JP2018161286A

JP2018161286A - 胃瘻チューブ装置

Info

Publication number: JP2018161286A
Application number: JP2017060342A
Authority: JP
Inventors: 大貴福山; Daiki Fukuyama; 西谷　弘; Hiroshi Nishitani; 弘西谷
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2017-03-27
Filing date: 2017-03-27
Publication date: 2018-10-18

Abstract

【課題】胃に入る前の状態で低粘度の栄養剤を適切な投与速度で投与することが可能な胃瘻チューブ装置を提供する。【解決手段】胃瘻チューブ装置１０は、栄養剤Ｎを胃に向けて供給するための体外チューブ２０に接続される基部１２と、患者Ｐの皮膚Ｓ及び胃壁Ｓｗを貫通して栄養剤Ｎを胃内Ｓｉに導く導入チューブ１４とを備える。栄養剤Ｎは、胃ＳＴに供給される前の粘度が２００ｍＰａ・ｓ以下であり、胃ＳＴに供給された際に胃液と混ざることで粘度が１００００〜３００００ｍＰａ・ｓになるように調製されている。導入チューブ１４の内径Ｄは、２．４ｍｍ未満に設定されている。【選択図】図１

Description

本発明は、栄養剤を胃内に直接供給するための胃瘻チューブ装置に関する。

従来、嚥下障害、摂食障害等により経口的に十分な栄養が摂取できない患者に対して、胃内部と体表との間に瘻孔を形成し、この瘻孔に胃瘻カテーテル（以下、「胃瘻チューブ装置」という）を装着し、胃瘻チューブ装置を介して栄養剤を胃内に直接供給する手法は公知である（例えば、下記特許文献１を参照）。胃瘻チューブ装置を用いて栄養剤を投与する場合、胃から食道への逆流を防止するために、高粘度の栄養剤が用いられるのが一般的である。

特開２００３−３８６５５号公報

ところで、栄養剤には、胃に入る前の状態では低粘度であるが、胃に入った後には高粘度に変化する（半固形状になる）ものがある。しかしながら、従来の胃瘻チューブ装置は、高粘度の栄養剤用に設計されているため、低粘度の栄養剤を適用すると、投与速度が速くなり過ぎる。

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、胃に入る前の状態で低粘度の栄養剤を適切な投与速度で投与することが可能な胃瘻チューブ装置を提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明は、栄養剤を胃に向けて供給するための体外チューブに接続されるとともに体外に配置される基部と、前記基部に接続されるとともに患者の皮膚及び胃壁を貫通して前記栄養剤を胃内に導く導入チューブとを備えた胃瘻チューブ装置であって、前記胃瘻チューブ装置は、胃に供給される前の粘度が２００ｍＰａ・ｓ以下であり、胃に供給された際に胃液と混ざることで粘度が１００００〜３００００ｍＰａ・ｓになるように調製された前記栄養剤の投与に用いられるものであり、前記導入チューブの内径Ｄは２．４ｍｍ未満に設定されていることを特徴とする。

上記の構成を備えた胃瘻チューブ装置によれば、導入チューブの内径が上述した範囲に設定されているため、胃に入る前の状態で低粘度の栄養剤を投与する際に、適切な投与速度に調整することができる。従って、栄養剤の投与速度が速くなり過ぎることがなく、胃に入る前の状態で低粘度の栄養剤を、適切な投与速度で患者に投与することが可能となる。

前記基部は、ノズルとロック用ネジとを有する、前記体外チューブの端部に設けられたコネクタに接続可能であり、前記基部には、前記ロック用ネジと螺合可能なネジ部と、自然状態で閉じ前記ノズルの挿入時に弾性変形して開口する弾性シール部材とが設けられていてもよい。

上記の構成によれば、弾性シール部材が設けられているため、基部とコネクタとの接続部を通過する際には低粘度の栄養剤が、当該接続部から漏れ出ることを抑制することができる。また、基部は、ロック用ネジとネジ部との螺合により、コネクタに接続されるため、コネクタが意図せずに胃瘻チューブ装置から外れることを抑制することができる。

前記導入チューブの内径は、前記導入チューブの全長に亘って２．４ｍｍ未満に設定されていてもよい。

上記の構成によれば、胃に入る前の状態で低粘度の栄養剤を適切な投与速度に容易に調整することができる。

前記導入チューブの外径は、１２Ｆｒ未満に設定されていてもよい。

導入チューブの外径を上述した範囲とすることで瘻孔を小さくできるため、患者の負担が小さくすることができる。

本発明の胃瘻チューブ装置によれば、胃に入る前の状態で低粘度の栄養剤を適切な投与速度で投与することが可能となる。

本発明の実施形態に係る胃瘻チューブ装置の全体構成図である。患者に装着された状態の胃瘻チューブ装置の説明図である。接続ポート及びコネクタの構成説明図（非接続時）である。接続ポート及びコネクタの構成説明図（接続時）である。

以下、本発明に係る胃瘻チューブ装置について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

図１及び図２に示す本実施形態に係る胃瘻チューブ装置１０は、嚥下障害、摂食障害等により経口的に十分な栄養が摂取できない患者Ｐに形成した瘻孔Ｐａに装着し、栄養剤Ｎを胃内Ｓｉに直接供給するために用いられる。

この胃瘻チューブ装置１０を用いて患者Ｐに投与される栄養剤Ｎは、胃ＳＴに供給される前には低粘度（液状）であり、胃ＳＴに供給された際（供給後）に高粘度に変化して半固形状になるように調整された栄養剤（流動食）である。

具体的には、栄養剤Ｎは、胃ＳＴに供給される前の粘度が２００ｍＰａ・ｓ以下（例えば、５〜２００ｍＰａ・ｓ）であり、胃ＳＴに供給された際に胃液と混ざる（胃内Ｓｉの酸と接触する）ことで粘度が１００００〜３００００ｍＰａ・ｓになるように調製されている。栄養剤Ｎは、栄養剤容器２４内に封入され滅菌されている。栄養剤容器２４は、例えばソフトバッグである。

胃瘻チューブ装置１０は、栄養剤Ｎを胃ＳＴに向けて供給するための体外チューブ２０に接続されるとともに体外に配置される基部１２と、基部１２に接続されるとともに患者Ｐの皮膚Ｓ及び胃壁Ｓｗを貫通して栄養剤Ｎを胃内Ｓｉに導く導入チューブ１４と、導入チューブ１４の先端部に設けられた固定用バルーン１６とを備える。体外チューブ２０は、栄養剤Ｎを収容した栄養剤容器２４に一端が接続されている。体外チューブ２０の他端にはコネクタ２６が設けられている。

図３に示すように、コネクタ２６は、ノズル２８とロック用ネジ３０とを有する。コネクタ２６は、例えば硬質樹脂により構成されている。ノズル２８は、体外チューブ２０と連通する流路２８ａを有する管体である。ロック用ネジ３０は、ノズル２８の外周部を円環状に囲むロック部３２の内周面に形成された雌ネジである。ロック部３２とノズル２８とは一体成形されている。

図１に示すように、基部１２は、基部ボディ３６と、基部ボディ３６から突出するとともにコネクタ２６と接続可能な接続ポート４０と、初期状態（使用前状態）で接続ポート４０を覆うキャップ４２と、基部ボディ３６の側部に設けられた拡張用流体導入ポート４６とを有する。基部１２は、例えば、硬質樹脂により構成される。

図３に示すように、接続ポート４０には、例えばゴム材やエラストマー材等の弾性材料により構成された弾性シール部材４８が取り付けられている。弾性シール部材４８の外周部４８ａが、接続ポート４０の内周部に固定及び保持されている。弾性シール部材４８は、自然状態で閉じたスリット４８ｂを有する。

図４に示すように、弾性シール部材４８は、ノズル２８の挿入時（コネクタ２６の接続時）に弾性変形して開口する。すなわち、ノズル２８の挿入に伴ってスリット４８ｂが押し広げられて、ノズル２８がスリット４８ｂを貫通する。弾性シール部材４８にノズル２８が挿入された状態では、基部１２の内部流路１２ａと体外チューブ２０とは、ノズル２８を介して連通する。

接続ポート４０の外周部には、ロック用ネジ３０と螺合可能なネジ部４０ａが設けられている。本実施形態においてネジ部４０ａは、雄ネジとして構成されている。

図１において、キャップ４２は、基部ボディ３６と一体成形された可撓性の連結部３７を介して基部ボディ３６と連結されている。キャップ４２は接続ポート４０から取り外し可能である。拡張用流体導入ポート４６は、図示しないバルーン拡張デバイス（例えばシリンジ）が接続可能なポートである。

導入チューブ１４は、基部１２の底部（患者Ｐの皮膚Ｓに接する側の面）から突出するように、基部１２に接続されている。導入チューブ１４は、断面円形の流路１４ａを有する中空部材である。図２に示すように、導入チューブ１４は、胃瘻チューブ装置１０が患者Ｐの腹部に装着された際に、基部１２と胃内Ｓｉとを連通する通路を形成する部材である。胃瘻チューブ装置１０の患者Ｐへの装着に際し、導入チューブ１４は、患者Ｐの腹部に形成された瘻孔Ｐａに挿入される。このため、導入チューブ１４は、瘻孔Ｐａにより押圧されて流路断面積が減少しないような剛性を有するのが好ましい。導入チューブ１４は、例えば、基部１２と同様の硬質樹脂により構成される。

図１において、導入チューブ１４の外径は１２Ｆｒ未満、内径Ｄは２．４ｍｍ未満、好ましくは外径が６〜１０Ｆｒ、内径Ｄが１．１〜２．０ｍｍ、より好ましくは、外径が６〜８Ｆｒ、内径Ｄが１．１〜１．６ｍｍに設定されている。導入チューブ１４の内径Ｄは、導入チューブ１４の全長に亘って一定であってもよく、異なる部分があってもよい。本実施形態では、導入チューブ１４の内径Ｄは、導入チューブ１４の全長に亘って一定である。導入チューブ１４の内径Ｄが軸方向に一定でない場合、少なくとも最も内径の小さい部分の内径Ｄは、上述した範囲に設定されている。

適切な投与速度に調整できるように、内径Ｄが上述した範囲に設定された部分の軸方向長さ（流路長さ）は、例えば、１５〜１００ｍｍに設定されるのが好ましく、２５〜５０ｍｍに設定されるのがより好ましい。

固定用バルーン１６は、拡張及び収縮可能な袋状構造体であり、導入チューブ１４の先端部（基部１２が設けられた側とは反対側の端部）に設けられている。固定用バルーン１６には、導入チューブ１４内の流路１４ａと連通する流路１６ａが形成されている。従って、患者Ｐへの胃瘻チューブ装置１０の装着状態では、導入チューブ１４は、固定用バルーン１６内の流路１６ａを介して胃内Ｓｉと連通する。

図１において仮想線で示すように、固定用バルーン１６は自然状態で収縮している。固定用バルーン１６は、図示しない拡張用流体流通路を介して拡張用流体導入ポート４６と連通している。固定用バルーン１６への拡張用流体（例えば、水）の導入に伴って、固定用バルーン１６は、図１及び図２において実線で示すように弾性変形して拡張する。

次に、上記のように構成された胃瘻チューブ装置１０の作用を説明する。

図２に示すように、胃瘻チューブ装置１０は、患者Ｐの腹部に装着される。この場合、導入チューブ１４は、腹部に形成された瘻孔Ｐａに挿入され、皮膚Ｓ及び胃壁Ｓｗを貫通している。また、固定用バルーン１６が胃内Ｓｉで拡張されることで、固定用バルーン１６が胃壁Ｓｗに引っ掛かり、胃瘻チューブ装置１０が患者Ｐから外れる（抜ける）ことが防止されている。

そして、接続ポート４０からキャップ４２が取り外され、接続ポート４０に、体外チューブ２０の端部に設けられたコネクタ２６が接続される。

図４に示すように、接続ポート４０へのコネクタ２６の接続に伴って、コネクタ２６のノズル２８が弾性シール部材４８を弾性変形させつつ、弾性シール部材４８を貫通する。これにより、弾性シール部材４８がノズル２８の外周面と全周に亘って密着し、液密シールが形成される。また、接続ポート４０へのコネクタ２６の接続に伴って、コネクタ２６のロック用ネジ３０が、接続ポート４０に設けられたネジ部４０ａと螺合する。これにより、コネクタ２６は、適度な固定力で接続ポート４０に固定される。

図２に示すように、栄養剤Ｎを収容した栄養剤容器２４は、胃瘻チューブ装置１０よりも高い位置に配置される。これにより、栄養剤Ｎは、自然落下で体外チューブ２０内を下方に（胃瘻チューブ装置１０に向かって）流動し、胃瘻チューブ装置１０を介して患者Ｐの胃内Ｓｉへと供給される。この際、栄養剤Ｎは、導入チューブ１４内を流動して、固定用バルーン１６の先端から流出し、胃内Ｓｉへと導入される。

この場合、本実施形態に係る胃瘻チューブ装置１０は、以下の効果を奏する。

従来の胃瘻チューブ装置では、胃ＳＴに供給される前から高粘度を有する栄養剤を流動させるために、導入チューブの外形が１２〜２４Ｆｒ、内径が２．４〜４．９ｍｍに設定されていた。このため、従来の導入チューブを介して栄養剤Ｎを胃内Ｓｉに供給すると、投与速度が速くなり過ぎてしまう。

これに対し、本実施形態に係る胃瘻チューブ装置１０では、導入チューブ１４の内径Ｄ（図１）が上述した範囲に設定されている。このため、胃ＳＴに入る前の状態で低粘度の栄養剤Ｎを投与する際に、適切な投与速度に調整することができる。この場合、栄養剤Ｎの投与速度は、図２のように自然落下で栄養剤Ｎを下方に流動させて投与する場合に、例えば、１時間当たり３００ｍＬ程度（１００〜４００ｍＬ）の栄養剤Ｎが流れる速度である。

従って、胃瘻チューブ装置１０によれば、栄養剤Ｎの投与速度が速くなり過ぎることがなく、胃ＳＴに入る前の状態で低粘度の栄養剤Ｎを、適切な投与速度で患者Ｐに投与することが可能となる。これにより、胃ＳＴに入る前の状態で低粘度の栄養剤Ｎを胃瘻チューブ装置１０を介して胃内Ｓｉに直接投与しても、胃ＳＴから食道への逆流を抑制することができる。

胃瘻チューブ装置１０では、基部１２は、ノズル２８とロック用ネジ３０とを有する、体外チューブ２０の端部に設けられたコネクタ２６に接続可能である。そして、基部１２には、ロック用ネジ３０と螺合可能なネジ部４０ａと、自然状態で閉じノズル２８の挿入時に弾性変形して開口する弾性シール部材４８とが設けられている。

上記の構成によれば、弾性シール部材４８が設けられているため、基部１２とコネクタ２６との接続部（接続ポート４０）を通過する際には低粘度の栄養剤Ｎが、当該接続部から漏れ出ることを抑制することができる。すなわち、胃内Ｓｉに入る前から高粘度（例えば、１００００〜３００００ｍＰａ・ｓ）の栄養剤Ｎの場合には、そもそも接続部から漏れにくい。これに対し、胃内Ｓｉに入る前に低粘度の栄養剤Ｎの場合には、接続部の液密性が高くないと漏れが生じやすい。従って、本実施形態に係る胃瘻チューブ装置１０のように接続ポート４０に弾性シール部材４８が設けられることで、接続部での栄養剤Ｎの漏れを良好に防止することができる。

また、基部１２は、ロック用ネジ３０とネジ部４０ａとの螺合により、コネクタ２６に接続されるため、コネクタ２６と基部１２とが適度な固定力で固定される。従って、コネクタ２６が意図せずに胃瘻チューブ装置１０から外れることを抑制することができる。

また、導入チューブ１４の外径を上述した範囲とすることで瘻孔を小さくできるため、患者の負担が小さくすることができる。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

１０…胃瘻チューブ装置１２…基部
１４…導入チューブ４０ａ…ネジ部
４８…弾性シール部材Ｎ…栄養剤

Claims

栄養剤を胃に向けて供給するための体外チューブに接続されるとともに体外に配置される基部と、前記基部に接続されるとともに患者の皮膚及び胃壁を貫通して前記栄養剤を胃内に導く導入チューブとを備えた胃瘻チューブ装置であって、
前記胃瘻チューブ装置は、胃に供給される前の粘度が２００ｍＰａ・ｓ以下であり、胃に供給された際に胃液と混ざることで粘度が１００００〜３００００ｍＰａ・ｓになるように調製された前記栄養剤の投与に用いられるものであり、
前記導入チューブの内径は、２．４ｍｍ未満に設定されている、
ことを特徴とする胃瘻チューブ装置。
請求項１記載の胃瘻チューブ装置において、
前記基部は、ノズルとロック用ネジとを有する、前記体外チューブの端部に設けられたコネクタに接続可能であり、
前記基部には、前記ロック用ネジと螺合可能なネジ部と、自然状態で閉じ前記ノズルの挿入時に弾性変形して開口する弾性シール部材とが設けられている、
ことを特徴とする胃瘻チューブ装置。
請求項１又は２記載の胃瘻チューブ装置において、
前記導入チューブの内径は、前記導入チューブの全長に亘って２．４ｍｍ未満に設定されている、
ことを特徴とする胃瘻チューブ装置。
請求項１〜３のいずれか１項に記載の胃瘻チューブ装置において、
前記導入チューブの外径は、１２Ｆｒ未満に設定されている、
ことを特徴とする胃瘻チューブ装置。