TWI530727B - 顯示降低室內眩光之隱形眼鏡及其使用方法 - Google Patents

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Description

顯示降低室內眩光之隱形眼鏡及其使用方法 相關申請
本案主張2010年4月13日申請之美國臨時專利申請第61/323,438號，以及2011年4月8日申請之美國專利申請第13/082,427號兩案之優先權。
本發明係關於呈現降低室內眩光並提高視力舒適度之隱形眼鏡，及其生產和使用方法。
隱形眼鏡自1950年代以來即作為改善視力之商品。目前市面已有各種材料製成之隱形眼鏡，且數百萬人以配戴隱形眼鏡為主要之視力矯正方式。
亦有揭露遮擋大量光量(大於80%，且通常大於90%)之眼鏡及隱形眼鏡產品。例如：太陽眼鏡可遮擋大量紫外光及可見光。紫外線吸收隱形眼鏡也可大量地遮擋紫外光，但於可見光範圍提供將近100%穿透率，因此該隱形眼鏡可在所有照明條件下配戴。
目前已揭露作為各種用途的選擇性遮擋特定波長光線之隱形眼鏡，包括遮擋藍光波長以預防或減緩白內障形成。亦有揭露經染色以改良處理或提供妝飾效果之隱形眼鏡。亦有揭露光致變色隱形眼鏡以用於降低眩光及明亮日光中之光強度。
過去數十年來，電腦已成為辦公室、學校及家庭中無所不在的配備。長時間使用電腦會造成眼睛疲勞，而且對於隱形眼鏡配戴者而言，因為盯著電腦閱讀或工作時會減少眨眼次數，更可能產生其他眼部不適及乾燥。因此，吾人實需長時間配戴仍可維持舒適感之隱形眼鏡，尤其是在人工光線下及/或電腦上從事室內工作時。
本文中所使用的術語「隱形眼鏡」指放置於眼上之眼用裝置。這些裝置可提供光學矯正、傷口照護、藥品投遞、診斷功能、妝飾強化或增效或上述特性之組合。術語「鏡片」包括但不限於軟式隱形眼鏡及硬式隱形眼鏡。
術語「眼溫」意指眼睛環境之溫度，且是隱形眼鏡於為人所配戴時達到平衡之溫度。一般而言，眼溫係介於約33至約38℃。
本文中所使用的字眼「約」包括自所述數值範圍之微量偏差，如在測試方法中測量多重樣本時可能觀察到之標準偏差。
本發明係關於減少眩光及例如電腦和日光燈之室內眩光源造成的眼部不適之隱形眼鏡。
本發明進一步提供隱形眼鏡及其製造方法，所述隱形眼鏡在420至700 nm之範圍於眼溫下之穿透百分率為70至90%。在其他實施例中，該隱形眼鏡在420至700 nm區域中穿透百分率介於約75與約90%穿透率，且在其他實施例中，於420至700 nm區域中為約80至約90%穿透率。在又一實施例中，該隱形眼鏡之上述穿透百分率範圍展現於390至700 nm之區域、450至700 nm之區域或在另一實施例中為450至660 nm區域。在另一實施例中，本發明之隱形眼鏡除上述穿透百分率特性外，並於約390至約420 nm範圍中展現至少約70%之穿透百分率。
在一實施例中，該隱形眼鏡包含一中央環狀區域，其以鏡片幾何中心為圓心且直徑為約1至約9 mm，以及一周圍區，其中該中央環狀區域在眼溫下具有上述穿透百分率範圍。在又一實施例中，該中央環狀區域直徑介於約4至約9 mm，而在另一實施例中介於約6至約9 mm。所述範圍內之穿透百分率，對於確保眼睛感知與區別顏色能力未有減弱係至為重要。穿透百分率之測量係利用可見光區內之光源，通常為400至約700 nm之範圍。由於測量應反映鏡片於室內配戴時所達成的透射，如有日光燈或白熾燈之情況下，因此應排除紫外光。特定言之，隱形眼鏡之穿透百分率可利用實例1所述之方法測定。
本發明發現，隱形眼鏡提供揭露之範圍中之穿透百分率，其可減少因電腦及人工照明產生之眼部眩光和疲勞，但不會影響眼睛於室內或減少照明(如夜間駕駛)條件下之視力敏銳度。
在另一實施例中，可於揭露之範圍中提供穿透百分率之隱形眼鏡有助於減少夜間駕駛條件下之眼睛眩光及疲勞。在又一實施例中，本發明之隱形眼鏡可減少因電腦及人工照明造成之眼部眩光及疲勞，但不致實質降低隱形眼鏡配戴者之顏色感知。在又一實施例中，本發明之隱形眼鏡縮短眼睛暴露於明亮光線後之光照恢復時間。光照恢復時間係指人眼暴露於明亮光線後，回復正常或基線視力敏銳度所需花費的時間。測量方式為利用眼底鏡以明亮光線照射黃斑部10秒。光照恢復時間(PSRT)係指病患讀出其測試前最佳敏銳度線往前一條所需時間。
在一實施例中，本發明提供一種隱形眼鏡，其至少一表面包含一光學區域、實質上由一光學區域所組成或由一光學區域所組成，該光學區域具有一中央環狀區域及一周圍區域，其中該中央環狀區域之穿透百分率於眼溫下在420至700 nm之區域範圍為介於約70至約90%，且該周圍區域能實質阻擋紫外光、藍光或兩者之透射。
「實質上阻擋透射」意指光穿透率少於約50%，在某些實施例中少於約20%，而在其他實施例中少於約10%。
「紫外光」或「UV光」係意指波長為約100至約400 nm之光線。「藍光」係意指波長為約400至約515 nm之光線。
在此所用之術語「染料」包括任何化合物或化合物之混合物，其至少在一波長及溫度下吸收輻射。所述染料可為反應性或非反應性。
在一實施例中，所述染料具有中性色相。例如：中性灰色呈現之光譜在介於400與700奈米間之可見光範圍具有相對同等之吸收。另一種描述顏色之方式為色度座標，其描述顏色之亮度因數以外之顏色品質，即顏色之色度。在CIE系統中，色度座標係取自三色值對其總數之比，如x=X/(X+Y+Z)，而y=Y/(X+Y+Z)。CIE系統所描述之顏色可繪製於色度圖，通常為色度座標x及y之座標圖。參見Principles of Color Technology;by F. W. Billmeyer,Jr.,and Max Saltzman,Second Edition,John Wiley and Sons,New York(1981)，第47-52頁。在此所述，近中性色係指該顏色之「x」和「y」色度座標值於以下範圍內(D65標準照明體)：x=0.260至0.400，y=0.280至0.400。
光學區域內之中央環狀區域含中央環狀光阻擋區域，其大小可與該光學區域相同，在一般隱形眼鏡上約為9 mm或更小之直徑。在一實施例中，所述中央環狀區域之直徑介於約4與約9 mm之間，而另一實施例中為介於約6與約9 mm間之直徑。
該中央環狀區域可以任何適用之材料或材料組合製成，其可阻擋420至700 nm範圍之光穿透至一理想程度。在一實施例中，該中央環狀區域為純色染色或上色。在另一實施例中，該中央環狀區域為純色，但中央環狀區域範圍之%穿透率係有變化。例如：在一實施例中，該%穿透率從中央環狀區域之中央往邊緣增加，提供漸層或羽化效果。在一替代實施例中，該中央環狀區域和環區係以不透明之點大小間隔排列而成，以提供所需之光穿透遮擋。在另一實施例中，該中央環狀區域可包含同心環，如美國專利第7,364,291號所述者。只要能達成本文揭露之光穿透量，可採用任何效果。
在另一實施例中，整個中央環狀區域或整枚鏡片可包含至少一染料，此染料於該區域中融合於整個聚合物基質。所述染料之融合可採任何已知方式，包括包埋或使染料於製作鏡片之聚合物中反應，或使染料滲透入該鏡片之至少一部分。
適用之染料包括但不限於光致變色化合物、熱變色化合物，包括但不限於隱色染料及液晶、顏料、習知染料及其組合及類似者。
液晶之實例包括壬酸膽固醇酯及氰基聯苯。其他實例係揭示於「Liquid Crystals」,D. Demus and H. Sackman,Gordon and Breach 1967。隱色染料之實例包括螺內酯(如結晶紫內酯)、螢光黃母體、螺哌喃、俘精酸酐結合例如雙酚A、對羥苯甲酸酯、1,2,3-三唑衍生物，以及4-羥基香豆素之弱酸及其組合。液晶及無色染劑可以微膠囊之型態併入可聚合混合物中。
可聚合著色劑之實例如丙烯醯氧基或甲基丙烯醯氧基取代之2,4-二羥基二苯基酮化合物，及非可聚合著色劑，如2,2',4,4'-四羥基二苯基酮及2,2'-二羥基-4,4'-二甲氧基二苯甲酮。其他著色劑包括但不限於4-[(2,4-二甲基苯基)偶氮]-2,4-二氫-5-甲基-2-苯基-3H-吡唑-3-酮、1,4-雙[(4-甲苯基)胺基]-9,10-蒽二酮，以及1,羥基-4-[(4-甲苯基)胺基]-9,10-蒽二酮及其組合。
或者亦可使用反應染料。適用之染料包括但不限於苯磺酸、4-(4,5-二氫-4-((2-甲氧基-5-甲基-4-((2-(磺醯氧基)乙基)磺醯基)苯基)偶氮-3-甲基-5-氧代-1氫-唑-1-基、[2-萘磺酸,7-(乙醯胺基)-4-羥基-3-((4-磺醯氧基乙基)磺醯基)苯基)偶氮]，{5-((4,6-二氯-1,3,5,-三-2-基)胺基-4-羥基-3-((1-碸-2-萘基_偶氮-2,7-萘-二磺酸，三鈉鹽]，銅，29H,31H-酞菁(2-)-N.sub.29,N.sub.30,N.sub.31,N.sub.32)-磺(-(4-((2-磺醯氧基)乙基)磺醯基)苯基)胺基)磺醯基衍生物、[2,7-萘磺酸,4-胺基-5-羥基-3,6-雙((4-((2-(磺醯氧基)乙基)磺醯基)苯基)偶氮)四鈉鹽，及其組合。
又一選擇為包括至少一適用於隱形眼鏡之有機或無機顏料，或該等顏料之組合。例示性有機顏料包括但不限於酞花青藍、酞花青綠、咔唑紫、還原橘#1及類似物以及其組合。可用之無機顏料包括但不限於氧化鐵黑、氧化鐵褐、氧化鐵黃、氧化鐵紅、二氧化鈦及類似物以及其組合。除這些顏料以外，可使用的可溶及不可溶染料包括但不限於二氯三及乙烯碸系染料。可用染料及顏料可經商業管道購得。亦可使用染料及顏料之組合，以達成所需之穿透百分率。
所選染料可與一或多種反應混合物、預聚合物或黏結聚合物以及選用溶劑結合，以形成用來生產本發明鏡片光吸收層或區域之著色劑。本發明之隱形眼鏡亦可包括包含多重染料層。亦可使用其他適用於隱形眼鏡之添加劑。可用於本發明光吸收層或區域之黏結聚合物、溶劑及其他添加劑係屬已知，且可經商業管道購得或其製法為已知。
在另一實施例中，該鏡片或該中央環狀區域可包含一光致變色化合物或組合物，該化合物及組合物係屬習知。該光致變色材料包括但不限於以下類型材料：唏類(chromene)，如萘并哌喃、苯并哌喃、茚并萘并哌喃以及菲并哌喃；螺哌喃類，如螺(苯并吲哚啉)萘并哌喃、螺(吲哚啉)苯并哌喃、螺(吲哚啉)萘并哌喃、螺(吲哚啉)喹啉并哌喃以及螺(吲哚啉)哌喃；類，如螺(吲哚啉)萘并、螺(吲哚啉)吡啶并苯并、螺(苯并吲哚啉)吡啶并苯并、螺(苯并吲哚啉)萘并及螺(吲哚啉)苯并；二硫腙汞、俘精酸酐、俘精醯亞胺(fulgimide)及該等光致變色化合物之混合物。在一實施例中，本發明之隱形眼鏡包含之染料不含1,3-二氫-1,3,3，三甲基螺[2H-吲哚-2,3'-[3H]萘基[2,1-b][1,4]]或1',3'-二羥基-1',3',3'-三甲基-6-氮螺[2H-1-苯并哌喃-2,2'(2H)-吲哚]。
其他適用之光致變色材料，包括但不限於有機金屬雙硫腙鹽類，如(芳香偶氮)硫甲酸芳香醯肼鹽，如二硫腙汞；以及俘精酸酐和俘精醯亞胺、萘并、螺苯并哌喃；可聚合螺苯并哌喃及螺苯并哌喃；可聚合俘精酸酐；可聚合稠四苯二酮(naphthacenedione)；可聚合螺；以及可聚合聚烷氧基化萘并哌喃。光致變色材料可單獨使用或與一或多種其他適當且互補之光致變色材料併用。
其他可用之光致變色材料包括茚稠萘并哌喃，揭露於US2009/0072206及US2006/0226401及US7,364,291所述者，及其組合。其他適用之光致變色化合物揭露於US 7,556,750，該案之揭露內容於此合併參照。適用之光致變色染料非限制性實例包括
在此使用之染料「室內眩光降低有效量」，係指有效在揭露之波長範圍內達成所需穿透百分率降低之量。可使用染料混合物。例如：於一實施例中，當選用光致變色化合物時，可加入習知染料或顏料以達成所需波長範圍之所需透射率範圍。例如：若光致變色於約600 nm以上顯示大於90%穿透率，可加入吸收該波長之光譜染料，如基本藍66(CAS號94233-04-2)、靛氰綠(CAS號3599-32-4)、甲基藍(CAS號61-73-4)，以提供介於約70至約90%穿透率。這些及其他染料連同其光譜列示於「The Sigma-Aldrich Handbook of Stains,Dyes,and Indicators」,Floyd J. Green,Aldrich Chemical Company,Inc.,1990。或者，可包含隱色染料，例如但不限於US 5919880所述者。
特定用量亦取決於所選染料之著色強度、所選鏡片材料以及鏡片厚度。
在某些實施例中，所述中央環狀區域、周圍區域或整枚鏡片皆可阻擋紫外光。這些實施例中，紫外光之%穿透率可低於約20%，且在某些實施例中低於約10%。可同時阻擋UV-A和UV-B兩者。應可理解，在這些實施例中，當使用光致變色化合物，在光致變色染料活化波長具有吸收能力之染料可能干擾光致變色染料之活化，因此在有納入光致變色化合物之區域應予降低或避免。
在一實施例中，該隱形眼鏡之周圍區域阻擋選定波長範圍之光線。例如：該周圍區域可阻擋紫外光、藍光或兩者之組合。在一實施例中，該周圍區域對在UV範圍之%穿透率少於約20%，且在某些實施例中少於約10%。在另一實施例中，該周圍區域能實質阻擋紫外光、藍光或兩者之透射。
本發明之隱形眼鏡之中心厚度可為約50至約200微米。
本發明可用以提供由任何已知鏡片材料或適用材料製成之硬式或軟式隱形眼鏡。在一實施例中，本發明之鏡片為軟式隱形眼鏡，其含水量為約0至約90%，且在另一實施例中，介於約20至約75%含水量。在又一實施例中，本發明之隱形眼鏡含水量為至少約25%。本發明之鏡片亦可具有其他所需性質，包括拉伸模數小於約200 psi，在某些實施例中小於約150 psi，且在其他實施例中小於約100 psi。該鏡片可進一步具有大於約50 psi之透氧性，且於某些實施例中大於約100 psi。應理解的是，較佳為結合上述特性，且上述參考範圍應可以任何組合而結合。
該鏡片可由親水成分、含矽酮組分及其混合物製成，以形成聚合物，如矽氧烷、水凝膠、矽酮水凝膠及其組合。可用於形成本發明鏡片之材料，可藉由反應巨分子、單體、聚合物及其組合連同如聚合作用起始劑等添加物構成之摻合物製成。適用材料包括但不限於由矽酮巨分子及親水單體製成之矽酮水凝膠。
軟式隱形眼鏡組成材料之實例，包括但不限於etafilcon A(polyHEMA，甲基丙烯酸共聚物)、genfilcon A、lenefilcon A、polymacon(polyHEMA)、acquafilcon A、balafilcon A、galyfilcon A、senofilcon A、lotrafilcon A及B、comfilcon、narafilcon、filcon II 3、asmofilcon A及類似物。較佳之隱形眼鏡配方包含之聚合物係來自etafilcon、balafilcon、acquafilcon、lotrafilcon、comfilcon、galyfilcon、senofilcon、narafilcon、filcon II 3、asmofilcon A等家族，以及矽酮水凝膠，如以U.S. 5,998,498、WO03/22321、U.S. 6,087,415、U.S. 5,760,100、U.S. 5,776,999、U.S. 5,789,461、U.S. 5,849,811、U.S. 5,965,631、US7,553,880、WO2008/061992、US2010/048847中製備者。這些專利及本段中所述之其他專利，其整體於此合併參照。
在一實施例中，本發明之隱形眼鏡係以矽酮水凝膠配方製成。所述含矽酮組分於一單體、巨分子或預聚物中包含至少一[─Si─O─Si]基團。較佳的是，Si及接附之O在含矽酮組分中之量係大於含矽酮組分總分子量的20重量百分比，更佳的是大於30重量百分比。可用的含矽酮組分較佳為包括可聚合的官能基，例如丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯醯胺、甲基丙烯醯胺、N-乙烯基內醯胺、N-乙烯醯胺以及苯乙烯基官能基。可納入矽酮水凝膠配方之矽酮組分實例，包括但不限於矽酮巨分子、預聚物及單體。矽酮巨分子之實例，包括但不限於單或雙官能聚二甲基矽氧烷、以懸掛親水基團甲基丙烯酸化之聚二甲基矽氧烷，如美國專利第4,259,467、4,260,725及4,261,875號中所述；具有可聚合官能基之聚二甲基矽氧烷巨分子，如美國專利第4,136,250、4,153,641、4,189,546、4,182,822、4,343,927、4,254,248、4,355,147、4,276,402、4,327,203、4,341,889、4,486,577、4,605,712、4,543,398、4,661,575、4,703,097、4,837,289、4,954,586、4,954,587、5,346,946、5,358,995、5,387,632、5,451,617、5,486,579、5,962,548、5,981,615、5,981,675及6,039,913號中所述；併入親水性單體之聚矽氧烷巨分子，如美國專利第5,010,141、5,057,578、5,314,960、5,371,147及5,336,797號中所述；包含聚二甲基矽氧烷嵌段及聚醚嵌段之巨分子，如美國專利第4,871,785及5,034,461號中所述、及其組合及類似物。上述所有專利之整體於此合併參照。
亦可使用美國專利第5,760,100、5,776,999、5,789,461、5,807,944、5,965,631及5,958,440號中所述之含矽酮及/或氟巨分子。適用之矽酮單體包括甲基丙烯酸參(三甲基矽烷氧基)矽丙酯、含羥基官能矽酮單體，如3-甲基丙烯氧基-2-羥基丙基氧基)丙基雙(三甲基矽烷氧基)甲基矽烷及WO03/22321中所述者，以及含mPDMS組分或美國專利第4,120,570、4,139,692、4,463,149、4,450,264、4,525,563、5,998,498、3,808,178、4,139,513、5,070,215、5,710,302、5,714,557及5,908,906號中所述之矽酮單體。
其他適用之含矽酮單體包括美國專利第4,711,943號中所述之TRIS醯胺類似物、美國專利第5,070,215號中所述之乙烯基胺基甲酸酯或碳酸酯類似物，以及美國專利第6,020,445號所述單體、單甲基丙烯氧基丙基端聚二烷基矽氧烷，且在某些實施例中為以C1-C6烷基、聚二甲基矽氧烷、3-甲基丙烯氧基丙基雙(三甲基矽氧烷基)甲基矽烷、甲基丙烯氧基丙基五甲基二矽氧烷及其組合之末端的單甲基丙烯氧基丙基端聚二甲基矽氧烷。
硬式隱形眼鏡之原料聚合物包括但不限於聚合物之聚(甲基)丙烯酸甲酯、矽丙烯酸酯、矽酮丙烯酸酯、氟丙烯酸酯、氟醚、聚乙炔及聚醯亞胺，該等代表實例之製備可參見於美國專利第4,330,383號。本發明之眼內鏡片可採已知材料製作。例如：該鏡片可以一硬質材料製成，包括但不限於聚甲基丙烯酸甲酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯或類似物及其組合。此外，可用之彈性材料包括但不限於水凝膠、矽酮材料、丙烯酸材料、碳氟化合物材料及類似物或其組合。標準眼內鏡片可如以下專利所述者：WO 0026698、WO 0022460、WO 9929750、WO 9927978、WO 0022459、U.S. 4,301,012；4,872,876；4,863,464；4,725,277；4,731,079。
此共聚物中可加入親水單體，包括甲基丙烯酸2-羥乙酯(HEMA)、丙烯酸2-羥乙酯、N,N-二甲基丙烯醯胺(DMA)、N-乙烯吡咯啶酮、2-乙烯基-4,4-二甲基-2-唑啉-5-酮、甲基丙烯酸，以及2-羥乙基甲基丙烯醯胺。
該鏡片可經塗佈以增加與活體組織之相容性。因此，本發明之鏡片可以多種鏡片塗佈劑處理。例如：可使用以下專利所述之塗佈程序、組合物及方法：WO03/11551、U.S. 6,087,415、5,779,943、5,275,838、4,973,493、5,135,297、6,193,369、6,213,604、6,200,626及5,760,100。該等申請及專利所述程序、組合物及方法在此合併參照。
該中央環狀區域可塗於或印製於鏡片之一或多個表面，或可印製於模型之一或多個表面，爾後再置入鏡片形成材料，使之固化。一種用於形成包括本發明設計之鏡片的方法中，係使用熱塑性光學模具，其可以任何適用之材料製成，包括但不限於環聚烯烴及聚烯烴如聚丙烯、聚苯乙烯樹脂、環烯烴系聚合物，如TOPAS(環烯烴與乙烯之非晶態共聚物，可由Ticona購得)、由降莰烯化合物開環易位聚合後氫化而成之聚合物，如Zeonor(可由Zeon Corporation購得)、玻璃、金屬或石英。該中央環狀區域係沉積於模具之成型表面所需部分。所謂「成型表面」係指用於形成鏡片表面的模具或模具半體的表面。沉積之實施可賴微劑量噴灑、移印、絲印、刷印或蓋印等。
在一實施例中，微劑量沉積係根據2010年1月14日申請之PCT/US2010/020959所述進行。
本發明之隱形眼鏡製法可先混合反應組分及任何稀釋液與聚合起始劑，並以適當條件固化，以形成產物，其後續可藉由車削、裁切或類似者形成適當形狀。或者，可將反應混合物放置於模具，之後使之固化成適當物件。
目前已知有各種用於隱形眼鏡生產中之處理鏡片配方之製程，包括旋轉鑄造及靜模鑄造。在一實施例中，本發明之隱形眼鏡係以模製製備。關於此方法，係將該鏡片配方置於模具中，該模具具有最終鏡片所需之形狀，且將鏡片配方施以組成聚合之條件，以產生鏡片。該鏡片可經溶劑處理，以去除稀釋液，最後以水取代。此方法進一步於美國專利第4,495,313、4,680,336、4,889,664及5,039,459號中說明，於此合併參照。固化之較佳方法為採用輻射，較佳的是UV或可見光，且在某些實施例中，採用可見光。
為說明本發明，茲提出以下實例。該等實例不應限制本發明。其只是為了表示一種實現本發明之方法。知悉隱形眼鏡技術及其他專業之人應可思及其他實施本發明之方法。然而，該等方法仍應屬本發明之範圍。
 實例
以下縮寫用於實例中
Blue HEMA　反應性藍色4號與HEMA之反應產物，如實例4或美國專利5,944,853號所述
CGI 1850　1:1(w/w)1-羥基環己基苯基酮與氧化雙(2,6-二甲氧基苯甲醯)-2,4-4-三甲基戊基膦摻和物
DI水　去離子水
D3O　3,7-二甲基-3-辛醇
DMA　N,N-二甲基丙烯醯胺
TEGDMA　四乙二醇二丙醯酸甲酯
HEMA　甲基丙烯酸羥乙酯
IPA　異丙醇
mPDMS　單-甲基丙烯氧基丙基端聚二甲基矽氧烷(MW 800-1000)
Norbloc　2-(2’-羥基-5-甲基丙烯氧基乙基苯基)-2H-苯并三唑
PC-1　配方I之光致變色化合物
PC-2　配方II之光致變色化合物
ppm　每公克乾燥鏡片中，樣本之百萬微公克份數
PVP　聚乙烯吡咯啶酮(K90)
Simma 2　3-甲基丙烯氧基-2-羥基丙基氧基)丙基雙(三甲基矽烷氧基)甲基矽烷
TEGDMA　四乙二醇二丙醯酸甲酯
實例1
以表1中所列之組分與稀釋液(D30)(77 wt%組分：23 wt% D30)形成反應混合物(反應混合物1)。配方1之反應性光致變色化合物(反應組分重量的3.2%)加入反應混合物1。該反應混合物以攪拌或滾動於約23℃混合至少約3小時，直到所有成分溶解。將反應混合物置入熱塑性隱形眼鏡模具中(Zeonor製成(此材料購自Zeon Corporation)前弧模件及聚丙烯後弧模件)，利用Philips TL 20W/03T螢光燈泡從鏡片模具上處及下處照射，條件如下：室溫下約1 mW/sec2約1分鐘、2 mW/sec2及80℃約7分鐘，以及5.5. mW/sec2於80℃約4分鐘。所有固化均於N2中完成。開啟模具取出鏡片，在IPA與DI H2O為70:30(重量比)的溶液中於室溫放置至少60分鐘。換兩次IPA:DI水溶液，並浸入IPA:DI水，每次另外換水後於室溫下放置至少約30分鐘，以去除殘留稀釋液和單體，放入去離子H2O約30分鐘，之後平衡於硼酸鹽緩衝食鹽水至少約24小時，並以於122℃熱壓處理30分鐘。
穿透率百分比之測量利用Perkin Elmer Lambda 45 UV/VIS掃描光譜儀(雙單色器系統)或相等設備，連接至電腦及作業軟體如下。進行背景矯正以平衡儀器於整體待測光譜範圍之回應，從實際數據中去除所有因失配之光析管、鏡片架等裝置問題而產生之雜訊、非線性及微量吸收。將鏡片平放於圓形鏡片架，固定於橢圓背板，注意切勿拉伸鏡片並盡量減少皺摺。將鏡片架置於裝滿包裝溶液之石英光析管中。光析管外側完全擦乾，並去除任何汙點。將光析管定位於儀器上，使鏡片前弧面對樣本光束。
PC1具有以下結構：
將實例1之鏡片於具有41名病患之臨床實驗中評估。該試驗為雙邊、受試者盲性、配鏡、交叉評估，於三(3)次約診進行。受試者一開始先配戴(依據生物統計師提供之隨機分配方案)senofilcon A球面鏡片(Johnson & Johnson Vision Care,Inc.販售)(作為對照組)或實例1之鏡片。配戴後5至7天第一次追蹤回診時，評估受試者主觀反應、整體配戴特性(包括移動和對中)以及對首次鏡片之生理反應。收集之受試者主觀反應項目包括於明亮室內光線舒適觀看之能力、明亮室外及室內光線下之眩光減少以及眼睛疲勞減少。其反應於五點式勾選量表(優秀，很好，好，普通，差)上收集。其他試驗鏡片接著以第一次試驗鏡片相似之試戴與配鏡，而追蹤以相同方式進行，爾後進行最後評估。
「前兩項」(優秀，很好)回應結果歸納於下表2。
多數參與臨床試驗的受試者認為，實例1之鏡片對於降低室內眩光、電腦眩光和電腦造成之眼睛疲勞具有優秀或很好之效果(各為51%、54%及56%)。此結果在統計上優於僅包含可見染劑之對照組鏡片結果(各為32%、32%及41%)。資料亦顯示實例1之鏡片在暗淡光線下，能提供與對照組鏡片相同之視力清晰度(59%優秀/很好)。顏色對比也不受影響。
實例2
配方1之光致變色染料(反應混合物1之反應組分重量的6 wt%)及另外之5% PVP溶解至反應混合物1(參見上述表1)以形成含染料之反應混合物。
分量3 mg含染料反應混合物至Zeonor前弧鏡片模具之中心。接著，分量80 mg之反應混合物1至含染料反應混合物頂端。放上聚丙烯基弧，關上模具。已填料之模具以Philips TL 20W/03T螢光燈泡從鏡片模具上處及下處照射，條件如下：室溫下約1 mW/sec2約1分鐘、2 mW/sec2於80℃約7分鐘，以及5.5. mW/sec2於80℃約4分鐘。所有固化均於N2中完成。開啟模具取出鏡片，在IPA與DI H2O為70:30(重量比)的溶液中於室溫放置至少60分鐘。換兩次IPA:DI水溶液，並浸入IPA:DI水，每次另外換水後於室溫下放置至少約30分鐘，以去除殘留稀釋液和單體，放入去離子H2O約30分鐘，之後平衡於硼酸鹽緩衝食鹽水至少約24小時，並以於122℃熱壓處理30分鐘。
該試驗為雙邊、受試者盲性、配鏡、交叉評估，於三次(3次)約診進行。依據生物統計師提供之隨機分配方案，使受試者一開始先試配senofilcon A球面鏡片(20名病患完成)(Johnson & Johnson Vision Care,Inc.販售)(作為對照組)或實例2鏡片(21名患者完成)。配戴後6至9天第一次追蹤回診，評估受試者主觀反應、整體配戴特性(包括移動和對中)以及對首次配鏡之生理反應收集之受試者主觀反應項目包括於明亮室內光線舒適觀看之能力、明亮室外及室內光線下之眩光減少以及眼睛疲勞減少。其反應於五點式勾選量表(非常同意，同意，不同意也不反對，不同意，非常不同意)上收集。其他試驗鏡片接著以第一次試驗鏡片相似之試戴與配鏡，而追蹤以相同方式進行，爾後進行最後評估。
「前兩項」反應結果歸納於下表5。評分方式為分數越高代表表現越好，無論題目問法為正面或負面。正面問法問題，如「我很滿意我於明亮光線中之視力品質」-高分表示高度贊同(前兩項為非常同意/同意)，亦即明亮光線中視力良好。對於「我在明亮光線下注意到眩光效應」問題-高分表示高度不同意(前兩項為非常不同意，不同意)，因此表示明亮光線下眩光減少。
實例3-4
針對各實例，列於表3中之其他組分，以表3中所示之量加入反應混合物1，並溶解以形成含染料反應混合物。稀釋液中，組分之PVP及TEGDMA額外量，以表3所示方式加入。
PC1-配方I之光致變色染料
PC2-配方II之光致變色染料
分量3 mg含染料反應混合物至Zeonor前弧鏡片模具之中心。接著，分量80 mg之反應混合物1至含染料反應混合物頂端。接著置放聚丙烯基弧，關上模具。已填料之模具以Philips TL 20W/03T螢光燈泡從鏡片模具上處及下處照射，條件如下：室溫下約1 mW/sec2約1分鐘、2 mW/sec2於80℃約7分鐘，以及5.5. mW/sec2於80℃約4分鐘。所有固化均於N2中完成。開啟模具取出鏡片，在IPA與DI H2O為70:30(重量比)的溶液中於室溫放置至少60分鐘。換兩次IPA:DI水溶液，並浸入IPA:DI水，每次另外換水後於室溫下放置至少約30分鐘，以去除殘留稀釋液和單體，放入去離子H2O約30分鐘，之後平衡於硼酸鹽緩衝食鹽水至少約24小時，並以於122℃熱壓處理30分鐘。
實例5-7
染料溶液製備方式如下。將室溫之去離子水(500 ml)加入乾淨玻璃燒杯。將反應性黑色5號染料(購自Organic Dyestuff Corporation)加入各燒杯，其量應足以製成下表3所示濃度。Tween 80(聚氧基乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯，購自ICI Americas,Inc.)，(0.08克)加入各燒杯，將溶液攪拌至均質。
固定溶液製備方式如下。將室溫之去離子水(1000 ml)加入乾淨玻璃燒杯中。邊攪拌邊添加氫氧化鈉(50%)(5克)。邊攪拌邊添加氯化鈉(10克)。邊攪拌邊添加Tween 80(購自ICI Americas,Inc.)(0.08克)，將溶液攪拌至均質。
3個燒杯中各放入250 ml之固定溶液。將黑色染料及固定溶液加熱至約55℃。一旦溶液到達約55℃，將10片裝載於鏡片架之鏡片投入各黑色染料溶液，並同時攪拌，確定鏡片架完全浸入溶液中。使鏡片於染料溶液中攪拌60分鐘。將鏡片連同鏡片架從染料溶液中取出，去除多餘溶液。鏡片仍置於鏡片架上，從染料溶液燒杯移至固定溶液中，並加以攪拌。使鏡片於固定溶液中攪拌30分鐘。將鏡片連同鏡片架從固定溶液中取出，去除多餘固定溶液。將鏡片從架上取下，於D1溶液中清洗3次直到洗去所有染料及固定溶液，放入裝有包裝溶液之小瓶中，並使鏡片在小瓶中經包裝溶液消毒。
利用此種於水化溶液中加入0.5%染料之方法，使隱形眼鏡在400-780 nm範圍平均%T為約90。於水合過程中增減染料濃度可調整最終%T值。圖1顯示利用此水合溶液中含0.5%染料之方法的%T相對於波長。
實例8-11與比較例1
進行研究以進一步確認提供較佳室內舒適度之透射特性。此外，並評估顏色感知之維持。
選出七位習慣配戴隱形眼鏡者。各受試者習慣配戴或於研究開始前至少已配戴一天ACUVUE OASYS。在第一次訪診，各受試者填寫基線問卷，以評估其配戴隱形眼鏡時之視覺舒適度，以觀看電腦之使用條件為主。結果示於表4。
之後給予每位受試者一對以4種不同光譜濾鏡中之一者配製而成之眼鏡(光學級玻璃經研磨、回火，裝入鏡架)。使用之濾鏡如表4所示，各鏡片之穿透光譜如圖5所示。
請受試者配戴眼鏡一天，接著使用與基線訪診時填寫之問卷的相同問卷評量眼鏡配戴結果。
多數受試者配戴另三組鏡片，每組一天，並於每一配戴週期後填寫問卷。
反應結果總結於下表5。評分方式為分數越高代表表現越好，無論題目問法為正面或負面。正面問法問題，如「我很滿意我於明亮光線中之視力品質」-高分表示高度贊同(前兩項為非常同意/同意)，亦即明亮光線中視力良好。對於「我在明亮光線下注意到眩光效應」問題-高分表示高度不同意(前兩項為非常不同意，不同意)，因此表示明亮光線下眩光減少。3分表示中立/無意見。
從實例9及11之結果以及圖5，可觀察到波長範圍450至約700 nm中提供約70至約90%穿透率之鏡片能對於眩光及疲勞降低提供大幅改善。但實例9之眼鏡會影響患者對真實顏色之感知。因此，若要加強室內眩光減少效果外兼顧顏色感知的維持，應以420至約660波長範圍中約70至約90%之穿透率為佳。
實例12
進行臨床實驗以確認有助於改善舒適度及降低室內眩光之穿透百分率範圍。
二十二位受試者納入本試驗，其中20位完成本試驗。參與者平均年齡為32歲，其中七位為男性，13位為女性。基線資格要求通過確認。所有受試者皆習慣配戴軟式隱形眼鏡，且在初期試驗試配本試驗galyfilcon A隱形眼鏡。初次訪診時，要求受試者提供其職業資訊。
初次訪診以及試配galyfilcon A後，要求各受試者配戴各五種眼鏡以進行初步評估。所用眼鏡係由NoIR Medical Technologies(South Lyon,Michigan)製造，顏色配合實例1之PC-1，光穿透度分別為：79%、82%、85%、88%及91%。這些%穿透率用於眼鏡和隱形眼鏡兩者。該隱形眼鏡穿透度為97%，所以就整體目標穿透度85%而言，百分穿透率為88%。鏡架具有8個基弧鏡片，緊合於受試者臉部以避免雜散光。82% T鏡片的穿透光譜如圖6所示。
在各對眼鏡之初始評估中，受試者進行三種視覺測試，包括閱讀、使用電腦和看電視，各五分鐘。每位受試者以五分評量為眼鏡評分(1=非常不同意，5=非常同意)，問題如下：
基於這些隱形眼鏡及/或眼鏡之暗度，我可以輕鬆地使用電腦工作/閱讀雜誌/觀看電視。
使用電腦工作/閱讀雜誌/觀看電視時，隱形眼鏡及/或眼鏡之顏色對我來說可以接受。
將所有受試者結果製表，配發受試者給分最高之三種眼鏡。指示受試者於其通常室內活動期間配戴配發之眼鏡。
追蹤回診排定在初次訪診後1-3天。評估視覺敏銳度及生理反應，且各受試者填寫含下列有關眼鏡之問卷中問題。
配戴太陽眼鏡是否比僅配戴隱形眼鏡提供更高之視覺舒適度？
你覺得此優點最為明顯的時刻為何？例如：用電腦、讀書、看電視...請列出所有適用狀況。
太陽眼鏡之顏色在所有室內條件下並不會干擾我。
百分之七十(70%)的受試者偏好試驗中分配之眼鏡勝於單獨配戴隱形眼鏡。十六(16)位受試者中有十位表示使用電腦時，單獨使用眼鏡比隱形眼鏡更為舒適。十六(16)位受試者中有五(5)位表示看電視時，單獨使用眼鏡比隱形眼鏡更為舒適。在最佳透射量受試者分為兩派，有48%偏好85% T以下之眼鏡，而40%偏好大於85%T之眼鏡。
圖1為反應性黑色染料5號(Black Dye 5)於0.5 wt%濃度之吸收光譜。
圖2為反應性黑色染料5號(Black Dye 5)於1 wt%濃度之吸收光譜。
圖3顯示用在實例2中的光致變色染料於室溫之穿透光譜。
圖4顯示用在實例2中光致變色染料於眼溫之穿透光譜。
圖5顯示用在實例9-11中的染色鏡片之穿透光譜。
圖6顯示用在實例12中的82%T眼鏡於室溫之穿透光譜。

Claims (21)

  1. 一種隱形眼鏡，其包含至少一光致變色染料且在約體溫下，於420-700nm之範圍中具有70至90%之間的穿透百分率。
  2. 如申請專利範圍第1項之隱形眼鏡，其中該穿透百分率在420至700nm之範圍中係介於約75至約90%之間。
  3. 如申請專利範圍第1項之隱形眼鏡，其中該穿透百分率在420至700nm之範圍中係介於約80至約90%之間。
  4. 如申請專利範圍第1項之隱形眼鏡，其中該穿透百分率在450-660nm之範圍中係介於約75至約90%之間。
  5. 如申請專利範圍第1項之隱形眼鏡，其中該穿透百分率在450-660nm之範圍中係介於約80和約90%之間。
  6. 如申請專利範圍第1項之隱形眼鏡，進一步包含一環狀區域，其以鏡片幾何中心為圓心且具有直徑為 約1至約9mm，以及一周圍區，且其中該周圍區包含一顏色印紋(color print)、虹膜圖案或其組合。
  7. 一種隱形眼鏡，其包含至少一光致變色染料、一中央環狀區域，其以鏡片幾何中心為圓心且具有直徑為約1至約9mm，以及一周圍區，其中該中央環狀區域在體溫下，於450-660nm之範圍中具有穿透百分率介於70至90%之間。
  8. 如申請專利範圍第7項之隱形眼鏡，其中該周圍區在UV範圍內具有低於約20%之穿透百分率。
  9. 如申請專利範圍第7項之隱形眼鏡，其中該周圍區能實質阻擋UV、藍光或兩者之透射。
  10. 如申請專利範圍第7項之隱形眼鏡，其中該周圍區能阻擋至少約90%之紫外光透射。
  11. 如申請專利範圍第7項之隱形眼鏡，其中該中央環狀區域具有直徑介於約4和約9mm之間。
  12. 如申請專利範圍第7項之隱形眼鏡，其中該中央環狀區域具有直徑介於約6和約9mm之間。
  13. 如申請專利範圍第1或7項之隱形眼鏡，其中該鏡片包含至少一染料，該染料係呈一室內眩光降低有效量。
  14. 如申請專利範圍第13項之隱形眼鏡，其中該染料係選自由隱色染料、熱變色染料、習知著色劑及其組合所組成的群組。
  15. 如申請專利範圍第14項之隱形眼鏡，其中該染料包含至少一光致變色染料。
  16. 如申請專利範圍第14項之隱形眼鏡，其中該染料包含至少一光致變色染料以及至少一習知著色劑。
  17. 如申請專利範圍第14項之隱形眼鏡，其中該染料包含至少一習知著色劑。
  18. 如申請專利範圍第14項之隱形眼鏡，其中該染料包含至少選自液晶聚合物之熱變色染料。
  19. 如申請專利範圍第7項之隱形眼鏡，其中該中央環狀區域包含點(dots)，其包含至少一染料，該染料係呈一室內眩光降低有效量。
  20. 一種降低室內眩光對隱形眼鏡配戴者造成不適之方法，其包含對該隱形眼鏡配戴者之各眼施用一隱形眼鏡，該隱形眼鏡包含至少一光致變色染料且在約體溫下，於450-700nm範圍中具有穿透百分率介於70至90%之間。
  21. 一種降低眩光對隱形眼鏡配戴者造成不適之方法，其包含對該隱形眼鏡配戴者之各眼施用一隱形眼鏡，該隱形眼鏡包含至少一光致變色染料、一中央環狀區域，其以鏡片幾何中心為圓心且具有直徑為約1至約9mm，以及一周圍區，其中該中央環狀區域在體溫下，於420-700nm範圍中具有穿透百分率介於約70至約90%之間。
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