丄363617 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明乃關於一種可顯著減輕皮疹，且對於皮膚之刺 激性少之外用貼敷劑。 【先前技術】 以往，以含有藥物之黏附性高分子直接或間接地展延 在具有柔軟性之布料、不織布、或各種塑膠膜等支持體上 而製成之製劑做為外用貼敷劑，纟包括硬膏劑、泥敷劑、 膠布劑等製劑。又’不含藥物之貼敷劑有外科用膠布、綷 創膏（adhesive tape)、隨身小膠片等。 上述之外㈣敷劑於使用之際具有下列問題：貼敷時 對於皮膚產生應力，剝離時對於皮膚或/及體毛等產生拉 用’原料所含之刺激成分造成化學作用；長時間 = = =、發汗等生理作用造成發紅及出現皮療等 原因乃在於使用以往之相貼敷劑時，於 生膚產生應力’於剝離時對於皮膚或/及體毛產 拉力4，因而造成皮膚表面組織之傷害。 文獻： 藥物配方。專二= 低對於皮膚刺激之方法又 =基=;施與特殊處理’減 因，以及排_離::::毛=:::皮療之生理性原 祖此乇寺造成皮疹之物理性原因之 316216 5 1363617 方法。然而，無論上述任何方法’在實際應用上或有問題（例 如由於調配藥物而黏附性變差等），或存在製程變複 其功效不充分㈣題。換言之’雖然:試各種方法但 是離實際使用尚遠’結果’至今尚未出現不造成皮疹之理 想性之外用貼敷劑。 乃一方面 吊添加庶糖脂肪趣 自曰’以得到改良食感、賦與凝膠強度、防止水分離、防』 油脂分離、防止變性、改良混合性以及防止結晶析出等名
=果。另外，餘脂肪酸酿也使用在化极品中做為乳介 梅泡劑’以藉由在皮膚上形成薄膜而期待保持水分平 衡之效果。又，在醫藥品方面，在口服固形製劑之製程中 亦曾使用蔗糖脂肪酸_，以期待發揮潤滑效果。但是未曾 專利文獻（1) 專利文獻（2) 專利文獻（3) 專利文獻（4) 專利文獻（5) 專利文獻（6) 【發明内容】 決之問巧 有以防止皮療為目的而使用在外用貼敷劑中之例子。
特公昭58-52251號公報 特開昭58-4721號公報， 特開昭60-5691 1號公報， 特開昭60-23312號公報， 特公昭59-1 9528號公報， 曰本專利第2632838號。 乃以提供可顯著減輕皮療之產 充分維持對於皮膚之黏附性之
本發明鑑於上述現狀 生’且皮膚刺激少，同時 貼敷劑為目的。 6 316216 ^363617 題之方法 本号X明人為解決上述課’者眼於貼敷劑在貼敷時及 剝離時對於皮膚所產生之應力問題，經努力研究結果發現 藉由添加蔗糖脂肪酸酯能達成目的，而完成本發明。 換言之，本發明乃關於以黏附基劑中含有蔗糖脂肪酸 s旨為特徵之貼敷劑。 月之效罢 本發明可提供充分維持對於皮膚之黏附性，能排除物 理作用諸如抑制貼敷時及剝離時對於皮膚之應力，大幅度 減輕皮療之產生，同時可極力抑制對於皮膚之刺激性之貼 敷劑，此乃以往之外用貼敷劑所無法想像之理想低刺激性 外用貼敷劑，由此點而言，本發明獲得顯著之效果。 【實施方式】 貫施本發明之最佳途徑說明如下： 本發明之貼敷劑係例如在支持體上直接或間接地展延 塗布黏附基劑而構成之外用貼敷劑。 =明乃以減#皮療之產生，^減少對於皮膚之刺激 醋為其特Γ在外用貼敷劑之_基劑中含有隸脂肪酸 制對::::應成份之_肪 ^v 1者減輕以往因相同目的而添加 之及水性尚为子化合物所盔 作用。 ”无解/夬之問題，亦即皮疹等副 通常’若抑制貼敷時及剝齙 判離k之應力，會使黏附性變 316216 7 1363617 差很合易從皮膚上脫落。因此，以往―直認為不宜添加 於貼敷時及剝離時對應力有抑制作用之物質。 然2，本發明研究者意外地發現蔗糖脂肪酸酯在很少 之力i下i充分維持黏附性，且有防止皮療發生之效 果換。之’藉由下述特定之添加量，除維持更佳的黏附 性外’也能減輕職時及觸時對於皮膚之應力等物理作
在本發明之貼敷劑中，添加於黏附基劑中之蔗糖脂尿 酸醋’乃係蔗糖與脂⑽形成之單g|或雙g旨，1只要能段 士皮療’將無特別限制’具體言之，例如嚴糖山嵛酸醋 庶糖硬I酸_ U棕櫚酸g旨、餘肉莖蔻酸酯、蔬糖月 醋、蔗，子酸自旨 '魏油㈣等。上述®糖脂肪酸 -曰續可分別單獨使用，或二種以上適度組合使S。其中最 理想之蔗糖脂肪酸酯為蔗糖硬脂酸酯。 八 類上體之商品名如三菱化學食品公司之「良等嚴糖醋」 、的SURFHOPE」及「SURFHOPE SE PH綱A」、或第一製藥 =公司出品之DK酉旨等，隨月旨肪酸之種類或贴而選擇適 田者使用。 為本發明之貼敷劑中之必需成分的嚴糖脂肪酸醋之添 =，通常為黏附基劑之〇. 01至20重量％，以〇.丨至5 〇 為較佳。當未滿〇 〇1重量%時，無法期待充分之應力· 制效果，也無法充分抑制皮疹。 充八另—方面，當2〇重量%以上時，應力之抑制效果雖然 刀’但是膏體之凝聚力下降及黏著力大幅下降，而容易 316216 8 1363617 j剝落。 制n發月中’對於所用黏附基劑之種類並無特別限 叫1 ^'用所謂之橡膠系基劑或水溶性高分子化合物基 明貼數/❹水溶性南分子化合物做為黏附基劑之本發 人物，通常在黏附基财含有水、水溶性高分子化 δ物及蔗糖脂肪酸酯。 別ρρ ^本I日月中’對於所㈣附基劑中之黏附成分並無特 上制，例如石夕氧系、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯系、苯乙 _ χ χ烯系、丙烯酸系、乙烯醚系、天然橡膠系、聚異戊 $系脲炫•系' 聚異丁烯系、丙婦酸系聚合物等高分子 口物。上述高分子化合物在膏體中之含量以至重 量%為：’其中’天然橡膠、聚異戊二烯系、苯乙烯—異戊 烯苯乙烯系、聚異丁烯等所謂二烯系之橡膠，以含有 20至50重置％為特佳。具體言之，例如使用含有苯乙烯一 ^戊=烯—苯乙烯共聚物、聚異丁烯及/或聚異戊二烯之基 ^藉由在該基劑中添加蔗糖脂肪酸酯而顯著發揮本發明 貼敷劑之效果。 又，含有笨乙烯-異戊二烯-苯乙烯共聚物 '聚異丁烯 及/或聚異戊二烯之基劑中，再含以聚丁烯，可使本發明之 貼敷劑在貼敷中不致於剝落而使用。 又’丙烯酸系聚合物等之所謂水溶性高分子化合物以 含有10至50重量％為特佳。 本發明所使用黏附基劑中’尚可使用以往使用之黏附 賦與劑’例如透明松香系樹脂[酯橡膠（荒川化學公司製 316216 9 1363617 t )_^r 1⑽纽成公㈣品）、㈣tack(播磨化成 ;㈣品”，《崎S松香(安原油脂公司製品^成 化Γ:、1:二郝二力士公司製品)]，石油系樹脂[阿爾康(荒川 [Lt ί Γ garez(郝克力士公司製品）、Esc。·(愛 恩公司製品）]，紛系樹脂、二苯(樹、因頓（澤 加50重量%以下。 甲本糸樹月“，隨需要可添 仁疋，例如使用丙m劑作為㈣成分之高分子化 合物時，隨其種類本身可能具有充分的黏附性，在此情況 無須使用黏附賦與劑。可適度添加其他可塑劑'填充劑或 安定劑。料’尚可適度添加氧化鋅、氧化鈦、氧化銘、 氧化鎂、氧化鐵等做為金屬氧化物使用。 本毛月之貼敷劑中，|占附基劑中所含有之藥物，只要 疋經皮吸收性藥物，任何種類皆可採用，並無特別限制。 例如皮膚剌激劑及鎮痛消炎劑可使用水楊酸、水楊酸 甲酉曰、水楊酸乙二醇酯、卜薄荷醇、樟腦（d型、1型、U 型）、薄荷油、麝香草酚、菸鹼酸苯曱酯、辣椒萃取物、辣 椒精、壬酸香草醯胺、I苯那克(felbinac)、氟滅酸丁酯 (butyl flufenamate)、炎痛喜康（piroxicam)、卩弓丨卩朵美辛 (indomethacin)、凱耗洛芬（ket〇profen)、普拉洛芬 (pranoprofen)、非普拉宗（fepraz〇n)、富帝芬 (flurbiprofen)、洛索布 σ各芬（rox〇pr〇fen)、胺芬酸納 (amf enac sodium)、奥沙布洛辛（oxaprocin)、依莫法宗 (emorfazon)、_ 口各芬（thiaprof en)、芬布芬（f enbufen)、 316216 10 1363617 芬替酸（fenthiazac)、雙氯芬酸鈉（diclofenac sodium)、 . 雙氯尼酸（diflunisal)、布洛芬皮考醇（ibuprof en piconol)、T達酸（bendazac)、舒洛芬（suprofen)以及上 述之S旨衍生物，或鹽酸丁丙諾啡（buprenorphine HCL)、喷 . 他佐辛（pentazocin)、酒石酸布托_諾（butorphanol tartrate)等 ° 抗真菌劑之例舉如美福那嗤（b i f onazo 1 e)、氯曲馬嗤 (clotrimazole)、噻康唾（thioconazole)、味康0坐 (miconazole)、益康唾（econazole)、異康 °坐 ® (isoconazole)、硫康唾（sulconazole)、氧康0坐 (oxyconazole)、氯康唑（cloconazole)、酮康 °坐 (ketoconazole)、奈康唑（neticonazole)、雷康唑 (ranoconazole)、奥康唑（omoconazole)、伊托拉康唑 · (itraconazole)、氟康唑（fluconazole)、特比那芬 (terbinafine)、萘呋地芬（rmftifin)、布特那芬 (butenaf in)、安莫洛芬、利拉硫雙萘酯（1 iranaf tate)、 φ 硫雙萘酯 N(naphthiomate Ν)、硫雙蔡酯 T (naphthiomate T)、托西拉酯（tolciclate)、Η—烯酸、11-埃-10-Η —稀 酸苯酯、水楊酸、西卡寧（s i ccaniη)、抗滴蟲黴素 (trichomyciη)、口比σ各尼林（pyrrolnitrin)、制黴菌素 (叩3士&1^11)、匹馬菌素（口111131^0^11)、灰黃黴素 ' (griseofulvin)、變曲徽素（variot in)、兩性徽素 B (amphotericin B)、益沙滅多（exalamide)、環匹羅司金胺 (cycloproxolamin)、_ 普羅金（haloprogin)、二乙基二硫 11 316216 1363617 代胺基曱酸鋅、有機硫黃（thiantol)、氟胞嘴咬 “ »1此71:〇611)己酸（2,4,6-三溴苯基）酯、五氣酚之三曱基 .十六烷基銨鹽（timethyl cetyl ammonium pentachlorofenate)、硫黃、木槿皮或上述之鹽等。 關於中樞神經作用劑（例如催眠鎮靜劑、抗癲癇劑、精 神神經用劑）之例，可列舉氟奮乃靜（fluphenazine)、硫利 達哄（thioridazine)、二氮平（diazepam) ' 氯丙嗪 (chlorpromazine)、硝西泮（nitrazepam)、艾司他峻命 (estazolam)、三0坐俞（triazolam)、硝甲西泮 (nimetazepam)、氟硝西泮（f luni trazepam)、哈洛克嗤命 (haloxazepam)、氟西泮（f lurazepam)、氯硝西泮 (clonazepam)、脈氰哄（propericiazin)、丙氣拉 口井 (prochlorperazine)、阿爾唑倫（aprazolam)、羥西泮 (oxazepam)、噁唑倫（oxazolam)、氯噁唑倫 (chloroxazolam)、普拉西泮（prazepam)、敦化。坐 (f lutazolam)、美沙吐倫（mexazolam)、勞拉西泮 (lorazepam)、氟二氮平（f ludiazepam)、溴二氮平 (bromazepam)、美達西泮（metazepam)等。 關於利尿劑之例，可列舉雙氫尿噻（hydrothiazide)、 〒氟尿嚷（bendrof luthiazide)、乙噻卩井（etiamide)、環戊 氣嚷哄（cyclopentiamide)、氫氣噻哄 (hydrochlorothiazide)、戊氟噻哄、曱氯噻口井 (methiclothiazide)、咲羅醯胺（furosemide)、美托拉宗 (metrazone)、泊利噻哄（polythiazide)、T 氟噻D井 12 316216 1363617 (bendroflumethiazide)等 。 關於降血壓劑之例子，可列舉如可樂定（c 1 on i d i n)、 夢芙西隆、利血胺（rescinnamine)、曱磺酸二氫麥角毒 (dihydroergotoxin mesylate)、利血平（reserpine)、哌 唑哄（prazosin)、卡托普利（captopril)、心得靜 (pindolol)、馬來酸愛拉普利（enaprii maieate)等。 關於冠狀動脈擴張劑之例子，可列舉硝酸甘油 (nitroglycerin)、硝酸乙二醇（nitroglycol)、硝異山梨 醇（isosorbide dinitrate)、鹽酸罌粟鹼（papaverine HC1)、雙脈達莫（dipyridamole)、心脈舒通（efi〇xate)、 三甲氧苄畊（trimetazine)、尼可地爾（nicorandi 1)、腦益 哄（cinarizin)、苄丙酚胺、脈導敏、利心平（nifedipine) 等。 關於鎮咳去痰劑之例’可列舉如磷酸可待因（c〇deine phosphate)、磷酸二氫可待因（dihydrocodeine phosphate)、鹽酸麻黃鹼（ephedrine HC1)、鹽酸氣丙那林 (chlorprenaline HC1)、氫溴酸芬泰醇（phen〇ter〇i HBr)、 硫酸沙丁胺醇（salbutamol sulfate)、磷酸二曱啡烧 (dimemorphan phosphate)、鹽酸阿昔拉斯丁（azelastine HC1)、鹽酸胺喘素（clenbuterol HC1)、鹽酸妥布特羅 (tulobuterol HC1)、鹽酸喘速寧、鹽酸舒心通（pr〇cater〇1 HC1)、鹽酸心嗽平（brombcxine HC1)、曲尼司特 (tranilast)、羥苄醯苄酸安嗽靈（tipepidine hibenzate)、富馬酸酮替芬（ketoti fen fumarate)、富馬 316216 13 1363617 酸福莫特洛（formoterol fumarate)、碌酸苯丙哌林 (benproperin phosphate)、甘草酸等。 關於抗組織胺劑之例子，可舉如鹽酸苯海拉明 (diphenhydramine HC1)、鹽酸曲普羅立啶（tripr〇Hdine HC1)、鹽酸異西喷他（丨sotipen(ji 1 jjCl)、鹽酸異丙卩井 (prom e t haz ine HC1)、馬來酸氣苯那敏（chi〇rpheniramine maleate)、鹽酸賽庚啶（Cypr〇heptazine HC1)、富馬酸克 立馬斯丁（clemastine fumarate)、馬來酸卡比沙明 (carbinoxamine maleate)、馬來酸二甲亭定（dimetindin maleate)等 ° 關於心律不整用劑之例子，可舉如心得舒 (alprenolol)、心得平（OXpren〇i〇i)、布克莫洛 (bucumolol )、氯甲苯心安（bupranolol)、心得靜 (pindolol)、萌心安（indenolol)、喹諾嗣心安 (carteolol)、丁咲心安（bufetolol)、心得安 (propranolol)、提嗎心安（timolol)等。 關於強心劑之例子，可列舉如毛地黃（d i g i t a 1 i s )、輔 酶-QlO(ubidecarenon)、狄戈辛（digoxin)、甲基狄戈辛 (methyldigoxin)、去乙醯毛花 ^(deslanoside)等。 關於避妊劑之例子，可列舉如雌二醇庚酸酯 (estradiol enanthate)、雕二醇西比酸g旨（estradiol cypionate)、左快諾孕酮（levonorgestrel)、雌二醇等。 關於腎上腺皮質激素之例子，可列舉如乙酸皮質醇 (hydrocortisone acetate)、皮質醇（hydrocortisone)、 14 316216 1363617 潑尼龍（prednisolone)、曲安縮松（triamcinolone acetonide)、I 美松填酸醋（dexamethasone phosphate)、 甲基潑尼龍（me thy 1 prednisolone)、乙酸二氯去氧強的 松、乙酸曱基潑尼龍（me thy lpredn iso lone acetate)、膚 潤康（fluocinolone acetonide)、乙酸氟美松 (dexamethasone acetate)、氟美松、氟曱龍 (fluorometholone)、磷酸倍氟美松鈉（betamethasone sodium phosphate) '倍氟美松、戊酸倍氟美松、丙酸倍氯 美松、氟氫縮松（f ludroxycortid)、丁酸皮質醇 (hydrocortisone butyrate)、二丙酸倍氟美松、膚潤康 (fluocinonide)、丙酸氣氟美松（cl〇betasone propionate)、戊酸雙氟可龍（difiuc〇rt〇1〇ne valerate)、哈西縮松（halcinonide)、戊安西縮松 (amcinonide)、戊酸潑尼龍（prednis〇1〇nevalerate)等。 關於局部麻醉劑之例子，可列舉如利多卡因 (Hdocaine)、胺基苯曱酸乙酯、鹽酸普魯卡因（pr〇caine HC1)、辛可卡因（dibucaine)、普魯卡因等。 上述藥效成分可單獨或二種以上適度調配使用。 本發明之貼敷劑也可利用在以急救用綷創膏、手術後 以保護傷π為目的之外科敷料、以防止開刀部分之細菌污 染為目的之外科包膜等用途。 在本發明之貼敷劑中使用之支持俨， ^ 又付聪例如可選自聚乙 烯、聚丙烯、聚丁二烯、乙烯-乙醅 ^ ? 邱G ®义乙烯酯共聚物、聚氣乙 姊、斌酯（例如駄酸乙二酯（ΡΕτ)辇、、站 寺）耐龍、聚脲烷等之薄 316216 15 1363617 以及紙、布、不織布等 膜或薄片，或其多孔體、發泡體 伸縮性或非伸縮性之支持體。 其次，轉明之貼敷劑之製造方法，可按照以往實施 之方法而進订，舉例而言，添加薦糖脂肪酸醋於經溶解戍 混練過之基劑成分中，使之分散均勾，必要時再添加華效 成分等，直接展延於膠帶或片材等基材（即支持體）上，或 展延在施經剝離處理之紙或薄膜上，_緊轉錄在所使 用基材（即支持體）上而製造。 >依照上述所得之本發明貼敷劑，如下述之試驗例及實 知例所述’加人薦糖脂肪酸酯為不可或缺之條件，調配在 基劑中之蔗糖脂肪_可以抑制皮療發生之制，即貼敷 時對於皮膚所造成之應力及剝離時對於皮膚或/及體毛之 =等物理作用，所以可推測調配於基劑中之蔗糖脂肪酸 _能排除貼敷劑特有之物理因素所造成之皮療之原因。另 外’貼附性也充分維持在良好狀態，這種效果是以往貼敷 劑令所配入之水溶性高分子化合物、界面活性劑、脂肪酸 酷、多元醇等所無法達成者。 本發明之外用貼敷劑可達成所謂「充分維持良好之貼 附性，並抑制貼敷時及剝離時對於皮膚之應力等等排除物 理作用」《效果，為以往外用貼敷劑無法想 至低刺激性之理想外用貼敷劑。 *''' 以下藉實施例及試驗例更詳細說明本發明之作用及效 果，但是本發明不侷限於該實施例及試驗例等之範圍。 實施例1 316216 16 1363617 在由22重量％之聚異戊二烯ir_2 掣々取s 曰本Zeon公司 衣口口）12重夏％之異丁稀w晴咖咖卜 :口)、8㈣之苯乙稀-異戊二稀-笨乙稀嵌段共聚物衣 Q請tack 3710(Shell化學公司製品）、 -=川化學公司製品)及16重量一 之基劑成分中’混合添加以6重量%之氧化鋅、4 含水乳化石夕、1.0重量％之嚴糖脂肪酸酷[良等蔬糖醋弘 370F(三菱化學食品公51製品）]，繼之，調配以6重量 水楊酸甲酉旨、6重量。故卜薄荷醇、1重量％之dl-樟腦及 2.0重量％之乙酸生育_，然後展延塗布在人造絲美麗諾 呢絨，布上成為2GG/zm厚度，再用聚石夕氧炫處理過之脫模 紙覆蓋後裁剪成所欲形狀而成為本發明之貼敷劑。、 實施例2 在由20重量％之聚異戊二烯IR_22〇〇(日本Ze〇n公司 製品）、12重量％之聚異丁烯L_1〇〇(Ex〇n_M〇bil公司製 品）、8重量％之苯乙烯-異戊二烯_苯乙烯嵌段共聚物 Quintack 3710(Shell化學公司製品）、16重量％之阿爾康 P100(巟川化學公司製品）及16重量％之液體石蠟所構成 之基劑成分中，混合添加以6重量％之氧化鋅、4重量％之 含水氧化矽、3. 0重量％之蔗糖脂肪酸酯[良等蔗糖酯s_ 3 70F (二菱化學食品公司製品）]，再調配以6重量之水揚酸 f醋、6重量％之卜薄荷醇、；[重量％之d卜樟腦及2. 〇重量 %之乙酸生育酚酯’然後展延塗布於人造絲美麗諾呢絨基布 上成為200 // m厚度’再用經聚矽氧烷處理之脫模纸覆蓋後 316216 1363617 裁匆成所欲形狀而製成本發明之貼敷劑。 實施例3 在由7重量％之聚異戊二稀IR_22〇〇(曰本ze〇n公司製 品）、13重量％之聚異丁烯L_1〇〇(Ex〇n M〇bu公司製品）、 11重重％之苯乙烯-異戊二烯_苯乙烯嵌段共聚物Quintack 3710(Shel 1化學公司製品）、19重量％之阿爾康_ρι〇〇(荒川 化學公司製品）、5重量％之聚異丁烯LM-MH(Exon-Mobil公 司製品）及22重量％之液體石蠟所構成之基劑成分中，混合 添加以4重量％之氧化鋅、3重量％之含水氧化矽、1〇重量 %之蔗糖脂肪酸酯[SURFH〇PE 18〇3F(三菱化學食品公司製 口口）] ’再調配以6重量％之水楊酸曱酯、6重量％之1 _薄荷 醇、1重量％之dl-樟腦及2. 〇重量％之乙酸生育酚酯，然後 展延塗布在PET薄膜上成為200 /zm厚度，再用經聚矽氧烷 處理過之脫模紙覆蓋後裁剪成為所欲形狀而製成本發明之 貼敷劑。 實施例4 在由7重量％之聚異戊二烯IR_22〇〇(日本Ze〇n公司製 品）、13重量％之聚異丁烯L_100(Exon_M〇bil公司製品）、 11重量％之苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物Quintack 3710(Shell化學公司製品）、18重量％之阿爾康_ρι〇〇(荒川 化學公司製品）、5重量％之聚異丁烯LM-MH(Ex〇n-Mobi 1公 司製品）以及21重量％之液體石蠟所構成之基劑成分中，混 合添加以4重量％之氧化鋅、3重量％之含水氧化矽、3〇 316216 】8 1363617 重量％之蔗糖脂肪酸酯[SURFHOPE 1803F(三菱化學公司製 品）]，再調配以6重量％之水楊酸甲酯、6重量％之丨—薄荷 醇、1重量％之dl-樟腦及2· 〇重量％之乙酸生育酚酯，然後 展延塗布在PET薄膜上成為2〇〇 " m厚度’再用經聚矽氧烷 處理過之脫模紙覆蓋後裁剪成為所欲形狀，而製成本發明 之貼敷劑。 實施例5 在由7重量％之聚異戊二烯IR_22〇〇(日本Ze〇n公司製 品）、13重量％之聚異丁烯L-100(Exon_M〇bil公司製品）、 11重量％之苯乙烯-異戊二烯—苯乙烯嵌段共聚物Quintack 3710(Shell化學公司製品）、19重量％之阿爾康_ρι〇〇(荒川 化學公司製品）、5重量％之聚異丁烯LM-MH(Ex〇n-Mobi 1公 司製品）及22重量％之液體石蠟所構成之基劑成分中，混合 添加以4重量％之氧化鋅、3重量％之含水氧化矽、1.〇重量 %之蔗糖脂肪酸酯[SURFHOPE 1801(三菱化學食品公司製 品）]’再調配以6重量％之水楊酸曱酯、6重量％之卜薄荷 醇1重畺樟腦及2.0重量％之乙酸生育酴酯，然後 展延塗布在PET薄膜上成為200 //m厚度，再以經聚矽氧烷 處理過之脫模紙覆蓋後裁剪成為所欲形狀，而製成本發明 之貼敷劑。 實施例6 由7重量％之聚異戊二烯IR_22〇0(日本Ze〇n公司製 品）、13重量％之聚異丁烯L_1〇〇(Ex〇n_M〇bil公司製品）、 11重量％之苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物Quintack 316216 1363617 • 3710(Shell化學公司製品）、19重量％之阿爾康-P100(荒川 • 化學公司製品）、5重量％之聚異丁烯LM-MH(Exon-Mobil公 - 司製品）及22重量％之液體石蠟所構成之基劑成分中，混合 添加以4重量％之氧化鋅、3重量％之含水氧化矽、1. 〇重量 %之蔗糖脂肪酸酯[SURFHOPE 1811(三菱化學食品公司製 品）]’繼之，調配以6重量％之水楊酸甲酯、5重量％之1 -薄荷醇、1重量％之d 1 -樟腦及2. 0重量％之乙酸生育盼酯， 然後展延塗布在PET薄膜上成為200 // m厚度，再以經聚矽 氧烷處理過之脫模紙覆蓋後裁剪成為所欲形狀，而製成本 發明之貼敷劑。 實施例7 由6重量％之聚異戊二烯ir-2200(日本Zeon公司製 品）、13重量％之聚異丁烯L-100(Exon-Mobil公司製品）、 10重量％之苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物Quintack 3710(Shel 1化學公司製品）、18重量％之阿爾康_pi〇〇(荒川 化學公司製品）、7重量％之聚異丁烯LM_MH(Ex〇n_M〇bi丄公 司製品）及21重量％之液體石蠟所構成之基劑成分中，混合 添加以4重量％之氧化辞、3重量％之含水氧化矽及3. 〇重 量％之蔗糖脂肪酸酯[SURFHOPE J1803F (三菱化學食品公司 製品）]，繼之，調配以β重量％之水楊酸曱酯、6重量％之 1-薄荷醇、1重量kdl-樟腦及2.〇重量％之乙酸生育酚 酯’然後展延塗布在PET薄膜上成為2〇〇//m厚度，再以經 聚石夕氧院處理過之脫模紙覆蓋後裁剪成為所欲形狀，而製 成本發明之貼敷齊|J。 316216 20 1363617 實施例8 由7重量％之聚異戊二烯IR-2200(日本Zeon公司製 品）、13重量％之聚異丁烯L-l00(Exon-Mobi 1公司製品）、 11重量％之苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物Quintack 3710( Shell化學公司製品）、19重量％之阿爾康—ριοο(荒川 化學公司製品）、5重量％之聚丁烯40-SH(日本油脂公司製 品）及22重量％之液體石蠟所構成之基劑成分中，混合添加 以4重量％之氧化鋅、3重量％之含水氧化矽及1()重量％之 庶糖脂肪酸醋[SURFHOPE 1801(三菱化學食品公司黎j 品）]，繼之，調配以6重量％之水楊酸甲酯、6重量％之工_ 薄荷醇、1重量％之dl-樟腦及2.0重量％之乙酸生育酚酯， 然後展延塗布在PET薄膜上成為200 # ro厚度，再以經聚石夕 氡烷處理過之脫模紙覆蓋後裁剪成為所欲形狀，而製成本 發明之貼敷劑。 實施例9 在由7重量。/❶之聚異戊二烯IR-2200(日本Ze〇n公司製 品）、13重量％之聚異丁烯L_100(Ex〇n_M〇bi丨公司製品）、 11重量％之苯乙烯-異戊二烯、笨乙烯嵌段共聚物Quintack 371〇(Shell化學公司製品）、19重量%之Ys樹脂ρχ_ιΐ5〇Ν (安原化學公司製品)、5重量%之聚丁稀4〇，(日本油脂公 司製品)及22重量%之液體石蠟所構成之基劑成分中，混合 添加以4重量％之氧化鋅、3重量％之含水氧化石夕、）〇重量 %之蔗糖脂肪酸酯[SURFH〇PE ! 8〇丨（三菱化學食品公司製 品）]’再調配以6重量％之7匕揚酿；田此 里里/(ϊ您水杨酉欠曱酯、6重量％之1-薄荷 316216 21 1363617 醇、1重量％之dl-樟腦及2. 0重量％之乙酸生育酚酯，然後 展延塗布在PET薄膜上成為200/zm厚度，再以經聚^夕氧院 • 處理過之脫模紙覆蓋後裁剪成為所欲形狀，而製成本發明 之貼敷劑。 實施例10 在由7重量％之聚異戊二炸IR_2200(日本Zeon公司製 品）、13重量％之聚異丁烯L-l 00(Ex〇n-Mobi 1公司製品）、 11重量％之苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物Quintack 3710 (Shel 1化學公司製品）、19重量％之Quinton B-170(日 本Zeon公司製品）、5重量％之聚丁烯40-SH(日本油脂公司 製品）及22重量％之液體石蠛所構成之基劑成分中，混含添 加以4重量％之氧化鋅、3重量％之含水氧化石夕、1.〇重量％ 之蔗糖脂肪酸酯[SURFHOPE 1801(三菱化學食品公司製 品）]’再調配以6重量％之水楊酸曱自旨、6重量％之1 -薄荷 醇、1重量％之dl-樟腦及2. 0重量％之乙酸生育酚酯，然後 展延塗布在PET薄膜上成為200以m厚度，再以經聚矽氧烷 處理過之脫模紙覆蓋後裁剪成為所欲形狀，而製成本發明 之貼敷劑。 實施例11 在由7重量％之聚異戊二稀IR-2200(日本Zeon公司製 品）、14重量％之聚異丁烯L_l〇〇(Exon-Mobi 1公司製品）、 11重里％之本乙細''異戊二坏_本乙稀嵌段共聚物Quintack 3710(Shel 1化學公司製品）、20重量％之阿爾康_ρι〇〇(荒川 化學公司製品）、2重量％之聚丁烤40-SH(日本油脂公司製 316216 22 1363617 品）及23重量％之液體石蠟所構成之基劑成分中，潙合添加 以4重量％之氧化鋅、3重量％之含水氧化石夕、丄〇重量％之 ，糖脂肪酸醋[SURFH0PE 1801 (三菱化學食品公司製 品）]，再調配以6重量％之水楊酸甲酯、6重量％之卜薄荷 醇、1重量％之（11-樟腦及2.0重量％之乙酸生育酚醋，然後 展延塗布在PET薄膜上成為200 # m厚度，再以經聚矽氧烷 處理過之脫模紙覆蓋後裁剪成為所欲形狀，而製成本發明 之貼敷劑。 實施例12 由7重量％之聚異戊二烯IR_22〇〇(日本Ze〇n公司製 口口）、14重量％之聚異丁稀L-l〇〇(Ex〇n-M〇bi 1公司製品）、 11重量％之苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物Quintack 3710(Shel 1化學公司製品）、2〇重量％之ys樹脂ρχ_Η5〇Ν (女原化學公司製品）、2重量％之聚丁烯4〇-sh(日本油脂公 司製品）及22重量％之液體石蠟所構成之基劑成分中，混合 添加以4重量％之氧化鋅、3重量％之含水氧化矽、1〇重量 %之蔗糖脂肪酸酯[SURFHOPE 1801(三菱化學食品公司製 品）]，繼之，調配以6重量％之水楊酸甲酯、6重量％之i 一 薄荷醇、1重量％之dl-樟腦及2.0重量。/。之乙酸生育紛g旨， 然後展延塗布在PET薄膜上成為200//m厚度，再以經聚石夕 氧烧處理過之脫模紙覆蓋後裁剪成為所欲形狀，而製成本 發明之貼敷劑。 比較例1 調製由實施例1中除去蔗糖脂肪酯之貼敷劑，以做為 316216 23 1363617 比較例1之貼敷劑。 比較例2 調製由實施例4中除去蔗糖脂肪酸酯之貼敷劑，以做 為比較例2之貼敷劑。 比較例3 調製由實施例7中除去蔗糖脂肪酸酯之貼敷劑，以做 為比較例3之貼敷劑。 比較例4 調製由實施例8中除去蔗糖脂肪酸酯之貼敷劑，以做 為比較例4之貼敷劑。 比較例5 調製由實施例11中除去蔗糖脂肪酸酯之貼敷劑，以做 為比較例5之貼敷劑。 試驗例1 黏附性試驗 對於本發明有關之各實施例之貼敷劑及各比較例之貼 敷劑’測定被視為黏附性之物理指標之探針黏附性（pr〇be tack)值及i8〇°c下之剝離強度’但是測定值並無有意義之 差距，就黏附性探針值及18{rc下之剝離強度而言，添加 蔬糖脂肪酸g旨並不造成測定值之降低。 試驗例2官能試驗 在受驗者30名之前腕外側分別貼敷依照本發明之實 施例4、5、8、9及1 〇之貼敷劑以及比較例2、4及5之貼 敷劑6小時，然後藉問卷進行官能試驗。 將剝離後之發紅、皮疹及黏附程度如下述分級’將所 24 316216 丄丄/ 得數值回答於問皋卜。收# k 门吞上將其結果示於表1。又，表1中之 黏附性指數乃上述級數之平均值。 〈黏附性指數〉 1 : 1/2以上剝離， 2 · 1 / 3剥離， 3 : 1 / 4剥離， 4 :邊緣局部剝離， 5 :無剝離 表1 黏附性指數 比較例2 4.6 實施例4 ------- 4. 25 實施例5 4. 65 — 比較例4 4. 50 實施例8 4. 30 實施例9 4. 65 實施例10 4. 45 -----— 比較例5 4· 25 實施例11 4. 25 實施例12 4. 55 由問卷調查之結果’使用比較例2、4及5之貼敷劑時， 觀察到皮疹、發紅之出現’但是本發明之各實施例之貼敷 劑皆無出現皮疹、發紅之情形。 又，如表1中所示黏附性指婁文並未降低。由於黏附性 316216 25 1363617 指數之平均值皆在4以上，所以就黏附性而言，皆屬「邊 緣局部剝離至無剝離」之非常良好之黏附性。 試驗例3 兔皮膚累積刺激評價 在除去體毛之兔背上’每隔1小時分別使用本發明之 實施例1、2、8、10及11之貼敷劑以及比較例i ' 4及5 之貼敷劑，重覆貼敷。剝離之操作8次，在2小時、24小 時及48小時後，按照表2所示皮膚刺激性評估判定基準以 肉眼進行判疋，汁异各時間内的皮膚刺激分數，並換算成 各時間内之刺激分數相對於最大皮膚刺激分數之百分比 率，以做為皮膚刺激累積％，然後算出其合計值做為综合性 皮膚刺激之指標。其結果示於表3及第1圖。 又，皮膚刺激累積％ ( 2、2 4、4 8小時及合計值）之計算 方法如下。 2小時值·剝離檢體後2小時内之刺激性依據紅斑（〇 至3分）、浮腫（〇至2分）、痂皮（〇至2分）之評估標準用 肉眼判定，並分別評分之。其合計值做為皮膚刺激分數。 然後’將該皮膚刺激分數除以最大皮膚刺激分數（3 + 2 + 2 = 7 分）求得其商值再乘以1 〇〇。即，計算出2小時後之皮膚刺 激分數相對於最大刺激分數之百分比率（％)，以做為2小時 值。 按照上述相同方法計算出24小時值、48小時值。 合計值由2小時值、24小時值、48小時值之合計而算 出0 3)6216 26 1363617 表2 皮膚之反應程度 評分 紅斑 無紅斑 0 不明顯紅斑 1 明顯紅斑 2 中度至重度（深紅色）之紅斑 3 浮腫 無浮腫 0 不明顯浮腫 1 明顯浮腫 2 痴皮 無痕皮 0 不明顯痂皮 1 明顯病皮 2 表3 皮膚刺激累積％ 比較例1 76 實施例1 19 實施例2 5 比較例4 117 實施例8 33 實施例10 83 比較例5 90 實施例11 52 由表3及第1圖可知添加有蔗糖脂肪酸酯之本發明各 27 316216 1363617 實施例之貼敷劑較之未添加蔗糖脂肪酸酯之各比較例之貼 敷劑’其皮膚之累積刺激大幅降低。 產業上之刺用柯 由上述試驗例之結果顯示本發明之貼敷劑乃在維持良 好，·^附生下可減$皮療之優異外用貼敷劑，在做為各 種醫療用之貼敷劑上應用廣泛。 【圖式簡單說明】 第1圖顯示在試驗例3中 僧社罢。 于之兔累積皮膚刺激之評 316216 28