、保護管 126のそれぞれの端部を保護管保持部材 127, 128に固定する。

[0049] 次いで、スタッフは、保護管 126の内孔に案内管 121を挿通させる。そして、保護管 126から突出させた案内管 121の基端部をモータ 123のモータ軸 123aに固定されている案内管固定部 124に取り付け、他端部側を例えばベッド 108上あるいはスタンド 129に配置する。これによつて、案内管 121を大腸内に挿通させるための準備が完了する。また、第 1の内視鏡用挿入補助装置 103の準備とともに、内視鏡 102,光源装置 104,ビデオプロセッサ 105及びモニタ 106の準備もおこなう。

[0050] 次に、案内管 121を大腸に挿入する手順を説明する。

まず、スタッフ (ここでは医師である術者）は、本発明の挿入補助具 1をベッド 108上に横たわつている患者 300の肛門力も挿入する。このとき、挿入補助具 1は、図 10に示すように、迷入防止部 3が患者 300の肛門 171近傍の臀部 180に当接することで、挿入部 2のみが肛門 171から直腸 172内に挿入された状態となっている。すなわち、挿入補助具 1は、迷入防止部 3によって、その全体が直腸 172内に挿入されることが防止される。尚、挿入補助具 1は、推進力発生部材 7a, 7bと挿入部 2とが一体になつているため、その挿入部 2を被検体の肛門へ挿入されることで、推進力発生部材 7a, 7bを被検体に装置することができる。すなわち、挿入部 2は、被検体に推進力発生部材 7a, 7bを装着する装着手段である。

[0051] 次に、術者によって、案内管 121の先端側部を把持して、肛門に挿入されている挿入補助具 1の基端開口部、ここでは固定環 5の開口部 5dから案内管 121の先端部を挿入補助具 1内へ挿入し、チューブ本体 8の挿入部 2の開口部 8aから突出させる。尚、術者は、挿入補助具 1を患者 300の肛門から挿入する前に、事前に案内管 121 の先端部を挿入補助具 1内へ挿入しても良、。

[0052] 挿入補助具 1内へ挿入された案内管 121は、図 11に示すように、保持部 4内において、各推進力発生部材 7a, 7bにより圧接された状態となっている。すなわち、案内管 121は、術者によって、挿入補助具 1内に挿入される際、各推進力発生部材 7a, 7 bの略中央に形成された孔部 9a (図 5参照）に対応した位置で貫通する。このとき、各推進力発生部材 7a, 7bは、各スリット 9bによって分割される 4部分により案内管 121 を略中央で所定の摩擦抵抗を与える状態で保持する。

[0053] これにより、前記 4部分は、案内管 121と接触する面が案内管 121の外表面に形成されている螺旋形状部 121aを所定の摩擦抵抗を与えた状態で圧接する。このとき、各推進力発生部材 7a, 7bに挿通している案内管 121の外周を押圧する前記 4部分の接触部と案内管 121に形成されている螺旋形状部 121aとの接触状態が、摩擦による雄ねじと雌ねじとの関係になる。

[0054] この接触状態において、スタッフは、案内管回転装置 122のモータ 123を回転駆動状態にする。すると、案内管固定部 124が回転して、この案内管固定部 124に取り付けられている案内管 121の基端部が所定の回転をする。この回転は、基端部から先端側に伝達されて、図 10及び図 11の矢印に示すように案内管 121の螺旋形状部 1 21aが基端側力も先端側に移動するように軸廻り方向に回転した状態になる。

[0055] このことによって、各推進力発生部材 7a, 7bと回転された案内管 121の螺旋形状部 121aとの接触部分に、雄ねじが雌ねじに対して移動するような、案内管 121を前進させる推進力が発生する。すると、案内管 121は、推進力によって大腸内の深部に向かって進んでいく。このとき、術者は、案内管 121を把持して押し進めることなぐ挿入補助具 1の保持部 4を軽く把持し、各推進力発生部材 7a, 7bによる推進力のみで案内管 121を大腸内の深部に向かって前進させることができる。

[0056] これに加えて、案内管 121の外表面に形成されている螺旋形状部 121aが腸壁に接触する。このとき、案内管 121に形成されている螺旋形状部 121aと腸壁の襞との接触状態が、雄ねじと雌ねじとの関係になる。このとき、案内管 121は、挿入補助具 1 の各推進力発生部材 7a, 7bにより発生した推進力と、腸壁の襞との接触により発生した推進力により、スムーズに前進してゆく。

[0057] すると、案内管 121は、前記推進力によって、直腸 172から S字状結腸 173に向かつて進んでいく。そして、図 12に示すように案内管 121が S字状結腸 173に到達する。このとき、案内管 121は、挿入補助具 1により発生した推進力が常に与えられている状態であり、且つ、螺旋形状部 121aと腸壁との接触長が長くなる。

[0058] そのため、螺旋形状部 121aの一部が S字状結腸 173の襞に接触している状態、案内管 121が複雑に屈曲している状態などでも安定した大腸深部方向への推進力が得られる。カロえて、案内管 121が十分な可撓性を有していることから、容易に位置が変化する S字状結腸 173の走行状態を変化させることなぐ腸壁に沿ってスムーズに前進していく。

[0059] そして、回転されている状態の案内管 121は、 S字状結腸 173を通過し、その後、 S 字状結腸 173と可動性に乏しい下行結腸 174との境界である屈曲部，下行結腸 174 と可動性に富む横行結腸 175との境界である脾湾曲 176,横行結腸 175と上行結腸 178との境界である肝湾曲 177の壁に沿うようにスムーズに前進して、図 13に示すように大腸の走行状態を変化させることなぐ例えば目的部位である盲腸 179近傍に到達する。

[0060] 術者によって案内管 121が盲腸 179近傍まで到達したと判断されたなら、術者からの指示に基づいて、スタッフは、回転コントロールボックス（不図示）の回転オフボタンを操作して案内管回転装置 122のモータ 123の回転駆動状態をオフ状態にする。

[0061] そして、術者力もの指示に基づいて、スタッフは保護管 126から突出している案内管 121の基端部を案内管固定部 124から取り外し、その後、案内管 121を保護管 12 6から抜去する。

[0062] その後、術者は、患者 300の肛門 171から直腸 172に挿入している挿入補助具 1を抜去すると共に、案内管 121を大腸への挿入を保ったままで挿入補助具 1から抜き取る。

[0063] 次に、内視鏡 102の挿入部 111を大腸に挿入する手順を説明する。

術者は、保護管 126から抜去された案内管 121の基端部を、図 14の矢印に示すように先端硬性部 114の先端面 114aに設けられて、る処置具揷通用チャンネル 11 la に連通する先端開口 114bから操作部 112側に向けて挿入していく。そして、案内管 121の基端部を、図中の一点鎖線に示すように操作部 112に設けられて、る処置具挿入口 117から突出させる。

[0064] 術者は、案内管 121が処置具挿入口 117から所定量突出したことを確認後、挿入部 111を大腸内に挿入するために内視鏡 102を観察可能な状態にする。そして、術者は、挿入部 111の処置具揷通用チャンネル 111a内に案内管 121が揷通されている状態で、挿入部 111を構成する先端硬性部 114を肛門 171から大腸内に挿入する。すると、先端硬性部 114の先端面に設けられている照明窓 114c (図 14)から出射されている照明光で照らされた大腸内の観察画像が観察窓 114d (図 14)を通して撮像素子の撮像面に結像されて、モニタ 106の画面上に案内管 121の画像を含んだ内視鏡画像が表示される。

[0065] ここで、術者は、モニタ 106の画面上において大腸内に揷通されている案内管 121 の延出方向を確認しながら、湾曲部 115を湾曲させる操作や、挿入部 111を捻る操作等をおこないながら、図 15に示すように挿入部 111の先端硬性部 114を大腸内の深部に向けて挿入していく。この際、予め大腸内に挿通されている案内管 121が、挿入部 111の挿入させる方向を示す目印になるので、術者は挿入方向を見失うことなく、挿入部 111の先端硬性部 114をスムーズに盲腸 179近傍まで挿入させられる。

[0066] そして、術者が、挿入部 111が目的部位である盲腸 179近傍に到達したことをモ- タ 106の画面上に表示されている内視鏡画像で確認したなら、大腸内の内視鏡検査をおこなうために挿入部 111の引き戻しに移行する。その際、案内管 121を処置具挿通用チャンネル 11 la内に挿通させたままの状態、又は案内管 121を予め処置具揷通用チャンネル 11 laから抜去した状態で検査をおこなう。

[0067] 以上に説明したように、上述した第 1の内視鏡システム 100と併用される本発明の挿入補助具 1は、案内管 121を容易に大腸深部へと挿入することができ、これに伴つて、内視鏡 102の挿入部 111の挿入性を向上させることができる。

[0068] この挿入補助具 1は、上述のように、患者 300の肛門 171位置で直腸 172内に揷入配置される。そのため、術者は、案内管 121を把持して手元操作による押し込み操作することなぐ案内管 121と案内管 121との各推進力発生部材 7a, 7bの接触による推進力及び案内管 121と腸壁の接触による推進力により、大腸深部まで円滑に挿入することができる。また、体腔内への挿入前の案内管 121は、挿入補助具 1によつて、患者 300の肛門 171による締め付けなどの抵抗を受けることが無いため、橈みの発生を軽減できると共に、回転による捩れが防止される。

[0069] さらに、案内管 121は、挿入補助具 1により、大腸への導入時に、直接的に肛門 17 1と接触しない。そのため、可撓性の高い案内管 121は、肛門 171による締め付けなどの抵抗を受けることが無、ため、大腸への導入性が向上する。

[0070] また、本発明の挿入補助具 1内に 2つの推進力発生部材 7a, 7bが設けられており、これら第 1,第 2の推進力発生部材 7a, 7bが押さえ環 6の軸方向の長さに等しい距離で離間しているため、案内管 121は、その挿入方向の安定性が向上すると共に、確実に安定した推進力が発生する。

[0071] 以上の結果、本発明の挿入補助具 1は、第 1の内視鏡システム 100の案内管 121 に推進力を発生させ、その案内管 121を体腔内、ここでは大腸内への導入性及び挿入性を向上させることができる。

[0072] 尚、第 1,第 2の推進力発生部材 7a, 7bと当接する押さえ環 6の両端面 6a, 6b (図 2)に粗面を形成している場合、第 1,第 2の推進力発生部材 7a, 7bは、回動する案内管 121からの回動力を受けても、上記粗面での挟持摩擦力により回動防止され確実に案内管 121に推進力を発生させることができる。

また、保持部 4の口金 4a及び固定環 5に、押さえ環 6と同様にして、第 1,第 2の推進力発生部材 7a, 7bに当接する夫々の当接面に凹凸などの粗面を形成しても良い [0073] 詳述していないが、上述した第 1の内視鏡システム 100同様に、本発明の挿入補助具 1により、第 2の内視鏡システム 200においても、内視鏡 102の揷入部 111に外揷された導入管 210は、挿入部 111と共に、螺旋管 224と挿入補助具 1の各推進力発生部材 7a, 7bとの接触により発生した推進力と、螺旋管 224と腸壁の襞との接触により発生した推進力により、スムーズに大腸深部へと前進する。これにより、第 1の内視鏡システム 100に適用される上述した効果を得ることができる。

[0074] (第 2の実施の形態）

以下、図面を参照して第 2の実施の形態に係る本発明の挿入補助具について説明する。

図 16は、本発明の挿入補助具の構成を示す第 2の実施の形態に係り、図 16は本発明の挿入補助具の分解斜視図である。尚、本実施の形態における挿入補助具は、第 1の実施の形態に係る挿入補助具と同じ構成に同符号を付し、それらの構成と、同じ作用及び効果についての説明を省略する。

図 16に示すように、本実施の形態の挿入補助具 laは、第 1の実施の形態の挿入補助具 1に金属からなる略筒体の外装本体環 11を有する構成となっている。この外装本体環 11は、一方の端部外周面に保持部 4の雌螺子部 4bと螺合する雄螺子部 1 laを有しており、他方の端部内周面に固定環 5の雄螺子部 5bと螺合する雌螺子部 1 lbを有している。

[0075] この外装本体環 11は、内部に各推進力発生部材 7a, 7bと、各推進力発生部材 7a , 7bとの間に介装される押さえ環 6が収容され、基端開口部より固定環 5が螺着される。このように、外装本体環 11、固定環 5、押さえ環 6及び第 1 ,第 2の推進力発生部材 7a, 7bによって、挿入補助具 laにおける後述する推進力発生ユニットが構成される。

[0076] ここで、図 17〜図 25を参照して、推進力発生ユニットを構成する外装本体環 11、固定環 5、押さえ環 6及び第 1,第 2の推進力発生部材 7a, 7bの組み付け手順について説明する。尚、第 1の実施の形態と同様に、第 1の内視鏡システム 100の案内管 121を使用する場合を例に挙げて説明する。

[0077] 尚、図 17は、案内管に固定環を外挿する手順を説明する図、図 18は案内管に固定環を外揷後、第 2の推進力発生部材を組み付ける手順を説明する図、図 19は第 2 の推進力発生部材を組み付け後、案内管に押さえ環を外挿する手順を説明する図、図 20は案内管に押さえ環を外揷後、第 1の推進力発生部材を組み付ける手順を説明する図、図 21は第 1の推進力発生部材を組み付け後の固定環及び各推進力発生部材に、外装本体環を組み付ける手順を説明する図、図 22は案内管が挿通した状態の推進力発生ユニットの平面図、図 23は図 22の ΧΧΠΙ— ΧΧΙΠ線に沿って切断した推進力発生ユニットの断面図、図 24は連結前の推進力発生ユニットとチューブ本体の分解斜視、図 25は、推進力発生ユニットとチューブ本体が連結した状態の挿入補助具の平面図である。

[0078] 先ず、術者 (又はスタッフ）は、図 17及び図 18に示すように、固定環 5を案内管 121 の先端側から外挿して、案内管 121の先端部分で設置する。そして、術者は、図 19 に示すように、第 2の推進力発生部材 7bを案内管 121の先端側から、案内管 121の先端部分が突出するように、案内管 121を貫通させて、固定環 5と当接する位置に設置する。

[0079] 次に、術者は、図 20に示すように、押さえ環 6を案内管 121の先端側から外挿して、第 2の推進力発生部材 7bと当接する位置に設置する。その後、術者は、第 1の推進力発生部材 7aを案内管 121の先端側から、案内管 121の先端部分が突出するように、案内管 121を貫通させて、押さえ環 6と当接する位置に設置する。

[0080] 最後に、術者は、図 22に示すように、外装本体環 11を案内管 121の先端側力も外挿して、外装本体環 11の雌螺子部 l ib (不図示）と固定環 5の雄螺子部 5bとを螺合して、外装本体環 11と固定環 5とを螺着する。こうして、外装本体環 11、固定環 5、押さえ環 6及び第 1,第 2の推進力発生部材 7a, 7bから構成される推進力発生ユニット 12が組み立てられる。

[0081] 尚、後述するように、挿入補助具 laを患者に装着した状態で、推進力発生ユニット 12を保持部 4から取り外す場合を考慮して、保持部 4の雌螺子 4bと外装本体環 11の雄螺子 11aの螺合回転方向と、外装本体環 11の雌螺子 l ibと固定環 5の雄螺子部 5bの螺合回転方向とが逆方向の螺子溝に設定されている。

[0082] このとき、推進力発生ユニット 12は、図 23に示すように、案内管 121が挿通した状態となつており、内部の第 1,第 2の推進力発生部材 7a, 7bによって、案内管 121を略中央で保持している。また、外装本体環 11の先端内周には、内向フランジを形成する内周方向の周回りに突起した突起部 1 lcが形成されて、る。

[0083] この推進力発生ユニット 12内において、外装本体環 11の突起部 11cの基端部と押さえ環 6の先端部により、第 1の推進力発生部材 7aの周縁部が挟持され、押さえ環 6 の基端部と固定環 5の先端部により、第 2の推進力発生部材 7bの周縁部が挟持された状態となっている。また、外装本体環 11、固定環 5及び押さえ環 6は、夫々の軸方向の長さが第 1,第 2の推進力発生部材 7a, 7bを夫々所定の押圧力で挟持できるように設定されている。

[0084] 上述のように組み立てられ、案内管 121を揷通保持している推進力発生ユニット 12 は、図 24及び図 25に示すように、術者によって、雄螺子部 11aと雌螺子部 4bとが螺合され、チューブ本体 8の保持部 4と螺着される。こうして、本実施の形態の挿入補助具 laは、使用される際に、組み立てられる。

[0085] 以上のように構成された、本実施の形態の挿入補助具 laは、患者 300の肛門 171 に挿入部 2、迷入防止部 3及び保持部 4からなるチューブ本体 8が先に挿入され、その後、案内管 121を揷通保持した状態で推進力発生ユニット 12を組付け可能となつている。

[0086] 以上の結果、第 1の実施の形態の効果に加え、本実施の形態の挿入補助具 laは、推進力発生ユニット 12の組み立て時に可撓性を有する案内管 121を各推進力発生部材 7a, 7bに 1つずつ貫挿するため、案内管 121の座屈を防止すると共に、案内管 121の導入性をより向上させることができる。

[0087] 尚、図 26に示すように、推進力発生ユニット 12をチューブ本体 8の保持部 4内に収納できるようにしても良い。この際、保持部 4の内周面に、図示しない雌螺子が形成されており、この雌螺子には、推進力発生ユニット 12の外装本体環 11の雌螺子部 l ib が術者によって羅合される。これにより、推進力発生ユニット 12は、チューブ本体 8の保持部 4内に収納され、螺着される。尚、図 26は、チューブ本体 8の保持部 4内に推進力発生ユニット 12が収納された変形例を示す挿入補助具 laの平面図である。

[0088] この状態において、推進力発生ユニット 12の先端面が患者の臀部 180 (不図示）に当接するチューブ本体 8の迷入防止部 3近傍に位置するため、推進力発生ユニット 1 2内の各推進力発生部材 7a, 7bと患者の肛門 171 (不図示)との距離を短くすることができる。この結果、案内管 121は、各推進力発生部材 7a, 7bにより推進力が与えられた前進する部分が短い距離で腸壁との接触による推進力を受けるため、さらに、その大腸深部への推進力が増大し挿入性が向上される。

[0089] 以上のように説明した、第 1及び第 2の実施の形態に係る挿入補助具 1, laを構成する一部材である推進力発生部材 7を図 27及び図 28に示すような構成としても良い。尚、図 27は、推進力発生部材 7の変形例を示す平面図、図 28は図 27の推進力発生部材 7の作用を説明する図である。

[0090] 図 27に示すように、推進力発生部材 7は、略中央の孔部 9dを通り、両端部が裂け防止用孔 9cと繋がるスリット 9bと、このスリット 9bと孔部 9dにおいて略直交し一端が裂け防止用孔 9cと繋がり、他端が推進力発生部材 7の外縁部まで延びたスリット 9d を有しても良い。

[0091] このような構成とすることにより、術者は、図 28に示すように、推進力発生部材 7のスリット 9dの他端である推進力発生部材 7の外縁部まで延びた端部側から案内管 121 を挟み込むようにして装着可能となり、施術中でも交換可能とすることができる。つまり、特に、第 2の実施形態に示した挿入補助具 laの場合、推進力発生ユニット 12がチューブ本体 8から取り外すことが可能であるため、患者の体腔内に挿入されている案内管 121を抜去することなぐ推進力発生部材 7のみが交換可能となる。

[0092] これは、シリコンゴムなどの弾性部材カもなる摩擦部材である推進力発生部材 7は、施術中において、案内管 121との摩擦により磨耗劣化することがあり、案内管 121へ十分な推進力を付与できなくなった場合に容易に交換可能な構成とすることができる

[0093] 本発明の挿入補助具 1, laは、図 29から図 32に示すような変形した各種構成とすることができる。図 29は、挿入補助具 laの推進力発生ユニットを医療用着衣に取り付けた平面図、図 30は図 29の推進力発生ユニットの部分的な断面を示し、医療用着衣を横から見た図、図 31及び図 32は患者に装着された挿入補助具 1, laの回動を防止する回動防止手段を説明する図である。 [0094] 図 29及び図 30に示すように、施術時に患者 (被検体）が身に纏う装着手段である医療用着衣 (パンツ） 30に推進力発生部材 7を有する推進力発生ユニット 31を取り付けても良い。

[0095] さらに、図 31及び図 32に示すように、患者に装着された挿入補助具 1, laが案内管 121の回動に伴って連動することを防止する装着手段を兼ねる回動防止手段を設けても良い。

[0096] 詳しくは、図 31に示す装着手段を兼ねる第 1の回動防止手段である粘着テープ 40 は、ここでは略四角形の迷入防止部 3aと患者の臀部 180とを固定することで、挿入補助具 1 (la)の回動を防止している。また、図 32に示す装着手段を兼ねる第 2の回転防止手段である固定バンド 50は、迷防止部 3に繋がれ、患者の腰回り及び臀部 1 80に巻かれ、挿入補助具 1 (la)の回動を防止している。

[0097] この第 1及び第 2の回動防止手段である粘着テープ 40及び固定バンド 50により、本発明の挿入補助具 1 (la)は、案内管 121の回動に影響を受けることなぐ回転することなく患者に固定可能となる。その結果、挿入補助具 1 (la)は、案内管 121に確実な推進力を発生させることができる。

[0098] また、肛門と推進力発生部材 7の位置が離れていると、それらが離間する距離によつては案内管 121に橈み、捩れなどが生じ、推進力を受けた案内管 121がスムーズに大腸内に送り込まれない場合がある。しかし、上述の医療用着衣 30に推進力発生ユニット 31を取り付たり、或いは固定バンド 50による挿入補助具 1 (la)の固定することで、推進力発生部材 7を肛門近傍に固定することができるので、案内管 121が橈んだり、捩れが生じることが防止され、推進力を受けた案内管 121をスムーズに大腸内に送り込むことができる。

[0099] 尚、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなぐ本発明の要旨を変えない範囲において、種々の変更、改変等が可能である。

産業上の利用可能性

[0100] 本発明の挿入補助具によれば、患者の体腔内の所望の部位まで内視鏡の挿入部を案内し得るようにする医療機器を使用する際に、医療機器の案内管を体腔内へ導入し易くなると共に、挿入性が向上するため、それに伴って、内視鏡の挿入部の挿入性が向上する。

Claims

請求の範囲

[1] 体腔内へ内視鏡挿入部を案内し、外周に螺旋溝が形成された長尺な挿入部案内部材を備えた医療機器と併用される挿入補助具であって、

保持部を備えたチューブ本体と、

該チューブ本体の基端に配設され、前記挿入部案内部材が挿入される第 1の開口部と、

前記チューブ本体の先端に配設され、前記挿入部案内部材が突出する第 2の開口部と、

回動する前記挿入部案内部材の外周を圧接して推進力を発生する推進力発生部材と、

を具備することを特徴とする挿入補助具。

[2] 体腔内へ内視鏡挿入部を案内し、外周に螺旋溝が形成された長尺な挿入部案内部材を備えた医療機器と併用される挿入補助具であって、

被検体に対して装着するための装着手段と、

を具備することを特徴とする挿入補助具。

[3] 体腔内へ内視鏡挿入部を案内し、外周に螺旋溝が形成された長尺な挿入部案内部材を備えた医療機器と併用される挿入補助具であって、

保持部を備えたチューブ本体と、

被検体に対して装着するための装着手段と、

を具備することを特徴とする挿入補助具。

[4] 前記前記チューブ本体は、先端側に前記体腔内に挿入するための挿入部を有していることを特徴とする請求項 1、又は請求項 3に記載の挿入補助具。

[5] 前記挿入部の先端には、前記第 2の開口部が配設されていることを特徴とする請求項 4に記載の挿入補助具。

[6] 前記挿入部には、前記保持部が前記体腔内への導入口よりも奥方向に挿入されることを防止する迷入防止手段が配設されてヽることを特徴とする請求項 4、又は請求項 5に記載の挿入補助具。

[7] 前記迷入防止手段は、前記挿入部の基端部分に配設されて!/ヽることを特徴とする請求項 6に記載の挿入補助具。

[8] 前記推進力発生部材は、複数であり、夫々が所定の距離だけ離間して配設されて

V、ることを特徴とする請求項 1から請求項 7のヽずれか 1項に記載の挿入補助具。

[9] 前記推進力発生部材は、前記挿入部よりも基端側となる前記保持部内に配設されて、ることを特徴とする請求項 4から請求項 8の、ずれか 1項に記載の挿入補助具。

[10] 前記推進力発生部材には、複数のスリットが形成されており、該複数のスリットのうち、少なくとも 1つの一端部が外縁部まで延設されていることを特徴とする請求項 1から請求項 9の、ずれか 1項に記載の挿入補助具。

[11] 体腔内へ内視鏡挿入部を案内し、外周に螺旋溝が形成された長尺な挿入部案内部材を備えた医療機器と併用される挿入補助具であって、

保持部を備え、両端に開口部を有するチューブ本体と、

回動する前記挿入部案内部材の外周を圧接して推進力を発生する推進力発生部材を備え、前記保持部に着脱自在な推進力発生ユニットと、

を具備することを特徴とする挿入補助具。

[12] 前記推進力発生ユニットは、前記保持部内に装着されていることを特徴とする請求項 11に記載の挿入補助具。

[13] さらに、回動する前記挿入部案内部材による回転を防止する回転防止手段を具備することを特徴とする請求項 1から請求項 12のいずれ力 1項に記載の挿入補助具。