WO2006028137A1 - バルブ体および該バルブ体を有する栄養カテーテル - Google Patents

バルブ体および該バルブ体を有する栄養カテーテル Download PDF

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Yoshinori Satou
Koichiro Toyota
Takahiko Kunishige
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Jms.Co., Ltd
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Definitions

  • Valve body and nutrition catheter having the valve body
  • the present invention relates to a valve body and a nutrition catheter having the valve body.
  • the catheter lumen is filled with acetic acid water (general edible vinegar diluted with 10 times water, for example) except during administration of nutrients.
  • acetic acid water generally edible vinegar diluted with 10 times water, for example
  • Patent Document 1 JP-A-2002-28224
  • Patent Document 2 JP 2003-190274
  • Patent Document 3 JP 2002-200145
  • Patent Literature 4 Special Table 2004-516116
  • the problem to be solved is that, as described above, when a feeding catheter such as a PEG (gastric fistula) force tail is filled with a drug or nutrient, and the cap is capped,
  • nutrition catheters such as PEG (gastrostomy) catheters are pre-loaded into the catheters to keep them clean.
  • the valve body used by being attached to the catheter so that the catheter can be reused without reusing the vinegar when reused, and the nutrition having the valve body To provide a catheter.
  • the present invention provides a container-shaped portion, and a tube as a hollow-shaped insert insertion port that can maintain airtightness even when the hollow insert inserted in the container-shaped portion is inserted or not inserted.
  • An elastic plug body formed with a lit and Z or a small hole, and inclined from the elastic plug body on the outlet side of the container-shaped portion toward the outlet side of the container-shaped portion from the inner wall surface of the container shape with respect to the inner wall surface.
  • Consists of a hollow insert body fixing member in which a hollow insert body insertion port is formed in an upright central portion, and is composed of a head side and a foot portion side through which the head can be passed The above-mentioned problem could be solved by the hollow tube-shaped valve body (for example, valve body A in FIG. 1).
  • the container-shaped part can be formed on the hollow tube-shaped head side and Z or side wall part side.
  • the nozzle body is inserted with a liquid, for example, a nutrient lube or a chemical solution injecting or discharging member-a male luer part 5 of a dress port, as shown in FIG.
  • a liquid for example, a nutrient lube or a chemical solution injecting or discharging member-a male luer part 5 of a dress port, as shown in FIG.
  • the fixing member is such that the fixing member of the hollow insertion body is more rigid than the elastic plug body, and is inclined to the outlet end side of the container with respect to the side wall surface of the container-shaped portion, The following effects (a) to (b) can be obtained.
  • the fixing member is more rigid than the elastic plug body, it is especially used for injecting nutrients-the male luer part of one dress port is compared with the male luer part for injecting chemicals Because of its large size, it is difficult to hold and fix the elastic plug body alone.
  • the valve can be easily held and fixed by providing the fixing member.
  • This fixing member may be formed integrally or separately from the container-shaped part made of synthetic resin.
  • the fixing member is provided so as to stand upright on the outlet side of the container with respect to the side wall surface of the container-shaped part, so that a hollow insert, for example, a large-size one-dress port male luer part However, it can be easily or smoothly inserted into the anchor inlet of the fixing member.
  • the fixing member when the hollow insert is inserted into the insertion port, wrinkles are generated in the fixing member, and the repulsive force (elasticity) of the fixing member generated thereby is hollow. It is preferable that the shape of the hollow insert can be fixed because the hollow insert can be more easily inserted into the insertion port and the inserted hollow insert can be more firmly fixed and held.
  • the structure of the fixing member 2 in which wrinkles are generated as described above an inverted conical shape having an insertion port at the top and a thinned thickness, or a plurality of bands so as to form an insertion port. The thing etc. which stood and comprised the piece thing are mentioned.
  • the fixing member of the hollow insert there is a fixing member on the inlet end side of the container from the elastic stopper, and an opening is provided on the side wall between the fixing member and the inertia stopper.
  • the fixing member of this aspect is preferably one having the same configuration and function as the fixing member provided in the container-shaped part, but the fixing member of this aspect is visible and hollow, unlike the fixing member provided in the container-shaped part. Since the insertion body can be inserted into the insertion port more easily, it is not necessary to be inclined to the outlet side with respect to the side wall surface of the container like the fixing member provided in the container shape portion. It may be. Further, as described above, the valve body of this aspect has an opening in the side wall between the fixing member and the inertia plug, so that the cleaning body by cleaning before use and Z or after use of the valve body can be used. Operation can be performed easily.
  • the container-shaped inner wall surface is reduced in diameter from the inlet side having the insertion port of the hollow insert body toward the outlet side.
  • a conical surface having an insertion opening into which a hollow insertion body is inserted at the center is formed integrally or separately with the inner wall surface of the container (for example, FIGS. 7 and 8).
  • the inside of the container-shaped part may be a passage-shaped (for example, ( Figure 9).
  • Each valve body can be separated into the head side and the Z or side wall side of the hollow tubular body cap. And can be used as a cap that can be passed through (for example, Fig. 1 and 10).
  • the nozzle body is connected to the head side and the Z or side wall of the hollow tubular body cap so as to be separable by screwing or fitting, etc., thereby making the leg of the valve body longer than that of the valve body. It is possible to easily perform the cleaning operation inside the valve body and the valve body.
  • the foot portion of each valve body may be formed in a structure for enhancing the joining force with a member joined to the foot portion, for example, a force tail, for example, a bamboo cuboid shape having stepped nodes on the outer periphery thereof. Good.
  • a medical conduit such as a catheter or a tube is used for the foot of the valve body or the foot of the hollow tubular body cap portion to which the valve body is joined. If there is a letter-shaped mixed injection port, a connector, such as a connector for a nutritional drip set, is attached.
  • An example of a medical conduit connected to the hollow tubular body cap or the foot of the hollow tubular body cap portion is a feeding catheter.
  • the nutritional catheter connected to the valve body includes not only the catheter portion but also a catheter equipped with or formed with the above-mentioned mixed injection port, connector, and also a norane and a bumper.
  • the upstream side refers to, for example, a nutritional catheter equipped with a nutritional drip set
  • the downstream side refers to the nutritional drip set side
  • the downstream side refers to a human body into which the nutritional catheter is inserted or installed. Point to the side.
  • Examples of the nutritional catheter include a nasal (oral) nutritional catheter, an ED tube, a gastrostomy catheter, and a transgastric enema catheter.
  • Gastric fistula catheters include those with a gastric indwelling device of a bumper type and a balloon type, and those of a tube type and a button type at the connection with a nutrition drip set.
  • Examples include those with a 125 ⁇ 25ZlOOO taper that conforms to Ministry of Health and Welfare Medicinal No. 888 (August 31, 2000) attached or formed on the upstream end of the feeding catheter. Some types have 6/100 taper conforming to international standard IS0594-1 and IS0594-2.
  • Examples of the mixed injection port of the nutrition catheter include a nutrient solution port and a balloon port.
  • a Y-tube consisting of two ports.
  • the balloon type and bumper type co-injection ports have the power of 2 ports and 1 port, respectively, and can be applied to the 3-port and 2-port types with the drug co-injection port on them and can be used in the present invention.
  • the type of port is not particularly limited.
  • Each branch connection port of the mixed injection port has, for example, a nutritional drip set, a drug mixed injection syringe (or an injector), an air injection syringe (or an injector), a washing syringe (or an injector) as in the case of the female connector.
  • connection part of the nutritional drip set or syringe (or injector) connected to each branch connection port of the mixed injection port is the same as the female connector of the nutrition catheter The thing which has a taper is mentioned.
  • the mixed injection valve portion of the present invention it is difficult (or insufficiently fitted) to insert a hollow insert other than the type used for injecting acetic acid water, for example, a hollow insert other than a 125 ⁇ 25ZlOOOO taper.
  • a hollow insert other than a 125 ⁇ 25ZlOOOO taper it is preferable from the viewpoint of preventing erroneous connection that it does not fit well with a 6Z100 tapered hollow insert.
  • the hollow insert inserted into the mixed injection valve section is not particularly limited as long as it is a hollow body that can be inserted into the mixed injection valve section and has a liquid injection function. Injectors with a tip diameter of 6.0 ⁇ 0.5 mm, a length of 15 mm or more, and a 125 ⁇ 25 ZlOOO taper conforming to No. (August 31, 2000).
  • the Y-shaped co-infusion port 12 of the balloon-type gastrostomy catheter 13 is fitted and connected to the foot 4 side of the cap B in Fig. 1 (Fig. 12).
  • the Y-shaped co-infusion port 12 of the balloon-type gastrostomy catheter 13 is fitted to the foot 4 side of the cap B in Fig. 11, and the connector 16 with the lid 20 is attached to the head 3 of the cap B (Fig. 13).
  • Fig. 1 Female of 14 feeding catheters (nasogastric feeding catheter) on foot 4 side of cap B A type connector 18 fitted and connected (Fig. 14).
  • the female connector 18 of the feeding catheter (nasal gastric tube feeding catheter) 17 is fitted to the foot 4 side of the cap B in FIG. 11, and the connector 16 having the lid 20 is attached to the head side of the cap.
  • Nutritional catheter (nasal gastric tube feeding catheter) ( Figure 15).
  • a female connector 18A of an extension tube 21 of a feeding catheter (nasal gastric tube feeding catheter) 17 is attached to the foot 4 side of the cap B in FIG. 1 (FIG. 16).
  • a female connector 18 A of an extension tube 21 of a feeding catheter is attached to the foot 4 side of the cap B in FIG. 11 (FIG. 17).
  • the female connector 18B of the ED tube 23 is attached to the foot 4 side of the cap B in Fig. 1 (Fig. 18).
  • the female connector 18B of the ED tube 23 is attached to the foot 4 side of the cap B in Fig. 11 (Fig. 19).
  • the cap or valve body A of FIG. 1 is attached to the connection portion of the cap or valve body A of FIG. 1 provided on the side surface of the Y-shaped co-infusion port 12 connected to the bumper-type gastrostomy catheter 25, and the co-infusion port is provided.
  • a valve body A shown in Fig. 1 is connected to an extension tube 27 of a feeding catheter having a male connector 28 (Fig. 25).
  • a nutrient drip set (FIG. 27) is connected to the cap B to which the valve body A of FIG. 1 is connected.
  • FIG. 1 is an explanatory diagram in which a valve body A is mounted on a hollow tubular cap.
  • FIG. 2 is an explanatory diagram of the valve body A2.
  • FIG. 3 is an explanatory view showing a male luer part held on a fixed holding plate.
  • FIG. 4 is an explanatory view of a modification of the valve body of FIG.
  • FIG. 5 is an explanatory view of a modified example of the valve body of FIG.
  • FIG. 6 is an explanatory diagram of a structure in which a male luer part is held on a nozzle body A1.
  • FIG. 7 A valve body in which a fixing member is a hollow tubular cap and the inner wall surface of the container forms a conical surface. It is explanatory drawing which mounted
  • FIG. 8 is an explanatory diagram of a valve body in which the inner wall surface of the container-shaped portion forms a conical surface.
  • FIG. 9 is an explanatory view of another embodiment of the valve body in which the container-like inner wall surface forms a conical surface.
  • FIG. 10 is an explanatory diagram in which a valve body A is mounted on a hollow tubular cap.
  • FIG. 11 is an explanatory diagram in which a valve body A is mounted on the head and side walls of a hollow tubular cap.
  • FIG. 12 is an explanatory diagram in which the Y-shaped co-infusion port 12 of the balloon-type gastrostomy catheter 13 is attached to the cap B of FIG.
  • FIG. 13 is an explanatory diagram in which the Y-shaped co-infusion port 12 of the balloon-type gastrostomy catheter 13 is attached to the cap B of FIG.
  • FIG. 14 is an explanatory view in which the cap B of FIG. 1 is attached to the female connector 18 of the feeding catheter (nasal gastric tube feeding catheter) 17.
  • FIG. 15 is an explanatory diagram in which the cap B of FIG. 11 is attached to the female connector 18 of the feeding catheter (nasal gastric tube feeding catheter) 17.
  • FIG. 16 is an explanatory diagram in which the cap B of FIG. 1 is attached to the female connector 18A of the extension tube 21 of the nutrition catheter.
  • FIG. 17 is an explanatory view in which the cap B of FIG. 11 is attached to the female connector of the extension tube 21 of the nutrition catheter.
  • FIG. 18 is an explanatory diagram in which the cap B of FIG. 1 is attached to the female connector 18 B of the ED tube 23.
  • FIG. 19 is an explanatory diagram in which the cap B of FIG. 11 is attached to the female connector of the ED tube 23.
  • FIG. 20 is an explanatory diagram in which the cap B of FIG. 1 is attached to the side surface 12 of the co-infusion port connected to the non-type gastrostomy catheter 13.
  • FIG. 21 is an explanatory diagram in which the cap B of FIG. 1 is attached to the side surface of the Y-shaped mixed injection port connected to the bumper-type gastrostomy catheter 131.
  • FIG. 22 is an explanatory diagram in which the cap B of FIG. 1 is attached to the side surface of the female connector member 18 of the nasogastric tube feeding catheter 17.
  • FIG. 23 is an explanatory diagram in which the cap B of FIG. 1 is attached to the side surface of one connector 18B of the ED tube 23.
  • FIG. 24 is an explanatory diagram in which the cap B of FIG. 1 is attached to the extension tube 25 female connector 18C connected to the button-type balloon-type bumper for PEG (gastrostomy).
  • FIG. 25 is an explanatory diagram in which the cap B of FIG. 1 is attached to the extension tube 27 of the nutrition catheter having the male connector 28 for connecting the nutrition catheter.
  • FIG. 27 is an explanatory view showing a nutrition drip set in which a cap with the valve body A of FIG. 1 is attached to the portion excluding the nutrient container shown in FIG. 26.
  • valve body container 7A 'Side wall (upper part) of valve body container
  • valve body of the present invention An example of use of the valve body of the present invention and a cap connected to the valve body is shown.
  • Example 1 an operation of putting acetic acid water into a conventional feeding catheter and an operation of putting acetic acid water into a feeding catheter using the valve body of the present invention and a cap connected to the valve body will be described.
  • Example 1 This will be described with reference to FIG.
  • the mixed injection valve When the syringe is removed after injecting the acetic acid water, the mixed injection valve is in a “closed” state, so that the acetic acid water injected into the catheter does not flow out of the catheter due to pressure.
  • a nutritional catheter such as a stomach can be maintained without wearing the cap and forming a kink state. ⁇ ⁇ Since it is possible to fill the catheter with acetic acid water, the labor of managing these catheters and the burden on the catheter associated with the formation of a kink state are eliminated.
  • the nutrition catheter equipped with a cap or a nozzle body to which the valve body of the present invention is attached as in the conventional example, the acetic acid water stored in the catheter is reused in the body, for example, the stomach and the like. Do not discharge into the Z or duodenum, etc. Insert the male luer part of the one-dress syringe into the slit of the valve body of the cap B and Z or hole 6 and fill the feeding catheter with the acetic acid water using the syringe Therefore, the acetic acid water does not need to be discharged into the body.
  • the acetic acid solution filled in the nutrient catheter does not have to be discharged into the stomach and Z or the duodenum when reused, so there is no adverse effect on the human body.
  • acetic acid water is used to keep the nutritional catheter clean.
  • any other medicine is acceptable as long as the nutritional power table can be kept clean.
  • the male luer part used for injecting the acetic acid water into the feeding catheter usually has a large capacity, the size is increased, and the holding of the plug member alone is unstable, but it is used in this embodiment.
  • the valve body A has a holding and fixing member for the male luer part of the one-dress syringe instead of the plug member. The luer part can be firmly held.
  • the cap of the present invention is used in a nutritional drip set attached to the nutritional force table that is not a nutritional catheter as in Example 1 above.
  • the nutrition drip set shown in Fig. 23 remove the container 29 containing nutrients, and connect the cap connected to the valve body A in Fig. 1 to prevent incorrect connection for enteral nutrition from the valve body A.
  • the nutrient set is reused by maintaining the tube feeding until the next tube feeding with the above acetic acid water.
  • acetic acid water is filled into the force tail lumen.
  • PEG gastrostomy

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Abstract

　本発明は医療用導管例えばＰＥＧ（胃瘻）カテーテルに薬剤あるいは栄養剤等を充填し該導管にキャップを行う際に、該導管に対して折り曲げ操作を行う必要を無くし、さらに加えて栄養カテーテル、例えばＰＥＧ（胃瘻）カテーテルについては、清潔を保つために該カテーテル内に事前に入れていた酢を再使用する際に体内に入れることなく再使用を可能にする点である。前記課題を解決するために混注バルブ部に接続される通液部が形成されたキャップ、混注バルブ部を有するキャップ、前記キャップの足部に医療用導管、医療用混注ポート、あるいは雌型コネクターが装着されたキャップ、混注バルブ部を有する医療用導管あるいは栄養点滴セットが提供される。

Description

バルブ体および該バルブ体を有する栄養カテーテル
技術分野
[0001] 本発明はバルブ体および該バルブ体を有する栄養カテーテルに関する。
背景技術
[0002] 栄養カテーテル、特に PEG (胃瘻)カテーテルの管理方法としては栄養剤投与時 以外ではカテーテル内腔に酢酸水（一般的な食用酢を例えば 10倍の水で希釈した もの）を充填させることによって、胃瘻カテーテルを長時間、例えば次に再使用するま で清潔に保つ方法が行われて 、る。前記酢酸水を栄養カテーテル内腔に充填する 操作において、酢酸水をカテーテル内腔に充填した後、酢酸水を流出させないため にカテーテル栄養剤投与口部にキャップをする必要がある力 その際カテーテルを 手で折り曲げキンクさせる必要がある。これら操作はそれ自体手間が掛カる上に、長 期間に渡り繰り返し行われることによってカテーテル、特にカテーテルの折り曲げ部 への負荷が掛かり、カテーテルの内腔の閉塞及び老朽化を促進させ該カテーテルの 長期間の使用を困難にしている。また従来は酢を入れた後、再使用する直前に PEG (胃瘻)カテーテル内に充填されていた酢は体内、特に胃、十二指腸などに入ってし まう力 充填されて 、た酢を体内に入れることによる安全性は証明されて ヽな 、。
[0003] 特許文献 1 :特開 2002— 28224
特許文献 2 :特開 2003— 190274
特許文献 3：特開 2002— 200145
特許文献 4：特表 2004 - 516116
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0004] 解決しょうとする課題は、前記のように栄養カテーテル例えば PEG (胃瘻)力テーテ ルのような栄養カテーテルに薬剤あるいは栄養剤等を充填し該導管にキャップを行う 際に、該導管に対して折り曲げ操作を行う必要を無くすること、さらに加えて栄養カテ 一テル、例えば PEG (胃瘻)カテーテルは清潔を保っために該カテーテル内に事前 に入れて!/ヽた酢を再使用する際に体内に入れることなく該カテーテルの再使用を可 能にするために該カテーテルに装着して使用されるバルブ体、および該バルブ体を 有する栄養カテーテルの提供にある。
課題を解決するための手段
[0005] 本発明は、容器形状部、該容器形状部の内部に装着された中空状挿入体の挿入 あるいは非挿入状態にあっても気密性を保持可能な中空状挿入体挿入口としてのス リットおよび Zまたは小孔を形成した弾性栓体、および前記弾性栓体より容器形状部 の出口側で前記容器形状の内壁面より該内壁面に対して容器形状部の出口側に傾 斜して立設した中央部に中空状挿入体の挿入口が形成された中空状挿入体の固定 部材を有することを特徴とする頭部側と該頭部側と通液可能な足部側とで構成され た中空管形状のバルブ体 (例えば図 1のバルブ体 A)により前記課題を解決すること ができた。
前記容器形状部は、中空管形状の頭部側および Zまたは側壁部側に形成すること ができる。
[0006] 前記ノ レブ体はそのスリットおよび Zまたはホール部 6に図 3に示すように液体、例 えば栄養剤あるいは薬液の注入あるいは排出部材の-一ドレスポートの雄型ルアー 部 5が挿入、保持される場合、前記スリットおよび Zまたはホール部 6の他に前記固 定部材 2を有することにより液もれがなく挿入した中空状挿入体が安定に保持するこ とがでさる。
[0007] 前記固定部材は中空状挿入体の固定部材が前記弾性栓体より剛性で、かつ容器 形状部の側壁面に対して容器の出口端側に傾斜して立設していることにより、以下 の（a)〜 (b)の効果を奏することができる。
(a)固定部材が前記弾性栓体より剛性であることにより、特に栄養剤の注入に使用さ れる-一ドレスポートの雄型ルアー部は薬液の注入に使用されるに雄型ルアー部に 比較して大型であるので前記弾性栓体だけではその保持固定が困難である。しかし ながら、前記バルブは前記固定部材を設けることにより該雄型ルアー部の保持固定 が容易となる。この固定部材は合成樹脂で形成される容器形状部と一体あるいは別 体に形成されたものであってもょ 、。 (b)固定部材が容器形状部の側壁面に対して容器の出口側に傾斜して立設して設 けられることにより、中空状挿入体、例えば大型の-一ドレスポートの雄型ルアー部 でも容易あるいは円滑に固定部材の揷入口に挿入することができる。
[0008] 特に前記固定部材としては、中空状挿入体がその挿入口に挿入する際に固定部 材に橈が生じ、それにより生じた固定部材の反発力（弾発性)を利用して中空状挿入 体を固定できる構造のものが、中空状挿入体をより容易に挿入口に挿入することが できるだけでなく該挿入された中空状挿入体をより強固に固定保持することができる ので好ましい。前記のような橈が生じる固定部材 2の構造としては、挿入口を頂部に 有する逆円錐形状のもので厚さを薄肉化して構成されたもの、あるいは挿入口を形 成するように複数の帯片物を立設して構成したもの等が挙げられる。
[0009] 前記中空状挿入体の固定部材の変形例として、前記弾性栓体より容器の入口端 側に固定部材として存在し、かつ該固定部材と弹性栓体の間の側壁に開口部を有 することを特徴とするものが挙げられる（図 4参照)。本態様の固定部材も前記容器形 状部内に設けた固定部材と同様な構成および機能を有するものが好ましいが、本態 様の固定部材は容器形状部内に設ける固定部材とは異なり目視可能で中空状挿入 体をより容易に挿入口に挿入することができるので、前記容器形状部内に設ける固 定部材のように容器の側壁面に対して出口側に傾斜して設けられる必要はなぐ例 えば水平形状のものであってもよい。また、本態様のバルブ体は前記のように固定部 材と弹性栓体の間の側壁に開口部を有するので、該バルブ体の使用前および Zま たは使用後における洗浄等による清浄ィ匕操作を容易に行うことができる。
[0010] 前記バルブ体の変形例として、容器形状部内に形成した固定部材の代わりに容器 形状の内壁面が中空状挿入体の挿入口を有する入口側より出口側に向力つて縮径 し、中央に中空状挿入体が挿入される挿入口を有する円錐形状面を容器形状の内 壁面と一体もしくは別体に形成したものが挙げられる（例えば図 7と 8)。
前記バルブ体の変形例として、前記固定部材が容器形状部の入口側に形成され ている場合 (例えば図 5の場合)、容器形状部の内部は通路形状のものであってもよ い（例えば図 9)。
[0011] 前記各バルブ体は中空管状体キャップの頭部側および Zまたは側壁側に分離可 能、かつ通液可能に接続されてキャップとして使用することができる（例えば図 1、 10
, 11)。この場合にノ レブ体は中空管状体キャップの頭部側および Zまたは側壁部 に螺合あるいは嵌合などによって分離可能に接続することによりバルブ体の足部を 長く形成したものに比較して足部内とバルブ体部内の清浄ィ匕操作を容易に行うこと ができる。また、前記各バルブ体の足部は該足部に接合される部材例えば力テーテ ルとの接合力を強めるための構造、例えばその外周に段状の節を有する竹の子形に 形成されていてもよい。
[0012] 前記バルブ体の足部、あるいは該バルブ体を接合した中空管状体キャップ部の足 部にはカテーテル、チューブ等の医療用導管、該医療用導管に付属して用いられる 混注ポート例えば Y字型混注ポートある 、はコネクタ一例えば栄養点滴セットのコネ クタ一等が装着される。前記中空管状体キャップあるいは中空管状体キャップ部の足 部に接続される医療用導管の一例としては栄養カテーテルが挙げられる。このバル ブ体に接続される栄養カテーテルとはカテーテル部分のみならず、例えば上述の混 注ポート、コネクター、さらにはノ レーン、バンパー等を装着あるいは形成したカテー テルも含むものである。なお、本明細書においては、上流側とは例えば栄養点滴セッ トを装着した栄養カテーテルにお 、ては栄養点滴セット側を指し、また下流側とは該 栄養カテーテルが挿入、あるいは設置される人体側をさす。
[0013] 前記栄養カテーテルとしては、例えば経鼻 (経口）栄養カテーテル、 EDチューブ、 胃瘻カテーテル、経胃瘻腸瘻カテーテルなどが挙げられる。なお、胃瘻カテーテル には胃内留置具がバンパータイプのものとバルーンタイプのもの、栄養点滴セットと の接続部がチューブタイプのものとボタンタイプのものが含まれる。また、栄養カテー テルに栄養点滴セット、薬剤混注シリンジ (または注入器）、空気注入シリンジ (または 注入器)、洗浄用シリンジ (または注入器)等を装着するための雌型コネクタ一として は、該栄養カテーテルの上流側末端部位に装着あるいは形成された厚生省医薬発 第 888号（平成 12年 8月 31日）に適合した 125± 25ZlOOOテーパーを有するもの が挙げられる。また、種類によっては国際標準規格 IS0594— 1及び IS0594— 2に 適合した 6/100テーパーを有するものが含まれる。
[0014] 前記栄養カテーテルの混注ポートとしては、例えば栄養剤ポートとバルーンポート の 2個のポートよりなる Y字管が挙げられる。また、バルーン型とバンパー型の混注ポ ートとしてはそれぞれ 2ポートと 1ポートがある力 それらに薬剤混注ポートをカ卩えた 3 ポートと 2ポートのものにも適用でき、本発明で採用できる混注ポートの種類は特に限 定されない。前記混注ポートの各分岐接続口には例えば前記雌型コネクターの場合 と同様に栄養点滴セット、薬剤混注シリンジ (または注入器)、空気注入シリンジ (また は注入器）、洗浄用シリンジ (または注入器）、バルーン拡張用シリンジ等が接続され る力 前記混注ポートの各分岐接続口に接続される栄養点滴セットあるいはシリンジ (または注入器)の接続部としては、前記栄養カテーテルの雌型コネクターと同様の テーパーを有するものが挙げられる。
[0015] 前記本発明の混注バルブ部としては、酢酸水の注入に使用するタイプ以外の中空 状挿入体、例えば 125±25ZlOOOテーパー以外の中空状挿入体の挿入は困難（ または、嵌合不十分)で、特に 6Z100テーパーの中空状挿入体とは上手く嵌合しな いことが誤接続防止の観点力も好ましい。また、前記混注バルブ部に挿入される中 空状挿入体は、該混注バルブ部に挿入可能で注液機能を有する中空体であれば特 にその種類は限定されないが、例えば厚生省医薬発第 888号 (平成 12年 8月 31日） に適合した先端部の直径 6. 0±0. 5mm、長さ 15mm以上、 125±25ZlOOOテー パーを有する注入器が挙げられる。
[0016] 以下、本発明のキャップの使用例を実施の態様として示す。
実施態様 1
1.実施態様 1
図 1のキャップ Bの足部 4側にバルーン型胃瘻カテーテル 13の Y字型混注ポート 1 2が嵌合して連結されたもの（図 12)。
2.実施態様 2
図 11のキャップ Bの足部 4側にバルーン型胃瘻カテーテル 13の Y字型混注ポート 12を嵌合し、前記キャップ Bの頭部側 3に蓋 20付のコネクター 16を装着したもの（図 13)。
[0017] 3.実施態様 3
図 1のキャップ Bの足部 4側に栄養カテーテル (経鼻胃管栄養カテーテル） 17の雌 型コネクター 18が嵌合して連結されたもの（図 14)。
4.実施態様 4
図 11のキャップ Bの足部 4側に栄養カテーテル (経鼻胃管栄養カテーテル） 17の雌 型コネクター 18が嵌合し、前記キャップの頭部側に蓋 20を有するコネクター 16が装 着された栄養カテーテル (経鼻胃管栄養カテーテル）（図 15)。
[0018] 5.実施態様 5
図 1のキャップ Bの足部 4側に栄養カテーテル (経鼻胃管栄養カテーテル） 17の延 長チューブ 21の雌型コネクター 18 Aを装着したもの（図 16)。
6.実施態様 6
図 11のキャップ Bの足部 4側に栄養カテーテル (経鼻胃管栄養カテーテル)の延長 チューブ 21の雌型コネクター 18 Aを装着したもの（図 17)。
[0019] 7.実施態様 7
図 1のキャップ Bの足部 4側に EDチューブ 23の雌型コネクター 18Bを装着したもの (図 18)。
8.実施態様 8
図 11のキャップ Bの足部 4側に EDチューブ 23の雌型コネクター 18Bを装着したも の（図 19)。
[0020] 9.実施態様 9
ノ レーン型胃瘻カテーテル 13に連結した Y字型混注ポート 12の側面に設けた図 1 のバルブ体 Aが接続したキャップあるいはバルブ体 Aの接続部に、図 1のバルブ体 A が接続したキャップある 、はバルブ体 Aを装着し、かつ前記混注ポート Y字型混注ポ ート 12の頭部側に蓋 20を有するコネクター 16が装着されたノ レーン型胃瘻カテ一 テル（図 20)。
10.実施態様 10
バンパー型胃瘻カテーテル 25に連結した Y字型混注ポート 12の側面に設けた図 1 のキャップあるいはバルブ体 Aの接続部に、図 1のキャップあるいはバルブ体 Aを装 着し、かつ前記混注ポート Y字型混注ポート 12の頭部側に蓋 20を有するコネクター 16が装着されたバンパー型胃瘻カテーテル（図 21)。 [0021] 11.実施態様 11
経鼻胃管栄養カテーテル 17の雌型コネクター 18部材の側面に設けた図 1のバル ブ体 Aが接続したキャップあるいはバルブ体 Aの接続部に、図 1のバルブ体 Aが接続 したキャップある ヽはバルブ体 Aを装着した経鼻胃管栄養カテーテル（図 22)。 12.実施態様 12
EDチューブ 23の雌型コネクター 18Bの側面に設けた図 1のバルブ体 Aが接続した キャップあるいはバルブ体 Aの接続部に、図 1のバルブ体 Aが接続したキャップある いはバルブ体 Aを装着した EDチューブ（図 23)。
[0022] 13.実施態様 13
PEG用ボタン型カテーテルの栄養剤ポートと接続する接続部（体外固定板） 14を 有する PEG (胃瘻)用ボタン型ノ レーン型バンバ一に接続する延長チューブ 25の雌 型コネクター 18Cへ図 1のキャップ Bを装着した医療用延長チューブ（図 24)。
14.実施態様 14
雄型コネクター 28を有する栄養カテーテルの延長チューブ 27に図 1に示すバルブ 体 Aが接続したもの（図 25)。
[0023] 15.実施態様 15
図 26に示す栄養容器 29、点滴筒 30、クランプ 32および栄養カテーテルに接続す る雄型コネクター 34、および前記各部材を連結するチューブ 31を有する栄養点滴セ ットの栄養容器 29を除いて、該部分に図 24に示すように前記図 1のバルブ体 Aが接 続したキャップ Bを接続した栄養点滴セット（図 27)。
図面の簡単な説明
[0024] [図 1]中空管状キャップにバルブ体 Aを装着した説明図である。
[図 2]バルブ体 A2の説明図である。
[図 3]雄型ルアー部を固定保持板に保持した説明図である。
[図 4]図 1のバルブ体の変形例の説明図である。
[図 5]図 2のバルブ体の変形例の説明図である。
[0025] [図 6]ノ レブ体 A1に雄型ルアー部を保持した構造の説明図である。
[図 7]中空管状キャップに固定部材が容器の内壁面が円錐状面を形成したバルブ体 を装着した説明図である。
[図 8]容器形状部の内壁面が円錐状面を形成したバルブ体の説明図である。
[図 9]容器状の内壁面が円錐状面を形成したバルブ体の別態様の説明図である。
[図 10]中空管状のキャップにバルブ体 Aを装着した説明図である。
[図 11]中空管状のキャップの頭部および側壁部にバルブ体 Aを装着した説明図であ る。
[図 12]図 1のキャップ Bにバルーン型胃瘻カテーテル 13の Y字型混注ポート 12を装 着した説明図である。
[図 13]図 11のキャップ Bにバルーン型胃瘻カテーテル 13の Y字型混注ポート 12を装 着した説明図である。
[0026] [図 14]栄養カテーテル (経鼻胃管栄養カテーテル） 17の雌型コネクター 18へ図 1の キャップ Bを装着した説明図である。
[図 15]栄養カテーテル (経鼻胃管栄養カテーテル） 17の雌型コネクター 18へ図 11の キャップ Bを装着した説明図である。
[図 16]栄養カテーテルの延長チューブ 21の雌型コネクター 18Aへ図 1のキャップ Bを 装着した説明図である。
[図 17]栄養カテーテルの延長チューブ 21の雌型コネクターへ図 11のキャップ Bを装 着した説明図である。
[0027] [図 18]EDチューブ 23の雌型コネクター 18Bへ図 1のキャップ Bを装着した説明図で ある。
[図 19]EDチューブ 23の雌型コネクターへ図 11のキャップ Bを装着した説明図である
[図 20]ノ レーン型胃瘻カテーテル 13に連結した混注ポート側面 12へ図 1のキャップ Bを装着した説明図である。
[図 21]バンパー型胃瘻カテーテル 131に連結した Y字型混注ポート側面へ図 1のキ ヤップ Bを装着した説明図である。
[0028] [図 22]経鼻胃管栄養カテーテル 17の雌型コネクタ一部材 18の側面へ図 1のキャップ Bを装着した説明図である。 [図 23]EDチューブ 23のコネクタ一部材 18Bの側面への図 1のキャップ Bを装着した 説明図である。
[図 24]PEG (胃瘻)用ボタン型バルーン型バンバ一に接続する延長チューブ 25雌型 コネクター 18Cへの図 1のキャップ Bを装着した説明図である。
[図 25]栄養カテーテルを接続する雄型コネクター 28を有する栄養カテーテルの延長 チューブ 27に図 1のキャップ Bを装着した説明図である。
圆 26]栄養点滴セットの一例を示した説明図である。
[図 27]図 26に示す栄養容器を除いて、該部分に図 1のバルブ体 Aを装着したキヤッ プを装着した栄養点滴セットを示した説明図である。
符号の説明
A ノ ノレブ体
A1 ノ ノレブ体
A2 バノレブ体部
A3 バノレブ体部
B キャップ
C 弾性栓体
2 中空状挿入部材の固定部
2A 中空状挿入部材の固定部
2B 中空状挿入部材の固定部
2C 中空状挿入部材の固定部
2， 円錐形状面の中空状挿入部材の固定部材
2" 円錐形状面の中空状挿入部材の固定部材
3 キャップの頭部
4 キャップの足部
4A 中空管状体キャップ部
5 雄型ルアー部
6 スリットおよび Zまたはホール部
7 バルブ体の容器の側壁部 7 バルブ体の容器の側壁部（上部）
7' バルブ体の容器の側壁部
7A バルブ体の容器の側壁部
7A' バルブ体の容器の側壁部（上部）
7B バルブ体の容器状部の側壁部
7B， バルブ体の容器状部の側壁部（上部）
7C バルブ体の容器状部の側壁部
7C， バルブ体の容器状部の側壁部（上部）
8 固定部材の中空状挿入部材の挿入口
9 容器状部の入口端
10 容器状部の出口端
[0031] 11 開口部
12 Y字型混注ポート
13 バルーン型胃瘻カテーテル
14 体外固定板
15 バルーン
16 雄型コネクター
17 栄養カテーテル (経鼻胃管栄養カテーテル）
18 栄養カテーテル (経鼻胃管栄養カテーテル） 17の雌型コネクター 18A 栄養カテーテル (経鼻胃管栄養カテーテル） 17の延長チューブ 21の雌型コ ネクタ
18B EDチューブ 23の雌型コネクター
18C 延長チューブ 25の雌型コネクター
19 側孔
20
21 栄養カテーテル (経鼻胃管栄養カテーテル） 17の延長チ: -ープ
22 栄養カテーテルを接続する雄型コネクター
[0032] 23 EDチューブ 24 おもり
25 PEG (胃瘻)用ボタン型ノ レーン型バンバ一に接続する延長チューブ
26 PEG (胃瘻）用ボタン型バルーン型バンバ一の蓋
27 栄養カテーテルの延長チューブ
28 栄養カテーテルを接続する雄型コネクター
29 栄養容器
30 点滴筒
31 チューブ
32 クランプ
33 栄養カテーテルに接続する雄型コネクター
34 混注バルブ
発明を実施するための最良の形態
[0033] 本発明のバルブ体および該バルブ体が接続したキャップの使用例を示す。
実施例 1
[0034] 実施例 1として、従来の栄養カテーテルに酢酸水を入れる操作と本発明のバルブ 体および該バルブ体が接続したキャップを使用した栄養カテーテルに酢酸水を入れ る操作を説明する。
従来例
(1) -一ドレスシリンジ内に栄養カテーテルおよび栄養点滴セットの内径、長さ等を 考慮して適当量の酢酸水を充填する。 （2)栄養点滴セットを装着する栄養力テーテ ルの γ字型混注ポートの栄養剤供給ポート部分にキャップを装着し、前記ポート部分 とは別のポート部分、例えば薬剤混注ポート部分に前記 1のシリンジより前記適当量 の酢酸水を注入する。 （3)酢酸水を注入後、前記注入した酢酸水がカテーテル外に 流出しな!ヽように前記 Y字型混注ポートの下流側近傍を手でキンクした状態で前記 シリンジを前記 Y字型混注ポートから取り外し、キンクした状態を保持したまま前記シ リンジを取り外したポートにキャップを装着し、その後キンクした状態を解除し、前記力 テーテルを再使用する。
[0035] 実施例 1 図 12に基づいて説明する。
(1)雄型ルアー部を有する-一ドレスシリンジ内に栄養カテーテルの内径、長さ等を 考慮して適当量の酢酸水を充填する。 （2)バルーン型胃瘻カテーテル 13に結合した 栄養点滴セット (不図示)を装着する Y字型混注ポート 12に前記図 1のバルブ Aを接 続したキャップ Bを接続した。（3)該キャップ Bの弹性栓部 Cのスリットおよび Zまたは ホール部 6に前記シリンジの雄型ルアー部を挿入し、該シリンジ内の前記適当量の 酢酸水を栄養カテーテル内に注入する。酢酸水を注入後、前記シリンジを取り外すと 前記混注バルブは「閉」状態となるので、前記カテーテル内に注入した酢酸水は圧 力の関係でカテーテル内の酢酸水はカテーテル外へ流出しない。前記従来例と実 施例の比較力 理解できるように、本発明の混注バルブ付きキャップを使用すること により、キャップを装着したままで、かつキンクした状態を形成することなく栄養カテー テル、例えば胃瘻カテーテル内に酢酸水を充填することが可能となったので、これら カテーテルの管理の手間、およびキンクした状態を形成することに伴うカテーテルの 負荷が解消される。
また、本発明のバルブ体を接続したキャップあるいはノ レブ体を装着した前記栄養 カテーテルは、前記従来例のように、その再使用に際して該カテーテル内に収納さ れた酢酸水を体内、例えば胃および Zまたは十二指腸内等に排出するのではなぐ 前記キャップ Bのバルブ体のスリットおよび Zまたはホール 6に-一ドレスシリンジの 雄型ルアー部を挿入し、該シリンジにより前記栄養カテーテル内に充填した酢酸水 を取出しが可能であるので、前記酢酸水を体内に排出しなくても済む。 このように栄 養カテーテル内に充填した酢酸水を再使用に際して胃および Zまたは十二指腸内 に排出しなくてもよいので、人体に悪影響を与えることがない。なお、本実施例では 栄養カテーテルの清潔状態を保持すために酢酸水を使用しているが、栄養力テーテ ル内を清潔に保持できるものであれば、酢酸水に限らず他の薬剤であっても使用す ることが可能である。また、栄養カテーテル内に前記酢酸水を注入に使用する雄型 ルアー部は通常大容量ィ匕し、サイズも大型化し前記栓部材のみではその保持が不 安定であるが、本実施例で使用するバルブ体 Aは前記図 1に示すように栓部材にカロ えて前記-一ドレスシリンジの雄型ルアー部の保持固定部材を有するので、該雄型 ルアー部を強固に保持することができる。
実施例 2
[0037] 本発明の別態様として、前記実施例 1のように栄養カテーテルではなぐ該栄養力 テーテルに装着される栄養点滴セットに本願発明のキャップを使用する例を示す。 図 23に示す栄養点滴セットを使用後、栄養剤が入った容器 29を外し、そこに前記 図 1のバルブ体 Aが接続したキャップを接続し、前記バルブ体 Aから経腸栄養用誤 接続防止機構を有する 125±25ZlOOOテーパーの注入器を使用して酢酸水を入 れて栄養カテーテルおよび栄養点滴セットあるいは栄養カテーテルに酢酸水を充填 する。前記のような酢酸水を内部に充填した状態で次の経管栄養まで保持すること で、栄養セットを再使用する。
産業上の利用可能性
[0038] 栄養カテーテル、特に PEG (胃瘻)カテーテルの管理方法として採用されている酢 酸水を栄養カテーテル内腔に充填する管理方法にぉ 、て、その酢酸水を力テーテ ル内腔に充填する際に必要とされる手間が掛カる上にカテーテルの折り曲げ部への 負荷を掛け該カテーテル自体の老朽ィ匕を促進させるカテーテルを手で折り曲げキン クさせてキャップをしている操作を不必要とすることができる。また、前記栄養カテー テル内腔に充填させた酢酸水は該栄養カテーテルの再使用に際してキャップのバル ブ体を介して該カテーテル内の酢シリンジで吸 、取ることができるので、数時間カテ 一テル内に放置した酢を体内に入れることによる体への影響を心配することがなくな つた o

Claims

請求の範囲
[1] 容器形状部、該容器形状部の内部に装着された中空状挿入体の挿入あるいは非挿 入状態にあっても気密性を保持可能な中空状挿入体挿入口としてのスリットおよび
Zまたは小孔を形成した弾性栓体、および前記弾性栓体より容器形状部の出口側 で前記容器形状の内壁面より該内壁面に対して容器形状部の出口側に傾斜して立 設した中央部に中空状挿入体の挿入口が形成された中空状挿入体の固定部材を 有することを特徴とする頭部側と該頭部側と通液可能な足部側とで構成された中空 管形状のバルブ体。
[2] 前記容器形状部が中空管形状の頭部側および Zまたは側壁部側に形成された請 求項 1に記載の中空管形状のバルブ体。
[3] 前記中空状挿入体の固定部材が、容器の内壁面が中空状挿入体の挿入口を有す る入口側より出口側に向かって縮径する円錐形状面を形成して構成された請求項 1 または 2に記載のバルブ体。
[4] 前記中空状挿入体の固定部材が前記弾性栓体より容器形状の入口端側に保持され
、かつ前記弹性栓体と前記固定部材の間の側壁に開口部を有する請求項 1または 2 に記載のバルブ体。
[5] 前記弾性栓体に中空状挿入体が挿入される際に前記固定部材が反発力（弾発性） を生じる構造である請求項 1、 2または 4の 、ずれかに記載のバルブ体。
[6] 請求項 1〜5の 、ずれかに記載のバルブ体が中空管状体キャップの頭部側および Z または側壁部側に分離可能に接続されているキャップ付きバルブ体。
[7] 請求項 1〜5の 、ずれかに記載のバルブ体を装着したことを特徴とする栄養力テーテ ル。
[8] 栄養カテーテル内に清潔状態を保持するための薬剤を充填したことを特徴とする請 求項 7に記載の栄養カテーテル。
[9] 薬剤が酢酸水であることを特徴とする請求項 7に記載の栄養カテーテル。
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