JP2008504896A - 胃瘻造設チューブとの流体連通を行うための方法およびシステム - Google Patents

Abstract

胃瘻造設チューブとの流体連通を行うためのシステムが開示される。概略的に言うと、胃瘻造設チューブの端領域の少なくとも一部がステムに対して位置付けられ、ステム上で加圧される。錠止領域、複数のタイン、少なくとも１つのクリップまたは複数の物理的に別体の構成要素が、単独で或いは組み合わされて、ステム上に位置付けられる胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を加圧するように構成されている。更にまた、胃瘻造設チューブ及び栄養補給チューブ集成体も開示されている。たとえば、栄養補給チューブ集成体および胃瘻造設チューブ・アダプタ間で回転可能になる連結構成を開示している。また、胃瘻造設チューブにステムを連結する方法を開示している。

Description

胃瘻造設とは、胃と上腹壁の外皮との間に一時的または恒久的な開口部を構築することである。
（関連出願の相互参照）
本特許出願は、２００４年６月２９日に出願されたアメリカ合衆国仮特許出願第６０／５８３，７０３号をここに言及することにより、その開示内容全体を本願に取り入れて、その出願日についての特典を主張するものである。

患者が普通の手段では食物摂食できないために、胃に食物を与えられるようにすることが長期にわたり必要とされるという場合に、胃瘻造設チューブというものを使用する必要がある。
栄養摂取は、このような胃瘻造設チューブを通して、１回の投与で補給される（bolus feeding: 栄養素補給剤のボーラス投与）か、或いは、ポンプを使用して時間をかけて供給される（continuous feeding: 栄養補給剤の持続投与）ようになる。
また、患者は、胃瘻造設チューブを使用して自分の胃に直接投与することができる投薬法を求めることもできる。この方法は、小児などの、或る種の薬剤の味を嫌がることの多い患者に対して特に好都合である。

本発明の開示の一態様は、胃瘻造設チューブとの流体連通が行えるシステムに関する。そしてここでは、特に、胃瘻造設チューブの端部領域がそこに位置決めできるようになるステムを含んだコネクターを開示する。これから明らかにするが、このステムは、胃瘻造設チューブにより定義される管腔と連通するための内腔を構成する。更にまた、コネクターからステムの少なくとも一部へと延在している錠止領域が、ステム上に設置した胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を加圧するために、半径方向内方へ偏圧されるように構成されている。

本発明の開示のさらに別の態様においては、胃瘻造設チューブとの流体連通を行うためのシステムの別の実施形態が開示される。更に具体的に言うと、このようなシステムは、胃瘻造設チューブの端部領域がその上に位置付けられるようになるステムを含んでいる。また、このシステムは、ステム上に設置した胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を加圧するために、ステムの少なくとも一部に隣接して設けた複数のタイン（tine(s): 尖端状のもの）を含む、半径方向内方へ偏圧されるように構成された加圧構造を包含する。

本願の開示に含まれるさらに別の実施形態においては、胃瘻造設チューブとの流体連通を行うためのシステムは、胃瘻造設チューブの端部領域が位置できるステムを含んだ本体から成るコネクターを包含し、この本体は、さらに、ステムの少なくとも一部へアクセスできるように構成した少なくとも１つの凹所を包含する。さらに、少なくとも１つのクリップを凹所内に位置するように構成することができ、この少なくとも１つのクリップが少なくとも２つの移動可能な脚部を包含し、この少なくとも２つの移動可能な脚部は、ステム上に位置できる胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を加圧するように構成される。

本願の開示の別の態様においては、胃瘻造設チューブの端部領域が位置付けられるステムを含んだ胃瘻造設チューブとの流体連通を行うためのシステムが開示される。さらに、このシステムは、互いに組み立てたときに、ステム上に位置付けられる胃瘻造設チューブの端部領域を加圧するように構成された複数の物理的に別体の構成要素を包含することもできる。

本願の開示の別の態様は、胃瘻造設チューブ及び栄養補給チューブ集成体に関し、特に、栄養補給チューブ集成体は、胃瘻造設チューブとの流体連通の際にアダプタへ選択的に連結することができ、アダプタと連結したときに、アダプタの長手軸線周囲を回転することができるようになっている。

本願の開示は、胃瘻造設チューブにステムを連結する方法にも関する。特に、ステムは胃瘻造設チューブの端部領域内に位置させることができる。また、複数の別体の構成要素を胃瘻造設チューブの端部領域近傍に位置させ、胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部の半径方向内方への加圧を生じさせるように組み立てることもできる。

ステムを胃瘻造設チューブに連結するさらに別の方法は、ステムを胃瘻造設チューブの端部領域内に位置付けさせ、複数のタインを胃瘻造設チューブの端部領域のほぼ全周にわたって位置付けさせ、これら複数のタインを半径方向内方へ偏圧する、ということに関する。

発明の実施をするための最良の形態

上述の実施形態の実施例の特徴は、限定することなく互いに組み合わせて使用することができると共に、本願の開示の他の特徴及び利点も、以下の説明、添付図面、特許請求の範囲を通して、当業者には明らかとなろう。
本願の開示の発明の対象についての更なる特徴、その性質、そして種々の利点は、以下の詳細な説明と添付の図面から一層明らかとなろう。添付図面は、種々の実施形態を示す、代表的なものであり、必ずしも比率を合わせて描画したものではない。

ここでは、埋め込んだ胃瘻造設チューブへ作動可能に連結するためのシステム、装置、および方法を開示する。更に具体的に説明すると、本開示により、埋め込んだ胃瘻造設チューブに連結してこの胃瘻造設チューブに流体連通を行うことができるようになる装置またはシステムが網羅される。

図１は本願の一実施形態の胃瘻造設チューブを示し、この胃瘻造設チューブ１０はすでに患者の体内に埋め込んであって、チューブは大体８インチ〜１２インチ位の長さが患者の腹部表面から延びている。あまり患者を煩わすことのないようにしながらも、看護師が頻繁に装置にアクセスしなければならない臨床環境においては、胃瘻造設チューブがこれ位の長さがあれば好都合である。
図１に示すように、腹壁１８と胃壁２６との間に瘻管２２を形成してそれを維持し易くするように、まず最初に、内部ボルスター（支持部）１４と外部ボルスター１２とで、胃瘻造設チューブ１０を患者に連結する。

しかし、上述したような、比較的長い長さ（たとえば、患者から約６インチ以上外へ延び出ている）の胃瘻造設チューブ１０は問題を引き起こすことがある。特に、たとえば、患者が胃瘻造設チューブ１０を嫌がったり、胃瘻造設チューブ１０を瘻管から外してしまう場合や、胃瘻造設チューブ１０を何かに留めていて偶発的に外れてしまった場合など、比較的長い長さを持つ胃瘻造設チューブ１０は外れる誘因となりやすい。故に、特に患者が歩行可能である場合などでは、もっと短い胃瘻造設チューブ１０の方が快適であり、問題も少ない。
従って、本願の開示は、図１に示すように、胃瘻造設チューブ１０を短くして、本願開示によって網羅される装置やシステムへ作動可能に連結できるようにすることを意図するものである。場合によっては、このような連結は、患者の腹壁１８と胃壁２６の間に癒着管または瘻管２２を形成した後に行うこともできる。

さらに説明すると、概念的には、胃瘻造設チューブ１０は短くして（たとえば、患者の腹壁と胃壁の間に瘻管を形成した後に）、装置をこの短縮した胃瘻造設チューブ１０に連結し、短くした胃瘻建設チューブと流体連通を行うことができる。
図２には、アダプタ２８を連結した短縮胃瘻造設チューブ１０の概略図を示している。図２に示すように、選択した長さに短くした胃瘻造設チューブ１０には、患者の皮膚表面「Ｓ」と胃瘻造設チューブ１０の露出部分との間にギャップ２９がもたらされている。

さらに、図３は、アダプタ２８に作動可能に連結された栄養補給チューブ３０を有する栄養補給チューブ集成体３２を含んだ短縮胃瘻造設チューブ１０の概略図を示している。このような連結法とアダプタ２８により、栄養補給チューブ３０と胃瘻造設チューブ１０との流体連通が可能となり、また、最初に移植した胃瘻造設チューブ１０を抜くことなく長期間使用できる比較的「扁平な」栄養補給チューブ・システムをもたらすこともできるようになる。

一般的に、胃瘻造設チューブと共に使用するシステムまたは装置は、胃瘻造設チューブの管腔内に挿入されるステム（stem）を含んでいる。
たとえば、図４は一実施形態のアダプタ８０の断面図を示していて、アダプタ８０はステム１２０の付いたコネクター９０を含んでおり、ステム１２０は胃瘻造設チューブ１０の管腔内に挿入設置されている。このようなステムには、少なくとも１つのさかとげ構造１２２を含んでいるようにしてもよい。さらに、アダプタ８０には、コネクター９０の内腔内に位置付けられた一方向弁１００と、コネクター９０周囲に設置した加圧スリーブ１４０とが含まれる。一方向弁１００は、いわゆる「カモノハシ」弁またはハイムリッチ（Ｈｅｉｍｌｉｃｈ）弁として示してあるが、この技術分野では知られている他のタイプの一方向弁（フラッパ・タイプ弁、ボール弁など）も胃瘻造設チューブ１０との流体連通を制御するために使用できる。このような一方向弁は、胃から胃瘻造設チューブ１０を通って出る逆流（たとえば、胃液やガス）を防ぐように構成されている。
更にまた、図４に示すように、コネクター９０には錠止領域１３０が含まれている。この錠止領域は、胃瘻造設チューブ１０の方へ半径方向に向かって押し付けられ偏圧されていて、ステム１２０の一部と錠止領域１３０との間で胃瘻造設チューブ１０を加圧する構成となっている。

一つの実施形態においては、錠止領域１３０は、（ステム１２０周囲）周方向に複数個の離隔するタイン（tine）又はプロング（prong）を含む（たとえば、コレットまたは同様の構造）ようにしてもよい。或いは、別の実施形態においては、錠止領域１３０を実質的に管状の形状にすることもできる。

さらに説明すれば、加圧スリーブ１４０は、コネクター９０の錠止領域１３０周囲に位置付けられて、錠止領域１３０に対して半径方向内向きの力を発生するような構成とすることができる。このような半径方向内向きの力は、順次、錠止領域１３０の少なくとも一部を胃瘻造設チューブ１０に向かって偏圧し、これにより、効果的に胃瘻造設チューブ１０をステム１２０へ連結できるようになる。

また、図４に示すように、ステム１２０は、少なくとも１つのさかとげ１２２を含めるように選択することもできる。さらには、連結構造１４５（たとえば、いわゆるルアー連結と言われるような従来技術で知られるような連結構造）によって、コネクターキャップ１４４を加圧スリーブ９０に取り付けることもできる。或いは、このような構造をコネクター９０内に組み込むこともできる。別の実施形態においては、加圧スリーブ１４０およびコネクターキャップ１４４は一体片として組み合わせることもできる。さらに、係合構造１３４（図４に凹部領域として示す）を設けてもよい。この係合構造は、いわゆるスナップ・ロック（snap-lock）や、ねじ連結等々の従来技術知られている連結構造を含む。係合構造１３４は、コネクターキャップ１４４、コネクター９０、或いは加圧スリーブ１４０に形成してもよく、栄養補給チューブをアダプタ８０に作動可能に連結するように構成される。

使用時には、一方向弁１００のテーパ付きの表面８８との接触によって栄養補給チューブ延長部または集成体がアダプタ８０に連結される。場合により、シーリング要素（たとえば、Ｏリング）をテーパ付きの表面８８と栄養補給チューブ集成体の表面との間に位置付けて、流体密（すなわち、液圧式、空気圧式または液圧式、空気圧式両方の）シールを行うとよい。このように接触させると、一方向弁１００を少なくとも部分的に開放させるようになり、それ故に、一方向弁を通過する流体連通が容易に行なえるようになる。使用しない間は、閉鎖要素１８０を使用して、アダプタ８０の内腔を閉じるようにできる。

図５は別の実施形態になるコネクター９０を示し、特にステム１２０および錠止領域１３０の部分概略側断面図を示している。
図５に示すように、錠止領域１３０は少なくとも１つのテーパ構造１９０を有し、このテーパ構造１９０は、加圧スリーブ１４０（図４）をコネクター９０に組み込んだ場合に、加圧スリーブ１４０（図４）の内面と干渉するように構成されている。したがって、このような干渉が起こることにより、上述したように、錠止領域１３０が半径方向内向きに変形または変位させるようになる。更に、錠止領域１３０には、少なくとも１つの突起１９２を形成する。突起１９２は、図５に示すように、ほぼ半径方向内向きに延び、全体的に先端が尖っている。このような構成により、胃瘻造設チューブ１０（図４）がステム１２０上に容易に錠止されるようになる。更に、本願の開示では、複数のさかとげをステム１２０上の選択位置に、選択した形態で形成して、胃瘻造設チューブ１０（図４）とステム１２０の構成する内腔１２１との間に頑丈な機械的流体密連結部を形成することも考える。

本願開示の更に別の態様では、コネクターの錠止領域に形成する少なくとも１つの突起は、コネクターのステムに形成したさかとげの最大半径方向寸法部に近接して設けるようにする。たとえば、図６の部分概略側断面図に示す一実施形態によるステム１２０には、コネクター９０の末端面１９４から（ステム１２０の長手軸線１１に関して）長手方向の位置「Ｌ１」に位置する最大半径方向寸法長を有するさかとげ１２２’が有る。さらに、突起１９２は、さかとげ１２２の最大半径方向寸法部付近に設置することもできる。また、図６に示すように、突起１９２は、コネクター９０の末端面１９４から長手方向で、さかとげ１２２の最大半径方向寸法部とコネクター９０の末端面１９４との間の長手方向距離を超えたところに位置させることもできる。このような構成により、ステム１２０により限定された内腔１２１と胃瘻造設チューブ１０との間に、相当に強固な流体の密連通状態をもたらすことができる。

別の実施形態においては、コネクターの錠止領域に形成する少なくとも１つの突起をコネクターの末端面近辺に位置付けることもでき、たとえば、その一実施形態として、図７の部分概略側断面図に、さかとげ１２２を有する錠止領域１３０を示す。また、コネクター９０の末端面１９４近辺に突起１９２が設けてある。また、図７に示すように、突起１９２は、コネクター９０末端面１９４から長手方向で、さかとげ１２２の最大半径方向寸法部とコネクター９０の末端面１９４との間の長手方向距離よりも短い「Ｌ２」に位置させることもできる。このような構成により、ステム１２０により限定された内腔１２１と胃瘻造設チューブ１０との間に、相当に強固な流体の密連通状態をもたらすことができる。

図８は、アダプタ２８０の一実施形態の斜視図を示している。
更に詳しく述べると、このアダプタ２８０は、先に説明したアダプタ８０に関する構成とほぼ同じであるが、このアダプタ２８０では、折り曲げ部２２２（たとえば、胃瘻造設チューブ１０の長手軸線に関して直角の角度をなす）を包含する。上述したように、錠止領域１３０は、加圧スリーブ２２０によって胃瘻造設チューブ１０の方へと加圧される。加圧スリーブ２２０はアダプタ２８０の折り曲げ部２２２の方から通して位置付けさせるのは難しいであろうから、加圧スリーブ２２０は、二枚貝設計で具体化してもよいし、または、後述するように、胃瘻造設チューブ１０内にアダプタ２８０のステムを位置させた後に、胃瘻造設チューブ１０周囲で相互に錠止または連結し合うような別体部片であってもよい。もちろん、アダプタ２８０は、上記のように、一方向弁を含んでいてもよいし、開口２８２に真っすぐな栄養補給チューブを取り付けて扁平なデザインとする構造となっていてもよい。

図９は、アダプタの折り曲げ部２２２の別の実施形態の斜視図を示しており、これは、ねじ付きポート２４０と、このねじ付きポート２４０に取り付けるためのねじ付きハウジング２５０とからなる。さらに、ねじ付きハウジング２５０は一方向弁を含んでいてもよい。このような構成は、必要に応じて一方向弁を取り外したり交換できるので、好ましい。

更に詳細に説明すると、図１０には斜視図で一方向弁１０１を示してある。この一方向弁１０１は、開口部３４５を限定し、且つ、該開口部３４５の断面積の約半分にわたって延在する第１フラップ３４２及び該開口部３４５の残りの断面積にわたって延在する第２フラップ３４４を含んでいる、というフレーム要素３４８（たとえば、ほぼ円筒形のフレーム）から成る。そして、第１フラップ３４２および第２フラップ３４４は、突き合わせ線３４０（すなわち、スリット）に沿って互いに接触していて、第１フラップ３４２及び第２フラップ３４４間の流体の流れを止めるような構成にされている。しかしながら、一方向弁１０１は、注射器のような適切なる形状の装置がこれらフラップ３４２，３４４に力を加えたときに、第１フラップ３４２と第２フラップ３４４との間を（スリットまたは突き合わせ線３４０を通って）流体が流れることができるように構成されている。要するに、注射器がフラップ３４２，３４４に係合すると、それらフラップの縁部（突き合わせ線３４０を形成している）が互いに分離して、流体がフラップ３４２、３４４間を流れることができるようになる。

図１１は、カモノハシ弁として構成した一方向弁１０３の別の実施形態の斜視図を示している。この一方向弁１０３は突出構造３５６を含み、この突出構造３５６は、その末端部のところで突き合わせ線３５０に沿って、第１半分部分３５２と第２半分部分３５４とに分かれている。一方向弁１０１の場合と同様に、第１半分部分３５２と第２半分部分３５４は、注射器などの適切な形状の装置が第１半分部分３５２および第２半分部分３５４に密着されない限り、それらの間を（すなわち、突き合わせ線３５０に沿って）流体が流れるのを阻止する構成となっている。

更にまた、図１２は別の実施形態による一方向弁１０５（カモノハシ弁として構成してある）を斜視図で示しており、この一方向弁１０５は、長さ「Ｌ」になる突出構造３５６のランド領域３６０と、凹面形側面３５５，３５３とを含む。一方向弁１０５を繰り返し使用することで、一方向弁１０５を形成している材料にストレスがかかると、この技術分野では知られているように、材料「クリープ」または永久変形により突き合わせ線３５０が少なくとも部分的に開いたままになる可能性がある。側面３５３，３５５を凹面形状を持つように構成することで、このような材料クリープを防ぎ、且つまた、一方向弁１０５を閉じるように偏圧することが容易になる。

図１３は、更に別の実施形態になる、排出口２７０を包含したアダプタ３００の斜視図を示しており、この排出口はそれが連結される胃瘻造設チューブ１０に関して或る角をなしている（つまり、胃瘻造設チューブ１０とは整列していない）。更に、アダプタ３００の本体の端から端まで側方に（すなわち、胃瘻造設チューブ１０の長手軸線に対して直角に）凹部２９４が形成してあり、アダプタ３００のステム（後述する）上に設置される胃瘻造設チューブ１０の端部領域へアクセスできるようにしている。
図１３に示すように、加圧クリップ２９２（そして後述の図１４，図１５に示す加圧クリップ２９０）がこの凹部２９４内に設置されていて、この加圧クリップがアダプタ３００に向かって胃瘻造設チューブ１０を半径方向内方へ加圧して、アダプタ３００へ機械的に連結させる。

更に詳細に説明すると、図１４は、胃瘻造設チューブ１０およびアダプタ３００のステム３０１の周囲に位置付けられている加圧クリップ２９０，２９２の斜視図を示している。図１４に示すように、加圧クリップ２９２は、一対の上方可動アーム２９６及び一対の下方可動アーム２９６を含み、各組の可動アームには胃瘻造設チューブ１０の少なくとも一部と接触するための円弧面があり、この部分の胃瘻造設チューブ１０をステム３０１に対して半径方向内方へ加圧するようになっている。また、図１４に示すように、加圧クリップ２９０は一対の可動アーム２９７を含んでいて、加圧クリップ２９２の対になる上方及び下方可動アーム２９６の間に長手方向に位置づけられている。

図１５はアダプタ３００の概略側断面図であり、凹部２９４内で胃瘻造設チューブ１０およびステム３０１周囲に設置された加圧クリップ２９０，２９２の位置取りを示している。

図１６は、栄養補給チューブ集成体３０６の斜視図を示しており、この栄養補給チューブ集成体３０６は、半径方向に突出した構造３０２を有するカプラー３０４と、ステム部３０５と、このステム部３０５から延びる栄養補給チューブ３０９とを包含する。カプラー３０４は、コネクター３１２（たとえば、上述したようなコネクター９０や、或いは後述するようなベース要素）に機械的に連結できるような構成となっている。更に詳しく言うと、突出構造３０２は、コネクター３１２の凹部３０７に形成した溝３１０と整合し、更に、突出構造３０２は、凹部３０７の表面に形成されたリップに、或いはまた、（たとえば、図４に示す凹部１３４のような）別の凹部構造に嵌合或いは係合する。

本願開示の別の態様は、ステムを含むベース要素に据え付けることができるクランプ留め機構を有する胃瘻造設チューブ・アダプタに関する。更に詳細に説明すると、クランプ留め機構は、胃瘻造設チューブと少なくとも部分的に周方向に接触し、それに対応して胃瘻造設チューブをベース要素のステムに向かって半径方向に加圧するような構成となっている。たとえば、クランプ留め機構は、互いに連結して胃瘻造設チューブをベース要素のステムに向かって加圧する２つの別々の部片からなるものであってもよい。もっと一般的に言うと、胃瘻造設チューブとの流体連通をもたらすシステムは、組み立て時に、ステム上に位置決めすることのできる胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を加圧するように構成した複数の分離した部片を含み得る。このような構成にすることにより、上述したような錠止領域のあるコネクターを含んでいるアダプタと比較して、胃瘻造設チューブの嵩を低くして扁平にするためのアダプタの設計を単純化することができる。さらに説明すると、選定したクランプ留め装置と組み合わせて共通のベース要素を使用し、可撓性を得ることができる。

図１７は、胃瘻造設チューブ１０内に設置したステム４６０を含んでいるベース要素４５０の斜視図を示す。ベース要素４５０の内腔４５１は胃瘻造設チューブ１０の管腔と流体連通している。後述するように、栄養補給チューブは選択的にベース要素４５０に連結されるようになっており、胃瘻造設チューブ１０を通して患者の胃に栄養物を提供するよう使用される。

図１８は、第１半分部分４１２および第２半分部分４１４を含むクランプ留め装置４１０の斜視図を示している。第１半分部分４１２は錠止アーム４１６を包含しており、各々の錠止アーム４１６には突出構造４１７があり、対応するように第２半分部分４１４の溝４２２に適切な形状に形成された係合面４２３と係合する。第１半分部分４１２および第２半分部分４１４には、それぞれ、円弧面４１８，４２０が配置されていて、クランプ留め装置４１０がその周囲に設置されたステム上に位置付けられている胃瘻造設チューブの一部を加圧するように構成されている。

もっと詳しく見てみると、図１９は、胃瘻造設チューブ１０とステム４６０の周囲に位置づけられたクランプ留め装置４１０の概略平面図を示している。第１半分部分４１２および第２半分部分４１４を向かい合わせて設置し、互いに対して移動させて行くと、第１半分部分４１２のそれぞれの突出構造４１７が、第２半分部分４１４のテーパ付き領域４１９に沿って進んで、係合面４２３と効果的に係合しそこに錠止されることがお判りになろう。

図２０は、係合面４２３と係合している突出構造４１７を介して互いに連結された第１半分部分４１２および第２半分部分４１４の概略平面図を示している。また更に、胃瘻造設チューブ１０は、円弧面４１８，４２０（図１８および図１９には実質的な半円筒形に示してある）によってステム４６０に対して加圧される、ということはお判りであろう。

図２１は胃瘻造設チューブ集成体４０８の斜視図を示していて、ステム４６０が胃瘻造設チューブ１０内に位置付けられた状態のベース要素４５０上にクランプ留め装置４１０が据え付けられている。ベース要素４５０を貫通している内腔を閉鎖するために、閉鎖要素４５２をベース要素４５０に結合することも選択できる。また、場合により、一方向弁をベース要素４５０内に設置してもよい。

図２２は、蝶番機構４３０、クランプ要素４３２，４３３、半分部分４３７，４３９を含むクランプ留め装置４０４の別の実施形態の斜視図を示している。更に詳しく言うと、半分部分４３７，４３９は、シリコーンのような柔軟な材料からなるものであってもよく、一方、クランプ要素４３２，４３３は、硬質プラスチック（たとえば、ポリエチレン、ポリプロピレンなど）、または金属のような比較的剛性の材料からなるものであってもよい。このような構成により、患者の使用に合わせて比較的快適な胃瘻造設装置を得ることができる。半分部分４３７，４３９は、クランプ要素４３２，４３３を実質的に取り囲むような構成に選択することもできる。クランプ要素４３２，４３３の円弧面４４８，４４６（実質的に半円筒形として示してある）は、クランプ留め装置４０４がその周囲に設置されたステムに向かって胃瘻造設チューブを加圧するように構成してある。環状凹部４３６は、内部にベース要素が設置された胃瘻造設チューブの周囲にクランプ留め装置を設置したときに、ベース要素の対応する環状フランジを受け入れるように構成されてある。半分部分４３７，４３９は、互いにヒンジ機構４３０により結合されており、ヒンジ機構４３０を回転させることによって各半分部分をそれぞれ分離したり、ヒンジ機構４３０の周囲に回転させて胃瘻造設チューブ周囲へ戻して位置付けさせることができるようになっている。図２２に示すように、クランプ要素４３２はそれをクランプ要素４３３に固定するための錠止構造４４１を含んでいる。したがって、クランプ要素４３２，４３３は、それらを互いに固定するために構成された補完的な錠止構造（たとえば、突出構造や、ピン、或いはまた従来技術で知られているような別の錠止構造など）を含む。

図２３は、ベース要素４５０に組み込んだクランプ留め装置４０４の斜視図を示している。さらに、図２４は、ベース要素４５０に組み込んだクランプ留め装置４０４の概略側断面図を示している。
図２４に示すように、クランプ留め要素４３２，４３３は、ベース要素４５０のステム４６０上へ胃瘻造設チューブ１０を加圧するように構成される。したがって、ベース要素４５０の内腔４５１が胃瘻造設チューブ１０の管腔と流体連通できる。また別のやり方として、ベース要素４５０は、流体は胃瘻造設チューブ１０に向う或いは胃瘻造設チューブ１０内へ向かう方向には流れるが、流体が胃瘻造設チューブ１０からベース要素４５０に向かって流れるのは阻止するように構成した一方向弁を受け入れるように構成することもできる

図２５は、胃瘻造設チューブ・アダプタ集成体５１０の別の実施形態の分解斜視図を示しており、この胃瘻造設チューブ・アダプタ集成体５１０は、栄養補給チューブ集成体５０２、錠止ハブ５０４、一方向弁１００、ベース要素５０６、および加圧リング５０８を含む。更に詳細に言えば、胃瘻造設チューブはベース要素５０６のステム５０１周囲に位置され、錠止ハブ５０４の各々の錠止要素５１４は加圧リング５０８内に形成した補完的係合構造と係合する。一層詳しく説明すると、錠止ハブ５０４及び加圧リング５０８間を長手方向に移動させることで、錠止要素５１４が加圧リング５０８内に形成した補完的係合構造と係合してそれにより保持されるようになる。また、力（たとえば、使用者の手で握り締めることによって加えられる力）が加えられたときに、錠止要素５１４を内方へ移動させ、各々の錠止要素５１４を加圧リング５０８内に形成した補完的係合構造から解放する、というように構成した領域５２０を設けてもよい。

さらに、加圧リング５０８は、それとベース要素５０６のステム５０１との間に位置する胃瘻造設チューブを加圧する（たとえば、半径方向内方へ加圧する）ように構成してもよい。たとえば、図２６には、図２５に示すように錠止ハブ５０４、一方向弁１００、ベース要素５０６、加圧リング５０８からなる集成体の概略側断面図を示している。
図２６に示すように、錠止ハブ５０４は、栄養補給チューブ集成体５０２（図２５）の錠止構造５１２（図２５）と係合するように構成した環状凹部５０５を含む。このような構成によれば、錠止ハブ５０４および栄養補給チューブ集成体５０２（図２５）が互いに連結したときに、栄養補給チューブ集成体５０２（図２５）を錠止ハブ５０４に関して回転させることができる。また、領域５０９（図２５）に全体的に加えられた圧力により、錠止構造５１２を環状凹部５０５から解放させることができる。このようにして、栄養補給チューブ集成体５０２（図２５）を所望時に選択的に錠止ハブ５０４から解放できる。また、図２６に示すように、ベース要素５０６のステム５０１上に位置した胃瘻造設チューブ１０の端部領域の少なくとも一部を半径方向内方へ加圧するように加圧リング５０８を構成してもよい。

図２７は、栄養補給チューブ集成体５５２、ワッシャ要素５５３、一方向弁１００、ベース要素５６０、加圧リング５７０を含む胃瘻造設チューブ・アダプタ集成体５５０の分解斜視図を示している。更に詳しく述べると、図２７に示すように、ベース要素５６０は、外面にねじ山を設けたベース要素５６０から長手方向に延びるタイン５６２を含む。タイン５６２は、ベース５６０からステム５６１付近まで延びており、ベース要素５６０のステム５６１の周囲に位置付けられた胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を加圧するように半径方向内方へ偏圧される構成とすることができる。したがって、加圧リング５７０は、タイン５６２が半径方向内方へ偏圧されるように、タイン５６２のねじ付き外面に沿って螺合するためのねじ付き内面を含んでいる。

図２８においては、ベース要素５６０、ワッシャ要素５５３、一方向弁１００、加圧リング５７０、および胃瘻造設チューブ１０の概略側断面図を示している。従って、図２８に示すように、加圧リング５７０は、ベース要素５６０のステム５６１上に位置付けられ胃瘻造設チューブ１０の端部領域に向かってタイン５６２を半径方向内方へ加圧できるようになる。このような構成により、ベース要素５６０と胃瘻造設チューブ１０とを効果的かつ流体密に連結できる。さらに、栄養補給チューブ集成体５５３（図２７）はベース要素５６０に連結するように構成してもよい。或る実施形態においては、栄養補給チューブ集成体５５２（図２７）は、ベース要素５６０に形成した環状凹部５６３（図２８）に連結するように構成する。

図２９は、キャップ体５５５を含んだ栄養補給チューブ集成体５５２の一実施形態を示している。キャップ体５５５は柔軟な材料で構成されており、ベース要素５６０の形状を実質的に収容でき、且つ、環状凹部５６３に連結するようなる形状に作られている。このような構成により、キャップ体５５５とベース要素５６０とを比較的しっかりと連結することができ、また、必要に応じてベース要素５６０からキャップ体５５５を選択的に取り外すこともできる。

別の実施形態では、可動錠止構造を選択的にベース要素５６０の環状凹部５６３内へ位置させたり、そこから取り出したりすることができ、それにより、栄養補給チューブ集成体５５２をベース要素５６０に連結したり、また、そこから外したりすることができる。たとえば、図３０は、ベース要素５６０の環状凹部５６３内に選択的に位置させることができる可動錠止要素５７７の概略側断面図を示している。

或る実施形態においては、可動錠止要素５７７は、使用者が手で操作できるハンドルを介して位置決めすることができる。たとえば、図３１および図３２は、それぞれ、ハンドル領域５７８に作動可能に連結した可動錠止要素５７７を平面図で示している。
図３１に示すように、錠止要素５７７は、ベース要素５６０の一部または対応する構造（たとえば、環状凹部５６３）に係合するようにベース要素５６０に向かって位置させることができる。
また、図３２に示すように、錠止要素５７７は、ベース要素５６０から離して位置させることができる。
図３１に示す位置と図３２に示す位置との間での錠止要素５７７の移動は、ハンドル領域５７８に力を加えて錠止要素５７７をヒンジ機構５５９周囲に回動させることによって達成できる。そして、もちろん、錠止要素５５７は、偏圧要素や、ヒンジの弾力性や、或いは従来技術で知られた手段によって、図３１に示す位置（すなわち、錠止位置）に向かって偏圧されることはお判りになろう。

さらなる実施形態においては、栄養補給チューブ集成体は、ベース要素に連結できる開放摺動連結構造を含む。
たとえば、図３３では、中にベース要素５６０のフランジ６０３が位置付けられるギャップ「ｇ」を構成する脚部５９２を包含する栄養補給チューブ集成体５９０の斜視図を示している。
また、図３４は、ベース要素５６０上に据え付けられた栄養補給チューブ集成体５９０の概略側断面図を示している。栄養補給チューブ集成体５９０は、ベース要素５６０上を摺動して、脚部５９２（図３３）が環状凹部５６３の一部内に位置付けられる（環状凹部５６３の両側を延びて位置する）ようにしてもよいのはもちろんである。

このような構成により、栄養補給チューブ集成体５９０を（ベース要素５６０の長手軸線周囲に）回転させることができる。さらに、シーリング要素６００を設け、図３４に示すように、ベース要素５６０と栄養補給チューブ集成体５９０との間をシールするように構成してもよい。このような構成にすれば、相当に丈夫で使い易い胃瘻造設チューブ装置またはシステムを提供することができる。

さらに別の実施形態では、柔軟なリングをベース要素によって加圧して、ベース要素から延びるステムを覆って位置付けられた胃瘻造設チューブの一部を加圧することができる。たとえば、図３５は、本発明の一実施形態による、胃瘻造設チューブ１０周囲に位置付けられた柔軟なリング６１４と、胃瘻造設チューブ１０の構成する管腔内に位置するように構成したステム６１６を含むベース要素６１２の概略図を示している。図３５に示すように、ベース要素６１２は、柔軟なリングを受け入れるように構成した凹部６２０を包んでいる。さらに、凹部６２０および柔軟なリング６１４は、ベース要素６１２のステム６１６上に位置付けられた胃瘻造設チューブ１０の端部領域の少なくとも一部を加圧するように構成してある。
また、図３５に示すように、柔軟なリング６１４は、ベース要素６１２の環状凹部６２４内に位置するように構成した環状フランジ６２６を包んでいる。

更に具体的には、図３６に示すように、柔軟なリング６１４はベース要素６１２に組み込むことができる。このような構成によれば、胃瘻造設チューブ１０の少なくとも一部をステム６１６上へ加圧することができ、また、ベース要素６１２の内腔６１３と胃瘻造設チューブ１０の管腔とを効果的に流体連通させることができる。

図３７は、柔軟なリング６３４を受け入れるように構成した凹部６４０を有する別の実施形態によるベース要素６３２を示している。突起（たとえば、環状突起）が柔軟なリング６３４から延びていてもよく、ベース要素６３２に形成した凹部６４２（たとえば、環状凹部）に係合するようにしてもよい。このような構成によれば、柔軟なリング６３４をベース要素６３２に連結できる。さらに、胃瘻造設チューブ１０の端部領域の少なくとも一部は、ベース要素６３２のステム６３６と柔軟なリング６３４との間で加圧される。

上記の装置およびシステムについて、扁平な胃瘻造設栄養補給チューブの実施形態に関連して説明してきたが、このような装置およびシステムは、扁平用途に限定されるものではなく、所望に応じて（たとえば、厚みのある配置など）任意の配置で、制限なしに、胃瘻造設栄養補給チューブと共に使用できることは了解されたい。
また更に、このような装置およびシステムは、胃瘻造設栄養補給チューブに関して使用するということに限定されるのではなく、特にこれに限定することなく、排尿カテーテルなど他の種々の医療カテーテルを使用する場合にも利用できることは言うまでもない。

本開示の態様を説明するためのために或る種の実施形態およびその細部をここに開示してきたが、ここに開示したシステム、装置、および方法において、添付の特許請求の範囲に限定された本開示の範囲から逸脱することなく、種々の変更をなし得ることは当業者にとって明白であろう。
請求の範囲を含めて本願において使用した「包含する（including）」および「有する（having)」という用語は、「含む（comprising）」という用語と同じ意味を持つ。

移植した胃瘻造設チューブの概略図を示している。 アダプタを連結した短縮胃瘻造設チューブの概略図を示している。 図２に示すアダプタを包含し、さらに栄養補給チューブ集成体を包含する短縮胃瘻造設チューブの概略図を示している。 胃瘻造設チューブ・アダプタの断面図を示している。 胃瘻造設チューブ・コネクターの一実施形態の部分概略側断面図を示している。 胃瘻造設チューブ・コネクターの別の実施形態の部分概略側断面図を示している。 胃瘻造設チューブ・コネクターのさらに別の実施形態の部分概略側断面図を示している。 胃瘻造設チューブ・アダプタの一実施形態の斜視図を示している。 胃瘻造設チューブ・アダプタの別の実施形態の斜視図を示している。 一方向弁の斜視図を示している。 一方向弁の別の実施形態の斜視図を示している。 一方向弁のまたさらに別の実施形態の斜視図を示している。 加圧クリップを含む胃瘻造設チューブ・アダプタの斜視図を示している。 胃瘻造設チューブ周囲に設置した加圧クリップの斜視図を示している。 図１３に示すアダプタの概略側断面図を示している。 胃瘻造設チューブ装置に機械的に連結するように構成した栄養補給チューブ集成体の斜視図を示している。 ステムを含むベース要素とこのステムに取り付けた胃瘻造設チューブの斜視図を示している。 クランプ留め装置の斜視図を示している。 図１８に示すクランプ留め装置の概略平面図を示している。 図１８に示すクランプ留め装置の、組み立て時の概略平面図を示している。 図１８〜図２０に示すようなクランプ留め装置を含む胃瘻造設チューブ集成体の斜視図を示している。 クランプ留め装置の別の実施形態の斜視図を示している。 ベース要素に組み込んだ図２２のクランプ留め装置の斜視図を示している。 図２３の集成体の概略側断面図を示している。 胃瘻造設チューブ・アダプタ集成体の別の実施形態の分解斜視図を示している。 図２５の集成体の部分概略側断面図を示している。 胃瘻造設チューブ・アダプタ集成体のさらに別の実施形態の分解斜視図を示している。 図２７の集成体の部分概略側断面図を示している。 栄養補給チューブ集成体の一実施形態の概略側断面図を示している。 可動錠止要素を含む栄養補給チューブ集成体の別の実施形態の概略側断面図を示している。 図３０の栄養補給チューブ集成体の異なった平面図を示している。 図３０の栄養補給チューブ集成体の異なった平面図を示している。 栄養補給チューブ集成体のまたまた別の実施形態の斜視図を示している。 図３３の栄養補給チューブ集成体の概略側断面図を示している。 ベース要素および柔軟なリングを含む胃瘻造設チューブ・アダプタの概略図を示している。 図３５の胃瘻造設チューブ・アダプタを分解状態で示す概略図を示している。 胃瘻造設チューブ・アダプタのさらに別の実施形態の概略側断面図を示している。

Claims (27)

1. 胃瘻造設チューブとの流体連通を行うためのシステムであって、前記システムが、
   胃瘻造設チューブの端部領域がそこに位置付けられるようになり、且つ、前記胃瘻造設チューブによって限定される管腔と連通する内腔を限定するステムを含んでいるコネクターと、
   前記コネクターからステムの少なくとも一部分に近接して延在し、半径方向内方に偏圧されてステム上に位置する胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を加圧するように構成された錠止領域と、
   から成る胃瘻造設チューブとの流体連通を行うためのシステム。
2. 前記システムは、更に、錠止領域を半径方向内方へ偏圧するように構成した加圧装置を含み、該加圧装置が、コネクターの錠止領域周囲に位置することができ、錠止領域を半径方向内方へ偏圧するように構成された加圧スリーブを含むことを特徴とする請求項１記載のシステム。
3. 錠止領域はステムのほぼ全周囲に位置付けられた複数のタインを含むことを特徴とする請求項１記載のシステム。
4. 錠止領域は、更に、少なくとも１つの半径方向内向きに延びる突起を含むことを特徴とする請求項１記載のシステム。
5. 前記ステムは少なくとも１つのさかとげを包含しており、該ステムの少なくとも１つのさかとげに隣接して少なくとも１つの半径方向内向きに延びる突起が位置付けられていることを特徴とする請求項３記載のシステム。
6. 前記少なくとも１つのさかとげは一つのさかとげから成り、該一つのさかとげの最大半径方向寸法部の長手方向位置よりもステムの末端部から離れて、少なくとも１つの半径方向内方へ延びる突起が長手方向に位置付けられていることを特徴とする請求項５記載のシステム。
7. 前記システムは、更に、ステムの内腔を通して胃瘻造設チューブの管腔から流体が流れ出るのを阻止するように構成した一方向弁を含むことを特徴とする請求項１記載のシステム。
8. 前記一方向弁は、更に、凹面側壁を含んだ突出領域を含むことを特徴とする請求項７記載のシステム。
9. 前記一方向弁は、注射器が密着されることに対応して流体が流れるのを可能にするように構成されていることを特徴とする請求項７記載のシステム。
10. 胃瘻造設チューブとの流体連通を行うためのシステムであって、前記システムが、
    胃瘻造設チューブの端部領域がそこに位置付けられるようになり、且つ、前記胃瘻造設チューブによって限定される管腔と連通する内腔を限定するステムと、
    前記ステムの少なくとも一部に隣接して設けた複数のタインを含み、半径方向内方に偏圧されて、ステム上に位置付けられる胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を加圧するように構成された加圧構造と、
    から成ることを特徴とする胃瘻造設チューブとの流体連通を行うためのシステム。
11. 各々のタインの外面にはねじが切ってあり、複数のタインを半径方向内方へ偏圧するように構成した加圧スリーブと螺合するように構成されていることを特徴とする請求項１０記載のシステム。
12. ステムは、ベース要素から延びており、加圧構造がベース要素から延びている複数のタインを含んでいることを特徴とする請求項１０記載のシステム。
13. 前記システムは、更に、ステムの内腔を通って胃瘻造設チューブの管腔から流体が流れ出るのを阻止するように構成された一方向弁を含んでいることを特徴とする請求項１０記載のシステム。
14. 胃瘻造設チューブとの流体連通を行うためのシステムであって、前記システムが、
    胃瘻造設チューブの端部領域がそこに位置付けられるようになり且つ前記胃瘻造設チューブによって限定される管腔と連通する内腔を限定するステムを包んでいる本体を含み、この本体が、更に、該ステムの少なくとも一部へのアクセスを可能とするように構成した少なくとも１つの凹部を包含するコネクターと、
    該凹部内に位置するように構成した少なくとも１つのクリップであり、該少なくとも１つのクリップが少なくとも２つの可動脚部を含み、これらの少なくとも２つの可動脚部が、ステム上に位置する胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を加圧するように構成された少なくとも１つのクリップと、
    から成ることを特徴とする胃瘻造設チューブとの流体連通を行うためのシステム。
15. 前記少なくとも１つのクリップが、ステム上に位置付けられる胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を加圧するように構成される２対の脚部を包含する第１クリップと、ステム上に位置付けられる胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を加圧するように構成される一対の脚部を包含する第２クリップと、から成ることを特徴とする請求項１４記載のシステム。
16. 前記１対の第２クリップの脚部が、前記２対の第１クリップの脚部間に長手方向に嵌合するように構成されていることを特徴とする請求項１５記載のシステム。
17. 胃瘻造設チューブとの流体連通を行うためのシステムであって、前記システムが、
    胃瘻造設チューブの端部領域がそこに位置付けられるようになり、且つ、前記胃瘻造設チューブによって限定される管腔と連通する内腔を限定するステムと、
    互いに組み込んだときに、ステム上に位置付けられる胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を加圧するように構成された複数の物理的に別体の構成要素と、
    から成ることを特徴とする胃瘻造設チューブとの流体連通を行うためのシステム。
18. 前記別体の構成要素は加圧リングおよび錠止ハブを含み、該加圧リングが、錠止ハブに組み付けたときに、ステム上に位置付けられる胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を半径方向内方へ加圧するように構成されていることを特徴とする請求項１７記載のシステム。
19. 前記別体の構成要素は、ステムを包含するベース要素と、該ステム近辺に形成された凹部とを包含し、ベースに形成した凹部内に嵌合し、そして、該ステム上に位置付けられる胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を加圧するように構成された柔軟な材料から成る加圧リングとを含むことを特徴とする請求項１７記載のシステム。
20. 前記別体の構成要素は、実質的に半円筒形になる表面を包含する第１半分部分と、実質的に半円筒形になる表面を包含する第２半分部分とを含み、前記第１半分部分および第２半分部分が互いに係合して該第１半分部分を第２半分部分に連結するように構成した補完的錠止構造を含み、第１半分部分および第２半分部分が、互いに連結されたときに、第１半分部分の実質的に半円筒形になる表面と第２半分部分の実質的に半円筒形になる表面とで、ステム上に位置づけられる胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を加圧するように構成されていることを特徴とする請求項１７記載のシステム。
21. 前記システムは、更に、ステムの内腔を通って胃瘻造設チューブの管腔から流体が流れ出るのを阻止するように構成した一方向弁を含むことを特徴とする請求項１７記載のシステム。
22. 胃瘻造設チューブ及び栄養補給チューブ集成体であって、前記集成体が、
    アダプタと流体連通する胃瘻造設チューブと、
    前記アダプタに選択的に連結することができ、該アダプタに連結したときに、アダプタの長手軸線周囲に回転可能である栄養補給チューブ集成体と、
    から成ることを特徴とする胃瘻造設チューブ及び栄養補給チューブ集成体。
23. ステムを胃瘻造設チューブに連結する方法であって、前記方法が、
    胃瘻造設チューブの端部領域内に位置付けられたステムを用意し、
    胃瘻造設チューブの端部領域周囲に複数の別体の構成要素を位置させ、
    複数の別体の構成要素を組み立てて胃瘻造設チューブの端部領域の少なくとも一部を半径方向内方へ加圧力をもたらす、
    ことから成るステムを胃瘻造設チューブに連結する方法。
24. 別体の構成要素を組み立てる工程が、これら構成要素の内の少なくとも２つを互いに関して長手方向に移動させることから成る請求項２３記載の方法。
25. 別体の構成要素を組み立てる工程が、各々が実質的に円筒形になる表面を含んでいる２つの半分部分を互いに連結することから成る請求項２３記載の方法。
26. 別体の構成要素を組み立てる工程が、ハブの凹部内に柔軟な加圧リングを位置付けることから成る請求項２３記載の方法。
27. ステムを胃瘻造設チューブに連結する方法であって、前記方法が、
    胃瘻造設チューブの端部領域内に位置付けられたステムを用意し、
    胃瘻造設チューブの端部領域のほぼ全周にわたって複数のタインを位置付け、
    複数のタインを半径方向内方へ偏圧する、
    ことから成る方法。