WO2005092232A1 - 医療キット - Google Patents

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WO2005092232A1
WO2005092232A1 PCT/JP2004/018911 JP2004018911W WO2005092232A1 WO 2005092232 A1 WO2005092232 A1 WO 2005092232A1 JP 2004018911 W JP2004018911 W JP 2004018911W WO 2005092232 A1 WO2005092232 A1 WO 2005092232A1
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medical device
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solution storage
chemical solution
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PCT/JP2004/018911
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Hiroyuki Nakamura
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Aglis Co., Ltd.
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    • A61B2050/3009Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments having means for connecting similar adjacent containers

Definitions

  • the present invention relates to a medical kit containing a medical device such as a syringe, a gauze, a cotton ball, tweezers, and a drug solution such as a disinfecting drug solution.
  • a medical device such as a syringe, a gauze, a cotton ball, tweezers, and a drug solution such as a disinfecting drug solution.
  • a part of a storage part for storing medical instruments such as a syringe, a gauze, a cotton ball, and tweezers is formed so as to be foldable, and a disinfecting chemical solution and the like are stored therein.
  • a device configured to fit a removable tray on at least one of the compartments for storing medical supplies Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-102252
  • a device provided with a medical device storage unit for storing medical devices and a liquid storage unit for filling a medical liquid see Japanese Patent Application Laid-Open No. 2000-271150. It has been disclosed.
  • the present invention provides a medical device such as a syringe, a gauze, a cotton ball, tweezers and the like (including sanitary materials, medical devices, and those approved as medical miscellaneous goods) in advance to use a disinfecting solution.
  • a medical device such as a syringe, a gauze, a cotton ball, tweezers and the like (including sanitary materials, medical devices, and those approved as medical miscellaneous goods) in advance to use a disinfecting solution.
  • a medical kit containing medical solutions including disinfecting chemicals permitted by the Pharmaceutical Affairs Law) and which can be configured so that the sterilization of medical instruments does not affect the chemicals Things.
  • the present invention provides a chemical solution storage section having a chemical solution storage chamber provided with a chemical solution storage chamber, in which the chemical solution is stored in the chemical solution storage chamber, and the chemical solution storage chamber is closed (covered and sealed) with a lid member.
  • the medical device storage room of the medical device storage container having the medical device storage room stores the medical device in the medical device storage room, and the medical device storage room is covered with a lid material different from the lid material.
  • An object of the present invention is to provide a medical kit having a configuration in which a medical solution storage section and a medical instrument storage section are engaged with each other and integrated.
  • a medical solution is stored in a drug solution storage chamber of a drug solution storage container, and the medical solution storage chamber is closed with a lid member.
  • the medical kit can be obtained by storing the medical device storage chamber with a lid member, closing the medical device storage chamber, sterilizing the medical solution storage container, and engaging the medical solution storage container with the medical device storage container.
  • the medical kit of the present invention has a configuration in which the medical device storage unit (medical solution storage container) and the medical solution storage unit (medical solution storage container) are separated from each other, and the medical solution storage unit is engaged with and integrated with the medical device storage unit. Therefore, it is possible to easily manufacture low-cost manufacturing equipment that does not pose a major technical problem in actual manufacturing.
  • the chemical solution storage section is also subjected to sterilization processing at the same time, and this sterilization processing may alter the chemical solution or explode the chemical solution storage section due to evaporation of the chemical solution. Not only is a large capital investment expected, but the sterilization method and lid material must be limited.
  • the medical kit of the present invention has a configuration in which the medical device and the medical solution are separately stored and separately coated, so that only the medical device storage portion can be sterilized, and after the sterilization process, the medical device storage portion is processed. Since the chemical storage unit can be engaged and integrated (engaged) with the medical device, the influence of the sterilization treatment on the medical instrument can be prevented from being exerted on the chemical in the chemical storage unit. For this reason, sterilization methods such as electron beam sterilization, radiation sterilization, and EOG sterilization, and the type and concentration of the chemical solution and the material of the lid material can be freely selected according to the intended use. It is excellent in terms of convenience and functionality.
  • FIG. 1 (A) is a perspective view of an embodiment of the medical kit of the present invention
  • FIG. 1 (B) is a cross-sectional view taken along line XX of FIG. 1 (A).
  • FIG. 2 (A) is an exploded perspective view showing another example of the mounting portion 3, and FIG. 2 (B) is a cross-sectional view of the mounting portion 3 of FIG.
  • FIG. 3 is a perspective view showing a medical kit as a reference example.
  • FIG. 4 is a perspective view showing a modification of the lid member of FIG. 3.
  • FIG. 1 (A) is an exploded perspective view of a medical kit 1 as one embodiment of the present invention
  • FIG. 1 (B) is a side sectional view of a mounting portion 3 of the medical kit 1 shown in (A).
  • FIG. 2 (A) is an exploded perspective view showing another example of the mounting section 3
  • FIG. 2 (B) is a side sectional view of the mounting section 3 of (A).
  • the medical kit 1 includes a medical device storage unit 2 that stores medical devices, and a drug solution storage unit 4 that stores a drug solution, and is provided in the medical device storage unit 2.
  • the liquid medicine storage section 4 is detachably attached to the mounting section 3 so as to be integrated.
  • the medical device storage section 2 is a tray-shaped storage device for storing medical devices (including medical aids) consisting of any one of syringes, gauze, bandages, hemostatic tape, tweezers, cotton balls, or a combination of two or more of these.
  • the medical device storage container 2A is provided, and the medical device is stored in the medical device storage container 2A, and is covered with the lid member 7.
  • the material of the medical device storage container 2A is not particularly limited, but is preferably formed from a resin having shape retaining properties.
  • a resin having shape retaining properties for example, any one of polystyrene, polyethylene, polypropylene, polyethylene terephthalate, polyethylene terephthalate, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, or a polymer blend or copolymer of two or more of these resins, or a laminated resin such as PP / EVOH / PP.
  • the material of the medical device storage container 2A be selected in consideration of a sterilization method.
  • gas sterilization such as EOG
  • the material is not particularly limited, but in the case of radiation or electron beam sterilization, radiation-resistant materials are preferred, and in the case of autoclave sterilization, heat-resistant materials are preferred. It is preferable to use
  • the medical device storage container 2A can be formed by forming a sheet from such a resin and forming the sheet by an appropriate forming means such as vacuum forming, pressure forming, and pressure forming.
  • the raw material resin is not limited to the above resin.
  • the medical device storage container 2A is formed by providing a concave storage room 2a for storing a medical device and a mounting portion 3 to which the chemical solution storage portion 4 can be engaged. As long as the storage room 2a and the mounting portion 3 are provided, it is optional to form another structure.
  • the storage chamber 2a for storing the medical device can store the medical device by recessing the sheet member except for the portion forming the mounting portion 3 in the sheet surface of the substantially rectangular sheet member when viewed from above.
  • partition walls 2c and 2d are provided in the concave portion by raising the bottom surface 2b, and the partition walls 2c and 2d are formed so as to provide the compartments 6a, 6b and 6c in the concave portion. It is.
  • each compartment 6a is a compartment for easily storing a long object such as tweezers
  • the compartment 6b is a flat plate such as a gauze.
  • the compartment 6c is formed as a compartment that can easily store three-dimensional objects such as cotton balls.
  • the bottom surface of the compartment 6a is formed as a mounting portion 2e by slightly raising a part of the bottom surface 2b, and the rear end of the tweezers or the like is placed here so that the tweezers can be easily taken out. It is formed as follows.
  • the configuration inside the storage room 2a can be arbitrarily formed.
  • the bottom surface 2b may be an inclined surface so that the medical device can be easily taken out.
  • the storage chamber 2a has a shape in which one corner in a sheet surface of a substantially rectangular sheet body is cut out in a rectangular shape when viewed from the upper surface, in other words, a part of the substantially rectangular shape.
  • a sheet body of another rectangular shape, a substantially circular shape, a substantially elliptical shape, or another shape is used instead of the substantially rectangular sheet body. It is also possible to form it by using.
  • the shape of the storage chamber 2a is not limited to the above-mentioned shape, and can be formed in any shape.
  • the periphery where the storage chamber 2a is formed is left as a flange 5, and the flange 5 surrounds the entire circumference of the storage chamber 2a.
  • a seal portion 5b having an appropriate width and an appropriate height is provided around the seal portion 5b so that the lid member 7 can be easily attached to the seal portion 5b.
  • the mounting portion 3 is a portion to which the chemical solution storage portion 4 is engaged, in other words, a portion to which the chemical solution storage portion 4 is to be engaged, and is provided in the remaining sheet surface 5a of the sheet body forming the storage chamber 2a. It is formed in. sand That is, an opening 3a into which the bottom of the chemical solution storage unit 4 can be inserted is provided in the sheet surface 5a of the sheet body, and the inner peripheral edge of the opening 3a is connected to the bottom of the chemical solution storage unit 4. When inserted into the opening 3a, it is bent in the direction of the back surface of the sheet so as to be along the side surface of the chemical solution storage section 4 to form an engagement inner edge 3b, and furthermore, the front end of the engagement inner edge 3b is inward. And formed as an engagement piece 3c.
  • the lid 7 covers the storage room 2a for storing the medical device, and is attached to the seal portion 5b to seal the storage room 2a.
  • the material of the lid 7 is not particularly limited, but for example, a film or sheet made of sterilized paper, polyethylene terephthalate, polyethylene, polypropylene, non-woven fabric, or the like can be used. It is important to choose. For example, in the case of radiation sterilization such as y-ray or electron beam sterilization, any material can be selected, but polyethylene terephthalate, polyethylene, polypropylene, etc. are preferred. In the case of gas sterilization of EOG and the like, sterilized paper, nonwoven fabric and the like are preferred, and a composite material partially provided with a sterilized paper portion can also be used.
  • the lid 7 is preferably attached to the seal portion 5b by an adhesive means such as heat sealing. However, any other means can be adopted.
  • the chemical storage unit 4 can be formed by providing a medical storage container 4A separate from the medical device storage container 2A, storing the chemical in the medical storage container 4A, and covering with the lid 9.
  • the chemical storage container 4A is a cup-shaped container that can store a disinfectant chemical such as popidone or alcohol, other liquid chemicals, a therapeutic agent, distilled water, sterilized water, or a cotton ball or gauze immersed in these. It is formed as However, the shape of the chemical solution storage container 4A is not limited to a cup shape, and can be formed into an appropriate shape.
  • the material of the chemical liquid storage container 4A is not particularly limited, but a sheet or film made of a resin having shape retention, chemical resistance, barrier properties to suppress penetration and volatilization of the chemical, and the like is used. Les, which is preferred. For example, polystyrene, polyethylene, polypropylene, polyethylene terephthalate and the like can be preferably used.
  • the chemical solution storage container 4A has a storage chamber 4b that is recessed in a substantially rectangular shape when viewed from above in the sheet surface of a substantially rectangular sheet body when viewed from above, and the storage chamber 4b is not formed. The surface is formed leaving a flange 8.
  • the sheet body having a substantially rectangular shape in a top view
  • a sheet of another rectangular shape a substantially circular shape, a substantially elliptical shape, or another shape
  • the shape of the storage chamber 4a is also possible. It can be formed into any shape.
  • the depth of the storage room 4b is substantially the same as the depth of the storage room 2a of the medical device storage unit 2.
  • the storage chamber 4b is provided with a step on the side surface 4c, and is formed in two steps so that the lower side is slightly narrowed to have a low capacity through the step, and the lower part of the side is closer to the upper part.
  • an engagement protrusion 4a protruding outward is formed at a position close to the upper portion of the side edge of the storage chamber 4b which is recessed into a substantially rectangular shape, and FIG. As shown, when the bottom of the chemical storage container 4A is inserted into the opening 3a of the mounting portion 3, the upper side of the side surface of the chemical storage container 4A fits into the engagement inner edge 3b of the mounting portion 3 and the storage chamber 4b.
  • the step portion of the side surface 4c of the liquid crystal device engages with the engaging piece 3c so that the chemical solution storage container 4A is engaged so as not to fall downward, and the tip of the engaging piece 3c engages with the engaging protrusion 4a. Meanwhile, the chemical solution storage container 4A is designed to be engaged so that it cannot be pulled out upward.
  • the flange portion 8 is formed with a seal portion 8a which is formed to have an appropriate width and an appropriate height so as to surround the entire circumference of the storage chamber 4b. 9 is made easy to stick.
  • the lid member 9 covers the storage room 4b for storing the chemical solution, and includes an upper edge portion 4d of the storage room 4b.
  • seal portion 8a (That is, the seal portion 8a), and may be attached to the seal portion 8b by a method such as heat sealing to seal the storage chamber 4b.
  • the lid 9 be made of a different material from the lid 7.
  • the material is not particularly limited, it is necessary to have waterproofness and chemical resistance.
  • a composite sheet formed by laminating a metal thin film layer on the sheet surface of a resin base sheet can be cited as a preferred example.
  • a composite sheet formed by depositing or laminating a metal such as aluminum on a resin base sheet such as polyethylene, polypropylene, or polyethylene terephthalate and laminating a metal thin film layer can be preferably used. (Manufacture of Medical Kit 1)
  • the following may be performed. However, it is not limited to the following method.
  • any sterilization method can be adopted as the sterilization method because it is not necessary to consider the deterioration of the chemical solution and the explosion due to the sterilization process.
  • radiation such as ⁇ -ray irradiation, electron beam sterilization, gas sterilization such as E ⁇ G sterilization, heating using an auto turret, etc. Can be applied.
  • the chemical solution storage section 4 fills the storage chamber 4b of the chemical solution storage container 4A with a chemical solution (including a disinfecting chemical solution permitted by the Pharmaceutical Affairs Law) separately from the medical device storage section 2 and heat seals.
  • the lid 9 is attached to the storage chamber 4b and sealed by a bonding method such as.
  • the chemical solution storage part 4 is inserted into the opening 3a of the mounting part 3 of the medical device storage container 2A, and the engaging projection 4a of the chemical solution storage container 4A is engaged with the engaging piece 3c of the mounting part 3.
  • the medical kit 1 can be completed by detachably attaching the chemical solution storage section 4.
  • the engaging piece 3c and the engaging projection 4a are formed so as to engage with each other. Any engagement structure not limited to such engagement means can be adopted. However, it is preferable to employ an engaging means that allows the medical instrument storage section 2 and the drug solution storage section 4 to be detachable, that is, allows the drug solution storage section 4 to be detached later. In this way, remove the chemical storage section 4 later. If this can be done, the medical solution storage section 4 can be removed from the medical instrument storage section 2 as needed when using the medical kit 1, which is very convenient.
  • the mounting portion 3 is formed by cutting one end of the flange portion 5 of the medical device storage container 2A into a substantially rectangular shape.
  • the liquid storage container 4A is configured so as to have a fitting piece 3d whose both sides are suspended in parallel and whose lower end is bent so as to face each other. A configuration in which a fitting portion 4e that can be fitted into 3d may be formed. Thereby, the chemical liquid storage container 4A can be slid from the side and engaged.
  • the mounting portion 3 is provided at one corner of the medical device storage container 2A, but it can be provided at an appropriate place other than the corner.
  • a configuration may be adopted in which a plurality of drug solution storage sections 4 are attached to one medical instrument storage section 2.
  • a plurality of mounting sections 3 may be formed in accordance with the configuration.
  • FIG. 3 is a perspective view showing a medical kit 10 as a reference example
  • FIG. 4 is a perspective view showing a modification of the lid member of FIG.
  • the medical kit 10 is configured such that a chemical solution is filled in a medical solution storage portion 12 and sealed with a lid member 14, which is detachably engaged with the medical device storage portion 11, and then the medical device storage portion 11 and the medical solution storage portion. It has a configuration in which the part 12 is covered with one lid material 13.
  • the upper edge 11 a of the medical device storage unit 11 and the medical solution storage unit 12 are formed to have the same height, that is, to be flush.
  • the lid 13 has a size that can cover both the opening lib of the medical device storage 11 and the opening 12b of the drug solution storage 12.
  • the lid member 14 is made of a different material from the lid member 13 described above, and the material is not particularly limited. However, it is preferable to use a material having waterproofness and chemical resistance.
  • a composite sheet obtained by laminating a metal thin film layer on a sheet surface of a resin base sheet can be preferably used.
  • a resin sheet such as polyethylene, polypropylene, polyethylene terephthalate, or the like can be used.
  • a composite sheet obtained by depositing or laminating a metal such as aluminum on a base sheet and laminating a metal thin film layer can be preferably used.
  • a material that reflects radiation or an electron beam may be preferable in some cases.
  • the medical kit 10 having the above configuration can be manufactured (assembled) as follows.
  • the medical device storage unit 11 and the drug solution storage unit 12 have the same configuration as the medical device storage unit 2 and the drug solution storage unit 3 except for the configuration described below.
  • the storage chamber of the chemical storage section 12 is filled with a chemical, and sealed with the lid member 14 by an attaching method such as heat sealing.
  • medical instruments such as tweezers, gauze, and cotton balls are accommodated in the accommodation room of the medical instrument accommodation section 11, and the above-mentioned medical solution accommodation section 12 is detachably attached to the medical instrument accommodation section 11.
  • the lid material 13 is adhered to the medical device storage portion 11 and the chemical solution storage portion 12 by a sealing method such as heat sealing and sealed, and then sterilized to complete the medical kit 10.
  • a sterilization treatment method that does not cause deterioration of the chemical solution stored in the chemical solution storage unit 12 or an explosion due to evaporation of the internal chemical solution by the sterilization process is performed. It needs to be adopted.
  • the only method that can be adopted among the currently known sterilization methods is the method of irradiating radiation such as ⁇ -rays. However, it is possible to adopt a new sterilization method that will be developed in the future.
  • a cut line 13 a such as a perforation may be provided on the lid member 13 at a position separating the storage room 2 a of the medical device storage unit 11 and the storage room 4 b of the chemical storage unit 12. .
  • the medical kit 10 that can be opened only by opening the medical device storage portion 11 or the chemical solution storage portion 12 by opening the package while cutting along the perforation line 13a can be obtained.
  • the medical kit 1 is superior in terms of safety, manufacturing cost, convenience, functionality, and the like. .
  • the storage section 12 is also subjected to the sterilization processing at the same time, there is a possibility that the sterilization processing may cause deterioration of the chemical solution or explosion of the chemical solution storage section 12 due to evaporation of the chemical solution. Therefore, the method of sterilization and the material of the lid member 14 are limited to those which do not cause these problems.
  • the lid 9 can be freely selected. Therefore, it is possible to provide products that are more excellent in safety, manufacturing cost, convenience, and functionality.

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Abstract

 医療器具及び薬液をともに収納可能であり、製造容易な医療キットを提供する。  医療器具を収納し、蓋材(7)にて密封してなる医療器具収納部(2)と、薬液を収納し、蓋材(9)にて密封してなる薬液収納部(4)とを備えた医療キット(1)において、医療器具収納部(2)と薬液収納部(4)とを着脱可能に係合してなる構成を備えた医療キット(1)とし、好ましくは、医療器具収納部(2)の鍔部(5)に薬液収納部(4)を着脱可能に係合できる装着部(3)を形成する。                                                                                                                                              

Description

明 細 書
医療キット
技術分野
[0001] 本発明は、注射器、ガーゼ、綿球、ピンセット等の医療器具と消毒用薬液などの薬 液とを収納した医療キットに関する。
背景技術
[0002] 現在、透析室や処置室'オペ室等において、治療前後の患部消毒や処置用として ガーゼ、ピンセット、綿棒、綿球、粘着テープ等の衛生材料や医療用雑品、医療器具 などを、トレーや袋に詰め合わせてキットィ匕した医療キットが使用されている。このよう な医療キットは、使い捨て可能で使い易いばかりか、院内感染の防止、人件費を含 めた経費削減、作業の省力化'効率化などにも貢献するため、今後も需要は益々伸 びること力 S期待される。
[0003] 従来のこの種の医療キットとして、例えば注射器、ガーゼ、綿球、ピンセット等の医 療器具を収納する収納部の一部を折り戻し可能に形成し、そこに消毒用薬液等を溜 めるように構成されたもの(特開 2000-225126号公報参照)や、医療用品を収納す るための区画域の少なくとも一つに取り外し可能なトレーを被嵌するように構成された もの(特開 2002—102252号公報参照)、或いは、医療用具を収納する医療用具収 納部と医療用液体を充填する液体収納部とを備えたもの(特開 2000—271150号公 報参照)などが開示されている。
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0004] ところで、治療前後の患部消毒や処置用として、実際に医療現場で医療キットを使 用する場合、必ず消毒用薬液が必要となる。ところ力 特開 2000-225126号公報 で提案されている医療キットなどは、消毒用薬液を入れるスペース (貯液部)を備えて レ、るものの、使用する際にいちいち消毒用薬液を貯液部に充填しなければならず、 不便であった。し力、も、この種の医療キットは一般に廃棄処理を考えてコンパクトに設 計されたものが多ぐ幅や奥行き及び深さに余裕が無いため、消毒用薬液を慎重に 充填する必要があり、より一層煩雑で面倒なものとなっていた。また、必要量以上の 消毒用薬液を貯液部に充填する傾向があるため、無駄が多いとの指摘もあった。特 に同時に多数の患者を治療する大規模な透析室等においては、このような課題は深 刻であり、早期の解決が強く求められていた。
[0005] そこで、予め医療キット内に適量の消毒用薬液が収容されていれば、とても便利で あると考えられるが、例えば特開 2000—271150号公報に提案されたものは、医療 用液体を液体収納部に充填した後、医療用具を医療用具収納部に収納し、 E〇G滅 菌、電子線滅菌、 線滅菌、オートクレープ滅菌などの滅菌処理を施すように構成さ れているため、滅菌処理によって、消毒用薬液を封入した収容部分が破損して液漏 れを起したり、場合によっては破裂したり、消毒用薬液を変質させたりする可能性が あった。
[0006] そこで本発明は、上記課題に鑑み、注射器、ガーゼ、綿球、ピンセット等の医療器 具 (衛生材料、医療用具及び医療用雑品として許可されたものを含む)と共に予め消 毒用薬液 (薬事法で許可された消毒薬液を含む)などの薬液を収納した医療キットで あって、医療器具に対する滅菌処理の影響が薬液に及ばないように構成することが できる医療キットを提供せんとするものである。
課題を解決するための手段
[0007] 本発明は、薬液収納室を備えた薬液収納容器の該薬液収納室に薬液を収納し、蓋 材にて該薬液収納室を被閉(被せて封止)してなる薬液収納部と、
前記薬液収納容器とは別体で、医療器具収納室を備えた医療器具収納容器の該 医療器具収納室内に医療器具を収納し、前記蓋材とは異なる蓋材にて該医療器具 収納室を被閉してなる医療器具収納部とを備え、
薬液収納部と医療器具収納部とを係合して一体化してなる構成を備えた医療キット を提供するものである。
[0008] 本発明の医療キットは、薬液収納容器の薬液収納室に薬液を収納し、蓋材にて薬 液収納室を被閉する一方、医療器具収納容器の医療器具収納室内に医療器具を 収納し、蓋材にて医療器具収納室を被閉して滅菌処理を施し、前記薬液収納容器 を前記医療器具収納容器に係合して一体化してなる医療キットとすることができる。 発明の効果
[0009] 本発明の医療キットは、医療器具収納部(薬液収納容器)と薬液収納部(薬液収納 容器)とを別体とし、薬液収納部を医療器具収納部に係合一体化する構成としてある ので、実際の製造に関しても技術的に大きな問題がなぐ製造設備も低コストで簡便 に製造することができる。
使用者の立場からみても、医療キット内に消毒用薬液等の薬液が収納されている ので、いちいち消毒用薬液を貯液部に充填する必要がなぐ消毒作業や透析などの 医療作業を簡便に行うことができる。また、必要十分な量の薬液が予め収納されてい るので、薬液を使い過ぎることがなぐ薬液の無駄を省くことができ、省力化と経費節 減に貢献することができる。このように使用者にとっても、利便性、経済性、機能性な どの点で多くのメリットを享受できる。
[0010] また、仮に医療器具収納部と薬液収納部とを一つの蓋材で被閉する構成とすれば
、医療器具収納部を滅菌処理する際、同時に薬液収納部も滅菌処理を受けることに なり、この滅菌処理によって薬液の変質や、薬液の蒸発による薬液収納部の爆発な どの可能性があるため、多大な設備投資の費用が予想されるばかりか、滅菌処理の 方法や蓋材の材質などを限定せざるを得ない。
これに対し、本発明の医療キットは、医療器具と薬液を別々に収納し、別々に被覆 する構成としてあるから、医療器具収納部のみ滅菌処理を施すことができ、滅菌処理 後に医療器具収納部に薬液収納部を係合一体化 (係着)させることができるから、医 療器具に対する滅菌処理の影響を薬液収納部内の薬液に与えないようにすることが できる。このため、電子線滅菌、放射線滅菌、 EOG滅菌などの滅菌処理方法、薬液 の種類 ·濃度及び蓋材の材質などについて用途に応じて自由に選択することができ るから、安全性、製造コスト、利便性、機能性などの点において優れている。
図面の簡単な説明
[0011] [図 1] (A)は本発明の医療キットの一実施例の斜視図、(B)は (A)の X-X断面図で ある。
[図 2] (A)は装着部 3の他の一例を示した分解斜視図、 (B)は (A)の装着部 3の断面 図である。 [図 3]参考例としての医療キットを示した斜視図である。
[図 4]図 3の蓋材の変形例を示した斜視図である。
発明を実施するための最良の形態
[0012] 以下、図面を用いて本発明の実施例について説明する。但し、本発明の範囲が下 記実施例に限定されるものではない。
[0013] 図 1 (A)は、本発明の一実施例としての医療キット 1の分解斜視図、図 1 (B)は、(A )に示した医療キット 1の装着部 3の側断面図、図 2 (A)は、装着部 3の他の一例を示 した分解斜視図、図 2 (B)は、(A)の装着部 3の側断面図である。
[0014] 図 1 (A)に示すように、医療キット 1は、医療器具を収納した医療器具収納部 2と、 薬液を収納した薬液収納部 4とを備え、医療器具収納部 2に設けた装着部 3に薬液 収納部 4を着脱可能に係着して一体化し得るように構成されている。
[0015] (医療器具収納部 2)
医療器具収納部 2は、注射器、ガーゼ、包帯、止血テープ、ピンセット、綿球などの いずれか或いはこれらのうちの二種類以上の組合せからなる医療器具(医療用補助 品含む)を収納するトレー状の医療器具収納容器 2Aを備え、医療器具収納容器 2A 内に前記医療器具を収納し、蓋材 7で被覆することにより形成することができる。
[0016] 医療器具収納容器 2Aの材質は、特に限定するものではないが、保形性を有する 樹脂から形成するのが好ましい。例えばポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、 ポリエチレンテレフタレート、ァモノレファス一ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレン テレフタレートのいずれかの樹脂、或いはこれら二種類以上のポリマーブレンド或い はコポリマー、或いは PP/EVOH/PPなど積層構成のラミネート樹脂等を採用する ことができる。また、医療器具収納容器 2Aの材質は、滅菌方法を考慮して選択する ことも好ましいことである。 EOG等のガス滅菌の場合には特に材質を選ばないが、放 射線もしくは電子線滅菌の場合には、耐放射線性材料を使用するのに好ましぐォ 一トクレーブ滅菌の場合には耐熱性材料を用いるのが好ましい。
このような樹脂からシート体を形成し、このシート体を、真空成形、圧空成形、圧空 真空成形など適宜成形手段で成形することで医療器具収納容器 2Aを形成すること ができる。但し、原料樹脂が前記樹脂に限定されるものではない。 [0017] 医療器具収納容器 2Aは、医療器具を収納する凹陥状の収納室 2aと、薬液収納部 4を係着し得る装着部 3とを設けて形成してある。収納室 2aと装着部 3を備えていれ ば、他の構造を形成することは任意である。
[0018] 医療器具を収納する収納室 2aは、上面視略長方形状のシート体のシート面内に、 装着部 3を形成する部分を除いて、シート体を凹陥して医療器具を収納し得る凹部を 形成する共に、該凹部内に、底面 2bを隆起させてなる仕切壁 2c、 2dを設け、該仕切 壁 2c、 2dによって該凹部内に区画室 6a、 6b、 6cを設けるように形成してある。
この際、収納室 2a内に設ける区画室の数、形状、大きさなどは適宜形成可能であ る。本実施例の場合には、 3つの区画室 6a、 6b、 6cを設け、それぞれ区画室 6aはピ ンセットなどの長尺状の物を収納し易い区画に、区画室 6bはガーゼなどの平板状の 物を収納し易い区画に、区画室 6cは綿球などの立体物を収納し易い区画に形成し てある。なかでも、区画室 6aの底面は、一部の底面 2bを若干隆起させて載置部 2eと して形成してあり、ここにピンセットなどの後端を載置してピンセットなどを取り出し易 レ、ように形成してある。
なお、収納室 2a内の構成は任意に形成可能である。一例として、底面 2bを傾斜面 とし、医療器具を取り出し易く形成することも可能である。
[0019] 本実施例では、収納室 2aは、上面から見た形状において、略長方形状のシート体 のシート面内の一隅を長方形状に切り欠いた形状、言い換えれば略長方形状の一 部に略長方形状の突出部を設けたような形状に形成してあるが、略長方形状のシー ト体の代わりに、他の矩形状、略円形状、略楕円形状、その他の形状のシート体を用 いて形成することも可能である。又、収納室 2aの形状も、上記形状に限定されず任 意形状に形成可能である。
[0020] 上記収納室 2aを形成したシート体のシート面内で、上記収納室 2aを形成した周縁は 鍔部 5として残し、この鍔部 5には収納室 2aの全周を囲むように、適宜幅で適宜高さ に隆起してなるシール部 5bを周設し、このシール部 5bに蓋材 7を貼着し易いようにし てある。
[0021] 装着部 3は、薬液収納部 4を係着する部分、言レ、換えれば薬液収納部 4の被係着 部であり、収納室 2aを形成したシート体の残りのシート面 5a内に形成してある。すな わち、当該シート体のシート面 5a内に、薬液収納部 4の底部を差し込むことが可能な 開口部 3aを設けると共に、この開口部 3aの内周縁部を、薬液収納部 4の底部を該開 口部 3a内に差し込んだ際に薬液収納部 4の側面に沿うように、シート裏面方向に折 曲して係合内縁部 3bを形成し、さらにこの係合内縁部 3bの先端部分を内側に折り曲 げて係合片 3cとして形成してある。
[0022] 蓋材 7は、医療器具を収納する収納室 2aを被覆し、シール部 5bに貼着して収納室 2aを封止するものである。
蓋材 7の材質は、特に限定するものではなレ、が、例えば滅菌紙、ポリエチレンテレフ タレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、不織布などからなるフィルム乃至シート材を 採用することができ、滅菌方法に適した材質を選択することが重要である。例えば、 y線等の放射線滅菌や電子線滅菌の場合はあらゆる材質を選択可能であるが、な かでもポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレンなどが好ましレ、。 EO G等のガス滅菌の場合には、滅菌紙、不織布等が好ましぐまた、滅菌紙部分を一部 に備えた複合材料を用いることもできる。
この蓋材 7は、ヒートシール等の接着手段により上記シール部 5bに貼着するのが好 ましレ、。但し、その他任意の手段を採用することも可能である。
[0023] (薬液収納部 4)
薬液収納部 4は、医療器具収納容器 2Aとは別体の薬液収納容器 4Aを備え、この 薬液収納容器 4A内に薬液を収納し、蓋材 9で被覆することにより形成することができ る。
[0024] 薬液収納容器 4Aは、ポピドンョード、アルコールなどの消毒用薬液、その他液状の 薬液、治療薬、蒸留水、滅菌水或いはこれらに浸した綿球又はガーゼ類を収納し得 るカップ状の容器として形成してある。但し、薬液収納容器 4Aの形状はカップ状に 限定されるものではなぐ適宜形状に形成可能である。
[0025] 薬液収納容器 4Aの材質は、特に限定するものではないが、保形性、耐薬品性、薬 液の浸透及び揮発を抑えるバリア性などを備えた樹脂からなるシート乃至フィルムを 採用するのが好ましレ、。例えば、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリェチ レンテレフタレートなどを好ましく用いることができる。 [0026] 薬液収納容器 4Aは、上面視略長方形状のシート体のシート面内に、上面視略長 方形状に凹陥した収納室 4bを形成し、この収納室 4bを形成しなレ、シート面を鍔部 8 として残して形成してある。
ここで、上面視略長方形状のシート体の代わりに、他の矩形状、略円形状、略楕円 形状、その他の形状のシートを用レ、ことも可能であるし、収納室 4aの形状も任意形状 に形成可能である。
また、収納室 4bの深さは医療器具収納部 2の収納室 2aの深さと略同一とするのが 好ましい。
[0027] 収納室 4bは、その側面 4cに段部を設け、この段部を介して下側が若干窄んで低 容量になるように 2段に形成してあり、その側面下段部の上部寄り部位に(本実施例 では、略矩形状に凹陥した収納室 4bの側面角稜部の上部寄り部位に)、外方に突 起した係合突起 4aを形成してあり、図 1 (B)に示すように、上記装着部 3の開口部 3a 内に薬液収納容器 4Aの底部を差し込むと、薬液収納容器 4Aの側面上段部は装着 部 3の係合内縁部 3bに嵌合し、収納室 4bの側面 4cの段部と係合片 3cとが係合して 薬液収納容器 4Aは下方に抜けないように係合され、かつ係合片 3cの先端部と係合 突起 4aとが係合し、薬液収納容器 4Aは上方にも抜けなレ、ように係合されるようにし てある。
[0028] また、鍔部 8には、収納室 4bの全周を囲むように、適宜幅で適宜高さに隆起してな るシール部 8aを形成してあり、このシール部 8aに蓋材 9を貼着し易いようにしてある。
[0029] 蓋材 9は、薬液を収容する収納室 4bを被覆するものであり、収納室 4bの上縁部 4d
(すなわちシール部 8a)に沿った形状に形成されており、ヒートシール等の方法でシ ール部 8bに貼着して収納室 4bを密封するようにすればよい。
[0030] 蓋材 9は、上記蓋材 7とは別材質のものを用いるのが好ましい。その材質を特に限 定するものではないが、防水性、耐薬品性を備えている必要はある。例えば、樹脂基 材シートのシート面に金属薄膜層を積層してなる複合シートを好ましい一例として挙 げること力 Sできる。具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレ ートなどの樹脂基材シートに、アルミ等の金属を蒸着乃至ラミネートして金属薄膜層 を積層してなる複合シートなどを好ましく用いることができる。 [0031] (医療キット 1の製造)
上記医療器具収納容器 2A及び薬液収納容器 4Aを用いて医療キット 1を製造する には、次のようにすればよい。但し、以下の方法に限定するものではない。
[0032] 医療器具収納容器 2Aの収納室 2a内に、例えばピンセット、ガーゼ、綿球などの医 療器具 (衛生材料、医療用具及び医療用雑品として許可されたものを含む)を収納し た後、ヒートシール等の貼着方法によって蓋材 7を収納室 2aに被着させて封止し、次 いで、収納室 2a内の医療器具を滅菌処理する。
この際、滅菌処理の方法としては、薬液の変質や滅菌処理による爆発などを考慮 する必要がないため、あらゆる滅菌処理方法を採用することができる。例えば、 γ線 等の放射線を照射する放射線'電子線滅菌、 E〇G滅菌などのガス滅菌、オートタレ ーブ等による加熱'加圧殺菌など、その他現在或いは将来開示される任意の滅菌処 理を施すことができる。
[0033] 他方、薬液収納部 4は、上記医療器具収納部 2とは別に、薬液収納容器 4Aの収納 室 4b内に薬液 (薬事法で許可された消毒薬液を含む)を充填し、ヒートシール等の貼 着方法によって蓋材 9を収納室 4bに被着させて密封する。
なお、薬液の充填については、オペや術後などの患部消毒としての使用目的から すると、無菌室において充填するのが望ましいが、現在使用されている病院や透析 室などの利用環境や消毒レベルからすると、予め薬液収納容器 4A及び蓋材 9を消 毒しておき、クリーンルーム内で充填してもよい。最終的にどのような充填方法を採用 するかの決定は、製品の薬事法に係る基準に従うことになる。
[0034] そして、医療器具収納容器 2Aの装着部 3における開口部 3a内に薬液収納部 4を 挿入し、薬液収納容器 4Aの係合突起 4aを、装着部 3における係合片 3cに係合させ て薬液収納部 4を着脱可能に係着すれば医療キット 1を完成させることができる。
[0035] 上記医療キット 1においては、係合片 3cと係合突起 4aとが係合するように形成して あるが、医療器具収納容器 2Aと薬液収納容器 4Aとの係合手段は、このような係合 手段に限定されるものではなぐ任意の係合構造を採用可能である。但し、医療器具 収納部 2と薬液収納部 4とが着脱可能、すなわち薬液収納部 4を後から取り外すこと ができる係合手段を採用するのが好ましい。このように薬液収納部 4を後から取り外 すことができれば、医療キット 1の使用に際し、必要に応じて薬液収納部 4を医療器 具収納部 2から取り外して使用することができ、とても便利である。
[0036] ここで、上記とは異なる係合手段の一例を紹介すると、図 2に示すように、装着部 3 を、医療器具収納容器 2Aの鍔部 5の一端辺を略矩形に切り欠き、その両側辺を並 列に垂下させ、下端を対向するように折曲した嵌合片 3dを有する構成とし、薬液収 納容器 4Aを、側面 4cの上方を外方に膨出させ、嵌合片 3dに嵌合できる嵌合部 4eを 形成した構成とすることもできる。これにより、側方から薬液収納容器 4Aをスライドさ せて係合することができる。
[0037] また、本実施例では、装着部 3を医療器具収納容器 2Aの一隅に設けてあるが、こ れに限定するものではなぐ適宜箇所に設けることができる。
さらにまた、一つの医療器具収納部 2に対して、複数の薬液収納部 4を取り付ける 構成としてもよぐこの場合、装着部 3はそれに合わせて複数形成すればよい。
[0038] 次に、本発明と比較するために、上記とは異なる他の構成例(参考例)について説 明する。
[0039] 図 3は、参考例としての医療キット 10を示した斜視図、図 4は図 3の蓋材の変形例を 示した斜視図である。
[0040] 医療キット 10は、薬液収納部 12内に薬液を充填して蓋材 14で密封し、これを医療 器具収納部 11に着脱可能に係合した後、医療器具収納部 11及び薬液収納部 12を 一つの蓋材 13で被覆してなる構成のものである。
[0041] 図 3に示すように、この医療キット 10においては、医療器具収納部 11に薬液収納 部 12を係合した際、医療器具収納部 11の上縁部 11 a及び薬液収納部 12の上縁部 12aを同一高さ、つまり、面一になるように形成される。
[0042] 蓋材 13は、医療器具収納部 11の開口部 l ib及び薬液収納部 12の開口部 12bを 共に被覆できる大きさを備えている。
蓋材 14は、上記蓋材 13とは別材質のものであり、その素材は特に限定するもので はない。但し、防水性、耐薬品性がある素材を用いるのが好ましい。例えば、樹脂基 材シートのシート面に金属薄膜層を積層してなる複合シートを好ましく用いることがで き、具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレートなどの樹脂 基材シートに、アルミ等の金属を蒸着乃至ラミネートして金属薄膜層を積層してなる 複合シートを好ましく用いることができる。
なお、滅菌方法によっては、放射線や電子線を反射する材質のものが好ましい場 合もあり得る。
[0043] 上記構成からなる医療キット 10は、次のようにして製造 (組立て)することが可能で ある。但し、医療器具収納部 11及び薬液収納部 12は、以下に説明する以外の構成 については上記医療器具収納部 2及び薬液収納部 3と同じ構成からなるものとする。
[0044] 薬液収納部 12の収納室内に薬液を充填し、ヒートシール等の貼着方法によって蓋 材 14で密封する。
次に、医療器具収納部 11の収納室内に、例えばピンセット、ガーゼ、綿球などの医 療器具を収納し、前記の薬液収納部 12を医療器具収納部 11に着脱可能に係着す る。そして、ヒートシール等の貼着方法によって蓋材 13を医療器具収納部 11及び薬 液収納部 12に被着させて密封し、次いで滅菌処理を施して医療キット 10を完成する
[0045] この際、滅菌処理の方法としては、薬液収納部 12内に収容された薬液の変質や、 滅菌処理によって内部の薬液が蒸発して爆発等を生じる可能性のない滅菌処理方 法を採用する必要がある。現在公知の滅菌処理方法の中で採用可能な方法は、 γ 線等の放射線を照射する方法のみであるが、今後開発される新たな滅菌処理を採 用することは可能である。
[0046] 図 4に示すように、蓋材 13に、医療器具収納部 11の収納室 2aと薬液収納部 12の 収納室 4bとを隔てる位置にミシン目などの切り取り線 13aを設けてもよい。これにより 、開封する際、切り取り線 13aで切り取りながら開封することにより、医療器具収納部 1 1又は薬液収納部 12のみを開封することができる医療キット 10とすることができる。
[0047] (医療キット 1と医療キット 10との対比)
本発明の実施例としての医療キット 1と、参考例としての医療キット 10とを比較する と、安全性、製造コスト、利便性、機能性などの点から、医療キット 1の方が優れてい る。
すなわち、医療キット 10の場合には、医療器具収納部 11を滅菌処理する際、薬液 収納部 12も同時に滅菌処理を受けることになるため、滅菌処理によって薬液の変質 や薬液の蒸発による薬液収納部 12の爆発などの可能性がある。そのために、滅菌 処理の方法及び蓋材 14等の材質がこれらの問題を生じないものに限定されることに なる。これに対し、医療キット 1の場合は、薬液収納部 2のみを滅菌処理することがで きるから、薬液収納部 4或いは収容された薬液に対する滅菌処理の影響を考慮する 必要がなぐ滅菌処理の方法及び蓋材 9を自由に選択することができる。そのため、 安全性、製造コスト、利便性、機能性などの点でより優れた製品を提供することができ る。

Claims

請求の範囲
薬液収納室を備えた薬液収納容器の該薬液収納室に薬液を収納し、蓋材にて該 薬液収納室を被閉してなる薬液収納部と、前記薬液収納容器とは別体で、医療器具 収納室を備えた医療器具収納容器の該医療器具収納室内に医療器具を収納し、前 記蓋材とは異なる蓋材にて該医療器具収納室を被閉してなる医療器具収納部とを 備え、
薬液収納部と医療器具収納部とを係合して一体化してなる構成を備えた医療キット 医療器具収納容器の鍔部に、薬液収納容器を着脱可能に係合し得る装着部を備 えた請求項 1に記載の医療キット。
Figure imgf000014_0001
薬液収納容器の薬液収納室に薬液を収納し、蓋材にて薬液収納室を被閉する一 方、医療器具収納容器の医療器具収納室内に医療器具を収納し、蓋材にて医療器 具収納室を被閉して滅菌処理を施し、前記薬液収納容器を前記医療器具収納容器 に係合して一体化してなる請求項 1又は 2に記載の医療キット。
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