WO2003020295A1

WO2003020295A1 - Moyens de traitement ou de prevention pour des maladies allergiques, comprenant un revetement a base de graines d'arachide traitees

Info

Publication number: WO2003020295A1
Application number: PCT/JP2002/001326
Authority: WO
Inventors: Akio Yoshihara; Tomihisa Ohta; Takahiro Moro; Kaoru Hirose
Original assignee: Yoshihara, Sachiko
Priority date: 2001-08-31
Filing date: 2002-02-15
Publication date: 2003-03-13
Also published as: KR20040029121A; KR100907670B1; EP1428536A1; CN1723030A; US20040247712A1; CA2458678A1; JPWO2003020295A1; EP1428536B1; JP4279668B2; ATE428436T1; EP1428536A4; DE60231994D1; US7393542B2

Description

明細書落花生種皮処理物を用いたアレルギー性疾患治療又は予防剤技術分野

本発明は、落花生種皮由来の有効成分を用いたアレルギー性疾患治療又は予防剤に関する。背景技術

花粉症は、花粉を吸入することによりクシャミがでたり、鼻水が止まらないなどの症状を呈するもので、その要因については完全には解明されていない。花粉症は、都市部で多発することから、粉塵や、金属微粉が関与するという説や、寄生虫の減少が一因とする説がある。発症のメカニズムについていえば、花粉症はアナフィラキシー反応であり、肥満細胞（マスト細胞）に抗原と I g Eがブリツジ状に結合し、炎症物質が放出されるためと説明される。花粉症の治療法としては、現在のところ、医学的には抗ヒスタミン剤の投与法、経口免疫寛容法等の治療法が用いられているが、決定的ではない。また、一般的にはマスクをしたり、花粉を吸入しないような工夫をしたりする方法がとられるが、十分な成果は期待できない。

また、花粉症、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、気管支喘息等のアレルギー性疾患の治療には、ステロイド剤が広く使用されているが、副作用の問題からステロイド剤は短期間の使用が望ましい。しかしながら、ステロイド剤の使用を中止すると、症状が悪化し、場合によっては、ステロイド剤の使用前よりも更に悪化するという、いわゆるリバウンド現象がみられることがある。

一方、落花生種皮処理物は、骨髄細胞増殖活性、抗 H I V活性等を有することが知られているが（特開平 1 0— 1 2 0 5 8 8号公報、特開平 1 1— 2 4 6 4 3 1号公報）、抗アレルギー作用については何ら報告されていない。発明の開示本発明は、アレルギー性疾患の治療又は予防に有効な薬剤を提供することを目的とする。

即ち、本発明は、以下の発明を包含する。

(1) 落花生種皮の処理物を有効成分として含有することを特徴とするアレルギ一性疾患治療又は予防剤。

(2) 落花生種皮の処理物が落花生種皮の抽出物又はその処理物である前記（1 ) に記載のアレルギー性疾患治療又は予防剤。

(3) 落花生種皮の抽出物が水抽出物である前記（2) に記載のアレルギー性疾患治療又は予防剤。

(4) 落花生種皮由来で水に溶解性を示す物質を有効成分として含有することを特徴とするアレルギー性疾患治療又は予防剤。

( 5 ) 落花生種皮由来で低級アルコールに溶解性を示す物質を有効成分として含有することを特徴とするアレルギー性疾患治療又は予防剤。

(6) 落花生種皮由来で水及び低級アルコールに溶解性を示す物質を有効成分として含有することを特徴とするアレルギー性疾患治療又は予防剤。

(7) 食品、チューインガム又は飲料に添加するための前記（ 1) 〜（6) のいずれかに記載のアレルギー性疾患治療又は予防剤。

(8) アレルギー性疾患が花粉症、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、気管支喘息又はアトピー性発疹である前記（1) 〜（7) のいずれかに記載のアレルギー性疾患治療又は予防剤。

(9) 落花生種皮の処理物を含有する医薬組成物、食品、チュ一^ f ンガム又は飲料を対象に投与することを含むァレルギ一性疾患の治療又は予防方法。

落花生の果実は強固な果皮を有し、この内部に通常 2個の種子が存在する。内存する種子にはこれを包する種皮がある。本発明では、この落花生種皮を用いる本発明においては、落花生種皮は、破砕、粉砕等により粉末化処理したものを用いてもよいが、抽出物又はその処理物として用いることが好ましい。

抽出溶媒としては、水；低級アルコール類、例えばメタノール、エタノール、プロパノール、イソプロパノール、ブ夕ノール、イソブ夕ノール；エーテル類、例えばェチルエーテル、ジォキサン；ケトン類、例えばアセトン等が挙げられる力^ 水、エタノール、又は水一エタノール混合溶媒が好ましい。

抽出に際して、落花生種皮は、そのまま用いることができ、また破碎又は粉砕して溶媒との接触を高めることもできる。

更に、落花生種皮と落花生種子との水洗による選別の際に得られる廃液を、必要に応じて精製、乾燥等したものを抽出物として用いることもできるが、好ましくは、落花生種皮 1 k g当り溶媒 5〜2 5 Lで抽出する。

抽出温度は、特に制限はなく、通常、室温ないし溶媒の常圧下での沸点の範囲内である。抽出時間は、抽出温度等により異なるが、好ましくは 1日間である。このようにして得られる抽出物は、そのまま本発明のアレルギー性疾患治療又は予防剤の有効成分として用いることができる。また、当該抽出物をイオン交換クロマトグラフィー、ゲルろ過クロマトグラフィー、透析等の各種精製手段により処理し、更に活性を高めた処理物として用いてもよい。その際、活性成分の化学的性質を利用して精製することが好ましい。即ち、本発明のアレルギー性疾患治療又は予防剤の好ましい活性成分は、水及び又は低級アルコール（例えば、エタノール）に溶解する性質を有するため、この性質を利用して、水に溶解性を示す物質、低級アルコールに溶解性を示す物質、又は水及び低級アルコールに溶解性を示す物質を採取することにより、より純度の高い活性成分を得ることがでさる。

本発明のアレルギー性疾患治療又は予防剤は、落花生種皮の処理物を公知の医薬用担体と組合せて製剤化することができる。投与形態としては、特に制限はなく、必要に応じ適宜選択されるが、一般には錠剤、カプセル剤、顆粒剤、細粒剤、散剤、液剤、シロップ剤、懸濁剤、乳剤、エリキシル剤等の経口剤、又は注射剤、点滴剤、坐剤、吸入剤、経皮吸収剤、経粘膜吸収剤、貼付剤等の非経口剤として使用される。

本発明のアレルギー性疾患治療又は予防剤の投与量は、患者の年令、体重、疾患の程度、投与経路により異なるが、経口投与では、落花生種皮の抽出物乾燥粉末として、通常 1日 5 0〜 1 0 0 0 m gであり、投与回数は、通常、経口投与では 1日：！〜 3回である。経口剤は、例えばデンプン、乳糖、白糖、マンニット、カルポキシメチルセルロース、コーンスターチ、無機塩類等の賦形剤を用いて常法に従って製造されるこの種の製剤には、適宜前記賦形剤の他に、結合剤、崩壊剤、界面活性剤、滑沢剤、流動性促進剤、矯味剤、着色剤、香料等を使用することができる。

結合剤の具体例としては、結晶セルロース、結晶セルロース 'カルメロースナトリウム、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプ口ピルメチルセル口一スフ夕レート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースァセテートサクシネート、カルメロースナトリウム、ェチルセルロース、カルボキシメチルェチルセルロース、ヒドロキシェチルセルロース、コムギデンプン、コメデンプン、トウモロコシデンプン、バレイショデンプン、デキストリン、アルファ一化デンプン、部分アルファ一化デンプン、ヒドロキシプロピルスターチ、プルラン、ポリビニルピロリドン、アミノアルキルメタクリレートコポリマー E、アミノアルキルメ夕クリレートコポリマー R S、メ夕クリル酸コポリマー L、メタクリル酸コポリマー S、メタクリル酸コポリマー L D、ポリビニルァセタールジェチルァミノアセテート、ポリビニルアルコール、アラビアゴム、アラビアゴム末、寒天、ゼラチン、白色セラック、トラガント、精製白糖、マクロゴール 2 0 0、マクロゴール 3 0 0、マクロゴール 6 0 0 0が挙げられる。

崩壊剤の具体例としては、結晶セルロース、メチルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロース、カルメロースカルシウム、カルメロースナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、コムギデンプン、コメデンプン、トウモロコシデンプン、バレイショデンプン、部分アルファ一化デンプン、ヒドロキシプロピルスターチ、カルボキシメチルスターチナトリウム、トラガン卜が挙げられる。

界面活性剤の具体例としては、大豆レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸ポリオキシル 4 0、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 1 0 0、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 4 0、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 5 0、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 6 0、ポリオキシエチレン [ 4 2 ] ポリオキシプロピレン [67] グリコール、ポリオキシエチレン [54] ポリオキシプロピレン [39 ] グリコール、ポリオキシエチレン [1 05] ポリオキシプロピレン [5] ダリコール、ポリオキシエチレン [160] ポリオキシプロピレン [80] グリコール、ポリオキシエチレン [1 96] ポリオキシプロピレン [67] グリコール、セスキォレイン酸ソルビタン、トリオレイン酸ソルビタン、モノステアリン酸ソルビタン、モノパルミチン酸ソルビタン、モノラウリン酸ソルピタン、ポリソルペート 40、ポリソルベート 60、ポリソルベー卜 65、ポリソルべ一ト 80、モノステアリン酸グリセリン、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウロマクロゴールが挙げられる。

滑沢剤の具体例としては、コムギデンプン、コメデンプン、トウモロコシデンプン、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、含水二酸化ケイ素、軽質無水ケィ酸、合成ケィ酸アルミニウム、乾燥水酸化アルミニゥムゲル、タルク、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、リン酸水素カルシゥム、無水リン酸水素カルシウム、ショ糖脂肪酸エステル、ロウ類、水素添加植物油、ポリエチレングリコールが挙げられる。

流動性促進剤の具体例としては、含水二酸化ケイ素、軽質無水ケィ酸、乾燥水酸化アルミニウムゲル、合成ケィ酸アルミニウム、ケィ酸マグネシウムが挙げられる。

また、本発明のアレルギー性疾患治療又は予防剤は、液剤、シロップ剤、懸濁剤、乳剤、エリキシル剤として投与する場合には、矯味矯臭剤、着色剤を含有してもよい。

本発明のアレルギー性疾患治療又は予防剤は、食品、チューインガム、飲料等に添加して、いわゆる特定保健用食品等とすることもできる。

本発明のアレルギー性疾患治療又は予防剤は、花粉症、アレルギー性鼻炎、ァトビー性皮膚炎、気管支喘息等の各種アレルギー性疾患の治療又は予防に有効である。

本発明のアレルギー性疾患治療又は予防剤の製造原料である落花生種皮は、落花生種子とともに食用に供されており、安全性は確立されている。図面の簡単な説明

図 1は、落花生種皮の抽出物の核磁気共鳴スぺクトルを示す図である。本明細書は、本願の優先権の基礎である特願 200 1 -263 795の明細書に記載された内容を包含する。発明を実施するための最良の形態

以下、実施例により本発明を更に具体的に説明するが、本発明の範囲はこれらの実施例に限定されるものではない。

(実施例 1 )

(1) 落花生種皮抽出物の調製

中国産落花生 (Arachis hypogaea L. ) (Leguminosae)の種子を約 1力月間乾燥し、種皮を分離した。乾燥した落花生種皮 25 gを正確に量り、 2 Lの三角フラスコに入れ、これに精製水 1 Lを加えて室温（22 ± 3で）で 24時間放置した。濾過綿を用いて分取した濾液を凍結乾燥させ、を得た（落花生種皮 25 g当たり 4. 4484 gの収量）。本品は吸湿性の赤褐色の微細な粉末で、無臭で味は渋い。本品は水及びエタノールに溶け易い。

落花生種皮抽出エキスの核磁気共鳴スぺクトルを図 1に示す。核磁気共鳴スぺクトルから、落花生種皮抽出エキスの主成分はポリフエノールであると推定される。

(2) 落花生種皮抽出物を用いたヒト臨床データ

前記（1) で得た落花生種皮抽出エキス粉末をミネラルウォーターに溶解して、アレルギー性疾患患者に経口投与して経過を観察した。

(症例 A)

20年間花粉症に悩みつづけていた。毎年、 2月中旬から 5月の連休明けまで鼻がつまり口でしか息ができないようになる。目のかゆみもひどく、充血もひどい。耳の奥も痒くなるなど様々な症状に悩まされつづけてきた。

花粉症の症状が出始めた 2001年 2月 14日より、落花生種皮抽出エキス粉末 50 Omgをミネラルウォーター 1 500m lに溶解して、落花生種皮抽出ェキス粉末 50 Omg/3日のペースで服用し始めた。最初の日はさほど変化を感じなかったが、 2、 3日すると大分楽になってきて、 1週間もすると鼻のつまりや目の痒みなどの症状がほとんどなくなつた。朝起きたときには諸症状が出る日が続いたが、落花生種皮抽出エキス粉末溶液を服用するとしばらくして症状はなくなつた。

また、落花生種皮抽出エキス粉末溶液を半日程度服用しないでいると再び鼻のつまりや目の痒みが出てくるが、服用後しばらくすると症状が緩解した。最初のうちは 2、 3時間おきに少し（約 10 Om 1 ) ずつ服用するのが効果的であった

1ヶ月ほど経過してからは服用量を少し減らしても症状が現れることがなくなつた。また、服用する間隔も朝 1回、昼 1回、夕方 1回（落花生種皮抽出エキス粉末 l O Omg/日）に減らしたが、症状は出なくなつてきた。

(症例 B)

1 0年間位、 2月初旬から 4月下旬頃まで、花粉症による目の痒みと鼻水に悩まされていた。症状がひどい年は花粉症用注射剤の投与を受けていたが、副作用を心配して、 3年前を最後に注射剤の投与は中止した。

200 1年 2月 22日より、落花生種皮抽出エキス粉末 50 Omgをミネラルウォー夕一 1 500m lに溶解して、落花生種皮抽出エキス粉末 50 Omg/3 日のペースで服用し始めた。

服用開始日は特に効果を自覚しなかったが、 2日目から目の痒みが弱まり、 3 日目からは痒みがほとんどなくなった。落花生種皮抽出エキス粉末溶液の服用前は、朝起きるとしばらくクシャミが止まらなかったが、服用後はクシャミも出なくなり、鼻水も出なくなった。その後、半月間程落花生種皮抽出エキス粉末溶液を服用したところで、服用を中止したが、花粉症の症状は発現しなかった。 (症例 C)

昭和 59年春頃より、花粉症の症状（目の痒み，鼻詰まり）が顕著に見られたものの、当時は花粉症が認知されていなかったことから、アレルギー性鼻炎と診断された。平成 2年頃、花粉症が認知されるに伴って、重度な花粉症と診断され、目の痒み ·鼻詰まり等の症状を薬剤で対応していた。「眠くなる」副作用により、仕事に対する集中力が緩慢になり、苦しい日々が続いていた。

平成 1 3年 2月、花粉症の症状が顕著に見られ始めたので、例年どおり通院（毎週 1回）による薬剤での治療に頼っていた。

平成 1 3年 3月 1 6日より、落花生種皮抽出エキス粉末 5 0 O m gをミネラルウォーター 1 5 0 0 m lに溶解した落花生種皮抽出エキス粉末溶液 1本を表 1に示す用量で服用し始めた。用里

年^日

(本）

0 ( 度の目の痒み ·鼻詰まりの症状が発 U1 nU 11. 1 c 薬を止めたため、重

o . l b 1

現する。

2001. 3. 17 1 前日と同様苦しい状態が続く。

2001. 3. 18 1 目の痒みが少し緩和される。

2001. 3. 19 0. 5 症状が微妙であるが、徐々に緩和している。

2001. 3. 20 0. 5 同上

2001. 3. 21 0. 5 同上

2001. 3. 22 0. 5 同上

2001. 3. 23 0. 5 同上

2001. 3. 24 0. 5 同上

2001. 3. 25 0. 5 同上

2001. 3. 26 0. 5 同上

改善傾向が顕著に現れる。午後から鼻の状態が改善し、

2001 3 27 1

味覚が感じられる。

2001. 3. 28 鼻、のどの状態が更に改善する。

2001. 3. 29

2001. 3. 30

2001. 3. 31 花粉症の症状がほぼ完治する。

2001. 4. 1

2001. 4. 2

花粉が多いが、多少の目の痒み程度で苦しい気持ちはな

2001. 4. 3

い。

2001. 4. 4 同上

2001. 4. 5 花粉が多いが、正常である。

2001. . 6

2001. . 7 以上のとおり、花粉症の症状が重度の状態から、副作用も全くなく、緩和されたことにより、仕事への意欲も持続することができた。

(症例 D )

今年（2 0 0 1年）の 2月、突然花粉症に罹った。最初は鼻水が出てくるだけで、クシャミゃ目の痒みなどの症状はなかった。日が経つにつれてクシャミ、目の痒み、鼻水のせいで鼻の奥に水が入ったような痛みなどの症状が出始めた。 1 日中鼻をかんでいると鼻の下が赤くなつたり痛くなつたりしたため、市販の鼻炎薬を服用した。しかし、鼻炎は緩解したが、代わりに吐き気、口の乾き、眠気などがひどかったため、薬剤の服用を中止した。

そこで、落花生種皮抽出エキス粉末を服用し始めた。

最初、落花生種皮抽出エキス粉末 5 O O m gをミネラルウォーター 1 5 0 0 m 1に溶解し、その約 5 O m 1を服用したところ、しばらくしてから鼻水が止まり、その後鼻の奥に水が入ったような痛みとクシャミ、目の痒みがなくなった。市販の鼻炎薬を服用した時のような吐き気、口の乾き、眠気などは全くなかった。 3時間位で花粉症の症状が出てくるのでまた前記落花生種皮抽出エキス粉末溶液を同量服用するということを繰り返したところ、そのうちに 3時間が 4時間、 5 時間…となり、朝服用するだけで花粉症の症状が見られなくなつた。

(症例 E )

4 7歳男性

平成 1 3年 3月 8日に、アトピー性皮膚炎の慢性化により、両手足に膿疱疹が出現した。経口で抗ヒスタミン剤、ビタミン剤、及びステロイド軟膏を使用した。平成 1 3年 5月頃より症状著明で時々ステロイド剤の静脈注射を受けて一時的に改善し、治ったかのようであつたが再発し、以前より症状が悪化した。

平成 1 3年 7月落花生種皮抽出エキス粉末 5 0 O m gをミネラルウォーター 1 5 0 0 m lに溶かして水溶液を作り、 1日 5 0 O m 1を 3回に分け飲用した。その後、ステロイド剤注射を中止し、落花生種皮抽出エキス粉末から作った水溶液を毎日飲用したところ、改善が見られた。

平成 1 3年 5月 D A T A

I g E 7 4 0 1 U /m 1 好酸球 20 % 白血球像

好中球 40 % 白血球像

平成 1 3年 9月 DATA

I gE 52 0 1 U/m 1

好酸球 1 5 %

好中球 43 %

(症例 F)

25歳女性

1 5歳の頃より全身性アトピー性皮膚炎が始まった。漢方薬及び漢方の軟膏等で加療していたが、平成 1 2年 1 1月頃より症状が悪化し、会社にも行けず精神的に落ち込んでいた。そのため、ステロイド剤の静脈注射を時々受けるようになつた。ステロイド軟膏も併用した。

一時的に改善したが、また何度も再発を繰り返したため、平成 1 3年 4月にステロイド剤の投与を中止し、落花生種皮抽出エキス粉末 50 Omgをミネラルウオーター 1 500m lに溶かして水溶液を作り、 1日 50 Om 1を 3回に分け飲用を始めた。

平成 1 3年 1 1月迄、症状が軽くなり、再発もなく過ごしている。

平成 1 3年 4月 DATA

I g E 9 5 0 I U/mし好酸球 36 %, 好中球 43 %，リンパ球 1 5 %

平成 1 3年 8月 DATA

I g E 43 0 1 U/m 1，好酸球 2 5 %, 好中球 45 %, リンパ球 2 0 %

(症例 G)

57歳女性

以前より花粉症があり、平成 12年 7月よりアトピー性皮膚炎も出現した。ステロイド抜きの軟膏でしばらく経過は良好であった。

平成 1 3年 4月、アトピー性皮膚炎、花粉症悪化のため、ステロイド軟膏及び経口にてステロイド剤を服用した。症状は治まった。しかし、 9月頃、症状が以前より悪化したため、ステロイド軟膏及びステロイド剤服用を中止し、落花生種皮抽出エキス粉末 50 Omgをミネラルウォーター 1 500m lに溶かして水溶液を作り、 1 日 50 Om 1を 3回に分け服用したところ、症状は治まった。平成 1 3年 DAT A

I g E 650 1 U/m 1 , ハウスダスト，ダニ共に強陽性であった

平成 1 3年 1 1月 DATA

I g E 500 1 U/m 1 , 白血球像異常なし

(症例 Η)

58歳女性

以前より気管支喘息、アトピー性皮膚炎で治療中であった。気管支拡張剤、鎮咳剤及び吸入剤を使用した。

平成 1 3年に入り、皮膚症状が悪化したため、ステロイド剤を服用した。症状は一時的に消失したが、平成 1 3年 9月にアトピー性皮膚炎及び喘息発作がひどくなり、一切の薬を使用せず、落花生種皮抽出エキス粉末 50 Omgを 1 500m lの水に溶かして水溶液を作り、 1日 500m lを 3回に分け飲用したところ、アトピー性皮膚炎及び喘息とも症状が改善した。現在も良好である。平成 1 3年 1月 DATA

I g E 450 1 U/m 1

平成 1 3年 1 0月 DATA

I g E 400 1 U/m 1

(症例 I )

2 1歳女性

9歳の頃より気管支喘息で苦しみ、 4年位前よりその症状が悪化した。ひどい発作に悩まされ、年 4〜5回入退院を繰り返していた。薬の量も年々増え続け、薬の副作用で手の震え、動悸、不眠、不整出血で困り果てていた。

プレドニン錠 5mg 朝 1錠、就寝前 1錠（副腎皮質ホルモン） 1 2年間服用スピロペン卜錠朝 1錠、就寝前 1錠（気管支拡張剤） 1 2年間服用

テオドール 200mg 朝 1錠、就寝前 1錠（気管支拡張剤） 1 2年間服用ムコソルバン錠朝 1錠、昼 1錠、夕 1錠（去痰剤） 1 0年間服用サル夕ノールインへラー 1 3. 5m l 1瓶（気管支拡張剤） 1 2年間服用アルデシン 1 00D 1瓶（ステロイド吸入剤） 1 2年間服用

シングレア 1 0 就寝前 1錠（喘息の予防） 1 0年間くらい

クラビット錠朝 1錠、昼 1錠、夕 1錠（マクロライド系抗菌剤：気管支炎の時のみ使用）年 1〜3回位、 4年間服用

平成 1 3年 9月、発作もひどく、薬の副作用で手の震え、動悸、不眠がひどく、特に不整出血も 2ヶ月あまり続いていた。

全ての薬をやめ、落花生種皮抽出エキス粉末 50 Omgをミネラルウォー夕一 1 500m lに溶かして水溶液を作り、 1日 50 Om 1を 3回に分けて飲用いた。その日より喘息の苦しみから開放され、それから 3日後、不整出血も止まった。また、アレルギー性鼻炎も治まり、平成 14年 1月迄一切の喘息の症状が見られなくなった。また、その間に風邪をひいても何の症状も見られなかった。

アトピー性皮膚炎（特に成人型）、気管支喘息、アレルギー性鼻炎などでは治療でステロイド剤（外用、経口、静注、吸入）など広く使用され、同時に抗ヒス夕ミン剤が使用されているが、使用については一定の決まりはなく、あくまで症状が治るまでとされている。そのため、ややもすれば長期間の使用が最近多く見られる。特に、外用剤は徐々に弱いランクに落として使用し、最終的には非ステロイド外用剤へと、そして、経口、静注、吸入剤等では短期間の使用が望まれているが、なかなか症状が収まらないため、つい長期間使用となっている。

このような場合に、落花生種皮の処理物を用いれば、ステロイド剤の投与を中止してもリバウンド現象を起こすことなく治療ができる。

(実施例 2)

落花生の種皮 1 10 Omgを 85での湯 1 0 Om 1中に 1分 30秒浸漬した後、抽出した赤血色液をろ過しビンにつめた。これを 1 1 0でで 1 0分間加熱し、液内の空気を脱気した。脱気後、ステンレス王冠をして密栓打栓した。密栓打栓したビンづめ液を 90°Cの湯中に 2時間浸漬し滅菌した。ビン内の液は加熱操作により透明な赤血色を呈する飲料となった。

(実施例 3)

落花生の種皮 150 Omgを、土びん中、水 50 Om 1でとろ火で 30分間で約半量になるように調節して煎じた。赤血色液をろ過して抽出した液をヒト 1日量とした。

(実施例 4 )

落花生の種皮を 9 9 . 9 %エタノール、 1 8でにおいてアルコール容積の 30% に沈下する量を入れ 4 0日間静置した後、抽出液を凍結乾燥し粉末とした。このようにして得られた粉末はそのまま本発明のアレルギー性疾患治療又は予防剤の有効成分として用いることができる。

(実施例 5 )

実施例 4で得られた粉末 1 0 gをトウモロコシデンプン 4 9 0 gと混合し水を加えて練合し、 I mm X 1 mmの網目を有するスクリーンにて造粒して乾燥し顆粒剤とした。

本顆粒剤 1 g中には実施例 4で得られた粉末 2 O m gが含有されている。本顆粒剤は症状にあわせて 1回 5〜 1 0 gを 1日 3回服用する。本明細書中で引用した全ての刊行物、特許及び特許出願をそのまま参考として本明細書中にとり入れるものとする。産業上の利用の可能性

本発明によれば、花粉症、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、気管支喘息等の各種アレルギー性疾患の治療又は予防に有効な薬剤を提供することができる

Claims

請求の範囲

1 . 落花生種皮の処理物を有効成分として含有することを特徴とするアレルギー性疾患治療又は予防剤。

2 . 落花生種皮の処理物が落花生種皮の抽出物又はその処理物である請求の範囲第 1項記載のアレルギー性疾患治療又は予防剤。

3 . 落花生種皮の抽出物が水抽出物である請求の範囲第 2項記載のアレルギー性疾患治療又は予防剤。

4 . 落花生種皮由来で水に溶解性を示す物質を有効成分として含有することを特徴とするアレルギー性疾患治療又は予防剤。

5 . 落花生種皮由来で低級アルコールに溶解性を示す物質を有効成分として含有することを特徴とするアレルギー性疾患治療又は予防剤。

6 . 落花生種皮由来で水及び低級アルコールに溶解性を示す物質を有効成分として含有することを特徴とするァレルギ一性疾患治療又は予防剤。

7 . 食品、チューインガム又は飲料に添加するための請求の範囲第 1項〜第 6項のいずれか 1項に記載のアレルギー性疾患治療又は予防剤。

8 . アレルギー性疾患が花粉症、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、気管支喘息である請求の範囲第 1項〜第 7項のいずれか 1項に記載のアレルギー性疾患治療又は予防剤。

9 . 落花生種皮の処理物を含有する医薬組成物、食品、チュ一^ rンガム又は飲料を対象に投与することを含むァレルギ一性疾患の治療又は予防方法。