TW202005599A

TW202005599A - 內視鏡

Info

Publication number: TW202005599A
Application number: TW108121987A
Authority: TW
Inventors: 森島登祥; 伊藤慶時; 池谷浩平
Original assignee: 日商Ｈｏｙａ股份公司
Priority date: 2018-07-06
Filing date: 2019-06-24
Publication date: 2020-02-01
Also published as: WO2020008900A1; EP3818921B1; US20210145265A1; EP3818921A4; EP3818921C0; EP3818921A1; CN111989024A; CN111989024B; US11759096B2; TWI797346B; JPWO2020008900A1

Abstract

本發明提供一種具有構成簡易之插入部的內視鏡。

內視鏡(100)，係具有插入部(110)與和該插入部(110)之一端連接的操作部(130)的內視鏡(100)，該插入部(110)具備：管材(110a)，設有在長邊方向上貫通的複數管路(110b)；操作部(130)，與該管材(110a)之一端連接；前端部(111)，覆蓋該管材(110a)的另一端，具有與複數該管路(110b)的一部分平滑連通的貫通孔。

Description

內視鏡

本揭示係關於內視鏡。

以往已知關於對高壓釜殺菌具有優良耐性之內視鏡用可撓管的發明(參照專利文獻1)。專利文獻1記載之內視鏡用可撓管，具備螺旋管、包覆在該螺旋管上的網狀管與被覆在該網狀管外周的外皮。該內視鏡用可撓管中，外皮的至少外表面，包含摻合了0.5~50重量%之富勒烯化合物的熱塑性彈性體(參照相同文獻，請求項1等)。

【先前技術文獻】

【專利文獻】

【專利文獻1】日本特開2006-116128號公報

使用專利文獻1記載之內視鏡用可撓管的內視鏡之插入部具有下述構成：在將螺旋管、網狀管及外皮積層而成的內視鏡用可撓管的內部，收納有送氣管、送水管、角度操作線、纜線及光纖等的各種內置元件。

因為亦需要將內視鏡用可撓管與各種內置元件組合的零件或黏著劑，因此插入部具有複雜構成。因此組裝手續繁雜且昂貴，而且使用後的洗淨等的再處理亦費工。

於一方面，目的係提供一種具有構成簡易之插入部的內視鏡。

內視鏡，係具有插入部與和該插入部之一端連接之操作部的內視鏡，該插入部具備：管材，其中設有在長邊方向上貫通的複數管路；操作部，連接於該管材之一端；及前端部，覆蓋該管材的另一端，其具有與複數該管路之一部分平滑地連通的貫通孔。

於一方面，可提供具有構成簡易之插入部的內視鏡。

1‧‧‧內視鏡系統

2‧‧‧螢幕

3‧‧‧處理器

24‧‧‧觀察窗

27‧‧‧照明窗

31‧‧‧處理工具管路

32‧‧‧送氣管路

33‧‧‧送水管路

34‧‧‧副送水管路

35‧‧‧線管路

36‧‧‧纜線管路

41‧‧‧角度操作線

411‧‧‧防拔部

42‧‧‧線套(剛性材)

44‧‧‧纜線

51‧‧‧外皮

511‧‧‧第1外皮

512‧‧‧第2外皮

516‧‧‧薄壁區域

517‧‧‧厚壁區域

54‧‧‧固定突起

100‧‧‧內視鏡

110‧‧‧插入部

110a‧‧‧管材

110b‧‧‧管路

110c‧‧‧電源連接器

110d‧‧‧信號連接器

110e‧‧‧保持區塊

111‧‧‧前端部

112‧‧‧彎曲部

112a‧‧‧開口

112b‧‧‧開口

112c‧‧‧開口

112d‧‧‧開口

113‧‧‧軟性部

1131‧‧‧第1區域

1132‧‧‧第2區域

1133‧‧‧第3區域

114‧‧‧破裂部

120‧‧‧攝影部

121‧‧‧本體部

121a‧‧‧鉗子口

121b‧‧‧送氣口

121c‧‧‧送水口

121d‧‧‧副送水口

122‧‧‧電源接腳

123‧‧‧信號接腳

124‧‧‧攝影元件

125‧‧‧物鏡

126‧‧‧透鏡

127‧‧‧小型LED照明

130‧‧‧操作部

131‧‧‧操作部本體

132‧‧‧處理工具插通口

133‧‧‧彎曲操作旋鈕

134‧‧‧開關類

135‧‧‧防折部

140‧‧‧連接線

150‧‧‧連接部

R‧‧‧重複使用部

S‧‧‧單次使用部

P1‧‧‧剛性變化位置

P2‧‧‧剛性變化位置

M‧‧‧測量器

W1、W2、W3‧‧‧滾輪

D1‧‧‧壓入量

D2‧‧‧間隔

L0、L1、L2‧‧‧距離

Leff‧‧‧有效長度

圖1係顯示本揭示之實施態樣的內視鏡系統的概略構成圖。

圖2係顯示圖1所示之內視鏡的整體構成的示意立體圖。

圖3A係顯示構成圖2所示之插入部的管材其撓曲剛性之一例的圖表。

圖3B係顯示構成圖2所示之插入部的管材其撓曲剛性之一例的圖表。

圖3C係顯示構成圖2所示之插入部的管材其撓曲剛性之一例的圖表。

圖3D係顯示構成圖2所示之插入部的管材其撓曲剛性之一例的圖表。

圖3E係顯示構成圖2所示之插入部的管材其撓曲剛性之一例的圖表。

圖3F係顯示圖2所示之插入部的撓曲剛性之一例的圖表。

圖4係顯示撓曲剛性之測量方法的一例的圖。

圖5係顯示圖1及圖2所示之內視鏡的攝影部之一例的放大圖。

圖6係顯示圖5所示之攝影部之構成的一例的示意剖面圖。

圖7A係顯示圖1及圖2所示之內視鏡的變形例1的放大剖面圖。

圖7B係顯示圖1及圖2所示之內視鏡的變形例1的放大立體圖。

圖8A係顯示圖1及圖2所示之內視鏡的變形例2的放大剖面圖。

圖8B係顯示圖1及圖2所示之內視鏡的變形例2的放大立體圖。

圖9A係顯示圖1及圖2所示之內視鏡的變形例3的放大剖面圖。

圖9B係顯示圖1及圖2所示之內視鏡的變形例3的放大剖面圖。

圖9C係顯示圖1及圖2所示之內視鏡的變形例3的放大剖面圖。

圖9D係顯示圖1及圖2所示之內視鏡的變形例3的放大剖面圖。

圖10A係顯示圖1及圖2所示之內視鏡的變形例4的放大剖面圖。

圖10B係顯示圖1及圖2所示之內視鏡的變形例4的放大剖面圖。

圖11係顯示圖1及圖2所示之內視鏡的變形例5的放大剖面圖。

圖12係說明實施形態2的內視鏡之插入部的構成的說明圖。

圖13係實施形態2之插入部前端的外觀圖。

圖14係圖12中的XIV-XIV線的剖面圖。

圖15係圖13中的XV-XV線的剖面示意圖。

圖16係管材的剖面圖。

圖17係說明實施形態2之彎曲部及軟性部其撓曲剛性的圖表。

圖18係說明實施形態2的插入部之變形例2-1的示意圖。

圖19係說明實施形態2的插入部之變形例2-2的示意圖。

圖20係說明實施形態2的插入部之變形例2-3的示意圖。

圖21係說明實施形態2的插入部之變形例2-4的示意圖。

圖22係說明實施形態3的內視鏡的插入部之構成的說明圖。

圖23係說明實施形態3的彎曲部及軟性部其撓曲剛性的圖表。

圖24係說明實施形態4的內視鏡的插入部之構成的說明圖。

圖25係說明實施形態4的彎曲部及軟性部其撓曲剛性的圖表。

以下參照圖式說明本揭示的實施態樣。附圖中，具有功能相同之要件以相同符號表示的情況。以下的說明中，「軸向」表示內視鏡之插入部的軸向，「前側」表示被檢體側，「後側」表示內視鏡的操作部側。

〔實施形態1〕

<內視鏡系統的構成>

圖1係顯示本實施態樣之內視鏡系統1的概略構成圖。圖1中，為了方便簡潔表示圖式，以箭號表示裝置彼此的連接。

本實施態樣的內視鏡系統1，例如具備：螢幕2、處理器3與內視鏡100。

內視鏡100具備插入被檢體的插入部110與使該插入部110的一部分彎曲的操作部130。詳細內容於後段中敘述，本實施態樣的內視鏡100中，插入部110的至少一部分係由樹脂製的管材110a所構成。又，管材110a具有以構成該管材110a之樹脂所形成的複數管路110b。

更具體而言，插入部110，例如具有包含攝影部120的前端部111、由操作部130進行彎曲的彎曲部112、該彎曲部112與操作部130之間的軟性部113。接著，彎曲部112與軟性部113的至少一部分係由管材110a所構成。構成管材110a之樹脂的蕭氏A硬度，例如，若為聚胺基甲酸酯(胺基甲酸酯橡膠)，則在A30以上、A95以下的範圍，藉由使第1部分為A30、第2部分為A90等，改變材料的混合比，而可採用多種不同的硬度。

構成內視鏡100之插入部110的管材110a的複數管路110b，例如，包含使攝影用的信號線插通的纜線管路36(參照圖16)。又，管材110a的複數管路110b，例如，可包含用以使鉗子等的處理工具插通的處理工具管路31(參照圖16)、用以進行送氣的送氣管路32(參照圖16)、用以進行送水的送水管路33(參照圖16)及副送水管路34(參照圖16)。又，管材110a的複數管路110b，例如，亦可包含使照明用的光導纖維束插通的照明管路。

又，雖省略圖示，但內視鏡100具備例如插通於構成插入部110之管材110a的管路110b中的剛性材與插通於剛性材中而與彎曲部112之彎曲機構連接的角度操作線41(參照圖15)。作為剛性材，例如，可使用導管或金屬製的緊密纏繞線圈等所構成之線套42(參照圖15)。操作部130中設有角度操作線41而可進行操作。另外，作為彎曲機構，例如，可使用使習知內視鏡100之插入部彎曲的習知的彎曲機構。

又，內視鏡100具備從操作部130延伸出來的連接線140與設於該連接線140之端部的連接部150。連接部150與處理器3連接。處理器3係用以處理從內視鏡100輸入的圖像資料而產生影像信號的裝置。螢幕2與處理器3連接。螢幕2顯示由內視鏡100所攝影且由處理器3所生成的被檢體的內部圖像。

<內視鏡>

圖2係顯示圖1所示之內視鏡100的整體構成的示意立體圖。以下，針對上述內視鏡100的構成，參照圖2更詳細說明。另外，內視鏡100中的操作部130的位置及形狀，在圖示的方便上，有時與實際的位置及形狀有所不同。

內視鏡100，如上所述，具備插入部110與使該插入部110的一部分彎曲的操作部130。插入部110，例如，具備包含攝影部120的前端部111、被操作部130所彎曲的彎曲部112、及在該彎曲部112與操作部130之間的軟性部113。

本實施態樣的內視鏡100，如上所述，其特徵為：插入部110的至少一部分，係由具有複數管路110b的樹脂製管材110a，例如具有柔軟性及可撓性的多腔管所構成。更具體而言，彎曲部112與軟性部113的至少一部分，係由具有複數管路110b的樹脂製管材110a所構成，構成管材110a的樹脂之蕭氏A硬度為例如A30以上，A95以下。

另外，彎曲部112之樹脂的蕭氏A硬度，例如，亦可低於軟性部113之樹脂的蕭氏A硬度。又，彎曲部112的長度與包含彎曲部112及軟性部113之插入部110的長度，可成為因應內視鏡100之用途的長度。例如，用於上部消化管的情況，彎曲部112的長度與插入部110的長度分別為40mm至60mm左右與1000mm至1100mm左右。用於大腸的情況，彎曲部112的長度與插入部110的長度分別為80mm至100mm左右與1100mm至1700mm左右。用於十二指腸用的情況，彎曲部112的長度與插入部110的長度分別為30mm至40mm左右與1200mm至1300mm左右。

圖1及圖2所示的例子中，插入部110的前端部111係由攝影部120所構成。然而，亦可以管材110a構成插入部110的前端部111，而在前端部111的管材110a內配置攝影部120。

又，本實施態樣的內視鏡100為例如具備單次使用部S與重複使用部R的單次使用型的內視鏡。單次使用部S，例如包含構成插入部110之至少一部分的管材110a，在每次使用內視鏡100時皆進行更換。重複使用部R，例如，包含攝影部120，在每次使用內視鏡100後回收，於洗淨及殺菌消毒後再次使用。

單次使用部S，可僅為構成插入部110的管材110a，但亦可為包含管材110a的插入部110整體，亦可為包含管材110a之插入部110的一部分。又，單次使用部S，亦可包含操作部130、連接線140及連接部150。又，彎曲部112，可由一條管材110a與軟性部113構成一體，但亦可與構成軟性部113的管材110a分開，而由其他管材110a構成。單次使用部S的各部分，從降低成本的觀點來看，盡可能為樹脂製較佳。

重複使用部R雖可僅為攝影部120，但亦可包含除了管材110a外的插入部110的一部分。例如，重複使用部R亦可包含彎曲部112。又，重複使用部R，亦可包含操作部130、連接線140、及連接部150的一部分或全部。

構成管材110a的樹脂，可整體為非多孔質樹脂，亦即不是多孔質樹脂的固形樹脂(solid resin)，亦可至少一部分為多孔質樹脂。管材110a，例如，可由樹脂材料的擠製成形製作。

構成管材110a的樹脂，例如，可使用聚四氟乙烯(PTFE：Polytetrafluoroethylene)、膨體聚四氟乙烯(ePTFE：expanded PTFE)、聚乙烯(PE：Polyethylene)、高密度聚乙烯(HDPE：High Density Polyethylene)、聚丙烯(PP：Polypropylene)等。作為構成管材110a的非多孔質樹脂，例如，可使用聚胺基甲酸酯(PU：Polyurethane)、聚丙烯(PP：Polypropylene)、聚乙烯(PE：Polyethylene)、聚醯胺(Polyamide)等。

構成管材110a之樹脂的蕭氏A硬度，例如，可在A30至A95的範圍。例如可改變材料的混合比，而在上述範圍內調整樹脂的蕭氏A硬度。例如，在彎曲部112與軟性部113的交界部附近，改變構成管材110a之樹脂的材料的混合比，可使彎曲部112的蕭氏A硬度與軟性部113的蕭氏A硬度不同。

更具體而言，彎曲部112之樹脂的蕭氏A硬度，例如，可為最柔軟的A30。軟性部113之樹脂的蕭氏A硬度，例如，可高於彎曲部112之樹脂的蕭氏A硬度，而在A40以上、A70以下，或在A45以上、A70以下的範圍。又，軟性部113之樹脂的蕭氏A硬度，可對應構成軟性部113之管材110a的外徑而例如設定如以下表1。此處，樹脂的材質為PU。藉此可提升彎曲部112的柔軟性及可撓性，而可使彎曲部112具有適合彎曲操作的撓曲剛性。

【表1】

構成插入部110的管材110a，例如，在攝影部120與操作部130之間，常態性維持於軸向上被壓縮的狀態。藉此，提升管材110a的密度，進而可提升插入部110的撓曲剛性。

又，構成插入部110的管材110a，在管材110a的軸向或徑向上，樹脂的蕭氏A硬度亦可有所變化。例如，構成插入部110的管材110a中，在管材110a的徑向上，樹脂的蕭氏A硬度亦可有所變化。更具體而言，在管材110a的徑向上，管材110a之外表面的蕭氏A硬度可高於管材110a之中心的蕭氏A硬度。

又，亦可在管材110a的徑向上，使蕭氏A硬度從中心往外表面連續或階段性降低。另外，亦可在管材110a的徑向上，使蕭氏A硬度從外表面往中心連續或階段性降低。另外，階段性的蕭氏A硬度變化，包含蕭氏A硬度的非連續性變化。此處，蕭氏A硬度的非連續性變化，包含在蕭氏A硬度變化的部分之間具有蕭氏A硬度未變化的部分，以及蕭氏A硬度階梯狀變化。

又，管材110a，在徑向外側之外表面及其附近的部分，亦可具有空孔率為0%的非多孔質樹脂層。藉此，可防止液體從插入部110的外表面浸透。又，管材110a，在管路110b的內壁面及其附近的部分，亦可具有空孔率為0%的非多孔質樹脂層。藉此，可防止液體從插入部110的管路110b的內壁面浸透。

又，在從插入部110的基端部、即操作部130側的端部往插入部110之前端部111的管材110a的軸向上，亦可使構成管材110a之樹脂的蕭氏A硬度連續或階段性變化。例如，如上所述，亦可在管材110a的軸向上，使彎曲部112之樹脂的蕭氏A硬度低於軟性部113之樹脂的蕭氏A硬度。

另外，軸向上的階段性蕭氏A硬度的變化，與徑向上的情況相同，包含蕭氏A硬度的非連續性變化。此處，蕭氏A硬度的非連續性變化，包含在蕭氏A硬度變化的部分之間具有蕭氏A硬度未變化的部分，以及蕭氏A硬度階梯狀變化。又，與插入部110的操作部130連接之部分的管材110a的材質，可為例如空孔率0%的非多孔質樹脂。

圖3A至圖3E係顯示圖2所示之構成插入部110的管材110a的撓曲剛性之一例的圖表。圖3F係顯示圖2所示之插入部110的撓曲剛性之一例的圖表。圖3A至圖3F所示之圖表中，縱軸為管材110a或插入部110的撓曲剛性，橫軸為與插入部110之前端的距離。

圖3A所示的例子中，從設有彎曲部112的前端至操作部130連接之基端，以幾乎固定的比例使管材110a之樹脂的蕭氏A硬度連續性增加。藉此，構成插入部110的管材110a單體的撓曲剛性，從前端至基端以幾乎固定的比例增加。

又，如上所述，構成插入部110之管材110a的管路110b中插入有使角度操作線41插通之導管的情況，導管亦可具有高於管材110a的撓曲剛性。此情況中，導管亦可在比插入部110的彎曲部112更靠近基端側、亦即比彎曲部112更靠近操作部130側，插入管材110a的管路110b。

圖3B所示的例子中，管材110a，與圖3A所示的例子相同地，樹脂的蕭氏A硬度從前端至基端以幾乎固定的比例連續性增加，但在比插入部110的彎曲部112更靠近基端側的軟性部113，於管路110b中插入4條導管。導管的撓曲剛性高於管材110a的撓曲剛性。因此，圖3B所示的例子中，比插入部110的彎曲部112更靠近基端側的部分，相較於圖3A所示的例子，管材110a的撓曲剛性變高。

作為導管，可使用例如以氟樹脂(PTFE、FPA、FEP等)或聚醯亞胺作為素材的硬質管。另外，以提升管材110a的撓曲剛性為目的，除了導管以外，亦可將撓曲剛性高於管材110a的剛性材插入管材110a的管路110b。作為剛性材，可使用例如以彈簧用不銹鋼材(SUS304-WPB)等的金屬作為材料的密合線圈(補強線圈)。這樣的硬質管及金屬製密合線圈，可在軟性部113的整個長度上，插通於管材110a中用以使角度操作線 41插通的管路110b。

圖3C所示的例子中，管材110a之中，使樹脂的蕭氏A硬度，在設有彎曲部112的前端部111側為相對低的既定值，在比彎曲部112更靠近基端側的軟性部113，使其從前端側至基端側連續性增加。藉此，管材110a單體的撓曲剛性，在彎曲部112成為相對低的既定值，而在比彎曲部112更靠近基端側之軟性部113，則從前端側至基端側連續性增加。

圖3D所示的例子中，管材110a中，樹脂的蕭氏A硬度從前端至基端，在兩個階段之中階段性增加。藉此，構成插入部110的管材110a單體的撓曲剛性，從前端至基端，在兩個階段之中階段性增加。另外，構成管材110a樹脂的蕭氏A硬度，從前端至基端，可在三個階段以上之中階段性增加，亦可維持於在彎曲部112與軟性部113之間的一階段性增加。

圖3D所示的例子中，使包含彎曲部112的撓曲剛性最低的部分為柔軟部，使插入部110中撓曲剛性最高的操作部130側的部分為硬質部，而使該硬質部與柔軟部之間撓曲剛性固定的部分為中間部。此情況中，構成管材110a樹脂的蕭氏A硬度，因應構成軟性部113的管材110a的外徑，例如，可設定如以下表2。另外，柔軟部的蕭氏A硬度，例如與管材110a的外徑無關，而為A30。柔軟部的長度為例如400mm左右。

【表2】

內視鏡100的軟性部113，被要求可將手部的操作傳遞至插入部110的前端。具體而言，在軟性部113於大腸內成為迴路之狀態下，將扭轉或推拉等手部的操作直接傳遞至插入部110的前端係為重要。又，在將插入部110插入被檢體時，從防止穿孔等的觀點來看，將在插入部110前端來自黏膜等的推斥力傳遞至握持軟性部113之施術者的手指，此點亦為重要。

又，用於大腸之內視鏡100的情況，插入部110難以插入乙狀結腸、脾彎曲及肝彎曲。因此，例如，使柔軟部的長度為400mm左右，如上所述，對應外徑使構成管材110a樹脂的蕭氏A硬度階段性變化，而容易插入乙狀結腸、脾彎曲及肝彎曲。又，手部的操作容易傳遞至前端，而來自被檢體的推斥力亦容易傳遞至施術者的手指。另外，硬質部的蕭氏A硬度亦可往操作部130側連續性增加。

圖3E所示的例子中，管材110a之中，從前端至基端樹脂的蕭氏A硬度固定。因此，構成插入部110的管材110a單體的撓曲剛性，從前端至基端固定。

圖3F所示的例子中，管材110a之中，與圖3E所示的例子相同，從前端至基端樹脂的蕭氏A硬度固定，並與圖3B所示的例子相同，管路110b中插入有角度操作線41的導管。又，圖3F所示的例子中，除了導管以外，構成插入部110的其他構件插通及配置於管路110b，構成插入部110。因此，圖3F所示的例子中，在比插入部110的彎曲部112更靠近基端側的部分中，相較於圖3E所示的例子，管材110a的撓曲剛性變高。

圖4係顯示撓曲剛性之測量方法的一例的圖。構成插入部110的管材110a單體、插入管材110a及其管路110b的剛性材、或由管材110a及其他構件所構成之插入部110的撓曲剛性，例如，可由以下的程序測量。首先，將管材110a在筆直伸長的狀態下配置於兩對滾輪W1、W2之間。藉此，管材110a成為由在軸向上隔開的兩對滾輪W1、W2從徑向兩側支撐的狀態。

接著，在管材110a之軸向上的兩對滾輪W1、W2的中間，藉由測量器M的測量桿L，在管材110a的徑向上，以既定的壓入量D1將配置於管材110a之徑向單側的滾輪W3壓入，而使被支撐於兩對滾輪W1、W2之間的管材110a彎曲。此狀態下，以測量器M測量作用於測量桿L的反作用力，將該反作用力作為管材110a單體或插入部110的撓曲剛性。例如，管材110a的外徑為φ8mm的情況，可使在管材110a的軸向上分隔的滾輪W1之間隔D2為200mm，而使壓入量D1為20mm。

如圖2所示，內視鏡100的操作部130，具有構成握持部的操作部本體131與設於操作部本體131之插入部110側的處理工具插通口132。處理工具插通口132為設於操作部130的開口，與上述處理工具管路31連通。又，操作部本體131上，設有用以操作彎曲部112之彎曲的彎曲操作旋紐133及與內視鏡100的各種操作相關的開關類134等。構成插入部110的管材110a的基端部，例如與操作部本體131連接。

圖5係顯示圖1及圖2所示之內視鏡100的攝影部120之一例的放大圖。圖5所示的例子中，插入部110中，由管材110a所構成之彎曲部112的前端，具有處理工具管路31的開口112a、送氣管路32的開口112b、送水管路33的開口112c及副送水管路34的開口112d。

又，插入部110中，在管材110a的前端，具有接點式的電源連接器110c與信號連接器110d。電源連接器110c，例如，透過通入管材110a之纜線管路36的電源線與連接部150的電源端子連接。信號連接器110d，例如，透過通入構成插入部110之管材110a的纜線管路36的信號線與連接部150的信號端子連接。

攝影部120，例如具備：圓柱形的本體部121、設於本體部121的鉗子口121a、送氣口121b、送水口121c、副送水口121d。鉗子口121a、送氣口121b、送水口121c、副送水口121d分別為設於本體部121之處理工具管路、送氣管路、送水管路及副送水管路的開口，透過管材110a的開口112a、112b、112c、112d，與設於管材110a的處理工具管路31、送氣管路32、送水管路33及副送水管路34連通。又，攝影部120，在與管材110a 之前端連接的本體部121的後端部，具有電源接腳122與信號接腳123。

攝影部120與插入部110的接合部，被管狀的破裂部114所包覆。作為破裂部114的材料，例如，與構成插入部110的管材110a相同地，可使用具有柔軟性及可撓性的樹脂。破裂部114，不僅包覆攝影部120與插入部110的接合部，例如，亦包覆與接合部鄰接的攝影部120的後端部與彎曲部112的前端部。破裂部114，例如，接著或接合於攝影部120的後端部與彎曲部112的前端部，其在將構成插入部110之前端部111的攝影部120從插入部110卸下時破裂。

圖6係顯示圖5所示之攝影部120之構成的一例的示意剖面圖。攝影部120，至少包含互補金氧半導體(CMOS，Complementary Metal-Oxide-Semiconductor)或電荷耦合裝置(CCD，Charge-coupled Device)等的攝影元件124。本實施態樣中，攝影部120，具備例如攝影元件124、物鏡125、包含透鏡126的小型發光二極體(LED，Light Emitting Diode)照明127。本體部121，例如，將包含攝影元件124之攝影部120的各部分密閉及密封。攝影部120中，在本體部121的後端部，具備電源接腳122與信號接腳123。另外，攝影部120，不需要完全包含圖6所示之各構成，例如，亦可為包含可使攝影元件124再利用的最少構成要件。

電源接腳122，例如，與攝影元件124及小型LED照明127連接。藉由將電源接腳122插入管材110a的前端部的電源連接器110c而連接，可對於攝影元件124及小型LED照明127供電。又，信號接腳123，例如，與攝影元件124及小型LED照明127連接。藉由將信號接腳123插入管材110a之前端部的信號連接器110d而連接，可透過信號線將攝影元件124的圖像信號輸出至連接部150的信號端子。另外，用以將攝影元件124之圖像信號輸出的連接，不限於接腳與連接器這種接點式，例如，亦可變更為藍芽(Bluetooth，註冊商標)等的無線方式的連接。

本體部121，例如，係由與構成管材110a的具有柔軟性之樹脂不同的硬質的樹脂所構成。本體部121，例如，可一部分或全部為透明。此情況中，亦可使物鏡125及照明用的透鏡126等的透鏡與本體部121一體成形。另外，以攝影元件124單體構成攝影部120的情況，攝影部120亦可不具有本體部121。此情況中，攝影部120，係由被樹脂等密封的攝影元件124構成，其可以埋入構成插入部110之前端部111的管材110a之前端部的方式配置。

以下說明本實施態樣的內視鏡100的作用。

本實施態樣的內視鏡100，如上所述，具備包含攝影部120的插入部110與使該插入部110的一部分彎曲的操作部130。接著，插入部110的至少一部分係由樹脂製的管材110a所構成。又，管材110a，具有由構成該管材110a之樹脂所形成的複數管路110b。

如此，藉由以樹脂製的管材110a構成內視鏡100的插入部110的至少一部分，因為管材110a的可撓性、柔軟性、外表面的平滑性等的特性，可防止在將插入部110插入患者體內時的操作性及插入性降低。又，管材110a，因為具有以構成管材110a本身之樹脂所形成的複數管路110b，亦即其為具有複數管路110b的樹脂製的管材110a，例如多腔管，因此可以較低價的材料輕易製造插入部110，而可降低內視鏡100的成本。

又，本實施態樣的內視鏡100中，如上所述，具備插入部110與使該插入部110的一部分彎曲的操作部130。接著，插入部110，具有包含攝影部120之前端部111、由操作部130彎曲的彎曲部112、及該彎曲部112與操作部130之間的軟性部113。再者，彎曲部112及軟性部113的至少一部分，係由具有複數管路110b的樹脂製的管材110a所構成。又，構成管材110a樹脂的蕭氏A硬度在A30以上，A95以下。

如此，因為係以樹脂製的管材110a構成彎曲部112及軟性部113的至少一部分，因此藉由管材110a的可撓性、柔軟性、外表面的平滑性等的特性，可防止在將彎曲部112及軟性部113插入患者體內時的操作性及插入性降低。又，因為構成管材110a之樹脂的蕭氏A硬度在A30以上、A95以下，可將與管材110a的蕭氏A硬度對應的撓曲剛性賦予彎曲部112及軟性部113。

例如，彎曲部112之樹脂的蕭氏A硬度低於軟性部113之樹脂的蕭氏A硬度的情況，可使彎曲部112中的管材110a的撓曲剛性低於軟性部113中的管材110a的撓曲剛性。藉此，使彎曲部112彎曲的操作變得容易，而可更提升內視鏡100的操作性。

又，本實施態樣的內視鏡100具備：單次使用部S，其包含每次使用皆更換的管材110a；及重複使用部R，其包含每次使用後回收而再使用的攝影部120。藉此，使包含較低價之管材110a的單次使用部S為一次性，可進行常態性維持於高水準潔淨度的內視鏡檢査。

又，藉由在每次使用後即將包含管材110a的單次使用部S更換為新品而使其為一次性，可節省插入部110的洗淨、殺菌、消毒等的手續，並且可降低插入部110隨著時間損傷及故障的風險。又，在每次使用後回收包含較昂貴之攝影部120的重複使用部R，進行洗淨、殺菌、消毒後再使用，藉此可降低使重複使用部R以外為一次性的單次使用型內視鏡100的維持管理成本。

又，本實施態樣的內視鏡100中，插入部110具有在將攝影部120卸除時即破裂的破裂部114。藉此，例如，在使用內視鏡100後，若無更換單次使用部S之權限的第三者將攝影部120卸除，則破裂部114破裂而無法再次構成內視鏡100。因此，可防止包含管材110a之單次使用部S被再次使用、以及攝影部120被不正當卸除。因此，可提升內視鏡100的可追溯性，而可更提升安全性及可靠度。

另外，如上所述，攝影部120埋設於構成插入部110之前端部111的管材110a之前端部的情況中，管材110a發揮作為破裂部114的功能。亦即，為了將包含攝影部120的重複使用部R回收，必須使管材110a 破裂而將管材110a內的攝影部120取出。

藉此，在使用內視鏡100後，若不具有更換單次使用部S之權限的第三者將攝影部120卸除，則管材110a破裂而無法再次構成內視鏡100。因此，可防止包含管材110a之單次使用部S再次被使用，以及攝影部120被不正當卸除。因此，可提升內視鏡100的可追溯性，而可更提升安全性及可靠度。

因此，根據本實施態樣的內視鏡100，可以破裂部114或管材110a防止不具有權限的第三者卸除攝影部120。即使在攝影部120被卸除的情況，因為破裂部114或管材110a破裂，亦可輕易判斷攝影部120已經被卸除。

另一方面，管理內視鏡100的正當的管理者，在回收包含攝影部120的重複使用部R時，可使破裂部114或管材110a破裂，而輕易取出攝影部120及小型LED照明127。接著，將包含已取出之攝影部120的重複使用部R洗淨、殺菌，而將該等再利用。

另外，攝影部120的攝影元件124及小型LED照明127，具有與一般重複使用式的內視鏡之攝影部中所使用的攝影元件及小型LED照明相同的性能。因為包含這種高性能攝影元件124及小型LED照明127的攝影部120昂貴，在從使用者回收使用完的內視鏡100後，由內視鏡100的管理者將其卸除，並於洗淨、殺菌消毒後再利用。

又，包含管材110a的低價的單次使用部S，例如被廢棄或焚燒。另外，構成單次使用部S的樹脂，例如可使其溶解等而作為原料再利用。亦即，藉由包含經洗淨、殺菌消毒之攝影部120的重複使用部R與包含全新的管材110a的單次使用部S製造新的內視鏡100，而再次提供給使用者。

又，管材110a的至少一部分由多孔質樹脂所構成情況，可將多孔質樹脂部的可撓性及柔軟性提升至高於未以多孔質樹脂構成之非多孔質部的可撓性及柔軟性。因此，可提升插入部110的操作性及插入性。

又，如上所述，管材110a的軸向或徑向上，樹脂的蕭氏A硬度亦可有所變化。若樹脂的蕭氏A硬度降低，則其可撓性及柔軟性提升。另一方面，若樹脂的蕭氏A硬度增加，則可撓性及柔軟性降低。

因此，例如，藉由在插入部110的軸向、即長邊方向上，使構成管材110a樹脂的蕭氏A硬度變化，可改變可撓性及柔軟性。又，藉由在插入部110的徑向上，使構成管材110a樹脂的蕭氏A硬度改變，可提升插入部110的可撓性及柔軟性。

具體而言，例如，可從插入部110的徑向內側往外側，使構成管材110a樹脂的蕭氏A硬度增加，或從插入部110的徑向外側往內側，使構成管材110a樹脂的蕭氏A硬度增加。

又，本實施態樣的內視鏡100，如上所述，具備插通於管材110a的管路110b中的剛性材與插通於該剛性材中而與彎曲部112之彎曲機構連接的角度操作線41。接著，操作部130係以可操作角度操作線41的方式設置。藉此，可以操作部130操作角度操作線41，並以角度操作線41使彎曲機構彎曲。因此，可以操作部130的操作使彎曲部112自由彎曲。

又，插通於管材110a之管路110b中的剛性材，如上所述，例如，具有比管材110a更高的撓曲剛性，在比彎曲部112更靠近基端側的軟性部113中，插通於管路110b中。藉由該剛性材，在比彎曲部112更靠近基端側的軟性部113保護管路110b，可防止因為導線造成管路110b的損傷。又，藉由插入管材110a之管路110b的剛性材提升軟性部113的撓曲剛性，可提升將插入部110插入患者體內時的操作性及插入性。

如以上所說明，根據本實施態樣，可提供一種不降低操作性及插入性而抑制成本的內視鏡100及內視鏡系統1。

<內視鏡的變形例1>

圖7A係顯示圖1及圖2所示之內視鏡100的變形例1的放大剖面圖。圖7B係顯示圖1及圖2所示之內視鏡100的變形例1的放大立體圖。變形例1的內視鏡100，係以電場耦合的方式將電力傳送至攝影部120的情況之一例。

<內視鏡的變形例2>

圖8A係顯示圖1及圖2所示之內視鏡100的變形例2的放大剖面圖。圖8B係顯示圖1及圖2所示之內視鏡100的變形例2的放大立體圖。變形例2的內視鏡100，係以二維通信方式(衰減波方式)將電力傳送至攝影部120的情況之一例。

<內視鏡的變形例3>

圖9A至圖9D係顯示圖1及圖2所示之內視鏡100的變形例3的剖面圖。變形例3的內視鏡100，係以電磁衍生方式將電力傳送至攝影部120的情況之一例。根據本變形例的內視鏡100，以電磁感應方式從彎曲部112的送電線圈往攝影部120的受電線圈傳送電力。

<內視鏡的變形例4>

圖10A及圖10B係顯示圖1及圖2所示之內視鏡100的變形例4的放大剖面圖。變形例4的內視鏡100係以光傳送方式傳送電力或信號的情況之一例。

<內視鏡的變形例5>

圖11係顯示圖1及圖2所示之內視鏡100的變形例5的放大剖面圖。變形例5的內視鏡100，亦可以無線傳送方式傳送電力或信號。

〔實施形態2〕

本實施形態，係關於撓曲剛性在設於軟性部113之途中一處的剛性變化位置P1改變的內視鏡100。關於與實施形態1共通的部分則省略說明。

圖12係說明實施形態2之內視鏡100的插入部110之構成的說明圖。圖12中，省略連接線140及連接部150的圖示。

如上所述，插入部110包含樹脂製的管材110a。管材110a，係設有在長邊方向上貫通之複數貫通孔的多腔管。管材110a的一端，被前端部111包覆。管材110a的另一端，透過防折部135安裝於操作部本體131的內部。

以下的說明中，將從插入部110的前端至前端部111與彎曲部112的交界的距離記載為距離L0。相同地，將從插入部110的前端至彎曲部112與軟性部113之交界的距離記載為距離L1。將從插入部110的前端至插入部110之撓曲剛性變化的剛性變化位置P1的距離記載為L2。將從插入部110之前端至防折部135之前端的距離、亦即內視鏡100的有效長度記載為Leff。

圖13係實施形態2的插入部110前端的外觀圖。前端部111係具有與管材110a幾乎相同之外徑的圓柱體。前端部111包覆管材110a的端面。

前端部111配置有鉗子口121a、送氣口121b、送水口121c、副送水口121d、觀察窗24及2個照明窗27。觀察窗24配置於2個照明窗27之間。在往觀察窗24深入的一側配置有包含攝影元件124的攝影部120。在往照明窗27深入的一側配置有小型LED照明127。

鉗子口121a、送氣口121b、送水口121c及副送水口121d，係設於前端部111的貫通孔。送氣口121b、送水口121c、副送水口121d配置於鉗子口121a的周圍。送氣口121b及送水口121c亦可設有使噴出的水及空氣朝向觀察窗24側的噴嘴。

圖14係圖12中的XIV-XIV線的剖面圖。圖14顯示彎曲部112之前側的端面。分別設於4條角度操作線41前端的防拔部411以幾乎等分的方式埋設於構成彎曲部112的管材110a外周附近的位置。

圖14中比上側防拔部411更靠近管材110a之中心軸的一側，埋設有保持區塊110e，用以保持2個電源連接器110c及2個信號連接器110d。電源連接器110c，配置於與使用圖5說明之電源接腳122對應的位置。信號連接器110d，配置於與使用圖5說明之信號接腳123對應的位置。

彎曲部112的端面配置有從開口112a至開口112d的4個開口。開口112a，設於與鉗子口121a對應的位置，具有與鉗子口121a幾乎相等的內徑。開口112b設於與送氣口121b對應的位置，具有與送氣口121b幾乎相等的內徑。

開口112c設於與送水口121c對應的位置，具有送水口121c幾乎相等的內徑。開口112d設於與副送水口121d對應的位置，具有與副送水口121d幾乎相等的內徑。

圖15係圖13中的XV-XV線之剖面的示意圖。圖15中，縮小插入部110的長邊方向而示意地顯示其結構。又，省略攝影部120的剖面及覆蓋攝影部120表面之觀察窗24的圖示。

管材110a的端面配置有前端部111。從前端部111突出的信號接腳123插入保持於保持區塊110e的信號連接器110d。相同地，電源接腳122插入電源連接器110c。電源接腳122與電源連接器110c及信號接腳123與信號連接器110d分別由圖中省略的接觸元件保持，而無法在導通的同時輕易被拔除。

管材110a與前端部111的接合部，被破裂部114所包覆。破裂部114，例如係由熱收縮管、附黏著材的膠帶或塗布於既定範圍後硬化的黏著劑等而形成。管材110a的端面與前端部111亦可接著固定。此情況中，介在管材110a與前端部111之間的接著層亦構成破裂部114。

管材110a與前端部111能夠以充分強度接著的情況中，亦可不設置包覆管材110a與前端部111之接合部的破裂部114。此情況中，僅由介在管材110a與前端部111之間的接著層構成破裂部114。

藉由使破裂部114破裂，可在不使前端部111破損的情況下將其從內視鏡100分離。經分離的前端部111，可在組裝新內視鏡100時再次使用。亦即，分別發揮再次使用前端部111的重複使用部R的功能、其他部分經使用一次後即丟棄的單次使用部S的功能。

另外，管材110a的端面與前端部111接著固定的情況，期望使用藉由成為既定溫度或使用既定溶劑等即可輕易剝離的黏著劑。既定溫度或既定溶劑等，係在進行內視鏡檢査時於醫療機關不會使用的溫度或溶劑。藉此可提供一種不使前端部111破損即可將其卸除的內視鏡100。

圖16係管材110a的剖面圖。管材110a係由樹脂的擠製成形所製造的多腔管，全長皆具有相同的剖面形狀。管材110a具有處理工具管路31、送氣管路32、送水管路33、副送水管路34、4條線管路35及纜線管路36。各管路如實施形態1中所說明的管路110b之例示。

處理工具管路31、送氣管路32、送水管路33、副送水管路34及線管路35具有圓形剖面。處理工具管路31的端部形成鉗子口121a。送氣管路32的端部形成送氣口121b。送水管路33的端部形成送水口121c。副送水管路34的端部形成副送水口121d。

使用圖15及圖16繼續說明。線管路35中插通有線套42。線套42中插通有角度操作線41。角度操作線41的前端從線套42突出。角度操作線41未被線套42包覆的部分構成彎曲部112，角度操作線41被線套42包覆的部分構成軟性部113。

線套42為例如密合線圈或軟性的管材。線套42係如實施形態1中說明之剛性材的一例。線套42的一端固定於操作部本體131。線套42，可在軟性部113的整個長度上，固定於線管路35的內壁。

角度操作線41的一端設有粗徑的防拔部411。防拔部411嵌入線管路35的端部。角度操作線41的另一端，在操作部本體131的內部，與圖中省略的彎曲機構連接。

藉由使用者操作彎曲機構，角度操作線41在線套42的內部於長邊方向進退。藉由將角度操作線41往操作部側拉，角度操作線41從線套42突出的部分變短。藉此，彎曲部112朝向被拉的角度操作線41之一側彎曲。

鉗子口121a的內面與處理工具管路31的內面平滑地連通而形成作為處理工具之通路的通道。使用者從處理工具插通口132插入的處理工具，透過處理工具管路31及鉗子口121a，從插入部110的前端突出。

圖中雖省略，但送氣口121b的內面與送氣管路32的內面係平滑地連通。送水口121c的內面與送水管路33的內面平滑地連通。副送水口121d的內面與副送水管路34的內面平滑地連通。

纜線管路36具有略長圓形狀剖面。纜線管路36中插通有纜線44。纜線44的端部與電源連接器110c及信號連接器110d連接。纜線管路36的端部埋有保持電源連接器110c及信號連接器110d的保持區塊110e。

電源連接器110c與對攝影元件124供給電源的電源線連接。信號連接器110d與在攝影元件124與處理器3之間傳達信號的信號線連接。以下的說明中，有時將電源線與信號線統一記載為纜線44。

另外，纜線44與電源連接器110c及信號連接器110d之間，亦可配置驅動IC及多工器等。纜線44、電源連接器110c及信號連接器110d的數量為任意。亦可對於1條纜線44，設置1條圓形剖面的纜線管路36。亦可將電源用的纜線44用的纜線管路36與信號用的纜線44用的纜線管路36分開設置。

前端部111，在與線管路35及纜線管路36對應之處不具有開口。前端部111，覆蓋線管路35及纜線管路36的端部。

插入部110的操作部側被外皮51包覆。外皮51為例如熱收縮管或具有彈性的樹脂製管材。外皮51，亦可為將黏著膠帶螺旋狀捲繞於管材110a的外側而形成的層。外皮51，亦可為將樹脂製膠帶螺旋狀捲繞於管材110a的外側後加熱而使其熔接而成的層。外皮51亦可為在管材110a 的外周面塗布液狀的樹脂材料再使其硬化而成的層。

軟性部113之中被外皮51包覆之部分的撓曲剛性高於未被外皮51包覆之部分的撓曲剛性。因此，被外皮51包覆的部分與未被外皮51包覆的部分的交界，形成使用圖12說明之剛性變化位置P1。軟性部113之中未被外皮51包覆的部分構成第1區域1131，被包覆的部分構成第2區域1132。

另外，使用圖12至圖16說明的內視鏡100的構成為例示。內視鏡100，亦可不具有鉗子口121a、送氣口121b、送水口121c及副送水口121d的一部分或全部。內視鏡100亦可具有複數的鉗子口121a。角度操作線41亦可為2條或1條。小型LED照明127亦可為1個或3個以上。

圖17係說明實施形態2之彎曲部112及軟性部113之撓曲剛性的圖表。橫軸係表示距離插入部110之前端的長度。縱軸表示彎曲部112及軟性部113的撓曲剛性。前端部111為剛性，因此無法定義撓曲剛性。

L0、L1、L2及Leff分別表示使用圖12說明的距離插入部110前端的長度。N1係表示彎曲部112的撓曲剛性。N2係表示第1區域1131的撓曲剛性。N3係表示第2區域1132的撓曲剛性。N1、N2及N3滿足(1)式的關係。

N1<N2<N3．．．．．．(1)

說明測量彎曲部112及軟性部113之撓曲剛性的方法。用於測量的測量器，與使用圖4說明的測量器相同。滾輪W1及滾輪W2，係以測量器M之測量桿L的壓入方向作為對稱軸而線對稱地配置。滾輪W3之中心軸配置於該對稱軸上。

圖4中，壓入量D1及滾輪W1彼此之間隔D2係設定為表3所示的值。

【表3】

滾輪W2，係以在將測量桿L壓入時防止滾輪W1外側之被測量物朝向與壓入方向相反之方向移動的方式配置。只要能發揮該功能，則滾輪W2彼此的距離可為任意。滾輪W2彼此之間隔，在以d表示被測量物的直徑外徑的情況，藉由設定為從D2+2d至d2+4d左右，可實現該功能。

另外，1條內視鏡100的插入部110中，混合有外徑7.0mm以下的部分與超過7.0mm的部分的情況，任一部分皆係使用外徑7.0mm以下之情況的條件進行測量。

說明測量彎曲部112的撓曲剛性N1的情況。準備長度充分大於滾輪W2彼此之距離的管材110a。管材110a中插通有比管材110a長的角度操作線41及纜線44。依照上述完成測量用樣本。

如使用圖4所說明，使測量用樣本成為筆直伸長的狀態，並將其配置於滾輪W1與滾輪W2之間。以既定的壓入量D1將滾輪W3壓入，並將此時的反作用力作為彎曲部112的撓曲剛性。

針對測量第1區域1131的撓曲剛性N2的情況進行說明。使第1區域1131筆直伸長。第1區域1131夠長的情況，配置成第1區域1131位於滾輪W2彼此之間的態樣。第1區域1131比滾輪W2彼此之間隔短，比滾輪W1彼此之間隔長的情況，將第1區域1131之中央部配置成位於滾輪W1彼此之中央部的態樣。將以既定壓入量D1將滾輪W3壓入時的反作用力作為第1區域1131的撓曲剛性。

第1區域1131比滾輪W1彼此之間隔短的情況，準備長度充分大於滾輪W2彼此之距離的管材110a。管材110a中插通有比管材110a更長的線套42、角度操作線41及纜線44。依照上述完成測量用樣本。

如使用圖4所說明，將測量用樣本筆直伸長的狀態下，配置於滾輪W1與滾輪W2之間。以既定壓入量D1將滾輪W3壓入時的反作用力，為第1區域1131的撓曲剛性。

針對測量第2區域1132之撓曲剛性N3的情況進行說明。一般而言，第2區域1132比滾輪W2彼此的距離更長。使第2區域1132筆直伸長。配置成第2區域1132位於滾輪W2彼此之間的態樣。以既定壓入量D1將滾輪W3壓入時的反作用力，為第2區域1132的撓曲剛性。

為了測量而可將內視鏡100分解的情況中，係以下述程序進行測量。最初測量第2區域1132的撓曲剛性。第1區域1131比滾輪W1彼此之間隔長的情況，以上述程序測量第1區域1131的撓曲剛性。

第1區域1131比滾輪W1彼此之間隔短的情況，從靠近第1區域1131的一側去除外皮51，使與第1區域1131相同之構成的部分增加。充分確保構成與第1區域1131相同之部分的長度後，測量第1區域1131的撓曲剛性。

之後，從操作部130卸除插入部110，或是在靠近操作部130的位置將插入部110切斷。拔除線套42，充分確保構成與彎曲部112相同之部分的長度。之後以與前述第1區域1131相同的程序測量彎曲部112的撓曲剛性。

表4及表5係顯示較佳的內視鏡100之一例。管材外徑、L1、L2及Leff的單元為mm。N1、N2及N3的單元為牛頓。另外，L0為10mm至20mm左右。

【表4】

表4係顯示上部消化管用的內視鏡100。No.1表示經由鼻孔插入及適合小兒使用的上部消化管用的內視鏡100。No2表示適合一般上部內視鏡檢査的內視鏡100。No3表示適合內視鏡下治療等的內視鏡100。

【表5】

表5係顯示呼吸器用的內視鏡100及泌尿器用的內視鏡100。No.4表示呼吸器用的內視鏡100。相較於從No.1至No.3所示的上部消化管用的內視鏡100，其為徑長較小且有效長度Leff短，撓曲剛性小。因為撓曲剛性小，故可提供即使在插入往肺上葉之支氣管的情況仍可沿著支氣管平順彎曲的內視鏡100。

No.5表示泌尿器用的內視鏡100。相較於No.4所示的呼吸器用的內視鏡100，其有效長度Leff更短。No.6表示所謂的嬰幼兒領域(baby scope)用的內視鏡100。為了經由十二指腸用的內視鏡100的通道而插入胰膽管，其外徑細且有效長度Leff長。

另外，No.1至No.6皆為例示，內視鏡100的規格及用途並不限定於此等。

<內視鏡的變形例2-1>

實施形態2的變形例2-1係關於外皮51具有破裂部114之功能的內視鏡100。關於與實施形態2共通的部分省略說明。

圖18係說明實施形態2的插入部110的變形例2-1的示意圖。圖18顯示與圖15相同的剖面。

本變形例的外皮51包含第1外皮511與第2外皮512。第1外皮511，在前端部111的外周面之中，使操作部側的大約一半與管材110a的外周面連續而將其包覆。第2外皮512包覆插入部110的操作部側的第1外皮511。

第1外皮511及第2外皮512係由與實施形態2之外皮51相同的材料及製法製作而成。第1外皮511與第2外皮512的材質及製法可相同亦可不同。

第1外皮511之中，包覆管材110a與前端部111之接合部的部分，發揮本變形例之破裂部114的功能。軟性部113之中，被第1外皮511與第2外皮512的2層包覆的部分之撓曲剛性高於僅被第1外皮511包覆的部分的撓曲剛性。因此，被第2外皮512包覆的部分與未被第2外皮512包覆的部分的交界，形成使用圖12說明之剛性變化位置P1。

相同地，軟性部113之中僅被第1外皮511包覆的部分構成第1區域1131，而被第1外皮511與第2外皮512的2層包覆的部分構成第2區域1132。

根據本變形例，可提供藉由第1外皮511提高彎曲部112及第1區域1131之撓曲剛性的內視鏡100。

<內視鏡的變形例2-2>

實施形態2的變形例2-2係關於外皮51具有破裂部114之功能的內視鏡100。關於與實施形態2共通的部分，省略其說明。

圖19係說明實施形態2之插入部的變形例2-2的示意圖。圖19係顯示與圖15相同之剖面。

本變形例的外皮51包含薄壁區域516與厚壁區域517。薄壁區域516，在管材110a的外周面之中包覆前端側的部分。比薄壁區域516更厚的厚壁區域517，在管材110a的外周面之中，包覆未被薄壁區域516包覆的部分。薄壁區域516與厚壁區域517為一體形成。

軟性部113之中，被厚壁區域517包覆之部分的撓曲剛性高於被薄壁區域516包覆的部分的撓曲剛性。因此，薄壁區域516與厚壁區域517的交界形成使用圖12說明之剛性變化位置P1。相同地，軟性部113之中被薄壁區域516包覆的部分構成第1區域1131，被厚壁區域517包覆的部分構成第2區域1132。

根據本變形例，剛性變化位置P1的前後，插入部110表面的材質未變化。可提供一種在身為使用者的醫師將插入部110插入患者時不易感覺到表面平滑性之變化等的違和感的內視鏡100。

<內視鏡的變形例2-3>

實施形態2的變形例2-3係關於外皮51具有破裂部114之功能的內視鏡100。針對與實施形態2共通的部分，省略其說明。

圖20係說明實施形態2之插入部110的變形例2-3的示意圖。圖20顯示與圖15相同的剖面。

本變形例的外皮51包含第1外皮511與第2外皮512。第1外皮511在管材110a的外周面之中包覆前端側的部分。第2外皮512在管材110a的外周面之中包覆未被第1外皮511包覆的部分。第2外皮512係以比第1外皮511更硬的材質形成。第1外皮511與第2外皮512厚度幾乎相同。

軟性部113之中被第2外皮512包覆之部分的撓曲剛性，高於被第1外皮511包覆之部分的撓曲剛性。因此，被第1外皮511包覆的部分與被第2外皮512包覆的部分之交界，形成使用圖12說明之剛性變化位置P1。軟性部113之中被第1外皮511包覆的部分構成第1區域1131，被第2外皮512包覆的部分構成第2區域1132。

根據本變形例，在剛性變化位置P1的前後，插入部110的粗細幾乎無變化。可提供一種在身為使用者的醫師將插入部110插入患者時不易感覺到插入部110粗細變化所造成之違和感的內視鏡100。

<內視鏡的變形例2-4>

實施形態2的變形例2-4係關於前端部111具備固定突起54的內視鏡100。針對與實施形態2共通的部分，省略其說明。

圖21係說明實施形態2的插入部的變形例2-4的示意圖。圖21係顯示與圖13中的XXI-XXI線之剖面相當的剖面。

前端部111具備從管材110a側的面突出的固定突起54。固定突起54前端銳利，並具有扣件(retainer)。固定突起54刺入管材110a的端面，而將前端部111固定於管材110a。

另外，圖21中雖例示固定突起54為1個的情況，但前端部111亦可具備複數固定突起54。根據本實施形態，可提供一種前端部111與管材110a穩固接合的內視鏡100。

〔實施形態3〕

本實施形態係關於撓曲剛性在設於軟性部113之途中的剛性變化位置P1及剛性變化位置P2的兩處變化的內視鏡100。針對與實施形態2共通的部分，省略其說明。

圖22係說明實施形態3的內視鏡100的插入部110之構成的說明圖。圖22中省略連接線140及連接部150的圖示。

插入部110，在剛性變化位置P1及剛性變化位置P2的周圍，具有與實施形態2或其變形例之剛性變化位置P1周圍相同的結構。剛性變化位置P1周圍的結構與剛性變化位置P2周圍的結構與可相同亦可不同。

軟性部113之中，從前端側至剛性變化位置P1的部分構成第1區域1131。相同地從剛性變化位置P1至剛性變化位置P2的部分構成第2區域1132。從剛性變化位置P2至防折部135前端的部分構成第3區域1133。

從距離L0至距離L1以及有效長度Leff與實施形態2相同，因此省略說明。從插入部110的前端至剛性變化位置P1的距離記載為L2。從插入部110的前端至剛性變化位置P2的距離記載為L3。L3比L2長。

圖23係說明實施形態3的彎曲部112及軟性部113的撓曲剛性的圖表。橫軸表示距離插入部110前端的長度。縱軸表示彎曲部112及軟性部113的撓曲剛性。前端部111為剛性，因此無法定義撓曲剛性。

L0、L1、L2、L3及Leff分別表示使用圖22說明之距離插入部110前端的長度。N1表示彎曲部112的撓曲剛性。N2表示第1區域1131的撓曲剛性。N3表示第2區域1132的撓曲剛性。N4表示第3區域1133的撓曲剛性。N1、N2、N3及N4滿足(2)式的關係。

N1<N2<N3<N4．．．．．．(2)

第3區域1133的撓曲剛性N4的測量方法，與實施形態2中說明之第2區域1132的撓曲剛性N3的測量方法相同，故省略其說明。

表6顯示較佳的內視鏡100之一例。管材外徑、L1、L2、L3及Leff的單元為mm。N1、N2、N3及N4的單元為牛頓。

【表6】

Lc為1300、1500或1700。

No.7係顯示用於十二指腸之內視鏡100的一例。十二指腸用的內視鏡100大多係採用前端部111的側面具有觀察窗24、照明窗27、鉗子口121a等的所謂的側視型構成。因為以往即使用側視型的內視鏡100，故省略前端部111之構成的圖示。No.7的L0約為31mm。

No.8及No.9表示大腸用的內視鏡100之一例。如表6的下段所示，關於No.8與No.9，有效長度Leff分別存在1300mm、1500mm及1700mm的三種版本。No.8及No.9的L0為10mm至20mm左右。

根據本實施形態，因為在2處撓曲剛性有所變化，因此例如可提供一種即使在如乙狀結腸、脾彎曲及肝彎曲等難以插入之部位，使用者仍可輕易插入患者的內視鏡100。另外，撓曲剛性亦可在3處以上有所變化。

另外，No.7至No.9皆為例示，內視鏡100的規格及用途不限定於此等。

〔實施形態4〕

本實施形態係關於軟性部113之撓曲剛性一樣的內視鏡 100。關於與實施形態2共通的部分，省略其說明。

圖24係說明實施形態4的內視鏡100之插入部110的構成的說明圖。圖24中，省略連接線140及連接部150的圖示。本實施形態的內視鏡100不具有剛性變化位置P1。從距離L0至距離L1以及有效長度Leff與實施形態2相同，因此省略其說明。

圖25係說明實施形態4的彎曲部112及軟性部113的撓曲剛性的圖表。橫軸表示距離插入部110前端的長度。縱軸表示彎曲部112及軟性部113的撓曲剛性。因為前端部111為剛性，因此無法定義撓曲剛性。

L0、L1及Leff分別表示使用圖22說明之距離插入部110前端的長度。N1表示彎曲部112的撓曲剛性。N2表示軟性部113的撓曲剛性。N1與N2滿足(3)式的關係。

N1<N2．．．．．．(3)

表7表示較佳的內視鏡100之一例。管材外徑、L1及Leff的單位為mm。N1及N2的單位為牛頓。另外，L0為10mm至20mm左右。

【表7】

No.10表示呼吸器用的內視鏡100。相較於No.4所示呼吸器用的內視鏡100，徑長更細且有效長度Leff更短，撓曲剛性更小。可提供即使對於幼兒等氣管較細的患者亦可輕易插入的內視鏡100。

No.11表示所謂的嬰幼兒領域用的內視鏡100。相較於No.6所示的嬰幼兒領域用的內視鏡100，徑長更細且撓曲剛性更小。可提供一種能夠與通道直徑比No.6更小的十二指腸用之內視鏡100組合的嬰幼兒領域用的內視鏡100。

No.12表示進行全身麻醉時用於插入氣管之管子的氣管插管用內視鏡100。氣管插管中，具有兼用例如No.4中所說明之呼吸器用的內視鏡100的情況。然而，氣管插管中，不需要將內視鏡100插入至支氣管。因此，氣管插管中，如No.12所示，可使用插入部110整體的撓曲剛性一樣的內視鏡100。

另外，No.10至No.12皆為例示，內視鏡100的規格及用途不限定於此等。

各實施例中記載的技術特徵(構成要件)可互相組合，藉由組合可形成新的技術特徵。

此次揭示的實施形態中所有的點皆為例示，應理解其並無限制。本發明的範圍並非上述意涵，而是由申請專利範圍表示，其意在包含與申請專利範圍均等的意義及範圍內的所有變更。

(附註1)

一種內視鏡，其係具備包含攝影部之插入部、使該插入部的一部分彎曲之操作部的內視鏡，其中，

該插入部的至少一部分係由樹脂製的管材所構成；

該管材具有由構成該管材之樹脂所形成的複數管路；

該插入部，具有包含該攝影部的前端部、由該操作部彎曲的彎曲部與該彎曲部與該操作部之間的軟性部；

該彎曲部及該軟性部的至少一部分由該管材所構成，

該樹脂的蕭氏A硬度為A30以上、A95以下，

並且具備插通於該管路中的剛性材與插通於該剛性材中並與該彎曲部之彎曲機構連接的角度操作線，

而該操作部係以可操作該角度操作線的方法設置。

(附註2)

如附註1之內視鏡，其中該彎曲部的該樹脂之蕭氏A硬度低於該軟性部的該樹脂之蕭氏A硬度。

(附註3)

如附註1或附註2之內視鏡，其中在該管材的軸向或徑向上，該樹脂的蕭氏A硬度有所變化。

(附註4)

如附註1之內視鏡，其中該剛性材具有高於該管材的撓曲剛性，而在該軟性部中插入該管路。

(附註5)

如附註1至附註4中任一項之內視鏡，其中該插入部具有破裂部，其在將該攝影部卸除時破裂。

(附註6)

一種內視鏡，其係具備包含攝影部之插入部、使該插入部的一部分彎曲的操作部的內視鏡，其中，

該插入部的至少一部分係由樹脂製的管材所構成，

該管材具有由構成該管材之樹脂所形成複數管路，

該插入部具有包含該攝影部之前端部、由該操作部所彎曲之彎曲部、及該彎曲部與該操作部之間的軟性部，

該彎曲部及該軟性部的至少一部分由該管材所構成，

該樹脂的蕭氏A硬度為A30以上、A95以下，

並且具備：

單次使用部，包含每次使用皆更換的該管材；及

重複使用部，包含每次使用後被回收而再使用的該攝影部。

(附註7)

如附註6之內視鏡，其中在該管材的軸向或徑向上，該樹脂的蕭氏A硬度有所變化。

(附註8)

如附註6或附註7之內視鏡，其中該彎曲部的該樹脂之蕭氏A硬度低於該軟性部的該樹脂之蕭氏A硬度。

(附註9)

如附註6至附註8任一項之內視鏡，其具備插通於該管路中的剛性材、及插通於該剛性材中且與該彎曲部之彎曲機構連接的角度操作線；