NO323032B1 - Tatesmokkdyse for doseringsinnretning med koplingsmiddel - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en ny innretning i form av en dyse som er egnet for oral administrasjon av et pediatrisk flytende medikament fra en doseringsinnretning, slik som en doseringssprøyte eller en sammensynkbar kapsel. Spesielt vedrører oppfinnelsen en slik dyse som underletter kobling mellom beholdere med det flytende medikamentet. Oppfinnelsen vedrører også en doseringsinnretning som er tilveiebrakt med en slik dyse, og en koblingsinnretning som er egnet for å gjøre det mulig for en doseringsinnretning, slik som en sprøyte eller komprimerbar kapsel med en slik dyse, å bli koblet til en beholder slik som en farmasøytisk medisinflaske (vial).

Innretninger for oral administrasjon av flytende medikamenter til pediatriske pasienter er kjent, generelt innbefattende en beholder for medikamentet, spesielt en doserings-sprøyte tilveiebrakt med en tåtesmokkdyse (teat nozzle) i form av en ledning for medikamentet som ender i en dyseåpning. En annen slik innretning innbefatter en komprimerbar kapsel, som inneholder det flytende medikamentet, laget av mykt plastmateriale som også er tilveiebrakt med en tåtesmokkdyse i form av en ledning for medikamentet, som ender i en dyseåpning. Slike innretninger er spesielt egnet for bruk til svært unge barn og spebarn som ikke er i stand til å drikke et flytende medikament fra en kopp eller skje, og bare kan suge fra en tåtesmokk. Ved bruk blir dysen ført inn i munnen til en pediatrisk pasient, og et flytende medikament fra sprøyten blir injisert i pasientens munn. Ett slikt flytende medikament er et som gir behandling (kurativ og/eller profy-laktisk) av Rotavirusinfeksjonen i pediatriske pasienter.

Det er kjent å tilveiebringe sprøyter og lignende innretninger med koplingsmidler slik at de kan bli koblet til en andre beholder for medikamentet, spesielt en medisinflaske for medikamentet, f.eks. med en skruekopling. For eksempel beskriver FR-A-2427960 en skruegjenget koplingsinnretning for å underlette kopling mellom en medikamentbeholder og en utdelingsinnretning slik som en sammensynkbar kapsel med en tilsvarende gjenget dyse. Slike medisinflasker er ofte lukket med en lukking som inkluderer en punkterbar gummitetting og koplingsmidler for slike medisinflasker er kjent som inkluderer en hul punkteringsspiss som kan bli drevet gjennom tetningen og gjennom det hule indre fra hvilket medikamentet kan bli trukket ut fra medisinflasken og inn i f.eks. en doseringssprøyte.

Slike koblingsmidler kreves for å overholde en internasjonal standard, ISO 594/1 " Conical fittings with a 6% ( Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment", som spesifiserer deres konstruksjonsmåte, form og dimensjoner, for å muliggjøre sammenkoblbarhet for slike koblingsmidler.

Det er et problem for doseringssprøytedyser laget i henhold til denne internasjonale standarden å tilveiebringe koblingsmidler som kan bli enkelt tilpasset bruk for oral dosering til små barn og spebarn. Det er et formål med foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe et koblingsmiddel som i det minste delvis løser dette problemet.

Tåtesmokkdysen er egnet for pediatrisk oral dosering av et flytende medikament og innbefatter en rørformet ledning med en innvendig kanal langs hvilken et flytende medikament kan bli bevirket til å strømme mot en dyseåpning av ledningen, hvilken ledning er koblbar med en hann-hunn-samvirkning til en hunnfatning med en indre spiralskruegjenge, kjennetegnet ved at ledningen er tilveiebrakt utvendig med én koplingsdel, som innbefatter minst to avrundede kuler på den ytre overflaten av ledningen, og som kan tilkobles den innvendige spiralskruegjengen i hunnfatningen, for dermed å underlette kobling mellom ledningen og fatningen.

Ledningen er passende utvendig i form av et i det vesentlige sylindrisk rør som har i det minste sin del umiddelbart tilstøtende og oppstrøms av dyseåpningen avsmalnet i en grunn konus som er smalest ved dyseåpningsenden ved konusen. Bunnen av en slik konus er tilstøtende den sylindriske delen av ledningen oppstrøms av konusen, og tverrsnittet til bunnen av konusen kan være det samme eller forskjellig, f.eks. mindre enn tverrsnittet til en umiddelbart tilstøtende sylindrisk del. En slik konus kan f.eks. innbefatte 25-75 % av lengden av tåtesmokkdysen som forløper oppstrøms fra dyseåpningen. Alternativt kan hele eller i det vesentlige hele ledningen være utvendig av en grunn konisk form. Alternativt kan ledningen ha en sylindrisk del umiddelbart tilstøtende og fortløpende oppstrøms av dyseåpningen og med en grunn konisk form over sin ytterligere oppstrømsdel, hvilken sylindrisk del møter toppen av konusen.

Betegnelsen "sylindrisk" slik den her benyttes, inkluderer ovale og andre fordreide, sirkulære tverrsnitt. Betegnelsen "konisk" slik den her benyttes, inkluderer avkortede konuser, og inkluderer både virkelige konuser, dvs. med rette sider og sirkulære tverrsnitt i alle punkter langs deres bunn-topp-akse, og fordreide konuser, f.eks. med avtrappede, eller konkav- eller konveksbuede sider og ovale og andre fordreide, sirkulære tverrsnitt. En typisk konisk avsmalning er ca. 2-10 °. F.eks. kan konusen være av 6 %-konusformen definert i ISO 594/1 "Conical fittings with a 6 % (Luer) taper". Be-tegnelsene "oppstrøms" og "nedstrøms" slik de her benyttes, viser til retningen i hvilken det flytende medikamentet strømmer fra en doseringsinnretning gjennom dysen mot pasientens munn under dosering til en pasient.

En slik grunn konusform er spesielt fordelaktig for bruk som en tåtesmokk som kan bli innsatt, for dosering, i munnen til et lite barn eller spebarn, og som vil være behagelig for en slik pasient.

Ledningen kan være utformet og dimensjonert utvendig ute av samsvar med ISO 594/1 nevnt ovenfor, spesielt ved å være laget større enn dimensjonene som gis deri, slik at det er umulig å feste en standard injeksjonskanyle til ledningen. Dette vil forhindre all util-siktet bruk av dysen i henhold til oppfinnelsen med en slik kanyle når den er tiltenkt oral bruk. Dette er viktig siden doseringsinnretninger, slik som sprøyter og lignende tiltenkt for oral bruk, ikke nødvendigvis er tilveiebrakt for bruk i en steril tilstand, mens det for bruk med en injeksjonskanyle for injeksjoner gjennom huden, må benyttes en steril doseringsinnretning.

Når ledningen innbefatter en konisk del og en oppstrøms sylindrisk del, er koblingsdelen(e) fortrinnsvis tilveiebrakt oppstrøms av den koniske delen, f.eks. umiddelbart til-støtende oppstrøms av den koniske delen, eller i forbindelsen mellom den koniske delen og den sylindriske delen. F.eks. tilkoblingsdelen(e) kan være tilveiebrakt ved eller umiddelbart oppstrøms av den vide bunnen til en slik konisk del. Når ledningen innbefatter en sylindrisk del og en oppstrøms konisk del, er koblingsdelen(e) fortrinnsvis tilveiebrakt oppstrøms av den sylindriske delen, f.eks. umiddelbart tilstøtende oppstrøms av den sylindriske delen, eller i forbindelsen mellom den koniske delen og den sylindriske delen. F.eks. kan koblingsdelen(e) være tilveiebrakt ved eller umiddelbart oppstrøms av den brede bunnen til en slik konisk del. Når i det vesentlige hele ledningen er konisk utvendig, kan koblingsdelen(e) være tilveiebrakt i ethvert punkt oppstrøms av dyseåpningen. Fortrinnsvis kan koblingsdelen(e) være tilveiebrakt mellom 25 og 75 % av lengden mellom dyseåpningen og den andre enden av tåtesmokkdysen, f.eks. punktet hvor dysen blir forbundet med en doseringsinnretning.

Den minst ene koblingsdelen kan være egnet for tilkobling til en spiralformet eller delvis spiralformet innvendig gjenge på nevnte hunnfatning. En skruegjenge gjør en tett forbindelse mulig, som kan hjelpe til å motstå oppbygging av trykk inne i innretningen og fatningen. Fortrinnsvis innbefatter koblingsdelene i det minste to, men passende to, avrundede kuler, f.eks. vinger, på den ytre overflaten av ledningen.

Slike kuler kan f.eks. være jevnt buet, f.eks. i det vesentlige hemisfærisk eller avrundet konisk, og kan være regelmessig periferisk anbrakt rundt ledningen. F.eks. hvis to slike kuler er til stede, kan de være motsatt anbrakt rundt omkretsen, f.eks. 180° fra hverandre. Slike kuler kan kobles til en innvendig spiralgjenge på hunnfatningen med en seksjon som samsvarer med den på kulene. Bruken av slike kuler er fordelaktig siden de kan ha en jevnt avrundet profil som er behagelig for munnen til små barn og spebarn, for hvilke innretningen blir benyttet for oral dosering.

I et annet aspekt ved oppfinnelsen tilveiebringes også en doseringsinnretning som er egnet for dosering av et flytende medikament, spesielt en slik innretning som er egnet for oral dosering, og som er tilveiebrakt med en tåtesmokkdyse som beskrevet ovenfor. En slik doseringsinnretning er fortrinnsvis en sprøyte, f.eks. en rørformet sylinder tilveiebrakt med et stempel som kan bli drevet mot en dyseåpning av sprøyten for å utdele flytende innhold fra sylinderen, f.eks. en enkel medikamentdose, gjennom dysen, eller en sammensynkbar kapsel, f.eks. et hylster laget av et fleksibelt, mykt plastmateriale, som f.eks. inneholder en enkel medikamentdose, som kan bli komprimert for å redusere dets indre volum og å drive det flytende innholdet ut gjennom en dysedel av kapselen. Betegnelsen "doseringsinnretning" slik den benyttes her, har ikke til hensikt å begrense oppfinnelsen til doseringsinnretninger i hvilke den administrerte dosen blir målt og/eller styrt av en måler, selv om oppfinnelsen kan bli benyttet sammen med målte doseringsinnretninger.

Fortrinnsvis kan tåtesmokkdysen i henhold til oppfinnelsen bli tilvirket integrert med en doseringsinnretning som inkluderer et reservoar for et flytende medikament, f.eks. kan tåtesmokkdysen innbefatte den integrerte dysedelen av en doseringssprøyte eller sammensynkbar kapsel. Den foreliggende oppfinnelse tilveiebringer derfor videre en doseringsinnretning med en tåtesmokkdyse som beskrevet ovenfor som dens integrerte dyse. En slik integrert sprøyte og tåtesmokkdyse kan bli laget av konvensjonelle materialer, slik som glass eller fortrinnsvis plast. En slik integrert sammensynkbar kapsel og dyse kan bli laget av konvensjonelle materialer, slik som myk plast.

Alternativt kan tåtesmokkdysen i henhold til oppfinnelsen bli laget som en separat del som kan festes til en doseringsinnretning som inkluderer et reservoar for et flytende

medikament, slik som en doseringssprøyte eller en sammensynkbar kapsel, og for dette formålet kan ledningen være tilveiebrakt ved sin oppstrøms ende med en egnet kobling for en doseringsinnretning, f.eks. en sprøyte eller en sammensynkbar kapsel. F.eks. kan koblingen innbefatte en utvidelse av den indre kanalen for å muliggjøre kobling til en hanndysedel av doseringsinnretningen. Den foreliggende oppfinnelse tilveiebringer derfor videre en tåtesmokkdyse som er en separat del som kan festes til en doserings-

innretning, f.eks. med en ledning tilveiebrakt ved sin oppstrøms ende med en kobling for å muliggjøre tilkobling til en doseringsinnretning, slik som en sprøyte eller sammensynkbar kapsel. Ved tilveiebringelse som en slik separat del, må det tas ekstremt hensyn for å sikre at den separate delen ikke kan bli fraskilt fra doseringsinnretningen under bruk ved oral dosering, med den følgende fare for at pasienten svelger delen.

Tåtesmokkdysen i henhold til oppfinnelsen kan være tilveiebrakt med en beskyttende, fjernbar lukking, f.eks. et fleksibelt tilpasset lokk for å forhindre forurensing og lignende, som blir fjernet før bruk.

Ved hjelp av koblingen av ledningen til hunnfatningen, blir ledningen gjort tilkoblbar med fatningen og følgelig kan et flytende medikament strømme mellom ledningen og fatningen. Hvis ledningen og fatningen selv er i kommunikasjon med respektive beholdere, slik som reservoaret til en doseringsinnretning og en medisinflaske, kan det flytende medikamentet bli overført derigjennom fra en beholder til den andre. F.eks. kan en medisinflaske inneholde et medikament tilveiebrakt for gjenoppbygging (reconsti-tution), og en sprøyte eller sammensynkbar kapsel kan romme et medium for gjenoppbygging og mediet kan bli overført fra sprøyten eller kapselen til medisinflasken via koblingen for å gjenoppbygge medikamentet, og det gjenoppbygde medikamentet kan så bli overført tilbake til sprøyten eller kapselen for dosering til pasienten. Alternativt kan medisinflasken være tilveiebrakt med et flytende medikament som kan bli overført fra medisinflasken til doseringsinnretningen.

I et annet aspekt ved den foreliggende oppfinnelse er det tilveiebrakt et koblingsmiddel med hvilket tåtesmokkdysen i henhold til oppfinnelsen kan bli koblet til en beholder for medikamentet, som er lukket med en punkterbar tetting, hvilket koblingsmiddel har en hunnfatning med en innvendig gjenge som kan kobles til koblingsdelene til tåtesmokkdysen slik at dysen kan fa i stand en fluidkobling med fatningen, idet en hul punkteringsspiss har en indre kanal deri som er i kommunikasjon med fatningen, hvor punkteringsspissen er i stand til å bli drevet gjennom den punkterbare tettingen til beholderen for dermed å etablere fluidkommunikasjon mellom innholdet i beholderen og tåtesmokkdysen.

Beholderen kan f.eks. innbefatte en farmasøytisk medisinflaske, og kan f.eks. inneholde et tørket, fast medikament for gjenoppbygging med gjenoppbyggingsfluid, f.eks. et vannholdig medium, ledet inn i medisinflasken via tåtesmokkdysen, fatningen og spissen og deretter trukket tilbake langs den samme ruten inn i f.eks. en doseringsinnretning, slik som en doseringssprøyte eller en sammensynkbar kapsel.

Hunnfatningen samsvarer innvendig nært i form og dimensjoner med den utvendige formen til i det minste en del av tåtesmokkdysen i henhold til det første aspektet ved oppfinnelsen.

Koblingsmidlene kan innbefatte ulike konstruksjoner, og noen egnede konstruksjoner er beskrevet nedenfor.

En egnet konstruksjon av koblingsmidlet innbefatter en i det vesentlige klokkeformet konstruksjon med innvendig størrelse, form og dimensjoner som gjør det mulig for den å passe tett over lukkingen, som inkluderer en punkterbar tetting, til en farmasøytisk medisinflaske, og klokken er valgfritt tilveiebrakt med klippmidler for å gjøre det mulig for den klokkeformede konstruksjon å bli bibeholdt på medisinflaskelukkingen, idet den hule punkteringsspissen forløper nedover, innvendig i klokken, fortrinnsvis koaksialt med lengdeaksen til den sylindriske klokken, hvor en innvendig gjenget hunnfatning er tilveiebrakt utenfor bunnen av klokken og i kommunikasjon med den hule kanalen til punkteringsspissen.

En annen egnet konstruksjon av koblingsmidlet innbefatter et rørformet legeme som kan bli festet til medisinflasken (f.eks. med kjente midler) og som på plass på medisinflasken, forløper oppover fra munningen av medisinflasken for å definere innvendig et rørformet kammer med den punkterbare tettingen i en nedre ende, et stempel, tilveiebrakt i en første øvre posisjon forholdsmessig i lengre avstand fra tettingen og som kan beveges inne i det rørformede legemet til en andre nedre posisjon som er forholdsmessig i mindre avstand fra tettingen, hvilket stempel har en koblingsport innbefattende hunnfatningen, og et rørformet punkteringselement som forløper nedover fra stempelet, hvilket punkteringselement har en kanyle derigjennom som kommuniserer med koblingsporten, idet bevegelse av stemplet fra dets første posisjon til dets andre posisjon, får punkteringselementet til å punktere tettingen slik at i den andre posisjonen er koblingsporten og innsiden av medisinflasken i kommunikasjon med hverandre via kanylen.

I denne utførelsesformen kan stemplet initielt være montert på og forløpende i det minste delvis inne i den rørformede hylsen (fortrinnsvis med sin punkteringsspiss inne i hylsen). Stemplet kan være montert i det rørformet legemet ved hjelp av et ledd som enkelt kan bli brutt, f.eks. med en nedoverrettet kraft på stemplet. Stemplet og det rør-formede legemet i en slik konstruksjon, kan inkludere samvirkende styringer som ansporer stemplet til å bevege seg i en nedoverretning, dvs. mot medisinflasketettingen, og som kan forhindre relativ rotasjon av stemplet og det rørformede legemet. Stemplet og det rørformede legemet kan også inkludere samvirkende låsemidler slik at stemplet kan bli låst på plass i det rørformede legemet i den nederste enden av dets nedover-bevegelse.

Koblingsmidler av den generelle typen beskrevet ovenfor, men uten den ovenfor nevnte innvendig gjengede hunnfatningen, er kjent fra f.eks. EP 0 351 643A, EP 0 587 347, EP 0 126 718A, US 4 564 054, GB 1 452 418, US 3 977 555 og US 5 350 372.

Ved bruk kan slike koblingsmidler være testet til medisinflasken med kjente midler, plassert i forhold til en farmasøytisk medisinflaske tilveiebrakt med en punkterbar tetting slik at punkteringsspissen er ovenfor og rettet mot tettingen. Stemplet kan så bli beveget nedover mot medisinflasken slik at punkteringsspissen punkterer tettingen og dermed tilveiebringer kommunikasjon mellom innsiden av medisinflasken og hunnfatningen. Tåtesmokkdysen kan så bli innført i hunnfatningen og dens koblingsdel(er) koblet til den innvendige gjengen i fatningen for dermed å tilveiebringe kommunikasjon mellom kanalen og innsiden av medisinflasken, og mellom sist nevnte og en beholder i kommunikasjon med tåtesmokkdysen, f.eks. en doseringssprøyte eller sammensynkbar kapsel.

Alternativt kan en tåtesmokkdyse innbefattende en del av en doseringsinnretning, slik som en sprøyte eller sammensynkbar kapsel, bli tilkoblet hunnfatningen og kraft kan bli påført doseringsinnretningen for å bevege stemplet analogt med den ovenfor beskrevne måte. Denne bruksmåten har den fordelen at kontakt mellom brukerens fingre og fatningen blir minimalisert.

I én bruksmåte kan en doseringsinnretning, slik som en sprøyte eller sammensynkbar kapsel, inneholde en gjenoppbyggings væske og medisinflasken kan inneholde et fast-stoff, f.eks. frysetørret medikament for gjenoppbygging. Når kommunikasjonen mellom doseringsinnretningen og innsiden av medisinflasken har blitt etablert, som beskrevet ovenfor, kan gjenoppbyggingsvæsken bli overført gjennom tåtesmokkdysen, fatningen og spissen til medisinflasken, og medikamentet kan bli gjenoppbygd i medisinflasken. Det gjenoppbygde medikamentet, f.eks. som en løsning, kan så bli trukket ut i doseringsinnretningen.

Alle de ovenfor nevnte deler av innretningen og koblingsmidlene i henhold til oppfinnelsen, kan bli laget av plastmaterialer med en injeksjons- eller sprøytestøpingsprosess. Slike plastmaterialer bør være akseptable for kontakt med farmasøytiske substanser, spesielt flytende medikamenter. I et ytterligere aspekt tilveiebringer derfor oppfinnelsen en form som er egnet for tilvirkning deri av en innretning eller koblingsmiddel som beskrevet ovenfor.

Tåtesmokkdysen og/eller doseringsinnretningene beskrevet ovenfor, og koblingsmidlene i henhold til oppfinnelsen, kan være tilveiebrakt sammen som et sett som innbefatter én eller flere slik tåtesmokkdyser og/eller doseringsinnretninger og ett eller flere koblingsmidler. Et slikt sett innbefatter et ytterligere aspekt ved foreliggende oppfinnelse. Koblingsmidlene beskrevet ovenfor, kan også være festet til en medisinflaske, og kombinasjonen av koplingen og medisinflasken er et ytterligere aspekt ved foreliggende oppfinnelse.

Oppfinnelsen vil nå bli beskrevet bare som et eksempel, med henvisning til de med-følgende tegninger. Fig. 1 viser et lengdesnittriss gjennom en innretning i henhold til oppfinnelsen utformet integrert som en del av en doseringsinnretning i form av en sprøyte.

Fig. 2 viser et tverrsnitt gjennom dysen til sprøyten i Fig. 1 om linjen A-A.

Fig. 3 viser et lengdesnittriss gjennom et koblingsmiddel som er egnet for bruk sammen med innretningen i Fig. 1 og 2, under bruk. Fig. 4 viser et lengdesnittriss gjennom et annet koblingsmiddel som er egnet for bruk sammen med innretningen i Fig. 1 og 2, under bruk. Fig. 5 viser et lengdesnittriss gjennom en innretning i henhold til oppfinnelsen som er utformet integrert som en del av en doseringsinnretning i form av en sammensynkbar kapsel.

Med henvisning til Fig. 1 og 2 er en tåtesmokkdyse som er egnet for pediatrisk, oral dosering av et flytende medikament, vist, generelt betegnet med 1. Tåtesmokkdysen 1 innbefatter en rørledning 2 med en indre kanal 3 langs hvilken et flytende medikament kan bli bevirket til å strømme mot en dyseåpning 4 i ledningen, dvs. "nedstrøms"-retning. Ledningen 2 er tilveiebrakt utvendig med to inngrepsdeler 5 i form av to avrundede kuler på den ytre overflaten av ledningen anordnet 180 ° fra hverandre rundt omkretsen av ledningen 2, idet disse kulene er i det vesentlige hemisfæriske. Tåtesmokkdysen 1 laget som en integrert dyse i en doseringssprøyte 6, og ledningen 2 og sprøyten 6, er begge laget av plast.

Ledningen 2 er i form av et i det vesentlige sylindrisk rør med sin del 2A umiddelbart tilstøtende og oppstrøms av dyseåpningen 4 i form av en avsmalende, grunn konus med ca. 5 <0> avsmalingsvinkel, som er smalest i dyseåpningsenden av konusen. Delen 2B av ledningen oppstrøms 2 av inngrepsdelene 5 er sylindrisk, og tverrsnittet av bunnen av konusen er litt mindre enn tverrsnittet til den sylindriske delen 2B. Kulene 5 er plassert i forbindelsen mellom delene 2A og 2B, dvs. omtrent midtveis mellom dyseåpningsenden, fjernt fra sprøyten 6 og enden av ledningen 2 proksimalt til sprøyten 6 som møter sprøyten.

I Fig. 1 er det også vist et beskyttende deksel 7 som kan bli festet på tåtesmokkdysen 1 for å beskytte og lukke den. Dekslet 7 er laget av myk gummi for elastisk å passe over tåtesmokkdysen 1.

Med henvisning til Fig. 3 og 4 er det vist koblingsmidler 8, 9, med hvilke dysen 1 i henhold til oppfinnelsen kan bli koblet til en medisinflaske 10 for medikamentet, hvor munningen til medisinflasken 10 er lukket med en punkterbar gummitetting 11 av kjent type.

I Fig. 3 innbefatter koblingsmidlet 8 som er vist i seg selv i Fig. 3 A, en i det vesentlige klokkeformet konstruksjon 12 med innvendig størrelse, form og dimensjoner som gjør det mulig for den å passe tett over lukkingen (ikke vist i detalj) som inkluderer en punkterbar tetting, til medisinflasken 10. Klokken 12 er tilveiebrakt med klippmidler 13 for å gjøre det mulig for klokken 12 å bli bibeholdt på medisinflaskelukkingen. En hul punkteringsspiss 14 forløper nedover innvendig i klokken 12, koaksialt med klokken. En innvendig gjenget hunnfatning 15 er tilveiebrakt utenfor bunnen 16 av klokken 12, og er i kommunikasjon med den hule innsiden av punkteringsspissen 14. Den innvendige gjengen til fatningen 15 kan kobles til inngrepsdelene 5 på tåtesmokkdysen 1, slik at dysen 1 kan utgjøre en kobling til fatningen 15. Den innvendige formen og de innvendige dimensjonene til fatningen 5 samsvarer nært med den utvendige formen og de utvendige dimensjonene til dysen 1. Punkteringsspissen 14 kan bli drevet gjennom den punkterbare tettingen 11 til medisinflasken 10 for dermed å etablere fluidkommunikasjon mellom innholdene i medisinflasken 10 og dysen 1.

Ved bruk kan koblingsmidlet 8 bli plassert i forhold til en farmasøytisk medisinflaske 10 tilveiebrakt med en punkterbar tetting 11 slik at punkteringsspissen 14 er ovenfor og rettet mot tettingen 11. Midlet 8 blir så beveget nedover mot medisinflasken 10, slik at punkteringsspissen 14 punkterer tettingen 11 og dermed tilveiebringer kommunikasjon mellom innsiden av medisinflasken 10 og hunnfatningen 15,21. Medisinflasken 1 kan så bli ført inn i hunnfatningen 15 og dens inngrepsdeler 5 skrudd til tilkobling med den innvendige gjengen til fatningen 15,21 for dermed å tilveiebringe kommunikasjon mellom sprøyten 6 og innsiden av medisinflasken 10, som vist i Fig. 3C.

Med henvisning til Fig. 4 er det vist en annen egnet konstruksjon av koblingsmidlet 9. Denne innbefatter et skjørtparti 17 med innvendig størrelse, form og dimensjoner som gjør det mulig for det å passe tett over lukkingen (ikke vist i detalj) inkludert en punkterbar tetting 11 til en farmasøytisk medisinflaske 10, hvilket skjørt er tilveiebrakt med klippmidler 13 (av kjent type) for å gjøre det mulig for skjørtet 17 og bli bibeholdt på medisinflaskelukkingen. Et rørformet legeme 18 forløper oppover når skjørtet 17 er på plass på lukkingen til medisinflasken 10, og definerer et innvendig rørformet kammer 19. Inne i og forløpende over den åpne toppen av forlengelsen 18 er det et stempel 20 med en koblingsport i form av en innvendig gjenget hunnfatning 21, og en nedover forløpende hul punkteringsspiss 22. Stemplet 20 er initialt montert i hylsen 19 ved hjelp av et ledd 23 som kan bli enkelt brutt, f.eks. med en nedoverrettet kraft på stemplet, idet egnede ledd er en tynn plastfilm. Stemplet 20 kan bli drevet nedover mot tettingen 11 slik at punkteringsspissen 22 punkterer tettingen 11. Stemplet 20 og det rørformede legemet 18 inkluderer samvirkende styringer 24,25 som ansporer stemplet 20 til å bevege seg i en nedoverretning mot medisinflasketettingen og som forhindrer relativ rotasjon av det rørformede legemet 18 og stemplet 20. Stemplet 20 og det rørformede legemet 18 inkluderer også samvirkende låsemidler 24,26 slik at stemplet 20 kan bli låst på plass i hylsen 19 i den nederste enden av dens nedoverrettede bevegelse. Låse-midlene 24,26 innbefatter et kileformet fremspring 24 på stemplet 20 som snepper inn i og låses i et samsvarende kileformet hull 26 på den indre overflaten av legemet 18. Fatningen 21 er initialt lukket av en folietetting 27 som kan bli dratt av.

Ved bruk er koblingsmidlet 9 normalt tilveiebrakt på plass på en tettet farmasøytisk medisinflaske 10 som vist i Fig. 4A, slik at punkteringsspissen 22 er ovenfor og rettet mot tettingen 11. Kraft kan så bli påført stemplet 20 for å bevege punkteringsspissen 22 nedover, som vist i Fig. 4B, mot medisinflasken 10, slik at punkteringsspissen 22 punkterer tettingen 11 og dermed tilveiebringer kommunikasjon mellom innsiden av medisinflasken 10 og hunnfatningen 21. Som vist i Fig. 4C blir folietettingen 27 så dratt av for å åpne fatningen 21. Dysen 1 kan så bli innført i hunnfatningen 21 og dens inngrepsdeler 5 skrudd til inngrep med den innvendige gjengen til fatningen 21 for dermed å tilveiebringe kommunikasjon mellom sprøyten 6 og innsiden av medisinflasken 10, som vist i Fig. 4D. Alternativt kan foliedekslet 27 bli skrelt av først, så dysen til sprøyten 6 tilkoblet fatningen 21, og stemplet 20 tvunget nedover med kraft påført sprøyten.

Med henvisning til Fig. 5, viser Fig. 5A en doseringsinnretning som er egnet for pediatrisk oral dosering av et flytende medikament 30 (totalt), av hvilket en tåtesmokkdyse 31 danner en integrert del. Tåtesmokkdysen 31 innbefatter en rørledning 32 med totalt sett generelt grunn (avsmalningsvinkel ca. 5°), konisk form, med en innvendig kanal 33 langs hvilken et flytende medikament kan bli bevirket til å strømme mot en dyseåpning 34 i ledningen. Ledningen 32 er tilveiebrakt utvendig med to inngrepsdeler 35 i form av to avrundede kuler på den ytre overflaten av ledningen, anbrakt 180° fra hverandre rundt omkretsen av ledningen 32. Disse kulene er i det vesentlige hemisfæriske og er tilveiebrakt oppstrøms av åpningen 34. Dyseåpningen 34 er lukket av en liten lukking 36 som er integrert med kanten av åpningen 34, men som enkelt kan rives bort fra denne.

Tåtesmokkdysen 31 er laget som en integrert dyse av en sammensynkbar kapsel 37, der både dysen og kapselen 37 er laget av en myk plast, slik som polyetylen. Kulene 35 er følgelig tilveiebrakt mellom dyseåpningen 34 fjernt fra kapselen 37 og enden av dysen 31 fjernt fra, og tilgrensende kapselen 37, omtrent 30 % av avstanden fra den fjernt-liggende enden.

Som vist i Fig. 5B er tåtesmokkdysen 31 initialt tilveiebrakt med et beskyttende deksel 38 som kan bli festet på tåtesmokkdysen 31 for å beskytte og lukke åpningen 34. Dekslet 38 kan være laget av myk plast, f.eks. den samme plasten som tåtesmokkdysen 31 og kapselen 37 for elastisk å passe over tåtesmokkdysen 31, og dekslet kan være tilveiebrakt med indre konkaviteter 39 for inngrep med kulene 35.

Ved bruk er doseringsinnretningen 30 tilveiebrakt med sitt deksel 38 festet som vist i fig. 5B. Dekslet 38 blir så fjernet som vist i Fig. 5A. Dekslet 38 er tilveiebrakt med en fatning 40 som kan bli tilkoblet lukkingen 36 som vist i Fig. 5C, og vridning av dekslet 38 river så av lukkingen 36.

Den nå åpenendede tåtesmokkdysen 31 kan så bli tilkoblet hunnfatningen 15,21 av koblingsmidler 8, 9 av typen vist i Fig. 3 og 4 for å muliggjøre kommunikasjon med en medisinflaske 10.1 Fig. 5D er tilkobling mellom et koblingsmiddel 9 (vist delvis i snitt) og medisinflasken 10 som vist i Fig. 4, vist, idet kulene 35 er i inngrep med skrue-gjengen til hunnfatningen 21 derav. Koblingsmidlene 8, 9 kan så bli benyttet for å bringe kapselen 37 og medisinflasken 10 i kommunikasjon på en måte som er analog med den som ble beskrevet ovenfor.

I én bruksmåte kan doseringssprøyten 6 eller kapselen 37 inneholde en gjenoppbyg-gingsvæske og medisinflasken 10 kan inneholde et fast, f.eks. frysetørret, medikament for gjenoppbygging. Når kommunikasjonen mellom doseringssprøyten 6 eller kapselen 37 og innsiden av medisinflasken 10 har blitt etablert som beskrevet ovenfor og vist i Fig. 3C, 4D eller 5D, kan gjenoppbyggingsvæsken bli overført gjennom dysen 1,31, fatningen 15, 21 og spissen 14,22 til medisinflasken 10, og medikamentet gjenopp-bygget i medisinflasken 10. Det gjenoppbygde medikamentet, f.eks. som en løsning, kan så bli trukket tilbake inn i doseringssprøyten 6 eller kapselen 37. Doseringssprøyten 6 eller kapselen 37 kan så bli frakoblet fira koblingsmidlene 8, 9 og dysen 1,31 innsatt forsiktig i munnen til en pediatrisk pasient. Med forsiktig operasjon av sprøyten 6 eller pressing av kapselen 37, kan det utgjorte, flytende medikamentet bli ført inn i en pasients munn. Profilen til dysen 1,31 er funnet å være behagelig og akseptabel for en pediatrisk pasient.

Claims (14)

1. Tåtesmokkdyse (1) egnet for pediatrisk oral dosering av et flytende medikament, innbefattende en rørformet ledning (2,32) med en innvendig kanal (3,33) langs hvilken et flytende medikament kan bli bevirket til å strømme mot en dyseåpning (4,34) av ledningen (2, 32), hvilken ledning (2,32) er koblbar med en hann-hunn-samvirkning til enhunnfatning(15,21) med en indre spiralskruegj enge, karakterisert ved at ledningen (2, 32) er tilveiebrakt utvendig med en koplingsdel (5), som innbefatter minst to avrundede kuler på den ytre overflaten av ledningen (2, 32), og som kan tilkobles den innvendige spiralskruegj engen i hunnfatningen (15,21), for dermed å underlette kobling mellom ledningen (2,32) og fatningen (15,21).

2. Tåtesmokkdyse (1) i henhold til krav 1, karakterisert ved at kulene (5) er i det vesentlige hemisfæriske eller avrundet koniske, og er regelmessig periferisk anbrakt rundt ledningen (2, 32).

3. Tåtesmokkdyse (1) i henhold til krav 2, karakterisert ved at to kuler (5) er til stede og er motsatt anbrakt rundt omkretsen 180 ° fra hverandre.

4. Tåtesmokkdyse (1) i henhold til et hvilket som helst av kravene 1 til 3, karakterisert ved at ledningen (2,32) er utvendig i form av et i det vesentlige sylindrisk rør med i det minste dets del umiddelbart tilstøtende og oppstrøms av dyseåpningen (4) avsmalende i en grunn konus som er smalest i dyseåpningsenden av konusen.

5. Tåtesmokkdyse (1) i henhold til krav 4, karakterisert v e d at ledningen (2, 32) innbefatter en konisk del og en oppstrøms sylindrisk del (2B), og den minst ene koplingsdelen er tilveiebrakt oppstrøms av den koniske delen eller i forbindelsen mellom den koniske delen og den sylindriske delen (2B).

6. Tåtesmokkdyse i henhold til et hvilket som helst av kravene 1 til 3, karakterisert ved at hele eller i det vesentlige hele ledningen (2,32) utvendig har en grunn, konisk form.

7. Tåtesmokkdyse i henhold til et hvilket som helst av kravene 1 til 3, karakterisert ved at ledningen (2, 32) har en sylindrisk del umiddelbart tilstøtende og forløpende oppstrøms av dyseåpningen, og av en grunn, konisk form over dens ytterligere oppstrøms del, hvilken sylindrisk del møter toppen av konusen.

8. Doseringsinnretning (6,37) for et flytende medikament, karakterisert ved å være tilveiebrakt med en tåtesmokkdyse (1) i henhold til et hvilket som helst av kravene 1 til 7.

9. Doseringsinnretning i henhold til krav 8, karakterisert ved at tåtesmokkdysen (1) er laget integrert med doseringsinnretningen (6) som inkluderer et reservoar for et flytende medikament.

10. Doseringsinnretning i henhold til krav 9, karakterisert ved at tåtesmokkdysen (1) innbefatter den integrerte dysedelen av en doseringssprøyte (6) eller sammensynkbar kapsel (37).

11. Doseringsinnretning i henhold til krav 8, karakterisert ved at tåtesmokkdysen (1) er laget som en separat del som kan festes til en doseringsinnretning og er tilveiebrakt i sin oppstrøms ende med en egnet tilkobling for en doseringsinnretning.

12. Koblingsmiddel (12,18) med hvilket tåtesmokkdysen (1) i henhold til et hvilket som helst av kravene 1 til 9, kan bli tilkoblet en beholder (10) for et medikament, som har en lukning som inkluderer en punkterbar tetting (11), karakterisert ved en hunnfatning (15,21) med en innvendig skruegjenge som kan tilkobles koplingsdelene (5) til tåtesmokkdysen (1) slik at dysen (1) kan skape en fluidforbindelse med fatningen (15,21), idet en hul punkteringsspiss (14,22) har en indre kanal deri som er i kommunikasjon med fatningen (15,21), hvilken punkteringsspiss (14, 22) er i stand til å bli drevet gjennom den punkterbare tettingen (11) til beholderen (10) for dermed å etablere kommunikasjon mellom innholdene i beholderen (10) og tåtesmokkdysen (1).

13. Koblingsmiddel i henhold til krav 12, karakterisert ved en i det vesentlige klokkeformet konstruksjon (12) med innvendig størrelse, form og dimensjoner som gjør det mulig for den å passe tett over lukkingen, inkludert den punkterbare tettingen (11), av en farmasøytisk medisinflaske (10), idet den hule punkteringsspissen (14) forløper nedover, innvendig i klokken (12), idet en innvendig gjenget skruefatning (15) er tilveiebrakt utenfor bunnen av klokken og i kommunikasjon med den hule kanalen til punkteringsspissen (14).

14. Koblingsmiddel i henhold til krav 12, karakterisert ved et rørformet legeme (8) som kan bli festet til medisinlfasken (10) med en punkterbar tetting (11) og som på plass på medisinflasken (10) forløper oppover fra munningen av medisinflasken (10) for å definere innvendig et rørformet kammer (19) med den punkterbare tettingen (11) i en nedre ende, et stempel (20) tilveiebrakt i en første øvre posisjon forholdsvis mer i avstand fra tettingen (11) og som kan beveges inne i det rørformede legemet (18) til en andre, nedre posisjon som er forholdsvis mindre i avstand fra tettingen (11), hvilket stempel (20) har en koblingsport som innbefatter hunnfatningen (21), og et rørformet punkteringselement (22) som forløper nedover fra stemplet, hvilket punkteringselement (22) har en kanyle derigjennom som kommuniserer med koblingsporten (21), idet bevegelse av stemplet (20) fra dets første posisjon til dets andre posisjon får punkteringselementet (22) til å punktere tettingen (11) slik at i den andre posisjonen er koblingsporten (21) og innsiden av medisinflasken (10) i kommunikasjon med hverandre via kanylen.