JP2017049615A - 室内グレアの低減を発揮するコンタクトレンズ - Google Patents

Abstract

【課題】室内グレアを低減し、かつ装着者に改善された快適性を提供するコンタクトレンズを提供すること。
【解決手段】フォトクロミック染料、ロイコ染料、サーモクロミック染料、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１種の染料を含み、３３〜３８℃の温度で４２０〜７００ｎｍの範囲にわたり７０〜９０％の透過率パーセントを有する、シリコーンヒドロゲルから形成されたコンタクトレンズ。
【選択図】図１

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許仮出願６１／３２３，４３８号（２０１０年４月１３日出願）及び米国特許出願第１３／０８２，４２７号（２０１１年４月８日出願）の優先権を主張する。

（発明の分野）
本発明は、室内グレアの低減た及び視覚的快適性の改善を発揮するコンタクトレンズ、並びに該コンタクトレンズの製造及び使用方法に関する。

コンタクトレンズは、１９５０年代以来、視力を改善するために商業的に使用されてきた。幅広い材料のコンタクトレンズが現在入手可能であり、視力矯正の主な形態として大勢の人々がコンタクトレンズを装着している。

相当量（８０％超過、しばしば９０％超過）を遮断するメガネ及びコンタクトレンズが開示されている。サングラスは、例えば、相当量のＵＶ光及び可視光線を遮断する。ＵＶ光吸収コンタクトレンズもまたＵＶ光を実質的に遮断するが、可視光線範囲をほぼ１００％透過させるので、全ての照明条件下で該コンタクトレンズを着用することができる。

例えば白内障形成を予防する又は遅らせるために青の波長の光を遮断するなど、特定波長の光を選択的に遮断するコンタクトレンズが、様々な目的のために開示されている。取り扱いを改善する又は美容上の効果を提供するために薄い色がつけられたコンタクトレンズも開示されている。明るい日光のグレア及び光の強度を低減するのに有用なフォトクロミックコンタクトレンズもまた開示されている。

過去１０年間で、オフィス、学校、及び家庭にコンピュータが定着しつつある。長時間にわたるコンピュータの使用は、眼精疲労の原因となる可能性があり、また、コンピュータで読んだり作業をしたりする場合にはあまりまばたきをしない傾向があることから、コンタクトレンズを装着している人にとっては、更なる不快感及び乾燥状態の原因となり得る。そのため、特に人工光の下で及び／又はコンピュータで作業している間に長時間着用しても快適であり続けるコンタクトレンズの必要性が存在する。

反応性ブラック・ダイ５の０．５重量％濃度における吸光度スペクトル。 反応性ブラック・ダイ５の１重量％濃度における吸光度スペクトル。 実施例２で使用したフォトクロミック染料の、室温での透過スペクトルを示す。 実施例２で使用したフォトクロミック染料の、眼の温度での透過スペクトルを示す。 実施例９〜１１で使用した色付きレンズの透過スペクトルを示す。 実施例１２で使用した８２％Ｔメガネの、室温での透過スペクトルを示す。

本明細書で使用する場合、用語「コンタクトレンズ」とは、眼の表面上に置かれる眼科用装置を指す。これらの用具は、光学補正、創傷手当て、薬物送達、診断機能、美容補強又は美容作用、あるいはこれらの性質の組み合わせを提供することができる。レンズという用語は、ソフトコンタクトレンズ及びハードコンタクトレンズを包含するが、これらに限定されない。

用語「眼の温度」とは、眼内環境の温度を指し、装着中にコンタクトレンズが平衡する温度である。一般に、眼の温度は約３３〜約３８℃である。

本明細書で使用するとき、単語「約」は、ある試験方法において複数の試料を測定する際に認められる場合がある標準偏差など、記載された数値域からのわずかなずれを含む。

本発明は、コンピュータ及び蛍光灯といった室内のグレア源によって引き起こされるグレア及び眼の不快感を低減するコンタクトレンズに関する。

本発明は、更に、眼の温度における透過率パーセントが、４２０〜７００ｎｍの範囲にわたって７０〜９０％であるコンタクトレンズ、及び該コンタクトレンズの製造方法を提供する。他の実施形態において、コンタクトレンズは、４２０〜７００ｎｍの範囲にわたって約７５％〜約９０％透過率の透過率パーセントを示し、他の実施形態では、４２０〜７００ｎｍの範囲にわたって約８０％〜約９０％透過率を示す。更に別の実施形態において、コンタクトレンズは、３９０〜７００ｎｍ、４５０〜７００ｎｍの範囲、別の実施形態では４５０〜６６０ｎｍの範囲にわたって、上記の開示された透過率範囲を示す。別の実施形態において、本発明のコンタクトレンズは、上記で特定された透過率プロファイルに加えて、約３９０〜約４２０ｎｍの範囲内で少なくとも約７０％の透過率パーセントを示す。

一実施形態において、コンタクトレンズは、レンズの幾何学的中心に中心があり、かつ約１〜約９ｍｍの直径を有する中央円形領域と、辺縁部とを含み、該中央円形領域は、眼の温度で前述の透過率範囲を有する。更に別の実施形態において、中央円形領域は約４〜約９ｍｍの直径を有し、別の実施形態では約６〜約９ｍｍの直径を有する。記載された範囲内の透過率パーセントは、色を感知し区別する能力が減少しないことを確実にするために重要である。透過率パーセントは、一般的に４００〜約７００ｎｍの範囲内である可視領域内の光源を使用して測定される。測定は、蛍光灯又は白熱灯の存在下といった室内でレンズが装着されているときに得られる透過率を反映する必要があるので、ＵＶ光は除外されるべきである。具体的には、コンタクトレンズの透過率パーセントは、実施例１に記載される方法を用いて決定され得る。

本発明における発見は、開示された範囲内の透過率パーセントを提供するコンタクトレンズは、コンピュータ及び人工光に起因する視覚グレア及び疲労を低減するが、室内において又は低い照明（夜間運転など）状態のいずれにおいても視力を他の形では低下させないことである。

別の実施形態において、開示された範囲内の透過率パーセントを提供するコンタクトレンズは、夜間運転状態中に経験する視覚グレア及び疲労を低減させることが見出された。更に別の実施形態において、本発明のコンタクトレンズは、コンピュータ及び人工光が原因の視覚グレア及び疲労を低減させ、コンタクトレンズを装着している人の色認識を実質的に低下させない。更に別の実施形態において、本発明のコンタクトレンズは、明るい光に暴露された後の眼の光ストレス回復時間を低減する。光ストレス回復時間は、人間の目が明るい光への暴露後に標準又は基準視力に戻るのに要する時間である。光ストレス回復時間は、検眼鏡からの明るい光を１０秒間黄斑上に向けることによって測定することができる。光ストレス回復時間（ＰＳＲＴ）は、予め試験されたときに最も良好であった患者の視力で見えたラインを、患者が逆から読むのに要する時間である。

一実施形態において、本発明は、コンタクトレンズの少なくとも１つの表面が、中央円形領域と周縁領域とを有する光学領域を含む、該光学領域から本質的に構成される、又は該光学領域から構成されるコンタクトレンズを提供し、中央円形領域は、眼の温度で、４２０〜７００ｎｍの範囲にわたって約７０％〜約９０％の透過率パーセントを有し、周縁領域は、ＵＶ光、青色光、又はその両方の透過を実質的に遮断することができる。

「透過を実質的に遮断する」とは、光透過率が約５０％未満、いくつかの実施形態では約２０％未満、他の実施形態では約１０％未満であることを意味する。

「紫外線」又は「ＵＶ光」は、約１００〜約４００ｎｍの波長を有する光を意味する。「青色光」は、約４００〜約５１５ｎｍｍの波長を有する光を意味する。

用語「染料」は、本明細書で使用されるとき、少なくとも１つの波長及び温度の放射線を吸収する任意の化合物又は複数の化合物の混合物を包含する。染料は、反応性又は非反応性であってもよい。

一実施形態において、染料は無彩色相（neutral hue）を有する。例えば、無彩灰色（neutral gray color）は、４００〜７００ナノメートルの可視域において比較的等しい吸収を有するスペクトルを示す。色を説明する代替的方法は、輝度率に加えて色の性質（即ち、色度）を説明する、色度座標に関する。ＣＩＥシステムでは、色度座標は、三刺激値とそれらの合計との比、例えば、ｘ＝Ｘ／（Ｘ＋Ｙ＋Ｚ）及びｙ＝Ｙ／（Ｘ＋Ｙ＋Ｚ）を求めることによって得られる。ＣＩＥシステムで説明される色は、色度図上にプロットされることができ、通常は色度座標ｘ及びｙのプロットである。ｐａｇｅｓ ４７〜５２ ｏｆ Ｐｒｉｎｃｉｐｌｅｓ ｏｆ Ｃｏｌｏｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ；ｂｙ Ｆ．Ｗ．Ｂｉｌｌｍｅｙｅｒ，Ｊｒ．，ａｎｄ Ｍａｘ Ｓａｌｔｚｍａｎ，Ｓｅｃｏｎｄ Ｅｄｉｔｉｏｎ，Ｊｏｈｎ Ｗｉｌｅｙ ａｎｄ Ｓｏｎｓ，Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ（１９８１）を参照のこと。本発明で使用するとき、ほぼ無彩色（near neutral color）とは、色の色度座標値「ｘ」及び「ｙ」が次の範囲（イルミナントＤ６５）内にある色である、即ち、ｘ＝０．２６０〜０．４００、ｙ＝０．２８０〜０．４００。

中央円形遮光領域を含む光学領域内の中央円形領域は、光学領域と同じ寸法であってもよく、典型的なコンタクトレンズの場合には、光学領域は直径約９ｍｍ以下である。一実施形態では、中央円形領域は直径約４〜約９ｍｍであり、別の実施形態では直径約６〜約９ｍｍである。

中央円形領域は、４２０〜７００ｎｍの範囲にわたって所望の程度まで光透過を遮断する、任意の好適な材料又は材料の組み合わせから構成されていてもよい。一実施形態において、中央円形領域は、全体にわたって同じ色である、又は薄い色が付けられている。別の実施形態において、中央円形領域は全体にわたって同じ色であるが、％透過率は中央円形領域全域で異なる。例えば、一実施形態では、％透過率は、中央円形領域の中心から縁部に向かって増加して、徐々に変化する効果、つまり境界ぼかし効果（feathered effect）をもたらす。代替実施形態では、中央円形領域及びリングは、所望の光透過率遮断を提供するように寸法設定されかつ間隔があけられた不透明な点で構成されている。別の実施形態では、中央円形領域は、米国特許第７，３６４，２９１号に記載されているもののような同心リングを含んでもよい。本明細書に開示されているレベルの光透過率が達成される限り、あらゆる効果が用いられてもよい。

別の実施形態では、中央円形領域、又はレンズ全体のいずれかは、この領域内のポリマーマトリックス全体に組み込まれた少なくとも１種の染料を含んでもよい。染料は、レンズを製造するポリマーの中に染料を封入する又はポリマーの中で染料を反応させる、あるいはレンズの少なくとも一部に染料を吸収するといった既知の手段によって組み込まれてもよい。

好適な染料としては、限定されるものではないが、フォトクロミック化合物、ロイコ染料及び液晶などであるがこれらに限定されないサーモクロミック化合物、顔料、従来の染料、及びこれらの組み合わせ等が挙げられる。

液晶の例としては、コレステリルノナノエート及びシアノビフェニルが挙げられる。追加の例は、「Ｌｉｑｕｉｄ Ｃｒｙｓｔａｌｓ」，Ｄ．Ｄｅｍｕｓ ａｎｄ Ｈ．Ｓａｃｋｍａｎ，Ｇｏｒｄｏｎ ａｎｄ Ｂｒｅａｃｈ １９６７に開示されている。ロイコ染料の例としては、ビスフェノールＡ、パラベン、１，２，３−トリアゾール誘導体、及び４−ヒドロキシクマリンなどの弱酸と混合されるスピロラクトン（クリスタルバイオレットラクトンなど）、フルオラン、スピロピラン、フルギド、並びにこれらの組み合わせが挙げられる。液晶及びロイコ染料は、重合性混合物中にマイクロカプセルとして組み込まれてもよい。

重合可能な着色剤の例は、アクリルオキシ又はメタクリルオキシ置換された２，４−ジヒドロキシベンゾフェノニック化合物などであり、重合可能でない着色剤の例は、２，２’，４，４’−テトラヒドロキシベンゾフェノン及び２，２’−ジヒドロキシ（dihyroxy）−４，４’−ジメトキシベンゾフェノンである。追加の着色剤としては、限定されるものではないが、４−［（２，４−ジメチルフェニル）アゾ］−２，４−ジヒドロ−５−メチル−２−フェニル−３Ｈ−ピラゾール−３−オン（on-e）、１，４−ビス［（４−メチルフェニル）アミノ］−９，１０−アントラセンジオン、及び１、ヒドロキシル−４−［（４−メチルフェニル）アミノ］−９，１０−アントラセンジオン、並びにこれらの組み合わせが挙げられる。

更なる別の代替物として、反応性染料が使用されてもよい。好適なこのような染料としては、限定されるものではないが、ベンゼンスルホン酸、４−（４，５−ｄｕｈｙｒｏ−４−（（２−メトキシ−５−メチル−４−（（２−（スルホオキシ）エチル）スルホニル）フェニル１）アゾ−３−メチル−５−オキソ−１Ｈ−オラゾール−１−イル、［２−ナフタレンスルホン酸、７−（アセチルアミノ）−４−ヒドロキシル−３−（（４−スルホオキシエチル）スルホニル）フェニル）アゾ］、｛５−（（４，６−ジクロロ−１，３，５，−トリアジン−２−イル）アミノ−４−ヒドロキシ−３−（（１−スルホン−２−ネフタールエニル（neph-thal enyl）＿アゾ−２，７−ナフタレン−ジスルホン酸，三ナトリウム塩］、銅、２９Ｈ、３１Ｈ−フタロシアニネート（２−）−Ｎ．ｓｕｂ．２９，Ｎ．ｓｕｂ．３０，Ｎ．ｓｕｂ．３１，Ｎ．ｓｕｂ．３２）−スルホ（−（４−（（２−スルホオキシ）エチル）スルホニル）フェニル）アミノ）スルホニル誘導体、［２，７−ナフタレンスルホン酸、４−アミノ−５−ヒドロキシ−３，６−ビス（（４−（（２−（スルホオキシ）エチル）スルホニル）フェニル）アゾ）四ナトリウム塩（tetr-asodium salt）、及びこれらの組み合わせが挙げられる。

更なる別の代替物は、コンタクトレンズで使用するのに適した有機色素又は無機色素、あるいはそのような色素の組み合わせを含む。具体的な有機色素は、フタロシアニンブルー、フタロシアニングリーン、カルバゾールバイオレット、バットオレンジＮｏ．１など、及びこれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない。有用な無機色素の例は、黒酸化鉄（iron oxide black）、褐色酸化鉄（iron oxide brown）、黄酸化鉄（iron oxide yellow）、赤酸化鉄（iron oxide red）、二酸化チタン（titanium dioxide）など、及びそれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない。これらの色素に加えて、可溶性及び不溶性染料を使用されることができ、ジクロロトリアジン（dichlorotriazine）及びビニルスルホン系染料（vinyl sulfone-based dyes）を含むが、それらに限定されない。有用な染料及び色素は、市販されている。所望の透過率パーセントを達成するために、染料と色素の組み合わせを使用することも可能である。

選択された染料は、本発明のレンズで使用する光吸収層又は領域を作製するための着色剤を形成するために、反応混合物、プレポリマー、又は結合ポリマー、及び任意の溶媒の１つ以上と混合され得る。本発明のコンタクトレンズはまた、複数の染料層を含んでもよい。コンタクトレンズに有用な他の添加剤類も使用することができる。本発明の光吸収層又は領域で有用な結合ポリマー、溶媒、及び他の添加剤類は既知であり、商業的に入手可能であるか又はそれらを作製する方法が既知である。

別の実施例において、レンズ又は中央円形領域は、フォトクロミック化合物又は組成物を含んでもよく、該化合物及び組成物は周知である。フォトクロミック材料としては、限定されるものではないが、以下の分類の材料が挙げられる、即ち、クロメン類、例えばナフトピラン、ベンゾピラン、インデノナフトピラン、及びフェナントロピラン；スピロピラン、例えばスピロ（ベンズインドリン）ナフトピラン、スピロ（インドリン）ベンゾピラン、スピロ（インドリン）ナフトピラン、スピロ（インドリン）キノピラン、及びスピロ（インドリン）ピラン；オキサジン類、例えばスピロ（インドリン）ナフトオキサジン、スピロ（インドリン）ピリドベンゾオキサジン、スピロ（ベンズインドリン）ピリドベンゾオキサジン、スピロ（ベンズインドリン）ナフトオキサジン、及びスピロ（インドリン）ベンゾオキサジノン；水銀ジチゾネート、フルギド、フルギミド、並びにそのようなフォトクロミック化合物の混合物が挙げられる。一実施形態において、本発明のコンタクトレンズは、１，３−ジヒドロ−１，３，３，トリメチルスピロ［２Ｈ−インドール−２，３’−［３Ｈ］ナフト［２，１−ｂ］［１，４］オキサジン］又は１’，３’−ジヒドロ−１’，３’，３’−トリメチル−６−ニトロスピラ［２Ｈ−１−ベンゾピラン−２，２’（２Ｈ）−インドール］以外の染料を含有する。

追加の好適なフォトクロミック材料としては、限定されるものではないが、有機金属ジチオゾネート類、例えば（アリールアゾ）−チオフォルミックアリールヒドラジデート（例えば、水銀ジチゾネート）；並びにフルギド及びフルギミド、ナフトオキサジン、スピロベンゾピラン；重合可能なスピロベンゾピラン及びスピロベンゾピラン；重合可能なフルギド；重合可能なナフタセンジオン；重合可能なスピロオキサジン；及び重合可能なポリアルコキシレート化ナフトピランが挙げられる。フォトクロミック材料は、単独で用いられてもよく、あるいは、１種又はそれ以上の他の適切で相補的なフォトクロミック材料と組み合わせて用いられてもよい。

更なるその他の有用なフォトクロミック材料としては、米国特許出願第２００９／００７２２０６号及び同第２００６／０２２６４０１号により詳細に開示されているインデノ融合ナフトピラン、及び米国特許第７，３６４，２９１号に引用されているもの、並びにこれらの組み合わせが挙げられる。他の好適なフォトクロミック化合物は、米国特許第７，５５６，７５０号に開示されており、該特許の開示は参照により本明細書に組み込まれる。フォトクロミック染料の非限定的な例としては、次の式Ｉ、式ＩＩ、式ＩＩＩ、及び式ＩＶが挙げられる。

本明細書で使用するとき、染料の「室内グレア低減有効量」は、本明細書に開示される波長範囲にわたって所望の透過率パーセントの低下を達成するのに有効な量である。染料の混合物を容易に使用することができる。例えば、フォトクロミック化合物が選択される実施形態では、所望の波長範囲にわたって所望の透過率範囲を達成するために、従来の染料又は色素もまた含まれてもよい。例えば、フォトクロミックが約６００ｎｍ超過で９０％を超える透過率を示す場合には、この波長を吸収するスペクトル染料、例えばベーシックブルー６６（ＣＡＳ番号９４２３３−０４−２）、インドシアニン・グリーン（ＣＡＳ番号３５９９−３２−４）、メチレン・ブルー（ＣＡＳ番号６１−７３−４）を、約７０〜約９０％透過率を提供する濃度で加えることができる。これら及びその他の色素は、それらのスペクトルと共に、「Ｔｈｅ Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ Ｈａｎｄｂｏｏｋ ｏｆ Ｓｔａｉｎｓ，Ｄｙｅｓ，ａｎｄ Ｉｎｄｉｃａｔｏｒｓ」，Ｆｌｏｙｄ Ｊ．Ｇｒｅｅｎ，Ａｌｄｒｉｃｈ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｉｎｃ．，１９９０に列挙されている。あるいは、米国特許第５９１９８８０号に含まれるものであるがこれに限定されないロイコ染料を含むことができる。

使用する特定の量もまた、選択された染料の発色強度、選択されたレンズ材料、及びレンズの厚さに依存する。

いくつかの実施形態では、中央円形領域、辺縁部、又はレンズ全体の全てがＵＶ光を遮断してもよい。これらの実施形態では、ＵＶ光の％透過率は約２０％未満であり得、いくつかの実施形態では約１０％未満であり得る。ＵＶ−Ａ光線及びＵＶ−Ｂ光線の両方を遮断してもよい。フォトクロミック化合物が使用されるこれらの実施形態では、フォトクロミック染料の活性化波長で吸収する染料は、フォトクロミック染料の活性化に干渉する場合があり、フォトクロミックが含まれる領域では最小限にされる又は避けられるべきであることが理解されるであろう。

一実施形態において、コンタクトレンズの辺縁部は、選択された領域の光を遮断する。例えば、辺縁領域は、ＵＶ光、青色光、又はこの２つの組み合わせを遮断することができる。一実施形態において、辺縁部の紫外線領域の％透過率は約２０％未満であり、いくつかの実施形態では約１０％未満である。別の実施例では、辺縁部は、紫外線、青色光、又はその両方の透過を実質的に遮断することができる。

本発明のコンタクトレンズは、約５０〜約２００ミクロンの中心厚さを有してもよい。

本発明は、任意の既知のレンズ材料又はこの種のレンズを製造するのに好適な材料で製造された、ハード又はソフトコンタクトレンズを提供するために利用されてもよい。一実施形態において、本発明のレンズは、約０〜約９０％の含水率を有するソフトコンタクトレンズであり、別の実施形態では約２０及び約７５％の水分を有する。更に別の実施形態において、本発明のコンタクトレンズは、少なくとも約２５％の含水率を有する。本発明のレンズはまた、約１３７９．０ｋＰａ（２００ｐｓｉ）未満、いくつかの実施形態では約１０３４．２ｋＰａ（１５０ｐｓｉ）未満、他の実施形態では約６８９．５ｋＰａ（１００ｐｓｉ）未満の引張弾性率といった、他の所望の特性を有してもよい。レンズは、約３４４．７（５０ｐｓｉ）超過、いくつかの実施形態では約６８９．５ｋＰａ（１００ｐｓｉ）超過の酸素透過性を更に有してもよい。上述の特性の組み合わせが望ましく、先述の範囲は、任意の組み合わせで組み合わされてもよいことを理解すべきである。

レンズは、シロキサン、ヒドロゲル、シリコーンヒドロゲル、及びこれらの組み合わせなどのポリマーを形成するために、親水性成分、シリコーン含有成分、及びこれらの組み合わせで作製されてもよい。本発明のレンズを形成するのに有用な材料は、マクロマー、モノマー、ポリマー、及びこれらの組み合わせの混合物を、重合開始剤等の添加剤と共に反応させることによって製造され得る。好適な材料としては、限定されるものではないが、シリコーンマクロマー及び親水性モノマーから製造されるシリコーンヒドロゲルが挙げられる。

ソフトコンタクトレンズ配合物の例としては、エタフィルコン（etafilcon）Ａ（ポリＨＥＭＡ、メタクリル酸コポリマー）、ゲンフィルコン（genfilcon）Ａ、レネフィルコン（lenefilcon）Ａ、ポリマコン（polymacon）（ポリＨＥＭＡ）、アクアフィルコン（acquafilcon）Ａ、バラフィルコン（balafilcon）Ａ、ガリフィルコン（galyfilcon）Ａ、セノフィルコン（senofilcon）Ａ、ロトラフィルコン（lotrafilcon）Ａ及びＢ、コンフィルコン（comfilcon）、ナラフィルコン（narafilcon）、フィルコン（filcon）ＩＩ ３、アスモフィルコン（asmofilcon）Ａ等の配合物が挙げられるが、これらに限定されない。好ましいコンタクトレンズ配合物は、エタフィルコン、バラフィルコン、アクアフィルコン、ロトラフィルコン、コンフィルコン、ガリフィルコン、セノフィルコン、ナラフィルコン、フィルコンＩＩ ３、アスモフィルコンＡ系統群のポリマー、並びに、米国特許第５，９９８，４９８号、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ０３／２２３２１、米国特許第６，０８７，４１５号、米国特許第５，７６０，１００号、米国特許第５，７７６、９９９号、米国特許第５，７８９，４６１号、米国特許第５，８４９，８１１号、米国特許第５，９６５，６３１号、米国特許第７，５５３，８８０号、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ２００８／０６１９９２、米国特許出願第２０１０／０４８８４７号において調製されているようなシリコーンヒドロゲルから形成される。これらの特許、及びこの項において開示されている全ての他の特許は、参照することによりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。

一実施形態において、本発明のコンタクトレンズは、シリコーンヒドロゲル配合物から形成される。シリコーン含有成分は、モノマー、マクロマー、又はプレポリマー中に少なくとも１つの［−Ｓｉ−Ｏ−Ｓｉ］基を含むものである。好ましくは、Ｓｉ及び結合Ｏは、シリコーン含有成分中に、シリコーン含有成分の総分子量の２０重量％を超える量、より好ましくは３０重量％を超える量で存在する。有用なシリコーン含有成分は、好ましくは、アクリレート、メタクリレート、アクリルアミド、メタクリルアミド、Ｎ−ビニルラクタム、Ｎ−ビニルアミド、及びスチリル官能基などの重合性官能基を含む。シリコーンヒドロゲル配合物に含ませることができるシリコーン成分の例としては、シリコーンマクロマー、プレポリマー、及びモノマーが挙げられるが、これらに限定されない。シリコーンマクロマーの例としては、限定されるものではないが、単官能性又は二官能性ポリジメチルシロキサン；米国特許第４，２５９，４６７号、同第４，２６０，７２５号、及び同第４，２６１，８７５号に記載されているペンダント親水基でメタクリル化されたポリジメチルシロキサン；米国特許第４，１３６，２５０号、同第４，１５３，６４１号、同第４，１８９，５４６号、同第４，１８２，８２２号、同第４，３４３，９２７号、同第４，２５４，２４８号、同第４，３５５，１４７号、同第４，２７６，４０２号、同第４，３２７，２０３号、同第４，３４１，８８９号、同第４，４８６，５７７号、同第４，６０５，７１２号、同第４，５４３，３９８号、同第４，６６１，５７５号、同第４，７０３，０９７号、同第４，８３７，２８９号、同第４，９５４，５８６号、同第４，９５４，５８７号、同第５，３４６，９４６号、同第５，３５８，９９５号、同第５，３８７，６３２号、同第５，４５１，６１７号、同第５，４８６，５７９号、同第５，９６２，５４８号、同第５，９８１，６１５号、同第５，９８１，６７５号；及び同第６，０３９，９１３号に記載されている重合性官能基を有するポリジメチルシロキサンマクロマー；米国特許第５，０１０，１４１号、同第５，０５７，５７８号、同第５，３１４，９６０号、同第５，３７１，１４７号、及び同第５，３３６，７９７号に記載されているもののような親水性モノマーを組み込んだポリシロキサンマクロマー；米国特許第４，８７１，７８５号及び同第５，０３４，４６１号に記載されているもののようなポリジメチルシロキサンブロック及びポリエーテルブロックを含むマクロマー；これらの組み合わせ等が挙げられる。本明細書に引用される全特許は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

米国特許第５，７６０，１００号、同第５，７７６，９９９号、同第５，７８９，４６１号、同第５，８０７，９４４号、同第５，９６５，６３１号、及び同第５，９５８，４４０号に記載されているシリコーン及び／又はフッ素含有マクロマーも使用することができる。好適なシリコーンモノマーとしては、トリス（トリメチルシロキシ）シリルプロピルメタクリレート、ヒドロキシル官能基シリコーン含有モノマー、例えば３−メタクリルオキシ−２−ヒドロキシプロピルオキシ）プロピルビス（トリメチルシロキシ）メチルシラン、及びＰＣＴ国際特許公開ＷＯ０３／２２３２１に開示されているもの、並びに米国特許第４，１２０，５７０号、同第４，１３９，６９２号、同第４，４６３，１４９号、同第４，４５０，２６４号、同第４，５２５，５６３号、５，９９８，４９８号、同第３，８０８，１７８号、同第４，１３９，５１３号、同第５，０７０，２１５号、同第５，７１０，３０２号、同第５，７１４，５５７号、及び同第５，９０８，９０６に記載されているｍＰＤＭ含有成分又はシロキサンモノマーが挙げられる。

更なる好適なシロキサン含有モノマーとしては、米国特許第４，７１１，９４３号に記載されているＴＲＩＳのアミド類似体、米国特許第５，０７０，２１５号に記載されているビニルカルバメート又はカーボネート類似体、及び米国特許第６，０２０，４４５号に収載されているモノマー、Ｃ１〜Ｃ６アルキルで末端封鎖されているモノメタクリルオキシプロピル末端ポリジメチルシロキサン、いくつかの実施形態では、モノメタクリルオキシプロピル末端ポリジメチルシロキサン、ポリジメチルシロキサン、３−メタクリルオキシプロピルビス（トリメチルシロキシ）メチルシラン、メタクリルオキシプロピルペンタメチルジシロキサン、並びにこれらの組み合わせが挙げられる。

ハードコンタクトレンズは、ポリ（メチル）メタクリレート、シリコンアクリレート、シリコーンアクリレート、フルオロアクリレート、フルオロエーテル、ポリアセチレン、及びポリイミドを含むがこれらに限定されないポリマーから作製され、代表例の調製は、米国特許第４，３３０，３８３号に見出すことができる。本発明の眼内レンズは、既知の材料を使用して形成され得る。例えば、レンズは、限定されるものではないが、ポリメチルメタクリレート、ポリスチレン、ポリカーボネート等、及びこれらの組み合わせなどの硬質材料から形成されてもよい。更に、限定されるものではないが、ヒドロゲル、シリコーン材料、アクリル材料、フルオロカーボン材料等、又はこれらの組み合わせなどの可撓性材料を使用することができる。典型的な眼内レンズは、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ ００２６６９８、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ ００２２４６０、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ ９９２９７５０、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ ９９２７９７８、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ ００２２４５９，米国特許第４，３０１，０１２号、米国特許第４，８７２，８７６号、米国特許第４，８６３，４６４号、米国特許第４，７２５，２７７号、米国特許第４，７３１，０７９号に記載されている。

親水性モノマーは、２−ヒドロキシエチルメタクリレート（「ＨＥＭＡ」）、２−ヒドロキシエチルアクリレート、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（「ＤＭＡ」）、Ｎ−ビニルピロリドン、２−ビニル−４，４−ジメチル−２−オキサゾリン−５−オン、メタクリル酸、及び２−ヒドロキシエチルメタクリルアミドなどを含むコポリマーに組み込まれてもよい。

レンズは、生体組織との適合性を高めるためにコーティングされてもよい。したがって、本発明のレンズは、レンズをコーティングするために使用される多くの薬剤でコーティングされてもよい。例えば、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ０３／１１５５１、米国特許第６，０８７，４１５号、米国特許第５，７７９，９４３号、米国特許第５，２７５，８３８号、米国特許第４，９７３，４９３号、米国特許第５，１３５，２９７号、米国特許第６，１９３，３６９号、米国特許第６，２１３，６０４号、米国特許第６，２００，６２６号、及び米国特許第５，７６０，１００号のコーティング手順、組成物、及び方法を用いることができ、当該特許出願及び特許は、これらの手順、組成物、及び方法を参照することにより本明細書に組み込まれる。

中央円形領域は、レンズの１つ以上の表面に塗布又は印刷されてもよく、あるいは、レンズ成形材料がその中で堆積及び硬化される成形型の１つ以上の表面に印刷されてもよい。本発明の設計を組み込むレンズを形成するための一方法において、限定されるものではないが、環状ポリオレフィン及びポリオレフィンなどの好適な材料で形成される熱可塑性光学成形型を使用することができ、該環状ポリオレフィン及びポリオレフィンとしては、ポリプロピレン、ポリスチレン樹脂、シクロオレフィン及びエチレンに基づく非結晶性コポリマーであってＴｉｃｏｎａから市販されているＴＯＰＡＳなどのシクロオレフィン系ポリマー、Ｚｅｏｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されているＺｅｏｎｏｒなどのノルボルナン化合物の開環メタセシス重合後に水素付加して作製されるポリマー、ガラス、金属、又は石英といったものがある。中央円形領域は、成形型の成形面の所望の部分上に堆積される。「成形面」とは、レンズの表面を形成するために使用される成形型又は半型の表面を意味する。堆積は、マイクロドージング（microdosing）、スプレー、パッド印刷、タンポ印刷、ブラッシング、又はスタンピングにより行われてもよい。

一実施形態において、堆積は、ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０２０９５９（２０１０年１月１４日出願）に記載されている手順に従ってマイクロドージングにより行われる。

本発明のコンタクトレンズは、反応性成分及び任意の希釈剤を重合開始剤と混合し、適切な条件下で硬化させて、後に木摺打ち、切断などによって適切な形状に形成することができる生成物を形成することによって調製されてもよい。別法として、反応性混合物は、型に入れた後に硬化させ、適当な物品とすることができる。

コンタクトレンズの生産におけるレンズ配合物の加工には、回転成形法及び静的成形法を含む様々なプロセスが既知である。一実施形態において、本発明のコンタクトレンズは成形により作製される。この方法では、最終の所望のレンズの形状を有する成形型にレンズ配合物を入れ、このレンズ配合物は、構成成分が重合する条件に供されて、レンズが形成される。レンズは、希釈剤を除去し、最終的に希釈剤が水で置き換えられるように溶媒で処理されてもよい。本方法は、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第４，４９５，３１３号、同第４，６８０，３３６号、同第４，８８９，６６４号、及び同第５，０３９，４５９号に更に記載されている。好ましい硬化方法は、放射線、好ましくは紫外線又は可視光線用いるものであり、いくつかの実施形態では可視光線を使用する。

本発明を例証するために、以下の実施例が含まれる。これらの実施例は、本発明を限定するものではない。これらの実施例は、本発明を実施する方法を示唆するものにすぎない。コンタクトレンズ並びに他の専門における当業者は、本発明を実施する他の方法を見い出すことができる。しかしながら、これらの方法は本発明の範囲に含まれるものと見なされる。

実施例では以下の略称を使用する。

（実施例１）
表１に示す成分と希釈剤（Ｄ３０）（７７重量％成分：２３重量％ Ｄ３０）（反応性混合物１）とから反応混合物を形成した。式１の反応性フォトクロミック化合物（反応性成分の重量に基づいて３．２％）を反応性混合物１に加えた。この反応混合物を、約２３℃で少なくとも約３時撹拌又はローリングして、全ての構成成分が溶解するまで一緒に混合した。反応混合物を熱可塑性のコンタクトレンズ成形型（Ｚｅｏｎｏｒ（Ｚｅｏｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎより市販）前方湾曲成形型及びポリプロピレン後方湾曲）に入れ、レンズ成形型の上下のＰｈｉｌｉｐｓ ＴＬ ２０Ｗ／０３Ｔ蛍光灯を使用して次の条件で照射した、即ち、約１ｍＷ／秒^２、周囲温度で約１分、２ｍＷ／秒^２、８０℃で約７分、及び５．５．ｍＷ／秒^２、８０℃で約４分。全ての硬化はＮ_２中で行われた。成形型を開き、レンズを周囲温度で少なくとも６０分間ＩＰＡ及びＤＩ Ｈ_２Ｏの７０：３０（重量）溶液の中に抽出した。このＩＰＡ：ＤＩ水溶液を２回交換し、追加交換毎に周囲温度で少なくとも約３０分間ＩＰＡ：ＤＩ水に浸して残留希釈剤及びモノマーを除去し、脱イオンＨ_２Ｏ中に約３０分間入れた後、ホウ酸塩緩衝生理食塩溶水の中で少なくとも約２４時間平衡化し、１２２℃で３０分間加圧滅菌器で処理した。

透過率パーセントは、ＰＣにインターフェースで接続されかつ以下のやり方でソフトウェアを作動させる、Ｐｅｒｋｉｎ Ｅｌｍｅｒ Ｌａｍｂｄａ ４５ ＵＶ／ＶＩＳ走査分光計（ダブルモノクロメータシステム）又は同等物を使用して測定された。不整合なキュベット、レンズホルダー等に起因するノイズ、非線形性、及びわずかな吸光度を考慮する又は実際データから除去することができるように、バックグラウンド補正を行って、測定された全スペクトル領域にわたる機器の応答のバランスをとった。レンズを円形レンズホルダーの上に平らに置き、レンズを伸長せずに楕円形の背面にクリップで留め、皺を最小限にした。レンズホルダーを、あふれるほど充填溶液で充填されている石英製キュベットに入れる。キュベットの外側を完全に乾燥させ、あらゆる汚れを取り除く。キュベットは、レンズの前方湾曲部がサンプルビームの方に向くように器具内で配向される。

ＰＣ１は次の構造を有する。

実施例１のレンズを４１人患者による臨床研究で評価した。研究は、定期的な３回の訪問にわたって行われた、相互的な被験者がマスクされた分配交差評価（bilateral, subject-masked, dispensing, crossover evaluation）であった。被験者は、最初に、（生物統計学者により提供された無作為化スキームに従って）セノフィルコンＡ球面レンズ（Ｊｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ Ｖｉｓｉｏｎ Ｃａｒｅ，Ｉｎｃ．より市販）（対照として）、又は実施例１のレンズのいずれかを装着した。装着５〜７日後の最初の追跡検査のための訪問において、自覚的な回答、一般的ななじみ性（動き及びセンタリングを含む）、及び第１のレンズに対する生理学的反応を測定した。収集した自覚的な回答は、明るい室内光下で楽に見る能力、明るい屋外光及び室内光下でのグレアの低減、並びに眼精疲労の低減を含んだ。これら回答は５段階評価（five box scale）（非常に良い、とても良い、良い、普通、悪い）でまとめられた。次に、他の検査レンズを第１の検査レンズと同様に取り付け及び分配し、同様のやり方で追跡検査した後、最終評価を行った。

「上位２段階」（非常に良い、とても良い）の回答の結果をまとめたものを、下の表２に示す。

臨床研究に参加した被験者の大部分は、実施例１のレンズは、室内グレア、コンピュータによるグレア、コンピュータの使用による眼精疲労の低減にとても良い又は非常に良いと認めた（それぞれ、５１％、５４％、及び５６％）。これらの結果は、可視性着色剤のみを含有していた対照レンズに関して報告された結果（それぞれ、３２％、３２％、及び４１％）より統計的に優れていた。このデータはまた、実施例１のレンズは、薄明下で対照レンズと同じ明視度を提供することを示している（５９％非常に良い／とても良い）。色の対比も影響を受けなかった。

（実施例２）
式１のフォトクロミック染料（反応性混合物１の重量に基づいて６重量％）及び追加の５％ ＰＶＰを反応性混合物１（上の表１に示されている）に溶解して、染料含有反応性混合物を形成した。

３ｍｇの染料含有反応性混合物を、Ｚｅｏｎｏｒ前方湾曲レンズ成形型の中心に投入した。次に、８０ｍｇの反応性混合物１を染料含有反応性混合物の上に投入した。次いで、ポリプロピレンベースカーブを堆積させ、成形型を閉じた。充填された成形型をレンズ成形型の上下のＰｈｉｌｉｐｓ ＴＬ ２０Ｗ／０３Ｔ蛍光灯を使用して次の条件で照射した、即ち、約１ｍＷ／秒^２、周囲温度で約１分、２ｍＷ／秒^２、８０℃で約７分、及び５．５．ｍＷ／秒^２、８０℃で約４分。全ての硬化はＮ_２中で行われた。成形型を開き、レンズを周囲温度で少なくとも６０分間ＩＰＡ及びＤＩ Ｈ_２Ｏの７０：３０（重量）溶液の中に抽出した。このＩＰＡ：ＤＩ水溶液を２回交換し、追加交換毎に周囲温度で少なくとも約３０分間ＩＰＡ：ＤＩ水に浸して残留希釈剤及びモノマーを除去し、脱イオンＨ_２Ｏ中に約３０分間入れた後、ホウ酸塩緩衝生理食塩溶水の中で少なくとも約２４時間平衡化し、１２２℃で３０分間加圧滅菌器で処理した。

研究は、定期的な３回の訪問にわたって行われた、相互的な被験者がマスクされた分配交差評価であった。被験者は、最初に、生物統計学者により提供された無作為化スキームに従って、セノフィルコンＡ球面レンズ（２０人の患者完了）（Ｊｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ Ｖｉｓｉｏｎ Ｃａｒｅ，Ｉｎｃ．より市販）（対照として）、又は実施例２のレンズ（２１人の患者完了）のいずれかを装着した。装着６〜９日後の最初の追跡検査のための訪問において、自覚的な回答、一般的ななじみ性（動き及びセンタリングを含む）、及び第１の投与レンズに対する生理学的反応を測定した。収集した自覚的な回答は、明るい室内光下で快適に見る能力、明るい屋外光及び室内光下でのグレアの低減、及び眼精疲労の低減を含んだ。これら回答は５段階評価（five box scale）（強く賛成、賛成、賛成でも反対でもない、反対、強く反対）でまとめられた。次に、他の検査レンズを第１の検査レンズと同様に取り付け及び分配し、同様のやり方で追跡検査した後、最終評価を行った。

「上位２段階」の回答の結果をまとめたものを、下の表５に示す。評価システムは、質問が否定的に又は肯定的に問われたどうかにかかわらず、より高いスコアはより良好な性能を示すというものである。「明るい光の下での視覚の質に非常に満足した」というように肯定的な質問に関し、ハイスコアは高い賛成度（上位２段階は強く賛成／賛成）を示し、明るい光の下での良好な視覚を示している。「明るい光の下でグレア効果を認めた」という質問に関し、ハイスコアは高い反対度（上位２段階は強く反対／反対）を示し、したがって明るい光の下でのグレアの低減を示している。

（実施例３〜４）
各実施例に関し、表３に挙げられた追加成分を表３に示される量で反応性混合物に添加し、溶解させて染料含有反応性混合物を形成した。釈剤、ＰＶＰ、及びＴＥＧＤＭＡに関し、これら成分の追加の量を表３に記載のとおりに添加した。

ＰＣ１−式Ｉのフォトクロミック染料
ＰＣ２−式ＩＩのフォトクロミック染料

３ｍｇの染料含有反応性混合物を、Ｚｅｏｎｏｒ前方湾曲レンズ成形型の中心に投入した。次に、８０ｍｇの反応性混合物１の染料含有反応性混合物の上に投入した。次いで、ポリプロピレンベースカーブを堆積させ、成形型を閉じた。充填された成形型をレンズ成形型の上下のＰｈｉｌｉｐｓ ＴＬ ２０Ｗ／０３Ｔ蛍光灯を使用して次の条件で照射した、即ち、約１ｍＷ／秒^２、周囲温度で約１分、２ｍＷ／秒^２、８０℃で約７分、及び５．５．ｍＷ／秒^２、８０℃で約４分。全ての硬化はＮ_２中で行われた。成形型を開き、レンズを周囲温度で少なくとも６０分間ＩＰＡ及びＤＩ Ｈ_２Ｏの７０：３０（重量）溶液の中に抽出した。このＩＰＡ：ＤＩ水溶液を２回交換し、追加交換毎に周囲温度で少なくとも約３０分間ＩＰＡ：ＤＩ水に浸して残留希釈剤及びモノマーを除去し、脱イオンＨ_２Ｏ中に約３０分間入れた後、ホウ酸塩緩衝生理食塩溶水の中で少なくとも約２４時間平衡化し、１２２℃で３０分間加圧滅菌器で処理した。

（実施例５〜７）
染料溶液を以下のようにして調製した。周囲温度のＤＩ水（５００ｍＬ）を清潔なガラスのビーカーに加えた。反応性ブラック５ダイ（Ｏｒｇａｎｉｃ Ｄｙｅｓｔｕｆｆ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎより市販）を、下の表３に定められた濃度にするのに十分な量で各ビーカーに添加した。Ｔｗｅｅｎ ８０（ポリオキシエチレ（２０）ソルビタンモノオレエート、ＩＣＩ Ａｍｅｒｉｃａｓ，Ｉｎｃ．より市販）、（０．０８ｇ）を各ビーカーに添加し、この溶液を均質になるまで撹拌した。

固定液を以下のようにして調製した。周囲温度のＤＩ水（１０００ｍＬ）を清潔なガラスのビーカーに加えた。水酸化ナトリウム（５０％）（５ｇ）を撹拌下で添加した。塩化ナトリウム（１０ｇ）を撹拌下で添加した。Ｔｗｅｅｎ ８０（ＩＣＩ Ａｍｅｒｉｃａｓ，Ｉｎｃ．より市販）（０．０８ｇ）を撹拌下で添加し、この溶液を均質になるまで撹拌した。

２５０ｍＬの固定液を３つのビーカーのそれぞれに入れた。黒色染料及び固定液を約５５℃に加熱した。溶液が約５５℃に達したら、ホルダーに装着された１０枚のレンズを、撹拌しながら黒色染料溶液に加え、ホルダーが完全に沈められた状態であるのを確実にした。レンズを染料溶液の中で６０分間撹拌した。ホルダーの中のレンズを染料溶液から取り出し、過剰な溶液を除去した。各染料溶液のビーカーから取り出したホルダーに装着されたままのレンズを、撹拌しながら固定液に移した。レンズを固定液の中で３０分間撹拌した。ホルダーに入ったレンズを固定液から取り出し、過剰な固定液を除去した。レンズをホルダーから取り外し、全ての染料及び固定液が除去されるまでＤ１溶液の中で３回すすぎ、充填溶液が入ったバイアルに入れ、充填溶液が入ったバイアルの中でレンズを殺菌した。

水和溶液中の０．５％染料と共にこの方法を用いて、４００〜７８０ｎｍで約９０の平均％Ｔを示すコンタクトレンズを得た。水和過程で染料濃度を増減させることにより、最終％Ｔを調節することができる。図１は、水和溶液中の０．５％染料と共にこの方法を用いた場合の、波長と％Ｔの比較を示している。

実施例８〜１１及び比較例１
更に室内での快適性を改善する透過率プロファイルを確認するために、研究を行った。これに加えて、色知覚の維持を評価した。

７人の習慣的なコンタクトレンズ装着者を選択した。各被験者は、習慣的にＡＣＵＶＵＥ（登録商標）ＯＡＳＹＳ（登録商標）を装着していた、又は研究開始前に少なくとも１日装着していた。最初の訪問で、各被験者は、コンタクトレンズを装着している間（主としてコンピュータに向かっているとき）の視覚的快適性を評価するために、基本的な質問に回答した。結果を表４に示す。

次に、被験者には、４つの異なるスペクトルフィルター（磨かれ、強化され、メガネのフレームに取り付けられた光学的品質のガラス）のうちの１つが取り付けられたメガネが提供された。使用されたフィルターの説明は表４に示されており、それぞれの透過スペクトルは図５に示されている。

被験者がメガネを１日装着した後、基準訪問時に行ったのと同じ質問を用いてメガネをランク付けした。

ほとんどの被験者は、更に３つのメガネを１日に１つづつ装着し、各装着サイクルの後に質問に回答した。

回答をまとめたものを下の表５に示す。評価システムは、質問が否定的に又は肯定的に問われたどうかにかかわらず、より高いスコアはより良好な性能を示すというものである。「明るい光の下での視覚の質に非常に満足した」というように肯定的な質問に関し、ハイスコアは高い賛成度（上位２段階は強く賛成／賛成）を示し、明るい光の下での良好な視覚を示している。「明るい光の下でグレア効果を認めた」という質問に関し、ハイスコアは高い反対度（上位２段階は強く反対／反対）を示し、したがって明るい光の下でのグレアの低減を示している。スコア３は中立／意見なしを示している。

実施例９及び１１の結果及び図５を見ると、４５０〜約７００ｎｍの波長にわたって約７０〜約９０％の％透過率を提供するレンズは、グレア及び疲労の低減を有意に改善すると報告されたことがわかる。しかしながら、実施例９のメガネでは、患者は本来の色を見ることができなかった。したがって、室内グレアの低減に加えて色知覚の維持が望ましい場合には、４２０〜約６６０にわたって約７０〜約９０％の透過率パーセントが望ましい。

（実施例１２）
室内での快適性の改善及びグレア低減を提供する透過率範囲を確認するために、臨床試験を行った。

２２人の被験者が参加し、２０人が試験を完了した。患者の平均年齢は３２歳であった。７人が男性、１３人が女性であった。基準有資格条件が確認された。全被験者は習慣的にソフトコンタクトレンズ装着しており、最初の研究における試験のためにガリフィルコンＡコンタクトレンズが取り付けられた。最初の訪問で、被験者はそれぞれの専門的職業に関する情報を提供するように求められた。

最初の訪問でかつガリフィルコンＡを取り付けた後、各被験者は初期評価のために５つのメガネのそれぞれを着用するように求められた。メガネはＮｏＩＲ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ（Ｓｏｕｔｈ Ｌｙｏｎ，Ｍｉｃｈｉｇａｎ）製であり、７９％、８２％、８５％、８８％、及び９１％の光透過率レベルで実施例１で使用されたＰＣ−１に色を一致させたものであった。これらの％透過率レベルは、メガネ及びコンタクトレンズの両方を包含した。コンタクトレンズは９７％を透過したので全体の目標透過率は８５％であり、メガネの％透過率は８８％とされた。フレームは８ベースカーブレンズを有し、迷光を最小限にするために被験者の顔の近くにフィットさせた。８２％Ｔレンズの透過率スペクトルが図６に示されている。

初期評価の間及び各メガネに関し、被験者は、読書する、コンピュータを使用する、及びテレビを見るという３つの視覚作業を、それぞれ５分間行った。各被験者は、次の質問に回答してサングラスを５段階（１＝強く反対、５＝強く賛成）にランク付けした。
これらコンタクトレンズ及び／又はサングラスの暗さを踏まえて、容易にコンピュータで作業し、雑誌を読み、テレビを見ることができた。
コンピュータで作業し、雑誌を読み、テレビを見る間、コンタクトレンズ及び／又はサングラスの色は許容可能であった。

結果を各被験者ごとに表にし、被験者がランク付けした上位３つのサングラスを分配した。被験者は、通常の室内作業を行う間、これらサングラスを着用するように指示された。

追跡検査のための訪問は、最初の訪問から１〜３日後に予定された。視力及び生理学（psysiology）を評価し、各被験者は、次の質問を含むサングラスに関する質問に答えた。
サングラスの着用はコンタクトレンズのみを装着しているときよりも良好な視覚的快適性を提供しましたか？
この利益を最も感じたのはいつですか？例：コンピュータ、読書、テレビの視聴、．．．該当する全ての状況をリストアップして下さい。
サングラスの色は全ての室内作業に全く支障をきたさなかった。

被験者の７０％は、コンタクトレンズ単独よりも、実験で分配されたサングラスを好んだ。コメントを記載した１６人のうち１０人の被験者は、コンピュータで作業する場合には、サングラスはコンタクトレンズ単独よりも良好な快適性を提供したと述べた。コメントを記載した１６人のうち５人の被験者は、テレビを見るときには、サングラスはコンタクトレンズ単独よりも良好な快適性を提供したと述べた。透過率の最適レベルに関しては、被験者は２つに分かれ、４８％は８５％ Ｔ未満のサングラスを好み、４０％は８５％Ｔ超過のサングラスを好んだ。

〔実施の態様〕
（１） 体温近辺で４２０〜７００ｎｍの範囲にわたり７０〜９０％の透過率パーセントを有するコンタクトレンズ。
（２） レンズの幾何学的中心に中心があり、かつ約１〜約９ｍｍの直径を有する中央円形領域と、辺縁部とを含むコンタクトレンズであって、前記中央円形領域が、体温で、４５０〜６６０ｎｍの範囲にわたって７０〜９０％の透過率パーセントを有する、コンタクトレンズ。
（３） 前記辺縁部が、約２０％未満の紫外線範囲における透過率パーセントを有する、実施態様２に記載のコンタクトレンズ。
（４） 前記辺縁部が、紫外線、青色光、又はその両方の透過を実質的に遮断することができる、実施態様２に記載のコンタクトレンズ。
（５） 前記辺縁部が、ＵＶ光の透過の少なくとも約９０％を遮断することができる、実施態様２に記載のコンタクトレンズ。
（６） 前記中央円形領域が約４〜約９ｍｍの直径を有する、実施態様２に記載のコンタクトレンズ。
（７） 前記中央円形領域が約６〜約９ｍｍの直径を有する、実施態様２に記載のコンタクトレンズ。
（８） 前記レンズが、少なくとも１種の染料を室内グレア低減有効量（indoor glare reducing effective amount）で含む、実施態様１又は２に記載のコンタクトレンズ。
（９） 前記染料が、フォトクロミック染料、ロイコ染料、サーモクロミック染料、従来の着色剤、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施態様８に記載のコンタクトレンズ。
（１０） 前記中央円形領域が、少なくとも１種の染料を室内グレア低減有効量で含む点を含む、実施態様２に記載のコンタクトレンズ。

（１１） 前記透過率パーセントが、４２０〜７００ｎｍの範囲にわたって約７５〜約９０％である、実施態様１に記載のコンタクトレンズ。
（１２） 前記透過率パーセントが、４２０〜７００ｎｍの範囲にわたって約８０〜約９０％である、実施態様１に記載のコンタクトレンズ。
（１３） 前記透過率パーセントが、４５０〜６６０ｎｍの範囲にわたって約７５〜約９０％である、実施態様１に記載のコンタクトレンズ。
（１４） 前記透過率パーセントが、４５０〜６６０ｎｍの範囲にわたって約８０〜約９０％である、実施態様１に記載のコンタクトレンズ。
（１５） コンタクトレンズを装着している人の各眼に、ほぼ体温で４５０〜７００ｎｍの範囲にわたって７０〜９０％の透過率パーセントを有するコンタクトレンズを適用することを含む、コンタクトレンズを装着している人の室内グレアの不快感を低減する方法。
（１６） コンタクトレンズを装着している人の各眼に、レンズの幾何学的中心に中心があり、かつ約１〜約９ｍｍの直径を有する中央円形領域と、辺縁部とを含むコンタクトレンズを適用することを含み、前記中央円形領域が、体温で４２０〜７００ｎｍの範囲にわたって約７０〜約９０％の透過率パーセントを有する、コンタクトレンズを装着している人のグレアの不快感を低減する方法。
（１７） 前記レンズの幾何学的中心に中心があり、かつ約１〜約９ｍｍの直径を有する円形領域と、辺縁部とを更に含み、該辺縁部が、カラー印刷、虹彩パターン、又はこれらの組み合わせを含む、実施態様１に記載のコンタクトレンズ。
（１８） 前記染料が、少なくとも１種のフォトクロミック染料を含む、実施態様９に記載のコンタクトレンズ。
（１９） 前記染料が、少なくとも１種のフォトクロミック染料と、少なくとも１種の従来の着色剤とを含む、実施態様９に記載のコンタクトレンズ。
（２０） 前記染料が、少なくとも１種の従来の着色剤を含む、実施態様９に記載のコンタクトレンズ。

（２１） 前記染料が、液晶ポリマーから選択される少なくともサーモクロミック染料を含む、実施態様９に記載のコンタクトレンズ。

Claims (15)

1. フォトクロミック染料、ロイコ染料、サーモクロミック染料、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１種の染料を含み、３３〜３８℃の温度で４２０〜７００ｎｍの範囲にわたり７０〜９０％の透過率パーセントを有する、シリコーンヒドロゲルから形成されたコンタクトレンズ。
2. レンズの幾何学的中心に中心があり、かつ１〜９ｍｍの直径を有する中央円形領域と、辺縁部とを含む、シリコーンヒドロゲルから形成されたコンタクトレンズであって、前記中央円形領域が、フォトクロミック染料、ロイコ染料、サーモクロミック染料、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１種の染料を含み、３３〜３８℃の温度で、４２０〜６６０ｎｍの範囲にわたって７０〜９０％の透過率パーセントを有する、コンタクトレンズ。
3. 前記辺縁部が、２０％未満の紫外線範囲における透過率パーセントを有する、請求項２に記載のコンタクトレンズ。
4. 前記辺縁部が、紫外線、青色光、又はその両方の透過を実質的に遮断することができる、請求項２に記載のコンタクトレンズ。
5. 前記辺縁部が、ＵＶ光の透過の少なくとも９０％を遮断することができる、請求項２に記載のコンタクトレンズ。
6. 前記中央円形領域が４〜９ｍｍの直径を有する、請求項２に記載のコンタクトレンズ。
7. 前記中央円形領域が６〜９ｍｍの直径を有する、請求項２に記載のコンタクトレンズ。
8. 前記中央円形領域が、前記少なくとも１種の染料を含む点を含む、請求項２に記載のコンタクトレンズ。
9. 前記透過率パーセントが、４２０〜７００ｎｍの範囲にわたって７５〜９０％である、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
10. 前記透過率パーセントが、４２０〜７００ｎｍの範囲にわたって８０〜９０％である、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
11. 前記透過率パーセントが、４５０〜６６０ｎｍの範囲にわたって７５〜９０％である、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
12. 前記透過率パーセントが、４５０〜６６０ｎｍの範囲にわたって８０〜９０％である、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
13. 前記レンズの幾何学的中心に中心があり、かつ１〜９ｍｍの直径を有する円形領域と、辺縁部とを更に含み、該辺縁部が、カラー印刷、虹彩パターン、又はこれらの組み合わせを含む、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
14. 前記染料が、少なくとも１種のフォトクロミック染料を含む、請求項１または２に記載のコンタクトレンズ。
15. 前記染料が、液晶ポリマーから選択される少なくともサーモクロミック染料を含む、請求項１または２に記載のコンタクトレンズ。

Images