KR100680442B1 - 연결 수단이 있는 투여 장치용의 젖꼭지 노즐 - Google Patents

Abstract

본 발명은 소켓과 맞물릴 수 있고, 소켓의 내부 나삿니와 맞물릴 수 있는 하나 이상의 맞물림부를 갖는 튜브형 도관을 포함하는, 유체 약물을 소아에게 투여하기에 적합한 젖꼭지 노즐에 관한 것이다. 이러한 젖꼭지 노즐은 도관과 소켓 사이의 연결을 용이하게 한다. 이러한 노즐이 제공된 주사기 및 컬랩시블 캡슐과 같은 투여 장치, 및 상기 소켓을 갖는 유리병용의 연결 수단이 또한 기술되어 있다.

Description

연결 수단이 있는 투여 장치용의 젖꼭지 노즐 {TEAT NOZZLE FOR DOSING DEVICE WITH CONNECTION MEANS}

본 발명은 투여 주사기 또는 압출 캡슐과 같은 투여 장치로부터의 소아용 유체 약물을 경구 투여하기에 적합한 노즐의 신규 장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 유체 약물 용기 간의 연결을 용이하게 하는 노즐에 관한 것이다. 본 발명은 또한 이러한 노즐이 구비된 투여 장치, 및 이러한 노즐을 갖는 압축성 캡슐 또는 주사기와 같은 투여 장치를 약물병과 같은 용기에 연결시키기에 적합한 연결 장치에 관한 것이다.

일반적으로, 약물용 용기, 특히 약물용 도관 형태의 젖꼭지 노즐이 구비되며 노즐 개구에서 종결되는 투여 주사기를 포함하는, 유체 약물을 소아 환자에게 경구 투여하기 위한 장치는 공지되어 있다. 또 다른 투여 장치는 액체 약물을 함유하고, 연질 플라스틱 물질로 제조되고, 또한 약물용 도관 형태의 젖꼭지 노즐이 구비되며, 노즐 개구에서 종결되는 압축성 캡슐을 포함한다. 이러한 장치는 특히 컵 또는 스푼으로 유체 약물을 먹을 수 없고, 오로지 젖꼭지로만 빨아들일 수 있는 매우 어린 영아 및 아기에게 사용하기에 특히 적합하다. 사용시에, 상기 노즐은 소아 환자의 구강내에 삽입되어, 주사기로부터의 액체 약물이 환자의 입에 주입된다. 이러한 유체 약물 중 하나는 소아 환자에서의 로타바이러스 감염의 치료(치료 및/또는 예방적 차원)를 위해 제공되는 것이다.

예를 들어 나사 연결에 의해 약물의 제 2 용기, 특히 약물의 유리병에 연결될 수 있는 연결 수단이 구비된 주사기 및 유사 장치를 제공하는 것은 공지되어 있다. 상기 유리병은 종종 천공된 고무 밀폐부를 포함하는 마개에 의해 밀폐되어 제공되고, 밀폐부를 통해 구동될 수 있는 중공의 천공 스파이크를 포함하는 상기 유리병에 대한 연결 수단이 제공되며, 중공 내부를 통해서 약물은 유리병에서 예를 들어 투여 주사기내로 압출될 수 있다. 예를 들어, DE-A-31 52 033호 및 EP-A-0 499 481호에는 주사기 또는 유사한 장치의 원뿔형 노즐을 용기와 연결시키기 위한 연결부가 기술되어 있다.

상기 연결 수단은 연결 수단의 상호 연결을 가능케 하기 위해서, 국제 표준안 ISO 594/1 "Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment" (이 문헌에는 구성 모드, 형태 및 치수가 구체화되어 있다)에 부합할 것이 요구된다.

소아 및 아기의 경구 투여에 사용하는 데 적합할 수 있는 연결 수단을 제공하는데 있어서 상기 국제 표준안에 따라 제조된 투여 주사기 노즐에는 문제점이 있다. 본 발명의 목적은 이러한 문제를 일부 또는 전부 해결하는 연결 수단을 제공하는 것이다.

본 발명에 따르면, 내부 채널을 갖는 튜브형 도관을 포함하고, 내부 채널을 따라 유체 약물이 도관의 노즐 개구쪽으로 흐를 수 있어 소아에게 유체 약물을 경구 투여하기에 적합한 젖꼭지 노즐로서, 도관이 수-암 공동작용으로 암소켓과 맞물리고, 도관에 암소켓내 내부 나삿니와 맞물릴 수 있는 하나 이상의 맞물림부가 바깥쪽으로 제공됨으로써 도관과 상기 암소켓 사이의 연결을 용이하게 함을 특징으로 하는 젖꼭지 노즐이 제공된다.

도관은 외부 형태가 실질적으로 원통형 튜브형이고, 그 일부 및 전부가 테이퍼링되는 얕은 원뿔 형태로 원뿔의 단부인 노즐 개구에서 가장 좁아지는 형태인 노즐 개구의 위쪽에 바로 인접하는 것이 적합하다. 상기 원뿔의 기부는 원뿔의 위쪽에 위치한 도관의 원통형부에 인접하며, 원뿔 기부의 단면은 동일하거나 상이할 수 있는데, 예를 들어 바로 인접하며 원통형부의 단면보다 작을 수 있다. 상기 원뿔은 예를 들어 노즐 개구로부터 위쪽으로 뻗어있는 젖꼭지 노즐 길이의 25 내지 75%를 차지할 수 있다. 대안적으로, 도관 모두 또는 실질적으로 거의 모두는 외부 모양이 얕은 원뿔 형태일 수 있다. 대안적으로, 도관은 노즐 개구의 위쪽에 뻗어 있어 바로 인접하는 원통형부 및 더 위쪽에 얕은 원뿔 형태를 포함할 수 있으며, 원통형부는 원뿔의 축과 만난다.

본원에서 사용된 용어 "원통형"은 타원형 또는 일그러진 원형 단면을 포함한다. 본원에 사용된 용어 "원뿔형"은 절단된 원뿔 및 온전한 원뿔, 즉 기준 정점축을 따라 모든 면에서 직선면과 원형 단면을 갖는 원뿔과, 스텝화되거나 오목 또는 볼록하게 구부러진 면 및 기타 일그러진 원형 단면을 갖는 원뿔을 모두 포함한다. 보편적인 원뿔 테이퍼의 정도는 약 2 내지 10°이다. 예를 들어, 원뿔은 ISO 594/1 "Conical fittings with a 6% (Luer) taper" 에 정의된 6% 원뿔 형태일 수 있다. 본원에 사용된 용어 "위쪽" 및 "아래쪽"은 유체 약물이 환자에게 투여되는 동안에 투여 장치로부터 노즐을 통해 환자의 입으로 흐르게 되는 방향에 관한 것이다.

얕은 원뿔 형태는 투여를 위해서 소아 또는 아기의 입에 삽입될 수 있으며, 이러한 환자에게 편안함을 주는 젖꼭지로서 사용하기에 특히 유용하다.

상기 도관은 앞서 언급된 ISO 594/1를 벗어나서 외부의 형태가 이루어지고 치수화될 수 있으며, 특히 ISO 594/1에 제공된 치수보다 크게 제조될 수 있어, 도관에 표준 피하주사용 바늘을 끼워넣는 것이 불가능하다. 이것은 경구 사용이 의도되는 경우에, 상기 바늘을 이용한 본 발명의 노즐의 불의의 사용을 방지한다. 이것은 경구적으로 사용하려고 하는 주사기와 같은 투여 장치는 멸균 상태에서 사용하는 것이 그다지 필수적이지는 않는 반면에, 피부를 통과하여 주입하기 위한 피하주사용 바늘은 멸균 투여 장치가 사용되어야 하기 때문에 중요하다.

도관이 원뿔형부 및 그 위쪽의 원통형부를 포함하는 경우에, 맞물림부(들)는 바람직하게는 원뿔형부의 위쪽, 예를 들어 원뿔형부의 바로 인접하여 위쪽, 또는 원뿔형부와 원통형부 사이의 접합부에 제공된다. 예를 들어, 맞물림부(들)는 원뿔형부의 넓은 기부 또는 이의 바로 위쪽에 제공될 수 있다. 도관이 원통형부 및 그 위쪽의 원뿔형부을 포함하는 경우에, 맞물림부(들)는 바람직하게는 원통형부의 위쪽, 예를 들어 원통형부의 바로 인접하여 위쪽, 또는 원뿔형부와 원통형부 사이의 접합부에 제공된다. 예를 들어, 맞물림부(들)는 원뿔형부의 넓은 기부 또는 이의 바로 위쪽에 제공될 수 있다. 실질적으로 도관 전체가 외부 모양이 원뿔형인 경우, 맞물림부(들)는 노즐 개구의 위쪽 지점에 제공될 수 있다. 바람직하게는, 맞물림부(들)는 노즐 개구와 젖꼭지 노즐의 다른 단부 사이의 길이의 25 내지 75%, 예를 들어 노즐이 투여 장치에 결합되는 지점에 제공될 수 있다.

하나 이상의 맞물림부(들)는 암소켓상의 나선형이거나 일부가 나선형인 내부 나삿니와 맞물리는데 적합할 수 있다. 나삿니는 단단한 연결이 이루어지게 하여, 장치와 소켓 사이의 압력 형성을 억제할 수 있다. 바람직하게는, 맞물림부는 도관의 외면상에서 2개 이상, 적합하게는 2개의 둥근 돌출부, 예를들어 윙(wing)을 포함한다. 이러한 돌출부는 예를 들어 매끄럽게 구부러질 수 있으며, 예를 들어 실질적으로 나선형 또는 둥근 원뿔형으로 구부러질 수 있고, 규칙적으로 도관의 원주상에 배치될 수 있다. 예를 들어, 2개의 돌출부가 존재하는 경우에, 이것들은 원주상에서 반대편에, 예를 들어 180°떨어져서 배치될 수 있다. 이러한 돌출부는 이에 상응하는 구획을 갖는 암소켓상에서 내부 나선형 나삿니와 맞물릴 수 있다. 이러한 돌출부의 사용은 본 발명의 장치가 경구 투여하기 위해서 소아 및 아기의 입에 적합한 매끄럽게 둥근 모양의 프로파일(profile)을 가질 수 있기 때문에 유용하다.

또 다른 일면에서, 본 발명은 또한 액체 약물을 투여하기에 적합한 투여 장치, 특히 경구 투여하기에 적합한 장치로서, 앞서 기술된 젖꼭지 노즐이 구비된 장치를 제공한다. 이러한 투여 장치는 바람직하게는 주사기, 예를 들어 피스톤이 있는 튜브형 배럴(여기에서 피스톤은 주사기의 노즐 개구쪽으로 구동되어 배럴의 유체 내용물, 예를 들어 약물의 단일 투여량을 노즐을 통해 분산시킬 수 있다); 또는 약물의 단일 투여량을 함유하는 압축형(collapsible) 캡슐, 예를 들어, 가요성 연질 플라스틱 재질로 제조된 엔벨로프(envelope)(이것은 압축되어 내부 용적을 감소시키고 캡슐의 노즐부를 통해 유체 내용물을 이동시킬 수 있다)이다. 본원에 사용된 용어 "투여 장치"는 본 발명이 계량된 투여 장치를 이용할 수 있기는 하지만, 투여량이 계량기에 의해 측정되고/거나 조절되는 투여 장치로 제한되는 것은 아니다.

바람직하게는, 본 발명의 젖꼭지 노즐은 액체 약물용 저장기를 포함하는 투여 장치와 일체되어 제조될 수 있는데, 예를 들어 젖꼭지 노즐은 투여 주사기 또는 압축형 캡슐의 일체형 노즐부를 포함할 수 있다. 본 발명은 그러므로 일체형 노즐로서 앞서 기술된 젖꼭지 노즐을 갖는 투여 장치를 제공한다. 상기 일체형 주사기 및 젖꼭지 노즐은 통상적인 물질, 예컨대 유리, 및 바람직하게는 플라스틱으로 제조될 수 있다. 일체형 컬랩시블(collapsible) 캡슐과 노즐은 연질 플라스틱과 같은 통상적인 물질로 제조될 수 있다.

대안적으로, 본 발명의 젖꼭지 노즐은 투여 주사기 또는 컬랩시블 캡슐과 같이, 액체 약물용 저장기를 포함하는 투여 장치에 부착 가능한 개별부로서 제조될 수 있으며, 이러한 목적을 위해서 도관에는 이의 상단부에 투여 장치, 예를 들어 주사기 또는 컬랩시블 캡슐에 적합한 연결부가 제공된다. 예를 들어, 연결부는 투여 장치의 수 노즐부와 연결될 수 있는 넓은 내부 채널을 포함할 수 있다. 본 발명은 그러므로 또한 상단부에 주사기 또는 컬랩시블 캡슐과 같은 투여 장치와 연결될 수 있는 연결부가 제공된 도관을 갖는 투여 장치에 부착가능한 개별부인 젖꼭지 노즐을 제공한다. 상기 별도부로서 제공되는 되는 경우에, 개별부가 경구 투여중에 사용하는 동안에 투여 장치로부터 탈착되어 이 부분을 환자가 삼키게 되는 위험이 발생되지 않도록 극심한 주위가 요구된다.

본 발명의 젖꼭지 노즐에는 제거가능한 보호 마개, 예를 들어 가요성의 컨포밍 캡(conforming cap)이 제공되어 오염 등을 방지하며, 이 캡은 사용전에 제거된다.

암소켓과 도관의 맞물림에 의해, 도관은 소켓과 연결되어 결과적으로 유체 약물이 도관과 소켓 사이를 흐를 수 있다. 도관과 소켓 자체가 투여장치 및 유리병의 저장기와 같은 각각의 용기와 소통하게 되는 경우, 유체 약물은 하나의 용기에서 다른 용기로 전달될 수 있다. 예를 들어, 유리병은 재구성을 위해 제공된 약물을 함유할 수 있으며, 주사기 또는 컬랩시블 캡슐은 재구성용 매질을 함유할 수 있고, 매질은 연결부를 통해 주사기 또는 캡슐로부터 유리병내로 전달되어 약물을 재구성할 수 있으며, 재구성된 약물은 그 다음 다시 환자에게 투여하기 위해서 주사기 또는 캡슐내로 전달될 수 있다. 대안적으로, 유리병에서 투여 장치로 전달될 수 있는 액체 약물을 함유하는 유리병이 제공될 수 있다.

또 다른 일면에서, 본 발명은 본 발명의 노즐이 약물 용기에 연결될 수 있게 하는 연결 수단을 제공한다.

이러한 연결 수단의 바람직한 형태는 천공가능한 마개로 밀폐된 용기에 제공되며, 연결 수단에는 젖꼭지 노즐의 맞물림부와 맞물리는 내부 나삿니를 갖는 암소켓이 있어, 노즐이 소켓과 유체 소통을 이루게 할 수 있고, 소켓과 소통이 되는 내부 채널을 갖는 중공의 천공 스파이크가 제공되어 용기의 천공가능한 마개를 통해 구동됨으로써 용기의 내용물과 젖꼭지 노즐간의 유체 소통을 가능하게 할 수 있다.

용기는 예를 들어 약제용 유리병을 포함할 수 있으며, 예를 들어 재구성 유체, 예를 들어 수성 매질로 재구성하기 위한 건조된 고형 약물을 함유하는 유리병이 제공되며, 약물은 젖꼭지 노즐, 소켓 및 스파이크를 통해 유리병으로 이동하여, 같은 경로로 투여 주사기 또는 압축형 캡슐과 같은 투여 장치로 유입된다.

암소켓은 바람직하게는 형태 및 치수에 있어서 본 발명의 제 1 일면의 젖꼭지 노즐의 일부분의 외부 형태와 내부가 매우 일치한다.

연결 수단은 다양한 구성물을 포함할 수 있으며, 일부 적합한 구성물은 하기에서 기술된다.

연결 수단의 한 가지 적합한 구성은 약제용 유리병의 천공가능한 마개를 포함하는 밀폐부에 단단하게 끼워질 수 있는 내부 크기, 형태 및 치수를 갖는 실질적으로 벨모양인 구조를 포함하며, 벨에는 임의로 벨모양 구조가 유리병 밀폐부상에서 유지될 수 있게 하는 클립 수단이 제공되고, 벨 내부에 안쪽 아래쪽으로 뻗어있는 중공의 천공 스파이크, 바람직하게는 원통형 벨의 수직측과 공통축을 이루는 천공 스파이크가 제공되며, 내부 나삿니를 갖는 암소켓이 벨의 기부상에 바깥쪽으로 제공되어, 천공 스파이크의 중공 채널과 소통한다.

연결 수단의 또 다른 적합한 구성은 유리병(예를 들어, 공지된 수단)에 부착될 수 있고, 유리병상에 장착되는 경우에 유리병의 입구로부터 위쪽으로 뻗게 되어 내부에서 하단부에 천공가능한 마개를 갖는 튜브형 챔버를 한정하는 튜브형 본체; 마개로부터 비교적 더욱 떨어져 있는 제 1의 상부 위치에 제공되고, 튜브형 본체내에서 마개로부터 비교적 덜 떨어져 있는 제 2의 하부 위치로 이동가능하며, 암소켓을 포함하는 연결부를 갖는 피스톤; 및 피스톤으로부터 아래쪽으로 뻗어 있으며, 연결부와 소통되게 하는 캐뉼러를 갖는 튜브형 천공 부재를 포함하며; 제 1 위치에서 제 2 위치로의 피스톤 이동은 천공 부재로 하여금 마개를 뚫게 하여, 제 2 위치에서 연결부화 유리병의 내부가 캐뉼러를 통해 서로 소통된다.

이러한 구체예에서, 피스톤은 처음에 튜브형 슬리브(바람직하게는, 슬리브내에는 천공 스파이크가 있다) 내부에 일부 또는 전부가 뻗어서 고정되어 제공될 수 있다. 피스톤은 링크에 의해 튜브형 본체에 고정될 수 있는데, 링크는 예를 들어 피스톤을 아래로 밀어냄으로써 쉽게 분리될 수 있다. 이러한 구성의 피스톤 및 튜브형 본체는 피스톤의 아래 방향, 즉 유리병 마개로의 이동을 촉진시키고, 피스톤과 튜브형 본체의 상대적 회전을 방지하는 동시조작 가이드를 포함할 수 있다. 피스톤과 튜브형 본체는 또한 동시 조작되는 잠금 수단을 포함하여 피스톤이 하향 이동의 최저 단부에서 튜브형 본체에서 적절하게 잠그어 지게 할 수 있다.

상기에 기술된 일반적인 유형으로, 앞서 기술된 내부 나삿니를 갖는 암소켓이 아닌 연결 수단은 예를 들어, EP 0351643A, EP 0587347A, EP 0126718A, US 4564054, GB 1452418, US 3977555 및 US 5350372호에 기술되어 있다.

사용시에, 상기 연결 수단은 공지된 수단에 의해 유리병에 부착되어 제공될 수 있으며, 천공가능한 마개가 구비된 약제용 유리병에 상대적으로 정위되어 천공 스파이크가 마개를 뚫을 수 있게 한다. 그 다음, 피스톤은 유리병쪽으로 아래로 이동할 수 있어 천공 스파이크가 마개를 뚫음으로써, 유리병의 내부와 암소켓 사이의 소통을 제공한다. 그 다음, 젖꼭지 노즐은 암소켓내로 삽입되고, 이의 맞물림부(들)는 암소켓의 내부 나삿니와 맞물림으로써 채널과 유리병의 내부의 소통, 및 유리병의 내부와 젖꼭지 노즐과 소통되는 용기, 예를들어 투여 주사기 또는 컬랩시블 캡슐 사이의 소통을 제공한다.

대안적으로, 주사기 또는 컬랩시블 캡슐과 같은 투여 장치의 일부를 포함하는 젖꼭지 노즐은 암소켓과 맞물릴수 있으며, 힘이 투여 장치에 적용되어 피스톤을 앞서 기술된 방식과 유사하게 아래로 이동시킬 수 있다. 이러한 사용 모드는 사용자의 손가락과 소켓간의 접촉이 최소화되는 장점을 갖는다.

한 가지 사용 모드에서, 주사기 또는 컬랩시블 캡슐과 같은 투여 장치는 재구성 액체를 함유할 수 있으며, 유리병은 고체, 예를 들어 재구성을 위한 동결건조된 약물을 함유할 수 있다. 투여 장치와 유리병 내부의 소통이 앞서 기술된 바와 같이 설정되는 경우에, 재구성 액체는 젖꼭지 노즐, 소켓 및 스파이크를 통해 유리병내로 전달될 수 있으며, 약물은 유리병에서 재구성된다. 재구성된 약물, 예를 들어 용액은 그 다음 투여 장치로 유입될 수 있다.

본 발명의 연결 수단 및 장치의 앞서 기술된 부분 둘 모두는 주입 또는 사출 성형에 의해 플라스틱 재질로 제조될 수 있다. 이러한 플라스틱 재질은 약제용 물질, 특히 액체 약물과의 접촉에 허용될 수 있어야 한다. 또 다른 일면에서, 본 발명은 앞서 기술된 연결 수단 또는 장치의 제조에 적합한 몰드를 제공한다.

본 발명의 앞서 기술된 젖꼭지 노즐 및/또는 투여 장치, 및 연결 수단은 다같이 하나 이상의 젖꼭지 노즐 및/또는 투여 장치 및 하나 이상의 연결 수단을 포함하는 키트로서 제공될 수 있다. 이러한 키트는 본 발명의 또 다른 일면을 차지한다. 앞서 기술된 연결 수단은 또한 유리병에 부착되어 제공될 수 있으며, 연결체와 유리병의 배합은 본 발명의 또 다른 일면을 이룬다.

이제 본 발명은 첨부되는 도면을 참조로 하여 예시 방식으로 기술될 것이다.

도 1은 주사기 투여 장치의 일부로서 일체로 형성된 본 발명의 장치의 수직 단면도이다.

도 2는 라인 A--A를 따라 취한 도 1의 주사기의 노즐의 단면도이다.

도 3은 사용시에, 도 1 및 2의 장치에 사용하기에 적합한 연결 수단의 수직 단면도이다.

도 4는 사용시에, 도 1 및 2의 장치에 사용하기에 적합한 또 다른 연결 수단의 수직 단면도이다.

도 5는 컬랩시블 캡슐 투여 장치의 일부로서 일체로 형성된 본 발명의 장치의 수직 단면도이다.

도 1 및 2에, 유체 약물을 소아에게 경구 투여하기에 적합한 젖꼭지 노즐이 전체적으로 (1)로 도시되어 있다. 젖꼭지 노즐(1)은 내부 채널(3)을 갖는 튜브형 도관(2)를 포함하며, 내부 채널(3)을 따라 유체 약물은 도관의 노즐 개구(4)로, 즉 "아래쪽" 방향으로 흐를 수 있다. 도관(2)에는 도관(2)의 원주상에 180°떨어져 배치되는, 도관의 외면상에 있는 2개의 둥근 돌출 형태인 2개의 맞물림부(5)가 바깥쪽으로 제공되며, 이러한 돌출부는 실질적으로 반구형이다. 젖꼭지 노즐(1)은 투여 주사기(6)의 일체형 노즐로서 제조되며, 도관(2)와 주사기(6) 모두 플라스틱으로 제조된다.

도관(2)는 외부 형태가 실질적으로 원통형 튜브형이고, 그 일부(2A)가 약 5°의 테이퍼 각도를 갖는 테이퍼링된 얕은 원뿔 형태로 원뿔의 단부인 노즐 개구(4)에서 가장 좁아지는 형태인 노즐 개구(4) 위쪽에 바로 인접한다. 맞물림부(5)의 위쪽에 위치한 도관(2)의 일부(2B)는 원통형이며, 원뿔의 기부의 단면은 원통형부(2B)의 단면 보다 약간 작다. 돌출부(5)는 일부 2A와 2B의 접합지점, 즉 주사기(6)로부터 멀리 떨어져 있는 노즐 개구(4) 단부와 주사기(6)에 가까이에 있는 도관(2)의 단부 사이의 거의 중간 지점에 정위된다.

또한, 도 1에는 젖꼭지 노즐(1)상에 고정되어 노즐을 보호하고 밀폐할 수 있는 보호 커버(7)이 도시되어 있다. 커버(7)은 젖꼭지 노즐(1)에 탄력있게 끼워질 수 있도록 연질 고무로 제조된다.

도 3 및 4에는 약물 유리병(10)에 연결될 수 있는 본 발명의 노즐(1)이 도시되어 있으며, 유리병(10)의 입구는 공지된 유형의 천공가능한 고무 마개(11)로 밀폐된다.

도 3에서, 도 3A에 도시된 연결 수단(8)은 유리병(10)의 천공가능한 마개를 포함하는 밀폐부(상세하게 도시되지 않음)에 단단히 끼워질 수 있는 내부 크기, 형태 및 치수를 갖는 사실상 벨 모양의 구조(12)를 포함한다. 벨(12)에는 벨(12)을 유리병 밀폐부상에 유지시킬 수 있는 클립 수단(13)이 제공된다. 중공의 천공 스파이크(14)는 벨과 같은 축으로 벨(12) 내부에서 안쪽 아래쪽으로 뻗어있다. 내부적으로 나삿니가 형성된 암소켓(15)은 벨(12)의 기부(16)상에서 바깥쪽으로 제공되며 천공 스파이크(14)의 중공 내부와 소통된다. 소켓(15)의 내부 나삿니는 젖꼭지 노즐(1)의 맞물림부(5)와 맞물려서 노즐(1)이 소켓(15)와 연결되게 할 수 있다. 소켓(15)의 내부 모양 및 치수는 노즐(1)의 외부 모양 및 치수와 매우 상응한다. 천공 스파이크(14)는 유리병(10)의 천공가능한 마개(11)를 통해 구동되어 유리병(10)과 노즐(1)의 내용물 사이의 유체 소통이 이루어지게 할 수 있다.

사용시에 연결 수단(8)은 천공가능한 마개(11)가 제공된 약제용 유리병(10)을 기준으로 하여 정위되어 천공 스파이크(14)가 마개(11)를 뚫을 수 있게 할 수 있다. 그 다음, 연결 수단(8)은 유리병(10)으로 아래쪽으로 이동하여 천공 스파이크(14)가 마개(11)을 뚫음으로써 유리병(10)의 내부와 암소켓(15, 21) 사이의 소통을 제공한다. 그 다음, 노즐(1)은 암소켓(15)내로 삽입되고, 노즐의 맞물림부(5)가 소켓(15, 21)의 내부 나삿니와 맞물리도록 조여져서, 도 3C에 도시된 바와 같이 주사기(6)과 유리병(10)의 내부 사이의 소통을 제공한다.

도 4에는 또 다른 적합한 연결 수단(9)의 구성이 도시되어 있다. 이 연결 수단은 약제용 유리병(10)의 천공가능한 마개(11)을 포함하는 밀폐부(상세하게 도시되지 않음)에 단단히 끼워질 수 있는 내부 크기, 형태 및 치수를 갖는 덮개부(17)를 포함하며, 덮개에는 이것을 유리병 마개상에 유지시킬 수 있는 클립 수단(13)(공지된 유형)이 제공된다. 튜브형 본체(18)는 덮개(17)가 유리병(10)의 밀폐부상에 위치되어 내부 튜브형 챔버(19)를 한정하는 경우에 위쪽으로 뻗는다. 본체(18)의 개구 상부 위쪽으로 움직이는 것은 내부적으로 나선형인 암소켓(21) 형태의 연결부 및 아래쪽으로 움직이는 중공의 천공 스파이크(22)를 갖는 피스톤(20)이다. 피스톤(20)은 처음에 링크(23)에 의해 슬리브(19)에 고정되며, 링크(23)은 예를 들어 피스톤상에 아래로 힘을 가해 쉽게 분리될 수 있으며, 적합한 링크는 얇은 플라스틱 막이다. 피스톤(20)은 마개(11)로 아래쪽으로 구동되어 천공 스파이크(22)가 마개(11)을 뚫을 수 있다. 피스톤(20) 및 튜브형 본체(18)은 동시 조작되는 가이드(24, 25)를 포함하고, 이들 가이드는 피스톤(20)이 유리병 마개를 향해 아래쪽 방향으로 이동되게 하며, 튜브형 본체(18) 및 피스톤(20)의 상대적인 회전을 방지한다. 피스톤(20) 및 튜브형 본체(18)는 또한 동시 조작되는 잠금 수단(24, 26)을 포함하여, 피스톤(20)이 하향 이동의 최저 단부에서 슬리브(19)에 적절하게 정위될 수 있다. 잠금 수단(24, 26)은 본체(18)의 내면상의 상응하는 웨지형 홀(26)내로 물려서 잠기는, 피스톤(20)상의 웨지형 돌출부(24)를 포함한다. 소켓(21)은 초기에, 벗겨질 수 있는 얇은 금속 마개(27)에 의해 밀폐되어 제공된다.

사용시에 연결 수단(9)는 도 4A에 도시된 바와 같이, 밀폐된 약제용 유리병(10)상에 적절하게 제공되어, 천공 스파이크(22)가 앞서 설명한 바와 같이 마개(11)을 뚫는 것이 일반적이다. 그 다음, 피스톤(20)에 힘이 가해져 도 4B에 도시된 바와 같이, 유리병(10)쪽으로 아래로 천공 스파이크(22)를 이동시켜, 천공 스파이크(22)가 마개(11)을 뚫음으로써 유리병(10)의 내부와 암소켓(21)이 소통하게 된다. 도 4C에 도시된 바와 같이, 그 다음 얇은 금속 마개(27)은 벗겨져서 소켓(21)를 개방시킨다. 그 다음, 도 4D에 도시된 바와 같이, 노즐(1)은 암소켓(21)내로 삽입되고, 맞물림부(5)는 소켓(21)의 내부 나삿니와 맞물려 조여짐으로써 주사기(6)과 유리병(10)의 내부를 소통시킨다. 대안적으로, 얇은 금속 마개(27)이 먼저 벗겨진 후, 주사기(6)의 노즐이 소켓(21)과 맞물리고, 주사기에 힘을 가함으로써 피스톤(20)을 아래쪽으로 구동시킬 수 있다.

도 5에 있어서, 도 5A에는 유체 약물(30)(전체)을 소아에게 경구 투여하기에 적합한 투여 장치가 도시되어 있으며, 젖꼭지 노즐(31)은 일체부를 형성한다. 젖꼭지 노즐(31)은 전반적으로 얕은(테이퍼 각도 약 5°) 원뿔 모양인 튜브형 도관(32)를 포함하며, 도관은 유체 약물이 도관의 노즐 개구(34)쪽으로 흐를 수 있는 내부 채널(33)을 갖는다. 도관(32)에는 도관(32)의 원주상에 180°떨어져 배치되는, 도관의 외면상에 있는 2개의 둥근 돌출 형태인 2개의 맞물림부(35)가 바깥쪽으로 제공된다. 이러한 돌출부는 실질적으로 반구형이며, 개구(34)의 위쪽에 제공된다. 노즐 개구(34)는 일체형이나 개구(34)의 테두리로부터 쉽게 분리가능하게 제조된 작은 마개(36)에 의해 밀폐된다.

젖꼭지 노즐(31)은 컬랩시블 캡슐(37)의 일체형 노즐로서 제조되며, 노즐 및 캡슐(37)은 모두 폴리에틸렌과 같은 연질 플라스틱으로 제조된다. 돌출부(35)는 결과적으로 캡슐(37)로부터 멀리 떨어진 노즐 개구(34)와 캡슐(37)에 인접하여 있는 노즐(31)의 단부 사이에, 말단으로부터 거리의 약 30% 위치에 제공된다.

도 5B에 도시된 바와 같이, 젖꼭지 노즐(31)에는 처음에 개구(34)를 보호하고 밀폐하기 위해 젖꼭지 노즐(31)상에 끼워질 수 있는 보호 커버(38)이 제공된다. 커버(38)은 연질 플라스틱, 예를 들어 젖꼭지 노즐(31)에 탄력 있게 끼워지도록 젖꼭지 노즐(31) 및 캡슐(37)과 같은 플라스틱으로 제조될 수 있으며, 커버에는 돌출부(35)와 맞물리도록 내부 함몰부(39)가 제공될 수 있다.

사용시에, 투여 장치(30)에는 도 5B에 도시된 바와 같이 끼워지는 커버(38)이 제공된다. 그 다음, 커버(38)는 도 5A에 도시된 바와 같이 제거된다. 커버(38)는 도 5C에 도시된 바와 같이 마개(36)와 맞물릴수 있는 소켓(40)이 제공되며, 커버(38)을 돌려 마개(36)을 떼어낸다.

이제 젖꼭지 노즐(31)의 개구 단부는 도 3 및 4에 도쇠된 유형의 연결 수단(8,9)의 암소켓(15,21)과 맞물려 유리병(10)과 소통될 수 있다. 도 5D에는 도 4에 예시된 유리병(10)과 연결 수단(9)(분할되어 도시됨)과의 맞물림이 도시되어 있으며, 돌출부(35)는 암소켓(21)의 나삿니와 맞물린다. 그 다음, 연결 수단(8,9)는 캡슐(37)과 유리병(10)을 앞서 기술된 것과 유사한 방식으로 소통시키는데 사용될 수 있다.

한 가지 사용 모드에서, 투여 주사기(6) 또는 캡슐(37)은 재구성 액체를 함유할 수 있으며, 유리병(10)은 고체, 예를 들어 동결건조된 재구성 약물을 함유할 수 있다. 투여 주사기(6) 또는 캡슐(37)과 유리병(10)의 내부 사이의 소통이 앞서 기술되고 도 3C, 4D 또는 5D에 도시된 바와 같이 설정되는 경우에, 재구성 액체는 노즐(1,31), 소켓(15,21) 및 스파이크(14,22)를 통해 유리병(10)으로 전달될 수 있으며, 약물은 유리병(10)에서 재구성될 수 있다. 재구성된 약물, 예를 들어 용액은 투여 주사기(6) 또는 캡슐(37)내로 유입될 수 있다. 투여 주사기(6) 또는 캡슐(37)은 그 다음 소아 환자의 입에 부드럽게 삽입되는 노즐(1,31) 및 연결 수단(8,9)으로부터 분리될 수 있다. 주사기(6)을 부드럽게 조작하거나 캡슐(37)을 짜냄으로써, 제조된 액체 약물을 환자의 입에 넣을 수 있다. 노즐(1,31)의 프로파일은 소아 환자에게 안전하게 허용되는 것으로 밝혀졌다.

Claims (18)

1. 내부 채널을 갖고, 수-암 공동작용으로 암소켓과 맞물리는 튜브형 도관을 포함하며, 내부 채널을 따라 유체 약물이 도관의 노즐 개구쪽으로 흐를 수 있어 소아에게 유체 약물을 경구 투여하기에 적합한 젖꼭지 노즐로서, 튜브형 도관에 암소켓내 내부 나삿니와 맞물릴 수 있는 하나 이상의 맞물림부가 바깥쪽으로 제공됨으로써 도관과 소켓 사이의 연결을 용이하게 하고, 도관의 외표면 상에 맞물림부가 2개 이상의 둥근 돌출부를 포함함을 특징으로 하는 젖꼭지 노즐.
2. 삭제
3. 제 1항에 있어서, 돌출부가 실질적으로 반구형이거나 둥근 원뿔형이며, 도관 원주상에 규칙적으로 배열됨을 특징으로 하는 젖꼭지 노즐.
4. 제 3항에 있어서, 2개의 돌출부가 존재하며 원주상에서 180°떨어져 서로 반대쪽에 배열됨을 특징으로 하는 젖꼭지 노즐.
5. 제 1항, 제 3항 또는 제 4항 중 어느 한 항에 있어서, 도관이 외부 형태가 실질적으로 원통형 튜브형이고, 그 일부 및 전부가 테이퍼링되는 얕은 원뿔 형태로 원뿔의 단부인 노즐 개구에서 가장 좁아지는 형태인 노즐 개구의 위쪽에 바로 인접함을 특징으로 하는 젖꼭지 노즐.
6. 제 5항에 있어서, 도관이 원뿔형부 및 위쪽의 원통형부를 포함하며, 하나 이상의 맞물림부(들)가 원뿔형부의 상부 또는 원뿔형부와 원통형부 사이의 접합부에 구비됨을 특징으로 하는 젖꼭지 노즐.
7. 제 1항, 제 3항 또는 제 4항 중 어느 한 항에 있어서, 도관이 전부 또는 실질적으로 거의 전부 외부 형태가 얕은 원뿔형임을 특징으로 하는 젖꼭지 노즐.
8. 제 1항, 제 3항 또는 제 4항 중 어느 한 항에 있어서, 도관이 노즐 개구의 위쪽에 바로 인접하여 뻗어 있는 원통형부와, 더 위쪽에 얕은 원뿔형부를 포함하며, 원통형부가 원뿔의 축과 만남을 특징으로 하는 젖꼭지 노즐.
9. 제 1항에 따른 젖꼭지 노즐이 제공된, 액체 약물용 투여 장치.
10. 제 9항에 있어서, 젖꼭지 노즐이 액체 약물용 저장기를 포함하는 투여 장치와 일체형으로 제조됨을 특징으로 하는 투여 장치.
11. 제 10항에 있어서, 젖꼭지 노즐이 투여 주사기 또는 컬랩시블(collapsible) 캡슐의 일체형 노즐부를 포함함을 특징으로 하는 투여 장치.
12. 제 9항에 있어서, 젖꼭지 노즐이 투여 장치에 부착가능한 개별부로서 제조되고, 위쪽 단부에서 투여 장치와 적합하게 연결됨을 특징으로 하는 투여 장치.
13. 제 1항에 따른 젖꼭지 노즐을 천공가능한 마개가 있는 약물 용기에 연결시킬 수 있는 연결 수단으로서, 젖꼭지 노즐의 맞물림부와 맞물리는 내부 나삿니를 갖는 암소켓이 있어 노즐이 소켓과 유체 소통을 이루게 할 수 있고, 소켓과 소통이 되는 내부 채널을 갖는 중공의 천공 스파이크가 제공되어 용기의 천공가능한 마개를 통해 구동됨으로써 용기의 내용물과 젖꼭지 노즐간의 유체 소통을 달성할 수 있음을 특징으로 하는 연결 수단.
14. 삭제
15. 제 13항에 있어서, 약제용 유리병의 천공가능한 마개를 포함하는 밀폐부에 단단하게 끼워질 수 있는 내부 크기, 형태 및 치수를 갖는 실질적으로 벨모양의 구조를 이루고, 중공의 천공 스파이크가 벨 내부에 안쪽 아래쪽으로 뻗어 있으며, 내부 나삿니를 갖는 암소켓이 벨의 기부상에 바깥쪽으로 제공되어, 천공 스파이크의 중공 채널과 소통함을 특징으로 하는 연결 수단.
16. 제 13항에 있어서, 유리병에 부착될 수 있고, 유리병상에 장착되는 경우에 유리병의 입구로부터 위쪽으로 뻗게 되어 하단부에 천공가능한 마개를 갖는 튜브형 챔버를 내부에서 한정하는 튜브형 본체; 마개로부터 비교적 더욱 떨어져 있는 제 1의 상부 위치에 제공되고, 튜브형 본체내에서 마개로부터 비교적 덜 떨어져 있는 제 2의 하부 위치로 이동가능하며, 암소켓을 포함하는 연결부를 갖는 피스톤; 및 피스톤으로부터 아래쪽으로 뻗어 있으며, 연결부와 소통되게 하는 캐뉼러를 갖는 튜브형 천공 부재를 포함하며, 제 1 위치에서 제 2 위치로의 피스톤 이동은 천공 부재로 하여금 마개를 뚫게 하여, 제 2 위치에서 연결부와 유리병의 내부가 캐뉼러를 통해 서로 소통됨을 특징으로 하는 연결 수단.
17. 삭제
18. 삭제

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